Amaril M

• Ennaltaehkäisy

Kuvaus elokuun 12. päivänä 2014

• Latinalainen nimi: Amaryl M
• ATC-koodi: A10BD02
• Vaikuttava aine: Glimepiridi + metformiini (Glimepiridi + metformiini)
• Valmistaja: SANOFI AVENTIS (Ranska)

rakenne

Yksi lääkeaine sisältää vaikuttavia aineita: mikronisoitu glimepiridi - 1 mg, 2 mg ja metformiinihydrokloridi 250 tai 500 mg.

Sekä apukomponentit: laktoosimonohydraatti, povidoni KZO, natriumkarboksimetyylitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni ja magnesiumstearaatti.

Kalvokalvo koostuu hypromelloosista, titaanidioksidista, makrogolista 6000 ja karnaubavahasta.

Vapautuslomake

Amaryl M valmistetaan kalvopäällysteisissä tableteissa, joiden pitoisuus on 1 mg + 250 mg ja 2 mg + 500 mg. Lääke on pakattu 10 kappaleen läpipainopakkaukseen ja pakattu kolmeen läpipainopakkaukseen pakkauksessa.

Farmakologinen vaikutus

Amaryl M: lla on yhdistetty hypoglykeeminen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Yksi lääkkeen vaikuttavista aineista on glimepiridi, joka kykenee stimuloimaan eritystä ja vapauttamaan insuliinia haiman beetasoluista, parantamaan perifeeristen kudosten herkkyyttä endogeenisen insuliinin vaikutuksiin.

Toinen vaikuttava aine, metformiini, on hypoglykeeminen lääke, joka on biguanidiryhmässä. Tässä tapauksessa aineen hypoglykeeminen vaikutus ilmenee säilyttäen insuliinin erityksen, jopa pienen. Metformiinilla ei ole erityistä vaikutusta haiman beetasoluihin, insuliinin eritykseen ja sen antaminen terapeuttisissa annoksissa ei johda hypoglykemian kehittymiseen.

Uskotaan, että metformiini kykenee tehostamaan insuliinin tehokkuutta, lisäämään sen herkkyyttä kudoksille, estämään glukooneeneesiä maksassa, vähentämään vapaiden rasvahappojen tuotantoa, vähentämään rasvan hapettumista, ruokahalua, hiilihydraatin imeytymistä ruoansulatuskanavassa ja niin edelleen.

Lääkkeen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2,5 tunnin kuluessa 4 mg: n toistuvan annon jälkeen päivässä. Kehon sisällä havaitaan sen täydellinen absoluuttinen hyötyosuus. Syöminen ei vaikuta erityisesti imeytymiseen, vaan vain hidastaa sen nopeutta. Suurin osa Amaryl M -metaboliiteista erittyy munuaisten kautta ja loput suolet.

On todettu, että lääke voi tunkeutua istukan esteeseen ja erottuu rintamaidosta.

Käyttöaiheet

Tärkein käyttöaihe Amaryl M: n määrityksessä on tyypin 2 diabetes mellitus, jonka edellytyksenä on ruokavalion noudattaminen, fyysinen rasitus ja alipaino, jos:

• glykeemista kontrollia ei saavuteta ruokavalion, fyysisen rasituksen, painonpudotuksen ja monoterapian yhdistelmänä metformiinin tai glimepiridin kanssa;
• Glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoito korvataan yhdellä yhdistelmälääkkeellä.

Vasta

Ei ole suositeltavaa ottaa tätä lääkettä:

• tyypin 1 diabetes;
• diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen kooma ja prekooma, akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi;
• yliherkkyys lääkkeelle;
• vaikea maksan toimintahäiriö;
• munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta;
• taipumus kehittää maitohappoasidoosia;
• mitään stressiä;
• alle 18-vuotiaat;
• ruoan ja lääkkeen imeytymisen rikkomukset ruoansulatuskanavasta;
• krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
• laktaasipuutos, galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• imetys, raskaus ja niin edelleen.

Haittavaikutukset

Amaryl M: n antaminen, erityisesti alkuvaiheessa, voi aiheuttaa monia erilaisia ​​ei-toivottuja ilmiöitä, jotka vaikuttavat tärkeisiin elimiin ja järjestelmiin.

Hypoglykemian kehittyminen on usein pitkittynyt, ja siihen liittyy: päänsärky, akuutti nälän tunne, pahoinvointi, oksentelu, letargia, uneliaisuus, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, vähentynyt pitoisuus ja valppaus, hidastaneet psykomotorisia reaktioita, masennus, sekavuus, puhe- ja näköhäiriöt, vapina ja niin edelleen.

Samaan aikaan vakavan hypoglykemian iskut saattavat muistuttaa aivoverenkiertoa. Voit päästä eroon ei-toivotuista oireista poistamalla glykemian ilmenemisen.

Ohjeet Amaryl M: lle (menetelmä ja annostus)

Lääkeaineen Amaryl M: n annos määräytyy yleensä ihmisen veren koostumuksessa olevan glukoosikonsentraation määrän mukaan. Tarvittavan metabolisen kontrollin saamiseksi hoito alkaa pienimmän annoksen käytöstä.

Hoidon aikana tulee määrittää säännöllisesti verensokerin ja virtsan pitoisuudet. Lisäksi vaaditaan veressä olevan glykoidun hemoglobiinin säännöllistä seurantaa.

Jos huumeiden annostelu on virheellinen tai ohitetaan seuraava annos, ei ole suositeltavaa täydentää sitä suuremmalla annoksella.

Amaryl M -hoidon aikana aineenvaihduntaa parannetaan asteittain ja kudosten herkkyys insuliinille lisääntyy, mikä vähentää glimepiridin tarvetta. Siksi on tarpeen pienentää annosta ajoissa tai lopettaa lääkkeen ottaminen, jolloin vältetään hypoglykemian kehittyminen.

Useimmissa tapauksissa määritä 1-2 lääkkeen kerta-annosta samanaikaisesti aterian kanssa.

Glimepiridin enimmäisannos on 8 mg ja metformiini on 2000 mg. Amaryl M - 2 mg + 500 mg: n ohjeiden mukaan optimaalisinta yksittäistä annosta pidetään vastaanottona.

Yleensä Amaryl M: n hoitoon liittyy sen pitkäaikainen käyttö.

yliannos

Jos Amaryl M: n yliannostus ilmenee, hypoglykemia voi kehittyä, joskus johtaa koomaan ja kouristuksiin sekä maitohappoasidoosin esiintymiseen.

Tällaisissa tapauksissa hoidon määrääminen riippuu hypoglykemian vakavuudesta. Jos lievää muotoa havaitaan ilman tajunnan menetystä, neurologisia muutoksia, on suositeltavaa imeä dekstroosi (glukoosi) ja säätää sitten lääkkeen ja ruokavalion annostusta. Jo jonkin aikaa on tarpeen jatkaa potilaan huolellista tarkkailua, kunnes terveydelle ja elämälle aiheutuva vaara on kokonaan poistettu.

Vakavat hypoglykemian muodot, joihin liittyy kooma, kouristukset ja muut neurologiset oireet, edellyttävät potilaan kiireellistä sairaalahoitoa. Lisähoitoa suoritetaan sairaalassa oireiden mukaan.

vuorovaikutus

Glimepiridin ja joidenkin lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa sen aineenvaihduntaan, esimerkiksi CYP2C9: n, rifampisiinin, flukonatsolin ja niin edelleen indusoijien käyttö.

Lisäksi on olemassa lääkkeitä, jotka voivat parantaa hypoglykeemistä vaikutusta: insuliini, suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, kemikaalit, kemikaalit, kemian kolonia, kloramfenikoli, syklofosfamidi, fenfluramiini, feniramidoli Flukonatsoli, Probenesidi, aminosalisyylihappo, fenyylibutatsoni, kinoloniryhmän antimikrobiset aineet, tetrasykliinit, salisylaatit, sulfinpyrasoni ja monet muut.

Myös yhdistelmä useiden lääkkeiden kanssa voi vähentää hypoglykeemistä vaikutusta, esimerkiksi asetatsoliamidin, barbituraattien, GCS: n, diatsoksidin, diureettien, epinefriinin tai sympatomimeettien, glukagonin, laksatiivien (pitkäaikaisessa käytössä), nikotiinihapon (suurina annoksina), estrogeenin, progestogeenit, fenotiatsiinit, fenytoiinit, rifampisiini, kilpirauhashormonit.

Lisäksi, jos Amaryl M otetaan yhdessä histamiini H2 -reseptorin salpaajien, klonidiinin tai reserpiinin kanssa, niin voimme odottaa sekä lisääntymistä että hypoglykemisen vaikutuksen vähenemistä.

Jodia sisältävien kontrastiaineiden käyttöönoton myötä saattaa kehittyä munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa Metformiinin kertymiseen ja lisää maitohappoasidoosin riskiä. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen kahdeksi päiväksi.

Samanlainen vaikutus voi olla odotettavissa Amaryl M: n ja antibioottien käytön aikana, joilla on voimakas nefrotoksinen vaikutus (gentamiciini) ja muut lääkkeet.

Siksi, määrättäessä Amaryl M -valmistetta, on tarpeen ilmoittaa lääkärille muiden lääkkeiden mahdollisesta käytöstä, jotta vältetään niiden vaarallinen vuorovaikutus.

Myyntiehdot

Lääke on saatavilla reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Lääkettä tulee säilyttää lapsilta suojatussa paikassa, jonka lämpötilat ovat jopa 30 ° C.

Amaril arvostelut

Vapautuslomake: Tabletit

Analogit Amaril

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 90 ruplaa. Analoginen halvempi 1716 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 97 ruplaa. Analoginen halvempi 1709 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 115 ruplaa. Analoginen halvempi 1691 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 130 ruplaa. Analoginen halvempi 1676 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 273 ruplaa. Analoginen halvempi 1533 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 287 ruplaa. Analoginen halvempi 1519 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 288 ruplaa. Analoginen halvempi 1518 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 435 ruplaa. Analoginen halvempi 1371 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 499 ruplaa. Analoginen halvempi 1307 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 735 ruplaa. Analoginen halvempi 1071 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 982 ruplaa. Analoginen halvempi 824 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 1060 ruplaa. Analoginen halvempi 746 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 1301 ruplaa. Analoginen halvempi 505 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 1395 ruplaa. Analoginen halvempi 411 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 2128 ruplaa. Analoginen kalliimpi 322 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 2569 ruplaa. Analoginen kalliimpi 763 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 3396 ruplaa. Analoginen on kalliimpaa 1590 ruplaan

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 4919 ruplaa. Analoginen kalliimpi 3113 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 8880 ruplaa. Analoginen kalliimpi 7074 ruplaa

Amarylin käyttöohjeet

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Sininen väri, pitkänomainen, tasainen, molemmin puolin jakautuva riski, kaiverrus "NMO" ja tyylitelty "h" kahdella puolella.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 135,85 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A) - 8 mg, povidoni 25 000 - 1 mg, mikrokiteinen selluloosa - 20 mg, magnesiumstearaatti - 1 mg, indigokarmiini (E132) - 0,15 mg.

15 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
15 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pakkauksissa.
15 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.
15 kpl. - rakkulat (8) - pakkaukset.

Farmakologinen vaikutus

Oraalinen hypoglykeminen lääke on III-sukupolven sulfonyyliureajohdannainen.

Glimepiridi vähentää glukoosipitoisuutta veressä pääasiassa haiman β-soluista peräisin olevan insuliinin vapautumisen stimuloinnin vuoksi. Sen vaikutus liittyy ensisijaisesti haiman β-solujen parempaan kykyyn reagoida fysiologiseen stimulaatioon glukoosin kanssa. Glibenklamidiin verrattuna glimepiridi pienillä annoksilla aiheuttaa pienemmän määrän insuliinia, kun saavutetaan suunnilleen sama veren glukoosipitoisuuden lasku. Tämä tosiasia osoittaa, että glimepiridissä esiintyy ekstrapankreaalisia hypoglykeemisiä vaikutuksia (kudosten lisääntynyt herkkyys insuliinille ja insulomimeettiselle vaikutukselle).

Insuliinin eritys. Kuten kaikki muut sulfonyyliureajohdannaiset, glimepiridi säätelee insuliinin eritystä vuorovaikutuksessa ATP-herkkien kaliumkanavien kanssa p-solukalvoissa. Toisin kuin muut sulfonyyliureajohdannaiset, glimepiridi sitoutuu selektiivisesti proteiiniin, jonka molekyylipaino on 65 kilodaltonia ja joka sijaitsee haiman β-solujen kalvoissa. Tämä glimepiridin ja sen sitoutuvan proteiinin välinen vuorovaikutus säätelee ATP-herkkien kaliumkanavien avaamista tai sulkemista.

Glimepiridi sulkee kaliumkanavat. Tämä aiheuttaa β-solun depolarisaation ja johtaa jänniteherkien kalsiumkanavien löytymiseen ja kalsiumin tuloon soluun. Tämän seurauksena solunsisäisen kalsiumpitoisuuden lisääntyminen aktivoi insuliinin eritystä eksosytoosin avulla.

Glimepiridi on paljon nopeampi ja siten tunkeutuu useammin sidokseen ja vapautuu sidoksesta siihen sitoutuneen proteiinin kanssa kuin glibenklamidi. Oletetaan, että tämä glimepiridin ja siihen sitoutuvan proteiinin vaihdon korkean nopeuden ominaisuus aiheuttaa sen, että sen β-solujen herkistyminen vaikuttaa voimakkaasti glukoosiin ja niiden suojaus desensitoitumista ja ennenaikaista poistoa vastaan.

Kudosten herkkyyden lisääminen insuliiniin. Glimepiridi lisää insuliinin vaikutuksia perifeeristen kudosten glukoosin ottoon.

Insulinomimeettinen vaikutus. Glimepiridillä on samanlaiset vaikutukset kuin insuliinilla perifeeristen kudosten glukoosin otossa ja glukoosin vapautuminen maksasta.

Perifeeristen kudosten glukoosin otto tapahtuu sen kuljetuksella lihassoluissa ja adiposyyteissä. Glimepiridi lisää suoraan glukoosia kuljettavien molekyylien määrää lihassolujen ja adiposyyttien plasmamembraaneissa. Glukoosisolujen nauttimisen lisääntyminen johtaa glykosyylifosfatidyylinositoli-spesifisen fosfolipaasin C aktivoitumiseen. Tämän seurauksena solunsisäinen kalsiumpitoisuus pienenee, mikä aiheuttaa proteiinikinaasi A: n aktiivisuuden vähenemisen, mikä puolestaan ​​johtaa glukoosin metabolian stimulointiin.

Glimepiridi estää glukoosin vapautumista maksasta lisäämällä glukoneogeneesiä inhiboivan fruktoosi-2,6-bisfosfaatin pitoisuutta.

Vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon. Glimepiridi vähentää verihiutaleiden aggregaatiota in vitro ja in vivo. Tämä vaikutus näyttää liittyvän COX: n selektiiviseen estoon, joka on vastuussa tromboksaani A: n muodostumisesta, joka on tärkeä endogeeninen verihiutaleiden aggregaatiokerroin.

Antherherogeeninen vaikutus. Glimepiridi edistää lipidien normalisoitumista, vähentää malondialdehydipitoisuutta veressä, mikä johtaa lipidiperoksidoitumisen merkittävään vähenemiseen. Eläimissä glimepiridi johtaa merkittävään ateroskleroottisten plakkien muodostumisen vähenemiseen.

Oksidatiivisen stressin vakavuuden vähentäminen, jota esiintyy jatkuvasti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Glimepiridi lisää endogeenisen a-tokoferolin, katalaasiaktiivisuuden, glutationi-peroksidaasin ja superoksididimutaasin tasoa.

Sydän- ja verisuonivaikutukset. ATP-herkkien kaliumkanavien kautta sulfonyyliureajohdannaiset vaikuttavat myös sydän- ja verisuonijärjestelmään. Verrattuna perinteisiin sulfonyyliureajohdannaisiin glimepiridillä on merkittävästi pienempi vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään, mikä selittyy sen vuorovaikutuksen erityisluonteeseen sen ATP-herkän kaliumkanavan kanssa, joka siihen sitoutuu.

Terveillä vapaaehtoisilla glimepiridin vähimmäisannos on 0,6 mg. Glimepiridin vaikutus on annoksesta riippuva ja toistettavissa. Fysiologinen vaste fyysiseen aktiivisuuteen (insuliinierityksen väheneminen) glimepiridin käytön aikana jatkuu.

Vaikutuseroissa ei ole merkittäviä eroja sen mukaan, onko lääke otettu 30 minuuttia ennen ateriaa tai juuri ennen ateriaa. Potilailla, joilla on diabetes, riittävää aineenvaihduntaa voidaan saavuttaa 24 tunnin kuluessa lääkkeen yhden annoksen kanssa. Lisäksi kliinisessä tutkimuksessa 12: sta 16: sta munuaisten vajaatoimintaa sairastavasta potilaasta (CC 4–79 ml / min) saavutettiin myös riittävä aineenvaihdunnan hallinta.

Yhdistelmähoito metformiinin kanssa. Potilailla, joilla ei ole riittävästi aineenvaihduntaa, kun käytetään glimepiridin enimmäisannosta, voidaan aloittaa glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoito. Kahdessa yhdistelmähoidossa tehdyssä tutkimuksessa on havaittu metabolisen kontrollin paranemista verrattuna kaikkiin näiden lääkkeiden hoitoon erikseen.

Yhdistelmähoito insuliinin kanssa. Potilailla, joilla on riittämättömät aineenvaihdunnan kontrollit, samanaikaisesti voidaan aloittaa samanaikainen insuliinihoito glimepiridin käytön aikana. Kahden tämän yhdistelmää käyttävän tutkimuksen tulosten mukaan sama aineenvaihdunnan kontrollin paraneminen saavutetaan kuin vain yhden insuliinin käytön yhteydessä. Yhdistelmähoidossa tarvitaan kuitenkin pienempi annos insuliinia.

farmakokinetiikkaa

Verrattaessa glimepiridin kerta-annoksella (1 kerta / päivä) saatuja tietoja farmakokineettisissä parametreissa ei ollut merkittäviä eroja, ja niiden vaihtelu eri potilaiden välillä oli hyvin pieni. Lääkkeen merkittävä kertyminen puuttuu.

Kun lääkettä otetaan toistuvasti 4 mg: n päivittäisen annoksen sisällä_max seerumissa saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua ja on 309 ng / ml. Annoksen ja C: n välillä on lineaarinen suhde_max glimepiridiä veriplasmassa sekä annoksen ja AUC: n välillä. Glimepiridin biologinen hyötyosuus on nieltynä 100%. Ateria ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, paitsi jos sen nopeus hidastuu hieman.

Glimepiridille, jolle on tunnusomaista hyvin alhainen V_d (noin 8,8 1), suunnilleen yhtä suuri kuin V_d albumiini, korkea sitoutumisaste plasman proteiineihin (yli 99%) ja alhainen puhdistuma (noin 48 ml / min).

Glimepiridi erittyy rintamaitoon ja tunkeutuu istukan esteeseen.

Glimepiridi metaboloituu maksassa (pääasiassa CYP2C9-isoentsyymin mukana) muodostumalla 2 metaboliittia - hydroksyloituja ja karboksyloituja johdannaisia, joita esiintyy virtsassa ja ulosteissa.

T_1/2 lääkeaineen pitoisuudet plasmassa seerumissa, joka vastaa moninkertaista annostusta, on noin 5-8 tuntia, kun glimepiridi on otettu suurina T-annoksina._1/2kasvaa hieman.

Kerta-annoksen jälkeen 58% glimepiridistä erittyy munuaisissa ja 35% suolistossa. Muuttumatonta vaikuttavaa ainetta ei havaita virtsassa.

T_1/2 hydroksyloituja ja karboksyloituja glimepiridin metaboliitteja oli noin 3-5 tuntia ja 5-6 tuntia.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Farmakokineettiset parametrit ovat samanlaisia ​​eri sukupuolten ja eri ikäryhmien potilailla.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (alhainen QC), pyrkivät lisäämään glimepiridin puhdistumaa ja vähentämään sen keskimääräisiä pitoisuuksia seerumissa, mikä todennäköisimmin johtuu lääkkeen nopeammasta eliminaatiosta johtuen sen pienemmästä sitoutumisesta proteiineihin. Näin ollen tässä potilasryhmässä ei ole lisäriskiä glimepiridin kumuloinnille.

todistus

Annostusohjelma

Yleensä Amaryl®-annos määräytyy glukoosin tavoitepitoisuuden mukaan veressä. Lääkettä tulisi käyttää minimiannoksena, joka riittää aikaansaamaan tarvittavan metabolisen kontrollin.

Amaryl®-hoidon aikana on tarpeen määrittää säännöllisesti veren glukoosipitoisuus. Lisäksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti glykoituneen hemoglobiinin määrää.

Lääkkeen rikkomista, esimerkiksi seuraavan annoksen ohittamista, ei pidä täydentää antamalla lääkettä myöhemmin suuremmalla annoksella.

Lääkärin tulee kertoa potilaalle etukäteen toimenpiteistä, joita on toteutettava, jos Amaryl ® -valmistetta käytetään (erityisesti seuraavan annoksen ohittamisen tai aterioiden ohittamisen yhteydessä) tai tilanteissa, joissa lääkettä ei ole mahdollista ottaa.

Amaryl®-tabletit on otettava kokonaisuudessaan ilman pureskelua riittävän määrän nestettä (noin 1/2 kupillista). Tarvittaessa Amaryl®-tabletit voidaan jakaa riskeittäin kahteen yhtä suureen osaan.

Amarylin ® aloitusannos on 1 mg 1 kerta / päivä. Tarvittaessa päivittäistä annosta voidaan lisätä asteittain (1-2 viikon välein) verensokeriarvon säännöllisesti ja seuraavassa järjestyksessä: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) päivässä.

Potilailla, joilla on hyvin hallittu diabetes mellitus, lääkkeen tyypin 2 päivittäinen annos on yleensä 1-4 mg. Yli 6 mg: n päivittäinen annos on tehokkaampi vain pienellä määrällä potilaita.

Amaryl ® -valmisteen ottamisaika ja annoksen jakautuminen päivän aikana, lääkäri päättää, ottaen huomioon potilaan elämäntavan (aterian aika, fyysisen rasituksen määrä). Päivittäinen annos määräytyy yleensä 1 vastaanottoon välittömästi ennen täyttä aamiaista tai, jos päivittäistä annosta ei oteta, juuri ennen ensimmäistä pääateriaa. On erittäin tärkeää, että aterioita ei jätetä Amaryl®-tablettien ottamisen jälkeen.

koska aineenvaihdunnan kontrollin parantuminen liittyy insuliinin herkkyyden lisääntymiseen ja hoidon aikana on mahdollista vähentää glimepiridin tarvetta. Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi annosta on tarpeen lyhentää ajoissa tai lopettaa Amaryl ® -valmisteen käyttö.

Olosuhteet, joissa glimepiridin annoksen muuttaminen voi olla tarpeen:

- laihtuminen;

- elämäntapamuutokset (ruokavalion muutos, aterian aika, liikunnan määrä);

- muiden tekijöiden esiintyminen, jotka johtavat alttiuteen hypoglykemian tai hyperglykemian kehittymiselle.

Glimepiridihoito on yleensä pitkäaikainen.

Potilaan siirtäminen ottamasta toisen suun kautta annettavaa hypoglykeemistä lääkettä Amaryl®-lääkkeen ottamiseen

Amaryl®-annosten ja muiden suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden välillä ei ole tarkkaa yhteyttä. Kun siirrytään tällaisista lääkkeistä Amaryl®: een, jälkimmäisen suositeltu aloitusannos on 1 mg (vaikka potilas siirretään Amaryl®: iin toisen oraalisen hypoglykemisen lääkkeen maksimiannoksesta). Annoksen nostaminen on suoritettava vaiheittain ottaen huomioon reaktio glimepiridille edellä mainittujen suositusten mukaisesti. On tarpeen ottaa huomioon edellisen hypoglykeemisen aineen vaikutuksen intensiteetti ja kesto. Hoidon keskeyttäminen voi olla tarpeen, jotta vältetään additiivinen vaikutus, joka lisää hypoglykemian riskiä.

Käytä yhdessä metformiinin kanssa

Potilailla, joilla on riittämättömästi kontrolloitu diabetes, kun otetaan glimepiridiä tai metformiinia enimmäisannoksina, hoito voidaan aloittaa näiden kahden lääkkeen yhdistelmällä. Tässä tapauksessa aikaisempi hoito joko glimepiridillä tai metformiinilla jatkuu samoilla annoksilla, ja metformiinin tai glimepiridin lisäannostus aloitetaan pienestä annoksesta, joka titrataan sitten riippuen metabolisen kontrollin tavoitetasosta, maksimiarvoon asti. Yhdistelmähoito on aloitettava tarkassa lääkärin valvonnassa.

Käytä yhdessä insuliinin kanssa

Potilaille, joilla diabetes mellitus on riittämätön, kun hän ottaa glimepiridiä suurimpaan päivittäiseen annokseen, voidaan samanaikaisesti antaa insuliinia. Tällöin potilaalle osoitettu glimepiridin viimeinen annos säilyy ennallaan. Tässä tapauksessa insuliinihoito alkaa pienillä annoksilla, jotka kasvavat vähitellen veren glukoosipitoisuuden valvonnassa. Yhdistetty hoito suoritetaan huolellisesti lääkärin valvonnassa.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, voivat olla herkempiä glimepiridin hypoglykeemiseen vaikutukseen. Tiedot lääkkeen Amaryl ® käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ovat rajalliset.

Tietoja lääkkeen Amaryl ® käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on rajoitettu.

Haittavaikutukset

Metabolian osa: hypoglykemia on mahdollista, mikä, kuten muiden sulfonyyliureajohdannaisten käytön yhteydessä, voidaan pidentää. Hypoglykemian oireet - päänsärky, nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, heikentynyt keskittyminen, valppaus ja reaktionopeus, masennus, sekavuus, puhehäiriöt, afasia, näköhäiriöt, vapina, paresis, aistihäiriöt, huimaus, itsekontrollin menetys, deliirium, aivojen kohtaukset, uneliaisuus tai tajunnan menetys jopa koomaan, matalaan hengitykseen, bradykardiaan. Lisäksi voi esiintyä adrenergisen vasta-aineen ilmentymiä vasteena hypoglykemialle, kuten kylmän tahmea hiki, ahdistuneisuus, takykardia, valtimon hypertensio, angina pectoris, sydämentykytys ja sydämen rytmihäiriöt. Vakavan hypoglykemian kliininen kuva voi muistuttaa aivohalvausta. Hypoglykemian oireet häviävät lähes aina sen poistamisen jälkeen.

Näkyvyyselimen puolelta: mahdolliset veren glukoosipitoisuuden muutoksesta johtuvat ohimenevät näköhäiriöt (erityisesti hoidon alussa). Ne johtuvat linssin turvotuksen väliaikaisesta muutoksesta riippuen veren glukoosipitoisuudesta ja siten linssin taitekertoimen muutoksesta.

Ruoansulatuskanavan osa: harvoin - pahoinvointi, oksentelu, raskauden tunne tai täyteys epigastriumissa, vatsakipu, ripuli; joissakin tapauksissa hepatiitti, maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus ja / tai kolestaasi ja keltaisuus, jotka saattavat edetä hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan, mutta jotka saattavat kääntyä, jos lääke poistetaan.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - trombosytopenia; joissakin tapauksissa leukopenia, hemolyyttinen anemia, erytrosytopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi ja pancytopenia. Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu vakavia trombosytopeniaa ja verihiutaleiden määrää.

Vasta

- tyypin 1 diabetes mellitus;

- diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma ja kooma;

- vakava epänormaali maksan toiminta (kliinisen kokemuksen puuttuminen hakemuksesta);

- vaikea munuaisten toimintahäiriö, ml. hemodialyysipotilailla (kliinisen kokemuksen puute);

- imetys (imetys);

- lasten ikä (kliinisen kokemuksen puute);

- harvinaiset perinnölliset sairaudet, kuten galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;

- yliherkkyys lääkkeelle;

- Yliherkkyys muille sulfonyyliureajohdannaisille ja sulfaattilääkkeille (yliherkkyysreaktioiden riski).

Varovaisuutta on käytettävä hoidon ensimmäisinä viikkoina (lisääntynyt hypoglykemiariski); hypoglykemian kehittymisen riskitekijöiden olemassaolossa (saattaa edellyttää glimepiridin tai koko hoidon annoksen muuttamista); välitaudeilla hoidon aikana tai potilaan elämäntavan muutoksella (ruokavalion ja aterian muutos, liikunnan lisääntyminen tai väheneminen); glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin vajaatoiminta; ruoansulatuskanavasta peräisin olevien ruoan ja lääkkeiden imeytymisen rikkomisesta (suoliston tukkeuma, suoliston pareseesi).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Amaryl ® on kontraindisoitu raskauden aikana. Jos kyseessä on suunniteltu raskaus tai jos raskaus ilmenee, nainen on siirrettävä insuliinihoitoon.

On todettu, että glimepiridi erittyy äidinmaitoon. Imetyksen aikana sinun on siirrettävä nainen insuliiniin tai lopetettava imetys.

Hakemus maksan rikkomisesta

Kontraindisoitu käyttö vakaviin maksan loukkauksiin.

Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta

Vasta-aiheinen käyttö vakavien munuaisten toiminnan rikkomusten (mukaan lukien hemodialyysipotilaat) osalta;

Käyttö lapsilla

Vasta-aiheet lapsilla.

Erityiset ohjeet

Erityisesti kliiniset stressiolosuhteet, kuten trauma, kirurgia, kuumetta aiheuttavat infektiot, aineenvaihduntaa voidaan pahentaa diabetesta sairastavilla potilailla, joten insuliinihoidon väliaikainen ylläpito saattaa olla tarpeen aineenvaihdunnan riittävän hoidon ylläpitämiseksi.

Hoidon ensimmäisinä viikkoina saattaa olla lisääntynyt hypoglykemiariski, joka vaatii veren glukoosipitoisuuden erityisen tarkkaa seurantaa.

Hypoglykemian riskiin vaikuttavia tekijöitä ovat:

- potilaan haluttomuus tai kyvyttömyys (useammin havaittu iäkkäillä potilailla) tehdä yhteistyötä lääkärin kanssa;

- aliravitsemus, epäsäännöllinen ruokailu tai jääneet ateriat;

- liikunnan ja hiilihydraattien saannin välinen epätasapaino;

- alkoholin käyttö, erityisesti yhdistettynä ruuan nauttimiseen;

- Vaikea munuaisten toimintahäiriö;

- vaikea maksan toimintahäiriö (potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, on vaihdettava insuliinihoitoa ainakin siihen asti, kunnes aineenvaihdunta on saavutettu);

- joitakin dekompensoituneita endokriinihäiriöitä, jotka heikentävät hiilihydraattiaineenvaihduntaa tai adrenergistä vastareaktiota vasteena hypoglykemialle (esimerkiksi jotkut kilpirauhasen toimintahäiriöt ja aivolisäkkeen etupuolen vajaatoiminta);

- tiettyjen lääkkeiden samanaikainen saanti;

- glimepiridin vastaanotto ilman viitteitä sen vastaanottamisesta.

Sulfonyyliureajohdannaisten, jotka sisältävät glimepiridiä, hoito voi johtaa hemolyyttisen anemian kehittymiseen, joten glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutospotilailla on noudatettava erityistä varovaisuutta määrättäessä glimepiridiä, on edullista käyttää hypoglykeemisiä aineita, jotka eivät ole sulfonyyliureajohdannaisia.

Edellä mainittujen hypoglykemian kehittymiseen liittyvien riskitekijöiden sekä hoidon aikana esiintyvien sairauksien tai potilaan elämäntavan muutosten tapauksessa glimepiridin tai koko hoidon annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.

Hypoglykemian oireet, jotka johtuvat kehon adrenergisesta vastasääntelystä vasteena hypoglykemialle, voivat olla lieviä tai puuttuu, jos hypoglykemia kehittyy asteittain iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on autonomisen hermoston häiriöitä, tai potilailla, jotka saavat beetasalpaajia, klonidiinia, reserpiiniä, guanetidiini ja muut sympatolyyttiset lääkkeet.

Hypoglykemia voidaan poistaa nopeasti ottamalla nopeasti nopeasti sulavia hiilihydraatteja (glukoosi tai sakkaroosi). Kuten muiden sulfonyyliureajohdannaisten saannin yhteydessä, hypoglykemian alkuperäisestä onnistuneesta helpotuksesta huolimatta hypoglykemia voi jatkua. Siksi potilaiden on pysyttävä jatkuvassa valvonnassa. Vaikeassa hypoglykemiassa tarvitaan myös lääkärin välitöntä hoitoa ja tarkkailua, ja joissakin tapauksissa potilaan sairaalahoitoa.

Glimepiridihoidon aikana tarvitaan maksan toiminnan ja perifeerisen veren kuvan (erityisesti leukosyyttien ja verihiutaleiden lukumäärän) säännöllistä seurantaa.

Tällaiset haittavaikutukset, kuten vakava hypoglykemia, vakavat muutokset veressä, vakavat allergiset reaktiot, maksan vajaatoiminta, voivat aiheuttaa uhkaa elämälle, joten jos tällaisia ​​reaktioita kehittyy, potilaan tulee välittömästi ilmoittaa asiasta hoitavalle lääkärille, lopettaa lääkkeen ottaminen eikä jatkaa lääkkeen ottamista ilman lääkärin suositusta.

Käyttö Pediatriassa

Tietoja lääkkeen pitkäaikaisesta tehosta ja turvallisuudesta lapsilla ei ole saatavilla.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Hoidon alkuvaiheessa hoidon muutoksen tai glimepiridin epäsäännöllisen vastaanoton jälkeen hypo- tai hyperglykemian takia saattaa esiintyä psykomotoristen reaktioiden huomion ja nopeuden vähenemistä. Tämä voi vaikuttaa haitallisesti ajokykyyn tai eri koneiden ja mekanismien hallintaan.

yliannos

Oireet: akuutissa yliannostuksessa sekä pitkäaikaisessa glimepiridin hoidossa liian suurina annoksina voi kehittyä vakava hengenvaarallinen hypoglykemia.

Hoito: hypoglykemia voidaan lähes lopettaa nopeasti ottamalla hiilihydraatteja välittömästi (glukoosi- tai sokerikuutio, makea hedelmämehu tai teetä). Tässä suhteessa potilaan tulee aina kuljettaa mukana vähintään 20 g glukoosia (4 sokeria). Makeutusaineet ovat tehottomia hypoglykemian hoidossa.

Potilas tarvitsee huolellista lääkärin valvontaa, kunnes lääkäri päättää, että potilas on vaarassa. On pidettävä mielessä, että hypoglykemia voi jatkua glukoosipitoisuuden alkuperäisen palautumisen jälkeen veressä.

Jos diabetesta sairastava potilas kohtelee erilaisia ​​lääkäreitä (esimerkiksi sairaalassa ollessaan sairaalassa viikonloppuisin), hänen on ilmoitettava heille sairaudestaan ​​ja aikaisemmasta hoidosta.

Joskus potilas saattaa joutua sairaalahoitoon, vaikka se olisi vain varotoimenpiteenä. Merkittävät yliannostukset ja vakavat reaktiot, kuten tajunnan menetys tai muut vakavat neurologiset häiriöt, ovat kiireellisiä sairauksia ja vaativat välitöntä hoitoa ja sairaalahoitoa.

Kun tajuttomuus on välttämätöntä, tarvitaan tiivistetyn dekstroosiliuoksen (glukoosi) laskimonsisäinen injektio (aikuisille, alkaen 40 ml: sta 20-prosenttista liuosta). Vaihtoehtoisesti aikuisille on mahdollista antaa glukagonia in / in, p / k tai i / m, esimerkiksi 0,5-1 mg: n annoksena.

Kun hoidetaan imeväisiä tai pieniä lapsia vahingossa käyttämästä Amaryl®-insuliinista johtuvaa hypoglykemiaa, dekstroosin annosta on tarkennettava huolellisesti vaarallisen hyperglykemian välttämiseksi; dekstroosin käyttöönotto olisi suoritettava veren glukoosipitoisuuden jatkuvassa valvonnassa.

Yliannostuksen sattuessa Amaryl ® saattaa vaatia mahahuuhtelua ja aktiivihiiltä.

Veren glukoosipitoisuuden nopean elpymisen jälkeen on välttämätöntä, että dekstroosiliuoksen IV-infuusio pienemmässä pitoisuudessa on välttämätön hypoglykemian jatkumisen estämiseksi. Glukoosin pitoisuutta näiden potilaiden veressä on seurattava jatkuvasti 24 tunnin ajan, ja vakavissa tapauksissa, joissa on pitkäaikainen hypoglykemia, glukoosipitoisuuden alentumisen riski veressä voi säilyä useita päiviä.

Heti kun yliannostus on havaittu, on välittömästi ilmoitettava siitä lääkärille.

Huumeiden vuorovaikutus

Glimepiridi metaboloituu CYP2C9-isoentsyymin mukana, jota tulisi harkita käytettäessä lääkettä indusoijien (esim. Rifampisiini) tai inhibiittorien (esimerkiksi flukonatsoli) CYP2C9: n kanssa.

Hypoglykeemisen vaikutuksen tehostaminen ja joissakin tapauksissa siihen liittyvä hypoglykemian mahdollinen kehitys voidaan havaita Amaryl®: n ja yhden seuraavien lääkkeiden yhdistelmällä: insuliini, muut hypoglykeemiset suun kautta annettavat valmisteet, ACE: n estäjät, anaboliset steroidit ja uroshormonit, kloramfenikoli, kumariinijohdannaiset syklofosfamidi, disopyramidi, fenfluramiini, feniramidoli, fibraatit, fluoksetiini, guanetidiini, ifosfamidi, MAO-estäjät, flukonatsoli, PAS, pentoksifylliini (suuret parenteraaliset annokset), fenyylibutatsoni, atsapropatoni, oksifenbutatsoni, probenetsiidi, kinolonit, salisylaatit, sulfinipyratsoni, klaritromysiini, sulfonamidit, tetrasykliinit, tritoqualine, trofosfamidi.

Hypoglykeemisen vaikutuksen ja siihen liittyvän veren glukoosipitoisuuden lisääntymisen vähentäminen on mahdollista yhdistettynä yhteen seuraavista lääkkeistä: asetatsolamidi, barbituraatit, GCS, diatsoksidi, diureetit, sympatomimeettiset lääkkeet (mukaan lukien epinefriini), glukagoni, laksatiivit (pitkäaikaisessa käytössä) ), nikotiinihappo (suurina annoksina), estrogeenit ja progestogeenit, fenotiatsiinit, fenytoiini, rifampisiini, jodia sisältävät kilpirauhashormonit.

Histamiini-N-estäjät₂-reseptorit, beetasalpaajat, klonidiini ja reserpiini pystyvät sekä vahvistamaan että vähentämään glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta.

Sympatolyyttisten aineiden, kuten beeta-adrenergisten salpaajien, klonidiinin, guanetidiinin ja reserpiinin, vaikutuksesta, adrenergisen vasta-aineen merkkejä hypoglykemian vasteena saattaa olla vähentynyt tai puuttuu.

Glimepiridin käytön aikana on mahdollista vahvistaa tai heikentää kumariinijohdannaisten vaikutusta.

Yksittäinen tai krooninen juominen voi sekä vahvistaa että heikentää glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta.

Sappihappojen sekvestrantit: pyörremyrsky sitoutuu glimepiridiin ja vähentää glimepiridin imeytymistä ruoansulatuskanavasta. Glimepiridin tapauksessa vuorovaikutusta ei havaita vähintään 4 tuntia ennen pyöräpyörän nauttimista. Siksi glimepiridi on otettava vähintään 4 tuntia ennen pyörätuolin ottamista.

Säilytysehdot

Luettelo B. Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika - 3 vuotta.

Amaryl M: käyttöohjeet tabletit

Amaryl M suun kautta otettavat tabletit on tarkoitettu:

• Glykeemisen kontrollin tyypin II diabetes mellitus (lisänä ruokavalioon, liikuntaan, laihtumiseen)
• Vähentää glykemiaa, jos jokainen erikseen käytettävä vaikuttava aine ei anna haluttua tulosta.
• Jos diabeetikon on osoitettu ottavan metformiinia ja glimepiridiä.

Koostumus, annos, annosmuoto

Lääkettä on saatavilla eri glimepiridin ja metformiinin tasoilla. Yhdessä tabletin muodossa niiden pitoisuus on 1 mg ja 250 mg toisessa - kaksinkertainen määrä: 2 ja 500 mg.

• Lisäainesosien koostumus on identtinen: laktoosi (monohydraattina), natrium KMK, Povidone-K30, CMK, Crospovidone, E572.
• Kalvopäällysteen komponentit: hypromelloosi, makrogoli-6000, E171, E903.

Tabletit, joilla on sama soikea muoto, kuperat molemmin puolin, suljettu kalvon valkoiseen päällystykseen. Ne eroavat toisistaan ​​merkinnöissä: yhdellä 1 mg / 250 mg: n pillereiden pinnalla käytetään HD125: n painatusta, ja enemmän keskittynyt Amaryl-M (2/500) on merkitty kuvakkeella HD25.

Molemmat Amaril M -tyypit on pakattu 10 tabletin läpipainopakkauksiin. Pahvipakkauksissa - 3 levyä, tabletit, abstrakti.

Lääkkeen ominaisuudet

Yhdistetyn lääkkeen lääke, sen vaikutus johtuu aktiivisten komponenttien (glimepiridin ja metformiinin) ominaisuuksista.

glimepiridi

Ensimmäinen aine kuuluu kolmannen sukupolven sulfonyyliureajohdannaisten ryhmään. Se kykenee stimuloimaan insuliinin tuotantoa ja vapautumista haimasoluista, lisää rasva- ja lihaskudoksen herkkyyttä endogeenisten aineiden vaikutuksiin. Hypoglykeeminen vaikutus saavutetaan sen vuoksi, että aineen korkeampi kyky säätää kehon tuottamaa insuliinimäärää, toisin kuin toisen sukupolven sulfonamidit. Sama ominaisuus varmistaa, että lääke vähentää tehokkaasti hypoglykemian riskiä.

Kuten muutkin sulfonyyliureajohdannaiset, Amaril M-komponentti vähentää insuliiniresistenssiä, sillä on antioksidanttivaikutus, estetään verihyytymien esiintyminen ja minimoidaan sydän- ja verisuonitautien vaurioituminen. Kiihdyttää glukoosin kuljetusta kudokseen ja sen käyttöä, stimuloi glukoosin aineenvaihduntaa.

Kun on otettu järjestelmällisesti 4 mg (päivittäinen saanti), korkein aineen pitoisuus veressä muodostuu 2,5 tunnin kuluttua. Syöminen melkein ei hidasta sen nopeutta.

Se kykenee tunkeutumaan rintamaitoon ja kulkee istukan läpi. Se transformoituu maksassa muodostaen kahdenlaisia ​​metaboliitteja, jotka sitten löytyvät virtsasta ja ulosteista.

Merkittävä osa aineesta erittyy munuaisten kautta ja tietty määrä suolistossa.

metformiini

Hypoglykeemisen vaikutuksen omaava aine sisältyy biguanidien ryhmään. Sen sokeria alentava kyky voi ilmetä vain, jos endogeeninen insuliinintuotanto säilyy. Aine ei vaikuta haiman β-soluihin eikä millään tavalla edistä insuliinin tuotantoa. Suositeltuina annoksina käytettynä ei aiheuta hypoglykeemistä vaikutusta.

Vaikka sen toimintamekanismia ei ole täysin ymmärretty. Uskotaan, että hän pystyy parantamaan insuliinin vaikutusta. On tunnettua, että aine lisää kudosten herkkyyttä insuliinille lisäämällä solumembraanien insuliinireseptorien määrää. Lisäksi metformiini hidastaa glukoosin tuotantoa maksassa, vähentää vapaiden rasvahappojen muodostumista, estää rasvan aineenvaihduntaa, alentaa GT: n pitoisuutta veressä. Aine vähentää ruokahalua, mikä osaltaan auttaa säilyttämään diabeettisen painon tai painonpudotuksen.

Oraalisen antamisen jälkeen se imeytyy kokonaan maha-suolikanavasta. Ruoan saanti voi vähentää imeytymistä ja estää sitä. Välittömästi jakautunut kudoksiin lähes ei sitoutuudu plasman proteiineihin. Käytännössä ei ole metabilisoitua.

Erittyminen kehosta tapahtuu munuaisten kautta. Jos elin ei toimi tehokkaasti, on olemassa vaara, että aine kumuloituu.

Käyttötapa

Lääkkeen määrä lasketaan jokaiselle potilaalle henkilökohtaisesti glykemian indikaatioiden mukaisesti. Hoito Amaril M -valmisteen käyttöohjeiden mukaan on suositeltavaa aloittaa pienimmällä annoksella, jolla mahdollinen hypoglykeeminen kontrolli on mahdollista. Tämän jälkeen annosta voidaan muuttaa riippuen verensokerin indikaattoreista.

Jos unohdat pilleriä, et voi täyttää vastaamatta jääneitä lääkkeitä missään tapauksessa, muuten se voi aiheuttaa voimakkaan glykemian tason laskun. Potilaiden tulisi kuulla etukäteen, miten tällaisissa tapauksissa toimia.

Kun veren sokeritasapaino on parantunut, kun insuliinivaikutukset ovat lisääntyneet, Amaril M -hoidon aikana lääkityksen tarve voi laskea. Hypoglykemian ehkäisemiseksi sinun on vähennettävä annostusta ajoissa tai peruttava pilleri.

Hoito-ohjelma määräytyy hoitavan lääkärin toimesta, mutta valmistajat suosittelevat juomista kerran tai kahdesti päivässä aterioiden kanssa. Suurin sallittu määrä metformiinia, sallittu yhden annoksen - 1 g päivässä - 2 g

Hypoglykemian ehkäisemiseksi hoidon alussa tablettien annostus ei saisi olla korkeampi kuin metformiinin ja glimepiridin päivittäinen määrä, jonka potilas oli ottanut edellisellä kurssilla. Jos diabeetikko siirretään Amaril-M: lle muista lääkkeistä, annos lasketaan aikaisemmin otetun määrän mukaisesti. Tarvittaessa nosta lääkkeen annosta on parasta lisätä sitä puolella tabletilla Amaril M 2 mg / 500 mg.

Kurssin kesto määräytyy asiantuntijan mukaan, lääke on sallittua pitkäaikaiseen käyttöön.

Raskauden ja imetyksen aikana

Amaryl M -valmistetta ei pidä käyttää raskaana olevilla naisilla ja äitiysvalmisteluilla. Odottavan äidin tulee välittömästi ilmoittaa lääkärilleen aikomuksistaan ​​tai raskauden esiintymisestä hypoglykeemisen aineen hoidon aikana, jotta hän voi välittömästi nimetä toisen sokeria vähentävän aineen tai siirtää hänet insuliinihoitoon.

Laboratorioeläimillä tehdyissä tutkimuksissa kävi ilmi, että lääkkeen koostumuksessa läsnä oleva metformiini voi uhata alkion / sikiön kehitystä / ja vaikuttaa lapseen synnytyksen jälkeisenä aikana.

On tunnettua, että metformiini voi helposti tunkeutua rintamaitoon. Sen vuoksi, jotta vältetään aineen haitalliset vaikutukset lapsen kehoon, on suositeltavaa, että nainen luopuu imetyksestä tai siirtyy muihin lääkkeisiin, joilla on hypoglykeeminen vaikutus, jotka ovat sallittuja hoitoon.

Vasta-aiheet ja varotoimet

Keskihinta: (1 mg / 250 mg) - 735 ruplaa (2 mg / 500 mg) - 736 ruplaa.

Amaryl M-tabletteja ei pidä ottaa, jos ne ovat saatavilla:

• Tyyppi I DM
• Diabeteksen komplikaatiot: ketoasidoosi (mukaan lukien historia), esi-isät ja kooma
• Minkä tahansa metabolisen asidoosin muoto (akuutti tai krooninen)
• Vakavat maksan patologiat (riittävän käyttökokemuksen puutteen vuoksi)
• hemodialyysiä
• Munuaisten vajaatoiminta ja vakava patologia (maitohappoasidoosi on todennäköistä)
• Akuutit sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan (dehydraatio, monimutkaiset infektiot, lääkkeiden käyttö jodilla)
• Sairaudet, jotka vaikuttavat haitallisesti kudosten happipitoisuuteen (sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminta, sydäninfarkti, sokki)
• Elimistön alttius maitohappoasidoosille (mukaan lukien laktasidemian historia)
• Stressiolot (monimutkaiset loukkaantumiset, lämpö- tai kemialliset palovammat, kirurgiset toimenpiteet, vakavat infektioiden muodot, joihin liittyy samanaikainen kuume, verenmyrkytys)
• Epätasapainoinen ruokavalio, joka johtuu paastosta, vähähiilisestä ruokavaliosta, tyhjentymisestä
• Aineen imeytymishäiriöt ruoansulatuskanavan elimissä (pareseesi ja suoliston tukkeuma)
• Krooninen alkoholiriippuvuus, akuutti alkoholin yliannostus
• Laktaasin puute elimistössä, galaktoosi-immuniteetti, GG-imeytymishäiriö
• Valmistelut hedelmöitys, raskaus, imetys
• Jopa 18 vuotta vanha (koska takuu ei ole taattu nuorelle elimelle)
• Valmisteen sisältämien aineiden sekä sulfanilureajohdannaisia ​​sisältävien lääkkeiden, biguanidien, yksilöllinen herkkyys tai täydellinen suvaitsemattomuus.

Mitä sinun tarvitsee tietää Amarila M: n nimittämisessä

Hoidon alussa on mahdollista lisätä hypoglykemian riskiä, ​​joten muutaman viikon kuluessa on tarpeen tarkistaa tarkemmin ja tarvittaessa korjata glykemia. Riskitekijät ovat:

• Potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa lääkemääräyksiä
• Huono ravitsemus (huono ruokavalio, epäsäännöllinen ruokailu, uusiutumattomat energialähteet)
• Alkoholia sisältävien juomien vastaanotto
• Endokriinisista sairauksista johtuva aineenvaihdunnan häiriö (kilpirauhasen patologiat, aineenvaihduntaprosesseista vastuussa olevien GM-sivustojen toimintahäiriöt)
• Diabeteksen kulkua pahentavien sairauksien kiinnittäminen
• Muiden lääkkeiden ottaminen huomioon ottamatta niiden yhteensopivuutta Amaril M: n kanssa
• Vanhuksilla: munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen, ilman oireita
• Liiallinen harjoitus
• Munuaisten lääkitys (diureettiset lääkkeet, jotka vähentävät verenpainetta, tulehduskipulääkkeitä jne.)
• Oireiden vähentäminen tai vääristyminen, hypoglykemian esiasteet.

Ristilääkkeiden yhteisvaikutukset

Kun käsitellään Amaril M: llä, on pidettävä mielessä, että kaksi sen koostumukseen sisältyvää aktiivista komponenttia voivat erikseen tai yhdessä solmia epätoivottuja reaktioita muiden lääkeaineiden kanssa. Tämän seurauksena tämä voi vaikuttaa haitallisesti terapeuttiseen vaikutukseen tai glykeemiseen kontrolliin ja johtaa arvaamattomiin tapahtumiin.

Glimepiridin ominaisuudet

Metabolinen transformaatio tapahtuu CYP2C9-isoentsyymin suoralla osallistumisella. Sen vuoksi sen ominaisuudet muuttuvat yhdistettynä endogeenisen aineen inhibiittoreihin tai indusoijiin. Tarvittaessa tällaiset yhdistelmät on tarkistettava oikea annostus ja tarvittaessa säädettävä:

• Saharoponizhayuschee glimepiridin on parannettu vaikutuksen alaisena ACE-estäjät, anaboliset steroidit, mies hormonit, huumausaineiden kanssa kumariinin johdannaisia, MAO-estäjät, syklofosfamidi, fenfluramiini, Feniramidola, fibraatit, flukonatsoli, salisylaatit, sulfonamidit, tetrasykliinit-antribiotikov et ai.
• Hypoglykeeminen vaikutus vähenee, kun Amaril M yhdistetään asetatsolamidin, barbituraattien, diureettien, sympatomimeettien, GCS: n, suurten nikotiinihapon, glukagonin, hormonien (kilpirauhasen, estrogeenien, progestogeenien), fenotiatsiinin, rifampisiinin, pitkäaikaisen laksatiivien käytön kanssa.

Muut mahdolliset reaktiot:

• Kun yhdistetään H2-histamiinireseptorien, BAB: n, klonidiinin, reserpiinin antagonistien kanssa, Amaril M: n vaikutus voi vaihdella, kasvaa tai laskea. Negatiivisten olosuhteiden estämiseksi on välttämätöntä seurata huolellisesti verensokeria ja muuttaa sen indikaattorien mukaisesti lääkkeen päivittäistä nopeutta. Lisäksi lääkkeillä on erityinen vaikutus NA-reseptoreihin, minkä seurauksena vaste hoitoon keskeytyy. Tämä voi puolestaan ​​johtaa hypoglykemian oireiden vakavuuden vähenemiseen, mikä lisää sen tehostumisen uhkaa.
• Kun yhdistetään glimepiridi etanoliin liiallisen kulutuksen tai alkoholismin kroonisen muodon taustalla, sen hypoglykeeminen vaikutus voi olla parantunut tai heikentynyt.
• Yhdistettynä kumariinijohdannaisiin, epäsuoriin antikoagulanteihin, niiden vaikutus muuttuu yhteen suuntaan tai toiseen.
• Glimepiridin imeytyminen ruoansulatuskanavasta pienenee Kolesevelamin vaikutuksen alaisena, jos se otettiin ennen Amaril M.: ta. Mutta jos juot lääkkeitä päinvastaisessa järjestyksessä vähintään neljän tunnin välein, negatiivisia seurauksia ei esiinny.

Metformiinin ja muiden lääkkeiden reaktion piirteet

Ei-toivottuja yhdistelmiä ovat:

• Yhdistelmä etanolin kanssa. Akuutin alkoholimyrkytyksen tapauksessa maitohappoasidoosin uhka kasvaa, erityisesti silloin, kun ruoan puute tai riittämätön ravinto ja maksan vajaatoiminta on riittämätön. Kun hoidetaan Amaril M: lla, tulee pidättäytyä alkoholia sisältävistä juomista ja huumeista.
• Jodia sisältävillä kontrastiaineilla. Kun yhdistetään Amaril M -hoito ja kontrastiaineiden intravaskulaarinen antaminen, munuaisvaurion riski kasvaa. Elimen riittämättömän toiminnan seurauksena metformiini kerääntyy maitohappoasidoosin seurauksena. Epäsuotuisan skenaarion estämiseksi Amaryl M: n tulisi lopettaa juoman sisältävien aineiden kanssa 2 päivää ennen menettelyä, eikä kestää samaa ajanjaksoa lääkärintutkimuksen päättymisen jälkeen. Kurssin voi jatkaa vain sen jälkeen, kun on saatu tietoja siitä, että munuaissairaudessa ei ole poikkeavuuksia.
• Yhdistelmä munuaisiin vaikuttavien antibioottien kanssa johtaa maitohappoasidoosin muodostumiseen.

Mahdolliset yhdistelmät metformiinin kanssa, jolle on huolehdittava:

• Yhdessä paikallisten tai systeemisten kortikosteroidien, diureettien ja 2-adrenostimulanttien kanssa on tarpeen tarkistaa aamun glykemia useammin kuin tavallisesti (erityisesti monimutkaisen syklin alussa), jotta annosta voidaan säätää nopeasti hoidon aikana tai joidenkin lääkkeiden poistamisen jälkeen.
• Yhdessä ACE: n estäjän ja metformiinin kanssa ensimmäiset lääkkeet kykenevät vähentämään glykemiaa, joten annoksen muuttaminen on välttämätöntä hoidon aikana tai ACE-estäjän lopettamisen jälkeen.
• Yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka voivat parantaa metformiinin (insuliini, anaboliset, sulfonyyliurea ja johdannaiset, aspiriini ja salisylaatit) vaikutusta, on tarpeen seurata järjestelmällisesti glukoosipitoisuutta, jotta metformiinin annostus muuttuu tarkasti ja oikea-aikaisesti näiden lääkkeiden poistamisen jälkeen Amaril M. -hoidon jatkumisen taustalla.
• Samoin tarvitaan glykemia-kontrollia, kun Amarila M yhdistetään lääkkeisiin, jotka heikentävät sen vaikutusta (GCS, kilpirauhashormonit, tiatsidilääkkeet, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, sympatomimeetit, kalsiumantagonistit jne.) Annoksen muuttamiseksi tarvittaessa.

Haittavaikutukset

Amaril M-valmisteen haittavaikutukset johtuvat sekä metformiinin että glimepiridin yksittäisistä ominaisuuksista sekä niiden yhteisvaikutuksesta kehon prosesseihin.

glimepiridi

Seuraavat mahdolliset haittavaikutukset perustuvat kliinisiin kokemuksiin glimepiridin ja muiden sulfonyyliureajohdannaisten kanssa. Hypoglykemia voi jatkua. Ilmoitettu muodossa:

• pään kipu
• Jatkuva nälkä
• Pahoinvointi, oksentelu
• Yhteinen heikkous
• Unihäiriöt (unettomuus tai uneliaisuus)
• Lisääntynyt hermostuneisuus, ahdistus
• Kohtuuton aggressiivisuus
• Kyvyttömyys keskittyä, huomion väheneminen
• Psykomotoristen reaktioiden estäminen
• horros
• Masentunut tila
• Herkkyyshäiriöt valituilla paikoilla
• Näön menetys
• Puhehäiriöt
• kohtaukset
• Pyörtyminen (mahdollinen kooma)
• Hengenahdistus, bradykardia
• Kylmä, tahmea hiki
• takykardia
• Korkea verenpaine
• Sydämen sydämentykytys
• Rytmihäiriö.

Joissakin tapauksissa, kun hypoglykemia on erityisen selvä, se voidaan sekoittaa GM: n akuuttiin verenkiertohäiriöön. Ehto paranee hypoglykemian poistamisen jälkeen.

Muut sivuvaikutukset

• Visuaalinen heikkeneminen: ohimenevä äkillisyys (erityisesti usein hoidon alussa). Syynä ovat veren glukoosin vaihtelut, jotka johtavat näköhermon turvotukseen, joka heijastuu taitekulmaan.
• Ruoansulatuskanavan elimet: pahoinvointi, oksentelu, kipu, ripuli, turvotus, täyteyden tunne.
• Maksa: hepatiitti, elimen entsyymien aktivointi, keltaisuus, kolestaasi. Patologioiden etenemisen myötä potilaiden elämää uhkaavat olosuhteet voivat kehittyä. Ehto saattaa parantua lääkityksen lopettamisen jälkeen.
• Hematopoieettiset elimet: trombosytopenia, joskus leukopenia ja muut veren koostumuksen muutoksista johtuvat olosuhteet.
• Immuniteetti: allergiset ja väärät allergiset oireet (ihottuma, kutina, nokkosihottuma). Yleensä ilmenee lievässä, mutta joskus kykenevässä, ilmentää hengenahdistusta, laskevaa verenpainetta, anafylaktista sokkia. Rikkomukset voivat johtua yhteisestä altistumisesta sulfonyyliureaan tai vastaaviin aineisiin. Sinun on otettava yhteyttä asiantuntijaan.
• Muut reaktiot: dermiksen herkkyys auringonvalolle ja UV-säteilylle.

metformiini

Yleisin haittavaikutus lääkkeiden käytön jälkeen metformiinilla on maitohappoasidoosi. Lisäksi aine voi häiritä sisäisten järjestelmien ja elinten toimintaa.

• Ruoansulatuselimet: useimmiten - pahoinvointi, oksentelu, kipu, ilmavaivat, lisääntynyt kaasunmuodostus, ruokahaluttomuus. Oireet ovat yleensä ohimeneviä, tyypillisiä hoidon alkuvaiheelle. Kun jatkat Amarila M: n häviämistä itsenäisesti. Jos haluat lievittää pillereiden jälkeistä tilaa ja estää sen, on suositeltavaa lisätä annosta vähitellen ja ottaa lääkitys aterian yhteydessä. Jos vakava ripuli ja / tai oksentelu kehittyy, seurauksena voi olla dehydraatio ja prerenaalinen atsotemia. Tässä tapauksessa Amaril M -hoito on keskeytettävä, kunnes hyvinvointi vakautuu.
• Sense-elimet: epämiellyttävä "metallinen" jälkimaku
• Maksa: kehon normaalin toiminnan häiriö, hepatiitti (mahdollisesti toistuva toipuminen lääkkeiden lopettamisen jälkeen). Jos maksassa ilmenee ongelmia, potilaan tulisi ottaa yhteyttä hoitavaan asiantuntijaan.
• Iho: kutina, ihottuma, punoitus.
• Verenkiertoelimet: anemia, leuko- ja trombosytopenia. Pitkällä kurssilla on vit. B12 veressä, megaloblastisen anemian esiintyminen.

yliannos

Tilat, jotka voivat kehittyä suuren määrän Amaril M: n ottamisen jälkeen, johtuvat sen aktiivisten komponenttien ominaisuuksista.

glimepiridi

Suuren annoksen käyttö on vaarallista hypoglykemian kehittymisen myötä. Erityisen voimakas uhka syntyy pitkäaikaisessa käytössä. Tässä tapauksessa epäsuotuisa tila voi uhata potilaan elämää. Siksi on syytä ottaa heti yhteyttä lääkäriin ensimmäisessä yliannostustapauksessa. Jos potilas on tajuissaan, häntä voidaan auttaa ennen kuin ambulanssi saapuu päästämällä heille ruokaa hiilihydraatteja, sokeria tai muita makeisia.

Jos kyseessä on uhkaavia oireita, vatsa puhdistetaan tablettien jäännöksistä (oksentelu aiheutuu, vatsa huuhdellaan), minkä jälkeen potilaalle on annettava aktiivihiiltä juoda. Hyvin vaikeissa tapauksissa uhri voi tarvita sairaalahoitoa.

Lievä hypoglykemia, jossa ei ole tajunnan menetystä ja neurologisia häiriöitä, eliminoituu oraalisen dekstroosin / glukoosin antamisen ja sen jälkeen Amaril M: n päivittäisen annoksen ja päivittäisen ruokavalion korjaamisen jälkeen. Potilaan on oltava lääkärin valvonnassa, kunnes valtio lakkaa olemasta vaarallista.

Kohtalainen ja vaikea hypoglykemia, johon liittyy synkooppi, neurologiset häiriöt, katsotaan olevan kriittinen. Tästä syystä tarvitaan yleensä välitöntä sairaalahoitoa. Jos potilas on tajuton, hänet injektoidaan kyllästettyyn glukoosiliuokseen. Glukagonin antaminen on myös sallittua. Hänen kärkensä sisään, sisään / m tai ihon alle. Tämän jälkeen potilas on tarkkailussa ympäri vuorokauden vähintään 1-2 päivää, koska hypoglykemian toinen hyökkäys on mahdollista. Vaara, että tila palautuu, voi jatkua vielä kauemmin, jos edellinen hyökkäys oli pitkittynyt ja erittäin vaikeaa.

Jos yliannostus tapahtui lapsessa, dekstroosin käyttöönottoon on liitettävä huolellinen glukoositaso, jotta se voi reagoida välittömästi hyperglykemian sattuessa - ei vähemmän vaarallinen tila.

metformiini

Kliiniset tiedot osoittavat, että aineen lisääminen 10-kertaiseksi ylimääräksi ei johtanut glukoosipitoisuuden laskuun. Mutta jotkut diabeetikot kehittivät maitohappoasidoosia.

Vaikea aineen yliannostus sekä niihin liittyvät riskitekijät voivat aiheuttaa maitohappokoomaa. Tässä tapauksessa auttaa potilasta saamaan vain lääketieteellistä hoitoa sairaalassa. Tehokkain tapa tähän mennessä on hemodialyysi.

On myös mahdollista, että yliannostuksen seurauksena voi olla akuutti haimatulehdus.

analogit

Amaril M: n korvaamiseksi toisella hypoglykeemisellä lääkkeellä potilaan tulee ottaa yhteyttä ensisijaiseen endokrinologiin. On olemassa erilaisia ​​työkaluja, joilla on samanlainen vaikutus: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentiina)

Pakkauksen keskihinta (taulukko 30): (2,5 mg / 500 mg) - 219 ruplaa (5 mg / 500 mg) - 242 ruplaa.

Lääkeaine diabeteksen tyypin 2 sokerin vähentämiseksi, jos ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja lääkkeiden aiempi antaminen eivät anna tuloksia. Sitä määrätään myös, jos potilaalle on määrätty tabletteja kahdesta lääkkeestä, joissa on metformiinia ja glibenklamidia.

Valmistettu tabletteina suun kautta. Sisältää 2,5 tai 5 mg metformiinia. Toinen aktiivinen aineosa glibenklamidi on läsnä kahdessa muodossa samassa määrässä.

Ohjelma määritetään yksilöllisesti kullekin potilaalle. Enintään CH - 4 tablettia.

Plussat:

• tehokkuuden
• Käytettävissä oleva työkalu
• Hyvä laatu.