NovoNorm

• Syistä

Ruskeanpunaiset tabletit, pyöreät, kaksoiskupera; toinen puoli on merkitty yrityksen tunnuksella (bull Apis).

Apuaineet: poloksameeri 188 - 0,572 mg, povidoni - 1,972 mg, meglumiini - 1 mg, maissitärkkelys - 10 mg, kalsiumvedetön vetyfosfaatti - 38,2 mg, mikrokiteinen selluloosa (E460) - 35,006 mg, glyseroli 85% (glyseroli) - 1,4 mg, kaliumpolakriliini (kaliumpoliakrylaatti) - 4 mg, magnesiumstearaatti - 0,7 mg, raudan punainen oksidi (E172) - 0,15 mg.

15 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
15 kpl. - läpipainopakkaukset (6) - pakkauksissa.

Oraalinen hypoglykeeminen aine. Vähentää nopeasti verensokeriarvoja stimuloimalla insuliinin vapautumista toimivista haiman β-soluista. Vaikutusmekanismi liittyy kykyyn estää ATP-riippuvaisia ​​kanavia p-solukalvoissa, koska se vaikuttaa spesifisiin reseptoreihin, mikä johtaa solun depolarisaatioon ja kalsiumkanavien avaamiseen. Tämän seurauksena lisääntynyt kalsiumin sisäänvirtaus aiheuttaa β-solujen insuliinin eritystä.

Repaglinidin ottamisen jälkeen insulinotrooppista vastetta ruokailuun havaitaan 30 minuutin ajan, mikä johtaa veren glukoosipitoisuuden vähenemiseen. Aterioiden välillä insuliinin pitoisuus ei ole lisääntynyt. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (insuliiniriippuvainen), kun otetaan repaglinidia annoksina 500 µg - 4 mg, havaitaan annoksesta riippuva veren glukoosipitoisuuden lasku.

Nielemisen jälkeen repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, kun taas C_max saavutetaan 1 tunti annon jälkeen, minkä jälkeen repaglinidin pitoisuus plasmassa pienenee nopeasti ja 4 tunnin kuluttua se muuttuu hyvin alhaiseksi. Repaglinidin farmakokineettisissä parametreissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja, kun se otettiin juuri ennen ateriaa, 15 ja 30 minuuttia ennen ateriaa tai tyhjään vatsaan.

Plasman proteiiniin sitoutuminen on yli 90%.

V_d on 30 litraa (mikä on yhdenmukainen solujen välisen nesteen jakautumisen kanssa).

Repaglinidi biotransformoitui lähes kokonaan maksassa, jolloin muodostui inaktiivisia metaboliitteja. Repaglinidi ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa sappeen, alle 8% - virtsaan (metaboliitteina), alle 1% - ulosteet (muuttumattomat). T_1/2 on noin 1 tunti

Annostusohjelma asetetaan yksilöllisesti ja annosta säädetään glukoosipitoisuuksien optimoimiseksi.

Suositeltu aloitusannos on 500 mikrogrammaa. Annoksen nostaminen on suoritettava aikaisintaan 1-2 viikon jatkuvassa käytössä, riippuen hiilihydraattiaineenvaihdunnan laboratorioparametreista.

Suurimmat annokset: yksi - 4 mg, päivittäin - 16 mg.

Toisen hypoglykemisen lääkkeen käytön jälkeen suositeltu aloitusannos on 1 mg.

Ota ennen jokaista pääateriaa. Paras aika lääkkeen ottamiseen on 15 minuuttia ennen ateriaa, mutta se voidaan ottaa 30 minuuttia ennen ateriaa tai juuri ennen ateriaa.

Aineenvaihdunnan osa: vaikutus hiilihydraattien aineenvaihduntaan - hypoglykeeminen tila (pallor, lisääntynyt hikoilu, sydämentykytys, unihäiriöt, vapina); veren glukoosipitoisuuden vaihtelut voivat aiheuttaa tilapäistä näkökyvyn heikkenemistä erityisesti hoidon alussa (havaittu pienellä potilaiden määrällä ja ei tarvinnut lääkkeen lopettamista).

Ruoansulatuskanavan osa: vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ummetus; joissakin tapauksissa - maksan entsyymien aktiivisuuden lisääntyminen.

Allergiset reaktiot: kutina, punoitus, nokkosihottuma.

Repaglinidin hypoglykeemisen vaikutuksen tehostaminen on mahdollista samanaikaisesti käyttämällä MAO-estäjiä, ei-selektiivisiä beeta-adrenoblokkereita, ACE: n estäjiä, salisylaatteja, NSAID: ita, oktreotidia, anabolisia steroideja, etanolia.

Repaglinidin hypoglykeemisen vaikutuksen vähentäminen on mahdollista samanaikaisesti käyttämällä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita suun kautta, tiatsididiureetteja, GCS: tä, danatsolia, kilpirauhashormoneja, sympatomimeettejä (hiilihydraattiaineenvaihdunnan tilaa on seurattava huolellisesti).

Kun repaglinidia käytetään samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka erittyvät pääasiassa sappeen, on harkittava mahdollisen vuorovaikutuksen mahdollisuutta.

Käytettävissä olevien tietojen perusteella, jotka koskevat CYP3A4-isoentsyymin aiheuttamaa repaglinidin metaboliaa, on harkittava mahdollisia yhteisvaikutuksia CYP3A4-estäjien (ketokonatsoli, intrakonatsoli, erytromysiini, flukonatsoli, mibefradiili) kanssa, mikä johtaa repaglinidin tason nousuun plasmassa. Induktorit CYP3A4 (mukaan lukien rifampisiini, fenytoiini) voivat vähentää repaglinidin pitoisuutta plasmassa. Koska induktiotasoa ei ole osoitettu, repaglinidin samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden kanssa on vasta-aiheinen.

Maksan tai munuaissairauksien, laaja kirurgian, äskettäisen sairauden tai infektion vuoksi on mahdollista vähentää repaglinidin tehoa.

Käytä varoen potilailla, joilla on munuaissairaus.

Heikentyneillä potilailla tai potilailla, joilla on aliravitsemus, repaglinideja tulee ottaa mahdollisimman pieninä alku- ja ylläpitoannoksina. Hypoglykeemisten reaktioiden estämiseksi tässä potilasryhmässä annos tulee valita varoen.

Tuloksena olevat hypoglykeemiset tilat ovat yleensä kohtalaisen vakavia reaktioita ja ne voidaan helposti pysäyttää hiilihydraattien saannilla. Vaikeissa oloissa glukoosin käyttöönotto saattaa olla tarpeen. Tällaisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys riippuu annoksesta, ruokailutottumuksista, fyysisen rasituksen voimakkuudesta, stressistä.

On syytä muistaa, että beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet.

Hoidon aikana potilaiden tulee pidättäytyä alkoholin käytöstä, koska etanoli voi parantaa ja pidentää repaglinidin hypoglykeemistä vaikutusta.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Repaglinidin käytön taustalla on välttämätöntä arvioida, onko mahdollista ajaa autoa tai harjoittaa muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Kokeellisissa tutkimuksissa todettiin, että teratogeeninen vaikutus ei ole olemassa; suurissa annoksissa rotilla viimeisen raskauden vaiheen aikana havaittiin alkion toksisuutta, joka oli häiriö sikiön raajojen kehityksessä. Repaglinidi erittyy äidinmaitoon.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Tabletit annos 1 mg: pyöreä, keltainen, kaksoiskupera; toinen puoli on merkitty yrityksen tunnuksella (bull Apis).

Tabletit annos 2 mg: pyöreä, ruskehtava-vaaleanpunainen, kaksoiskupera; toinen puoli on merkitty yrityksen tunnuksella (bull Apis).

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Toimintamekanismi. NovoNorm ® on lyhytvaikutteinen oraalinen hypoglykeminen lääke. Nopeasti vähentää verensokeria, mikä stimuloi haiman insuliinieritystä. Se sitoutuu p-solujen membraaniin reseptoriproteiinilla, joka on spesifinen tälle lääkkeelle. Tämä johtaa ATP: stä riippuvien kaliumkanavien estämiseen ja solukalvon depolarisoitumiseen, mikä puolestaan ​​edistää kalsiumkanavien avaamista. P-solujen kalsiumin saanti stimuloi insuliinin eritystä.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla insulinotrooppinen reaktio havaitaan 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta. Tämä vähentää glukoosipitoisuutta veressä koko aterian ajan. Samanaikaisesti repaglinidin pitoisuus plasmassa laskee nopeasti ja 4 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden plasmassa on alhainen lääkeaineen pitoisuus.

Kliininen teho ja turvallisuus. Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden veren glukoosipitoisuuden aleneminen annoksesta riippuvaisena, kun repaglinidia annetaan 0,5 - 4 mg: n annoksena. Kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi tulee ottaa ennen ateriaa (preprandial annostelu).

farmakokinetiikkaa

Imeytymistä. Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, johon liittyy nopea pitoisuus plasmassa. C_max Repaglinidi plasmassa saavutetaan tunnin kuluessa antamisesta, minkä jälkeen repaglinidin pitoisuus plasmassa laskee nopeasti.

Kliinisesti merkittäviä eroja repaglinidin farmakokinetiikassa, kun se otettiin juuri ennen ateriaa, 15 tai 30 minuuttia ennen ateriaa tai paastoa ei havaittu.

Repaglinidin farmakokinetiikalle on ominaista keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus 63% (variaatiokerroin (CV) on 11%).

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin plasman repaglinidin pitoisuuden suuri yksilöllinen vaihtelu (60%). Yksilöllinen vaihtelu vaihtelee matalasta keskitasoon (35%). Koska repaglinidin annoksen titraus tehdään potilaan kliinisen vasteen mukaan hoitoon, yksilöiden välinen vaihtelu ei vaikuta hoidon tehokkuuteen.

Jakeluun. Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen V_d 30 litraa (solunsisäisen nesteen jakauman mukaan) sekä suuri sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin (yli 98%).

Aineenvaihduntaa. Repaglinidi metaboloituu kokonaan, lähinnä CYP2C8-isoentsyymillä, mutta myös pienemmässä määrin CYP3A4-isoentsyymillä, eikä metaboliitteja, joilla on kliinisesti merkittävä hypoglykeminen vaikutus, ole havaittu.

Peruuttamista. T_1/2 lääke on noin yksi tunti. Repaglinidi erittyy elimistöstä kokonaisuudessaan 4–6 tunnin kuluessa, ja repaglinidin metaboliitit erittyvät pääasiassa suoliston kautta, ja vähemmän kuin 2% lääkkeestä esiintyy ulosteissa muuttumattomana. Pieni osa (noin 8%) annetusta annoksesta löytyy virtsasta, pääasiassa metaboliittien muodossa.

Munuaisten vajaatoiminta. Repaglinidin farmakokineettisiä parametreja yhdellä annoksella ja tasapainossa arvioitiin potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja heikentynyt munuaisten toiminta vaihtelevalla vakavuudella. AUC- ja C-arvot_max olivat samanlaisia ​​potilailla, joilla oli normaali munuaisten toiminta, ja potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (keskiarvot olivat 56,7 ng / ml · h verrattuna 57,2 ng / ml / h ja 37,5 ng / ml verrattuna 37,7 ng / ml).

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kohotettiin AUC- ja C-arvoja._max (98 ng / ml · h ja 50,7 ng / ml), mutta tässä tutkimuksessa havaittiin vain heikko korrelaatio repaglinidin pitoisuuden ja kreatiniinipuhdistuman välillä.

Vaikuttaa siltä, ​​että munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse säätää aloitusannosta. Seuraava annoksen lisäys potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, yhdessä vakavan munuaisten toimintahäiriön kanssa, joka vaatii hemodialyysin, on kuitenkin tehtävä varoen.

Maksan vajaatoiminta. Suoritettiin avoin tutkimus, johon sisältyi kerta-annos repaglinidia 12 terveelle vapaaehtoiselle sekä 12 kroonista maksasairautta sairastavalle potilaalle, jotka luokiteltiin Child-Pugh-asteikon mukaan, sekä kofeiinipuhdistuman arvo. Potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan toimintahäiriö, havaittiin korkeammat ja pitkittyneemmät kokonais- ja sitoutumattomat repaglinidin pitoisuudet seerumissa kuin terveillä vapaaehtoisilla (AUC terveillä vapaaehtoisilla = 91,6 ng / ml · h; AUC CKD-potilailla = 368,9 ng / ml · h; C_max terveillä vapaaehtoisilla = 46,7 ng / ml, C_max potilailla, joiden CKD = 105,4 ng / ml). AUC-arvo korreloi tilastollisesti kofeiinipuhdistuman kanssa. Glukoosipitoisuuden eroja näiden ryhmien välillä ei havaittu. Tällöin repaglinidin tavallisia annoksia käytettäessä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille saavutetaan repaglinidin ja sen metaboliittien korkeammat pitoisuudet kuin potilailla, joilla on normaali maksan toiminta. Sen vuoksi repaglinidia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. On myös tarpeen lisätä annosmuutosten välejä, jotta voidaan arvioida tarkemmin hoitovaste.

Farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskeviin tutkimuksiin perustuvat prekliiniset tiedot turvallisuudesta eivät osoittaneet vaaraa ihmisille. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että repaglinidillä ei ole teratogeenistä vaikutusta. Ei-teratogeenisen raajan kehittymisen poikkeavuuksia havaittiin naarasrotille syntyneillä alkioilla ja vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat suuria repaglinidiannoksia raskauden viimeisellä kolmanneksella ja imetyksen aikana. Repaglinidi löydettiin eläinten maidosta.

Lääkkeen NovoNorm ® käyttöaiheet

Diabetes mellitus tyyppi 2, jonka ruokavalio, liikunta ja laihtuminen ovat tehottomia.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla repaglinidia voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin tai tiatsolidiinidionien kanssa tapauksissa, joissa tyydyttävää glykemia-kontrollia ei voida saavuttaa käyttämällä repaglinidimonoterapiaa, metformiinia tai tiatsolidiinidionia.

Vasta

tiedetään olevan yliherkkä repaglinidille tai jollekin lääkkeen aineosille;

tyypin 1 diabetes;

diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma ja kooma;

tartuntataudit, suuret kirurgiset toimenpiteet ja muut insuliinihoitoa vaativat olosuhteet;

raskauden ja imetyksen aikana;

vakava epänormaali maksan toiminta;

samanaikainen tapaaminen gemfibrosiiliin (ks. "Vuorovaikutus").

Kliinisiä tutkimuksia alle 18-vuotiailla ja yli 75-vuotiailla potilailla ei ole tehty.

Varovaisuutta (tarkempien havaintojen tarve) tulisi käyttää maksan toiminnan, lievän tai keskivaikean, kuumeisen oireyhtymän, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, alkoholismin, yleisen vakavan tilan, aliravitsemuksen vastaisesti.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tutkimuksia raskaana oleville ja naisille imetyksen aikana ei ole tehty. Siksi repaglinidin turvallisuutta raskaana olevilla ja imettävillä naisilla ei ole tutkittu. Tiedot eläimillä tehdyistä repaglinidin lisääntymistoksisuustutkimuksista on esitetty farmakokinetiikan osassa Prekliiniset tiedot turvallisuudesta.

Haittavaikutukset

Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat veren glukoosipitoisuuden muutokset, so. hypoglykemia. Tällaisten reaktioiden esiintymistiheys riippuu kuten minkä tahansa diabetes mellituksen hoidon yhteydessä yksilöllisistä tekijöistä, kuten ravitsemuksellisista taidoista, annoksesta, liikunnasta ja stressistä.

Alla on repaglinidin ja muiden oraalisten hypoglykeemisten aineiden havaitut sivuvaikutukset. Kaikki sivuvaikutukset on jaettu ryhmiin kehitystaajuuden mukaan, jotka määritellään seuraavasti: usein (≥1 / 100 - ®, jotka on nimetty ruokavalion ja liikunnan lisäykseksi veren glukoosipitoisuuden vähentämiseksi, sen käyttöönotto on ajoitettava aterioiden ottamiseksi. Lääke otetaan suun kautta). ennen pääasiallisia aterioita (eli 2, 3 tai 4 kertaa päivässä) On suositeltavaa ottaa lääke 15 minuuttia ennen ateriaa, ja lääke voidaan ottaa välillä 0–30 minuuttia. (tai lisää Muita aterioita) tulee antaa ohjeiden mukaan ohittaa lääkkeen annos (tai täydentää sitä).

Annos valitaan erikseen kullekin potilaalle riippuen veren glukoosipitoisuudesta. Sen lisäksi, että potilas itse hoitaa veressä olevan glukoosipitoisuuden, on myös välttämätöntä, että lääkäri määrittää määräajoin glukoosipitoisuuden veressä, mikä mahdollistaa tämän potilaalle pienimmän tehokkaan annoksen määrittämisen. Myös glykoidun hemoglobiinin pitoisuus on indikaattori potilaan vasteesta hoidolle. Glukoosipitoisuuden säännöllinen seuranta on tarpeen veren glukoosipitoisuuden riittämättömän vähenemisen havaitsemiseksi, kun potilaalle määrätään ensimmäistä kertaa repaglinidia suositellulla enimmäisannoksella (ts. Potilaalla on primaariresistenssi) sekä havaita tämän lääkkeen hypoglykemisen vasteen heikkeneminen aikaisemman tehokkaan hoidon jälkeen (ts. potilaalla on toissijainen vastus). Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla diabetes mellitus hallitaan tavallisesti hyvin ruokavalion avulla, väliaikaisen glykeemisen kontrollin häviämisen aikana lyhyt repaglinidihoito voi olla riittävä.

Jos käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa - katso kohdat "Vuorovaikutus" ja "Erityisohjeet".

Aloitusannos. Lääkäri määrää lääkkeen annoksen riippuen veren glukoosipitoisuudesta.

Potilaille, jotka eivät ole koskaan saaneet muita oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä, suositeltu aloitusannos ennen pääateriaa on 0,5 mg. Annoksen säätö suoritetaan 1 kerran viikossa tai 1 kerran 2 viikon aikana (samanaikaisesti ne ohjataan veren glukoosipitoisuutena hoitovasteen osoittimena).

Jos potilas siirtyy toisen oraalisen hypoglykeemisen aineen ottamisesta NovoNorm®-hoitoon, suositeltava aloitusannos on ennen kutakin pääateriaa 1 mg.

Suurimmat annokset. Suositeltu suurin yksittäinen annos ennen pääaterioita on 4 mg. Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 16 mg.

Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet muita suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä. Potilaiden siirtäminen muihin suun kautta otettaviin hypoglykeemisiin lääkkeisiin repaglinidihoitoon voidaan suorittaa välittömästi. Samalla ei havaittu tarkkaa korrelaatiota repaglinidin annoksen ja muiden hypoglykeemisten lääkeaineiden annoksen välillä. Suositeltu enimmäisannos potilaille, jotka siirretään repaglinidiin, on 1 mg ennen jokaista pääateriaa.

Yhdistelmähoito. Repaglinidia voidaan antaa yhdessä metformiinin tai tiatsolidiinidionien kanssa, jos veren glukoosipitoisuus on riittämättömästi valvottu monoterapiassa metformiinilla, tiatsolidiinidionilla tai repaglinidilla. Se käyttää samaa repaglinidiannosta kuin monoterapiassa. Sitten kunkin lääkkeen annos säädetään riippuen saavutetusta glukoosipitoisuudesta veressä.

Lapset ja nuoret. Alle 18-vuotiaiden repaglinidihoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu. Tietoja ei ole saatavilla.

yliannos

Kliinisessä tutkimuksessa tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat saivat repaglinidia viikoittain kasvavalla annoksella 4 - 20 mg 4 kertaa päivässä (jokaisen aterian yhteydessä) 6 viikon ajan. Veren glukoosipitoisuuden halutun vähenemisen lisäksi havaittiin eristettyjä sivureaktioita, jotka eivät vaikuttaneet lääkkeen turvallisuusprofiiliin.

Tässä tutkimuksessa lisääntyneen kalorimäärän vuoksi hypoglykemiaa ei havaittu, mutta suhteellinen yliannostus voi ilmetä veren glukoosipitoisuuden liiallisena vähenemisenä hypoglykemian oireiden (huimaus, hikoilu, vapina, päänsärky jne.) Kehittyessä. Jos nämä oireet tulevat esiin, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin veren glukoosipitoisuuden lisäämiseksi (nautittu dekstroosi tai hiilihydraatteja sisältävä ruoka). Vaikeassa hypoglykemiassa (tajunnan menetys, kooma) annetaan dekstroosia.

Erityiset ohjeet

Repaglinidi on tarkoitettu glykemian huonoon hallintaan ja diabeteksen oireiden säilyttämiseen ruokavalion ja liikunnan ja painonpudotuksen aikana.

Koska repaglinidi on lääke, joka stimuloi insuliinin eritystä, se voi aiheuttaa hypoglykemiaa. Yhdistelmähoidossa hypoglykemian riski kasvaa.

Potilailla, joilla on diabetes mellitus-stabilointi, joka saavutetaan hypoglykeemisellä lääkkeellä, altistuminen stressitekijälle, kuten kuume, trauma, infektio tai leikkaus, voi johtaa glykeemisen kontrollin pahenemiseen. Tällaisissa tapauksissa sinun on ehkä peruutettava repaglinidi ja insuliinihoidon väliaikainen nimittäminen.

Suun kautta hypoglykeemisten lääkkeiden hypoglykeeminen vaikutus monilla potilailla pienenee ajan myötä. Tämä voi johtua sekä diabeteksen vakavuuden etenemisestä että lääkkeen vasteen heikkenemisestä. Tätä ilmiötä kutsutaan toissijaiseksi resistenssiksi, ja se olisi erotettava primaariresistenssistä, jossa lääke on tehoton jo tietyssä potilaassa jo ensimmäisessä tapaamisessa. Ennen kuin harkitsemme potilaan tilannetta toissijaisena resistenssinä, annos on säädettävä ja potilaan ruokavalion ja liikunnan suositusten tarkkuus on tarkistettava.

Potilailla, joilla on tuhlausta, sekä aliravitsemuksen saaneille potilaille on välttämätöntä valita aloitus- ja ylläpitoannos ja sen titraus hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi (ks. "Annostus ja antaminen").

Erillisiä kliinisiä tutkimuksia, joissa on mukana alle 18-vuotiaita ja yli 75-vuotiaita potilaita, ei ole tehty.

Erityiset potilasryhmät

Maksan vajaatoiminta. Repaglinidin tavanomaisten annosten antaminen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, voi johtaa suurempiin repaglinidin ja sen metaboliittien pitoisuuksiin plasmassa kuin potilailla, joilla on normaali maksan toiminta.

Tässä suhteessa repaglinidia ei tule määrätä potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (ks. "Vasta-aiheet"), ja repaglinidia tulee antaa varoen potilaille, joilla on muita maksan toimintahäiriöitä. Hoidon vasteen täydelliseksi arvioimiseksi annosmuutosten välit tulisi pidentää (ks. ”Farmakokinetiikka”).

Munuaisten vajaatoiminta. Vaikka havaitaan vain heikko korrelaatio repaglinidin pitoisuuden ja kreatiniinipuhdistuman välillä, lääkkeiden kokonaispuhdistuma plasmassa potilailla, joilla on vaikea munuaisvaurio, vähenee. Koska diabetes mellitus- ja munuaisvaurioita sairastavat potilaat ovat herkempiä insuliinille, annos on valittava tällaisille potilaille varoen (ks. ”Farmakokinetiikka”).

Vaikutus kykyyn ohjata ajoneuvoja ja toimia mekanismeilla. Potilaiden kyky keskittyä ja reaktion nopeus saattavat heikentyä hypoglykemian aikana, mikä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa tämä kyky on erityisen välttämätön (esim. Ajamalla tai koneiden ja mekanismien kanssa työskentelemällä). Potilaita tulee neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian ja hyperglykemian kehittymisen estämiseksi ajamisen ja mekanismien kanssa. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on oireiden vakavuus, hypoglykemian kehittymisen esiasteita tai usein hypoglykemian episodeja. Näissä tapauksissa olisi harkittava tällaisen työn suorittamisen toteutettavuutta.

Vapautuslomake

Tabletit, 1 mg ja 2 mg. Molemmilla puolilla alumiinifolion läpipainopakkauksissa 15 kpl; pakkauksessa, jossa on 2 tai 6 rakkulaa.

valmistaja

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Tanska.

Novo Nordisk A / S: n edustusto 119330, Moskova, Lomonosovskin prospekti, 38,. 11.

Puh: (495) 956-11-32; faksi: (495) 956-50-13.

Huumeiden Novonorm - ohjeita ja arvioita diabeetikoille

NovoNorm on haiman ärsyke. Diabeteksessa tätä lääkettä käytetään, kun potilaan veressä ei ole tarpeeksi insuliinia, ja sen tuotantoa on vahvistettava. Lääkkeen ominaispiirre on sen nopea ja lyhytkestoinen vaikutus, jonka avulla sitä voidaan käyttää säännellä postprandiaalisen glykemian tasoa eli vähentää elintarvikkeesta tulevaa glukoosia.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Väärin käytettynä NovoNorm voi aiheuttaa hypoglykemiaa, joten on erittäin tärkeää löytää riittävä annos. Lääkäri määrää alkuperäisen annoksen, hän kirjoittaa myös reseptin lääkkeelle. Tulevaisuudessa diabeetikko voi itsenäisesti säätää annosta käyttämällä käyttöohjeiden suosituksia.

Koostumus ja vapautumislomake

NovoNorm valmistaa tunnetun tanskalaisen valmistajan NovoNordiskin, joka on diabeetikoille tarkoitettuja lääkkeitä ja niihin liittyviä tuotteita. Tabletit valmistetaan Saksassa ja Tanskassa. Lääkkeen vaikuttava aine, repaglinidi, on aminohappojen johdannainen, ja se kuuluu lyhytvaikutteisiin salpaajiin. Se on saksalaista alkuperää (valmistaja Beringer Ingelheim).

Yhdessä tabletissa NovoNorm voi sisältää 0,5, 1 tai 2 mg vaikuttavaa ainetta. Sen lisäksi sisältyvät tärkkelys, povidoni, kaliumpolyakrylaatti, pluroninen, glyseriini, kalsiumfosfaatti, väriaineet. Ne ovat apukomponentteja, eli niillä ei ole terapeuttista vaikutusta.

Alkuperäisen lääkkeen tunnistaminen:

1. Jotta suojata väärennöksiltä, ​​jokainen tabletti on merkitty NovoNordiskin symbolilla - pyhänä Egyptin härkänä.
2. Lääkeaine sijoitetaan kalvopakkauksiin, joissa kussakin on 15 tablettia.
3. Läpipainopakkaus on varustettu rei'ityksillä, joiden avulla päiväannos voidaan erottaa ilman saksia.
4. Erilaisten annosten väritys tabletit ovat erilaisia: 0,5 mg valkoinen, 1 mg keltainen, 2 mg vaaleanpunainen.

30 tablettia sisältävän paketin hinta ei ylitä 230 ruplaa. Lääkettä voidaan säilyttää 5 vuotta 15-30 ° C: n lämpötilassa.

Toimintaperiaate NovoNorma

Repaglinidi sisältyy lääkeryhmään, jota kutsutaan meglitinideiksi. Voit oppia niitä otsikon lopussa. Ne ovat erilaisten aminohappojen johdannaisia, erityisesti repaglinidikarbamoyylimetyylibentsoehappoja. Aine kykenee sitoutumaan erityiseen kaliumkanavien osaan, joka sijaitsee haiman beeta-solujen kalvossa. Repaglinidin vaikutuksesta nämä kanavat ovat tukossa, mikä johtaa kalsiumin tuloon soluihin ja lisääntyneeseen insuliinisynteesiin.

NovoNorm-valmisteen aiheuttama insuliinin vapautuminen alkaa jo 10 minuuttia sen jälkeen, kun pilleri tulee ruoansulatuskanavaan. Maksimitaso veressä havaitaan 50 minuutin kuluttua. Jos otat lääkkeen 15 minuuttia ennen ateriaa, veren glukoosin kasvu ja insuliinin synteesi stimuloituvat ajoissa, mikä tarkoittaa, että glukoosi voi nopeasti ja täysin poistua aluksista.

Toisin kuin suositut sulfonyyliureajohdannaiset (Maninil, Amaryl, Glibenclamide jne.), NovoNormin vaikutus riippuu glykemiasta. Normaalissa sokerissa se on useita kertoja vähemmän aktiivinen kuin kohotetulla. Repaglinidin käytön jälkeen insuliinitasot palautuvat normaaliksi 3 tunnin kuluttua. Lääkärien mukaan tämä ominaisuus vähentää merkittävästi hypoglykemian esiintyvyyttä ja vakavuutta yliannostuksessa. Tällainen lyhyt insuliinin vapautumisen stimulaatio pidetään lempeänä, estäen beetasolujen nopean poistumisen ja siten diabeteksen etenemisen.

Ominaisuudet erittymisestä kehosta

Repaglinidi kykenee nopeasti imeytymään ruoansulatuskanavaan, ja tämä johtuu sen alkuvaiheesta. Biosaatavuus ja aineen lopullinen pitoisuus veressä merkittävästi (jopa 60%) vaihtelevat eri diabeetikoilla, joten jokainen potilas on valittava erikseen annostusta varten.

Repaglinidi metaboloituu maksassa, tunnin kuluttua sen pitoisuus pienenee puoleen. Aineen farmakokinetiikan pääpiirre on erittyminen kehosta pääasiassa ruoansulatuskanavan kautta. Ohjeiden mukaan 92% repaglinidistä tulee ulosteiden kanssa, 2% niistä aktiivisen aineen muodossa, loput 90% metaboliittien muodossa. Munuaisten osuus on noin 8%, mikä mahdollistaa NovoNormin käytön diabeetikoilla, joilla on vakava munuaissairaus. 5 tunnin kuluttua repaglinidi lopetetaan veressä.

Kuka on määrätty

NovoNorm on määrätty tyypin 2 diabeetikoille seuraavissa tapauksissa:

1. Yhdessä metformiinin kanssa välittömästi taudin diagnoosin jälkeen, jos glykoitu hemoglobiini on yli 9%, mikä viittaa diabeteksen tai sen nopean etenemisen viivästyneeseen havaitsemiseen.
2. Sulfonyyliurea-lääkkeinä, jos ne ovat vasta-aiheisia munuaissairauden, allergisten reaktioiden vuoksi.
3. Osana monimutkaista hoitoa pitkäaikaista diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, jos niillä on insuliinipuutos tai sen ensimmäinen vaihe, se katkeaa (sokeri nousee nopeasti eikä putoa pitkään aterian jälkeen).
4. Potilaat, joilla on diabetes, jotka eivät pysty tehostamaan ateriaansa. NovoNorma-annosta voidaan muuttaa riippuen elintarvikkeiden hiilihydraattien määrästä.

Käyttöohjeissa suositellaan NovoNormin ottamista metformiinin ja glitatsonien kanssa. Arvostelujen mukaan lääke menee hyvin yhteen kaikkien glukoosi alentavien aineiden, mukaan lukien insuliinin, ryhmien kanssa. Ainoa poikkeus on sulfonyyliurea-lääkkeet. Niiden yhdistäminen NovoNormiin on sallittua, mutta ei suositella, koska se voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian ja vaikuttaa haitallisesti beetasolujen tilaan.

Vasta-aiheet

Luettelo vasta-aiheista NovoNormin käytöstä diabetes mellituksessa:

Onko sinulla korkea verenpaine? Tiesitkö, että verenpainetauti aiheuttaa sydänkohtauksia ja aivohalvauksia? Normaali paineesi. Lue menetelmä ja palaute täältä >>

Diabeteslääke Novonorm: käyttöohjeet, hinta, analogit ja arviot

Novonorm - lääke, joka on luokiteltu ryhmään lääkkeitä, joilla on voimakas hypoglykeeminen vaikutus (sokerin alentaminen).

Tämän lääkkeen koostumus on aine, jota kutsutaan repaglinidiksi.

Vaikutusmekanismi perustuu sen kykyyn estää ATP: stä riippuvia kaliumkanavia, jotka sijaitsevat beetasolujen kalvoissa. Tämän prosessin tuloksena syntyy kalvojen depolarisaatiota ja kalsiumkanavien avaamista, ja kalsiumionien virtaus beetasoluun paranee merkittävästi, mikä lopulta stimuloi haiman hormonin beetasolujen erittymistä.

Kyseinen lääke edistää normaalisti verensokerin normalisoitumista lyhyen puoliintumisajan vuoksi. On tärkeää huomata, että ihmiset voivat tarttua ilmaiseen ruokavalioon vain, jos he käyttävät Novonormia. Miksi sitä käytetään?

Toimintamekanismi

Muista huomata, että Novonorm - lääke, joka vähentää glukoosipitoisuutta veressä, joka on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. Siinä on lyhyt toiminta.

Pääsääntöisesti normalisoi välittömästi sokerin pitoisuuden. Näin stimuloidaan haiman hormonin tuotantoa. Tämä lääke yhdistyy p-solukalvoon, jossa on tähän lääkkeeseen spesifinen reseptoriproteiini.

Novonorm-tabletit 1 mg

Tämän jälkeen tämä on juuri se, mikä johtaa ATP: stä riippuvien kaliumkanavien äkilliseen estoon ja solukalvon depolarisaatioon. Lisäksi se auttaa kalsiumkanavien avaamista. Kalsiumin asteittainen saanti p-solun sisään stimuloi insuliinin vapautumista.

Ihmisillä, jotka kärsivät hormonitoimintaa sairastavista häiriöistä, kuten diabetes mellitus, pääasiassa toisesta tyypistä, insulinotrooppinen reaktio voidaan jäljittää ensimmäisten 25 minuutin aikana suun kautta antamisesta. Tämä takaa plasman glukoosin vähenemisen koko ruokailun ajan.

Lisäksi repaglinidin pitoisuus veressä laskee välittömästi, ja jo neljän tunnin kuluttua toisen tyypin diabetes mellitusta sairastavien potilaiden veren suorasta saannista voidaan jäljittää kriittisesti alhainen lääkkeen pitoisuus.

Käyttöaiheet

diabetes

Novonormia käytetään tyypin 2 diabeteksen (ei-insuliinista riippuva diabetes mellitus) hoitoon siinä tapauksessa, että odotettavissa olevia tuloksia sokerin pitoisuuden kontrolloimiseksi veressä erityisen ruokavalion ja urheilun avulla ei saavutettu.

Myös ihmisille, joiden hoitoon yhdellä lääkkeellä on täysin tehotonta, käytetään monimutkaista hoitoa harkitun lääkkeen ja Metforminin tai tiatsolidiinidionien kanssa. Tämän lääkkeen ottaminen on aloitettava lisätoimenpiteenä asianmukaisen ja tasapainoisen ravitsemuksen ja urheilun kannalta.

laihdutus

Toiminnan nopeus on kuitenkin lyhytvaikutteinen lääke.

Tämä viittaa siihen, että vaikutus tulee hyvin nopeasti - 30 minuutin kuluessa suorasta vastaanotosta. Hän näytti myös täysin 4 tunnin kuluttua.

Novonorm on määrätty tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Se soveltuu ruokavalion tehottomuuteen ja jonkin verran painon menettämiseen.

Hoito on sallittua vain tämä lääke. Mutta muun muassa voit yhdistää sen metformiiniin ja muihin lääkkeisiin, joiden toiminnan tavoitteena on alentaa sokerin määrää plasmassa.

Yleensä tämä lääke on saatavilla pillerimuodossa. Ne on otettava ennen suoraa ateriaa. Liitteeseen liitetty ohje kertoo, että ajanjakso, jonka aikana on toivottavaa käyttää annosta, on 16 minuuttia ennen ateriaa.

Toisin sanoen pilleri tulee juoda aikaisintaan puoli tuntia ennen ateriaa tai ainakin ennen sitä.

Asiantuntijat sanovat, että paras aika ottaa huume on 15 minuuttia ennen ateriaa.

Sopivan annoksen valinta suoritetaan vain yksittäin. Ensimmäisen Novonorm-annoksen tulisi olla minimaalinen. Yleensä lääkärit suosittelevat hoidon aloittamista ottamalla 0,5 tai jopa 1 mg.

Hoidon aikana sinun on jatkuvasti mitattava verensokeria. Tämä arvioi kehon vastetta tähän lääkkeeseen. Kuten tiedetään, Novonorm-korjaus on tehtävä noin kerran viikossa. Joissakin tapauksissa riittää kaksi kertaa kuukaudessa.

Yhdistelmähoidossa käytettävien annosten valinta erilaisilla lääkkeillä, jotka alentavat sokerin määrää kehossa, olisi oltava työläisempiä ja huolellisempia.

Tässä tapauksessa lääkärin on selitettävä potilaalleen, miten toimia, kun hän sallii itselleen ylimääräisen aterian tai päinvastoin ohittaa yhden pakollisen aterian.

Näin ollen tällaisessa tilanteessa on tarpeen muuttaa voimakkaasti Novonormin ottamisaikataulua.

Analogit Novonorm

Tällä hetkellä tarkasteltavana olevasta lääkkeestä on useita tehokkaita analogeja. Näitä ovat: Insvada (Sveitsi / Iso-Britannia), Repaglinide (Intia), Repodiab (Slovenia).

Ohjeet lääkkeen käytöstä diabetes NovoNorm

Novonorm, käyttöohjeet, jotka sisältävät yksityiskohtaista tietoa siitä, on uuden sukupolven suun kautta otettava hypoglykeeminen (diabeteslääke). Tämä lääke ja sen analogit auttavat ihmisiä, jotka kärsivät tällaisesta vakavasta sairaudesta diabeteksena.

Muoto ja aineosat

Lääke on saatavana tabletin muodossa. Lääkkeen vaikuttava aine on repaglinidi. Apuaineina ovat seuraavat aineet:

• Poloksameeri (Pluronic);
• povidoni;
• meglumiiniakridoniasetaatti;
• maissitärkkelys;
• kalsiumfosfaatti (disubstituoitu kalsiumfosfaatti);
• MCC (mikrokiteinen selluloosa);
• glyseroli;
• kaliumpolyakrylaatti;
• steariinihappo;
• rautahydroksidit - annoksesta riippuen käytetään keltaista tai punaista.

On olemassa useita lääkkeen variantteja, jotka eroavat vaikuttavan aineen annoksesta.

Missä tapauksissa nimitetään?

Tätä lääkettä käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Mutta vain, jos hallitset tätä insuliinista riippuvaa tilaa, ruokavalio ja liikunta, ei ole helpotusta. Novonorm-tabletit auttavat selviytymään taudin vaikutuksista täydentämällä ruokavaliota ja liikuntaa. siten ne edistävät verensokerin normalisoitumista.

Lääkettä käytetään monimutkaiseen hoitoon lääkkeen, kuten metformiinin (tai tiatsolidiinidionien) kanssa, kun hoito yhdellä lääkkeellä ei anna odotettua vaikutusta. Novonorm - tabletit, joilla on lyhyt vaikutus. Ne alentavat nopeasti veren glukoosipitoisuutta, koska ne stimuloivat haiman synnyttämää insuliinia.

Kun lääke on otettu tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, insuliinitapahtuma tapahtuu puolen tunnin kuluessa. Se johtaa glukoosin määrän vähenemiseen.

Lisäksi repaglinidin aktiivisen komponentin määrä veren seerumin osassa laskee hyvin nopeasti, joten puolen tai kahden tunnin kuluttua luvut vahvistavat lääkkeen pienen pitoisuuden.

Kun vaikuttavan aineen seerumi saavuttaa korkeamman konsentraation, on voimakas lasku. Puoliintumisaika on keskimäärin 60 minuuttia. Repaglinidin täydellinen eliminaatio tapahtuu 5 tunnin kuluessa - plus tai miinus 1 tunti.

Vaikuttavan aineen aineenvaihduntatuotteet erittyvät suoliston avulla, ja alle 2% lääkkeestä löytyy muuttumattomana ulosteessa. Sen pieni määrä (noin 7–8%) hyväksytystä annoksesta on virtsassa, mutta jo metaboliittien muodossa.

Pääsymääräykset

Novonorm-valmiste on tarkoitettu sisäiseen käyttöön. Tabletti on nieltävä kokonaisena, ei tarvitse jauhaa tai pureskella. Pese vedellä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Novonorm tai sen analogit on parasta ottaa ennen ateriaa. Repaglinidin imeytyminen ruoansulatuskanavasta on melko voimakas, mikä johtaa sen pitoisuuden nopeaan nousuun veressä.

60 minuutin kuluessa annostelusta plasmassa havaitaan vaikuttavan aineen suurin pitoisuus. Sen jälkeen luvut laskevat nopeasti. Huumeiden saanti on yhdistettävä pääaterian kanssa, ja jos jostain syystä et onnistunut syömään, sinun ei tarvitse ottaa hoitoa. Hoidon kesto tämän lääkkeen kanssa määrää hoitava lääkäri kussakin tapauksessa erikseen.

Aikuisten kohdalla lääkkeen alkuannos on minimoitu. 7–14 päivän hoidon jälkeen lääkkeen annostus kasvaa. Jotta aktiivisen komponentin tarvittava määrä voidaan määrittää tarkasti, on tarpeen seurata säännöllisesti veren seerumin glukoosipitoisuutta. Ylläpitoannos valitaan standardimenetelmän mukaisesti.

Heikko ja uupunut potilas tarvitsee erityistä lähestymistapaa tukevan hoito-ohjelman valinnassa; tässä tapauksessa on määrätty vähimmäistehokas annos. Jos puhumme monimutkaisesta diabeteslääkityksestä, jossa Novonorm ja Metformin otetaan, niin pienempi repaglinidiannos on mahdollista kuin vain Novonormilla.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, eivät tarvitse erityistä korjausta lääkkeen alkuperäiseen normiin, mutta lisääntyvillä annoksilla on otettava huomioon testien tulokset ja hoidon tulisi olla varovainen.

Milloin lääke on vasta-aiheinen?

Kuten muutkin lääkkeet, Novonormille on useita vasta-aiheita. Lääkettä ei pidä käyttää seuraavissa tapauksissa:

1. Jos tiedät lääkkeen vaikuttavien aineiden - repaglinidin tai muiden apuaineiden, jotka muodostavat lääkkeen, yksilöllisen suvaitsemattomuuden.
2. Jos potilaalle diagnosoidaan tyypin 1 diabetes (nuori).
3. Hypoglykeemisen ketoasidoosin, hypoglykeemisen prekooman ja kooman tapauksessa.
4. Infektioiden aiheuttamista sairauksista.
5. Vakavien kirurgisten toimenpiteiden ja muiden insuliinihoitoa edellyttävien patologioiden tapauksessa.
6. Vaikeassa maksan kudospatologiassa.
7. Kun sitä käytetään samanaikaisesti gemfibrosiilin kanssa.

Novonormia ei määrätä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ja iäkkäille potilaille (75 vuoden kuluttua), koska näiden ryhmien potilaiden kliinisten tutkimusten tuloksista ei ole tietoa. Tarkempia havaintoja tarvitaan seuraavissa tilanteissa:

• jos lääkettä määrätään maksan vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle (puhumme lievästä tai kohtalaisesta poikkeavuudesta);
• jos on kuume;
• munuaisten vajaatoiminta kroonisessa muodossa;
• alkoholiriippuvuus;
• jos potilas on vakavassa kunnossa;
• pitkä paasto.

Tulevat ja hoitavat äidit Novonormia ei nimetä. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeellä ei ole teratogeenistä vaikutusta. Mutta kun laboratorion jyrsijät käyttivät suuria annoksia raskauden viimeisellä aikavälillä, ne osoittivat sikiöille sikiötoksisuutta ja heikentivät jalkojen kehittymistä.

Lääkkeen aktiivinen ainesosa tulee rintamaitoon, joten sitä ei määrätä imetyksen aikana.

Mahdolliset haittavaikutukset

Novonorm, jonka katsaukset ovat enimmäkseen myönteisiä, voivat silti aiheuttaa joitakin ei-toivottuja reaktioita:

1. Hypoglykemia (glukoosin patologinen väheneminen) - tapahtuu useimmissa tapauksissa, jos potilas ei noudata lääkkeen annosta tai tarttuu tämän taudin hyväksymättömään ruokavalioon.
2. Allerginen reaktio - ilmenee ihottumana iholla, kutinaa, urtikariaa jne.
3. Dyspeptinen häiriö - mukana pahoinvointi, vatsakipu, vähemmän häiriintynyt uloste, vaientaminen.

Tietyt tilanteet havaittiin, kun lääkettä käytettiin maksan vajaatoiminnan (maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen) ja heikentyneen näön vuoksi, mikä liittyy glykeemisen indeksin vaihteluihin. Jos lääkkeen yliannostus on tapahtunut merkittävästi, potilaalla voi esiintyä seuraavia oireita:

• potilas tuntee nälän;
• hikoilu lisääntyy;
• nopea syke;
• raajojen vapina (vapina) on esitetty;
• potilas tuntuu hyvin ahdistuneelta;
• päänsärky;
• unta on häiriintynyt;
• ärtyneisyys, masennustunnelma näkyy;
• rikkonut puhe- ja visuaalisia toimintoja.

Jos haluat päästä eroon tästä tilasta, tarvitaan hoitoa. Jos potilas on tajuissaan, on suositeltavaa ottaa annos dekstroosia; jos tajunta on menetetty, laskimonsisäinen antaminen on tarpeen. Kun tietoisuus palautuu, hiilihydraattiruoan saanti on välttämätöntä valtion uudelleenkehityksen välttämiseksi.

Vastaanottotoiminnot

Lääkehoito edellyttää säännöllistä veren glukoositasojen seurantaa ennen ateriaa ja sen jälkeen sekä päivittäisen käyrän luomista, joka osoittaa tämän entsyymin pitoisuuden veressä ja virtsassa. Potilasta tulee varoittaa hypoglykemian riskeistä, kun läsnä on ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, etanolia.

Annostus on korjattava, jos potilas tuntee fyysisen tai emotionaalisen rasituksen, jos ruokavalio on muuttunut. Glukoosipitoisuuden itsetarkkailun lisäksi potilas käy lisäksi asiantuntijan neuvontaa, joka määrittelee hiilihydraattiaineenvaihdunnan indikaattoreita arvioivat kontrollitestit. Tämä on tärkeää lääkkeen vähimmäistehokkuuden myöhemmälle määrittämiselle.

Rakenteelliset analogit ovat 2 lääkettä - Diagninid ja Repaglinide. Asiantuntijat eivät kuitenkaan suosittele niiden korvaamista yksin.

Miten huumeeseen reagoidaan?

Arvostelut Novonorm positiivisesta:

1. V. Yu: Novonorm on määrännyt hoitava lääkäri. Hyväksyn sen yli 3 kuukautta. Sokeri vähenee vähitellen, paranee merkittävästi yleistä tilaa. Otan vastaan.
2. A. G: Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi tehtiin 5 vuotta sitten. Tänä aikana niin monet lääkkeet, joita en muista. Ongelmana on, että kaikki eivät tulleet. Mutta Novonorm otti jo puolen vuoden ajan hyvin.
3. MK: Yli kuukausi sitten endokrinologi määritteli uuden lääkkeen, Novonorm. Periaatteessa, vaikka kaikki on normaalia, sivuvaikutuksia ei ole tapahtunut, sokerin määrä pidetään hyväksyttävissä rajoissa.

Novonorm on nykyaikainen keino parantaa diabeetikoiden elämänlaatua, mutta se vaatii vakavaa lähestymistapaa tiettyjen sairauden vaaraan liittyvien sääntöjen soveltamiseen ja noudattamiseen.

NovoNorm: käyttöohjeet, analogit, lääkkeiden arvioinnit

Diabeteslääkkeiden luokittelussa on ensinnäkin oman insuliinin tuotannon stimuloijat. Tässä ryhmässä on sulfonyyliureavalmisteita (Maninil, Diabeton, Amaril) ja glinidejä.

Jälkimmäiseen luokkaan kuuluvat myös modernit lääketiede NovoNorm - hypoglykeeminen aine, jolla on nopeasti vaikuttavat ominaisuudet. Sitä tulisi käyttää varovaisesti, ja tabletit eivät sovi kaikille diabeetikoille, joilla on tyypin 2 tauti, joten on välttämätöntä, että luet ohjeet (ainakin sen mukautetun version kanssa).

Koostumus ja lääkkeen muoto

NovoNorma, jonka kuva on esitetty tässä osassa, on repaglinidin aktiivinen komponentti, jota täydentää selluloosa, maissitärkkelys, kaliumpolakriliini, glyseriini, povidoni, kalsiumfosfaatti, magnesiumstearaatti, rautaoksidi, poloksameeri, meglumiini, väriaineet.

Lääke voidaan tunnistaa sen muodon (pyöreät kupera tabletit), värin (1 mg keltainen ja ruskea, 2 mg vaaleanpunainen) ja Novo Nordiskin logon kaiverrus. Pakattu tabletti 15 kpl: n läpipainopakkauksissa.

Tällaisten levyjen laatikossa voi olla kaksi - kuusi. Novonormissa hinta on yksi diabeteslääkkeiden kustannustehokkaimmista: 177 ruplaa. 30 tabletille. Reseptilääkkeet vapautetaan. Repaglinidin vanhentumispäivä Tanskan valmistaja on määrittänyt viiden vuoden kuluessa. Erityiset olosuhteet lääkkeen säilytykselle eivät edellytä.

farmakologia

Perusaine repaglinidi on voimakas endogeenisen insuliinin tuotannon stimuloija. Haiman tehon vahvistamiseksi lääke normalisoi nopeasti glykemian. Sen kyvyt liittyvät suoraan hormonien synteesistä vastaavien funktionaalisten B-solujen määrään.

Kun repagliniditabletit ovat diabeetikon plasmassa, ne kertyvät puolen tunnin kuluttua. Näin voit hallita glykemiaa seuraavan aterian ja elintarvikkeiden käsittelyn aikana. Heti kun ruoansulatuskanavan kuormitus pienenee, lääkkeen pitoisuus laskee, minimitaso vahvistetaan 4 tuntia sen jälkeen, kun lääke on ruoansulatuskanavassa.

Lääkkeen turvallisuus testattiin kliinisessä ympäristössä. Annosriippuvainen glykeemisten indikaattorien lasku todettiin käytettäessä 0,5-4 mg NovoNormia. Tulokset vahvistavat preprandial-valmisteen tarkoituksenmukaisuuden (15-30 minuuttia ennen ateriaa) ottamalla lääkettä.

farmakokinetiikkaa

Repaglinidi imeytyy aktiivisesti maha-suolikanavasta. Veren enimmäisindikaattoreita havaitaan tunnin kuluttua kehon saapumisesta ja sitten ne vähenevät nopeasti myös absoluuttisen biologisen hyötyosuuden ollessa 63% 11%: n varianssikertoimella.

NovoNorm eliminoituu 4-6 tunnin kuluessa, ja puoliintumisaika on noin tunti. Lääkeaine metaboloituu täysin, mutta sen metaboliitit ovat inaktiivisia. Käytetystä aineesta havaittiin merkityksetön osa virtsassa ja ulosteissa - jopa 8% ja 2%. Suurin osa metaboliiteista eliminoituu sappeen.

Lääkkeen vaikutus on voimakkaampi iäkkäillä diabeetikoilla ja niillä, joilla on munuaisongelmia. 5 päivän kuluttua NovoNorm-annoksen ottamisesta 3 s / vrk. 2 mg vakavissa munuaisten toimintahäiriöiden muodoissa AUC ja ТЅ kaksinkertaistuivat.

Lapsuuden diabeetikot eivät osallistuneet kokeisiin. Eläinkokeet eivät ole osoittaneet teratogeenista vaikutusta repaglinidiin, mutta ne ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta. Suurilla annoksilla lääkkeitä havaittiin rotan poikasen epämuodostumia, lääke tunkeutui naaraiden äidinmaitoon.

todistus

Lääke yhdistetään diabeteslääkkeisiin, joilla on erilainen vaikutusmekanismi - metformiini, tiatsolidiinidionit, joten sitä voidaan käyttää monimutkaisessa hoidossa.

Repaglinidin vasta-aiheet

Repaglinidia ei ole esitetty kaavan ainesosiin kohdistuvan yliherkkyyden lisäksi:

1. Tyypin 1 diabeteksen ja C-peptidin negatiivisen diabeteksen kanssa;
2. Diabeettisen ketoasidoosin tilassa (jopa ilman koomaa);
3. Raskaana olevat ja imettävät äidit;
4. Diabeetikot, joilla on vakavia maksan toimintahäiriöitä;
5. Gemfibrosiilin samanaikainen käyttö.

Suositukset käyttöön

Lääkäri valitsee lääkkeen annoksen henkilökohtaisesti ottaen huomioon analyysien tulokset, taudin vaiheen, samanaikaiset sairaudet, ikä, kehon vasteen lääkkeelle. Kahden viikon välein hän tarkkailee valitun hoito-ohjelman tehokkuutta annoksen säätämiseksi, objektiivinen arviointi annetaan glykoituneilla hemoglobiinimittareilla.

Seuranta on välttämätöntä glykemian vähentämiseksi suurimmalla suositellulla nopeudella (primaarinen epäonnistuminen) ja riittävän vasteen puuttumisen havaitsemiseksi tietyn lääkeaineen käytön jälkeen (toissijainen vika).

NovoNorma-valmisteen käyttöohjeissa suositellaan 0,5 mg: n aloitusannosta. Kahden viikon kuluessa on jo mahdollista arvioida organismin reaktiota ja suorittaa titraus. Jos diabeetikko siirretään NovoNormille toisesta hypoglykemiasta, aloitusannoksen on oltava 1 mg.

Ylläpitohoitoon kuuluu repaglinidin käyttö enintään 4 mg / vrk. 15-30 minuuttia ennen ateriaa. Tabletin juominen on välttämätöntä ennen jokaista ateriaa, koska lääkkeen vaikutus ruoansulatuskanavaan on lyhytaikainen. Lääkkeen enimmäisannos on 16 mg / päivä., Tabletit jaetaan kahteen tai kolmeen kertaa annokseen.

Monimutkainen hoito metformiinilla tai tiatsolidiinidioneilla ei ole yli 0,5 mg, mutta muiden lääkkeiden annos säilyy muuttumattomana.

NovoNorma-valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta lapsille ei ole tietoja.

Yliannostus ja haittavaikutukset

Tieteellisiin tarkoituksiin repaglinidi annettiin vapaaehtoisille 4–20 mg / vrk 6 viikon ajan. neljä sovellusta. Hypoglykemiaa kokeellisissa olosuhteissa kontrolloi kalorien saanti, joten sivuvaikutuksia ei havaittu.

Jos kotona on yliannostuksen merkkejä lisääntyneen hikoilun, vapina, migreenin ja koordinaation menetyksen muodossa, sinun on annettava uhrille elintarvikkeita, joissa on runsaasti nopeasti hiilihydraatteja. Jos tila on vakava ja potilas menettää tajuntansa, hänelle annetaan glukoosia ja se lähetetään sairaalaan.

Hypoglykemia on yksi vakavimmista ennakoimattomien tapahtumien tyypeistä. Sen ilmenemistiheys liittyy diabeetikon elämäntapaan: ruokavalioon, lihasten ja emotionaalisen stressin tasoon, annosteluun ja lääkkeiden yhteensopivuuteen. Tällaisten tapausten tilastot esitetään kätevästi taulukossa.