SIOFOR 850

Tuotteet

Tabletit, päällystetty valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera.

Apuaineet: hypromelloosi - 17,6 mg, povidoni - 26,5 mg, magnesiumstearaatti - 2,9 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 6,5 mg, makrogoli 6000 - 1,3 mg, titaanidioksidi (E171) - 5,2 mg.

10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (12) - pakkauksissa.

Valkoiset päällystetyt tabletit, pitkänomainen ja kaksipuolinen.

Apuaineet: hypromelloosi - 30 mg, povidoni - 45 mg, magnesiumstearaatti - 5 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 10 mg, makrogoli 6000 - 2 mg, titaanidioksidi (E171) - 8 mg.

15 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
15 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pakkauksissa.
15 kpl. - rakkulat (8) - pakkaukset.

Valkoiset päällystetyt tabletit, pitkänomaiset, ja toisella puolella on kiilamainen syvennys "snap-tab" ja toisella riskillä.

Apuaineet: hypromelloosi - 35,2 mg, povidoni - 53 mg, magnesiumstearaatti - 5,8 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 11,5 mg, makrogoli 6000 - 2,3 mg, titaanidioksidi (E171) - 9,2 mg.

15 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
15 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pakkauksissa.
15 kpl. - rakkulat (8) - pakkaukset.

Hypoglykeeminen lääke biguanidiryhmästä. Tarjoaa veren sekä perus- että postprandiaalisen glukoosipitoisuuden vähenemisen. Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siksi johda hypoglykemiaan. Metformiinin toiminta perustuu todennäköisesti seuraaviin mekanismeihin:

- glukoosi-tuotannon väheneminen maksassa glukooneeneesin ja glykogenolyysin estämisen vuoksi;

- lisääntynyt lihasten herkkyys insuliinille ja siten glukoosin lisääntynyt imeytyminen kehällä ja sen käyttö;

- Glukoosin imeytymisen estäminen suolistossa.

Metformiini glykogeenisyntaasin vaikutuksesta stimuloi glykogeenin solunsisäistä synteesiä. Lisää kaikkien tiedossa olevien kalvon glukoosinsiirtoproteiinien kuljetuskapasiteettia.

Riippumatta vaikutuksesta veren glukoosipitoisuuteen, sillä on myönteinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan, mikä johtaa kokonaiskolesterolin, alhaisen tiheyden kolesterolin ja triglyseridien vähenemiseen.

Nieleminen C_max veriplasmassa saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, ja suurin annos ei ylitä 4 μg / ml. Syömisen aikana imeytyminen vähenee ja hidastuu hieman. Absoluuttinen hyötyosuus terveillä potilailla on noin 50-60%.

Käytännössä ei sitoutuudu plasman proteiineihin. Medium V_d on 63-276 l. Se kertyy sylkirauhasissa, lihaksissa, maksassa ja munuaisissa. Tulee punasoluihin.

Erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Munuaispuhdistuma on> 400 ml / min. T_1/2 on noin 6,5 tuntia.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten toiminnan vähenemisen myötä metformiinin puhdistuma pienenee kreatiniinipuhdistuman suhteen. Joten T_1/2 metformiinin pitoisuus ja plasman pitoisuus kasvaa.

- tyypin 2 diabetes mellitus, erityisesti potilailla, joilla on ylipainoisia ja joilla ei ole tehokasta ruokavaliota ja liikuntaa.

Voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden ja insuliinin kanssa.

- diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma;

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

Koostumus ja vapautumislomake

läpipainopakkauksessa 10 kpl; 3, 6 tai 12 läpipainopakkauksessa.

läpipainopakkauksessa 15 kpl; laatikossa 2, 4 tai 8 rakkulaa.

Annostusmuodon kuvaus

Siofor ® 500: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, päällystetty.

Siofor ® 850: valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kaksipuolinen viilto jakamista varten.

ominaisuus

Hypoglykeeminen aine biguanidiryhmästä.

Farmakologinen vaikutus

Se parantaa lihasten glukoosin käyttöä, hidastaa sen (ja muiden hiilihydraattien) imeytymistä ruoansulatuskanavasta, estää glukoneogeneesiä maksassa, lisää kudosherkkyyttä insuliinille ja vähentää sen inaktivoitumista.

farmakodynamiikka

Vähentää verensokeria. Syövän lihavuutta kärsivillä diabeetikoilla on merkittävä painon lasku, joka vähentää ruokahalua. Sillä on lipidiä alentavia ja antifibrinolyyttisiä ominaisuuksia.

farmakokinetiikkaa

Hyvin imeytynyt ruoansulatuskanavasta.

Indikaatiot lääke Siofor ® 850

Tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton), erityisesti liikalihavuuden taustalla (riittämätön korvaus aineenvaihdunnasta ruokavalion ja liikunnan avulla).

Vasta

Yliherkkyys, tyypin 1 diabetes (insuliiniriippuvainen), endogeenisen insuliinin erityksen täydellinen lopettaminen tyypin 2 diabeteksessa, diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen esiaste, kooma, epänormaali maksan ja munuaisten toiminta, sydämen ja hengityselinten vajaatoiminta, akuutti sydäninfarktivaihe, vakavat tartuntataudit sydäninfarktissa, vakavat tartuntataudit, vammat, olosuhteet, joissa on parannettu hajoamisprosessi (esimerkiksi neoplastisten sairauksien tapauksessa), hypoksiset olosuhteet, krooninen alkoholismi, maitohappoasidoosi (mukaan lukien historia), vaatimustenmukaisuus ruokavaliot, joissa on kaloripitoisuus elintarvikkeissa (alle 1000 kcal / vrk), lasten ikä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Aiheinen. Hoidon aikana tulee lopettaa imetys.

Haittavaikutukset

Ruoansulatuskanavan puolella: hoidon alussa - metallinen maku, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, oksentelu, vatsakipu, ripuli (häviävät hoidon aikana eivätkä vaadi sen keskeytymistä).

Hemopoieettisen järjestelmän puolelta: erittäin harvinainen - megaloblastisen anemian kehittyminen.

Iho: hyvin harvoin - allergiset allergiset reaktiot.

Muu: erittäin harvinainen - maitohappoasidoosi.

vuorovaikutus

Sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, jotkut NSAID: t (aspiriini), oksitetrasykliiniryhmän antibiootit, beetasalpaajat, MAO-estäjät, ACE-estäjät lisäävät hypoglykeemistä vaikutusta. glukokortikoidien; lääkkeet, jotka sisältävät naishormoneja (ehkäisymenetelmiä); kilpirauhashormonit; jotkut rauhoittavat aineet ja hypnoottiset aineet (fenotiatsiinijohdannaiset); diureettiset lääkkeet, nikotiinihapon johdannaiset heikentävät hypoglykeemistä vaikutusta.

Simetidiinin ottaminen voi lisätä maitohappoasidoosin kehittymisen riskiä.

Alkoholin ottaminen hoidon aikana lisää vakavien sivuvaikutusten riskiä (hypoglykemia, maitohappoasidoosi).

Annostus ja antaminen

Sisällä, ennen ateriaa, ilman pureskelua, juominen runsaasti vettä. Annos asetetaan yksilöllisesti veren sokeritason mukaan.

Aloita vuorokausiannoksella 1-2 tablettia. Siofora 500, sitten sitä lisätään noin 1 viikon välein keskimäärin 3-välilehdelle. Siofora 500. Suurin päiväannos - 6 tablettia. (Siofor 500). Jos lääkkeen päivittäinen annos on yli 1 välilehti, se jaetaan 2-3 annokseen. Käytön kesto määräytyy lääkärin toimesta. Päivittäisen annoksen vapaaehtoinen lisääminen on kiellettyä.

Aloita päiväannoksella - 1 välilehti. Siofor 850 -valmistetta lisätään noin 1 viikon välein kahden tabletin keskimääräiseen päivittäiseen annokseen. Siofora 850. Suurin päiväannos - 3 välilehti. (Siofor 850). Jos lääkkeen päivittäinen annos on yli 1 välilehti, se jaetaan 2-3 annokseen. Käytön kesto määräytyy lääkärin toimesta. Päivittäisen annoksen vapaaehtoinen lisääminen on kiellettyä.

yliannos

Oireet: maitohappoasidoosin kehittyminen (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, vaikea heikkous, lihaskipu, nopea hengitys, sekavuus ja tajunnan menetys), voivat aiheuttaa hypoglykemian oireita. Useimmissa tapauksissa tämä ehto voidaan poistaa ottamalla välittömästi glukoosia, sokeria tai sokeria sisältäviä elintarvikkeita.

Turvaohjeet

Erityistä varovaisuutta on noudatettava iäkkäiden (yli 65-vuotiaiden) potilaiden hoidossa. Siofor-hoidon kulku on vaihdettava toiseen hypoglykeemiseen lääkkeeseen 2 päivää ennen röntgenkuvaustutkimusta laskimonsisäisellä kontrastilla sekä 2 päivää ennen ja 2 päivää leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa. Sinun ei pitäisi nimittää vanhuksia tai suorittaa raskasta fyysistä työtä (johtuen lisääntyneestä maitohappoasidoosin kehittymisriskistä). Hoidon aikana on tarpeen seurata munuaisten ja maksan toimintaa. Veren laktaatin tasoa on suositeltavaa seurata 2 kertaa vuodessa. Kun yhdistät Sioforin muiden hypoglykeemisten aineiden kanssa, hypoglykemian mahdollisen kehittymisen vuoksi ajokyky voi heikentyä.

valmistaja

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Saksa.

Lääkkeen Siofor ® 850 säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Huumeiden Siofor ® 850 säilyvyysaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Siofor 850: käyttöohjeet

Käyttöaiheet

Siofor 850 kuuluu insuliiniriippuvaisen diabeteksen (tyypin II diabetes) hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ryhmään 10-vuotiailla ja aikuisilla lapsilla.

Siofor® 850 on lääke, joka vähentää korkeaa verensokeritasoa aikuisilla potilailla, joilla on diabetes (tyypin II diabetes aikuisilla); erityisesti ylipainoisilla potilailla, joiden ruokavalio ja liikunta eivät yksinään pysty riittävästi korjaamaan verensokeritasoa.

Siofor® 850 voidaan käyttää joko yksittäisenä lääkkeenä (monoterapiana) tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa.

Lapset ja nuoret

10-vuotiailla ja nuorilla lapsilla Siofor® 850 -valmistetta voidaan käyttää joko yksittäisenä lääkkeenä tai yhdistelmänä insuliinin kanssa.

Ylipainoisilla potilailla, jotka kärsivät diabetesta (tyypin II diabetes), jos ruokavalio ei onnistunut, diabeteksen aiheuttamien komplikaatioiden esiintyvyys osoittautui pienentyneeksi metformiinihoidon aikana ensimmäisenä lääkkeenä.

Vasta

Siofor® 850 -valmistetta ei voi ottaa:

• yliherkkyys (allergia) metformiinihydrokloridille tai muille Siofor® 850: n aineosille;

• veren happamien tuotteiden pitoisuuden kasvu diabeteksen (diabeettinen ketoasidoosi) tai veren sokeritason nousun myötä, kuten kooman edeltävässä vaiheessa;

• munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten toiminnan rajoittaminen;

• nykyiset akuutit sairaudet, jotka voivat johtaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen, esimerkiksi:

- nesteen häviäminen jatkuvasta oksentamisesta tai vakavasta ripulista, t

- verenkiertohäiriö (sokki)

• tutkimukset jodia sisältävien kontrastiaineiden viemisestä verisuoniin - 48 tuntia ennen tutkimusta, sen aikana ja jopa 48 tuntia tutkimuksen jälkeen;

• sellaiset akuutit tai krooniset sairaudet, jotka voivat johtaa hapen puutteeseen kehon kudoksissa, kuten:

- sydämen vajaatoiminta tai keuhkojen toimintahäiriö,

- tuore sydäninfarkti,

- verenkiertohäiriö (sokki);

• maksan toiminnan rajoittaminen, akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi;

• imetyksen aikana.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun käytät Siofor 850: a:

• maksan toimintahäiriössä;

• Jos sinulla on bakteeri- tai virusinfektio (esimerkiksi flunssa, hengitysteiden infektio, virtsatieinfektio), kerro siitä lääkärillesi;

• jos sinulla voi olla rajallinen munuaisten toiminta (esimerkiksi hoidettaessa tiettyjä lääkkeitä verenpaineen tai reumaattisten sairauksien hoitoon).

Ei-toivotun kerääntymisen vaara ja siten maitohapon pitoisuuden lisääntymisen riski (maitohappoasidoosi) riippuu ensinnäkin munuaistoiminnasta, minkä takia Siofor® 850 -hoidon edellytys on luottamus munuaisten normaaliin toimintaan.

Siksi on tarpeen vähintään kerran vuodessa (tarvittaessa ja useammin) tarkistaa munuaisten toiminta kontrolloimalla seerumin kreatiniinipitoisuutta. Jos kreatiniiniarvosi ovat normaalin alueen ylärajaa, seurataan vähintään kahdesta neljään kertaa vuodessa. On muistettava, että varsinkin iäkkäillä potilailla seerumin kreatiniiniarvo ei aina ole informatiivinen; tässä tapauksessa sinun on tarvittaessa määritettävä toinen indikaattori ennen hoidon aloittamista munuaisten toiminnan arvioimiseksi (kreatiniinipuhdistuma).

Tutkimuksissa, joissa on otettu jodia sisältäviä kontrastiaineita verisuoniin, on olemassa akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski. Siksi Siofor® 850 -hoito tulisi peruuttaa ennen tutkimusta kaksi päivää ennen tutkimusta ja se on aloitettava uudelleen vain kaksi päivää sen jälkeen, jos normaali munuaisfunktio määritetään tämän uudelleentarkastelun jälkeen.

Jos sinun on suoritettava operaatio yleisanestesiassa tai selkärangan anestesiassa, kaksi päivää ennen leikkausta sinun on keskeytettävä hoito Siofor® 850 -valmisteen kanssa ja jatkettava myös aikaisintaan kaksi päivää leikkauksen jälkeen tai aterian jatkamisen jälkeen, mutta vain jos sinulla on normaali munuaisten toiminta.

Lapset ja nuoret

Lääkärin on varmistettava, että tyypin II diabeteksen diagnoosi on oikea ennen Siofor® 850 -hoidon aloittamista lapsilla ja nuorilla.

Yhden vuoden aikana tehdyt kliiniset tutkimukset eivät osoittaneet metformiinihydrokloridin vaikutusta kasvuun ja puberteettiin, mutta pidemmän tutkimuksen tulokset eivät ole tällä hetkellä saatavilla.

Koska tutkimukseen sisältyi pieni määrä 10–12-vuotiaita lapsia, erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Siofor® 850 -valmistetta tässä ikäryhmässä.

Koska munuaisten toiminta on usein rajallista, iäkkäillä potilailla, Siofor® 850 -annos tulee valita munuaisten toiminnan perusteella. Tästä syystä tarkista lääkäriltäsi säännöllisesti munuaisten toiminnan indikaattoreista.

Metformiini, jolla ei ole toivottua kerääntymistä (kumulaatio), voi lisätä maitohapon pitoisuutta veressä (maitohappoasidoosi) tai edistää sen kehittymistä - komplikaatio, joka voi, ellei nopeasti aloittaa hoidon, hyväksyä hengenvaarallisen vakavuuden (esimerkiksi kooma). Syyt maitohapon pitoisuuden lisääntymiseen veressä voivat olla yliannostuksen ohella kontraindikaatioiden esiintymisen tai esiintymisen huomiotta jättäminen. Siksi on tarpeen ottaa tarkasti huomioon vasta-aiheet (ks. "Siofor® 850 ei pidä ottaa, kun").

Merkkejä maitohapon alkuvaiheen lisääntymisestä veressä voi muistuttaa metformiinin, joka kohdistuu ruoansulatuskanavaan, sivuvaikutuksia: pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja vatsakipua. Täydellinen kuva kipuista ja lihaskouristuksista, liiallinen hengitys ja tukahduttaminen, jota seuraa kooma, voi muodostua tuntien kuluessa, mikä edellyttää kiireellistä hoitoa sairaalassa.

Raskaus ja imetys

Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta ennen lääkityksen aloittamista.

Diabetespotilailla, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi, ei tule hoitaa Siofor® 850 -valmistetta. Näissä tapauksissa on suositeltavaa säätää verensokeritasoa normaaleihin arvoihin käyttäen insuliinia. Kerro siitä lääkärillesi, jotta hän voi siirtää sinut insuliinihoitoon.

Imetys

Tätä lääkettä ei voi käyttää imetyksen aikana.

Annostus ja antaminen

Ota Siofor® 850 aina juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Jos et ole varma jostakin, kysy lääkäriltä tai apteekista.

Jokaiselle potilaalle annettavan Siofor® 850 -annoksen tulisi määrittää vain lääkäri verensokeriarvojen perusteella ja lääkärin on seurattava sitä säännöllisesti.

Yksilöllisesti valitut ylläpitoannokset ovat myös saatavilla 500 mg: n päällystettyjä tabletteja ja jaettavissa olevia päällystettyjä tabletteja, joiden vaikuttavan aineen pitoisuus on 1000 mg.

Päällystetyt tabletit, otetaan, pureskelematta aterian aikana tai sen jälkeen, riittävästi nestettä (mieluiten lasillinen juomavettä (200 ml)).

Jos otat kaksi tai useampia päällystettyjä tabletteja, sinun täytyy jakaa ne päivän aikana, esimerkiksi ottaa yksi päällystetty tabletti aamiaisen ja illallisen jälkeen.

Ilmoita lääkärillesi, jos sinulla on tunne, että Siofor® 850 on liian voimakas tai liian heikko.

Haittavaikutukset

Kuten kaikilla lääkkeillä, Siofor® 850: lla voi olla sivuvaikutuksia, jotka eivät kuitenkaan näy lainkaan.

Tärkeitä sivuvaikutuksia tai oireita, joita sinun on kiinnitettävä huomiota, ja tarvittavat toimenpiteet:

Jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista, älä ota enemmän Siofor® 850 -valmistetta, ja jos mahdollista, ota yhteys lääkäriin.

Aineenvaihduntahäiriöt ja ravitsemustilanne Vaikeat aineenvaihdunnan häiriöt, jotka lisäävät maitohapon pitoisuutta veressä (maitohappoasidoosi). Tämän merkkinä voi esiintyä oksentelua ja vatsakipua, johon liittyy kipua ja lihaskramppeja tai vakavaa yleistä heikkoutta (ks. "Varoitukset").

Ihon toiminnalliset häiriöt ja ihonalainen kudos Ihoreaktiot, kuten punoitus, kutina tai nokkosihottuma.

Maksan ja sappisysteemin häiriöt

Maksan toimintahäiriö tai maksan tulehdus (hepatiitti), jotka ovat palautuvia, kun Siofor® 850 lopetettiin.

Muut mahdolliset sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavan valitukset

Pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, vatsakipu, ruokahaluttomuus. Ne esiintyvät useimmiten hoidon alussa ja useimmissa tapauksissa kulkevat spontaanisti. Näiden ilmiöiden välttämiseksi on suositeltavaa ottaa Siofor® 850-valmistetta aterian aikana tai sen jälkeen 2 tai 3 kerta-annoksen muodossa. Jos nämä ilmiöt jatkuvat, lopeta Siofora® 850 -tablettien käyttö ja ota yhteys lääkäriisi.

Hermoston häiriöt Makuherkkyyden muutokset.

Metaboliset häiriöt ja ravitsemuksellinen tila

Vähentynyt B-vitamiinin imeytyminen₁₂, samoin kuin sen seerumin pitoisuuden vähenemistä voidaan havaita pitkäaikaisessa hoidossa. Potilailla, joilla on megaloblastinen anemia, tätä on pidettävä mahdollisena syynä.

Jos haittavaikutusten vakavuus lisääntyy tai havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkityöntekijälle.

yliannos

Siofor® 850: n yliannostus ei johda hypoglykemiaan, vaan siihen liittyy riski maitohapon pitoisuuden lisääntymisestä veressä (maitohappoasidoosi).

Veren maitohappopitoisuuden alkuvaiheen lisääntymisen merkit voivat muistuttaa metformiinin välitöntä sivuvaikutusta, joka kohdistuu ruoansulatuskanavaan: pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin ja vatsakivun esiintyminen. Täydellinen kuva lihasten kipuista ja kramppeista, syvä, nopea hengitys sekä tunkeutuminen ja kooma voivat kehittyä muutamassa tunnissa, ja tämä edellyttää kiireellistä käsittelyä sairaalaan.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ilmoita lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat / käytät tai olet käyttänyt tai olet käyttänyt toista lääkettä viime aikoina - vaikka lääkkeitä ei käytetä. Pitkäaikaisen lääkehoidon aikana Siofor® 850: lla lääkehoito voi häiritä verensokerin korjausta sekä sen alussa että sen päättyessä.

Vaikutus Siofor® 850: n toimintaan voi olla seuraava:

Lisääntynyt vaikutus ja lisääntynyt haittavaikutusten riski: tietyt lääkkeet korkean verenpaineen hoitoon (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin IACP-estäjät) sekä jodia sisältävät kontrastiaineet tai alkoholia sisältävät lääkkeet.

Kortisonipitoiset lääkkeet (kortikosteroidit), tietyt lääkkeet keuhkoputkien hoitoon ((3-adrenomimetiki), diureetit (diureetit)).

Siofor® 850: n vastaanotto ruoan ja juomien kanssa

Kun hoidat Siofor® 850 -valmistetta, seuraa edelleen ruokavaliota ja seuraa erityisesti hiilihydraattien saannin tasaista jakautumista koko päivän ajan. Jos olet ylipainoinen, sinun tulee jatkaa matalan kalorien ruokavalion seurantaa lääkärin valvonnassa.

Siofor® 850: n käytön aikana tulee välttää alkoholijuomien ja alkoholia sisältävien elintarvikkeiden käyttö, huomattavan määrän alkoholin saanti aiheuttaa hypoglykemian riskin ja Siofor® 850: n vakavat sivuvaikutukset (maitohappoasidoosi).

Sovelluksen ominaisuudet

Kyky ajaa autoja ja huoltokoneita

Pelkkä Siofor® 850 -hoito ei johda hypoglykemian kehittymiseen eikä siten vaikuta kykyyn ajaa autoja tai ylläpitää autoja.

Hoidossa yhdistettynä sulfonyyliureaan, insuliiniin tai muihin sokeria vähentäviin lääkkeisiin, kykynne ajaa autoja ja ylläpitää autoja tai työskennellä ilman turvallisuutta voi heikentyä mahdollisen hypoglykemian vuoksi.

Vapautuslomake

Mitkä ovat Siofora® 850-tabletit ja pakkauksen sisältö

Valkoiset pitkänomaiset tabletit, päällystetyt, joissa on lovi molemmille puolille, pakattu PVC / alumiinifolioon tai PVC / PVDH / alumiinifolioon.

Tableteissa on lovi jakamista varten, mikä tehdään helpottamaan nielemistä eikä jakamista osiin, joilla on sama annos.

Yksi pakkaus sisältää 10 päällystettyä tablettia. Yksi pakkaus sisältää 30 päällystettyä tablettia. Yksi pakkaus sisältää 60 päällystettyä tablettia. Yksi pakkaus sisältää 90 päällystettyä tablettia. Yksi pakkaus sisältää 120 päällystettyä tablettia.

Kaikkia pakkauksia ei saa olla markkinoilla.

Säilytysolosuhteet

Säilytä lääkettä lasten ulottumattomissa.

Älä käytä Siofor® 850 -valmistetta pakkauksen ja läpipainopakkauksen merkintöjen jälkeen. Viimeinen voimassaolopäivä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.

Siofor 850

Siofor 850: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Siofor 850

ATX-koodi: A10BA02

Vaikuttava aine: Metformiini (metformiini)

Valmistaja: Menarini-Von Heyden GmbH (Saksa), Dragenopharm Apotheker Puschl (Saksa), Berlin-Chemie (Saksa)

Kuvaus ja kuvaus: 10/24/2018

Apteekkien hinnat: 314 ruplaa.

Siofor 850 on oraalinen hypoglykeeminen lääke biguanidiryhmästä.

Vapauta muoto ja koostumus

Sioforin 850 - päällystettyjen tablettien annostusmuoto: pitkänomainen, valkoinen, riskialtista molemmilla puolilla (15 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 2, 4 tai 8 rakkulaa).

Ainesosat 1 tabletti:

vaikuttava aine: metformiinihydrokloridi - 850 mg;
lisäkomponentit: hypromelloosi - 30 mg; magnesiumstearaatti - 5 mg; Povidoni - 45 mg;
kuori: hypromelloosi - 10 mg; titaanidioksidi (E 171) - 8 mg; makrogoli 6000 - 2 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Siofor 850: lla on hypoglykeeminen vaikutus. Tarjoaa veren plasman glukoosipitoisuuksien laskun postprandialisissa ja basaalipitoisuuksissa. Insuliinin eritys ei stimuloi, joten se ei johda hypoglykemian kehittymiseen.

Metformiini kuuluu biguanidien ryhmään. Sen toiminta perustuu seuraaviin mekanismeihin:

lisääntynyt lihasherkkyys insuliinille ja sen seurauksena glukoosin parempi käyttö ja imeytyminen kehällä;
glukoosin tuotannon väheneminen maksassa, joka liittyy glykogenolyysin ja gluko- geneesin estoon;
glukoosin imeytymisen estäminen suolistossa.

Vaikuttamalla glykogeenisyntaasiin metformiini stimuloi solunsisäistä glykogeenisynteesiä. Edistää kaikkien tunnettujen glukoosikalvojen kuljetusproteiinien kuljetuskapasiteetin kasvua.

Edullinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan, riippumatta sen vaikutuksesta veren glukoosipitoisuuteen, johtaa triglyseridien, matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin ja kokonaiskolesterolin pitoisuuden vähenemiseen.

Kehon paino diabetesta sairastavilla potilailla vähenee kohtalaisesti tai pysyy vakaana.

farmakokinetiikkaa

Metformiini imeytyy oraalisen annon jälkeen lähes kokonaan ruoansulatuskanavasta, jolloin aika on C_max (maksimipitoisuus aineessa) veriplasmassa - 2,5 tuntia, kun otetaan suurinta annosta, se ei ylitä 0,004 mg / ml.

Samanaikaisesti ottaen lääkkeen ruoan kanssa imeytymisen aste vähenee:_max pienenee 40%, AUC (käyrän alapuolella oleva alue "pitoisuusaika") - 25%; metformiinin imeytyminen ruoansulatuskanavasta on myös jonkin verran hidastunut (aika saavuttaa C_max 35 minuuttia).

Veriplasman tasapainopitoisuus, kun sitä käytetään suositelluilla annoksilla, saavutetaan 24–48 tunnin kuluessa, yleensä se ei ylitä 0,001 mg / ml. Terveillä vapaaehtoisilla absoluuttinen hyötyosuus on noin 50–60%.

Metformiini pääsee punasoluihin, ei käytännössä sitoutuudu plasman proteiineihin. C_max veressä plasman C alapuolella_max veressä ja saavutetaan suunnilleen samalla ajanjaksolla. Punaiset verisolut ovat todennäköisesti jakelun toissijainen alue. V_d (keskimääräinen jakautumistilavuus) on välillä 63 - 276 litraa.

Erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Elimistössä ei havaita metaboliitteja. Munuaisten puhdistuma -> 400 ml / min. T_1/2 (eliminaation puoliintumisaika) - noin 6,5 tuntia. Munuaisten vajaatoiminnan vähenemisen myötä metformiinin puhdistuma vähenee suhteessa kreatiniinipuhdistumaan, aineen pitoisuus veriplasmassa kasvaa ja T t_1/2 jatkettu.

Farmakokineettiset parametrit ovat samankaltaiset kuin aikuisilla, kun kerta-annoksena on 500 mg metformiinia lapsilla.

Käyttöaiheet

Siofor 850 on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi erityisesti ylipainoisilla potilailla seuraavissa tapauksissa:

aikuiset: monoterapia tai yhdistelmä insuliinin / muiden suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa;
10-vuotiaat lapset: monoterapia tai yhdessä insuliinin kanssa.

Tyypin 2 diabeteksen hoito tulisi suorittaa samanaikaisesti ruokavalion korjaamisen ja fyysisen aktiivisuuden lisääntymisen kanssa (tapauksissa, joissa ei ole vasta-aiheita).

Vasta

diabeettinen prekooma / ketoasidoosi, kooma;
krooniset / akuutit sairaudet, joihin liittyy kudoshypoksia (äskettäin kärsinyt sydäninfarkti, sydämen / hengityselinten vajaatoiminta, sokki);
akuutit sairaudet, jotka aiheutuvat munuaisten vajaatoiminnan riskistä: sokki, nestehukka (erityisesti ripulin, oksentelun taustalla), vakavat infektiotaudit;
48 tuntia ennen leikkausta tai sen jälkeen;
48 tuntia ennen radioisotooppi- / röntgen-tutkimuksia, joissa käytetään jodia sisältäviä säteilyvälitteisiä aineita (mukaan lukien angiografia tai urografia);
maksan vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta;
maitohappoasidoosi, mukaan lukien rasittava historia;
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% sekä

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) käyttöohjeet

Rekisteröintitodistuksen haltija:

Tuottaja:

Yhteystiedot:

Annostuslomakkeet

Vapauta muoto, pakkaus ja koostumus Siofor ®