Detemirinsuliini (detemirinsuliini)

• Diagnostiikka

VASTAANOTTOJEN LÄÄKKEET ON HYVÄKSYTTY PYSYVÄN AINOASTAAN TOIMITTAJAAN. TÄMÄ KÄYTTÖOHJE ON VAIN LÄÄKEVALMISTEILLE.

Kuvaus vaikuttavasta aineesta Insulin Detemir / Insulinum detemirum.

Kaava: C267H402N64O76S6, kemiallinen nimi: ei tietoja.
Farmakologinen ryhmä: hormonit ja niiden antagonistit / insuliinit.
Farmakologinen vaikutus: hypoglykeeminen.

Farmakologiset ominaisuudet

Detemirinsuliini on pitkävaikutteisen ihmisen insuliinin liukoinen, emäksinen analogi, jolla on tasainen vaikutusprofiili ja joka tuotetaan rekombinantti-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Insuliini sitoutuu spesifisiin reseptoreihin, mikä välittää biologisia vaikutuksia. Insuliini säätelee glukoosin metaboliaa. Se vähentää glukoosipitoisuutta veressä ja stimuloi sen kulutusta kehon kudoksissa ja estää glukooneenien muodostumista. Insuliini lisää proteiinien biosynteesiä, estää proteolyysin ja rasva-solujen lipolyysiä. Detemirinsuliinin maksimipitoisuus seerumissa saavutetaan 6 - 8 tunnin kuluttua antamisesta. Kaksinkertaisen vuorokausiannoksen mukaan detemirinsuliinin tasapainopitoisuudet seerumissa saavutetaan 2-3 injektion jälkeen. Detemirinsuliinin sisäinen imeytymisvaihtelu on pienempi verrattuna muihin perusinsuliinivalmisteisiin. Detemirinsuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja sukupuolten välillä. Detemirinsuliinin keskimääräinen jakauma on noin 0,1 l / kg, ja detemirinsuliinin inaktivointi on samanlainen kuin ihmisen insuliinivalmisteilla, kaikki aineenvaihduntatuotteet ovat inaktiivisia. Detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden välillä ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia. Subkutaanisten injektioiden lopullinen puoliintumisaika riippuu lääkkeen annoksesta ja ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen asteesta ja on 5-7 tuntia.

todistus

Diabetes potilailla, jotka ovat yli 2-vuotiaita.

Detemirinsuliinin käyttö ja annos

Detemirinsuliini on tarkoitettu vain ihon alle annettavaksi, lääkettä ei voida antaa laskimonsisäisesti, koska se voi johtaa vakavaan hypoglykemiaan. Lääkkeen annos määritetään potilaan tarpeiden mukaan. Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen potilaan tavanomaista ruokavaliota muuttamalla, lisäämällä hänen fyysistä aktiivisuuttaan tai samanaikaisesti sairauksia. Detemirinsuliinia voidaan käyttää sekä monoterapiana että bolusinsuliinin kanssa sekä suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden kanssa. Detemirinsuliinia voidaan antaa milloin tahansa sopivana ajankohtana päivän aikana, mutta asettamalla injektioaika on tarpeen kiinnittää siihen joka päivä. Detemirinsuliinia injektoidaan ihonalaisesti etupuolen vatsan, reiden, olkapään, lihaskudoksen tai deltalihaksen alueella. Injektiokohdat on vaihdettava säännöllisesti lipodystrofian riskin vähentämiseksi. Kuten muidenkin insuliinivalmisteiden käytössä, iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, verensokeriarvoa on valvottava tarkemmin ja detemirinsuliiniannosta on säädettävä yksilöllisesti. Kuten muidenkin insuliinivalmisteiden käytössä, veren glukoosipitoisuutta on suositeltavaa seurata huolellisesti kääntämisen aikana ja ensimmäisten viikkojen aikana uuden lääkkeen määräämisessä.
Detemirinsuliinilla on pitkäaikainen vaikutus (jopa päivä).
Detemirinsuliinihoito ei johda ruumiinpainon nousuun.
Ennen pitkää matkaa, joka liittyy aikavyöhykkeiden vaihtumiseen, potilaan tulee neuvotella lääkärisi kanssa, sillä aikavyöhykkeen muuttaminen tarkoittaa sitä, että potilas pistää insuliinia ja syö ruokaa toista kertaa.
Hoidon lopettaminen tai lääkkeen riittämätön annos voi johtaa hyperglykemiaan tai diabeettiseen ketoasidoosiin. Hyperglykemia kehittyy yleensä asteittain, useiden tuntien tai päivien aikana. Hyperglykemian oireita ovat lisääntynyt virtsaaminen, jano, pahoinvointi, oksentelu, punoitus ja kuiva iho, uneliaisuus, suun kuivuminen, asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa, ruokahaluttomuus. Ilman asianmukaista hoitoa hyperglykemia johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin ja kuolemaan.
Hypoglykemia voi kehittyä suunnitellulla voimakkaalla rasituksella tai ohittamalla aterioita, jos insuliiniannos on liian korkea suhteessa insuliinin tarpeeseen. Kun kompensoidaan hiilihydraattiaineenvaihduntaa potilailla, heille tyypilliset hypoglykemian oireet saattavat muuttua, potilaille on tiedotettava tästä. Pitkittyneen diabeteksen aikana prekursorien tavanomaiset oireet voivat hävitä.
Haittavaikutukset, erityisesti kuumeiset ja tartuntataudit, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille.
Detemirinsuliinin annoksen korjaaminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisia ​​maksan, munuais-, lisämunuaisen, kilpirauhasen ja aivolisäkkeen sairauksia.
On raportoitu kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittymisestä tiatsolidiinidionien hoidossa yhdessä insuliinivalmisteiden kanssa, erityisesti jos potilaalla on kroonisen sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä. Tämä seikka on otettava huomioon määrättäessä potilaita yhdessä insuliinin ja tiatsolidiinidionien kanssa. Tällaisen yhdistelmähoidon yhteydessä on välttämätöntä suorittaa potilaiden lääketieteelliset tutkimukset, jotta voidaan tunnistaa niiden oireet ja merkit kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta, turvotuksesta ja ruumiinpainon noususta. Jos sydämen vajaatoiminnan oireet havaitaan tai ne pahenevat, tiatsolidiinidionihoito on peruutettava.
Hypoglykemian aikana, joka saattaa kehittyä detemirinsuliinin käytön aikana, reaktionopeus ja keskittymiskyky häiriintyvät. Sen vuoksi potilaiden tulisi kehitystyönsä aikana pidättäytyä harjoittamasta toimintaa, jossa psykomotoristen reaktioiden (mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen) huomiota ja nopeutta on lisättävä.

Vasta

Yliherkkyys, ikä 2 vuotta (hoidon turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa).

Rajoituksia

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kun käytät lääkettä raskauden aikana, on otettava huomioon odotettavissa olevat hyödyt äidille ja mahdollinen sikiölle aiheutuva riski. Yhdessä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu eroja raskauden tuloksissa, yleisessä turvallisuusprofiilissa raskauden aikana, vastasyntyneen ja sikiön terveydessä, kun verrattiin detemirinsuliinia ja aspartinsuliinia. Lisätietoa lääkehoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta markkinoille saattamisen jälkeisen käytön aikana osoittaa, että ei-toivottuja haittavaikutuksia ei esiinny, mikä voi johtaa synnynnäisiin epämuodostumiin tai sikiöön kohdistuvaan toksisuuteen. Eläimissä ei havaittu lääkkeen myrkyllistä vaikutusta lisääntymisjärjestelmään. Raskaana oleville naisille, joilla on diabetes, tulee seurata huolellisesti raskauden aikana sekä raskauden suunnittelun aikana. Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana insuliinitarve vähenee yleensä ja ikä toisella ja kolmannella kolmanneksella. Insuliinin tarve syntymän jälkeen palaa nopeasti tasolle, joka oli ennen raskautta. Tietoja siitä, onko detemirinsuliinin imeytyminen rintamaitoon, puuttuu. Oletetaan, että lääke ei vaikuta imeväisten kehon aineenvaihduntaan imetyksen aikana, koska lääke on peptidi, joka on helposti jakautunut ruoansulatuskanavaan aminohappoihin, jotka elimistö imeytyy. Imetyksen aikana naisilla voi olla tarpeen muuttaa ruokavalion ja insuliiniannoksia.

Detemirinsuliinin haittavaikutukset

Aineenvaihdunnan häiriöt: hypoglykemia (hypoglykemian oireet: kylmä hiki, väsymys, ihon haju, vapina, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, heikkous, epätavallinen väsymys, suuntautuminen, uneliaisuus, vähentynyt pitoisuus, merkitsevä nälkä, päänsärky, pahoinvointi, näkövamma, sydämen syke, tajunnan menetys, kouristukset, aivojen väliaikainen tai peruuttamaton toimintahäiriö, kuolema).
Yleiset häiriöt ja reaktiot pistoskohdassa: paikalliset yliherkkyysreaktiot (turvotus, punoitus, kutina pistoskohdassa), lipodystrofia, turvotus.
Immuunijärjestelmän häiriöt: nokkosihottuma, allergiset reaktiot, ihottuma, kutina, hikoilu, angioedeema, ruoansulatuskanavan häiriöt, hengitysvaikeudet, verenpaineen alentaminen.
Heikentynyt visuaalinen toiminta: taittohäiriöt, diabeettinen retinopatia.
Hermosto: perifeerinen neuropatia.

Detemirinsuliinin vuorovaikutus muiden aineiden kanssa

On olemassa lääkkeitä, jotka vaikuttavat insuliinin tarpeeseen. Hypoglykeemisen vaikutuksen insuliinin heikentää steroideja, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, jodia sisältävät kilpirauhashormoneja, Tiatsididiureetteja kasvuhormoni, hepariini, sympatomimeetit, trisykliset masennuslääkkeet, danatsoli, kalsiumkanavan salpaajat hidas, klonidiini, diatsoksidi, fenytoiini, morfiini, nikotiini. Hypoglykeeminen vaikutus jotka sisältävät etanolia. Oktreotidi ja lanreotidi voivat sekä vähentää että lisätä kehon tarvetta insuliinille. Salisylaattien ja reserpiinin vaikutuksesta sekä lääkkeen vaikutuksen vahvistaminen että heikentyminen ovat mahdollisia. Alkoholi voi tehostaa ja pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta. Beetasalpaajat voivat piilottaa hypoglykemian ilmenemismuodot ja viivästyttää elpymistä hypoglykemian jälkeen. Jotkut lääkkeet, jotka sisältävät esimerkiksi sulfiitti- tai tioliryhmää, kun niitä lisätään insuliiniin, detemir voi tuhota sen. Detemirinsuliinia ei voida lisätä infuusioliuoksiin.

yliannos

Tiettyä annosta, jolla detemirinsuliinin yliannostus kehittyy, ei ole osoitettu, mutta hypoglykemia voi kehittyä vähitellen, kun tietylle potilaalle annetaan suuri annos. Hoito: potilas voi poistaa pienen hypoglykemian itsenäisesti, kun se on hyväksynyt glukoosin, sokerin, hiilihydraatteja sisältävän ruoan. Siksi diabeetikoilla on aina oltava makeisia, sokeria, makeaa hedelmämehua, evästeitä.
Vaikeassa hypoglykemiassa, kun potilas on tajuton, on tarpeen pistää 0,5-1 mg glukagonia ihon alle tai lihakseen tai antaa laskimoon glukoosiliuos (dekstroosi). Laskimoon annettava glukoosi on myös annettava, jos potilas ei palauta tajuntaansa 10-15 minuuttia glukagonin antamisen jälkeen. Kun palautetaan tietoisuus hypoglykemian toistumisen estämiseksi, potilasta suositellaan ottamaan ruokaa, jossa on runsaasti hiilihydraatteja.

Detemirinsuliini

Sisältö

Latinalainen nimi [muokkaa]

Insulinum detemirum (suku. Insulini detemiri)

Farmakologinen ryhmä [muokkaa]

Aineen ominaisuudet [muokkaa]

Detemirinsuliinia tuotetaan yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Se on pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin liukoinen perusanalogi, jolla on litteä vaikutus. Detemirinsuliinin vaikutusprofiili on huomattavasti vähemmän vaihteleva verrattuna isofaaninsuliiniin ja glargiininsuliiniin.

Farmakologia [muokkaa]

Pitkäaikainen vaikutus johtuu detemirin insuliinimolekyylien voimakkaasta itsesovittumisesta injektiokohdassa ja lääkeainemolekyylien sitoutumisesta albumiiniin kytkemällä sivuttaiseen rasvahappoketjuun. Detemirinsuliini verrattuna isofaani- insuliiniin perifeerisiin kohdekudoksiin hidastuu. Nämä viivästetyn jakauman yhdistetyt mekanismit aikaansaavat toistettavamman imeytymisprofiilin ja vaikutuksen kuin isofaani-insuliini.

Kun annos on 0,2–0,4 U / kg, 50% lääkkeen insuliinin detemir-lääkkeen suurimmasta vaikutuksesta tapahtuu välillä 3-4 - 14 tuntia antamisen jälkeen. Detemirinsuliinin vaikutuksen kesto on enintään 24 tuntia annoksesta riippuen, mikä antaa mahdollisuuden kerta-annokseen ja kahdesti päivässä. C: n kaksinkertainen käyttöönotto_ss detemirinsuliini saavutetaan 2-3 annoksen lääkkeen antamisen jälkeen.

S / c-antamisen jälkeen havaittiin farmakodynaaminen vaste, joka oli verrannollinen annokseen (maksimivaikutus, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus).

C_max Detemirinsuliinin pitoisuus veriplasmassa saavutetaan 6–8 tuntia annon jälkeen.

Kun C: tä annettiin kahdesti päivässä_ss detemirinsuliini plasmassa saavutetaan 2-3 injektion jälkeen.

Medium V_d - noin 0,1 l / kg osoittaa, että suuri osa detemirinsuliinista kiertää veressä.

Inaktivointi on samanlainen kuin ihmisen insuliinivalmisteilla; kaikki detemirinsuliinin muodostuneet metaboliitit ovat inaktiivisia.

In vitro- ja in vivo -proteiiniin sitoutumiskokeissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä interaktioita detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden välillä.

Terminaali T_1/2 detemirinsuliini s / c-injektion jälkeen määräytyy ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen asteesta ja on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.

Kun detemirinsuliinin s / c-injektio plasmassa oli verrannollinen annokseen (C_max, imeytymisaste).

Sovellus [muokkaa]

Diabetes aikuisilla, nuorilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla.

Detemirinsuliini: Vasta-aiheet [muokkaa]

• lisääntynyt yksilöllinen herkkyys detemirinsuliinille tai jollekin lääkkeen ainesosalle;
• lasten ikä enintään 2 vuotta (kliinisiä tutkimuksia ei tehty tässä potilasryhmässä).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana [muokkaa]

Yleensä diabetesta sairastavien raskaana olevien naisten tarkka seuranta koko raskauden ajan ja raskauden suunnittelussa on välttämätöntä.

Imetävät naiset voivat vaatia detemirinsuliinin annoksen muuttamista ja ruokavaliota.

Detemirinsuliini: sivuvaikutukset [muokkaa]

Haittavaikutukset, jotka liittyvät hiilihydraattiaineenvaihduntaan:

usein - hypoglykemia, jonka oireet yleensä kehittyvät äkillisesti ja joihin voi sisältyä ihon haju, kylmä hiki, lisääntynyt väsymys, hermostuneisuus, vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikkous, suuntautumisen heikkeneminen, heikentynyt keskittyminen, uneliaisuus, merkitty nälkä, näön hämärtyminen, päänsärky, pahoinvointi, sydämentykytys. Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja / tai kohtauksiin, aivojen tilapäiseen tai peruuttamattomaan toimintahäiriöön tai jopa kuolemaan.

Haittavaikutukset lääkkeen injektiokohdissa:

usein - paikalliset yliherkkyysreaktiot (punoitus, turvotus ja kutina pistoskohdassa) ovat yleensä tilapäisiä, ts. häviävät hoidon jatkuessa; harvoin - lipodystrofia (seurauksena siitä, että injektiokohdan muuttamisperiaatetta ei noudateta samalla alueella).

harvoin - nokkosihottuma, ihottuma sekä yleistyneet reaktiot - kutina, lisääntynyt hikoilu, ruoansulatuskanavan häiriöt, angioedeema, hengitysvaikeudet, takykardia, verenpaineen lasku.

Näköelimen puolella:

harvoin - taittohäiriö (yleensä väliaikainen ja havaittu insuliinihoidon alussa), diabeettinen retinopatia (glykeemisen kontrollin pitkäaikainen parantaminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä, ​​mutta insuliinihoidon tehostuminen hiilihydraattiaineenvaihdunnan kontrolloinnin jyrkällä paranemisella voi johtaa diabeettisen retinopatian tilapäiseen heikkenemiseen).

Hermostosta:

joissakin tapauksissa perifeerinen neuropatia, joka on yleensä palautuva.

Muu: harvoin - turvotus.

Vuorovaikutus [muokkaa]

Hypoglykeeminen vaikutus kehoon;.

Detemirinsuliinin hypoglykeemistä vaikutusta heikentävät oraaliset ehkäisyvalmisteet, GCS, jodipitoiset kilpirauhashormonit, somatropiini, tiatsididiureetit, hepariini, trisykliset masennuslääkkeet, sympatomimeetit, danatsoli, klonidiini, BKK, diatsoksidi, morfiini, fenytomit, fenytomeraasi.

Oktreotidi / Lanreotidi voi lisätä ja vähentää kehon tarvetta insuliinille.

Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet ja viivästyttää toipumista hypoglykemian jälkeen.

Alkoholi voi sekä parantaa että vähentää detemirinsuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Detemirinsuliini: Annostus ja hoito [muokkaa]

Detemirinsuliinin annos on valittava erikseen kussakin tapauksessa potilaan tarpeiden mukaan.

Detemirinsuliinia käytetään sekä monoterapiana että yhdistelmänä bolusinsuliinin kanssa. Detemirinsuliinia voidaan käyttää myös yhdessä suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden kanssa sekä olemassa olevan liraglutidihoidon lisäksi.

Varotoimia [muokkaa]

Toisin kuin muut insuliinivalmisteet, perusinsuliinihoito detemirinsuliinilla ei johda painonnousuun.

Pienempi yön hypoglykemian riski verrattuna isofaaninsuliiniin sallii voimakkaamman annoksen titrauksen, jotta saavutetaan tavoiteveren glukoositaso alkuarvon bolus-hoidossa.

Verrattuna muihin insuliineihin, erityisesti isofaaninsuliiniin, lievä yön hypoglykemiaepisodien esiintymisriski mahdollistaa voimakkaamman annosvalinnan, jotta saavutetaan tavoiteveren glukoositaso hoidon aikana yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa.

Detemirinsuliinin riittämätön annos tai hoidon keskeyttäminen, erityisesti tyypin 1 diabeteksessa, voi johtaa hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen. Yleensä hyperglykemian ensimmäiset oireet näkyvät vähitellen, useiden tuntien tai päivien aikana. Näitä oireita ovat jano, lisääntynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuus, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa. Tyypin 1 diabeteksessa ilman asianmukaista hoitoa hyperglykemia johtaa diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen ja voi johtaa kuolemaan.

Hypoglykemia voi kehittyä, jos detemirinsuliinin annos on liian korkea suhteessa insuliinin tarpeeseen, kun ohitat aterian tai suunnittelet voimakasta liikuntaa.

Hiilihydraatin aineenvaihdunnan kompensoinnin jälkeen esimerkiksi tehostetun insuliinihoidon tapauksessa heille tyypilliset hypoglykemian tyypilliset oireet voivat muuttua potilailla, joista potilaille on ilmoitettava. Tavanomaiset prekursorien oireet voivat hävitä pitkällä diabeteksen aikana.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille.

Detemirinsuliinin annoksen korjaus voi olla tarpeen myös, jos potilaalla on samanaikaisia ​​munuais-, maksan tai adrenalisten, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriöitä.

Potilaiden kyky keskittyä ja reaktion nopeus saattaa heikentyä hypoglykemian takia, mikä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen välttämättömiä (esimerkiksi ajamisen tai koneiden ja mekanismien kanssa työskentelyn yhteydessä).

Säilytysolosuhteet [muokkaa]

Kuivassa, pimeässä paikassa lämpötiloissa -15 - −25 ° C. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kauppanimet [muokkaa]

Levemir Penfill: liuos ihon alle 100 U / ml; Novo Nordisk (Tanska)

Levemir Flekspen: liuos ihon alle 100 U / ml; Novo Nordisk (Tanska)

Detemirinsuliinin käyttö- ja ominaisuustiedot

Insuliinivalmisteet ovat melko erilaisia. Tämä johtuu tarpeesta käyttää lääkkeitä, jotka soveltuvat erilaisiin ominaisuuksiin.

Mikäli yhden lääkkeen komponentteja ei siedetä, sinun täytyy käyttää toista, minkä vuoksi apteekit kehittävät uusia aineita ja lääkkeitä, joita voidaan käyttää diabeteksen oireiden torjumiseen. Yksi niistä on Detemir-insuliini.

Yleiset tiedot ja farmakologiset ominaisuudet

Tämä lääke kuuluu insuliiniluokkaan. Sitä erottaa pitkäaikainen toiminta. Tuotteen kauppanimi on Levemir, vaikka on nimeltään Detemir-insuliini.

Muoto, jossa tämä aine jakautuu, on liuos ihon alle annettavaksi. Se perustuu aineeseen, joka saadaan rekombinantti-DNA-tekniikalla - Detemir.

Tämä aine on ihmisen insuliinin liukoisten analogien joukossa. Sen toiminnan periaate on vähentää glukoosin määrää diabeetikon kehossa.

Käytä lääkettä vain ohjeiden mukaisesti. Annostus ja injektiotapa valitsee lääkärin. Itseannoksen muuttaminen tai ohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa yliannostuksen, joka aiheuttaa hypoglykemiaa. Älä myöskään lopeta lääkkeen ottamista ilman lääkärin tietämystä, koska se on taudin vaarallisia komplikaatioita.

Lääkkeen vaikuttava aine on ihmisinsuliinin analogi. Sen toiminta vaihtelee keston mukaan. Työkalu siirtyy solumembraanireseptorien suhteeseen siten, että sen imeytyminen on nopeampaa.

Glukoosin säätäminen sen avulla saavutetaan lisäämällä lihaskudoksen kulutuksen määrää. Myös tämä lääke estää glukoosin tuotantoa maksassa. Sen vaikutuksesta vähenee lipolyysin ja proteolyysin aktiivisuus, jolloin proteiinin tuotto on aktiivisempaa.

Suurin määrä Detemiria veressä on 6-8 tuntia injektion jälkeen. Tämän aineen imeytyminen tapahtuu lähes yhtä hyvin kaikissa potilailla (pienillä vaihteluilla), se jakaantuu 0,1 l / kg.

Kun se liitetään plasman proteiinien yhteydessä, muodostuu inaktiivisia metaboliitteja. Poisto riippuu siitä, kuinka paljon lääkettä annettiin potilaalle ja kuinka nopeasti imeytyminen tapahtuu. Puolet ruiskutetusta aineesta poistuu elimistöstä 5-7 tunnin kuluessa.

Indikaatiot, käyttömenetelmä, annos

Insuliinivalmisteissa on noudatettava tarkasti käyttöohjeita. Se on tutkittava huolellisesti, mutta on yhtä tärkeää ottaa huomioon lääkärin suositukset.

Hoitovälineiden tehokkuus riippuu siitä, kuinka oikein taudin kuva arvioitiin. Määritä sen yhteydessä lääkkeen annos ja injektioiden toteuttamisaikataulu.

Tämän työkalun käyttö näkyy diabeteksen diagnoosissa. Tauti voi koskea sekä ensimmäistä että toista tyyppiä. Ero on siinä, että ensimmäisen tyypin diabeteksessa Detemiria käytetään yleensä monoterapiana, ja toisessa taudin tyypissä lääke yhdistetään muihin lääkkeisiin. Poikkeukset ovat kuitenkin mahdollisia yksittäisten ominaisuuksien vuoksi.

Annos määräytyy hoitavan lääkärin mukaan ottaen huomioon taudin kulun erityispiirteet, potilaan elämäntapa, ruokavalionsa periaatteet ja fyysisen aktiivisuuden taso. Näiden tekijöiden muutokset edellyttävät aikataulun ja annosten muuttamista.

Injektiot voidaan antaa milloin tahansa, kun se on potilaan kannalta kätevää. Mutta on tärkeää, että toistuvat injektiot suoritetaan suunnilleen samaan aikaan, kun ensimmäinen suoritettiin. Syötä työkalu reiteen, olkapäähän, etupuolen vatsan seinään, pakaraan. Sitä ei saa antaa samalle alueelle - tämä voi aiheuttaa lipodystrofiaa. Siksi oletetaan liikkuvan sallitulla alueella.

Video-opetus insuliiniannostuksen tekniikasta ruiskun kynällä:

Vasta-aiheet ja rajoitukset

Sinun on tiedettävä, missä tapauksissa tämän lääkkeen käyttö on vasta-aiheista. Jos niitä ei oteta huomioon, potilas voi loukkaantua vakavasti.

Ohjeiden mukaan insuliinilla on joitakin vasta-aiheita.

Näitä ovat:

1. Yliherkkyys lääkeaineille. Koska hänen potilailla on allergisia reaktioita tähän lääkkeeseen. Jotkin näistä reaktioista ovat hengenvaarallisempia.
2. Lasten ikä (alle 6 vuotta). Tarkista tämän lääkkeen tehokkuus tämän iän lapsille epäonnistui. Lisäksi tässä iässä ei ole tietoja käytön turvallisuudesta.

On myös olosuhteita, joissa tämän lääkkeen käyttö on sallittua, mutta siihen tarvitaan erityistä seurantaa.

Niiden joukossa ovat:

1. Maksa tauti. Jos ne ovat läsnä, vaikuttavan aineen vaikutus voi olla vääristynyt, joten annos on säädettävä.
2. Munuaisten poikkeavuudet. Tässä tapauksessa muutokset ovat mahdollisia myös lääkkeen toiminnan periaatteessa - se voi kasvaa tai heikentyä. Ratkaise ongelma auttaa hoitoprosessin jatkuvaa seurantaa.
3. Vanhuus Yli 65-vuotiaiden joukossa on paljon muutoksia. Näillä potilailla on diabeteksen lisäksi muita sairauksia, mukaan lukien maksan ja munuaissairaudet. Mutta jopa niiden poissa ollessa nämä elimet eivät toimi niin nuorten kuin nuorten tavoin. Siksi näille potilaille on myös oikea annos lääkettä.

Kun kaikki nämä ominaisuudet otetaan huomioon, voit minimoida Detemirinsuliinin käytön negatiivisten vaikutusten riskin.

Tämän aiheen tämänhetkisen tutkimuksen mukaan lääke ei vaikuta haitallisesti raskauden kulkuun ja alkion kehitykseen. Mutta tämä ei tee häntä täysin turvalliseksi, joten lääkärit arvioivat riskit ennen kuin määrittelee tulevaa äitiään.

Kun käytät tätä lääkettä, sinun on seurattava huolellisesti hoidon kulkua ja tarkistettava sokerin taso. Synnytyksen aikana glukoosin indikaattorit saattavat muuttua, joten niiden hallinta ja insuliiniannosten oikea korjaus ovat tarpeen.

Ei ole tarkkaa tietoa vaikuttavan aineen tunkeutumisesta rintamaitoon. Mutta uskotaan, että vaikka se osuu vauvaan, kielteisiä seurauksia ei pitäisi syntyä.

Detemir-insuliinilla on proteiinipitoisuus, joten se on helposti sulavaa. Tämä viittaa siihen, että äidin hoitaminen tämän lääkkeen kanssa ei vahingoita vauvaa. Naisten on kuitenkin noudatettava ruokavaliota ja tarkistettava glukoosipitoisuus.

Haittavaikutukset ja yliannostus

Kaikki lääkkeet, myös insuliini, voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Joskus ne näkyvät lyhyessä ajassa, kunnes elin on mukautunut vaikuttavan aineen toimintaan.

Muissa tapauksissa patologiset oireet johtuvat havaitsemattomista vasta-aiheista tai annoksen yliannostuksesta. Tämä johtaa vakaviin komplikaatioihin, jotka voivat joskus johtaa jopa potilaan kuolemaan. Siksi tästä lääkkeestä aiheutuvat haitat tulee ilmoittaa lääkärillesi.

Sivuvaikutusten joukossa ovat:

1. Hypoglykemia. Tämä tila liittyy verensokeritason jyrkkään laskuun, mikä vaikuttaa myös haitallisesti diabeetikon terveyteen. Potilaiden häiriöt ovat päänsärky, vapina, pahoinvointi, takykardia, tajunnan menetys jne. Vaikeassa hypoglykemiassa potilas tarvitsee kiireellistä apua, koska sen puuttuessa aivorakenteissa voi esiintyä peruuttamattomia muutoksia.
2. Visuaaliset häiriöt. Yleisin on diabeettinen retinopatia.
3. Allergia. Se voi ilmetä pieninä reaktioina (ihottuma, ihon punoitus) ja aktiivisesti ilmaistujen oireiden (anafylaktinen sokki) muodossa. Siksi tällaisten tilanteiden estämiseksi suoritetaan herkkyyskokeet ennen Detemirin käyttöä.
4. Paikalliset ilmentymät. Ne johtuvat ihon reaktiosta lääkkeen antamiseen. Ne löytyvät injektiopaikoista - tämä alue voi muuttua punaiseksi, joskus on hieman turvotusta. Tällaiset reaktiot esiintyvät yleensä lääkkeen alkuvaiheessa.

On mahdotonta sanoa tarkalleen, mikä osa lääkkeestä voi aiheuttaa yliannostusta, koska se riippuu yksilöllisistä ominaisuuksista. Siksi jokaisen potilaan on noudatettava lääkäriltä saatuja ohjeita.

Niiden potilaiden määrä, joilla on esiintynyt enemmän kuin yksi hypoglykemia-jakso insuliinihoidossa Detemir tai Glargin-insuliini

Erityisohjeet ja lääkkeiden yhteisvaikutukset

Tämän lääkkeen käyttö vaatii tiettyjä varotoimia.

Jotta hoito olisi tehokas ja turvallinen, on noudatettava seuraavia sääntöjä:

1. Älä käytä tätä lääkettä diabetekselle alle 6-vuotiaille lapsille.
2. Älä ohita aterioita (on olemassa hypoglykemian vaara).
3. Älä ole innokas fyysisen rasituksen vuoksi (tämä johtaa hypoglykeemiseen tilaan).
4. Ottaen huomioon, että tartuntatautien vuoksi elimistön tarve insuliinille voi lisääntyä.
5. Älä anna lääkettä laskimonsisäisesti (tässä tapauksessa esiintyy akuuttia hypoglykemiaa).
6. Muista, että hypo- ja hyperglykemian sattuessa voi olla heikentynyt huomio ja reaktionopeus.

Potilaan on oltava tietoinen kaikista näistä ominaisuuksista, jotta hoito voidaan suorittaa asianmukaisesti.

Joidenkin ryhmien lääkkeiden käytön vuoksi Detemirinsuliinin vaikutus on vääristynyt.

Yleensä lääkärit haluavat luopua tällaisista yhdistelmistä, mutta joskus tätä ei voida tehdä. Tällaisissa tapauksissa mitataan kyseisen lääkkeen annostus.

Annosta on lisättävä, kun käytät lääkkeitä, kuten:

• sympatomimeetit;
• steroidit;
• diureetit;
• ehkäisyyn tarkoitetut lääkkeet;
• osa masennuslääkkeistä jne.

Nämä lääkkeet vähentävät insuliinia sisältävän lääkkeen tehoa.

Annoksen pienentämistä käytetään yleisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:

• tetrasykliinit;
• hiilihappoanhydraasin estäjät, ACE, MAO;
• hypoglykeemiset aineet;
• anaboliset steroidit;
• beetasalpaajat;
• alkoholia sisältävät lääkkeet.

Jos et säädä insuliinin annosta, näiden varojen ottaminen voi aiheuttaa hypoglykemiaa.

Joskus potilas joutuu neuvottelemaan lääkärin kanssa korvaamaan yhden lääkkeen toisen kanssa. Syyt voivat olla erilaiset (sivuvaikutusten esiintyminen, korkea hinta, käyttöongelmat jne.). On monia lääkkeitä, jotka ovat Detemirinsuliinin analogeja.

Näitä ovat:

Näillä lääkkeillä on samanlaisia ​​vaikutuksia, joten niitä käytetään usein korvaavana aineena. Mutta henkilö, jolla on tarvittavat tiedot ja kokemus, tulee valita luettelosta, jotta lääke ei aiheuta haittaa.

Levemir FlexPenin (Detemirin kauppanimi) hinta tanskalaisesta tuotannosta on 1,390 ruplaa.

Detemirinsuliinin lääkeaineen analogit

Huumeiden kuvaus

Detemirinsuliini - pitkävaikutteinen insuliini, ihmisen insuliinin liukoinen analogi. Tuotettu rekombinantti-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa.

Pitkäaikainen vaikutus johtuu detemirin insuliinimolekyylien voimakkaasta itsesovittumisesta injektiokohdassa ja lääkeainemolekyylien sitoutumisesta albumiiniin kytkemällä sivuketjuun. Detemirinsuliini verrattuna isofaaninsuliiniin perifeerisiin kohdekudoksiin on hitaampaa. Nämä yhdistetyt mekanismit viivästyneen jakauman aikaansaavat detemirinsuliinin imeytymisen ja vaikutuksen toistettavamman profiilin verrattuna isofaaninsuliiniin.

Vuorovaikutuksessa ulkoisen sytoplasmisen solukalvon spesifisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptorikompleksin, joka stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntetaasi) synteesi.

Glukoosin väheneminen veressä johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, lisääntyneestä kudosten imeytymisestä, lipogeneesin stimuloinnista, glykogenogeneesistä ja maksan glukoosintuotannon vähenemisestä.

Annoksilla 0,2-0,4 U / kg 50% maksimivaikutus tapahtuu alueella 3-4 tuntia 14 tunnin kuluttua antamisesta. Vaikutus kestää 24 tuntia annoksesta riippuen.

S / c-antamisen jälkeen havaitaan farmakodynaaminen vaste, joka on verrannollinen annokseen (maksimivaikutus, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus).

Yön glukoosin säätelyprofiili on tasaisempi ja jopa insuliini detemirissa verrattuna isofaaninsuliiniin, mikä heijastuu yön hypoglykemian kehittymisen pienempään riskiin.

Levemere Penfill (Detemirinsuliini)

Kauppanimi: Levemir Penfill

Kansainvälinen nimi: Detemir-insuliini (Detemirinsuliini)

Farmakologinen ryhmä: hypoglykeeminen aine - pitkävaikutteinen insuliinianalogi

Farmakologinen ryhmä ATC: A10AE05. Sinkki-insuliini ihmisen geneettisesti muokattu kiteinen suspensio

detemirinsuliini 100 U, joka vastaa (100 x 142) μg suolaa sisältämätöntä detemirinsuliinia tai 100 yksikköä. ihmisinsuliini (IU)

Apuaineet: glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkiasetaatti, natriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo tai natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

1 kasetti sisältää:

detemirinsuliini 300 U, joka vastaa (300 x 142) μg suolamattomaa detemirinsuliinia tai 300 yksikköä. ihmisinsuliini (IU)

Apuaineet: glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkiasetaatti, natriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo tai natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

SC-injektioliuos on kirkas, väritön.

Hypoglykeminen lääke. Se on pitkävaikutteisen ihmisen insuliinin liukoinen perusanalogi, jolla on tasainen aktiivisuusprofiili. Tuotettu rekombinantti-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa.

Lääkkeen Levemir Penfill profiili on huomattavasti vähemmän vaihteleva verrattuna insuliinisofaaniin ja glargiininsuliiniin.

Lääkkeen Levemir Penfill pitkäaikainen vaikutus johtuu detemirinsuliinimolekyylien voimakkaasta itsesovittumisesta injektiokohdassa ja lääkeainemolekyylien sitoutumisesta albumiiniin kytkemällä sivuketjuun. Detemirinsuliini verrattuna isofaaninsuliiniin perifeerisiin kohdekudoksiin on hitaampaa. Nämä viivästyneen jakautumisen yhdistetyt mekanismit tuottavat Levemir Penfillin imeytymisen ja vaikutuksen toistettavamman profiilin verrattuna isofaaninsuliiniin.

Vuorovaikutuksessa ulkoisen sytoplasmisen solukalvon spesifisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptorikompleksin, joka stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntetaasi) synteesi.

Glukoosin väheneminen veressä johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, lisääntyneestä kudosten imeytymisestä, lipogeneesin stimuloinnista, glykogenogeneesistä ja maksan glukoosintuotannon vähenemisestä.

Annoksilla 0,2-0,4 U / kg 50% lääkkeen maksimivaikutus tapahtuu alueella 3-4 tuntia - 14 tuntia antamisen jälkeen. Vaikutus kestää jopa 24 tuntia annoksesta riippuen, mikä antaa mahdollisuuden yhden kerran / 2: n käyttöönottoon

S / c-antamisen jälkeen havaittiin farmakodynaaminen vaste, joka oli verrannollinen annokseen (maksimivaikutus, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus).

Pitkäaikaisissa tutkimuksissa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saivat perusinsuliinihoitoa yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa, osoitettiin, että glykeeminen kontrolli (glykosyloidun hemoglobiinin - HbA1c: n suhteen) Levemir Penfill -hoidon taustalla oli verrattavissa insuliinihoidon tilanteeseen - Isofaani ja glargiinin insuliini, joilla on alhainen painonnousu.

Kehon painon muutokset insuliinihoidon aikana:

Tutkimuksen kesto 20 viikkoa:

Detemirinsuliini kerran + 0,7 kg

Detemirinsuliini kahdesti -

Isofaani-insuliini +1,6 kg

Tutkimuksen kesto 26 viikkoa:

Detemirinsuliini kerran -

Detemirinsuliini kahdesti +1,2 kg

Insuliinisofaani +2,8 kg

Tutkimuksen kesto 52 viikkoa

Detemirinsuliini kerran +2,3 kg

Detemirinsuliini kahdesti +3,7 kg

Glargiini-insuliini +4 kg

Yhdistelmähoidon tutkimukset Levemir Penfillin ja suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa 61-65%: ssa tapauksista johtivat lievän yön hypoglykemian kehittymisen riskin vähenemiseen, toisin kuin isofaani.

Pitkäaikaisissa tutkimuksissa (? 6 kuukautta) plasman glukoosipitoisuus plasmassa oli tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla parempi Levemir Penfill -hoidon aikana kuin insuliini-isofaanilla, joka oli määrätty perus- / bolus-hoidossa, mukaan lukien tutkimukset, joissa oli mukana lapsia ja lapsia. 6–17-vuotiaat nuoret. Glykeeminen kontrolli (HbA1c) Levemir Penfill -hoidon aikana oli verrattavissa insuliini- ja isofaanihoidon riskiin, ja riskiä pienentää yöllä tapahtuvaa hypoglykemiaa ja ruumiinpainoa ei voitu lisätä Levemir Penfill -hoidon aikana.

Yö glykeeminen kontrolliprofiili on tasaisempi ja jopa Levemir Penfill -valmisteessa verrattuna isofaaninsuliiniin, mikä heijastuu pienempään riskiin, joka aiheutuu yön hypoglykemiasta.

Levemir Penfill -valmistetta käytettäessä havaittiin vasta-ainetuotantoa. Tämä seikka ei kuitenkaan vaikuta glykeemiseen kontrolliin.

Ihonalaisen antamisen jälkeen seerumipitoisuudet olivat suhteessa annokseen (Cmax, imeytymisaste).

Cmax saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua antamisesta. Kaksinkertainen päivittäinen hoito saavutetaan 2–3 injektion jälkeen.

Levemir Penfillin sisäinen imeytymisen vaihtelu on alhaisempi kuin muissa perusinsuliinivalmisteissa.

Detemirin keskimääräinen Vd-insuliini (noin 0,1 l / kg) osoittaa, että suuri osa detemirinsuliinista kiertää veressä.

In vitro- ja in vivo -proteiiniin sitoutumiskokeissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä interaktioita detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden välillä.

Detemirinsuliinin biotransformaatio on samanlainen kuin ihmisen insuliinivalmisteilla; kaikki muodostuneet metaboliitit ovat inaktiivisia.

Terminaalin T1 / 2 s / c-injektion jälkeen määräytyy ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen asteesta ja on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Levemir Penfillin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä interseksejä.

Lääkkeen farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin lapsilla (6-12-vuotiaat) ja nuorilla (13–17-vuotiaat) ja verrattiin. Farmakokineettisten ominaisuuksien eroja verrattuna tyypin 1 diabetesta sairastaviin aikuisiin potilaisiin ei ole tunnistettu.

Levemir Penfillin farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja iäkkäiden ja nuorten potilaiden tai munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden potilaiden välillä.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Ihmisen solulinjassa tehdyt in vitro -tutkimukset, mukaan lukien insuliinireseptorien ja IGF-1: n (insuliinimainen kasvutekijä) sitoutumista koskevat tutkimukset, ovat osoittaneet, että detemirinsuliinilla on alhainen affiniteetti molempiin reseptoreihin ja sillä on vain vähän vaikutusta solujen kasvuun verrattuna ihmisen insuliiniin.

Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja toksisia vaikutuksia lisääntymistoimintoihin, eivät osoittaneet vaaraa ihmisille.

Käyttöaiheet:

Lisääntynyt yksilöllinen herkkyys lääkkeen komponenteille.

Älä käytä Levemir Penfill -valmistetta alle 6-vuotiailla lapsilla, koska kliinisiä tutkimuksia ei tehty tässä potilasryhmässä.

Levemir Penfill on tarkoitettu sc / c-annosteluun.

Lääkkeen Levemir Penfill annos ja antotaajuus määritetään erikseen kussakin tapauksessa.

Levemir Penfill -hoito yhdessä suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden kanssa on suositeltavaa aloittaa yhdellä annoksella 10 U tai 0,1-0,2 U / kg. Levemir Penfill -annos on säädettävä yksilöllisesti plasman glukoosiarvojen perusteella. Tutkimuksen tulosten perusteella suositellaan annos titrausta seuraavassa:

Plasman glukoosin keskiarvot, mitattuna itsenäisesti ennen aamiaista / annoksen säätöä Levemir Penfill (ED)

+8 (U) vaaditaan 10 mmol / l (180 mg / dl)

tarvitaan 9,1–10 mmol / l (163–180 mg / dl) +6 (U)

tarvitaan 8,1 - 9 mmol / l (145 - 162 mg / dl) +4 (U)

tarvitaan 7,1 - 8 mmol / l (127-144 mg / dl) +2 (U)

tarvitaan 6,1 - 7 mmol / l (109-126 mg / dl) +2 (U)

Jos yksittäinen plasman glukoosiarvo:

3,1-4 mmol / l (56-72 mg / dl) tulisi pienentää -2: lla

1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000,

Detemirinsuliini

Farmaseuttinen vaikutus

Ihmisen insuliinin liukoinen analogi, jolla on pitkäaikainen vaikutus (detemirinsuliinimolekyylien voimakas itsensä liittyminen injektiokohtaan ja lääkeainemolekyylien sitoutuminen albumiiniin yhdistämällä se sivurasvahappoketjun kanssa) tasaisella vaikutuksella (paljon vähemmän vaihteleva verrattuna insuliinisofaaniin ja glargiininsuliiniin). Verrattuna isofaaninsuliiniin se jakautuu hitaammin perifeerisiin kohdekudoksiin, mikä antaa toistettavamman profiilin imeytymisestä ja lääkeaineen vaikutuksesta. Vuorovaikutuksessa ulkoisen sytoplasmisen solukalvon spesifisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptorikompleksin, joka stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntetaasi) synteesi. Glukoosipitoisuuden lasku veressä johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, lisääntyneestä kudosten imeytymisestä, lipogeneesin stimuloinnista, glykogenogeneesistä ja maksan glukoosintuotannon vähenemisestä. 0,2-0,4 U / kg: n käyttöönoton jälkeen saavutetaan 50% maksimivaikutus alueella 3-4 tuntia 14 tuntia; toiminnan kesto - enintään 24 tuntia

farmakokinetiikkaa

TCmax - 6-8 tuntia, kaksinkertainen päivittäinen hoito saavutetaan 2-3 injektion jälkeen. Jakautumistilavuus - 0,1 l / kg. Metabolia on samanlainen kuin ihmisen insuliinin aineenvaihdunta; kaikki muodostuneet metaboliitit ovat inaktiivisia. T1 / 2 - 5-7 h.

todistus

Vasta

Yliherkkyys, lasten ikä (enintään 6 vuotta).

annostelu-

P / c reiteen, etupuolen vatsan seinään tai olkaan. Ruiskutuspaikat on vaihdettava säännöllisesti. Annos ja antotaajuus (1-2 kertaa päivässä) määritetään yksilöllisesti.
Kun sitä annetaan kahdesti, glukoosipitoisuuden optimaalisen kontrolloinnin varmistamiseksi, ilta-annos voidaan antaa illallisen aikana, nukkumaan mennessä tai 12 tuntia aamuannoksen jälkeen.
Kun siirrytään keskipitkistä insuliinista ja pitkittyneistä insuliinista detemirinsuliiniin, annos ja ajan säätö saattavat olla tarpeen (veren glukoosipitoisuuden tarkka seuranta on välttämätöntä translaation aikana ja hoidon ensimmäisinä viikkoina).

Haittavaikutukset

Usein (useammin 1/100, mutta harvemmin 1/10): hypoglykemia ("kylmä hiki", ihon haju, lisääntynyt väsymys, hermostuneisuus, vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikkous, heikentynyt suuntautuminen, alentunut pitoisuus, uneliaisuus, voimakas tunne nälkä, näön hämärtyminen, päänsärky, pahoinvointi, sydämentykytys, vakava - tajunnan menetys ja / tai kouristukset, aivojen väliaikainen tai peruuttamaton toimintahäiriö kuolemaan asti); paikalliset reaktiot (hyperemia, turvotus ja kutina pistoskohdassa) ovat yleensä tilapäisiä ja häviävät hoidon jatkuessa.
Harvinaiset (useammin 1/1000, mutta harvemmin 1/100): lipodystrofia pistoskohdassa (seurauksena siitä, että pistoskohdan vaihtamista koskevaa sääntöä ei noudateta); turvotus insuliinihoidon alkuvaiheessa (yleensä väliaikainen); allergiset reaktiot (nokkosihottuma, ihottuma, kutiseva iho, hikoilu, ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt, angioedeema, hengitysvaikeudet, sydämentykytys, verenpaineen lasku); taittohäiriöt insuliinihoidon alkuvaiheessa (yleensä väliaikainen); diabeettinen retinopatia (glykeemisen kontrollin pitkäaikainen paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä, ​​mutta insuliinihoidon tehostuminen hiilihydraattiaineenvaihdunnan kontrolloinnin jyrkällä paranemisella voi johtaa diabeettisen retinopatian tilapäiseen heikkenemiseen).
Hyvin harvinainen (yleensä 1/10000, mutta harvemmin 1/1000): perifeerinen neuropatia (nopea verensokerin paraneminen voi johtaa akuuttiin kivultaan neuropatiaan, joka on yleensä palautuva).
Yliannostus. Oireet: hypoglykemia.
Hoito: potilas voi itse poistaa lievän hypoglykemian nauttimalla glukoosia, sokeria tai hiilihydraatteja sisältäviä elintarvikkeita. Vaikea, 0,5–1 mg glukagonin IM tai subdiolaatti tai laskimonsisäinen dekstroosi. Jos 10–15 minuuttia glukagonin käyttöönoton jälkeen, potilas ei palautu tajuntaan dekstroosiliuoksessa. Tietoisuuden palauttamisen jälkeen on suositeltavaa ottaa hiilihydraattirikkaita ruokia hypoglykemian toistumisen estämiseksi.

vuorovaikutus

Perifeerinen Bac Oraaliset ehkäisyvalmisteet, GCS, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit, hepariini, trisykliset masennuslääkkeet, sympatomimeetit, danatsoli, klonidiini, hidas kalsiumkanavasalpaaja, diatsoksidi, morfiini, fenytoiini, nikotiini vähentävät hypoglykeemistä vaikutusta. Reserpiini ja salisylaatit vähentävät tai lisäävät lääkkeen vaikutusta. Oktreotidi ja lanreotidi lisää tai vähentävät insuliinin tarvetta. Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet ja viivästyttää toipumista hypoglykemian jälkeen.
Etanoli voi parantaa ja pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.
Farmaseuttisesti yhteensopimaton tiolia tai sulfiittia sisältävien lääkeaineliuosten kanssa (insuliinin tuhoutuminen detemir) Lääkettä ei tule lisätä infuusioliuoksiin.

Erityiset ohjeet

Älä ota sisään / sisään (vakavan hypoglykemian vaara)! Intensiivinen lääkehoito ei johda ruumiinpainon nousuun. Pienempi yön hypoglykemian riski verrattuna muihin insuliineihin sallii voimakkaamman annosvalinnan, jotta saavutetaan tavoiteverensokeri.
Lääkkeen riittämätön annos tai hoidon lopettaminen, erityisesti tyypin 1 diabeteksessa, voi johtaa hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen. Hyperglykemian ensimmäiset oireet näkyvät yleensä vähitellen useiden tuntien tai päivien aikana: jano, usein virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, hyperemia ja kuiva iho, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa.
Aterioiden ohittaminen tai suunnittelematon voimakas liikunta voi johtaa hypoglykemiaan.
Hiilihydraattien aineenvaihdunnan kompensoinnin jälkeen (esimerkiksi tehostetulla insuliinihoidolla) heille tyypilliset oireet ovat hypoglykemian esiasteita, joista potilaista tulisi kertoa. Tavanomaiset prekursorien oireet voivat hävitä pitkällä diabeteksen aikana.
Samanaikaiset sairaudet (tarttuvat, mukaan lukien kuume) lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Potilaan siirtäminen uuteen insuliinityyppiin tai lääkkeeseen toisesta valmistajalta on suoritettava tarkassa lääkärin valvonnassa. Jos muutat ihmisen insuliinin pitoisuutta, valmistajaa, tyyppiä, lajia (eläin, ihminen, analogit) ja / tai sen valmistusmenetelmää (geneettisesti muokattua tai eläinperäistä insuliinia), annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Detemirinsuliiniin siirtyvillä potilailla saattaa olla tarpeen muuttaa annosta verrattuna aiemmin käytettyjen insuliinivalmisteiden annoksiin. Annoksen muuttamisen tarve voi tapahtua jo ensimmäisen annoksen jälkeen tai ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Imeytyminen i / m: n antamisen aikana tapahtuu nopeammin ja suuremmalla määrällä kuin ihonalaisella injektiolla.
Yhdessä muiden insuliinivalmisteiden kanssa yhden tai molempien komponenttien vaikutusprofiili muuttuu. Lääkkeen sekoittaminen nopeasti vaikuttavaan insuliinianalogiin (aspartinsuliini) johtaa toimintaprofiiliin, jolla on pienempi ja viivästynyt maksimivaikutus verrattuna niiden erilliseen antamiseen.
Ei ole tarkoitettu käytettäväksi insuliinipumpuissa. Tällä hetkellä ei ole tietoa detemirinsuliinin kliinisestä käytöstä raskauden ja imetyksen aikana sekä alle 6-vuotiaille lapsille.
Potilaita tulee neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian ja hyperglykemian kehittymisen estämiseksi autolla ajamisen ja mekanismien kanssa. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on oireiden vakavuuden puuttuminen tai heikkeneminen, hypoglykemian kehittymisen esiasteita tai usein hypoglykemian episodeja.