Insuman Rapid GT -insuliinin ominaisuudet, ominaisuudet ja käyttö

• Ennaltaehkäisy

Kliinisestä kuvasta riippuen diabeetikko ottaa erilaisia ​​lääkkeitä.

Insuliinihoitoa vaativissa tilanteissa määrätään hypoglykeemisiä injektioita. Yksi tällainen lääke on Insuman Rapid GT.

Yleiset ominaisuudet

Insuman Rapid - lääke, joka on määrätty diabeteksen hoitoon. Saatavana nestemäisenä ja sitä käytetään injektiomuodossa.

Lääketieteellisessä käytännössä voidaan käyttää muita insuliinityyppejä. Se on määrätty tyypin 1 diabetekselle ja tyypin 2 diabetekselle glukoosipitoisuutta alentavien tablettien tehottomuudesta, niiden suvaitsemattomuudesta tai vasta-aiheista.

Hormonilla on hypoglykeeminen vaikutus. Lääkitys sisältää ihmisen insuliinia, jonka liukoisuus on 100% lyhyellä vaikutuksella. Aine saatiin laboratoriossa geenitekniikalla.

Insuliiniliukoinen - lääkkeen vaikuttava aine. Lisäaineina käytettiin seuraavia komponentteja: m-kresoli, glyseroli, puhdistettu vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, natriumdihydrofosfaattidihydraatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Insuman alentaa verensokeripitoisuutta. Käsittelee lääkkeitä nopeasti ja lyhyellä aikavälillä.

Vaikutus on odotettavissa puoli tuntia injektion jälkeen ja kestää jopa 7 tuntia. Suurin pitoisuus havaitaan toisen tunnin kuluttua ihonalaisen antamisen jälkeen.

Vaikuttava aine joutuu kosketukseen solureseptoreiden kanssa, jotka saavat insuliinireseptorikompleksia. Se herättää tarvittavien entsyymien synteesiä ja stimuloi solunsisäisiä prosesseja. Tämän seurauksena kehon glukoosin imeytyminen ja imeytyminen paranee.

• stimuloi proteiinisynteesiä;
• estää aineiden tuhoutumisen;
• estää glykolenolyysiä ja glykonogeneesiä;
• parantaa kaliumin kuljetusta ja assimilaatiota;
• parantaa maksan ja kudosten rasvahappojen synteesiä;
• hidastaa rasvojen hajoamista;
• parantaa aminohappojen kuljetusta ja assimilaatiota.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Lääkettä määrätään seuraavissa tapauksissa:

• Tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuva muoto) ja tyypin 2 diabetes;
• akuuttien komplikaatioiden hoitoon;
• poistaa diabeettinen kooma;
• vastaanottaa vaihtokorvausta valmistelun aikana ja sen jälkeen.

Hormonia ei määrätä tällaisissa tilanteissa:

• munuaisten / maksan vajaatoiminta;
• resistenssi vaikuttavalle aineelle;
• sepelvaltimoiden / aivojen valtimoiden stenoosi;
• huumeiden suvaitsemattomuus;
• henkilöt, joilla on välitaudit;
• henkilöillä, joilla on proliferatiivinen retinopatia.

Käyttöohjeet

Annoksen valinta ja säätäminen annetaan yksilöllisesti. Lääkäri määrittää sen glukoosin indikaattoreista, fyysisen aktiivisuuden asteesta, hiilihydraatin metabolian tilasta. Potilaalle suositellaan, jos glukoosipitoisuus muuttuu.

Päivittäinen lääkeannos, ottaen huomioon paino - 0,5 IU / kg.

Hormoni injektoidaan suonensisäisesti, lihaksensisäisesti, ihon alle. Yleisimmin käytetty ihonalainen menetelmä. Injektio suoritetaan 15 minuuttia ennen ateriaa.

Monoterapiassa lääkkeen antamisen tiheys on noin 3 kertaa, joissakin tapauksissa se voi olla jopa 5 kertaa päivässä. Injektion sijainti vaihtelee määräajoin samassa vyöhykkeessä. Paikanvaihto (esimerkiksi kädestä vatsaan) suoritetaan lääkärin kuulemisen jälkeen. Ihon alle annettavaksi on suositeltavaa käyttää ruiskun kynää.

Lääke voidaan yhdistää pitkävaikutteiseen insuliiniin.

Ilmoitettujen suositusten mukaan patruunoita tulee käyttää kynän kanssa. Ennen uudelleentäyttöä lääkettä on lämmitettävä haluttuun lämpötilaan.

Video-opetusohjelma insuliinikynän tekniikasta:

Annoksen säätö

Lääkkeen annostelua voidaan säätää seuraavissa tapauksissa:

• jos elämäntapa muuttuu;
• lisääntynyt herkkyys vaikuttavalle aineelle;
• potilaan painon muutos;
• kun vaihdat toisesta lääkkeestä.

Ensimmäistä kertaa toisen aineen vaihdon jälkeen (2 viikon kuluessa) suositellaan tehostettua glukoosikontrollia.

Kun muita lääkkeitä käytetään suuremmilla annoksilla, tämä lääke tulisi olla tarkassa lääkärin valvonnassa.

Siirryttäessä eläimestä ihmisinsuliiniin suoritetaan annoksen säätö.

Sen vähennys vaaditaan seuraavaan henkilöryhmään:

• aiemmin kirjattiin alhainen sokeri hoidon aikana;
• ottaa suuria annoksia lääkettä aikaisemmin;
• alttius hypoglykemisen tilan muodostumiselle.

Erityisohjeet ja potilaat

Raskauden aikana lääkehoitoa ei lopeteta. Vaikuttava aine ei läpäise istukkaa.

Kun imetysrajoituksia vastaanottoon ei esitetä. Tärkeintä on insuliinin annostelun säätäminen.

Hypoglykeemisten reaktioiden estämiseksi vanhusten hoito lääkkeellä suoritetaan varoen.

Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat henkilöt menevät Insuman Rapidiin ja säätävät annosta asiantuntijan tarkassa mielessä.

Injektoidun liuoksen lämpötilan tulee olla 18-28ºС. Insuliinia otetaan varoen, jos kyseessä on akuutti tartuntatauti - tässä tarvitaan annoksen muuttamista. Kun otat lääkitystä, potilas sulkee pois alkoholin. Se voi aiheuttaa hypoglykemiaa.

Lääkettä käytettäessä potilaan tulee olla tarkkaavainen hänen tilansa muutoksille. Tämä on välttämätöntä hypoglykemiaa edeltävien merkkien ajoissa tunnistamiseksi.

Myös glukoosipitoisuuksien intensiivistä seurantaa suositellaan. Lääkkeen käyttöön liittyvän hypoglykemian riskit ovat suuret yksilöillä, joilla on alhainen ylläpitopitoisuus sokerissa. Potilaan tulee aina kuljettaa noin 20 g glukoosia.

Ole erityisen varovainen:

• samanaikainen hoito;
• siirrettäessä toiseen insuliiniin;
• henkilöt, joilla on pitkä diabetes;
• vanhukset;
• henkilöt, joilla on asteittain hypoglykemia;
• samanaikaisesti psyykkisiä sairauksia.

Haittavaikutukset ja yliannostus

Seuraavat kielteiset vaikutukset ovat seuraavat:

• hypoglykemia on yleinen negatiivinen ilmiö insuliinin ottamisessa;
• allergiset reaktiot, bronkospasmi, agnioneurootinen turvotus;
• näköhäiriöt;
• lipodystrofia injektiokohdassa, myös punoitus ja turvotus;
• tajunnan häiriöt;
• lääkkeen ottamisen alkuvaiheessa jotkin reaktiot (taittuminen, turvotus) häviävät ajan myötä;
• natriumin retentio kehossa.

Yliannostustapauksessa potilas voi laskea alhaiselle sokeritasolle. Lievässä muodossa ota 15 g glukoosia.

Vakava muoto kouristuksilla, tajunnan menetys edellyttää glukagonin (lihaksensisäisesti) käyttöönottoa. Ehkä dekstroosin lisäys (laskimoon).

Potilaan tilan vakauttamisen jälkeen on tarpeen ottaa käyttöön hiilihydraattien tukiannos. Jo jonkin aikaa sen jälkeen, kun hypoglykemian oireet on eliminoitu, tilan seuranta on tarpeen, koska uusiutuminen on mahdollista. Erityistapauksissa potilas on sairaalahoidossa lisätutkimuksia varten.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Muiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella lääkärin kuulematta. Ne voivat lisätä tai vähentää insuliinin vaikutuksia tai aiheuttaa kriittisiä olosuhteita.

Hormonin vaikutuksen vähenemistä havaitaan käytettäessä ehkäisyvälineitä, hormonien glukokortikosteroideja (progesteronia, estrogeeniä), diureetteja, useita antipsykoosisia lääkkeitä, adrenaliinia, kilpirauhashormoneja, glukagonia, barbituraatteja.

Hypoglykemian kehittyminen voi tapahtua muiden diabeteslääkkeiden yhteiskäytön myötä. Tämä koskee myös sulfonamidi-antibiootteja, MAO-estäjiä, asetyylisalisyylihappoa, fibraatteja, testosteronia.

Hormonia sisältävä alkoholi vähentää sokeria kriittiseen kohtaan, mikä aiheuttaa hypoglykemiaa. Sallittu annostus määräytyy lääkärin toimesta. Sinun pitäisi myös ottaa laksatiivit varoen - niiden liiallinen saanti vaikuttaa merkittävästi sokerin tasoon.

Pentamidiini voi aiheuttaa erilaisia ​​tiloja - hyperglykemiaa ja hypoglykemiaa. Lääke voi aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa. Erityisesti vaarassa olevilla henkilöillä.

Samat lääkkeet (vapautumisen muodon noudattaminen ja vaikuttavan aineen läsnäolo) ovat: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Ihmisen insuliini sisältyy lueteltuihin lääkkeisiin.

Potilasarvioinnit ja asiantuntijalausunto

Insuman Rapidia käyttävät potilaat saavat positiivista palautetta lääkkeestä. Positiivisten kommenttien joukossa: nopea toiminta, sokerin vähentäminen normaaliksi. Negatiivisten joukossa: injektiokohdissa monet diabeetikot kokivat ärsytystä ja kutinaa.

Minulle määrättiin insuliinihoitoa, koska lääkkeen tabletit eivät auttaneet. Insuman Rapid saavutti nopean tuloksen, vain hän pystyi normalisoimaan sokerin tason. Nyt käytän mittaria useammin estämään mahdollisen glukoosipitoisuuden pienenemisen.

Nina, 45, Moskova

Insuman on vakiintunut lääketieteen. Lääkkeellä on hyvä hypoglykeeminen vaikutus. Tutkimusten aikana todettiin korkea hypoglykeeminen aktiivisuus. Usein esiintyvä haittavaikutus on hypoglykemia, joka pysäytetään onnistuneesti ruoan saannilla. Lisäksi määritellään siirrettävyys ja käytön turvallisuus. Tämän perusteella määrittelen rohkeasti lääkkeitä potilailleni.

Svetlichnaya N.V., endokrinologi

Lääkkeen hinta keskimäärin 1200 ruplaa.

Annostellaan apteekista reseptillä.

Lääkettä säilytetään t: ssa +2 - +7 C. Pakastaminen ei ole sallittua.

Insuman Rapid GT on insuliinia sisältävä lääke, jota määrätään aktiivisesti diabeetikoille. Lääkkeelle on ominaista nopea toiminta ja lyhyt aktiivisuus. Tutkimuksessa määritettiin sen siirrettävyys ja turvallisuus. Yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia.

Insuman Rapid GT: käyttöohjeet

rakenne

Vaikuttava aine: 1 ml liuosta sisältää 100 IU: ta (3,571 g) ihmisinsuliinia. Apuaineet: m-kresoli, natriumdihydrofosfaattidihydraatti (E339), 85% glyseroli (E422), natriumhydroksidi (E524), väkevöity suolahappo (E507), injektionesteisiin käytettävä vesi.

kuvaus

läpinäkyvä väritön tai lähes väritön neste.

Farmakologinen vaikutus

Insuman Rapid sisältää insuliinia, joka on rakenteeltaan identtinen ihmisen insuliinin kanssa ja joka on saatu geenitekniikalla käyttäen E. Colin K12-kantaa.

- vähentää verensokeria ja parantaa anabolisia vaikutuksia ja vähentää myös katabolisia vaikutuksia,

- parantaa glukoosikuljetusta soluihin sekä glykogeenin muodostumista lihaksissa ja maksassa, parantaa pyruvaatin käyttöä. Se estää glykogenolyysin ja glykonogeneesin,

- parantaa lipogeneesiä maksassa ja rasvakudoksessa ja estää lipolyysiä,

- stimuloi aminohappojen imeytymistä soluilla ja aktivoi proteiinisynteesiä,

- edistää kaliumin imeytymistä soluissa.

Hypoglykeminen vaikutus tapahtuu 30 minuutin kuluessa ja saavuttaa maksimimäärän 1 - 4 tunnin kuluttua lääkkeen ihonalaisesta antamisesta. Vaikutus kestää 7-9 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Insuliinin puoliintumisaika seerumista terveillä koehenkilöillä on noin 4-6 minuuttia. Vaikea munuaisten vajaatoiminta on pitempi.

On huomattava, että insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta sen metabolista vaikutusta.

Prekliiniset turvallisuustestit

Akuutin toksisuuden tutkimus suoritettiin rotille subkutaanisen annon jälkeen. Myrkyllisiä vaikutuksia ei löytynyt. Tutkimukset subkutaanisen lääkkeen antamisen kaniineille ja koirille farmakodynaamisista vaikutuksista osoittivat odotetut hypoglykemiset reaktiot.

Käyttöaiheet

Insuliinihoitoa vaativa diabetes.

Vasta

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Raskaus ja imetys

Tietoja ihmisinsuliinin käytöstä raskauden aikana tehdyistä kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla. Insuliini ei läpäise istukan estettä. Kun lääkettä määrätään raskaana oleville naisille, tulee olla varovainen.

Jos potilaalla on ennestään olemassa oleva tai raskaudellinen diabetes, on tärkeää säilyttää sopiva taso aineenvaihdunnassa koko raskauden ajan. Insuliinin tarve raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana voi laskea, mutta toisella ja kolmannella kolmanneksella se yleensä kasvaa. Heti synnytyksen jälkeen insuliinin tarve vähenee nopeasti (hypoglykemian riski lisääntyy). Verensokerin tarkka seuranta on tarpeen.

Imetysjakson aikana insuliinihoidossa ei ole rajoituksia. Saatat kuitenkin joutua muuttamaan insuliiniannosta ja ruokavaliota.

Annostus ja antaminen

Lääkäri tekee yksilöllisesti valinnan verensokerin, insuliinivalmisteen ja sen annoksen halutusta tasosta ruokavalion, liikunnan tason ja elämäntavan mukaan. Insuliiniannos määritetään veressä olevan glukoosipitoisuuden perusteella sekä fyysisen aktiivisuuden ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan tilan perusteella. Insuliinihoito vaatii potilaan asianmukaista valmistelua. Lääkärin on annettava tarvittavat ohjeet siitä, kuinka usein veren glukoosipitoisuus määritetään, ja antaa myös asianmukaiset suositukset ruokavalion muutoksista tai insuliinihoidon muodosta.

Päivittäiset annokset ja ottamisaika

Tyypillisesti keskimääräinen päivittäinen insuliiniannos on 0,5 - 1,0 MEU / kg potilaan ruumiinpainoa, ja 40 - 60% annoksesta on ihmisen jatkuvaa insuliinia. Insuman Rapid injektoidaan yleensä syvälle ihon alle 15–20 minuuttia ennen ateriaa.

SoloStar®-ruiskun kynä on kertakäyttöinen insuliiniruiskun kynä, jolla voit syöttää annoksen 1 - 80 yksikköä 1 yksikön välein. Kunkin SoloStar®-ruiskun kynää voidaan käyttää toistuvasti, kunnes kasetin sisältö on täysin käytetty.

Seuraava annoksen säätö

Parempi aineenvaihdunnan hallinta voi johtaa insuliinin herkkyyden kasvuun, mikä johtaa insuliinitarpeiden vähenemiseen. Lisäksi annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen esimerkiksi silloin, kun potilaan paino muuttuu, kun potilaan elämäntapa muuttuu (mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus jne.) Muissa olosuhteissa, jotka voivat vaikuttaa lisääntyneeseen taipumukseen kehittää hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa. (ks. Erityiset ohjeet ja käyttöön liittyvät varotoimet).

Käytä erityisissä potilasryhmissä

Iäkkäät potilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat voivat pienentää insuliinin tarvetta.

Insuman Rapid sisältää 100 ml insuliinia 1 ml: ssa liuosta (5 ml: n tai 3 ml: n patruunoita sisältävissä injektiopulloissa), joten injektiopullojen tapauksessa on käytettävä ainoastaan ​​tätä insuliinikonsentraatiota varten suunniteltuja ruiskuja tai patruunoita varten injektiopullo OptiPen Pro1. Ruiskut eivät saa sisältää muita lääkkeitä tai niiden jäämiä (esimerkiksi hepariinitähteitä).

Insuman Rapidia annetaan ihon alle.

Insuliinin imeytyminen ja sen vuoksi veren annoksen glukoosipitoisuutta alentava vaikutus voi vaihdella pistoskohdasta riippuen (esimerkiksi etupuolen vatsan pinta-ala pinta-alaan verrattuna). Jokaisella tavallisella injektiolla pistoskohta on vaihdettava saman alueen sisällä. Injektion alueen muuttaminen (esimerkiksi vatsasta reiteen) on tehtävä vasta lääkärin kanssa.

Ennen kuin käytät Solostar®-ruiskun kynää, lue käyttöohjeet huolellisesti.

Haittavaikutukset

Hypoglykemia, joka on yleisin sivuvaikutus, voi kehittyä, jos injektoidun insuliinin annos ylittää sen tarpeen. Hypoglykemian kehittymisen spesifisyyttä ei ole mahdollista osoittaa, koska tämä arvo kliinisissä tutkimuksissa ja kaupallisen lääkkeen käytöllä voi vaihdella populaation ja annostusohjelman mukaan. Siksi ei ole mahdollista määrittää tiettyä taajuutta. Vaikeat hypoglykemiatapaukset, erityisesti jos ne toistuvat, voivat johtaa neurologisten oireiden, kuten kooman, kouristusten, kehittymiseen. Joissakin tapauksissa tällaiset jaksot voivat olla kuolemaan johtavia.

Monilla potilailla keskushermoston hypoglykeemisen vaurion oireita edeltävät adrenergisen vastareaktion merkit. Yleensä mitä nopeammin veren glukoosipitoisuus pienenee, sitä voimakkaampi on vasta-säätelyn ilmiö ja sen oireet.

Seuraavat lääkkeen käyttöön liittyvät kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmien luokituksen mukaan ja niiden esiintymisen vähentämisjärjestyksessä: hyvin yleinen (> 1/10), yleinen (> 1/100, 1/1 000, 1/10000, 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: käyttöohjeet ja arvioinnit

Latinalainen nimi: Insuman Rapid GT

ATX-koodi: A10AB01

Vaikuttava aine: ihmisen insuliini (ihmisen insuliini)

Valmistaja: Sanofi-Aventis Vostok (Venäjä), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Saksa)

Kuvaus ja kuvaus: 11/29/2018

Insuman Rapid GT - lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - injektioneste, liuos: väritön, läpinäkyvä (5 ml väritöntä lasipulloa, pahvipakkauksessa 5 pulloa; 3 ml värittömästä lasista valmistetuissa patruunoissa, 5 patruunaa solukontuuripakkauksessa, pahvipakkauksessa 1 pakkaus; 3 ml väritöntä lasipatruunaa, joka on asennettu kertakäyttöiseen SoloStar-ruiskun kynään pahvipakkauksessa 5 ruiskun kynää, jokainen nippu sisältää myös käyttöohjeet (Insuman Rapid GT).

1 ml: n liuoksen koostumus:

• vaikuttava aine: liukoinen insuliini (ihmisen geneettisesti muokattu) - 100 IU (kansainvälinen yksikkö), joka vastaa 3,571 mg;
• apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, 85% glyseroli, natriumdivetyfosfaatidihydraatti, metakresoli (m-kresoli) sekä suolahappo ja natriumhydroksidi (pH: n aikaansaamiseksi).

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Hypoglykeemisen lääkkeen vaikuttava aine, Insuman Rapid GT, on insuliiniliukoinen, joka on saatu geenitekniikalla käyttäen E. colin K12-kantaa, on rakenteeltaan identtinen ihmisen insuliinin kanssa.

Lääke vähentää glukoosipitoisuutta veressä, vähentää katabolisia vaikutuksia ja edistää anabolisten vaikutusten kehittymistä. Lisää glukoosin ja kaliumin kuljetusta soluihin, lipogeneesiä maksassa ja rasvakudoksessa, glykogeenin muodostumista lihaksissa ja maksassa. Estää lipolyysiä, glykogenolyysiä ja glukooneeneesiä. Parantaa pyruvaatin käyttöä. Parantaa proteiinisynteesiä ja aminohappojen pääsyä soluihin.

Insuman Rapid GT on insuliinilääke, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja lyhyt. Hypoglykeeminen vaikutus ihonalaisen (n / a) antamisen jälkeen kehittyy 30 minuutin kuluessa, saavuttaa maksimiarvon 1–4 tunnissa, jatkuu 7–9 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Valmistaja ei anna tietoa lääkkeen farmakokinetiikasta Insuman Rapid GT.

Käyttöaiheet

• diabeteksen hoito, joka edellyttää insuliinin käyttöä;
• ketoasidoosin ja diabeettisen kooman hoito;
• aineenvaihdunnan korvauksen saavuttaminen diabetesta sairastavilla potilailla leikkauksen aikana (ennen leikkausta ja leikkauksen aikana sekä leikkauksen jälkeen).

Vasta

Insuman Rapid GT -valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on hypoglykemia ja yliherkkyys lääkkeen jollekin osalle (aktiivinen tai apuaineliike).

Seuraavissa tapauksissa lääkettä on käytettävä varoen (potilaan tilan tarkka seuranta on välttämätöntä, ja insuliiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen):

• munuaisten / maksan vajaatoiminta;
• proliferatiivinen retinopatia, erityisesti potilailla, joita ei ole hoidettu fotokoagulaatiolla (laserhoito);
• välitön sairaus;
• sepelvaltimoiden / aivojen valtimoiden voimakas stenoosi;
• vanhuus

Insuman Rapid GT, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Insuliinin annostelua koskevia tiukasti säänneltyjä sääntöjä ei ole. Lääke, veren glukoosin tavoitepitoisuus, annostusohjelma (annos ja antamisaika) määrittävät ja säätävät hoitava lääkäri jokaiselle potilaalle ottaen huomioon hänen ruokavalion, elämäntavan ja fyysisen aktiivisuuden tason.

Keskimääräinen vuorokausiannos on 0,5–1 IU / kg, kun taas 40–60% insuliinin vaaditusta päivittäisestä annoksesta on pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin osuus.

Insuman Rapid GT ruiskutetaan syvälle s / c 15–20 minuuttia ennen ateriaa, vuorottelevia injektiokohtia samassa anatomisessa annostusalueella. Injektiokohdan muutos (esimerkiksi vatsasta reiden alueelle) on mahdollista vain lääkärin kanssa sovittuna, koska insuliinin imeytymisen ja sen hypoglykeemisen vaikutuksen väheneminen on vaarassa.

Tarvittaessa annetaan Insuman Rapid GT -valmistetta laskimonsisäisesti (IV), mutta tässä tapauksessa hoito suoritetaan sairaalassa tai toisessa paikassa, mutta edellyttäen, että hoidon ja seurannan edellytykset ovat samanlaiset.

Välittömästi ennen kuin laitetta / käyttöönottoa on tarkastettava liuos - sen pitäisi olla täysin läpinäkyvä ja väritön, ilman näkyviä epäpuhtauksia. Jos lääkkeellä on erilainen ulkonäkö, sitä ei voi käyttää.

Insuman Rapid GT on kielletty käytettäväksi useissa insuliinipumpuissa (mukaan lukien implantoidut), jotka sisältävät silikoniputkia.

Lääkettä ei saa sekoittaa eläininsuliiniin, toisen pitoisuuden insuliiniin, insuliinianalogeihin ja muihin lääkkeisiin.

Insuman Rapid GT: n saa sekoittaa kaikkien saman yrityksen (Sanofi-Aventis) tekemien ihmisinsuliinivalmisteiden kanssa.

Lääkkeen käyttöönottoon tulee käyttää vain kertakäyttöisiä muovisia ruiskuja sopivaan pitoisuuteen - kun käytät 5 ml: n injektiopulloja, ruiskun kynää OptiPen Pro1 tai KlikSTAR - käytettäessä 3 ml: n patruunoita.

Lääkäri antaa jokaiselle potilaalle selkeän selvityksen siitä, kuinka usein veren glukoosipitoisuus määritetään, ja suosituksia Insuman Rapid GT: n annostusohjelmasta elintapojen tai ruokavalion muutosten yhteydessä.

Vaikeassa hyperglykemiassa ja ketoasidoinnissa insuliinin käyttö on monimutkaisen hoidon pakollinen osa, joka sisältää myös toimenpiteet potilaan suojaamiseksi mahdollisilta vakavilta komplikaatioilta, jotka johtuvat veren glukoosipitoisuuden voimakkaasta vähenemisestä. Hoito-ohjelma edellyttää tarkkaa seurantaa tehohoitoyksikössä, johon kuuluu elimistön elintärkeiden merkkien seuranta, aineenvaihdunnan tilan, elektrolyyttitasapainon ja happo-emäksen tasapainon määrittäminen.

Korjausannostusohjelma

Insuman Rapid GT -annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen seuraavissa tapauksissa:

• aineenvaihdunnan kontrollin parantuminen (lisääntynyt herkkyys insuliinille, jonka vuoksi kehon tarve sen vähenemiseen);
• muutos potilaan painoon tai elämäntapaan, mukaan lukien liikunnan, ruokavalion jne. taso;
• muut olosuhteet, jotka voivat lisätä alttiutta hypo- tai hyperglykemian kehittymiselle;
• ikä;
• munuaisten vajaatoiminta.

Siirtyminen Insuman Rapid GT: hen toisesta insuliinityypistä

Insuman Rapid GT: n annoksen muuttaminen voi olla tarpeen seuraavissa tapauksissa: siirtyminen eläinperäisestä insuliinista, siirtyminen toisesta ihmisinsuliinityypistä, insuliinin vaihtaminen eri kestoajasta.

Kun siirrät potilaan Insuman Rapid GT: hen eläininsuliinista, lääkkeen annosta voidaan pienentää, erityisesti potilaille, joilla on taipumus kehittyä hypoglykemiaan; aiemmin vaaditut suuret insuliiniannokset sen aiheuttamien vasta-aineiden vuoksi; aiemmin suoritettu melko alhaisilla glukoosipitoisuuksilla veressä.

Lääkkeen annoksen pienentäminen voi olla tarpeen sekä insuliinityypin muutoksen jälkeen että muutaman viikon kuluttua. Niinpä välittömästi sen jälkeen, kun edellinen insuliini on vaihdettu lääkkeen Insuman Rapid GT kanssa ja sen ensimmäisinä viikkoina suositellaan, että potilasta seurataan huolellisesti glukoosin tilan ja pitoisuuden suhteen veressä. Potilaat, jotka ovat saaneet insuliinia suurina annoksina vasta-aineiden läsnäolon takia, on vaihdettava sairaalahoidossa, koska on mahdollista antaa perusteellisempi lääketieteellinen tarkkailu.

Insuman Rapid GT: n käyttö pulloissa

1. Poista muovinen korkki uudesta pullosta.
2. Vedä ruisku ruiskuun, joka on yhtä suuri kuin vaadittu insuliiniannos, ja lisää se injektiopulloon (ei liuokseen).
3. Käännä injektiopullo ylösalaisin ruiskua poistamatta ja kerää määrätty insuliiniannos.
4. Poista ilmakuplat ruiskusta.
5. Ota ihon kerta pistoskohdassa, aseta neula ihon alle ja pistää hitaasti insuliini.
6. Irrota neula ja paina injektiokohtaa puuvillapyyhkeellä muutaman sekunnin ajan.
7. Kirjoita injektiopullon etikettiin pullon ensimmäinen insuliinikoko.

Insuman Rapid GT: n käyttö patruunoissa

Insuliini patruunoissa on tarkoitettu käytettäväksi OptiPen Pro1: n ja KlikSTAR-injektioruiskun kanssa. Ennen asennusta patruunat on säilytettävä huoneenlämpötilassa 1-2 tuntia, koska jäähdytetyn valmisteen injektiot ovat kivuliaita. Poista ennen injektiota ilmakuplat kasetista.

Värikasetit eivät ole suunniteltu sekoittamaan muiden insuliinityyppien kanssa, eivätkä ne ole tarkoitettu uudelleenkäyttöön.

Jos ruiskun kynän vika on, lääkkeen tarvittava annos patruunasta voidaan ottaa käyttöön käyttämällä tavallista kertakäyttöistä ruiskua, joka on suunniteltu tietylle insuliinipitoisuudelle.

Kasetin asentamisen jälkeen sitä voidaan käyttää 4 viikkoa.

Joka kerta kun uusi patruuna on asennettu ennen ensimmäisen annoksen pistämistä, ruiskun kynän oikea toiminta on tarkistettava.

Insuman Rapid GT: n käyttö SoloStar-ruiskun kynässä

Ratkaisu Insuman Rapid GT ruiskun kahva SoloStar voidaan syöttää vain ihon alle.

Ennen ensimmäistä käyttöä kynä on säilytettävä 1-2 tuntia huoneenlämmössä. Tarkista ennen jokaista käyttökertaa ruiskun kahvan sisällä oleva patruuna varmistaaksesi, että liuos on normaalissa tilassa.

Käytetyt ruiskun kynät on hävitettävä, koska niitä ei ole tarkoitettu monikäyttöön.

Infektioiden välttämiseksi jokaisen ruiskun kynää saa käyttää vain yksi potilas.

Tietoa SoloStar-kynän käytöstä:

• käytä neuloja, jotka ovat yhteensopivia SoloStarin kanssa;
• käytä uutta neulaa joka kerta ja tee turvatesti;
• ryhdyttävä erityisiin varotoimiin neulojen käyttöön liittyvien onnettomuuksien ehkäisemiseksi ja tartunnan leviämisen mahdollisuuden vuoksi;
• älä käytä kynän ruiskua, jos siinä on vahinkoa tai epäilyjä sen työn oikeellisuudesta;
• sinulla on aina varalla oleva ruisku, jos menetät tai vahingoitat tärkeintä;
• suojaa kynää lialta ja pölyltä (ulkopuolelta pyyhkimällä puhtaalla, kostealla liinalla, älä huuhtele, älä voitele tai upota nesteeseen, jotta se ei vahingoitu).

SoloStar-kynän käyttö:

1. Insuliinin hallinta: Ennen ensimmäistä käyttöä on suositeltavaa tarkistaa kynän etiketti varmistaaksesi, että oikea insuliinityyppi valitaan. Tarkoitettu lääkkeelle Insuman Rapid GT SoloStar-injektiokynällä, valkoinen, keltainen painike ja korotettu rengas. Kun olet poistanut korkin, sinun täytyy tarkistaa ruiskun kynässä olevan liuoksen ulkonäkö, jotta läpinäkyvyys, väritön ja vieraiden hiukkasten puuttuminen olisi mahdollista.
2. Neulan kiinnitys: on tärkeää käyttää vain yhteensopivia neuloja. Jokaisen injektion yhteydessä on asennettava uusi steriili neula. Aseta neula huolellisesti korkin poistamisen jälkeen.
3. Turvallisuustestin suorittaminen (on tarpeen suorittaa testi ennen jokaista injektiota sen varmistamiseksi, että ruiskun kynä ja neula toimivat ja että ilmakuplia ei ole): ulompi ja sisempi korkki poistetaan, mitataan 2 yksikköä, aseta ruisku kynällä neulalla ylöspäin ja kolhi varovasti sormella kasetissa, niin että kaikki ilmakuplat suuntautuvat neulaan ja paina keltaista painiketta. Jos liuos ilmestyy neulan kärkeen, se tarkoittaa, että ruiskun kynä neulalla toimii kunnolla. Jos lääke ei näy, koko toimenpide on toistettava, kunnes insuliini näkyy neulan kärjessä.
4. Annoksen valinta: SoloStar-ruiskun kahva tarjoaa mahdollisuuden määrittää annos enintään 1: n tarkkuudella, minimi (1 yksikkö) ja enintään 80 yksikköä. Tarvittaessa vielä suurempi annos otetaan käyttöön, ota 2 kuvaa tai enemmän. Kun annostusikkunassa valitaan määrätty annos, näytetään numero "0".
5. Annoksen injektio: sinun on asetettava neula ihon alle ja painettava keltainen painike kokonaan. Pidä painiketta painettuna 10 sekunnin ajan ja älä poista neulaa varmistaaksesi, että valittu insuliiniannos on täysin pistetty.
6. Neulan poistaminen ja hävittäminen: jokaisen pistoksen jälkeen neulat on poistettava ja hävitettävä. Onnettomuusriskin välttämiseksi ja infektioiden ehkäisemiseksi on tärkeää noudattaa erityisiä varotoimia (esimerkiksi aseta korkki yhdellä kädellä). Neulan poistamisen jälkeen kynä on suljettava korkilla.

Ennen ensimmäistä käyttöä SoloStar-injektiokynät on suositeltavaa lukea käyttöohjeista.

Haittavaikutukset

Insuliinihoidon yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia. Se kehittyy useimmiten tapauksissa, joissa Insuman Rapid GT -annos on suurempi kuin kehon insuliinitarve. Toistuvilla vakavilla jaksoilla voi kehittyä neurologisia oireita, mukaan lukien kohtaukset ja kooma. Vakavat ja pitkäkestoiset jaksot ovat potilaalle mahdollisesti uhkaavia.

Monilla potilailla neuroglykopenian oireita edeltävät sympaattisen hermoston refleksiaktivoitumisen oireet (vasteena kehittyvälle hypoglykemialle), joita voidaan ilmaista nopeammin tai voimakkaammin veren glukoosipitoisuuksien laskiessa. Glukoosin voimakas lasku voi aiheuttaa hypokalemian (sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaation) ja aivojen turvotuksen.

Muut mahdolliset haittavaikutukset (luokittelu esiintymistiheyden mukaan: usein ≥ 1/100 -. T

Koulutus: ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto, nimetty I.M. Sechenov, erikoisuus "Lääketiede".

Tietoja lääkkeestä on yleistetty, annetaan tiedoksi ja se ei korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on terveydelle vaarallista!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

rakenne

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Insuman ® Rapid GT sisältää insuliinia, joka on rakenteeltaan identtinen ihmisen insuliinin kanssa ja joka on saatu geenitekniikalla käyttäen K12 Escherichia coli -kantoa.

Insuliinin vaikutusmekanismi:

- vähentää glukoosipitoisuutta veressä, edistää anabolisia vaikutuksia ja vähentää katabolisia vaikutuksia;

- lisää glukoosin siirtoa soluihin ja glykogeenin muodostumista lihaksissa ja maksassa ja parantaa pyruvaatin käyttöä, estää glykogenolyysin ja glykoneogeneesin;

- lisää lipogeneesiä maksassa ja rasvakudoksessa ja estää lipolyysiä;

- edistää aminohappojen pääsyä soluihin ja proteiinisynteesiin;

- lisää kaliumin virtausta soluihin.

farmakokinetiikkaa

Insuman ® Rapid GT on insuliini, jolla on nopea vaikutus ja lyhyt vaikutusaika. S / c-antamisen jälkeen hypoglykeminen vaikutus tapahtuu 30 minuutin kuluessa ja saavuttaa maksimiarvon 1–4 tunnin kuluessa, ja vaikutus säilyy 7–9 tuntia.

Käyttöaiheet Insuman® Rapid GT

diabetes mellitus, joka vaatii insuliinihoitoa;

diabeettisen kooman ja ketoasidoosin hoito;

aineenvaihdunnan korvauksen saavuttaminen diabetespotilailla leikkauksen aikana (ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen).

Vasta

yliherkkyysreaktio insuliinille tai lääkkeen apuaineille;

Varovasti: munuaisten vajaatoiminta (insuliinin tarpeen väheneminen on mahdollista insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi); iäkkäät potilaat (munuaisten vajaatoiminnan asteittainen väheneminen voi johtaa insuliinitarpeiden lisääntyvään vähenemiseen); maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat (insuliinin tarve voi pienentyä, koska kyky glukoneogeneesille ja insuliiniaineenvaihdunta vähenevät); sepelvaltimoiden ja aivojen valtimoiden vakava stenoosi (hypoglykeeminen jakso voi olla erityisen kliininen merkitys, koska hypoglykemian sydämen tai aivojen komplikaatioiden riski on lisääntynyt); potilaat, joilla on proliferatiivinen retinopatia, erityisesti ne, jotka eivät saaneet valokopiointia (laserhoitoa), koska hypoglykemialla ne voivat aiheuttaa ohimenevän amauroosin - täydellisen sokeuden; potilaat, joilla on välitaudeita (koska usein esiintyvien sairauksien vuoksi insuliinin tarve kasvaa).

Jos potilaalla on jokin näistä sairauksista tai tiloista, ota aina yhteyttä lääkäriisi ennen lääkkeen käyttöä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Insuman ® Rapid GT -hoitoa tulee jatkaa raskauden aikana. Insuliini ei läpäise istukan estettä. Metabolisen kontrollin tehokas ylläpitäminen koko raskauden aikana on pakollista naisille, joilla on diabetes ennen raskautta, tai naisille, jotka ovat kehittäneet raskausdiabetes.

Insuliinin tarve raskauden aikana voi laskea raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja yleensä lisääntyy raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Heti synnytyksen jälkeen insuliinin tarve vähenee nopeasti (hypoglykemian lisääntynyt riski). Raskauden aikana ja erityisesti synnytyksen jälkeen veren glukoosipitoisuuden huolellinen seuranta on pakollista.

Raskauden tai raskauden suunnittelun yhteydessä on ilmoitettava asiasta lääkärille.

Insuliinihoitoa ei ole rajoitettu imetyksen aikana, mutta insuliiniannos ja ruokavalion säätäminen saattaa olla tarpeen.

Haittavaikutukset

Hypoglykemia. Insuliinihoidon yleisin haittavaikutus voi kehittyä, jos injektoidun insuliinin annos ylittää sen tarpeen (ks. "Erityisohjeet"). Vakavat toistuvat hypoglykemiatapaukset voivat johtaa neurologisten oireiden kehittymiseen, mukaan lukien kooma, kohtaukset (ks. "Yliannostus"). Pitkittynyt tai vakava hypoglykemian jakso voi uhata potilaiden elämää.

Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja ilmenemismuotoja voi edeltää refleksin oireet (vasteena hypoglykemian kehittymiselle) sympaattisen hermoston aktivoitumiseen. Yleensä, kun veren glukoosipitoisuus laskee selvästi tai nopeammin, sympaattisen hermoston ja sen oireiden refleksiaktiivisuuden ilmiö ovat selvempiä. Kun veren glukoosipitoisuus laskee jyrkästi, se voi kehittää hypokalemiaa (sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioita) tai aivojen turvotusta.

Seuraavat ovat kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset, jotka luokitellaan järjestelmän elinluokittain ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100 ja ® Rapid GT

Kun siirrät potilaita yhdestä insuliinityypistä toiseen, voi olla tarpeen säätää insuliinin annostusohjelmaa: esimerkiksi kun siirrytään eläininsuliinista ihmisinsuliiniin tai kun siirrytään yhdestä ihmisen insuliinivalmisteesta toiseen tai vaihdettaessa liukoisesta ihmisinsuliinista hoitoon mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini.

Kun siirryttiin eläinsuliinista ihmisinsuliiniin, insuliiniannos voi olla tarpeen alentaa erityisesti potilailla, joille aiemmin annettiin riittävän alhainen verensokeripitoisuus; potilailla, joilla on taipumus kehittyä hypoglykemiaan; potilailla, jotka tarvitsivat aiemmin suuria insuliiniannoksia insuliinin vasta-aineiden vuoksi.

Annoksen korjauksen (vähentämisen) tarve voi ilmetä välittömästi uuden insuliinityypin vaihtamisen jälkeen tai se voi kehittyä vähitellen useiden viikkojen aikana.

Kun vaihdat yhdestä insuliinityypistä toiseen ja sitten seuraavien ensimmäisten viikkojen aikana, veren glukoosipitoisuuden tarkka seuranta on suositeltavaa. Potilailla, jotka tarvitsevat suuria insuliiniannoksia vasta-aineiden läsnäolon vuoksi, on suositeltavaa vaihtaa toiseen insuliinityyppiin lääkärin valvonnassa sairaalassa.

Lisämuutos insuliiniannoksessa

Metabolisen kontrollin parantaminen voi johtaa insuliinin herkkyyden lisääntymiseen, minkä seurauksena elimistön insuliinitarve voi laskea.

Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös:

- potilaan painon muuttaminen;

- elintapojen muutokset (mukaan lukien ruokavalio, liikunnan taso jne.);

- muut olosuhteet, jotka saattavat lisätä hypo- tai hyperglykemiaherkkyyttä.

Annostusohjelma erityisille potilasryhmille

Vanhukset. Iäkkäillä insuliinin tarve voi laskea. On suositeltavaa, että hoidon aloittaminen, annosten suurentaminen ja ylläpitoannosten valinta vanhuksilla, joilla on diabetes, tulisi hoitaa varoen hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi.

Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, insuliinin tarve voi laskea.

Lääkkeen Insuman ® Rapid GT käyttöönotto

Insuman ® Rapid GT injektoidaan yleensä syvään s / c 15–20 minuuttia ennen ateriaa. Samassa injektiokohdassa oleva injektiokohta on aina vaihdettava. Insuliinin antamisen muutos (esimerkiksi vatsan alueelta reiteen alueelle) on tehtävä vasta lääkärin kanssa, koska Insuliinin imeytyminen ja sen seurauksena glukoosipitoisuuden alentaminen veressä voi vaihdella annostusalueesta riippuen.

Insuman ® Rapid GT voidaan antaa sisään / sisään. Laskimonsisäinen insuliinihoito on suoritettava sairaalassa tai olosuhteissa, joissa voidaan tarjota samanlaisia ​​seuranta- ja hoito-olosuhteita.

Insuman ® Rapid GT -valmistetta ei käytetä erilaisissa insuliinipumpuissa (myös implantoiduissa), joissa käytetään silikoniputkia.

Insuman ® Rapid GT -valmistetta ei voida sekoittaa muiden pitoisuuksien insuliiniin, jossa on eläinperäistä insuliinia, insuliinianalogeja tai muita lääkkeitä.

Insuman ® Rapid GT voidaan sekoittaa kaikkien sanofi-aventis-ryhmän ihmisinsuliinivalmisteiden kanssa. Insuman ® Rapid GT -valmistetta ei voida sekoittaa insuliiniin, joka on suunniteltu erityisesti insuliinipumppuihin. On muistettava, että insuliinin pitoisuus lääkkeessä "Insuman ® Rapid GT" on 100 IU / ml (5 ml: n pulloja tai 3 ml: n patruunoita varten), joten injektiopulloja käytettäessä on välttämätöntä käyttää vain sellaisia ​​insuliiniruiskuja, jotka on suunniteltu tähän insuliinikonsentraatioon, tai käsittelee OptiPen Pro1: tä tai KlikSTARia, jos käytät kasetteja. Muovinen ruisku ei saa sisältää muita lääkkeitä tai niiden jäljellä olevia määriä.

Ennen ensimmäistä insuliinipakkausta pullosta on poistettava muovikorkki (korkin läsnäolo - todisteet avaamattomasta injektiopullosta).

Injektioliuoksen on oltava täysin läpinäkyvä ja väritön ilman näkyviä vieraita hiukkasia.

Ennen kuin otat insuliinin injektiopullosta, imeytyy ruiskuun määrätty insuliiniannos, joka on yhtä suuri kuin injektiopulloon (ei nestettä). Sitten pullon ja ruiskun kanssa käännetään ruisku alaspäin ja kerätään tarvittava määrä insuliinia. Ennen injektiota on tarpeen poistaa ilmakuplia ruiskusta. Injektiokohdassa otetaan ihokalvo, neula asetetaan ihon alle ja insuliinia injektoidaan hitaasti. Injektion jälkeen neula poistetaan hitaasti ja injektiokohta painetaan puuvillapyyhkeellä muutaman sekunnin ajan. Ensimmäisen insuliinikokoonpanon päivämäärä injektiopullosta on merkittävä injektiopullon etikettiin.

Avaamisen jälkeen pulloja voidaan säilyttää enintään 25 ° C: n lämpötilassa 4 viikkoa valolta ja lämmöltä suojatussa paikassa.

Ennen kuin asetat kasetin (100 IU / ml) kynään OptiPen Pro1 ja KlikSTAR, on säilytettävä se 1-2 tuntia huoneenlämpötilassa (jäähdytetyn insuliinin injektiot ovat tuskallisempia). Poista kaikki ilmakuplat värikasetista ennen injektiota (ks. Ohjeet injektioruiskun käyttämisestä OptiPen Pro1 tai KlikSTAR).

Patruunaa ei ole suunniteltu sekoittamaan lääkettä Insuman ® Rapid GT muiden insuliinien kanssa. Tyhjiä värikasetteja ei voi täyttää uudelleen. Jos ruiskun kynä hajoaa, voit syöttää vaaditun annoksen kasetista tavanomaisella ruiskulla. On muistettava, että insuliinin pitoisuus patruunassa on 100 IU / ml, joten on välttämätöntä käyttää vain tähän insuliinikonsentraatioon suunniteltuja muovisia ruiskuja. Ruisku ei saa sisältää muita lääkkeitä tai niiden jäljellä olevia määriä.

Kasetin asentamisen jälkeen sitä voidaan käyttää 4 viikkoa. Kynää on suositeltavaa säilyttää asennetulla patruunalla enintään +25 ° C: n lämpötilassa valolta ja lämmöltä suojatussa paikassa, mutta ei jääkaapissa (jäähdytetyn insuliinin injektio on tuskallista).

Kun olet asentanut uuden värikasetin, tarkista ruiskun kynän oikea toiminta ennen ensimmäisen annoksen pistämistä (katso OptiPen Pro1-ruiskun kynän ohjeet tai KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, injektioliuos kertakäyttöisessä ruiskussa SoloStar ® on tarkoitettu vain ihon alle.

Ohjeet valmiiksi täytetyn SoloStar ® -ruiskun kynän käyttöä ja käsittelyä varten

Ennen kuin käytät ruiskua ensimmäistä kertaa, se on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia.

Tarkasta patruuna kynän sisällä ennen käyttöä. Sitä tulee käyttää vain, jos insuliiniliuos on täysin läpinäkyvä ja väritön, eikä siinä ole näkyviä vieraita hiukkasia.

Tyhjää SoloStar ®-kynää ei saa käyttää uudelleen ja se on hävitettävä.

Infektioiden ehkäisemiseksi esitäytettyä kynää saa käyttää vain yksi potilas eikä sitä saa siirtää toiselle henkilölle.

SoloStar ® -ruiskun käsittely

Ennen kuin käytät SoloStar ® -ruiskun kynää, lue käyttöohjeet huolellisesti.

Tärkeitä tietoja SoloStar®-ruiskun käyttämisestä

Ennen jokaista käyttöä sinun on liitettävä uusi neula huolellisesti kynään ja tehtävä turvatesti. Vain ne neulat, jotka ovat yhteensopivia SoloStar ®: n kanssa, on käytettävä.

Erityiset varotoimenpiteet on toteutettava neulojen aiheuttamien onnettomuuksien välttämiseksi ja tartunnan leviämisen mahdolliseksi.

Älä missään tapauksessa käytä SoloStar®-kynää, jos se on vaurioitunut tai jos potilas ei ole varma, että se toimii oikein.

SoloStar ® -ruiskun kynän työkopion katoamisen tai vahingoittumisen yhteydessä on aina oltava käytettävissä SoloStar ® -ruiskun kynä.

Säilytysohjeet

SoloStar ® -ruiskun kynän säilytyssäännöistä on tarpeen tutkia kohta ”Varastointiolosuhteet”.

Jos SoloStar®-kynää säilytetään jääkaapissa, se on poistettava sieltä 1–2 tuntia ennen aiottua injektiota, jotta liuos saavuttaa huoneenlämpötilan. Jäähdytetyn insuliinin käyttöönotto on tuskallista.

Käytetty SoloStar®-kynä on hävitettävä.

SoloStar ® -kynä tulee suojata pölyltä ja lialta.

SoloStar ® -kynän ulkopinta voidaan puhdistaa pyyhkimällä se kostealla liinalla.

Älä upota nesteeseen, älä huuhtele tai voitele Solostar®-ruiskun kynää, koska se voi vahingoittaa sitä.

Solostar®-injektioruiskun annokset annostelevat tarkasti insuliinia ja ovat turvallisia käyttää. Se vaatii myös huolellista käsittelyä. Olisi vältettävä tilanteita, joissa SoloStar®-kynää voi vahingoittaa. Jos potilas epäilee, että SoloStar®-ruiskun kynän työ kopio on saattanut vaurioitua, tulee käyttää uutta ruiskun kynää.

Vaihe 1. Insuliinin hallinta

Sinun täytyy tarkistaa SoloStar®-kynän etiketti varmistaaksesi, että se sisältää sopivan insuliinin. Insuman ® Rapid GT: lle SoloStar ® -ruiskun kynä on valkoinen, keltainen painike injektiota varten, jossa on kohokuvioitu rengas. Ruiskun korkin poistamisen jälkeen kynät ohjaavat siihen sisältyvän insuliinin ulkonäköä: insuliiniliuoksen on oltava täysin läpinäkyvä, väritön, ilman näkyviä vieraita hiukkasia.

Vaihe 2. Neulayhteys

Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia SoloStar®-kynän kanssa.

Käytä jokaista seuraavaa injektiota varten aina uutta steriiliä neulaa. Kun olet poistanut korkin, neula on asennettava huolellisesti kynään.

Vaihe 3. Turvatestin suorittaminen.

Ennen kunkin injektion käyttöönottoa on tehtävä turvallisuustesti ja varmistettava, että ruiskun kynä ja neula toimivat hyvin ja että ilmakuplat on poistettu.

Mittaa annos, joka on 2 PIECES.

Ulkoinen ja sisäinen neulansuojus on poistettava.

Neula asetetaan neulaan, kosketa värikasettia varovasti sormella, jotta kaikki ilmakuplat suuntautuvat neulaa kohti.

Paina injektiopainiketta kokonaan.

Jos insuliinia näkyy neulan kärjessä, tämä tarkoittaa, että kynä ja neula toimivat oikein.

Jos insuliinia ei näy neulan kärjessä, vaihe 3 voidaan toistaa, kunnes insuliini näkyy neulan kärjessä.

Vaihe 4. Annoksen valinta

Annos voidaan asettaa tarkkuudella 1 U: pienimmästä annoksesta - 1 U maksimiannokseen - 80 U. Jos tarvitaan yli 80 U: n annos, annetaan kaksi tai useampia injektioita.

Annosteluikkunassa on oltava ”0” turvallisuustestin suorittamisen jälkeen. Tämän jälkeen voidaan määrittää tarvittava annos.

Vaihe 5. Annoksen antaminen

Potilaalle on ilmoitettava lääkärin suorittamasta injektiotekniikasta.

Neula on asetettava ihon alle. Ruiskutuspainikkeen on oltava täysin painettuna. Sitä pidetään tässä asennossa vielä 10 sekuntia, kunnes neula on poistettu. Näin varmistetaan, että valittu insuliiniannos annetaan täysin.

Vaihe 6. Neulan poisto ja hävittäminen

Kaikissa tapauksissa neula on jokaisen injektion jälkeen poistettava ja hävitettävä. Näin varmistetaan saastumisen ehkäiseminen ja / tai tartunnan leviäminen, ilman pääsy insuliinisäiliöön ja insuliinin vuoto.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun neula irrotetaan ja hävitetään. Suositeltavia turvatoimenpiteitä on toteutettava neulojen poistamiseksi ja hävittämiseksi (esimerkiksi käyttämällä toista kättä korkin kiinnittämiseksi), jotta neulojen aiheuttamat onnettomuudet ja infektio estetään.

Kun neula on irrotettu, sulje SoloStar®-kynä korkilla.

yliannos

Oireet: Esimerkiksi insuliinin yliannostus, liiallisen insuliinimäärän lisääminen verrattuna kulutettuun ruokaan tai energiajätteeseen, voi johtaa vakavaan ja joskus pitkittyneeseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.

Hoito: lieviä hypoglykemiatapauksia (potilas on tajuissaan) voidaan pysäyttää hiilihydraattien saannilla. Insuliiniannoksen korjaaminen, syömisen ja fyysisen aktiivisuuden hoito voi olla tarpeen.

Hypoglykemian raskaampia jaksoja, joihin liittyy kooma, kouristuksia tai neurologisia häiriöitä, voidaan lopettaa lihakseen tai ihonalaisissa injektioissa glukagonilla tai / konsentroidun dekstroosiliuoksen kanssa. Lapsilla annettavan dekstroosin määrä määritetään suhteessa lapsen ruumiinpainoon. Kun veren glukoosipitoisuus on lisääntynyt, voi olla tarpeen tukea hiilihydraattien saantia ja tarkkailua, koska hypoglykemian oireiden ilmeisen kliinisen eliminoinnin jälkeen sen uusi kehitys on mahdollista. Vakavan tai pitkittyneen hypoglykemian tapauksissa, jotka johtuvat glukagonin injektoinnista tai dekstroosin ottamisesta, on suositeltavaa tehdä infuusiota vähemmän väkevällä dekstroosiliuoksella hypoglykemian toistumisen estämiseksi. Pienillä lapsilla on tarpeen seurata huolellisesti veren glukoosipitoisuutta vakavan hyperglykemian mahdollisen kehittymisen vuoksi.

Tietyissä olosuhteissa suositellaan potilaiden sairaalahoitoa tehohoitoyksikössä tarkemmin niiden tilan tarkkailuun ja hoidon seurantaan.

Erityiset ohjeet

Jos veren sokeripitoisuus on riittämätön tai on taipumus esiintyä hyper- tai hypoglykemiatapauksissa, ennen insuliiniannoksen muuttamista on tarpeen tarkistaa insuliiniannostuksen määrätty tila, varmista, että insuliinia injektoidaan suositellulle alueelle, tarkista injektiotekniikan oikeellisuus ja kaikki muut tekijät jotka voivat vaikuttaa insuliinin vaikutukseen.

Koska useiden lääkkeiden samanaikainen saanti (ks. "Vuorovaikutus") voi heikentää tai parantaa lääkkeen Insuman ® Rapid GT hypoglykeemistä vaikutusta, sitä ei voida käyttää muiden lääkkeiden ottamiseen ilman lääkärin nimenomaista lupaa.

Hypoglykemia. Se tapahtuu, jos insuliiniannos ylittää sen tarpeen. Hypoglykemian riski on korkea insuliinihoidon alussa, kun siirrytään toiseen insuliinilääkkeeseen, potilailla, joilla veren glukoosipitoisuus on alhainen.

Kuten kaikki insuliinit, erityistä varovaisuutta on noudatettava ja verensokeriarvojen tarkka seuranta on suositeltavaa potilailla, joille hypoglykeemiset jaksot voivat olla erityisen kliinisesti merkittäviä, kuten potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimoiden tai aivojen valtimoiden ahtauma (sydän- tai aivojen komplikaatioiden riski) sekä potilailla, joilla on proliferatiivinen retinopatia, varsinkin jos heillä ei ole tehty fotokoagulaatiota (laserhoitoa), koska niillä on riski, että hypoglykemia kehittyy ohimenevästi (koko sokeus).

On olemassa tiettyjä kliinisiä oireita ja merkkejä, joiden pitäisi osoittaa potilaalle tai muille hypoglykemian kehittymisestä. Näitä ovat: liiallinen hikoilu, ihon kosteus, takykardia, sydämen rytmihäiriöt, korkea verenpaine, rintakipu, vapina, ahdistuneisuus, nälkä, uneliaisuus, unihäiriöt, pelko, masennus, ärtyneisyys, epätavallinen käyttäytyminen, ahdistuneisuus, parestesia. suussa, ihon paksu, päänsärky, motorisen koordinaation heikkeneminen sekä ohimenevät neurologiset häiriöt (puhe- ja näköhäiriöt, paralyyttiset oireet) ja epätavalliset tunteet. Kun glukoosipitoisuus vähenee, potilas voi menettää itsekontrollin ja jopa tietoisuuden. Tällaisissa tapauksissa voi esiintyä jäähdytystä ja ihon kosteutta, ja kohtauksia voi esiintyä.

Siksi jokaisen diabetesta sairastavan potilaan, joka saa insuliinia, on opittava tunnistamaan oireet, jotka ovat merkki hypoglykemian kehittymisestä. Potilaat, jotka säännöllisesti valvovat veren glukoosipitoisuutta, eivät todennäköisesti saavuta hypoglykemiaa. Potilas voi korjata veren glukoosipitoisuuden vähenemisen ottamalla sokeria tai ruokaa, jossa on korkea hiilihydraattipitoisuus. Tätä tarkoitusta varten potilaan tulisi aina kuljettaa mukana 20 g glukoosia. Vakavammissa hypoglykemiaolosuhteissa näytetään subkutaaninen glukagoniannos (jota voi tehdä lääkäri tai sairaanhoitaja). Kun tila on riittävästi parantunut, potilaan tulisi syödä. Jos hypoglykemiaa ei voida välittömästi poistaa, ota heti yhteys lääkäriin. On tarpeen ilmoittaa välittömästi lääkärille hypoglykemian kehittymisestä, jotta se voi päättää, että insuliiniannosta on tarpeen säätää. Ruokavalion laiminlyönti, insuliinipistosten ohittaminen, infektio- tai muiden sairauksien aiheuttama insuliinin tarpeen lisääntyminen, fyysisen aktiivisuuden heikkeneminen voi johtaa veren glukoosipitoisuuden (hyperglykemian) lisääntymiseen, mahdollisesti ketonien elimistön lisääntyneeseen veren määrään (ketoasidoosi).

Ketoasidoosi voi kehittyä muutaman tunnin tai päivän kuluessa. Metabolisen asidoosin ensimmäisissä oireissa (jano, usein virtsaaminen, ruokahaluttomuus, väsymys, kuiva iho, syvä ja nopea hengitys, korkea asetonin ja glukoosin pitoisuus virtsassa) tarvitaan kiireellistä lääketieteellistä apua.

Lääkäriä vaihdettaessa (esimerkiksi sairaalahoidon aikana onnettomuuden, sairauden aikana) potilaan on ilmoitettava lääkärille, että hänellä on diabetes.

Potilaita on varoitettava olosuhteista, joissa ne voivat muuttua, olla vähemmän ilmeisiä tai täysin poissaolevia oireita, varoittaa hypoglykemian kehittymisestä, esimerkiksi:

- glykeemisen kontrollin merkittävä parantuminen;

- hypoglykemian asteittainen kehittyminen;

- iäkkäillä potilailla;

- potilailla, joilla on autonominen neuropatia;

- potilailla, joilla on pitkään ollut diabetes;

- potilailla, jotka saavat samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä (ks. "Yhteisvaikutukset"). Tällaiset tilanteet voivat johtaa vakavan hypoglykemian kehittymiseen (ja mahdollisesti tajunnan menetykseen) ennen kuin potilas ymmärtää, että hän kehittää hypoglykemiaa.

Jos havaitaan normaaleja tai alentuneita glykosyloituja hemoglobiiniarvoja, on syytä miettiä mahdollisuutta kehittää toistuvia, tunnistamattomia (erityisesti yön) episodeja hypoglykemiasta.

Hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaan on noudatettava tarkasti annettua annostusohjelmaa ja ruokavaliota, pistettävä insuliini oikein ja varoitettava hypoglykemian kehittymisen oireista.

Tekijät, jotka lisäävät herkkyyttä hypoglykemian kehittymiselle, edellyttävät huolellista seurantaa ja saattavat vaatia annoksen muuttamista. Näitä tekijöitä ovat:

- insuliinin antamisalueen muutos;

- insuliinin herkkyyden lisääntyminen (esim. stressitekijöiden poistaminen);

- epätavallinen (lisääntynyt tai pitkittynyt liikunta);

- välitön patologia (oksentelu, ripuli);

- riittämätön ruoan saanti;

- ohittaa ateriat;

- joitakin kompensoimattomia endokriinisia sairauksia (kuten hypotyreoosia ja aivolisäkkeen tai lisämunuaisen vajaatoiminnan puutetta);

- tiettyjen lääkkeiden samanaikainen vastaanotto (ks. "vuorovaikutus").

Välitaudit. Väliaikaisissa sairauksissa tarvitaan intensiivistä aineenvaihduntaa. Monissa tapauksissa on esitetty virtsakokeet ketonikappaleiden läsnäololle ja insuliiniannoksen säätö on usein tarpeen. Insuliinin tarve kasvaa usein. Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee kuluttaa säännöllisesti vähintään pieni määrä hiilihydraatteja, vaikka ne voivat ottaa vain pienen määrän ruokaa tai jos heillä on oksentelua, ja heidän ei pidä koskaan lopettaa kokonaan insuliinin antamista.

Risti-immunologiset reaktiot. Melko suuressa määrässä potilaita, jotka ovat yliherkkiä eläinperäiselle insuliinille, siirtyminen ihmisen insuliiniin on vaikeaa, koska ihmisen insuliinin ja eläinperäisen insuliinin ristiin immunologinen vaste on. Jos potilaalla on yliherkkyys eläinperäiselle insuliinille sekä m-kresolille, lääkkeen Insuman ® Rapid GT: n siedettävyys on arvioitava kliinisessä tutkimuksessa intradermaalisten testien avulla. Jos ihonsisäinen testi osoittaa yliherkkyyttä ihmisinsuliinille (välitön vaste, kuten Arthus), jatkokäsittely on suoritettava kliinisessä valvonnassa.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja tai muita mekanismeja. Potilaan keskittymiskyky ja psykomotoristen reaktioiden nopeus saattavat heikentyä hypoglykemian tai hyperglykemian sekä näköhäiriöiden seurauksena. Tämä voi olla tietty riski tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat tärkeitä (ajoneuvo tai muut mekanismit).

Potilaita on kehotettava käyttämään varovaisuutta ja välttämään hypoglykemiaa ajon aikana. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on vähentynyt tai ei ole tietoa hypoglykemian kehittymistä osoittavista oireista, tai jos hypoglykemiaa esiintyy usein. Tällaisilla potilailla on käsiteltävä erikseen kysymystä siitä, voidaanko ne ajaa moottoriajoneuvoja tai muita mekanismeja.

Vapautuslomake

Injektioneste, 100 IU / ml. Läpinäkyvästä ja värittömästä lasista valmistettu 5 ml: n pullo (tyyppi I). Pullo on korkki, se on kiinnitetty alumiinikorkilla ja suojattu muovisella korkilla. 5 pulloa asetetaan pahvipakkaukseen.

Läpinäkyvästä ja värittömästä lasista (tyyppi I) 3 ml: ssa valmistetta kasetissa. Patruuna on korkki ja korkki on puristettu alumiinikorkilla ja männällä. 5 patruunaa läpipainopakkauksessa, jossa on kalvon ja alumiinikalvon PVC. Yhdessä läpipainopakkauksessa on pahvipakkaus.

Läpinäkyvästä ja värittömästä lasista (tyyppi I) 3 ml: ssa valmistetta kasetissa. Patruuna on korkki ja korkki on puristettu alumiinikorkilla ja männällä. Kasetti on asennettu kertakäyttöiseen SoloStar®-kynään. 5 injektiokynällä SoloStar ® on asetettu pahvilaatikkoon.

valmistaja

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Saksa. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Saksa.

Kuluttajavalitukset lähetettiin osoitteeseen Venäjälle: 125009, Moskova, ul. Tverskaya, 22.

Puh: (495) 721-14-00; faksi: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Venäjä. 302516, Venäjä, Orlovskayan alue, Orlovskyn alue, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

Jos lääke valmistetaan CJSC Sanofi-Aventis Vostokissa Venäjällä, kuluttajan valitukset on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen: 302516, Venäjä, Oryol Region, Orlovsky District, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Puh. / Faksi: (486) 2-44-00-55.

Apteekkien myyntiehdot

Insuman ® Rapid GT: n säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääke Insuman ® Rapid GT: n vanhentumisaika

injektio 100 IU / ml - 2 vuotta. Avaamisen jälkeen - 4 tuntia (pimeässä paikassa, joka ei ole korkeampi kuin 25 ° C).

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.