PROTAFAN NM

  • Analyysit

Suspensio ihon alle annettavaksi valkoiseksi, seisottuna, kerrostettuna, jolloin muodostuu valkoinen sakka ja väritön tai lähes väritön supernatantti; sekoittaen, sakka on suspendoitava uudelleen.

Apuaineet: sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, fenoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, protamiinisulfaatti, kloorivetyhappo ja / tai natriumhydroksidi (pH-tason ylläpitämiseksi), vesi d / ja.

* 1 IU vastaa 35 µg vedetöntä ihmisen insuliinia.

10 ml - pulloa väritöntä lasia (1) - pakkauksissa pahvia.

Ihmisen keskipitkä insuliini, joka saadaan käyttämällä rekombinantti-DNA-tekniikkaa. Vuorovaikutuksessa ulkoisen sytoplasmisen solukalvon spesifisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptorikompleksin, joka stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntetaasi) synteesi. Verensokerin lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, lisääntyneestä kudosten imeytymisestä ja imeytymisestä, lipogeneesin stimuloinnista, glykogenogeneesistä ja maksan glukoosintuotannon vähenemisestä.

Insuliinivalmisteiden vaikutusaika johtuu pääasiassa imeytymisnopeudesta, joka riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi annoksesta, antotavasta ja -paikasta), ja siksi insuliinitoiminnan profiili vaihtelee huomattavasti sekä eri ihmisissä että samassa henkilössä. henkilö.

Keskimäärin s / c-antamisen jälkeen tämä insuliini tulee voimaan 1,5 tunnin kuluttua, maksimivaikutus kehittyy 4 tunnin ja 12 tunnin välillä, vaikutuksen kesto on enintään 24 tuntia.

Imeytymisen täydellisyys ja insuliinivaikutuksen alkaminen riippuvat annostuspaikasta (vatsa, reidet, pakarat), annoksesta (injektoidun insuliinin määrä) ja insuliinin pitoisuudesta valmisteessa.

Jaettu kudos epätasaisesti; ei tunkeudu istukan esteeseen eikä äidinmaitoon. Insulinaasi tuhoaa sen pääasiassa maksassa ja munuaisissa. Erittyy munuaisten kautta (30-80%).

Tyypin 1 diabetes; tyypin 2 diabetes: resistenssi suun kautta annettaville hypoglykeemisille aineille, osittainen resistenssi näille lääkkeille (yhdistelmähoidon aikana), välitaudit; tyypin 2 diabetes raskaana oleville naisille.

Vain sc-esittelyyn. Lääkäri määrää lääkkeen annoksen erikseen kussakin tapauksessa veressä olevan glukoosipitoisuuden perusteella.

Päivittäinen annos vaihtelee keskimäärin 0,5-1 IU / kg (riippuen potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista ja verensokeripitoisuudesta).

Haittavaikutukset, jotka johtuvat hiilihydraattien aineenvaihdunnasta: hypoglykemiset tilat (vaalea iho, lisääntynyt hikoilu, sydämentykytys, vapina, nälkä, levottomuus, suun limakalvon parestesia, päänsärky, huimaus, näöntarkkuuden heikkeneminen). Vaikea hypoglykemia voi johtaa hypoglykemisen kooman kehittymiseen.

Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, anafylaktinen sokki.

Paikalliset reaktiot: hyperemia, turvotus ja kutina pistoskohdassa, pitkäaikainen käyttö - lipodystrofia pistoskohdassa.

Muut: turvotus, ohimenevä näöntarkkuuden lasku (yleensä hoidon alussa).

Kehon hypoglykeeminen vaikutus etanolia sisältävät valmisteet.

Hypoglykeemisen vaikutuksen insuliinin heikentynyt glukagoni, kasvuhormoni, estrogeenit, oraaliset ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit, jodia sisältävät kilpirauhashormoneja, tiatsididiureeteille, "silmukka" diureetit, hepariini, trisykliset masennuslääkkeet, sympatomimeetit, danatsoli, klonidiini, epinefriini, histamiini H1-reseptorit, hitaat kalsiumkanavasalpaajat, diatsoksidi, morfiini, fenytoiini, nikotiini.

Reserpiinin ja salisylaattien vaikutuksesta sekä insuliinin heikkeneminen että tehostaminen on mahdollista.

Vähentää toleranssia etanoliin.

Insuliinihoidon aikana veren glukoosipitoisuutta on seurattava jatkuvasti.

Insuliinin yliannostuksen lisäksi hypoglykemian syitä voivat olla: lääkkeen korvaaminen, aterioiden ohitus, oksentelu, ripuli, lisääntynyt liikunta, sairaudet, jotka vähentävät insuliinin tarvetta (epänormaali maksan ja munuaisten toiminta, lisämunuaisen kuoren, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toiminta), pistoskohdan muuttaminen ja vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa.

Insuliinin antamisen epäasianmukainen annostelu tai keskeytykset, erityisesti tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, voivat johtaa hyperglykemiaan. Yleensä hyperglykemian ensimmäiset oireet kehittyvät vähitellen useiden tuntien tai päivien aikana. Niihin kuuluu janon esiintyminen, lisääntynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, punoitus ja ihon kuivuus, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa. Jos sitä ei hoideta, tyypin 1 diabeteksen hyperglykemia voi johtaa hengenvaarallisen diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen.

Yli 65-vuotiaiden potilaiden insuliiniannos on korjattava kilpirauhasen vajaatoiminnan, Addisonin taudin, hypopituitarismin, maksan ja munuaisten vajaatoiminnan ja diabeteksen osalta.

Hypoglykemian sydämen ja aivojen komplikaatioiden lisääntyneen riskin vuoksi lääkkeen insuliinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimoiden ja aivojen valtimoiden stenoosi.

Varovaisuutta potilaiden, joilla on proliferatiivinen retinopatia, varsinkin niille, jotka eivät saa fotokoagulaatiokäsittelyä (laserkoagulaatio) johtuen amauroosin (täydellisen sokeuden) riskistä.

Jos potilas lisää fyysisen aktiivisuuden voimakkuutta tai muuttaa tavanomaista ruokavaliotaan, insuliiniannos voi olla tarpeen muuttaa.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti infektiot ja kuume, lisäävät insuliinin tarvetta.

Potilaan siirtäminen uuteen insuliinityyppiin tai toisen valmistajan insuliinivalmisteeseen on suoritettava lääkärin valvonnassa.

Kun insuliinia käytetään yhdessä tiatsolidiinidioniryhmän valmisteiden kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, kehon nesteen kertyminen voi ilmetä, mikä johtaa lisääntyneeseen kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittymisen ja etenemisen riskiin, erityisesti potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmä, ja kroonisten sairauksien riskitekijöistä. sydämen vajaatoiminta. Potilaita, jotka saavat tätä hoitoa, on tutkittava säännöllisesti sydämen vajaatoiminnan merkkien tunnistamiseksi. Jos sydämen vajaatoiminta ilmenee, hoito on suoritettava voimassa olevien hoitotasojen mukaisesti. On tarpeen harkita tiatsolidiinidionin annoksen peruuttamisen tai vähentämisen mahdollisuutta.

Raskauden aikana diabeteksen insuliinin hoidon rajoitukset eivät ole, koska insuliini ei läpäise istukan estettä. Raskauden suunnittelussa ja sen aikana on tarpeen tehostaa diabeteksen hoitoa. Insuliinin tarve laskee yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyy vähitellen toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Synnytyksen aikana ja välittömästi sen jälkeen insuliinin tarve voi laskea huomattavasti. Pian synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palaa nopeasti tasolle, joka oli ennen raskautta.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Protafan ® HM Penfill ®

ominaisuus

Monokomponenttinen biosynteettinen ihmisen isofaani-insuliinisuspensio, jossa on keskipitkä kesto.

Farmakologinen vaikutus

Se vuorovaikutuksessa spesifisen plasmamembraanireseptorin kanssa ja siirtyy soluun, jossa se aktivoi soluproteiinien fosforylaation, stimuloi glykogeenisyntetaasia, pyruvaattidehydrogenaasia, heksokinaasia, inhiboi rasvakudoksen lipaasia ja lipoproteiinilipaasia. Yhdessä spesifisen reseptorin kanssa se helpottaa glukoosin tunkeutumista soluihin, tehostaa sen imeytymistä kudoksissa ja edistää sen muuttumista glykogeeniksi. Lisää glykogeenin tarjontaa lihaksissa, stimuloi peptidien synteesiä.

Kliininen farmakologia

Vaikutus kehittyy 1,5 tuntia s / c-annon jälkeen, saavuttaa maksimiarvon 4–12 tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia Protafan NM Penfill -insuliinia käytetään insuliinista riippuvaisella diabetes mellitus -valmisteena yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa, insuliiniriippumaton - kuten monoterapiassa, ja yhdessä nopeiden insuliinien kanssa.

Indikaatiot lääkkeestä Protafan® HM

I-tyypin diabetes, tyypin II diabetes mellitus (resistenssi sulfonyyliureajohdannaisille, välitaudeille, operaatioille ja leikkauksen jälkeiselle ajalle raskauden aikana).

Vasta

Haittavaikutukset

Hypoglykeemiset tilat, allergiset reaktiot, lipodystrofia (pitkäaikainen käyttö).

vuorovaikutus

Hypoglykeemistä vaikutusta tehostavat asetyylisalisyylihappo, alkoholi, alfa- ja beeta-adrenergiset estäjät sekä ne, jotka ovat koulutettuja ihmisiin, jotka työskentelevät koulussa työskentelevien kanssa. tiatsidit), glukokortikoidit, hepariini, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, isoniasiidi, litiumkarbonaatti, nikotiinihappo, fenotiatsiinit, sympatomimeetit, trisykliset masennuslääkkeet.

Annostus ja antaminen

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Lääke on tarkoitettu ihonalaiseen antamiseen. Insuliinisuspensioita ei tule antaa IV.

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Yleensä insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / vrk. Päivittäinen insuliinintarve voi olla korkeampi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Protafan® NM -valmistetta voidaan käyttää sekä monoterapiassa että nopean tai lyhyen toiminnan insuliinin kanssa.

Protafan® NM injektoidaan yleensä subkutaanisesti reiteen. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan antaa myös vatsan etupuolelle, gluteaaliselle alueelle tai olkapään deltalihakselle. Lääkkeen käyttöönotto reiteen alueella havaitaan hitaammin kuin muilla alueilla. Jos injektio tehdään ihon kertaan, lääkkeen vahingossa tapahtuvan intramuskulaarisen injektion riski on minimoitu.

Neulan tulee jäädä ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan, mikä takaa täydellisen annoksen. Anatomisen alueen injektiokohtia on jatkuvasti muutettava lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi.

Protafan ® NM Penfill ® on suunniteltu käytettäväksi injektiojärjestelmien kanssa insuliinin antamiseksi Novo Nordiskista ja NovoFine ®- tai NovoTvist ® -insuliinista. Noudata lääkkeen käyttöä ja antamista koskevia yksityiskohtaisia ​​suosituksia.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet. Annosmuutoksen tarve voi tapahtua myös potilaan fyysisen aktiivisuuden tai tavanomaisen ruokavalion muuttamisen yhteydessä. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, kun siirrät potilaan yhdestä insuliinityypistä toiseen.

yliannos

Oireet: hypoglykemia (kylmä hiki, sydämentykytys, vapina, nälkä, levottomuus, ärtyneisyys, huono, päänsärky, uneliaisuus, luottamuksen puute, puhe ja näkövamma, masennus). Vaikea hypoglykemia voi johtaa aivojen, kooman ja kuoleman tilapäiseen tai pysyvään toimintahäiriöön.

Hoito: sokerin tai glukoosiliuoksen sisälle (jos potilas on tajuissaan), n / a, v / m tai / in - glukagonissa tai in / in - glukoosissa.

Turvaohjeet

Älä käytä lääkettä, jos suspensio ei ole sekoittaen täysin homogeeninen.

Vapautuslomake

Suspensio ihon alle annettavaksi, 100 IU / ml (injektiopullot). Luokan 1 hydrolyyttistä lasia sisältävissä injektiopulloissa, jotka on suljettu bromobutyyli / polyisopreenikumin ja muovikorkkien korkilla, 10 ml; pahvipakkauksessa 1 fl.

Suspensio ihon alle annettavaksi, 100 IU / ml (patruunat). Lasipatruunoissa Penfill ® 3 ml; 5 patruunan läpipainopakkauksissa; pakkauksessa 1 pahvipakkaus.

valmistaja

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Tanska.

Novo Nordisk A / S: n edustusto

119330, Moskova, Lomonosovskin prospekti, 38,. 11.

Puh: (495) 956-11-32; faksi: (495) 956-50-13.

Apteekkien myyntiehdot

Lääkkeen Protafan® HM säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Protafan® HM säilyvyysaika

suspensio ihon alle 100 IU / ml - 2,5 vuotta.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Protafan

Kuvaus 01.02.2016

  • Latinalainen nimi: Protaphane
  • ATX-koodi: A10AC01
  • Vaikuttava aine: insuliinisofaani [ihmisen geenitekniikka] (insuliinisopaani [ihmisen biosynteesi])
  • Valmistaja: Novo Nordisk (Tanska)

rakenne

Lääke sisältää vaikuttavana aineena insuliinisofaania (ihmisen geenitekniikka).

Lisäaineet: sinkkikloridi, metakresoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, glyseriini, protamiinisulfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, fenoli, natriumhydroksidi, suolahappo.

Vapautuslomake

Protapaani vapautuu ihon alle annettavaksi suspensioksi. Aine on pakattu 3 ml: n patruunoihin, 5 kasettiin per pakkaus.

Farmakologinen vaikutus

Lääkkeellä on hypoglykeeminen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

On huomattava, että Protafan NM on ihmisen insuliini, jolla on keskimääräinen pitkäaikainen vaikutus, tuotettu rekombinantti-DNA-bioteknologian menetelmällä käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Lääke vuorovaikutuksessa spesifisen reseptorin kanssa, joka sijaitsee sytoplasmisen solukalvon ulkopuo- lella muodostamalla insuliinireseptorikompleksi. Samanaikaisesti solunsisäisiä prosesseja stimuloidaan esimerkiksi tärkeiden entsyymien synteesi: pyruvaattikinaasi, heksokinaasi, glykogeenisyntetaasi ja muut.

Veren glukoosi lisääntyy sen solunsisäisen kuljetuksen ansiosta, mikä lisää kudosten imeytymistä sekä stimuloi lipogeneesiä ja glykogenogeneesiä, alentamalla maksan glukoosintuotannon nopeutta ja niin edelleen.

Samalla protafaani-insuliini imeytyy sellaisista tekijöistä riippuen, kuten: annostus, menetelmä, antopaikka ja diabeteksen tyyppi. Tästä syystä insuliinin tehokkuuden profiili voi vaihdella.

Lääke alkaa toimia 1-1,5 tunnin kuluessa antamisen hetkestä, maksimivaikutuksen saavuttaminen tapahtuu 4-12 tunnin kuluttua ja kestää vähintään yhden päivän.

Absorption käyttökelpoisuus ja tämän lääkkeen tehokkuus riippuvat annostuspaikasta ja -menetelmästä sekä valmisteen pääasiallisen aineen annoksesta ja pitoisuudesta. Insuliinin maksimipitoisuuden saavuttaminen veriplasmassa tapahtuu 2-18 tunnin kuluttua ihonalaisen injektion seurauksena.

Lääkeaine ei pääse merkittävään yhteyteen plasman proteiineihin, mikä havaitsee vain kiertäviä vasta-aineita insuliinille. Ihmisen insuliinin metaboliassa muodostuu useita aktiivisia metaboliitteja, jotka imeytyvät aktiivisesti elimistöön.

Käyttöaiheet

Protaphanin pääasiallinen käyttöaihe on diabetes.

Vasta

Lääkkeen käyttöä ei suositella:

  • hypoglykemia;
  • yliherkkyys sen osille.

Haittavaikutukset

Tämän lääkkeen käytön aikana, kuten Protafan-Penfill-valmisteen yhdistelmässä, voi ilmetä negatiivisia vaikutuksia, joiden vakavuus riippuu insuliinin annoksesta ja farmakologisesta vaikutuksesta.

Erityisesti sivuvaikutuksena esiintyy hypoglykemiaa. Syy sen ilmentymiseen on insuliinin annoksen huomattava ylitys ja sen tarve. Samaan aikaan tarkasti määrittää taajuus sen esiintyminen on lähes mahdotonta.

Vaikea hypoglykemia voi liittyä tajunnan menetykseen, kouristuksiin, aivojen tilapäiseen tai pysyvään toimintahäiriöön ja joskus kuolemaan.

Lisäksi haittavaikutukset ovat mahdollisia, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmän, hermoston ja muiden järjestelmien toimintaan.

Anafylaktisten reaktioiden kehittyminen, yleistyneen yliherkkyyden oireet, ruoansulatuskanavan häiriöt, angioedeema, hengenahdistus, sydämen vajaatoiminta, verenpaineen aleneminen ja niin edelleen.

Protafan, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Tätä lääkettä annetaan ihonalaisesti. Tässä tapauksessa sen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarve. Tosiasia on, että insuliiniresistentteillä potilailla on suurempi tarve.

Lääkäri määrittää myös päivittäisten injektioiden määrän ja miten lääkettä käytetään mono- tai yhdistelmähoidon muodossa, esimerkiksi insuliinilla, jolla on nopea tai lyhyt vaikutus. Tarvittaessa tehokas insuliinihoito suoritetaan käyttäen tätä suspensiota perusinsuliinina yhdessä nopean tai lyhyen insuliinin kanssa. Yleensä injektiot annetaan ruoan saannin perusteella.

Useimmat potilaat injektoivat Protafan NM: tä ihonalaisesti suoraan reiteen. Injektiot voidaan antaa vatsan seinään, pakaraan ja muihin paikkoihin. Tosiasia on, että kun lääke ruiskutetaan reiteen, se imeytyy hitaammin. Säännöllisesti on suositeltavaa muuttaa annostuspaikkaa lipodystrofian kehittymisen välttämiseksi.

yliannos

Useimmissa tapauksissa insuliinin yliannostus johtaa hypoglykemian tilan kehittymiseen, joka on erilainen vakavuus. Jos sinulla on lievä hypoglykemia, potilas voi poistaa sen itsenäisesti nauttimalla makean tuotteen. Siksi monet diabeetikot kantavat mukanaan erilaisia ​​makeisia: karkkia, evästeitä ja paljon muuta.

Vakavat tapaukset voivat johtaa tajunnan menetykseen. Tässä tapauksessa erityinen hoito suoritetaan 40-prosenttisen dekstroosin tai glukagoniliuoksen antamisen jälkeen laskimoon - lihakseen, ihonalaisesti. Tietoisuuden elpymisen jälkeen potilaan tulee välittömästi ottaa hiilihydraateilla kyllästetty ateria hypoglykemian ja muiden ei-toivottujen oireiden toistumisen estämiseksi.

vuorovaikutus

Sarja hypoglysejä.

Siten heikentää sen hypoglykeeminen vaikutus voi suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, kilpirauhashormonit, steroidit, Tiatsididiureetteja trisyklisiä masennuslääkkeitä, hepariini, sympatomimeetit, danatsoli, kalsiumkanavan salpaajat, klonidiini, diatsoksidi, fenytoiini, morfiini ja nikotiini.

Yhdistäminen reserpiinin ja salisylaattien kanssa voi heikentää ja parantaa tämän lääkkeen vaikutusta. Jotkut beetasalpaajat peittävät hypoglykemian oireet tai vaikeuttavat niiden poistamista. Lisätään tai vähennät insuliinin tarvetta oktreotidille ja Lanreotidille.

Myyntiehdot

Säilytysolosuhteet

Lääkeainetta on säilytettävä melko viileässä paikassa - 2-8 astetta, mikä estää jäätymisen. Lisäksi se on suojattava valolta ja lapsilta.

Insuliini Protafan: opetus, miten korvata ja kuinka paljon se maksaa

Nykyaikainen diabeteksen hoito sisältää kahden tyyppistä insuliinia: kattamaan perustarpeet ja kompensoimaan sokerin aterian jälkeen. Keskipitkän tai välituotteen valmisteluista ensimmäinen sijoitusarvo on Protafan-insuliini, sen markkinaosuus on noin 30%.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Novo Nordisk, valmistaja, on maailmankuulu diabeteksen torjunnan alalla. Tutkimustensa ansiosta insuliini esiintyi kaukana 1950 pitkäkestoisemmilla vaikutuksilla, mikä helpotti potilaan elämää. Protafanilla on korkea puhdistusaste, vakaa ja ennustettavissa oleva vaikutus.

Lyhyt ohjeet

Protafania tuotetaan biosynteettisesti. Insuliinisynteesiä varten tarvittava DNA injektoidaan hiivan mikro-organismeihin, minkä jälkeen ne alkavat tuottaa proinsuliinia. Entsyymikäsittelyn jälkeen saatu insuliini on täysin identtinen ihmisen kanssa. Toimintansa pidentämiseksi hormoni sekoitetaan protamiiniin, ja erityisteknologian avulla ne kiteytyvät. Tällä tavalla valmistettu tuote erottuu sen koostumuksen pysyvyydestä, ja voi olla varma, että injektiopullon muutos ei vaikuta verensokeriin. Potilaille on tärkeää: mitä vähemmän tekijöitä vaikuttaa insuliinityöhön, sitä parempi on diabeteksen korvaaminen.

Protafan NM on saatavilla lasipulloissa, joissa on 10 ml liuosta. Tässä muodossa huumeiden saada lääketieteellisiä laitteita ja diabeetikoille, insuliini injektoidaan ruiskulla. Kartonkipakkauksessa 1 pullo ja käyttöohjeet.

Protafan NM Penfill on 3 ml: n patruunat, jotka voidaan sijoittaa ruiskun kynään NovoPen 4 (vaihe 1 yksikkö) tai NovoPen Echo (vaihe 0,5 yksikkö). Kunkin kasetin sekoittamisen helpottamiseksi lasipallo. Pakkauksessa on 5 värikasettia ja ohjeet.

Verensokerin väheneminen siirtämällä se kudoksiin, tehostamalla glykogeenisynteesiä lihaksissa ja maksassa. Stimuloi proteiinien ja rasvojen muodostumista, mikä myötävaikuttaa painonnousuun.

Sitä käytetään ylläpitämään normaalia sokeria tyhjään vatsaan: yöllä ja aterioiden välillä. Veren glukoosin korjaamiseksi Protafania ei voida käyttää tähän tarkoitukseen, koska ne ovat lyhyitä insuliineja.

Insuliinin tarve kasvaa lihaskuormituksen, fyysisten ja henkisten vammojen, tulehdusten ja tartuntatautien myötä. Alkoholin käyttö diabeteksessa ei ole toivottavaa, koska se lisää taudin dekompensointia ja voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian.

Annoksen säätämistä tarvitaan myös tiettyjä lääkkeitä käytettäessä. Lisääntyminen - diureettien ja joidenkin hormonaalisten lääkkeiden käytön myötä. Pelkistys - jos käytetään samanaikaisesti hypoglykeemisiä tabletteja, tetrasykliiniä, aspiriinia, verenpainetta alentavia lääkkeitä AT1-reseptorin salpaajien ja ACE-estäjien ryhmistä.

Minkä tahansa insuliinin yleisimmät haittavaikutukset ovat hypoglykemia. Kun käytetään NPH-valmisteita, sokeripitoisuuden riski yöllä on korkeampi, koska niiden vaikutus on huippu. Yövuoron hypoglykemia on vaarallisinta diabetes mellituksessa, koska potilas ei pysty diagnosoimaan ja korjaamaan niitä yksin. Alhainen sokeri yöllä on seurausta epäasianmukaisesti valitusta annoksesta tai aineenvaihdunnan yksilöllisistä ominaisuuksista.

Alle 1 prosentissa diabeetikoista Protafan-insuliini aiheuttaa lieviä paikallisia allergisia reaktioita ihottuman, kutinaa, pistoskohdan turvotusta. Vakavien yleistyneiden allergioiden todennäköisyys on alle 0,01%. Subkutaanisessa rasvassa voi olla myös muutoksia - lipodystrofiaa. Niiden riski on suurempi, jos injektiotekniikkaa ei noudateta.

Protafania ei saa käyttää potilailla, joilla on vakavia allergioita tai angioedeemaa tähän insuliiniin historiassa. Vaihtoehtona on parempi käyttää NPH-insuliineja, joilla on samanlainen koostumus, mutta insuliinianalogeja - Lantus tai Levemir.

Diabeetikoilla, joilla on taipumus hypoglykemiaan, ei tule käyttää Protafania tai jos sen oireet poistuvat. On todettu, että insuliinianalogit ovat tässä tapauksessa paljon turvallisempia.

Lisätietoja Protafanista

Alla on kaikki perustiedot lääkkeestä.

Toiminta-aika

Protaphanin pääsy ihonalaisesta kudoksesta verenkiertoon diabetesta sairastavilla potilailla on erilainen, joten on mahdotonta tarkasti ennustaa, milloin insuliini alkaa toimia. Keskimääräiset tiedot:

  1. Injektoinnista hormonin esiintymiseen veressä vie noin 1,5 tuntia.
  2. Protafanilla on huippuarvo useimmilla diabeetikoilla, ja se on 4 tuntia annon hetkestä.
  3. Toimen kokonaisaika kestää 24 tuntia. Tässä tapauksessa riippuu työn kestosta annoksella. Kun otetaan käyttöön 10 yksikköä insuliinia, Protafan, hypoglykeeminen vaikutus havaitaan noin 14 tuntia, 20 yksikköä - noin 18 tuntia.

Ruiskutustila

Useimmissa tapauksissa diabetes mellitus vaatii kaksi kertaa Protaphanin antamista: aamulla ja ennen nukkumaanmenoa. Ilta-injektion pitäisi olla riittävä pitämään glykemia koko yön ajan.

Oikean annoksen kriteerit:

  • sokeri aamulla on sama kuin ennen nukkumaanmenoa;
  • yöllä ei ole hypoglykemiaa.

Useimmiten verensokeri nousee kello 3 jälkeen yöllä, kun kontrainsulaaristen hormonien tuotanto on aktiivisinta, ja insuliinin vaikutus heikkenee. Jos Protafan-huippu päättyy aikaisemmin, terveysvaara on mahdollista: tunnistamaton hypoglykemia yöllä ja korkea sokeri aamulla. Sen välttämiseksi sinun on tarkistettava sokeritaso säännöllisesti kello 12 ja 3. Aika-ilta-injektiota voidaan muuttaa ja mukautua lääkkeen ominaisuuksiin.

Pienien annosten toiminnan piirteet

NPH-insuliinin tarve voi olla pieni tyypin 2 diabeteksen, raskaana olevan diabeteksen ollessa raskaana olevilla naisilla, lapsilla, matalan carb-ruokavalion aikuisilla. Pienellä kerta-annoksella (korkeintaan 7 yksikköä) Protaphanin vaikutus voi kestää 8 tuntia. Tämä tarkoittaa, että kaksi ohjeiden mukaista injektiota ei riitä, ja verensokeri kasvaa välein.

Tämä voidaan välttää, jos pistät Protafan-insuliinia 3 kertaa 8 tunnin välein: ensimmäinen injektio tehdään heti heräämisen jälkeen, toinen lounaan aikana lyhyellä insuliinilla, kolmas, suurin, juuri ennen nukkumaanmenoa.

Diabeetikkojen arvioiden mukaan kaikki eivät voi saavuttaa hyvää korvausta diabeteksesta tällä tavalla. Joskus yön annos päättyy ennen heräämistä, ja sokeri aamulla osoittautuu korkeaksi. Annoksen lisääminen johtaa insuliinin ja hypoglykemian yliannostukseen. Ainoa tapa päästä tähän tilanteeseen on siirtyä insuliinianalogeihin, joilla on pidempi vaikutusaika.

Riippuvuus aterioista

Insuliinihoidon diabeetikoille määrätään yleensä sekä keskipitkän että lyhyen insuliinin. Lyhyt on tarpeen verestä tulevan glukoosin vähentämiseksi ruoasta. Sitä käytetään myös glykemian korjaamiseen. Yhdessä Protafanin kanssa on parempi käyttää samaa valmistajaa - Actrapidia -, joka on saatavana myös injektiopullojen injektiopulloissa ja patruunoissa.

Protafan-insuliinin antamisaika ei riipu aterioista, vaan samoista väleistä injektioiden välillä. Kun olet valinnut sopivan ajan, sinun täytyy pysyä siinä jatkuvasti. Jos se yhtyy ruokaan, Protafan voidaan pistää lyhyen insuliinin mukana. Samalla niiden sekoittaminen yhteen ruiskuun ei ole toivottavaa, koska se todennäköisesti aiheuttaa virheen annoksen kanssa ja hidastaa lyhyen hormonin vaikutusta.

Suurin annos

Insuliinia diabetes mellituksessa tulisi pistää niin kauan kuin glukoosin normalisointi vaatii. Käyttöohjeita enimmäisannoksesta ei ole vahvistettu. Jos Protafan-insuliinin tarvittava määrä kasvaa, tämä saattaa merkitä insuliiniresistenssiä. Tämä ongelma kannattaa ottaa yhteyttä lääkäriisi. Tarvittaessa hän määrää pillereitä, jotka parantavat hormonin toimintaa.

Käyttö raskauden aikana

Jos raskausdiabeteksen yhteydessä ei ole mahdollista saavuttaa normaalia glykemiaa pelkästään ruokavalion avulla, insuliinihoito määrätään potilaille. Lääke ja sen annos valitaan hyvin huolellisesti, koska sekä hypo- että hyperglykemia lisää lapsen kehitysvikojen riskiä. Protafan-insuliini on hyväksytty käytettäväksi raskauden aikana, mutta useimmissa tapauksissa pitkät analogit ovat tehokkaampia.

Onko sinulla korkea verenpaine? Tiesitkö, että verenpainetauti aiheuttaa sydänkohtauksia ja aivohalvauksia? Normaali paineesi. Lue menetelmä ja palaute täältä >>

Jos raskaus tapahtui tyypin 1 diabeteksen aikana ja nainen kompensoi taudin onnistuneesti Protaphanilla, lääkkeenvaihto ei ole tarpeen.

Imetys tapahtuu hyvin insuliinihoidossa. Protafan ei aiheuta haittaa vauvan terveydelle. Insuliini tulee maitoon minimaalisina määrinä, minkä jälkeen se hajoaa lapsen ruoansulatuskanavassa, kuten mikä tahansa muu proteiini.

Analogit Protafana, siirtyminen toiseen insuliiniin

Protafan NM: n täydelliset analogit samoilla tehoaineilla ja läheiset työajat ovat:

  • Humulin NPH: n, USA: n, tärkein kilpailija, markkinaosuus on yli 27%;
  • Insuman Basal, Ranska;
  • Biosuliini N, RF;
  • Rinsuliini NPH, RF.

Lääketieteen näkökulmasta Protafanin vaihtaminen toiseen NPH-lääkkeeksi ei ole siirtyminen toiseen insuliiniin, ja jopa resepteissä vain aktiivinen aine on ilmoitettu, eikä erityinen tuotemerkki. Käytännössä tällainen korvaaminen ei voi vain väliaikaisesti pahentaa verensokerin kontrollia ja vaatia annoksen säätämistä, vaan myös aiheuttaa allergiaa. Jos glykoitunut hemoglobiini on normaali ja hypoglykemia on harvinaista, ei ole suositeltavaa hävittää Protaphane-insuliinia.

Insuliinianalogien erot

Pitkillä insuliinianalogeilla, kuten Lantuksella ja Tujeolla, ei ole huippua, ne ovat paremmin siedettyjä ja aiheuttavat vähemmän allergioita. Jos diabeetikoilla on yön hypoglykemiaa tai sokeria hyppää jostain syystä, Protafan tulee korvata nykyaikaisilla pitkillä insuliinilla.

Niiden merkittävä haitta on korkeat kustannukset. Lääkkeen hinta Protafan - noin 400 ruplaa. per pullo ja 950 - patruunoiden pakkaamiseen ruiskun kynät. Insuliinianalogit ovat lähes 3 kertaa kalliimpia.

Muista oppia! Ajattele pillerit ja insuliini ovat ainoa tapa pitää sokeria hallinnassa? Ei totta Voit itse varmistaa tämän itse. lue lisää >>

Protafan NM

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Protafan NM - ihmisen insuliini, jonka keskimääräinen kesto on.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - suspensio ihonalaiseen antoon: valkoinen, seistessä se kerrostuu lähes värittömäksi nesteeksi ja valkoinen sakka sekoittaen se suspendoidaan uudelleen (10 ml kullakin värittömässä lasipullossa, 1 pullo pahvilaatikossa).

Vaikuttava aine: insuliinisofaani (ihmisen geenitekniikka), 1 pullo - 100 kansainvälistä yksikköä, joka vastaa 3,5 mg vedetöntä ihmisinsuliinia.

Lisäkomponentit: protamiinisulfaatti, fenoli, metakresoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, glyseroli, sinkkikloridi, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Protafan NM - lääke diabeteksen hoitoon.

Vasta

  • hypoglykemia;
  • Yliherkkyys lääkkeen jollekin osalle.

Annostelu ja hoito

Protafan NM injektoidaan ihon alle.

Annos valitaan yksilöllisesti potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan, yleensä se on 0,3-1 IU / kg päivässä. Tarve voi olla alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa tai enemmän, potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esimerkiksi lihavuudessa ja murrosiässä).

Protafan NM: tä voidaan käyttää sekä yksittäisenä aineena että nopean tai lyhyen vaikutuksen omaavana insuliinina.

Tapauksissa, joissa on tarpeen tehdä intensiivistä insuliinihoitoa, suspensiota voidaan käyttää perusinsuliinina (injektio illalla ja / tai aamulla) yhdistettynä lyhyen tai nopean insuliinin insuliiniin (sen injektiot on sidottava aterioihin). Jos on mahdollista saavuttaa optimaalinen verensokeritaso, diabeteksen komplikaatiot näkyvät yleensä myöhemmin, ja siksi sinun tulisi pyrkiä optimoimaan aineenvaihduntaa kontrolloimalla huolellisesti glukoosipitoisuutta veressä.

Protafan NM injektoidaan yleensä subkutaanisesti reiteen. Injektiot voidaan tehdä myös eturauhasen etureunassa, olkapään deltalihaksen alueella tai gluteaalialueella. Ensimmäisessä tapauksessa lääkkeen nopeampi imeytyminen.

Jotta minimoidaan vahingossa tapahtuva lihaksensisäinen injektio, pistos on tehtävä iholle. Lipodystrofian kehittymisen estämiseksi on suositeltavaa muuttaa anatomisen alueen injektiokohtia.

Munuaisten vajaatoimintaa ja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinin tarve vähenee, ja siksi Protafan HM -annoksen muuttaminen on tarpeen.

Suspensiota voidaan antaa vain sellaisten insuliiniruiskujen kanssa, joiden mittakaava mahdollistaa mittauksen vaaditun annoksen yksikköinä. Astiat on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.

Ennen Protafan NM: n käyttöä on tarpeen:

  • Tarkista paketti ja varmista, että oikea insuliinityyppi on valittu;
  • Anna lääkkeen lämmetä huoneenlämpötilaan ja sekoita sitten suspensio vain;
  • Desinfioi kumitulppa.

Lääkkeen käyttö on kielletty seuraavissa tapauksissa:

  • Insuliinipumpuissa;
  • Pullon suojakorkki puuttuu tai se on löysä;
  • Lääke varastoitiin väärin tai se oli jäädytetty;
  • Sekoittamisen jälkeen lääkettä ei suspendoida uudelleen (ei tule tasaisesti sameaksi ja valkoiseksi).

Ruiskutustekniikka vain Protafan NM: tä käytettäessä:

  • Sekoita suspensio, tee se, pyöritä pullo kämmenten väliin (esilämmitys huoneenlämpötilaan);
  • Vedä ruisku ruiskuun, joka vastaa vaadittua insuliiniannosta;
  • Ruiskuta ilmaa injektiopulloon lävistämällä kumitulppa ja painamalla ruiskun mäntää;
  • Käännä injektiopullo ylösalaisin, valitse haluamasi insuliiniannos;
  • Poista neula pullosta ja poista ilma ruiskusta;
  • Tarkista oikea annosjoukko;
  • Tee heti injektio.

Injektiotekniikka, kun Protafan NM -valmistetta käytetään yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa:

  • Sekoita suspensiota (kuten edellä on kuvattu);
  • Vedä ruisku ruiskuun Protaphan NM: n annosta vastaavaan tilavuuteen, aseta se sopivaan injektiopulloon ja poista neula;
  • Vedä ilmaa ruiskuun lyhytvaikutteisen insuliiniannoksen (ICD) mukaisessa tilavuudessa, laita se sopivaan injektiopulloon;
  • Käännä pullo ylösalaisin ja ota annos ICD: tä;
  • Poista neula, poista ilma ruiskusta ja tarkista oikea annos;
  • Työnnä neula pulloon Protafan NM: llä, käännä pullo ylösalaisin ja valitse haluamasi annos;
  • Poista neula injektiopullosta ja ruisku ruiskusta, tarkista oikea annos;
  • Syötä välittömästi valittu pitkäaikaisen ja lyhytvaikutteisen insuliinin seos.

Insuliini on aina rekrytoitava edellä kuvatulla tavalla!

Huumeiden hallinnon säännöt:

  • Kahdella sormella kerätään iho kertaan, aseta neula alustaansa noin 45 asteen kulmassa ja pistä insuliini ihon alle;
  • Jätä neula ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan varmistaaksesi, että annos pistetään kokonaan.

Haittavaikutukset

Haittavaikutukset Protafan NM -hoidon aikana ovat yleensä luonteeltaan annoksesta riippuvia ja johtuvat insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta. Yleisimpiä ei-toivottuja reaktioita ovat hypoglykemia, joka yleensä kehittyy, jos insuliiniannos on huomattavasti suurempi kuin sen tarve. Vaikea hypoglykemia voi liittyä tajunnan menetykseen ja / tai kouristuksiin, heikentää aivojen toimintaa ja jopa kuolemaa.

Mahdolliset haittavaikutukset:

    Immuunijärjestelmän osa: harvoin (> 1/1000, luokitus: 5 - 1 ääni

Protafan NM: käyttöohjeet

rakenne

1 ml lääkettä sisältää:

vaikuttava aine: insuliini-isofaani (ihmisen geneettisesti muokattu) 100 ME (3,5 mg); 1 ME vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisen insuliinia. apuaineet: sinkkikloridi 33 μg, glyseriini (glyseroli) 16 mg, metakresoli 1,5 mg, fenoli 0,65 mg, natriumvetyfosfaattidihydraatti 2,4 mg, protamiinisulfaatti noin 0,35 mg, natriumhydroksidi noin 0,4 mg ja / tai noin 1,7 mg suolahappoa (pH: n säätämiseksi), injektionesteisiin käytettävää vettä 1,0 ml: aan.

1 pullo sisältää 10 ml lääkettä, joka vastaa 1000 ME: tä.

kuvaus

Suspensio on valkoista, joka seisoo kerrallaan, jolloin muodostuu valkoinen sakka ja väritön tai lähes väritön supernatantti. Sekoitettaessa sakka on suspendoitava uudelleen.

Farmakologinen vaikutus

Protafan® NM on keskipitkä ihmisen insuliini, joka on tuotettu yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa. Veren glukoosipitoisuuden väheneminen johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä insuliinin sitomisen jälkeen lihas- ja rasva-insuliinireseptoreihin ja samanaikaisesti veren glukoosituotannon nopeuden pienentymisestä maksassa.

Lääkkeen vaikutus alkaa 1 u: n kuluttua tunneista antamisen jälkeen, maksimivaikutus ilmenee 4-12 tunnin kuluessa, kun taas kokonaisvaikutus kestää noin 24 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Insuliinin puoliintumisaika verenkierrosta on vain muutama minuutti. Insuliinivalmisteiden vaikutuksen kesto johtuu pääasiassa imeytymisnopeudesta, joka riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi insuliiniannoksesta, antotavasta ja -paikasta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuudesta ja diabetes mellituksen tyypistä). Siksi insuliinin farmakokineettiset parametrit altistuvat merkittäville yksilöiden välisille ja sisäisille vaihteluille.

Suurin pitoisuus (Csa) Insuliini plasmassa saavutetaan 2–18 tunnin kuluessa ihonalaisesta antamisesta.

Ei ole merkittävää sitoutumista plasman proteiineihin, lukuun ottamatta verenkierrossa olevia vasta-aineita insuliinille (jos niitä on).

Insuliiniproteaasi tai insuliinilohkaisuentsyymit pilkkovat ihmisen insuliinia ja mahdollisesti myös proteiinidisulfidisomeraasin vaikutuksesta. Oletetaan, että ihmisen insuliinimolekyylissä on useita katkaisukohtia (hydrolyysi); yksikään pilkkomisesta muodostuneista metaboliiteista ei kuitenkaan ole aktiivista. kasvattaminen

Eliminaation puoliintumisaika (Ti /2) määritetään ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen nopeudesta. Joten T/ 2 pikemminkin se on absorptiomitta, eikä insuliinin eliminaation todellinen mitta plasmasta (T /2 insuliinia verenkierrossa on vain muutama minuutti). Tutkimukset ovat osoittaneet, että T /2 on noin 5-10 tuntia.

) Ei-kliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien farmakologiset turvallisuustutkimukset, toistuvan annostelun toksisuustutkimukset, genotoksisuus, karsinogeeniset mahdollisuudet ja toksiset vaikutukset lisääntymisalaan, ei havaittu erityistä ihmisriskiä.

Käyttöaiheet

Vasta

Yliherkkyys ihmisinsuliinille tai mihin tahansa komponenttiin, joka on osa tätä lääkettä.

Raskaus ja imetys

Insuliinin käyttöä raskauden aikana ei ole rajoitettu, koska insuliini ei läpäise istukan estettä.

Sekä hypoglykemia että hyperglykemia, jotka voivat kehittyä riittämättömästi hyvin valitun hoidon yhteydessä, lisää sikiön epämuodostumien ja sikiön kuoleman riskiä. Raskaana olevia, diabetesta sairastavia naisia ​​tulee seurata koko raskauden ajan, heidän on valvottava veren glukoosipitoisuutta entisestään. Samat suositukset koskevat raskautta suunnittelevia naisia.

Insuliinivaatimukset vähenevät yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyvät vähitellen toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu pääsääntöisesti nopeasti tasolle, joka todettiin ennen raskautta.

Myöskään Protafan® NM-lääkkeen käyttöä imetyksen aikana ei ole rajoitettu. Insuliinihoidon suorittaminen imetyksen aikana naisille ei ole vaarallista lapselle. Voi kuitenkin olla tarpeen säätää Protafan® NM: n ja / tai ruokavalion annostusohjelmaa.

Annostus ja antaminen

Lääke on tarkoitettu ihonalaiseen antamiseen. Insuliinisuspensioita ei pidä antaa laskimoon.

Protafan® NM -valmistetta voidaan käyttää sekä lyhyt- että lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa.

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Tyypillisesti insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla korkeampi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Protafan® NM injektoidaan yleensä subkutaanisesti reiteen. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan antaa myös vatsan etupuolelle, gluteaaliselle alueelle tai olkapään deltalihakselle. Lääkkeen käyttöönotto reiteen alueella havaitaan hitaammin kuin muilla alueilla. Jos injektio tehdään ihon kertaan, lääkkeen vahingossa tapahtuvan intramuskulaarisen injektion riski on minimoitu.

Neulan on oltava ihon alle vähintään 6 sekuntia, mikä takaa täydellisen annoksen. Anatomisen alueen injektiokohtia on jatkuvasti muutettava lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi.

Protafan® NM -valmistetta injektiopulloissa voidaan käyttää vain insuliiniruiskujen kanssa, jotka on merkitty asteikolla, jonka avulla voit mitata insuliiniannoksen vaikuttavina yksikköinä. Noudata yksityiskohtaisia ​​suosituksia lääkkeen käytöstä ja antamisesta (ks. "Käyttöohjeet Protafan® NM, joka on annettava potilaalle").

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet.

Annosmuutoksen tarve voi tapahtua myös potilaan fyysisen aktiivisuuden tai tavanomaisen ruokavalion muuttamisen yhteydessä. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, kun siirrät potilaan yhdestä insuliinityypistä toiseen.

Haittavaikutukset

Yleisin insuliinin haittavaikutus on hypoglykemia. Kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen käytön jälkeen sen jälkeen, kun se oli vapautettu kuluttajamarkkinoille, havaittiin, että hypoglykemian esiintymistiheys vaihtelee potilaan populaation, lääkkeen annostusohjelman ja glykemia-kontrollin mukaan (ks. ”Yksittäisten haittavaikutusten kuvaus”).

Insuliinihoidon alkuvaiheessa injektiokohdissa voi esiintyä taittohäiriöitä, turvotusta ja reaktioita (mukaan lukien kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, hematooma, turvotus ja kutina pistoskohdassa). Nämä oireet ovat yleensä väliaikaisia. Glykeemisen kontrollin nopea paraneminen voi johtaa "akuutin kivun neuropatian" tilaan, joka on yleensä palautuva. Insuliinihoidon tehostaminen hiilihydraattiaineenvaihdunnan kontrolloinnin dramaattisella parantumisella voi johtaa diabeettisen retinopatian tilapäiseen heikkenemiseen, kun taas glykeemisen kontrollin pitkäaikainen paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä.

Luettelo haittavaikutuksista on esitetty taulukossa.

Kaikki alla esitetyt sivuvaikutukset, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa oleviin tietoihin, jaetaan ryhmiin sen mukaan, kuinka usein kehityskyky on MedDRA: n ja elinjärjestelmien mukainen. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: hyvin usein (> 1/10); usein (> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - 0. t

Insuliinin keskimääräinen vaikutusaika "Protafan NM"

Maineikkaiden lääkealan yritysten tuottamien lääkkeiden markkinoilla on paljon huumeita, mutta on hyvin vaikeaa löytää ihanteellinen jokaiselle diabeetikon potilaalle. Käyttöohjeiden mukaan "Protafan NM": llä on hyvät ominaisuudet ja se on varsin edullinen. Harkitse tätä lääkettä yksityiskohtaisemmin.

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Lääke on valkoinen suspensio. Säilytyksen aikana se muuttuu värittömäksi nesteeksi, jossa on valkoista sakkaa. Tämä ei tarkoita, että lääke on huonontunut - ravistellen suspensio palaa entiseen tilaansa.

ainekset:

  • insuliinisofaani konsentraatiossa 100 IU / ml;
  • sinkkikloridi;
  • glyseroli (glyseroli);
  • kresoli;
  • fenoli;
  • natriumvetyfosfaattidihydraatti;
  • protamiinisulfaatti;
  • natriumhydroksidi ja / tai kloorivetyhappo;
  • injektionesteisiin käytettävä vesi.

Saatavana kasettimuodossa (5 kpl pakkauksessa) tai 10 ml: n pulloissa.

INN, valmistajat

Kansainvälinen ei-omistama nimi on insuliinisofaani (ihmisen geneettisesti muokattu).

Valmistaja on Novo Nordisk, Bagsvaird, Tanska. Venäjällä on edustusto.

Kustannukset

Vaihtelee 400 ruplaa (10 ml: n pullolle) 900 ruplaan (patruunat). Online-apteekkeja löytyy edullisemmista hinnoista.

Farmakologinen vaikutus

Tämä on DNA: n rekombinantti-insuliini, jonka kesto on keskipitkä. Se tarjoaa glukoosin tunkeutumisen soluseinän läpi, aktivoi entsyymejä:

  • glykogeenisyntaasi;
  • pyruvaattidehydrogenaasi;
  • heksokinaasilla.

Lisäksi rasvakudoksen lipaasi ja lipoproteiinilipaasi estetään. Siten glukoosipitoisuus veressä laskee, maksan glukoosintuotannon nopeus pienenee. Lisäksi soluproteiinien synteesi.

farmakokinetiikkaa

Insuliinin vaikutus riippuu useista tekijöistä: injektiokohdasta, annoksesta, antoreitistä ja niin edelleen. Subkutaanisen annon jälkeen lääke alkaa toimia 1,5 tunnin kuluttua, työn kesto on 24 tuntia ja suurin teho esiintyy 4 - 12 tunnin kuluttua injektiosta.

Puoliintumisaika on 5-10 tuntia. Ei läpäise istukan estettä ja rintamaitoon erittyy pääasiassa munuaisilla.

todistus

  • diabetes mellitus tyyppi 1 ja 2;
  • tyypin 2 diabetes raskaana oleville naisille.

Vasta

  • hypoglykemia;
  • yliherkkyys komponenteille.

Käyttöohjeet (annostus)

Määritetään yksilöllisesti riippuen kehon insuliinitarpeesta. Hoitava lääkäri nimittää testitulosten perusteella. Annos on keskimäärin 0,5-1 IU / kg päivässä.

Sitä käytetään vain ihon alle. Sitä voidaan käyttää sekä monoterapiana että yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Useimmiten injektio tehdään reiteen, olkapään, pakaraan tai vatsaan. On tarpeen vaihtaa pistoskohtia lipodystrofian kehittymisen välttämiseksi. Siksi kuukauden aikana et voi pistää lääkettä kahdesti samaan paikkaan.

Haittavaikutukset

Kun otat ei-toivottuja vaikutuksia esiintyy harvoin. Yleisimpiä ovat:

  • hypoglykemian kehittyminen epäasianmukaisella annoksella;
  • paikalliset allergiset reaktiot;
  • lipodystrofia injektiokohdassa;
  • turvotus;
  • näön heikkeneminen (hoidon alussa).

Suurin osa vaikutuksista on palautuvia, ne kulkevat hoidon aikana tai ne voidaan korjata poistamalla varoja.

yliannos

Jos insuliinin annos on liian korkea, hypoglykemia voi kehittyä. Sen oireet ovat:

  • kylmä hiki;
  • sydämen sydämentykytys;
  • vapina;
  • nälän tunne;
  • kalpeus;
  • päänsärky;
  • uneliaisuus;
  • epävarmuus liikkumisesta.

Kevyt muoto voidaan eliminoida nauttimalla glukoosia tai sokeria sisältävää ruokaa. Raskaampia seurauksia poistetaan ruiskuttamalla sisälle glukoosin tai glukagonin liuosta, jonka jälkeen potilaan tulee syödä runsaasti hiilihydraatteja.

TÄRKEÄÄ! Joka tapauksessa on tarpeen ottaa yhteyttä lääkäriin annoksen säätämiseksi.

Huumeiden vuorovaikutus

On olemassa aineita, jotka lisäävät "Protafanin" vaikutusta:

  • oraaliset hypoglykemiset lääkkeet;
  • monoamiinioksidaasin, angiotensiiniä konvertoivan (ATP) entsyymin, karboanhydraasin estäjät;
  • epäselektiiviset beetasalpaajat;
  • bromokriptiini;
  • sulfonamidit;
  • anaboliset steroidit;
  • tetrasykliinit;
  • klofibraatti;
  • ketokonatsoli;
  • mebendatsoli;
  • pyridoksiini;
  • teofylliini;
  • syklofosfamidi;
  • fenfluramiini;
  • litiumvalmisteet;
  • etanolia sisältävät valmisteet.

Muut lääkevalmisteet heikentävät päinvastoin lääkkeen työtä:

  • suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet;
  • steroidit;
  • kilpirauhashormonit;
  • tiatsididiureetit;
  • hepariini;
  • trisykliset masennuslääkkeet;
  • sympatomimeetit;
  • danatsoli;
  • klonidiini; kalsiumkanavasalpaajat;
  • diatsoksidi;
  • morfiini;
  • fenytoiini;
  • nikotiini.

Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian puhkeamisen, joten ne otetaan varoen ja lääkärin luvalla.

TÄRKEÄÄ! Älä käytä infuusioliuosten kanssa!

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Kuten mikä tahansa insuliini, isofaani ei ole yhteensopiva etanolin ja etanolia sisältävien aineiden kanssa. Ne lisäävät Protaphan NM: n vaikutusta, kun potilaan alkoholitoleranssi pienenee.

Erityiset ohjeet

Vaatii veren glukoosin jatkuvaa seurantaa ja säännöllistä testausta.

Yli 65-vuotiailla potilailla annosta on muutettava kilpirauhasen toimintahäiriön, Addisonin taudin, hypopituitarismin, maksan vajaatoiminnan, munuaisten ja diabeteksen tapauksessa.

Kääntäminen yhdestä insuliinityypistä toiseen tuottaa vain lääkärin!

"Protafanin" poistamisen jälkeen voi kehittyä hypoglykemia.

Lääkkeen ottamisen aikana pitoisuus ja reaktionopeus voivat häiritä mahdollisen hypo- tai hyperglykemian kehittymisen vuoksi. Siksi kysymys lääkkeen valvonnan tarpeesta päättää hoitava lääkäri kehon indikaattoreiden perusteella.

Se julkaistaan ​​vain reseptillä. Ei sovellu insuliinipumppuun.

Raskaus ja imetys

Sitä voidaan käyttää koko synnytysjakson aikana ja imetyksen aikana, koska se ei aiheuta uhkaa sikiön kehitykselle eikä kulkeudu äidinmaitoon. Äiti tarvitsee jatkuvaa annosmuutosta, koska insuliinin tarve voi muuttua raskauden eri vaiheissa. Niinpä se yleensä laskee ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja kasvaa sen jälkeen. Siksi sinun tulee aina seurata kuntoa ja välttää hypoglykemiaa, joka on erityisen haitallista lapselle.

Käyttö lapsilla ja vanhuksilla

Sitä käytetään myös alle 18-vuotiaille lapsille, asiantuntija valitsee annoksen testitulosten perusteella. Yleensä käytetään laimennetussa muodossa.

Alle 65-vuotiaille potilaille voidaan käyttää rajoituksia. Tämän iän jälkeen - lääkärin valvonnassa ja ottaen huomioon kaikki siihen liittyvät tekijät.

Säilytysehdot

Säilyvyysaika - 2,5 vuotta, kulumisen jälkeen.

Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa jääkaapissa 2 - 8 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä! Pakkauksen avaamisen jälkeen säilyvyysaika on 6 viikkoa enintään 30 asteen lämpötilassa.

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Vertailu analogeihin

Tämän lääkkeen tärkeimpiä analogeja on useita.