NovoRapid-insuliini: ohjeet, annostus, käyttö raskauden aikana

• Tuotteet

Insuliinivalmisteita käytetään glukoosipitoisuuden korjaamiseen diabetespotilailla. NovoRapid on yksi uusimpien hypoglykeemisten aineiden edustajista. Sitä käytetään osana diabeteksen hoitoa insuliinipuutoksen täyttämiseksi, jos sen synteesi kehossa on heikentynyt.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

NovoRapid eroaa hieman tavallisesta ihmisen hormonista, joten se alkaa toimia nopeammin, ja potilaat voivat aloittaa syömisen heti sen käyttöönoton jälkeen. Verrattuna perinteisiin insuliineihin, NovoRapid näyttää parempia tuloksia: diabeetikot vakauttavat glukoosia aterian jälkeen, ja yön hypoglykemian määrä ja vakavuus vähenevät. Edut sisältävät lääkkeen vahvemman vaikutuksen, jonka ansiosta suurin osa diabeetikoista voi vähentää annostusta.

Käyttöohjeet

Insuliinia NovoRapid valmistaa tanskalainen lääkeyhtiö Novo Nordisk, jonka päätavoitteena on parantaa sokeritautia sairastavilla potilailla. Lääkkeen vaikuttava aine on asparti. Sen molekyyli on insuliinin analogi, se toistaa sen rakenteen lukuun ottamatta ainoaa, mutta merkittävää eroa - yksi korvattu aminohappo. Tästä syystä aspartimolekyylit eivät tartu yhteen heksameerien muodostumisen kanssa, kuten normaalissa insuliinissa, mutta ne ovat vapaassa tilassa, joten ne alkavat työskennellä sokerin vähentämiseksi nopeammin. Tällainen korvaaminen on tullut mahdolliseksi nykyaikaisen biotekniikan ansiosta. Aspartin ja ihmisen insuliinin vertailu ei osoittanut negatiivisia vaikutuksia molekyylin modifioinnissa. Päinvastoin, lääkkeen käyttöönoton vaikutus on tullut vahvemmaksi ja vakaammaksi.

NovoRapid on valmis liuos ihon alle annettavaksi, sitä käytetään kaikentyyppisiin diabeteksiin, jos omasta insuliinista on vakava puute. Lääke on sallittua lapsilla (2-vuotiailta) ja vanhemmilta, raskaana olevilta. Se voidaan pistää ruiskujen ja insuliinipumppujen avulla. Akuuttien hyperglykemisten tilojen hoitoon laskimonsisäinen antaminen on mahdollista.

Tärkeää diabeetikoille annettavista tiedoista NovoRapida-insuliinista käyttöohjeista:

Saatavilla kahdessa muodossa:

• NovoRapid Penfill - 3 ml: n patruunat käytettäväksi ruiskun kynissä, 5 kpl: n pakkaus.
• NovoRapid Flekspen - kertakäyttöiset, esitäytetyt ruiskut, joissa on 3 ml aspartia, 5 kpl laatikossa. Annostustarkkuus - 1 yksikkö.

Ohjeiden mukaan insuliini Penfill ja Flekspen ovat samankaltaisia ​​koostumuksessa ja pitoisuudessa. Penfill on helpompi käyttää, jos lääkkeen pieniä annoksia tarvitaan.

• Tyypin 1 diabetes;
• Tyyppi 2, jos sokeria alentavat tabletit ja ruokavalio eivät ole riittävän tehokkaita;
• Tyyppi 2 raskauden aikana;
• raskausdiabetes;
• tilat, jotka vaativat tilapäistä insuliinihoitoa, esimerkiksi ketoasidoottinen kooma;
• steroidi-diabetes;
• Mod-diabetes tyyppi 3 ja 5.

Insuliinin yleisin haittavaikutus on hypoglykemia. Se kehittyy, kun injektoidun insuliinin annos ylittää kehon tarpeet. Harvoin (0,1–1% diabeetikoista) allergioita voi esiintyä sekä antamispaikalla että yleistetyllä. Oireet: turvotus, ihottuma, kutina, ruoansulatushäiriöt, punoitus. 0,01%: ssa tapauksista anafylaktiset reaktiot ovat mahdollisia.

Väliaikaisesti glykemian voimakkaan laskun aikana diabeetikoilla voi esiintyä neuropatian oireita, näön hämärtymistä ja turvotusta. Nämä haittavaikutukset häviävät itsestään ilman hoitoa.

Koska NovoRapid on hyvin herkkä varastointiolosuhteille, diabetesta sairastavien potilaiden on saatava kuljetukseen erityisiä jäähdytyslaitteita - katso artikkeli siitä. Insuliinia ei voi ostaa mainoksilla, sillä pilaantunut lääke ei voi visuaalisesti poiketa normaalista.

NovoRapid-insuliinin keskihinta:

• Värikasetit: 1690 ruplaa. paketille, 113 ruplaa. 1 ml.
• Ruiskun kynät: 1750 hankaa. pakkauksiin, 117 ruplaa. 1 ml.

Käytännön neuvoja NovoRapidan käytöstä

Tarkastellaan tarkemmin, miten NovoRapidia annetaan oikein, kun sen toiminta alkaa ja päättyy, missä tapauksissa insuliini ei ehkä toimi, minkä huumeiden kanssa se tulisi yhdistää.

Novorapid (Flekspen ja Penfill) - lääke toimii hyvin nopeasti

Farmakologinen ryhmä

NovoRapidia pidetään ultraäänellä vaikuttavana insuliinina. Sokerin alentava vaikutus havaitaan sen käyttöönoton jälkeen aikaisemmin kuin Humulin, Actrapid ja niiden analogit. Vaikutus alkaa 10-20 minuutin kuluttua injektiosta. Aika riippuu diabeetikon yksilöllisistä ominaisuuksista, ihonalaisen kudoksen paksuudesta injektiokohdassa ja sen verenkierrosta. Suurin vaikutus on 1-3 tuntia injektion jälkeen. Injisoi NovoRapid-insuliini 10 minuuttia ennen ateriaa. Nopeutetun toimenpiteen ansiosta hän välittömästi poistaa saapuvan sokerin, jolloin se ei kerry veressä.

Tavallisesti aspartia käytetään yhdessä pitkä- ja keskivaikutteisten insuliinien kanssa. Jos diabeetikolla on insuliinipumppu, vain lyhyt hormoni riittää.

Toiminta-aika

Lyhyisiin insuliineihin verrattuna NovoRapid vaikuttaa vähemmän, noin 4 tuntia. Tämä aika riittää, kun kaikki elintarvikkeesta peräisin oleva sokeri siirtyy veriin ja sitten kudokseen. Nopeutetun toiminnan vuoksi hormonin käyttöönoton jälkeen ei esiinny viivästettyä hypoglykemiaa, joka on erityisen vaarallista yöllä.

Verensokeri mitataan 4 tuntia injektion jälkeen tai ennen seuraavaa ateriaa. Lääkkeen seuraava annos annetaan aikaisintaan aikaisemman annoksen päättymispäivänä, vaikka diabeetikko olisi lisännyt sokeria.

Johdanto Säännöt

NovoRapid-insuliinia on mahdollista pistää ruiskun kynän, pumpun ja tavallisen insuliiniruiskun avulla. Se syötetään vain ihon alle. Yksittäinen lihaksensisäinen injektio ei ole vaarallista, mutta tavallinen insuliiniannos voi antaa arvaamattoman vaikutuksen, nopeampi, mutta lyhyempi vaikutus havaitaan yleensä.

Ohjeiden mukaan insuliinin keskimääräinen määrä päivässä, mukaan lukien pitkä, ei ylitä yhtä yksikköä painokiloa kohti. Jos luku osoittautuu enemmän, ota yhteyttä lääkäriin, koska tämä saattaa merkitä hiilihydraattien väärinkäyttöä, kehittynyt insuliiniresistenssi, epäasianmukaiset injektiotekniikat, huono laatu. Päivittäinen annostus ei voi karsia kerralla, koska tämä johtaa väistämättä sokerin voimakkaaseen laskuun. Yksi annos on laskettava erikseen jokaiselle aterialle. Laskelmissa käytetään tavallisesti leipäyksiköiden järjestelmää.

NovoRapid-insuliinin on oltava vain huoneenlämpötilassa, jotta vältetään tarpeeton vaurio iholle ja ihonalaisille kudoksille pistoskohdissa, ja neula on aina uusi. Injektiokohta muuttuu jatkuvasti, sama ihoalue voidaan käyttää uudelleen 3 päivän kuluttua ja vain, jos siihen ei ole jälkiä. Nopein imeytyminen on ominaista etupuolelle. Se on napan ja sivurullien ympärillä ja on toivottavaa pistää lyhyt insuliini.

Ennen uusien ruiskutustyökalujen, ruiskun kynän tai pumpun käyttöä on tutkittava yksityiskohtaisesti niiden käyttöohjeet. Ensimmäistä kertaa verensokerin mittaaminen on tavallista useammin. Jotta voit varmistaa tuotteen oikean annostelun, kaikkien kulutustarvikkeiden on oltava ehdottomasti kertakäyttöisiä. Niiden toistuva käyttö on täynnä haittavaikutusten riskiä.

Epätyypillinen toiminta

Jos laskettu insuliiniannos ei toimi ja hyperglykemia on tapahtunut, se voidaan poistaa vain 4 tunnin kuluttua. Ennen seuraavan insuliiniannoksen käyttöönottoa sinun täytyy selvittää, miksi edellinen ei toiminut.

Se voi olla:

1. Tuotteella on vanhentuneet tai epäasianmukaiset säilytysolosuhteet. Jos lääke on unohdettu auringossa, jäädytetty tai se on ollut pitkään lämmössä ilman lämpöpussia, pullo on vaihdettava uuteen jääkaapista. Haihtunut liuos voi muuttua sameaksi. Kiteiden muodostuminen pohjaan ja seiniin on mahdollista.
2. Virheellisesti annettu injektio, laskettu annos. Muiden insuliinityyppien esittely: pitkä eikä lyhyt.
3. Kynän rikkoutuminen, heikkolaatuinen neula. Neulan läpäisevyyttä ohjataan puristamalla liuos ulos ruiskusta. Ruiskun kynän suorituskyvyn tarkistaminen on mahdotonta, joten se korvataan ensimmäisessä epäilyssä. Diabeettisillä tulisi aina olla hänen kanssaan vapaa keino insuliinin antamiseen.
4. Kun pumppua käytetään, se voi tukkia infuusiojärjestelmän. Tällöin se on vaihdettava etukäteen. Muita häiriöitä varten pumppu hälyttää yleensä piippauksella tai näytöllä näkyvällä viestillä.

NovoRapida-insuliinin tehon vahvistamista voidaan havaita yliannostuksen, alkoholin saannin, maksan ja munuaisten vajaatoiminnan puutteen vuoksi.

Onko sinulla korkea verenpaine? Tiesitkö, että verenpainetauti aiheuttaa sydänkohtauksia ja aivohalvauksia? Normaali paineesi. Lue menetelmä ja palaute täältä >>

Vaihto NovoRapida Levemir

NovoRapid ja Levemir ovat saman valmistajan valmisteita, joilla on pohjimmiltaan erilaiset vaikutukset. Mitä eroa on: Levemir on pitkä insuliini, sitä annetaan enintään 2 kertaa päivässä, jotta saadaan aikaan hormoni-erityksen erittyminen.

NovoRapid tai Levemir? NovoRapid - ultrashort, jota tarvitaan sokerin vähentämiseksi aterian jälkeen. Emme saa missään olosuhteissa korvata toisiaan, tämä johtaa ensin hyper- ja muutaman tunnin kuluttua hypoglykemiaan.

Diabetes mellitus vaatii monimutkaista hoitoa, sokerin normalisoimiseksi, tarvitaan pitkä ja lyhyt hormoni. NovoRapid-insuliinia yhdistetään usein Levemirin kanssa, koska niiden yhteisvaikutuksia on tutkittu hyvin.

analogit

Tällä hetkellä NovoRapid-insuliini on Venäjällä ainoa lääkeaine, jonka vaikuttavana aineena on aspart. Vuonna 2017 Novo Nordisk toi markkinoille uuden insuliinin nimeltä Fiasp Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopassa. Aspartin lisäksi se sisältää muita komponentteja, joiden ansiosta sen toiminta on tullut entistä nopeammaksi ja vakaammaksi. Tällainen insuliini auttaa ratkaisemaan korkean sokerin ongelman aterian jälkeen, joka sisältää suuren määrän nopeasti hiilihydraatteja. Sitä voidaan käyttää myös diabeetikoilla, joilla on epävakaa ruokahalua, koska tämä hormoni voi olla pistos välittömästi aterian jälkeen, laskettaessa ruokaa. Venäjällä ei ole vielä mahdollista ostaa sitä, ja muilta mailta tilattaessa sen hinta on paljon korkeampi kuin NovoRapid, noin 8500 ruplaa. per pakkaus.

Saatavilla olevat analogit NovoRapida - insuliinit Humalog ja Apidra. Niiden toimintakyky on lähes sama, vaikka vaikuttavat aineet ovat erilaisia. On tarpeen muuttaa analogiainsuliini vain, jos on olemassa allergisia reaktioita tiettyyn tavaramerkkiin, koska korvaaminen edellyttää uuden annoksen valintaa ja johtaa väistämättä glykemian tilapäiseen pahenemiseen.

Käyttö raskauden aikana

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että NovoRapid-insuliini ei ole myrkyllinen eikä vaikuta sikiön kehitykseen, joten sen käyttö raskauden aikana on sallittua. Ohjeiden mukaan diabetes mellitus vaatii toistuvia annosmuutoksia synnytyksen aikana: lisääntyminen yhdellä raskauskolmanneksella, lisäys 2 ja 3 kertaa. Annostelun aikana tarvitaan vähemmän insuliinia, ja nainen palaa yleensä ennen raskautta laskettuun annokseen.

Aspart-maito ei tunkeudu, joten imetys ei aiheuta haittaa lapselle.

Muista oppia! Ajattele pillerit ja insuliini ovat ainoa tapa pitää sokeria hallinnassa? Ei totta Voit itse varmistaa tämän itse. lue lisää >>

Insuliini Novorapid: ominaisuudet ja ominaisuudet

Insuliini Novorapid - uusi sukupolvi lääkkeitä, jotka voivat kompensoida hormonin puutetta elimistössä. Sillä on monia etuja: se imeytyy helposti ja nopeasti, normalisoi verensokeriarvoja ja sitä voidaan käyttää aterioista riippumatta. Kuuluu insuliinin ultraäänen vaikutuksen luokkaan.

rakenne

Diabeettinen Novorapid on väritön injektioneste. Saatavana vaihdettavissa olevissa patruunoissa ja kynässä 3 ml. Lääkkeen vaikuttavalla aineella, aspartinsuliinilla on voimakas hypoglykeeminen vaikutus ja se on ihmisen hormonin analogi. Aine uutetaan rekombinantti-DNA-bioteknologialla ja on 100 IU eli 3,5 g koko liuosta.

Muita komponentteja ovat glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkikloridi, natriumkloridi, natriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja vesi.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Novorapidia määrätään tyypin 1 ja tyypin 2 diabetekselle. Insuliinista riippumattomilla diabeetikoilla lääkeainetta tulisi antaa suun kautta annettavaksi tarkoitettujen hypoglykeemisten formulaatioiden resistenssin diagnosoinnissa.

Voit ottaa lapsia 2 vuotta. Tämä yhdiste ei kuitenkaan läpäissyt kliinisiä tutkimuksia, joten lääke voidaan antaa vain 6 vuoden iän jälkeen. Tarkoituksena on, että lapsen pitäminen injektioiden ja syömisen välillä on vaikeaa.

Vasta-aiheista tulee huomata yksilöllinen herkkyys lääkkeen komponenteille. Erityisesti varovaisuutta on säädettävä ikääntyneille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

Annostelu ja hoito

Novorapid on tarkoitettu ihon alle ja laskimoon. Hormonin annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon kehon ominaisuudet ja taudin vakavuus. Lääkettä suositellaan käytettäväksi yhdessä pitkäaikaisen tai keskipitkän aikavälin insuliinien kanssa, joita annetaan 1 kerran päivässä. Jotta vältytään glukoosin nousulta, ennen Novoropidin käyttöönottoa tulee tarkistaa verensokeri ja säätää annosta indikaattoreiden mukaan.

Suositeltu päivittäinen annos aikuisille ja lapsille vaihtelee 0,5-1 IU 1 kg: n painokiloa kohden. Novorapid voidaan antaa välittömästi ennen ateriaa. Tässä tapauksessa insuliini kattaa noin 60–70% diabeetikoiden tarpeista. Jäljellä oleva määrä kompensoidaan pitkävaikutteisella insuliinilla. Hyväksyttävä ja koostumuksen käyttöönotto aterian jälkeen.

Säädä hormonin annosta tarpeen:

• kun muutat tavallista ruokavaliota;
• sairauksien kanssa;
• suunnittelemattoman tai liiallisen fyysisen rasituksen aikana;
• leikkauksen aikana.

Lyhytvaikutteisen insuliinin annos valitaan yleensä sen jälkeen, kun sokerin taso on mitattu viikon aikana. Näiden indikaattorien perusteella asiantuntija antaa yksilöllisen hoito-ohjelman. Jos esimerkiksi veren glukoosin hyppy tapahtuu illalla, Novorapid annetaan 1 kerran päivässä ennen illallista. Jos sokeri nousee jokaisen välipalan jälkeen, injektioiden tulisi olla ruoka ennen ateriaa.

Insuliinin lisäämiseksi sinun tulee valita lonkat, hartiat, pakarat ja etupuolen vatsan alue. Lipodystrofian riskin vähentämiseksi injektioalue on vaihdettava.

Hormonin kesto riippuu monista tekijöistä: annostus, antopaikka, verenvirtaus, fyysinen aktiivisuus jne. Tarvittaessa on mahdollista pistää aine insuliinipumpulla. Tätä menetelmää tulisi kuitenkin käyttää vain, jos sinulla on tarvittavat taidot ja käytettävissä olevat työkalut (säiliö, katetri ja putkijärjestelmä). Laskimonsisäinen antaminen on sallittua vain asiantuntijan valvonnassa. Infuusiota varten käytetään insuliiniliuosta, jossa on natriumkloridia tai dekstroosia.

Novorapid Flekspen

Useimmiten lääkettä annetaan ruiskun kynällä. Insuliini Novorapid Flekspen on varustettu värikoodilla ja annostelijalla. Yksi ruiskun vaihe sisältää 1 IU-ainetta. Ennen kuin käytät hormonia, lue käyttöohjeet huolellisesti. Tarkista valmistuspäivä ja säilyvyys. Poista sitten korkki ruiskusta ja poista tarra neulasta. Kierrä neula kahvalle. Muista: jokaisen injektion yhteydessä tulee käyttää steriiliä neulaa.

Valmistaja varoittaa, että kynä voi sisältää pienen määrän ilmaa. Jotta vältettäisiin hapen kuplien kertyminen ja oikea lääke, noudata tiettyjä sääntöjä. Valitse 2 U hormonia, nosta ruisku neulalla ylöspäin ja napauta varovasti kasettia sormenpäilläsi. Joten siirrät ilmakuplat ylös. Paina nyt käynnistyspainiketta ja odota, että annosvalitsin palaa ”0” -asentoon. Hyvällä ruiskulla neulaan tulee pisara yhdistettä. Jos näin ei tapahdu, yritä uudelleen useita kertoja. Insuliinin puuttuminen neulasta osoittaa ruiskun toimintahäiriön.

Kun olet varmistanut, että laite toimii normaalisti, aseta ruiskun annosvalitsin asentoon 0. Valitse tarvittava määrä lääkettä. Ole varovainen, kun annat annoksen. Satunnainen puristus voi aiheuttaa hormonin ennenaikaisen vapautumisen. Älä aseta standardia enemmän kuin valmistaja on määrittänyt. Anna insuliinia, noudattamalla hoitavan lääkärin laitteita ja suosituksia. Älä poista sormea ​​käynnistyspainikkeesta 6 sekunnin kuluessa injektiosta, sillä saat täyden annoksen.

Vedä neula ulos ja ohjaa se ulkokuorelle. Kun se on tullut, kierrä se pois ja hävitä se. Sulje ruisku ja aseta se varastointiin. Yksityiskohtaiset tiedot käytettyjen neulojen injektiosta ja hävittämisestä löytyvät käyttöohjeista.

Novorapid Flekspenin käytön kieltäminen tietyissä tapauksissa.

• Allergiset reaktiot aspartinsuliinille tai muille lääkkeen komponenteille.
• Hypoglykemia alkuvaiheessa (aina sokerin mittaaminen ennen hormonin käyttöönottoa).
• Kynä oli vaurioitunut, murskattu tai pudonnut lattialle.
• Ruiskussa oleva neste on sameaa, siinä on vieraita hiukkasia, tai sedimentti on näkyvissä.
• Lääkkeen säilytysolosuhteita rikotaan tai aine on jäädytetty.

Ruiskun kynän pintaa voidaan käsitellä alkoholipyyhkeellä. On kiellettyä upottaa Novorapid Flexspania nesteenä, pestä ja voidella sitä. Muuten laitteen mekanismi voi epäonnistua.

Novorapid raskauden aikana

Kuten muutkin insuliinit, Novorapid on hyväksytty käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana. Monet erityistutkimukset ovat vahvistaneet, että lääke ei vaikuta haitallisesti sikiöön. Odottavan äidin on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti veren glukoosipitoisuuksia, koska hypo- ja hyperglykemia ovat vaarallisia sekä naisen että vauvan terveydelle.

Lyhytvaikutteisen insuliinin annos on säädettävä raskauden keston mukaan. Ensimmäisen raskauskolmanneksen alussa insuliinin tarve on paljon pienempi kuin kolmannen ja kolmannen kolmanneksen lopussa. Välittömästi synnytyksen jälkeen verensokerin indikaattorit palautuvat normaaliksi, mutta harvinaisissa tapauksissa saattaa silti olla tarpeen tehdä pieniä muutoksia.

Haittavaikutukset ja yliannostus

Useimmiten haittavaikutuksia esiintyy hormonilla itsessään ja ilmenee hypoglykemiana, johon liittyy:

• liiallinen hikoilu
• vaalea iho
• hermostuneisuus,
• kohtuuton ahdistuneisuus
• raajan vapina
• kehon heikkous
• desorientaatio ja vähentynyt pitoisuus.

Usein verensokerin liiallinen lasku voi aiheuttaa:

• huimaus,
• nälkä,
• näön ongelmat
• pahoinvointi,
• päänsärkyä
• takykardia.

Vaikea glykemia voi johtaa tajunnan menetykseen, kohtauksiin, aivoverenkiertohäiriöihin ja kuolemaan.

Jos niitä käytetään väärin, paikalliset ja allergiset reaktiot ovat mahdollisia: nokkosihottuma, kutina, punoitus ja turvotus. Useimmiten nämä oireet ilmenevät hormonin käytön alussa ja jonkin aikaa mennä pois itsestään. Jotkut diabeetikot totesivat kuitenkin myös muita allergisia reaktioita, joihin liittyi ruoansulatuskanavan häiriö, angioedeema, monimutkainen hengitys, nopea syke ja alhainen verenpaine.

Insuliinin Novorapidin liiallinen käyttö voi johtaa yliannostukseen, johon liittyy hypoglykemia. Lievää yliannostusta on helppo korjata itse. Voit tehdä tämän syödä sokeria sisältäviä elintarvikkeita. Kohtalaisen ja vakavia glykemian muotoja, joihin liittyy tajunnan menetys, tulee hoitaa sairaalassa.

analogit

Jos Novorapid ei jostain syystä sovi potilaalle, endokrinologi voi valita analogit. Niistä yleisimpiä ovat Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan ja Reizodeg. Kaikki nämä lääkkeet ovat lyhytvaikutteisia insuliineja, ne soveltuvat tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon ja ovat käyttökelpoisia.

Säilytyssäännöt

Lääkettä tulee säilyttää jääkaapissa +2... + 8 ° C: n lämpötilassa. On mahdotonta jäädyttää lääkettä ja altistaa suoralle auringonvalolle. Tarvittaessa hormoni voidaan säilyttää +30 ° C: ssa, mutta tässä tapauksessa sen käyttöikä lyhenee 4 viikkoon.

suosituksia

Kun huumeita käytetään, tulee ottaa huomioon tietyt vivahteet.

• Kun käytät kynää, muista, että se voi kadota tai vahingoittua, joten pidä aina varmuuskopiointijärjestelmä injektiota varten.
• Lääkettä suositellaan useimmiten diabeteksen diagnosoinnin alussa ja määrätään pitkäkestoisen insuliinin kurssin taustalla.
• Ihmisen hormonin analogi voi aiheuttaa voimakkaan glukoosipitoisuuden laskun lapsilla, joten on tarpeen määrätä Novorapidia nuoremmalla iällä varoen.
• Siirto toisesta insuliinia sisältävästä lääkkeestä Novorapidiin tulee suorittaa lääkärin valvonnassa.
• Hormonia käytetään suoraan ruoan saannin yhteydessä. Siksi on tärkeää harkita sen nopeaa toimintaa diabeetikoiden hoidossa, jotka kärsivät samanaikaisista sairauksista tai ottavat lääkkeitä, jotka hidastavat ruoan imeytymistä.

Insuliini Novorapid on lievä ja korkealaatuinen lääke, joka alentaa tehokkaasti verensokeritasoja jopa tyypin 1 diabeteksessa. Lääkkeen käyttö pitkävaikutteisen insuliinin taustalla auttaa ylläpitämään sokerin tasoa aterian jälkeen ja sallii välipaloja tunnin jälkeen. Väärä annostus aiheuttaa kuitenkin usein hypoglykemiaa ja vaikuttaa haitallisesti hyvinvointiin. Haittavaikutusten välttämiseksi lääkkeen ottaminen on sovitettava yhteen lääkärisi kanssa.

Insuliini Novorapid Flekspen: liuoksen käyttöohjeet

Kokoonpano ja vapauttamisen muodot

1 ml insuliiniliuosta sisältää:

• Vaikuttava aine: 100 IU aspartia (sama kuin 3,5 mg)
• Lisäaineita: glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkikloridi, natriumkloridi, kaustinen sooda, suolahappo, vesi d / ja niin edelleen.

Lääke nesteen muodossa s / c ja / injektioissa - värjäämätön tai hieman kellertävä liuos, jossa ei ole suspensioita. Sijoitetaan uudelleenkäytettävään ruiskun kynän lasikasettiin. Yhdessä työkalussa - 3 ml aspartia. Pakkauksessa paksua pahvia - 5 W. kynää, opas lääkkeen.

Ruiskun kynän lisäksi aspart on saatavana myös yksittäisten patruunoiden muodossa. Saatavana nimellä Novorapid Penfill.

Lääkkeen ominaisuudet

Lääke on ihmisen insuliinin nopea ja lyhyt vaikutus. Verrattuna muihin liukoisiin insuliineihin aspartti alentaa glukoosin tasoa: sen maksimivaikutus kehittyy ensimmäisen 4 tunnin kuluttua injektiosta ja sokeripitoisuus on alhaisempi. Mutta ihon alle annon jälkeen sen vaikutusaika on lyhyempi kuin ihmisen insuliinilla.

Potilas tuntee helpotuksen Novorapid FlexPenin jälkeen 10-15 minuutin kuluttua, lääkkeen vaikutus kestää 3 - 5 tuntia.

Kliiniset tutkimukset lääkkeen vaikutuksesta glykeemiaan tyypin 1 diabeetikoilla ovat osoittaneet, että asparin jälkeen hypoglykemian riski yöllä on paljon alhaisempi kuin vastaavilla ihmisperäisillä lääkkeillä. Näiden aineiden esiintyvyys on sama.

Lääkkeen hypoglykeeminen vaikutus saavutetaan aspartinsuliinin, joka on identtinen ihmisen insuliinin ominaisuuksien kanssa, ansiosta. Aspartia tuotetaan geenitekniikalla, joka mahdollistaa proliinin korvaamisen asparagiinihapolla Saccharomyces cerevisiae -kannassa. Tämän takia aspart, jolla on suurempi nopeus, tunkeutuu verenkiertojärjestelmään ja sillä on haluttu vaikutus.

Käyttötapa

Novorapid FlexPen -valmisteen käyttö on suoritettava endokrinologin kehittämän hoitosuunnitelman mukaisesti glukoositasojen indikaattorien perusteella. Yleensä lääke yhdistetään keskipitkän tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa, joita annetaan vähintään kerran päivässä.

Samaan aikaan ne ohjaavat päivittäisten insuliinivaatimusten indikaattoreita. Keskimäärin se on 1 - 1 IU 1 kg: aan. Jos lääkettä annetaan ennen ateriaa, käytetään 50-70% Novorapid FlexPen -valmistetta ja loput täytetään pitkäaikaisella insuliinilla.

Annostusta on muutettava, kun vaihdat fyysistä aktiivisuutta mihin tahansa suuntaan (kasvua tai laskua), päivittäistä ruokavaliota.

Lääkettä käytettäessä on pidettävä mielessä, että sillä on nopea toiminta, joten on parempi pistää se muutama minuutti ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.

Sovelluksen ominaisuudet

• Neuloja ja lääkettä tulisi käyttää yksinomaan yksilöllisesti. Luvaton henkilö ei saa käyttää sitä.
• Värikasettien täyttö ei ole sallittua.
• Aspart-injektiopulloja pidetään sopimattomina käytettäväksi, jos ne altistuvat alle nollaan lämpötilaan, säilytetään pakastimessa tai yli 30 ° C: n lämpötilassa.
• Lapsille. Novorapidin nopeamman vaikutuksen vuoksi ihmisen vastineeseen verrattuna on parempi käyttää sitä tapauksissa, joissa tarvitset nopeaa vaikutusta tai kun lapsen on vaikea säilyttää injektionesteiden ja ruoan väliset välit.
• Iäkkäät ja diabeetikot, joilla on maksan ja / tai munuaisten patologioita: Novorapid-hoito on suoritettava huolellisemmalla glykemiatasolla ja vastaava muutos aspartin annostuksessa.

Miten tulla Novorapid FleksPeniin

Lääke voidaan antaa itsenäisesti diabeettisesti. Suositeltavat pistoskohdat ihon alle: vatsassa (vatsakalvon etupuolella), reidessä, deltalihaksessa, pakkan yläosassa. Lipodystrofian estämiseksi tulisi jatkuvasti muuttaa injektiokohtaa.

Lääkettä voidaan käyttää PPII: ssa käyttäen infuusionestepumppuja. Tässä tapauksessa menettely suoritetaan vatsakalvon etupuolella. Lääkkeitä ei saa sekoittaa muiden insuliinivalmisteiden kanssa.

Jos tarvetta on, Novorapid voidaan antaa laskimoon, mutta tätä hoitoa voivat suorittaa vain lääkärit, joilla on kokemusta insuliinihoidon lääkinnällisten laitteiden hoidosta.

Raskauden ja imetyksen aikana

Novorapida FlexPen -valmisteen kliininen kokemus on erittäin rajallinen. Laboratorioeläimillä tehdyissä kokeissa ei havaittu eroja tämän lääkkeen ja ihmisinsuliinin ominaisuuksien välillä raskauden aikana.

Diabetespotilaita tulee seurata jatkuvasti ja seurata säännöllisesti glykeemisten tasojen varalta valmistusjakson aikana ja koko raskauden ajan.

Tiedetään, että keho tarvitsee vähemmän insuliinia ensimmäisellä kolmanneksella, mutta sen tarve kasvaa vähitellen. Syntymän aikana ja välittömästi sen jälkeen kysyntä putoaa jyrkästi, mutta nousee jälleen tasolle, jonka nainen oli ennen raskautta.

Lääkettä voidaan käyttää raskaana oleville naisille, koska riittämätön määrä insuliinia naispuolisessa kehossa raskauden aikana voi vaikuttaa haitallisesti sikiön / lapsen kehitykseen. Lisäksi aspartti ei kulje istukan läpi.

Hoitotyöntekijät saavat myös pistää aspartia imetyksen aikana. Tarvittaessa lääkkeen annostusta tulisi säätää.

Vasta-aiheet ja varotoimet

Novorapid FlexPen on käyttöohjeiden mukaan kielletty käyttämästä, jos potilaalla on korkea herkkyys tai täydellinen suvaitsemattomuus lääkkeitä muodostaville aineille.

Insuliinin ominaisuudet

Keskihinta: (5 kpl) - 1852 ruplaa.

Jos diabeetikon on mentävä eri aikavyöhykkeisiin, hänen on neuvoteltava etukäteen lääkkeen ottamisesta: mihin aikaan, kuinka paljon ja mitä muita vastaanottoon liittyviä seikkoja on.

Jos Novorapid FlexPenia annetaan riittämättömänä määränä tai jostain syystä potilas on lopettanut sen, se voi aiheuttaa diabeettista hyperglykemiaa ja ketoasidoosia. Tyypin 1 diabeetikot ovat erityisen alttiita tälle. Oireet kehittyvät vähitellen, jatkuvasti pahenevat. Epäsuotuisa tila voidaan arvioida pahoinvoinnin, oksentelun, uneliaisuuden, ihon kuivuuden ja suuontelon limakudosten, lisääntyneen virtsaamisen, jatkuvan janon, ruokahaluttomuuden vähenemisen vuoksi. Voit myös arvioida hyperglykemian tunnusomaisen asetonin hajua hengityksen aikana.

Jos epäillään hypoglykemiaa, on syytä soveltaa asianmukaista hoitoa, muuten sairauden paheneminen voi johtaa diabeetikon kuolemaan. On syytä muistaa, että intensiivisesti suoritettu insuliinihoito voi vääristää hypoglykemian tunnusmerkkejä.

Diabeetikoilla, joilla on normaali aineenvaihduntaprosessien hallinta, taudin komplikaatiot hidastuvat ja etenevät hitaammin. Siksi on toivottavaa toteuttaa sopivia toimenpiteitä, joilla pyritään normalisoimaan aineenvaihduntaa, mukaan lukien verensokeritasojen seuranta.

On pidettävä mielessä, että hypoglykeemiset prosessit muodostuvat nopeammin, jos diabeetikolla on siihen liittyviä sairauksia tai jos sitä hoidetaan lääkkeillä, jotka estävät ruoan imeytymistä. Ylimääräisten sairauksien, varsinkin jos ne ovat tarttuvia, lääkkeiden tarve kasvaa. Jos diabeetikolla on maksan ja / tai munuaisten ongelmia, kehon insuliinitarve vähenee.

Sen jälkeen, kun diabeetikko on siirtynyt muihin lääkkeen tyyppeihin, hypoglykemian varhaiset merkit voivat olla vääristyneitä tai vähemmän voimakkaita verrattuna aiemmin käytettyyn insuliiniin.

Lääkärin on valvottava siirtymistä toiseen insuliinityyppiin. Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen vain lääkkeen tyypin, mutta myös valmistajan, valmistusmenetelmän muuttamisen yhteydessä.

Säädä annostusta, jos diabeetikko on siirtynyt eri ruokavalioon, muuttanut ruokavaliota, aloittanut tai lopettanut liikunnan. Potilaan tulee muistaa, että aterioiden ohittaminen tai odottamaton fyysinen aktiivisuus voi aiheuttaa hypoglykemiaa.

Pitkäaikainen asianmukainen verensokeritasapaino vähentää diabeettisen retinopatian pahenemisriskiä. Intensiivinen insuliinikurssi ja nopea veren glukoosipitoisuuden paraneminen voivat laukaista väliaikaisen retinopatian pahenemisen.

Onko Novorapid FlexPen-insuliini vaikuttanut reaktionopeuteen?

Hypo- ja hyperglykemialle tyypilliset olosuhteet, vaikuttavat reaktion nopeuteen ja keskittymiskykyyn, voivat vaikuttaa vaarallisten tilanteiden syntymiseen ajettaessa ajoneuvoa tai monimutkaisia ​​mekanismeja. Potilaiden tulee ryhtyä etukäteen toimiin estääkseen niiden kehityksen. Tämä pätee erityisesti niille diabeetikoille, joilla on hämärtyneitä patologisia oireita, ovat heikkoja. Näissä tapauksissa diabeetikkoa kehotetaan pohtimaan tällaista toimintaa.

Ristilääkkeiden yhteisvaikutukset

On pidettävä mielessä, että jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen. Siksi, jos diabeetikko on pakko ottaa muita lääkkeitä, hänen on ilmoitettava siitä lääkärille etukäteen saadakseen tietää, miten lääke oikein pistää.

• Lääkkeet, jotka vähentävät kehon tarvetta insuliinille: suullinen sokeripitoisuus, iMAO, beetasalpaajat, salisylaattiryhmän lääkkeet ja sulfanilamidiryhmä, anaboliset lääkkeet.
• Insuliinia tarvitsevat lääkkeet: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, GCS, tiatsididiureetit, kilpirauhashormonit, epäsuora adrenerginen mimeetti, somatotrooppinen hormoni, Danazol, litiumpohjaiset lääkkeet, morfiini, nikotiini.
• Tarvittaessa insuliinin ja beetasalpaajien yhdistelmässä on otettava huomioon, että uusimmat lääkkeet voivat piilottaa hypoglykemian ilmenemismuodot.
• Alkoholipitoiset nesteet (juomat tai lääkkeet), oktreotidi, Lantreoid yhdistettynä insuliiniin voivat muuttaa arvaamattomasti sen toimintaa: lisätä tai pienentää.
• Jos diabeetikon on insuliinin lisäksi otettava muita lääkkeitä, hänen pitäisi keskustella lääkkeiden ottamisesta lääkärin kanssa.

Haittavaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset Novorapid FlexPen -hoidon aikana johtuen sen pääkomponentin - insuliinin rDNA: n ominaisuuksista. Yleisin sivuvaikutus diabeetikoilla, kuten muilla insuliinityypeillä, on voimakas glukoosipitoisuuksien lasku ja sitä seuraava hypoglykemia. Sen esiintymistiheys vaihtelee eri diabeetikoiden ryhmissä, jotka määräytyvät annoksen ja kontrollin laadun perusteella.

Kurssin alussa esiintyy yleensä taittumishäiriöitä, injektioissa - turvotusta, hellyyttä, hyperemiaa, tulehdusta, kutinaa. Paikalliset reaktiot ovat yleensä väliaikaisia, kun kurssi jatkuu, ne kulkevat omasta. Nopea glykeeminen korjaus, erityisesti liian voimakas, voi aiheuttaa diabeettisen retinopatian ohimenevän heikkenemisen ja oikea-aikainen, hyvin havaittu kontrolli estää sen etenemistä.

Muut diabeetikoilla esiintyvät haittavaikutukset ilmenevät erilaisten häiriöiden muodossa sisäisten järjestelmien ja elinten toiminnassa:

• Immuunijärjestelmä: ihottuma, nokkosihottuma, harvoin - anafylaktiset reaktiot, yksittäisillä potilailla - punoitus
• NS: perifeerisen NS: n häiriöt (hermopäätteiden tuntemuksen menetys, lihasheikkous, harvoin kipu)
• Silmälasit: refraktiohäiriö, retinopatia
• Iho ja SC-kuitu: lipodystrofia, yleistetyt reaktiot, turvotus injektiokohdassa

hypoglykemia

Tila kehittyy riittämättömällä annoksella, ohittamalla tai poistamalla lääkettä. Jos hypoglykemia kehittyy vakavassa muodossa, tilan myöhempi eteneminen uhkaa ihmishenkiä. Se aiheuttaa kardiovaskulaarisia häiriöitä, tilapäisiä tai peruuttamattomia häiriöitä GM: n toiminnassa, jotka voivat olla kuolemaan johtavia.

Oireet kehittyvät yleensä odottamattomasti, ja ne ilmenevät kylmän hikoilun, ihottuman, ihon jäähdytyksen, nopean väsymyksen, lisääntyneen ärtyneisyyden ja hermostuneisuuden, vapina, uneliaisuuden, näön hämärtymisen, jatkuvan nälän tunteen, pahoinvoinnin, sydämentykytyksen ja lisääntyvän tunteen muodossa. Tavanomaisen tilan vaikutus vaikuttaa lääkkeen antotavaan, aukkojen esiintymiseen hoidossa. Hypoglykemian oireet ja yleisyys ovat yleensä samanlaisia ​​kuin ne, jotka syntyvät ihmisinsuliinin injektion syynä.

Lapset, vanhukset, diabeetikot, joilla on munuaisten ja / tai maksan ongelmia

Näiden ryhmien potilaiden sivuvaikutukset eivät poikkea muista potilailla vallitsevista olosuhteista.

yliannos

Sellaisenaan yliannostuksen käsite insuliinin injektion jälkeen ei ole muodostunut. Suurten annosten ottaminen käyttöön minkä tahansa lääkkeen sisällön kanssa voi johtaa hypoglykemian kehittymiseen. Tällöin voimakkuusaste ei riipu pelkästään annostuksesta, vaan myös siitä, kuinka usein sitä käytettiin, diabeteksen erityistä tilaa, raskauttavien tekijöiden läsnäoloa tai puuttumista.

Hypoglykemian oireet kehittyvät vaiheittain ja painotetaan ilman riittävää glukoosikontrollia.

Jos patologia ilmenee lievässä muodossa, potilaan eliminaatiota varten on suositeltavaa syödä hiilihydraatti- tuotetta tai sokeria, juoda makeaa teetä tai mehua. Potilaiden hallussa on aina oltava jotain makeaa, jotta aina on mahdollisuus auttaa itseään ajoissa.

Vakavassa tilassa potilas menettää tajuntansa, ja asiantuntijat tai henkilöt, joilla on samanlainen kokemus, voivat auttaa. Jotta diabeetikko voisi palauttaa tajuntansa, ne pistävät hänet ihon alle tai pistävät glukagonin lihakseen. Äärimmäisessä tapauksessa, jos edelliset tapahtumat eivät antaneet toivottua tulosta, ja potilas jatkaa heikkenemistä, hän kaadetaan kylläiseen dekstroosiliuokseen. Kun diabeetikko tulee aisteihinsa, hän saa syödä makeisia tai elintarvikkeita, joissa on runsaasti hiilihydraatteja estääkseen toisen jyrkän glukoosipitoisuuden laskun veressä.

analogit

Ainoastaan ​​hoitava endokrinologi, joka voi tarkasti laskea oikean insuliiniannoksen ja valita halutun injektio-ohjelman, voi valita analogit tai valmisteen korvaavat aineet. Lääkkeitä, joita voidaan antaa: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brasilia)

Keskihinta: (5 kpl) - 1799 ruplaa.

Insuliinivalmiste, joka perustuu lyhytvaikutteiseen aspartiin hypoglykeemistä kontrollia varten tyypin 1 diabeteksessa ja tarvittaessa käytettäväksi tyypin 2 diabeetikoilla, jos muiden lääkkeiden aikaisempi käyttö oli tehotonta tai jos potilaalla on osittainen tai täydellinen vastustuskyky aineelle.

Penfill valmistetaan liuoksena s / c- ja / tai injektionesteisiin. Se on pakattu kaseteihin lasista. Yhdessä säiliössä 100 pistettä aspartia. Lääkettä käytetään Novo Nordisk -järjestelmissä.

Injektion järjestelmä ja hoitavien asiantuntijoiden määrittelemien menettelyjen moninaisuus.

Plussat:

• Nopea toiminta
• Yksi parhaista puhdistusaineista.

miinukset:

• Ei kaikille
• Tarvitaan pitkäaikaista sopeutumista toiseen insuliinista siirtymisen jälkeen.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Läpinäkyvä väritön liuos.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Aspartinsuliini on ihmisen lyhytvaikutteisen insuliinin analogi, joka on tuotettu yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa.

Aspartinsuliinin hypoglykeeminen vaikutus johtuu siitä, että kudosten glukoosin käyttö lisääntyy, kun insuliini on sitoutunut lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin ja samanaikaisesti maksan glukoosin tuotannon väheneminen.

Aspartinsuliini alkaa toimia nopeammin ja samanaikaisesti alentaa verensokeria ensimmäisten 4 tunnin aikana aterian jälkeen kuin liukoinen ihmisinsuliini. Aspartinsuliinin vaikutuksen kesto ihonalaisen annon jälkeen on lyhyempi kuin liukoinen ihmisinsuliini.

Kuva 1. Veren glukoosipitoisuudet aspartinsuliinin yhden annoksen jälkeen, annetaan välittömästi ennen ateriaa (kiinteä käyrä) tai liukoista ihmisinsuliinia, annettuna 30 minuuttia ennen ateriaa (katkoviiva), tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla.

S / c-annoksen jälkeen aspartinsuliinin vaikutus alkaa 10–20 minuutin kuluttua antamisesta. Suurin vaikutus havaitaan 1-3 tuntia injektion jälkeen. Lääkkeen kesto on 3-5 tuntia.

Aspartinsuliini on potentiaalisesti liukeneva ihmisinsuliini moolisuhteessa.

Lapset ja nuoret

Aspartinsuliinin käyttö lapsilla osoitti samanlaisia ​​tuloksia pitkäaikaisesta verensokerin kontrollista verrattuna liukoiseen ihmisinsuliiniin.

Kliininen tutkimus, jossa käytettiin liukoista ihmisinsuliinia ennen ateriaa ja aspartinsuliinia aterioiden jälkeen, suoritettiin pienille lapsille (20 potilasta, jotka olivat 2-6-vuotiaita, 12 viikkoa 4 heistä olivat nuorempia kuin 4 vuotta); ja farmakokinetiikka / farmakodynamiikka (PK / PD-tutkimus), jossa käytettiin yhtä annosta, tehtiin lapsille (6–12-vuotiaat) ja nuorille (13–17-vuotiaat). Aspartinsuliinin farmakodynaaminen profiili lapsilla oli samanlainen kuin aikuisilla.

Aspartinsuliinin tehoa ja turvallisuutta, joka annettiin insuliinin bolusina yhdessä detemirinsuliinin tai insuliinin degudekinsuliinin kanssa, tutkittiin kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jotka kestivät enintään 12 kuukautta nuorilla ja 1-vuotiailla ja enintään 18-vuotiailla lapsilla (n = 712). Tutkimuksessa oli mukana 167 1–5-vuotiasta lasta, 260 - 6 - 11-vuotiaat ja 28 - 12–17-vuotiaat lapset. HbA-parannus_1c ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikissa ikäryhmissä.

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana tyypin 1 diabetes mellitus, todettiin, että aspartin insuliinia annettaessa pienennettiin postprandiaalista verensokeripitoisuutta verrattuna liukoiseen ihmisinsuliiniin (ks. Kuva 1).

Kahden pitkään avoimen tutkimuksen, johon osallistui tyypin 1 diabetes mellituspotilaita (1070 ja 884 potilasta), mukaan aspartinsuliini vaikutti glykoituneen Hb: n määrän vähenemiseen 0,12%: lla (95% CI: 0,03; 0,22) ja 0: lla. 15% (95% CI: 0,05; 0,26) verrattuna liukoiseen ihmisinsuliiniin; erolla on rajoitettu kliininen merkitys.

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on mukana tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita, on osoitettu, että aspartinsuliinilla on pienentynyt yön hypoglykemian riski verrattuna liukoiseen ihmisinsuliiniin. Päivittäisen hypoglykemian riski ei lisääntynyt merkittävästi.

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu PK / PD-insuliinin aspart-poikkileikkaus ja liukoinen ihmisinsuliini suoritettiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla iäkkäillä potilailla (19 65 -83-vuotiasta potilasta, keski-ikä 70 vuotta). Farmakodynaamisten ominaisuuksien suhteelliset erot (GIR_max, AUC _{GIR, 0–120 min}) aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä iäkkäillä potilailla oli samanlaisia ​​kuin terveillä vapaaehtoisilla ja nuoremmilla diabetespotilailla.

Aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin vertailevan turvallisuuden ja tehokkuuden kliiniset tutkimukset raskaana olevien tyypin 1 diabeteksen hoidossa (322 tutkittua raskaana olevaa naista, joista 157 sai aspartinsuliinia, 165 - liukoista ihmisinsuliinia) ei osoittanut aspartinsuliinin kielteistä vaikutusta raskauteen tai terveyteen. sikiö / vastasyntynyt.

Muita kliinisiä tutkimuksia 27: llä naisella, jolla oli aspartinsuliinia ja ihmisinsuliinia (aspartin insuliinia annettiin 14 naiselle, liukoinen ihmisen insuliini oli 13), todettiin turvallisuusprofiilien vertailukelpoisuutta ja glukoosin kontrollin huomattavaa paranemista aspartinsuliinin aterian jälkeen.

farmakokinetiikkaa

Asparagiinihapon asemassa B28 olevan aminohapon proliinin korvaaminen aspartinsuliinissa vähentää molekyylien taipumusta muodostaa heksameerejä, joita havaitaan liukoisessa ihmisinsuliinissa. Tässä suhteessa aspartinsuliini imeytyy ihonalaisesta rasvasta paljon nopeammin kuin liukoinen ihmisinsuliini.

Aspartinsuliinin T-annoksen jälkeen_max plasmassa keskimäärin 2 kertaa vähemmän kuin liukoisen ihmisinsuliinin käyttöönoton jälkeen. C_max plasmassa keskiarvo on (492 ± 256) pmol / l ja se saavutetaan 40 minuutin kuluttua (interkvartiili-alue 30–40) p / annoksen ollessa 0,15 U / kg potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes. lähtötaso 4-6 tuntia annostelun jälkeen. Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden imeytymisnopeus on hieman alhaisempi, mikä johtaa alhaisempaan C_max (352 ± 240) pmol / l ja myöhemmin T_max (60 min (interkvartiili-alue: 50–90)_max huomattavasti pienempi, kun käytetään aspartinsuliinia verrattuna liukoiseen ihmisinsuliiniin, kun taas tämä vaihtelu C: ssä_max aspartinsuliinia.

Lapset ja nuoret

Aspartinsuliinin farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia ominaisuuksia tutkittiin lapsilla (6–12-vuotiaat) ja nuorilla (13–17-vuotiaat), joilla oli tyypin 1 diabetes, aspartinsuliini imeytyi nopeasti molemmissa ikäryhmissä._max, samanlainen kuin aikuisten. Kuitenkin on eroja C_max kahdessa ikäryhmässä, mikä korostaa aspartinsuliinin yksittäisen annostelun merkitystä.

Aspartinsuliinin ja liukoisen ihmisinsuliinin farmakokineettisten ominaisuuksien suhteelliset erot iäkkäillä potilailla (65–83-vuotiaat, keski-ikä 70 vuotta), joilla oli tyypin 2 diabetes, olivat samanlaisia ​​kuin terveillä vapaaehtoisilla ja nuoremmilla diabetes mellituspotilailla. Iäkkäillä potilailla havaittiin imeytymisnopeuden lasku, mikä johti hitaampaan T: hen_max (82 min (interquartile-alue: 60–120), kun taas C_max oli samanlainen kuin nuoremmilla potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes, ja hieman vähemmän kuin tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla.

Farmakokineettinen tutkimus tehtiin yhden insuliiniannoksen antamisella 24 potilaalle, joiden maksan toiminta vaihteli normaalista vakavaan sairauden muotoon. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla aspartinsuliinin imeytymisaste oli pienempi ja vaihtelevampi, mikä johti hitaampaan T: hen_max noin 50 minuuttia ihmisillä, joilla on normaali maksan toiminta, jopa noin 85 minuuttia potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea maksan toimintahäiriö. AUC, C_max ja lääkkeen kokonaispuhdistuma (CL / F) oli samanlainen yksilöillä, joilla oli heikentynyt ja normaali maksan toiminta.

Aspartinsuliinin farmakokinetiikasta tehtiin tutkimus 18 potilaalle, joiden munuaistoiminta vaihteli normaalista vakavaan vajaatoimintaan. Kreatiniini-Cl: n ilmeistä vaikutusta AUC: hen C ei havaittu._max, CL / F ja T_max aspartinsuliinia. Henkilöille, joilla on heikentynyt munuaistoiminta kohtalaisen ja vakavan muodon suhteen, saatiin rajallinen määrä tietoa. Tutkimukseen ei sisällytetty dialyysihoitoa vaativia henkilöitä, joilla oli munuaisten vajaatoiminta.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliinisissä tutkimuksissa ei havaittu vaaraa ihmisille, jotka perustuvat yleisesti hyväksyttyjen tutkimusten farmakologista turvallisuutta, toistuvaa toksisuutta, genotoksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskeviin tietoihin.

In vitro -testit, mukaan lukien insuliinireseptorien ja IGF-1: n sitoutuminen, sekä vaikutus solujen kasvuun, aspartinsuliinin ominaisuudet ovat hyvin samanlaisia ​​kuin ihmisen insuliinin ominaisuudet. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että insuliinireseptoriin sitoutuvan aspartinsuliinin dissosiointi vastaa ihmisinsuliinin eroa.

Käyttöaiheet NovoRapid ® FlexPen ®

Diabetes aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

Vasta

lisääntynyt yksilöllinen herkkyys aspartinsuliinille tai jollekin lääkkeen aineosille.

Älä käytä NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta alle 1-vuotiaille lapsille, koska Alle 1-vuotiaille lapsille ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

NovoRapid ® FlexPen ® (aspartinsuliini) voidaan määrätä raskauden aikana. Kahden satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tulokset (322 + 27 tutkittua raskaana olevaa naista) eivät osoittaneet aspartinsuliinin haittavaikutuksia raskauden tai sikiön / vastasyntyneen terveydelle verrattuna liukoiseen ihmisinsuliiniin (ks. "Farmakodynamiikka").

On suositeltavaa seurata veren glukoosipitoisuutta ja seurata raskaana olevia naisia, joilla on diabetes (tyyppi 1, tyyppi 2 tai raskausdiabetes) koko raskauden aikana ja raskauden mahdollistamisen aikana. Insuliinin tarve laskee yleensä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja lisääntyy vähitellen raskauden toisessa ja kolmannessa kolmanneksessa. Pian synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palaa nopeasti tasolle, joka oli ennen raskautta.

Imettämisen aikana NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta voidaan käyttää, koska insuliinin antaminen imettävälle äidille ei aiheuta vaaraa lapselle. Saattaa kuitenkin olla tarpeen säätää lääkkeen annosta.

Haittavaikutukset

Haittavaikutukset, joita havaittiin NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta käyttävillä potilailla, johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.

Yleisin haittavaikutus hoidon aikana on hypoglykemia. Hypoglykemian esiintyvyys vaihtelee potilaan populaation, lääkkeen annostusohjelman ja glykeemisen kontrollin mukaan (ks. Yksittäisten haittavaikutusten kuvaus).

Insuliinihoidon alkuvaiheessa voi esiintyä taittohäiriöitä, turvotusta ja reaktioita lääkkeen antamispaikoilla (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, hematooma, turvotus ja kutina pistoskohdassa). Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.

Glykeemisen kontrollin nopea paraneminen voi johtaa akuutin kivun neuropatian tilaan, joka on yleensä palautuva. Insuliinihoidon tehostaminen hiilihydraattiaineenvaihdunnan kontrolloinnin dramaattisella parantumisella voi johtaa diabeettisen retinopatian tilapäiseen heikkenemiseen, kun taas glykeemisen kontrollin pitkäaikainen paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä.

Luettelo haittavaikutuksista on esitetty taulukossa.

Kaikki alla luetellut haittavaikutukset, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa oleviin tietoihin, on ryhmitelty kehitystaajuuden mukaan MedDRA: n ja elinjärjestelmien mukaisesti. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100, ® FlexPen ® voi aiheuttaa aspartinsuliinin tuhoutumisen. Valmistetta NovoRapid ® FlexPen ® ei pidä sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Poikkeuksia ovat insuliini-isofaani ruiskussa s / c-injektiota varten ja liuokset infuusioihin (ks. "Annostus ja antaminen").

Annostus ja antaminen

Lääkäri määrittelee NovoRapid ® FlexPen ® -annoksen yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaisesti. Yleensä lääkettä käytetään yhdessä keskipitkän tai pitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa, joita annetaan vähintään 1 kerran päivässä.

Lisäksi NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta voidaan käyttää insuliinipumppujen pitkäaikaisissa insuliinitulehduksissa (PPII) tai ruiskuttaa lääketieteelliseen henkilökuntaan. Optimaalisen verensokeritasapainon saavuttamiseksi on suositeltavaa mitata säännöllisesti verensokeripitoisuutta ja säätää insuliiniannosta.

Tyypillisesti yksittäiset päivittäiset insuliinitarpeet aikuisilla ja lapsilla ovat 0,5 - 1 U / kg.

Injektion hoito. NovoRapid ® FlexPen®-insuliinihoito voi olla 50–70% insuliinin perus-bolus-hoito-ohjelmassa, ja insuliinin jäljellä oleva tarve (30–50%) saadaan insuliinilla, jonka kesto on keskimääräinen tai pitkäaikainen.

CSII. NovoRapid® FlexPen ® -valmistetta voidaan käyttää PPII-insuliinipumpuissa vain monoterapiana. Tässä tapauksessa NovoRapid ® FlexPen ® tyydyttää sekä boluksen (50–70%) että perusinsuliinin (30–50%) tarvetta. Potilaan fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen, ruokailutottumusten muutos tai samanaikaiset sairaudet voivat johtaa annoksen muuttamiseen.

NovoRapid ® FlexPen ®: llä on nopeampi vaikutus ja lyhyempi vaikutusaika kuin liukoisella ihmisinsuliinilla.

Koska ihmisen insuliiniin verrattuna vaikutusaika on lyhyempi, riskiä, ​​että NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta saavat potilaat kehittyvät yöllä, on alhaisempi.

Erityiset potilasryhmät

Vanhuus Kuten muidenkin insuliinivalmisteiden käytössä, iäkkäillä potilailla ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verensokerin pitoisuutta veressä on valvottava tarkemmin ja aspartinsuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti.

Lapset ja nuoret. On suositeltavaa käyttää NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta liukoisen ihmisinsuliinin sijasta nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla, kun on välttämätöntä aloittaa nopeasti lääkkeen toiminta esimerkiksi silloin, kun lapsen on vaikea noudattaa vaadittua aikaväliä ruiskeen ja ruoanoton välillä (ks. "Farmakodynamiikka").

NovoRapid ® FlexPen ® -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 1-vuotiailla lapsilla. Tietoja ei ole saatavilla.

Muiden insuliinivalmisteiden kääntäminen. Kun siirrät potilaan muista insuliinivalmisteista NovoRapid ® FlexPen ® -valmisteeseen, NovoRapid ® FlexPen ® -valmisteen ja perusinsuliinin insuliiniannos saattaa olla tarpeen.

NovoRapid ® FlexPen ® on insuliinin nopea vaikutus.

NovoRapid® FlexPen ® -valmiste ruiskutetaan s / c: hen etupuolen vatsan, reiden, olkapään, deltalihaksen tai gluteaalisen alueen alueelle. Injektiokohdat on muutettava jatkuvasti saman anatomisen alueen sisällä lipodystrofian riskin vähentämiseksi. Kuten kaikissa insuliinivalmisteissa, ihonalainen injektio etupuolen vatsan seinään antaa nopeamman imeytymisen verrattuna muihin alueisiin.

Toiminnan kesto riippuu annoksesta, antopaikasta, verenkierron intensiteetistä, lämpötilasta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta. Kuitenkin nopeampi vaikutuksen alkaminen verrattuna liukoiseen ihmisinsuliiniin säilyy riippumatta injektiokohdan sijainnista.

Koska teho on alkanut nopeammin, NovoRapid ® FlexPen ® tulee antaa yleensä ennen ateriaa, tarvittaessa voidaan antaa pian aterian jälkeen.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta voidaan käyttää PPII-insuliinipumppuihin, jotka on suunniteltu insuliinin infuusiota varten. FDII tulisi tehdä etupuolen vatsan seinään. Infuusiokohdat on vaihdettava määräajoin.

Kun insuliinipumppua käytetään sc-infuusioihin, NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Sisään / sisään. Tarvittaessa NovoRapid® FlexPen ® voidaan antaa IV: lle, mutta vain pätevä lääkäri.

Laskimonsisäistä infuusiota varten käytetään infuusiojärjestelmiä, joissa on NovoRapid® FlexPen® 100 U / ml, jonka konsentraatio on 0,05 - 1 U / ml aspartinsuliinia 0,9% natriumkloridiliuoksessa; 5% dekstroosiliuosta tai 10% dekstroosiliuosta, joka sisältää 40 mmol / l kaliumkloridia, käyttäen polypropeenisäiliöitä infuusiota varten. Nämä liuokset ovat stabiileja huoneenlämpötilassa 24 tuntia.

Huolimatta stabiilisuudesta jonkin aikaa, infuusiojärjestelmän materiaali imeytyy tiettyyn määrään insuliinia. Insuliinin infuusioiden aikana on tarpeen seurata jatkuvasti verensokerin pitoisuutta.

Kahden insuliinityypin sekoittaminen. NovoRapid ® FlexPen ® voidaan sekoittaa vain insuliini-isofaaniin ruiskussa sc-injektiota varten. Jos NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta sekoitetaan insuliinisofaaniin, sinun on ensin otettava NovoRapid ® FlexPen ® -valmiste ruiskuun. Seosta tulee käyttää välittömästi sekoittamisen jälkeen. Insuliiniseoksia ei pidä antaa laskimoon eikä niitä saa käyttää insuliinipumpuissa käytettäviin sc-infuusioihin.

Ohjeet potilaalle

Älä käytä NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta

- jos kyseessä on allergia (yliherkkyys) aspartinsuliinille tai jollekin muulle NovoRapid ® FlexPen ® -aineelle;

- jos potilas aloittaa hypoglykemian (alhainen verensokeri);

- jos ruiskun kynä FlexPen ® on pudonnut, se on vaurioitunut tai murskattu;

- jos valmisteen säilytysolosuhteet rikottiin tai se oli jäädytetty;

- jos insuliini ei ole enää läpinäkyvä ja väritön.

Ennen kuin käytät NovoRapid ® FlexPen® -valmistetta

- Tarkista tarra, että oikea insuliinityyppi on valittu.

- Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta infektioiden estämiseksi.

- NovoRapid ® FlexPen ® ja neulat on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.

NovoRapid ® on tarkoitettu s / c-injektioihin tai jatkuviin infuusioihin FDII: ssa. NovoRapid ® -valmistetta voidaan käyttää myös lääkärin tarkassa valvonnassa. Älä koskaan käytä IM-insuliinia

Vaihda joka kerta anatomisen alueen injektiokohta. Tämä auttaa vähentämään sinettien ja haavaumien riskiä injektiokohdassa. On parasta pistää lääke vatsan etupuolelle, olkapäähän tai reiteen etupintaan. Insuliini toimii nopeammin, jos se pistetään etupuolelle. Mittaa säännöllisesti veren glukoosipitoisuutta.

Lue tämä käyttöohje huolellisesti ennen kuin käytät NovoRapid ® FlexPen® -laitetta

NovoRapid ® FlexPen ® on esitäytetty insuliinikynä, jossa on annostelija.

Annettavan insuliinin annos vaihtelee välillä 1 - 60 U voi vaihdella 1 U: n välein. NovoRapid ® FlexPen ® on suunniteltu käytettäväksi NovoFine ® -neulojen ja NovoTvist ® -tuotteiden kanssa, joiden pituus on enintään 8 mm. Varotoimenpiteenä on aina mukanasi varajärjestelmä insuliinin antamiseksi potilaan käyttämän NovoRapid ® FlexPen ® -ruiskun häviämisen tai vahingoittumisen varalta.

Valmistelu NovoRapid ® FlexPen ®

Tarkista etiketti (nimi ja väri) varmistaaksesi, että NovoRapid ® FlexPen ® sisältää tarvittavan insuliinityypin.

A. Poista kynän suojus.

B. Poista suojakynsi kertakäyttöisestä neulasta. Ruuvaa neula tiukasti NovoRapid ® FlexPen ® -levyyn.

C. Poista suuri ulompi korkki neulasta, mutta älä hävitä sitä.

D. Poista sisäinen neulansuojus ja hävitä se. Älä koskaan aseta sisempi korkki takaisin neulaan, jotta vältyt vahingossa.

Käytä jokaista injektiota varten uutta neulaa infektion estämiseksi.

Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa ennen käyttöä.

Insuliinin saantitarkastus

Jopa kynän asianmukaisella käytöllä patruunaan voi kerääntyä pieni määrä ilmaa ennen jokaista injektiota.

Ilmakuplan pääsyn estämiseksi ja lääkkeen oikean annoksen varmistamiseksi:

E. Valitse 2 U lääkettä kääntämällä annosvalitsinta.

F. Pidä NovoRapid ® FlexPen ® -insuliinia neulalla ylöspäin ja napauta kevyesti useita kertoja sormella niin, että ilmakuplat siirtyvät patruunan yläosaan.

G. Pidä NovoRapid ® FlexPen ® -insuliini kiinni neulalla ja paina käynnistyspainiketta kokonaan. Annosvalitsin palaa nollaan.

Neulan päähän tulee ilmoittaa tippa insuliinia. Jos näin ei tapahdu, vaihda neula ja toista toimenpide, mutta enintään 6 kertaa.

Jos insuliinipisara ei näy neulan päässä, tämä osoittaa, että kynä on viallinen. Käytä uutta kynää.

Varmista ennen jokaista injektiota, että neulan lopussa näkyy pisara insuliinia. Tämä takaa insuliinin virtauksen. Jos insuliinipisara ei näy, annosta ei injektoida, vaikka annosvalitsin liikkuu. Tämä voi osoittaa, että neula on tukossa tai vaurioitunut.

Tarkista insuliinivirta ennen jokaista injektiota. Jos potilas ei tarkista insuliinin saantia, potilas voi pistää riittämättömän annoksen insuliinia tai pistää sitä lainkaan, mikä voi johtaa verensokerin liian suureen pitoisuuteen.

Varmista, että annosvalitsin on asetettu arvoon "0".

H. Kerää injektioon tarvittavien yksiköiden määrä.

Annosta voidaan säätää kääntämällä annosvalitsinta mihin tahansa suuntaan, kunnes oikea annos on annosindikaattorin vastainen. Kun annosvalitsinta pyöritetään, tulee olla varovainen, ettet painaa käynnistyspainiketta vahingossa, jotta insuliiniannos ei pääse vapautumaan.

Annosta ei voi asettaa, joka ylittää kasetissa jäljellä olevien yksiköiden määrän.

Ennen injektiota on aina tarpeen tarkistaa, kuinka monta insuliinia kerätään annosvalitsimella ja annosindeksiin.

Älä laske kynän leikkeitä. Jos potilas asettaa ja pistää väärän annoksen, verensokeripitoisuus voi muuttua liian korkeaksi tai matalaksi. Insuliinitasapainon mittakaava osoittaa, kuinka paljon insuliinia on jäljellä kynässä, joten sitä ei voida käyttää insuliinin annoksen mittaamiseen.

Esitä neula ihon alle. Käytä lääkärin tai sairaanhoitajan suosittelemia injektiotekniikoita.

I. Jos haluat tehdä injektion, paina käynnistyspainiketta kokonaan, kunnes ”0” näkyy annosindikaattorin vastakkaisella puolella. Varovaisuutta on noudatettava: lääkettä käytettäessä paina vain käynnistyspainiketta.

Kun annosvalitsinta käännetään, insuliinia ei pistetä.

J. Anna injektion jälkeen neula ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan, jolloin liipaisinpainike on täysin painettuna. Tämä takaa täyden insuliiniannoksen käyttöönoton. Poista neula ihon alapuolelta ja vapauta liipaisimen painike. Varmista, että annosvalitsin palaa nollaan injektion jälkeen. Jos annosvalitsin pysähtyi ennen kuin näytetään ”0”, koko insuliiniannosta ei annettu, mikä voi johtaa veren glukoosipitoisuuden liian suureeseen.

K. Osoita neula neulan suuressa ulkokuoressa koskettamatta korkkia. Kun neula menee sisään, laita korkki ja irrota neula.

Heitä neula pois ja noudata varotoimia ja sulje ruiskun kahva korkilla.

Poista neula jokaisen injektion jälkeen ja älä koskaan säilytä NovoRapid ® FlexPen ® -insuliinia neulalla. Tämä vähentää kontaminaation, infektion, insuliinivuodon, neulan tukkeutumisen ja väärän annoksen antamisen riskiä.

Potilaiden hoitajien tulisi käsitellä käytettyjä neuloja äärimmäisen varovasti, jotta vahingossa tapahtuvan injektion ja ristikontaktin riskiä voidaan vähentää.

Hävitä käytetty NovoRapid ® FlexPen ® -eriste irrotetulla neulalla.

Älä koskaan siirrä kynääsi muille. Tämä voi johtaa ristiininfektioon.

Pidä kynät ja neulat poissa kaikkien ja erityisesti lasten ulottuvilta.

Varastointi ja hoito

NovoRapid ® FlexPen ® on suunniteltu tehokkaaseen ja turvalliseen käyttöön ja vaatii huolellista käsittelyä. Jos putoaa tai voimakkaasti mekaanisesti, ruiskun kahva ja insuliinivuoto voivat vahingoittua. Tämä voi aiheuttaa epäasianmukaisen annostelun, joka voi aiheuttaa liian suuren tai liian pienen glukoosipitoisuuden.

Pinta NovoRapid ® FlexPen ® voidaan puhdistaa alkoholiin kastetulla puuvillapyyhkeellä. Älä upota kynää nesteeseen, älä pese tai voitele sitä, koska Se voi vahingoittaa mekanismia.

NovoRapid ® FlexPen ®: tä ei saa täyttää uudelleen.

yliannos

Oireet: Insuliinin yliannostukseen tarvittavaa erityistä annosta ei ole osoitettu, mutta hypoglykemia voi kehittyä vähitellen, jos liian suuria annoksia annetaan potilaan tarpeisiin nähden.

Hoito: potilas voi itse poistaa lievän hypoglykemian nauttimalla glukoosia tai sokeria sisältäviä elintarvikkeita. Siksi diabetesta sairastavilla potilailla on suositeltavaa kuljettaa jatkuvasti sokeria sisältäviä tuotteita.

Vakavan hypoglykemian tapauksessa, kun potilas on tajuton, sinun tulee antaa 0,5 - 1 mg glukagonia lihakseen tai s / c (koulutettu henkilö voi tulla sisään) tai glukoosiliuokseen (dekstroosi) (vain lääkäri voi tulla sisään). On myös tarpeen pistää IV-dekstroosia, jos potilas ei palauta tajuntaansa 10–15 minuuttia glukagonin antamisen jälkeen. Tietoisuuden palautumisen jälkeen potilaalle suositellaan, että se ottaa hiilihydraattirikkaan ruoan hypoglykemian toistumisen estämiseksi.

Erityiset ohjeet

Ennen pitkää aikavyöhykettä, joka liittyy aikavyöhykkeiden muutoksiin, potilaan tulee neuvotella lääkärin kanssa, koska aikavyöhykkeen muuttaminen tarkoittaa sitä, että potilaan tulee syödä ruokaa ja pistää insuliini toiseen aikaan.

Hyperglykemia. Lääkkeen riittämätön annos tai hoidon keskeyttäminen, erityisesti tyypin 1 diabeteksen hoidossa, voi johtaa hyperglykemian ja diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen. Yleensä hyperglykemian oireet näkyvät vähitellen useiden tuntien tai päivien aikana. Hyperglykemian oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuus, suun kuivuminen, lisääntynyt virtsa, jano ja ruokahaluttomuus sekä asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa. Ilman asianmukaista hoitoa hyperglykemia voi johtaa kuolemaan.

Hypoglykemia. Kun ohitat aterian tai suunnittelet voimakasta liikuntaa, potilas voi kehittyä hypoglykemiaan. Lapsilla insuliiniannos on valittava huolellisesti (etenkin basaalista bolusmuotoa) ottaen huomioon ruoan saanti, fyysinen aktiivisuus ja verensokeripitoisuus hypoglykemian riskin minimoimiseksi.

Hypoglykemia voi kehittyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa potilaan tarpeisiin (ks. ”Haittavaikutukset”, ”Yliannostus”). Hiilihydraatin aineenvaihdunnan kompensoinnin jälkeen esimerkiksi tehostetun insuliinihoidon tapauksessa heille tyypilliset hypoglykemian tyypilliset oireet voivat muuttua potilailla, joista potilaille on ilmoitettava. Tavanomaiset prekursorien oireet voivat hävitä pitkällä diabeteksen aikana.

Lyhytvaikutteisten insuliinianalogien farmakodynaamisten piirteiden seurauksena hypoglykemian kehittyminen niiden käyttöön voi alkaa aikaisemmin kuin liukoisen ihmisinsuliinin käytössä. Koska NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta tulee käyttää suoraan ruoan saannin kanssa, on tarpeen ottaa huomioon lääkkeen vaikutuksen korkea esiintymistiheys potilailla, joilla on samanaikainen sairaus tai jotka saavat lääkkeitä, jotka hidastavat ruoan imeytymistä.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet. Kun siirrät potilaan muihin insuliinityyppeihin, hypoglykemian esiasteiden varhaiset oireet saattavat heikentyä aiempaan insuliinityyppiin verrattuna.

Potilaan siirtäminen muista insuliinivalmisteista. Potilaan siirtäminen uuteen insuliinityyppiin tai toisen valmistajan insuliiniin on suoritettava tarkassa lääkärin valvonnassa. Jos muutat insuliinin (ihmisen, ihmisinsuliinin analogin) ja / tai valmistusmenetelmän pitoisuutta, tyyppiä, valmistajaa ja tyyppiä, saatat joutua muuttamaan annosta. Potilaat, jotka siirtyvät toiseen insuliinityyppiin NovoRapid ® FlexPen ® -hoitoon, saattavat joutua muuttamaan annosta verrattuna aikaisemmin käytettyjen insuliinivalmisteiden annoksiin. Annoksen muuttaminen voidaan suorittaa ensimmäisen annoksen tai hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.

Reaktiot injektiokohdassa. Kuten muidenkin insuliinivalmisteiden hoidossa, reaktiot voivat kehittyä injektiokohdassa, joka ilmenee kipuna, punoituksena, nokkosihottimena, tulehduksena, verenvuotona, turvotuksena ja kutinaa. Säännöllinen muutos pistoskohdassa samassa anatomisessa alueella vähentää näiden reaktioiden riskiä. Reaktiot häviävät yleensä muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa olla tarpeen poistaa NovoRapid ® FlexPen ®.

Tiatsolidiinidioniryhmän ja insuliinivalmisteiden samanaikainen käyttö. CHF-tapauksia on raportoitu potilaiden hoidossa, joilla on tiatsolidiinidioneja yhdessä insuliinivalmisteiden kanssa, erityisesti kun näillä potilailla on riskitekijöitä CHF: n kehittymiselle. Tämä seikka on otettava huomioon määrättäessä tiatsolidiinidioneja ja insuliinin yhdistelmähoitoa potilaille. Tällaista yhdistelmähoitoa määrättäessä on tarpeen tehdä potilaiden lääketieteellisiä tutkimuksia, jotta voidaan tunnistaa CHF: n merkit ja oireet, painonnousu ja turvotus. Jos sydämen vajaatoiminnan oireet pahenevat, hoito tiatsolidiinidionien kanssa on lopetettava.

Estä insuliinivalmisteiden tahaton sekoittuminen. Potilasta on kehotettava tarkistamaan merkinnät jokaisessa etiketissä ennen jokaista injektiota, jotta vältetään NovoRapid ® FlexPen ®: n sekoittuminen muihin insuliineihin.

Vasta-aine insuliiniin. Kun käytetään insuliinia, vasta-aineiden muodostuminen on mahdollista. Harvinaisissa tapauksissa vasta-aineiden muodostuminen voi edellyttää insuliinin annoksen muuttamista hyperglykemian tai hypoglykemian estämiseksi.

Lääkkeen käyttöohjeet. Esitäytetty NovoRapid ® FlexPen ® -ruiskun kynä on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten NovoFine ®- tai NovoTvist®-neulojen kanssa.

NovoRapid ® FlexPen ® -valmisteen avulla annokset vaihtelevat 1 - 60 IU: lla 1 IU: n välein.

FlexPen®-ruiskun kynässä on värikoodi ja siihen on liitetty yksityiskohtaiset käyttöohjeet.

NovoRapid ® FlexPen ® -valmiste on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön. Älä täytä kasettia ruiskun kynällä.

NovoRapid ® FlexPen ® -valmistetta ei voi käyttää, jos liuos on lakannut olemasta kirkas ja väritön. Älä käytä NovoRapid ® FlexPen® -valmistetta, jos se oli jäädytetty. Potilasta tulee neuvoa heittämään neula pois jokaisen pistoksen jälkeen. Hätätilanteessa (sairaalahoito, insuliinin antamiseen tarkoitetun laitteen toimintahäiriö) NovoRapid ® -valmiste potilaalle annettavaksi voidaan poistaa patruunasta kynän ruiskulla käyttäen U100-insuliiniruiskua.

Vaikutus kykyyn hallita ajoneuvoja ja toimia mekanismeilla. Hypoglykemiassa potilaiden kyky keskittyä ja reaktion nopeus saattaa heikentyä. Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen välttämättömiä (esimerkiksi ajamisen tai koneiden kanssa työskentelyn yhteydessä). Potilaita tulee neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian kehittymisen estämiseksi ajamisen tai mekanismien kanssa työskentelyn aikana. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on oireiden vakavuus, hypoglykemian esiasteita tai usein hypoglykemian episodeja. Näissä tapauksissa olisi harkittava ajo- tai samanlaisen työn tarkoituksenmukaisuutta.

Vapautuslomake

Liuos ihon alle ja laskimonsisäisesti, 100 U / ml.

Hydrolyyttisen luokan lasista I valmistetuista 3 ml: n valmisteista, jotka on korvattu yhdellä puolella bromobutyylikumia / polyisopreeniä ja bromobutyylikumia sisältäviä männiä. Patruuna on sinetöity muoviseen moniannostukseen kertakäyttöiseen ruiskun kynään useiden injektioiden FlexPen ®: lle.

5 muovista moniannoksista kertakäyttöistä ruiskun kynää useita injektioita varten FlexPen ® asetetaan pahvilaatikkoon.

valmistaja

Novo Nordisk LLC. 248009, Venäjä, Kalugan alue, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Puh: (495) 956-11-32; faksi: (495) 956-50-13.

Rekisteröintitodistuksen haltija: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Tanska.

Pakattu: Novo Nordisk LLC 248009, Venäjä, Kalugan alue, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Kuluttajien valitukset tulee lähettää osoitteeseen: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskova, s. Krylatskaya, 15,. 41.

Puh: (495) 956-11-32; faksi: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® ja NovoTvist ® ovat rekisteröityjä tavaramerkkejä, jotka omistaa Novo Nordisk A / S, Tanska.

Apteekkien myyntiehdot

NovoRapid ® FlexPen®-lääkkeen säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen NovoRapid ® FlexPen ® säilyvyysaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.