Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

• Ennaltaehkäisy

Kuvaus 04/29/2014

• Latinalainen nimi: Siofor
• ATC-koodi: A10BA02
• Vaikuttava aine: Metformiini (metformiini)
• Valmistaja: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Saksa)

rakenne

Siofor 500 -valmiste sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia (vaikuttava aine) sekä povidonia, piidioksidia, magnesiumstearaattia, makrogolia (lisäaineita).

Siophor 850 sisältää 850 mg metformiinihydrokloridia ja vastaavia lisäaineita. Siophore 1000 sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia ja vastaavia lisäaineita.

Vapautuslomake

Siofor on saatavana valkoisina pitkänomaisina tabletteina. Ne on päällystetty kuorella ja niillä on lovi kahteen osaan. Pakattu 15 kappaleen läpipainopakkauksiin.

Farmakologinen vaikutus

Siophor on hypoglykeeminen lääke, joka kuuluu biguanidiryhmään. Lääkkeellä on antidiabeettinen vaikutus. Se edistää glukoosin imeytymisen estymistä ruoansulatuskanavasta, lisää perifeeristen kudosten insuliinin herkkyyttä, hidastaa glukogeneesin prosessia. Lääkkeen vaikutuksesta lihasten glukoosin käyttö aktivoituu. Sioforilla on myös positiivinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan lipidien alentavista vaikutuksista ja fibrinolyyttisten vaikutusten aiheuttamasta hyytymisjärjestelmästä.

Lääke vähentää veren glukoosipitoisuutta, auttaa vähentämään diabetesta sairastavien ihmisten painoa, vähentää ruokahalua.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääkkeen maksimipitoisuus saavutetaan 2,5 tuntia oraalisen nauttimisen jälkeen. Jos ruoka otetaan lääkkeen mukana, imeytyminen hidastuu ja vähenee. Terveillä ihmisillä biologinen hyötyosuus on noin 50-60%.

Vaikuttava aine ei ole lähes sitoutunut plasman proteiineihin.

Lääkkeen poistaminen tapahtuu muuttumattomana virtsassa. Puoliintumisaika suun kautta annettuna on noin 6,5 tuntia.

Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, eliminaation puoliintumisaika kasvaa, joten metformiinin pitoisuus kasvaa plasmassa.

Käyttöaiheet

Siofor-tabletit on tarkoitettu käytettäväksi toisen tyypin diabeteksen hoidossa, varsinkin jos potilaalla on liikalihavuus, ja ruokavalio ja liikunta eivät korvaa riittävästi metabolisia prosesseja.

Vasta

Lääkkeen vasta-aiheet ovat seuraavat:

• yliherkkyys;
• ensimmäisen tyypin diabetes;
• diabeettinen ketoasidoosi;
• diabeettinen prekooma, kooma;
• endogeenisen insuliinin erityksen päättyminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla;
• munuaisten, maksan, hengityselinten vajaatoiminta;
• sydäninfarkti akuutissa vaiheessa;
• vakavat tartuntataudit;
• vammat ja leikkaukset;
• hypoksiset olosuhteet;
• parannetut hajoamisprosessit kehossa (kasvaimet jne.);
• maitohappoasidoosi;
• krooninen alkoholismi;
• ruokavalio, jossa on tiukasti rajoitetut kalorit (alle 1000 kaloria päivässä);
• lasten ikä;
• raskaus, imetys.

Haittavaikutukset

Kun käytät Sioforia, seuraavat haittavaikutukset:

• Ruoansulatuskanavan elinten järjestelmässä: hoidon alussa voi tuntua metallisesta suusta, ruokahalun heikkenemisestä, oksennuksesta, vatsakipusta, ripulista. Hoidon aikana tällaiset sivuvaikutukset häviävät vähitellen.
• Hematopoieettisessa järjestelmässä: megaloblastinen anemia voi kehittyä hyvin harvoin.
• Iho: Harvinaisissa tapauksissa kehittyy allergisia reaktioita.
• Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä maitohappoasidoosia.

Sioforin ohjeet (menetelmä ja annostus)

Yleensä pillerit otetaan suun kautta, heidän täytyy juoda runsaasti vettä, älä pureskele. Annostuksen määrää hoitava lääkäri sen mukaan, mikä verensokeri on potilaassa.

Siofor 500 -valmisteen käyttöohjeet ovat seuraavat: aluksi annostellaan 1-2 tablettia päivässä, vähitellen päivittäinen annos nostetaan kolmeen tabletiin. Suurin annos lääkettä päivässä on kuusi tablettia. Jos henkilö ottaa enemmän kuin yhden tabletin päivässä, on tarpeen jakaa ne useisiin annoksiin. Annosta ei voi nostaa ilman lääkärin ennakkoilmoitusta. Hoidon kesto määräytyy vain asiantuntijan toimesta.

Käyttöohjeet Siofor 850: lle seuraavasti: aluksi lääkkeen ottaminen alkaa yhdellä pillerillä. Vähitellen annosta voidaan lisätä kahteen tablettiin. Päivänä voit ottaa enintään 3 tablettia. Jos päivittäin otetaan useampi kuin yksi pilleri, on tarpeen jakaa ne useisiin annoksiin. Annosta ei voi nostaa ilman lääkärin ennakkoilmoitusta. Hoidon kesto määräytyy vain asiantuntijan toimesta.

Siofor 1000: n käyttöohjeet ovat seuraavat: saanti alkaa yhdestä tabletista, enintään 3 tablettia voidaan ottaa päivässä. Joskus on välttämätöntä yhdistää tämän lääkkeen vastaanotto insuliinin kanssa. Et voi käyttää Sioforia painonpudotukseen ennen lääkärin kuulemista.

Lääkkeen ottaminen polykystisen munasarjan tapauksessa on mahdollista vasta sen jälkeen, kun lääkäri on hyväksynyt tällaisen hoidon.

yliannos

Tutkimusta suoritettaessa ei havaittu hypoglykemian ilmenemismuotoja, vaikka päivittäinen 30-kertainen annos otettaisiin. Yliannostus voi johtaa maitohappoasidoosiin. Tämän tilan oireita ovat oksentelu, ripuli, heikkous, nopea hengitys, tajunnan menetys. Tässä tapauksessa suoritetaan hemodialyysi. Mutta usein oireiden poistamiseksi voit saada glukoosia tai sokeria.

vuorovaikutus

Jos Siofor otetaan samanaikaisesti muiden glukoosipitoisuutta alentavien lääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden, MAO: n estäjien, fibraattien, ACE: n estäjien, insuliinin kanssa, on tärkeää seurata glukoosipitoisuuksia erittäin huolellisesti ja säännöllisesti. Tässä tapauksessa Sioforin hypoglykeemiset ominaisuudet voivat kasvaa.

Lääkkeen tehoa voidaan vähentää, jos sitä käytetään yhdessä kilpirauhashormonien, glukokortikosteroidien, progesteronin, estrogeenien, tiatsididiureettien, sympatomimeettien sekä nikotiinihapon kanssa. Tässä tapauksessa on tärkeää, että glykemia-tason säätely on mahdollista, Sioforin annosten korjaus on mahdollista.

Samanaikainen hoito simetidiinillä voi lisätä maitohappoasidoosin todennäköisyyttä.

Myyntiehdot

Tabletit ovat saatavilla reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Säilytä lääkettä lämpötilassa, joka ei ylitä 25 astetta. Pidä lääkettä lapsilta.

Kestoaika

Voidaan säilyttää 3 vuotta.

Erityiset ohjeet

Lääkehoidon aikana potilaan munuaisia ​​on valvottava hyvin huolellisesti.

Jos säteilytutkimus on suunnitteilla, lääkkeen ottaminen on lopetettava ennen tutkimusta eikä lääkkeen ottamista kahden päivän ajan tutkimuksen jälkeen, koska kontrastin käyttöönotto voi aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa.

Sioforin hyväksyminen on lopetettava kaksi päivää ennen suunniteltua leikkausta, joka suoritetaan yleisanestesiassa. Hoito voi jatkua kaksi päivää leikkauksen jälkeen.

Tämän työkalun vastaanottoa ei pitäisi yhdistää niihin lääkkeisiin, jotka lisäävät hypoglykeemistä vaikutusta.

Lääkettä sovelletaan huolellisesti 65-vuotiaiden vanhusten hoitoon.

Veren laktaattitasoa on suositeltavaa valvoa kahdesti vuodessa. Jos Sioforin käyttö yhdistetään muihin lääkkeisiin, jotka alentavat sokerin tasoa, henkilön kyky ajaa autoja voi olla heikentynyt.

synonyymit

Glucophage, Dianormet, Glucophagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

analogit

Analogeja käytetään joskus Siofarin korvaamiseen. Käytetään seuraavia analogeja: Metformiini, Metfohamma, Formetin, Glucophage. Ne sisältävät samanlaisen vaikuttavan aineen, joten niiden vaikutus kehoon on samanlainen. Mutta vain lääkäri voi korvata lääkkeen analogeilla.

Mikä on parempi: Siofor tai Glyukofazh?

Glucophage sisältää vaikuttavana ainesosana metformiinihydrokloridia ja sitä käytetään sekä II-tyypin diabeteksen monoterapiana että monimutkaisen hoidon prosessina. Tätä lääkettä, kuten Siophoria, ei kuitenkaan käytetä ainoastaan ​​painonpudotukseen. Siksi kysymys siitä, mikä on paras painon menettämiseen, on tässä tapauksessa virheellinen.

Metformiini tai Siofor - mikä on parempi?

Molemmat lääkkeet kuuluvat oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden ryhmään, ja ne voidaan vaihtaa lääkärin hyväksynnän jälkeen. Yhden tai toisen lääkkeen käyttökelpoisuus, lääkäri päättää yksilöllisesti.

Lapsille

Tähän mennessä ei ole selkeitä kliinisiä tietoja, joten lääkettä ei käytetä lasten hoitoon.

Alkoholin kanssa

Yhteensopivuus alkoholin kanssa on huono. Mahdollinen maitohappoasidoosi Zioforin hoidossa ja alkoholin ottamisessa. Arviot todistavat alkoholin ja tämän lääkkeen yhdistävien ihmisten huonon terveyden. Myös hypoglykemian riski on lisääntynyt.

laihdutus

Lääke vähentää tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta, ja ensinnäkin se on määrätty lihaville ihmisille, jotka ovat lihavia. Lääkärit eivät kuitenkaan tue niitä, jotka käyttävät Sioforia yksinomaan laihtumiseen. Sioforin arvioinnit painonpudotuksesta osoittavat kuitenkin, että lääke vähentää ensinnäkin halua syödä makeisia.

Ne, jotka peruuttavat foorumin siitä, miten Siofor 500 tai Siofor 850 ja painonpudotus yhdistetään, huomioivat, että painonpudotus tapahtuu hyvin nopeasti, erityisesti yhdessä kalorien saannin ja liikunnan vähenemisen kanssa. Kuitenkin ne, jotka ottavat ruokavalio pillereitä, on sivuvaikutuksia - koliikki, käyminen vatsassa, usein ja löysät ulosteet, pahoinvointi.

Mutta jos henkilö päättää silti kokeilla tätä painonpudotusmenetelmää, tarvitset selkeät ohjeet siitä, miten Sioforia käytetään laihtumiseen. Tässä tapauksessa lääkettä käytetään aktiivisen aineen vähimmäisannoksella - 500 mg. Tabletteja on käytettävä joko aterian aikana tai ennen ruokaa.

Jos ruokavalio havaitaan lääkettä otettaessa, sinun on rajoitettava yksi tabletti päivässä. Et voi ottaa huumeita, jos raskaat kuormat tulevat, yhdistävät sen muiden lääkkeiden kanssa laihtumiseen, laksatiivisiin, diureettisiin lääkkeisiin. On välttämätöntä pysäyttää hoidon kulku korkeassa lämpötilassa, ilmentää ruoansulatuskanavan toimintojen rikkomuksia. Ei ole suositeltavaa ottaa lääkettä yli 3 kuukautta.

Raskauden aikana

Raskaus on kontraindikaatio Sioforin ottamiseen. Lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana. Raskauden suunnittelussa ei myöskään suositella lääkehoitoa.

Sioforin arviot

Siofor 1000: n, 850: n, 500: n lääkäreiden arviot ovat enimmäkseen positiivisia, mutta asiantuntijat korostavat, että lääkettä saa käyttää vain diabetesta sairastavat potilaat, eivätkä terveitä ihmisiä, jotka menettävät painoa. Lääkeaine auttaa palauttamaan tehokkaasti sokerin normaalin tason ja lisäksi diabetesta sairastavat henkilöt, jotka käyttävät Siofor 850 -valmistetta tai lääkettä muissa annoksissa, huomaavat painon laskun.

Verkossa voit löytää paljon ohuempia arvioita tämän työkalun avulla, mikä väittää, että kun se otetaan, se todella vähentää ruokahalua. Mutta Siofor 500: n diabetesta koskevat arviot sekä niiden painoarvon alenemisen mielipiteet, että hoito lopetetaan, paino yleensä palaa nopeasti. On myös se, että pillereillä on kohtuullinen hinta. On kuitenkin myös monia kielteisiä arvioita sivuvaikutuksista, joita kehitetään tällaisen hoidon aikana. Erityisesti puhumme ongelmista maksan, haiman, suoliston, vatsan toiminnassa.

Hinta Siofor, mistä ostaa

Siofor 500 mg: n hinta on noin 240-260 ruplaa.

Osta Siofor 850 mg hintaan 290 - 350 ruplaa.

Sioforin 1000 mg: n hinta oli keskimäärin 380 - 450 ruplaa.

Siofor

SIOFOR - SIOFOR-lääkkeen latinankielinen nimi

Rekisteröintitodistuksen haltija:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX-koodi SIOFORille

Lääkkeen analogit ATH-koodien mukaan:

Ennen kuin käytät SIOFORia, ota yhteys lääkäriisi. Tämä käyttöohje on tarkoitettu vain tiedoksi. Lisätietoja on valmistajan huomautuksissa.

Clinico-farmakologinen ryhmä

15.014 (oraalinen hypoglykeminen lääke)

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Tabletit, päällystetty valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera.

Apuaineet: hypromelloosi, povidoni, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E171).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset 10 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pahvipakkaukset 10 kpl. - läpipainopakkaukset (12) - pakkauksissa.

Valkoiset päällystetyt tabletit, pitkänomainen ja kaksipuolinen.

Apuaineet: hypromelloosi, povidoni, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E171).

15 kpl. - rakkulat (2) - pahvipakkaukset.15 kpl. - rakkulat (4) - pahvipakkaukset.15 kpl. - rakkulat (8) - pakkaukset.

Valkoiset päällystetyt tabletit, pitkänomaiset, jaettuna kaksipuolinen lovi.

Apuaineet: Povidoni K25, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E171).

15 kpl. - rakkulat (2) - pahvipakkaukset.15 kpl. - rakkulat (4) - pahvipakkaukset.15 kpl. - rakkulat (8) - pakkaukset.

Farmakologinen vaikutus

Hypoglykeeminen lääke biguanidiryhmästä. Tarjoaa veren sekä perus- että postprandiaalisen glukoosipitoisuuden vähenemisen. Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siksi johda hypoglykemiaan. Metformiinin toiminta perustuu todennäköisesti seuraaviin mekanismeihin:

• glukoosintuotannon väheneminen maksassa glukooneenien ja glykogenolyysin estämisen vuoksi;
• lihasten herkkyys insuliinille ja t
• siksi,
• parannettu perifeerinen glukoosin otto ja käyttö;
• glukoosin imeytymisen estäminen suolistossa.

Metformiini glykogeenisyntaasin vaikutuksesta stimuloi glykogeenin solunsisäistä synteesiä. Lisää kaikkien tiedossa olevien kalvon glukoosinsiirtoproteiinien kuljetuskapasiteettia.

Riippumatta vaikutuksesta veren glukoosipitoisuuteen, sillä on myönteinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan, mikä johtaa kokonaiskolesterolin, alhaisen tiheyden kolesterolin ja triglyseridien vähenemiseen.

farmakokinetiikkaa

Nielemisen jälkeen veriplasman Cmax saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, ja ruoan saannin aikana imeytyminen vähenee ja hidastuu hieman. Metformiinin Cmax plasmassa suurimmalla annoksella ei ylitä 4 μg / ml. Absoluuttinen hyötyosuus terveillä potilailla on noin 50-60%.

Käytännössä ei sitoutuudu plasman proteiineihin. Keskimääräinen Vd on 63-276 litraa.

Erittyy virtsaan muuttumattomana. Munuaisten puhdistuma on yli 400 ml / min. Nielemisen jälkeen T1 / 2 on noin 6,5 tuntia.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Kun munuaisten toiminta on laskenut, puhdistuma pienenee kreatiniinipuhdistuman suhteen. T1 / 2 pidentyy ja metformiinin pitoisuus plasmassa kasvaa.

SIOFOR: ANNOSTUS

Lääkkeen annos asetetaan yksilöllisesti veren glukoosipitoisuuden mukaan. Hoito on suoritettava annoksen asteittaisella kasvattamisella alkaen 0,5-1 g: sta (1-2 tablettia) Siofor® 500: sta tai 850 mg: sta (1 välilehti) Siofor® 850: sta. Sitten glukoositasosta riippuen veren annos veressä 1 viikon välein lisätään keskimäärin 1,5 g Siofor® 500: n vuorokausiannosta (3 välilehteä) tai Siofor® 850: n 1,7 g: aan (2 välilehteä). Siofor® 500: n enimmäisannos on 3 g (6 välilehteä), lääke Siofor® 850 - 2,55 g (3 välilehteä.).

Siofor® 1000: n keskimääräinen vuorokausiannos on 2 g (2 välilehteä). Siofor® 1000 - 3 g: n päiväannos (3 välilehteä).

Lääkeainetta tulee ottaa aterian aikana, pureskelematta, riittävällä määrällä nestettä.

Jos lääkkeen päivittäinen annos on enemmän kuin 1 välilehti, se tulee jakaa 2-3 annokseen. Lääkäri määrittelee lääkkeen käyttöajan Siofor®.

Lääkkeen ottamatta jättämistä ei pitäisi korvata yhdellä annoksella, siis suuremmalla määrällä tabletteja.

Laktatsidoosin lisääntyneen riskin vuoksi lääkkeen annosta tulee pienentää vakavien aineenvaihduntahäiriöiden tapauksessa.

yliannos

Oireet: laktaasidoosi, jonka oireet ovat vakava heikkous, hengityselinsairaudet, uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, hypotermia, verenpaineen aleneminen, refleksi bradyarytmia. Saattaa olla lihaskipu, nopea hengitys, sekavuus ja tajunnan menetys.

Hoito: hoitaa oireenmukaista hoitoa.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö sulfonyyliureajohdannaisten, akarboosin, insuliinin, tulehduskipulääkkeiden, MAO-inhibiittoreiden, oksitetrasykliinin, ACE: n estäjien, klofibraattijohdannaisten, syklofosfamidin, beeta-adrenoblokkereiden kanssa voidaan parantaa Sioforin® hypoglykemista vaikutusta.

Samanaikainen käyttö GCS: n, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, epinefriinin, sympatomimeettien, glukagonin, kilpirauhashormonien, fenotiatsiinijohdannaisten, nikotiinihappojohdannaisten kanssa on mahdollista vähentää Sioforin® hypoglykeemistä vaikutusta.

Siofor® voi heikentää epäsuorien antikoagulanttien vaikutusta.

Samanaikainen käyttö etanolin kanssa lisää maitohappoasidoosin riskiä.

Furosemidi lisää metformiinin Cmax-arvoa veriplasmassa.

Nifedipiini lisää imeytymistä, metformiinin Cmax plasmassa, pidentää sen erittymistä.

Kationiset lääkeaineet (amiloridi, digoksiini, morfiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, vankomysiini), jotka erittyvät tubuloihin, kilpailevat putkimaisia ​​kuljetusjärjestelmiä ja pitkittyneellä hoidolla voivat lisätä metformiinin Cmax plasmassa.

Cimetidiini hidastaa metformiinin eliminaatiota, mikä lisää maitohappoasidoosin riskiä.

Metformiini vähentää plasman Cmax- ja T1 / 2-furosemidiä.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana (imettäminen).

SIOFOR: HAITTAVAIKUTUKSET

Ruoansulatusjärjestelmän osa: hoidon alussa - pahoinvointi, oksentelu, "metallinen" maku suussa, ruokahaluttomuus, ripuli, ilmavaivat, vatsakipu. Annoksen asteittainen lisääminen ja lääkkeen ottaminen aterian aikana tai sen jälkeen voi vähentää näiden haittavaikutusten esiintymistiheyttä ja tehoa. Hoidon lopettamista ei tarvita, koska useimmissa tapauksissa valitukset häviävät, vaikka lääkettä ei muutettaisi.

Metabolian puolella: yksittäisissä tapauksissa (lääkkeen yliannostuksella, sairauksien läsnä ollessa, joissa lääkkeen käyttö on vasta-aiheista alkoholismissa) laktasidoosi voi kehittyä (edellyttää hoidon lopettamista). Pitkittyneellä hoidolla voi kehittyä hypovitaminoosia B12 (heikentynyt imeytyminen).

Hematopoieettisen järjestelmän osa: joissakin tapauksissa - megaloblastinen anemia.

Endokriinisen järjestelmän osa: hypoglykemia (annosteluohjeen vastainen).

Allergiset reaktiot: hyvin harvoin - ihottuma.

Säilytysehdot

Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, suojattuna valolta korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika - 3 vuotta.

todistus

• tyypin 2 diabetes (ei-insuliiniriippuvainen),
• erityisesti yhdistettynä lihavuuteen ja ruokavaliohoidon tehottomuuteen.

Voidaan määrätä monoterapiana, samoin kuin yhdessä muiden suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden tai insuliinin kanssa.

Vasta

• tyypin 1 diabetes;
• insuliinin oman erityksen täydellinen lopettaminen elimistössä tyypin 2 diabetes mellituksen tapauksessa;
• diabeettinen ketoasidoosi,
• diabeettinen prekoma,
• kooma;
• epänormaali maksan ja / tai munuaisten toiminta;
• sydäninfarkti;
• kardiovaskulaarinen vajaatoiminta;
• kuivuminen;
• vakava keuhkosairaus, jossa on hengitysvajaus;
• vakavat tartuntataudit;
• toiminnot
• trauma;
• kataboliset tilat (tilat, joissa on parannettu hajoamisprosessi,
• esimerkiksi
• kasvainsairauksien kanssa);
• hypoksiset olosuhteet;
• krooninen alkoholismi;
• maitohappoasidoosia (mukaan lukien
• historiassa);
• raskaus;
• imetys (imetys);
• ruokavalion jälkeen, kun elintarvikkeiden kalori on rajoitettu (alle 1000 kcal / vrk);
• lasten ikä;
• käyttää 48 tunnin kuluessa tai vähemmän 48 tunnin kuluessa radioisotoopin tai röntgen-tutkimusten jälkeen jodia sisältävän kontrastiaineen (Siofor®1000) käyttöönotosta;
• yliherkkyys lääkkeelle.

Lääkettä tulee käyttää varoen yli 60-vuotiailla, jotka suorittavat raskasta fyysistä työtä, ja siihen liittyy lisääntynyt riski maitohappoasidoosin kehittymisestä niissä.

Erityiset ohjeet

Ennen lääkkeen nimittämistä sekä 6 kuukauden välein on tarpeen seurata maksan ja munuaisten toimintaa.

On tarpeen valvoa veren laktaattitasoa vähintään 2 kertaa vuodessa.

Siofor® 500: n ja Siofor® 850 -hoidon hoito on korvattava hoidolla muiden hypoglykeemisten lääkkeiden (esimerkiksi insuliinin) kanssa 2 päivää ennen röntgen-tutkimusta, jossa on IV-injektiota jodia sisältäviä kontrastiaineita, ja 2 päivää ennen leikkausta yleisanestesiassa ja jatka tätä 2 päivää tämän tutkimuksen jälkeen tai leikkauksen jälkeen.

Yhdistelmähoidossa sulfonyyliureajohdannaisten kanssa verensokerin tarkka seuranta on tarpeen.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Lääkkeen Siofor® käytön aikana ei suositella, että käytät toimintaa, joka vaatii huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota hypoglykemian kehittymisen riskin vuoksi.

Käytä munuaistoiminnan vastaisesti

Lääke on vasta-aiheinen munuaisten toiminnan vastaisesti.

Käytä maksan vastaisesti

Lääke on vasta-aiheinen maksan rikkomisessa.

Apteekkien myyntiehdot

Lääke on saatavilla reseptillä.

Rekisteröintinumerot

välilehti., pokr. kuori, 1000 mg: 30, 60 tai 120 kpl. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) -välilehti., Pokr. kuori, 850 mg: 30, 60 tai 120 kpl. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) -välilehti., Pokr. kuori, 500 mg: 30, 60 tai 120 kpl. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Pharm. ryhmä

analogit

metformiinihydrokloridi, glukofatsi, glukofatsi xr, dianormet, diaformiini, metfohamma, metformiiniheksaali

resepti

Rp: Välilehti. "Siofor 500"
D.t.d: nro 120 välilehdessä.
S: 1 tabletti 1 kerran päivässä yöllä.

Farmakologinen vaikutus

Siofor on biguanidiryhmän hypoglykeeminen aine. Sioforin antidiabeettinen vaikutus saavutetaan seuraavilla menetelmillä:
glukoosin imeytymisen estäminen ruoansulatuskanavasta, perifeeristen kudosten herkkyyden lisääntyminen insuliiniin, glukogeneesin esto. Sillä on positiivinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan (joka aiheuttaa lipidiä alentavaa vaikutusta) ja hyytymisjärjestelmään (fibrinolyyttinen vaikutus).

Käyttötapa

Aloitusannos on 500 mg päivässä, ja asteittainen lisäys on terapeuttista. Annoksen säätäminen suoritetaan 1 kerran 14 vuorokauden aikana verensokeriarvon alaisena. Suurin päiväannos on 3 g metformiinia. Joskus glukoosipitoisuuksien optimaalista hallintaa varten voidaan tarvita Sioforin ja insuliinin yhdistelmää.
Lääke otetaan suun kautta, aterioiden kanssa, juomalla runsaasti vettä.

todistus

Tyypin II diabetes mellitus (ei-insuliiniriippuvainen), erityisesti yhdessä lihavuuden kanssa.

Vasta

Intoleranssi jollekin lääkkeen komponenteille.
Munuaisten vajaatoiminta tai tilat, jotka heikentävät munuaisten toimintaa (shokin tila, nestehukka, vakava infektio).
Alkoholismi.
Hypoksia (esim. Sydäninfarkti, kardiovaskulaarinen tai hengityselinten vajaatoiminta) koskevat olosuhteet.
Raskauden ja imetyksen aika.

Haittavaikutukset

Useimmiten esiintyy pahoinvointia, dyspepsiaa, suussa metallinen maku ja ruokahaluttomuus. Nämä haittavaikutukset ilmenevät hoidon alussa ja pääsääntöisesti ohi itsestään lyhyen ajan kuluttua.
Vähemmän harvoin esiintyy punoitusta, mikä lisää maitohapon pitoisuutta veressä.

Vapautuslomake

Tabletit, päällystetty 500 mg №10, №30, №60, №120.
Tabletit, päällystetty 850 mg №15, №30, №60, №120.
Tabletit, päällystetty 1000 mg №15, №30, №60, №120.

VAROITUS!

Tarkasteltavalla sivulla olevat tiedot luodaan yksinomaan tiedotustarkoituksiin eivätkä edistä itsehoitoa. Resurssin tarkoituksena on tutustuttaa terveydenhuollon työntekijöihin lisätietoja eri lääkkeistä, mikä lisää heidän ammattitaitoa. Lääkkeen "Siofor" käyttö edellyttää välttämättä asiantuntijan kuulemista sekä hänen suosituksiaan valitun lääkkeen käyttötavasta ja annostuksesta.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) käyttöohjeet

Rekisteröintitodistuksen haltija:

Tuottaja:

Yhteystiedot:

Annostuslomakkeet

Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus Siofor ®

Tabletit, päällystetty valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera.

Apuaineet: hypromelloosi - 17,6 mg, povidoni - 26,5 mg, magnesiumstearaatti - 2,9 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 6,5 mg, makrogoli 6000 - 1,3 mg, titaanidioksidi (E171) - 5,2 mg.

10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (12) - pakkauksissa.

Valkoiset päällystetyt tabletit, pitkänomainen ja kaksipuolinen.

Apuaineet: hypromelloosi - 30 mg, povidoni - 45 mg, magnesiumstearaatti - 5 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 10 mg, makrogoli 6000 - 2 mg, titaanidioksidi (E171) - 8 mg.

15 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
15 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pakkauksissa.
15 kpl. - rakkulat (8) - pakkaukset.

Valkoiset päällystetyt tabletit, pitkänomaiset, ja toisella puolella on kiilamainen syvennys "snap-tab" ja toisella riskillä.

Apuaineet: hypromelloosi - 35,2 mg, povidoni - 53 mg, magnesiumstearaatti - 5,8 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 11,5 mg, makrogoli 6000 - 2,3 mg, titaanidioksidi (E171) - 9,2 mg.

15 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
15 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pakkauksissa.
15 kpl. - rakkulat (8) - pakkaukset.

Farmakologinen vaikutus

Hypoglykeeminen lääke biguanidiryhmästä. Tarjoaa veren sekä perus- että postprandiaalisen glukoosipitoisuuden vähenemisen. Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siksi johda hypoglykemiaan. Metformiinin toiminta perustuu todennäköisesti seuraaviin mekanismeihin:

• glukoosintuotannon väheneminen maksassa glukooneenien ja glykogenolyysin estämisen vuoksi;
• lisääntynyt lihasten herkkyys insuliinille ja näin ollen parantunut glukoosin otto reuna-alueelle ja sen käyttö;
• glukoosin imeytymisen estäminen suolistossa.

Metformiini glykogeenisyntaasin vaikutuksesta stimuloi glykogeenin solunsisäistä synteesiä. Lisää kaikkien tiedossa olevien kalvon glukoosinsiirtoproteiinien kuljetuskapasiteettia.

Riippumatta vaikutuksesta veren glukoosipitoisuuteen, sillä on myönteinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan, mikä johtaa kokonaiskolesterolin, alhaisen tiheyden kolesterolin ja triglyseridien vähenemiseen.

farmakokinetiikkaa

Nieleminen C_max veriplasmassa saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, ja suurin annos ei ylitä 4 μg / ml. Syömisen aikana imeytyminen vähenee ja hidastuu hieman. Absoluuttinen hyötyosuus terveillä potilailla on noin 50-60%.

Käytännössä ei sitoutuudu plasman proteiineihin. Medium V_d on 63-276 l. Se kertyy sylkirauhasissa, lihaksissa, maksassa ja munuaisissa. Tulee punasoluihin.

Erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Munuaispuhdistuma on> 400 ml / min. T_1/2 on noin 6,5 tuntia.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten toiminnan vähenemisen myötä metformiinin puhdistuma pienenee kreatiniinipuhdistuman suhteen. Joten T_1/2 metformiinin pitoisuus ja plasman pitoisuus kasvaa.

Indikaatiot lääke Siofor ®

• tyypin 2 diabetes, erityisesti ylipainoisilla potilailla, joilla on heikko ruokavalio ja liikunta.

Voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden ja insuliinin kanssa.

Annostusohjelma

Lääke tulee ottaa suun kautta aterioiden aikana tai sen jälkeen.

Lääkäri määrää lääkkeen annoksen ja hoito-ohjelman sekä hoidon keston riippuen veren glukoositasosta.

Suositeltu aloitusannos on 500 mg (1 tabletti Siofor ® 500 tai 1/2 tabletti Siofor ® 1000) 1-2 kertaa vuorokaudessa tai 850 mg (1 tabletti Siofor ® 850) 1 kerran / päivä.

10–15 päivää lääkkeen ottamisen alkamisen jälkeen annosta voidaan jatkaa asteittain, riippuen veren glukoositasosta keskimääräiseen päivittäiseen annokseen: 3-4 välilehti. huumeiden Siofor ® 500, 2-3 välilehti. valmistetaan Siofor ® 850 tai 2 -välilehti. lääkeaine Siofor® 1000. Annoksen vähitellen lisääntyminen vähentää haittavaikutusten määrää ruoansulatuskanavassa.

Suurin annos on 3000 mg / vrk kolmessa annoksessa (6 tablettia lääkettä Siofor® 500 tai 3 tablettia lääkettä Siofor® 1000).

Potilaille, joille on määrätty suuria annoksia (2000-3000 mg / vrk), 2 välilehteä. huumeiden Siofor ® 500 -valmiste yhdellä välilehdellä. lääke Siofor ® 1000.

Kun siirrät potilaan Siofor®-hoitoon toisella diabeteslääkkeellä, lopeta viimeksi mainitun käyttö ja aloita Siofor ® -valmisteen käyttö edellä mainituissa annoksissa.

Yhdistetty insuliinin kanssa

Lääkeaine Siofor® ja insuliini voidaan yhdistää glykeemisen kontrollin parantamiseksi. Vakio aloitusannos on 500 mg (1 välilehti Siofor ® 500 tai 1/2 tabletti Siofor ® 1000) 1-2 kertaa päivässä tai 850 mg (1 tabletti Siofor ® 850) 1 kerran / päivä, asteittain suurentamalla annosta noin viikon välein keskimäärin 3-4 välilehdelle. huumeiden Siofor ® 500, 2 -välilehti. huumeiden Siofor ® 1000 tai 2-3 välilehti. lääke Siofor ® 850; Insuliiniannos määritetään veren glukoosipitoisuuden perusteella.

Suurin annos on 3000 mg / vrk kolmessa annoksessa.

Koska iäkkäillä potilailla voi olla munuaisten vajaatoiminta, Siofor®-lääkkeen annos valitaan ottaen huomioon kreatiniinipitoisuuden veriplasmassa. Munuaisten toimintatilan säännöllinen arviointi on tarpeen.

10–18-vuotiaat lapset

Monoterapia ja yhdistetty käyttö insuliinin kanssa

Normaali aloitusannos on 500 mg (1 tabletti Siofor® 500 tai 1/2 tabletti Siofor ® 1000) 1 kerran / päivä tai 850 mg (1 tabletti Siofor ® 850) 1 kerran / päivä.

10–15 päivää lääkkeen ottamisen alkamisen jälkeen annosta voidaan lisätä asteittain veren glukoosipitoisuudesta riippuen. Annoksen vähitellen lisääntyminen vähentää maha-suolikanavan haittavaikutusten määrää.

Lasten enimmäisannos on 2000 mg / vrk (4 tablettia Siofor ® 500 tai 2 tablettia Siofor ® 1000) 2 - 3 annoksena.

Insuliiniannos määritetään veren glukoosipitoisuuden perusteella.

Haittavaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset, kun lääkettä käytetään, annetaan riippuen esiintymistiheydestä: usein (≥1 / 100, ® ottaen huomioon tarve käyttää lääkettä äidissä).

Hakemus maksan rikkomisesta

Lääke on vasta-aiheinen maksan vajaatoiminnassa.

Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta

Lääke on vasta-aiheinen munuaisten vajaatoiminnan tai munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa (CK ® on tilapäisesti korvattava muilla hypoglykeemisillä lääkkeillä (esim. Insuliinilla) hoitoa varten 48 tuntia ennen ja 48 tunnin kuluttua röntgen-tutkimuksesta, jossa iv-injektio on jodia sisältäviä kontrastiaineita.

Sioforin ® käyttö on lopetettava 48 tuntia ennen suunniteltua leikkausta yleisanestesiassa, selkärangan tai epiduraalianestesian avulla. Jatka hoitoa suun kautta annettavan ravinnon uudelleen aloittamisen jälkeen tai aikaisintaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen, mikäli munuaisten toiminta on varmistunut.

Siofor ® ei korvaa ruokavaliota ja päivittäistä liikuntaa - nämä hoitomuodot on yhdistettävä lääkärin suositusten mukaisesti. Siofor®-hoidon aikana kaikkien potilaiden tulee seurata ruokavaliota, jossa on tasainen hiilihydraatti koko päivän ajan. Ylipainoisilla potilailla tulisi noudattaa vähäkalorista ruokavaliota.

Tavallisia laboratoriotestejä diabetesta sairastaville potilaille on tehtävä säännöllisesti.

Ennen lääkkeen käyttöä 10–18-vuotiailla lapsilla tulisi vahvistaa Siofor® tyypin 2 diabeteksen diagnoosia.

Yhden vuoden kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu metformiinin vaikutusta kasvuun ja kehitykseen sekä lasten murrosikäisiin. Näitä indikaattoreita koskevia tietoja ei ole enää saatavilla. Tältä osin on suositeltavaa valvoa metformiinia saavien lasten merkityksellisiä parametreja varsinkin etukäteen (10-12 vuotta).

Sioforin ® monoterapia ei johda hypoglykemiaan, mutta varovaisuutta suositellaan, kun lääkettä käytetään samanaikaisesti insuliinin tai sulfonyyliureajohdannaisten kanssa.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Lääkkeen Siofor ® käyttö ei aiheuta hypoglykemiaa, joten se ei vaikuta ajokykyyn ja mekanismien ylläpitoon.

Kun samanaikaisesti käytetään lääkettä Siofor ® muiden hypoglykeemisten lääkkeiden (sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, repaglinidi) kanssa, hypoglykeemisiä tiloja voi kehittyä, joten ajamista ja muita mahdollisesti vaarallisia aktiviteetteja, jotka edellyttävät keskittymistä ja psykomotorisia reaktioita.

yliannos

Kun metformiinia käytetään enintään 85 g: n annoksissa, hypoglykemiaa ei havaittu.

Oireet: merkittävän yliannostuksen myötä voi kehittyä maitohappoasidoosia, jonka oireet ovat vakava heikkous, hengityselinsairaudet, uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, hypotermia, verenpaineen aleneminen, refleksi bradyarytmia. Saattaa olla lihaskipu, sekavuus ja tajunnan menetys.

Hoito: suositellaan lääkkeen välitöntä poistamista ja sairaalahoitoa hätätilanteessa. Tehokkain menetelmä laktaatin ja metformiinin poistamiseksi elimistöstä on hemodialyysi.

Huumeiden vuorovaikutus

Munuaisten vajaatoiminta saattaa vaikeuttaa jodia sisältävien kontrastien intravaskulaarista antamista diabetes mellituspotilaille, minkä seurauksena metformiini kerääntyy ja lisää maitohappoasidoosin riskiä. Siofor ® -valmisteen käyttö on lopetettava 48 tuntia ennen ja sitä ei saa jatkaa aikaisemmin kuin 2 päivää röntgenkuvauksen jälkeen jodia sisältävien kontrastiaineiden kanssa edellyttäen, että seerumin kreatiniinipitoisuus on normaali.

Maitohappoasidoosin kehittymisen riski lisääntyy akuutin alkoholimyrkytyksen tai samanaikaisen käytön kanssa etanolia sisältävillä lääkkeillä, erityisesti ruokavalion tai syömishäiriöiden sekä maksan vajaatoiminnan taustalla.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Metformiinin samanaikainen käyttö danatsolin kanssa voi johtaa hyperglykeemisen vaikutuksen kehittymiseen. Tarvittaessa danatsolihoito ja sen käytön lopettaminen edellyttävät metformiinin annoksen muuttamista veren glukoosipitoisuuden valvonnassa.

Samanaikainen käyttö suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, epinefriinin, glukagonin, kilpirauhashormonien, fenotiatsiinijohdannaisten, nikotiinihapon kanssa voi lisätä verensokeripitoisuutta.

Nifedipiini lisää imeytymistä, C_max metformiinin plasmassa, pidentää sen erittymistä.

Kationiset lääkeaineet (amiloridi, morfiini, prokainamidi, kinidiini, ranitidiini, triamtereeni, vankomysiini), jotka erittyvät tubuloihin, kilpailevat putkimaisia ​​kuljetusjärjestelmiä ja pitkittyneellä hoidolla voivat lisätä C-arvoa._max metformiinia plasmassa.

Cimetidiini hidastaa lääkkeen erittymistä, mikä lisää maitohappoasidoosin riskiä.

Metformiini vähentää C-arvoa_max ja t_1/2 furosemidi.

Metformiini voi heikentää epäsuorien antikoagulanttien vaikutuksia.

Glukokortikoidien (systeemiseen ja paikalliseen käyttöön), beeta-adrenomimeettien ja diureettien aktiivisuus on hyperglykemiaa. Glukoosipitoisuus veressä on valvottava tarkemmin, erityisesti hoidon alussa. Tarvittaessa metformiinin annosta on muutettava samanaikaisen käytön ajan ja näiden lääkkeiden poistamisen jälkeen.

ACE-estäjät ja muut verenpainelääkkeet voivat alentaa verensokeria. Tarvittaessa metformiinin annosta voidaan säätää.

Samanaikainen käyttö lääkkeen Siofor® kanssa sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, akarboosi, salisylaatit, hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä.

Säilytysolosuhteet Siofor ®

Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.