Traykor 145 mg: käyttöohjeet, analogit ja arviot

  • Syistä

Traykor on lipidiä alentava lääke, jolla on uricuric- ja antiaggregantivaikutus. Vähentää kokonaiskolesterolipitoisuutta 20-25%, veren TG-arvoa 40-45% ja urisemiaa 25%. Vaikuttava aine - fenofibrat.

Alentaa veren triglyseridien ja (vähemmässä määrin) kolesterolin määrää. Se auttaa vähentämään VLDL: n, LDL: n pitoisuutta (vähemmässä määrin), lisää anti-aterogeenisen HDL: n pitoisuutta. Toimintamekanismia ei ole täysin ymmärretty.

TG-tason vaikutukset liittyvät pääasiassa lipoproteiini- lipaasin entsyymin aktivoitumiseen. Fenofibraatti vaikuttaa myös häiritsevältä rasvahapposynteesistä; edistää LDL-reseptorien määrän kasvua maksassa ja häiritsee kolesterolin synteesiä.

Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että Traykorin käyttö pienentää kokonaiskolesterolitasoa 20-25% ja triglyseridien määrää 40-55% ja samalla Xc-HDL: n tasoa 10-30%. Hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, joiden Xc-LDL-taso laskee 20-35%, fenofibraatin käyttö johti suhteiden vähenemiseen: kokonais Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL ja apo B / apo AI, jotka ovat aterogeenisen riskin merkkejä.

Lääkkeen käytön aikana voidaan merkittävästi vähentää ja jopa hävitä kokonaan kolesterolin (jänne- ja tuberose-ksantoomien) ekstravaskulaariset kerrostumat.

Lisähyöty ihmisille, joilla on hyperurikemia ja dyslipidemia, on vaikuttavan aineen uricuric-vaikutus, mikä johtaa virtsahapon konsentraation vähenemiseen noin 25%.

Adenosiinidifosfaatin, epinefriinin ja arakidonihapon aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio on vähentynyt.

Käyttöaiheet

Mitä Trikor auttaa? Ohjeiden mukaan lääke on määrätty seuraavissa tapauksissa:

  • Eristetty tai sekoitettu hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia (dyslipidemia, tyyppi IIa, IIb, III, IV, V) ja muiden kuin lääkitysmenetelmien tehottomuus (laihtuminen, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), erityisesti dyslipidemiaan liittyvien riskitekijöiden - valtimon hypertensio ja tupakointi - yhteydessä;
  • Toissijainen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia jatkuu taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta huolimatta (esimerkiksi dyslipidemia diabetes mellituksessa).

Lääke on määrätty yhdessä kolesterolin ruokavalion kanssa ja osana monimutkaista hoitoa.

Käyttöohje Traykor 145 mg annos

Traykor 145 mg pilleri otetaan suun kautta riippumatta ateriasta (kokonaan), pestään puhtaalla vedellä. Lääkkeen annos 160 mg otetaan aterioiden kanssa.

Vakioannos käyttöohjeiden mukaan - 1 tabletti Traykor 145 mg 1 kerran päivässä. Lääkettä määrätään pitkään säilyttäen ruokavalion.

Lääkäri määrää lapsille annokset, vakioannos lasketaan lapsen painon perusteella - 5 mg / kg päivässä.

Potilaat, jotka käyttivät 1 tablettia 160 mg Fenofibraattia 1 kerran päivässä, voivat siirtyä t

Iäkkäiden ihmisten annosta ei tarvitse muuttaa. Jos munuaisten vajaatoiminta on vähäisempi, annos on pienempi.

Erityiset ohjeet

Jos tyydyttävää vaikutusta ei ole, 3-6 kuukauden kuluttua lääkkeen ottamisesta voidaan määrätä samanaikainen tai vaihtoehtoinen hoito.

Maksan transaminaasien aktiivisuutta on suositeltavaa hallita joka kolmas kuukausi ensimmäisen hoitovuoden aikana, hoidon väliaikainen keskeyttäminen, jos niiden aktiivisuus lisääntyy, ja hepatotoksisten lääkkeiden poissulkeminen samanaikaisesta terapiasta.

Hyperlipidemiapotilailla, jotka saavat hoitoa estrogeenilääkkeillä tai jotka ottavat oraalisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, mukaan lukien estrogeenit, on määritettävä hyperlipidemian muodostumisen ensisijainen tai toissijainen syy, koska lipiditasojen nousu on mahdollista estrogeenin antamisen vuoksi.

Haittavaikutukset

Ohje varoittaa mahdollisuudesta kehittää seuraavia haittavaikutuksia Tricore-valmisteen määrittämisessä:

  • Lymfaattinen / verenkiertojärjestelmä: harvoin - leukosyyttien ja hemoglobiinin pitoisuuden nousu;
  • Ruoansulatusjärjestelmä: usein - vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, ilmavaivat ja kohtalainen ripuli; joskus - haimatulehdus;
  • Lihas- ja liikuntaelinjärjestelmä sekä sidekudos: harvoin - myosiitti, diffuusinen lihaskipu, heikkous, lihaskrampit; hyvin harvoin - rabdomyolyysi;
  • Maksa: seerumin transaminaasipitoisuuden usein - kohtalainen nousu; joskus sappikivien muodostuminen; hyvin harvoin - hepatiittitapaukset (oireet - keltaisuus, kutina - laboratoriokokeita tarvitaan, jos diagnoosi vahvistetaan, lääke peruutetaan)
  • Hermosto: harvoin - päänsärky, seksuaalinen toimintahäiriö;
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - laskimotromboembolia (syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia);
  • Iho ja ihonalainen rasva: joskus - kutina, ihottuma, valoherkkyysreaktiot, urtikaria; harvoin - hiustenlähtö; hyvin harvoin - valoherkkyyttä, joka esiintyy punoituksessa, solmujen tai rakkuloiden muodostumisessa ihon alueille, jotka altistuvat keinotekoiselle UV-säteilylle tai auringonvalolle (joissakin tapauksissa - pitkäaikaisen käytön jälkeen ilman mitään komplikaatioita);
  • Hengityselimet: hyvin harvinainen - interstitiaalinen pneumopatia;
  • Laboratoriotutkimukset: joskus - urean ja seerumin kreatiniinitason nousu.

Vasta

Traykorin nimeäminen on kiellettyä seuraavissa tapauksissa:

  • Vaikea maksan tauti, johon liittyy kehon rikkominen;
  • Maksan vajaatoiminta;
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
  • Haiman akuutti tulehdus tai krooninen haimatulehdus;
  • Sappirakon sairaus sen hypofunktiona;
  • Raskaus ja imetys;
  • Ikä jopa 18 vuotta;
  • Yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.

Varovaisuutta on noudatettava potilaille, joilla on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, hypotireoosi, alkoholin väärinkäyttäjät, iäkkäät potilaat, joilla on oireita perinnöllisistä lihassairaudista, kun otetaan samanaikaisesti oraalisia antikoagulantteja, HMG-CoA-reduktaasin estäjiä.

yliannos

Yliannostusoireita ei ole kuvattu ohjeissa. Tällä hetkellä ei ole kliinisiä tietoja lääkkeen yliannostuksesta.

Vastalääkettä ei tunneta. Oireinen hoito. Hemodialyysi ei ole tehokas.

Analogit Traykor, hinta apteekeissa

Tarvittaessa voit korvata Traykorin aktiivisen aineen analogilla - nämä ovat lääkkeitä:

  1. Fenofibrat-Canon (320,90 ruplaa),
  2. Lipantil (alkaen 845,00)
  3. Lipantil 200 M (868,80 ruplaa).

Samankaltainen toiminnassa:

Analogien valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Traykorin 145 mg: n käyttöohjeet, hinta ja arviot eivät koske vastaavanlaisia ​​lääkkeitä. On tärkeää neuvotella lääkärin kanssa ja olla tekemättä itsenäistä korvausta lääkkeestä.

Hinta apteekeissa Moskovassa ja Venäjällä: Traykor 145 mg 30 tablettia - 864: stä 999 ruplaan 729 apteekin mukaan.

Säilytä kosteudelta suojattuna 25 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa. Kestoaika - 3 vuotta.

TRAYKOR

Tabletit, kalvopäällysteiset valkoiset, pitkänomaiset, toisella puolella on merkintä "145" ja toisella puolella yrityksen logo.

Apuaineet: sakkaroosi - 145 mg, natriumlauryylisulfaatti - 10,2 mg, laktoosimonohydraatti - 132 mg, krospovidoni - 75,5 mg, mikrokiteinen selluloosa - 84,28 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,72 mg, hypromelloosi - 29 mg, dokuzat-natrium - 2,9 mg, magneetti stearaatti - 0,9 mg.

Kuoren koostumus: Opadry OY-B-28920 - 25,1 mg (polyvinyylialkoholi - 11,43 mg, titaanidioksidi - 8,03 mg, talkki - 5,02 mg, soijalesitiini - 0,5 mg, ksantaanikumi - 0,12 mg).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (9) - pakkauksissa.
10 kpl. - rakkulat (10) - pakkaus pahvi.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
14 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.
14 kpl. - rakkulat (7) - pakkaukset.
10 kpl. - rakkulat (28) - pahvilaatikot (sairaaloiden pakkaukset).
10 kpl. - rakkulat (30) - pahvilaatikot (sairaaloiden pakkaukset).

Kun fenofibraatti on otettu C: n sisällemax Kun saavutetaan 200 mg / vrk, keskimääräinen plasmapitoisuus on 15 µg / ml. C-arvoss hoidon aikana. Plasmaproteiiniin sitoutuminen (albumiini) on suuri. Kudoksissa fenofibraatti muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi - fenofibriinihapoksi. Metaboloituu maksassa.

T1/2 on 20 tuntia, erittyy munuaisissa ja suolistossa. Ei kerry; ei näy hemodialyysin aikana.

Traykor

Ekaterina Ruchkina 28. marraskuuta 2011

Huumeiden Traykorin kuvaus ja ohjeet

Traykor - on lääke, joka vähentää kolesterolin ja muiden rasvojen (triglyseridien) määrää ihmisveressä. Se sisältää ainetta fenofibraattia. Tämä komponentti lisää rasvojen liukenemista ja niiden poistumista kehosta. Monimutkaisten biokemiallisten prosessien aikana kolesterolitasot laskevat neljänneksellä (kokonaiskolesteroli). Myös lääkkeet vähentävät triglyseridipitoisuutta puoleen. Tämän seurauksena Treicor-hoito voi poistaa kokonaan ekstravaskulaariset kolesterolitalletukset (esim. Jänne). Lääkkeen toinen vaikutus on sellaisen indikaattorin väheneminen, koska fibrinogeeni, joka on tulehduksen merkki, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, osallistuu verihyytymien muodostumiseen ja vaikuttaa ESR: ään. Veren virtaus Traykoria käyttävillä potilailla kasvaa.

Trikor sovellettiin, kun:

  • Kolesterolin ja triglyseridien kohonneet tasot, joita esiintyy eri sairauksien taustalla. Esimerkiksi diabeteksessa, maksan vaivoissa.

Vapauta tabletit TRIKOR. Niiden käytön ei pidä peruuttaa potilaan ruokavaliota ja vastaavaa elämäntapaa. Lääkkeen ohjeet vaativat potilaan veren lipidien pitoisuuden säännöllistä seurantaa. Melko pitkän käytön jälkeen - vähintään kolme kuukautta - asiantuntija arvioi sen tehokkuutta. Siinä tapauksessa, jos potilas ei pysty parantamaan terveyttään, jos ruokavaliota noudatetaan ja Tricor on pysyvä, lääkärin tulee ehdottaa muita hoitotoimenpiteitä tai korvata tämä lääke.

Traykor on vasta-aiheinen:

  • Vaikea maksan toimintahäiriö (mukaan lukien kirroosi) ja munuaiset;
  • Sappirakon sairaudet;
  • Hiilihydraatin aineenvaihdunnan häiriöt (galaktosemia, fruktosemia, glukoosin absorptiopatologia jne.);
  • Allergiat maapähkinöille, soijapapuille ja niistä valmistetuille tuotteille;
  • Raskaus, imetys ja alaikäiset potilaat.

- varoen, kun -

  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriöt ovat kohtalaisia;
  • alkoholismi;
  • kilpirauhasen vajaatoiminta;
  • Samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, jotka vähentävät veren hyytymistä;
  • Synnynnäinen riski lihasten patologioista;
  • Vanhassa iässä.

Sivuvaikutukset ja Trikem-yliannostus

Me kuvailemme niitä haittavaikutuksia, joita esiintyy usein - toisin sanoen vähintään yksi kymmenestä Trikoria käyttävästä potilaasta. Se voi olla vatsakipu, oksentelu, ilmavaivat ja muutokset maksassa (lisääntynyt seerumin transaminaasiarvo). Jäljellä olevat sivuvaikutukset ovat erittäin harvinaisia.

Kliinisessä käytännössä Traicoren yliannostustapausta ei ollut. Mutta jos epäilet häntä, kannattaa tarkkailla potilasta, jotta saataisiin oireenmukaisia ​​toimenpiteitä ajoissa.

Traikore arvostelut

Mielenkiintoisia arvosteluja Traikorista esitetään erikoistuneella foorumilla. Monet lääkäreistä reagoivat epäilevästi tämän lääkkeen esiintymiseen markkinoilla: he pitävät sitä enemmän keinona rikastuttaa valmistajia eikä hoitovälineenä. Tosiasia on, että Traykor mainostettiin välittömästi voimakkaasti endokrinologeille ja heidän potilailleen. Esimerkiksi monissa artikkeleissa sitä kutsutaan melkein ei imetyksi diabeetikoille, lääkkeelle, joka pystyy vahvistamaan verisuonten seinämiä. Traikille virallisessa huomautuksessa tällaisesta toiminnasta ei mainita.

Toinen ryhmä lääkäreitä kohtelee Tricorusta edullisemmin. Joten, vertaamalla toisen ryhmän - statiinien (Vasilip, Crestor) - ja tämän lääkkeen keinoja, he korostavat, että ne vaikuttavat eri rasvoja.

- Tänään on ainoa lääke, joka pystyy suojaamaan potilasta diabeteksen kapillaarikomplikaatioilta, keskusteluosapuoli kirjoittaa.

Lisäksi Tricor voidaan ottaa tietysti normalisoidakseen veren tilaa ja lopettaa hoito (ehkä jonkin aikaa). Jotkut muut lipidiä alentavat lääkkeet on suunniteltu pysyvään käyttöön koko elämän ajan.

Jos potilaalla on tarpeeksi rahaa Traicorin käyttöön, sinun ei pidä kieltäytyä tällaisesta hoidosta. Lääkkeiden todellista vaikutusta terveyteen voidaan tarkastaa melko helposti - luovuttaa veri biokemialle säännöllisin väliajoin.

Miksi tarvitset lääkettä Traykoria ja hänen käyttöohjeitaan

Traykor on fibraattien ryhmästä peräisin oleva lääke, jota käytetään hyperlipidemian hoitoon. Lääkkeen voi määrätä lääkäri, kardiologi, endokrinologi, ravitsemusterapeutti tai ravitsemusterapeutti. Lääkeainetta on yleisesti käytetty Yhdysvalloissa, ja suhteellisen äskettäin siitä tuli suosittu Venäjällä.

On kuitenkin näyttöä siitä, että lääke voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, joten ennen kuin aloitat, on välttämätöntä lukea huolellisesti TRYCORin käyttöohjeet. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä lääkkeen vasta-aiheisiin ja haittavaikutuksiin liittyviin tietoihin.

Yleistä tietoa lääkkeestä

Lääke Traykor (INN - Tricor) kuuluu fibraattien ryhmään. Sitä käytetään endokrinologisessa, kardiologisessa, terapeuttisessa käytännössä eikä vain. Määritä lääkitys voi lääkäri, joka kohtelee taustalla olevaa tautia, johon liittyy hyperlipidemia tai hyperkolesterolemia.

Vapautuslomake, hinta

Lääke on saatavilla tablettien muodossa suun kautta annettavaksi. Hinta Traikor riippuu vaikuttavan aineen annoksesta 1 tabletissa. Lääkkeen keskimääräiset kustannukset on esitetty alla olevassa taulukossa.

Koostumus ja farmakologiset ominaisuudet

Vaikuttava aine on mikronisoitu fenofibraatti määränä 0,145 tai 0,160 mg. Lisäelementtejä ovat natriumlaurisulfaatti, sakkaroosi, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, aerosili, hypromelloosi jne.

Fenofibraatti on aine, joka on peräisin useista fibraateista. Sillä on hypolipideminen vaikutus RAPP-alfa: n aktivoitumisen vuoksi. Hänen vaikutusvaltaansa lipolyysiprosessi paranee, apoproteiinien A1 ja A2 tuotantoa stimuloidaan. Samalla apoproteiini C3: n tuotanto on estetty.

Fenofibraatin toimintamekanismi

Lipidien pitoisuus veriplasmassa vähenee, koska niiden erittyminen on parantunut. Hoidon aikana havaitaan kolesterolin ja triglyseridien pitoisuuden laskua, ja myös näiden elementtien ekstravaskulaaristen kerrostumien muodostumisen riski vähenee.

2-4 tunnin kuluttua pillerin ottamisesta havaitaan aineen maksimivaikutus. Samaan aikaan niiden jatkuvasti korkea pitoisuus pysyy kaikissa potilailla poikkeuksetta koko hoitojakson ajan. Suurin osa lääkkeistä on peräisin munuaisista. Täydellinen erittyminen havaitaan 6 päivän kuluttua.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Traykor määrätty tietyistä merkinnöistä:

  • hyperkolesterolemia, jota ei voida poistaa ruokavalion avulla;
  • hypertriglyseridemia;
  • hyperlipoproteinemia, joka tapahtui muiden patologioiden taustalla (toissijainen muoto).

Triicor-hoidon vasta-aiheita ovat:

  • maksan vajaatoiminta;
  • yliherkkyys lääkekomponenteille tai allergioille;
  • sappirakon patologia;
  • munuaisten vajaatoiminta synnynnäisen galaktosemian taustalla;
  • maksakirroosi.

Traykoria ei yleensä anneta naisille raskauden ja imetyksen aikana. Jos sitä on tarpeen käyttää, lääkäri voi määrätä lääkkeen vain vertaamalla hyötyjä ja mahdollisia riskejä. Myös lääke on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille.

Käyttöohjeet

Lääke voidaan ottaa riippumatta päivästä ja ruoan saannista. Tablettia ei voi jakaa, murskata tai pureskella - se on nieltävä kokonaisena. Se on pestävä 200-250 ml: lla vettä ilman kaasua.

On tärkeää jatkaa potilaan määräämää ruokavaliota ennen Traicorin määräämistä.

Hoidon aikana on seurattava veren seerumin lipidien indikaattoreita. Positiiviset tulokset Traicor-hoidosta havaitaan kolmen kuukauden kuluttua. Jos näin ei tapahdu, lääkärin tulee harkita lääkkeiden määräämistä.

Suositeltu annos on 1 tabletti (vaikuttavan aineen pitoisuudesta riippumatta) 1 kerta 24 tunnissa. Tämä annos lasketaan hyperlipidemian, hyperkolesterolemian ja diabeettisen renopatian hoitoon.

Fenofibraatti vähentää laserkoagulointikirurgian tarvetta 37%

Vanhemmille potilaille sama Traicor-annos soveltuu aikuisille. Jos potilaalla on munuaisrikkomuksia, joiden puhdistuma vaihtelee välillä 30 - 60 ml minuutissa, annosta on pienennettävä. Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja puhdistuma alle näillä indikaattoreilla, fenofibraattiin perustuvien lääkkeiden käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista.

Erityiset ohjeet

Jos potilaalla on diagnosoitu maksan patologia, Traykor-lääkitystä ei määrätä. Sitä käytetään erittäin varovaisesti potilailla, joilla on diagnosoitu hypotyroidismi. Hoidon aikana on tärkeää ajoittain tehdä biokemiallinen verikoe kilpirauhashormonitasoille.

Kroonista alkoholismia sairastaville potilaille voidaan määrätä lääkkeitä vain kiireellistä tarvetta varten. Sama koskee HMG-CoA-reduktaasia hoitavia potilaita. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai krooninen lihasten patologia, sekä henkilöt, jotka käyttävät suun kautta otettavia antikoagulantteja, tarvitsevat lääkäriltä enemmän huomiota.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun käytät Tricor-tabletteja, on pidettävä mielessä, että sitä ei saa yhdistää tiettyjen lääkeryhmien kanssa. Joissakin tapauksissa tämän lääkkeen samanaikainen käyttö muiden lääkeaineiden kanssa voi aiheuttaa haittavaikutuksia ja patologisia tiloja:

  • TRYCORin käyttö suun kautta annettavien antikoagulanttien kanssa lisää merkittävästi verenvuotoriskiä.
  • Lääkettä ei saa yhdistää syklosporiiniin, koska tämä voi johtaa munuaisten toiminnan heikentymiseen.
  • Samalla kun TRYCORia käytetään HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa, rabdomyolyysin kehittyminen on todennäköistä.
  • Sulfonyyliureajohdannaiset yhdessä kyseisen valmisteen kanssa lisäävät hypoglykeemistä vaikutusta.
  • Traykor lisää akenokumarolin vaikutusta.

Haittavaikutukset ja yliannostuksen oireet

Haittavaikutuksia esiintyy harvoin. Ne voivat näkyä seuraavasti:

  • kipu epigastrisella alueella;
  • pahoinvointi;
  • hiustenlähtö;
  • oksentelu;
  • valonarkuus;
  • akuutin haimatulehduksen kehittyminen;
  • seksuaalisen toiminnan häiriöt;
  • ripuli;
  • ilmavaivat;
  • kohonnut hemoglobiinipitoisuus;
  • päänsärkyä;
  • hepatiitin kehittyminen;
  • laskimotromboembolia;
  • urean pitoisuuden lisääminen;
  • kehon kutinaa;
  • lihasheikkous;
  • keuhkoembolia;
  • korkea valkosolujen määrä;
  • nokkosihottuma.

Jos sinulla on tällaisia ​​vaivoja, tai jos epäilet ainakin yhden edellä mainitun sairauden kehittymistä, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.

Potilaiden ei havaittu Traykorin yliannostustapauksia. Jos lääkkeen järjestelmällisen käytön aikana suurina annoksina esiintyy häiriöitä, pilleri on lopetettava. Yliannostuksen oireita varten ei ole erityisiä vastalääkkeitä. Tässä tapauksessa suoritetaan oireenmukaista hoitoa.

Saatavilla olevat analogit

Ei ole aina mahdollista hoitaa hyperlipidemiaa tai hyperkolesterolemiaa lääkkeen Traykorin avulla. Tällaisissa tapauksissa lääkäri voi määrätä edullisempia huumeiden korvikkeita. Taulukossa on vain edulliset TRIKORin analogit.

Drug Traykor lipidien aineenvaihduntahäiriöiden hoitoon

Diabetes ja sen hoito

Sivu 1/2 1, 2

Drug Traykor lipidien aineenvaihduntahäiriöiden hoitoon

Tässä on uutiset:

Tricor® 145 mg esiintyi Venäjällä - ainutlaatuinen lääke, joka käsittelee tyypin 2 diabeteksen komplikaatioita.

Solvay Pharma Company ilmoittaa Traykor 145: n myynnin aloittamisesta Venäjän federaatiossa 10. syyskuuta 2008 lähtien. Traykor® on kolmannen sukupolven fenofibraatti ja se on luotu yhteistyössä Elanin kanssa käyttämällä NanoCrystal-nanoteknologiaa maksimaalisen tehokkuuden ja turvallisuuden takaamiseksi.

Traikor® valmistetaan Corkissa, Irlannissa, FDA: n valvonnassa, koska Traicoria käytetään laajalti Yhdysvalloissa tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Traicorin käyttö tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla mahdollistaa minimoida tämän taudin komplikaatioiden etenemisen.

Yhdessä Maailman terveysjärjestön kanssa tehty DAIS-tutkimus osoitti, että fenofibraatin käyttö johtaa merkittävästi sepelvaltimon ateroskleroosin etenemisen hidastumiseen 42%. Samassa tutkimuksessa osoitettiin, että fenofibraatti vähentää aterogeenisten fraktioiden vaarallisimpien - "pienen tiheän" LDL: n (pieni tiheä LDL) - pitoisuutta sekä triglyseridien vähenemistä ja HDL: n lisääntymistä. Tämä vahvisti lopulta Traikorin monimutkaisen positiivisen vaikutuksen aterogeeniseen diabeettiseen triadiin: "pienen, tiheän" LDL: n ja triglyseridien lisääntyminen, kun HDL vähenee. Fenofibraatti vaikutti lipoproteiinifraktioihin, joita statiinit eivät vaikuta.

Vuonna 2005 valmistui suurin kansainvälinen diabeteksen tutkimus - FIELD-tutkimus. Tässä tutkimuksessa, johon osallistui 9795 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, Traicor® osoitti ainutlaatuisen kyvyn vähentää diabeettisen diabeteksen aiheuttamaa diabeettisen retinopatian, nefropatian ja jalka-amputaation etenemistä riippumatta siitä, onko potilailla muutoksia lipidogrammin tai biokemiallisten lipidogrammin arvoissa normaaleissa olosuhteissa. Suurin osa potilaista (yli 70%), joilla oli tyypin 2 diabetes, oli sisällytetty FIELD-tutkimukseen normaalilla lipidogrammilla, mutta Traikor®-annostus 79%: lla alensi olemassa olevan retinopatian etenemistä tai estää sen kehittymisen potilailla, joilla ei ollut retinopatiaa. Traicor® aiheutti myös 79%: n laskuarvon laser-fotokoagulaatiolle diabeettisen retinopatian varalta. Traikorin käyttö mahdollisti diabeteksen aiheuttaman jalkojen amputoinnin vähentämisen lähes 2 kertaa. Nämä TRICORin vaikutukset ovat herättäneet lääkäreiden laajaa kiinnostusta, koska ne mahdollistavat kattavan ja maksimaalisen suojan tyypin 2 diabetesta sairastavalle potilaalle. Lehdistötilaisuuden raportit ja lehdistötilaisuvideot ovat saatavilla osoitteesta: www.fieldstudy.info

Traykor® on saatavana 145 mg: n tabletteina, ja sitä annetaan 1 tabletti 1 kerran päivässä milloin tahansa potilaalle sopivana aikana. Annoksen valinta tai lisääminen ei ole tarpeen. On myös mahdotonta jakaa pilleriä, koska se sisältää lääkkeen optimaalisen päiväannoksen nanohiukkasten muodossa.

Diabeteksen alan kansainvälisten asiantuntijoiden Traikorin tehokkuuden arviointi:

Jean Charles Fruchart, professori, Euroopan ateroskleroosin yhdistyksen puheenjohtaja: ”Fenofibraatin myönteiset vaikutukset ilmenevät riippumatta verensokerin kontrollista, veren rasva-arvoista ja verenpaineesta. Tältä osin fenofibraatille on suuria toiveita tehokkaan ja turvallisen lääkehoidon kannalta, mikä voi hidastaa diabeettisen etenemistä retinopatia ja vähentää verkkokalvon hyytymistekijän tarvetta tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, jotka lopulta häviävät kokonaan sen seurauksena e) diabeteksen aiheuttama mikrovaskulaarinen vaurio. "

Professori Anthony Kitsch, Sydneyn Kardiologian ja epidemiologian korkeakoulututkija, Australia: "Fenofibraatin hyödylliset vaikutukset diabeettisessa retinopatiassa: ovat ainutlaatuisia, koska mikään muu lääke ei ole luotettavasti osoittanut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia diabeettisen silmäsairauden yhteydessä, joka ilmenee erilaisissa potilasryhmät.

Fenofibraatin vaikutukset ilmenevät hoidon alkuvaiheessa, ja ne on todettu molemmilla diabeettisen retinopatian tyypeillä sekä potilailla, joilla on aiemmin ollut retinopatiaa ja ilman tätä komplikaatiota. "

Oftalmologian professori Paul Mitchell, Sydney: "Verkkokalvon hyytymisen estäminen patologisten alusten muodostumisen estämiseksi liittyy terveiden silmäkudosten tuhoutumiseen. Tämän seurauksena näkökenttä laskee ja potilaan näöntarkkuus voi huonontua. Uskon, että kaikki potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja varhaisen vaiheen retinopatia edellyttävät fenofibraattiterapiaa. Erityisesti on huomattava, että fenofibraatti vähentää diabeettisen retinopatian etenemistä, joka ilman fenofibraattia vaatii lisäksi johtavat laserhoito. Näin fenofibraatti vastata erittäin tyydyttämätön tarvitaan tehokkaita hoitoja diabeetikoilla. "

William Virgil Brown, professori, Metabolian johtaja, Atlanta, USA: "FIELD-tutkimuksen tulokset ovat niin vakuuttavia, että luotan siihen, että meillä on uusi strategia diabeettisen retinopatian tehokkaalle ja turvalliselle hoidolle, erityisesti potilailla, joilla on varhaisia ​​merkkejä tästä komplikaatiosta ".

Traykor - käyttöohjeet, hinta, analogit, arvostelut, 145 mg

Lähettäjä: admin lääkkeissä 07/27/2018 0 177 Näkymät

Traykor: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Tricor

ATX-koodi: C10AB05

Vaikuttava aine: Fenofibraatti (fenofibraatti)

Valmistaja: Recipharm Fontaine (Ranska)

Kuvaus ja kuvaus: 05/15/2018

Apteekkien hinnat: 834 ruplaa.

Traykor - lääke, jolla on lipidiä alentava vaikutus.

TRYCORin annostusmuoto on kalvopäällysteinen tabletti: pitkänomainen, valkoinen, toisella puolella on "145" tai "160" (annoksesta riippuen), toisaalta yrityksen logo (10 kappaleen läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1). –5, 9 tai 10 läpipainopakkausta, läpipainopakkauksissa 14 kpl.

Ainesosat 1 tabletti:

  • vaikuttava aine: fenofibraatti - 145 (mikronoitu) tai 160 mg;
  • täyteaineet (145/160 mg): sakkaroosi - 145/0 mg; natriumlauryylisulfaatti - 10,2 / 5,6 mg; laktoosimonohydraatti - 132 / 138,4 mg; Krospovidoni - 75,5 / 96 mg; mikrokiteinen selluloosa - 84,28 / 115 mg; kolloidinen piidioksidi, 1,72 / 12,6 mg; hypromelloosi - 29/0 mg; natriumdusaatti - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearaatti - 0,9 / 0 mg; natriumfumaraatti - 0 / 6,4 mg; Povidoni - 0/160 mg;
  • kotelo (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titaanidioksidi - 8,03 / 8,96 mg; polyvinyylialkoholi - 11,43 / 12,75 mg; soijalesitiini - 0,5 / 0,56 mg talkki - 5,02 / 5,6 mg, ksantaanikumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Fenofibraatti on fibriinihapon johdannainen. Sen kyky muuttaa lipidien pitoisuutta ihmiskehossa välittyy PPARa: n aktivoinnilla. Tämän seurauksena lipolyysi ja aterogeenisten lipoproteiinien, joilla on suuri triglyseridipitoisuus (lipoproteiinilipaasin aktivoituminen ja apolipoproteiini CIII: n synteesi), erittyminen plasmassa. Myös PPARa: n aktivointi johtaa lisääntyneeseen apolipoproteiinien AI ja AII synteesiin.

Nämä fenofibraatin vaikutukset lipoproteiineihin vaikuttavat LDL- ja VLDL-fraktion (pienitiheyksisten lipoproteiinien ja hyvin pienitiheyksisten lipoproteiinien) vähenemiseen, jotka sisältävät apolipoproteiini B: n ja HDL-fraktion lisääntymisen, joihin kuuluvat apolipoproteiinit AI ja AII.

Myös katabolisten häiriöiden korjaamisen ja VLDL: n synteesin vuoksi fenofibraatti lisää LDL-puhdistumaa ja alentaa pienten ja tiheiden LDL-hiukkasten pitoisuutta, joka on lisääntynyt aterogeenisen lipidifenotyypin potilailla (usein rikkominen sepelvaltimotauti).

Traikor-valmisteen käyttö on tehokasta potilailla, joilla on hyperkolesterolemia hypertriglyseridemian kanssa tai ilman sitä, mukaan lukien toissijainen hyperlipoproteinemia, erityisesti tyypin 2 diabeteksessa.

Hoidon aikana ekstravaskulaariset kolesterolipitoisuudet (tuberoosi- ja jänne-ksantaatit) voivat merkittävästi laskea ja jopa kokonaan hävitä. Fibrinogeenin kohonneella tasolla havaitaan merkittävä indikaattorin väheneminen, kuten potilailla, joilla on kohonnut LP (a). Lisäksi muut tulehduksen markkerit vähenevät, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini.

Lisähyöty potilaille, joilla on hyperurikemia ja dyslipidemia, on fenofibraatin urikaurinen vaikutus, mikä johtaa virtsahapon konsentraation vähenemiseen noin 25%.

On myös näyttöä adenosiinidifosfaatin, epinefriinin ja arakidonihapon aiheuttamasta verihiutaleiden aggregaation vähenemisestä.

Plasman fenofibraattia ei havaita plasmassa. Pääkalvon metaboliitti on fenofibriinihappo.

Aineen suurin pitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2–4 tunnin kuluessa (145 mg / vrk) tai 4–5 tunnin (160 mg: n) jälkeen Traicorin oraalisen annon jälkeen. Lääkeaineen pitoisuus plasmassa pitkäaikaisen kurssin aikana pysyy vakaana eikä se ole riippuvainen potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista.

Traikor 145 mg: n koostumus sisältää mikronisoidun fenofibraatin nanohiukkasten muodossa. Tämän vapautumismuodon ero fenofibraatin aikaisemmista annostusmuodoista koostuu veriplasman maksimipitoisuudesta ja fenofibraatin yleisestä vaikutuksesta nanohiukkasten muodossa. Lääkkeen tehokkuus ruoan saannista ei riipu, joten sitä voidaan käyttää ateriasta riippumatta.

Fenofibraatin imeytyminen TRYCOR 160 mg -valmisteen kanssa paranee samanaikaisesti ruoan kanssa.

Yli 99% fenofibriinihaposta sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin.

Fenofibriinihapon puoliintumisaika on noin 20 tuntia.

Oraalisen antamisen jälkeen esterifaasit hydrolysoivat fenofibraattia nopeasti. Plasmassa havaitaan vain sen pääasiallinen aktiivinen metaboliitti, fenofibriinihappo.

CYP3A4-fenofibraatin substraatti ei ole. Ei osallistu mikrosomaaliseen aineenvaihduntaan.

Erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsan kanssa glukuronidin ja fenofibriinihapon konjugaatin muodossa. Fenofibraatti eliminoituu lähes kokonaan 6 päivän kuluessa.

Yhden annoksen jälkeen eikä lääkkeen pitkällä kulkujaksolla kumuloitua.

Hemodialyysiä ei näytetä.

  • hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia, sekoitettu tai eristetty (dyslipidemiatyypit IIa, IIb, III, IV, V), joissa ei ole tehoa ruokavaliosta tai muista ei-lääkehoitotoimista (erityisesti painonpudotus tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), erityisesti dyslipidemiaan liittyvissä riskitekijöissä mukaan lukien tupakointi ja valtimoverenpaine;
  • toissijainen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia säilyy, huolimatta taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta (mukaan lukien dyslipidemia diabetes mellituksen läsnä ollessa).

Hoidon aikana on tarpeen jatkaa ruokavaliota, jota potilaat noudattivat ennen Traicor-valmisteen käyttöä.

    Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% sekä

Traykor (Tricor ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

Koostumus ja vapautumislomake

läpipainopakkauksessa 10 kpl; kartonkipakkauksessa, jossa on 1, 2, 3, 5, 9 ja 10 rakkulaa; tai läpipainopakkauksessa 14 kpl; pahvipakkauksessa 2, 6 ja 7 rakkulaa; tai läpipainopakkauksessa 10 kpl; pahvilaatikossa 28 ja 30 läpipainopakkausta (sairaaloille).

läpipainopakkauksessa 10 kpl; kartonkipakkauksessa, jossa on 1, 2, 3, 5, 9 ja 10 rakkulaa; tai läpipainopakkauksessa 14 kpl; pakkauksessa pahvi 2, 6 ja 7 rakkuloita.

Annostusmuodon kuvaus

Tabletit (145 mg): pitkänomainen tabletti, kalvopäällysteinen valkoinen, toisella puolella merkintä "145" ja toisella puolella logo = -.

Tabletit (160 mg): pitkänomainen tabletti, kalvopäällysteinen valkoinen, toisella puolella merkintä "160" ja toisella puolella logo = -.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Fenofibraatti on fibriinihapon johdannainen, jonka kyky muuttaa lipidien pitoisuutta ihmiskehossa välittyy PPARa: n aktivoinnilla. Aktivoimalla PPARa-reseptoreita (peroksisomiproliferaattorin aktivoimat alfa-reseptorit), fenofibraatti tehostaa lipolyysiä ja plasman erittymistä aterogeenisillä lipoproteiineilla, joilla on korkea triglyseridipitoisuus aktivoimalla lipoproteiinilipaasia ja vähentämällä apolipoproteiinin CIII synteesiä. PPARa: n aktivoituminen johtaa myös apolipoproteiinien AI ja AII lisääntyneeseen synteesiin.

Fenofibraatin vaikutukset edellä kuvattuihin lipoproteiineihin johtavat LDL- ja VLDL-fraktioiden vähenemiseen, mukaan lukien apolipoproteiini B, ja HDL-fraktion lisääntymiseen, jotka sisältävät apolipoproteiineja AI ja AII.

Lisäksi, koska VLDL: n synteesin ja katabolian rikkomukset korjautuvat, fenofibraatti lisää LDL-puhdistumaa ja vähentää tiheiden ja pienikokoisten LDL-hiukkasten pitoisuutta, joka kasvaa potilailla, joilla on aterogeeninen lipidifenotyyppi (usein rikkominen sepelvaltimotaudin riski).

Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että fenofibraatin käyttö alentaa kokonaiskolesterolia 20–25% ja triglyseridit 40–55% HDL-kolesterolilla 10–30%. Hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, joilla LDL-kolesterolin pitoisuus alenee 20–35%, fenofibraatin käyttö johti suhteiden vähenemiseen: ”kokonaiskolesteroli / HDL-kolesteroli”, ”LDL-kolesteroli / HDL-kolesteroli” ja ”Apo B / Apo AI” ", Onko aterogeenisen riskin merkkejä.

Ottaen huomioon fenofibraatin vaikutuksen LDL-kolesteroliin ja triglyserideihin, lääkkeen käyttö on tehokasta hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joita seuraa sekä hypertriglyseridemia, mukaan lukien sekundaarinen hyperlipoproteinemia, esimerkiksi tyypin 2 diabeteksessa.

Fenofibraattikäsittelyn aikana ekstravaskulaariset kolesterolipitoisuudet (jänne ja tuberoosin ksantomit) voivat merkittävästi pienentyä ja jopa hävitä kokonaan.

Potilailla, joilla on kohonnut fibrinogeenipitoisuus fenofibraatilla, tämä indikaattori pieneni merkittävästi sekä potilailla, joilla oli kohonnut Lp (a). Muita tulehduksellisia markkereita, kuten C-reaktiivista proteiinia, pienennetään myös fenofibraattikäsittelyllä.

Dyslipidemiaa ja hyperurikemiaa sairastaville potilaille lisäetuna on fenofibraattirikosurinen vaikutus, joka johtaa virtsahappopitoisuuden vähenemiseen noin 25%.

Kliinisissä tutkimuksissa ja eläinkokeissa on osoitettu, että fenofibraatti vähentää adenosiinidifosfaatin, arakidonihapon ja epinefriinin aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota.

farmakokinetiikkaa

Traykor® 145 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät 145 mg mikronisoitua fenofibraattia nanohiukkasten muodossa.

Plasman fenofibraattia ei havaita. Plasman pääasiallinen metaboliitti on fenofibriinihappo.

Cmax veriplasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluessa nielemisestä. Pitkäaikaisessa käytössä lääkkeen pitoisuus plasmassa pysyy vakaana potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista riippumatta.

Toisin kuin aikaisemmissa fenofibraatin annostusmuodoissa, fenofibraatin maksimipitoisuus ja kokonaisvaikutus nanohiukkasten muodossa eivät riipu ruoan saannista. Siksi Traikor ® 145 mg voidaan ottaa milloin tahansa aterioista riippumatta.

Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99%).

T1/2 fenofibriinihappo - noin 20 tuntia

Oraalisen antamisen jälkeen esterifaasit hydrolysoivat fenofibraattia nopeasti. Plasmassa havaitaan vain fenofibraatin pääasiallinen aktiivinen metaboliitti, fenofibriinihappo. Fenofibraatti ei ole CYP3A4: n substraatti. Ei osallistu mikrosomaaliseen aineenvaihduntaan.

Se erittyy pääasiassa virtsaan fenofibriinihappona ja glukuronidikonjugaattina. 6 päivän kuluessa fenofibraatti eliminoituu lähes kokonaan. Fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma, joka on määritetty iäkkäillä potilailla, ei muutu.

Lääkeaine ei kerry yhden annoksen jälkeen ja pitkäaikaisessa käytössä.

Hemodialyysiä ei näytetä.

Traykor® 160 mg kalvopäällysteisillä tableteilla on suurempi hyötyosuus verrattuna aikaisempiin fenofibraattiannoksiin.

Plasman fenofibraattia ei havaita. Plasman pääasiallinen metaboliitti on fenofibriinihappo.

Cmax veriplasmassa saavutetaan 4–5 tuntia nielemisen jälkeen. Pitkäaikaisessa käytössä lääkkeen pitoisuus plasmassa pysyy vakaana. Fenofibraatin imeytyminen paranee ruoan kanssa otettuna.

Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99%).

T1/2 fenofibriinihappo - noin 20 tuntia

Plasmasta löytyy vain fenofibraatin päämetaboliitti, fenofibriinihappo. Se erittyy pääasiassa virtsaan fenofibriinihappona ja glukuronidikonjugaattina. 6 päivän kuluessa fenofibraatti eliminoituu lähes kokonaan. Fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma, joka on määritetty iäkkäillä potilailla, ei muutu.

Lääkeaine ei kerry yhden annoksen jälkeen ja pitkäaikaisessa käytössä.

Hemodialyysiä ei näytetä.

Indikaatiot lääke Traykor

hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia eristettiin tai sekoitetaan (tyypin IIa, IIb, III, IV, V dyslipidemia) (välilehti 145 mg) ja (dyslipidemia tyyppi IIa, IIb, III *, IV, V *) (välilehti 160 mg) potilaille joiden ruokavalio tai muut ei-lääkehoidot (kuten laihtuminen tai lisääntynyt liikunta) ovat olleet tehottomia, varsinkin jos on olemassa dyslipidemiaan liittyviä riskitekijöitä, kuten verenpaine ja tupakointi;

sekundaarinen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia säilyy huolimatta taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta (esimerkiksi dyslipidemia diabetes mellituksessa).

Kun käytät lääkettä, Traykor®-potilaiden tulee noudattaa ruokavaliota, jota he noudattivat ennen hoidon aloittamista.

* Vain muutamat tyypin III ja V dyslipidemian potilaat osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin.

Vasta

yliherkkyys fenofibraatille tai muille lääkkeen komponenteille;

vaikea maksan vajaatoiminta (mukaan lukien maksakirroosi);

vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinikloridia voidaan käyttää vasta riskin ja hyödyn suhteen perusteellisen arvioinnin jälkeen.

Lääkkeen turvallisuutta koskevien tietojen puuttuessa se on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Haittavaikutukset

Alla lueteltujen sivureaktioiden esiintymistiheys määritettiin seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10), usein (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / vrk, voi siirtyä 1-välilehdelle.) 145 mg ilman ylimääräisiä annosmuutoksia Potilaat, jotka käyttävät 1 kapselia Lipantil 200 M / vrk voivat jatkossakin saada taulukon 1. Traicor® 160 mg ilman lisäannoksen muuttamista.

Iäkkäät potilaat: On suositeltavaa ottaa vakioannos aikuisille (1 välilehti. Traikor ® 1 kerran päivässä).

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, edellyttävät annoksen pienentämistä (ks. Kohta "Erityisohjeet").

Lääkkeen käyttöä potilailla, joilla on maksasairaus, ei ole tutkittu.

Lääkettä tulee ottaa pitkään, samalla kun seurataan ruokavaliota, jota potilas on noudattanut ennen Traicore ® -hoidon aloittamista. Lääkärin on arvioitava säännöllisesti lääkehoidon tehokkuutta.

Hoidon tehokkuus on arvioitava seerumin lipidien (kokonaiskolesteroli, LDL, triglyseridit) mukaan. Jos terapeuttista vaikutusta ei ole tapahtunut useiden kuukausien hoidon jälkeen (yleensä 3 kuukauden kuluttua), on harkittava samanaikaisen tai vaihtoehtoisen hoidon tarkoituksenmukaisuutta.

yliannos

Yliannostustapauksia ei kuvata. Spesifinen vastalääke ei ole tiedossa. Jos epäillään yliannostusta, on annettava oireenmukainen ja tarvittaessa tukihoito.

Erityiset ohjeet

Ennen Trikemore ® -hoidon aloittamista on hoidettava asianmukainen hoito sekundaarisen hyperkolesterolemian syyn poistamiseksi, esimerkiksi sellaisissa tiloissa ja sairauksien kohdalla kuin kontrolloimaton tyypin 2 diabetes, hypotyroidismi, nefroottinen oireyhtymä, dysproteinemia, obstruktiivinen maksasairaus, lääkehoidon vaikutukset, alkoholismi.

Hoidon tehokkuus on arvioitava seerumin lipidien (kokonaiskolesteroli, LDL, triglyseridit) mukaan. Jos terapeuttista vaikutusta ei ole tapahtunut useiden kuukausien hoidon jälkeen (yleensä 3 kuukauden kuluttua), on harkittava samanaikaisen tai vaihtoehtoisen hoidon tarkoituksenmukaisuutta.

Potilailla, joilla on estrogeenejä tai estrogeenejä sisältäviä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävä hyperlipidemia, on tarpeen selvittää, onko hyperlipidemia ensisijainen tai toissijainen. Tällaisissa tapauksissa estrogeenin antaminen voi aiheuttaa lipiditasojen nousun.

Maksan toiminta: kun TRYCOR ® -valmistetta ja muita lipidipitoisuuksia alentavia lääkkeitä käytetään, maksan transaminaasiarvojen nousua on kuvattu joillakin potilailla. Useimmissa tapauksissa tämä kasvu oli tilapäistä, vähäistä ja oireeton. Ensimmäisten 12 hoitokuukauden aikana on suositeltavaa kontrolloida transaminaasitasoa (ALT, AST) joka kolmas kuukausi. Potilaat, joilla on lisääntynyt transaminaasipitoisuus hoidon aikana, tarvitsevat huomiota, ja jos ALAT- ja AST-pitoisuudet lisääntyvät yli kolme kertaa normaalin ylärajaan verrattuna, lääke pysäytetään.

Haimatulehdus: on kuvattu haimatulehduksen kehittymistä Trikemore®-hoidon aikana. Mahdollisia haimatulehduksen syitä näissä tapauksissa olivat: lääkkeen riittämättömät vaikutukset potilailla, joilla oli vaikea hypertriglyseridemia, suora altistus lääkkeelle, sekä sekundääriset vaikutukset, jotka liittyivät kivien esiintymiseen tai sedimentin muodostumiseen sappirakossa, johon liittyi yhteisen sappitien tukkeutuminen.

Lihakset: kun otat TRYCOR®-valmistetta ja muita lääkkeitä, jotka vähentävät lipidipitoisuuksia, on kuvattu myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen, mukaan lukien hyvin harvinaiset rabdomyolyysin tapaukset. Tämän rikkomisen tiheys lisääntyy hypoalbuminemian ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa historiassa. Tämän komplikaation mahdollisuus lisääntyy hypoalbuminemian ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksissa.

Myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen voidaan epäillä potilaan heikkoutta, hajanaisia ​​lihaskipuja, myosiittia, lihaskouristuksia ja kramppeja koskevien valitusten perusteella ja / tai kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden voimakasta lisääntymistä (yli 5 kertaa verrattuna normaalin ylärajaan). Näissä tapauksissa Triicore®-hoito on lopetettava.

Rabdomyolyysin kehittymisen riski voi lisääntyä potilailla, joilla on taipumus myopatiaan ja / tai rabdomyolyysiin, mukaan lukien yli 70-vuotiaat, jotka ovat pahentuneet perinnöllisten lihasten sairauksien, munuaisten vajaatoiminnan, hypotyreoosin, alkoholin väärinkäytön historian vuoksi. Tällaiset potilaat tulisi määrätä lääkkeelle vain, jos odotettu hyöty ylittää mahdollisen rabdomyolyysin kehittymisen riskin.

Kun Treikor® otetaan samanaikaisesti HMG-CoA-reduktaasin estäjien tai muiden fibraattien kanssa, riski vakavien myrkyllisten vaikutusten lihaskuiduista lisääntyy, erityisesti jos potilaalla oli ennen hoitoa lihassairaus. Tältä osin Traicor®: n ja statiinin samanaikainen käyttö on sallittua vain, jos potilaalla on vakava sekasysidemia ja korkea kardiovaskulaarinen riski, jos historiaan ei ole lihassairautta ja seurataan tarkasti, että havaitaan merkkejä myrkyllisen vaikutuksen kehittymisestä lihaskudokseen.

Munuaisten toiminta: jos kreatiniinipitoisuus nousee yli 50% normaalin ylärajan yläpuolelle, hoito on keskeytettävä. Kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana on suositeltavaa määrittää kreatiniinipitoisuus.

Lääkettä käytettäessä ei ollut vaikutusta kykyyn ajaa autoa ja hallintamekanismeja.

Varastointiolosuhteet lääke Traykor

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Huumeiden Traykorin säilyvyysaika

tabletit, kalvopäällysteiset 145 mg - 3 vuotta.

tabletit, kalvopäällysteiset 145 mg - 3 vuotta.

tabletit, kalvopäällysteiset 160 mg - 2 vuotta.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Traykor - käyttöohjeet, hinta, analogit, arvostelut, 145 mg

Lähettäjä: admin lääkkeissä 07/27/2018 0 177 Näkymät

Traykor: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Tricor

ATX-koodi: C10AB05

Vaikuttava aine: Fenofibraatti (fenofibraatti)

Valmistaja: Recipharm Fontaine (Ranska)

Kuvaus ja kuvaus: 05/15/2018

Apteekkien hinnat: 834 ruplaa.

Traykor - lääke, jolla on lipidiä alentava vaikutus.

TRYCORin annostusmuoto on kalvopäällysteinen tabletti: pitkänomainen, valkoinen, toisella puolella on "145" tai "160" (annoksesta riippuen), toisaalta yrityksen logo (10 kappaleen läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1). –5, 9 tai 10 läpipainopakkausta, läpipainopakkauksissa 14 kpl.

Ainesosat 1 tabletti:

  • vaikuttava aine: fenofibraatti - 145 (mikronoitu) tai 160 mg;
  • täyteaineet (145/160 mg): sakkaroosi - 145/0 mg; natriumlauryylisulfaatti - 10,2 / 5,6 mg; laktoosimonohydraatti - 132 / 138,4 mg; Krospovidoni - 75,5 / 96 mg; mikrokiteinen selluloosa - 84,28 / 115 mg; kolloidinen piidioksidi, 1,72 / 12,6 mg; hypromelloosi - 29/0 mg; natriumdusaatti - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearaatti - 0,9 / 0 mg; natriumfumaraatti - 0 / 6,4 mg; Povidoni - 0/160 mg;
  • kotelo (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titaanidioksidi - 8,03 / 8,96 mg; polyvinyylialkoholi - 11,43 / 12,75 mg; soijalesitiini - 0,5 / 0,56 mg talkki - 5,02 / 5,6 mg, ksantaanikumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Fenofibraatti on fibriinihapon johdannainen. Sen kyky muuttaa lipidien pitoisuutta ihmiskehossa välittyy PPARa: n aktivoinnilla. Tämän seurauksena lipolyysi ja aterogeenisten lipoproteiinien, joilla on suuri triglyseridipitoisuus (lipoproteiinilipaasin aktivoituminen ja apolipoproteiini CIII: n synteesi), erittyminen plasmassa. Myös PPARa: n aktivointi johtaa lisääntyneeseen apolipoproteiinien AI ja AII synteesiin.

Nämä fenofibraatin vaikutukset lipoproteiineihin vaikuttavat LDL- ja VLDL-fraktion (pienitiheyksisten lipoproteiinien ja hyvin pienitiheyksisten lipoproteiinien) vähenemiseen, jotka sisältävät apolipoproteiini B: n ja HDL-fraktion lisääntymisen, joihin kuuluvat apolipoproteiinit AI ja AII.

Myös katabolisten häiriöiden korjaamisen ja VLDL: n synteesin vuoksi fenofibraatti lisää LDL-puhdistumaa ja alentaa pienten ja tiheiden LDL-hiukkasten pitoisuutta, joka on lisääntynyt aterogeenisen lipidifenotyypin potilailla (usein rikkominen sepelvaltimotauti).

Traikor-valmisteen käyttö on tehokasta potilailla, joilla on hyperkolesterolemia hypertriglyseridemian kanssa tai ilman sitä, mukaan lukien toissijainen hyperlipoproteinemia, erityisesti tyypin 2 diabeteksessa.

Hoidon aikana ekstravaskulaariset kolesterolipitoisuudet (tuberoosi- ja jänne-ksantaatit) voivat merkittävästi laskea ja jopa kokonaan hävitä. Fibrinogeenin kohonneella tasolla havaitaan merkittävä indikaattorin väheneminen, kuten potilailla, joilla on kohonnut LP (a). Lisäksi muut tulehduksen markkerit vähenevät, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini.

Lisähyöty potilaille, joilla on hyperurikemia ja dyslipidemia, on fenofibraatin urikaurinen vaikutus, mikä johtaa virtsahapon konsentraation vähenemiseen noin 25%.

On myös näyttöä adenosiinidifosfaatin, epinefriinin ja arakidonihapon aiheuttamasta verihiutaleiden aggregaation vähenemisestä.

Plasman fenofibraattia ei havaita plasmassa. Pääkalvon metaboliitti on fenofibriinihappo.

Aineen suurin pitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2–4 tunnin kuluessa (145 mg / vrk) tai 4–5 tunnin (160 mg: n) jälkeen Traicorin oraalisen annon jälkeen. Lääkeaineen pitoisuus plasmassa pitkäaikaisen kurssin aikana pysyy vakaana eikä se ole riippuvainen potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista.

Traikor 145 mg: n koostumus sisältää mikronisoidun fenofibraatin nanohiukkasten muodossa. Tämän vapautumismuodon ero fenofibraatin aikaisemmista annostusmuodoista koostuu veriplasman maksimipitoisuudesta ja fenofibraatin yleisestä vaikutuksesta nanohiukkasten muodossa. Lääkkeen tehokkuus ruoan saannista ei riipu, joten sitä voidaan käyttää ateriasta riippumatta.

Fenofibraatin imeytyminen TRYCOR 160 mg -valmisteen kanssa paranee samanaikaisesti ruoan kanssa.

Yli 99% fenofibriinihaposta sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin.

Fenofibriinihapon puoliintumisaika on noin 20 tuntia.

Oraalisen antamisen jälkeen esterifaasit hydrolysoivat fenofibraattia nopeasti. Plasmassa havaitaan vain sen pääasiallinen aktiivinen metaboliitti, fenofibriinihappo.

CYP3A4-fenofibraatin substraatti ei ole. Ei osallistu mikrosomaaliseen aineenvaihduntaan.

Erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsan kanssa glukuronidin ja fenofibriinihapon konjugaatin muodossa. Fenofibraatti eliminoituu lähes kokonaan 6 päivän kuluessa.

Yhden annoksen jälkeen eikä lääkkeen pitkällä kulkujaksolla kumuloitua.

Hemodialyysiä ei näytetä.

  • hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia, sekoitettu tai eristetty (dyslipidemiatyypit IIa, IIb, III, IV, V), joissa ei ole tehoa ruokavaliosta tai muista ei-lääkehoitotoimista (erityisesti painonpudotus tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), erityisesti dyslipidemiaan liittyvissä riskitekijöissä mukaan lukien tupakointi ja valtimoverenpaine;
  • toissijainen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia säilyy, huolimatta taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta (mukaan lukien dyslipidemia diabetes mellituksen läsnä ollessa).

Hoidon aikana on tarpeen jatkaa ruokavaliota, jota potilaat noudattivat ennen Traicor-valmisteen käyttöä.

    Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% sekä

Lue Lisää Diabeteksesta

Diabeteksen Oireet

Glykeeminen Indeksi