Berlithion® 300 (Berlithion® 300)
- Diagnostiikka
Berlition 600: käyttöohjeet ja arvostelut
Latinalainen nimi: Berlithion 600
ATX-koodi: A16AX01
Vaikuttava aine: tiokthappo (tiokthappo)
Valmistaja: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Saksa)
Kuvaus ja kuvaus: 10/22/2018
Apteekkien hinnat: 867 ruplaa.
Berlition 600 on aineenvaihdunnan antioksidantti ja neurotrofinen lääke, joka säätelee aineenvaihduntaa.
Vapauta muoto ja koostumus
Berlithion 600 -valmistemuoto - infuusiokonsentraatti: kirkas neste, vihertävän keltainen väri [24 ml kummassakin lasimullissa (25 ml) tummaa väriä, jossa on rikkoutumislinja (valkoinen merkki-osoitin) ja vihreä-keltainen-vihreä raita. 5 kpl. muoviseen kuormalavaan, pahvipakkaukseen 1 lava].
1 ampulli sisältää:
- vaikuttava aine: tiokthappo - 0,6 g;
- apukomponentit: etyleenidiamiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Berlithion 600 - a-lipoic (tioctic) hapon koostumuksessa vaikuttava aine on koentsyymi a-ketohappojen dekarboksylointireaktioille ja endogeeniselle suoralle antioksidantille (joka yhdistää vapaita radikaaleja) ja epäsuoran vaikutusmekanismin. Se edistää glykogeenipitoisuuden nousua maksassa, glukoosipitoisuuden laskua veriplasmassa ja insuliiniresistenssissä. Osallistuu hiilihydraattien ja lipidien metabolisten prosessien säätelyyn, stimuloi kolesterolin vaihtoa.
Tioktiinihapon antioksidanttiominaisuudet mahdollistavat solujen suojaamisen hajoamistuotteiden aiheuttamilta vaurioilta, proteiinien progressiivisen glykosylaation lopputuotteiden muodostumisen hermosoluissa vähentämiseksi (diabeteksessa), parantamaan endoneuraalista verenkiertoa ja mikrosirkusta, lisäämään antioksidantin glutationin fysiologista sisältöä. Verensokerin glukoosipitoisuuden väheneminen, diabetes mellitus, vaikuttaa vaihtoehtoiseen glukoosin metaboliaan, mikä vähentää patologisten metaboliittien (polyolien) kertymistä, mikä vähentää hermokudoksen turvotusta.
Tioktiinihapon osallistuminen rasva-aineenvaihduntaan sallii fosfolipidien (mukaan lukien fosfoinositidien) biosynteesin lisääntymisen, parantamalla solukalvojen häiriintyvää rakennetta. Se palauttaa energian aineenvaihdunnan ja normalisoi hermoimpulssien johtumisen. Neutraloi alkoholimetaboliittien, kuten asetaldehydin ja pyruvihapon myrkylliset vaikutukset, vähentää vapaiden happiradikaalien liiallista muodostumista. Heikentämällä polyneuropatian ilmenemismuotoja (parestesia, polttava tunne, raajojen tunnottomuus ja kipu), vähentää endoneuraalista hypoksiaa ja iskemiaa.
Tioktiinihapon käyttö etyleenidiamiinisuolan hoidossa vähentää mahdollisten sivuvaikutusten vakavuutta.
farmakokinetiikkaa
Tioktiinihapon maksimipitoisuus veriplasmassa 30 minuuttia laskimonsisäisen (IV) injektion jälkeen saavuttaa noin 0,02 mg / ml, kokonaispitoisuus on noin 0,005 mg / h / ml.
Berlition 600 on alttiina esisysteemiselle eliminaatiolle, ja se metaboloituu pääasiassa maksan kautta tapahtuvan ensimmäisen kulkeutumisen vaikutuksesta. Metaboliittien muodostuminen tapahtuu sivuketjun hapettumisen ja konjugoinnin seurauksena. Vd (jakautumistilavuus) - noin 450 ml / kg. Kokonaispuhdistuma on 10–15 ml / min / kg. Suuremmalla määrällä 80–90% lääkkeestä erittyy munuaisten kautta metaboliittien muodossa. Puoliintumisaika on noin 25 minuuttia.
Käyttöaiheet
- alkoholipitoinen neuropatia;
- diabeettinen polyneuropatia.
Vasta
- enintään 18-vuotiaat;
- raskausaika;
- imetys;
- yliherkkyys Berlition 600: n komponentteihin.
Berlithion 600: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Lääkkeen valmis liuos on tarkoitettu infuusioon.
Välittömästi ennen käyttöä 1 ampulli konsentraattia liuotetaan 250 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. Liuos tulee injektoida tiputukseen / infuusioputkeen, infuusion keston on oltava vähintään 0,5 tuntia. Koska vaikuttava aine on valoherkkä, pullo, jossa on valmistettu liuos, on pakattava alumiinifolioon, jotta se suojaa valolta altistumisen estämiseksi.
Suositeltu päivittäinen annostus: 0,6 g tai 1 ampulli, hoitokurssi 2-4 viikon ajan. Lisäksi ylläpitohoidossa tulee käyttää tioktilihapon oraalista muotoa 0,3–0,6 g: n vuorokausiannoksena.
Lääkäri määrittelee kurssin keston tai tarpeen toistaa sen yksilöllisesti.
Haittavaikutukset
- immuunijärjestelmän osalta: hyvin harvoin - allergiset reaktiot (kutina, ihottuma, nokkosihottuma); harvinaisissa tapauksissa anafylaktinen sokki;
- hermoston puolella: hyvin harvoin - diplopia, häiriöt tai makuelämykset, kouristukset;
- aineenvaihdunnan osa: hyvin harvoin - veren plasman glukoosipitoisuuden alentaminen; mahdollisesti - huimaus, päänsärky, hikoilu, näön hämärtyminen (hypoglykeemisen tilan oireet);
- hematopoieettisen järjestelmän osa: hyvin harvoin - purpura (hemorraginen ihottuma), trombosytopatia, tromboflebiitti;
- paikalliset reaktiot: hyvin harvoin - polttaminen pistoskohdassa;
- muut reaktiot: korkean nopeuden taustalla / sisääntulossa - ohimenevä kallonsisäisen paineen nousu, hengitysvaikeudet.
yliannos
Tioktiinihapon yliannostuksen oireet ovat: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu. Vakavissa myrkytystapauksissa, mukaan lukien yli 80 mg: n vahingossa tapahtuva annostelu 1 kg: n painokiloa kohden, on yleinen kouristusten esiintyminen, psykomotorinen levottomuus, tajunnan pilvinen. Lisäksi on mahdollista kehittyä happamien emästen tasapainon, hypoglykemian (kooman kehittymiseen asti), maitohappoasidoosin, luustolihasten akuutin nekroosin, hemolyysin, dessimenoidun intravaskulaarisen hyytymisen oireyhtymän, monen elimen vajaatoiminnan, luuytimen suppression.
Hoito: spesifisen vastalääkkeen puuttumisen vuoksi on ilmoitettu sairaalalaitoksen hätätilanteessa esiintyvä oireenmukainen hoito. Käytä asianmukaisia toimenpiteitä myrkytysoireiden poistamiseksi, mukaan lukien nykyaikaiset tehohoitomenetelmät potilaan elämää uhkaavien tapausten hoitamiseksi.
Hemodialyysi-, hemoperfuusio- tai suodatusmenetelmien käyttö tiok- tiinihapon pakottamalla poistaminen on tehotonta.
Erityiset ohjeet
Potilaiden, joilla on diabetes, on varmistettava plasman glukoositasojen säännöllinen seuranta erityisesti lääkkeen alussa. Tarvittaessa pienennä oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin annosta hypoglykemian kehittymisen estämiseksi.
Koska etanoli vähentää Berlithion 600: n kliinistä vaikutusta, hoidon aikana ja kurssien välissä on mahdotonta juoda alkoholia ja ottaa etanolia sisältäviä aineita.
Lääkkeen laskimonsisäisen antamisen taustalla saattaa kehittyä yliherkkyysreaktioita, jos kyseessä on kutina, huonovointisuus ja muut lääkkeen suvaitsemattomuuden oireet, potilaan on lopetettava infuusio välittömästi.
Liuotetaan Berlithionin pitoisuus 600 voi olla vain 0,9% natriumkloridiliuoksessa. Valmistetun liuoksen annetaan säilyttää noin 6 tunnin ajan valolta suojattuna.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja
On suositeltavaa käyttää varovaisuutta, kun suoritat mahdollisesti vaarallisia toimintoja ja ajamista. Berlition 600: n vaikutusta huomion keskittymiseen ja potilaan psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ei ole tutkittu, mutta tällaiset mahdolliset haittavaikutukset, kuten huimaus tai näkövamma voivat vaikuttaa näihin indikaattoreihin.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista, koska kliinistä kokemusta ei ole riittävästi tämän luokan potilaiden hoidossa.
Käytä lapsuudessa
Ohjeiden mukaan Berlition 600 -valmistetta ei tule määrätä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu.
Huumeiden vuorovaikutus
Kun sitä käytetään samanaikaisesti Berlition 600: n kanssa:
- insuliini, suun kautta annettavat suun kautta annettavat hypoglykeemiset aineet: vahvistetaan niiden kliinistä vaikutusta;
- etanoli: vähentää merkittävästi tioktiinihapon terapeuttista vaikutusta;
- rautavalmisteet: edistävät kelaattikompleksien muodostumista, joten on suositeltavaa välttää tällaisia yhdistelmiä;
- sisplatiini: tiokthappo alentaa sen tehokkuutta.
Koska tioktiinihapon ja sokerimolekyylien yhdistelmä tuottaa huonosti liukenevia kompleksiyhdisteitä, Berlition 600: ta ei pidä sekoittaa seuraavien liuosten kanssa: Ringer, glukoosi, fruktoosi, dekstroosi tai liuokset, jotka reagoivat disulfidi- ja SH-ryhmien kanssa.
analogit
Säilytysehdot
Säilytä lasten ulottumattomissa.
Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa (ei saa jäätyä), suojattuna valolta.
Kestoaika - 3 vuotta.
Apteekkien myyntiehdot
Reseptiä.
Berlitione 600 arvostelua
Berlition 600 -lääkärin arviot osoittavat lääkkeen tehokkuuden ja hyvän siedettävyyden. Potilaat kutsuivat huumeiden laatua ja tehokkuutta, mutta ilmaisivat tyytymättömyytensä korkeisiin kustannuksiin.
Berlition 600: n hinta apteekeissa
Berlition 600: n hinta on noin 895 ruplaa.
BERLITION 600
Konsentraatti liuoksen valmistamiseksi vihertävän keltaista väriä varten, läpinäkyvä.
Apuaineet: etyleenidiamiini - 0,155 mg, vesi d / ja - enintään 24 mg.
24 ml - tummat lasiampullit, joiden tilavuus on 25 ml (5) ja joissa on katkoviivan valkoinen merkkivalo ja kolme raitaa (vihreä-keltainen-vihreä) - muoviset lavat (1) - pahvipakkaukset.
Tioktinen (alfa-lipoiinihappo) happo on suoraa (vapaita radikaaleja) ja epäsuoraa toimintaa omaava endogeeninen antioksidantti. Se on koentsyymi alfa-ketohappojen dekarboksyloimiseksi. Se auttaa vähentämään glukoosipitoisuutta veriplasmassa ja lisää glykogeenin pitoisuutta maksassa, myös vähentää insuliiniresistenssiä, osallistuu hiilihydraattien ja lipidien metabolian säätelyyn, stimuloi kolesterolin vaihtoa. Antioksidanttiominaisuuksiensa vuoksi tioktiinihappo suojaa soluja niiden hajoamistuotteiden aiheuttamilta vaurioilta, vähentää proteiinien progressiivisen glykosylaation lopputuotteiden muodostumista diabeteksen hermosoluissa, parantaa mikroverenkiertoa ja endoneuraalista verenkiertoa, lisää antioksidantin glutationin fysiologista sisältöä. Auttaen vähentämään glukoosipitoisuutta veriplasmassa, se vaikuttaa vaihtoehtoiseen glukoosin aineenvaihduntaan diabetes mellituksen aikana, vähentää patologisten metaboliittien kertymistä polyolien muodossa ja vähentää siten hermokudoksen turvotusta. Rasvojen aineenvaihduntaan osallistumisen vuoksi tioktihappo lisää fosfolipidien, erityisesti fosfoinositidien, biosynteesiä ja parantaa siten solukalvojen vaurioitunutta rakennetta; normalisoi energian aineenvaihduntaa ja hermoimpulssien johtumista. Tioktiinihappo eliminoi alkoholimetaboliittien (asetaldehydi, pyruviinihappo) myrkylliset vaikutukset, vähentää vapaiden happiradikaalien liiallista muodostumista, vähentää endoneuraalista hypoksiaa ja iskemiaa, mikä vähentää polyneuropatian ilmenemismuotoja parestesian, polttava tunne, kipu ja raajojen tunnottomuus. Tiittihappolla on siten antioksidanttinen, neurotrofinen vaikutus, joka parantaa lipidien metaboliaa.
Tioktiinihapon käyttö eteenidiamiinisuolan muodossa vähentää mahdollisten sivuvaikutusten vakavuutta.
Kun on / on tioktilihapon C käyttöönottomax veriplasmassa 30 minuutin kuluttua on noin 20 μg / ml, AUC - noin 5 μg / h / ml. Sen vaikutus on "ensimmäinen kulku" maksan läpi. Metaboliittien muodostuminen tapahtuu sivuketjun hapettumisen ja konjugoinnin seurauksena. Vd - noin 450 ml / kg. Kokonaispuhdistuma - 10-15 ml / min / kg. Erittyy munuaisten kautta (80–90%), pääasiassa metaboliittien muodossa. T1/2 - noin 25 min
Berlition 600: käyttöohjeet
Lääke Berlithion 600 on lääke, jolla on voimakas antioksidanttivaikutus kehoon ja joka säätelee hiilihydraattien ja rasvojen metabolisia prosesseja.
Vapauta lääkkeen muoto ja koostumus
Berlition 600 -valmiste valmistetaan konsentraatin muodossa laskimonsisäistä infuusioliuosta varten. Lääkeaine on pakattu muoviseen kuormalavaan 24 ml: n ampullissa, jossa on 5 kappaletta pahvilaatikkoon ja johon on liitetty yksityiskohtaiset ohjeet.
Berlition 600 -konsentraatti on kirkas keltainen-vihreä liuos. Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on tiokthappo (600 IU 1 ampullissa), koska apuaineet ovat etyleenidiamiini ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkkeen farmakologiset ominaisuudet
Konsentraatin pääasiallinen vaikuttava aine - tiokthappo on antioksidantti, jonka vaikutus on tarkoitettu sitomaan vapaita radikaaleja - komponentteja, jotka aiheuttavat pahanlaatuisten onkologisten prosessien kehittymistä. Lääkkeen vaikutuksesta elimistössä glukoosipitoisuus veressä laskee, hiilihydraattien ja rasvan aineenvaihdunta normalisoituu ja veren kolesterolitasot palautuvat normaaliksi.
Lääkkeellä on voimakas antioksidanttivaikutus kehoon, minkä seurauksena veren mikroverenkierto säiliöiden läpi paranee, maksa normalisoituu ja hepatosyyttien suojaavat ominaisuudet lisääntyvät.
Tioktiinihappo neutraloi alkoholimyrkkyjen vaikutuksen maksan soluihin ja potilaan kokonaiselimiin, vähentää riskiä hypoksian ja iskemian kehittymiselle, poistaa kipua, parestesioita, raajojen puutumista.
Käyttöaiheet
Berlition 600 Concentrate annetaan potilaille seuraavien sairauksien hoitoon:
- Hiilihydraatin ja rasvan aineenvaihdunnan rikkominen;
- Diabeettinen polyneuropatia;
- Alkoholimyrkytys ja polyneuropatia alkoholimyrkytyksen taustalla;
- Vaikea maksasairaus.
Vasta-aiheet
Tätä lääkettä voidaan käyttää vain lääkärin todistuksen mukaan. Ennen kuin aloitat hoidon, lue oheiset ohjeet huolellisesti, sillä lääkkeellä on joitakin rajoituksia ja vasta-aiheita:
- Ikä jopa 18 vuotta;
- Raskaus ja imetys;
- Yksilöllinen suvaitsemattomuus konsentraatin aktiivisille tai apuaineille.
Annostus ja antaminen
Konsentraatti on suunniteltu valmistamaan liuos laskimonsisäiseen infuusioon. Konsentraatio voidaan laimentaa vain suolaliuoksella.
Potilaan indikaatioista ja yleisestä tilasta riippuen lääkäri valitsee yksilöllisesti lääkkeen annoksen ja määrittää hoidon keston.
Ohjeiden mukaan aikuisille potilaille, joilla on diabeettinen polyneuropatia vakavassa muodossa, määrätään päivässä yhdellä Berlithion 600 -konsentraattia sisältävällä ampullilla, ja vakaviin vaurioihin, potilaille määrätään 2 ampullia lääkettä päivässä eli 1200 mg tioktiinihappoa. Hoidon kesto konsentraatilla on enintään 1 kuukausi, jonka jälkeen potilas siirretään tarvittaessa lisäkäsittelyyn Berlition-pillereillä.
Lääkkeen tiputuksen aikana potilaan on aina oltava lääkärin näkökentässä, koska ei ole harvinaista kehittää anafylaktista sokkia, yleistä heikkoutta tai muita epämiellyttäviä ilmiöitä hoidon aikana.
Potilaiden, joilla on diabeettinen polyneuropatia Berlition 600 -liuoksen käsittelyn taustalla, tulisi säännöllisesti mitata veren glukoosipitoisuutta ja tarvittaessa säätää hypoglykeemisten lääkkeiden päivittäistä annosta.
Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Tätä lääkettä ei ole määrätty raskaana olevien naisten hoitoon, koska ei ole tietoa tioktiinihapon vaikutuksista raskauteen ja sikiön kehitykseen lääkkeessä.
Lääkkeen käyttö imetyksen aikana on mahdollista vain, jos nainen keskeyttää imetyksen, koska ei tiedetä, vaikuttaako lääkkeen vaikuttava aine rintamaitoon.
Haittavaikutukset
Berlition-hoidon aikana potilaat kehittävät usein seuraavia haittavaikutuksia:
- Ruoansulatuskanavan elinten osalta - pahoinvointi, kutina, epämiellyttävä maku suussa, ripuli tai ummetus, kipu oikeassa hypochondriumissa, lisääntynyt kaasunmuodostus;
- Hermoston osa - lämpö tunne päähän, raskaus, päänsärky, kaksinkertainen näkemys, kouristavan oireyhtymän kehittyminen (useimmiten nämä haittavaikutukset syntyvät taustalla, jossa lääkeainetta annetaan liian nopeasti laskimoon);
- Sydän- ja verisuonten puolelta - sydämen kipu, hengenahdistus, takykardia;
- Liiallinen hikoilu;
- Allergiset ihoreaktiot - nokkosihottuma, ihottumat, angioedeeman tai anafylaktisen sokin kehittyminen;
- Hypoglykemian kehittyminen;
- Hengitysvaikeudet;
- Parestesia.
Huumeiden yliannostus
Kun suurta määrää lääkettä annetaan potilaalle, yliannostusilmiöt kehittyvät nopeasti, mikä ilmenee edellä kuvattujen sivuvaikutusten lisääntymisenä. Lisäksi potilailla on sekavuutta, ärtyneisyyttä, lisääntynyttä psykomotorista kiihtymistä. Infuusiona liian suuria konsentraattiannoksia, potilas voi kehittyä vakavaan myrkytykseen, mukaan lukien koomaan tai kuolemaan.
Lääkkeen yliannostuksen oireiden vakavuus lisääntyy, kun liuosta käytetään samanaikaisesti Berlition-pillereillä varustettujen infuusioiden kanssa, samoin kuin lääkkeen yhdistelmänä etyylialkoholin tai alkoholijuomien kanssa.
Yliannostuksen oireiden kehittyessä potilas on välittömästi sairaalassa. Vastalääkettä ei ole. Tioktiinihapon yliannostuksen hoito tarkoittaa enterosorbenttien käyttöä ja oireiden hoitoa tarvittaessa.
Lääkkeen vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Lääkkeen Berlithion 600 hoidon aikana etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö ja alkoholijuomien käyttö on kielletty. Tämä voi johtaa vakavaan myrkytykseen ja huumeiden yliannostuksen kehittymiseen.
Huumeiden Berlithion-hoidon taustalla hypoglykeemisten lääkkeiden terapeuttinen vaikutus on lisääntynyt, joten diabetes mellituspotilaat tarvitsevat päivittäisen lääkeannoksen korjauksen.
Kun lääkeainetta annetaan laskimoon, potilasta ei suositella kuluttamaan maitotuotteita, kalsiumia, magnesiumia tai rautavalmisteita 8 tunnin ajan. Näiden komponenttien yhdistäminen tioktiinihapon kanssa johtaa monimutkaisten yhdisteiden muodostumiseen, jotka voivat häiritä potilaan maksan ja munuaiset.
Erityiset ohjeet
Koska Berlition 600 -hoidon aikana potilaat kokevat joskus huimausta, ei ole suositeltavaa ajaa autoa tai monimutkaisia mekanismeja, jotka vaativat suuren keskittymisen hoidon aikana.
Berlition 600: n tablettien analogit
Samankaltaiset koostumuksessa ja terapeuttisessa toiminnassa Berlition 600: lla ovat seuraavat lääkkeet:
Lääkkeen vapautumisen ja varastoinnin olosuhteet
Lääke Berlithion 600 -konsentraatti vapautuu apteekeissa lääkärin määräyksellä. Ampullit on säilytettävä alkuperäispakkauksessa lasten ulottumattomissa, välttäen suoraa auringonvaloa lääkkeellä. Avaamattoman ampullin ja konsentraatin säilyvyysaika on 3 vuotta valmistuspäivämäärästä, jos se varastoidaan korkeintaan 15-20 asteen lämpötilassa.
Valmistettu infuusioliuos on enintään 6 tuntia edellyttäen, että suora auringonvalo ei putoa pulloon lääkkeen kanssa.
Keskimääräinen kustannus lääkkeen Berlition 600 muodossa keskittyä apteekeissa Moskovassa on 1520 ruplaa per pakkaus 5 ampullia.
Berlition 600
Verkkoapteekkien hinnat:
Berlition 600 - aineenvaihdunta-aine; Sillä on antioksidanttisia, hypoglykeemisiä ja neurotrofisia vaikutuksia.
Vapauta muoto ja koostumus
Lääkeainetta valmistetaan konsentraattina infuusioliuoksen valmistamiseksi: läpinäkyvä, vihertävän keltainen [24 ml 25 ml: n tumman lasisen ampullin kanssa kolmella nauhalla (vihreä - keltainen - vihreä) ja leimauspaikka (valkoinen); 5 ampullia muovisissa kuormalavoissa; yksi lava pahvilaatikkoon ja Berlition 600: n käyttöohjeet].
Yhden ampullikonsentraatin koostumus:
- vaikuttava aine: alfa-lipoiinihappo (tioktinen) - 600 mg (25 mg 1 ml: ssa konsentraattia);
- apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, etyleenidiamiini.
Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Tioktiinihappo on epäsuora / suora endogeeninen antioksidantti ja koentsyymi a-ketohappojen oksidatiiviselle dekarboksyloinnille. Se vähentää plasman glukoosia ja lisää glykogeenin pitoisuutta maksassa; stimuloi kolesterolin vaihtoa; vähentää insuliiniresistenssiä; säätää lipidien ja hiilihydraattien vaihtoa.
Antioksidanttiominaisuuksiensa vuoksi tioktiinihappo suojaa soluja vapaiden radikaalien haitallisilta vaikutuksilta, vähentää proteiinien lopullisen glykosylaation tuotteiden määrää hermosoluissa, parantaa endoneuraalista verenkiertoa ja mikrokiertoa, lisää glutationin fysiologista tasoa (antioksidantti).
Diabetespotilailla alfa-lipohappo vaikuttaa glukoosin hapettumisen pentoosifosfaattireitille, mikä vähentää polyolien kertymistä ja vähentää hermokudoksen turvotusta.
Tioktiinihapon osallistuminen rasvojen aineenvaihduntaan on sen kyky lisätä fosfolipidien biosynteesiä, mikä puolestaan auttaa palauttamaan solukalvojen vaurioituneen rakenteen. Alfa-lipoiinihappo normalisoi myös energian aineenvaihduntaa ja hermopulsseja.
Tioktiinihappo eliminoi alkoholin metaboliatuotteiden (asetaldehydi ja pyruvihappo) myrkylliset vaikutukset; vähentää ylimääräisiä vapaita radikaaleja kehossa; vähentää endoneuraalista hypoksiaa ja iskemiaa.
farmakokinetiikkaa
Lääkkeen laskimonsisäisesti antamisen jälkeen tioktiinihapon maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 30 minuutin kuluttua. C-arvomax noin 20 μg / ml. Metaboloituu sivuketjun hapetuksesta sekä konjugaatiosta. Vd (jakautumistilavuus) on 450 ml / kg. Tioktiinihappo ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta (pääasiallinen eliminaatioreitti). Puoliintumisaika on noin 25 minuuttia.
Käyttöaiheet
Berlition 600 on tarkoitettu alkoholipitoisten ja diabeettisten polyneuropatian hoitoon.
Vasta
Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana, alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ja yliherkkyydelle tioktiinihapolle tai lääkkeen apuaineille.
Berlition 600: käyttöohjeet (annostus ja menetelmä)
Berlition 600 annetaan suonensisäisesti infuusioliuoksen muodossa.
Hoidon alussa lääke määrätään 600 mg: n annoksena vuorokaudessa (1 ampulli konsentraattia). Hoidon kulku on pääsääntöisesti 2–4 viikkoa, jonka jälkeen ylläpidetään tioktiinihappoa tablettien muodossa annoksena 300–600 mg päivässä. Lääkäri määrittelee hoidon kokonaiskeston sekä toistuvien kurssien tarpeen.
Infuusioliuoksen valmistamiseksi yhden ampullin sisältö laimennetaan 250 ml: aan suolaliuosta. Valmis liuos annetaan laskimoon, hitaasti (vähintään 30 minuuttia). Tioktiinihappo on valoherkkä, joten lääkettä ei saa laimentaa etukäteen. Valmistettu liuos on suojattava valolta.
Haittavaikutukset
- Metabolia: hyvin harvoin - plasman glukoosipitoisuuden heikkeneminen, joskus jopa hypoglykemiaan (ilmenee esimerkiksi huimausta, päänsärkyä, näön hämärtymistä ja liiallista hikoilua);
- Keski- ja perifeerinen hermosto: hyvin harvoin - maku-, binokulaarisen näköhäiriön, kouristusten muutos;
- hematopoieettinen järjestelmä: hyvin harvoin - tromboflebiitti, verenvuotoinen ihottuma, verihiutaleiden toimintahäiriöstä johtuva verenvuodon lisääntyminen;
- allergiset reaktiot: hyvin harvoin - nokkosihottuma, kutina, ihottuma iholla; yksittäiset tapaukset - anafylaktinen sokki;
- paikalliset reaktiot: hyvin harvoin - infuusioliuoksen injektioherkkyys;
- Muut: hengitysvaikeudet ja päänsärky (ilmestyvät lääkkeen nopeaan käyttöönottoon ja kulkeutuvat itse).
yliannos
Berlition 600: n kevyen yliannostuksen yhteydessä havaitaan päänsärkyä, pahoinvointia ja oksentelua. Vakavammissa tilanteissa potilaalla on yleistyneitä kouristuksia, hypoglykemiaa ja luustolihasten akuuttia nekroosia, luuytimen toimintaa tukahdutetaan, psykomotorista kiihtymistä, hemolyysiä, DIC- ja polyorgan-vajaatoimintaa havaitaan, ja happo- ja emäs tasapaino häiriintyy.
Jos potilaalla on voimakas myrkytys, hänet on kiireesti sairaalahoidossa. Lääkärin valvonnassa suoritetaan tarvittava oireellinen ja intensiivinen hoito.
Spesifinen vastalääke puuttuu. Hemodialyysi, tioktiinihapon pakotetun suodatuksen ja hemoperfuusion menetelmät eivät ole tehokkaita.
Erityiset ohjeet
Potilaiden, joilla on diabetes, jotka käyttävät erityisiä hypoglykeemisiä aineita, on säännöllisesti määritettävä veren sokeritaso (erityisesti Berlition 600 -hoidon alussa). Tämä on välttämätöntä hypoglykemisen tilan oikea-aikainen ehkäisy. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen säätää insuliinin tai hypoglykeemisten lääkkeiden annoksia suun kautta annettavaksi.
Laskimonsisäisen annon yhteydessä voi esiintyä yliherkkyysreaktioita. Kutina, pahoinvointi, huonovointisuus tai muut yliherkkyysoireet ovat viitteitä tioktiinihapon välittömästä poistamisesta.
Alkoholi vähentää Berlithion 600: n tehokkuutta, joten hoidon aikana on tarpeen luopua alkoholijuomien käytöstä.
Konsentraatin liuottimena voit käyttää vain 0,9% natriumkloridiliuosta. Valmistettu liuos on säilytettävä pimeässä paikassa, joka on lisäksi suojattu valolta alumiinifoliolla. Liuoksen säilyvyysaika - enintään 6 tuntia.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja
Berlithion 600: n vaikutuksesta potilaan kykyyn keskittyä tai reagoida tilanteeseen ei ole tietoja, koska erityistutkimuksia ei ole tehty. Lääkehoidon aikana tulee olla varovainen, kun suoritetaan työtä, joka liittyy lisääntyneeseen hengenvaaraan ja terveyteen.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Berlithion 600 -valmisteen käyttöä raskaana oleville ja imettäville naisille ei suositella, koska lääkkeen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi kliinistä kokemusta.
Käytä lapsuudessa
Berlition 600 on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille (tioktilihapon käytön turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole tutkittu).
Huumeiden vuorovaikutus
Berlition 600 pystyy muodostamaan kelaattikomplekseja raudan, magnesiumin, kalsiumin ja muiden metallien kanssa, joten niiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Tioktiinihappo parantaa insuliinin ja suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden hypoglykeemistä vaikutusta ja vähentää myös sisplatiinin terapeuttista vaikutusta.
Etanoli vähentää merkittävästi Berlithion 600 -vaikutusta.
Infuusioliuoksen valmistamiseksi ei voi käyttää fruktoosin, dekstroosin, glukoosin, Ringerin liuoksia sekä liuoksia, jotka ovat vuorovaikutuksessa disulfidisillojen ja SH-ryhmien kanssa.
analogit
Berlithion 600: n analogit ovat: Tiolepta, tioktilihappo-liuos, tiogamma, Thioctaci 600 T, lipoiinihappo, alfa-lipohappo, tioktaanihappo, lipotoksiini, Berliitti 300, Thioctacid BV, Espa-Lipon, Octolipene, Lipami, Lipami, Lipoimidin 300, Thioctacid BV, Espa-Lipon, Octolipene, Lipami, Octolipene, Lipami.
Säilytysehdot
Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa paikassa, joka on suojattu valolta ja ei ole lasten ulottuvilla. Konsentraattia ei voi jäädyttää.
Kestoaika - 3 vuotta.
Apteekkien myyntiehdot
Reseptiä.
Berlitione 600 arvostelua
Lääke on ansainnut paljon positiivista palautetta, koska se ei ole vain tehokas, vaan myös potilaiden hyvin siedetty. Antitoksisen vaikutuksen vuoksi Berlithion 600: ta käytetään usein alkoholismin hoidossa. Se auttaa myös hyvin diabeteksen komplikaatioiden ehkäisyssä ja hoidossa, koska ne ovat tehokkaampia kuin jotkut analogit.
Arvostelujen mukaan Berlition 600: lla ei ole lainkaan puutteita, lukuun ottamatta melko korkeita kustannuksia.
Berlition 600: n hinta apteekeissa
Berlition 600 -konsentraatin hinta infuusioliuoksen valmistamiseksi on 600 yksikköä / 24 ml ampullissa 5 ampullin pakkauksissa, keskimäärin 880 ruplaa.
Berlition 600 tabletit: käyttöohjeet
Berlition 600 mg tabletit ovat bioaktiivisia B-vitamiineissa. Lääke edistää metabolisten prosessien normalisoitumista ja parantaa hermokudoksen trofismia. Se on myös tehokas hepatoprotektorina eri alkuperää olevien neuropatioiden monimutkaisessa hoidossa.
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi
Lääkkeen INN on tioktaanihappo.
Lääke kuuluu aineenvaihdunnan ja hepatoprotektiivisten aineiden farmakologiseen ryhmään, jossa on ATX-koodi A16AX01.
Berlition 600 mg on lähellä bioaktiivisuuttaan B-vitamiinien suhteen.
rakenne
Berlitionin vaikuttava aine on α-lipoinen happo, jota kutsutaan myös tiokahappoksi. Lääkkeen oraalista muotoa edustavat 300 ja 600 mg: n kapselit ja tabletit kuoressa, jonka vaikuttavan aineen pitoisuus on 300 mg. Esivalmistetun tuotteen lisäkoostumus on laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi, mikroselluloosa, povidoni, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste muodostuu hypromelloosista, titaanidioksidista, mineraaliöljystä, natriumlauryylisulfaatista ja väriaineista E110 ja E171.
Berliton-tabletit - annokset, normit, enemmän tässä artikkelissa
Keltaisilla tableteilla on pyöreä muoto ja keskeinen riski toisella puolella. Ne on pakattu 10 kappaleeseen. läpipainopakkauksissa, jotka on asetettu 3 kpl. pahvilaatikoissa. Kapselien pehmeä kuori on vaaleanpunainen. Se on täynnä keltaista pastaa. Kapselit 15 kpl. jaettu solukkopakettiin. Pahvipakkaukset sijoitetaan 1 tai 2 läpipainolevyyn ja ohjeisiin.
Myös lääke on saatavilla konsentraatin muodossa. Steriili liuos valmistetaan infuusiota varten. Aktiivista ainesosaa edustaa etyleenidiamiinisuola määränä, joka vastaa 600 mg lipohappoa. Käytetty liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi. Neste kaadetaan 12 tai 24 ml: n ampulleihin. Pakkauksissa voi olla 10, 20 tai 30 kpl.
Farmakologinen vaikutus
A-lipohappo on vitamiinimainen yhdiste, joka on lähellä B-vitamiineja. Sillä on suora ja epäsuora vaikutus vapaisiin radikaaleihin, joissa on antioksidanttisia ominaisuuksia ja joka myös aktivoi muiden antioksidanttien työtä. Näin voit suojata hermopäätteitä vaurioilta, hidastaa proteiinirakenteiden glykosylaatioprosessia diabeetikoilla ja tehostaa mikroverenkiertoa ja endoneuraalista verenkiertoa.
Tioktiinihappo on mitokondrioiden monimolekyylisten entsyymikompleksien koentsyymi ja osallistuu alfa-ketohappojen dekarboksylointiin. Se vähentää myös glukoosin määrää veriplasmassa, lisää glykogeenin pitoisuutta maksan rakenteissa, lisää kehon herkkyyttä insuliinitoiminnalle, osallistuu lipidi- hiilihydraatin aineenvaihduntaan ja edistää kolesteroliparametrien normalisoitumista.
Sen vaikutuksesta solumembraanit palautuvat, solujen johtokyky lisääntyy, perifeerisen hermoston toiminta paranee ja vaihtoehtoista glukoosin aineenvaihduntaa parannetaan, mikä on erityisen tärkeää diabeetikoille. Tioktiinihapolla on edullinen vaikutus hepatosyytteihin, mikä suojaa niitä vapaiden radikaalien ja myrkyllisten aineiden haitallisilta vaikutuksilta, mukaan lukien etanolin metaboloitumisen tuotteet.
Farmakologisten ominaisuuksiensa vuoksi tiokahapolla on seuraavat vaikutukset kehoon:
- rasva-arvoja alentava;
- hypoglycemic;
- hepatoprotective
- neurotrofinen;
- vieroitus;
- antioksidantti.
farmakokinetiikkaa
Lääke suun kautta annettuna 0,5 - 1 tuntia imeytyy verenkiertoon lähes kokonaan. Vatsan täyteys estää sen imeytymistä. Se jakautuu nopeasti kudosten läpi. Lipoehapon biologinen hyötyosuus vaihtelee 30-60%: n "ensimmäisen pass" -ilmiön vuoksi. Sen metaboloituminen tapahtuu pääasiassa konjugoimalla ja hapettamalla. Jopa 90% lääkkeestä, pääasiassa metaboliittien muodossa, erittyy virtsaan 40-100 minuutin kuluttua antamisesta.
Kun lääke on otettu 0,5 - 1 tunnin ajan, se imeytyy lähes kokonaan veriin.
Käyttöaiheet tablettien käyttöön Berlition 600
Lääkettä määrätään useimmiten polyneuropatiaa varten, joka ilmenee kivun, polttamisen, raajojen herkkyyden väliaikaisen menetyksen muodossa. Tämä patologia voi johtua diabeteksesta, alkoholin väärinkäytöstä, bakteeri- tai virusinfektiosta (komplikaationa, myös flunssan jälkeen). Lääkettä käytetään myös monimutkaisessa hoidossa:
- hyperlipidemia;
- maksan rasvainen rappeutuminen;
- fibroosi tai kirroosi;
- A-hepatiitti tai sairauden krooninen muoto (vakavan keltaisuuden puuttuessa);
- myrkytys myrkyllisten sienien tai raskasmetallien avulla;
- sepelvaltimoiden ateroskleroosi.
Berlition 600 U: käyttöohjeet
Annostuslomake
Konsentraatti 600 mg / 24 ml infuusioliuoksen valmistamiseksi
rakenne
24 ml konsentraattia sisältää:
vaikuttava aine on tioktiinihapon 0,755 g: n etyleenidiamiinisuola (vastaa tioktiinihappoa 0,600 g), t
täyteaineet: injektionesteisiin käytettävä vesi, typpi, argoni.
kuvaus
Kirkas vihertävän keltainen liuos
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Muut lääkkeet maha-suolikanavan sairauksien ja aineenvaihduntahäiriöiden hoitoon. Erilaisia muita lääkkeitä ruoansulatuskanavan sairauksien ja aineenvaihdunnan hoitoon. Tioktiinihappo
ATH-koodi A16AX01
Farmakologiset ominaisuudet
Tioktiinihappo on erittäin alttiina ensimmäiselle maksan läpi kulkeutumiselle. Tioktaanihapon systeemisen hyötyosuuden yksilölliset vaihtelut ovat merkittäviä. Tioktinen happo transformoidaan biotransformoimalla sivuketjun hapetuksella ja konjugoinnilla.
Tioktiinihapon puoliintumisaika plasmassa ihmisellä on noin 25 minuuttia ja kokonaispuhdistuma plasmassa on 10-15 ml / min / kg. Kun 30 minuutin infuusio on 600 mg, plasmapitoisuus on noin 20 μg / ml. Eläinkokeissa (rotat, koirat) radioaktiivisen merkinnän avulla oli mahdollista tunnistaa pääasiassa munuaisreitti, joka on 80–90%, nimittäin metaboliittien muodossa. Ihmisillä virtsaan erittyy vain vähäisiä määriä koskemattomia aineita. Biotransformaatio tapahtuu pääasiassa sivuketjun (beetaoksidoitumisen) ja / tai vastaavien tiolien S-metyloinnin hapetuksella.
Tioktiinihappo reagoi in vitro metalli-ionien komplekseihin (esimerkiksi sisplatiiniin). Tioktiinihappo, jossa on sokerimolekyylejä, tulee liukenemattomiin kompleksiyhdisteisiin.
Tioktiinihappo on vitamiinimainen, mutta endogeeninen aine, joka toimii koentsyyminä alfa-ketohappojen oksidatiivisessa dekarboksyloinnissa. Diabeteksen aiheuttama hyperglykemia johtaa glukoosin laskeutumiseen verisuonten matriisiproteiineihin ja kehittyneiden glykosylaatiotuotteiden muodostumista ("Advanced Glycosylation End Products"). Tämä prosessi johtaa endoneuraalisen verenkierron vähenemiseen ja endoneuraaliseen hypoksiaan / iskemiaan, joka liittyy lisääntyneen vapaan hapen radikaalien tuotantoon, jotka vahingoittavat perifeerisiä hermoja. Perifeerisissä hermoissa havaittiin myös, että se oli tyhjentynyt antioksidanteissa, esimerkiksi glutationissa. Kokeelliset tutkimukset osoittavat, että tioktaanihappo on mukana näissä biokemiallisissa prosesseissa, vähentämällä lopullisten glykosylaatiotuotteiden muodostumista, parantamalla endoneuraalista verenkiertoa ja lisäämällä antioksidantin glutationin fysiologisia tasoja. Se toimii myös hapettomien radikaalien antioksidanttina diabeettisissa hermoissa. Kokeen aikana havaittujen vaikutustietojen perusteella voidaan olettaa, että tiokthappo parantaa perifeeristen hermojen toimivuutta. Tämä koskee diabeettisen polyneuropatian herkkyyshäiriöitä, jotka voivat ilmetä dysestesioina ja parestesioina (esimerkiksi palaminen, kipu, tunnottomuus tai muodostuminen). Kliiniset tutkimukset osoittavat tioktiinihapon suotuisia vaikutuksia diabeettisen polyneuropatian oireenmukaisessa hoidossa, kuten tunnettuja oireita kuten palaminen, parestesia, tunnottomuus ja kipu.
Berlition 600 käyttöohjeet
Apuaineet: etyleenidiamiini - 0,155 mg, vesi d / ja - enintään 24 mg.
24 ml - tummat lasiampullit, joiden tilavuus on 25 ml (5) ja joissa on katkoviivan valkoinen merkkivalo ja kolme raitaa (vihreä-keltainen-vihreä) - muoviset lavat (1) - pahvipakkaukset.
Annostusohjelma
Lääke on tarkoitettu infuusioon.
Hoidon alussa lääkkeelle Berlithion 600 annetaan IV-tiputusta päivittäisenä 600 mg: n annoksena (1 ampulli).
Ennen käyttöä 1 ampullin (24 ml) sisältö laimennetaan 250 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta ja ruiskutetaan tipavirtaliuokseen hitaasti vähintään 30 minuutin ajan. Vaikuttavan aineen valoherkkyyden vuoksi infuusioliuos valmistetaan välittömästi ennen käyttöä. Valmistettu liuos on suojattava valolta altistumiselta esimerkiksi alumiinifoliolla.
Lääkkeen Berlithion 600 hoito on 2-4 viikkoa. Ylläpitohoitona seurataan tiokthappoa suun kautta annettuna 300 - 600 mg: n vuorokausiannoksena. Lääkäri määrää hoidon kulun ja sen toistamisen tarpeen.
yliannos
Oireet: pahoinvointi, oksentelu, päänsärky.
Vaikeissa tapauksissa: psykomotorinen levottomuus tai tajunnan pilvinen, yleistyneet kohtaukset, voimakas happo-emäksen epätasapaino, maitohappoasidoosi, hypoglykemia (kooman kehittymiseen asti), luustolihasten akuutti nekroosi, DIC, hemolyysi, luuytimen tukahduttaminen, polyorganismin vika.
Hoito: Jos epäillään tiokthappomyrkytystä (esimerkiksi yli 80 mg tioktiinihappoa 1 kg: n painokiloa kohden), suositellaan sairaalahoitoa hätätilanteessa ja välittömiä toimenpiteitä toteutetaan vahingossa tapahtuneen myrkytyksen yleisten periaatteiden mukaisesti. Oireinen hoito. Generalisoituneiden kohtausten, maitohappoasidoosin ja muiden myrkytyksen hengenvaarallisten seurausten hoito olisi suoritettava nykyaikaisen tehohoidon periaatteiden mukaisesti. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysit, hemoperfuusio- tai suodatusmenetelmät tioktiinihapon pakotetulla eliminoinnilla eivät ole tehokkaita.
Huumeiden vuorovaikutus
Koska tiokthappo kykenee muodostamaan kelaattikomplekseja metallien kanssa, tulisi välttää samanaikainen annostelu rautavalmisteiden kanssa. Lääkkeen Berlithion 600 samanaikainen käyttö sisplatiinin kanssa vähentää jälkimmäisen tehokkuutta.
Sokerimolekyylien avulla tioktihappo muodostaa huonosti liukenevia kompleksisia yhdisteitä. Lääke Berlithion 600 on yhteensopimaton glukoosin, fruktoosin ja dekstroosin, Ringerin liuoksen kanssa, samoin kuin liuoksilla, jotka reagoivat disulfidi- ja SH-ryhmien kanssa.
Lääke Berlithion 600 parantaa insuliinin ja hypoglykeemisten aineiden hypoglykeemistä vaikutusta suun kautta antamiseen samanaikaisesti.
Etanoli vähentää merkittävästi tioktiinihapon terapeuttista tehoa.
Haittavaikutukset
Mahdolliset haittavaikutukset, jotka liittyvät lääkkeen käyttöön Berlition 600 on lueteltu seuraavassa alenevassa esiintymistiheydessä: usein (≥1 / 100, 4 enemmän lääkärin arviota
Berlition® 600-kapselit Tioktiinihappo
opetus
- venäläinen
- Kazakstanin Russian
Kauppanimi
Berlition® 600-kapselit
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi
Annostuslomake
1 kapseli sisältää
vaikuttava aine - tioktiinihappo 600 mg
apuaineet: kiinteä rasva, keskipitkäketjuiset triglyseridit.
kuori: 70-prosenttinen sorbitoliliuos, kiteytymätön (vedettömänä aineena), 85% glyseriini (vedettömänä aineena), gelatiini, titaanidioksidi (E 171), karmiinilakka (E 120).
kuvaus
Pehmeät gelatiinikapselit, pitkänomainen, vaaleanpunainen. Sisältö - tahmea keltainen massa
Muut lääkkeet maha-suolikanavan sairauksien ja aineenvaihduntahäiriöiden hoitoon. Erilaisia muita lääkkeitä ruoansulatuskanavan sairauksien ja aineenvaihdunnan hoitoon. Tioktiinihappo
ATH-koodi A16AX01
Farmakologiset ominaisuudet
Ihmisillä tiokthappo imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen. Ensimmäisen maksan kautta tapahtuvan läpikulun voimakkaan vaikutuksen vuoksi nautittavan tioktihapon absoluuttinen hyötyosuus (verrattuna laskimonsisäiseen antamiseen) on noin. 20%. Kudosten nopeasta jakautumisesta johtuen tioktiinihapon puoliintumisaika plasmassa ihmisillä on noin 25 minuuttia.
Tioktiinihapon suhteellinen hyötyosuus, kun sitä annetaan oraalisesti sen kiinteillä annostusmuotoilla, on suhteessa yli 60% oraaliliuoksiin. Maksimipitoisuus plasmassa on noin. 4 µg / ml, saavutettu noin. 0,5 tuntia 600 mg tioktiinihapon oraalisen annon jälkeen.
Eläimillä (rotat, koirat) tehdyissä kokeissa radioaktiivisen merkinnän avulla oli mahdollista tunnistaa pääasiassa munuaisreitti (80-90%), nimittäin metaboliittien muodossa. Ihmisillä virtsaan erittyy vain vähäisiä määriä koskemattomia aineita. Biotransformaatio tapahtuu pääasiassa sivuketjun (beetaoksidoitumisen) ja / tai vastaavien tiolien S-metyloinnin hapetuksella.
Tioktiinihappo reagoi in vitro metallionien komplekseihin (esim. Sisplatiinin kanssa). Tioktiinihappo, jossa on sokerimolekyylejä, tulee liukenemattomiin kompleksiyhdisteisiin.
farmakodynamiikka
Tioktiinihappo on vitamiinimainen, mutta endogeeninen aine, joka toimii koentsyyminä alfa-ketohappojen oksidatiivisessa dekarboksyloinnissa. Diabeteksen aiheuttama hyperglykemia johtaa glukoosin laskeutumiseen verisuonten matriisiproteiineihin ja kehittyneiden glykosylaatiotuotteiden muodostumista ("Advanced Glycosylation End Products"). Tämä prosessi johtaa endoneuraalisen verenkierron vähenemiseen ja endoneuraaliseen hypoksiaan / iskemiaan, joka liittyy lisääntyneen vapaan hapen radikaalien tuotantoon, jotka vahingoittavat perifeerisiä hermoja. Perifeerisissä hermoissa havaittiin myös, että se oli tyhjentynyt antioksidanteissa, esimerkiksi glutationissa. Kokeelliset tutkimukset osoittavat, että tioktiinihappo on mukana näissä biokemiallisissa prosesseissa, vähentämällä glykosylaatiotuotteiden muodostumista, parantamalla endoneuraalista verenkiertoa ja lisäämällä antioksidantin glutationin fysiologisia tasoja. Se toimii myös antioksidanttina hapettomien radikaalien suhteen diabeteksen kärsimissä hermoissa. Nämä kokeen aikana havaitut vaikutukset viittaavat siihen, että tiok- tiinihapon avulla voidaan parantaa perifeeristen hermojen toimivuutta. Tämä koskee diabeettisen polyneuropatian herkkyyshäiriöitä, jotka voivat ilmetä dysestesioina ja parestesioina (esimerkiksi palaminen, kipu, tunnottomuus tai indeksointi). Kliiniset tutkimukset osoittavat tioktiinihapon suotuisia vaikutuksia diabeettisen polyneuropatian oireenmukaisessa hoidossa, kuten tunnettuja oireita kuten palaminen, parestesia, tunnottomuus ja kipu.
Käyttöaiheet
- parestesiat diabeettisessa polyneuropatiassa
Annostus ja antaminen
Päivittäinen annos on 1 kapseli Berlition® 600-kapselia (vastaa 600 mg tioktiinihappoa), joka otetaan kerran, noin 30 minuuttia ennen ensimmäistä ateriaa.
Vakavan parestesian tapauksessa on mahdollista ensin suorittaa tioktilihappoinfuusiohoito.
Lapset ja nuoret
Berlition® 600 -kapseleita ei pidä käyttää lapsille ja nuorille
Berlition® 600 -kapselit tulee ottaa tyhjään vatsaan, nieltävä kokonaisina ja pestävä riittävällä määrällä nestettä. Samanaikainen nauttiminen voi haitata imeytymistä. Siksi potilaille, joille on tunnusomaista pitkä mahan tyhjennys, on erityisen tärkeää, että lääke otetaan puoli tuntia ennen aamiaista.
Koska diabeettinen polyneuropatia on krooninen sairaus, pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen.
Diabeettisen polyneuropatian hoidon perusta on diabeteksen optimaalinen hallinta.
Haittavaikutukset
Usein (≥ 1/100 - 10 kapselia 600 mg: lla aikuisilla ja> 50 mg / kg kehon painosta lapsille) lähetetään välittömästi sairaalaan ja tapahtumia tehdään yleisesti hyväksyttyjen hoitoperiaatteiden mukaisesti päihtymisissä (esimerkiksi oksentelun indusointi, mahahuuhtelu)., aktiivihiili jne.). Generalisoituneiden kohtausten, maitohappoasidoosin ja kaikkien muiden hengenvaarallisten seurausten, jotka uhkaavat elämää, hoitoon on vastattava intensiivihoidon nykyaikaisia periaatteita ja toteutettava oireenmukaisesti. Tällä hetkellä ei ole varmuutta siitä, mitä hyötyjä on käyttää - tioktiinihapon pakotetun eliminoinnin yhteydessä - hemodialyysissä, ei ole olemassa menetelmiä hemoperfuusioon tai hemofiltraatioon.
Vapauta muoto ja pakkaus
15 kapselia sijoitetaan PVC-kalvon (laminoidun PVDC) ja alumiinifolion läpipainopakkaukseen.
Yhdellä tai kahdella planimetrisellä pakkauksella on mukana ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielillä pakkauksessa pahvista.
Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
Säilytä lasten ulottumattomissa!
Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen!
Apteekkien myyntiehdot
Valmistaja / rekisteröintitodistuksen omistaja
BERLIN-CHEMI AG (MENARINI GROUP)
Glynicker Veg 125
12489 Berliini, Saksa
pakkaaja
Katalyyttinen Saksa Schorndorf GmbH, Saksa
Sen organisaation osoite, joka vastaanottaa Kazakstanin tasavallan alueella kuluttajien vaatimuksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta:
JSC "Berlin-Chemie AG": n edustusto Kazakstanissa
Puhelinnumero: +7 727 2446183, 2446184, 2446185