Venäjän insuliinilaatu

• Hypoglykemia

Tuotantokompleksin pinta-ala on 11 000 neliömetriä. Yhtiö tuottaa insuliiniaineita ja insuliinianalogeja, ja valmiiden annostusmuotojen tuotanto perustetaan yhtiön tehtaalle Moskovan alueella.

Suunnittelukapasiteetin saavuttamisen jälkeen laitos pystyy tuottamaan 1000 kg ainetta vuodessa, mikä takaa 100% Venäjän väestön tarpeesta insuliinivalmisteisiin sekä kehittää vientisuuntaa.

Nyt Pushkinin tehtaalla valmistetaan kokonaisen insuliinilinjan valmistus - sekoita, lispro, lispro, kaksivaiheinen, aspart, huoneisto kaksivaiheinen, glargiini, deglyudek.

Lizpro-yhtiön virallisen lehdistön mukaan se on rekisteröintivaiheessa, de-people on farmaseuttisen kehityksen vaiheessa, ja muut lääkkeet ovat prekliinisissä ja kliinisissä vaiheissa.

Huumeiden kehittäminen toteutetaan PHARMA 2020 -ohjelman puitteissa. Huumausaineiden markkinoille saattaminen on suunniteltu 2019-2021.

Ja olin hyvin iloinen siitä, että prosessin järjestäjät ja tämä yritys tekivät sen tyhjästä ja korkeimmalla tasolla. Yksinkertaisesti, rehellisesti sanottuna on vaikuttavaa, että he pystyivät löytämään asiantuntijoita, ottamaan ensimmäiset askeleet ja tuomaan ne teolliseen tuotantoon, korkeimmalla tasolla. He ovat ottaneet vakavan aseman markkinoilla ja ajattelevat nyt, miten näitä tuotteita voidaan edelleen edistää ulkoisilla markkinoilla - ne ovat jo siirtymässä, suunnitelmat ovat hyviä ja tuotannon laajentamiseen. Tämä ei koske pelkästään insuliinia, vaan se koskee myös muita ainutlaatuisia lääkkeitä, joilla on korkea laatu ja hyvä taloudellinen osa.

Emme ole täällä sattumalta: eilen eilen oli maailman diabetespäivä, joten päätin nähdä, miten nämä tehtävät ratkaistaan, ja rehellisesti sanottuna oli mukavaa nähdä kaikki, mitä näimme täällä.

Tämän uuden tuotannon käynnistäminen ja koko syklin tuotanto, aineesta valmiisiin annosmuotoihin, on epäilemättä hyvä, erityinen tapahtuma, ennen kaikkea diabetesta sairastaville, ja maassamme on noin 4,5 miljoonaa ihmistä - joka tapauksessa niin se oli viime vuonna.

Laitoksen suunnitellaan tuottavan insuliinivalmisteita sellaisina määrinä, jotka vastaavat täysin maan tarpeita tällaisissa lääkkeissä. Jo 30 prosenttia markkinoilla on käytössä: 30 prosenttia - jo kunnolla.

VV Putin noin "Geropharm" -laitoksesta 16. marraskuuta 2018.

Venäjän insuliini on hyvä, jos valmistaja voi varmistaa laadun vakauden ja onko markkinoilla kilpailijoita.

Jos kuitenkin noudatamme valtiomme puolueen politiikkaa, tilanne on mahdollista, kun ulkomaiset huumeet kuuluvat pakotteiden piiriin, ja kaikki diabeetikot joutuvat siirtymään GEROPHARM-insuliiniin.

Ja kun otetaan huomioon yhtiön johdon melko aggressiiviset tavoitteet, jotka ovat suoraan Venäjän federaation hallituksen "Pharma 2020" strategian mukaisia, tällainen tapahtuma on hyvin todennäköistä.

. Meillä ei ole kannattamattomia SKU: ita (varaston kirjanpitoyksikkö, toimittaja). Insuliinit ovat kaupallisesti menestyvä projekti. RDIF: n kanssa tehty kauppa vahvistaa tämän epäsuorasti. Rahasto ei olisi päässyt pääomallemme edes pienellä prosenttiosuudella, jos se ei olisi vakuuttunut siitä, että olemme kaupallisesti menestyvä yritys..

. Vuonna 2019 meillä on insuliinianalogeja, ja diabetologian salkun osuus kasvaa. Meitä edustaa lispro, glargine, ja vuoden 2019 loppuun mennessä - vuoden 2020 alussa meillä on aspart..

. Tuotamme geeniteknologian insuliineja niin kauan kuin on kysyntää. Jos kysyntää ei ole, emme tuota..

Voit tehdä päätelmiä markkinointistrategiasta itse ja lukea linkeistä tarkasti, miten GEROPHARM pääsee valtioon. sopimuksia, koska ne ovat riidanalaisia huumeita.

On myös huomattava, että Geropharm sai SPIC: n (Special Investment Contract), joka tarjoaa useita etuja, mutta velvoittaa yrityksen luonnollisesti saavuttamaan määrätyt määrät ja tulokset. Niinpä kaupallisesti Geropharm toimii 100% tehokkaasti, mutta kysymys diabeetikoiden elämästä ja terveydestä täällä, kuten odotettiin, ei ole sen arvoinen.

Insuliinin tarjoamisen aihe on melko laaja, mutta tässä on monia vivahteita. Jotkut diabeetikot ovat liittovaltion edun mukaisia, osa alueellisista, määrätty lääke riippuu myös tästä.

Esimerkiksi Kazanissa, alueellisesta edusta, lääkärit kieltävät ylhäältä annetulla asetuksella "Novorapid" -insuliinin yli 1 kuukauden ajan, vaikka esimerkiksi "Humalog": lla ei ole tällaista ongelmaa. Mikä on syy, kukaan ei voinut selittää.

Ehkä erillisissä artikkeleissa paljastan ongelman, joka syntyy ihmisille, jotka siirretään väkivaltaisesti venäläisiin geneerisiin lääkkeisiin. On monia tarinoita, katso vain Googlesta.

Mutta vaikka laatu olisi Lilly- ja Novonordisk-kasvien tasolla (esimerkiksi), ei missään tapauksessa saa jäädä vapautta valita lääkkeitä, koska jopa 100% korkealaatuinen ja todistettu insuliini ei ehkä sovi eri ihmisille.

Mitä uusi laitos tuo meille? Toivottavasti vain hyvä.
Huolehdi itsestäsi ja rakkaasi. © A.Malakhov

Venäjän insuliini: Venäjän haima ei toimi hyvin

Auto hyppää niin kovasti kuoppiin, joita kuljettaja tuskin pidättyy kommentoimasta naisia. Epätasainen tie kulkee pitkin pitkää, korkeaa seinää, jossa on piikkilangan kierre yläpuolella, ja korttipaikkaan nähdään loputtomia harmaita tyhjiä rakennuksia, joissa on puristavia reikiä ikkunoissa. Kun suljettu puolustuslaitos, tämä alue näyttää naurettavalta ja jopa pelottavalta kuolleelta kaupungista keskellä viehättävää metsää Moskovan lähellä.

Vartijasta tulee vartija ja puhelu siirtää auton alueelle. Tien tuntematon rakennus on kansallinen biotekniikkayritys. Käytävät ja kaapit herättävät muistoja vanhoista Neuvostoliiton laitoksista, mutta täällä mennään laboratorioon. Täällä kaikki on valkoista ja sinistä, kuohuviiniä, steriilejä ja todellisia "puhtaat huoneet", vilkaisemalla hiljaa muutaman korkit, hameet, kengänsuojat ja naamarit.

Täällä he tekevät venäläistä insuliinia. Ja siitä ei ole mitään salaisuutta. Päinvastoin, yhtiö on ylpeä siitä, että se tuottaa kotimaista huumeita, ja haluaa, että se on kysyntää. Markkinoiden on kuitenkin kirjaimellisesti puristettava, yrittäen ainakin hieman siirtää maailmanlaajuisen lääketeollisuuden jättiläisiä - tanskalainen Novo Nordisk, amerikkalainen Eli Lilly ja ranskalainen Sanofi-Aventis.

Heillä on nyt ongelma

Tänä keväänä kotimaiset huumeiden valmistajat ovat tunteneet muutoksen tuulen. ”Yllättäen viranomaiset löysivät yllättäen lääketeollisuutemme valitettavan tilan”, venäläisen yrityksen edustaja. Maaliskuun alussa Venäjän presidentti Vladimir Putin ilmaisi huolestuneisuutensa siitä, että DLO: n (huumausaineiden lisäaineiden) markkinat olivat 93% ulkomaalaisten valmistamien huumeiden kanssa, ja totesi, että oli aika kehittää kotimainen tuotanto. Aiheen herätti terveys- ja sosiaaliministeri Mihail Zurabov, joka mainitsi hallituksen kokouksessa, että meillä on oma insuliinikehitys. Ja sitten hän jotenkin avuttomasti lisäsi: "Heillä on nyt ongelmia markkinoille pääsyn kanssa."

Terveysministeriö on äskettäin kehottanut suuria huumausaineiden jakelijoita ostamaan enemmän kotimaisia ​​tuotteita, ainakin lääkkeiden julkisten hankintojen alalla meidän pitäisi olla vähintään 15%. Mutta nämä vinkit ovat sanallisia. Sanomalla oli myös se, että hallitus harkitsee venäläisen farmaseuttisen teknologian perustamista useiden tieteellisten ja teollisten laitosten pohjalta. Valtio säilyttää määräysvallan, 49 prosenttia myy yksityisille sijoittajille, ja tulot (oletettavasti noin 500 miljoonaa dollaria) sijoitetaan innovatiivisiin teknologioihin ja tuotantoon. Diabetes mellitus on myös yksi painopistealueista. Aalto on mennyt, ja se antaa toivoa paitsi valmistajillemme, joista osa on leimaamassa vanhentuneita geneerisiä lääkkeitä, myös kehittäjille, joilla on jotain tarjottavaa tuotannolle ja potilaille.

Venäjän insuliinikehittäjät tulivat elämään. Nyt venäläisten valmistamien insuliinien osuus Pharmexpertin mukaan on noin 2%, reaalisesti 3,5%. Tällainen tilanne ei olisi vaikuttanut erityisen törkeältä, jos meillä ei ole omaa teknologiaa. Mutta meillä on. Insuliineja kutsutaan usein strategisiksi lääkkeiksi, joiden olemassaolo kussakin maassa riippuu satojen tuhansien ja jopa miljoonien ihmisten elämästä (arvioidaan, että keskimäärin diabeteksen maailmassa 3-4%: lla on diabetes). Insuliinia ei pidetä huimauksena, jossa on päänsärky: diabeetikoilla, joilla on jostain syystä oma haima, ei enää tuoteta tätä hormonia tai tuotetaan riittämättömissä määrissä, sinun täytyy ottaa lääkettä koko ajan, päivittäin ja useita kertoja. Elimistössä insuliini auttaa lisäämään energiaa kuljettavaa glukoosia soluihin. Ilman sitä keho kuolee. Ja ilman insuliinia glukoosi ei tunkeudu soluihin. Se kerääntyy veressä ja erittyy virtsaan. Koska aineenvaihdunta tapahtuu elimistössä jatkuvasti, tarvitaan koko ajan glukoosin avustaja. Tässä suhteessa Maailman terveysjärjestö suosittelee, että kaikilla yli 50 miljoonan asukkaan mailla on oma insuliinintuotanto.

Kun meillä oli tällainen tuotanto. Neuvostoliiton aikoina, kun käytettiin puhdistettua porsaan insuliinia, se oli samanlainen kuin ihmisen insuliini. Mutta kahdeksankymmentäluvun jälkeen, kun maailmassa syntyi geneettisesti muunneltu ihmisen insuliini, se alkoi vähitellen syrjäyttää sianlihan, vaikka monet tekivät niin kutsutun puolisynteettisen insuliinin. Sioissa vaihdettiin yksi aminohappo ja saatiin insuliinia, joka oli identtinen ihmisen kanssa. Koska Neuvostoliitossa ja sitten Venäjällä ei ollut geenitekniikkaa, viranomaiset aikoivat päivittää vanhoja kasveja ja rakentaa uusi puolisynteettiseen insuliiniin. Ja tiedemiehiä kehotettiin luomaan ihmisen geneettisen insuliinin teknologia, joka ei ollut huonompi kuin länsimaalainen. Kaikki nämä hyvät toiveet kirjattiin vuonna 1996 hyväksytyssä liittovaltion tavoiteohjelmassa "Diabetes". Sen päätavoitteena oli diabeteksen ehkäisy, tehokas hoito erikoiskeskuksissa sekä lääkinnällisten ja diagnostiikkatyökalujen sekä diabeetikoille tarkoitettujen elintarvikkeiden kotimaisen tuotannon kehittäminen.

Miten tämä ohjelma suoritettiin? Riittää, että luemme ainakin sujuvasti Venäjän federaation tilikamarin raportit. Niistä seuraa, että budjettirahaa käytettiin pilvessä, mutta virallisella kielellä tehoton. Adygeassa aloitettiin suuri insuliinituotanto, joka teoriassa kykenee kattamaan kaikki runsaasti kysyntää. Mitään ei tapahtunut, paitsi rikosasioissa ja useiden rahan menetyksessä mukana olevien virkamiesten vapauttamisessa. Kyllä, ja raporttien yleinen vaikutelma on se, että liittovaltion ohjelma oli mukana, lievästi sanottuna, huolimattomasti - rahoitusta hajallaan, ei ollut määräysvaltaa: yksi instituutti osti rivin viiden miljoonan dollarin täyttämiseksi, jota hän ei tarvinnut. Yli kuusi miljoonaa euroa sianlihan insuliinintuotantotietoon siirrettiin tuntemattomalle Liechtensteinin yhtiölle, josta he saivat vain taitotietoa. Rahat siirrettiin Fereinin tehtaalle, jonka toivottiin heiluttavan ilmeisesti Adyghe-projektin käsiin. Alempi rivi: ohjelma epäonnistui, raha oli mennyt, tuotantoa ei luotu.

Vladimir Bryntsalov kuitenkin "Ferein" (nyt "Bryntsalov A") otti kuitenkin vastaan ​​insuliinikannan. Vuosina 1997–1998 sian- ja ihmisinsuliinituotanto perustettiin lisenssisopimuksen mukaisesti Novo Nordiskin kanssa. Menemättä tämän tarinan yksityiskohtiin huomaamme vain, että venäläiset ja tanskalaiset yritykset erosivat skandaalista. Sen jälkeen Bryntsalovia syytettiin siitä, että hän ei kaatanut sitä insuliini a la Novo Nordiskin varjolla. Asiantuntijat sanovat kuitenkin, että valmiiden insuliinimuotojen valmistus Bryntsalovissa on erinomainen, ja viranomaisten viranomaisten mielestä hänestä on melko subjektiivinen. Nyt Bryntsalov tuottaa insuliinia kuuluisan ranskalaisen "Diosint" -yhtiön sisällön perusteella. Bryntsalovsky-insuliinin osuutta markkinoilla olisi kuitenkin pidettävä kirjaimellisesti suurennuslasin alla.

Ja vielä yksi liittovaltion ohjelma järjestettiin - venäläiset tutkijat loivat tekniikan ihmisen insuliinin saamiseksi geenitekniikalla. Huolimatta siitä, että budjettilähde kuivattujen, kehittyneiden, kehitystyöhön kehitettiin.

Jokaisella on oma patentti

Tieteellinen tehtävä oli asetettu kahteen ryhmään - Venäjän tiedeakatemian Moskovan bioorgaanisen kemian instituuttiin ja Obolenskyn soveltavaan mikrobiologian tutkimuskeskukseen, joka sitten oli osa RAO Biopreparaatioita. Tutkijoiden ratkaisu tähän ongelmaan oli arvovaltaa, koska vuonna 2000 insuliinia tuotettiin vain neljässä maailman maassa. Geenitekniikan tekniikan ydin oli tiedossa: insuliinisynteesistä vastuussa oleva ihmisen geeni "lisättiin" hiivojen tai E. coli -bakteerien soluihin, ja solu alkoi tuottaa vastaavaa ihmisen hormonia. Näin kannasta saatiin, jota voitiin sitten käyttää lääkkeiden tuottamiseen. On selvää, että jokainen yritys loi oman kannan, jonka osalta se pyrki lisäämään joitakin lisäsekvenssejä geenikonstruktiin ja patentoi sitten oman tuotantomenetelmänsä, joka poikkesi muista vivahteista. ”Novo Nordiskilla on hiivakanta, ja Eli Lillyllä on bakteerikanta”, kertoo National Biotechnology -nimisen johtajan Alexander Baydus. - Vastaanottomenetelmässä voi olla eroja. Voit esimerkiksi syntetisoida kaksi insuliiniketjua erikseen, ja sitten "ristisilloittaa" ne, voit seurata ihmisen insuliinin tuotannon kehoa elimistössä, kun prinsuliinimolekyyli muodostetaan ensin, ja sitten biokemiallisten reaktioiden sarjan jälkeen vapautuu insuliini. Meidän insuliini on tehty näin. ” Geneettisesti saadut bakteerit lisääntyvät fermentoreissa, ja useiden manipulaatioiden jälkeen niin kutsutut inkluusiokappaleet, jotka sisältävät proinsuliinimolekyylejä ja muita epäpuhtauksia, eristetään pastan muodossa. Tätä seuraa biokemialliset menetelmät, joiden aikana insuliini vapautuu, sen viimeinen puhdistus epäpuhtauksista käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa. ”Tämän seurauksena saamme korkean puhtausasteen insuliinia”, jatkaa Alexander Bydus. - Valvontatestit ovat vahvistaneet tämän useammin kuin kerran. Me asetimme korkeat vaatimukset meille, valitsemalla vaikeimmat sijainnit kaikista insuliinintuotannon säännöistä. ” Baydus huomauttaa myös, että sovellettu mikrobiologian tutkimuskeskus ei ollut vahingossa sisällytetty ohjelmaan, koska biofarmaseuttisten lääkkeiden osalta on tärkeää paitsi rasittaa, myös kehittää laajamittaista viljelytekniikkaa. ”Teimme tehtäväksi käyttää vain sellaisia ​​teknisiä ratkaisuja, jotka mahdollistavat kulttuurin lineaarisen skaalauksen samalla tehokkuudella kuin laboratorio- fermentorissa”, hän sanoo.

Biokemian instituutin ja valtion tutkimuskeskuksen tutkijoiden teknologia luotiin yleensä. Mutta vuonna 2000 kaksi joukkuetta erosivat sovinnollisesti, ja koska rahoja ei tarvittu lisää liikkeitä varten, oli välttämätöntä etsiä sijoittajia. Lopulta obshenilaiset sopivat entisen Gazpromin sijaisen Vyakhirevin, Peter Rodionovin ja IBH: n kanssa Moskovan hallituksen kanssa. Ensinnäkin, molemmat joukkueet saivat yhden patentin kahdelle, sitten taas ei sidottu, he fantasoitiin kehityksestä ja jokainen sai oman patenttinsa.

Luodakseen pilottituotannon Bio-orgaanisen kemian instituutin (IBH) pohjalta Moskovan hallitus päätti myöntää 120 miljoonaa ruplaa lainan muodossa. Se ei vain antanut rahaa, vaan lupasi myös ostaa insuliinia. Ja on totta, että se täyttää lupauksensa, ei täysin - ne ottavat noin 65 prosenttia ilmoitetuista määristä. Moskovan tärkeimmän endokrinologin Mihail Antsiferovin mukaan yli 50 tuhannesta 7 000: sta, jotka saavat insuliinia Moskovan diabeetikoilta, käytetään geneettisesti muunnettua insuliinia IBH. Tämä luku on edelleen vakaa, vaikka IBH voisi tuottaa enemmän lääkkeitä.

”Voisimme yrittää vetäytyä liittovaltion markkinoille, neuvotella alueiden kanssa. ”Yritämme tehdä tämän hieman, mutta rehellisesti sanottuna - tämä ei ole meidän tehtävämme”, sanoo IBH: n kokeellisen tuotannon päällikkö Dmitry Bairamashvili. - Olemme tiedemiehiä, ei kauppiaita. Meidän on luotava uusia korkean teknologian tuotteita. " Vuonna 2000 Moskovan hallitus aikoi rakentaa suuren tehtaan, mutta suunnitelmat eivät toteutuneet. Tekniikka juuttui pilottituotannon vaiheeseen, joka kykenee tuottamaan noin 20 kg: n aineen.

Samassa vaiheessa myös oblabstit olivat jumissa. Sijoittaja investoi yhteensä noin 30 miljoonaa dollaria National Biotechnology -yhtiöön, joka perustettiin soveltavan mikrobiologian tutkimuskeskuksen pohjalta. ”Insuliiniaineen tuotantoteknologia luotiin, prekliiniset ja kliiniset tutkimukset tehtiin, ja vuonna 2003 käynnistettiin kokeellinen linja valmiin tuotteen valmistusta varten”, sanoo Alexander Baidus. ”Tämän linjan avulla voimme todistaa, että teimme insuliinia, joka ei ole heikompi kuin länsimaisille lääkkeille, mutta myös kustannustehokas tuote.” Nämä laskelmat olivat tärkeitä suuren tehtaan suunnittelussa. Baiduksen mukaan, jotta voidaan kattaa kaikki insuliinin kysyntä Venäjällä, sinun on tuotettava useita satoja kilogrammaa ainetta, kun taas Obolenskin kokeellinen linja on suunniteltu 30 kg: n aineelle. Investoinnit koko sykliyksikön rakentamiseen insuliinien tuotantoon noin 300 kg aineesta voivat olla 100 miljoonaa dollaria. Ja näyttää siltä, ​​että sijoittaja on valmis houkuttelemaan tällaista rahaa, jos on varmaa, että tässä laitoksessa tuotettu insuliini olisi kysyntää.

Mikä tahansa muu tuote voitaisiin markkinoida tavanomaisilla menetelmillä, jos se olisi todella markkinoilla. Tosiasia on kuitenkin se, että valtio ostaa lähes kaiken insuliinin DLO-ohjelman kautta. Useita prosentteja ostaa alueita, mukaan lukien suuri osa, myös julkisista varoista. Useimmat muruset myydään apteekeissa.

Lääketieteellisen mentaliteetin ominaisuudet

Koska valtio on olennaisesti ainoa insuliinin ostaja, se on keksinyt hankintajärjestelmän, joka näyttää muistuttavan markkinoita. Terveysministeriö muodostaa luettelon lääkkeistä, jotka hankitaan osana DLO: ta. Liittovaltion pakollinen sairausvakuutusrahasto (FFOMS) järjestää tärkeimpien huumeiden jakelijoiden tarjouksia, jotka tarjoavat valikoiman ja hinnat. Tarjoukset järjestetään useilla alueilla. Yhden tai toisen piirin voittajayritys on velvollinen toimittamaan kaikki insuliinit, jotka lääkäri vapauttaa.

Jakelijat näyttävät pyrkivänsä tekemään sopimuksia kaikkien DLO-luettelossa lueteltujen insuliinivalmistajien kanssa. Nämä sopimukset ovat kuitenkin samankaltaisempia kuin aiesopimukset - ne eivät sisällä ostomääriä. Jakelijat ostavat eri valmistajilta niin kauan kuin vastaavat määräykset annetaan. Jälleenmyyjät kokevat kokemuksensa mukaan, kuinka monta insuliinia Novo Nordisk, Eli Lilly ja Sanofi-Aventis purkautuvat - yli 90%, niin paljon he ostavat. Jäljellä - murusia kaikilta muilta. Jäljellä olevista toimittajista suurin on IBC (jonka osuus on fyysisesti 2,8%), sitten Kiinan yritys Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty ja viime vuoden Pharmstandard. "Kansallinen bioteknologia" ei sisälly edes DLO-luetteloon.

Kerran he halusivat ratkaista ongelman, joka koski tuontia sisältävien insuliinien suuntaamista, suosittelemalla lääkäreitä kirjoittamaan kansainvälisiä tuotemerkkejä, mutta kansainvälisiä patentteja (INN) resepteissä. Jakelijoiden mukaan insuliini ei vaikuta. Lääkärit viittasivat eri valmistajien huumeiden käyttämiseen.

Koska kotimainen insuliini on luotu, lehdistössä on kuultu monia vihjeitä, ja lääketieteelliset virkamiehet ovat kiinnostuneita vieraiden insuliinien toimittamisesta. Ja johtavat endokrinologit ovat kiinnostuneita tässä aulassa, ja siksi he edistävät kolmea yritystä lääkäreiden joukossa. Kukaan ei kuitenkaan tarttunut mihinkään virkamiehen tai lääkärin käteen. Kiinnostus on todella. Totta, se on täysin laillisessa tasossa. Nämä suurimmat globaalit yritykset tulivat Venäjälle, kun meillä ei ollut omaa teknologiaa. Itse asiassa ne tarjoavat laadukasta tuotetta ja kehittävät innovatiivisia tuotteita. Itse asiassa he käyttävät paljon rahaa kliinisten havaintojen suorittamiseen, myös Venäjällä, mikä sitoo sekä lääkärit että potilaat huumeisiinsa. He suorittavat lääkäreiden keskuudessa koulutusta, mukaan lukien ulkomaanmatkailu, ja toimittavat myös tuotteitaan osana humanitaarisia toimia. Mitä siinä on? Huono asia on, että valmistajamme eivät pysty tekemään tätä.

IBC: n asemassa äskettäisessä endokrinologien konferenssissa monet lääkärit myönsivät, että he tiesivät hyvin vähän venäläisestä insuliinista. ”Haluaisimme käyttää insuliiniasi”, sanoi erään endokrinologisen annostelijan edustaja, ”olisi mukavaa, jos voisitte tehdä jonkinlaisia ​​kliinisiä havaintoja kanssamme.” Tällaiset kokeet eivät ole sattumanvaraisia: potilaat ovat tottuneet tiettyyn insuliinityyppiin, ja siksi siirto toiseen insuliiniin on suoritettava lääkärin valvonnassa, jonka tulee hoitaa hoito-ohjelmia ja ottaa huomioon potilaiden hyvinvointi. Endokrinologien mukaan tällaisessa käännöksessä ei kuitenkaan ole erityisiä vaikeuksia.

Potilaiden mielipide on kuitenkin otettava huomioon, ja monet heistä eivät todellakaan halua siirtyä venäläisiin lääkkeisiin: ne, jotka on jo testattu, näyttävät olevan turvallisempia, monet epäilevät insuliinien laatua, erityisesti vieraista aineista - kerralla, tietoisesti tai ei. lehdistössä pidetyt puheenvuorot pilkkasivat heidän maineensa.

Tuotteidemme kliiniset tutkimukset, jotka tapahtuivat johtavissa keskuksissa ja laitoksissa, osoittivat, että venäläisistä aineista peräisin olevat venäläiset insuliinit ovat laadultaan verrattavissa ulkomaisiin. Moskovan lääketieteellisen akatemian lääketieteellisen akatemian professori Mihail Antsiferov ja endokrinologian osaston päällikkö. I. M. Sechenov, professori Mihail Balabolkin. Käytämme endokrinologeja niiltä, ​​jotka käyttivät insuliiniamme, luottamaan häneen täysin. He väittävät, että on mahdollista opettaa potilaille, jotka on diagnosoitu ensimmäistä kertaa venäläisen insuliinin kanssa. Tätä varten valmistajien tai johtavien endokrinologien on kuitenkin tehtävä säännöllistä työtä harjoittajien kanssa, kannustettava kliinisiä havaintoja ja edistettävä insuliiniamme.

Venäjällä alkanut insuliinintuotanto ei ole nyt johtanut kotimaan kehitykseen. Vuotta nyt yksi Venäjän suurimmista yrityksistä, Pharmstandard, on valmistanut insuliinia yhdellä sen Ufa-tehtaalta käyttäen ranskalaista diosintiaineita. Vuoden aikana yhtiö voitti Pharmexpertin mukaan 0,7% fyysisesti. Oryolissa venäläinen ja puolalainen yritys Bioton aloittaa tuotannon, joka tekee tuotteesta puolalaisesta aineesta. Suunnitellut ja rakentavat tehtaan kiinalaista ainetta. Meidän aineemme ovat edelleen poissa pelistä.

Pharmstandardin edustajan Olga Leshchanskajan mukaan tarvitaan insuliinin tuonti tuotantoon toisen, mukaan lukien kotimainen, aineellinen, aika ja merkittävät investoinnit mukaan lukien. Kun Pharmstandard suunnitteli insuliinien valmistusta, yhtiöllä oli jo kumppanuussopimuksia Diosintin kanssa. Esimerkiksi aineen siirtymiseksi IBH: llä olisi ensinnäkin tehtävä prekliiniset ja kliiniset tutkimukset uudelleen ja toiseksi rekisteröidä uusi lääke. ”Yhtiö aikoo kehittää insuliinintuotantoa”, Leshchanskaya sanoo. ”Mutta meidän on hallittava suurempi osa markkinoista olemassa olevalla insuliinilla, ennen kuin päätämme jatkuvista investoinneista.” Nyt "Pharmstandard" ja IBH ovat jo yhteydessä kumppanuuteen, ja vapautamme Venäjän kasvuhormonin "Rastan", jonka kanta ja teknologia on kehitetty IBH: n toimesta. "

Eli meidän insuliinikehittäjien on vielä odotettava armoa yksityisiltä yrityksiltä. Tuntuuko tämä tilanne oudolta? Valtio on kiinnostunut elintärkeästä huumeesta, jota se ostaa, kuluttaa vuosittain valtavia rahamääriä. Valtiolla on kotimaista kehitystä, skaalausteknologiaa ja jopa pilottituotantoa, joka tuottaa korkealaatuisia insuliineja. Missä on logiikka?

Asiantuntijoiden mukaan tällaisessa tilanteessa kannattaa esimerkiksi rakentaa laitos, jossa käytetään budjetti- tai yksityisiä varoja, ja järjestää ostoja siten, että etusija annetaan venäläisten aineiden insuliinintuottajille. Tämä olisi oikea sekä kansallisen turvallisuuden että talouden näkökulmasta. Kotimainen insuliini voi olla halvempi 20-30%. Painopistealueiden määrittelyssä valtion olisi pitänyt edistää kotimaisen insuliinin edistämistä harjoittavien endokrinologien keskuudessa. Venäjän lääkevalmistajien saamat varat sijoitettaisiin innovatiivisiin bioteknologian tuotteisiin, kuten länsimaiset yritykset tekevät. He investoivat uusien insuliininkaltaisten huumeiden kehittämiseen, joiden pitäisi toimia tehokkaammin ja helpommin potilaille. Erityisesti puhumme injektoitavien aineiden korvaamisesta tableteilla tai inhalaattoreilla. IBH: n tutkijat kehittävät myös uusia tuotteita. Mutta nykyisessä tilanteessa he eivät edes kuvittele, onko heille kysyntää.

Elämä on lyhyt, epämiellyttävä ja kivulias

Diabetes mellitus on sairaus, jonka aiheuttaa haiman insuliini- hormonin tuotannon puute ja (tai) tämän hormonin käytön väheneminen elimistössä. Insuliini auttaa glukoosia, joka on tärkein energian toimittaja, soluihin. Lisäksi insuliini vaikuttaa rasvan metaboliaan. Diabetes voi vahingoittaa sydän- ja verisuonijärjestelmää, munuaisia, silmiä ja muita elimiä. Diabetes on kaksi. Ensimmäisen tyypin diabetes mellitus kehittyy immuunijärjestelmän epäonnistumisen seurauksena, joka alkaa tuhota insuliinia tuottavan haiman beeta-soluja. Ennen insuliinin löytämistä potilaat tuomittiin kuolemaan. Nyt vain ulkopuolelta tuotu insuliini voi ylläpitää normaalia tilaa ja pelastaa ihmisen elämän. Toisen tyypin diabetes on seurausta beetasolujen toiminnan vähenemisestä ja kehon tuottaman insuliinin heikentyneestä käytöstä. Usein tämä tyyppi johtuu fyysisestä inaktiivisuudesta ja puhdistettujen elintarvikkeiden kulutuksesta.

Diabetes on tunnettu jo vuosisadalta eKr. Ensimmäistä kertaa ilmaisu esitteli roomalainen lääkäri Areteus, joka esitti filosofisesti yhteenvedon: ”Elämä on lyhyt, epämiellyttävä ja kivulias, jano on tyydyttämätön, nesteen saanti on liiallista ja suhteettoman suurempaa virtsan määrää, mikä johtuu suuremmasta diabeteksesta. Diabetes on kauhea kärsimys, joka liukenee lihaksi ja raajoiksi virtsaan.

Vuonna 1776 englantilainen lääkäri Dobson huomasi, että diabetesta sairastavilla potilailla virtsan makea maku liittyy siihen sisältyvään sokeriin. Vuonna 1841 kehitettiin menetelmä sokerin määrittämiseksi virtsassa. Sitten he oppivat määrittämään veren sokeritason. Vuonna 1923 insuliinimolekyylin löytämiseksi Nobel-palkinto myönnettiin Frederick Bantingelle ja John MacLeodille ja vuonna 1958 Frederick Sengerille insuliinin kemiallisen koostumuksen löytämisestä. Sianlihaa ja naudanlihaa sisältäviä insuliineja, jotka koostumuksen mukaan olivat hieman erilaisia ​​kuin ihminen, käytettiin hoidossa (ensimmäinen kolmesta aminohaposta, toinen vain yhdestä). Sitten he alkoivat kieltäytyä naudanlihan insuliinista, koska se aiheutti usein sivuvaikutuksia, ja niin sanottu puolisynteettinen valmistettiin sioista - ne muuttivat yhden aminohapon ja saivat samanlaisen ihmisen hormonin.

Vuonna 1978 insuliinista tuli ensimmäinen ihmisen hormoni, joka syntetisoitiin bakteereissa geenitekniikan avulla. Ja vuonna 1982 amerikkalainen yritys Genentech lanseerasi ensimmäisen geneettisesti muokatun ihmisinsuliinin. Tällä hetkellä kolme suurta lääkealan yritystä, Novo Nordisk, Eli Lilly ja Sanofi-Aventis, ovat tärkeimpiä ihmisen geenitekniikan insuliinin tuottajia. Jokaisella on omat patentoidut kannat ja menetelmät insuliinin tuottamiseksi. Jokaisella on koko insuliinilinja: ns. Basaali (suunniteltu ylläpitämään veren vakaa taso veressä) ja lyhyt ja ultraäänitulo, joka huipentuu tällä tasolla, joka liittyy ruoan saantiin. Yksi uusimmista kehityssuuntauksista on insuliinimaisia ​​huumeita tai insuliinianalogeja, joiden pitäisi toimia tehokkaammin. Kehitetään parempia huumeiden muotoja - tabletteja tai inhalaattoreita injektion sijaan.

tiede

lääketiede

Venäjä ei tuota insuliinia

98 prosenttia insuliinista Venäjän markkinoille toimitetaan edelleen ulkomailta

Gazety.Ru: n kirjeenvaihtaja selvitti, onko Venäjällä oma insuliini, jossa insuliinia tulee Venäjän markkinoilta, kuinka paljon diabetesta sairastavia potilaita maassa ja miten diabeetikoiden määrä maailmassa muuttuu.

Venäjällä ensimmäinen Oryolin alueen tehtaalla käynnistyi insuliinin ensimmäinen tuotantosykli, joka oli sopivin diabeettinen potilas. Maailmanmarkkinoilla tällaiset laitteet ilmestyivät noin 20 vuotta sitten ja houkuttelivat potilaita helppokäyttöisiksi, ja Oryol-ruisku-kynä-kokoonpanolinja on toiminut vuodesta 2011. Kynä on lääkepullo, annostelumekanismi ja vaihdettava neula, insuliinia on helpompi pistää ja antaa apua, se luo vähimmäiskipua, ja tällainen laite on paljon helpompi kuljettaa mukanasi kuin todellinen ruisku, jossa on ampullia.

Lisätietoja:

Afrikalaisilla ja aasialaisilla diabetes kehittyy eri tavoin ja sitä on käsiteltävä eri menetelmillä.

Hanke käynnistettiin tuolloin pääministerinä Vladimir Putinin ohjeiden mukaisesti ja Oryolin alueen kuvernööri Alexander Kozlov painotti väsymättä venäläisten teknologioiden poliitikkojen ja kumppaneiden roolia, kun hanke toteutettiin kokonaan (kolmas Insuliinitoimittajan koko Venäjän markkinoille, Pharmexpertin mukaan, ja muut länsimaiset yritykset, jotka tulivat Venäjän markkinoille samankaltaisilla tarjouksilla, eivät ole vielä pystyneet toteuttamaan suunnitelmiaan). Avajaisissa korostettiin, että laitos ratkaisee kaksi ongelmaa kerralla - tarjoamalla venäläisille laadukkaita huumeita ja vähentämällä riippuvuutta ulkomaisten huumeiden tarjonnasta.

Tämän tehtaan toista tavoitetta ei tietenkään saavuteta ainakin lähitulevaisuudessa: itse aineet, kuivassa muodossa, tulevat Oryol-tehtaalle Saksasta.

Sitten tämä aktiivinen farmaseuttinen aine (kiteinen ihmisen insuliini tai humaaninsuliinianalogit) ja liuosten / suspensioiden valmistukseen käytettävät apukomponentit siirretään tuotantoon raaka-ainevarastosta, punnitaan laminaarisessa virtausasemassa ja ladataan sekoittimella esitäytetyssä vedessä injektointia varten.

Orelin tehtaan tuotteet ovat tunnettuja sekä ihmisen että analogisten insuliinien osalta - pitkät ja lyhytvaikutteiset. Laatu on identtinen Frankfurtin päälaitoksen laadun kanssa.

Kasviteknologit tunnustavat, että kaikki venäläiset tuotteet eivät ole huonoja, mutta tuotanto ei useimmiten ole GMP-sertifioitua (Good Manufacturing Practice), joten ei ole selvää, kuinka erottaa laadukas tuote keskinkertaisesta. Yhtä tai toisella insuliiniriippuvaisilla potilailla odotetaan edelleen olevan laadukkaita lääkkeitä ulkomailta.

Lisätietoja:

Sen avulla keho voi säätää itsenäisesti insuliinin tuotantoa.

Ihmisen insuliinit ja niiden analogit tuotetaan muuntogeenisillä bakteereilla, toisin sanoen ne ovat GMO: iden todellisia tuotteita. Diabetespotilaat eivät kuitenkaan pelkää muuntogeenisiä organismeja: bakteerien syntetisoidut aineet ovat paljon laadukkaampia ja vähemmän allergisia ihmisille. Insuliinintuotannon koko sykli Venäjällä toteutuu vain matalan tehon tuotannossa Venäjän tiedeakatemian Moskovan Biologisen kemian instituutissa ja Obolenskin kansallisessa biotekniikkayrityksessä (viimeinen yrityksen sivusto kertoo, että se on GMP-sertifioitu), mutta ne pakkaa insuliinia epämukavaksi säiliöt, jotka soveltuvat pääasiassa sairaaloihin. Lisäksi ne eivät tarjoa pitkäaikaisia ​​insuliinia.

Oman laitteiston asentaminen ruiskun kynäntuotantoon on erittäin kallista eikä valmistajien valta. Valtio tukee myös ulkomaisia ​​yrityksiä.

"Medsintez" Novouralskissa ja "Pharmstandard" Ufassa pakataan tuodut insuliinit, mutta pienten tuotantomäärien vuoksi sen hinnat poikkeavat hieman täysin tuoduista. Venäjän ja maailman suurimmat markkinat ovat edelleen ulkomaisia ​​Novo Nordisk, Sanofi-Aventis ja Eli Lilly. Vuoden 2011 tietojen mukaan Novo Nordisk vastaa 43,4% markkinoista, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis 17,8%. Vain neljännessä paikassa - Pharmstandard 6%. Loput valmistajat eivät kata jopa 3% markkinoista. IBC RAS ​​ja National Biotechnologies, jotka tarjoavat täyden tuotantosyklin, olivat vaatimattomia 1,3 ja 0,6 prosenttia markkinoista.

Venäjän potilaiden tarpeet insuliinille ovat suuret ja kasvavat edelleen.

Virallisten tilastojen (vuodelle 2011) mukaan yli 3,3 miljoonaa ihmistä on sairas diabeteksessa Venäjällä ja noin 285 miljoonaa ihmistä maailmassa. Endokrinologisen tiedekeskuksen asiantuntijat uskovat kuitenkin, että diabeetikoiden todellinen määrä Venäjällä on kolme kertaa enemmän - yli 10 miljoonaa ihmistä. Kuitenkin kaukana kaikista potilaista tarvitaan insuliinia: maassamme ja maailmassa 90% potilaista on tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, jotka eivät ole insuliinista riippuvaisia ​​alkuvaiheessa. Ensimmäisen tyypin diabetes on useimmiten perinnöllinen. Erilaiset infektiot, esimerkiksi enterovirukset, jotka puolestaan ​​määräytyvät leukosyytti-antigeenien työn perusteella, toimivat liipaisuna.

Tyypin 1 diabetes kehittyy useimmiten suhteellisen varhaisessa iässä ja ei liity elämäntapaan. Toinen diabeteksen tyyppi päinvastoin tapahtuu elämän aikana useiden ulkoisten tekijöiden vaikutuksesta, joista suurin osa on epäterveellistä ruokavaliota.

Lisätietoja:

Sydäntautien on valmistauduttava degeneratiivisten sydänvikojen ja sydämen vajaatoiminnan kasvuun

Tutkijat ovat yhtä mieltä siitä, että diabeteksen esiintyvyys seuraavan kymmenen vuoden aikana kasvaa merkittävästi. Vaikka tyypin 1 diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi lasten keskuudessa 20. vuosisadalla (tiedemiehet kiistelevät edelleen tämän ilmiön syitä), tärkein lisäys tuo edelleen tyypin 2 diabeteksen. Tärkein syy tähän on huono ruokavalio ja stressi. Biologisesti tällaisessa tilanteessa kaikki ravintoaineet tallennetaan rasvakudokseen, joten stressi ei ole syynä paitsi diabeteksen esiintyvyyden kasvulle myös sydän- ja verisuonitaudeille ja onkologisille sairauksille. Erityisen voimakasta kasvua havaitaan Aasian ja Afrikan maissa, jotka siirtyvät "länsimaiselle ruokavalioon" ja sopivaan elämäntapaan.

Koska jokin tauti on helpompi ehkäistä kuin parantaa, diabeteksen kehittymisvaarassa oleville ihmisille voidaan antaa neuvoja välttää stressiä, pelata urheilua, älä liioittele tai tupakoida.

Venäläiset venäläiset insuliinit: arviot ja tyypit

Venäjällä on tällä hetkellä noin 10 miljoonaa diabetesta sairastavaa ihmistä. Tämän taudin tiedetään liittyvän heikentyneeseen haiman solujen insuliinintuotantoon, jotka ovat vastuussa kehon aineenvaihdunnasta.

Jotta potilas voisi elää täyttä elämää, hän tarvitsee pistää insuliinia säännöllisesti joka päivä.

Nykyään tilanne on sellainen, että lääkkeiden markkinoilla yli 90 prosenttia on ulkomailta valmistettuja lääkkeitä - tämä pätee myös insuliiniin.

Samaan aikaan maan tehtävänä on lokalisoida keskeisten lääkkeiden tuotanto. Tästä syystä tänään pyritään kaikin keinoin varmistamaan, että kotimainen insuliini on arvokas analogi maailman tunnetuista hormoneista.

Venäjän insuliinin vapautuminen

Maailman terveysjärjestö suositteli yli 50 miljoonan asukkaan maissa järjestämään omaa insuliinintuotantoaan siten, että diabeetikoilla ei ole ongelmia hormonin hankinnassa.

Viime vuosina geneettisesti muunnettujen lääkkeiden huumeiden kehittämisen johtaja maassa on Gerofarm.

Hän on ainoa Venäjällä, joka tuottaa kotimaisia ​​insulineja aineiden ja lääkkeiden muodossa. Tällä hetkellä saatavilla on lyhytvaikutteinen insuliini Rinsulin P ja keskivaikutteinen insuliini Rinsulin NPH.

Todennäköisesti tuotanto ei kuitenkaan pysähdy. Venäjän federaation presidentti Vladimir Putin kehotti maan poliittista tilannetta ja ulkomaisten valmistajien pakotteiden määräämistä varten antamaan täyden voiman kehittää insuliinin tuotantoa ja tarkastaa jo olemassa olevat organisaatiot.

Suunniteltu on myös koko kompleksin rakentaminen Pushchinon kaupungin alueelle, jossa tuotetaan kaikenlaisia ​​hormoneja.

Aikooko Venäjän insuliini korvata ulkomaisen tuotannon valmistelut?

Kuten asiantuntijat sanovat, Venäjä ei tällä hetkellä ole kilpailija maailman insuliinimarkkinoilla. Tärkeimmät valmistajat ovat kolme suurta yritystä - Eli-Lilly, Sanofi ja Novo Nordisk. Kotimainen insuliini pystyy kuitenkin 15 vuoden ajan korvaamaan noin 30-40 prosenttia maassa myydyn hormonin kokonaismäärästä.

Tosiasia on, että Venäjän puolella on jo kauan sitten asetettu tehtäväksi tarjota maalle oma insuliini, joka korvaa vähitellen ulkomaisia ​​lääkkeitä.

Hormonin tuotanto käynnistyi Neuvostoliiton aikana, mutta tuotti sitten eläinperäistä insuliinia, jolla ei ollut korkealaatuista puhdistusta.

1990-luvulla yritettiin järjestää kotimaisen geenitekniikan insuliinin tuotanto, mutta maassa oli taloudellisia ongelmia ja ajatus keskeytettiin.

Näiden vuosien aikana venäläiset yritykset ovat yrittäneet tuottaa erilaisia ​​insuliinityyppejä, mutta vieraita tuotteita on käytetty aineena. Nykyään organisaatiot alkoivat näkyä, jotka ovat valmiita vapauttamaan täysin kotimaisen tuotteen. Yksi niistä on edellä mainittu GEROPHARM-yritys.

• Moskovan alueella tehtaan rakentamisen jälkeen suunnitellaan, että maassa tuotetaan moderneja diabeetikoille tarkoitettuja lääkkeitä, jotka pystyvät kilpailemaan länsimaisen teknologian kanssa. Uuden ja nykyisen tehtaan nykyaikaiset valmiudet mahdollistavat jopa 650 kg aineen tuottamisen vuoden kuluessa.
• Uusi tuotanto käynnistetään vuonna 2017. Samalla insuliinin hinta on alhaisempi kuin vieraat analogit. Tällainen ohjelma ratkaisee monia ongelmia maan diabetologian alalla, myös taloudellisia.
• Ensinnäkin valmistajat ovat mukana lyhyen ja pitkäaikaisen hormonin vapauttamisessa. Neljän vuoden ajan julkaistaan ​​kaikki neljä paikkaa. Insuliini vapautuu injektiopulloissa, patruunoissa, kertakäyttöisissä ja uudelleenkäytettävissä ruiskuissa.

Onko se todella - tiedetään sen jälkeen, kun prosessi on käynnistetty, ja ensimmäiset uudet lääkkeet tulevat näkyviin.

Tämä on kuitenkin hyvin pitkä prosessi, joten Venäjän asukkaiden ei pitäisi toivoa nopeaa tuonnin korvaamista.

Mitä laatua on kotimaisen tuotannon hormoni?

Geneettisesti muokattua insuliinia, joka vastaa fysiologisia ominaisuuksia alkuperäiseen hormoniin, pidetään sopivimpana ja ei-haastavimpana sivuvaikutuksena diabeetikoille.

Lyhytvaikutteisen Rinsulin P-insuliinin ja keskivaikutteisen Rinsulin-NPH-insuliinin tehokkuuden ja laadun testaamiseksi tehtiin tieteellinen tutkimus, joka osoitti veren glukoosipitoisuuden alenemisen potilailla ja allergisen reaktion puuttumisen pitkäaikaishoidossa venäläisillä lääkkeillä.

Lisäksi voidaan huomata, että potilaille on hyödyllistä tietää, miten saada vapaa insuliinipumppu, ja tämä tieto on tänään erittäin tärkeä.

Tutkimuksessa oli mukana 25 diabeetikkoa, jotka ovat olleet 25–58-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes. 21 potilaalla oli vaikea sairaus. Jokainen heistä sai päivittäin tarvittavan annoksen venäläistä ja ulkomaista insuliinia.

1. Glykemia ja glykoitunut hemoglobiini kotimaista analogia käyttävien potilaiden veressä pysyivät suunnilleen samalla tasolla kuin ulkomaisen hormonin käytöllä.
2. Vasta-aineiden konsentraatio ei myöskään muuttunut.
3. Mukaan lukien ei havaittu ketoasidoosia, allergisia reaktioita, hypoglykemian haittavaikutuksia.
4. Hormonin päivittäinen annos tarkkailun aikana annettiin samalla määrällä kuin normaalina aikana.

Lisäksi suoritettiin tutkimus veren glukoosin vähentämisen tehokkuuden arvioimiseksi Rinsulin R- ja Rinsulin-NPH-valmisteiden avulla. Merkittäviä eroja kotimaisen ja ulkomaisen tuotannon insuliinissa on havaittu.

Näin ollen tiedemiehet ovat todenneet, että diabeetikot voidaan siirtää uusiin insuliinityyppeihin ilman mitään seurauksia. Tässä tapauksessa hormonin annostus ja antotapa tallennetaan.

Tulevaisuudessa annoksen säätäminen on mahdollista kehon tilan itsearvioinnin perusteella.

Rinsulin NPH: n käyttö

Tällä hormonilla on keskimääräinen kesto. Se imeytyy nopeasti veriin, kun taas nopeus riippuu hormonin annostelusta, menetelmästä ja antamisalueesta. Kun lääke on otettu käyttöön, se aloittaa toimintansa puolentoista tunnin kuluttua.

Suurin vaikutus havaitaan 4–12 tunnin kuluttua sen saapumisesta kehoon. Elimistöön kohdistuvan altistuksen kesto on 24 tuntia. Suspensiolla on valkoinen väri, itse neste on väritön.

Lääke on määrätty ensimmäisen ja toisen tyypin diabetes mellitukselle, sitä suositellaan myös taudille naisille raskauden aikana.

Vasta-aiheita ovat:

• Yksilön intoleranssi lääkkeelle mihin tahansa komponenttiin, joka on osa insuliinia;
• Hypoglykemian esiintyminen.

Koska hormoni ei voi tunkeutua istukan esteeseen, raskauden aikana lääkkeen käyttöä ei rajoiteta.

Imettämisen aikana on myös mahdollista käyttää hormonia, mutta annostelun jälkeen on tarpeen seurata veren glukoosin tasoa ja tarvittaessa alentaa annosta.

Insuliinia annetaan ihon alle. Lääkäri määrää annoksen sairauden erityistapauksesta riippuen. Keskimääräinen vuorokausiannos on 0,5-1 IU painokiloa kohti.

Lääkettä voidaan käyttää sekä itsenäisesti että yhdessä lyhytvaikutteisen hormonin Rinsulin R. kanssa.

Ennen kuin syötät insuliinia, kasetti on kierrettävä vähintään kymmenen kertaa kämmenen väliin niin, että massa muuttuu homogeeniseksi. Jos vaahtoa muodostuu, lääkettä ei voi käyttää väliaikaisesti, koska tämä voi johtaa virheelliseen annosteluun. Myöskään hormonia ei voi käyttää, jos se sisältää vieraita hiukkasia ja seiniin kiinnittyneitä hiutaleita.

Avaa lääke voidaan säilyttää 15-25 asteen lämpötilassa 28 päivän ajan avaamispäivästä. On tärkeää, että insuliinia säilytetään auringonvalolta ja ulkopuoliselta lämmöltä.

Yliannostustapauksissa voi kehittyä hypoglykemia. Jos veren glukoosipitoisuuden väheneminen on lievää muotoa, ei-toivottu ilmiö voidaan eliminoida nauttimalla sokerisia elintarvikkeita, jotka sisältävät suuria määriä hiilihydraatteja. Jos hypoglykemia on vakava, potilaalle annetaan 40-prosenttinen glukoosiliuos.

Tämän tilanteen välttämiseksi sinun täytyy syödä runsaasti hiilihydraatteja.

Rinsulin R: n käyttö

Tämä lääke on lyhytvaikutteinen insuliini. Ulkonäkö on samanlainen kuin Rinsulin NPH. Se voidaan antaa ihonalaisesti sekä lihakseen ja laskimoon hoidettavan lääkärin tarkassa valvonnassa. Annostus on myös sovittava lääkärin kanssa.

Kun hormoni tulee kehoon, sen toiminta alkaa puolessa tunnissa. Suurin tehokkuus havaitaan 1-3 tunnin aikana. Elimistöön kohdistuvan altistuksen kesto on 8 tuntia.

Insuliinia injektoidaan puoli tuntia ennen ateriaa tai kevyt iltapäivä välipala, joka sisältää tietyn määrän hiilihydraatteja. Jos diabeteksen hoidossa käytetään vain yhtä lääkettä, Rinsulin R annetaan kolme kertaa päivässä, tarvittaessa annosta voidaan nostaa jopa kuusi kertaa päivässä.

Lääke on määrätty ensimmäisen ja toisen tyypin diabetekselle raskauden aikana sekä hiilihydraattiaineenvaihdunnan dekompensointi hätätoimenpiteeksi. Vasta-aiheita ovat lääkkeen yksittäinen suvaitsemattomuus sekä hypoglykemia.

Insuliinia käytettäessä voi esiintyä allergista reaktiota, kutinaa, turvotusta ja erittäin harvoin - anafylaktista sokkia.

Nykyaikainen farmaseuttinen tuotanto. Venäjän insuliini.

Insuliinista riippuva diabetes on sairaus, joka vaatii elinikäistä hoitoa. Insuliinin läsnäolosta tai puuttumisesta sanan kirjaimessa merkityksessä riippuu potilaan elämästä.
Diabetes on virallisesti tunnustettu ei-tarttuvaksi epidemiaksi, ja WHO: n mukaan se on kolmanneksi yleisin sydän- ja verisuonitautien ja onkologisten sairauksien jälkeen. Maailmassa on 200 miljoonaa diabeetikkoa, mikä on jo 6% maailman aikuisväestöstä. Heistä yli 2,7 miljoonaa asuu maassamme. Paljon heidän elämäänsä riippuu siitä, mitä näissä seinissä tuotetaan.

Medsintez-tehdas on toiminut Sverdlovsk Novouralskissa vuodesta 2003 lähtien. Tänään se täyttää 70 prosenttia Venäjän koko insuliinimarkkinoista. Niinpä otin mahdollisuuden mielihyvin ja mielenkiinnolla ottaa lyhyen kiertueen tähän yritykseen.
Ensimmäinen asia, joka yllätti minut, oli "matryoshka" -rakennukset. Tuotannon sisällä "nestirilennogo" kauppa on toinen - "puhdas". Tietenkin on olemassa peililattiat ja puhtaus yhteisissä käytävissä. Mutta päätoimenpide tapahtuu siellä lasilasien takana.

LLC Plant Medsintez, joka perustettiin vuonna 2003, on osa NP Uralin lääkeklusteria. Nykyään klusteri yhdistää 29 eri profiilia omaavaa yritystä, joiden kokonaismäärä on yli 1000 henkilöä. Tehdas työllistää tällä hetkellä yli 300 henkilöä.

Sisäänkäynnin vieraat tilataan, vaikka olimme pakattu suojavaatteisiin. Minun piti tuijottaa ikkunoita.

Sisällä hallitsee naispuolinen käsityö. Jotain on asetettu ja pakattu.

Ja vaikka ymmärrätte, että kaikki on turvallista siellä ja lääkkeitä tuotetaan, se ei ole millään tavalla helppoa.

Joten mitä nämä kauniit silmät ovat kiireisiä töissä?
Jos pähkinänkuoressa tai pikemminkin yhdessä kuvassa,

INSULININ TUOTANNON SCHEMA

Ja nyt lähinnä. Vuonna 2008 kasvi "Medsintez" osallistui Sverdlovskin alueen E.E. Rossel järjesti ensimmäisen geneettisesti muokatun insuliinin valmistusvalmisteiden valmistuksen Venäjällä GMP EC: n (TUV NORD-todistus nro 04100 050254/01) vaatimusten mukaisesti.

Maailman johtavien valmistajien tekniset laitteet on asennettu tuotantoon: BOSCH (Saksa), SUDMO (Saksa), GF (Italia), EISAI (Japani).

Sillä välin meille näytettiin pyhät pyhät - tämä on tuotantoketjun alkamispaikka.

Uralin lähettiläs Igor Kholmanskikh ja mukana olevat henkilöt kuuntelevat lyhyen kuvauksen työnkulusta.

Lasin toisella puolella on bioreaktoreita. Kaikki on automatisoitu ja ihmiset ovat vain tällä puolella.

”Elävät” työntekijät ovat nähtävissä vain pidemmälle teknologiaketjussa. Työpajan vesikäsittely.

Itse lääkkeet siirretään kaupasta myymälään yksinomaan kuljettimilla.

Täällä tytöt keräävät pakkauksen ja asettavat ne kuljetusvälineelle.

Kuljetin lähestyy "steriilin" vyöhykkeen reunaa ja hävittää pakkauksen erikoisalustalle.

Yhdessä pakkausten kanssa tehokas ilmavirta poistuu lokerosta. Bakteerit ja muut huonot asiat "villaa vastaan" eivät pääse läpi.

Sitten hän joutuu ajamaan muutaman metrin pitkin "ei-steriiliä" vyöhykettä seuraavaan "sterilointilaitteeseen".

Siellä ne sijoitetaan kuormalavoille ja lähetetään tähän hefty puhdistusaineeseen.

Se on myös autio, tai vain yksi toimija toimii. Kuorma-autot kulkevat automaattisesti kiskoilla.

Nyt viimeinen osa on pakattu kuljetuskonttiin. Insuliini on valmis menemään kuluttajalle. Myöskään ei ole monta ihmistä, vaikka räikeä auto servokäyttöön asettaa laatikot.

Venäjällä rakennetaan täyden syklin insuliinintuotantoa

Venäjä luo täyden syklin insuliinintuotantoa. Yritys on 3,3 miljardia ruplaa. 100% väestön insuliinivalmisteiden tarpeesta.

Vain yksi asia ei ole selvä, miksi tämä tapahtuu vasta nyt, ja miksi he eivät ole koskaan päässeet ulos ennen? Koska meitä myytiin ilman ongelmia ulkomailta? No niin, "sanktioiden kunniaksi!" tai kun he sanovat "siunauksen naamioituna".

Teollisuus- ja kauppaministeriö, Pietari ja Geropharm-lääkealan yritys ovat allekirjoittaneet erityisen investointisopimuksen (SPIC), joka koskee välttämättömien lääkkeiden, mukaan lukien insuliinin ja sen analogien, koko tuotantokierron perustamista Venäjän federaatioon.

Osana projektia yhtiö investoi yli 3,3 miljardia ruplaa, joista noin 1,5 miljardia ruplaa. SPIK-päätelmän voimassaoloaikana nykyaikaisen teollisuuskompleksin rakentaminen Pushkiniin (Pietari), teollisuus- ja kauppaministeriön mukaan.

Sopimuksen ehtojen mukaisesti yhtiö luo 100 korkean teknologian työpaikkaa.

"Investointihankkeen" Geropharm "toteuttaminen on tärkeä vaihe Venäjän federaation huumeiden turvallisuuden varmistamisessa, - sanoi teollisuus- ja kauppaministeri Denis Manturov. - Uuden tehtaan tuotantokapasiteetti - yli 1 000 kg insuliiniaine - takaa 100% maan väestöstä huumeissa insuliinia sekä laajentaa yrityksen vientivalmiuksia. "

Uudesta laitoksesta tulee ensimmäinen foorumi Venäjän federaatiossa, jossa insuliinianalogeja tuotetaan koko syklin periaatteella - aineen synteesistä valmiiden annostusmuotojen valmistukseen.

Kotimaisen tuotannon kehittäminen ja riippumattomuuden varmistaminen ulkomaisilta yrityksiltä takaa venäläisille potilaille keskeisten lääkkeiden keskeytymättömän vastaanoton.

Nykyään GEROPHARMin tuotevalikoimaan kuuluvat ihmisen geeniteknologian insuliinit, jotka 2017-luvun kolmannen neljänneksen tulosten mukaan ovat ensimmäinen paikka geenitekniikan insuliinimarkkinoilla. Useiden vuosien näkökulmasta GEROPHARM aikoo tuoda markkinoille insuliinianalogeja, joten kaikki tällä hetkellä maailmassa tunnetut insuliinituotteet tuotetaan Venäjällä koko syklin ajan.

GEROPHARM on kansallinen bioteknisten lääkkeiden valmistaja, joka takaa huumeiden turvallisuuden Venäjällä. Yhtiö harjoittaa lääkkeiden tuotantoa koko syklin ajan, panostaa teknologian kehittämiseen ja nykyaikaisen lääkealan infrastruktuurin luomiseen.

Konserniin kuuluvat emoyhtiö OOO GEROPHARM, koko kierrosluvun biotekniikan lääkkeiden tuotanto Moskovan alueella ja tutkimuskeskus SEZ Neudorfissa (Pietari), ZAO Farm-Holding.

Erikoisalat "Geropharm": psykoneurologia, oftalmologia, endokrinologia ja gynekologia. Yhtiön tuotevalikoimaan kuuluu yli 10 lääkettä: alkuperäiset lääkkeet - Cortexin®, Retinalamin® ja Pineamin®, ihmisen geeniteknologian insuliinit - Rinsulin® R ja Rinsulin® NPH erilaisissa vapautumismuodoissa, parannetut geneeriset aineet - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

Yhtiön oma tutkimuskeskus kehittää diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten analogista insuliinia, neurologisia, oftalmisia, urologisia valmisteita - yhteensä yli 15 hanketta.