Traykor - statiinilääkkeen käyttöohjeet, arviot, analogit ja vapautumismuodot (tabletit 145 mg ja 160 mg) fibraattien ryhmästä hyperlipidemian ja kolesterolin hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

• Diagnostiikka

Tässä artikkelissa voit lukea lääkkeen Traykorin käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Traicorin käytöstä heidän käytännössään Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Traikorin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytä hyperlipidemian ja kolesterolipitoisuuden vähentämiseen aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Fibraattien farmakologisen ryhmän statiinin koostumus.

Traykor on lipidia alentava aine fibriinihappojohdannaisten ryhmästä. Alentaa veren triglyseridien ja (vähemmässä määrin) kolesterolin määrää. Se auttaa vähentämään VLDL: n, LDL: n pitoisuutta (vähemmässä määrin), lisää anti-aterogeenisen HDL: n pitoisuutta. Toimintamekanismia ei ole täysin ymmärretty. TG-tason vaikutukset liittyvät pääasiassa lipoproteiini- lipaasin entsyymin aktivoitumiseen. Fenofibraatti vaikuttaa myös häiritsevältä rasvahapposynteesistä; edistää LDL-reseptorien määrän kasvua maksassa ja häiritsee kolesterolin synteesiä. Fenofibraatti vähentää verihiutaleiden aggregaatiota, vähentää plasmassa kohonneita fibrinogeenitasoja, voi pienentää glukoosin tasoa diabetes mellituspotilaiden veressä; vähentää virtsahapon määrää veressä.

rakenne

Fenofibraatti (mikronisoitu) + täyteaineet.

farmakokinetiikkaa

Fenofibraatin nauttiminen Cmax: n sisällä saavutetaan 5 tunnin kuluessa. Plasmaproteiiniin sitoutuminen (albumiini) on korkea. Kudoksissa fenofibraatti muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi - fenofibriinihapoksi. Metaboloituu maksassa. Erittyy munuaisissa ja suolistossa. Ei kerry; ei näy hemodialyysin aikana.

todistus

• hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia eristettiin tai sekoitetaan (tyypin 2a, 2b, 3, 4, 5 dyslipidemia) (tabletit 145 mg) ja (dyslipidemia tyyppi 2a, 2b, 3, 4, 5) (tabletit 160 mg) potilaille, joille ruokavalio tai muut ei-lääkehoidot (esimerkiksi laihtuminen tai lisääntynyt liikunta) ovat olleet tehottomia, varsinkin jos on olemassa dyslipidemiaan liittyviä riskitekijöitä, kuten verenpaine ja tupakointi;
• sekundaarinen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia säilyy huolimatta taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta (esimerkiksi dyslipidemia diabetes mellituksessa).

Vapautusmuodot

Tabletit, päällystetyt 145 mg ja 160 mg.

Käyttö- ja annostusohjeet

Sisäisesti nieltävä kokonaisina, ilman pureskelua, lasillisen vettä, milloin tahansa päivästä riippumatta ateriasta (tabletit 145 mg) ja samaan aikaan aterian kanssa (tabletit 160 mg).

Aikuiset, 1 tabletti 1 kerran päivässä. Potilaat, jotka käyttävät 1 kapselia Lipantil 200 M tai 1 tabletti TRYCOR 160 mg päivässä, voivat siirtyä ottamaan 1 TRIKOR 145 mg tabletin ottamatta lisäannoksia. Potilaat, jotka käyttävät yhtä Lipantil-kapselia 200 M vuorokaudessa, voivat siirtyä ottamaan yhden TRYCOR 160 mg tabletin ottamatta lisäannosta.

Iäkkäät potilaat: suositellaan, että aikuisille annetaan tavallinen annos (1 Tricore-tabletti 1 kerran päivässä).

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, edellyttävät annoksen pienentämistä.

Lääkettä tulee ottaa pitkään, samalla kun seurataan ruokavaliota, jota potilas on noudattanut ennen Traicor-hoidon aloittamista. Lääkärin on arvioitava säännöllisesti lääkehoidon tehokkuutta.

Hoidon tehokkuus on arvioitava seerumin lipidien (kokonaiskolesteroli, LDL, triglyseridit) mukaan. Jos terapeuttista vaikutusta ei ole tapahtunut useiden kuukausien hoidon jälkeen (yleensä 3 kuukauden kuluttua), on harkittava samanaikaisen tai vaihtoehtoisen hoidon määräämistä.

Haittavaikutukset

• vatsakipu;
• pahoinvointi, oksentelu;
• ripuli;
• ilmavaivat;
• haimatulehdus;
• kohtalainen kohonneen transaminaasipitoisuuden nousu;
• sappikivien muodostuminen;
• hepatiitti;
• diffuusinen myalgia;
• myosiitti;
• lihaskouristukset;
• heikkous;
• rabdomyolyysi (akuutti luustolihaksen nekroosi);
• laskimotromboembolia (keuhkoveritulppa, syvä laskimotromboosi);
• lisääntynyt hemoglobiini- ja leukosyyttiarvo;
• seksuaalinen toimintahäiriö;
• päänsärky;
• interstitiaalinen pneumopatia;
• ihottuma;
• kutina;
• nokkosihottuma;
• valoherkkyysreaktiot;
• hiustenlähtö (hiustenlähtö);
• valoherkistyminen, johon liittyy eryteema, rakkuloiden tai solmujen muodostuminen ihoalueille, jotka ovat alttiina auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-säteilylle, esimerkiksi kvartsilamppu;
• lisääntynyt seerumin kreatiniini- ja ureataso.

Vasta

• yliherkkyys fenofibraatille tai muille lääkkeen komponenteille;
• vaikea maksan vajaatoiminta (mukaan lukien maksakirroosi);
• vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml / min);
• enintään 18-vuotiaat;
• fibraattien tai ketoprofeenin hoidossa on ollut valoherkkyyttä tai fototoksisuutta;
• sappirakon sairaus;
• imetysaika;
• synnynnäinen galaktosemia, laktaasipuutos, glukoosin ja galaktoosin heikentynyt imeytyminen (lääke sisältää laktoosia);
• synnynnäinen fruktosemia, sakkaraasi-isomaltasipuutos (tuote sisältää sakkaroosia) (taulukko 145 mg);
• allerginen reaktio maapähkinöitä, maapähkinäöljyä, soijalesitiiniä tai vastaavia tuotteita historiassa (yliherkkyysreaktion riskin vuoksi).

• maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
• kilpirauhasen vajaatoiminta;
• alkoholin väärinkäytön potilaat;
• vanhukset;
• potilaat, joilla on ollut perinnöllisiä lihasten sairauksia;
• oraalisten antikoagulanttien, HMG-CoA-reduktaasin estäjien samanaikainen anto.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Traykor on kontraindisoitu raskauden ja imetyksen aikana (imetys).

Käyttö lapsilla

Vasta-aiheet alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Erityiset ohjeet

Ennen Tricore-hoidon aloittamista on hoidettava asianmukainen hoito sekundaarisen hyperkolesterolemian syyn poistamiseksi esimerkiksi sellaisissa tiloissa ja sairauksien kohdalla kuin hallitsematon tyypin 2 diabetes, hypotireoosi, nefroottinen oireyhtymä, dysproteinemia, obstruktiivinen maksasairaus, lääkehoidon vaikutukset, alkoholismi.

Hoidon tehokkuus on arvioitava seerumin lipidien (kokonaiskolesteroli, LDL, triglyseridit) mukaan. Jos terapeuttista vaikutusta ei ole tapahtunut useiden kuukausien hoidon jälkeen (yleensä 3 kuukauden kuluttua), on harkittava samanaikaisen tai vaihtoehtoisen hoidon tarkoituksenmukaisuutta.

Potilailla, joilla on estrogeenejä tai estrogeenejä sisältäviä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävä hyperlipidemia, on tarpeen selvittää, onko hyperlipidemia ensisijainen tai toissijainen. Tällaisissa tapauksissa estrogeenin antaminen voi aiheuttaa lipiditasojen nousun.

Maksan toiminta: kun käytetään TRYCORia ja muita lääkkeitä, jotka alentavat lipidipitoisuuksia, maksan transaminaasiarvojen nousua on kuvattu joillakin potilailla. Useimmissa tapauksissa tämä kasvu oli tilapäistä, vähäistä ja oireeton. Ensimmäisten 12 hoitokuukauden aikana on suositeltavaa kontrolloida transaminaasitasoa (ALT, AST) joka kolmas kuukausi. Potilaat, joilla on lisääntynyt transaminaasipitoisuus hoidon aikana, tarvitsevat huomiota, ja jos ALAT- ja AST-pitoisuudet lisääntyvät yli kolme kertaa normaalin ylärajaan verrattuna, lääke pysäytetään.

Haimatulehdus: kuvattiin haimatulehduksen kehittymistä Trikera-hoidon aikana. Mahdollisia haimatulehduksen syitä näissä tapauksissa olivat: lääkkeen riittämättömät vaikutukset potilailla, joilla oli vaikea hypertriglyseridemia, suora altistus lääkkeelle, sekä sekundääriset vaikutukset, jotka liittyivät kivien esiintymiseen tai sedimentin muodostumiseen sappirakossa, johon liittyi yhteisen sappitien tukkeutuminen.

Lihakset: kun otat TRYCORia ja muita lääkkeitä, jotka vähentävät lipidipitoisuuksia, on olemassa myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen, mukaan lukien hyvin harvinaiset rabdomyolyysit. Tämän rikkomisen tiheys lisääntyy hypoalbuminemian ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa historiassa. Tämän komplikaation mahdollisuus lisääntyy hypoalbuminemian ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksissa.

Myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen voidaan epäillä potilaan heikkoutta, hajanaisia ​​lihaskipuja, myosiittia, lihaskouristuksia ja kramppeja koskevien valitusten perusteella ja / tai kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden voimakasta lisääntymistä (yli 5 kertaa verrattuna normaalin ylärajaan). Näissä tapauksissa Triicore-hoito on lopetettava.

Rabdomyolyysin kehittymisen riski voi lisääntyä potilailla, joilla on taipumus myopatiaan ja / tai rabdomyolyysiin, mukaan lukien yli 70-vuotiaat, jotka ovat pahentuneet perinnöllisten lihasten sairauksien, munuaisten vajaatoiminnan, hypotyreoosin, alkoholin väärinkäytön historian vuoksi. Tällaiset potilaat tulisi määrätä lääkkeelle vain, jos odotettu hyöty ylittää mahdollisen rabdomyolyysin kehittymisen riskin.

Kun otat Tricoria samanaikaisesti HMG-CoA-reduktaasin estäjien tai muiden fibraattien kanssa, vakavien myrkyllisten vaikutusten riski lihaskuiduille lisääntyy, erityisesti jos potilas kärsii lihassairaudesta ennen hoitoa. Tältä osin TRYCORin ja statiinin samanaikainen antaminen on sallittua vain, jos potilaalla on vakava sekoitettu dyslipidemia ja korkea kardiovaskulaarinen riski, jos ei ole lihassairautta historiassa ja seurataan tarkasti, jotta tunnistetaan merkkejä myrkyllisen vaikutuksen kehittymisestä lihaskudokseen.

Munuaisten toiminta: jos kreatiniinipitoisuus nousee yli 50% normaalin ylärajan yläpuolelle, hoito on keskeytettävä. Kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana on suositeltavaa määrittää kreatiniinipitoisuus.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Lääkettä käytettäessä ei ollut vaikutusta kykyyn ajaa autoa ja hallintamekanismeja.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikaisesti sulfonyyliurean hypoglykemisten aineiden kanssa on raportoitu lisääntyneestä hypoglykeemisestä vaikutuksesta.

Epäsuorien antikoagulanttien (mukaan lukien asenokumaroli, varfariini) samanaikaisen käytön myötä niiden vaikutukset paranevat. Fibraattien uskotaan lisäävän antikoagulanttien affiniteettia vastaaville reseptoreille tai mahdollisesti rikkovat niiden metaboliaa.

Tricore-hoidon alussa suositellaan antikoagulanttien annoksen pienentämistä noin kolmanneksella, minkä jälkeen annosta valitaan asteittain. Annoksen valinta on suositeltavaa INR-tason valvonnassa.

Syklosporiini: Useita vakavia tapauksia, joissa munuaistoiminta on vähentynyt toistuvasti fenofibraatin ja syklosporiinin kanssa, on kuvattu. Siksi on tarpeen seurata munuaisten toiminnan tilaa näillä potilailla ja peruuttaa fenofibraatti, jos laboratorion parametrit muuttuvat vakavasti.

HMG-CoA-reduktaasin estäjät ja muut fibraatit: kun TRYCOR antaa samanaikaisesti HMG-CoA-reduktaasin estäjien tai muiden fibraattien kanssa, vakavien myrkyllisten vaikutusten riski lihaskuiduille kasvaa.

Sytokromi P450 -entsyymit: Ihmisen maksan mikrosomitutkimukset ovat osoittaneet, että fenofibraatti ja fenofibriinihappo eivät estä seuraavia sytokromi P450-isoentsyymejä: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP1A2. Terapeuttisina pitoisuuksina nämä yhdisteet ovat heikot CYP2C19- ja CYP2A6-isoentsyymien estäjät sekä heikot tai kohtalaiset CYP2C9-estäjät.

Lääkkeen Traykorin analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

Analogiat farmakologiselle ryhmälle (lipidiä alentavat lääkkeet):

• AKORT;
• Anvistat;
• Apekstatin;
• Ateroklefit;
• Aterostat;
• Athor;
• atorvastatiini;
• Atorvoks;
• Atoris;
• Vazator;
• Vasilip;
• Grinterol;
• Grofibrat;
• guarkumi;
• Zocor;
• Zokor Forte;
• Inedzhi;
• Cardiostatin;
• Crestor;
• Xantinolin nikotinaatti;
• Curdlipid;
• Lescol;
• Lipanor;
• lipobaj;
• Lipobon;
• Lipohappo;
• LIPON;
• Lipostat;
• Lipoford;
• Lipitor;
• Listata;
• Lovakor;
• lovastatiini;
• Lovasterol;
• Medostatin;
• Merten;
• Nikotiinihappo;
• Novostat;
• Ovenkor;
• Omacor;
• orlistaattia;
• pravastatiini;
• Rozistark;
• rosuvastatiini;
• Rozukard;
• Rozulip;
• simvastatiini;
• Thioctacid;
• Tiokthappo;
• Torvakard;
• Torvalip;
• Trilipiks;
• tulppaani;
• fenofibraatti;
• Holvasim;
• Holetar;
• Ezetrol;
• Ekslip.

Traykor

Traykor: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Tricor

ATX-koodi: C10AB05

Vaikuttava aine: Fenofibraatti (fenofibraatti)

Valmistaja: Recipharm Fontaine (Ranska)

Päivitä kuvaus ja kuva: 05/17/2018

Apteekkien hinnat: 864 ruplaa.

Traykor - lääke, jolla on lipidiä alentava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

TRYCORin annostusmuoto on kalvopäällysteinen tabletti: pitkänomainen, valkoinen, toisella puolella on "145" tai "160" (annoksesta riippuen), toisaalta yrityksen logo (10 kappaleen läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1). –5, 9 tai 10 läpipainopakkausta, läpipainopakkauksissa 14 kpl.

Ainesosat 1 tabletti:

• vaikuttava aine: fenofibraatti - 145 (mikronoitu) tai 160 mg;
• täyteaineet (145/160 mg): sakkaroosi - 145/0 mg; natriumlauryylisulfaatti - 10,2 / 5,6 mg; laktoosimonohydraatti - 132 / 138,4 mg; Krospovidoni - 75,5 / 96 mg; mikrokiteinen selluloosa - 84,28 / 115 mg; kolloidinen piidioksidi, 1,72 / 12,6 mg; hypromelloosi - 29/0 mg; natriumdusaatti - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearaatti - 0,9 / 0 mg; natriumfumaraatti - 0 / 6,4 mg; Povidoni - 0/160 mg;
• kotelo (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titaanidioksidi - 8,03 / 8,96 mg; polyvinyylialkoholi - 11,43 / 12,75 mg; soijalesitiini - 0,5 / 0,56 mg talkki - 5,02 / 5,6 mg, ksantaanikumi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Fenofibraatti on fibriinihapon johdannainen. Sen kyky muuttaa lipidien pitoisuutta ihmiskehossa välittyy PPARa: n aktivoinnilla. Tämän seurauksena lipolyysi ja aterogeenisten lipoproteiinien, joilla on suuri triglyseridipitoisuus (lipoproteiinilipaasin aktivoituminen ja apolipoproteiini CIII: n synteesi), erittyminen plasmassa. Myös PPARa: n aktivointi johtaa lisääntyneeseen apolipoproteiinien AI ja AII synteesiin.

Nämä fenofibraatin vaikutukset lipoproteiineihin vaikuttavat LDL- ja VLDL-fraktion (pienitiheyksisten lipoproteiinien ja hyvin pienitiheyksisten lipoproteiinien) vähenemiseen, jotka sisältävät apolipoproteiini B: n ja HDL-fraktion lisääntymisen, joihin kuuluvat apolipoproteiinit AI ja AII.

Myös katabolisten häiriöiden korjaamisen ja VLDL: n synteesin vuoksi fenofibraatti lisää LDL-puhdistumaa ja alentaa pienten ja tiheiden LDL-hiukkasten pitoisuutta, joka on lisääntynyt aterogeenisen lipidifenotyypin potilailla (usein rikkominen sepelvaltimotauti).

Traikor-valmisteen käyttö on tehokasta potilailla, joilla on hyperkolesterolemia hypertriglyseridemian kanssa tai ilman sitä, mukaan lukien toissijainen hyperlipoproteinemia, erityisesti tyypin 2 diabeteksessa.

Hoidon aikana ekstravaskulaariset kolesterolipitoisuudet (tuberoosi- ja jänne-ksantaatit) voivat merkittävästi laskea ja jopa kokonaan hävitä. Fibrinogeenin kohonneella tasolla havaitaan merkittävä indikaattorin väheneminen, kuten potilailla, joilla on kohonnut LP (a). Lisäksi muut tulehduksen markkerit vähenevät, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini.

Lisähyöty potilaille, joilla on hyperurikemia ja dyslipidemia, on fenofibraatin urikaurinen vaikutus, mikä johtaa virtsahapon konsentraation vähenemiseen noin 25%.

On myös näyttöä adenosiinidifosfaatin, epinefriinin ja arakidonihapon aiheuttamasta verihiutaleiden aggregaation vähenemisestä.

farmakokinetiikkaa

Plasman fenofibraattia ei havaita plasmassa. Pääkalvon metaboliitti on fenofibriinihappo.

Aineen suurin pitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2–4 tunnin kuluessa (145 mg / vrk) tai 4–5 tunnin (160 mg: n) jälkeen Traicorin oraalisen annon jälkeen. Lääkeaineen pitoisuus plasmassa pitkäaikaisen kurssin aikana pysyy vakaana eikä se ole riippuvainen potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista.

Traikor 145 mg: n koostumus sisältää mikronisoidun fenofibraatin nanohiukkasten muodossa. Tämän vapautumismuodon ero fenofibraatin aikaisemmista annostusmuodoista koostuu veriplasman maksimipitoisuudesta ja fenofibraatin yleisestä vaikutuksesta nanohiukkasten muodossa. Lääkkeen tehokkuus ruoan saannista ei riipu, joten sitä voidaan käyttää ateriasta riippumatta.

Fenofibraatin imeytyminen TRYCOR 160 mg -valmisteen kanssa paranee samanaikaisesti ruoan kanssa.

Yli 99% fenofibriinihaposta sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin.

Fenofibriinihapon puoliintumisaika on noin 20 tuntia.

Oraalisen antamisen jälkeen esterifaasit hydrolysoivat fenofibraattia nopeasti. Plasmassa havaitaan vain sen pääasiallinen aktiivinen metaboliitti, fenofibriinihappo.

CYP3A4-fenofibraatin substraatti ei ole. Ei osallistu mikrosomaaliseen aineenvaihduntaan.

Erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsan kanssa glukuronidin ja fenofibriinihapon konjugaatin muodossa. Fenofibraatti eliminoituu lähes kokonaan 6 päivän kuluessa.

Yhden annoksen jälkeen eikä lääkkeen pitkällä kulkujaksolla kumuloitua.

Hemodialyysiä ei näytetä.

Käyttöaiheet

• hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia, sekoitettu tai eristetty (dyslipidemiatyypit IIa, IIb, III, IV, V), joissa ei ole tehoa ruokavaliosta tai muista ei-lääkehoitotoimista (erityisesti painonpudotus tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), erityisesti dyslipidemiaan liittyvissä riskitekijöissä mukaan lukien tupakointi ja valtimoverenpaine;
• toissijainen hyperlipoproteinemia tapauksissa, joissa hyperlipoproteinemia säilyy, huolimatta taustalla olevan sairauden tehokkaasta hoidosta (mukaan lukien dyslipidemia diabetes mellituksen läsnä ollessa).

Hoidon aikana on tarpeen jatkaa ruokavaliota, jota potilaat noudattivat ennen Traicor-valmisteen käyttöä.

Vasta

Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% sekä

Traykor: käyttöohjeet

rakenne

Vaikuttava aine: fenofibraatti (mikronisoitu) -145,0 mg;

Apuaineet: sakkaroosi -145,0 mg; natriumlauryylisulfaatti -10,2 mg; laktoosimonohydraatti - 132,0 mg; krospovidoni - 75,5 mg; Mikrokiteinen silikoitu selluloosa - 86,0 mg (mikrokiteinen selluloosa - 84,28 mg; vedetön kolloidinen piidioksidi - 1,72 mg); hypromelloosi 2910 (3 сП) - 29,0 mg; natriumdusaatti - 2,9 mg; magnesiumstearaatti - 0,9 mg;

tuppi: Opadri® OY-B-28920 - 25,1 mg (polyvinyylialkoholi - 11,43 mg; titaanidioksidi - 8,03 mg; talkki - 5,02 mg; soijalesitiini - 0,50 mg; ksantaanikumi - 0,12 mg).

kuvaus

Pitkät tabletit, kalvopäällysteiset, valkoiset, toisella puolella on merkintä "145" ja tabletin toisella puolella oleva logo "FOURNIER".

Farmakologinen vaikutus

Fenofibraatti on fibriinihapon johdannainen, jonka lipidimodifioivia vaikutuksia ihmiskehossa välittää proliferaattoriperoksisomin (PPARa) aktivoimien a-reseptorien aktivointi.

PPARa: n aktivoinnin myötä fenofibraatti tehostaa lipolyysiä ja poistaa triglyserideissä (TG) runsaasti aterogeenisiä hiukkasia veriplasmasta aktivoimalla lipoproteiin lipaasia ja vähentämällä apoproteiinin CIII muodostumista. PPARa-aktivointi aiheuttaa myös apoproteiinien AI ja All synteesin lisääntymisen.

Fenofibraatin edellä mainitut vaikutukset lipoproteiineihin johtavat hyvin alhaisen ja matalan tiheyden fraktioiden (VLDL ja LDL) vähenemiseen, jotka sisältävät apoproteiinia B, ja suuren tiheyden omaavien lipoproteiinien (HDL) osuuden lisääntymistä, jotka sisältävät apo-proteiineja AI ja AN.

Lisäksi modifioimalla VLDL-fraktioiden synteesiä ja kataboliaa, fenofibraatti lisää LDL-puhdistumaa ja vähentää pienten tiheiden LDL-tasojen määrää, jotka ovat koholla aterogeenisen lipoproteiinifenotyypin kanssa, yleinen häiriö potilailla, joilla on riski sepelvaltimotauti.

Fenofibraatilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa kokonaiskolesterolin määrä laski 20-25%, triglyseriditaso 40-55% ja HDL-kolesterolin määrä 10-30%.

Potilailla, joilla on hyperkolesterolemia, jossa LDL-kolesterolin taso vähenee 20-35%, käyttö fenofibraatin alentaa suhteet: kokonaiskolesteroli / HDL, LDL / HDL-kolesterolin ja apo B / apo AI, jotka ovat markkereita aterogeenisen riskin.

On näyttöä siitä, että fibraattien hoito voi vähentää tapahtumien esiintymistä iskeemisessä sydänsairaudessa, mutta fibraatit eivät ole osoittaneet yleisen kuolleisuuden vähenemistä sydän- ja verisuonisairauksien ensi- tai toissijaisessa ehkäisyssä.

ACCORD-lipidin satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (sydän- ja verisuonisairauksien torjunta diabetes-lipidissä) oli 5 518 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joita hoidettiin fenofibraatilla simvastatiinin lisäksi. Fenofibraattiterapia yhdistettynä simvastatiiniin verrattuna simvastatiinimonoterapiaan ei osoittanut merkittäviä eroja vaikutuksessa primaariseen yhdistettyyn päätetapahtumaan - nonfataaliseen sydäninfarktiin (absoluuttinen riskin väheneminen: 0,74%). Ennalta hankitussa

Alaryhmä: Dyslipidemiapotilaat, joille on tunnusomaista HDPE: n 204 mg / dl: n tai 2,3 mmol / l: n kolesteroliarvojen (ylempi tertiili) yhdistetty hoito fenofibraatin ja simvastatiinin kanssa verrattuna simvastatiinin ionoterapiaan, osoitti yhdistetyn primaarisen päätepisteen riskin 31%: n suhteellista vähenemistä ( riskisuhde [RR] 0,69, 95% CI 0,49-0,97, p = 0,03, absoluuttinen riskin lasku: 4,95%). Toisen suunnitellun alaryhmän analyysi paljasti tilastollisesti merkitsevän suhdetta hoidon vaikutuksen ja potilaiden sukupuolen välillä (p = 0,01), mikä viittaa mahdolliseen hyötyyn yhdistelmähoidosta miehille (p = 0,037), mutta potentiaalisesti suurempi riski primaarisesta päätetapahtumasta naisille kuin simvastatiinin monoterapian kanssa (p = 0,069). Tätä vaikutusta ei havaittu edellä mainitussa dyslipidemiapotilaiden alaryhmässä, mutta myös selviä todisteita siitä, että dyslipidemiasta kärsivät naiset saivat fenofibraattia simvastatiinin kanssa, ei voitu saada, eikä haitallisen vaikutuksen mahdollisuutta tässä potilasryhmässä voida sulkea pois.

Fenofibraattiterapian aikana ekstravaskulaariset kolesterolipitoisuudet (jänne ja tuberoosin ksantomit) voivat merkittävästi pienentää tai jopa kadota kokonaan.

Potilailla, joilla on kohonnut fibrinogeenipitoisuus, fenofibraattia käytettäessä tämä indikaattori pieneni merkittävästi sekä potilailla, joilla oli kohonnut lipoproteiinitaso (a). Fenofibraatti vähentää muiden tulehduksellisten markkereiden, kuten C-reaktiivisen proteiinin, tasoja.

Fenofibraatin urisuurista vaikutusta, joka johtaa virtsahapon määrän vähenemiseen noin 25%, tulisi pitää lääkkeen lisähyötyisenä vaikutuksena dyslipidemiaa ja hyperurikemiaa sairastaville potilaille.

Eläinkokeissa ja kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että fenofibraatilla on verenvuotoa estävä vaikutus verihiutaleisiin, mikä on osoittautunut vähentävän ADP: n, arakidonihapon ja adrenaliinin aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota.

farmakokinetiikkaa

Traykor® - kalvopäällysteiset tabletit sisältävät 145 mg fenofibraattia nanohiukkasten muodossa.

Maksimaaliset plasmapitoisuudet (Stax) saavutetaan 2-4 tuntia lääkkeen suun kautta oton jälkeen. Pysyvää plasmapitoisuutta ylläpidetään jatkuvasti kaikissa potilailla.

Toisin kuin aikaisemmissa fenofibraattivalmisteissa, ruoan saanti ei vaikuta maksimaaliseen plasmakonsentraatioon ja lääkkeen kokonaisvaikutuksen tasoon, joka sisältää fenofibraattia. Siksi lääkettä Traykor®, tablettien muodossa, kalvopäällysteisenä ja joka sisältää 145 mg fenofibraattia nanohiukkasten muodossa, voidaan käyttää ateriasta riippumatta.

Tutkimus elintarvikkeiden vaikutuksesta, jossa terveillä miehillä ja naisilla oli tyhjä vatsa ja korkean rasvan aterian aikana otettu uusi fenofibraattiannos (145 mg tabletteja), osoitti, että ruoan saanti ei vaikuta fenofibriinihapon imeytymisnopeuksiin (AUC ja Stach).

Fenofibriinihappo sitoutuu hyvin plasman albumiiniin (yli 99%). Metabolia ja erittyminen

Fosfibraatti hydrolysoituu nopeasti esterin avulla, jolloin muodostuu lääke sisälle, jolloin muodostuu aktiivinen metaboliitti, fenofibriinihappo. Muuttumatonta fenofibraattia ei havaita veriplasmassa. Fenofibraatti ei ole SUR ZA4: n substraatti:. mikrosomaalisen

maksaentsyymit eivät osallistu fenofibraatin metaboliaan.

Lääke erittyy pääasiassa virtsaan. Lähes täysin poistettu lääke 6 päivän kuluessa. Fenofibraatti erittyy pääasiassa fenofibriinihapon ja glukuronidikonjugaatin muodossa. Iäkkäillä potilailla fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma ei muutu.

Kineettisen tutkimuksen tutkiminen yhden annoksen ja jatkuvan käytön jälkeen osoitti, että lääke ei kerry elimistöön. Fenofibriinihappo ei eritty hemodialyysin avulla.

Fenofibriinihapon puoliintumisaika plasmassa on noin 20 tuntia.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla fenofibriinihappo altistuu terveille henkilöille verrattuna ja kerääntyminen havaitaan toistuvan annon aikana. Traicor®-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, lievä ja kohtalainen, on tarpeen määrätä lääkkeen pienempi annos.

Maksan toimintahäiriö

Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Käyttöaiheet

Tricor® on tarkoitettu täydentämään ruokavaliota ja muita ei-lääkehoitoja (esim. Liikunta, laihtuminen) seuraavissa olosuhteissa:

- vakava hypertriglyseridemia, alhaisen HDL-kolesterolin kanssa tai ilman sitä;

- sekoitettu hyperlipidemia, kontraindikaatiot statiinien käytöstä tai statiinien sietämättömyydestä;

- hyperlipidemia, potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, statiinin lisäksi, jos triglyseridien ja HDL-kolesterolin tasoa ei ole riittävästi kontrolloitu.

Raskaus ja imetys

Raskaus: fenofibraatin käytöstä raskauden aikana ei ole merkityksellisiä tietoja. Eläinkokeet eivät ole osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia. Embryotoksiset vaikutukset osoitetaan äidin organismille myrkyllisten annosten alueella. Henkilölle mahdollisesti aiheutuva riski ei ole tiedossa. Siksi raskauden aikana lääkettä tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun hyötyjen ja riskien suhde on arvioitu perusteellisesti.

Imetys: Fenofibraatin ja / tai sen metaboliittien erittyminen äidinmaitoon ei ole tiedossa. Rintaruokittujen vauvojen riskiä ei voida sulkea pois. Siksi fenofibraattia ei pidä käyttää imetyksen aikana.

Annostus ja antaminen

Hoidon tehokkuutta on seurattava määrittämällä seerumin lipidien määrä. Jos useiden kuukausien hoidon jälkeen (esimerkiksi 3 kuukautta) ei saavuteta riittävää vaikutusta, on harkittava mahdollisuutta määrätä ylimääräisiä tai muita hoitomenetelmiä.

Lääke Traykor® 145 mg otetaan ateriasta riippumatta. Tabletti on nieltävä kokonaisena ilman pureskelua lasillisella vedellä. Suositeltu annos on yksi Traykor® 145 mg: n tabletti kerran vuorokaudessa. Potilaat, jotka käyttävät yhtä 200 mg: n kapselia (tai yhtä 160 mg: n tablettia) fenofibraattia, voivat vaihtaa yhden Traykor® 145 mg: n tabletin 1 kerran päivässä ilman, että annosta muutetaan myöhemmin.

Jos seuraava annos ohitetaan, seuraava annos tulee ottaa tavalliseen aikaan seuraavana päivänä. Et voi ottaa kaksinkertaista annosta vastaamatta jääneeseen annokseen. Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa, suositellaan tavallista annosta aikuisille.

Käyttö lapsilla

Fenofibraatin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu tietojen puutteen vuoksi. Siksi fenofibraatin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Maksan toimintahäiriö

Koska tietoja ei ole saatavilla, Traykor® 145 mg -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Useimmiten havaitut haittavaikutukset fenofibraatin hoidon aikana ovat ruoansulatushäiriöt, vatsan tai suoliston häiriöt. Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.

Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritettiin 9 795 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes, esiintyi tilastollisesti merkitsevää haimatulehduksen lisääntymistä fenofibraattia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla (0,8% ja 0,5%). p = 0,031). Samassa tutkimuksessa todettiin tilastollisesti merkitsevästi lisääntyvän keuhkoembolian esiintyvyys (0,7% lumelääkeryhmässä ja 1,1% fenofibraattiryhmässä; p = 0,022) ja tilastollisesti merkityksetön lisääntyminen syvän laskimotromboosin esiintymistiheydessä (lumelääke: 1,0% [ 48/4900 potilasta] vs. fenofibraatti: 1,4% [67/4895 potilasta] (p = 0,074).

Kliinisissä tutkimuksissa raportoitujen ilmiöiden lisäksi lääkkeen markkinoille saattamisen jälkeen ilmoitettiin spontaanisti seuraavista haittavaikutuksista. Käytettävissä olevien tietojen mukaan näiden vaikutusten tarkka taajuus on mahdotonta määrittää, joten se luokitellaan ”tuntemattomaksi”.

Hengitysteiden, rintakehän ja välikarsinaisten elinten häiriöt: interstitiaalinen keuhkosairaus.

Tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt, sidekudos: rabdomyolyysi. Maksan ja sappirakenteen häiriöt: keltaisuus, kolpelitulehduksen komplikaatiot (esim. Kolesistiitti, kolangiitti, sappikolikot).

Ihon ja ihonalaisen rasvan osalta: vakavat ihoreaktiot (esimerkiksi erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekroosi).

Mikäli lueteltuja sivureaktioita esiintyy, samoin kuin reaktiota, jota ei ole mainittu lääketieteellisessä käytössä, on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen. Vasta:

- maksan vajaatoiminta (mukaan lukien sappikirroosi ja pysyvä epänormaali maksan toiminta, jonka etiologia on tuntematon);

- todettu sappirakon sairaus;

- vaikea krooninen munuaissairaus;

- krooninen tai akuutti haimatulehdus, lukuun ottamatta vakavaa hypertriglyseridemiaa aiheuttavaa akuuttia haimatulehdusta;

- vakiintunut fotoalergia tai fototoksinen reaktio fibraattien tai ketoprofeenin hoidon aikana;

- yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohta "Koostumus");

yliannos

Vain yksittäisiä raportteja fenofibraatin yliannostuksesta on saatu. Useimmissa tapauksissa yliannostusoireita ei raportoitu.

Spesifinen vastalääke ei ole tiedossa. Jos epäillään yliannostusta, on toteutettava oireenmukaista hoitoa ja tarvittavia tukitoimenpiteitä. Fenofibraattia ei eliminoitu hemodialyysillä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Fenofibraatin ja oraalisten antikoagulanttien yhdistelmää ei suositella. Fenofibraatti tehostaa suun kautta otettavia antikoagulantteja ja voi lisätä verenvuotoriskiä. Tarvittaessa tätä yhdistelmää suositellaan antikoagulanttien annoksen pienentämiseksi noin kolmanneksella hoidon alussa ja tarvittaessa tarvittaessa vähitellen muuttamaan INR (International Normalized Attitude) -standardia.

Kun fenofibraattia ja syklosporiinia käytetään samanaikaisesti, on raportoitu useita vakavia palautuvia munuaisten toimintahäiriöitä. Siksi on välttämätöntä seurata huolellisesti munuaisten toimintaa näillä potilailla ja lopettaa fenofibraattikäsittely, jos laboratorioparametreissa esiintyy huomattavia poikkeamia.

HMG-CoA-reduktaasin estäjät ja muut fibraatit

Vakavan lihasmyrkyllisyyden riski kasvaa, kun fibraattia käytetään samanaikaisesti HMG-CoA-reduktaasin estäjien tai muiden fibraattien kanssa. Tämä yhdistelmähoito on suoritettava varoen ja seurattava potilaita huolellisesti lihasmyrkyllisyyden merkkien varalta (ks. Kohta ”Terveydenhuollon varotoimet”),

Kun fenofibraattia ja glitatsoneja käytetään samanaikaisesti, on raportoitu tapauksia, joissa HDL-kolesteroliarvojen lasku on palautunut. Siksi on suositeltavaa kontrolloida HDL-kolesterolin tasoa näiden lääkkeiden yhdistelmähoidossa ja lopettaa hoito, jos HDL-kolesterolin taso on liian alhainen.

Sytokromi P450 -entsyymit

In vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla osoittavat, että fenofibraatti ja fenofibriinihappo eivät estä sytokromi-isoformeja (CYP).

P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP1A2. Ne ovat heikoja CYP2C19- ja CYP2A6-inhibiittoreita sekä heikot tai kohtalaiset CYP2C9: n estäjät terapeuttisilla pitoisuuksilla.

Potilaita, jotka ottavat fenofibraattia samanaikaisesti CYP2C19: n, CYP2A6: n ja erityisesti CYP2C9: n metabolisoivien lääkeaineiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, tulee seurata huolellisesti ja tarvittaessa näiden lääkkeiden annosta on muutettava.

Turvaohjeet

Ennen fenofibraattikäsittelyä on hoidettava riittävä hoito - mikä voi olla mahdollinen sekundaarisen hyperlipidemian syy, kuten kontrolloimaton tyypin 2 diabetes, hypotyreoosi, nefroottinen oireyhtymä, dysproteinemia, obstruktiivinen maksasairaus, farmakologinen hoito, alkoholismi. Hyperlipidemiapotilailla, jotka käyttävät estrogeenejä tai estrogeenejä sisältäviä ehkäisyvalmisteita, on määritettävä, onko hyperlipidemia ensisijainen vai toissijainen (mahdollisesti lisääntynyt lipiditaso suun kautta otettavien estrogeenien vuoksi).

Kuten muidenkin lipidia alentavien lääkkeiden tavoin, transaminaasitasoja on raportoitu joillakin potilailla. Useimmissa tapauksissa nämä poikkeamat olivat luonteeltaan ohimeneviä, pieniä ja oireettomia. Transaminaasiarvoja on suositeltavaa valvoa kolmen kuukauden välein ensimmäisten 12 hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen säännöllisesti. Huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on lisääntynyt transaminaasiarvo, hoito on lopetettava, jos ACT: n ja AJIT: n pitoisuudet ovat yli 3 kertaa korkeammat kuin normaalin yläraja. Jos oireet viittaavat hepatiitin esiintymiseen (esim. Keltaisuus, kutina) ja diagnoosi vahvistetaan laboratoriokokeilla, fenofibraattiterapia on lopetettava.

Fenofibraattia saaneilla potilailla on raportoitu haimatulehduksia (ks. Kohdat "Vasta-aiheet" ja "Haittavaikutukset"). Tämä voi merkitä tehokkuuden puutetta potilaiden hoidossa, joilla on vaikea hypertriglyseridemia, lääkkeen suora vaikutus tai sekundaarinen ilmiö, joka johtuu kivien muodostumisesta sappikerroksessa tai lietteen muodostumiseen, jossa on yhteistä sapen kanavaa.

Kun käytetään fibraatteja ja muita lipidiä alentavia lääkkeitä, on raportoitu lihasmyrkyllisyyttä, myös harvoin rabdomyolyysiä, munuaisten vajaatoiminnan kanssa tai ilman. Tämän häiriön kehittymisen esiintymistiheys lisääntyy hypoalbuminemian myötä ja on jo olemassa munuaisten vajaatoiminnassa. Potilaat, joilla on taipumusta myopatian ja / tai rabdomyolyysin kehittymiseen, mukaan lukien yli 70-vuotiaat, perinnöllisten lihassairauksien, munuaisten vajaatoiminnan, hypotyreoosin ja alkoholin väärinkäytön henkilökohtainen tai perheen historia, voivat lisätä rabdomyolyysin kehittymisen riskiä. Fenofibraattia määrättäessä näiden potilaiden on arvioitava huolellisesti fenofibraattiterapian hyödyt ja riskit.

Myrkyllisiä vaikutuksia lihaksiin on epäiltävä potilailla, joilla on diffuusi myalgia, myosiitti, lihaskouristukset ja heikkous ja / tai CPK-tasojen merkittävä nousu (5 kertaa normaalia suurempi). Tällaisissa tapauksissa fenofibraattihoito on peruutettava.

Myrkyllisten vaikutusten riskiä lihaksille voidaan lisätä lääkkeen yhteisellä käytöllä toisen fibraatin tai HMG-CoA-reduktaasin estäjän kanssa, erityisesti jo olemassa olevan lihasten sairauden tapauksessa. Siksi on suositeltavaa antaa fenofibraattia yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjän tai muun fibraatin kanssa samanaikaisesti vain potilailla, joilla on vaikea sekoitettu dyslipidemia tai korkea kardiovaskulaarinen riski, ilman lihassairaushistoriaa, ja lihasten mahdollisten myrkyllisten vaikutusten tarkka seuranta.

Jos kreatiinipitoisuus nousee yli 50% normaalin ylärajasta, hoito lääkkeellä on lopetettava. On suositeltavaa määrittää kreatiniinipitoisuus ensimmäisen kolmen kuukauden aikana hoidon aloittamisesta, sitten määräajoin (annossuositukset, katso kohta ”Annostus ja antaminen”).

Lääkeaine sisältää laktoosia. Siksi potilaat, joilla on synnynnäinen suvaitsemattomuus galaktoosille, laktaasipuutokselle ja glukoosin ja galaktoosin imeytymiselle, eivät saisi ottaa lääkettä.

Vapautuslomake

10 tabletilla PVC / PE / PVDH / Al-läpipainopakkauksessa. Pahvipakkauksessa 3 läpipainopakkausta ja lääkinnällistä käyttöä koskevat ohjeet.

Säilytysolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Miksi tarvitset lääkettä Traykoria ja hänen käyttöohjeitaan

Traykor on fibraattien ryhmästä peräisin oleva lääke, jota käytetään hyperlipidemian hoitoon. Lääkkeen voi määrätä lääkäri, kardiologi, endokrinologi, ravitsemusterapeutti tai ravitsemusterapeutti. Lääkeainetta on yleisesti käytetty Yhdysvalloissa, ja suhteellisen äskettäin siitä tuli suosittu Venäjällä.

On kuitenkin näyttöä siitä, että lääke voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, joten ennen kuin aloitat, on välttämätöntä lukea huolellisesti TRYCORin käyttöohjeet. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä lääkkeen vasta-aiheisiin ja haittavaikutuksiin liittyviin tietoihin.

Yleistä tietoa lääkkeestä

Lääke Traykor (INN - Tricor) kuuluu fibraattien ryhmään. Sitä käytetään endokrinologisessa, kardiologisessa, terapeuttisessa käytännössä eikä vain. Määritä lääkitys voi lääkäri, joka kohtelee taustalla olevaa tautia, johon liittyy hyperlipidemia tai hyperkolesterolemia.

Vapautuslomake, hinta

Lääke on saatavilla tablettien muodossa suun kautta annettavaksi. Hinta Traikor riippuu vaikuttavan aineen annoksesta 1 tabletissa. Lääkkeen keskimääräiset kustannukset on esitetty alla olevassa taulukossa.

Koostumus ja farmakologiset ominaisuudet

Vaikuttava aine on mikronisoitu fenofibraatti määränä 0,145 tai 0,160 mg. Lisäelementtejä ovat natriumlaurisulfaatti, sakkaroosi, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, aerosili, hypromelloosi jne.

Fenofibraatti on aine, joka on peräisin useista fibraateista. Sillä on hypolipideminen vaikutus RAPP-alfa: n aktivoitumisen vuoksi. Hänen vaikutusvaltaansa lipolyysiprosessi paranee, apoproteiinien A1 ja A2 tuotantoa stimuloidaan. Samalla apoproteiini C3: n tuotanto on estetty.

Fenofibraatin toimintamekanismi

Lipidien pitoisuus veriplasmassa vähenee, koska niiden erittyminen on parantunut. Hoidon aikana havaitaan kolesterolin ja triglyseridien pitoisuuden laskua, ja myös näiden elementtien ekstravaskulaaristen kerrostumien muodostumisen riski vähenee.

2-4 tunnin kuluttua pillerin ottamisesta havaitaan aineen maksimivaikutus. Samaan aikaan niiden jatkuvasti korkea pitoisuus pysyy kaikissa potilailla poikkeuksetta koko hoitojakson ajan. Suurin osa lääkkeistä on peräisin munuaisista. Täydellinen erittyminen havaitaan 6 päivän kuluttua.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Traykor määrätty tietyistä merkinnöistä:

• hyperkolesterolemia, jota ei voida poistaa ruokavalion avulla;
• hypertriglyseridemia;
• hyperlipoproteinemia, joka tapahtui muiden patologioiden taustalla (toissijainen muoto).

Triicor-hoidon vasta-aiheita ovat:

• maksan vajaatoiminta;
• yliherkkyys lääkekomponenteille tai allergioille;
• sappirakon patologia;
• munuaisten vajaatoiminta synnynnäisen galaktosemian taustalla;
• maksakirroosi.

Traykoria ei yleensä anneta naisille raskauden ja imetyksen aikana. Jos sitä on tarpeen käyttää, lääkäri voi määrätä lääkkeen vain vertaamalla hyötyjä ja mahdollisia riskejä. Myös lääke on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille.

Käyttöohjeet

Lääke voidaan ottaa riippumatta päivästä ja ruoan saannista. Tablettia ei voi jakaa, murskata tai pureskella - se on nieltävä kokonaisena. Se on pestävä 200-250 ml: lla vettä ilman kaasua.

On tärkeää jatkaa potilaan määräämää ruokavaliota ennen Traicorin määräämistä.

Hoidon aikana on seurattava veren seerumin lipidien indikaattoreita. Positiiviset tulokset Traicor-hoidosta havaitaan kolmen kuukauden kuluttua. Jos näin ei tapahdu, lääkärin tulee harkita lääkkeiden määräämistä.

Suositeltu annos on 1 tabletti (vaikuttavan aineen pitoisuudesta riippumatta) 1 kerta 24 tunnissa. Tämä annos lasketaan hyperlipidemian, hyperkolesterolemian ja diabeettisen renopatian hoitoon.

Fenofibraatti vähentää laserkoagulointikirurgian tarvetta 37%

Vanhemmille potilaille sama Traicor-annos soveltuu aikuisille. Jos potilaalla on munuaisrikkomuksia, joiden puhdistuma vaihtelee välillä 30 - 60 ml minuutissa, annosta on pienennettävä. Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja puhdistuma alle näillä indikaattoreilla, fenofibraattiin perustuvien lääkkeiden käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista.

Erityiset ohjeet

Jos potilaalla on diagnosoitu maksan patologia, Traykor-lääkitystä ei määrätä. Sitä käytetään erittäin varovaisesti potilailla, joilla on diagnosoitu hypotyroidismi. Hoidon aikana on tärkeää ajoittain tehdä biokemiallinen verikoe kilpirauhashormonitasoille.

Kroonista alkoholismia sairastaville potilaille voidaan määrätä lääkkeitä vain kiireellistä tarvetta varten. Sama koskee HMG-CoA-reduktaasia hoitavia potilaita. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai krooninen lihasten patologia, sekä henkilöt, jotka käyttävät suun kautta otettavia antikoagulantteja, tarvitsevat lääkäriltä enemmän huomiota.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun käytät Tricor-tabletteja, on pidettävä mielessä, että sitä ei saa yhdistää tiettyjen lääkeryhmien kanssa. Joissakin tapauksissa tämän lääkkeen samanaikainen käyttö muiden lääkeaineiden kanssa voi aiheuttaa haittavaikutuksia ja patologisia tiloja:

• TRYCORin käyttö suun kautta annettavien antikoagulanttien kanssa lisää merkittävästi verenvuotoriskiä.
• Lääkettä ei saa yhdistää syklosporiiniin, koska tämä voi johtaa munuaisten toiminnan heikentymiseen.
• Samalla kun TRYCORia käytetään HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa, rabdomyolyysin kehittyminen on todennäköistä.
• Sulfonyyliureajohdannaiset yhdessä kyseisen valmisteen kanssa lisäävät hypoglykeemistä vaikutusta.
• Traykor lisää akenokumarolin vaikutusta.

Haittavaikutukset ja yliannostuksen oireet

Haittavaikutuksia esiintyy harvoin. Ne voivat näkyä seuraavasti:

• kipu epigastrisella alueella;
• pahoinvointi;
• hiustenlähtö;
• oksentelu;
• valonarkuus;
• akuutin haimatulehduksen kehittyminen;
• seksuaalisen toiminnan häiriöt;
• ripuli;
• ilmavaivat;
• kohonnut hemoglobiinipitoisuus;
• päänsärkyä;
• hepatiitin kehittyminen;
• laskimotromboembolia;
• urean pitoisuuden lisääminen;
• kehon kutinaa;
• lihasheikkous;
• keuhkoembolia;
• korkea valkosolujen määrä;
• nokkosihottuma.

Jos sinulla on tällaisia ​​vaivoja, tai jos epäilet ainakin yhden edellä mainitun sairauden kehittymistä, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.

Potilaiden ei havaittu Traykorin yliannostustapauksia. Jos lääkkeen järjestelmällisen käytön aikana suurina annoksina esiintyy häiriöitä, pilleri on lopetettava. Yliannostuksen oireita varten ei ole erityisiä vastalääkkeitä. Tässä tapauksessa suoritetaan oireenmukaista hoitoa.

Saatavilla olevat analogit

Ei ole aina mahdollista hoitaa hyperlipidemiaa tai hyperkolesterolemiaa lääkkeen Traykorin avulla. Tällaisissa tapauksissa lääkäri voi määrätä edullisempia huumeiden korvikkeita. Taulukossa on vain edulliset TRIKORin analogit.

Traykor

Kuvaus nykyinen päivämääränä 06.08.2016

• Latinalainen nimi: Tricor
• ATC-koodi: C10AB05
• Vaikuttava aine: Fenofibraatti (fenofibraatti)
• Valmistaja: Recipharm Fontaine (Ranska)

rakenne

Yksi tabletti sisältää 145 mg / 160 mg mikronisoitua fenofibraattia.

Valinnainen: MCC, natriumdusaatti, sakkaroosi, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, Opadry OY-B-28920 (kuori).

Vapautuslomake

Traykor on valmistettu 145 mg: n tabletteina, 10 - 300 kappaletta pakkausta kohti ja 160 mg: n tabletit, 10 - 100 kappaletta pakkausta kohti.

Farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääke Traykor kuuluu lipidia alentavien lääkkeiden ryhmään - fibraatteihin. Lääkkeen vaikuttava aine - fenofibraatti (fibriinihapon johdannainen) on ominaista aktivoivalle vaikutukselle PPARa: lle ja apoproteiini CIII: n synteesin vähenemisen ja lipoproteiini-lipaasin stimuloinnin vuoksi lisääntynyt lipolyysi ja veren plasmasta peräisin olevien aterogeenisten lipoproteiinien määrä, joka sisältää suuren määrän triglyseridejä. PPARa: n aktivointi lisää myös AI- ja AII-apoproteiinien synteesiä.

Tällainen fenofibraatin vaikutus lipoproteiineihin vaikuttaa apoproteiinia B sisältävien VLDL- ja LDL-fraktioiden vähenemiseen ja HDL-fraktion kasvuun, mukaan lukien AI- ja AII-apoproteiinit. Lisäksi fenofibraatin vaikutuksen tarkoituksena on säätää VLDL: n tuotantoprosesseja ja kataboliaa, mikä johtaa LDL-puhdistuman lisääntymiseen ja tiheiden ja pienten LDL-hiukkasten pitoisuuden vähenemiseen (LDL-tietojen lisääntymistä havaitaan potilailla, joilla on aterogeeninen lipidifenotyyppi ja johon liittyy lisääntynyt CHD-riski).

Fenofibraatin hypolipidemisten ominaisuuksien kliiniset tutkimukset osoittivat triglyseridipitoisuuden vähenemistä 40–55% ja kokonaiskolesterolin 20–25%, kun HDL-pitoisuus kasvoi 10–30%. Hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla LDL-kolesterolin tasoa alennetaan 20-35%, fenofibraattikäsittely johti suhteiden vähenemiseen: kokonaiskolesteroli ja HDL-kolesteroli; apoproteiini B ja apoproteiini AI; HDL ja LDL, jotka ovat aterogeenisen riskin merkkejä.

Ottaen huomioon fenofibraatin merkittävän vaikutuksen triglyseridien ja LDL: n pitoisuuteen, sen käyttö on tehokasta potilailla, joilla on hyperkolesterolemia, riippumatta siitä, liittyykö siihen hypertriglyseridemia vai ei, mukaan lukien sekundaarinen hyperlipoproteinemia, kuten tyypin 2 diabeteksessa (Traikorin teho diabetes mellituksessa on todettu diabetes). Fenofibraattihoidon aikana ekstravaskulaaristen kolesterolitalletusten (tuberoosi- ja jänne-ksantomien) merkittävä väheneminen ja jopa täydellinen häviäminen on mahdollista.

Potilailla, joilla on kohonnut lipoproteiinien tai fibrinogeenin pitoisuus ja joita käsiteltiin fenofibraatilla, havaittiin merkitsevää vähenemistä. Fenofibraattiterapia johti C-reaktiivisen proteiinin ja muiden tulehdusmerkkien määrän laskuun.

Potilaat, joilla oli hyperurikemia ja dyslipidemia, saivat lisähyötyä fenofibraattikäsittelystä, joka koostui uricuric-vaikutuksesta, jolloin virtsahappopitoisuus laski noin 25%.

Eläimillä tehdyt tutkimukset ja myöhemmät kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet fenofibraatin verihiutaleiden aggregaation vähenemisen, joka johtuu altistumisesta adenosiinidifosfaatille, epinefriinille ja arakidonihapolle.

Traicor 145 mg tabletit sisältävät mikronisoidun fenofibraatin nanohiukkasten muodossa.

Fenofibraattia ei havaita ihmisen plasmassa. Fenofibriinihappoa pidetään lääkeaineen metabolian tärkeimpänä plasman tuotteena.

Plasman Cmax-fenofibraatti havaitaan 2-4 tunnin kuluttua lääkkeen suun kautta antamisesta. Fenofibraatin pitkäaikainen antaminen ei johda muutokseen sen plasmapitoisuudessa, joka riippumatta potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista pysyy vakaana.

Toisin kuin prekursorilääkkeet, tämän fenofibraatin (nanohiukkasten) annosmuodon oraalinen anto voidaan suorittaa milloin tahansa päivästä riippumatta elintarvikkeesta, joka tässä tapauksessa ei vaikuta fenofibraatin maksimipitoisuuteen plasmassa ja sen kokonaisvaikutuksesta.

Sisäisen annostelun jälkeen esteraasit hydrolysoivat fenofibraattia nopeasti, jolloin fenofibriinihappo vapautuu plasmassa (päämetaboliitti). Plasman verellä on stabiili fenofibriinihapon liittyminen albumiiniin (yli 99%). Lääkkeen päämetaboliitin T1 / 2 on noin 20 tuntia. Fenofibraatti ei osallistu mikrosomaaliseen aineenvaihduntaan eikä se ole CYP3A4: n substraatti.

Lääkkeen poistaminen virtsasta suoritetaan pääasiassa fenofibriinihapon muodossa sekä glukuronidikonjugaatin muodossa. 6 päivän ajan on havaittu lähes täydellinen fenofibraatin eliminaatio.

Fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma potilaan iän kanssa ei muutu. Lääkkeen kumuloitumista ei tapahdu. Hemodialyysin käyttö fenofibraatin poistamiseksi on tehotonta.

160 mg: n Traykorin tabletteja, verrattuna fenofibratin aikaisempiin lääketieteellisiin muotoihin, leimaa suurempi biologinen hyötyosuus.

Fenofibraattia ei havaita ihmisen plasmassa. Fenofibriinihappoa pidetään lääkeaineen metabolian tärkeimpänä plasman tuotteena.

Plasman Cmax havaitaan 4-5 tunnin kuluttua lääkkeen suun kautta antamisesta. Fenofibraatin pitkäaikainen käyttö ei johda muutokseen sen plasmapitoisuudessa, joka riippumatta potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista pysyy vakaana. Tämän fenofibraatin tämän terapeuttisen muodon imeytyminen lisääntyy yhdistettynä ruoan kanssa.

Plasmassa havaitaan vain fenofibraatin metabolian päätuote - fenofibriinihappo, joka sitoutuu stabiilisti albumiiniin yli 99%. Lääkkeen päämetaboliitin T1 / 2 on noin 20 tuntia.

Lääkkeen poistaminen virtsasta suoritetaan pääasiassa fenofibriinihapon muodossa sekä glukuronidikonjugaatin muodossa. 6 päivän ajan on havaittu lähes täydellinen fenofibraatin eliminaatio.

Fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma potilaan iän kanssa ei muutu. Lääkkeen kumuloitumista ei tapahdu. Hemodialyysin käyttö fenofibraatin poistamiseksi on tehotonta.

Käyttöaiheet

Traykor on tarkoitettu käytettäväksi:

• eristetyn tai sekoitetun hyperkolesterolemian ja hypertriglyseridemian (dyslipidemia IIa, IIb, III, IV, V tyyppi) hoito ruokavalion tai muiden ei-lääkeaineiden hoitomenetelmien epäonnistumisen yhteydessä (mukaan lukien laihtuminen, lisääntynyt fyysinen rasitus jne.), erityisesti dyslipidemiaan liittyvien muiden riskitekijöiden läsnä ollessa (tupakointi, valtimoverenpaine);
• toissijaisen hyperlipoproteinemian hoito, samalla kun ylläpidetään hyperlipoproteinemiaa ja jopa taustalla olevan taustalla olevan patologian tehokkaan hoidon taustalla (esimerkiksi diabetes mellitussa havaittu dyslipidemia).

Vasta

Lääkkeen Traykor tarkoitus on vasta-aiheinen:

• vakavat maksasairaudet (mukaan lukien maksakirroosi) tai munuaiset (kun QA on alle 20 ml / min);
• henkilökohtainen yliherkkyys fenofibraatille tai muille pillerikomponenteille;
• imetys;
• sokerin suvaitsemattomuus;
• sappirakon patologiat;
• potilaan aikaisempi fototoksisuus tai valoherkkyys aikaisempien fibraattien tai ketoprofeenin saannin aikana;
• aikaisemmat allergiset reaktiot soijalesitiiniin, maapähkinäöljyyn tai sen maapähkinään ja niihin liittyviin elintarvikkeisiin (yliherkkyysriski);
• jopa 18-vuotias.

Traykoria käytetään erittäin varovaisesti, kun:

• maksan vajaatoiminta / munuaisten toiminta;
• alkoholismi;
• kilpirauhasen vajaatoiminta;
• rasittava historia perinnöllisten lihasten patologioiden suhteen;
• statiinien samanaikainen saanti;
• vanhuudessa.

Haittavaikutukset

Joskus Triicore-hoidon aikana havaitsimme:

Traykor, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Lääkkeen Traykor tabletit on tarkoitettu suun kautta annettavaksi yleensä yhdessä veden kanssa (200 - 250 ml). Käyttöohjeet Traykor 145 mg mahdollistaa lääkkeen tablettien käytön aterioista riippumatta milloin tahansa potilaalle sopivaksi. TRYCOR 160 mg tabletit tulee ottaa aterian yhteydessä.

Lääkkeen annostusohjelma, joka koskee lääkettä Traykor, viittaa siihen, että aikuiset saavat yhden päivittäisen annoksen yhdelle 145 mg: n tai 160 mg: n tabletille. Näitä TRYCOR-annosmuotoja samoin kuin prekursorivalmisteita, joiden fenofibraattipitoisuus on 200 mg (esimerkiksi Lipantil 200 M), pidetään vastaavina, ja siksi siirtyminen yhden lääkkeen ottamisesta toiseen tapahtuu ilman annostusta.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, tarvitsevat hoitoa käyttämällä pienempiä lääkeannoksia. Iäkkäät potilaat eivät tarvitse muuttaa annoksia. TRYCOR-valmisteen käyttöä maksasairauksien hoitoon ei ole tutkittu.

Hoito terapeuttisella aineella Traykor on suoritettava pitkään rinnakkain potilaan ruokavalion kanssa ennen hoitoa. Lääkärisi on säännöllisesti arvioitava hoidon tehokkuutta. Tällaisen arvioinnin kriteerinä on seerumin lipidipitoisuus (mukaan lukien kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja LDL). Jos hoito ei vaikuta useiden kuukausien (tavallisesti kolmen kuukauden kuluttua) jälkeen Treicor-tablettien ottamiseen, kysymys sen soveltamisen asianmukaisuudesta ja vaihtoehtoisen hoidon mahdollisuudesta olisi harkittava uudelleen.

yliannos

Tällä hetkellä ei ole kuvattu Traikorin yliannostuksen jaksoja. Antidote lääkkeelle ei ole tiedossa. Yliannostuksen epäillyissä tapauksissa on välttämätöntä määrätä merkityksellisiä negatiivisia oireita vastaava hoito. Hemodialyysi ei ole tehokas.

vuorovaikutus

Fenofibraatin samanaikainen käyttö suun kautta otettavien antikoagulanttien kanssa lisää niiden vaikutusta ja näin ollen lisääntynyttä verenvuotoriskiä, ​​koska antikoagulantti siirtyy proteiinisidoksista. Hoidon alussa fenofibraattia suositellaan pienentämään potilaan antikoagulanttien annoksia noin kolmanneksella, ja niiden kohdennettujen valittujen annosten kohdentaminen on suunnattu. Antikoagulantin annokset valitaan INR-tason mukaisesti.

Yhdistettynä fenofibraatin ja syklosporiinin kanssa havaittiin useita vakavia episodeja, joissa munuaisten toiminta kääntyi laskuun. Tämä lääkkeiden yhdistelmä edellyttää munuaistoiminnan tilan seurantaa ja fenofibraatin oikea-aikaisen peruuttamista, jos laboratorion parametrit muuttuvat merkittävästi.

Fenofibraatin yhdistelmä muiden fibraattien tai statiinien kanssa lisää vakavien myrkyllisten vaikutusten mahdollisuutta lihaskuiduille.

Ihmisen maksan mikrosomeilla (in vitro) tehdyt tutkimukset osoittivat, että fenofibraatin ja sen pääasiallisen metaboliitin, fenofibroiinihapon, estävä vaikutus sytokromi P450: lle: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1B isoentsyymit sekä CYP2C19-isoentsyymien ja CYP2E1B: n ja CYP2E1: n ja CYP2E1B: n sytokromi P450: CYP2D6: n ja CYP2E1B: n heikko esto.

Myyntiehdot

Terapeuttinen työkalu Traykor on resepti.

Säilytysolosuhteet

Tricor-tabletteja tulee säilyttää 25 ° C: n lämpötilassa valmistajan pakkauksessa.

Kestoaika

3 vuotta tablettien ollessa 145 mg ja 2 vuotta 160 mg: n tableteissa.

Erityiset ohjeet

Traykorin määrittäminen tyypin 2 diabeteksessa, nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi, dysproteinemia, lääkehoidon haittavaikutukset, obstruktiiviset maksasairaudet, alkoholismi ja muut vastaavat tuskalliset olosuhteet voidaan tehdä vasta toissijaisen hyperkolesterolemiatekijöiden poistamiseen tarkoitetun alustavan hoidon jälkeen.

Lääkärisi on säännöllisesti arvioitava hoidon tehokkuutta. Tällaisen arvioinnin kriteerinä on seerumin lipidipitoisuus (mukaan lukien kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja LDL). Jos hoito ei vaikuta useiden kuukausien (tavallisesti kolmen kuukauden kuluttua) jälkeen Treicor-tablettien ottamiseen, kysymys sen soveltamisen asianmukaisuudesta ja vaihtoehtoisen hoidon mahdollisuudesta olisi harkittava uudelleen.

Potilailla, joilla on hyperlipidemia, hoidetaan estrogeenilääkkeitä tai otetaan oraalisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, mukaan lukien estrogeenit, on määritettävä hyperlipidemian muodostumisen ensisijainen tai toissijainen syy, koska lipiditasojen nousu on mahdollista estrogeenin antamisen vuoksi.

Traikorin ja muiden lipidien tasoa alentavien terapeuttisten aineiden käytön taustalla on joskus havaittu maksan transaminaasipitoisuuden lisääntymistä. Useimmiten tämä kasvu oli tilapäistä, se oli merkityksetön ja oli oireeton. Traicor-hoidon ensimmäisten 12 kuukauden aikana on suositeltavaa seurata transaminaasien (AST, ALT) pitoisuutta joka kolmas kuukausi. Jos potilaalla on kohonneet transaminaasitasot, on välttämätöntä seurata huolellisesti hänen lisäolosuhteitaan ja AST: n ja ALT: n pitoisuuden kasvua kolme kertaa verrattuna VGN: hen, peruuttaa Traikor-hoidon.

Traicor-hoidon aikana kuvattiin haimatulehduksen kehittymistä. Tällöin tämän patologian todennäköiset syyt ovat: hoidon epätyydyttävä tehokkuus potilailla, joilla on vaikea hypertriglyseridemia, itse lääkkeen suora vaikutus sekä sekundaariset tekijät, jotka liittyvät kivien esiintymiseen sappirakossa tai sedimentin muodostuminen siihen, johon liittyy yhteisen sappitien tukkeutuminen.

TRYCORin käyttö sekä muut lipidiä alentavat lääkkeet voivat aiheuttaa myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen, jopa rabdomyolyysin kehittymiseen asti (harvoin). Tällaisten tapausten esiintymistiheys lisääntyy potilaan munuaisten vajaatoiminnan ja hypoalbuminemian anamneesissa. Lääkkeen epäiltyjä myrkyllisiä vaikutuksia lihaskudokseen on perusteltua, jos potilaiden valitukset koskevat myosiittia, heikkoutta, lihaskouristuksia ja kouristuksia, diffuusista lihaskipua sekä kreatiniinifosfokinaasin aktiivisuutta (viisi kertaa suurempi kuin VGN). Näissä tapauksissa Traicor-hoito on peruutettava.

Rabdomyolyysin vaara lisääntyy potilailla, jotka ovat alttiita rabdomyolyysille ja / tai myopatialle, mukaan lukien vanhempi ikä (yli 70 vuotta), alkoholin väärinkäyttö, rasittava perinnöllinen lihassairauksien historia, hypotireoosi, munuaisten vajaatoiminta. Tällaisten ryhmien potilaita voidaan määrätä Traykorille vain, jos hoidon hyödyt ovat huomattavasti suuremmat kuin mahdollinen rabdomyolyysin muodostumisen riski.

Fenofibraatin yhdistelmä muiden fibraattien tai statiinien kanssa lisää vakavien myrkyllisten vaikutusten mahdollisuutta lihaskuiduille, erityisesti aikaisemmissa lihassairauksiin. Tästä syystä rinnakkaishoito Traicorin ja statiinien kanssa on perusteltua vain, jos potilaalla on sekava dyslipidemia, jolla on vakava luonne ja lisääntynyt kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski, jos hänen historiassaan ei ole lihasairauksia, ja lihaskudokseen kohdistuvien toksisten vaikutusten jatkuvassa seurannassa.

Jos kreatiniinitaso nousee yli puolitoista kertaa korkeammaksi kuin VGN, Traicore-hoito tulisi keskeyttää. Kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.

Traikorin analogit

Traikorin analogeja edustavat terapeuttiset aineet: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.