Lääke Kseleviya: käyttöohjeet

  • Ennaltaehkäisy

Kaikki diabeteksesta »Lääke Xelevia: käyttöohjeet

Xelevia viittaa hypoglykeemisiin aineisiin. Sitä käytetään diabeteksen tyypin 2 monimutkaisen hoidon pääkomponenttina. Sillä on pysyvä hypoglykeeminen vaikutus.

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

INN Drug: Sitagliptiini

Huumeiden Kseleviya - Sitagliptinin kansainvälinen ei-patentoitu nimi.

ATH-koodi: А10ВН01

Vapautumisen ja koostumuksen muodot

Saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina. Kermanväriset tabletit on kaiverrettu ”277” kalvon pinnalle toisella puolella ja täysin sileä toisella puolella.

Tärkein vaikuttava aine on sitagliptiinifosfaatimonohydraatti annoksella 128,5 mg. Lisäaineet: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, magnesiumstearyylifumaraatti. Kalvon kuori koostuu polyvinyylialkoholista, titaanidioksidista, polyetyleeniglykolista, talkista, keltaisesta ja punaisesta rautaoksidista.

Lääke valmistetaan 14 tabletin läpipainopakkauksissa. Pahvipakkauksessa on 2 tällaista rakkulaa ja käyttöohjeet.

Farmakologinen vaikutus

Se on tarkoitettu toisen tyypin diabeteksen hoitoon. Vaikutusmekanismi perustuu DPP-4-entsyymin estoon. Vaikuttava aine eroaa toisistaan ​​insuliinista ja muista anti-glykeemisista aineista. Glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen hormonin pitoisuus kasvaa.

Glukagonin erittymistä haiman soluilla suppressoidaan. Tämä auttaa vähentämään glukoosin synteesiä maksassa, mikä vähentää hypoglykemian oireita. Sitagliptiinin vaikutuksen tarkoituksena on inhiboida haiman entsyymien hydrolyysiä. Glukagonin erittyminen vähenee, mikä stimuloi insuliinin vapautumista. Samalla glykosyloituneen insuliinin indikaattori ja glukoosipitoisuus veressä laskevat.

Xelevia on tarkoitettu toisen tyypin diabeteksen hoitoon.

Kun pilleri on otettu aktiivisen aineen sisällä, imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Ruoan saanti vaikuttaa imeytymiseen. Sen maksimipitoisuus veressä määritetään parin tunnin kuluttua. Biosaatavuus on korkea, mutta kyky sitoutua proteiinirakenteisiin on alhainen. Metabolia tapahtuu maksassa. Lääkeaine erittyy kehosta virtsan mukana munuaissuodatuksella sekä muuttumattomana että suurten metaboliittien muodossa.

Käyttöaiheet

On olemassa useita suoria viitteitä tämän lääkkeen käytöstä:

  • monoterapia glykeemisen aineenvaihdunnan parantamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla;
  • kompleksisen hoidon aloittaminen tyypin 2 diabeettisen patologian metformiinin kanssa;
  • tyypin 2 diabeteksen hoito, kun ruokavalio ja liikunta eivät toimi;
  • insuliinilisä;
  • glykeemisen kontrollin parantamiseksi yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa;
  • diabeteksen yhdistelmähoito toisessa tyypissä tiatsolidiinidionien kanssa.

Vasta

Käyttöohjeissa luetellut suorat kontraindikaatiot lääkkeen käyttöön ovat:

  • yliherkkyys lääkkeelle;
  • raskauden ja imetyksen aikana;
  • enintään 18-vuotiaat;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • tyypin 1 diabetes;
  • munuaisten häiriöt.

Kseleviya käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa, kun ruokavalio ja liikunta eivät toimi.

Kselevaa määrätään huolellisesti potilaille, joilla on vaikea ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, joilla on ollut haimatulehdus.

Miten Xaleviaa käytetään?

Annostus ja hoidon kesto riippuvat suoraan tilan vakavuudesta.

Monoterapian aikana lääkitys otetaan 100 mg: n vuorokausiannoksena. Sama annos havaitaan käytettäessä lääkettä yhdessä metformiinin, insuliinin ja sulfonyyliurean johdannaisten kanssa. Monimutkaista hoitoa tehtäessä on suositeltavaa pienentää insuliiniannosta hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi.

Et voi ottaa kaksinkertaista annosta lääkettä yhdessä päivässä. Kun yleinen terveys muuttuu dramaattisesti, annoksen muuttaminen voi olla tarpeen. Joissakin tapauksissa on määrätty puolet tai neljänneksen pillereitä, joilla on pääasiassa vain lumelääke. Päivittäinen annos voi vaihdella sairauden komplikaatioiden ilmentymisen ja tämän lääkkeen tehokkuuden mukaan.

Haittavaikutukset Xelevia

Kun saat Xeleviaa, seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:

  • allergiset reaktiot;
  • ruokahaluttomuus;
  • ummetus;
  • kouristukset;
  • takykardia;
  • unettomuus;
  • parestesia;
  • emotionaalinen epävakaus.

Harvinaisissa tapauksissa hemorroidien paheneminen on mahdollista. Oireellinen hoito. Vakavissa olosuhteissa, joissa esiintyy kouristuksia, suoritetaan hemodialyysi.

Tarkkaa tutkimusta lääkkeen vaikutuksesta reaktionopeuteen ja huomion keskittymiseen ei tehty. Negatiivinen vaikutus monimutkaisten mekanismien ja ajoneuvojen hallintaan ei ole odotettavissa.

Erityiset ohjeet

Hypoglykemian vaara on mahdollinen, joten on toivottavaa, että elämän indikaattorit vähentävät vähitellen käytetyn insuliinin annosta. On suositeltavaa huolehtia vanhuksista, maksan, munuais- ja verenkiertoelimistön potilaille.

Yleensä vanhukset eivät tarvitse annoksen muuttamista. Mutta jos tila pahenee tai hoito ei anna aiottuja tuloksia, on parempi lopettaa pillereiden ottaminen tai säätää annosta alaspäin.

Vanhukset eivät tarvitse korjata Xelevian lääkkeen annosta.

Ei sovelleta pediatrisiin käytäntöihin.

Ei ole tarkkoja tietoja vaikuttavan aineen vaikutuksesta sikiöön. Siksi tämän työkalun käyttö raskauden aikana on kielletty.

Koska ei ole luotettavia tietoja siitä, tartuuko lääke äidinmaitoon, on parempi kieltää imetys, jos tällaista hoitoa tarvitaan.

Lääkkeiden määrääminen riippuu kreatiniinipuhdistuksesta. Mitä korkeampi se on, sitä pienempi on annos. Munuaisten toiminnan puuttuessa alkuannos voidaan säätää 50 mg: aan päivässä. Jos hoito ei anna toivottua terapeuttista vaikutusta, sinun on lopetettava lääkkeen ottaminen.

Lievällä munuaisten vajaatoiminnalla annosta ei tarvitse muuttaa. Päivittäisen annoksen tulisi tässä tapauksessa olla 100 mg. Ainoastaan ​​vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastamalla tätä lääkitystä ei suoriteta.

Jos maksan vajaatoiminta on vaikea, Xeleviaa ei määrätä.

Xselevian yliannostus

Yliannostustapauksia ei käytännössä kirjata. Vaikean huumeiden myrkytyksen tila voi tapahtua vain, kun otetaan yksittäinen annos, joka on yli 800 mg. Tässä tapauksessa haittavaikutusten oireet pahenevat.

Hoitoon kuuluu mahahuuhtelu, edelleen vieroitus ja tukihoito. Myrkkyjen erittyminen kehosta on mahdollista pitkäaikaisen dialyysin avulla, koska Vakio hemodialyysi on tehokas vain lievissä yliannostustapauksissa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääke voidaan yhdistää metformiiniin, varfariiniin, joihinkin suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin. Vaikuttavan aineen farmakokinetiikka ei muutu, kun yhdistelmähoitoa käytetään ACE-estäjien, verihiutaleiden estäjien, lipidia alentavien aineiden, beetasalpaajien ja kalsiumkanavasalpaajien kanssa.

Tähän kuuluvat myös ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, masennuslääkkeet, antihistamiinilääkkeet, protonipumpun estäjät ja jotkut lääkkeet erektiohäiriön korjaamiseksi.

Yhdessä digoksiinin ja syklosporiinin kanssa vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa on hieman lisääntynyt.

Et voi ottaa tätä lääkettä alkoholilla. Lääkkeen vaikutus vähenee ja dyspeptiset oireet vain lisääntyvät.

analogit

Tässä lääketieteellisessä valmisteessa on useita analogeja, jotka ovat samankaltaisia ​​aktiivisen aineen ja sen vaikutuksen suhteen. Yleisin niistä on:

  • sitagliptiini;
  • Sitagliptiinifosfaattimonohydraatti;
  • Janow;
  • Yasitara.

Apteekkien lomaehdot

Xelieviaa saa apteekeista vain reseptillä.

Hinta vaihtelee 1500 - 1700 ruplaan. paketin kohdalla ja riippuu myynti- ja apteekkipalkkiosta.

Lääkkeen varastointiolosuhteet

Kuivan ja pimeän paikan poimiminen pois pienistä lapsista, jonka lämpötila on enintään + 25 ° C.

2 vuotta pakkauksessa ilmoitetusta myöntämispäivästä. Älä käytä tämän ajanjakson jälkeen.

valmistaja

Tuotantoyhtiö: "Berlin-Chemie", Saksa.

Pidä huumeiden Kselevia on oltava poissa pienten lasten.

Arviot

Michael, 42 vuotias, Bryansk

Lääkäri kehotti ottamaan Kseleviaa pääasialliseksi hoidoksi. Kuuden kuukauden käytön jälkeen sokeri tyhjään mahaan kasvoi hieman ennen kuin se oli 5: n sisällä, nyt se saavuttaa 6-6,5. Muutti kehon vastausta harjoitukseen. Aiemmin kävelemisen tai urheilun jälkeen sokeri putosi dramaattisesti ja voimakkaasti luku oli noin 3. Kun otat Kseleviiaa, sokeri putoaa hitaasti ja vähitellen harjoituksen jälkeen, ja sitten se palaa normaaliksi. Alkoi tuntea paremmin. Joten suosittelen lääkettä.

Alina, 38 vuotias, Smolensk

Xeliavia otetaan insuliinin lisänä. Olen sairastanut diabetesta useita vuosia ja olen kokeillut monia lääkkeitä ja yhdistelmiä. Tämä tykkää eniten. Lääke reagoi vain korkeaan sokeriin. Jos sitä alennetaan nyt, lääke ei kosketa sitä ja nostaisi sitä voimakkaasti. Toimii vähitellen. Ei sokeripiikkejä päivän aikana. On vielä yksi myönteinen asia, jota ei ole kuvattu käyttöohjeissa: ruokavalio muuttuu. Ruokahalu vähenee lähes puolella. Ja se on hyvä.

Mark, 54 vuotias, Irkutsk

Lääke tuli heti. Sitä ennen hän otti Yanuvius. Sen jälkeen se ei ollut hyvä. Useiden kuukausien Xelevia-hoidon jälkeen sokeritaso palasi normaaliksi, mutta myös yleiseksi terveydeksi. Tunnen paljon iloisempaa, ei tarvitse jatkuvasti välipalaa. Unohdin melkein mitä hypoglykemia on. Sokeri ei hyppää, se putoaa ja nousee hitaasti ja vähitellen, johon keho reagoi hyvin.

Xselevia 100 mg

Diabeteksen hoidossa käytetään erilaisia ​​vaikuttavia aineita. Suosittujen kuten Metforminin lisäksi muut, kuten sitagliptiini, ovat myös osoittautuneet hyvin. Sen perusteella on monia huumeita. Yksi niistä on Xelevia. Ohjeita sen käytöstä ja vertailusta suosittuihin analogeihin käsitellään alla.

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Se on valmistettu beige, kaksoiskupera tabletteja kalvopäällysteessä. ainekset:

  • Sitagliptiinifosfaatimonohydraatti (100 mg sitagliptiinia);
  • kalsiumfosfaatti maasta;
  • mikrokiteinen selluloosa;
  • natriumfumaraatti
  • kroskarmelloosinatrium;
  • magnesiumstearaatti.

In läpipainopakkaus (2 per pakkaus) pakattu 14 tablettia.

INN, valmistajat

Kansainvälinen nimi on sitagliptiini.

Valmistaja - "Berlin Pharma", Venäjä. Tavaramerkin omistaja on Berlin Hemi, Saksa.

Kustannukset

Paketin hinta on noin 1400 ruplaa.

Farmakologinen vaikutus

Tämä on hypoglykeeminen aine, joka liittyy DPP-4: n estäjiin. Sen mekanismi on seuraava. Pääaine auttaa lisäämään DPP-4-entsyymin aktiivisuutta, mikä lisää hormonin inkretiinin pitoisuutta. Ne toimivat suolistossa päivän aikana ja reagoivat ruokaan. Kun näin tapahtuu, erityiset solut tukahduttavat glukagonia. Ja insuliinikonsentraatio päinvastoin kasvaa, minkä seurauksena glukoosin tuotanto maksassa laskee ja glykemia vähenee. Tämä johtaa haluttuun hypoglykeemiseen vaikutukseen, ja diabeetikoille sitagliptiinin vaikutus on turvallisempi kuin sulfonyyliurea. Tämä liittyy pienempään hypoglykemian riskiin kuvatun prosessin aikana. Entsyymiaktiivisuus havaitaan päivän aikana, mikä heijastuu alhaisempiin glykemiatasoihin sekä tyhjään vatsaan että aterioiden jälkeen.

farmakokinetiikkaa

Nopeasti imeytyy ja alkaa toimia. Biosaatavuus on noin 87%. Suurin pitoisuus saavutetaan 1 - 4 tunnin välein pillerin ottamisen jälkeen. Erittyy pääasiassa munuaisilla muuttumattomana. Ainoastaan ​​osa aineesta metaboloituu. Puoliintumisaika on noin 12 tuntia.

todistus

Tyypin 2 diabetes.

Sitä voidaan käyttää monoterapiassa ja yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Vasta

  • yliherkkyys komponenteille;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • tyypin 1 diabetes;
  • raskaus ja imetys;
  • kooman historia;
  • munuaisten vajaatoiminta (kohtalainen ja vaikea);
  • Alle 18-vuotiaat lapset.

Käytä varovaisuutta seuraavissa tapauksissa:

  • lievä munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
  • haimatulehdus.

Käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Monoterapiassa päivittäinen annos on 100 mg lääkettä (kerran päivässä). Yhdistelmässä Xelevian annosta ylläpidetään, ja oheisvälineet säädetään.

Ota sisälle ruoasta riippumatta. Jos ohitat lääkityksen, sinun ei pidä korvata tätä kaksinkertaisen annoksen kanssa.

Haittavaikutukset

  • pahoinvointi;
  • vatsakipu;
  • oksentelu;
  • ripuli;
  • yhdistelmähoito, hypoglykemia;
  • migreeni;
  • ilmavaivat;
  • ruoansulatushäiriöt;
  • yskä;
  • allergiset reaktiot;
  • haimatulehdus;
  • anafylaktinen sokki;
  • munuaisten toimintahäiriö;
  • lihaskipu;
  • hengitysteiden infektiot.

yliannos

Sitagliptiini itse aiheuttaa harvoin tällaista vaikutusta. Tällöin merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt. On tarpeen pestä mahalaukku ja määrätä asianmukainen oireenmukainen hoito. Dialyysi auttaa huonosti.

Yhdessä muiden lääkkeiden kanssa (erityisesti insuliinin ja sulfonyyliurean kanssa) voi kehittyä hypoglykemia. Sen oireet: ihon haju, nälän tunne, heikkous, pahoinvointi, oksentelu, tajunnan heikkeneminen (kooman kehittymiseen asti) ja niin edelleen. Kevyt muoto poistetaan syömällä hiilihydraatteja sisältäviä elintarvikkeita. Keskivaikeaa tai vaikeaa, tarvitset glukagoni- tai dekstroosiliuoksen injektion. Kun henkilö on tajuutunut tajuntaan, hänen on syötettävä runsaasti hiilihydraattiliuosta ja seurattava, jotta vältetään toinen hyökkäys. Varmista, että otat sitten yhteyttä lääkäriisi apuväliaineen annoksen muuttamiseen.

Huumeiden vuorovaikutus

Muiden aineiden kliinistä merkitsevää vaikutusta Xselevian tehoon ei havaittu. Siksi tämä tilanne ei edellytä annoksen muuttamista. Poikkeuksia ovat sulfonyyliurea ja insuliinivalmisteet.

Sitagliptiini ei vaikuta muiden lääkkeiden tehoon. Yhdistelmähoidossa muiden lääkkeiden kanssa ei ollut merkittäviä yhteisvaikutuksia.

Jotta vältettäisiin terveysriskit hoidon määräämisessä, asiantuntijalle on kuitenkin ilmoitettava muiden lääkkeiden ottamisesta.

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Kseleviya ei ole yhteensopiva alkoholia sisältävien juomien kanssa, koska ne aiheuttavat hypoglykemian kehittymistä. Samaan aikaan alkoholin sietokyky lääkkeen ottamisen aikana vähenee. Diabeetikoille ei suositella käytettäväksi etanolia ja lääkkeitä hoidon aikana.

Erityiset ohjeet

Hypoglykemian välttämiseksi on suositeltavaa pienentää toisen yhteisellä hoidolla otetun hypoglykemisen lääkkeen annosta.

Yli 65-vuotiaiden vanhusten on tärkeää valvoa munuaisten tilaa, koska tämä elin on alttiimpi komplikaatioille. Tällaisilla potilailla hypoglykemia esiintyy todennäköisemmin samanaikaisen hoidon aikana muiden vastaavien lääkkeiden kanssa.

Ei havaittu vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Itse asiassa vaikuttava aine ei vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää mekanismeja. Yhdistelmähoidossa tämä haittavaikutus on kuitenkin hyvin todennäköinen. Siksi tässä tapauksessa on parempi hylätä ajo.

Se julkaistaan ​​vain reseptillä!

Raskaus ja imetys

Ei saa käyttää raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon, koska ei ole tarkkoja tietoja vaikutuksista lapsen kehoon. Tällaisissa tapauksissa potilaat siirretään insuliiniin.

Käytä lapsuudessa

Se ei ole sallittua alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa, koska tämän ikäryhmän terveysvaikutuksista ei ole saatu riittävästi kliinisiä tietoja.

Pääsy vanhuuteen

Käytetään yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa. Kuitenkin ne tarvitsevat munuaisten tilan tarkempaa seurantaa komplikaatioiden ja toimintahäiriöiden välttämiseksi. Lääkkeen annostusta ei tarvita.

Säilytysehdot

Säilytä kuivassa, pimeässä, lasten ulottumattomissa huoneenlämmössä. Termi on 2 vuotta, jonka jälkeen tabletit hävitetään.

Vertailu analogeihin

Janow. Sitagliptiinipohjainen lääke. Tuottaja on Merck Sharp, Alankomaat. Pakkauksen hinta on 1600 ruplaa ja enemmän. Korjaavan aineen vaikutus on samanlainen kuin Xelevian. Se on inkretiinimimeetti, joka vaikuttaa verensokeriarvoon ja vähentää edelleen diabeettista ruokahalua. Siksi sitä määrätään usein ihmisille, joilla on liikalihavuus sivutaudiksi. Minusista - hinta. Se on täydellinen analogi.

Yasitara. Tabletti, jossa on sitagliptiiniä koostumuksessa. Valmistaja - "Farmasintez", Venäjä. Lääkkeen kotimainen analogi, jolla on samanlainen vaikutus ja joukko vasta-aiheita. Kustannukset ovat vakiona tässä luokassa. Se on kätevämpi hoitoon, sillä sillä on kolme annosta vaikuttavaa ainetta - 25, 50 ja 100 mg sitagliptiinia. Raskaana oleville naisille ja lapsille on kuitenkin kielletty. Minusien joukossa - usein aiheuttaa hypoglykemiaa.

Vipidiya. Se on myös inkretiinimimeetti, mutta sisältää apogliptiiniä. Saatavana 12,5 ja 25 mg tablettina. Hinta - 800 - 1150 ruplaa annosta riippuen. Tuottaja: Takeda GmbH, Japani. Sen toiminta on samanlainen, mutta tehokkaampi. Ei määrätty lapsille ja raskaana oleville naisille tutkimustietojen puutteen vuoksi. Vakio vasta-aiheet ja sivuvaikutusten luettelo.

Invokana. Canaglifloziinipohjaiset tabletit. Tuottanut italialainen yritys Janssen-Cilag. Kustannukset ovat korkeat: 2 600 ruplaa 100 kappaletta kohti. Käytetään diabeteksen hoidossa metformiinin ja ruokavalion tehottomuudessa. Hoito on kuitenkin välttämättä yhdistettävä lääkärin valitsemaan ruokavalioon. Vasta-aiheet.

Galvus Met. Tämä on diabeteksen yhdistelmähoito, kun yhden aineen vaikutus ei enää riitä. Metformiinin ja vildagliptiinin koostumuksessa. Pillereitä valmistaa sveitsiläinen Novartis. Hinta - 1500 ruplaa ja enemmän. Vaikutus on pitkä, noin 24 tuntia. Ei voida käyttää lasten, raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon. Vanhuksilla varovaisuutta. Ei sovellu insuliinin korvaamiseen.

Trazhenta. Tämä lääke sisältää linagliptiinia, joka on myös DPP-4: n estäjä. Sen vuoksi sen vaikutus on samanlainen kuin Xelevian. On edullista, että se erittyy pääasiassa suoliston kautta, eli se aiheuttaa vähemmän stressiä munuaisille. Voidaan käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Kieltoja saada vastaavia. On myös monia sivuvaikutuksia. Hinta - 1500 ruplaa. Tuottaja on Beringer Ingelheim Pharma Saksassa ja Yhdysvalloissa.

Vaihto toiseen lääkkeeseen tapahtuu vain lääkärin toimesta. Itsehoito ei ole hyväksyttävää!

Arviot

Yleensä diabeetikot puhuvat positiivisesti tästä lääkkeestä. Huippuluokan tehokkuus ja vastaanottotarkkuus on huomioitu. Osa tästä työkalusta ei sovi.

Valery: ”Käytin Galvusta, pidin siitä todella. Mutta sitten, hänen etujensa vuoksi, he lakkasivat antamasta häntä sairaalassani, ja lääkäri kehotti häntä siirtymään Xeleviaan. En huomannut eroa. He toimivat samalla tavalla kuin lääkäri selitti. Sokeri on normaalia, en noudata hyppyjä. Hoidon aikana "sivuvaikutuksia" ei syntynyt. Olen tyytyväinen tähän lääkkeeseen. ”

Alla: ”Lääkäri lisäsi insuliinia Kselevialle, koska ensimmäinen ei aina pystynyt selviytymään sokerin säilymisestä normaalilla tasolla. Kun annos oli pienentynyt neljänneksellä, aloin tuntea vaikutuksen täyteen. Indikaattorit eivät hyppy, analyysit ovat hyviä ja yleinen terveys. Huomasin myös, että haluan syödä vähemmän. Lääkäri selitti, että kaikki tämän tyyppiset lääkkeet toimivat tällä tavalla. No, tämä on ylimääräinen plus. "

johtopäätös

Xelevia on edullinen ja tehokas lääke diabetekselle. Sen toiminta on tasaisempi kuin sulfonyyliureoiden vaikutus, se aiheuttaa vähemmän hypoglykemiaa. Arvostelut antavat vaikutelman korkealaatuisesta ja luotettavasta tuotteesta, jota tämä lääke on.

XELEVIA ® (XELEVIA) käyttöohjeet

Rekisteröintitodistuksen haltija:

Tuottaja:

Annostuslomake

Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus

Tabletit, kalvopäällysteinen beige, pyöreä, kaksoiskupera, kaiverrettu toisella puolella "277" ja toisella tasainen.

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 123,8 mg, jauhamaton, kalsiumfosfaatti - 123,8 mg, kroskarmelloosinatrium - 8 mg, magnesiumstearaatti - 4 mg, natriumstearyylifumaraatti - 12 mg.

Kuoren koostumus: opadry ® II beige, 85F17438 - 16 mg (polyvinyylialkoholi - 40%, titaanidioksidi (E171) - 21,56%, makrogoli 3350 (polyetyleeniglykoli) - 20,2%, talkki - 14,8%, keltainen rautaoksidi (E172) - 3,07 % rautaoksidi punainen (E172) - 0,37%).

14 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.

Lääkkeen analogit

JANUVIA (MERCK SHARP DOHME B.V., Alankomaat)

YASITARA (PHARMASYNTHEZ-TYUMEN OOO, Venäjä)

Lääke Kseleviya: käyttöohjeet

Xelevia viittaa hypoglykeemisiin aineisiin. Sitä käytetään diabeteksen tyypin 2 monimutkaisen hoidon pääkomponenttina. Sillä on pysyvä hypoglykeeminen vaikutus.

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

INN Drug: Sitagliptiini

Huumeiden Kseleviya - Sitagliptinin kansainvälinen ei-patentoitu nimi.

ATH-koodi: А10ВН01

Vapautumisen ja koostumuksen muodot

Saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina. Kermanväriset tabletit on kaiverrettu ”277” kalvon pinnalle toisella puolella ja täysin sileä toisella puolella.

Tärkein vaikuttava aine on sitagliptiinifosfaatimonohydraatti annoksella 128,5 mg. Lisäaineet: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, magnesiumstearyylifumaraatti. Kalvon kuori koostuu polyvinyylialkoholista, titaanidioksidista, polyetyleeniglykolista, talkista, keltaisesta ja punaisesta rautaoksidista.

Lääke valmistetaan 14 tabletin läpipainopakkauksissa. Pahvipakkauksessa on 2 tällaista rakkulaa ja käyttöohjeet.

Katso myös: Ohjeita lääkkeen kitosaanin käytöstä.

Missä ja miten pistää insuliinia diabetes mellitukseen - lue tässä artikkelissa.

Farmakologinen vaikutus

Se on tarkoitettu toisen tyypin diabeteksen hoitoon. Vaikutusmekanismi perustuu DPP-4-entsyymin estoon. Vaikuttava aine eroaa toisistaan ​​insuliinista ja muista anti-glykeemisista aineista. Glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen hormonin pitoisuus kasvaa.

Glukagonin erittymistä haiman soluilla suppressoidaan. Tämä auttaa vähentämään glukoosin synteesiä maksassa, mikä vähentää hypoglykemian oireita. Sitagliptiinin vaikutuksen tarkoituksena on inhiboida haiman entsyymien hydrolyysiä. Glukagonin erittyminen vähenee, mikä stimuloi insuliinin vapautumista. Samalla glykosyloituneen insuliinin indikaattori ja glukoosipitoisuus veressä laskevat.

Xelevia on tarkoitettu toisen tyypin diabeteksen hoitoon.

farmakokinetiikkaa

Kun pilleri on otettu aktiivisen aineen sisällä, imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Ruoan saanti vaikuttaa imeytymiseen. Sen maksimipitoisuus veressä määritetään parin tunnin kuluttua. Biosaatavuus on korkea, mutta kyky sitoutua proteiinirakenteisiin on alhainen. Metabolia tapahtuu maksassa. Lääkeaine erittyy kehosta virtsan mukana munuaissuodatuksella sekä muuttumattomana että suurten metaboliittien muodossa.

Käyttöaiheet

On olemassa useita suoria viitteitä tämän lääkkeen käytöstä:

  • monoterapia glykeemisen aineenvaihdunnan parantamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla;
  • kompleksisen hoidon aloittaminen tyypin 2 diabeettisen patologian metformiinin kanssa;
  • tyypin 2 diabeteksen hoito, kun ruokavalio ja liikunta eivät toimi;
  • insuliinilisä;
  • glykeemisen kontrollin parantamiseksi yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa;
  • diabeteksen yhdistelmähoito toisessa tyypissä tiatsolidiinidionien kanssa.

Vasta

Käyttöohjeissa luetellut suorat kontraindikaatiot lääkkeen käyttöön ovat:

  • yliherkkyys lääkkeelle;
  • raskauden ja imetyksen aikana;
  • enintään 18-vuotiaat;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • tyypin 1 diabetes;
  • munuaisten häiriöt.

Kseleviya käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa, kun ruokavalio ja liikunta eivät toimi.

Kselevaa määrätään huolellisesti potilaille, joilla on vaikea ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, joilla on ollut haimatulehdus.

Miten Xaleviaa käytetään?

Annostus ja hoidon kesto riippuvat suoraan tilan vakavuudesta.

Monoterapian aikana lääkitys otetaan 100 mg: n vuorokausiannoksena. Sama annos havaitaan käytettäessä lääkettä yhdessä metformiinin, insuliinin ja sulfonyyliurean johdannaisten kanssa. Monimutkaista hoitoa tehtäessä on suositeltavaa pienentää insuliiniannosta hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi.

Et voi ottaa kaksinkertaista annosta lääkettä yhdessä päivässä. Kun yleinen terveys muuttuu dramaattisesti, annoksen muuttaminen voi olla tarpeen. Joissakin tapauksissa on määrätty puolet tai neljänneksen pillereitä, joilla on pääasiassa vain lumelääke. Päivittäinen annos voi vaihdella sairauden komplikaatioiden ilmentymisen ja tämän lääkkeen tehokkuuden mukaan.

Haittavaikutukset Xelevia

Kun saat Xeleviaa, seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:

  • allergiset reaktiot;
  • ruokahaluttomuus;
  • ummetus;
  • kouristukset;
  • takykardia;
  • unettomuus;
  • parestesia;
  • emotionaalinen epävakaus.

Harvinaisissa tapauksissa hemorroidien paheneminen on mahdollista. Oireellinen hoito. Vakavissa olosuhteissa, joissa esiintyy kouristuksia, suoritetaan hemodialyysi.

Vaikutus mekanismien toimintakykyyn

Tarkkaa tutkimusta lääkkeen vaikutuksesta reaktionopeuteen ja huomion keskittymiseen ei tehty. Negatiivinen vaikutus monimutkaisten mekanismien ja ajoneuvojen hallintaan ei ole odotettavissa.

Erityiset ohjeet

Hypoglykemian vaara on mahdollinen, joten on toivottavaa, että elämän indikaattorit vähentävät vähitellen käytetyn insuliinin annosta. On suositeltavaa huolehtia vanhuksista, maksan, munuais- ja verenkiertoelimistön potilaille.

Käytä vanhuudessa

Yleensä vanhukset eivät tarvitse annoksen muuttamista. Mutta jos tila pahenee tai hoito ei anna aiottuja tuloksia, on parempi lopettaa pillereiden ottaminen tai säätää annosta alaspäin.

Vanhukset eivät tarvitse korjata Xelevian lääkkeen annosta.

Nimitys lapsille

Ei sovelleta pediatrisiin käytäntöihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ei ole tarkkoja tietoja vaikuttavan aineen vaikutuksesta sikiöön. Siksi tämän työkalun käyttö raskauden aikana on kielletty.

Koska ei ole luotettavia tietoja siitä, tartuuko lääke äidinmaitoon, on parempi kieltää imetys, jos tällaista hoitoa tarvitaan.

Käytä munuaistoiminnan vastaisesti

Lääkkeiden määrääminen riippuu kreatiniinipuhdistuksesta. Mitä korkeampi se on, sitä pienempi on annos. Munuaisten toiminnan puuttuessa alkuannos voidaan säätää 50 mg: aan päivässä. Jos hoito ei anna toivottua terapeuttista vaikutusta, sinun on lopetettava lääkkeen ottaminen.

Käytä maksan vastaisesti

Lievällä munuaisten vajaatoiminnalla annosta ei tarvitse muuttaa. Päivittäisen annoksen tulisi tässä tapauksessa olla 100 mg. Ainoastaan ​​vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastamalla tätä lääkitystä ei suoriteta.

Jos maksan vajaatoiminta on vaikea, Xeleviaa ei määrätä.

Xselevian yliannostus

Yliannostustapauksia ei käytännössä kirjata. Vaikean huumeiden myrkytyksen tila voi tapahtua vain, kun otetaan yksittäinen annos, joka on yli 800 mg. Tässä tapauksessa haittavaikutusten oireet pahenevat.

Hoitoon kuuluu mahahuuhtelu, edelleen vieroitus ja tukihoito. Myrkkyjen erittyminen kehosta on mahdollista pitkäaikaisen dialyysin avulla, koska Vakio hemodialyysi on tehokas vain lievissä yliannostustapauksissa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääke voidaan yhdistää metformiiniin, varfariiniin, joihinkin suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin. Vaikuttavan aineen farmakokinetiikka ei muutu, kun yhdistelmähoitoa käytetään ACE-estäjien, verihiutaleiden estäjien, lipidia alentavien aineiden, beetasalpaajien ja kalsiumkanavasalpaajien kanssa.

Tähän kuuluvat myös ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, masennuslääkkeet, antihistamiinilääkkeet, protonipumpun estäjät ja jotkut lääkkeet erektiohäiriön korjaamiseksi.

Yhdessä digoksiinin ja syklosporiinin kanssa vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa on hieman lisääntynyt.

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Et voi ottaa tätä lääkettä alkoholilla. Lääkkeen vaikutus vähenee ja dyspeptiset oireet vain lisääntyvät.

analogit

Tässä lääketieteellisessä valmisteessa on useita analogeja, jotka ovat samankaltaisia ​​aktiivisen aineen ja sen vaikutuksen suhteen. Yleisin niistä on:

  • sitagliptiini;
  • Sitagliptiinifosfaattimonohydraatti;
  • Janow;
  • Yasitara.

Apteekkien lomaehdot

Xelieviaa saa apteekeista vain reseptillä.

Voinko ostaa ilman reseptiä?

Hinta vaihtelee 1500 - 1700 ruplaan. paketin kohdalla ja riippuu myynti- ja apteekkipalkkiosta.

Lääkkeen varastointiolosuhteet

Kuivan ja pimeän paikan poimiminen pois pienistä lapsista, jonka lämpötila on enintään + 25 ° C.

Kestoaika

2 vuotta pakkauksessa ilmoitetusta myöntämispäivästä. Älä käytä tämän ajanjakson jälkeen.

valmistaja

Tuotantoyhtiö: "Berlin-Chemie", Saksa.

Pidä huumeiden Kselevia on oltava poissa pienten lasten.

Arviot

Michael, 42 vuotias, Bryansk

Lääkäri kehotti ottamaan Kseleviaa pääasialliseksi hoidoksi. Kuuden kuukauden käytön jälkeen sokeri tyhjään mahaan kasvoi hieman ennen kuin se oli 5: n sisällä, nyt se saavuttaa 6-6,5. Muutti kehon vastausta harjoitukseen. Aiemmin kävelemisen tai urheilun jälkeen sokeri putosi dramaattisesti ja voimakkaasti luku oli noin 3. Kun otat Kseleviiaa, sokeri putoaa hitaasti ja vähitellen harjoituksen jälkeen, ja sitten se palaa normaaliksi. Alkoi tuntea paremmin. Joten suosittelen lääkettä.

Alina, 38 vuotias, Smolensk

Xeliavia otetaan insuliinin lisänä. Olen sairastanut diabetesta useita vuosia ja olen kokeillut monia lääkkeitä ja yhdistelmiä. Tämä tykkää eniten. Lääke reagoi vain korkeaan sokeriin. Jos sitä alennetaan nyt, lääke ei kosketa sitä ja nostaisi sitä voimakkaasti. Toimii vähitellen. Ei sokeripiikkejä päivän aikana. On vielä yksi myönteinen asia, jota ei ole kuvattu käyttöohjeissa: ruokavalio muuttuu. Ruokahalu vähenee lähes puolella. Ja se on hyvä.

Mark, 54 vuotias, Irkutsk

Lääke tuli heti. Sitä ennen hän otti Yanuvius. Sen jälkeen se ei ollut hyvä. Useiden kuukausien Xelevia-hoidon jälkeen sokeritaso palasi normaaliksi, mutta myös yleiseksi terveydeksi. Tunnen paljon iloisempaa, ei tarvitse jatkuvasti välipalaa. Unohdin melkein mitä hypoglykemia on. Sokeri ei hyppää, se putoaa ja nousee hitaasti ja vähitellen, johon keho reagoi hyvin.

Xselevia ®

Vaikuttava aine:

Farmakologinen ryhmä

Lääkkeen Kseleviya ® varastointiolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Kseleviya ® vanhenemispäivä

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Jätä kommenttisi

Rekisteröityneet perushinnat

  • Ensiapupakkaus
  • Verkkokauppa
  • Tietoja yrityksestä
  • Ota yhteyttä
  • Julkaisijan yhteystiedot:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • Sähköposti: [email protected]
  • Osoite: Venäjä, 123007, Moskova, st. 5. päälinja, 12.

Yhtiön RLS ® -yhtiön virallinen sivusto. Venäjän Internetin huumeiden ja apteekkien valikoiman tärkein tietosanakirja. Lääkkeiden viitekirja Rlsnet.ru tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden saada ohjeita, hintoja ja kuvauksia lääkkeistä, ravintolisistä, lääkinnällisistä laitteista, lääkinnällisistä laitteista ja muista tavaroista. Farmakologinen viitekirja sisältää tietoa vapautumisen koostumuksesta ja muodosta, farmakologisesta vaikutuksesta, käyttöaiheista, vasta-aiheista, haittavaikutuksista, lääkkeiden yhteisvaikutuksista, lääkkeiden käytöstä, lääkealan yrityksistä. Huumeiden referenssikirja sisältää lääkkeiden ja lääkemarkkinoiden tuotteiden hinnat Moskovassa ja muissa Venäjän kaupungeissa.

Tietojen siirto, kopiointi, jakelu on kielletty ilman RLS-Patent LLC: n lupaa.
Kun mainitaan sivustolla www.rlsnet.ru julkaistut tietomateriaalit, vaaditaan viittausta tietolähteeseen.

Olemme sosiaalisia verkostoja:

© 2000-2018. MEDIA RUSSIA ® RLS ® -rekisteri

Kaikki oikeudet pidätetään.

Materiaalien kaupallinen käyttö ei ole sallittua.

Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille.

Xselevia - analogit

Kuinka käyttää

  • Lisää lääkkeitä pikahakusta yläpaneelissa Analogien avulla ja katso tuloksia.
  • Toimenpiteen analogit osoittivat niiden aktiiviset ainesosat.
  • Luettelo täydellisistä analogeista (joilla on sama vaikuttava aine) näytetään valmisteille, joissa on vaikuttavaa ainetta.
  • Monien huumeiden hinnat ovat erilaisia ​​Moskovan apteekeissa.

Miksi sinun täytyy etsiä analogeja

  • Lääketieteellinen verkkopalvelu on suunniteltu valitsemaan huumeiden optimaalisen korvaamisen.
  • Etsi halpoja vastaavia kalliita lääkkeitä.
  • Lääkkeitä, joilla ei ole täydellisiä analogeja, on luettelo samankaltaisista käytetyistä lääkkeistä.
  • Jos olet ammattilainen, keinotekoinen älykkyys auttaa hoidon valinnassa.

Lääke "Kseleviya": 2 täyttä analogia, halvin - Januvia (1403-1705ք); 30 analogia toiminnassa, kaikkein samanlainen - Vipidia (904-1332ք)

Lyhyt tiedot työkalusta

Mahdolliset korvaavat lääkkeet "Kseleviya"

Täydelliset analogit aineittain

Analogit toiminnalle

Cyberisin etuna on monipuolisuus, jonka ansiosta se pystyy valitsemaan analogeja mihin tahansa lääkkeeseen. Keinotekoinen älykkyys analysoi indikaatioita, vasta-aiheita, komponentteja, farmakologisia ryhmiä sekä tietoa lääkkeiden käytännön käytöstä ja näyttää parhaan vaihtoehdon, jolla on samankaltaisuusaste prosentteina.
Lääkkeiden täydelliset analogit eivät aina ole käytettävissä, eikä niiden käyttö ole aina mahdollista vaarallisten yhteisvaikutusten vuoksi. Siksi on välttämätöntä käyttää vain samanlaisia ​​lääkkeitä, toisinaan jopa eri farmakologisista ryhmistä.

Hypoglykeeminen lääke Januvia (diabeetikoiden ohjeet ja arviot)

Januvia on ensimmäinen diabeteslääke, joka kuuluu pohjimmiltaan uuteen lääkeryhmään, DPP-4-estäjiin. Januvian valmistuksen alkaessa diabeteksen hoidossa alkoi uusi inkretiiniaika. Tutkijoiden mukaan tämä keksintö ei ole yhtä tärkeä kuin metformiinin löytäminen tai keinotekoisen insuliinin luominen. Uusi lääke vähentää sokeria yhtä tehokkaasti kuin sulfonyyliurea-lääkkeet (PSM), mutta se ei johda hypoglykemiaan, se on helposti siedettävissä ja edesauttaa beta-solujen palautumista.

Onko sinulla korkea verenpaine? Tiesitkö, että verenpainetauti aiheuttaa sydänkohtauksia ja aivohalvauksia? Normaali paineesi. Lue menetelmä ja palaute täältä >>

Ohjeiden mukaan Yanuviaa voidaan ottaa muiden antihyperglykeemisten aineiden kanssa yhdessä insuliinihoidon kanssa.

Käyttöaiheet

Useiden diabeettisten yhdistysten suositusten mukaan ensilinjan lääke, joka on määrätty heti tyypin 2 diabeteksen diagnoosin jälkeen, on metformiini. Tehokkuuden puutteella lisätään toisen linjan lääkkeitä. Pitkään aikaan edullisia olivat sulfonyyliurea-lääkeaineet, koska ne ovat tehokkaampia kuin muut lääkkeet verensokeriin vaikuttavina. Tällä hetkellä yhä useammat lääkärit ovat taipuvaisia ​​uusiin lääkkeisiin - GLP-1-mimeetteihin ja DPP-4-estäjiin.

Yleisesti ottaen Januvia on diabetes mellituslääke, joka lisätään metformiiniin diabeteksen hoidon toisessa vaiheessa. Toisen glukoosin alentavan lääkkeen tarve on glykosoitu hemoglobiini> 6,5%, edellyttäen, että metformiini otetaan suurimman annoksen lähellä, havaitaan matala-carb-ruokavalio, säännöllinen fyysinen aktiivisuus on varmistettu.

Kun valitset, mihin nimitetään potilaalle: sulfonylurea-lääkkeitä tai Yanuviya, kiinnitä huomiota hypoglykemian vaaraan potilaalle.

Käyttöaiheet Januvian ja sen analogien saamiseksi:

  1. Potilaat, joilla on herkkyys neuropatiasta tai muista syistä johtuvaan hypoglykemiaan.
  2. Diabeetikot ovat alttiita yökuormalle.
  3. Yksinäiset vanhukset.
  4. Diabeetikot, jotka tarvitsevat suurta huomion keskittymistä autolla ajon aikana, työskentelevät korkeilla, monimutkaisilla mekanismeilla jne.
  5. Potilaat, joilla on usein hypoglykemia ja jotka ottavat sulfonyyliureaa.

Luonnollisesti jokainen diabetespotilas voi valita siirtyä Yanuviaan. Januvian tehokkuusindeksi on glykoituneen hemoglobiinin väheneminen 0,5 prosenttia tai enemmän kuuden kuukauden hoidon jälkeen. Jos näitä tuloksia ei saavuteta, potilaan on valittava toinen lääke. Jos HS on laskenut, mutta ei kuitenkaan ole saavuttanut normia, hoito-ohjelmaan lisätään kolmas diabeteslääke.

Miten lääke toimii?

Incretiinit ovat ruoansulatuskanavan hormoneja, joita tuotetaan aterian jälkeen ja jotka aiheuttavat insuliinin vapautumista haimasta. Kun he ovat suorittaneet työnsä, ne hajoavat nopeasti erityisellä entsyymi-tyypin 4 dipeptidyylipeptidaasilla tai DPP-4: llä. Januvia estää tai estää tätä entsyymiä. Tämän seurauksena inkretiinit ovat pitempiä veressä, mikä tarkoittaa, että insuliinisynteesi lisääntyy ja glukoosi vähenee.

Kaikkien diabetes mellituksessa käytettävien DPP-4-estäjien yleiset ominaisuudet:

  • Januvia ja analogit otetaan suun kautta, ne ovat saatavilla pillerimuodossa;
  • ne lisäävät inkretiinien pitoisuutta, mutta enintään 2 kertaa fysiologisia;
  • käytännössä ei ole haitallisia vaikutuksia ruoansulatuskanavassa;
  • eivät vaikuta haitallisesti painoon;
  • diabetes mellituksen aiheuttamaa hypoglykemiaa aiheuttaa sulfonyyliurea-lääkkeitä paljon harvemmin;
  • vähentää glykoitua hemoglobiinia 0,5-1,8%;
  • vaikuttavat sekä toscak- että postprandial-glykemiaan. Glukoosi tyhjässä vatsassa on vähentynyt, mukaan lukien sen erittymisen väheneminen maksassa;
  • lisätä haiman beetasolujen massaa;
  • eivät vaikuta glukagonin erittymiseen vastauksena hypoglykemiaan, älä vähennä sen varantoja maksassa.

Käyttöohjeissa kuvataan yksityiskohtaisesti Januvian vaikuttavan aineen sitagliptiinin farmakokinetiikkaa. Sen biologinen hyötyosuus on korkea (noin 90%), joka imeytyy ruoansulatuskanavasta 4 tunnin kuluessa. Toiminta alkaa puolen tunnin kuluttua maahantulosta, vaikutus kestää yli päivän. Elimistössä sitagliptiini ei metaboloidu käytännössä, 80% erittyy virtsaan samassa muodossa.

Valmistaja Januvia - American Corporation Merck. Venäjän markkinoille tuleva lääke tuotetaan Alankomaissa. Tällä hetkellä venäläisen Akrihinin sitagliptiinin tuotanto on alkanut. Sen esiintyminen apteekkien hyllyille on odotettavissa vuoden 2012 toisella neljänneksellä.

Käyttöohjeet

Januvian lääke on saatavilla annoksina 25, 50, 100 mg. Tableteilla on kalvopäällyste ja ne on värjätty annoksesta riippuen: 25 mg - vaaleanpunainen, 50 mg - maito, 100 mg - beige.

Lääke on voimassa yli 24 tuntia. Se otetaan kerran päivässä milloin tahansa riippumatta ateriasta ja sen koostumuksesta. Arvostelujen mukaan voit siirtää Januvian vastaanottoajan 2 tunnin ajaksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta glykemiaa.

Annostusohjeiden suositukset:

  1. Optimaalinen annos on 100 mg. Se on määrätty lähes kaikille diabeetikoille, joilla ei ole vasta-aiheita. Ei ole tarpeen aloittaa pienellä annoksella ja lisätä sitä vähitellen, koska Januvia on hyvin siedetty elimistössä.
  2. Munuaiset ovat mukana sitagliptiinin eliminaatiossa, joten munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa lääke voi kerääntyä veressä. Yliannostuksen välttämiseksi Januvia-annosta säädetään vajaatoiminnan asteen mukaan. Jos GFR> 50, tavanomainen 100 mg on määrätty. SCF 9%).

Arvostelut Januvia

Vapautuslomake: Tabletit

Januvian analogit

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 90 ruplaa. Analoginen halvempi 1305 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 97 ruplaa. Analoginen on halvempi 1298 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 115 ruplaa. Analoginen on halvempi 1280 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 130 ruplaa. Analoginen halvempi 1265 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 273 ruplaa. Analoginen halvempi 1122 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 287 ruplaa. Analoginen halvempi 1108 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 288 ruplaa. Analoginen on halvempi 1107 ruplaan

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 435 ruplaa. Analoginen halvempi 960 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 499 ruplaa. Analoginen halvempi 896 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 735 ruplaa. Analoginen halvempi 660 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 982 ruplaa. Analoginen halvempi 413 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta 1060 ruplaa. Analoginen halvempi 335 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 1301 ruplaa. Analoginen halvempi 94 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 1806 ruplaa. Analoginen kalliimpi 411 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 2128 ruplaa. Analoginen kalliimpi 733 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 2569 ruplaa. Analoginen kalliimpi 1174 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 3396 ruplaa. Analoginen kalliimpi vuoden 2001 ruplaan

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 4919 ruplaa. Analoginen kalliimpi 3524 ruplaa

Yhdenmukainen viitteiden mukaan

Hinta alkaen 8880 ruplaa. Analoginen kalliimpi 7485 ruplaa

Käyttöohjeet Januviaan

Rekisteröintinumero: Kauppanimi: JANUVIA / JANUVIA

Kansainvälinen patenttiosoite: Sitagliptiini

Annostusmuoto: kalvopäällysteiset tabletit

ainekset:

Yksi tabletti, kalvopäällysteinen, sisältää sitagliptiinifosfaattihydraattia, joka vastaa 25 mg, 50 mg, 100 mg sitagliptiinia.
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa; kalsiumfosfaatti maasta; kroskarmelloosinatrium; magnesiumstearaatti; natriumfumaraatti.
Tabletin kuori (Opadray® II: Pink 85 F97191 annokselle 25 mg; vaalea beige 85 F 17498 annokselle 50 mg; Beige 85 F 17438 annokselle 100 mg) sisältää polyvinyylialkoholia, titaanidioksidia, makrogolia (polyetyleeniglykolia) 3350, talkkia, rautaoksidi keltainen, rautaoksidi punainen.

kuvaus

Pyöreä kaksoiskupera tabletti, vaaleanpunainen, vaalea beige-sävy, kalvopäällysteinen ”221” kaiverruksella toisella puolella ja sileä toisella puolella.
50 mg: n tabletit:
Pyöreä kaksoiskupera tabletti, jossa on vaalea beige-väri, kalvo, jonka toisella puolella on ”112” kaiverrus ja sileä.
Tabletit 100 mg:
Pyöreä, kaksoiskupera, beige-värinen tabletti, kalvopäällysteinen, toisella puolella “277” -muotoinen ja toisella tasainen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Dipeptidyylipeptidaasi-inhibiittori 4.

ATH-koodi: А10ВН01

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka
JANUVIA (sitagliptiini) on oraalisesti aktiivinen, erittäin selektiivinen dipeptidyylipeptidaasi 4: n (DPP-4) estäjä, joka on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Sitagliptiini eroaa kemiallisesta rakenteesta ja farmakologisesta vaikutuksesta glukagonin kaltaisen peptidin-1 (GLP-1), insuliinin, sulfonyyliureajohdannaisten, biguanidien, gamma-reseptoriaktivoitujen gamma-reseptoriagonistien (PPAR-y), alfa-glykosidaasi-inhibiittoreiden, amyliinianalogien analogeista. Inhiboimalla DPP-4: tä, sitagliptiini lisää kahden tunnetun hormonin inkretiiniperheen: GLP-1 ja glukoosista riippuvaista insulinotrooppista peptidiä (HIP). Inkretiinien perheen hormonit erittyvät suoleen päivän aikana, niiden taso nousee ravinnon saannin seurauksena. Incretiinit ovat osa sisäistä fysiologista järjestelmää glukoosin homeostaasin säätelemiseksi. Normaaleissa tai kohonneissa veren glukoosipitoisuuksissa inkretiiniperheen hormonit lisäävät insuliinisynteesiä ja sen eritystä haiman beeta-soluilla signaloimalla sykliseen AMP: hen liittyviä solunsisäisiä mekanismeja.
GLP-1 myötävaikuttaa myös haiman alfa-solujen lisääntyneen glukagonierityksen tukahduttamiseen. Glukagonikonsentraation lasku insuliinitasojen nousun taustalla vaikuttaa maksan glukoosin tuotannon vähenemiseen, mikä johtaa lopulta veren glukoosin vähenemiseen.
Alhaisilla verensokeripitoisuuksilla ei havaita inkretiinien lueteltuja vaikutuksia insuliinin vapautumiseen ja glukagonin erittymisen vähenemistä. GLP-1 ja HIP eivät vaikuta glukagonin vapautumiseen vasteena hypoglykemialle. Fysiologisissa olosuhteissa inkretiinien aktiivisuutta rajoittaa DPP-4-entsyymi, joka hydrolysoi inkretiinit nopeasti inaktiivisten tuotteiden muodostamiseksi.
Sitagliptiini estää DPP-4-entsyymin aiheuttaman inkretiinien hydrolyysin, mikä lisää GLP-1: n ja HIP: n aktiivisten muotojen plasmapitoisuuksia. Kasvamalla inkretiinien määrää sitagliptiini lisää glukoosista riippuvaa insuliinin vapautumista ja myötävaikuttaa glukagonin erittymisen vähenemiseen. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on hyperglykemia, nämä muutokset insuliinin ja glukagonin erittymisessä johtavat glykoidun HbA1C-hemoglobiinitason alenemiseen ja plasman glukoosipitoisuuden alenemiseen, joka määritetään tyhjällä vatsaan ja stressitestin jälkeen.
Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla JANUIA: n yhden annoksen ottaminen johtaa DPP-4-entsyymin aktiivisuuden inhibointiin 24 tunnin ajan, mikä johtaa GLP-1: n ja HIP: n kiertävien globuliinien määrän kasvuun 2-3: lla, plasman insuliini- ja C-pitoisuuksien lisääntymisellä. Peptidi, joka vähentää glukagonin pitoisuutta veriplasmassa, vähentää glukoosin paastoamista sekä vähentää glykemiaa glukoosikuormituksen tai elintarvikekuorman jälkeen.

farmakokinetiikkaa
Sitagliptiinin farmakokinetiikkaa on kokonaisvaltaisesti karakterisoitu terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Terveillä yksilöillä 100 mg sitagliptiinin oraalisen annon jälkeen havaitaan lääkkeen nopea imeytyminen, jonka maksimipitoisuus (Cmax) on välillä 1 - 4 tuntia antamisajankohdasta. Pitoisuus-aika-käyrän alainen pinta-ala (AUC) kasvaa suhteessa annokseen ja terveillä koehenkilöillä 8,52 µMh, kun otetaan 100 mg suun kautta, Cmax oli 950 nM, keskimääräinen puoliintumisaika oli 12,4 tuntia. Sitagliptiinin plasman AUC nousi noin 14% seuraavan 100 mg: n annoksen jälkeen, jotta saavutettiin tasapaino ensimmäisen annoksen jälkeen. Sitagliptiinin AUC: n vaihteluvälit ja yksilöiden väliset kertoimet olivat merkityksettömiä.
imeytyminen
Sitagliptiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 87%. Koska lääkkeen JANUVIA ja rasvaisten elintarvikkeiden yhteinen saanti ei vaikuta farmakokinetiikkaan, lääkettä JANUVIA voidaan määrätä ateriasta riippumatta.
jakelu
Keskimääräinen jakautumistilavuus tasapainossa 100 mg sitagliptiinin yhden annoksen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla on noin 198 litraa. Sitagliptiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on suhteellisen alhainen 38%: ssa.
aineenvaihdunta
Noin 79% sitagliptiinista erittyy muuttumattomana virtsaan.
Vain pieni osa nautittavasta lääkkeestä metaboloituu.
14C-leimatun sitagliptiinin lisäämisen jälkeen noin 16% radioaktiivisesta lääkkeestä erittyi metaboliittien muodossa. Löytyi 6 sitagliptiinin metaboliittia, joilla ei todennäköisesti ollut DPP-4: n estoaktiivisuutta. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP3A4 CYP2C8: lla on ensisijainen entsyymi, joka osallistuu rajoitettuun sitagliptiinin metaboliaan.
kasvattaminen
Kun 14C-leimattu sitagliptiini otettiin käyttöön terveiden vapaaehtoisten sisällä, noin 100% annetusta lääkkeestä poistettiin: 13% suolistosta, 87% munuaisista - viikon kuluessa lääkkeen ottamisesta. Sitagliptiinin keskimääräinen puoliintumisaika suun kautta annettuna 100 mg on noin 12,4 tuntia; munuaisten puhdistuma on noin 350 ml / min.
Sitagliptiinin poisto tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta erittymisen kautta. Sitagliptiini on substraatti kolmannen tyyppisten orgaanisten ihmisen anionien (hOAT-3) kuljettajalle, joka voi olla mukana sitagliptiinin eliminoimisessa munuaisissa. Kliinisesti, hOAT-3: n osallistumista sitagliptiinin kuljetukseen ei ole tutkittu. Sitagliptiini on myös p-glykoproteiinin substraatti, joka voi myös osallistua sitagliptiinin munuaisten eliminaatioprosessiin. Syklosporiini, joka on p-glykoproteiinin estäjä, ei kuitenkaan vähentänyt sitagliptiinin munuaispuhdistumaa.

Farmakokinetiikka tietyillä potilasryhmillä
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Lääkkeen JANUVIA avoin tutkimus annoksella 50 mg päivässä suoritettiin sen farmakokinetiikan tutkimiseksi potilailla, joilla oli vaihtelevaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa. Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin lievää munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 50 - 80 ml / min), kohtalaiseen (kreatiniinipuhdistuma 30 - 50 ml / min) ja vaikeaan munuaisten vajaatoimintaan (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min), ja myös potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysihoitoa.
Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sitagliptiinipitoisuus plasmassa ei muuttunut kliinisesti merkittävästi verrattuna terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmään.
Noin kaksi kertaa lisääntynyt sitagliptiinin AUC verrattuna kontrolliryhmään havaittiin keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, noin 4-kertainen AUC-arvon nousu havaittiin potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta, sekä potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus verrattuna kontrolliryhmään. Sitagliptiini poistettiin verenkierrosta hieman hemodialyysin avulla: vain 13,5% annoksesta poistettiin elimistöstä 3-4 tunnin dialyysin aikana.
Näin ollen lääkkeen terapeuttisen plasmapitoisuuden saavuttamiseksi (samanlainen kuin normaalilla munuaisten toiminnalla) potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, annoksen säätö on tarpeen (ks. Annostus ja antaminen).
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (7–9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) sitagliptiinin keskimääräinen AUC ja Cmax 100 mg: n kerta-annoksena kasvoivat noin 21% ja 13%. Siten lääkkeen annoksen korjausta lievää ja kohtalaista maksan vajaatoimintaa varten ei tarvita.
Sitagliptiinin käytöstä ei ole kliinistä tietoa potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla). Koska lääkeaine erittyy pääasiassa munuaisissa, ei kuitenkaan pidä odottaa merkittävää muutosta sitagliptiinin farmakokinetiikassa potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Iäkkäät potilaat
Potilaiden iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta sitagliptiinin farmakokineettisiin parametreihin. Iäkkäiden (65–80-vuotiaiden) nuorten potilaiden kanssa sitagliptiinin pitoisuus on noin 19% suurempi. Lääkkeen annosta ei tarvitse säätää iästä riippuen

Käyttöaiheet

monoterapiana
Lääke JANUVIA on osoitettu lisänä ruokavalioon ja liikuntaan veren glukoosin kontrollin parantamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Lääkeaine JANUVIA on myös tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes, parantamaan glykemian kontrollia yhdessä metformiinin tai PPARy-agonistien (esimerkiksi tiatsolidiinidionin) kanssa, kun ruokavalio ja liikunta yhdessä monoterapian kanssa lueteltujen aineiden kanssa eivät johda riittävään glykeemiseen kontrolliin.

Vasta


  • yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille;
  • raskaus, imetys;
  • tyypin 1 diabetes;
  • diabeettinen ketoasidoosi.

Tietoja lääkkeen JANUVIA käytöstä lapsilla ei ole saatavilla alle 18-vuotiailla potilailla. Siten lääkkeen JANUVIA käyttöä tässä potilasryhmässä ei suositella varoen

Munuaisten vajaatoiminta
Lääkevalmisteen annostusta JANUIAa tarvitaan potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, sekä potilaille, joilla on hemodialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus (ks. Annostus ja antaminen).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana olevilla naisilla ei ollut kontrolloituja tutkimuksia JUNUIA-lääkkeestä, joten ei ole tietoa sen käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille. JANUVIA-lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, kuten muutkin suun kautta otettavat lääkkeet. Sitagliptiinin erittymisestä maitoon ei ole tietoa. Siksi lääkettä JANUVIA ei pidä antaa imetyksen aikana.

Annostus ja antaminen

JANUVIA-lääkkeen suositeltu annos on 100 mg kerran päivässä monoterapiana tai yhdistelmänä metformiinin tai PPARy-agonistin kanssa (esimerkiksi tiatsolidiinidioni).
JANUVIA voidaan ottaa ateriasta riippumatta.
Jos potilas on jäänyt ottamatta JANUVIA-lääkettä, hänet tulee ottaa mahdollisimman pian sen jälkeen, kun potilas muistaa unohtuneen lääkkeen ottamisen. Älä salli lääkkeen JANUVIA kaksinkertaisen annoksen ottamista.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml / min, joka vastaa noin plasman kreatiniinipitoisuutta ≤ 1,7 mg / dl miehillä, ≤ 1,5 mg / dl naisilla), JANUVIA-lääkkeen annostusta ei tarvitse muuttaa.
Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥30 ml / min, mutta 1,7 mg / dl, mutta ≤ 3 mg / dl miehillä,> 1,5 mg / dl, mutta ≤ 2,5 mg / dl naisilla) a) lääkkeen JANUVIA annos on 50 mg kerran päivässä.
JANUVIA-annos on 25 mg kerran vuorokaudessa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 3 mg / dl naisilla,> 2,5 mg / dl naisille) ja hemodialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus. JANUVIA-lääkettä voidaan käyttää hemodialyysin aikataulusta riippumatta.
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
Lääkkeen JUNUIA annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta. Lääkettä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Iäkkäät potilaat
Iäkkäillä potilailla ei tarvita lääkkeen JUNUIA-annoksen säätämistä.

Haittavaikutukset

Lääke JANUVIA on yleensä hyvin siedetty sekä monoterapiana että yhdistelmänä muiden hypoglykeemisten lääkeaineiden kanssa. Kliinisissä tutkimuksissa sivuvaikutusten yleinen esiintymistiheys ja lääkkeen käytön lopettamisen esiintymistiheys haittavaikutuksista johtuen olivat samankaltaisia ​​kuin lumelääkkeellä.
Haittavaikutukset, joita esiintyi ilman syy-yhteyttä JANUVIA-lääkkeen ottamiseen annoksella 100 mg ja 200 mg vuorokaudessa, mutta useammin kuin lumelääkettä saaneilla potilailla, joiden tiheys oli ≥ 3%: ylähengitysteiden infektio (JANUVIA 100 mg - 6,8%, JANUA 200 mg - 6,1%, lumelääke - 6,7%), nasofaryngiitti (JANUVIA 100 mg - 4,5%, JANUVIA 200 mg - 4,4%, lumelääke - 3,3%), päänsärky (JANUVIA 100 mg - 3,6%, JANUVIA 200 mg - 3,9%, lumelääke - 3,6%), ripuli (JANUVIA 100 mg - 3,0%, JANUVIA 200 mg - 2,6%, lumelääke - 2,3%), niveltulehdus (JANUVIA 100 mg - 2,1%, JANUVIA 200 mg - 3,3%, lumelääke - 1,8%)
Hypoglykemian yleinen esiintyvyys JANUVIA-lääkettä saaneilla potilailla oli samanlainen kuin lumelääkkeellä (JANUVIA 100 mg - 1,2%, JANUVIA 200 mg - 0,9%, lumelääke - 0,9%).
JANUVIA-lääkkeen ottamisessa molemmissa annoksissa ruoansulatuskanavasta aiheutuneiden sivuvaikutusten ilmaantuvuus oli samanlainen kuin lumelääkettä käytettäessä, lukuun ottamatta useammin esiintyvää pahoinvointia, kun lääkettä JANUVIA otettiin 200 mg päivässä: vatsakipu (JNU 100 mg - 2,3%, JANUVIA 200 mg - 1,3%, lumelääke - 2,1%), pahoinvointi (JANUVIA 100 mg - 1,4%, JANUVIA 200 mg - 2,9%, lumelääke - 0,6%), oksentelu (JANUVIA 100 mg - 0,8%, JANUVIA 200 mg - 0,7%, lumelääke - 0,9%), ripuli (JANUVIA 100 mg - 3,0%, JANUVIA 200 mg - 2,6%, lumelääke). 2,3%).
Laboratorion parametrien muutokset
Lääkkeen kliinisten tutkimusten analyysi osoitti virtsahapon lievää nousua (noin 0,2 mg / dl verrattuna lumelääkkeeseen, keskimääräinen taso 5-5,5 mg / dl) potilailla, jotka saivat JANUVIA-lääkettä 100 ja 200 mg päivässä. Mitään kihtiä ei ole raportoitu.
Alkaalisen fosfataasin kokonaispitoisuuden (noin 5 IU / L verrattuna lumelääkkeeseen, keskimääräinen taso 56-62 IU / l) lasku oli vähäistä, mikä johtui osittain alkalisen fosfataasilohifraktion pienestä laskusta.
Valkosolujen määrä kasvoi hieman (noin 200 / µl verrattuna lumelääkkeeseen, keskimääräinen taso 6600 / µl) johtuen neutrofiilien määrän kasvusta. Tämä havainto havaittiin useimmissa, mutta ei kaikissa tutkimuksissa.
Lueteltuja laboratorioparametrien muutoksia ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
JANUVIA-lääkkeen käytön aikana elintärkeissä merkkeissä ja EKG: ssä (mukaan lukien QTc-aika) ei havaittu kliinisesti merkittäviä muutoksia.

yliannos

Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa JANUVIA-annoksen 800 mg kerta-annos oli yleensä hyvin siedetty. QTc-ajan vähäisiä muutoksia, joita ei pidetty kliinisesti merkittävinä, havaittiin yhdessä JANUVIA-lääkkeen tutkimuksista annoksella 800 mg päivässä. Ihmisillä ei ole tutkittu yli 800 mg: n vuorokausiannosta.
Yliannostuksen sattuessa on tarpeen aloittaa tavanomaiset tukitoimenpiteet: imeytymättömän lääkkeen poistaminen ruoansulatuskanavasta, elintoimintojen seuranta, mukaan lukien EKG, sekä tukihoidon nimeäminen tarvittaessa.
Sitagliptiini dialysoidaan huonosti. Kliinisissä tutkimuksissa vain 13,5% annoksesta poistettiin elimistöstä 3-4 tunnin dialyysin aikana. Kliinisessä tarpeessa voi olla pitkäaikainen dialyysi. Sitagliptiinin peritoneaalidialyysin tehosta ei ole tietoa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Tutkimuksissa, jotka koskevat yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, sitagliptiinilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta seuraavien lääkkeiden farmakokinetiikkaan: metformiini, rosiglitatsoni, glibenklamidi, simvastatiini, varfariini, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet. Näiden tietojen perusteella sitagliptiini ei estä CYP CYP3A4-, 2C8- tai 2C9-isoentsyymejä. In vitro -tietojen perusteella sitagliptiini ei todennäköisesti estä CYP2D6: ta, 1A2: ta, 2C19: tä tai 2B6: ta eikä indusoi CYP3A4: ää.
AUC-arvoa (11%) havaittiin hieman, ja digoksiinin keskimääräinen Cmax (18%) käytettiin yhdessä sitagliptiinin kanssa. Tätä kasvua ei pidetä kliinisesti merkittävänä. Ei ole suositeltavaa muuttaa digoksiinin tai JANUVIA-lääkkeen annosta yhdessä.
Lääkkeen JANUVIA AUC: n ja Сmax: n lisääntymistä 29% ja 68%: lla havaittiin potilailla, joilla oli yhteinen kerta-annos 100 mg lääkettä JANUVIA ja kerta-annos 600 mg syklosporiinia, joka on voimakas p-glykoproteiinin estäjä.
Sitagliptiinin farmakokineettisissä ominaisuuksissa havaittuja muutoksia ei pidetä kliinisesti merkittävinä. Ei ole suositeltavaa muuttaa lääkkeen JANUVIA annosta, kun sitä käytetään yhdessä syklosporiinin ja muiden p-glykoproteiinin inhibiittoreiden kanssa (esimerkiksi ketokonatsoli).
Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten (N = 858) populaatiofarmakokineettinen analyysi monilla eri huumeilla (N = 83, joista noin puolet erittyy munuaisten kautta) ei osoittanut näiden aineiden kliinisesti merkittäviä vaikutuksia sitagliptiinin farmakokinetiikkaan.

Erityiset ohjeet

hypoglykemia
JANUVIA-lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa metformiinin tai pioglitatsonin kanssa, hypoglykemian esiintyvyys lääkkeen JANUVIA kanssa oli samanlainen kuin hypoglykemian esiintyvyys lumelääkkeellä. Lääkkeen JANUVIA yhdistettyä käyttöä yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa hypoglykemiaa, kuten insuliinia, sulfonyyliureajohdannaisia, ei ole tutkittu.
Käyttö vanhuksilla.
Kliinisissä tutkimuksissa JANUVIA-lääkkeen tehokkuus ja turvallisuus vanhuksilla (≥65-vuotiaat, 409 potilasta) olivat verrattavissa näihin indikaattoreihin alle 65-vuotiailla potilailla.
Annoksen korjausta iän mukaan ei tarvita. Iäkkäät potilaat kehittävät todennäköisemmin munuaisten vajaatoimintaa. Näin ollen, kuten muissakin ikäryhmissä, annoksen säätö on tarpeen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. Annostus ja antaminen).

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien kanssa työskentelyyn.

Tutkimuksia lääkkeen JANUIAn vaikutuksesta ajokykyyn ei ole tutkittu. Lääkkeen JANUVIA negatiivinen vaikutus kykyyn ajaa autoa tai monimutkaisia ​​mekanismeja ei kuitenkaan ole odotettavissa.

Vapautuslomake

14 tabletilla PVC / Al-läpipainopakkauksessa. 1, 2, 4, 6 tai 7 läpipainopakkausta sijoitetaan pahvilaatikkoon yhdessä käyttöohjeiden kanssa.

Säilytysolosuhteet

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kestoaika

2 vuotta.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.