Traykor 145 mg: käyttöohjeet, analogit ja arviot

• Ennaltaehkäisy

Traykor on lipidiä alentava lääke, jolla on uricuric- ja antiaggregantivaikutus. Vähentää kokonaiskolesterolipitoisuutta 20-25%, veren TG-arvoa 40-45% ja urisemiaa 25%. Vaikuttava aine - fenofibrat.

Alentaa veren triglyseridien ja (vähemmässä määrin) kolesterolin määrää. Se auttaa vähentämään VLDL: n, LDL: n pitoisuutta (vähemmässä määrin), lisää anti-aterogeenisen HDL: n pitoisuutta. Toimintamekanismia ei ole täysin ymmärretty.

TG-tason vaikutukset liittyvät pääasiassa lipoproteiini- lipaasin entsyymin aktivoitumiseen. Fenofibraatti vaikuttaa myös häiritsevältä rasvahapposynteesistä; edistää LDL-reseptorien määrän kasvua maksassa ja häiritsee kolesterolin synteesiä.

Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että Traykorin käyttö pienentää kokonaiskolesterolitasoa 20-25% ja triglyseridien määrää 40-55% ja samalla Xc-HDL: n tasoa 10-30%. Hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, joiden Xc-LDL-taso laskee 20-35%, fenofibraatin käyttö johti suhteiden vähenemiseen: kokonais Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL ja apo B / apo AI, jotka ovat aterogeenisen riskin merkkejä.

Lääkkeen käytön aikana voidaan merkittävästi vähentää ja jopa hävitä kokonaan kolesterolin (jänne- ja tuberose-ksantoomien) ekstravaskulaariset kerrostumat.

Lisähyöty ihmisille, joilla on hyperurikemia ja dyslipidemia, on vaikuttavan aineen uricuric-vaikutus, mikä johtaa virtsahapon konsentraation vähenemiseen noin 25%.

Adenosiinidifosfaatin, epinefriinin ja arakidonihapon aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio on vähentynyt.

Käyttöaiheet

Mitä Trikor auttaa? Ohjeiden mukaan lääke on määrätty seuraavissa tapauksissa:

• Eristetty tai sekoitettu hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia (dyslipidemia, tyyppi IIa, IIb, III, IV, V) ja muiden kuin lääkitysmenetelmien tehottomuus (laihtuminen, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), erityisesti dyslipidemiaan liittyvien riskitekijöiden - valtimon hypertensio ja tupakointi - yhteydessä;
• Toissijainen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia jatkuu taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta huolimatta (esimerkiksi dyslipidemia diabetes mellituksessa).

Lääke on määrätty yhdessä kolesterolin ruokavalion kanssa ja osana monimutkaista hoitoa.

Käyttöohje Traykor 145 mg annos

Traykor 145 mg pilleri otetaan suun kautta riippumatta ateriasta (kokonaan), pestään puhtaalla vedellä. Lääkkeen annos 160 mg otetaan aterioiden kanssa.

Vakioannos käyttöohjeiden mukaan - 1 tabletti Traykor 145 mg 1 kerran päivässä. Lääkettä määrätään pitkään säilyttäen ruokavalion.

Lääkäri määrää lapsille annokset, vakioannos lasketaan lapsen painon perusteella - 5 mg / kg päivässä.

Potilaat, jotka käyttivät 1 tablettia 160 mg Fenofibraattia 1 kerran päivässä, voivat siirtyä t

Iäkkäiden ihmisten annosta ei tarvitse muuttaa. Jos munuaisten vajaatoiminta on vähäisempi, annos on pienempi.

Erityiset ohjeet

Jos tyydyttävää vaikutusta ei ole, 3-6 kuukauden kuluttua lääkkeen ottamisesta voidaan määrätä samanaikainen tai vaihtoehtoinen hoito.

Maksan transaminaasien aktiivisuutta on suositeltavaa hallita joka kolmas kuukausi ensimmäisen hoitovuoden aikana, hoidon väliaikainen keskeyttäminen, jos niiden aktiivisuus lisääntyy, ja hepatotoksisten lääkkeiden poissulkeminen samanaikaisesta terapiasta.

Hyperlipidemiapotilailla, jotka saavat hoitoa estrogeenilääkkeillä tai jotka ottavat oraalisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, mukaan lukien estrogeenit, on määritettävä hyperlipidemian muodostumisen ensisijainen tai toissijainen syy, koska lipiditasojen nousu on mahdollista estrogeenin antamisen vuoksi.

Haittavaikutukset

Ohje varoittaa mahdollisuudesta kehittää seuraavia haittavaikutuksia Tricore-valmisteen määrittämisessä:

• Lymfaattinen / verenkiertojärjestelmä: harvoin - leukosyyttien ja hemoglobiinin pitoisuuden nousu;
• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, ilmavaivat ja kohtalainen ripuli; joskus - haimatulehdus;
• Lihas- ja liikuntaelinjärjestelmä sekä sidekudos: harvoin - myosiitti, diffuusinen lihaskipu, heikkous, lihaskrampit; hyvin harvoin - rabdomyolyysi;
• Maksa: seerumin transaminaasipitoisuuden usein - kohtalainen nousu; joskus sappikivien muodostuminen; hyvin harvoin - hepatiittitapaukset (oireet - keltaisuus, kutina - laboratoriokokeita tarvitaan, jos diagnoosi vahvistetaan, lääke peruutetaan)
• Hermosto: harvoin - päänsärky, seksuaalinen toimintahäiriö;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - laskimotromboembolia (syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia);
• Iho ja ihonalainen rasva: joskus - kutina, ihottuma, valoherkkyysreaktiot, urtikaria; harvoin - hiustenlähtö; hyvin harvoin - valoherkkyyttä, joka esiintyy punoituksessa, solmujen tai rakkuloiden muodostumisessa ihon alueille, jotka altistuvat keinotekoiselle UV-säteilylle tai auringonvalolle (joissakin tapauksissa - pitkäaikaisen käytön jälkeen ilman mitään komplikaatioita);
• Hengityselimet: hyvin harvinainen - interstitiaalinen pneumopatia;
• Laboratoriotutkimukset: joskus - urean ja seerumin kreatiniinitason nousu.

Vasta

Traykorin nimeäminen on kiellettyä seuraavissa tapauksissa:

• Vaikea maksan tauti, johon liittyy kehon rikkominen;
• Maksan vajaatoiminta;
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• Haiman akuutti tulehdus tai krooninen haimatulehdus;
• Sappirakon sairaus sen hypofunktiona;
• Raskaus ja imetys;
• Ikä jopa 18 vuotta;
• Yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.

Varovaisuutta on noudatettava potilaille, joilla on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, hypotireoosi, alkoholin väärinkäyttäjät, iäkkäät potilaat, joilla on oireita perinnöllisistä lihassairaudista, kun otetaan samanaikaisesti oraalisia antikoagulantteja, HMG-CoA-reduktaasin estäjiä.

yliannos

Yliannostusoireita ei ole kuvattu ohjeissa. Tällä hetkellä ei ole kliinisiä tietoja lääkkeen yliannostuksesta.

Vastalääkettä ei tunneta. Oireinen hoito. Hemodialyysi ei ole tehokas.

Analogit Traykor, hinta apteekeissa

Tarvittaessa voit korvata Traykorin aktiivisen aineen analogilla - nämä ovat lääkkeitä:

1. Fenofibrat-Canon (320,90 ruplaa),
2. Lipantil (alkaen 845,00)
3. Lipantil 200 M (868,80 ruplaa).

Samankaltainen toiminnassa:

Analogien valitseminen on tärkeää ymmärtää, että Traykorin 145 mg: n käyttöohjeet, hinta ja arviot eivät koske vastaavanlaisia ​​lääkkeitä. On tärkeää neuvotella lääkärin kanssa ja olla tekemättä itsenäistä korvausta lääkkeestä.

Hinta apteekeissa Moskovassa ja Venäjällä: Traykor 145 mg 30 tablettia - 864: stä 999 ruplaan 729 apteekin mukaan.

Säilytä kosteudelta suojattuna 25 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa. Kestoaika - 3 vuotta.

Traykor 145 mg

Sisältö

Farmakologiset ominaisuudet lääkkeen Traykor 145 mg

Fenofibraatti on fibriinihapon johdannainen. Sen vaikutusta ihmisillä havaittuun lipidiprofiiliin välittää proliferaatiokerroin peroksisomi-tyypin alfa (PPАRa) aktivoiman reseptorin aktivointi.
PPARRa: n aktivoinnin kautta fenofibraatti lisää lipolyysin voimakkuutta ja TG-rikkaiden hiukkasten eliminoitumista veriplasmasta aktivoimalla lipoproteiinilipaasia ja vähentämällä apoproteiinin CIII muodostumista. PPARRa: n aktivointi aiheuttaa myös apoproteiinien AI ja AII synteesin lisääntymisen.
Fenofibraatin edellä mainitut vaikutukset LP: hen aiheuttavat apoproteiini B: tä sisältävien VLDL- ja LDL-fraktioiden vähenemisen ja HDL-fraktion lisääntymisen, jotka sisältävät apoproteiineja AI ja AII.
Lisäksi, modifioimalla VLDL-fraktion synteesiä ja kataboliaa, fenofibraatti lisää LDL-puhdistumaa ja vähentää LDL-tasojen määrää, jotka ovat koholla aterogeenisessä lipoproteiinifenotyypissä, joka on usein havaittavissa sepelvaltimotaudin riskillä.
Fenofibraatin kliinisissä tutkimuksissa kokonaiskolesterolin määrä laski 20–25%, TG - 40–55% ja HDL-kolesterolin määrä 10–30%. Hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, joilla LDL-kolesterolitasoa alennettiin 20–35%, kumulatiivinen vaikutus kolesteroliin liittyi kolesteroli-kolesterolin kolesterolin kolesterolin kolesterolin kolesterolin kolesterolin kolesterolin kolesterolin kolesterolin kolesterolin kolesterolitasojen ja apoproteiini AI: n suhteiden vähenemiseen, jotka ovat aterogeenisen riskin merkkejä.
Koska sen vaikutus LDL-kolesteroliin ja TG: hen, fenofibraattikäsittelyllä on positiivinen vaikutus sekä potilailla, joilla on hyperkolesterolemia yhdessä hypertriglyseridemian kanssa että ilman sitä, mukaan lukien sekundaarinen hyperlipoproteinemia, sama kuin tyypin II diabeteksessa.
Pitkän aikavälin kontrolloiduista tutkimuksista ei ole saatu tuloksia, joilla osoitettaisiin fenofibraatin tehokkuus suhteessa ateroskleroosikomplikaatioiden primaariseen ja sekundääriseen ehkäisyyn.
Kolesterolin (xanthoma tendinosum et tuberosum) ekstravaskulaarinen kerrostuminen voi merkittävästi pienentää tai jopa hävitä kokonaan fenofibraattiterapian aikana.
Potilailla, joilla on kohonnut fibrinogeenipitoisuus ja joita hoidettiin fenofibraatilla, havaittiin merkittävä pienentyminen tässä parametrissa. Muita tulehduksellisia markkereita, kuten CRP, pienennetään myös fenofibraattikäsittelyllä.
Fenofibraatin urisuurista vaikutusta, joka johtaa virtsahappopitoisuuden 25%: n vähenemiseen, voidaan pitää ylimääräisenä positiivisena vaikutuksena potilailla, joilla on dyslipidemia yhdessä hyperurikemian kanssa.
Havaittiin, että fenofibraatti voi vähentää adenosiinidifosfaatin, arakidonihapon ja epinefriinin indusoimaa verihiutaleiden aggregaatiota.
Traicor 145 mg tabletit sisältävät nanopartikkelin fenofibraattia.
imu
Maksimaalinen plasmapitoisuus saavutetaan 2–4 tuntia oraalisen annon jälkeen. Plasman konsentraatio on vakaa hoidon jatkuessa.
Toisin kuin muut fenofibraattivalmisteet, ruoan saanti ei vaikuta veriplasman maksimipitoisuuteen ja lääkkeen imeytymiseen, joka sisältää fenofibraattia. Siksi Traikor 145 mg tabletteja voidaan käyttää ateriasta riippumatta.
Tutkimuksessa lääkkeen imeytymisestä, johon sisältyi 145 mg: n tablettien antaminen terveille miehille ja naisille tyhjään vatsaan ja runsaasti rasvaa sisältävän aterian aikana, kävi ilmi, että fenofibriinihapon imeytyminen (AUC ja maksimipitoisuus plasmassa) ei vaikuttanut ruokaan.
jakelu
Fenofibriinihapolla on suuri sitoutumisaste plasman albumiiniin (yli 99%).
Metabolia ja erittyminen
Oraalisen antamisen jälkeen esteraasit hydrolysoivat fenofibraattia nopeasti fenofibriinihapon aktiiviseksi metaboliitiksi. Fenofibraattia, jota ei muuteta veriplasmassa, ei havaita. Fenofibraatti ei ole CYP 3A4: n substraatti eikä osallistu maksan mikrosomaaliseen metaboliaan.
Fenofibraatti erittyy pääasiassa virtsaan. Lähes kokonaan näytetään 6 päivän kuluessa. Se erittyy pääasiassa fenofibriinihapon ja sen konjugaatin muodossa glukuronidin kanssa. Iäkkäillä potilailla fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma plasmassa ei muutu.
Kineettiset tutkimukset yhden annoksen ottamisen ja pitkäaikaisen hoidon jälkeen ovat osoittaneet, että fenofibraatti ei kertyy elimistöön.
Fenofibriinihappo ei eritty hemodialyysin avulla.
Fenofibriinihapon puoliintumisaika veriplasmasta on 20 tuntia.

Indikaatiot lääkkeen Traykor 145 mg käytöstä

Hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia eristettiin tai yhdistettynä (tyypin IIa, IIb, IV dyslipidemia ja tyypin III ja V dyslipidemia) potilailla, jotka eivät reagoi ruokavalio- ja muihin ei-lääkehoitoihin (esimerkiksi laihtuminen tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus).
Toissijainen dyslipidemia diabeteksen tyypin II ja metabolisen oireyhtymän yhteydessä edellyttäen, että se säilyy huolimatta taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta.
Ruokavaliohoito on aloitettava ennen lääkkeen nimittämistä.

Lääkkeen Traykor 145 mg käyttö

Yhdessä ruokavalion kanssa lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon, jonka tehokkuutta on seurattava säännöllisesti määrittämällä veren seerumin lipiditaso (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, TG).
Jos lääkkeen käytön jälkeen useita kuukausia (esimerkiksi 3 kuukautta), veren seerumin lipidien määrä ei ole riittävästi laskenut, on tarpeen harkita lisähoidon tai muun tyyppisen hoidon nimeämistä.
annokset
Aikuisia
Suositeltu annos - 145 mg (1 tabletti) 1 kerran päivässä. Potilaat, jotka käyttävät fenofibraattia 200 mg: n annoksella, voivat korvata sen yhdellä TRYCOR 145 mg: n tabletilla ilman lisäannosta.
Iäkkäät potilaat
Iäkkäät potilaat suositellaan tavallista annosta aikuisille.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on pienennettävä annosta. Tällaisille potilaille on suositeltavaa ottaa lääkkeitä, jotka sisältävät pienempiä fenofibraattiannoksia (100 mg tai 67 mg).
lapset
Traykor 145 mg on vasta-aiheinen lasten hoidossa.
Maksan sairaudet
Lääkkeen käyttöä potilailla, joilla on maksasairaus, ei ole tutkittu.
Käyttötapa
Tabletit on nieltävä kokonaisina lasillisen veden kanssa.
Traikor 145 mg tabletteja voidaan ottaa milloin tahansa päivän aikana aterioista riippumatta.

Vasta-aiheet lääkkeen Traykor 145 mg käyttöön

Maksan vajaatoiminta (mukaan lukien sappikirroosi); munuaisten vajaatoiminta; lasten ikä; yliherkkyys fenofibraatille tai muille lääkkeen komponenteille; valoherkkyyttä tai fototoksisia reaktioita fibraattien tai ketoprofeenin hoidon aikana; sappirakon sairaus (sappikivitauti).
Traykor 145 mg -valmistetta ei pidä käyttää potilailla, jotka ovat allergisia maapähkinäöljylle tai soijalesitiinille tai niihin liittyville tuotteille (mahdollinen yliherkkyysreaktioiden riski).

Haittavaikutukset lääkkeen Traykor 145 mg

Haittavaikutukset on ilmaistu tiheästi tällä tavalla: hyvin usein (1/10), usein (1/100, ≤1 / 10), harvoin (1/1000, ≤1 / 100), harvoin (1/10 000, ≤ 1 / 1000), hyvin harvoin (1/100 000, ≤1 / 10 000), mukaan lukien yksittäiset tapaukset.
Ruoansulatuskanavasta
Usein: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja ilmavaivat, kohtalainen.
Harvoin: haimatulehdus.
Maksa- ja sappitie
Usein: seerumin transaminaasiarvojen kohtalainen nousu (ks. ERIKOISTOIMINNOT).
Harvoin: kivien muodostuminen sappirakossa.
Hyvin harvinaiset: hepatiitti. Jos oireet (esimerkiksi keltaisuus, kutina) viittaavat hepatiitin esiintymiseen, laboratoriokokeet on tehtävä diagnoosin vahvistamiseksi ja tarvittaessa lopetettava lääke (ks. ERITYISNÄKYMÄT).
Iho ja ihonalaiset kudokset
Harvoin: ihottuma, kutina, nokkosihottuma tai valoherkkyysreaktiot.
Pitkät: alopeetsia.
Hyvin harvoin: ihon valoherkkyys punoituksella, kuplien tai solmujen esiintyminen ihoalueilla, jotka ovat olleet alttiina auringonvalolle tai keinotekoiselle ultraviolettisäteilylle joissakin tapauksissa (jopa monen kuukauden käytön jälkeen ilman komplikaatioita).
Tuki- ja liikuntaelimistöstä
Harvoin: diffuusi myalgia, myosiitti, lihaskrampit ja lihasheikkous.
Hyvin harvinaiset: rabdomyolyysi.
Koska sydän-järjestelmä
Harvoin: laskimotromboembolia (keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi).
Verijärjestelmästä ja imunestejärjestelmästä
Pitkä: hemoglobiinin ja leukosyyttien määrän lasku.
Hermosto
Harvoin: seksuaalinen heikkous, päänsärky.
Hengityselinten, rintakehän ja mediastinum-puolen
Hyvin harvinaiset: interstitiaalinen keuhkokuume.
Tutkimustulokset
Harvoin: kreatiniinin ja urean pitoisuuden nousu veren seerumissa.

Erityiset ohjeet Traykor-lääkkeen käytöstä 145 mg

Traicor 145 mg -tablettien käyttötarkoitus on erityisen ilmeinen, jos on olemassa ilmeisiä samanaikaisia ​​riskitekijöitä, kuten verenpainetauti (valtimoverenpaine) ja tupakointi.
Toisen geenin hyperkolesterolemiaa varten ennen Traikor 145 mg: n hoitoa on tarpeen tehdä riittävä hoito sille aiheutuneisiin olosuhteisiin tai poistaa muita mahdollisia syitä, kuten dekompensoitua tyypin II diabetesta, hypothyroidismia, nefroottista oireyhtymää, dysproteinemiaa (esimerkiksi myelooman yhteydessä). ), hyperbilirubinemia, farmakoterapia (suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, GCS, verenpainelääkkeet, proteaasinestäjät HIV-infektion hoitoon), alkoholismi.
Hoidon vaikutusta on valvottava määrittämällä seerumin lipidien määrä (kokonaiskolesteroli, LDL ja TG). Jos riittävää vaikutusta ei ole saavutettu useita kuukausia (esimerkiksi 3 kuukautta), on harkittava lisähoidon tai muun tyyppisen hoidon nimeämistä.
Hyperlipidemiapotilailla, jotka käyttävät estrogeenivalmisteita tai estrogeenejä sisältäviä ehkäisyvalmisteita, on tarpeen tarkistaa, onko hyperlipidemia ensisijainen vai toissijainen, koska oraalisten estrogeenien käyttö voi lisätä lipidejä.
Maksan toiminta
Kuten muidenkin lipidia alentavien aineiden käytön yhteydessä, joillakin potilailla havaittiin transaminaasiaktiivisuuden lisääntymistä. Useimmissa tapauksissa se oli ohimenevä, vähäinen ja oireeton. On suositeltavaa tarkistaa transaminaasien aktiivisuus kolmen kuukauden välein hoidon ensimmäisten 12 kuukauden aikana. On tarpeen seurata sellaisten potilaiden tilaa, joilla transaminaasitaso on lisääntynyt. Kun AlAT: n ja AsAT: n taso nousee yli kolme kertaa normaalin ylärajaan nähden, lääke on peruutettava.
haimatulehdus
Potilailla, jotka käyttivät fenofibraattia, havaittiin haimatulehduksia. Sen esiintyminen voi olla seurausta hoidon epäonnistumisesta potilailla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia, lääkkeen suora vaikutus, tai muusta syystä, kuten sappitien kivestä tai yhteisen sappitien tukkeutumisesta.
lihakset
Fibraattien ja muiden lipidia alentavien lääkkeiden käytön aikana havaittiin myrkyllisiä vaikutuksia lihaksiin, mukaan lukien hyvin harvinaiset rabdomyolyysit. Sen esiintyvyys lisääntyy hypoalbuminemian tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Huomioon on otettava mahdolliset myrkylliset vaikutukset lihaksille potilailla, joilla on diffuusi myalgioita, kohtauksia ja lihasheikkoutta, sekä CPK: n huomattava nousu (5 kertaa verrattuna normaan). Näissä tapauksissa Traykor 145 mg -hoito on lopetettava.
Jos on olemassa tekijöitä, jotka määräävät myopatian ja / tai rabdomyolyysin taipumusta, mukaan lukien yli 70-vuotiaat, perinnölliset lihassairaudet potilaalla tai perheenjäsenillä, munuaissairaus, hypotyreoosi tai alkoholin väärinkäyttö, potilailla voi olla suurempi riski rabdomyolyysin kehittymiseen. Tällaisilla potilailla on tarpeen arvioida huolellisesti 145 mg: n Traicor-hoidon hyödyt ja riskit.
Myrkyllisten vaikutusten riskiä lihaksille voidaan lisätä, jos lääke on määrätty samanaikaisesti toisen fibraatin tai HMG-CoA-reduktaasin estäjän kanssa, varsinkin kun esiintyy samanaikaisia ​​lihasairauksia. Siksi on toivottavaa määrätä fenofibraatin ja statiinin yhdistelmä vain potilaille, joilla on vakava yhdistetty dyslipidemia ja suuri sydän- ja verisuonitautien riski, jos heidän historiassaan ei ole lihassairaudet, ja hoitaa hoitoa huolellisesti valvottaessa mahdollisia myrkyllisiä vaikutuksia lihakseen.
Munuaisten toiminta
Hoito on lopetettava, jos kreatiniinipitoisuus nousee yli 50% normaalin ylärajaan verrattuna. On suositeltavaa ottaa huomioon tarve kontrolloida kreatiniinipitoisuutta ensimmäisten hoitovuosien aikana.
Traykor 145 mg sisältää laktoosia, joten potilaat, joilla on perinnöllisiä sairauksia, kuten galaktoosi-intoleranssi, Lappin laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, eivät saisi käyttää tätä lääkettä.
Traykor 145 mg sisältää sakkaroosia, joten perinnöllisiä sairauksia, kuten fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaraasi-isomaltasipuutos, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Fenofibraatin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Eläinkokeissa ei ole todettu teratogeenisia vaikutuksia. Embryotoksiset vaikutukset on tunnistettu annoksilla, jotka ovat myrkyllisiä äidille. Mahdollinen riski ihmisille ei ole tiedossa, joten Traykor 145 mg voidaan käyttää raskauden aikana vain sen jälkeen, kun hyöty / riski-suhde on arvioitu perusteellisesti.
Fenofibraatin ja / tai sen metaboliittien vapautumisesta äidinmaitoon ei ole tietoja, joten imetyksen tehneet äidit eivät saa ottaa Traykor 145 mg: a.
Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa tai työskentelemällä muiden mekanismien kanssa. Mitään vaikutuksia ei havaittu.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset Traykor 145 mg

Suun kautta otettavat antikoagulantit
Fenofibraatti parantaa suun kautta otettavien antikoagulanttien vaikutusta ja voi lisätä verenvuotoriskiä. On suositeltavaa pienentää antikoagulanttien annosta 1/3 hoidon alussa ja nostaa sitä vähitellen tarvittaessa INR: n (kansainvälinen standardoitu suhde) valvonnassa.
siklosporiini
Fenofibraatin ja syklosporiinin samanaikaisen käytön yhteydessä havaittiin useita vakavia munuaisten toimintahäiriöitä, joten näillä potilailla munuaisten toimintaa on seurattava huolellisesti. Traikor 145 mg -hoito on lopetettava, jos laboratorioparametrit poikkeavat selvästi.
HMG-CoA-reduktaasin estäjät ja muut fibraatit
Vakavan myrkyllisen lihasvaurion vaara kasvaa samanaikaisesti HMG-CoA-reduktaasin estäjien tai muiden fibraattien kanssa. Tätä yhdistelmää tulee käyttää varoen ja seurata huolellisesti myrkyllisten vaikutusten merkkejä lihaksille (ks. ERITYISOHJEET).
Sytokromi P450 -entsyymit
In vitro -tutkimuksessa, jossa käytettiin ihmisen maksan mikrosomeja, ilmeni, että fenofibraatti ja fenofibriinihappo eivät ole sytokromi-isoformin (CYP), P450 CYP 3A4: n, CYP 2D6: n, CYP 2E1: n tai CYP 1A2: n estäjiä. Ne ovat heikoja CYP 2C19: n ja CYP 2A6: n estäjiä, ja niillä on heikko tai kohtalainen esto CYP 2C9: lle terapeuttisilla pitoisuuksilla, jotka on otettava huomioon annettaessa samanaikaisesti sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka metaboloituvat näiden sytokromi P450 -muotojen mukana.

Yliannostus lääkkeen Traykor 145 mg, oireet ja hoito

Tapauksia ei ilmoitettu. Spesifinen vastalääke ei ole tiedossa. Jos epäillään yliannostusta, hoito on oireenmukaista, kun hoidon on oltava asianmukainen. Fenofibraattia ei eliminoitu hemodialyysillä.

Traykor 145 - ohjeet lääkkeen, hinnan, analogien ja palautteen käytöstä

Traykor on hypolipideminen aine, jolla on uricuric- ja antiaggregantivaikutus. Vähentää kokonaiskolesterolipitoisuutta 20-25%, veren TG-arvoa 40-45% ja urisemiaa 25%. Tehokkaalla pitkäaikaishoidolla ekstravaskulaariset kolesterolipitoisuudet vähenevät.

Vaikuttava aine on fenofibraatti, fibriinihapon johdannainen, jonka kyky muuttaa lipidien pitoisuutta ihmiskehossa välittyy RAPP-alfa: n aktivaatio.

Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että fenofibraatin käyttö vähentää Xc: n kokonaispitoisuutta 20-25% ja triglyseridejä 40-55%, kun Xc-HDL-taso nousee 10-30%. Hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, joiden Xc-LDL-taso laskee 20-35%, fenofibraatin käyttö johti suhteiden vähenemiseen: kokonais Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL ja apo B / apo AI, jotka ovat aterogeenisen riskin merkkejä.

Ottaen huomioon fenofibraatin vaikutuksen Xc-LDL: n ja triglyseridien tasoon, lääkkeen käyttö on tehokasta potilailla, joilla on hyperkolesterolemia sekä liitettyyn hypertriglyseridemiaan, myös sekundaariseen hyperlipoproteinemiaan, esimerkiksi tyypin 2 diabeteksessa.

Fenofibraattikäsittelyn aikana Xc: n ekstravaskulaariset kerrostumat (jänne ja tuberoosin ksantomit) voivat merkittävästi laskea ja jopa kadota kokonaan.

On myös näyttöä adenosiinidifosfaatin, epinefriinin ja arakidonihapon aiheuttamasta verihiutaleiden aggregaation vähenemisestä.

Koostumus Traykor (1 tabletti):

• vaikuttava aine: fenofibraatti - 145 (mikronoitu) tai 160 mg;
• täyteaineet (145/160 mg): sakkaroosi - 145/0 mg; natriumlauryylisulfaatti - 10,2 / 5,6 mg; laktoosimonohydraatti - 132 / 138,4 mg; Krospovidoni - 75,5 / 96 mg; mikrokiteinen selluloosa - 84,28 / 115 mg; kolloidinen piidioksidi, 1,72 / 12,6 mg; hypromelloosi - 29/0 mg; natriumdusaatti - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearaatti - 0,9 / 0 mg; natriumfumaraatti - 0 / 6,4 mg; Povidoni - 0/160 mg;
• kotelo (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titaanidioksidi - 8,03 / 8,96 mg; polyvinyylialkoholi - 11,43 / 12,75 mg; soijalesitiini - 0,5 / 0,56 mg talkki - 5,02 / 5,6 mg, ksantaanikumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Nopea siirtyminen sivulla

Hinta apteekeissa

Hintatiedot Venäläisissä apteekeissa oleva Traykor on otettu online-apteekkitiedoista ja se voi poiketa hieman omasta alueestasi.

Voit ostaa huumeiden apteekeissa Moskovassa hintaan: Traykor 145 mg 30 tablettia - 834 - 845 ruplaa.

Apteekkien myyntiehdot - resepti.

Säilytä kosteudelta suojattuna 25 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Analogien luettelo esitetään alla.

Mikä auttaa Traykor 145 ja 160 mg?

Lääke Traykor määrätty seuraavissa tapauksissa:

• Hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia eristettiin tai sekoitettiin (tyypin iia, iib, III, IV, V dyslipidemia) (taulukko 145 mg) ja (dyslipidemia tyyppi iia, iib, III, IV, V) (taulukko 160 mg) potilaille, joille ruokavalio tai muut ei-lääkehoidot (kuten laihtuminen tai lisääntynyt liikunta) ovat olleet tehottomia, varsinkin kun on olemassa dyslipidemiaan liittyviä riskitekijöitä, kuten verenpaine ja tupakointi;
• Toissijainen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia jatkuu huolimatta taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta (esimerkiksi dyslipidemia diabetes mellituksessa).

Käytettäessä lääkettä tulisi noudattaa ruokavaliota.

Käyttöohjeet Tricor 145, annokset ja säännöt

Sisäisesti nielemässä koko, ilman pureskelua, lasillisella vedellä, milloin tahansa päivästä riippumatta ateriasta.

Traykorin vakioannos on 145 mg käyttöohjeiden mukaan - 1 tabletti kerran päivässä. Potilaat, jotka käyttävät 1 kapselia Lipantil 200 M tai 1 tabletti TRYCOR 160 mg päivässä, voivat siirtyä ottamaan 1 TRIKOR 145 mg tabletin ottamatta lisäannoksia.

Iäkkäät potilaat kehotetaan määrittelemään aikuisille tavanomainen annos.

Lääkettä tulee ottaa pitkään, samalla kun seurataan ruokavaliota, jota potilas on noudattanut ennen hoitoa.

Tärkeää tietoa

Lääkkeen käyttöä potilailla, joilla on maksasairaus, ei ole tutkittu.

Ennen TRYCORin nimittämistä tarvitaan asianmukainen hoito sekundaarisen hyperkolesterolemian syyn poistamiseksi. Tämä koskee erityisesti sellaisia ​​sairauksia / tiloja, kuten dysproteinemia, kontrolloimaton tyypin 2 diabetes, nefroottinen oireyhtymä, hypothyroidismi, obstruktiivinen maksasairaus, alkoholismi, lääkehoidon vaikutukset.

Lääkkeen tehoa on arvioitava veren seerumin lipideillä. Jos 3 kuukauden hoidon jälkeen ei ole vaikutusta, lääkäri voi harkita mahdollisuutta käyttää samanaikaisesti / vaihtoehtoista hoitoa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tarvittavien tietojen puuttumisen vuoksi Traykor voidaan määrätä raskaana oleville naisille varoen vain, kun on arvioitu "riski-hyöty" -suhde.

Imetyksen aikana lääke on vasta-aiheinen.

Sovelluksen ominaisuudet

Ennen kuin käytät lääkettä, lue vasta-aiheiden käyttöohjeet, mahdolliset haittavaikutukset ja muut tärkeät tiedot.

Sivuvaikutukset

Käyttöohje varoittaa mahdollisuudesta kehittää Traykorin huumeiden haittavaikutuksia:

Ruoansulatuskanavan puolella: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Maksan transaminaasien aktiivisuutta on suositeltavaa seurata joka kolmas kuukausi ensimmäisen hoitovuoden aikana, väliaikainen hoidon keskeyttäminen, jos niiden aktiivisuus lisääntyy, ja hepatotoksisten lääkkeiden poissulkeminen samanaikaisesta terapiasta.

Traykor

Kuvaus nykyinen päivämääränä 06.08.2016

• Latinalainen nimi: Tricor
• ATC-koodi: C10AB05
• Vaikuttava aine: Fenofibraatti (fenofibraatti)
• Valmistaja: Recipharm Fontaine (Ranska)

rakenne

Yksi tabletti sisältää 145 mg / 160 mg mikronisoitua fenofibraattia.

Valinnainen: MCC, natriumdusaatti, sakkaroosi, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, Opadry OY-B-28920 (kuori).

Vapautuslomake

Traykor on valmistettu 145 mg: n tabletteina, 10 - 300 kappaletta pakkausta kohti ja 160 mg: n tabletit, 10 - 100 kappaletta pakkausta kohti.

Farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääke Traykor kuuluu lipidia alentavien lääkkeiden ryhmään - fibraatteihin. Lääkkeen vaikuttava aine - fenofibraatti (fibriinihapon johdannainen) on ominaista aktivoivalle vaikutukselle PPARa: lle ja apoproteiini CIII: n synteesin vähenemisen ja lipoproteiini-lipaasin stimuloinnin vuoksi lisääntynyt lipolyysi ja veren plasmasta peräisin olevien aterogeenisten lipoproteiinien määrä, joka sisältää suuren määrän triglyseridejä. PPARa: n aktivointi lisää myös AI- ja AII-apoproteiinien synteesiä.

Tällainen fenofibraatin vaikutus lipoproteiineihin vaikuttaa apoproteiinia B sisältävien VLDL- ja LDL-fraktioiden vähenemiseen ja HDL-fraktion kasvuun, mukaan lukien AI- ja AII-apoproteiinit. Lisäksi fenofibraatin vaikutuksen tarkoituksena on säätää VLDL: n tuotantoprosesseja ja kataboliaa, mikä johtaa LDL-puhdistuman lisääntymiseen ja tiheiden ja pienten LDL-hiukkasten pitoisuuden vähenemiseen (LDL-tietojen lisääntymistä havaitaan potilailla, joilla on aterogeeninen lipidifenotyyppi ja johon liittyy lisääntynyt CHD-riski).

Fenofibraatin hypolipidemisten ominaisuuksien kliiniset tutkimukset osoittivat triglyseridipitoisuuden vähenemistä 40–55% ja kokonaiskolesterolin 20–25%, kun HDL-pitoisuus kasvoi 10–30%. Hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla LDL-kolesterolin tasoa alennetaan 20-35%, fenofibraattikäsittely johti suhteiden vähenemiseen: kokonaiskolesteroli ja HDL-kolesteroli; apoproteiini B ja apoproteiini AI; HDL ja LDL, jotka ovat aterogeenisen riskin merkkejä.

Ottaen huomioon fenofibraatin merkittävän vaikutuksen triglyseridien ja LDL: n pitoisuuteen, sen käyttö on tehokasta potilailla, joilla on hyperkolesterolemia, riippumatta siitä, liittyykö siihen hypertriglyseridemia vai ei, mukaan lukien sekundaarinen hyperlipoproteinemia, kuten tyypin 2 diabeteksessa (Traikorin teho diabetes mellituksessa on todettu diabetes). Fenofibraattihoidon aikana ekstravaskulaaristen kolesterolitalletusten (tuberoosi- ja jänne-ksantomien) merkittävä väheneminen ja jopa täydellinen häviäminen on mahdollista.

Potilailla, joilla on kohonnut lipoproteiinien tai fibrinogeenin pitoisuus ja joita käsiteltiin fenofibraatilla, havaittiin merkitsevää vähenemistä. Fenofibraattiterapia johti C-reaktiivisen proteiinin ja muiden tulehdusmerkkien määrän laskuun.

Potilaat, joilla oli hyperurikemia ja dyslipidemia, saivat lisähyötyä fenofibraattikäsittelystä, joka koostui uricuric-vaikutuksesta, jolloin virtsahappopitoisuus laski noin 25%.

Eläimillä tehdyt tutkimukset ja myöhemmät kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet fenofibraatin verihiutaleiden aggregaation vähenemisen, joka johtuu altistumisesta adenosiinidifosfaatille, epinefriinille ja arakidonihapolle.

Traicor 145 mg tabletit sisältävät mikronisoidun fenofibraatin nanohiukkasten muodossa.

Fenofibraattia ei havaita ihmisen plasmassa. Fenofibriinihappoa pidetään lääkeaineen metabolian tärkeimpänä plasman tuotteena.

Plasman Cmax-fenofibraatti havaitaan 2-4 tunnin kuluttua lääkkeen suun kautta antamisesta. Fenofibraatin pitkäaikainen antaminen ei johda muutokseen sen plasmapitoisuudessa, joka riippumatta potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista pysyy vakaana.

Toisin kuin prekursorilääkkeet, tämän fenofibraatin (nanohiukkasten) annosmuodon oraalinen anto voidaan suorittaa milloin tahansa päivästä riippumatta elintarvikkeesta, joka tässä tapauksessa ei vaikuta fenofibraatin maksimipitoisuuteen plasmassa ja sen kokonaisvaikutuksesta.

Sisäisen annostelun jälkeen esteraasit hydrolysoivat fenofibraattia nopeasti, jolloin fenofibriinihappo vapautuu plasmassa (päämetaboliitti). Plasman verellä on stabiili fenofibriinihapon liittyminen albumiiniin (yli 99%). Lääkkeen päämetaboliitin T1 / 2 on noin 20 tuntia. Fenofibraatti ei osallistu mikrosomaaliseen aineenvaihduntaan eikä se ole CYP3A4: n substraatti.

Lääkkeen poistaminen virtsasta suoritetaan pääasiassa fenofibriinihapon muodossa sekä glukuronidikonjugaatin muodossa. 6 päivän ajan on havaittu lähes täydellinen fenofibraatin eliminaatio.

Fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma potilaan iän kanssa ei muutu. Lääkkeen kumuloitumista ei tapahdu. Hemodialyysin käyttö fenofibraatin poistamiseksi on tehotonta.

160 mg: n Traykorin tabletteja, verrattuna fenofibratin aikaisempiin lääketieteellisiin muotoihin, leimaa suurempi biologinen hyötyosuus.

Fenofibraattia ei havaita ihmisen plasmassa. Fenofibriinihappoa pidetään lääkeaineen metabolian tärkeimpänä plasman tuotteena.

Plasman Cmax havaitaan 4-5 tunnin kuluttua lääkkeen suun kautta antamisesta. Fenofibraatin pitkäaikainen käyttö ei johda muutokseen sen plasmapitoisuudessa, joka riippumatta potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista pysyy vakaana. Tämän fenofibraatin tämän terapeuttisen muodon imeytyminen lisääntyy yhdistettynä ruoan kanssa.

Plasmassa havaitaan vain fenofibraatin metabolian päätuote - fenofibriinihappo, joka sitoutuu stabiilisti albumiiniin yli 99%. Lääkkeen päämetaboliitin T1 / 2 on noin 20 tuntia.

Lääkkeen poistaminen virtsasta suoritetaan pääasiassa fenofibriinihapon muodossa sekä glukuronidikonjugaatin muodossa. 6 päivän ajan on havaittu lähes täydellinen fenofibraatin eliminaatio.

Fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma potilaan iän kanssa ei muutu. Lääkkeen kumuloitumista ei tapahdu. Hemodialyysin käyttö fenofibraatin poistamiseksi on tehotonta.

Käyttöaiheet

Traykor on tarkoitettu käytettäväksi:

• eristetyn tai sekoitetun hyperkolesterolemian ja hypertriglyseridemian (dyslipidemia IIa, IIb, III, IV, V tyyppi) hoito ruokavalion tai muiden ei-lääkeaineiden hoitomenetelmien epäonnistumisen yhteydessä (mukaan lukien laihtuminen, lisääntynyt fyysinen rasitus jne.), erityisesti dyslipidemiaan liittyvien muiden riskitekijöiden läsnä ollessa (tupakointi, valtimoverenpaine);
• toissijaisen hyperlipoproteinemian hoito, samalla kun ylläpidetään hyperlipoproteinemiaa ja jopa taustalla olevan taustalla olevan patologian tehokkaan hoidon taustalla (esimerkiksi diabetes mellitussa havaittu dyslipidemia).

Vasta

Lääkkeen Traykor tarkoitus on vasta-aiheinen:

• vakavat maksasairaudet (mukaan lukien maksakirroosi) tai munuaiset (kun QA on alle 20 ml / min);
• henkilökohtainen yliherkkyys fenofibraatille tai muille pillerikomponenteille;
• imetys;
• sokerin suvaitsemattomuus;
• sappirakon patologiat;
• potilaan aikaisempi fototoksisuus tai valoherkkyys aikaisempien fibraattien tai ketoprofeenin saannin aikana;
• aikaisemmat allergiset reaktiot soijalesitiiniin, maapähkinäöljyyn tai sen maapähkinään ja niihin liittyviin elintarvikkeisiin (yliherkkyysriski);
• jopa 18-vuotias.

Traykoria käytetään erittäin varovaisesti, kun:

• maksan vajaatoiminta / munuaisten toiminta;
• alkoholismi;
• kilpirauhasen vajaatoiminta;
• rasittava historia perinnöllisten lihasten patologioiden suhteen;
• statiinien samanaikainen saanti;
• vanhuudessa.

Haittavaikutukset

Joskus Triicore-hoidon aikana havaitsimme:

Traykor, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Lääkkeen Traykor tabletit on tarkoitettu suun kautta annettavaksi yleensä yhdessä veden kanssa (200 - 250 ml). Käyttöohjeet Traykor 145 mg mahdollistaa lääkkeen tablettien käytön aterioista riippumatta milloin tahansa potilaalle sopivaksi. TRYCOR 160 mg tabletit tulee ottaa aterian yhteydessä.

Lääkkeen annostusohjelma, joka koskee lääkettä Traykor, viittaa siihen, että aikuiset saavat yhden päivittäisen annoksen yhdelle 145 mg: n tai 160 mg: n tabletille. Näitä TRYCOR-annosmuotoja samoin kuin prekursorivalmisteita, joiden fenofibraattipitoisuus on 200 mg (esimerkiksi Lipantil 200 M), pidetään vastaavina, ja siksi siirtyminen yhden lääkkeen ottamisesta toiseen tapahtuu ilman annostusta.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, tarvitsevat hoitoa käyttämällä pienempiä lääkeannoksia. Iäkkäät potilaat eivät tarvitse muuttaa annoksia. TRYCOR-valmisteen käyttöä maksasairauksien hoitoon ei ole tutkittu.

Hoito terapeuttisella aineella Traykor on suoritettava pitkään rinnakkain potilaan ruokavalion kanssa ennen hoitoa. Lääkärisi on säännöllisesti arvioitava hoidon tehokkuutta. Tällaisen arvioinnin kriteerinä on seerumin lipidipitoisuus (mukaan lukien kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja LDL). Jos hoito ei vaikuta useiden kuukausien (tavallisesti kolmen kuukauden kuluttua) jälkeen Treicor-tablettien ottamiseen, kysymys sen soveltamisen asianmukaisuudesta ja vaihtoehtoisen hoidon mahdollisuudesta olisi harkittava uudelleen.

yliannos

Tällä hetkellä ei ole kuvattu Traikorin yliannostuksen jaksoja. Antidote lääkkeelle ei ole tiedossa. Yliannostuksen epäillyissä tapauksissa on välttämätöntä määrätä merkityksellisiä negatiivisia oireita vastaava hoito. Hemodialyysi ei ole tehokas.

vuorovaikutus

Fenofibraatin samanaikainen käyttö suun kautta otettavien antikoagulanttien kanssa lisää niiden vaikutusta ja näin ollen lisääntynyttä verenvuotoriskiä, ​​koska antikoagulantti siirtyy proteiinisidoksista. Hoidon alussa fenofibraattia suositellaan pienentämään potilaan antikoagulanttien annoksia noin kolmanneksella, ja niiden kohdennettujen valittujen annosten kohdentaminen on suunnattu. Antikoagulantin annokset valitaan INR-tason mukaisesti.

Yhdistettynä fenofibraatin ja syklosporiinin kanssa havaittiin useita vakavia episodeja, joissa munuaisten toiminta kääntyi laskuun. Tämä lääkkeiden yhdistelmä edellyttää munuaistoiminnan tilan seurantaa ja fenofibraatin oikea-aikaisen peruuttamista, jos laboratorion parametrit muuttuvat merkittävästi.

Fenofibraatin yhdistelmä muiden fibraattien tai statiinien kanssa lisää vakavien myrkyllisten vaikutusten mahdollisuutta lihaskuiduille.

Ihmisen maksan mikrosomeilla (in vitro) tehdyt tutkimukset osoittivat, että fenofibraatin ja sen pääasiallisen metaboliitin, fenofibroiinihapon, estävä vaikutus sytokromi P450: lle: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1B isoentsyymit sekä CYP2C19-isoentsyymien ja CYP2E1B: n ja CYP2E1: n ja CYP2E1B: n sytokromi P450: CYP2D6: n ja CYP2E1B: n heikko esto.

Myyntiehdot

Terapeuttinen työkalu Traykor on resepti.

Säilytysolosuhteet

Tricor-tabletteja tulee säilyttää 25 ° C: n lämpötilassa valmistajan pakkauksessa.

Kestoaika

3 vuotta tablettien ollessa 145 mg ja 2 vuotta 160 mg: n tableteissa.

Erityiset ohjeet

Traykorin määrittäminen tyypin 2 diabeteksessa, nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi, dysproteinemia, lääkehoidon haittavaikutukset, obstruktiiviset maksasairaudet, alkoholismi ja muut vastaavat tuskalliset olosuhteet voidaan tehdä vasta toissijaisen hyperkolesterolemiatekijöiden poistamiseen tarkoitetun alustavan hoidon jälkeen.

Lääkärisi on säännöllisesti arvioitava hoidon tehokkuutta. Tällaisen arvioinnin kriteerinä on seerumin lipidipitoisuus (mukaan lukien kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja LDL). Jos hoito ei vaikuta useiden kuukausien (tavallisesti kolmen kuukauden kuluttua) jälkeen Treicor-tablettien ottamiseen, kysymys sen soveltamisen asianmukaisuudesta ja vaihtoehtoisen hoidon mahdollisuudesta olisi harkittava uudelleen.

Potilailla, joilla on hyperlipidemia, hoidetaan estrogeenilääkkeitä tai otetaan oraalisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, mukaan lukien estrogeenit, on määritettävä hyperlipidemian muodostumisen ensisijainen tai toissijainen syy, koska lipiditasojen nousu on mahdollista estrogeenin antamisen vuoksi.

Traikorin ja muiden lipidien tasoa alentavien terapeuttisten aineiden käytön taustalla on joskus havaittu maksan transaminaasipitoisuuden lisääntymistä. Useimmiten tämä kasvu oli tilapäistä, se oli merkityksetön ja oli oireeton. Traicor-hoidon ensimmäisten 12 kuukauden aikana on suositeltavaa seurata transaminaasien (AST, ALT) pitoisuutta joka kolmas kuukausi. Jos potilaalla on kohonneet transaminaasitasot, on välttämätöntä seurata huolellisesti hänen lisäolosuhteitaan ja AST: n ja ALT: n pitoisuuden kasvua kolme kertaa verrattuna VGN: hen, peruuttaa Traikor-hoidon.

Traicor-hoidon aikana kuvattiin haimatulehduksen kehittymistä. Tällöin tämän patologian todennäköiset syyt ovat: hoidon epätyydyttävä tehokkuus potilailla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia, itse lääkkeen suora vaikutus sekä sekundaariset tekijät, jotka liittyvät kivien esiintymiseen sappirakossa tai sedimentin muodostuminen siihen, johon liittyy yhteisen sappitien tukkeutuminen.

TRYCORin käyttö sekä muut lipidiä alentavat lääkkeet voivat aiheuttaa myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen, jopa rabdomyolyysin kehittymiseen asti (harvoin). Tällaisten tapausten esiintymistiheys lisääntyy potilaan munuaisten vajaatoiminnan ja hypoalbuminemian anamneesissa. Lääkkeen epäiltyjä myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen on perusteltua, jos potilaiden valitukset koskevat myosiittia, heikkoutta, lihaskouristuksia ja kouristuksia, diffuusista lihaskipua sekä kreatiniinifosfokinaasin aktiivisuutta (viisi kertaa suurempi kuin VGN). Näissä tapauksissa Traicor-hoito on peruutettava.

Rabdomyolyysin vaara lisääntyy potilailla, jotka ovat alttiita rabdomyolyysille ja / tai myopatialle, mukaan lukien vanhempi ikä (yli 70 vuotta), alkoholin väärinkäyttö, rasittava perinnöllinen lihassairauksien historia, hypotireoosi, munuaisten vajaatoiminta. Tällaisten ryhmien potilaita voidaan määrätä Traykorille vain, jos hoidon hyödyt ovat huomattavasti suuremmat kuin mahdollinen rabdomyolyysin muodostumisen riski.

Fenofibraatin yhdistelmä muiden fibraattien tai statiinien kanssa lisää vakavien myrkyllisten vaikutusten mahdollisuutta lihaskuiduille, erityisesti aikaisemmissa lihassairauksiin. Tästä syystä rinnakkaishoito Traicorin ja statiinien kanssa on perusteltua vain, jos potilaalla on sekava dyslipidemia, jolla on vakava luonne ja lisääntynyt kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski, jos hänen historiassaan ei ole lihasairauksia, ja lihaskudokseen kohdistuvien toksisten vaikutusten jatkuvassa seurannassa.

Jos kreatiniinitaso nousee yli puolitoista kertaa korkeammaksi kuin VGN, Traicore-hoito tulisi keskeyttää. Kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.

Traikorin analogit

Traikorin analogeja edustavat terapeuttiset aineet: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

Koostumus ja vapautumislomake

läpipainopakkauksessa 10 kpl; kartonkipakkauksessa, jossa on 1, 2, 3, 5, 9 ja 10 rakkulaa; tai läpipainopakkauksessa 14 kpl; pahvipakkauksessa 2, 6 ja 7 rakkulaa; tai läpipainopakkauksessa 10 kpl; pahvilaatikossa 28 ja 30 läpipainopakkausta (sairaaloille).

läpipainopakkauksessa 10 kpl; kartonkipakkauksessa, jossa on 1, 2, 3, 5, 9 ja 10 rakkulaa; tai läpipainopakkauksessa 14 kpl; pakkauksessa pahvi 2, 6 ja 7 rakkuloita.

Annostusmuodon kuvaus

Tabletit (145 mg): pitkänomainen tabletti, kalvopäällysteinen valkoinen, toisella puolella merkintä "145" ja toisella puolella logo = -.

Tabletit (160 mg): pitkänomainen tabletti, kalvopäällysteinen valkoinen, toisella puolella merkintä "160" ja toisella puolella logo = -.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Fenofibraatti on fibriinihapon johdannainen, jonka kyky muuttaa lipidien pitoisuutta ihmiskehossa välittyy PPARa: n aktivoinnilla. Aktivoimalla PPARa-reseptoreita (peroksisomiproliferaattorin aktivoimat alfa-reseptorit), fenofibraatti tehostaa lipolyysiä ja plasman erittymistä aterogeenisillä lipoproteiineilla, joilla on korkea triglyseridipitoisuus aktivoimalla lipoproteiinilipaasia ja vähentämällä apolipoproteiinin CIII synteesiä. PPARa: n aktivoituminen johtaa myös apolipoproteiinien AI ja AII lisääntyneeseen synteesiin.

Fenofibraatin vaikutukset edellä kuvattuihin lipoproteiineihin johtavat LDL- ja VLDL-fraktioiden vähenemiseen, mukaan lukien apolipoproteiini B, ja HDL-fraktion lisääntymiseen, jotka sisältävät apolipoproteiineja AI ja AII.

Lisäksi, koska VLDL: n synteesin ja katabolian rikkomukset korjautuvat, fenofibraatti lisää LDL-puhdistumaa ja vähentää tiheiden ja pienikokoisten LDL-hiukkasten pitoisuutta, joka kasvaa potilailla, joilla on aterogeeninen lipidifenotyyppi (usein rikkominen sepelvaltimotaudin riski).

Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että fenofibraatin käyttö alentaa kokonaiskolesterolia 20–25% ja triglyseridit 40–55% HDL-kolesterolilla 10–30%. Hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, joilla LDL-kolesterolin pitoisuus alenee 20–35%, fenofibraatin käyttö johti suhteiden vähenemiseen: ”kokonaiskolesteroli / HDL-kolesteroli”, ”LDL-kolesteroli / HDL-kolesteroli” ja ”Apo B / Apo AI” ", Onko aterogeenisen riskin merkkejä.

Ottaen huomioon fenofibraatin vaikutuksen LDL-kolesteroliin ja triglyserideihin, lääkkeen käyttö on tehokasta hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joita seuraa sekä hypertriglyseridemia, mukaan lukien sekundaarinen hyperlipoproteinemia, esimerkiksi tyypin 2 diabeteksessa.

Fenofibraattikäsittelyn aikana ekstravaskulaariset kolesterolipitoisuudet (jänne ja tuberoosin ksantomit) voivat merkittävästi pienentyä ja jopa hävitä kokonaan.

Potilailla, joilla on kohonnut fibrinogeenipitoisuus fenofibraatilla, tämä indikaattori pieneni merkittävästi sekä potilailla, joilla oli kohonnut Lp (a). Muita tulehduksellisia markkereita, kuten C-reaktiivista proteiinia, pienennetään myös fenofibraattikäsittelyllä.

Dyslipidemiaa ja hyperurikemiaa sairastaville potilaille lisäetuna on fenofibraattirikosurinen vaikutus, joka johtaa virtsahappopitoisuuden vähenemiseen noin 25%.

Kliinisissä tutkimuksissa ja eläinkokeissa on osoitettu, että fenofibraatti vähentää adenosiinidifosfaatin, arakidonihapon ja epinefriinin aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota.

farmakokinetiikkaa

Traykor® 145 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät 145 mg mikronisoitua fenofibraattia nanohiukkasten muodossa.

Plasman fenofibraattia ei havaita. Plasman pääasiallinen metaboliitti on fenofibriinihappo.

C_max veriplasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluessa nielemisestä. Pitkäaikaisessa käytössä lääkkeen pitoisuus plasmassa pysyy vakaana potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista riippumatta.

Toisin kuin aikaisemmissa fenofibraatin annostusmuodoissa, fenofibraatin maksimipitoisuus ja kokonaisvaikutus nanohiukkasten muodossa eivät riipu ruoan saannista. Siksi Traikor ® 145 mg voidaan ottaa milloin tahansa aterioista riippumatta.

Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99%).

T_1/2 fenofibriinihappo - noin 20 tuntia

Oraalisen antamisen jälkeen esterifaasit hydrolysoivat fenofibraattia nopeasti. Plasmassa havaitaan vain fenofibraatin pääasiallinen aktiivinen metaboliitti, fenofibriinihappo. Fenofibraatti ei ole CYP3A4: n substraatti. Ei osallistu mikrosomaaliseen aineenvaihduntaan.

Se erittyy pääasiassa virtsaan fenofibriinihappona ja glukuronidikonjugaattina. 6 päivän kuluessa fenofibraatti eliminoituu lähes kokonaan. Fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma, joka on määritetty iäkkäillä potilailla, ei muutu.

Lääkeaine ei kerry yhden annoksen jälkeen ja pitkäaikaisessa käytössä.

Hemodialyysiä ei näytetä.

Traykor® 160 mg kalvopäällysteisillä tableteilla on suurempi hyötyosuus verrattuna aikaisempiin fenofibraattiannoksiin.

Plasman fenofibraattia ei havaita. Plasman pääasiallinen metaboliitti on fenofibriinihappo.

C_max veriplasmassa saavutetaan 4–5 tuntia nielemisen jälkeen. Pitkäaikaisessa käytössä lääkkeen pitoisuus plasmassa pysyy vakaana. Fenofibraatin imeytyminen paranee ruoan kanssa otettuna.

Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99%).

T_1/2 fenofibriinihappo - noin 20 tuntia

Plasmasta löytyy vain fenofibraatin päämetaboliitti, fenofibriinihappo. Se erittyy pääasiassa virtsaan fenofibriinihappona ja glukuronidikonjugaattina. 6 päivän kuluessa fenofibraatti eliminoituu lähes kokonaan. Fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma, joka on määritetty iäkkäillä potilailla, ei muutu.

Lääkeaine ei kerry yhden annoksen jälkeen ja pitkäaikaisessa käytössä.

Hemodialyysiä ei näytetä.

Indikaatiot lääke Traykor

hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia eristettiin tai sekoitetaan (tyypin IIa, IIb, III, IV, V dyslipidemia) (välilehti 145 mg) ja (dyslipidemia tyyppi IIa, IIb, III *, IV, V *) (välilehti 160 mg) potilaille joiden ruokavalio tai muut ei-lääkehoidot (kuten laihtuminen tai lisääntynyt liikunta) ovat olleet tehottomia, varsinkin jos on olemassa dyslipidemiaan liittyviä riskitekijöitä, kuten verenpaine ja tupakointi;

sekundaarinen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia säilyy huolimatta taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta (esimerkiksi dyslipidemia diabetes mellituksessa).

Kun käytät lääkettä, Traykor®-potilaiden tulee noudattaa ruokavaliota, jota he noudattivat ennen hoidon aloittamista.

* Vain muutamat tyypin III ja V dyslipidemian potilaat osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin.

Vasta

yliherkkyys fenofibraatille tai muille lääkkeen komponenteille;

vaikea maksan vajaatoiminta (mukaan lukien maksakirroosi);

vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinikloridia voidaan käyttää vasta riskin ja hyödyn suhteen perusteellisen arvioinnin jälkeen.

Lääkkeen turvallisuutta koskevien tietojen puuttuessa se on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Haittavaikutukset

Alla lueteltujen sivureaktioiden esiintymistiheys määritettiin seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10), usein (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / vrk, voi siirtyä 1-välilehdelle.) 145 mg ilman ylimääräisiä annosmuutoksia Potilaat, jotka käyttävät 1 kapselia Lipantil 200 M / vrk voivat jatkossakin saada taulukon 1. Traicor® 160 mg ilman lisäannoksen muuttamista.

Iäkkäät potilaat: On suositeltavaa ottaa vakioannos aikuisille (1 välilehti. Traikor ® 1 kerran päivässä).

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, edellyttävät annoksen pienentämistä (ks. Kohta "Erityisohjeet").

Lääkkeen käyttöä potilailla, joilla on maksasairaus, ei ole tutkittu.

Lääkettä tulee ottaa pitkään, samalla kun seurataan ruokavaliota, jota potilas on noudattanut ennen Traicore ® -hoidon aloittamista. Lääkärin on arvioitava säännöllisesti lääkehoidon tehokkuutta.

Hoidon tehokkuus on arvioitava seerumin lipidien (kokonaiskolesteroli, LDL, triglyseridit) mukaan. Jos terapeuttista vaikutusta ei ole tapahtunut useiden kuukausien hoidon jälkeen (yleensä 3 kuukauden kuluttua), on harkittava samanaikaisen tai vaihtoehtoisen hoidon tarkoituksenmukaisuutta.

yliannos

Yliannostustapauksia ei kuvata. Spesifinen vastalääke ei ole tiedossa. Jos epäillään yliannostusta, on annettava oireenmukainen ja tarvittaessa tukihoito.

Erityiset ohjeet

Ennen Trikemore ® -hoidon aloittamista on hoidettava asianmukainen hoito sekundaarisen hyperkolesterolemian syyn poistamiseksi, esimerkiksi sellaisissa tiloissa ja sairauksien kohdalla kuin kontrolloimaton tyypin 2 diabetes, hypotyroidismi, nefroottinen oireyhtymä, dysproteinemia, obstruktiivinen maksasairaus, lääkehoidon vaikutukset, alkoholismi.

Hoidon tehokkuus on arvioitava seerumin lipidien (kokonaiskolesteroli, LDL, triglyseridit) mukaan. Jos terapeuttista vaikutusta ei ole tapahtunut useiden kuukausien hoidon jälkeen (yleensä 3 kuukauden kuluttua), on harkittava samanaikaisen tai vaihtoehtoisen hoidon tarkoituksenmukaisuutta.

Potilailla, joilla on estrogeenejä tai estrogeenejä sisältäviä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävä hyperlipidemia, on tarpeen selvittää, onko hyperlipidemia ensisijainen tai toissijainen. Tällaisissa tapauksissa estrogeenin antaminen voi aiheuttaa lipiditasojen nousun.

Maksan toiminta: kun TRYCOR ® -valmistetta ja muita lipidipitoisuuksia alentavia lääkkeitä käytetään, maksan transaminaasiarvojen nousua on kuvattu joillakin potilailla. Useimmissa tapauksissa tämä kasvu oli tilapäistä, vähäistä ja oireeton. Ensimmäisten 12 hoitokuukauden aikana on suositeltavaa kontrolloida transaminaasitasoa (ALT, AST) joka kolmas kuukausi. Potilaat, joilla on lisääntynyt transaminaasipitoisuus hoidon aikana, tarvitsevat huomiota, ja jos ALAT- ja AST-pitoisuudet lisääntyvät yli kolme kertaa normaalin ylärajaan verrattuna, lääke pysäytetään.

Haimatulehdus: on kuvattu haimatulehduksen kehittymistä Trikemore®-hoidon aikana. Mahdollisia haimatulehduksen syitä näissä tapauksissa olivat: lääkkeen riittämättömät vaikutukset potilailla, joilla oli vaikea hypertriglyseridemia, suora altistus lääkkeelle, sekä sekundääriset vaikutukset, jotka liittyivät kivien esiintymiseen tai sedimentin muodostumiseen sappirakossa, johon liittyi yhteisen sappitien tukkeutuminen.

Lihakset: kun otat TRYCOR®-valmistetta ja muita lääkkeitä, jotka vähentävät lipidipitoisuuksia, on kuvattu myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen, mukaan lukien hyvin harvinaiset rabdomyolyysin tapaukset. Tämän rikkomisen tiheys lisääntyy hypoalbuminemian ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa historiassa. Tämän komplikaation mahdollisuus lisääntyy hypoalbuminemian ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksissa.

Myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen voidaan epäillä potilaan heikkoutta, hajanaisia ​​lihaskipuja, myosiittia, lihaskouristuksia ja kramppeja koskevien valitusten perusteella ja / tai kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden voimakasta lisääntymistä (yli 5 kertaa verrattuna normaalin ylärajaan). Näissä tapauksissa Triicore®-hoito on lopetettava.

Rabdomyolyysin kehittymisen riski voi lisääntyä potilailla, joilla on taipumus myopatiaan ja / tai rabdomyolyysiin, mukaan lukien yli 70-vuotiaat, jotka ovat pahentuneet perinnöllisten lihasten sairauksien, munuaisten vajaatoiminnan, hypotyreoosin, alkoholin väärinkäytön historian vuoksi. Tällaiset potilaat tulisi määrätä lääkkeelle vain, jos odotettu hyöty ylittää mahdollisen rabdomyolyysin kehittymisen riskin.

Kun Treikor® otetaan samanaikaisesti HMG-CoA-reduktaasin estäjien tai muiden fibraattien kanssa, riski vakavien myrkyllisten vaikutusten lihaskuiduista lisääntyy, erityisesti jos potilaalla oli ennen hoitoa lihassairaus. Tältä osin Traicor®: n ja statiinin samanaikainen käyttö on sallittua vain, jos potilaalla on vakava sekasysidemia ja korkea kardiovaskulaarinen riski, jos historiaan ei ole lihassairautta ja seurataan tarkasti, että havaitaan merkkejä myrkyllisen vaikutuksen kehittymisestä lihaskudokseen.

Munuaisten toiminta: jos kreatiniinipitoisuus nousee yli 50% normaalin ylärajan yläpuolelle, hoito on keskeytettävä. Kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana on suositeltavaa määrittää kreatiniinipitoisuus.

Lääkettä käytettäessä ei ollut vaikutusta kykyyn ajaa autoa ja hallintamekanismeja.

Varastointiolosuhteet lääke Traykor

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Huumeiden Traykorin säilyvyysaika

tabletit, kalvopäällysteiset 145 mg - 3 vuotta.

tabletit, kalvopäällysteiset 145 mg - 3 vuotta.

tabletit, kalvopäällysteiset 160 mg - 2 vuotta.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.