Hyöty diabeetikoille vuonna 2018-2019

  • Analyysit

Kaiken tyyppisessä diabeteksessa endokrinologiset potilaat tarvitsevat kalliita lääkkeitä ja erilaisia ​​lääketieteellisiä toimenpiteitä. Koska esiintyvyys lisääntyy voimakkaasti, valtio toteuttaa erilaisia ​​toimenpiteitä potilaiden tukemiseksi. Diabeetikoille koituvat edut mahdollistavat tarvittavien lääkkeiden saamisen sekä maksuttoman hoidon apteekkiin. Kaikkia potilaita ei informoida mahdollisuudesta saada sosiaaliturvaa.

Ovatko kaikki diabeetikot oikeutettuja etuuksiin? Onko tarpeen hakea vammaisuutta? Keskustele tästä edelleen.

Mitä hyötyä diabetes mellitus on

Diabeetikoiden asema Venäjällä on melko kiistanalainen kysymys, jota mainitaan mm. Tiedotusvälineissä ja endokrinologin tapaamisessa.

Kaikilla potilailla on kuitenkin taudin vakavuudesta riippumatta, sen tyyppi tai vammaisuus, oikeus etuuksiin diabeetikoille.

Näitä ovat:

Diagnostiikkakeskuksessa tehtävän tutkimuksen suorittamiseksi potilas vapautetaan opiskelusta tai työstä lain edellyttämällä tavalla tietyn ajan. Maksa- ja kilpirauhanen tutkimuksen lisäksi diabeetikko voi saada hermoston, sydän- ja verisuonijärjestelmän, näköelimien diagnoosin.

Vierailu kaikkiin asiantuntijoihin ja testaus on potilaan kannalta täysin ilmainen, ja kaikki tulokset lähetetään lääkärille.

Esimerkki tällaisesta diagnostiikkakeskuksesta on Moskovan lääketieteellisen akatemian endokrinologinen keskus, joka sijaitsee Akademicheskayan metroasemalla.

Näiden sosiaalitukitoimenpiteiden lisäksi potilaalla on oikeus lisäetuihin, joiden luonne riippuu taudin tyypistä ja vakavuudesta.

Edut potilaille, joilla on tyypin 1 diabetes

Insuliiniriippuvaisille potilaille on kehitetty erityinen lääketieteellisen tuen kompleksi, johon kuuluvat:

  1. Lääkkeiden tarjoaminen diabeteksen ja sen vaikutusten hoitoon.
  2. Lääketieteelliset tarvikkeet injektiota varten, sokerin ja muiden menetelmien mittaaminen. Kulut lasketaan siten, että potilas voi analysoida insuliinia vähintään 3 kertaa päivässä.
Potilaat, jotka eivät kykene selviytymään sairaudesta, voivat luottaa sosiaalityöntekijän apuun. Hänen tehtävänä on palvella potilasta kotona.

Usein insuliinista riippuva diabetes johtaa vammaisuuteen, joten tyypin 1 diabeetikoille annetaan oikeus saada kaikki käytettävissä olevat edut tietylle tilalle.

Tarvitsetko asiantuntijaneuvoja tästä? Kuvaile ongelmasi ja asianajajamme ottavat sinuun yhteyttä pian.

Edut tyypin 2 diabetekselle

Tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille annetaan seuraavat edut:

  1. Toipuminen sanatorioissa Endokrinologin potilaat voivat luottaa sosiaaliseen kuntoutukseen. Niinpä potilailla on mahdollisuus oppia, muuttaa ammatillista ohjausta. Alueellisten tukitoimenpiteiden avulla toisen tyyppiset diabeetikot menevät urheiluun ja ottavat virkistyskursseja sanatorioissa. Voit saada lipun sanatorioon ilman määrättyä vammaa. Ilmaisten kuponkien lisäksi diabeetikoille maksetaan korvaus:
    • tie;
    • ruokaa.
  2. Ilmaisia ​​lääkkeitä diabeteksen komplikaatioiden hoitoon. Potilaalle voidaan määrätä seuraavia lääkkeitä: 1. Fosfolipidit (lääkkeet, jotka tukevat maksan normaalia toimintaa).2. Haimat auttavat lääkkeet (pankreatiini).3. Vitamiinit ja vitamiini- mineraalikompleksit (tabletit tai injektioliuokset).4. Lääkevalmisteet heikentyneiden aineenvaihduntaprosessien palauttamiseksi (lääkärit valitaan yksilöllisesti vapaiden lääkkeiden luettelosta).

5. Trombolyyttiset lääkkeet (lääkkeet veren hyytymisen vähentämiseksi) pillereissä ja injektioissa.

6. Sydänlääkkeet (jotka ovat tarpeen sydämen työn normalisoimiseksi).

8. Lääkkeet verenpainetaudin hoitoon.

Lisäksi potilaille voidaan määrätä myös muita diabeteksen komplikaatioiden hoitoon tarvittavia lääkkeitä (antihistamiineja, antimikrobisia aineita jne.).

Sokerin alentavien lääkkeiden lisäksi diabeetikoille annetaan ylimääräisiä lääkkeitä.

Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat eivät tarvitse insuliinia, mutta ne voivat saada glukometriä ja testiliuskoja. Testiliuskojen määrä riippuu siitä, käyttääkö potilas insuliinia vai ei:

  • insuliiniriippuvaisille laitetaan kolme testiliuskaa päivittäin;
  • jos potilas ei käytä insuliinia - 1 testiliuskaa päivittäin.

Insuliinia käyttäville potilaille annetaan injektioruiskuja, jotka ovat tarpeen lääkkeen päivittäiseen antamiseen.

Kenellä on oikeus vammaisuuteen diabeteksessa

Puhutaanpa diabeetikoille asetetuista eduista vammaisina.

Työkyvyttömyysaseman saamiseksi sinun tulee ottaa yhteyttä terveysministeriön alaisuuteen erikoistuneeseen lääketieteelliseen tutkimukseen. Endokrinologi kirjoittaa kirjeen suunnan toimistossa. Ja vaikka hoitava lääkäri ei ole oikeutettu kieltäytymään potilaasta tällaisessa palvelussa, jos hän ei jostain syystä ole tehnyt tätä, hän voi mennä komission puoleen.

Terveysministeriön vahvistamien yleisten sääntöjen mukaan vammaisuus on 3 ryhmää, jotka poikkeavat taudin vakavuudesta.

Harkitse näitä ryhmiä diabeteksen suhteen.

  1. Vammaisuusryhmä 1 on osoitettu potilaille, jotka ovat diabeteksen vuoksi täysin tai osittain kadottaneet näkökykynsä, joilla on vakavia sydän- ja verisuonivaurioita, kärsivät hermoston häiriöistä ja joilla on aivokuoren patologioita. Tähän luokkaan kuuluvat potilaat, jotka ovat toistuvasti joutuneet koomaattisiin valtioihin. Myös ensimmäiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joita ei voi tehdä ilman sairaanhoitajan apua.
  2. Nämä samat komplikaatiot, joissa on vähemmän selvää merkkejä, antavat meille mahdollisuuden määrätä potilaalle toinen vammaisluokka.
  3. Luokka 3 annetaan potilaille, joilla on kohtalaisia ​​tai lieviä taudin oireita.

Päätöksestä luokkaan on varattu komission. Päätöksen perustana on potilaan sairaushistoria, joka sisältää tutkimusten ja muiden lääketieteellisten asiakirjojen tulokset.

Jos etusijalla on erimielisyys työvaliokunnan päätelmän kanssa, potilaalla on oikeus vedota oikeusviranomaisiin muutoksenhakuun.

Työkyvyttömyysasema sallii diabeetikoiden saada sosiaaliturvaetuuksia. Etu on pääosin muu kuin työvoimapohjainen eläke, sen vastaanottamista koskevat säännöt ja maksujen määrä määräytyy 15.12.2001 N 166-ФЗ: n liittovaltion lain mukaan "Valtion eläketurvasta Venäjän federaatiossa"

Lataa ja tulosta

Etuja vammaisille

Diabeetikoilla, joilla on vammaisuus, on oikeus yleisiin etuihin kaikille vammaisille riippumatta heidän asemansa syistä.

Mitä tukitoimia valtio tarjoaa?

  1. Terveydenhuolto.
  2. Pätevien ammattilaisten apu.
  3. Tiedotustuki.
  4. Sosiaalisen sopeutumisen edellytysten luominen, koulutuksen ja työn tarjoaminen.
  5. Alennukset asunto- ja yhteisöpalveluille.
  6. Lisämaksut.

Hyöty diabetesta sairastaville lapsille

Erityisryhmässä potilaat jakavat lapsille "diabeteksen" diagnoosin. Sairaus vaikuttaa pieneen kehoon erityisen voimakkaasti, ja insuliiniriippuvaisen diabeteksen tyypin tapauksessa syntyy lapsen vammaisuus. Vanhempien on tärkeää saada tietoa valtion hyödyistä, jotta voidaan vähentää sairaan lapsen hoidon ja kuntoutuksen kustannuksia.

Vammaisille lapsille myönnetään seuraavat oikeudet:

Alle 14-vuotiaan lapsen vanhemmat saavat käteismaksuja keskimääräisten tulojen määrässä.

Lapsen vanhemmilla tai huoltajilla on oikeus vähentää työaikaa ja saada lisää vapaapäiviä. Näiden henkilöiden vanhuuseläkettä myönnetään ennen aikataulua.

Miten hyötyä

Diabeetikoille koituvat edut ovat toimeenpanevien elinten antamia, kun ne esittävät potilaille erityisen asiakirjan. Asiakirja, jonka avulla voit saada tukea valtiolta, annetaan endokrinologin potilaalle tai hänen edustajalleen diabetologian keskustassa todellisessa asuinpaikassa.

Miten saada lääkettä

Endokrinologi määrää lääkemääräyksen ilmaisista lääkkeistä.

Jos haluat saada reseptin, potilaan on odotettava kaikkien testien tuloksia, jotka ovat tarpeen tarkan diagnoosin aikaansaamiseksi. Tutkimuksen perusteella lääkäri laatii aikataulun lääkityksen ottamiseksi, määrittää annoksen.

Valtion apteekissa potilaalle annetaan lääkkeitä tiukasti reseptissä määrättyjen määrien mukaisesti.

Yleensä lääkitys kestää kuukauden tai kauemmin, minkä jälkeen potilaan on jälleen kuultava lääkäriä.

Endokrinologilla ei ole oikeutta kieltäytyä kirjoittamasta reseptiä, jos potilaalla on kortilla diagnosoitu diabetes. Jos näin kuitenkin tapahtuisi, ota yhteyttä klinikan päälääkäriin tai terveysosaston asiantuntijoihin.

Oikeus muihin tukimuotoihin, olivatpa ne lääkkeitä tai laitteita sokeritason mittaamiseksi, jää endokrinologin potilaan hoidettavaksi. Näillä toimenpiteillä on oikeudellinen perusta Venäjän federaation hallituksen 30.07.94 nro 890 ja terveysministeriön kirjeiden 489-VS muodossa.

Luetellussa lainsäädännössä säädetään, että terveydenhuollon laitokset antavat potilaille ja potilaille lääkkeitä ja lääkkeitä.

Lataa ja tulosta

Etuuksien luopuminen

Oletetaan, että jos täydellisestä sosiaaliturvasta kieltäydytään, diabetesta sairastavilla on oikeus saada valtion taloudellista tukea. Erityisesti puhumme taloudellisesta korvauksesta käyttämättömille kuponkeille sanatorioon.

Käytännössä maksujen määrä ei ole verrannollinen lepokustannuksiin, joten etuja on syytä kieltäytyä vain poikkeustapauksissa. Esimerkiksi kun matka ei ole mahdollista.

Kuvailemme tyypillisiä tapoja ratkaista oikeudellisia kysymyksiä, mutta jokainen tapaus on ainutlaatuinen ja vaatii yksilöllistä oikeusapua.

Jos haluat ratkaista ongelman nopeasti, suosittelemme ottamaan yhteyttä päteviin asianajajiin sivustossamme.

Viimeaikaiset muutokset

Asiantuntijamme valvovat kaikkia lainsäädännön muutoksia, jotta saat tarkat tiedot.

Insuliini diabeetikoille ilmaiseksi: miten se saadaan ja kuka sitä tarvitsee

Henkilöiden, joilla on diabetes, tulee seurata verensokeritasoa koko elinaikansa ajan, ottaa säännöllisesti lääkärin määräämät sokeria alentavat lääkkeet ja pistää insuliinia.

Verensokeriparametrin muutoksen seuraamiseksi diabeetikoille on olemassa erityisiä laitteita, joiden avulla potilaat voivat suorittaa testejä kotona ilman, että hän ottaa yhteyttä klinikaan joka kerta.

Samaan aikaan veren glukoosimittareiden ja tämän laitteen käyttötarvikkeiden hinta on melko korkea. Tästä syystä monilla diabeetikoilla on kysymys, voivatko he saada insuliinia ja muita lääkkeitä ilmaiseksi, ja kuka heidän pitäisi ottaa yhteyttä?

Diabeteksen edut

Kaikki diabetesta sairastavat potilaat kuuluvat automaattisesti etuuskohteluun. Tämä tarkoittaa, että valtion etujen perusteella heillä on oikeus vapauttaa insuliinia ja muita lääkkeitä taudin hoitoon.

Myös vammaiset diabeetikot voivat saada ilmaisen lipun apteekkiin, joka annetaan kolmen vuoden välein osana täyttä sosiaalipakettia.

Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla on oikeus:

  • Hanki vapaan insuliinin ja insuliiniruiskut;
  • Tarvittaessa hoidetaan sairaalahoito lääketieteellisessä laitoksessa neuvontaan;
  • Saat ilmaisen verensokerimittarin verensokeritestaukseen kotona sekä laitteen kulutustarvikkeet kolmen testiliuskan määrässä päivässä.

Ensimmäisen tyyppisen diabetes mellituksen tapauksessa vamma on usein määrätty, ja tästä syystä vammaisille diabeetikoille on otettu käyttöön lisäetuuspaketti, joka sisältää tarvittavat lääkkeet.

Tässä suhteessa, jos lääkäri määrää kalliita korjaustoimenpiteitä, joita ei ole sisällytetty etuuskohteluun oikeutettujen lääkkeiden luetteloon, potilas voi aina vaatia ja saada samanlaisen lääkkeen ilmaiseksi. Lisätietoa siitä, kenellä on diabetes mellitus, on saatavilla verkkosivuillamme.

Lääkkeitä annetaan tiukasti lääkärin määräyksen mukaisesti, samanaikaisesti annettava lääketieteellinen asiakirja on annettava tarvittavat annokset. Saat insuliinia ja muita lääkkeitä apteekissa kuukauden ajan reseptissä ilmoitetusta päivästä.

Poikkeuksena lääkkeitä voidaan antaa aikaisemmin, jos reseptissä on kiireellinen huomautus. Tällöin vapaa insuliini poistetaan välittömästi, jos se on saatavilla tai viimeistään kymmenen päivää.

Psykotrooppisia lääkkeitä annetaan ilmaiseksi kahden viikon ajan. Huumausaineiden resepti on päivitettävä viiden päivän välein.

Toisen tyypin diabeteksessa potilaalla on oikeus:

  1. Vapauta tarvittavat glukoosipitoisuutta alentavat lääkkeet. Diabeetikoille annetaan lääkemääräys, jossa ilmoitetaan annos, jonka perusteella insuliinia tai lääkkeitä annetaan kuukauden ajan.
  2. Jos insuliinia on tarpeen antaa, potilaalle annetaan vapaa verensokerimittari, jossa on kulutustarvikkeita kolmella testiliuskalla päivässä.
  3. Jos diabeetikoille ei tarvita insuliinia, se voi myös saada testiliuskoja ilmaiseksi, mutta sinun on ostettava mittari itse omalla kustannuksellaan. Poikkeuksena ovat näkövammaiset potilaat, joille on myönnetty laitteita etuoikeutetuin ehdoin.

Lapset ja raskaana olevat naiset voivat saada vapaan insuliinin ja insuliiniruiskut. Heillä on myös oikeus antaa glukometriä ja tarvikkeita verensokeritason mittauslaitteelle, myös ruiskun kynällä.

Lisäksi lapsille myönnetään lippu sanatorioon, joka voi levätä joko itsenäisesti tai heidän vanhempiensa mukana, jonka oleskelun maksavat myös valtio.

Matkustaminen lepopaikkaan missä tahansa liikenteessä, mukaan lukien juna ja bussi, on ilmainen, ja liput annetaan välittömästi. Mukaan lukien vanhemmat, jotka huolehtivat alle 14-vuotiaasta lapsesta, on välttämätöntä hyötyä keskimääräisestä kuukausipalkasta.

Tällaisten etujen hyödyntämiseksi sinun on hankittava asuinpaikkasi lääkäriltä asiakirja, joka vahvistaa taudin esiintymisen ja oikeuden saada apua valtiolta.

Sosiaalipaketin hylkääminen

Jos ei ole mahdollista käydä sanatoriossa tai lääkäriasemassa, diabeetikko voi vapaaehtoisesti kieltäytyä antamasta lääketieteellisestä sosiaalipaketista. Samalla potilas saa taloudellista korvausta siitä, että hän ei käytä kuponkia.

On kuitenkin tärkeää ymmärtää, että maksettu määrä on suhteettoman pieni verrattuna todellisiin elinkustannuksiin lepopaikan alueella. Tästä syystä ihmiset yleensä kieltäytyvät sosiaalipaketista vain jos jostain syystä lupaa ei voida käyttää.

Etuuskohteluun oikeuttavien lääkkeiden saamiseksi diabeetikko voi saada insuliinia ja muita hypoglykeemisiä lääkkeitä vapaaehtoisesta kieltäytymisestä huolimatta. Sama koskee insuliiniruiskuja, verensokerimittareita ja veren sokeritestauksen tarvikkeita.

Valitettavasti nykyään tilanne on sellainen, että monet diabeetikot päättivät hyödyntää mahdollisuutta luopua vähäisten maksujen saamisesta hyötyistä korvauksina valtiolta.

Potilaita motivoivat useimmiten heikko terveydentila, kieltäytyminen hoidosta sairaalassa. Jos kuitenkin lasket kahden viikon oleskelun kustannukset lepopaikassa, käy ilmi, että maksut ovat 15 kertaa pienemmät kuin diabeetikoille suunnatun täyden matkan hinta.

Monien potilaiden alhainen elintaso edellyttää, että laadukkaasta hoidosta kieltäydytään vähäisen taloudellisen tuen puolesta.

Samaan aikaan ihmiset eivät aina ota huomioon sitä tosiasiaa, että viikon jälkeen terveydentila voi pahentua huomattavasti, eikä ole mahdollisuutta hoitoon.

Etuuslääkkeiden saaminen

Endokrinologi määrää diabeteksen diagnosoinnin perusteella maksuttomia lääkkeitä sairauksien hoitoon hyötyjen perusteella. Tätä varten potilaalle tehdään täydellinen tutkimus, se suorittaa veren ja virtsan testit glukoosille. Kun kaikki tulokset on saatu, lääkäri valitsee aikataulun lääkkeen antamiseksi ja annostelemiseksi. Kaikki nämä tiedot on ilmoitettu reseptissä.

Lääkkeet annetaan maksutta kaikissa valtionäytteen apteekeissa määrätyn reseptin perusteella, mikä osoittaa lääkkeen tarvittavan määrän. Yleensä lääkkeitä voi saada kuukauden verran.

Jos haluat laajentaa hyötyä ja saada ilmaisia ​​lääkkeitä uudelleen, ota yhteyttä myös endokrinologiin, tutkitaan. Kun vahvistat diagnoosin, lääkäri kirjoittaa toisen reseptin.

Jos lääkäri kieltäytyy määrittämästä lääkkeitä, jotka sisältyvät diabeetikoille tarkoitettujen vapaiden lääkkeiden luetteloon, potilaalla on oikeus ottaa yhteyttä lääketieteen laitoksen päälääkäriin. Mukaan lukien ongelman ratkaiseminen auttaa piirin osastolla tai terveysministeriössä.

Menettely insuliinin antamiseksi

Insuliinista riippuvaisille diabeettisille potilaille, joilla on insuliiniriippuvaisia ​​muotoja, säädetään Venäjän federaation liittovaltion lainsäädännöstä diabeteksesta, joka säätelee suhteita, jotka johtuvat lääketieteellisiin ja sosiaalipalveluihin liittyvien oikeudellisten takeiden järjestämisestä ja toiminnasta. Tässä säädöksessä täsmennetään diabeetikoiden oikeudet ja valtion velvollisuudet käyttää näitä oikeuksia Venäjän federaation alueella.

Insuliinin antamista köyhille potilaille, joka on esitetty liittovaltion lainsäädännössä "Sosiaalinen apu", sovelletaan venäläisiin sekä Venäjällä pysyvästi asuviin kansalaisiin (joilla on oleskelulupa).

Liittovaltion diabetekselain 10 §: ssä, joka koskee diabeetikkojen perusoikeuksia, säädetään, että henkilöt, joilla on vakiintunut diagnoosi endokriinisesta sairaudesta sairaanhoitolaitoksessa, ovat valtion lain mukaisia, jotka vahvistetaan Venäjän federaation perustuslaissa, liittovaltion lainsäädännössä ja muissa potilasterveyttä koskevissa säädöksissä. Tämä käsite sisältää diabeteksen hoidon saatavuuden, mukaan lukien oikeus vapaaseen insuliinin antamiseen, glukoosipitoisuuksien itsearvioinnin antaminen sekä insuliiniruiskut, lääkkeet niihin liittyvien sairauksien hoitoon ja desinfiointiaineisiin.

Apteekit haluavat jälleen käteistä diabeetikoille. Nykyaikainen eurooppalainen huume on järkevä, mutta he pysyvät hiljaa. Se on.

Vammaiset diabeetikot saavat ilmaisia ​​lääkkeitä täydentävän huumetukeen muodossa, josta määrättiin vuoden 1999 liittovaltion lainsäädännössä. Venäjän terveysministeriön hyväksymän luettelon mukaan.

Insuliinin myöntämismenettely potilaille, jotka eivät kuulu liittovaltion rekisteriin rekisteröityjen kansalaisten ryhmään, määräytyy 30. heinäkuuta 1994 päivätyllä valtioneuvoston asetuksella nro 890 (tarkistettu 14. helmikuuta 2002).

Insuliinin tarjoaminen diabeetikoille

Insuliinista riippuvaisille diabeetikoille annettavien lääkemääräysten antamista tekee endokrinologi lääketieteellisessä laitoksessa rekisteröinnin tai todellisen asuinpaikan paikassa (tämä on mahdollista, jos potilas on kirjoittanut lausunnon ja liittynyt valittuun klinikkaan perustuen oikeuteen valita lääketieteellinen laitos, jonka valtio myöntää Venäjän federaation kansalaiselle 1 - kerran vuodessa).

Vapaita lääkkeitä koskevan reseptin myöntämismenettely on seuraava:

  • Endokrinologi antaa joka kuukausi lääkärin vastaanotolla potilaan insuliinin antamista koskevan lääkemääräyksen lääketieteellisen tapaamisen jälkeen, lääkärin tutkinnan jälkeen ja sairauden kulkuun liittyvien lääketieteellisten ohjeiden mukaisesti.
  • Lääkärillä ei ole oikeutta kirjoittaa reseptilomaketta sekä muutama kuukausi etukäteen että sukulainen. Tämä lääkkeiden antamismenettely mahdollistaa insuliinihoidon jatkuvan seurannan, potilaan määrää ja annosta säätämällä.
  • Ohjelmasta aiheutuvat kuukausikustannukset diabeetikoille, joilla on hormonaalisia lääkkeitä, eivät ole rajalliset, mutta QS: n ja valtuutetun lääkealan yrityksen määräysvallassa, joka yksilöllisen henkilökohtaisen tilin avulla ottaa huomioon kaikki annetut lääkkeet. Tämä insuliinin myöntämismenettely voi estää lääkkeiden irrationaaliset kustannukset.
  • Lääkärillä ei ole oikeutta kieltäytyä insuliinista riippuvaisesta potilaasta insuliinia antavassa reseptilomakkeessa, väittäen, että hänen toimistaan ​​puuttuu lääketieteellisen laitoksen rahoitus. Kaikki diabetesta sairastavien potilaiden huumeiden tarjonnasta aiheutuvat rahoituskustannukset eivät kuulu klinikalle vaan liittovaltion tai paikallisen talousarvion kustannuksiin.
  • Jos syntyi kiistanalainen kysymys ja lääkäri kieltäytyi antamasta lääkemääräystä lääkkeen antamisesta, jota pidät välttämättömänä palauttamisen varmistamiseksi, voit ratkaista tilanteen lääketieteellisen laitoksen hallinnon sekä SMO: n ja TFOMS: n kanssa organisaatioissa, jotka valvovat lääkemääräysten oikeellisuutta ja tarkkuutta ;
  • Insuliinia annostellaan apteekeissa, jotka hoitava lääkäri ilmoittaa antamalla reseptilomakkeen.

Olen kärsinyt diabeteksesta 31 vuotta. Nyt terve. Mutta nämä kapselit eivät ole tavallisten ihmisten saatavilla, apteekit eivät halua myydä niitä, se ei ole heille kannattavaa.

Miten diabeetikot saavat lääkitystä ja insuliinia ilmaiseksi

Diabetes on yksi yleisimmistä sairauksista maailmassa. Venäjällä diabeteksen kuolleisuus on kolmannella sijalla syövän ja sydän- ja verisuonitautien jälkeen. Tapausmäärät lisääntyvät vuosittain, potilaiden vamma lisääntyy siten vammaisuuden, diabeteksen sairastuneiden elämänlaadun huomattavan vähenemisen ja varhaisen kuolleisuuden vuoksi.

Venäjällä diabetes tunnustetaan sosiaalisesti merkittäväksi taudiksi, ja vuosittain talousarviosta kohdennetaan valtava määrä rahaa sen torjumiseksi. Sen on annettava potilaille, joilla on edullinen insuliini ja muut sokeria sisältävät valmisteet, testiliuskat ja ruiskut injektioita varten. Lisäksi jokaisella diabetesta sairastavalla potilaalla on oikeus luottaa erikoislääkärin hoitoon erikoistuneeseen sanatorioon. Vammaiset saavat erityistä eläkettä valtiolta.

Oikeudellinen kehys, jossa säädetään menettelystä etuuskohteluun oikeutettujen lääkkeiden ja niihin liittyvien lääkkeiden toimittamiseksi diabeettisille potilaille, määritellään 17.7.1999 päivätyssä liittovaltion lainsäädännössä nro 178-ФЗ ja 30. heinäkuuta 1999 annetulla hallituksen asetuksella N: o 890. Venäjän federaatiosta, mutta myös henkilöistä, joilla on oleskelulupa Venäjän federaatiossa. Tyypin 1 ja 2 diabeetikoille tärkeimmät hyödyt ovat ilmaisten välttämättömien lääkkeiden ja insuliinin tarjoaminen.

Vapaa lääkitys ja insuliinimenettely

Jotta saataisiin tarvittava insuliini tai muu diabeteslääkeaine maksutta, endokrinologin on tutkittava asuinpaikan klinikalla. Potilaan analyysien perusteella asiantuntija kirjoittaa lääkemääräyksen lääkkeen tarvittavasta annoksesta. On tärkeää muistaa, että endokrinologi kirjoittaa joka kuukausi ennaltaehkäisevän insuliinin reseptit ja annetaan potilaalle henkilökohtaisesti. Lääkärillä ei ole oikeutta kirjoittaa reseptiä annoksella huumeita, jotka ylittävät kuukausittaisen normin. Tai kirjoita resepti Internetin kautta. Tämä tehdään tarkkaan potilaan hoidon ja lääkkeiden annosten seuraamiseksi. Ja myös huumeiden tuhlauksen estämiseksi. Taudin kulusta ja useista niihin liittyvistä tekijöistä riippuen lääkkeen annos voi vaihdella veren sokeritason mukaan.

Insuliinin reseptin saamiseksi potilaalla on oltava passi, vakuutustodistus, sairausvakuutus, vammaisen henkilön todistus tai muu asiakirja, joka vahvistaa oikeuden käyttää etuuskohteluun oikeutettua insuliinia. Sinulla olisi myös oltava eläkerahaston todistus siitä, että valtion etuuksista ei luovuta.

Lääkärillä ei ole oikeutta kieltäytyä antamasta potilaalle lääkemääräystä elintärkeästä välttämättömästä lääkkeestä alennuksella. Etuuskohteluun oikeutetut lääkkeet rahoitetaan suoraan maan talousarviosta ja hallinnon väite, jonka mukaan terveydenhuoltolaitosta ei ole riittävästi, ei ole vakuuttava - valtio maksaa lääkkeistä, ei klinikasta.

Insuliinia voidaan hankkia apteekeissa, joissa lääkäriasemalla on sopimus. Heidän osoitteensa potilaalle antaa lääkäri, joka on kirjoittanut reseptin. Jos potilaalla ei ollut erilaisten olosuhteiden vuoksi aikaa käydä lääkärillä ja hänet jätettiin ilman reseptiä insuliinille, hän voi ostaa rahaa apteekissa.

Lääkkeen ja insuliinin tarjoamisen lomakkeen pätevyys voi vaihdella kahdesta viikosta kuukauteen, ja tämä on ilmoitettava reseptissä. Jos potilaalle on välttämätöntä tulla lääkemääräystä varten, niin lääkärin apteekkiin voi tulla hänen käsissään oleva resepti tai hänen edustajansa.

Mitä tehdä, jos vapaa insuliini on evätty

Valitettavasti diabeetikoilla ei aina ole mahdollisuutta käyttää laillista oikeuttaan ostaa etuuskohteluun perustuvaa insuliinia. Vaarallisin syy siihen, miksi potilas ei voi saada insuliinia, on väliaikainen poissaolo apteekissa. Tällöin potilaan on kirjoitettava apteekkiin sosiaalilehdessä sen asiakirjan numero, joka antaa oikeuden saada ilmaista insuliinia. Kymmenen päivän kuluessa tämän jälkeen lääke tulee antaa potilaalle. Jos jostakin syystä tätä ei voida tehdä, apteekin hallinto on velvollinen varoittamaan potilasta ja lähettämään hänet muihin myymälöihin.

Jos apteekissa on kaikki reseptilääkkeet, mutta kieltäytyy antamasta niitä ilmaiseksi, ota yhteyttä pakolliseen sairausvakuutusrahastoon, sen alueelliseen osastoon. Tämä on organisaatio, joka on velvollinen valvomaan potilaiden, myös diabeteksen, oikeuksien kunnioittamista sairaanhoidon alalla. On aina välttämätöntä vaatia kirjallisen kieltäytymisen antamista, jossa ilmoitetaan syyt hylkäämiseen, päivämäärä, allekirjoitus ja organisaation leima. Tällaista suunnittelua ei ole aina mahdollista saada ainakin sen vuoksi, että kaikilla työntekijöillä ei ole oikeutta tallentaa ja käyttää organisaation sinettiä ja yksityiskohtia. Pääsääntöisesti vaatimus antaa kieltäytyminen kirjallisesti johtaa konfliktin nopeaan ratkaisuun ja tarvittavien lääkkeiden antamiseen tai siihen, miten ne voidaan hankkia muualle.

Jos insuliinihoito häviää, sinun tulee mahdollisimman pian palata tapaamiseen lääkärin kanssa, joka on kirjoittanut edellisen reseptin. Lääkäri kirjoittaa uuden lomakkeen ja ilmoittaa tappiosta lääkealan yritykselle. Tämä tehdään lääkkeiden laittoman käytön täydelliseksi poistamiseksi.

Jos lääkäri itse kieltäytyy antamasta reseptiä, kannattaa ottaa yhteyttä lääkäriin selityksen saamiseksi. Jos klinikan hallinto kieltäytyi potilaasta reseptistä, on pyydettävä kirjallista kieltäytymistä. Pyyntö voi olla suullinen, mutta on parempi tehdä se kirjallisesti kahtena kappaleena, joista yksi tulisi merkitä saapuvan kirjeenvaihdon lääketieteelliselle laitokselle. Lääketieteellinen laitos on velvollinen vastaamaan asetetussa määräajassa. Sinun on myös otettava yhteyttä pakolliseen sairausvakuutusrahastoon ja ilmoitettava siitä, että lääketieteellinen laitos ei noudata velvollisuuksiaan antaa lääkemääräyksiä etuuskohteluun oikeutetuille lääkkeille. Voit ottaa yhteyttä terveysministeriöön tai väestön sosiaalisen suojelun elimiin pyytämällä ymmärtämään tilannetta. Kaikkien valitusten on oltava kirjallisia, ja jokainen kopio on merkittävä sen laitoksen kirjeenvaihtoon, jossa pyyntö on vastaanotettu. Jos vastausta ei saada kuukauden kuluessa, valitus on lähetettävä syyttäjäviranomaiselle, ihmisoikeusvaltuutetulle, pyytämällä lopettamaan diabetes mellitusta sairastavan potilaan oikeuksien rikkominen etuuskohtelun alaisen insuliinin tarjoamisessa.

Uusimpien tilastojen mukaan lähes 300 miljoonaa ihmistä kärsii diabeteksesta yhdessä tai toisessa muodossa, joista lähes puolet potilaista on insuliiniriippuvaisia. Tämä tarkoittaa sitä, että ilman tarvittavaa insuliiniannoksen käyttöönottoa kehoon ajoissa henkilö voi aloittaa peruuttamattomat rakenteelliset muutokset kehossa, se voi olla kohtalokas. Jos insuliiniriippuvainen tyypin 1 diabetes sairastuu, on aina tärkeää, että insuliinia on vähän, jos kyseessä on odottamaton tilanne. On tärkeää noudattaa tiukasti ruokavaliota, jotta vältetään äkilliset veren sokeripitoisuudet. Vaadittu liikunta. Lihakset eivät ainoastaan ​​polttaa ylimääräistä sokeria, vaan myös auttavat parantamaan raajojen verenkiertoa, joka on riski, että kaikki diabetesta sairastavat potilaat voivat muuttua. Tiukin kurinalaisuus ja heidän oikeuksiensa tuntemus auttavat insuliiniriippuvaisen diabeteksen potilaita korjaamaan taudin ja ylläpitämään normaalia elintasoa.

Menettely insuliinin antamiseksi diabetespotilaille

Eteläinen alueiden välinen diabeettinen yhdistys, kansanedustaja Galichaev. 30.01.2016g.

Kun insuliinia vaihdetaan yhdellä kauppanimellä, toisella kauppanimellä (TN), mutta jolla on sama kansainvälinen ei-patentoitu nimi (INN), diabetespotilaan, jolla on erimielisyys tällaisesta korvaamisesta, olisi käytettävä seuraavia argumentteja:

Insuliinia vaihdettaessa viitataan yleensä säännökseen "Lääkkeiden määrääminen ja määrääminen" (Venäjän federaation terveysministeriön (Venäjän terveysministeriö) 20.12.2012 N: o 1175n Moskovan määräyksen liite 1.), Jonka mukaan lääkkeiden nimittäminen ja hyväksyminen lääkkeitä hoitaa lääketieteellinen työntekijä kansainvälisen, ei-omistusoikeuden alaisen nimityksen alla. ”” Samassa kohdassa (kohta 3) ”menettelyssä...” säädetään kuitenkin seuraavaa: ”Yksilöllisen suvaitsemattomuuden ja (tai) terveydellisistä syistä johtuen” Lääkkeiden luovuttaminen ja määrääminen, mukaan lukien ne, joita ei ole sisällytetty lääketieteelliseen hoitoon, suoritetaan kauppanimillä lääketieteellisen organisaation lääketieteelliselle toimikunnalle. ”.

Insuliini viittaa lääkkeisiin elämän syistä, ja jos se korvataan insuliinilla, jolla on sama INN, mutta jolla on eri kauppanimi, tällaisen käännöksen mahdollisuus ilman asianmukaista lääketieteellistä valvontaa olisi kyseenalaistettava (ks. Ohjeen liite 2, artikkeli "Biologicals. Venäjän endokrinologien liiton asema. W. Diabetes, 2014, nro 3, s. 121-122), jotka uskovat, että" käytännössä tilanne yhden insuliinin korvaamiseksi toisella potilaalla " diabetes mellitus on suurelta osin riippuvainen lääkkeen läsnäolosta tällä hetkellä sairaalassa. Tältä osin on tärkeää korostaa, että biologisen tuotteen muutos voi aiheuttaa potilaan kehon immunologisen reaktion, ja sen ilmenemisen viivästyneen ja pitkäaikaisen vaikutuksen tapauksessa on mahdotonta määrittää, mikä käytetyistä biologisista valmisteista vastaa tunnistetusta, usein hyvin vakavasta ei-toivotusta reaktiosta. On myös huomattava, että tällä hetkellä lääkäreillä ei ole riittävästi tietoa biologisten tuotteiden käytön ominaisuuksista, joten usein sitä, että insuliinihoidon tehokkuus vähenee lääkkeen vaihdon yhteydessä, ei usein arvioida asianmukaisesti, joten tarvittavaa immunologista diagnoosia ei suoriteta.

Lisäksi on syytä huomata, että Maailman terveysjärjestön alkuperäisen biologian ja niiden samanlaisia ​​kansainvälisiä nimiä sisältävien kopioiden luovuttamista ei ole vielä yksiselitteisesti ratkaistu. Erimielisyydet perustuvat ensinnäkin biologisten tuotteiden tuotantomenetelmien eroihin ja siten niiden rakenteeseen ja ominaisuuksiin sekä toisaalta lääketeollisuuden tekniseen kehitykseen, mikä johtaa siihen, että alkuperäinen biologinen tuote ja sen kopio ajan myötä poikkeavat toisistaan ​​epäpuhtauksien ja apuaineiden koostumuksen suhteen. Tämä saattaa johtaa merkittäviin eroihin lääkkeiden tehokkuudessa ja niiden immunogeenisyy- dessä.

Yleisesti voidaan väittää, että yhden biologisen lääkkeen korvaaminen toisella ilman kliinistä tarvetta ei ole toivottavaa, ja se on ristiriidassa terveyden suojelun perusperiaatteiden kanssa. Liittovaltion lain nro 323-ФЗ 4 kohta ”Kansalaisten terveyden suojelun perusteista Venäjän federaatiossa”, nimittäin kansalaisten oikeuksien takaamisesta terveydensuojelun alalla ja potilaan etujen asettamisessa terveydenhuollon tarjoamiseen.

eli todennäköisyys on korkea, ja sen nykyaikainen käytännön endokrinologia ei pysty arvioimaan yksittäisen suvaitsemattomuuden esiintymistä, vähentämään insuliinin terapeuttista vaikutusta, joka on lääketieteellisistä syistä määrätty lääke, mikä tarkoittaa, että potilas voi vaatia ylläpitämään insuliinihoitoa lääkkeillä, joilla on todistettu terapeuttinen teho. eli kauppanimellä.

Hänellä on oikeus vaatia tätä, ja tämä on vahvistettu 6 kohdan määräyksessä "Lääkkeiden määräämistä ja määräämistä koskeva menettely" (ks. Ohjeiden liite 1), jonka mukaan lääkäreille on kiellettyä määrätä lääkkeitä koskevia lääkemääräyksiä. mukaan lukien ilman lääketieteellisiä merkintöjä.

Samalla potilas voi hakea "menettelyn....." 3 kohdan perusteella sekä liittovaltion lain nro "Venäjän federaation kansalaisten terveyden suojelemisesta" perusteella, jossa todetaan, että etusijalla on potilaan terveyden säilyttäminen, klinikan lääkäriasemalle päätöksellä, jonka nimittäminen on ja insuliinin kirjoittaminen tapahtuu insuliinilla kauppanimillä, so. vain näkymä luettelosta INN: n kanssa, joka vahvistaa terapeuttisen toiminnan käytännön tehokkuuden.

Samaan aikaan, jos potilaan avohoidon hoitava laitos ja insuliinin antaminen vaatii, että hän siirtyy toiseen insuliinityyppiin, potilaalla on oikeus vaatia, että tämä siirto suoritetaan joko kiinteissä olosuhteissa endokrinologin valvonnassa tai polyklinisissa olosuhteissa, ja päivittäinen glykeeminen seuranta tapahtuu lääkäri, joka määrittelee uuden lääkkeen, jossa on yksilöllinen annosmuutos ja annetaan suosituksia käytettäväksi ”määritysmenettelyn…” kohdan 17 vaatimusten mukaisesti. täsmennetään annos, taajuus, vastaanottoaika suhteessa nukkumaan (aamulla, yöllä) ja sen kesto.

Siksi potilas on, jos kyseessä on pakollinen nopea siirto uuteen insuliinityyppiin, jolla on eri kauppanimi, vain sen vuoksi, että lääke on tällä hetkellä sairaalassa, sen käytön mahdollisten kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi sillä on oikeus vaatia ylläpitämään insuliinihoito samalle insuliinille, jolla on sama kauppanimi, todistetulla teholla tai jolla on oikeus vaatia siirtoa lääkärin valvonnassa. avohoidon perusteella joukko itsevalvonnan välineitä veren glukoositasojen muutosten dynamiikan arvioimiseksi, osallistuvan endokrinologin viikoittainen kuuleminen arvioidun glykemian indikaattoreista, insuliinihoidon tehokkuuden arviointi, allergisten vaikutusten ilmaantuminen ), glykoituneiden hemoglobiiniarvojen arviointi kolmen kuukauden kuluttua.

Tällä perusteella potilas voi hakea lääketieteelliseen toimistoon, asuinpaikan terveydenhuollon osastoon ja ilman positiivista päätöstä ja syyttäjänvirastoon seuraavan lausuman:

Näyte

Asuu osoitteessa:

joko:

Asuu osoitteessa:

SELVITYS

”Lääkkeiden luovuttamisoikeuden loukkaamisesta

terveydellisistä syistä kauppanimelle "

I, Ivanov II,.......... G., asuu ………………………, puh., Kuka on avohoidossa klinikalla ”………………….” (Tarkka oikeudellinen nimi sairaanhoitolaitos), olen diabeetikko, krooninen sairaus, jossa minulla on oikeus saada ilmaisia ​​lääkkeitä. Olen vammainen (jos on vammaisryhmä), sinulla on kokemusta taudista........ vuotta, taudin kulun piirteitä (jos sellaisia ​​on, määritä mikä), joka ilmenee diagnosoiduista diabeteksen komplikaatioista (osoittakaa, mikä sairaushistoria, viimeinen hoito sairaalassa hoidon jälkeen).

Viimeisimpien suositusten ja sairaalahoidon perusteella …………………………………………………… (määritä sairaanhoitolaitos), ………………………….. (määritä päivämäärä) valittu ja nimetty, ts. lääketieteellisistä syistä insuliini (määrittele tyyppi, kauppanimi, valmistaja, kansainvälinen ei-patentoitu nimi, kuukausiannos, annos, taajuus). Minulle määrättiin insuliinia, jota annoin edelleen ilmaiseksi reseptillä ja annoin minulle mahdollisuuden saada tyydyttävä korvaus diabeteksesta ja varmistin hyvinvointini.

"....".......... 20... sen vuoden aikana, jolloin käännyin klinikkaani hoitavaan lääkäriin lääkärin määräyksestä seuraavan insuliinin vastaanottoon, jonka olin määrittänyt aikaisemmin............................................................................................................................................. nimi). Oma hoitava lääkäri, …………………………………… (täydellinen nimi.), Kieltäytyi kirjoittamaan minulle reseptin

aiemmin määrätty insuliini minulle …………………………. ………………………….. (ilmoita uudelleen insuliinityyppi, kauppanimi, kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi) viittaamalla siihen, että se on suositeltavaa ja minulle osoitettu Uusi insuliinityyppi ……………………………. (määritä insuliinityyppi, kauppanimi, kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi) on sama kansainvälinen, ei-omistusoikeudellinen nimi, tällä hetkellä apteekissa on vain tällainen insuliini, ja se voidaan antaa edellisen sijasta Venäjän federaation terveysministeriön (Venäjän terveysministeriö) määräyksen mukaisesti. Joulukuu 2012 N 1175n Moskova "Lääkkeiden määräämistä ja määräämistä koskevan menettelyn hyväksymisestä sekä huumeiden reseptilomakkeiden hyväksymisjärjestyksestä näiden rekisteröintijärjestys Lanka, niiden ja tallentamisen "liite N 1" Tilaa ja määränpää määrättäessä lääkkeitä", joka ohjaa kirjoittamista huumeiden lääketieteellisten työntekijän pääasiassa kansainvälistä yleisnimi.

Valitettavasti pelkään käyttää toista lääkettä, enkä voi yhtyä tähän, koska Venäjän johtavien endokrinologien lausunnon mukaan: "... biologisen tuotteen muutos voi aiheuttaa potilaan kehon immunologisen reaktion, ja jos sen ilmenemisen viivästynyt ja pitkäaikainen vaikutus on vaikeaa, on vaikea määrittää täsmälleen, mikä käytetyistä biologisista valmisteista aiheutti tunnistetun, usein hyvin vakavan, ei-toivotun reaktion. On myös huomattava, että tällä hetkellä lääkäreillä ei ole riittävästi tietoa biologisten tuotteiden käytön ominaisuuksista, joten usein sitä, että insuliinihoidon tehokkuus vähenee lääkkeen vaihdon yhteydessä, ei usein arvioida asianmukaisesti, joten tarvittavaa immunologista diagnoosia ei suoriteta.

Lisäksi on syytä huomata, että Maailman terveysjärjestön alkuperäisen biologian ja niiden samanlaisia ​​kansainvälisiä nimiä sisältävien kopioiden luovuttamista ei ole vielä yksiselitteisesti ratkaistu. Erimielisyydet perustuvat ensinnäkin biologisten tuotteiden tuotantomenetelmien eroihin ja siten niiden rakenteeseen ja ominaisuuksiin sekä toisaalta lääketeollisuuden tekniseen kehitykseen, mikä johtaa siihen, että alkuperäinen biologinen tuote ja sen kopio ajan myötä poikkeavat toisistaan ​​epäpuhtauksien ja apuaineiden koostumuksen suhteen. Tämä saattaa johtaa merkittäviin eroihin lääkkeiden tehokkuudessa ja niiden immunogeenisyy- dessä.

Yleisesti voidaan väittää, että yhden biologisen lääkkeen korvaaminen toisella ilman kliinistä tarvetta ei ole toivottavaa, ja se on ristiriidassa terveyden suojelun perusperiaatteiden kanssa. 4, liittovaltion laki nro 323-ФЗ "Kansalaisten terveyden suojelun perusteista Venäjän federaatiossa", nimittäin kansalaisten oikeuksien turvaamisesta terveyden suojelun alalla ja potilaan etujen asettaminen lääketieteellisen hoidon tarjoamiseen (biologiset valmisteet. Venäjän endokrinologien liiton kanta. J. "Diabetes", 2013 (3): 121 - 122).

Niinpä Venäjän johtavien endokrinologien lausunnon perusteella voidaan katsoa, ​​että minulle annettu uusi insuliinityyppi, vaikka sillä on sama kansainvälinen ei-omistusoikeus, on erilainen terapeuttinen vaikutus. Nykyisessä tilanteessa, jossa siirryin kiireellisesti sen käyttöön, voidaan katsoa, ​​että hänet nimitetään ilman asianmukaisia ​​lääketieteellisiä ohjeita. eli nimitetty ilman hoitavan lääkärin asianmukaista valvontaa, ja tämä on ristiriidassa 6 kohdan ”Lääkkeiden määräämistä ja määräämistä koskeva menettely” (Venäjän federaation terveysministeriön (Venäjän terveysministeriö) määräys 20.12.2012 N 1175n Moskova ”Nimitys- ja vastuuvapausmenettelyn hyväksymisestä lääkkeet, lääkkeiden reseptilomakkeet, näiden lomakkeiden rekisteröintijärjestys, niiden kirjanpito ja varastointi ", liite N 1), jossa kielletään lääketieteellisten työntekijöiden lääkemääräykset. atm puuttuessa indikaatioissa.

Minun huoleni vahvistaa myös Venäjän johtavien endokrinologien mielipide, jotka uskovat, että tällainen kiireellinen huumeiden vaihtaminen yhdestä kauppanimestä huumeeksi, jolla on toinen kaupallinen nimi, mutta vain INN, tässä tapauksessa insuliini, ei ole identtinen, ja siksi se saattaa liittyä huononemiseen. terveydelleni, voi aiheuttaa kehosta haitallisia reaktioita terapeuttisiin vaikutuksiin. Ja lääkäreiden vähäinen tietoisuus, jonka asiantuntijat totesivat, biologisten lääkkeiden käytön ominaisuuksista eivät anna niille mahdollisuuden arvioida asianmukaisesti insuliinihoidon tehokkuuden vähentämisen suhdetta lääkkeen vaihtamiseen, arvioida lääkkeen korvaamisen viivästettyä ja pitkäaikaista vaikutusta, arvioida riittävästi mahdollisen haittavaikutuksen suhdetta lääkkeen korvaamiseen.

Niinpä lääkärillä, joka määrää minulle insuliinia, määräämällä reseptin, jota ohjaa "lääkemääräys ja lääkkeiden määrääminen", on kaikki syyt, mikä viittaa mahdolliseen yksittäiseen suvaitsemattomuuteen ja (tai) ohjaamaan sitä, että insuliini on hengenvaarallinen lääke, ota yhteyttä yhdessä potilaan kanssa lääketieteellisen organisaation lääketieteelliseen hallintoneuvostoon ja päätöksestään antaa minulle edelleen insuliinia, jolla on samat kauppanimet.

Tai hänen on siirrettävä uuteen insuliinityyppiin turvallisuuteen liittyvistä syistä terveydelleni varmistamalla, että terveydentilani on pitkäaikainen lääketieteellinen seuranta. Tätä varten minun on varmistettava verensokeritason päivittäinen seuranta (vähintään kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan, lääkärin tekemä viikoittainen analyysi glykemiadynamiikasta, joka perustuu itse seurantaan sisältyvään päiväkirjaan ja laboratoriokokeeseen verensokeriarvojen arvioinnissa, kokonaistilanteen muutosten arviointi, yhteensä insuliinihoidon tehokkuuden arviointi kolmen kuukauden ajan glykoituneen hemoglobiinin tason määrittämistä koskevan testin perusteella).

Edellä esitetyn perusteella ja johtavien Venäjän johtavien endokrinologien lausunnon perusteella yhden biologisen lääkkeen korvaaminen toisella ilman kliinistä välttämättömyyttä ei ole toivottavaa, ja se on ristiriidassa terveyden suojelun perusperiaatteiden kanssa. 4, liittovaltion laki nro 323-ФЗ "Kansalaisten terveyden suojelun perusteista Venäjän federaatiossa", nimittäin kansalaisten oikeuksien turvaamisesta terveyden suojelun alalla ja potilaan etujen asettamisessa terveydenhuollon tarjoamiseen,

- Pyydän teitä myötävaikuttamaan oikeuteni saada minulle tarvittava lääke kauppanimellä, insuliinilla ………………………………………………………………, velvoittaa minua määräämään lääkkeen laissa ja säädöksissä määrätyllä tavalla Menettelysäännöt, koska kieltäytyminen antamasta lääkemääräystä insuliinista kauppanimellä loukkaa ja rajoittaa oikeuttaani, joka on taattu Venäjän federaation perustuslaissa, saada tehokasta lääketieteellistä hoitoa,

- tai vaatia, että lääketieteellinen laitos suorittaa tällaisen käännöksen toteuttamalla kaikki pitkäkestoista lääketieteellistä tarkkailua koskevat standardit (vähintään kolme kertaa päivässä glykemian mittaamiseksi kolmeksi kuukaudeksi, hoitavan lääkärin viikoittainen analyysi ja arviointi glykeemian perusteella, joka perustuu itsenäiseen päiväkirjaan ja verensokerin laboratorioanalyysiin arvioidessani yleisen tilani muutosta, arvioin täysin insuliinihoidon tehokkuuden kolmen kuukauden ajan glykosyloidun hemoglobiinitason määrittämisen testin mukaan).

Päivämäärä. allekirjoitus

Liitteeseen liitetyn hakemuksen voi liittää hakemukseen:

  • Lyhenteessä "Lääkkeiden määräämistä ja määräämistä koskeva menettely" (Venäjän federaation terveysministeriön (Venäjän terveysministeriö) määräyksen liite nro 1, päivätty 20.12.2012 N 1175n Moskova.)
  • Artikkeli "Biologiset lääkkeet. Venäjän endokrinologien liiton asema. (Julkinen organisaatio Venäjän endokrinologien liitto). "Diabetes", 2013 (3): 121 - 122).

Liite ohjeisiin 1

Joitakin otteita

liittyvät diabetes mellituspotilaiden huumeiden tarjontaan, t

Venäjän federaation terveysministeriön (Venäjän terveysministeriö) määräyksestä

päivätty 20.12.2012 N 1175n Moskova

"Lääkkeiden määräämistä ja määräämistä koskevan menettelyn hyväksymisestä sekä lääkkeiden reseptilomakkeiden muodoista, näiden lomakkeiden rekisteröintijärjestyksestä, kirjanpidosta ja varastoinnista"

Julkaistu: 3. heinäkuuta 2013 "RG" - liittovaltion numero 6118. Voimaantulo: 1.7.2013. Rekisteröitynyt Venäjän federaation oikeusministeriössä 25.6.2013, rekisterinumero 28883

21.11.2011 N 323-ФЗ "Kansalaisten terveyden suojelun periaatteet Venäjän federaatiossa" 14 §: n 2 momentin 16 kohdan mukaisesti (Venäjän federaation laki, 2011, N 48, 6724 §; 2012, N 26 3442, 3446) ja Venäjän federaation terveysministeriöstä annetun asetuksen 5.2.179 pykälän, jonka Venäjän federaation hallitus hyväksyi 19.6.2012 N 608 (Venäjän federaation vuoden 2012 laki, N 26, 3526 artikla):

lääkkeiden määräämistä ja määräämistä koskeva menettely liitteen N 1 mukaisesti;

lomakkeiden lomakkeet liitteen N 2 mukaisesti;

reseptilomakkeiden rekisteröintimenettely, niiden kirjanpito ja varastointi lisäyksen N 3 mukaisesti.

Tämä tilaus tulee voimaan 1.7.2013.

Ministeri V. Skvortsova

Tilauksen liite nro 1

Lääkkeiden määräämistä ja määräämistä koskeva menettely

Tällä menettelyllä säännellään lääkkeiden määräämistä ja määräämistä lääketieteellisen hoidon tarjoamisessa lääketieteellisissä organisaatioissa, muissa lääketieteellistä hoitoa tarjoavissa organisaatioissa ja lääketieteelliseen toimintaan osallistuvilla yksittäisillä yrittäjillä (jäljempänä lääketieteellinen organisaatio).

Lääkkeet määräävät ja määräävät hoitava lääkäri, ensihoitaja, kätilö, jos hoitavan lääkärin valtuudet annetaan heille Venäjän federaation terveys- ja sosiaaliministeriön 23. maaliskuuta 2012 antamassa määräyksessä N 252n vahvistaman menettelyn mukaisesti. lääketieteellinen organisaatio, joka järjestää hoitavan lääkärin tiettyjen toimintojen perusterveydenhuollon ja ensiapupalvelujen tarjoamisen lääketieteen suoraa tarjoamista varten sen hoito potilaalle tarkkailun ja hoidon aikana, mukaan lukien huumeiden, mukaan lukien huumausaineet ja psykotrooppiset lääkkeet, tarkoitus ja käyttö (rekisteröity Venäjän federaation oikeusministeriö 28. huhtikuuta 2012, rekisteröinti N 23971), yksittäiset yrittäjät lääketieteellistä toimintaa (jäljempänä lääkintäalan työntekijät).

Lääketieteelliset työntekijät kirjoittavat lääkemääräyksiä lääkkeiden allekirjoittamista varten ja osoittavat heidän asemansa.

Lääkkeiden määräämistä ja määräämistä hoitaa lääketieteellinen työntekijä kansainvälisen patentoimattoman nimen alla, ja hänen poissaolonsa mukaan ryhmittymän nimi. Jos lääkkeen kansainvälistä ei-omistamaa nimeä ja ryhmittelyn nimeä ei ole, lääkäri määrittelee ja purkaa lääkkeen kauppanimellä.

Yksilöllisen suvaitsemattomuuden ja (tai) terveydellisistä syistä johtuen lääketieteellisen järjestön lääketieteellisen toimikunnan päätöksellä lääkkeiden määrääminen ja määrääminen, mukaan lukien ne, jotka eivät sisälly lääketieteelliseen hoitoon, tehdään kauppanimillä. Lääketieteellisen organisaation lääketieteellisen toimikunnan päätös kirjataan potilaan terveystietoihin ja lääkärikeskuksen lehteen.

Lääketieteen ammattilaiset määrittelevät ja määrittävät apteekkien valmistettavia ja annettavia lääkkeitä (jäljempänä 'yksilölliset lääkkeet').

  • Tämän menettelyn vaatimuksia rikkovaa reseptiä pidetään pätemättömänä.
  • Potilaan lääketieteelliseen korttiin on merkitty tiedot määrättyyn ja määrättyyn lääkkeeseen (lääkkeen nimi, kerta-annos, antamisen tai antamisen määrä, annostelun kesto, lääkkeen määräämisen perusteet).
  • Lääkkeen resepti on kirjoitettu sen potilaan nimessä, jolle lääke on tarkoitettu.
  • Potilas tai hänen laillisen edustajansa voi hankkia lääkkeen reseptin [2]. Lääkkeen reseptin antaminen lailliselle edustajalle kirjataan potilaan terveystietoihin.

On kiellettyä kirjoittaa lääkkeitä koskevia ohjeita:

6.1. lääketieteen ammattilaiset:

- ilman lääketieteellisiä merkintöjä;

- sellaisten lääkkeiden osalta, joita ei ole rekisteröity Venäjän federaatiossa;

- lääkkeitä varten, joita käytetään lääketieteellisten käyttöohjeiden mukaisesti vain lääketieteellisissä organisaatioissa;

- sellaisten huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden osalta, jotka on lueteltu II luettelossa huumausaineista, psykotrooppisista aineista ja niiden esiasteista, jotka Venäjän federaatiossa on valvottu, ja jotka Venäjän federaation hallitus on hyväksynyt 30. kesäkuuta 1998 N 681 [3] (jäljempänä luettelo), t rekisteröity huumeina huumeriippuvuuden hoitoon;

6.2. yksittäiset yrittäjät, jotka harjoittavat lääkinnällistä toimintaa huumeita ja psykotrooppisia aineita sisältävissä lääkkeissä, jotka on lueteltu luetteloissa II ja III.

Lääkevalmisteiden lääkemääräykset kirjoitetaan reseptilomakkeilla muotojen N 148-1 / у-88, N 148-1 / у-04 (l), N 148-1 / у-06 (l) ja N 107-1 / 1 mukaisesti, hyväksytty.

10. Lomakkeiden N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) reseptilomakkeet on tarkoitettu lääkkeiden määräämiseen kansalaisille, joilla on oikeus saada ilmaisia ​​lääkkeitä tai saada alennusta huumeita.

Lääketieteellisen työntekijän valitus lääketieteelliselle työntekijälle lääkkeen valmistuksesta ja jakamisesta on kirjoitettu latinaksi.

Hyväksyttävät lääkemääräykset ovat tämän menettelyn lisäyksessä N 3.

Ei ole sallittua vähentää lääkkeen muodostavien ainesosien nimiä, jotka eivät salli lääkkeen määräämistä.

Lääkkeen käyttötapa on merkitty ilmaisulla annosta, taajuutta, vastaanottoaikaa suhteessa nukkumaan (aamulla, yöllä) ja sen kestoon sekä lääkkeisiin, jotka ovat vuorovaikutuksessa elintarvikkeiden kanssa, niiden kulutuksen aika suhteessa ruokaan (ennen ateriaa, aterioiden aikana, aterioiden jälkeen, ruokaa).

Tarvittaessa lääkkeen välitön tai kiireellinen vapauttaminen potilaalle reseptin yläosassa sisältää nimityksen "cito" (kiireellinen) tai "statim" (välittömästi).

21. Lomakkeessa N 148-1 / y-04 (l) ja lomakkeessa N 148-1 / y-06 (l) määrätyille lääkkeille määrättyjä lääkkeitä koskevat määräykset ovat voimassa kuukauden ajan eräpäivästä.

N 148-1 / y-04 (l) -lomakkeen ja lomakkeen N 148-1 / y-06 (l), eläkeiän saavuttaneiden, ensimmäisen ryhmän vammaisten ja vammaisten lasten lääkemääräykset määräytyvät lomakkeissa N 148-1 / y-04 (l). kolmen kuukauden kuluessa vastuuvapauden myöntämisestä.

Kroonisten sairauksien hoitoon näissä kansalaisryhmissä lääkkeitä koskevat lääkemääräykset voidaan laatia hoitokurssille enintään 3 kuukautta.

  • Huumeiden nimittäminen sairaalahoidossa
  • Kun potilaalle annetaan sairaalahoitoa, lääkärin määrää lääkemääräystä erikseen, lukuun ottamatta tämän menettelyn 25 kohdan 1-2 alakohdassa tarkoitettuja tapauksia ilman reseptiä.
  • Lääkkeiden määräämisen yhteensovittaminen osaston johtajan tai vastuullisen lääkärin tai muun lääkintäorganisaation päälääkärin valtuuttaman henkilön ja kliinisen farmakologin kanssa on tarpeen seuraavissa tapauksissa:

1) viiden tai useamman lääkkeen samanaikainen nimittäminen yhdelle potilaalle;

2) lääkkeiden määrääminen, jotka eivät sisälly elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon [4], epätyypillisen taudin kulkuun, taustalla olevan sairauden komplikaatioiden ja (tai) siihen liittyvien sairauksien esiintyminen lääkkeiden määräämisessä, joiden vuorovaikutuksen ja yhteensopivuuden piirteet niiden ohjeiden mukaisesti sovellus johtaa lääkehoidon tehokkuuden ja turvallisuuden vähenemiseen ja (tai) aiheuttaa potentiaalisen vaaran potilaan elämälle ja terveydelle.

Tällaisissa tapauksissa lääkkeiden määrääminen kirjataan potilaan terveystietoihin ja vahvistetaan lääkärin ja osaston johtajan allekirjoituksella (vastuussa oleva lääkäri tai muu valtuutettu henkilö).

Maaseudun asuinalueella tai syrjäisillä ja vaikeasti saavutettavissa olevilla alueilla sijaitsevan asutuksen lääketieteellinen työntekijä hoitaa lääkkeitä tämän menettelyn 25 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa erikseen.

Lääketieteellisen lautakunnan päätöksellä potilaille määrätään lääkkeitä, jotka eivät sisälly elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon, jos ne korvataan yksilön suvaitsemattomuuden vuoksi terveydellisistä syistä.

Lääketieteellisen toimikunnan päätös kirjataan potilaan terveystietoihin ja lääkärikeskuksen lehteen.

Tapauksissa, joissa kansalaisia ​​tutkitaan ja käsitellään sairaalassa sairaanhoitopalvelujen yhteydessä osana korvausta, kansalaisten henkilökohtaisten varojen kustannuksella, oikeushenkilöiden varoilla ja muilla keinoin sopimuksen perusteella, mukaan lukien vapaaehtoinen sairausvakuutussopimus [5], hänelle voidaan määrätä huumeita eivät sisälly välttämättömien ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon

III. Lääkkeiden määrääminen ja määrääminen perusterveydenhuollon, hätä- ja palliatiivihoidon tarjoamisessa

Kun lääketieteellistä hoitoa ja apteekkihoitoa annetaan avohoidossa, lääkäri määrää lääkkeitä lääkäri tyypillisen potilaan taudin varalta sairauden vakavuuden ja luonteen perusteella.

Huumeiden nimittäminen ja määrääminen lääketieteellisen toimikunnan päätöksellä perusterveydenhuollon tarjonnassa, avohoito avohoidossa tehdään seuraavissa tapauksissa:

1) yhden tai useamman lääkkeen samanaikainen tapaaminen yhdelle potilaalle yhden päivän ajan tai yli kymmenen kappaletta kuukauden kuluessa;

2) lääkkeiden määrääminen epätyypilliseen taudin kulkuun, taustalla olevan taudin komplikaatioiden ja (tai) samanaikaisten sairauksien esiintyminen lääkkeiden määräämisessä, joiden vuorovaikutuksen ja yhteensopivuuden piirteet käyttöohjeiden mukaan johtavat lääkehoidon tehokkuuden ja turvallisuuden vähenemiseen ja (tai) aiheuttavat mahdollisen vaaran potilaan elämän ja terveyden kannalta;

Lääkärin määrää lääketieteellistä hoitoa sairaanhoitoryhmän lääkäri, lääketieteellisen organisaation lääkäri lääketieteellisen avun antamisessa kansalaisille sairauksien, onnettomuuksien, vammojen, myrkytysten ja muiden kiireellistä lääketieteellistä apua edellyttävien sairauksien hoitamisessa.

Lääkkeiden määrääminen ja määrääminen kansalaisille, joilla on oikeus saada lääkkeitä ilmaiseksi tai saada lääkkeitä alennuksella osana perusterveydenhuollon tarjoamista.

Terveydenhuollon työntekijä suorittaa lääkkeiden määräämisen ja määräämisen kansalaisille, joilla on oikeus saada lääkkeitä ilmaiseksi tai saada alennusta lääkkeistä, kun he saavat perusterveydenhuollon, jos kyseessä on tyypillinen potilaan taudin kulku, perustuen sairauden vakavuuteen ja luonteeseen vakiintuneiden normien mukaisesti. hoito, mukaan lukien:

1) tietyille kansalaisryhmille, jotka ovat oikeutettuja valtion sosiaaliturvaan sosiaalipalvelujen joukossa Venäjän federaation terveys- ja sosiaaliministeriön ministeriön 18 päivänä syyskuuta 2006 antaman määräyksen nro 665 mukaisesti hyväksyttyjen lääkkeiden luettelon mukaisesti, lääkkeiden luettelon hyväksymisestä, t reseptilääkäri (ensihoitaja), kun hän tarjoaa lisähoitoa sairaanhoitoon tietyille kansalaisille, jotka voivat saada valtiontukea "( rekisteröity Venäjän federaation oikeusministeriö 27. syyskuuta 2006, rekisteröinti N 8322), sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation terveys- ja sosiaaliministeriön 19 päivänä lokakuuta 2007 antamissa määräyksissä N 651 (Venäjän federaation oikeusministeriö on rekisteröity 19.10.2007, rekisteröinti N 10367 ), päivätty 27 päivänä elokuuta 2008 N 451n (rekisteröity Venäjän federaation oikeusministeriö 10.9.2008, rekisteröinti N 12254), päivätty 1 päivänä joulukuuta 2008 N 690n (rekisteröity Venäjän federaation oikeusministeriö 22.12.2008) 2008, rekisteröinti N 12917), päivätty 23.12.2008 N 760n (rekisteröity Venäjän federaation oikeusministeriö 28. tammikuuta 2009, rekisteröinti N 13195), päivätty 10.11.2011 N 1340n (rekisteröity Venäjän federaation oikeusministeriö 13) Marraskuussa 2011, rekisteröinti N 22368);

2) kansalaisille, jotka kärsivät imusolmukkeiden, hematopoieettisten ja niihin liittyvien kudosten pahanlaatuisista kasvaimista, hemofiliasta, kystisesta fibroosista, aivolisäkkeen nanismuodosta, Gaucherin taudista, multippeliskleroosista sekä kansalaisista elinten ja (tai) kudosten siirron jälkeen, liittovaltion varojen keskitetysti ostaman luettelon mukaisesti Venäjän federaation hallituksen hyväksymä huumeiden budjetti;

3) kansalaisille, joilla on oikeus saada lääkkeitä maksutta tai saada alennusta Venäjän federaation perustusyksiköiden talousarvioiden kustannuksella, väestöryhmien ja sairausluokkien luettelon mukaisesti, jolle lääkkeiden ja lääkkeiden avohoito vapautetaan lääkärin määräysten mukaisesti ilmaiseksi ja luettelo väestöryhmistä, joille avohoito, jonka lääkkeitä luovutetaan lääkäreiden ohjeiden mukaisesti, jonka 50%: n alennus on hyväksytty syntyminen Venäjän hallituksen päivätty 30 heinäkuu 1994 N 890 [6].

Oikeudella kirjoittaa lääkkeitä koskevia reseptejä kansalaisille, joilla on oikeus saada ilmaisia ​​lääkkeitä tai saada alennuksia lääkkeistä, on myös:

1) osa-aikaisesti työskentelevässä lääketieteellisessä organisaatiossa työskentelevät lääketieteelliset työntekijät;

2) sosiaalipalvelujen ja korjauslaitosten kiinteän laitoksen lääketieteelliset työntekijät (laitososastosta riippumatta);

3) lääkärinhoitohenkilökunta, joka hoitaa lääkärin hoitoa sairaalassa, tämän menettelyn 29 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa;

4) lääketieteellisten organisaatioiden lääketieteelliset työntekijät, jotka tarjoavat perusterveydenhoitoa Venäjän federaation toimeenpanoviranomaisten tai toimeenpanoviranomaisten toimivaltaan: t

a) kansalaisille, joiden kustannukset, jotka aiheutuvat Venäjän federaation lainsäädännön mukaisesta vapaan huumeiden tarjoamisesta, kuuluvat liittovaltion talousarvioon;

b) muut kansalaisryhmät, joiden kustannukset Venäjän federaation lainsäädännön mukaisista vapaan huumeiden tarjoamisesta katetaan eri tasojen talousarvioiden ja pakollisen sairausvakuutuksen kustannuksella;

5) yksityisen lääketieteen harjoittamiseen osallistuvat yksityiset yrittäjät, jotka sisältyvät pakollisen sairausvakuutuksen alalla toimivien lääketieteellisten järjestöjen rekisteriin.

Terveydenhuollon työntekijöiden, sairaalahoitoa tarjoavien tai sairaalahoitoa tarjoavien lääkintäalan työntekijöiden lääketieteellisten työntekijöiden, sairaalahoitajien tai sairaalahoitoa tarjoavien lääkäreiden, ei ole sallittua kirjoittaa reseptejä lääkkeille, jotka ovat oikeutettuja saamaan huumeita maksutta tai saamaan alennusta. 29 kohdan mukaisesti.

Kun kirjoitat lääkkeitä koskevia reseptejä sellaisten kansalaisten hoitoon, joilla on oikeus saada huumeita maksutta tai saada lääkkeitä alennuksella, puhelinnumerosta käy ilmi, että apteekkijärjestön työntekijä voi tarvittaessa koordinoida lääkärin kanssa synonyymistä huumeiden korvaamista.

Lomakkeen N 148-1 / y-04 (l) ja lomakkeen N 148-1 / y-06 (l) reseptilomakkeella lääkäri kirjoittaa lääkäri 3 kappaleena, joista kaksi kopiota on potilaan apteekkiorganisaatioon.

1 2 §, 21.11.2011 N 323-FZ "Kansalaisten terveydensuojelun periaatteet Venäjän federaatiossa" (Venäjän federaation lakikokoelma, 2011, N 48, 6724, 2012, N 26, 3442, 3446 artikla).

2 21.11.2011 N 323-ФЗ liittovaltion lain 20 §: n 2 momentissa tarkoitetun henkilön osalta "Kansalaisten terveyden suojelun periaatteet Venäjän federaatiossa" (Venäjän federaation lainsäädäntö, 2011, N 48, 6724; 2012, N 26, s. 3442, 3446).

3 Venäjän federaation lainsäädännön kokous, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, art. 663, N 47, Art. 4666; 2006, N 29, art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183, N 52, art. 6572; 2010, N 3, taide. 314, nro 17, art. 2100, N 24, Art. 3035, N 28, art. 3703, N 31, Art. 4271, N 45, Art. 5864, N50, art. 6696, art. 6720; 2011, N 10, taide. 1390, N12, art. 1635, N 29, Art. 4466, art. 4473, N 42, art. 5921, N 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232, N 11, Art. 1295, nro 19, art. 2400, N 22, Art. 2864, N 37, Art. 5002, N 48, Art. 6686, N 49, Art. 6861.

4 Valtioneuvoston 7. joulukuuta 2011 antama asetus N 2199-p (Venäjän federaation lainvalvonta, 2011, N 51, 7544; 2012, N 32, 4588 artikla).

5 Venäjän federaation hallituksen 4. lokakuuta 2012 antama määräys N 1006 ”Lääketieteellisten organisaatioiden maksullisten lääketieteellisten palvelujen tarjoamista koskevien sääntöjen hyväksymisestä” (Venäjän federaation laki, 2012, N 41, 5628 artikla).

6 Venäjän federaation lainsäädännön kokous, 1994, N 15, Art. 1791; 1995, N 29, art. 2806; 1998, nro 1, Art. 133, N32, art. 3917; 1999, N 14, art. 1724, N15, art. 1824; 2000, N 39, Art. 3880; 2002, N 7, art. 699.

Ohjeiden lisäys 2

Biologiset valmisteet. Venäjän endokrinologien liiton asema.

Julkinen organisaatio Venäjän endokrinologien liitto.

G. ”Diabetes mellitus”, 2013 (3): 121-122.

Jotkut glukoosin alentavista lääkkeistä (mukaan lukien insuliini ja glukagonin kaltaiset peptidi-1-analogit) ovat biologisia tuotteita - ryhmä biologista alkuperää olevia lääkkeitä. Tässä kirjeessä kuvataan Venäjän endokrinologien liiton virallista kantaa ongelmiin hoitaa potilaita biologisilla tuotteilla, joita ei toistaiseksi ole otettu riittävästi huomioon lääkkeiden liikkuvuutta koskevassa lainsäädännössä Venäjän federaatiossa.

Venäjän federaation terveysministeriö julkaisi 6. toukokuuta 2013 virallisesti julkilausuman liittovaltion lakiluonnoksesta "Lääkevalmisteen liittämistä koskevan lain muuttamisesta" ja 333.32 artiklan 1 kohdasta. Venäjän federaation verolainsäädännön toinen osa. Tässä lakiesityksessä otettiin muiden tärkeiden esitysten lisäksi ratkaiseva askel biologisten ja bioteknologisten lääkkeiden käyttöä koskevien suurten kysymysten ratkaisemiseksi.

Valitettavasti tähän asti biologisten valmisteiden hoitoon liittyvää ongelmaa ei ole otettu riittävästi huomioon lääkkeiden liikkuvuutta koskevassa lainsäädännössä Venäjän federaatiossa. Biologisia lääkkeitä ei ollut määritelty; niiden kopiot biosimilareina; ei ollut tarpeeksi selkeitä kriteerejä, jotta voitaisiin määrittää mahdollisuus määrätä yksi biologinen lääke toisen sijasta, erityisesti kroonisen tai jopa elinikäisen hoidon tapauksessa.

Biologisten huumeiden osalta nämä puutteet lainsäädännössä olivat erityisen merkittäviä, koska nämä lääkkeet tuodaan pääosin parenteraalisesti, ja niiden laajuus vaikuttaa moniin vakaviin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien tällainen yleinen ja sosiaalisesti merkittävä sairaus diabeteksena. Biologisia valmisteita valmistetaan käyttämällä eläviä soluja tai organismeja ja ne ovat monimutkaisia ​​molekyylejä tai makromolekyylisiä komplekseja, joilla on suuri molekyylipaino. Monien biopreparaattien aktiivisten ainesosien osalta niiden täydellisen rakenteen kuvaus on edelleen hankala tehtävä. Siksi valmistajan rekombinantti-DNA-ilmentämisjärjestelmällä (esimerkiksi bakteereilla tai hiivalla) ja järjestelmällä, jolla varmistetaan biologisen tuotteen (erityisesti insuliinin) kunkin erän laadun pysyvyys, on suuri merkitys. Tämä johtuu erityisesti siitä, että biologisille järjestelmille on tunnusomaista funktionaalinen ja rakenteellinen vaihtelu, joten kaikki tuotetut biologiset tuotteet osoittavat vaihtelevassa määrin voimakasta vaihtelua - mikroheterogeenisyyttä, jopa yksittäisen lääkkeen eri erissä. Näin ollen ottaen huomioon tämä tekijä, humaaninsuliinin tuotannon yhteydessä saman valmistajan eri tehtaissa, kunkin lääkkeen eri erien vertaileva arviointi on pakollinen. Samanlainen menettely suoritetaan välttämättä, jos parannetaan teknologista prosessia tai korvaamalla apuaineita insuliinin tuotannossa.

Vuoteen 2010 asti Venäjän federaatiossa oli mahdollista rekisteröidä kopioita biologista alkuperää olevista valmisteista, ns bioanalogit, ainoastaan ​​niiden laadullisen analyysin perusteella ilman, että tehdään Maailman terveysjärjestön suosittelemia ja Maailman terveysjärjestön suosittelemia vertailevia kliinisiä tutkimuksia. Valitettavasti toistaiseksi monia biosimilareja tallennetaan vain farmakodynaamisten tutkimusten tulosten perusteella, jotka koskevat rajoitettua määrää terveitä vapaaehtoisia, mikä johtaa tietojen puuttumiseen biosimilaarien immunologisesta turvallisuudesta sekä tietojen puutteesta biologisen hoidon muuttumisen seurauksista potilailla.

Käytännössä yhden insuliinin korvaaminen toisella diabetesta sairastavilla potilailla riippuu suurelta osin lääkkeen läsnäolosta tällä hetkellä sairaalassa. Tältä osin on tärkeää korostaa, että biologisen tuotteen muutos voi aiheuttaa potilaan kehon immunologisen reaktion, ja sen ilmenemisen viivästyneen ja pitkäaikaisen vaikutuksen tapauksessa on mahdotonta määrittää, mikä käytetyistä biologisista valmisteista vastaa tunnistetusta, usein hyvin vakavasta ei-toivotusta reaktiosta. On myös huomattava, että tällä hetkellä lääkäreillä ei ole riittävästi tietoa biologisten tuotteiden käytön ominaisuuksista, joten usein sitä, että insuliinihoidon tehokkuus vähenee lääkkeen vaihdon yhteydessä, ei usein arvioida asianmukaisesti, joten tarvittavaa immunologista diagnoosia ei suoriteta.

Lisäksi on syytä huomata, että Maailman terveysjärjestön alkuperäisen biologian ja niiden samanlaisia ​​kansainvälisiä nimiä sisältävien kopioiden luovuttamista ei ole vielä yksiselitteisesti ratkaistu. Erimielisyydet perustuvat ensinnäkin biologisten tuotteiden tuotantomenetelmien eroihin ja siten niiden rakenteeseen ja ominaisuuksiin sekä toisaalta lääketeollisuuden tekniseen kehitykseen, mikä johtaa siihen, että alkuperäinen biologinen tuote ja sen kopio ajan myötä poikkeavat toisistaan ​​epäpuhtauksien ja apuaineiden koostumuksen suhteen. Tämä saattaa johtaa merkittäviin eroihin lääkkeiden tehokkuudessa ja niiden immunogeenisyy- dessä.

Venäjän lainsäädännössä ryhdytään vain ensimmäisiin vaiheisiin biologisten tuotteiden sääntelyn osalta. Biologisten tuotteiden käsittelyn erillisen sääntelyn käyttöönotto, monimutkaisten vaatimusten laatiminen niiden tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi kullekin käyttöaiheelle, erityisten lääketurvatoimien toteuttaminen, erityisesti niiden immunogeenisyyden seurannassa pitkällä aikavälillä, tietokannan luominen jo levitettävien ja äskettäin nauhoitettujen biologisten tuotteiden turvallisuudesta - mielestämme Vain tällainen lähestymistapa voi toimia perustana päätöksentekoon mahdollisuudesta käyttää tiettyjä biologisia tekijöitä Venäjällä. Liittovaltion ja erityisesti niiden vaihdettavuuden osalta.

Yleisesti voidaan väittää, että yhden biologisen lääkkeen korvaaminen toisella ilman kliinistä tarvetta ei ole toivottavaa, ja se on ristiriidassa terveyden suojelun perusperiaatteiden kanssa. Liittovaltion lain nro 323-ФЗ "Kansalaisten terveydensuojelun perusteet Venäjän federaatiossa" 4 kohta, nimittäin kansalaisten oikeuksien takaaminen terveyden suojelun alalla ja potilaan etujen asettaminen terveydenhuollon tarjoamiseen.

Dedov Ivan Ivanovitš - Venäjän tiedeakatemian akateemikko ja Venäjän lääketieteen akatemia, FSBI: n endokrinologisen tutkimuskeskuksen johtaja, Venäjän federaation terveysministeriön endokrinologi, kansanliiton Venäjän endokrinologien liiton puheenjohtaja.

Shestakova Marina Vladimirovna - vastaava jäsen RAMS, FSBI: n endokrinologisen tutkimuskeskuksen diabetesinstituutin johtaja.

Melnichenko Galina Afanasyevna - RAMS-akateemikko, kliinisen endokrinologian instituutin johtaja, FSBI: n endokrinologinen tutkimuskeskus.

Ametov Alexander Sergeevich - prof., Johtaja. Endokrinologian ja diabetologian laitos GBOU SPE Venäjän jatko-opintojen lääketieteellinen akatemia.

Antsiferov Mikhail Borisovich - prof., Moskovan terveysministeriön pää endokrinologi, kaupungin endokrinologian päälääkäri.

Biryukova Elena Valerievna - prof. Endokrinologian ja diabetologian osastot, Moskovan valtion lääketieteellinen ja hammaslääketieteellinen yliopisto, nimetty A.I. Jevdokimov.

Valeeva Farida Vadutovna - prof. Kazanin osavaltion lääketieteellinen yliopisto, sairaalahoidon laitos, endokrinologian kurssi.

Vikulova Olga Konstantinovna - lääketieteen kandidaatti, vanhempi tutkija diabeettisen nefropatian ja FSBI: n endokrinologisen tutkimuskeskuksen hemodialyysin erottaminen.

Galstyan Gagik Radikovich - prof., Johtaja. Diabeettisen jalan FSBI: n endokrinologisen tutkimuskeskuksen laitos.

Demidova Tatyana Yulyevna - prof. Endokrinologian ja diabetologian laitos GBOU SPE Venäjän jatko-opintojen lääketieteellinen akatemia.

Dogadin Sergei Anatolyevich - prof. Sisätautien laitos numero 2, jossa jatko-opintoja GBOU VPO Krasnojarskin lääketieteellinen yliopisto. VF Voyno-Yasenetsky, pää. Alueellisen kliinisen sairaalan endokrinologiakeskus, Ch. Krasnojarskin alueen terveysministeriön endokrinologi.

Zilov Aleksei Vadimovitš - lääketieteen kandidaatti, endokrinologian osaston dosentti, ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto. IM Sechenov.

Mayorov Alexander Yuryevich - Ph.D., pää. FSBI: n endokrinologisen tutkimuskeskuksen ohjelmistokoulutuksen ja hoidon laitos.

Mkrtumyan Ashot Musailovich - prof. Pää. Endokrinologian ja diabetologian laitos, Moskovan valtion lääketieteellinen ja hammaslääketieteellinen yliopisto, nim. Jevdokimov.

Halimov Yuriy Shovkatovich - prof., Venäjän federaation puolustusministeriön pääterapeutti, päällikkö. Sotilaallisen kenttähoidon laitos FGK HEU VPO Military Medical Academy. SM Kirov, ch. Freelance endokrinologi Pietari.

Venäjän endokrinologien liitto Moskova, ul. Dm. Ulyanova, 11 Sähköposti: Tämä sähköpostiosoite on suojattu spamboteilta. Sinun täytyy olla JavaScript käytössä, jotta se voidaan katsoa.

Ohjeiden lisäys 3

Venäjän federaation liittovaltion laki 21. marraskuuta 2011 N 323-FZ "Kansalaisten terveydensuojelun periaatteet Venäjän federaatiossa"

Jos muissa liittovaltion laeissa, muissa Venäjän federaation säädöksissä, Venäjän federaation perustuslaissa säädetyissä säädöksissä, muissa Venäjän federaation säädöksissä, säännöksissä ja muissa säädöksissä ei noudateta tämän liittovaltion lain säännöksiä, tämän liittovaltion lain säännöksiä

Luku 4. Terveyden perusperiaatteet

Terveydenhuollon perusperiaatteet ovat:

1) kansalaisten oikeuksien kunnioittaminen terveyden suojelun alalla ja näihin oikeuksiin liittyvien valtiontakausten tarjoaminen;

2) potilaan etujen asettaminen lääketieteellisen hoidon tarjoamiseen;

3) lasten terveyden tärkeys;

4) kansalaisten sosiaaliturva terveyden menetyksen yhteydessä;

5) valtion ja paikallisviranomaisten, organisaatioiden virkamiesten vastuu kansalaisten oikeuksien turvaamisesta terveyden suojelun alalla;

6) lääketieteellisen hoidon saatavuus ja laatu;

7) lääketieteellisen hoidon epääminen;

8) ennaltaehkäisyn prioriteetti terveydenhuollon alalla;

9) lääketieteellisen salassapitovelvollisuuden noudattaminen.

5 artikla. Kansalaisten oikeuksien kunnioittaminen terveyden suojelun alalla ja näihin oikeuksiin liittyvien valtiontakausten tarjoaminen

Terveydenhuolto on toteutettava kansalaisten oikeuksien tunnustamisen, noudattamisen ja suojelun perusteella ja kansainvälisen oikeuden yleisesti hyväksyttyjen periaatteiden ja normien mukaisesti.

Valtio antaa kansalaisille terveydenhuollon sukupuolesta, rodusta, iästä, kansallisuudesta, kielestä, sairauksien esiintymisestä, olosuhteista, alkuperästä, omaisuudesta ja virallisesta asemasta, asuinpaikasta, asenteesta uskontoon, uskomuksiin, julkisten yhdistysten jäsenyyteen ja muihin olosuhteisiin.