Galvus - lääkkeen käyttöohjeet, arvostelut, analogit ja vapautumismuodot (tabletit 50 mg, metformiini 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 met) tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

Syistä

Tässä artikkelissa voit lukea Galvus-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetyt katsaukset sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajat sekä lääkäriasiantuntijoiden mielipiteet Galvuksen käytöstä käytännössä. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Galvusan analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.

Galvus - suullinen hypoglykeminen lääke. Vildagliptiini (lääkkeen Galvus-valmisteen vaikuttava aine) kuuluu haiman saaristolaitteen stimulaattoriluokkaan, joka estää selektiivisesti dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) entsyymiä. DPP-4-aktiivisuuden nopea ja täydellinen estäminen (yli 90%) aiheuttaa glukagonin kaltaisen tyypin 1 peptidin (GLP-1) ja glukoosista riippuvan insulinotrooppisen polypeptidin (HIP) sekä perus- että ruoka-stimuloidun erityksen lisääntymisen suolesta systeemiseen verenkiertoon koko päivän ajan.

Suurentamalla GLP-1: n ja HIP: n pitoisuuksia vildagliptiini lisää haiman beetasolujen herkkyyttä glukoosiin, mikä johtaa glukoosista riippuvaisen insuliinin erityksen paranemiseen.

Kun käytät vildagliptiinia annoksella 50-100 mg vuorokaudessa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, havaitaan haiman β-solujen toiminnan paranemista. Beeta-solujen toiminnan paranemisen aste riippuu niiden alkuperäisen vahingon asteesta; niin ei-diabeetikoilla (joilla on normaali glukoosipitoisuus), vildagliptiini ei stimuloi insuliinin eritystä eikä vähennä glukoosipitoisuuksia.

Suurentamalla endogeenisen GLP-1: n pitoisuutta vildagliptiini lisää a-solujen herkkyyttä glukoosiin, mikä johtaa glukoosin erittymisen glukoosista riippuvaan säätelyyn. Glukagonin ylimäärän pienentäminen aterian aikana puolestaan aiheuttaa insuliiniresistenssin vähenemistä.

Insuliini / glukagonisuhteen kasvu hyperglykemian taustalla johtuen GLP-1: n ja HIP: n pitoisuuksien lisääntymisestä aiheuttaa maksan glukoosintuotannon vähenemisen sekä prandiaalisessa että aterian jälkeen, mikä johtaa veren plasman glukoosipitoisuuden vähenemiseen.

Lisäksi vildagliptiinin käytön taustalla on veriplasmassa lipidien määrän lasku, mutta tämä vaikutus ei liity sen vaikutukseen GLP-1: ään tai HIP: ään eikä haiman beeta-solujen toiminnan parantamiseen.

On tunnettua, että GLP-1: n tason nousu voi johtaa mahalaukun tyhjentymiseen hitaammin, mutta tätä vaikutusta ei havaita käytettäessä vildagliptiiniä.

Galvus Met - yhdistetty oraalinen hypoglykeminen lääke. Lääke Galvus Met koostuu kahdesta hypoglykeemisestä aineesta, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit: vildagliptiini, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-4: n inhibiittoriluokkaan ja metformiiniin (hydrokloridin muodossa), edustaja biguanidien luokkaan. Näiden komponenttien yhdistelmällä voit hallita tehokkaammin glukoosipitoisuutta veressä olevilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, 24 tunnin kuluessa.

rakenne

Vildagliptiini + apuaineet (Galvus).

Vildagliptiini + Metformina-hydrokloridi + apuaineet (Galvus Met).

farmakokinetiikkaa

Kun vildagliptiini otetaan tyhjään vatsaan, se imeytyy nopeasti. Samanaikainen ruoan nauttiminen vildagliptiinin imeytymisnopeus pienenee hieman, mutta ravinnon saanti ei vaikuta imeytymisasteeseen ja AUC-arvoon. Lääke jakautuu tasaisesti plasman ja punasolujen välillä. Biotransformaatio on vildagliptiinin erittymisen pääasiallinen reitti. Ihmiskehossa muutetaan 69% lääkeannoksesta. Lääkkeen nauttimisen jälkeen noin 85% annoksesta erittyy munuaisissa ja 15% suolistossa, muuttumattoman vildagliptiinin erittyminen munuaisten kautta on 23%.

Sukupuoli, painoindeksi ja etnisyys eivät vaikuta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.

Vildagliptiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.

Elintarvikkeiden saannin taustalla metformiinin imeytymisen laajuus ja nopeus ovat jonkin verran pienentyneet. Lääke ei ole käytännössä sitoutunut plasman proteiineihin, kun taas sulfonyyliureajohdannaiset sitoutuvat niihin yli 90%. Metformiini siirtyy punasoluihin (todennäköisesti tämä prosessi kasvaa ajan mittaan). Kun metformiinia annetaan laskimonsisäisesti terveille vapaaehtoisille, munuaiset erittyvät muuttumattomana. Se ei metaboloidu maksassa (ihmisissä ei havaita metaboliitteja) eikä se erittyy sappeen. Nielemisen jälkeen noin 90% imeytyneestä annoksesta poistuu munuaisista ensimmäisten 24 tunnin aikana.

Potilaiden sukupuoli ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan.

Metformiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.

Elintarvikkeiden vaikutus vildagliptiinin ja metformiinin farmakokinetiikkaan osana Galvus Met -valmistetta ei eronnut siitä, kun käytettiin molempia lääkkeitä erikseen.

todistus

Tyypin 2 diabetes:

monoterapiana yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan;
potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet yhdistelmähoitoa vildagliptiinin ja metformiinin kanssa monodrugien muodossa (Galvus Met);
yhdistelmänä metformiinin kanssa lääkkeen alkuvaiheessa, jonka ruokavalion hoito ja liikunta ovat riittämättömiä;
osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa metformiinin, sulfonyyliureajohdannaisten, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa, jos ruokavaliohoito, liikunta ja monoterapia ovat tehottomia näillä lääkkeillä;
osana kolminkertaista yhdistelmähoitoa: yhdistelmänä sulfonyyliureajohdannaisten ja metformiinin kanssa potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa sulfonyyliureajohdannaisilla ja metformiinilla ruokavalion ja liikunnan taustalla ja jotka eivät ole saavuttaneet riittävää verensokerin kontrollia;
osana kolminkertaista yhdistelmähoitoa: yhdistelmänä insuliinin ja metformiinin kanssa potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet insuliinia ja metformiinia ruokavalion ja liikunnan taustalla eivätkä ole saavuttaneet riittävää verensokeritasapainoa.

Vapautusmuodot

Tabletit 50 mg (Galvus).

Tabletit, päällystetty 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Käyttöohjeet ja annostusohjelma

Galvus nautti ateriasta riippumatta.

Lääkkeen annostusohjelma on valittava yksilöllisesti tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan.

Lääkkeen suositusannos monoterapiaa suoritettaessa tai osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa metformiinin, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa (yhdistelmänä metformiinin kanssa tai ilman metformiinia) on 50 mg tai 100 mg päivässä. Galvus-valmistetta suositellaan käytettäväksi 100 mg: n vuorokausiannoksella potilailla, joilla on vakavampi tyypin 2 diabetes mellitus.

Galvuksen suositusannos osana kolminkertaista yhdistelmähoitoa (vildagliptiini + sulfonyyliureajohdannaiset + metformiini) on 100 mg vuorokaudessa.

50 mg: n päivittäinen annos tulee määrätä 1 aamulla. 100 mg: n vuorokausiannos tulee antaa 50 mg 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla.

Kun sitä käytetään osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa sulfonyyliureajohdannaisten kanssa, suositeltu Galvus-annos on 50 mg 1 kerran päivässä aamulla. Kun sitä annetaan yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa, lääkehoidon tehokkuus 100 mg: n vuorokausiannoksella oli samanlainen kuin 50 mg: n päivässä. Riittämättömällä kliinisellä vaikutuksella 100 mg: n suurimman suositeltavan vuorokausiannoksen taustaa vasten paremmin glykeemisen kontrollin lisäämiseksi voidaan määrätä muita hypoglykeemisiä lääkkeitä: metformiini, sulfonyyliureajohdannaiset, tiatsolidiinidioni tai insuliini.

Potilailla, joilla on lievä munuaisten ja maksan vajaatoiminta, annostusta ei tarvitse korjata. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien hemodialyysin krooninen munuaisten vajaatoiminta), lääkettä on käytettävä 50 mg: n annoksena 1 kerran päivässä.

Vanhukset (yli 65-vuotiaat) eivät tarvitse korjata Galvus-annostusohjelmaa.

Koska alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole kokemusta lääkkeestä, lääkettä ei ole suositeltavaa käyttää tässä ryhmässä.

Lääkettä käytetään sisällä. Lääkkeen Galvus Met annostusohjelma on valittava yksilöllisesti tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan. Kun lääkettä käytetään, Galvus Met ei saa ylittää vildagliptiinin suositeltua enimmäisannosta (100 mg).

Galvus Metin suositeltu aloitusannos on valittava ottaen huomioon potilaalla jo käytetyn vildagliptiinin ja / tai metformiinin hoito-ohjeet. Metformiinille ominaisen ruoansulatuskanavan haittavaikutusten vakavuuden vähentämiseksi Galvus Met ottaa aterioita.

Galvus-hoidon alkuannos vildagliptiinin monoterapian tehottomuuden vuoksi: Galvus Honey -hoitoa voidaan aloittaa yhdellä tabletilla, jonka annos on 50 mg / 500 mg 2 kertaa päivässä, ja terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen annosta voidaan lisätä asteittain.

Galvus-hoidon aloitusannos metformiinimonoterapian tehottomuuden vuoksi: Galvus Met -hoito voidaan aloittaa jo käytössä olevan metformiinin annoksesta riippuen yhdellä tabletilla annoksella 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg 2 kertaa päivässä.

Galvus Met -hoidon aloitusannos potilailla, jotka saivat aikaisemmin yhdistelmähoitoa vildagliptiinilla ja metformiinilla erillisinä tabletteina: Vildagliptiinin tai metformiinin kanssa jo käytettyjen annosten mukaan Galvus Met -hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian käytössä olevaan 50 mg / 500 mg: n annokseen., 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg ja titrataan vaikutuksesta.

Galvus Methin aloitusannos aloitushoidossa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla ei ole riittävästi ruokavaliota ja liikuntaa: Galvus Met -hoito aloitetaan aloitusannoksena 50 mg / 500 mg 1 kerran päivässä ja terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen titraa annos 50 mg / 100 mg 2 kertaa päivässä.

Yhdistelmähoito Galvuksen kanssa yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin kanssa: Galvus Met -annos lasketaan vildagliptiiniannoksesta 50 mg 2 kertaa vuorokaudessa (100 mg vuorokaudessa) ja metformiinia annoksella, joka on yhtä suuri kuin aikaisemmin yksittäisenä aineena käytetty annos.

Lääkkeen Galvus Met käyttö on vasta-aiheista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai munuaisten vajaatoimintapotilailla.

Metformiini erittyy munuaisten kautta. Koska yli 65-vuotiailla potilailla munuaistoiminta on usein vähentynyt, Galvus Met on määrätty tähän potilasryhmään vähimmäisannoksessa, joka varmistaa glukoosipitoisuuden normalisoinnin vasta QC: n määrittämisen jälkeen normaalin munuaistoiminnan varmistamiseksi. Kun lääkettä käytetään yli 65-vuotiaille potilaille, munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti.

Koska Galvus Metin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista tässä potilasryhmässä.

Haittavaikutukset

päänsärky;
huimaus;
vapina;
vilunväristykset;
pahoinvointi, oksentelu;
gastroesofageaalinen refluksointi;
vatsakipu;
ripuli, ummetus;
ilmavaivat;
hypoglykemia;
ihottuma;
väsymys;
ihottuma;
nokkosihottuma;
kutina;
nivelkipu;
perifeerinen turvotus;
hepatiitti (palautuva hoito lopetettaessa);
haimatulehdus;
paikallinen ihon kuorinta;
rakkuloita;
B12-vitamiinin imeytymisen väheneminen;
maitohappoasidoosi;
metallinen maku suussa.

Vasta

munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta: kun seerumin kreatiniinipitoisuus on yli 1,5 mg (yli 135 mmol / l) miehillä ja yli 1,4 mg (yli 110 mmol / l) naisilla;
akuutit sairaudet munuaisten toimintahäiriön kehittymisvaarassa: dehydraatio (ripuli, oksentelu), kuume, vakavat tartuntataudit, hypoksia (sokki, sepsis, munuaisinfektiot, keuhkoputkien sairaudet);
akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, akuutti sydän- ja verisuonisairaus (sokki);
hengityselinten vajaatoiminta;
epänormaali maksan toiminta;
akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi (mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman sitä). Diabeettinen ketoasidoosi on mukautettava insuliinihoidolla;
maitohappoasidoosi (myös historiassa);
lääkettä ei määrätä 2 päivää ennen leikkausta, radioisotooppia, röntgen-tutkimuksia kontrastiaineiden käyttöönotolla ja 2 päivän kuluessa niiden käyttöönotosta;
raskaus;
imetysaika;
tyypin 1 diabetes;
krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
lasten ikä jopa 18 vuotta (käytön tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole vahvistettu);
Yliherkkyys vildagliptiinille tai metformiinille tai muille lääkkeen aineosille.

Koska joissakin tapauksissa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin laktoidoosia, joka voi olla yksi metformiinin haittavaikutuksista, Galvus Met -valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on maksasairaus tai maksan biokemialliset parametrit.

Varovaisuutta on suositeltavaa käyttää metformiinia sisältäviin lääkkeisiin yli 60-vuotiailla potilailla sekä raskaan fyysisen työn suorittamisessa maitohappoasidoosin kehittymisen lisääntyneen riskin vuoksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska lääkkeen Galvus tai Galvus Met käyttö raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi, lääkkeen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Jos raskaana olevilla naisilla on häiriöitä glukoosi-aineenvaihdunnassa, syntyy synnynnäisten poikkeavuuksien kehittymisen riski, samoin kuin vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus. Veren glukoosipitoisuuden normalisoimiseksi raskauden aikana suositellaan insuliinin monoterapiaa.

Kokeellisissa tutkimuksissa, joissa vildagliptiinia määriteltiin 200-kertaisesti suositeltua annosta suuremmaksi, lääke ei aiheuttanut hedelmällisyyden heikentymistä eikä alkuvaiheen alkuvaiheen kehittymistä eikä sillä ollut teratogeenistä vaikutusta sikiöön. Vildagliptiinia annettaessa yhdessä metformiinin kanssa suhteessa 1:10 ei havaittu myös teratogeenistä vaikutusta sikiöön.

Koska ei tiedetä, erittyykö vildagliptiini tai metformiini äidinmaitoon, Galvuksen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Käyttö lapsilla

Vasta-aiheet lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla (teho ja käytön turvallisuus ei ole osoitettu).

Käyttö vanhuksilla

On suositeltavaa käyttää metformiinia sisältäviä lääkkeitä yli 60-vuotiailla potilailla.

Erityiset ohjeet

Insuliinia saavilla potilailla Galvus tai Galvus Met eivät voi korvata insuliinia.

Koska vildagliptiinia käytettäessä aminotransferaasien aktiivisuuden lisääntyminen (yleensä ilman kliinisiä ilmenemismuotoja) havaittiin jonkin verran useammin kuin kontrolliryhmässä, ennen kuin annettiin lääkettä Galvus tai Galvus Met, ja säännöllisesti hoidon aikana on suositeltavaa määrittää maksafunktion biokemialliset indikaattorit. Jos potilaalla on lisääntynyt aminotransferaasien aktiivisuus, tämä tulos on vahvistettava toistuvalla tutkimuksella, ja sitten maksan toiminnan biokemialliset indikaattorit on määritettävä säännöllisesti, kunnes ne normalisoituvat. Jos AST- tai ALT-aktiivisuuden ylitys on 3 tai enemmän kertaa suurempi kuin VGN vahvistetaan toistuvalla tutkimuksella, on suositeltavaa peruuttaa lääke.

Maitohappoasidoosi on hyvin harvinainen, mutta vakava aineenvaihdunnan komplikaatio, joka ilmenee, kun metformiini kerääntyy kehoon. Maitohappoasidoosia metformiinin taustaa vasten havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli diabetes mellitus, joilla oli suuri munuaisten vajaatoiminta. Maitohappoasidoosin kehittymisen riski on lisääntynyt diabetesta sairastavilla potilailla, joita on vaikea hoitaa, ketoasidoosilla, pitkittyneellä paastolla, pitkäaikaisella alkoholinkäytöllä, maksan vajaatoiminnalla ja hypoksia aiheuttavilla sairauksilla.

Maitohappoasidoosin kehittymisen myötä havaitaan hengenahdistusta, vatsakipua ja hypotermiaa, jota seuraa kooma. Seuraavat laboratorioparametrit ovat diagnostisia: veren pH: n lasku, seerumin laktaattikonsentraatio yli 5 nmol / l sekä anionivälin lisäys ja lisääntynyt laktaatti / pyruvaattisuhde. Jos epäillään metabolista asidoosia, lääkkeen käyttö on lopetettava ja potilas on heti sairaalahoitoon.

Koska metformiini erittyy suurelta osin munuaisten kautta, sen kertymisen riski ja maitohappoasidoosin kehittyminen ovat sitä suuremmat, että munuaisten toiminta on heikentynyt. Kun lääkettä käytetään, Galvus Met: ää tulee arvioida säännöllisesti munuaistoiminnassa, erityisesti seuraavissa olosuhteissa, jotka vaikuttavat sen rikkomiseen: antihypertensiivisten lääkkeiden, hypoglykeemisten aineiden tai tulehduskipulääkkeiden alkuvaihe. Yleensä munuaisten toiminta on arvioitava ennen Galvus Met -hoidon aloittamista ja sitten vähintään kerran vuodessa potilaille, joilla on normaali munuaistoiminta, ja vähintään 2–4 kertaa vuodessa potilailla, joilla on seerumin kreatiniinipitoisuus VGN: n yläpuolella. Potilailla, joilla on suuri munuaisten vajaatoimintariski, sitä on seurattava yli 2-4 kertaa vuodessa. Jos munuaisten toiminnan heikkenemisen merkkejä ilmenee, Galvus Met on poistettava.

Kun suoritetaan radiologisia tutkimuksia, jotka edellyttävät intravaskulaarista jodia sisältävien säteilyvälineiden antamista, Galvus Met tulee väliaikaisesti peruuttaa (48 tuntia ennen tutkimusta ja 48 tuntia sen jälkeen), koska jodia sisältävien radiokontrastiaineiden intravaskulaarinen antaminen voi johtaa munuaistoiminnan voimakkaaseen heikentymiseen ja riskin lisääntymiseen maitohappoasidoosin kehittyminen. Voit jatkaa Galvus Met -hoidon aloittamista vasta munuaisten toiminnan uudelleenarvioinnin jälkeen.

Akuutissa sydän- ja verisuonisairaudessa (sokki), akuutissa sydämen vajaatoiminnassa, akuutissa sydäninfarktissa ja muissa tiloissa, joille on ominaista hypoksia, maitohappoasidoosi ja prerenaalinen akuutti munuaisten vajaatoiminta, voi kehittyä. Kun edellä mainitut olosuhteet ilmenevät, lääke on välittömästi peruttava.

Kirurgisten toimenpiteiden aikana (lukuun ottamatta pieniä operaatioita, jotka eivät liity ruoan ja nesteen saannin rajoittamiseen) Galvus Met tulee peruuttaa. Voit jatkaa lääkkeen ottamista sen jälkeen, kun potilas alkaa syödä itsestään, ja on osoitettu, ettei hänen munuaistoiminta ole heikentynyt.

On todettu, että etanoli (alkoholi) parantaa metformiinin vaikutusta laktaatin metaboliaan. Potilaita tulee varoittaa alkoholin väärinkäytön hyväksymisestä lääkkeen käytön aikana Galvus Met.

Metformiinin havaittiin aiheuttavan B12-vitamiinin seerumin konsentraation oireettoman vähenemisen noin 7 prosentissa tapauksista. Tällainen lasku hyvin harvoissa tapauksissa johtaa anemian kehittymiseen. Ilmeisesti metformiinin ja / tai B12-vitamiinin korvaushoidon jälkeen B12-vitamiinin pitoisuus seerumissa normalisoituu nopeasti. Potilaiden, jotka saavat Galvus Met -valmistetta, on suositeltava suorittamaan täydellinen veriarvo vähintään kerran vuodessa ja, jos havaitaan sääntöjenvastaisuuksia, määritä niiden syy ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin. Ilmeisesti joillakin potilailla (esimerkiksi potilailla, joilla ei ole riittävää B12-vitamiinin tai kalsiumin imeytymistä tai heikentynyt imeytyminen) on taipumus vähentää B12-vitamiinin pitoisuutta seerumissa. Tällaisissa tapauksissa voi olla suositeltavaa määrittää B12-vitamiinin pitoisuus seerumissa vähintään kerran 2-3 vuodessa.

Jos tyypin 2 diabetesta sairastavalla potilaalla, joka on aiemmin hoitanut hoitoa, on merkkejä heikkenemisestä (muutokset laboratorion parametreissa tai kliinisissä ilmenemismuodoissa) ja oireet ovat epämääräisiä, testit olisi tehtävä ketoasidoosin ja / tai lakisidoosin havaitsemiseksi. Jos acidoosi vahvistetaan yhdessä tai toisessa muodossa, sinun on välittömästi peruttava Galus Met ja toteutettava tarvittavat toimenpiteet.

Tyypillisesti potilailla, jotka saavat vain Galvus Metiä, ei ole hypoglykemiaa, mutta se voi tapahtua vähäkalorisen ruokavalion taustalla (kun kovaa fyysistä rasitusta ei kompensoida kalorien saanti) tai alkoholin kulutuksen taustalla. Hypoglykemia on todennäköisimmin vanhuksilla, heikentyneillä tai heikentyneillä potilailla sekä hypopituitarismin, lisämunuaisen vajaatoiminnan tai alkoholin myrkytyksen taustalla. Iäkkäillä potilailla ja beetasalpaajia saaneilla potilailla hypoglykemian diagnoosi voi olla vaikeaa.

Stressi (kuume, trauma, infektio, kirurgia), joka on syntynyt hypoglykeemisiä aineita saaneessa potilaassa vakaan kaavan mukaisesti, jälkimmäisen tehokkuuden jyrkkä lasku on mahdollista jonkin aikaa. Tässä tapauksessa saattaa olla tarpeen peruuttaa Galvus Met ja määrätä insuliinia. Voit jatkaa hoitoa Galvus Metillä akuutin ajanjakson päätyttyä.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Lääkkeen Galvus tai Galvus Met vaikutus ajokykyyn ja mekanismien kanssa ei ole tutkittu. Huimauksen käytön aikana huumeiden käytön aikana tulee pidättäytyä ajamisesta ja mekanismien käsittelystä.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun samanaikaisesti käytettiin vildagliptiinia (100 mg 1 kerran päivässä) ja metformiinia (1000 mg 1 kerran päivässä), niiden välillä ei ollut kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta. Ei kliinisissä tutkimuksissa eikä Galvus Met -valmisteen laajaa kliinistä käyttöä potilailla, jotka saivat muita samanaikaisia lääkkeitä ja aineita, odottamatonta vuorovaikutusta.

Vildagliptiinilla on alhainen lääkeaineen vuorovaikutuksen mahdollisuus. Koska vildagliptiini ei ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatti, se ei myöskään estä tai indusoi näitä isoentsyymejä, sillä sen vuorovaikutus P450: n substraattien, inhibiittorien tai indusoijien kanssa on epätodennäköistä. Samanaikaisesti käytettynä vildagliptiini ei vaikuta entsyymisubstraattien lääkeaineen metaboliseen nopeuteen: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5.

Vildagliptiinin ja tyypin 2 diabeteksen (glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini) tai kapean terapeuttisen alueen (amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini) hoidossa eniten käytettyjä lääkkeitä ei ole osoitettu kliinisesti.

Furosemidi lisää metformiinin Cmax-arvoa ja AUC-arvoa, mutta ei vaikuta sen munuaispuhdistumiseen. Metformiini vähentää furosemidin Cmax- ja AUC-arvoja eikä vaikuta sen munuaispuhdistumiseen.

Nifedipiini lisää metformiinin imeytymistä, Cmax-arvoa ja AUC-arvoa; lisäksi se lisää sen erittymistä virtsaan. Metformiinilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta nifedipiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Glibenklamidi ei vaikuta metformiinin farmakokineettisiin / farmakodynaamisiin parametreihin. Metformiini yleensä vähentää glibenklamidin Cmax- ja AUC-arvoja, mutta vaikutuksen suuruus vaihtelee suuresti. Tästä syystä tällaisen vuorovaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä.

Orgaaniset kationit, kuten amilori, digoksiini, morfiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetopriimi, vankomysiini ja muut, jotka munuaisten kautta erittyvät tubulaarisen erityksen avulla, voivat teoriassa olla vuorovaikutuksessa metformiinin kanssa, koska ne kilpailevat tavallisista munuaisputkijärjestelmistä. Cimetidiini nostaa sekä plasman / veren metformiinipitoisuutta että sen AUC-arvoa 60% ja 40%. Metformiini ei vaikuta simetidiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Galvus Met -valmistetta käytettäessä on noudatettava varovaisuutta lääkkeillä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai metformiinin jakautumiseen elimistöön.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa hyperglykemian ja edistää tehottomuutta diabeteslääke tällaisia valmisteita ovat tiatsidit ja muut diureetit, glukokortikosteroidit (GCS), fenotiatsiinit, hormonit, kilpirauhasen lääkkeet, estrogeeni, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, fenytoiini, nikotiinihappo, sympatomimeetit, kalsiumkanavan salpaajat, ja isoniatsidi. Tällaisia samanaikaisia lääkkeitä määrättäessä tai päinvastoin, jos ne poistetaan, on suositeltavaa seurata metformiinin tehokkuutta (sen hypoglykeeminen vaikutus) ja tarvittaessa säätää lääkkeen annosta.

Danatsolia ei ole suositeltavaa ottaa samanaikaisesti, jotta vältettäisiin hyperglykeeminen vaikutus. Tarvittaessa danatsolihoito ja jälkikäsittelyn lopettaminen edellyttävät metformiinin annoksen muuttamista glukoosipitoisuuksien valvonnassa.

Klorpromasiini, kun sitä otetaan suurina annoksina (100 mg päivässä), lisää veren glukoosipitoisuutta, mikä vähentää insuliinin vapautumista. Hoidettaessa neuroleptisiä lääkkeitä ja sen lopettamisen jälkeen tarvitaan lääkkeen annoksen säätämistä glukoosipitoisuuden valvonnassa.

Radiologinen tutkimus jodia sisältävien radioaktiivisten aineiden kanssa voi aiheuttaa maitohappoasidoosin kehittymistä diabetesta sairastavilla potilailla toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan taustalla.

Injektoituna beeta2-sympatomimeetit lisäävät glykemiaa beeta2-adrenergisten reseptorien stimuloinnin vuoksi. Tässä tapauksessa tarvitaan glykemia-kontrollia. Tarvittaessa suositellaan insuliinin nimittämistä.

Metformiinin samanaikainen käyttö sulfonyyliureajohdannaisten, insuliinin, akarboosin, salisylaattien kanssa voi lisätä hypoglykeemistä vaikutusta.

Koska metformiinin käyttö potilailla, joilla on akuutti alkoholimyrkytys, lisää maitohappoasidoosin riskiä (varsinkin paastossa, uupumuksessa tai maksan vajaatoiminnassa), Galvus Met -valmisteen potilaita tulee pidättäytyä alkoholista ja etanolia (alkoholia) sisältävistä lääkkeistä.

Lääkkeen Galvuksen analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

Analogiat farmakologiselle ryhmälle (hypoglykeemiset aineet):

Avandametia;
Avandia;
Arfazetin;
Bagomet;
Betanaz;
bucarban;
Viktoza;
Glemaz;
Glibenez;
glibenklamidi;
Glibomet;
Glidiab;
Gliklada;
gliklatsidi;
glimepiridiä;
Gliminfor;
Glitizol;
Gliformin;
Glyukobay;
Glyukobene;
Glyukonorm;
Glucophage;
Glucophage Long;
Diabetalong;
Diabeton;
Diaglitazon;
Diaformin;
Lanzherin;
Manin;
Meglimid;
metadoni;
Metglib;
Metfogamma;
metformiini;
Nova Met;
Pioglit;
Reklid;
Rogla;
Siofor;
Sofamet;
Subetto;
Trazhenta;
Formetin;
Formin Pliva;
klooripropamidi;
Euglyukon;
Janow;
Yanumet.

Käytetään sairauksien hoitoon: diabetes, diabetes

Galvus

Diabetes on sairaus, joka tuo monia ongelmia elämään. Potilaan on yhdistettävä tiukka ruokavalio ja fyysinen rasitus. Mutta on aikoja, jolloin se ei auta kontrolloimaan verensokeritasoa. Sitten on tarpeen hoitoon. Tässä artikkelissa käsitellään Galvus-lääkettä, joka edistää insuliinin eritystä.

hakemus

Galvus - lääke, joka normalisoi sokerin tilan kehossa. Se otetaan yksinomaan sisällä. Tämä lääke lisää kudosten herkkyyttä glukoosiin, mikä auttaa vapauttamaan insuliinia.

Vildagliptiini - lääkkeen sisältämä aine. Se auttaa ylläpitämään haiman beeta-solujen toimivuutta.

Jos henkilöllä ei ole diabetesta, lääke ei edistä insuliinin vapautumista eikä muuta verenkiertojärjestelmän glukoosin tasoa.

Galvus voi aiheuttaa verenkiertojärjestelmässä alhaisia lipidejä. Tätä vaikutusta ei hallita muutokset kudos- solujen toiminnallisuudessa.

Galvus voi vähentää suolen liikkeitä. Tämä toiminta ei liity vildagliptiinin käyttöön.

Galvus Met on toinen lääketieteen muoto. Vildagliptiinin lisäksi sen vaikuttavana aineena on metformiini.

Tärkeimmät käyttöaiheet lääkkeen ottamiseksi tyypin 2 diabetes mellituksen tapauksessa:

Monoterapiaa varten, jossa yhdistyvät ruokavalio ja oikea liikunta.
Potilaat, jotka aikaisemmin käyttivät koostumuksessaan metformiinia sisältäviä lääkkeitä.
Monoterapiaa varten, yhdistettynä metformiiniin. Käytetään, jos liikunta ja ruokavalio eivät tuottaneet toivottuja tuloksia.
Insuliinihoidon lisänä.
Yhdistetyn hoidon tehottomuus. Joissakin tapauksissa insuliini, metformiini ja vildagliptiini voidaan ottaa yhdessä.

Vildagliptiini imeytyy elimistöön nopeasti, jos se otetaan tyhjään mahaan. Syömisen aikana imeytymisaste laskee. Elimistössä oleva vildagliptiini muuttuu metaboliiteiksi ja menee sitten virtsanesteeseen.

Galvusin käyttöohjeet viittaavat siihen, että henkilön sukupuoli ja paino eivät vaikuta vildagliptiinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Vildagliptiinin vaikutuksen havaitsemiseksi alle 18-vuotiaille lapsille ei ole tehty tutkimuksia.

Galvus Metin sisältämä metformiini vähentää lääkkeen imeytymisnopeutta ruoan saannin vuoksi. Aine ei melkein vaikuta veriplasmaan. Metformiini voi tunkeutua punasoluihin, vaikutus lisääntyy lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä. Aine erittyy lähes kokonaan munuaisten kautta muuttamatta sen ulkonäköä. Sappia ja metaboliitteja ei muodostu.

Galvuksen vaikutusta raskaana olevan naisen kehoon ei ole tutkittu. Ei ole suositeltavaa ottaa lääkettä tänä aikana (korvattu insuliinihoidolla).

Vapautusmuodot

Galvus 50 mg on saatavana tabletin muodossa. Tablettien sisältö yhdessä lääkepakkauksessa - 28 kappaletta.

Käyttöohjeet

Galvus otetaan yksinomaan sisällä. Syötyaikaa ei tarvitse ottaa huomioon. Tabletteja ei pureskele, pestään riittävästi vettä.

Huumeita käytettäessä on kiinnitettävä erityistä huomiota lääkkeiden yhteisvaikutuksiin:

Vildagliptiini yhdessä metformiinin kanssa. Kun molempia aineita vastaanotetaan sallituissa annoksissa, mitään muita vaikutuksia ei havaita. Vildagliptiini ei käytännössä vaikuta muihin lääkkeisiin. Ei käytetä estäjien kanssa. Vildagliptiinin vaikutusta elimistöön yhdessä muiden tyypin 2 diabetekselle määrättyjen lääkkeiden kanssa ei ole osoitettu. Ole varovainen.
Metformiinia. Metformiinin imeytymisnopeus kasvaa, jos sitä käytetään yhdessä Nifedipiinin kanssa. Metformiinilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta nifedipiinin ominaisuuksiin. Glibenklamidia yhdessä aineen kanssa tulee ottaa huolellisesti: vaikutus voi vaihdella.

Galvus tulee ottaa huolellisesti munuaisten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa.

Galvuksen ja klooripromasiinin käyttöä ei suositella. Tämän vuoksi insuliinierityksen taso laskee. Annoksen säätö tarvitaan.

Etanolia sisältävien valmisteiden ottaminen Galvuksen kanssa on kiellettyä. Tämä lisää maitohappoasidoosin mahdollisuutta. Myös alkoholijuomien ottaminen on välttämätöntä.

Vasta

Galvuksella on useita vakavia vasta-aiheita:

Munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta.
Sairaudet ja tilat, jotka voivat aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa. Näistä erottuu dehydraatio, kuumeiset olosuhteet, infektiot, kehon alhainen happipitoisuus.
Sydänsairaus, sydäninfarkti.
Hengityselinten häiriöt.
Maksan vajaatoiminta.
Hapon ja emäksen tasapainon akuutti tai krooninen siirtyminen ylöspäin. Tässä tilanteessa käytetään insuliinihoitoa.
Lääkettä ei käytetä 2 päivää ennen leikkausta tai tutkimuksia. Älä myöskään ota aikaisintaan 2 päivää toimenpiteen jälkeen.
Ensimmäisen tyypin diabetes.
Jatkuva alkoholin saanti ja riippuvuus siitä. Hangover-oireyhtymä.
Vähän ruokaa vastaanotto. Vähimmäisvaatimus lääkkeen ottamiselle on 1000 kaloria päivässä.
Yliherkkyys valmisteen sisältämille aineille. Voit korvata insuliinin, mutta vasta sen jälkeen, kun olet kuullut asiantuntijaa.

Tietoja lääkkeen ottamisesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole. Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista. Syntymättömän lapsen poikkeavuuksien riski voi kasvaa. Suositeltu lääkkeen korvaaminen insuliinihoidolla.

Lääke on vasta-aiheinen lapsille aikuisuuteen. Tätä ryhmää koskevia tutkimuksia ei tehty.

Lääkettä tulisi käyttää äärimmäisen varovaisesti yli 60-vuotiaille. Pakollinen lääketieteellinen valvonta koko ajan.

annostus

Galvuksen annokset on määrätty erikseen jokaiselle potilaalle. Se riippuu kehon ja muiden monoterapiassa käytettävien lääkkeiden siedettävyydestä.

Insuliinin kanssa monoterapiassa käytettävän lääkkeen annostus on 0,05 - 0,1 g aktiivista ainetta päivittäin. Jos potilas kärsii vakavasta diabeteksesta, on suositeltavaa aloittaa lääkkeen ottaminen 0,1 g: lla.

Jos Galvuksen kanssa käytetään vielä kaksi vierekkäistä lääkettä, annos alkaa 0,1 g: lla päivittäin. 0,05 g: n annos tulisi ottaa kerralla. Jos annos on 0,1 g, se on venytettävä kahdessa annoksessa: aamulla ja illalla.

Monoterapiassa sulfonyyliureoilla haluttu annos on 0,05 g päivässä. Ei ole suositeltavaa ottaa enemmän: kliinisten tutkimusten perusteella havaittiin, että 0,05 g: n ja 0,1 g: n annokset käytännössä eivät eroa tehokkuudesta. Jos hoidon toivottua vaikutusta ei ole saavutettu, sallitaan 0,1 g: n annos ja muut veren sokeripitoisuutta alentavat lääkkeet.

Jos potilaalla on pieniä ongelmia munuaisten toiminnassa, annoksen säätäminen ei ole tarpeen. Lääkettä tulee pienentää 0,05 grammaan tapauksissa, joissa munuaisissa on vakavia ongelmia.

Siirrymme harkitsemaan lääkkeen Galvus Met annoksia.

Annokset valitaan erikseen jokaiselle potilaalle. Aktiivisen aineen enimmäispäivämäärää ei saa ylittää - 0,1 g.

Jos tavallinen Galvus-hoito ei tuottanut toivottua tulosta, annos tulee aloittaa 0,05 g / 0,5 g: lla, mikä on vildagliptiini ja metformiini. Annokset voidaan lisätä hoidon tehokkuuden arvioinnin perusteella. Jos metformiini ei tuottanut merkittäviä tuloksia hoidossa, Galvus Met tulee ottaa seuraavina annoksina: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g tai 0,05 g / 1 g. kertaa.

Aloitusannos potilaille, jotka ovat jo saaneet hoitoa metformiinilla ja vildagliptiinilla, riippuu hoidon yksilöllisistä ominaisuuksista. Nämä voivat olla seuraavia annoksia: 0,05 g / 0,5 g, 0,05 g / 0,85 g tai 0,05 g / 1 g. Jos hoito ruokavaliohoidon ja elämäntavan normalisoinnin avulla ei tuottanut tuloksia, niin lääkeannos pitäisi alkaa 0,05 g / 0,5 g: lla; otettu 1 kerran. Vähitellen annosta on nostettava 0,05 g / 1 g: aan.

Iäkkäillä ihmisillä munuaisten toiminta on usein vähentynyt. Tällaisissa tapauksissa sinun on otettava lääkkeen vähimmäisannos, joka pystyy hallitsemaan sokerin tasoa. On tarpeen suorittaa jatkuvasti tutkimuksia munuaisten nykytilan tunnistamiseksi.

Galvus-tabletit, joissa on 0,05 g vaikuttavaa ainetta, voidaan ostaa 814 ruplaan.
Galvus Met, hinta on noin 1500 ruplaa 30 tabletille, joissa on eri sisältöä metformiinia ja vildagliptiiniä. Esimerkiksi galvus met 50 mg / 1000 mg maksaa 1506 ruplaa.

Molemmat lääkkeet on määrätty.

analogit

Harkitse lääkkeitä, jotka ovat Galvuksen korvikkeita:

Arfezetin. Käytetään diabeetikoiden hoitona. Täydellinen hoito ei ole sopiva. Monoterapiassa ei käytännössä käytetä mitään sivuvaikutuksia. Etuna on edullinen hinta - 69 ruplaa. Myydään ilman reseptiä.
Viktoza. Kallis ja tehokas lääke. Se sisältää liraglutidia. Saatavana ruiskuja. Hinta - 9500 ruplaa.
Glibenklamidi. Edistää insuliinin vapautumista. Se sisältää koostumuksessaan vaikuttavaa ainetta glibenklamidia. Voit ostaa reseptin 101 ruplaan.
Glibomet. Auttaa normalisoimaan verensokeria ja insuliinitasoja. 20 tablettia lääkettä voidaan ostaa 345 ruplaan.
Glidiab. Vaikuttava aine on gliclazide. Lisää kudosten herkkyyttä insuliiniin. Eri edullinen hinta ja tehokkuus. Lääkettä voi ostaa 128 ruplaa. - 60 tablettia.
Gliformin. Vaikuttava aine on metformiini. Sillä on pieni määrä sivuvaikutuksia. Hinta - 126 ruplaa 60 tabletille.
Glucophage. Sisältää metformiinihydrokloridia. Ei stimuloi insuliinin tuotantoa. Se voidaan ostaa 127 ruplaan.
Galvus. Parantaa verensokerin hallintaa. Apteekeissa Venäjällä ja erityisesti Pietarissa on vaikea löytää.
Glucophage Long. Sama kuin edellinen vastaava. Ainoa ero on aineiden hidas vapautuminen. Hinta - 279 ruplaa.
Diabeton. Se vähentää verenkiertojärjestelmässä olevan sokerin määrää. Käytetään, kun tehon normalisoinnin tehottomuus. Hinta 30 tabletille - 296 ruplaa.
Manin. Sisältää glibenklamidia. Voidaan käyttää osana monoterapiaa. Hinta on 118 ruplaa. 120 tabletille.
Metformiinia. Nopeuttaa glykogeenin muodostumista. Vahvistaa lihasten glukoosin imeytymistä. Myynnissä reseptillä. Hinta - 103 ruplaa. 60 tabletille.
Siofor. Se sisältää metformiinia. Vähentää glukoosin tuotantoa, lisää insuliinin eritystä. Voidaan käyttää monoterapiaan. Keskihinta - 244 ruplaa.
Formetin. Vähentää glukoneogeneesiä ja lisää kudosten herkkyyttä insuliinille. Ei edistä insuliinin tuotantoa. Voit ostaa 85 ruplaa.
Janow. Sisältää sitagliptiinia sisältävää vaikuttavaa ainetta. Voidaan käyttää osana monoterapiaa. Ostettu 1594 ruplaan.

Nämä olivat suosituimmat Galvus ja Galvus Meth -analogit. Riippumaton siirtyminen yhdestä lääkkeestä toiseen ei ole sallittua. Asiantuntijan kuuleminen on tarpeen.

yliannos

Vildagliptiinin yliannostus tapahtuu, kun annosta on nostettu 0,4 g: iin.

Kipu lihaksissa.
Kuumeiset valtiot.
Turvotusta.

Hoito koostuu kokonaan lääkkeen luopumisesta jonkin aikaa. Dialyysiä ei käytännössä käytetä. Hoito voi olla myös oireenmukaista.

Metformiinin yliannostus tapahtuu, kun kuluttaa yli 50 g ainetta. Samalla voi esiintyä hypoglykemiaa ja maitohappoasidoosia. Tärkeimmät oireet:

Ripuli.
Matala lämpötila.
Vatsakivun oireyhtymä.

Tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä kieltäytyä lääkkeestä. Hoitoon käytetään hemodialyysiä.

Arviot

Harkitse Galvuksen tai Galvus Metin jättämiä arvioita:

Galvus-arviot viittaavat siihen, että tämä on hyvä tilaisuus valvoa sokeria. Ihmiset, jotka käyttävät lääkettä, panevat merkille sen myönteisen vaikutuksen.

Yhteenvetona

Galvus - lääke, joka normalisoi verenkiertojärjestelmän sokeritasoa. Sillä on useita vasta-aiheita ja sivuvaikutuksia, joten ennen käyttöä on tarpeen kuulla ammattilaista.

Diabetes pillereitä Galvus - miten ottaa?

Galvus on reseptilääke, jolla on voimakas hypoglykeeminen vaikutus. Aineen pääasiallinen vaikuttava aine on Vildagliptiini.

Lääkettä käytetään verensokeriarvojen normalisointiin ja diabetesta sairastavilla potilailla.

Koostumus, vapautumismuoto ja farmakologinen vaikutus

Tämän työkalun pääasiallinen annostusmuoto on tabletteja. Kansainvälinen nimi on Vildagliptin, kauppanimi Galvus.

Lääkkeen pääasiallinen käyttöaihe on tyypin 2 diabeteksen esiintyminen ihmisillä. Työkalu viittaa hypoglykeemisiin lääkkeisiin, joita potilaat ottavat veren sokeripitoisuuden vähentämiseksi.

Lääkkeen pääasiallinen aine on Vildagliptiini. Sen pitoisuus on 50 mg. Lisäelementteinä ovat: magnesiumstearaatti ja natriumkarboksimetyylitärkkelys. Oheinen elementti on myös vedetön laktoosi ja selluloosa mikrokiteiden muodossa.

Lääke on saatavana suun kautta otettavina tabletteina. Tablettien väri vaihtelee valkoisesta vaaleankeltaiseen. Tablettien pinta on pyöreä ja sileä reunoilla. Tabletin molemmilla puolilla on merkinnät: "NVR", "FB".

Galvus on saatavana läpipainopakkauksina 2, 4, 8 tai 12 yhdessä pakkauksessa. 1 läpipainopakkaus sisältää 7 tai 14 Galvus-tablettia (katso kuva).

Aine Vildagliptiini, joka on osa lääkettä, stimuloi haiman saarekelaitetta, hidastaa DPP-4-entsyymin vaikutusta ja lisää p-solujen herkkyyttä glukoosille. Tämä parantaa glukoosista riippuvaa insuliinin eritystä.

Β-solujen herkkyys paranee, kun otetaan huomioon niiden alkuperäisen vahingon aste. Henkilössä, jolla ei ole diabetesta, insuliinin eritystä ei stimuloida lääkkeen ottamisen seurauksena. Aine parantaa glukagonin säätelyä.

Vildagliptiiniä käytettäessä veriplasman lipidien määrä vähenee. Lääkkeen käyttö monoterapiassa sekä yhdessä Metforminin kanssa 84-365 päivän ajan johtaa glukoosin ja glykoituneen hemoglobiinin pitenemisen pitenemiseen veressä.

farmakokinetiikkaa

Huume, joka otetaan tyhjään vatsaan, imeytyy 105 minuutin kuluessa. Kun otat lääkkeen aterian jälkeen, sen imeytyminen hidastuu ja voi olla 2,5 tuntia.

Vildagliptiinille on ominaista nopea imeytyminen. Lääkkeen hyötyosuus on 85%. Lääkkeen vaikuttavan aineen pitoisuus veressä riippuu otetusta annoksesta.

Lääkkeille, joille on ominaista alhainen sitoutumisaste plasman proteiineihin. Sen osuus on 9,3%.

Aine erittyy potilaan kehosta biotransformaatiolla. Hän altistuu 69%: lle hyväksytystä lääkeannoksesta. 4% otetusta lääkkeestä liittyy amidihydrolyysiin.

85% lääkkeistä erittyy munuaisten kautta, loput 15% suolistosta. Aineen puoliintumisaika on noin 2-3 tuntia. Vildagliptiinin farmakokinetiikka ei ole riippuvainen painosta, sukupuolesta ja etnisestä ryhmästä, johon lääkettä käyttävä henkilö kuuluu.

Potilailla, joilla on heikentynyt maksa, lääkkeen hyötyosuus on laskenut. Lievän häiriön tapauksessa biosaatavuusindeksi laskee 8%, keskimääräinen muoto - 20%.

Vakavissa muodoissa tämä indikaattori laskee 22%. Biosaatavuuden väheneminen tai lisääntyminen 30%: n sisällä on normaalia eikä vaadi annoksen muuttamista.

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt samanaikaisesti, on tarpeen muuttaa annosta. Yli 65-vuotiailla biologinen hyötyosuus nousee 32%, mikä on normaalia. Tietoja lääkkeen farmakokineettisistä ominaisuuksista lapsilla ei ole saatavilla.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Galvusta käytetään tyypin 2 diabeteksessa seuraavissa tapauksissa:

kun käytetään liikuntaa ja ruokavaliota, sitä käytetään yhdessä Metformiinin kanssa;
yhdessä insuliinin, Metforminin kanssa, näiden rahastojen heikon tehokkuuden kanssa;
yksittäisenä lääkkeenä, jos potilaalla on sietämättömyys Metformiinille, jos ruokavalio harjoitusten kanssa ei aiheuttanut vaikutusta;
yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean elementtien kanssa, jos aikaisempi käsittely näillä aineilla ei aiheuttanut vaikutusta;
Tiazolidiinidionin, sulfonyyliurean ja sen johdannaisten, metformiinin, insuliinin, hoidon yhteydessä, jos hoito osoitetuilla keinoilla erikseen, kuten ruokavalio harjoituksineen, ei tuottanut tulosta.

Varojen vastaanoton vasta-aiheet ovat:

maitohappoasidoosi;
raskaus;
imetys;
laktaasipuutteen läsnäolo;
tyypin 1 diabetes;
maksahäiriöt;
galaktoosi-intoleranssi;
sydämen vajaatoiminta krooninen IV-luokka;
henkilökohtaista suvaitsemattomuutta lääkkeitä muodostaviin aineisiin;
diabeettinen ketoasidoosi (sekä akuutti että krooninen);
enintään 18-vuotiaat.

Ohjeet lääkkeiden käyttöön

Määritetyn lääkkeen annostus riippuu tietyn potilaan kehon ominaisuuksista.