VIPIDIYA

• Diagnostiikka

Tabletit, kalvopäällysteinen keltainen, soikea, kaksoiskupera, musteella merkitty "TAK" ja "ALG-12.5" toisella puolella.

Apuaineet: ydin: mannitoli - 96,7 mg, mikrokiteinen selluloosa - 22,5 mg, hyprolosis - 4,5 mg, kroskarmelloosinatrium - 7,5 mg, magnesiumstearaatti - 1,8 mg.

Kalvokuoren koostumus: hypromelloosi 2910 - 5,34 mg, titaanidioksidi - 0,6 mg, keltainen väriaine keltainen oksidi - 0,06 mg, makrogoli 8000 - hivenaineet, harmaa muste F1 (sellakki - 26%, rautaväriaine musta oksidi - 10%, etanoli - 26 %, butanoli - 38%) - hivenmäärät.

7 kpl - alumiiniläpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.

Tabletit, kalvopäällysteinen vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, mustesuihkutettu "TAK" ja "ALG-25" toisella puolella.

Apuaineet: ydin: mannitoli - 79,7 mg, mikrokiteinen selluloosa - 22,5 mg, hyproloosi - 4,5 mg, kroskarmelloosinatrium - 7,5 mg, magnesiumstearaatti - 1,8 mg.

Kalvokuoren koostumus: hypromelloosi 2910 - 5,34 mg, titaanidioksidi - 0,6 mg, raudan väriaine punainen oksidi - 0,06 mg, makrogoli 8000 - hivenmäärät, harmaa muste F1 (sellakki - 26%, rautaväriaineoksidi - 10%, etanoli - 26 %, butanoli - 38%) - hivenmäärät.

7 kpl - alumiiniläpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.

Hypoglykeeminen lääke, voimakas ja erittäin selektiivinen dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) estäjä. Sen selektiivisyys DPP-4: lle on yli 10 000 kertaa suurempi kuin sen vaikutus muihin vastaaviin entsyymeihin, mukaan lukien DPP-8 ja DPP-9. DPP-4 on pääasiallinen entsyymi, joka osallistuu inkretiiniperheen hormonien nopeaan tuhoutumiseen: glukagoni-kaltainen peptidi-1 (GLP-1) ja glukoosista riippuva insulinotrooppinen polypeptidi (HIP).

Inkretiinien perheen hormonit erittyvät suoleen, niiden pitoisuus lisääntyy ravinnon saannin seurauksena. GLP-1 ja HIP lisäävät insuliinin synteesiä ja sen eritystä haiman β-soluilla. GLP-1 estää myös glukagonin eritystä ja vähentää glukoosin tuotantoa maksassa. Siksi lisäämällä inkretiinien pitoisuutta alogliptiini lisää glukoosista riippuvaa insuliinin eritystä ja vähentää glukagonin erittymistä veren glukoosipitoisuuden lisääntyessä. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on hyperglykemia, nämä muutokset insuliinin ja glukagonin erittymisessä johtavat glykoituneen hemoglobiinin HbA-pitoisuuden vähenemiseen._1C ja plasman glukoosipitoisuuden väheneminen sekä paasto- että postprandiaalisen glukoosin suhteen.

Alogliptiinin farmakokinetiikalla on samanlainen merkitys terveillä henkilöillä ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Alogliptiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100%. Samanaikainen ravinto rasvaisen ruokavalion kanssa ei vaikuttanut alogliptiinin AUC-arvoon, joten se voidaan ottaa riippumatta saannista. Terveillä yksilöillä, kun alogliptiiniä on annettu enintään 800 mg: n kerta-annoksena, lääkkeen nopea imeytyminen havaitaan saavutettaessa T-arvoa keskimäärin._max välillä 1–2 tuntia pääsyn ajankohdasta.

Alogliptiinin AUC kasvaa suhteessa annokseen, kun terapeuttinen alue on 6,25 mg - 100 mg. Alogliptiinin AUC: n vaihtelu potilaiden välillä on pieni (17%). AUC_(0-inf) alogliptiini oli samanlainen kuin AUC _(0-24) sen jälkeen, kun olet ottanut saman annoksen 1 kerran päivässä 6 päivän ajan. Tämä osoittaa aikarajoituksen puuttumisen alogliptiinin kinetiikasta toistuvan antamisen jälkeen.

Plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 20-30%. Alogliptiinin yhden annoksen jälkeen 12,5 mg: n annoksena terveillä vapaaehtoisilla V_d terminaalivaiheessa oli 417 l, mikä osoittaa, että alogliptiini jakautuu hyvin kudoksiin.

Terveillä vapaaehtoisilla eikä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ei ollut kliinisesti merkittävää alogliptiinin kumulaatiota toistuvan annon jälkeen.

Aogliptiini ei metaboloidu voimakkaasti, 60 - 70% alogliptiinista erittyy muuttumattomana munuaisilla.

14 C-leimatun alogliptiinin antamisen jälkeen tunnistettiin kaksi päämetaboliittia: N-demetyloitu alogliptiini, MI (99%) ja in vivo tai pieninä määrinä, tai ei lainkaan kiraalisella transformaatiolla (S) -enantiomeeriksi. (S) -enantiomeeriä ei havaita käytettäessä alogliptiiniä terapeuttisina annoksina.

14 C-leimatun alogliptiinin oraalisen annon jälkeen 76% kokonaisradioaktiivisuudesta erittyi munuaisilla ja 13% suolistoon. Alogliptiinin keskimääräinen munuaispuhdistuma (170 ml / min) on suurempi kuin keskimääräinen glomerulussuodatusnopeus (noin 120 ml / min), mikä viittaa siihen, että alogliptiini erittyy osittain aktiivisen munuaisten erittymisen vuoksi. Medium Terminal T_1/2 noin 21 tuntia

Farmakokinetiikka tietyillä potilasryhmillä

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Alogliptiinin 50 mg / vrk tutkimus tehtiin potilailla, joilla oli vaihtelevaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa. Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin neljään ryhmään Cockroft-Gault-kaavan mukaan: lievä (CK 50-80 ml / min), kohtalainen vakavuus (CK 30-50 ml / min) ja vakava (CK vähemmän) 30 ml / min) sekä potilaille, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa.

Alogliptiinin AUC oli lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla noin 1,7-kertainen verrattuna kontrolliryhmään. Tämä AUC-arvon nousu oli kuitenkin kontrolliryhmän toleranssin sisällä, joten annostusta ei tarvita näillä potilailla.

Alogliptiinin AUC: n nousu noin 2 kertaa verrattuna kontrolliryhmään havaittiin potilailla, joilla oli kohtalaisen vaikea munuaisten vajaatoiminta. Noin nelinkertainen AUC-nousu havaittiin potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta, sekä potilailla, joilla oli loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta verrattuna kontrolliryhmään. Potilaille, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus, annettiin hemodialyysi välittömästi alogliptiinin nauttimisen jälkeen. Noin 7% annoksesta poistettiin kehosta 3 tunnin dialyysin aikana.

Täten alogliptiinin terapeuttisten plasmapitoisuuksien saavuttamiseksi, samanlainen kuin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, annoksen säätö on tarpeen potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Alogliptiiniä ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, samoin kuin hemodialyysihoitoa vaativan loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta. Potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, AUC ja C_max Alohliptiini laskee noin 10% ja 8% verrattuna normaaliin maksan toimintaan. Nämä arvot eivät ole kliinisesti merkittäviä. Näin ollen lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa (5 - 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) ei tarvitse muuttaa. Alogliptiinin käytöstä ei ole kliinistä tietoa potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla).

Muut potilasryhmät. Ikä (65-81-vuotiaat), sukupuoli, rotu, potilaiden paino ei vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi alogliptiinin farmakokineettisiin parametreihin. Lääkkeen annostusta ei tarvita.

Farmakokinetiikkaa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu.

Tyypin 2 diabetes aikuisilla, joilla parannetaan verensokeritasapainoa ruokavalion ja liikunnan tehottomuudella:

- monoterapiana;

- yhdessä muiden oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin kanssa.

- yliherkkyys alogliptiinille tai apuaineille tai vakavia yliherkkyysreaktioita mihin tahansa DPP-4-inhibiittoriin historiassa, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki ja angioedeema;

- tyypin 1 diabetes mellitus;

- krooninen sydämen vajaatoiminta (FC NYHA -luokka III-IV);

- vaikea maksan vajaatoiminta (yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla), koska käytöstä ei ole kliinistä tietoa;

- vaikea munuaisten vajaatoiminta;

- raskaus (koska hakemuksesta ei ole kliinistä tietoa);

- imetysjakso (koska hakemuksesta ei ole kliinistä tietoa);

- Lasten ja nuorten ikä jopa 18 vuotta (kliinisten tietojen puuttumisen vuoksi).

- akuutti haimatulehdus historiassa;

- potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta;

- yhdessä sulfonyyliureajohdannaisen tai insuliinin kanssa;

- Vipidia-lääkkeen kolmen komponentin yhdistelmän vastaanottaminen metformiinin ja tiatsolidiinidionin kanssa.

Vipidiya-lääkettä voidaan ottaa ateriasta riippumatta. Tabletit tulee niellä kokonaisina, ei nesteinä, puristettuna.

Vipidian suositeltu annos on 25 mg 1 kerta / päivä monoterapiana tai metformiinin, tiatsolidiinidionin, sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin lisäksi tai kolmen komponentin yhdistelmänä metformiinin, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa.

Jos potilas unohtaa Vipidian ottamisen, hänen tulee ottaa unohtunut annos mahdollisimman nopeasti. Älä ota kaksinkertaista Vipidia-annosta samana päivänä.

Lääkettä Vipidiya määrättäessä metformiinin tai tiatsolidiinidionin lisäksi viimeisten lääkkeiden annos tulisi jättää muuttumattomana.

Kun yhdistetään lääke Vipidiya sulfonyyliureajohdannaisen tai insuliinin kanssa, jälkimmäisen annosta tulisi pienentää hypoglykemian riskin vähentämiseksi.

Hypoglykemian riskin yhteydessä on noudatettava varovaisuutta, kun nimetään Vipidian kolmen komponentin yhdistelmä metformiinin ja tiatsolidiinidionin kanssa. Hypoglykemian tapauksessa on mahdollista harkita metformiinin tai tiatsolidiinidionin annoksen pienentämistä.

Alogliptiinin tehoa ja turvallisuutta, kun sitä käytetään kolminkertaisena yhdistelmänä metformiinin ja sulfonyyliurean johdannaisen kanssa, ei ole tutkittu.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Potilaat, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CK> 50 ≤ 80 ml / min), eivät vaadi Vipidia-annoksen muuttamista. Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (CC> ≥30 - <50 ml / min) Vipidian annos on 12,5 mg 1 kerta / päivä.

Vipidia 25 mg

Vipidia on lääke, jota käytetään diabeteksen käyttöohjeiden mukaisesti. Potilaiden, joilla on tämä diagnoosi, tulisi jatkuvasti seurata verensokerin pitoisuutta tiukalla ruokavaliolla ja jos se ei riitä, lääkkeitä.

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Lääke on valmistettu soikeana kalvopäällysteisinä tabletteina. annostus:

• 12,5 mg tabletit ovat kellertäviä;
• 25 mg - punertava sävy.

Tuotetta myydään pahvipakkauksessa. Pakkaus: 4 läpipainopakkausta, joissa on 7 tablettia, yhteensä 28 kappaletta pakkausta kohti.

Lääkkeen vaikuttava aine on alogliptiini. Apuvälineet:

• magnesiumstearaatti;
• kroskarmelloosinatrium;
• mikrokiteinen selluloosa;
• giproloza;

Tablettikalvo sisältää:

• hypromelloosia;
• rautaoksidiväriaine;
• titaanidioksidi;
• makrogoli;
• F1 harmaa muste

INN, valmistajat

Kansainvälinen nimi (INN): Alogliptiini.

Valmistaja: Takeda Ireland (Irlanti).

Edustus: Takeda (Japani).

Farmakologinen vaikutus

Aogliptiini kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-4: n erittäin selektiivisiin inhibiittoreihin. DPP-4 on tärkein entsyymi, joka aiheuttaa inkretiiniperheen hormonien nopean hajoamisen. Erityisesti se on glukoosista riippuvaista insulinotrooppista polypeptidiä (HIP) ja glukagonin kaltaista peptidiä-1 (GLP-1). Nämä hormonit tuotetaan suolistossa, ja niiden taso vaihtelee kulutetun ruoan mukaan. ISU: n ja GLP-1: n vaikutuksen tarkoituksena on aktivoida insuliinin synteesi suoraan haimassa.

Glukagonin kaltainen peptidi auttaa vähentämään glukagonin määrää ja hidastaa glukoosin tuotantoa maksassa. Kun alogliptiinin vaikutuksen alaisia ​​inkretiinitasoja on muutettu, insuliinin tuotanto lisääntyy ja glukagoni vähenee sokerin kasvun myötä. Diabeetikoilla tällaiset muutokset johtavat glykoituneen hemoglobiinin ja muiden veriparametrien normalisoitumiseen ennen ateriaa ja sen jälkeen.

farmakokinetiikkaa

Lääkkeellä on sama vaikutus terveelliseen henkilöön ja diabetesta sairastavaan potilaaseen. Aogliptiini imeytyy elimistöön lähes 100% kulutetusta ruoasta riippumatta. Kun otetaan yksittäinen pilleri, vaikuttava aine imeytyy nopeasti verta, jossa 1 - 2 tunnin kuluttua saavutetaan lääkkeen suurin pitoisuus.

Aogliptinu on yleensä hyvin jakautunut kudoksiin. Suhde plasman proteiineihin on noin 20 - 30%. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä biologisesti aktiivisen aineen kerääntymistä elimistöön kliinisten tietojen mukaan ei havaita terveillä eikä sairailla ihmisillä. 21 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta 70% aineesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana, 13% suolistona.

todistus

"Vipidia" on määrätty tyypin 2 diabetekselle. Työkalu auttaa tehokkaasti potilaita, vaikka ruokavaliota ei noudatettaisi ja että fyysistä rasitusta ei tarvita. Lääke on sallittua käyttää monoterapiana. Voit juoda sitä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka auttavat vähentämään sokerin pitoisuutta verenkierrossa.

Vasta

Kuten kaikki lääkkeet, "Vipidialla" on rajoituksia. Lue ne huolellisesti.

Lääkettä ei voi juoda:

• elimistön yliherkkyys jollekin aineelle, joka on osa lääkettä;
• tyypin 1 diabetes;
• diabeettinen ketoasidoosi;
• krooninen sydämen vajaatoiminta;
• vakava maksavaurio;
• raskaus ja imetys;
• alle 18-vuotiaat lapset.

Varovasti, kun:

• haimatulehdus;
• kohtalainen munuaisten vajaatoiminta;

Käyttöohjeet (annostus)

"Vipidia" tulee ottaa suun kautta, voi olla sekä ennen ruokaa että sen jälkeen. On suositeltavaa käyttää enintään 25 mg päivässä. Joskus määrätään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, kuten:

• "Metformiini";
• "Tiatsolidiinidionien";
• "Insuliini".

Yhdessä "Vipidia" -vastaanotossa metformiinin tai tiatsolidiinidionin annos pysyy muuttumattomana. Hypoglykemian riskin poistamiseksi, kun lääkettä määrätään samanaikaisesti insuliinin kanssa, on tarpeen pienentää viimeksi mainitun annosta. Jos jostain syystä unohdat ottaa lääkkeen, sinun on korjattava se mahdollisimman pian. Mutta samalla ei voida ottaa kaksinkertaista annosta.

Glukoosipitoisuus veressä riippuu suoraan alogliptiinin pitoisuudesta elimistössä. Siksi lääkkeen ohittaminen ei ole suositeltavaa.

Haittavaikutukset

On tapauksia, joissa lääkkeestä "Vipidia" johtuu epämiellyttäviä oireita. Potilas voi valittaa:

• päänsärky;
• hengitystieinfektio;
• nasofaryngiitti;
• kipu vatsassa;
• kutinaa ja ihottumaa;
• haimatulehduksen kehittyminen;
• munuaisten vajaatoiminnan muodostuminen.

Tunnistettaessa tällaisia ​​varoitusmerkkejä tulee ilmoittaa lääkärille. Vain hän voi päättää jatkaa hoitoa lääkkeellä tai ei. Edellä mainittujen oireiden voimakas ilmentyminen edellyttää varojen välitöntä poistamista.

yliannos

Satunnainen ylimääräinen uhka henkilölle ei ole. Lääkärin apua tarvitaan vain silloin, kun kyseessä on ”Vipidian” suvaitsemattomuus tai kun käytät lääkkeitä, jotka kärsivät vasta-aiheiden luettelossa olevista sairauksista. Ensiapu yliannostukseen - mahahuuhtelu.

Erityiset ohjeet

"Vipidian" samanaikainen vastaanotto insuliinin ja muiden verensokeripitoisuutta vähentävien lääkkeiden kanssa edellyttää annostuksen muuttamista hypoglykemian kehittymisen estämiseksi. Kliinisten tutkimusten mukaan alogliptiinin ja muiden lääkinnällisten laitteiden vuorovaikutuksessa ei havaittu merkittäviä muutoksia.

Aogliptiinilla on voimakas vaikutus kehoon, joten hoidon aikana sinun tulee lopettaa alkoholin nauttiminen.

Lääke "Vipidia" ei aiheuta uneliaisuutta, joten ajaminen ja muut toimet, jotka vaativat suurta huomiota, eivät ole kiellettyjä.

Tärkeää: Tutkimukset ovat osoittaneet, että lääke ei vaikuta maksaan hyvin, osittain häiritsemättä sen toimintaa. Siihen, että voi esiintyä akuuttia haimatulehdusta. Siksi ennen lääkkeen käyttöä on tutkittava ja vertailtava kaikkia etuja ja haittoja.

Koska ei ole tietoa haitallisista olosuhteista raskauden ja imetyksen aikana, on parempi olla juomatta Vipidiaa.

Lapsi ja vanhuus

Lääkkeen määrääminen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille on vasta-aiheista kliinisten tietojen puuttumisen vuoksi tässä iässä.

Yli 60-vuotiaat potilaat voivat juoda Vipidiaa. Normaalia annoksen säätöä ei tarvita. On kuitenkin pidettävä mielessä, että munuaisten ja maksan työn vähentämisen todennäköisyys riippuu vahvistettavan alogliptiinin määrästä.

Säilytysehdot

Säilytä lääkettä pimeässä viileässä paikassa poissa lapsista. Käyttöaika on kolme vuotta myöntämispäivästä. Tuotantopäivämäärä on leimattu pakkaukseen. Myöhästynyt lääke on kielletty.

Kustannukset

Vipidian hinta apteekeissa vaihtelee lääkityksen annoksen ja asuinpaikan mukaan. Keskimäärin se on 845 - 1390 ruplaa.

Lääkettä ei ole kaupallisesti saatavilla, se voidaan ostaa vain lääkärin määräyksellä.

Vertailu analogeihin

Jos lääke ei jostain syystä sovi potilaalle, lääkäri etsii lääkettä, jolla hänet voidaan korvata.

Luettelo lääkkeen "Vipidia" analogeista:

Vipidiya - lääkkeen käyttöohjeet, analogit ja arviot

Lääkettä Vipidia 25 käytetään potilailla, joilla on tyypin 2 insuliiniriippuva diabetes mellitus. Hänet nimitetään itsenäisesti tai yhdessä muiden hypoglykeemisten aineiden kanssa.

Lääkeaine Vipidia 25 on saatavana tablettien muodossa kalvopäällysteellä oraalista antoa varten. Tämän lääkkeen aktiivinen komponentti on uusi aine, jota käytetään insuliiniriippuvaisen diabeteksen hoidossa. Tämä työkaluryhmä viittaa incretinomimetikamiin. Tämä sisältää glukoosista riippuvaista insulinotrooppista polypeptidiä. Tällaisissa valmisteissa olevat yhdisteet aiheuttavat insuliinisynteesiä vasteena ravinnon saannille.

Incretin-mimeettejä on kahdenlaisia:

• yhdisteet, jotka ovat samankaltaisia ​​niiden vaikutuksessa inkretiineihin, kuten eksenatidi, rilaglutidi ja lioksisenatidi;
• yhdisteet, jotka pidentävät syntetisoidun inkretiinin vaikutusta diabetesta sairastavan potilaan, kuten vildagliptiinin, alogliptiinin, sitagliptiinin, kehossa.

Lääkkeen Vipidia 25 pääkomponentilla on voimakas inhiboiva vaikutus spesifiseen entsyymiin ja sen tehokkuus on useita kertoja suurempi kuin samanlaiset lääkeryhmät.

Huumeiden toiminta

Aogliptiinilla on voimakas selektiivinen estovaikutus useille entsyymeille, mukaan lukien dipeptidyylipeptidaasi-4. Tämä on tärkein entsyymi, joka osallistuu hormonien nopeaan tuhoutumiseen glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin muodossa. Ne ovat suolistossa ja aterian aikana ne stimuloivat insuliinin tuotantoa haimassa.

Glukoninkaltainen peptidi puolestaan ​​alentaa glukagonin tasoa ja estää glukoosin tuotantoa maksassa. Alogliptiini alkaa lisätä insuliinintuotantoa ja vähentää glukagonia, kun veren Vipidia 25: n pääasiallinen komponentti on vähäinen tai vakava kasvu. Kaikki tämä johtaa hemoglobiinipitoisuuden vähenemiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Vipidia 25: n tai 12,5: n tabletit diabetekselle ovat sallittuja myydä apteekeissa vain reseptillä.

Käyttöaiheet

Vipidiya 25 on tarkoitettu diabeteksen hoitoon yhdessä muiden insuliinia sisältävien lääkkeiden kanssa. Lääkeaine on hypoglykeeminen oraalinen lääke, joka on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon glukoositasojen hallitsemiseksi ilman ruokavaliota ja liikuntaa.

Vasta

Vipidia 25 hypoglykeemisellä lääkkeellä on seuraavat vasta-aiheet:

• pääasiallisen vaikuttavan aineen, alogliptiinin tai muun lisäkomponentin suvaitsemattomuus, allergioiden kehittyminen ja anafylaktisen reaktion historia tällaisten lääkkeiden ottamiseen;
• vakavia munuaisten patologioita, mukaan lukien vajaatoiminta, maksan tauti, vakavat muodot;
• raskaus ja imetys, ikä 18 vuotta, mikä liittyy kliinisten tutkimusten puuttumiseen;
• sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, krooninen sydämen vajaatoiminta;
• tyypin 1 diabetes ja samanaikainen ketoasidoosi.

Lääkettä Vipidia 25 määrätään varoen, kun sitä käytetään samanaikaisesti insuliinivalmisteiden ja sulfonyyliureajohdannaisten kanssa. Lisätutkimusta tarvitaan myös haimatulehduksen ja vakavien munuaisten vajaatoiminnan muotojen yhteydessä. Varovaisuutta on määrätty Vipidia 25 -tabletteilla metformiinin ja tiatsolidiinidionemin käytön aikana.

Lisäksi ennen lääkehoidon määräämistä potilaalle on ehkä suoritettava maksan ja sappirakon ultraäänitutkimus, suoritettava veri- ja virtsakokeet tulehdusprosessin havaitsemiseksi.

opetus

Lääke Vipidia 25 diabetes mellitusta varten otetaan suun kautta, terapeuttinen annos on yksi tabletti, eli 25 mg vaikuttavaa ainetta. Huumeiden saanti suoritetaan kerran päivässä, riippumatta päivästä ja ruoan saannista. Tabletit on pestävä runsaalla vedellä.

Tablettien käyttö tapahtuu kahdessa tapauksessa:

• toisen tyypin diabeteksen monimutkainen hoito samanaikaisesti lääkkeen Metformin tai muiden sulfonyyliureajohdannaisten nimittämisen kanssa;
• toisen tyypin diabeteksen monoterapia ilman muita lääkkeitä.

Jos kyseessä on monimutkainen hoito, kun Vipidia-tabletit nimitetään samanaikaisesti metformiinin kanssa, annosta ei tarvitse säätää. Muutos hoito-ohjelmassa on tarpeen, jos se otetaan samanaikaisesti sulfonyyliurean ja insuliinijohdannaisten kanssa.

Annoksen säätäminen on tarpeen hypoglykemisen tilan kehittymisen estämiseksi potilaassa. Joissakin tapauksissa annostus voi vaihdella Metformin Tevan tai tiatsolidiinidionin valmisteiden samanaikaisesta nimittämisestä.

annostus

Vipidian vakioannos diabetes mellitukselle on 25 mg vuorokaudessa - yksi Vipidia-tabletti 25 tai kaksi Vipidia-tablettia 12.5. Tämä hoito-ohjelma on tarkoitettu monoterapian tapauksessa.

Jos potilas jostain syystä ei osaa ottaa lääkitystä, on tarpeen juoda pilleri mahdollisimman nopeasti, mutta ei ole hyväksyttävää lisätä annosta ja ottaa lääkettä useita kertoja päivässä.

Lääkkeen annostus voi olla alentunut hypoglykemian vaarassa. Vaalean muodon munuaisten vajaatoiminnan annos on puolet Vipidia 25 tablettia tai yksi Vipidia-tabletti 12,5. Ennen tämän lääkkeen nimittämistä nämä potilaat tutkitaan lisää munuaisten toimintaa.

Kun maksan vajaatoiminta ei ole suositeltavaa, Vipidia-hoito, analogit alogliptiinin kanssa, koska niiden vaikutusta kehoon ei ole tutkittu. Kun hoidetaan yli 60-vuotiaita potilaita, annos valitaan usein yksilöllisesti, mikä liittyy munuaisten vajaatoiminnan riskiin vanhuksilla.

Haittavaikutukset

Keskus- ja perifeerisen hermoston puolelta ei-toivottuja reaktioita voi esiintyä päänsärky, huimaus ja usein uneliaisuus (erittäin harvoin). Ruoansulatuskanavan osalta kipua voidaan havaita vatsassa, refluksitaudissa, vakavissa tapauksissa haimatulehdus kehittyy. Sappirakenteen ja maksan osassa on mahdollista rikkoa elimen toimintakykyä ja munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä.

Dermatologisia ilmenemismuotoja lääkehoitoon voidaan havaita kutinaa, ihottumaa, vähemmän todennäköisesti Stevens-Johnsonin oireyhtymää, angioedeemaa ja urtikariaa.

Haittavaikutukset liittyvät immuunijärjestelmään, ohjeet osoittavat anafylaktisen reaktion ja yliherkkyysriskin. Alogliptiinia sisältävän lääkkeen suurin annos on 800 mg terveelle henkilölle.

Tutkimuksia tehtiin, joissa diabeetikot ja terveet vapaaehtoiset osallistuivat. He ottivat lääkkeen, ylittäen annoksen 16 ja 32 kertaa. Vakavia poikkeamia ja haittavaikutuksia ei havaittu terveillä ihmisillä ja diabetes mellituspotilailla.

yliannos

Jos Vipidia on yliannostettu, vatsa on huuhdeltava. Lääkkeen annoksen ylittäminen useaan kertaan ei ole vaarallista diabetes mellituspotilaalle tai terveelle henkilölle.

Ainoastaan ​​lääkkeen sietämättömyyden ja vasta-aiheiden taustalla ottamisen yhteydessä saattaa olla tarpeen lääkäriin ja sairaalahoitoon.

Erityiset ohjeet ja vuorovaikutus

Lääke Vipidiya ei vaikuta työhön, joka liittyy lisääntyneeseen huomion keskittymiseen autoa ajamaan sallitun hoidon aikana. Hoitavan lääkärin on seurattava samanaikaisesti muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa, koska hoito-ohjelmaa voidaan säätää ja annosta pienentää. Tämä johtuu hypoglykemisen tilan kehittymisen mahdollisesta riskistä.

Ennen tablettien määräämistä potilaille, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta, tehdään lisätutkimuksia sairaan elimen vasteen määrittämiseksi lääkkeen ottamisesta.

Kun tunnistetaan munuaisten vakavia toiminnallisia häiriöitä, lääke peruutetaan ja analogit nimitetään. Lievällä patologialla annos pienenee 12,5 mg: aan. Tärkein vaikuttava aine, alogliptiini kykenee aiheuttamaan akuuttia haimatulehdusta, joka otetaan huomioon ruoansulatuskanavan sairauksien tapauksessa.

Hälyttävät merkit ovat vatsakipu, joka säteilee selkään.

Samankaltaisten oireiden vuoksi lääke peruutetaan. Pitkäaikainen Vipidia-hoito voi johtaa munuaisten toimintahäiriöihin, mutta kehon normaali reaktio hoitoon ei ole tarpeen annoksen muuttamiseksi.

Hinta ja analogit

Huumeiden Vipidiya - hinta apteekeissa Moskovassa alkaa 800 ruplaa. Keskimääräiset kustannukset vaihtelevat 1000 ruplasta 1500 ruplaan.

Vipidia-lääkityksen analogit:

• Januvia on sitogliptiinipohjainen hypoglykeminen lääke, joka valmistetaan tablettien muodossa annoksina 25, 50 ja 100 mg, sillä on samanlaisia ​​merkkejä, voidaan antaa yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa;
• Vetovoima - linagliptiiniin perustuva hypoglykeemisen vaikutuksen omaava lääke sisältää 5 mg vaikuttavaa ainetta yhdessä tabletissa, määrätään toisen tyypin diabetekselle;
• Galvus, hypoglykeeminen aine, jonka pääasiallinen vaikuttava aine on vildagliptiini, on saatavilla 50, 850 ja 1000 mg: n annoksina, kun taas sitagliptiinin määrä on aina 50 mg;
• Comboglise pidentää - lääkkeen, metformiinin ja saksagliptiinin yhdistelmän, viivästynyt pitkäaikainen vaikutus on saatavilla tablettien muodossa;
• Ongilase - lääke sisältää saksagliptiinia, jolla on estävä vaikutus spesifiseen entsyymiin, joka tuhoaa inkretiinit, on saatavilla 2,5 ja 5 mg: n annoksina.

Arviot

Vipidian lääkettä ottaa äitini, joka on kärsinyt insuliinista riippuvaisesta diabetes mellituksesta yli 10 vuotta. Koko tämän ajan, hän onnistui juoda paljon huumeita, kuusi kuukautta sitten, lääkäri määräsi uuden hoito-ohjelman. Hän ottaa nyt Vipidia 25 mg ennen lounasta ja Glucophage 750 mg nukkumaan mennessä. Tänä aikana hän onnistui menettämään painonsa ja tuntuu paljon paremmalta. Hän on erityisen tyytyväinen siihen, että hänen jalkojensa kipu on ohi. Joka päivä yritämme mitata veren sokeritasoa, ja tämän lääkehoidon aikana se ei ylittänyt 7,9 mmol / l. Koko perhe on erittäin tyytyväinen siihen, että tällaisia ​​hyviä huumeidenvastaisia ​​lääkkeitä on kohtuulliseen hintaan.

Minulla on tyypin 2 diabetes 4 vuotta. Ensimmäistä kertaa hän tapasi Vipidian lääketieteellisessä foorumissa, jossa hän luki saman taudin saaneita ihmisiä. Muutama kuukausi myöhemmin lääkäri määritti tämän lääkkeen annoksena 12,5 mg päivässä. Loput lääkkeet peruutettiin. Nyt se on paras lääke, sokerin määrä hoidon aikana ei koskaan ylittänyt 7%. Olen myös tyytyväinen siihen, että en huomannut mitään haittavaikutuksia alueellani, ja tämä lääkitys ei vaikuttanut ruokahaluun. On hyvä, että yksi tabletti päivässä voi korvata useita kalliita lääkkeitä, jotka on otettava tiettynä ajankohtana useita kertoja päivässä.

Minulla on tyypin 2 diabetes ja lääkäri määrittelee Vipidia 25: n välittömästi minulle diagnoosin jälkeen, ja voin sanoa, että tämä on erittäin hyvä lääke. Voin juoda sitä milloin tahansa vuorokauden aikana, eikä ole huolestuttavaa jättää vastaanotto. Luin arvosteluja eri haittavaikutuksista, mutta en edes kohdannut sitä. On erittäin hyvä, että voin edelleen ajaa autoa ratkaisemaan monimutkaisia ​​ongelmia. Olen myös kiitollinen lääkärille, eikä aina ole mahdollista määrätä tehokasta hoitoa ensimmäistä kertaa.

Vipidiya

Vipidia: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Vipidia

ATX-koodi: A10BH04

Valmistaja: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irlanti)

Kuvaus ja kuvaus: 07/26/2018

Apteekkien hinnat: 1003 ruplaa.

Vipidia on oraalinen hypoglykeminen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Vipidiya-annostusmuoto, joka on vapautettu - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, soikea; 12,5 mg kukin - keltainen väri, toisella puolella on merkinnät "ALG-12.5" ja "TAK" musteella; 25 mg kukin - vaaleanpunainen väri, toisella puolella on merkinnät "ALG-25" ja "TAK" musteella (7 kpl kussakin läpipainopakkauksessa, pahvilaatikkoon 4 läpipainopakkauksessa).

Ainesosat 1 tabletti:

• vaikuttava aine: alogliptiini - 12,5 tai 25 mg (alogliptiinibentsoaatti - 17 tai 34 mg);
• apukomponentit (12,5 / 25 mg): mannitoli - 96,7 / 79,7 mg; magnesiumstearaatti - 1,8 / 1,8 mg; kroskarmelloosinatrium - 7,5 / 7,5 mg; mikrokiteinen selluloosa - 22,5 / 22,5 mg; hyprolosis, 4,5 / 4,5 mg;
• kalvopäällyste: hypromelloosi 2910 - 5,34 mg; rautaoksidikeltainen väriaine - 0,06 mg; titaanidioksidi - 0,6 mg; makrogoli 8000 - pieninä määrinä; F1 harmaa muste (sellakki - 26%, musta rautaoksidiväriaine - 10%, etanoli - 26%, butanoli - 38%) - hivenaineina.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Aogliptiini on erittäin selektiivinen DPP: n (dipeptidyylipeptidaasi) -4: n voimakas vaikutus. Sen selektiivisyys DPP-4: lle on noin 10 000 kertaa suurempi kuin sen vaikutus muihin vastaaviin entsyymeihin, erityisesti DPP-8: een ja DPP-9: ään. DPP-4 on tärkein entsyymi, joka osallistuu inkretiinien perheeseen kuuluvien hormonien nopeaan tuhoutumiseen: glukoosista riippuvaiseen insulinotrooppiseen polypeptidiin (HIP) ja glukagonin kaltaiseen peptidiin-1 (HIP-1). Inkretiinien perheen hormonit tuotetaan suolistossa, ja niiden määrän kasvu on suoraan yhteydessä ruokaan. ISU ja GLP-1 aktivoivat insuliinin synteesiä ja sen tuottoa haiman beetasoluilla. GLP-1 vähentää myös glukagonin tuotantoa ja estää glukoosisynteesiä maksassa.

Tästä syystä alogliptiini ei ainoastaan ​​lisää inkretiinien pitoisuutta, vaan myös lisää insuliinin glukoosista riippuvaa synteesiä ja estää glukagonin erittymistä veren glukoosipitoisuuden lisääntyessä. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joihin liittyy hyperglykemia, nämä muutokset glukagonin ja insuliinin synteesissä aiheuttavat glykoituneen hemoglobiinin HbA-pitoisuuden vähenemistä._1C ja plasman glukoosipitoisuuden aleneminen kuten paasto- ja postprandiaalinen glukoosipitoisuus.

farmakokinetiikkaa

Alogliptiinin farmakokinetiikka on identtinen terveillä henkilöillä ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Vaikuttavan aineen absoluuttinen hyötyosuus on noin 100%. Alogliptiinin samanaikainen nauttiminen rasvaa sisältävien elintarvikkeiden kanssa ei vaikuta pitoisuus-aika-käyrän alaan (AUC), joten Vipidia voidaan ottaa milloin tahansa aterioista riippumatta.

Yhden suun kautta otettu alogliptiini annoksena enintään 800 mg: aan terveillä yksilöillä johtaa lääkkeen nopeaan imeytymiseen, jolloin keskimääräinen maksimipitoisuus saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa antamishetkestä. Toistuvan annostelun jälkeen alogliptiinin kliinisesti merkittävää kumulaatiota ei havaittu potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes tai terveillä vapaaehtoisilla.

Alogliptiinin AUC-arvo on suoraan verrannollinen riippuvuuteen lääkkeen annoksesta, jolloin Vipidian kerta-annos kasvaa 6,25 - 100 mg: n terapeuttisessa annosalueessa. Tämän farmakokineettisen indikaattorin vaihtelevuuskerroin potilailla on pieni ja 17%.

Kun AUC (0-inf) alogliptiiniä otettiin kerran, se muistutti AUC-arvoa (0-24) sen jälkeen, kun sama annos oli otettu kerran vuorokaudessa 6 päivän ajan. Tämä vahvistaa ajan riippuvuuden lääkkeen farmakokinetiikassa toistuvan antamisen jälkeen.

Kun Vipidia-vaikuttava aine annettiin laskimonsisäisesti 12,5 mg: n annoksena terveillä vapaaehtoisilla, jakautumistilavuus terminaalivaiheessa oli 417 l, mikä osoittaa alogliptiinin hyvän jakautumisen kudoksiin. Plasman proteiineihin sitoutumisen aste on noin 20-30%.

Aogliptiini ei osallistu intensiivisen aineenvaihdunnan prosesseihin, joten 60–70% hyväksyttyyn annokseen sisältyvästä aineesta erittyy virtsaan muuttumattomana.

Kun 14 C-leimattua alogliptiiniä lisättiin sisälle, todettiin kahden päämetaboliitin olemassaolo: N-demetyloitu alogliptiini, MI (alle 1% alkuperäisestä aineesta) ja N-asetyloitu alogliptiini, M-II (alle 6% alkuperäisestä aineesta). M-I on aktiivinen metaboliitti, jolla on erittäin selektiivisiä inhiboivia ominaisuuksia suhteessa DPP-4: ään, samankaltainen suoraan alogliptiiniin. M-II: lle DPP-4: tä tai muita DPP-entsyymejä vastaan ​​esiintyvä inhiboiva aktiivisuus ei ole tyypillinen.

In vitro -tutkimukset vahvistavat, että CYP3A4 ja CYP2D6 osallistuvat alogliptiinin rajoitettuun metaboliaan. Niiden tulokset osoittavat myös, että tehoaine Vipidia ei ole CYP2B6: n, CYP2C9: n, CYP1A2: n ja CYP3A4: n, CYP1A2: n, CYP2D6: n, CYP2B6: n, CYP2C19: n, CYP2C8: n tai CYP2C9: n estäjän indusoija, kun pitoisuudet määritetään elimistössä, kun lääkkeen suositeltu annos on otettu 25 mg. In vitro alogliptiini voi indusoida hieman CYP3A4: ää, mutta in vivo -olosuhteissa sen indusoivat ominaisuudet eivät ilmentyneet suhteessa tähän isoentsyymiin.

Ihmiskehossa alogliptiini ei estä ensimmäisen ja kolmannen tyyppisten orgaanisten anionien toisen tyyppisten orgaanisten kationien ja munuaissiirtäjien munuaissiirtäjiä.

Aogliptiini esiintyy pääasiassa (R) -enantiomeerin muodossa (yli 99%) ja merkityksettöminä määrinä joko in vivo -olosuhteissa tai ei osallistu lainkaan kiraalisen transformoinnin prosesseihin (S) -enantiomeeriin. Jälkimmäistä ei määritetä, kun Vipidia otetaan terapeuttisina annoksina.

14 C-leimatun alogliptiinin suun kautta antaminen osoitti, että 76% ​​otetusta annoksesta erittyy virtsaan ja 13% ulosteisiin. Aineen keskimääräinen munuaispuhdistuma on 170 ml / min ja ylittää keskimäärin noin 120 l / min glomerulussuodatusnopeuden, mikä mahdollistaa alogliptiinin osittaisen eliminoinnin intensiivisellä munuaisten erittymisellä. Vipidian vaikuttavan aineen terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin noin 21 tuntia.

Potilailla, jotka kärsivät kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta vaihtelevalla vakavuudella, tehtiin tutkimus alogliptiinin vaikutuksesta, kun sitä otetaan 50 mg: n vuorokausiannoksena. Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin neljään ryhmään Cockroft-Gault-kaavan mukaan munuaisten vajaatoiminnan ja CC: n (kreatiniinipuhdistuma) vakavuudesta riippuen, jolloin saatiin seuraavat tulokset:

• Ryhmä I (lievä munuaisten vajaatoiminta, CC 50–80 ml / min): Alogliptiinin AUC kasvoi noin 1,7 kertaa vertailuryhmään verrattuna. Tämä AUC: n kasvu pysyi kuitenkin kontrolliryhmän toleranssin sisällä;
• Ryhmä II (keskimääräinen munuaisten vajaatoiminta, CC 30–50 ml / min): Alugliptiinin AUC kasvoi lähes kaksi kertaa vertailuryhmään verrattuna;
• Ryhmä III ja IV (vaikea munuaisten vajaatoiminta, CC alle 30 ml / min ja loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysimenettelyn kanssa): AUC kasvoi noin 4 kertaa vertailuryhmään verrattuna. Potilaat, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus, osallistuivat hemodialyysiin heti Vipidian ottamisen jälkeen. Kolmen tunnin dialyysin aikana noin 7% alogliptiinin annoksesta poistui elimistöstä.

Tästä syystä ryhmässä I ei ole tarpeen muuttaa annosta. Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla saavutetaan vaikuttavan aineen tehokas pitoisuus veriplasmassa, samoin kuin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, edellyttävät Vipidian annoksen muuttamista. Alogliptiiniä ei suositella vaikeaksi munuaisten vajaatoiminnalle samoin kuin potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka säännöllisesti hemodialyysataan.

Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla AUC-arvo ja alogliptiinin maksimipitoisuus vähenevät noin 10% ja 8% verrattuna normaalisti toimivien maksan potilaisiin, mutta tätä ilmiötä ei pidetä kliinisesti merkittävänä. Siksi Vipidian annoksen muuttamista lievästä tai keskivaikeaan maksan vajaatoimintaan (Child-Pugh-asteikon mukaan 5–9 pistettä) ei tarvita. Kliiniset tiedot alogliptiinin käytöstä potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (yli 9 pistettä), eivät ole saatavilla.

Potilaiden ruumiinpainolla, iällä (myös iäkkäillä - 65–81-vuotiailla), rodulla ja sukupuolella ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta lääkkeen farmakokineettisiin parametreihin, toisin sanoen annosta ei tarvitse muuttaa. Alogliptiinin farmakokinetiikkaa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Vipidiaa määrätään tyypin 2 diabeteksen hoidossa aikuisilla, jotta parannetaan verensokerin kontrollia liikunnan epäonnistumisen ja ruokavalion hoidossa (monoterapia / yhdessä insuliinin tai muiden suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa).

Vasta

• tyypin 1 diabetes;
• vaikea maksan vajaatoiminta (yli 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla; kliinisten tietojen puuttuminen käytön tehosta / turvallisuudesta);
• diabeettinen ketoasidoosi;
• krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III - IV FC);
• munuaisten vajaatoiminta vakavalla kurssilla;
• ikä on 18 vuotta (johtuen siitä, että lääkkeiden tehokkuudesta / turvallisuudesta ei ole tietoa tässä potilasryhmässä);
• raskaus ja imetys (koska Vipidian tehoa / turvallisuutta ei ole saatavilla tässä potilasryhmässä);
• yksilöllinen suvaitsemattomuus Vipidian komponenteille, anamneettiset tiedot vakavista yliherkkyysreaktioista jollekin DPP-4-estäjälle, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot, angioedeema ja anafylaktinen sokki.

Suhteellinen (taudit / olosuhteet, joissa Vipidia-tabletteja tulee käyttää varoen):

• akuutin haimatulehduksen historia;
• kohtalainen munuaisten vajaatoiminta;
• kolmen komponentin yhdistelmä tiatsolidiinidionin ja metformiinin kanssa;
• yhdistettynä insuliinin tai sulfonyyliureajohdannaisen kanssa.

Käyttöohjeet Vipidiya: menetelmä ja annostus

Suun kautta otetut Vipidiya-tabletit, aterioista riippumatta, nieltynä kokonaisina, ei pureskella ja puristettua vettä.

Suositeltu vuorokausiannos on 25 mg 1 annoksena. Lääke otetaan yksinään yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidionin, sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin kanssa tai kolmikomponenttisena yhdistelmänä metformiinin, insuliinin tai tiatsolidiinidionin kanssa.

Jos ohitat vahingossa tabletin, sinun on otettava se mahdollisimman pian. Kaksinkertainen kerta-annos on mahdotonta hyväksyä yhdessä päivässä.

Kun Vipidiaa annetaan tiatsolidiinidionin tai metformiinin lisäksi, niiden annostusohjelma ei muutu.

Hypoglykemian todennäköisyyden pienentämiseksi yhdessä sulfonyyliureajohdannaisen tai insuliinin kanssa on suositeltavaa vähentää niiden annosta.

Kolmikomponenttisen yhdistelmän nimittäminen tiatsolidiinidionin ja metformiinin kanssa edellyttää varovaisuutta (liittyy hypoglykemian riskiin; saatat tarvita näiden lääkkeiden annostusta).

Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana on suositeltavaa arvioida munuaisten toimintatilaa. Päivittäinen annos potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 - <50 ml / min), on 12,5 mg. Vaikeaa / terminaalista munuaisten vajaatoiminta-astetta Vipidia ei ole osoitettu.

Haittavaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla), Vipidian käyttö tällaisilla potilailla on vasta-aiheista.

Käytä vanhuudessa

Annosmuutoksen tarve Vipidii-valmistetta ei ole saatavilla yli 65-vuotiailla potilailla. On kuitenkin suositeltavaa valita huolellisesti alogliptiinin annos, joka johtuu munuaisten toiminnan heikkenemisen mahdollisesta riskistä tässä potilasryhmässä.

Huumeiden vuorovaikutus

Vipidian kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta muiden lääkkeiden / aineiden kanssa ei havaittu.

analogit

Vipidian analogit ovat Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesin, Januvia ja muut.

Säilytysehdot

Säilytä korkeintaan 25 ° C lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kestoaika - 3 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Vipidia arvostelut

Useimmiten Vipidiasta on myönteisiä arvioita sokeria alentavaksi lääkkeeksi ja vakauttaa tämä veren indikaattori. Potilaat ilmoittavat, että lääkkeen vaikutus säilyy päivässä, kun taas se ei lisää ruokahalua, ja osana yhdistettyä hypoglykeemistä hoitoa auttaa vähentämään painoa ja eliminoimaan jalkojen kipua. Myös potilaat, kuten Vipidian käyttömahdollisuudet, voidaan ottaa milloin tahansa.

On kuitenkin myös kielteisiä arvioita lääkkeen tehottomuudesta ja mahdollisesta yksilön suvaitsemattomuudesta alogliptiinille.

Asiantuntijat varoittavat Vipidian kohtuutonta käyttöä painonpudotukseen.

Vipidian hinta apteekeissa

Vipidia-kalvopäällysteisten tablettien hinta keskimäärin 28 kpl. pakkauksessa annoksena 12,5 mg on 854-1023 p.; annoksella 25 mg - 1157‒1273 p.

Miten käyttää lääkettä Vipidia 25?

Vipidiya 25 on hypoglykeeminen aine, jota käytetään kliinisessä käytännössä verensokerin normalisoimiseksi insuliinista riippumattoman diabeteksen taustalla. Lääkettä voidaan käyttää osana yhdistelmähoitoa sokeritasojen kontrolloinnin normalisoimiseksi. Lääkeainetta on saatavilla tablettien sopivassa annostusmuodossa. Hypoglykemiaa ei pidä käyttää lapsilla ja raskaana olevilla naisilla.

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Vipidiya 25 on hypoglykeeminen aine, jota käytetään kliinisessä käytännössä verensokerin normalisoimiseksi insuliinista riippumattoman diabeteksen taustalla.

Vapautumisen ja koostumuksen muodot

Lääkeaine valmistetaan tabletin muodossa, joka sisältää 25 mg vaikuttavaa ainetta - alogliptiinibentsoaattia. Tablettien ydin on täydennetty apuyhdisteillä:

• mikrokiteinen selluloosa;
• magnesiumstearaatti;
• mannitoli;
• kroskarmelloosinatrium;
• giprolloza.

Tablettien ydin täydentää mikrokiteistä selluloosaa.

Tablettien pinta on kalvo, joka koostuu hypromelloosista, titaanidioksidista, makrogolista 8000, keltaisesta rautaoksidiin perustuvasta väriaineesta. Tablettien annos 25 mg vaihtelee vaaleanpunaisena.

Farmakologinen vaikutus

Lääke kuuluu hypoglykeemisten aineiden luokkaan dipeptidyylipeptidaasi-4: n aktiivisuuden selektiivisen suppression vuoksi. DPP-4 on keskeinen entsyymi, joka osallistuu inkretiini - enteroglukagonin ja insulinotrooppisen peptidin hormonaalisten yhdisteiden nopeutettuun hajoamiseen glukoositasosta (HIP) riippuen.

Inkretiiniluokan hormonit tuotetaan suolistossa. Kemiallisten yhdisteiden pitoisuus lisääntyy ruoan käytön myötä. Glukagonin kaltainen peptidi ja HIP parantavat insuliinisynteesiä Langerhansin haiman saarekkeilla. Enteroglukagoni samanaikaisesti estää glukagonisynteesiä ja inhiboi glukoneogeneesiä hepatosyytteissä, mikä lisää inkretiinien plasmapitoisuutta. Aogliptiini lisää insuliinin eritystä verensokeritasosta riippuen.

farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettuna alogliptiini imeytyy suolen seinään, josta se diffundoituu verenkiertoon. Lääkkeen hyötyosuus on 100%. Verisuonissa vaikuttava aine saavuttaa maksimipitoisuuden plasmassa 1-2 tunnin kuluessa. Alogliptiinia ei keräänny kudoksiin.

Suun kautta otettuna alogliptiini imeytyy suolen seinään, josta se diffundoituu verenkiertoon.

Aktiivinen yhdiste sitoutuu plasman albumiiniin 20-30%. Samalla lääkeaine ei muutu ja hajoaa hepatosyytteissä. 60%: sta 70%: iin lääkkeestä lähtee kehosta alkuperäisessä muodossaan virtsajärjestelmän kautta, 13% alogliptiinista erittyy ulosteiden kanssa. Puoliintumisaika on 21 tuntia.

Käyttöaiheet

Lääkettä määrätään potilaille insuliinista riippumattoman diabeteksen tyypin 2 hoitoon ja glykeemisen kontrollin normalisointiin ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden alhaisen tehokkuuden taustalla. Aikuiset potilaat voidaan määrätä lääkkeeksi sekä monoterapiana että osana kattavaa hoitoa insuliinilla tai muilla hypoglykeemisillä lääkkeillä.

Vasta

Lääke on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:

• kudoksen yliherkkyydessä alogliptiinille ja lisäkomponenteille;
• jos potilas on altis anafylaktoidisille reaktioille DPP-4-estäjien kanssa;
• tyypin 1 diabetes;
• alle 18-vuotiaat;
• potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta;
• vaikea munuaisten ja maksan toimintahäiriö;
• raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lääkettä ei ole määrätty diabeettiselle ketoasidoosille.

Huolellisesti

On suositeltavaa, että akuuttia haimatulehdusta sairastavat potilaat ovat varovaisia ​​potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Elinten tilaa on tarpeen hallita yhdistelmähoidossa sulfonyyliureoiden kanssa tai monimutkaisen hoidon avulla glitatsoneilla, metformiinilla, pioglitatsonilla.

Miten Vipidia 25: tä käytetään?

Tabletit on tarkoitettu suun kautta annettaviksi. On suositeltavaa käyttää 25 mg: n annosta kerran päivässä ateriasta riippumatta. Lääkkeen yksiköitä ei voi pureskella, koska mekaaniset vauriot vähentävät alogliptiinin imeytymisnopeutta ohutsuolessa. Älä ota kaksinkertaista annosta. Mahdollisten olosuhteiden puuttuessa pilleri on otettava mahdollisimman pian.

Diabetes-hoito

Ravitsemusasiantuntijat suosittelevat Vipidia-tablettien ottamista aterioiden jälkeen, kun sokerin pitoisuus veressä nousee. Kun lääkettä määrätään lisäaineena Metmorfiinin tai tiatsolidiinidionin hoitoon, jälkimmäisen annostusohjelmaa ei tarvitse korjata.

Kun sulfonyyliureajohdannaisia ​​annetaan samanaikaisesti, niiden annos pienenee hypoglykemisen tilan kehittymisen estämiseksi. Mahdollisen hypoglykemiariskin vuoksi on tarpeen hallita sokeritasoa hoidon aikana metformiinilla, haiman hormonilla ja tiatsolidiinidionilla yhdessä Vipidian kanssa.

Mahdollisen hypoglykemiariskin vuoksi on tarpeen säätää sokeritasoa Metformin-hoidon aikana.

Sivuvaikutukset Vipidii 25

Negatiiviset vaikutukset elimiin ja kudoksiin ilmenevät väärin valitun annostusohjelman seurauksena.

Ruoansulatuskanava

Ehkä kivun kehittyminen epigastrisen alueen ja mahahaavan, pohjukaissuolen haavaisen eroosion vauriot. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä akuuttia haimatulehdusta.

Maksan ja sappiteiden häiriöt

Maksatulehdusjärjestelmässä voi esiintyä maksan poikkeavuuksia ja maksan vajaatoiminnan kehittymistä.

Keskushermosto

Joissakin tapauksissa on päänsärky.

Immuunijärjestelmän häiriöt

Heikentyneen immuniteetin taustalla ylempien hengitysteiden tarttuva vaurio ja nasofaryngiitin kehittyminen ovat mahdollisia.

Ihon puolella

Kudosten yliherkkyys voi aiheuttaa ihottumaa tai kutinaa. Teoreettisesti Stevens-Johnsonin oireyhtymän, urtikarian, eksfoliatiivisten ihosairauksien esiintyminen on mahdollista.

allergiat

Potilailla, jotka ovat alttiita anafylaktoidisten reaktioiden esiintymiselle, havaittu urtikaria, angioedeema. Vaikeissa tapauksissa anafylaktinen sokki kehittyy.

Vaikutus mekanismien toimintakykyyn

Lääke ei vaikuta kykyyn ajaa autoja ja mekanismeja, mutta kun yhdistelmähoito muiden lääkkeiden kanssa, sinun täytyy olla hyvin varovainen.

Erityiset ohjeet

Potilaat, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, tarvitsevat säätää lääkkeen päivittäistä annosta ja koko lääkehoidon ajan on seurattava jatkuvasti kehon tilaa. Vakavan patologisen prosessin aikana ei ole suositeltavaa määrätä Vipidiaa, kuten hemodialyysipotilailla tai potilailla, joilla on krooninen munuaisten toimintahäiriö.

Tulehduksen lisääntyneen riskin yhteydessä on tarpeen tiedottaa potilaille haimatulehduksen mahdollisesta esiintymisestä.

DPP-4-estäjät kykenevät provosoimaan haiman akuuttia tulehdusta. Kun arvioidaan 13 kliinistä tutkimusta, kun vapaaehtoiset ottivat 25 mg Vipidiaa päivässä, haimatulehduksen todennäköisyys varmistui kolmesta 1000 potilaasta, koska tulehdusprosessin lisääntyneen riskin vuoksi on tarpeen ilmoittaa potilaille mahdollisesta haimatulehduksesta, jolle on tunnusomaista seuraavat oireet:

• säännöllinen kipu epigastrisella alueella, joka säteilee takaisin;
• raskauden tunne vasemmassa hypokondriumissa.

Jos potilaalla epäillään olevan haimatulehdusta, on kiireesti lopetettava lääkkeen ottaminen ja tutkittava, onko tulehdusta haimassa. Kun saamme positiivisia tuloksia laboratoriotutkimuksista, lääkitystä ei uusita.

Markkinoille tulon jälkeisenä aikana oli tapauksia, joissa maksan toiminta oli virheellistä, ja sen jälkeen toimintahäiriö. Kommunikaatiota Vipidian käytön kanssa ei todettu tutkimusten aikana, mutta lääkehoidon aikana suositellaan, että alttiita potilaita tutkitaan säännöllisesti maksan toiminnan seuraamiseksi. Jos tutkimuksen tuloksena havaittiin poikkeamia tuntemattoman etiologisen elimen työstä, on tarpeen lopettaa lääkkeen ottaminen ja jatkaa sitä.

Maksan toimintahäiriöön altistuvan lääkkeen hoidon aikana potilaille suositellaan säännöllistä tutkimusta maksan toiminnan seuraamiseksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kliinistä tutkimusta lääkkeen vaikutuksesta naisten kehoon raskauden aikana ei ole tehty. Eläinkokeiden aikana ei havaittu lääkkeen negatiivista vaikutusta äidin lisääntymisjärjestelmän elimiin, Vipidian embryotoksisuutta tai teratogeenisia vaikutuksia. Samaan aikaan, turvallisuussyistä lääkettä ei määrätä naisille raskauden aikana (johtuen mahdollisesta riskistä, että elinten ja järjestelmien asettaminen alkion kehittymisprosessissa rikotaan).

Aogliptiini voidaan eliminoida elimistöstä rintarauhasen kautta, joten lääkehoidon aikana suositellaan imetyksen hylkäämistä.

Nimitys Vipidian 25 lasta

Koska lääkkeen vaikutuksesta ihmisen kehon kasvuun ja kehitykseen lapsuudessa ja nuoruudessa ei ole tietoa, lääke on kontraindisoitu annettavaksi 18 vuoteen.

Käytä vanhuudessa

Yli 60-vuotiaat potilaat eivät tarvitse lisäannostusta.

Käytä munuaistoiminnan vastaisesti

Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, kun kreatiniinipuhdistuma (Cl) on 50 - 70 ml / min, annostusohjelmaa ei muuteta. Cl: n ollessa 29 - 49 ml / min on tarpeen pienentää päivittäistä nopeutta 12,5 mg: aan yksittäisen annoksen osalta.

Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, kun kreatiniinipuhdistuma (Cl) on 50 - 70 ml / min, annostusohjelmaa ei muuteta.

Vaikeassa munuaisten toimintahäiriössä (Cl saavuttaa alle 29 ml / min) lääke on kielletty.

Yliannostus vipidii 25

Kliinisissä tutkimuksissa määritettiin suurin sallittu annos - 800 mg päivässä terveillä potilailla ja 400 mg päivässä potilailla, joilla ei ollut insuliiniriippuvainen diabetes hoidettaessa lääkettä 14 vuorokauden ajan. Tämä ylittää tavallisen 32 ja 16-kertaisen annoksen. Yliannostuksen kliinistä kuvaa ei ole kirjattu.

Huumeiden väärinkäytön yhteydessä on teoriassa mahdollista lisätä haittavaikutusten kehittymistä tai pahenemista. Kun ilmenee negatiivisia reaktioita, on tarpeen suorittaa mahahuuhtelu. Paikallisissa olosuhteissa tehdään oireenmukaista hoitoa. 3 tunnin kuluessa hemodialyysistä on mahdollista poistaa vain 7% hyväksytystä annoksesta, joten se on tehoton.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääke ei käyttänyt farmakologista vuorovaikutusta Vipidian samanaikaisen nimittämisen kanssa muiden lääkkeiden kanssa. Lääkeaine ei estä sytokromi P450-isoentsyymien, monooksigenaasin 2C9, aktiivisuutta. Ei ole vuorovaikutuksessa p-glykoproteiinisubstraattien kanssa. Aogliptiini ei vaikuttanut farmaseuttisen tutkimuksen aikana kofeiinin, varfariinin, dekstrometorfaanin, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden muutoksiin plasmassa.

Lääke ei vaikuta dextrometorfaanin kehossa tapahtuviin muutoksiin.

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Lääkehoidon aikana on kiellettyä juoda alkoholia. Alkoholipitoisissa tuotteissa oleva etanoli voi aiheuttaa maksan rasvan rappeutumista myrkyllisistä vaikutuksista hepatosyytteihin. Kun otat Vipidii-myrkyllistä vaikutusta hepatobiliaariseen järjestelmään, se lisääntyy. Etyylialkoholi aiheuttaa keskushermoston masennusta, heikentää verenkiertoa ja sillä on diureettinen vaikutus. Alkoholin vaikutuksesta kehoon lääkkeen terapeuttinen vaikutus vähenee.

analogit

Lääkeaineiden korvikkeisiin, joilla on samanlaiset farmaseuttiset ominaisuudet ja vaikuttavan aineen kemiallinen rakenne, kuuluvat:

Synonyymin valitsee hoitava lääkäri riippuen veren sokeripitoisuuden indikaattoreista ja potilaan yleisestä tilasta. Korvaus tehdään vain, jos ei ole terapeuttista vaikutusta tai kun ilmenee huomattavia haittavaikutuksia.

Apteekkien lomaehdot

Lääkettä ei myydä ilman lääkemääräystä.

Voinko ostaa ilman reseptiä?

Lääkkeen virheellinen annostelu voi aiheuttaa hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa. Hypoglykemisen kooman kehittyminen on mahdollista, joten vapaa myynti potilasturvallisuuden vuoksi on rajallista.

Hinta Vipidialla 25

Tablettien keskimääräiset kustannukset ovat 1100 ruplaa.

Lääkkeen varastointiolosuhteet

On suositeltavaa pitää Vipidia +25 ° C: n lämpötiloissa paikassa, jossa on alhainen kosteuskerroin, joka sijaitsee kaukana auringonvalosta.

Kestoaika

valmistaja

Takeda Island Limited, Irlanti.

Lääkkeen analogi on Ongliz.

Vipidian arvostelut 25

Online-foorumeilla on apteekkareiden myönteisiä kommentteja ja suosituksia lääkkeen käytöstä.

lääkärit

Anastasia Sivorova, endokrinologi, Astrakhan.

Tehokas keino torjua tyypin 2 diabetesta. Hyvin siedetty potilaat. Kliinisessä käytännössä ei vastannut hypoglykemiaa. Tabletit on otettava 1 kerran päivässä ilman annoksen huolellista laskemista. Uuden sukupolven hypoglykeeminen aine ei siis edistä kehon painon nousua. Haiman beeta-solujen toiminnallinen aktiivisuus säilyy.

Alexey Barredo, endokrinologi, Arkhangelsk.

Pidin siitä, että huumeiden pitkäaikainen käyttö ei aiheuta negatiivisia ilmentymiä. Terapeuttisella vaikutuksella on lievä hypoglykeeminen vaikutus, mutta se ei näy välittömästi. Se on kätevää - kerran päivässä. Hyvä vastine rahalle. Ei aiheuta potilaiden allergisia reaktioita.

Analoginen lääke on Januvia.

Potilaista

Gavriil Krasilnikov, 34 vuotias, Ryazan.

Otan Vipidian 25 mg: n annoksena 2 vuoden ajan yhdessä 500 mg: n kanssa Metformiinia aamulla aterian jälkeen. Ensin käytin insuliinia 10 + 10 + 8 -järjestelmän mukaisesti. Ei auttanut vähentämään tehokkaasti sokeria. Pillereiden toiminta on pitkä. Vain 3 kuukauden kuluttua sokeri alkoi laskea, mutta kuuden kuukauden kuluttua glukoosi laski 12: sta 4,5-5,5: een. Pitää edelleen sisällä 5.5. Pidin siitä, että paino laski: 114: stä 98: een ja 180 cm: n korkeuteen, mutta kaikkia ohjeiden suosituksia on noudatettava.

Ekaterina Gorshkova, 25 vuotias, Krasnodar.

Äidillä on tyypin 2 diabetes. Lääkäri määräsi Maninilin, mutta hän ei sovi. Sokeri ei laskenut ja terveydentila paheni sydänongelmien taustalla. Korvattu Vipidia-tableteilla. Ota kätevästi - 1 kerran päivässä. Sokeri ei vähentynyt jyrkästi, vaan vähitellen, mutta tärkeintä on, että äiti tuntuu hyvältä. Ainoa haittapuoli on kielteinen vaikutus maksan toimintaan.