Protafan-insuliini: ohjeet, analogit, arviot

  • Tuotteet

Insuliini Protafan NM - diabeteslääkeyhtiö Novo Nordisk. Tämä suspensio ihon alle annettavia injektioita varten on valkoinen ja valkoinen sakka. Ennen lääkkeen käyttöönottoa on ravistettava. Lääke on tarkoitettu tyypin 1 ja 2 diabeteksen hoitoon. Protafan viittaa keskimääräiseen vaikuttavaan insuliiniin. Saatavana erityisissä patruunoissa, joissa on NovoPen-injektiokynät, 3 ml ja 10 ml: n injektiopullot. Kussakin maassa on julkinen hankinta diabeettisista huumeista, joten Protaphan NM annetaan sairaalassa ilmaiseksi.

Annostus ja käyttömenetelmä

Protafan on lääkeaine, jonka kesto on keskimäärin, joten sitä voidaan käyttää sekä erikseen että yhdessä lyhytvaikutteisten valmisteiden kanssa, esimerkiksi Actrapid. Annostus valitaan erikseen. Päivittäinen insuliinitarve on erilainen kaikille diabeetikoille. Normaalisti sen tulisi olla 0,3 - 1,0 IU / kg per päivä. Liikalihavuuden tai puberteen myötä insuliiniresistenssi voi kehittyä, joten päivittäinen tarve kasvaa. Kun vaihdat elämäntapaa, kilpirauhasen, aivolisäkkeen, maksan, munuaisten sairaudet, Protaphan NM -annos korjataan yksilöllisesti.

Protafan NM on kielletty käyttämästä:

  • hypoglykemia;
  • infuusiopumpuissa (pumput);
  • jos injektiopullo tai patruuna on vaurioitunut;
  • allergisten reaktioiden kehittymiseen;
  • jos se on vanhentunut.

Farmakologiset ominaisuudet

Hypoglykeeminen vaikutus ilmenee insuliinin hajoamisen jälkeen ja sen sitoutumisen lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin. Tärkeimmät ominaisuudet:

  • vähentää verensokeriarvoja;
  • parantaa glukoosin ottoa soluissa;
  • parantaa lipogeneesiä;
  • estää glukoosin erittymistä maksasta.

Subkutaanisen annon jälkeen protapaanin huippupitoisuus insuliinissa havaitaan 2-18 tunnin kuluessa. Toiminnan alkaminen - 1,5 tunnin jälkeen maksimivaikutus tapahtuu 4-12 tunnin kuluttua, kokonaiskesto 24 tuntia. Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mahdollista tunnistaa karsinogeenisuutta, genotoksisuutta ja haitallisia vaikutuksia lisääntymistoimintoihin, joten Protafania pidetään turvallisena lääkkeenä.

Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Protafan ® HM Penfill ®

ominaisuus

Monokomponenttinen biosynteettinen ihmisen isofaani-insuliinisuspensio, jossa on keskipitkä kesto.

Farmakologinen vaikutus

Se vuorovaikutuksessa spesifisen plasmamembraanireseptorin kanssa ja siirtyy soluun, jossa se aktivoi soluproteiinien fosforylaation, stimuloi glykogeenisyntetaasia, pyruvaattidehydrogenaasia, heksokinaasia, inhiboi rasvakudoksen lipaasia ja lipoproteiinilipaasia. Yhdessä spesifisen reseptorin kanssa se helpottaa glukoosin tunkeutumista soluihin, tehostaa sen imeytymistä kudoksissa ja edistää sen muuttumista glykogeeniksi. Lisää glykogeenin tarjontaa lihaksissa, stimuloi peptidien synteesiä.

Kliininen farmakologia

Vaikutus kehittyy 1,5 tuntia s / c-annon jälkeen, saavuttaa maksimiarvon 4–12 tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia Protafan NM Penfill -insuliinia käytetään insuliinista riippuvaisella diabetes mellitus -valmisteena yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa, insuliiniriippumaton - kuten monoterapiassa, ja yhdessä nopeiden insuliinien kanssa.

Indikaatiot lääkkeestä Protafan® HM

I-tyypin diabetes, tyypin II diabetes mellitus (resistenssi sulfonyyliureajohdannaisille, välitaudeille, operaatioille ja leikkauksen jälkeiselle ajalle raskauden aikana).

Vasta

Haittavaikutukset

Hypoglykeemiset tilat, allergiset reaktiot, lipodystrofia (pitkäaikainen käyttö).

vuorovaikutus

Hypoglykeemistä vaikutusta tehostavat asetyylisalisyylihappo, alkoholi, alfa- ja beeta-adrenergiset estäjät sekä ne, jotka ovat koulutettuja ihmisiin, jotka työskentelevät koulussa työskentelevien kanssa. tiatsidit), glukokortikoidit, hepariini, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, isoniasiidi, litiumkarbonaatti, nikotiinihappo, fenotiatsiinit, sympatomimeetit, trisykliset masennuslääkkeet.

Annostus ja antaminen

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Lääke on tarkoitettu ihonalaiseen antamiseen. Insuliinisuspensioita ei tule antaa IV.

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Yleensä insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / vrk. Päivittäinen insuliinintarve voi olla korkeampi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Protafan® NM -valmistetta voidaan käyttää sekä monoterapiassa että nopean tai lyhyen toiminnan insuliinin kanssa.

Protafan® NM injektoidaan yleensä subkutaanisesti reiteen. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan antaa myös vatsan etupuolelle, gluteaaliselle alueelle tai olkapään deltalihakselle. Lääkkeen käyttöönotto reiteen alueella havaitaan hitaammin kuin muilla alueilla. Jos injektio tehdään ihon kertaan, lääkkeen vahingossa tapahtuvan intramuskulaarisen injektion riski on minimoitu.

Neulan tulee jäädä ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan, mikä takaa täydellisen annoksen. Anatomisen alueen injektiokohtia on jatkuvasti muutettava lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi.

Protafan ® NM Penfill ® on suunniteltu käytettäväksi injektiojärjestelmien kanssa insuliinin antamiseksi Novo Nordiskista ja NovoFine ®- tai NovoTvist ® -insuliinista. Noudata lääkkeen käyttöä ja antamista koskevia yksityiskohtaisia ​​suosituksia.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet. Annosmuutoksen tarve voi tapahtua myös potilaan fyysisen aktiivisuuden tai tavanomaisen ruokavalion muuttamisen yhteydessä. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, kun siirrät potilaan yhdestä insuliinityypistä toiseen.

yliannos

Oireet: hypoglykemia (kylmä hiki, sydämentykytys, vapina, nälkä, levottomuus, ärtyneisyys, huono, päänsärky, uneliaisuus, luottamuksen puute, puhe ja näkövamma, masennus). Vaikea hypoglykemia voi johtaa aivojen, kooman ja kuoleman tilapäiseen tai pysyvään toimintahäiriöön.

Hoito: sokerin tai glukoosiliuoksen sisälle (jos potilas on tajuissaan), n / a, v / m tai / in - glukagonissa tai in / in - glukoosissa.

Turvaohjeet

Älä käytä lääkettä, jos suspensio ei ole sekoittaen täysin homogeeninen.

Vapautuslomake

Suspensio ihon alle annettavaksi, 100 IU / ml (injektiopullot). Luokan 1 hydrolyyttistä lasia sisältävissä injektiopulloissa, jotka on suljettu bromobutyyli / polyisopreenikumin ja muovikorkkien korkilla, 10 ml; pahvipakkauksessa 1 fl.

Suspensio ihon alle annettavaksi, 100 IU / ml (patruunat). Lasipatruunoissa Penfill ® 3 ml; 5 patruunan läpipainopakkauksissa; pakkauksessa 1 pahvipakkaus.

valmistaja

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Tanska.

Novo Nordisk A / S: n edustusto

119330, Moskova, Lomonosovskin prospekti, 38,. 11.

Puh: (495) 956-11-32; faksi: (495) 956-50-13.

Apteekkien myyntiehdot

Lääkkeen Protafan® HM säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Protafan® HM säilyvyysaika

suspensio ihon alle 100 IU / ml - 2,5 vuotta.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Protafan

Kuvaus 01.02.2016

  • Latinalainen nimi: Protaphane
  • ATX-koodi: A10AC01
  • Vaikuttava aine: insuliinisofaani [ihmisen geenitekniikka] (insuliinisopaani [ihmisen biosynteesi])
  • Valmistaja: Novo Nordisk (Tanska)

rakenne

Lääke sisältää vaikuttavana aineena insuliinisofaania (ihmisen geenitekniikka).

Lisäaineet: sinkkikloridi, metakresoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, glyseriini, protamiinisulfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, fenoli, natriumhydroksidi, suolahappo.

Vapautuslomake

Protapaani vapautuu ihon alle annettavaksi suspensioksi. Aine on pakattu 3 ml: n patruunoihin, 5 kasettiin per pakkaus.

Farmakologinen vaikutus

Lääkkeellä on hypoglykeeminen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

On huomattava, että Protafan NM on ihmisen insuliini, jolla on keskimääräinen pitkäaikainen vaikutus, tuotettu rekombinantti-DNA-bioteknologian menetelmällä käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Lääke vuorovaikutuksessa spesifisen reseptorin kanssa, joka sijaitsee sytoplasmisen solukalvon ulkopuo- lella muodostamalla insuliinireseptorikompleksi. Samanaikaisesti solunsisäisiä prosesseja stimuloidaan esimerkiksi tärkeiden entsyymien synteesi: pyruvaattikinaasi, heksokinaasi, glykogeenisyntetaasi ja muut.

Veren glukoosi lisääntyy sen solunsisäisen kuljetuksen ansiosta, mikä lisää kudosten imeytymistä sekä stimuloi lipogeneesiä ja glykogenogeneesiä, alentamalla maksan glukoosintuotannon nopeutta ja niin edelleen.

Samalla protafaani-insuliini imeytyy sellaisista tekijöistä riippuen, kuten: annostus, menetelmä, antopaikka ja diabeteksen tyyppi. Tästä syystä insuliinin tehokkuuden profiili voi vaihdella.

Lääke alkaa toimia 1-1,5 tunnin kuluessa antamisen hetkestä, maksimivaikutuksen saavuttaminen tapahtuu 4-12 tunnin kuluttua ja kestää vähintään yhden päivän.

Absorption käyttökelpoisuus ja tämän lääkkeen tehokkuus riippuvat annostuspaikasta ja -menetelmästä sekä valmisteen pääasiallisen aineen annoksesta ja pitoisuudesta. Insuliinin maksimipitoisuuden saavuttaminen veriplasmassa tapahtuu 2-18 tunnin kuluttua ihonalaisen injektion seurauksena.

Lääkeaine ei pääse merkittävään yhteyteen plasman proteiineihin, mikä havaitsee vain kiertäviä vasta-aineita insuliinille. Ihmisen insuliinin metaboliassa muodostuu useita aktiivisia metaboliitteja, jotka imeytyvät aktiivisesti elimistöön.

Käyttöaiheet

Protaphanin pääasiallinen käyttöaihe on diabetes.

Vasta

Lääkkeen käyttöä ei suositella:

  • hypoglykemia;
  • yliherkkyys sen osille.

Haittavaikutukset

Tämän lääkkeen käytön aikana, kuten Protafan-Penfill-valmisteen yhdistelmässä, voi ilmetä negatiivisia vaikutuksia, joiden vakavuus riippuu insuliinin annoksesta ja farmakologisesta vaikutuksesta.

Erityisesti sivuvaikutuksena esiintyy hypoglykemiaa. Syy sen ilmentymiseen on insuliinin annoksen huomattava ylitys ja sen tarve. Samaan aikaan tarkasti määrittää taajuus sen esiintyminen on lähes mahdotonta.

Vaikea hypoglykemia voi liittyä tajunnan menetykseen, kouristuksiin, aivojen tilapäiseen tai pysyvään toimintahäiriöön ja joskus kuolemaan.

Lisäksi haittavaikutukset ovat mahdollisia, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmän, hermoston ja muiden järjestelmien toimintaan.

Anafylaktisten reaktioiden kehittyminen, yleistyneen yliherkkyyden oireet, ruoansulatuskanavan häiriöt, angioedeema, hengenahdistus, sydämen vajaatoiminta, verenpaineen aleneminen ja niin edelleen.

Protafan, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Tätä lääkettä annetaan ihonalaisesti. Tässä tapauksessa sen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarve. Tosiasia on, että insuliiniresistentteillä potilailla on suurempi tarve.

Lääkäri määrittää myös päivittäisten injektioiden määrän ja miten lääkettä käytetään mono- tai yhdistelmähoidon muodossa, esimerkiksi insuliinilla, jolla on nopea tai lyhyt vaikutus. Tarvittaessa tehokas insuliinihoito suoritetaan käyttäen tätä suspensiota perusinsuliinina yhdessä nopean tai lyhyen insuliinin kanssa. Yleensä injektiot annetaan ruoan saannin perusteella.

Useimmat potilaat injektoivat Protafan NM: tä ihonalaisesti suoraan reiteen. Injektiot voidaan antaa vatsan seinään, pakaraan ja muihin paikkoihin. Tosiasia on, että kun lääke ruiskutetaan reiteen, se imeytyy hitaammin. Säännöllisesti on suositeltavaa muuttaa annostuspaikkaa lipodystrofian kehittymisen välttämiseksi.

yliannos

Useimmissa tapauksissa insuliinin yliannostus johtaa hypoglykemian tilan kehittymiseen, joka on erilainen vakavuus. Jos sinulla on lievä hypoglykemia, potilas voi poistaa sen itsenäisesti nauttimalla makean tuotteen. Siksi monet diabeetikot kantavat mukanaan erilaisia ​​makeisia: karkkia, evästeitä ja paljon muuta.

Vakavat tapaukset voivat johtaa tajunnan menetykseen. Tässä tapauksessa erityinen hoito suoritetaan 40-prosenttisen dekstroosin tai glukagoniliuoksen antamisen jälkeen laskimoon - lihakseen, ihonalaisesti. Tietoisuuden elpymisen jälkeen potilaan tulee välittömästi ottaa hiilihydraateilla kyllästetty ateria hypoglykemian ja muiden ei-toivottujen oireiden toistumisen estämiseksi.

vuorovaikutus

Sarja hypoglysejä.

Siten heikentää sen hypoglykeeminen vaikutus voi suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, kilpirauhashormonit, steroidit, Tiatsididiureetteja trisyklisiä masennuslääkkeitä, hepariini, sympatomimeetit, danatsoli, kalsiumkanavan salpaajat, klonidiini, diatsoksidi, fenytoiini, morfiini ja nikotiini.

Yhdistäminen reserpiinin ja salisylaattien kanssa voi heikentää ja parantaa tämän lääkkeen vaikutusta. Jotkut beetasalpaajat peittävät hypoglykemian oireet tai vaikeuttavat niiden poistamista. Lisätään tai vähennät insuliinin tarvetta oktreotidille ja Lanreotidille.

Myyntiehdot

Säilytysolosuhteet

Lääkeainetta on säilytettävä melko viileässä paikassa - 2-8 astetta, mikä estää jäätymisen. Lisäksi se on suojattava valolta ja lapsilta.

Protafan - yksityiskohtaiset käyttöohjeet

Diabetes mellitus viittaa systeemisiin kroonisiin sairauksiin, jotka vaikuttavat kaikkiin elimiin. Kehityksen perusmekanismi liittyy hormoninsuliinin puutteeseen, joka vastaa solujen glukoosin käytöstä. Tämän seurauksena havaitaan epätasapainoa aineenvaihdunnassa, glukoosipitoisuus veressä nousee. Diabeteksen hoito on vähentynyt elinikäiseen hormonikorvaukseen.

Kehitetty koko linja keinotekoista insuliinia. Yksi niistä on Protafan. Käyttöohjeet sisältävät täydelliset tiedot, jotka ovat välttämättömiä tämän elintärkeän lääkkeen itsenäiseen käyttöön.

Koostumus ja vapautumislomake

Vaikuttava aine on ihmisen insuliini, joka syntetisoidaan geeniteknologian avulla. Saatavana useita annostusmuotoja:

  1. "Protafan NM": tämä suspensio injektiopulloissa, kukin 10 ml: ssa, insuliinin pitoisuus 100 IU / ml. Pakkaus sisältää 1 pullon.
  2. "Protafan NM Penfill": värikasetit, joissa on 3 ml (100 IU / ml). Yhdessä läpipainopakkauksessa - 5 värikasettia pakkauksessa - 1 läpipainopakkaus.

Apuaineet: injektionesteisiin käytettävä vesi, glyseriini (glyseroli), fenoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, protamiinisulfaatti, metakresoli, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo (pH: n säätöä varten), sinkkikloridi.

Farmakologinen vaikutus

"Protafan" tarkoittaa hypoglykeemisiä lääkkeitä, joiden keskimääräinen kesto on. Päätarkoituksena on varmistaa glukoosin tunkeutuminen solukalvon läpi.

Lisäksi käynnistetään seuraavat mekanismit:

  • Se aktivoi useita entsyymejä, jotka ovat välttämättömiä elintärkeälle aktiivisuudelle - glykogeenisyntetaasi, pyruvaattidehydrogenaasi, heksokinaasi;
  • Estää rasva-lipaasi- ja lipoproteiinilipaasin;
  • Stimuloi soluproteiinien fosforylaatiota.

Tämän seurauksena ei ainoastaan ​​glukoosin kulkeutuminen soluun lisääntyy, vaan myös sen käyttö glykogeenin muodostumisen myötä. Lisäksi aloitetaan soluproteiinien synteesi.

Protafanin käytön periaatteet

Lääkettä käytetään minkä tahansa diabeteksen hoitoon. Tyypin I hoidot aloitetaan välittömästi, tyypin II mukaan Protafan on tarkoitettu sulfonyyliureajohdannaisten tehottomuuteen raskauden aikana, operaatioiden aikana ja sen jälkeen sekä samanaikaisesti esiintyvien sairauksien, jotka vaikeuttavat diabeteksen kulkua.

Kliininen farmakologia

Vaikutus alkaa 1,5 tuntia subkutaanisen annon jälkeen. Suurin tehokkuus - 4-12 tunnin kuluessa. Toimen kokonaisaika on 24 tuntia.

Tällainen farmakokinetiikka määrittelee Protaphanin käytön yleiset periaatteet:

  1. Insuliinista riippuva diabetes mellitus - perusaineena yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa.
  2. Ei-insuliinista riippuva diabetes mellitus - sekä tämän lääkkeen monoterapia on sallittua että yhdistelmää nopeasti vaikuttavien lääkkeiden kanssa.

Jos lääkettä käytetään mono-hoitona, se pistetään ennen syömistä. Peruskäytössä niitä annetaan kerran päivässä (aamulla tai illalla).

Käyttötapa

Lääke injektoidaan ihon alle. Perinteinen paikka on lonkan alue. Injektiot ovat sallittuja etupuolen vatsan seinän, pakaroiden, deltalihaksen alueella. Injektiokohdat tulisi vaihtaa lipodystrofian kehittymisen estämiseksi. On välttämätöntä vetää ihon kerros hyvin pois insuliinin intramuskulaarisen sisäänpääsyn poistamiseksi.

Tekniikka, jolla kynää käytetään Protafan-insuliinille

Injektointimuotojen pitkäaikainen itsehallinto edellyttää, että tämä menettely on mahdollisimman yksinkertainen. Tätä varten on kehitetty ruiskun kynä, joka tankataan Protafan-patruunoilla.

Ohjeita sen käytöstä tulisi tietää jokaisella diabetesta sairastavalla potilaalla:

  • Tarkista ennen pakkauksen täyttöä, että pakkaus on valittu oikein.
  • Muista tarkistaa kasetti itse: jos siinä on vaurioita tai valkoisen teipin ja kumimännän väliin jää rako, tätä pakkausta ei käytetä.
  • Kumikalvoa käsitellään desinfiointiaineella puuvillapyyhkeellä.
  • Ennen kasetin asennusta pumpataan. Voit tehdä tämän muuttamalla asemia siten, että lasipallo liikkuu vähintään 20 kertaa toisesta päästä toiseen. Tämän jälkeen nesteen tulee olla tasaisesti samea.
  • Sekoita edellä kuvatulla tavalla, tarvitset vain ne kasetit, jotka sisältävät vähintään 12 yksikköä insuliinia. Tämä on pienin annos kynään kaadettavaksi.
  • Kun neula on asetettu ihon alle, neulan tulee olla siellä vähintään 6 sekuntia. Vain tässä tapauksessa annos annetaan kokonaisuudessaan.
  • Jokaisen injektion jälkeen neula poistetaan ruiskusta. Tämä estää nesteen hallitsemattoman vuotamisen, mikä johtaa jäljellä olevan annoksen muuttumiseen.

Kaikki edellä mainitut viittaavat riskiin insuliinin pitoisuuden muutoksista lääkkeessä tai sen hyödyttömyydestä, mikä voi johtaa vaikutuksen puuttumiseen ja haitallisiin terveysvaikutuksiin.

Jokaisella diabetesta sairastavalla potilaalla on oma annos ja insuliinin antotiheys. Endokrinologi laskee sen yksilöllisesti, riippuen glukoosin perustasosta ja oman hormoninsa tuotannosta.

Huolimaton asenne lääkärin annoksiin ja suosituksiin johtaa insuliinihoidon vakavien komplikaatioiden kehittymiseen: hypo- tai hyperglykeminen kooma, joka voi johtaa potilaan kuolemaan.

Annosvalinnan "Protafan" yleiset periaatteet:

  1. Lääkkeen tulisi tarjota fysiologinen tarve hormonille, joka on 0,3-1 IU / kg / päivä.
  2. Insuliiniresistenssin läsnäolo vaatii perustarpeiden kasvua ja siten lääkkeen annosta. Tämä havaitaan murrosiässä tai lihavilla potilailla.
  3. Jos potilas pysyy insuliinin jäljellä olevana synteesinä, annosta säädetään alaspäin.
  4. Krooninen maksa- ja munuaissairaus vähentää myös kehon tarvetta insuliinille.
  5. Annoksen oikean valinnan kriteeri on veren suhteellisen vakaa glukoosipitoisuus. Tämä määrää tämän indikaattorin säännöllisen seurannan tarpeen.

Kaikkien "Protaphanin" käyttöönottoa koskevien suositusten noudattaminen johtaa hiilihydraattien aineenvaihdunnan stabiloitumiseen ja viivästyttää merkittävästi taudin tyypillisten komplikaatioiden esiintymisen aikaa.

Haittavaikutukset

Suurin osa haittavaikutuksista lääkkeen käytön jälkeen johtuu insuliinin vaikutuksesta annosteluohjeen vastaisesti. Niistä vaarallisimpia ovat hypoglykeeminen tila. Se tapahtuu tämän insuliinimäärän käyttöönoton seurauksena, joka ylittää huomattavasti sen tarpeet.

Tämän seurauksena veren glukoosipitoisuus pienenee voimakkaasti, aivojen neuronit alkavat kokea energian alijäämää, henkilö menettää tajuntansa. Hätätilanteen puuttuessa kehittyy kooma ja kuolema.

Muut haittavaikutukset ovat vähemmän vaarallisia ja liittyvät lääkeaineiden haitallisiin vaikutuksiin. Näitä ovat:

  • Allergiset reaktiot. Lievästä nokkosihottumisesta ja ihottumisesta yleiseen reaktioon: ihottumat koko kehossa, kudosten turvotus, hengenahdistus, takykardia, vaikea kutina, hikoilu. Vakavimmissa tapauksissa - pyörtyminen ja tajunnan menetys.
  • Neurologiset oireet. Perifeeristä neuropatiaa leimaavat erilaiset oireet: autonomisen hermoston kiintymys, heikentynyt herkkyys ja kipu raajoissa, parestesia.
  • Visioelimestä. Harvoin esiintyy taittumisen rikkomista, joka yleensä kulkee jonkin aikaa. Hoidon alkuvaiheessa voidaan havaita diabeettisen retinopatian paheneminen.
  • Iho ja ihonalainen kudos. Kun insuliinia annetaan pitkäaikaisesti yhdessä ja samassa paikassa, kehittyy lipodystrofia.
  • Paikalliset reaktiot. Huumeiden antamisen alueella esiintyy: punoitusta, kudosten turvotusta, kutinaa, verenvuotoa. Jonkin ajan kuluttua katoaa ilman jälkiä.

Jokaisen diabeetikon pitäisi tietää hypoglykeemisen tilan avun algoritmi.

Vasta

"Protafan" on kielletty levittämään vain kahdessa tapauksessa: yhden liuoksen komponenttien hypoglykeeminen tila ja suvaitsemattomuus.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Diabetes mellitus on krooninen sairaus, joka johtaa usein monien elinten komplikaatioihin. Hoitoa varten potilaalle määrätään asianmukainen hoito. On olemassa useita lääkkeitä, jotka vaikuttavat kehon insuliinin tarpeeseen (lisää tai vähennä sitä). Jos niitä käytetään yhdessä Protafanin kanssa, annosta on muutettava.

Vahvista toimintaa "Protafana"

  • Kaikki etanolia sisältävät tuotteet. Niiden luettelo on laaja, joten uuden lääkkeen avulla on tarpeen tutkia sen koostumusta yksityiskohtaisesti;
  • ACE-estäjät (angiotensiiniä konvertoiva entsyymi) - ryhmä lääkkeitä, joita käytetään laajasti verenpainetaudin hoitoon;
  • MAO-estäjät (monoamiinioksidaasi) - psykiatriassa käytetyt masennuslääkkeet;
  • Beetasalpaajat (ei-selektiiviset) - sairauksien hoito kardiologiassa;
  • Anaboliset steroidit;
  • Hypoglykeemiset suun kautta otettavat lääkkeet;
  • Karboanhydraasin estäjät, jotka sisältävät monia diureetteja;
  • Litiumvalmisteet;
  • Tetrasykliiniantibiootit ja sulfonamidit;
  • Pyridoksiini (B6-vitamiini);
  • Ketokonatsoli - antimykoottinen aine;
  • Syklofosfamidi - syöpälääke;
  • Klofibraatti - vähentää kolesterolin määrää veressä;
  • Fenfluramiini - ruokahalun säädin;
  • Bromokriptiinia käytetään gynekologiassa;
  • Teofylliini on kuuluisa keuhkoputkia laajentava aine;
  • Mebendatsoli on anthelmintinen lääke.

Potilaiden, jotka tarvitsevat näitä lääkkeitä, tulee väliaikaisesti pienentää insuliinia sisältävän lääkkeen annosta.

Vähennä "Protafanin" vaikutusta

  • Kilpirauhashormonit, joita käytetään korvaushoitoon hypotireoosi;
  • Hitaiden kalsiumputkien (kalsiumantagonistien) estäjät, joita käytetään usein verenpaineen hoidossa;
  • steroidit;
  • Sympatomimeetit, joista tunnetuin on efedriini;
  • Tiatsididiureetit;
  • Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet;
  • Trisykliset masennuslääkkeet;
  • Klonidiini on verenpainetta alentava;
  • Fenytoiini - epilepsialääke;
  • Diatsoksidi, jolla on diureettinen ja verenpainetta alentava vaikutus;
  • Kasvuhormoni (kasvuhormoni);
  • Nikotiinihappo;
  • morfiini;
  • nikotiini;
  • hepariini;
  • Danazol, jota käytetään endometrioosin ja joidenkin hyvänlaatuisten kasvainten hoitoon gynekologiassa.

Jotkut lääkkeet ja kemikaalit toimivat eri suuntiin - sekä vahvistavat että estävät Protafanin vaikutukset. Tämä on alkoholi, oktreotidi / lanreotidi, reserpiini, salisylaatit.

Säilytysolosuhteet

Asianmukainen varastointi "Protafana" varmistaa insuliinin ilmoitetun pitoisuuden säilymisen ja estää näin monenlaisia ​​komplikaatioita:

  1. Hermetiikkaan suljettu pullo - jääkaapissa (2-8 ° C), mutta kaukana pakastimesta. Freeze on ehdottomasti kielletty. Termi - 30 kuukautta.
  2. Avattu pakkaus säilytetään jo huoneenlämpötilassa, enintään 25 ° C 6 viikkoa. Suojattava valolta.

Lääke on suojattava lapsilta. Sitä myydään apteekeissa vain reseptillä. Keskihinta on 350-400 ruplaa pullolle, 800-100 ruplaa patruunoita varten. Jotkut analogit ovat halvempia (esimerkiksi Humulin NPH), toiset ylittävät sen arvon (Bazal Insuman, Biosulin N).

Erityiset ohjeet

Diabetes mellituksen hoidossa "Protafan" ei ole pieniä. Listaa joitakin "hienovaraisuuksia", joihin potilaan elämä voi riippua:

  1. Lääkkeen lopettamisen jälkeen voi esiintyä hyperglykemian tilaa (heikkous, pahoinvointi, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, voimakas asetonin haju, usein virtsaaminen, ihon punoitus ja kuivuus).
  2. Jos hoidon aikana esiintyy voimakasta stressiä, sairautta (erityisesti kuumetta) tai voimakasta fyysistä rasitusta, tämä aiheuttaa hypoglykemiaa.
  3. Lääkkeen korvaaminen toisentyyppiselle insuliinille (tai toisen brändin lääkkeelle) on suoritettava lääkärin valvonnassa ja verensokeritason jatkuvassa seurannassa.
  4. Ennen pitkää matkaa vaihtamalla aikavyöhykkeitä potilaan on kuultava endokrinologia.
  5. "Protafan NM" ei ole tarkoitettu insuliinipumppuun.

Lääke ei tunkeudu istukan läpi, joten raskaana olevat naiset voivat käyttää sitä. Annosta on tarpeen säätää raskauden keston mukaan (ensimmäisen kolmanneksen aikana insuliinin tarve laskee, sitten vähitellen lisääntyy ja syntymän jälkeen palaa perusarvoon).

Protafan NM, suspensio ihonalaiseen injektioon

Tilaa yhdellä napsautuksella

  • ATX-luokitus: A10AC01 Insuliini (ihminen)
  • INN tai ryhmittelyn nimi: ihmisinsuliini
  • Farmakologinen ryhmä:
  • Valmistaja: Unknown
  • Lisenssin omistaja: Tuntematon
  • Maa: Tuntematon

Ohjeet lääkinnälliseen käyttöön

lääkkeestä

Protafan® NM

Kauppanimi

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Annostuslomake

Suspensio ihon alle annettavaksi, 100 IU / ml

rakenne

1 ml suspensiota sisältää

vaikuttava aine - ihmisen geneettisesti muunnettu insuliini (insuliini-isofaani) 100 IU (3,5 mg), t

apuaineet: protamiinisulfaatti, sinkki, glyseriini, metakresoli, fenoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, 2 M natriumhydroksidi, 2 M suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

kuvaus

Valkoinen suspensio, joka seisoo kerrostettuna läpinäkyvälle värittömälle tai lähes värittömälle supernatantille ja valkoiselle saostukselle. Pelletti suspendoidaan helposti kevyesti ravistellen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Keinot diabeteksen hoitoon.

Insuliinit ja niiden keskimääräisen keston analogit.

ATC-koodi A10AC0l

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Insuliinivalmisteiden vaikutuksen kesto johtuu pääasiassa imeytymisnopeudesta, joka riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi insuliiniannoksesta, antotavasta ja -paikasta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuudesta ja diabetes mellituksen tyypistä). Siksi insuliinin farmakokineettiset parametrit altistuvat merkittäville yksilöiden välisille ja sisäisille vaihteluille.

Suurin pitoisuus (Cmaxa) Insuliini plasmassa saavutetaan 2–18 tunnin kuluessa ihonalaisesta antamisesta.

Plasman proteiineihin ei ole merkittävää sitoutumista, lukuun ottamatta insuliinin vasta-aineita (jos niitä on).

Insuliiniproteaasi tai insuliinilohkaisuentsyymit pilkkovat ihmisen insuliinia ja mahdollisesti myös proteiinidisulfidisomeraasin vaikutuksesta. Oletetaan, että ihmisen insuliinimolekyylissä on useita katkaisukohtia (hydrolyysi); yksikään pilkkomisesta muodostuneista metaboliiteista ei kuitenkaan ole aktiivista.

Eliminaation puoliintumisaika (t½) määritetään ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen nopeudesta. Joten T½ pikemminkin se on absorptiomitta, eikä insuliinin eliminaation todellinen mitta plasmasta (T½ insuliinia verenkierrossa on vain muutama minuutti). Tutkimukset ovat osoittaneet, että T½ on noin 5-10 tuntia.

farmakodynamiikka

Protafan® NM on keskipitkä ihmisen insuliini, joka on tuotettu yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa. Veren glukoosipitoisuuden lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä insuliinin sitomisen jälkeen lihaksen ja rasvakudosten insuliinireseptoreihin ja samanaikaisesta glukoosin tuotannon vähenemisestä maksassa.

Lääkkeen vaikutus alkaa 1½ tunnin kuluessa antamisesta, maksimivaikutus ilmenee 4-12 tunnin kuluessa, kun taas kokonaisvaikutuksen kesto on noin 24 tuntia.

Käyttöaiheet

-diabeteksen hoitoon

Annostus ja antaminen

Lääke on tarkoitettu ihonalaiseen antamiseen. Insuliinisuspensioita ei pidä antaa laskimoon.

Protafan® NM -valmistetta voidaan käyttää sekä monoterapiassa että nopean tai lyhyen vaikutuksen omaavan insuliinin kanssa.

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Tyypillisesti insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla korkeampi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Protafan® NM injektoidaan yleensä subkutaanisesti reiteen. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan antaa myös vatsan etupuolelle, gluteaaliselle alueelle tai olkapään deltalihakselle. Lääkkeen käyttöönotto reiteen alueella havaitaan hitaammin kuin muilla alueilla. Jos injektio tehdään ihon kertaan, lääkkeen vahingossa tapahtuvan intramuskulaarisen injektion riski on minimoitu.

Neulan on oltava ihon alle vähintään 6 sekuntia, mikä takaa täydellisen annoksen. Anatomisen alueen injektiokohtia on jatkuvasti muutettava lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi.

Protafan® NM -valmistetta injektiopulloissa voidaan käyttää vain insuliiniruiskujen kanssa, jotka on merkitty asteikolla, jonka avulla voit mitata insuliiniannoksen vaikuttavina yksikköinä.

Ohjeet potilaalle annettavien Protafan® NM -valmisteen käytöstä.

Protafan® NM: tä ei saa käyttää:

  • Insuliinipumpuissa.
  • Jos on allergia (yliherkkyys) ihmisinsuliinille tai jollekin Protafan® NM -valmistetta sisältävälle aineelle.
  • Jos hypoglykemia alkaa (alhainen verensokeri).
  • Jos insuliinia säilytettiin väärin tai se oli jäädytetty
  • Jos suojakorkki puuttuu tai se ei sovi kunnolla. Jokaisessa pullossa on suojaava muovikorkki.
  • Jos insuliini ei ole sekoituksen jälkeen tasaisesti valkoinen ja samea.

Ennen Protafan® NM: n käyttöä:

  • Tarkista etiketistä, että käytät oikeaa insuliinityyppiä.
  • Irrota suojus.

Miten käytät lääkettä Protafan® NM

Protafan-NM-lääke on tarkoitettu ihon alle. Älä koskaan pistää insuliinia suonensisäisesti tai lihakseen. Vaihda aina anatomisen alueen injektiokohta, jotta tiivistys- ja haavaumien riski pistoskohdassa vähenee. Paras pistospaikka on pakarat, reiden etupinta tai olkapää.

Miten Protafan® NM -valmistetta annetaan, jos vain Protafan® NM -valmistetta annetaan tai jos sinun on sekoitettava Protaphan® NM -valmistetta lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa

  • Varmista, että käytät insuliiniruiskua, jolla on mittakaava, jonka avulla voit mitata annoksen yksikköinä.
  • Kirjoita ruiskun ilma määrä, joka vastaa haluttua insuliiniannosta.
  • Heti ennen annoksen asettamista, kierrä injektiopullo kämmeniin, kunnes insuliini on tasaisesti valkoinen ja samea. Uudelleen suspendointi helpottuu, jos lääke on huoneenlämpötilassa.
  • Insuliini pistetään ihon alle.
  • Pidä neulaa ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan, jotta insuliiniannos on täysin pistetty.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet.

Annosmuutoksen tarve voi tapahtua myös potilaan fyysisen aktiivisuuden tai tavanomaisen ruokavalion muuttamisen yhteydessä. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, kun siirrät potilaan yhdestä insuliinityypistä toiseen.

Haittavaikutukset

Protafan® NM -hoidon aikana potilailla havaitut haittavaikutukset olivat ensisijaisesti annoksesta riippuvaisia ​​ja johtuivat insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.

Mnn insuliiniprofaani

Protafan® NM Penfill® (Protaphane® NM Penfill®)

Kauppanimi: Protafan® NM Penfill®

INN: Ihmisen insuliini

Annostusmuoto: suspensio ihon alle

1 ml lääkettä sisältää:

vaikuttava aine: insuliini-isofaani (ihmisen geneettisesti muokattu) 100 ME (3,5 mg); 1 ME vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisen insuliinia.

apuaineet: sinkkikloridi 33 μg, glyseriini (glyseroli) 16 mg, metakresoli 1,5 mg, fenoli 0,65 mg, natriumvetyfosfaattidihydraatti 2,4 mg, protamiinisulfaatti noin 0,35 mg, natriumhydroksidi noin 0,4 mg ja / tai noin 1,7 mg suolahappoa (pH: n säätämiseksi), injektionesteisiin käytettävää vettä 1,0 ml: aan.

1 patruuna sisältää 3 ml lääkettä, mikä vastaa 300 ME: tä.

Suspensio on valkoista, joka seisoo kerrallaan, jolloin muodostuu valkoinen sakka ja väritön tai lähes väritön supernatantti. Sekoitettaessa sakka on suspendoitava uudelleen.

Hypoglykeeminen aine, keskipitkän kestoinen insuliini.

ATC-koodi: A10AC01.

Protafan® NM on keskipitkä ihmisen insuliini, joka on tuotettu yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa.

Veren glukoosipitoisuuden lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä insuliinin sitomisen jälkeen lihaksen ja rasvakudosten insuliinireseptoreihin ja samanaikaisesta glukoosin tuotannon vähenemisestä maksassa. Lääkkeen vaikutus alkaa 1½ tunnin kuluessa antamisesta, maksimivaikutus ilmenee 4-12 tunnin kuluessa, kun taas kokonaisvaikutus kestää noin 24 tuntia.

Insuliinin puoliintumisaika verenkierrosta on vain muutama minuutti. Insuliinivalmisteiden vaikutuksen kesto johtuu pääasiassa imeytymisnopeudesta, joka riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi insuliiniannoksesta, antotavasta ja -paikasta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuudesta ja diabetes mellituksen tyypistä). Siksi insuliinin farmakokineettisten parametrien profiiliin kohdistuu merkittäviä inter- ja sisäisiä vaihteluja.

Suurin pitoisuus (Cmaxa) Insuliini plasmassa saavutetaan 2–18 tunnin kuluessa ihonalaisesta antamisesta.

Plasman proteiineihin ei ole merkittävää sitoutumista, lukuun ottamatta insuliinin vasta-aineita (jos niitä on).

Ihmisen insuliini pilkotaan insuliiniproteaasin tai insuliinin pilkkoutumisentsyymien vaikutuksesta ja mahdollisesti myös proteiinidisulfidisomeraasin vaikutuksesta. Oletetaan, että ihmisen insuliinimolekyylissä on useita katkaisukohtia (hydrolyysi); yksikään pilkkomisesta muodostuneista metaboliiteista ei kuitenkaan ole aktiivista.

Puoliintumisaika (T½) määritetään ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen nopeudesta. Joten T½ pikemminkin se on absorptiomitta, eikä insuliinin eliminaation todellinen mitta plasmasta (T½ insuliinia verenkierrossa on vain muutama minuutti). Tutkimukset ovat osoittaneet, että T½ on noin 5-10 tuntia.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien farmakologiset turvallisuustutkimukset, toistuvan annostelun toksisuustutkimukset, genotoksisuus, karsinogeeniset mahdollisuudet ja toksiset vaikutukset lisääntymisalaan, ei havaittu erityistä ihmisriskiä.

Käyttöaiheet

Yliherkkyys ihmisinsuliinille tai mihin tahansa komponenttiin, joka on osa tätä lääkettä.

Raskaus ja imetys

Insuliinin käyttöä raskauden aikana ei ole rajoitettu, koska insuliini ei läpäise istukan estettä.

Sekä hypoglykemia että hyperglykemia, jotka voivat kehittyä riittämättömästi hyvin valitun hoidon yhteydessä, lisää sikiön epämuodostumien ja sikiön kuoleman riskiä. Raskaana olevia, diabetesta sairastavia naisia ​​tulee seurata koko raskauden ajan, heidän on valvottava veren glukoosipitoisuutta. Samat suositukset koskevat raskautta suunnittelevia naisia.

Insuliinivaatimukset vähenevät yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyvät vähitellen toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu pääsääntöisesti nopeasti tasolle, joka todettiin ennen raskautta.

Protafan® NM: n käyttöä laktaation aikana ei myöskään ole rajoitettu. Insuliinihoidon suorittaminen imettäville äideille ei ole vaarallista lapselle. Äiti voi kuitenkin joutua säätämään Protafan® NM: n ja / tai ruokavalion annostusohjelmaa.

Annostus ja antaminen

Lääke on tarkoitettu ihonalaiseen antamiseen. Insuliinisuspensioita ei pidä antaa laskimoon.

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Tyypillisesti insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla korkeampi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Protafan® NM -valmistetta voidaan käyttää sekä monoterapiassa että nopean tai lyhyen vaikutuksen omaavan insuliinin kanssa.

Protafan® NM injektoidaan yleensä subkutaanisesti reiteen. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan antaa myös vatsan etupuolelle, gluteaaliselle alueelle tai olkapään deltalihakselle. Lääkkeen käyttöönotto reiteen alueella havaitaan hitaammin kuin muilla alueilla. Jos injektio tehdään ihon kertaan, lääkkeen vahingossa tapahtuvan intramuskulaarisen injektion riski on minimoitu.

Neulan on oltava ihon alle vähintään 6 sekuntia, mikä takaa täydellisen annoksen. Anatomisen alueen injektiokohtia on jatkuvasti muutettava lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi.

Protafan® NM Penfill® on suunniteltu käytettäväksi injektiojärjestelmien kanssa insuliinin antamiseksi Novo Nordiskista ja NovoFine®- tai NovoTvist®-insuliinista. Yksityiskohtaisia ​​suosituksia lääkkeen käytöstä ja annostelusta on noudatettava (ks. ”Potilaalle annettavat ohjeet Protafan® NM Penfill® -valmisteen käytöstä” *).

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet.

Annosmuutoksen tarve voi tapahtua myös potilaan fyysisen aktiivisuuden tai tavanomaisen ruokavalion muuttamisen yhteydessä. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, kun siirrät potilaan yhdestä insuliinityypistä toiseen.

Yleisin insuliinin haittavaikutus on hypoglykemia. Kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen käytön jälkeen sen jälkeen, kun se oli vapautettu kuluttajamarkkinoille, havaittiin, että hypoglykemian esiintymistiheys vaihtelee potilaan populaation, lääkkeen annostusohjelman ja glykeemisen kontrollin tason mukaan (ks. "Yksittäisten haittavaikutusten kuvaus").

Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä taittohäiriöitä, turvotusta ja reaktioita pistokohdissa (mukaan lukien kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa). Nämä oireet ovat yleensä väliaikaisia. Glykeemisen kontrollin nopea paraneminen voi johtaa "akuutin kivun neuropatian" tilaan, joka on yleensä palautuva. Insuliinihoidon tehostaminen hiilihydraattiaineenvaihdunnan kontrolloinnin dramaattisella parantumisella voi johtaa diabeettisen retinopatian tilapäiseen heikkenemiseen, kun taas glykeemisen kontrollin pitkäaikainen paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä.

Luettelo haittavaikutuksista on esitetty taulukossa.

Kaikki jäljempänä esitetyt sivuvaikutukset, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa saatuihin tietoihin, on ryhmitelty MedDRA: n ja elinjärjestelmien mukaisen kehitystaajuuden mukaan. Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥ 1/100 -. t

Miten käyttää lääkettä Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - terapeuttinen aine, jonka vaikutus on tarkoitettu diabeteksen hoitoon. Lääke, kun sitä käytetään asianmukaisesti, antaa mahdollisuuden noudattaa veressä vaadittua glukoositasoa vahingoittamatta potilaan terveyttä.

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

A.10.A.C - insuliinit ja niiden analogit, joiden vaikutus kestää keskimäärin.

Vapautumisen ja koostumuksen muodot

100 IU ml: n ihon alle annettavaa suspensiota valmistetaan: pullo (10 ml), patruuna (3 ml).

1 ml lääkkeen koostumus sisältää:

  1. Vaikuttavat aineet: isofaani-insuliini 100 IU (3,5 mg).
  2. Apukomponentit: glyseroli (16 mg), sinkkikloridi (33 μg), fenoli (0,65 mg), natriumvetyfosfaattidihydraatti (2,4 mg), protamiinisulfaatti (0,35 mg), natriumhydroksidi (0,4 mg) ), metakresoli (1,5 mg), injektionesteisiin käytettävä vesi (1 ml).

100 IU ml: n ihon alle annettavaa suspensiota valmistetaan: pullo (10 ml), patruuna (3 ml).

Farmakologinen vaikutus

Käsittelee hypoglykeemisiä keinoja, joilla on keskimääräinen vaikutusaika. Sitä tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla käyttäen Saccharomyces cerevisiaea. Se toimii vuorovaikutuksessa membraanireseptorien kanssa muodostaen insuliinireseptorikompleksin, joka parantaa elämän aktiivisuuteen osallistuvien entsyymien synteesiä (heksokinaasit, glykogeenisyntaasit).

Lääke stimuloi proteiinien kuljettamista kehon solujen läpi. Tämän seurauksena glukoosin otto paranee, stimuloidaan lipo- ja glykogeneesiä, ja glukoosin tuotanto vähenee maksassa. Lisäksi proteiinisynteesi aktivoituu.

farmakokinetiikkaa

Lääkkeen tehokkuus ja sen pilkkomisnopeus johtuvat annoksesta, antamispaikasta, injektiomenetelmästä (ihonalainen, lihaksensisäinen), insuliinipitoisuudesta lääkkeessä. Veren komponenttien suurin mahdollinen pitoisuus saavutetaan 3–16 tunnin kuluttua injektiosta ihonalaisella menetelmällä.

Käyttöaiheet

Protafan NM Penfill - terapeuttinen aine, jonka vaikutus on tarkoitettu diabeteksen hoitoon.

Vasta

Kun yliherkkyys ihmisinsuliinille tai lääkkeen koostumukseen sisältyville aineille, hypoglykemia on kielletty.

Huolellisesti

Se on määrätty huolellisesti, jos normaalia ruokavaliota tai liiallista fyysistä väsymystä ei noudateta hypoglykemia voi esiintyä. Varovaisuutta on myös tarpeen, kun vaihdat yhdestä insuliinityypistä toiseen.

Miten Protaphan NM Penfilliä otetaan?

Tee lihaksensisäisiä tai ihonalaisia ​​injektioita. Annos valitaan ottaen huomioon taudin erityispiirteet ja ominaisuudet. Annoksen sallittu määrä vaihtelee välillä 0,3-1 IU / kg / vrk.

Insuliinia annetaan kynän mukana. Insuliiniresistenssillä ihmisillä on lisääntynyt insuliinitarve (seksuaalisen kehityksen aikana, liiallinen paino), joten niille määrätään enimmäisannos.

Lipodystrofian riskin minimoimiseksi on tarpeen vaihtaa lääkkeen antamispaikka. Käyttöohjeiden mukaan keskeyttäminen on ehdottomasti kielletty laskimonsisäisesti.

Diabetes

Protafaania käytetään minkä tahansa tyyppisessä diabeteksessa. Terapeuttinen kurssi alkaa tyypin 1 diabeteksesta. Lääkettä annetaan tyypin 2 puuttuessa, jos tuloksena on sulfonyyliureajohdannaiset, raskauden aikana, leikkauksen aikana ja sen jälkeen, ja niihin liittyvät patologiat, joilla on negatiivinen vaikutus diabeteksen kulkuun.

Protafan NI Penfillin sivuvaikutukset

Potilaiden hoidon aikana havaitut haittavaikutukset ovat riippuvuutta aiheuttavia ja liittyvät lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen. Hypoglykemia on yleistä haittavaikutusten välillä. Näkyy, kun insuliiniannosta ei noudateta.

Vaikeassa hypoglykemiassa, tajunnan menetys, kouristukset, aivojen heikentynyt toiminta ja joskus kuolema ovat mahdollisia. Joissakin tapauksissa hiilihydraattien aineenvaihduntaa on rikottu.

Immuunijärjestelmä on mahdollinen: ihottuma, nokkosihottuma, lisääntynyt hikoilu, kutina, hengenahdistus, sydämen rytmihäiriö, verenpaineen aleneminen, tajunnan menetys.

Immuunijärjestelmän osalta voi olla kielteisiä seurauksia: ihottuma, nokkosihottuma, kutina.

Myös hermosto on vaarassa. Harvinaisissa tapauksissa esiintyy perifeeristä neuropatiaa.

Erityiset ohjeet

Virheellisesti valittu annos tai hoidon lopettaminen aiheuttaa hyperglykemiaa. Alkuperäiset oireet alkavat näkyä muutaman tunnin tai päivän kuluessa. Jos aika ei anna apua, diabeteksen ketoasidoosin riski, jolla on kielteinen vaikutus ihmisen elämään, kasvaa.

Kun kuume tai infektio ilmenee oireyhtymillä, insuliinin tarve potilailla kasvaa. Jos tarpeen, vaihda annos voidaan säätää ensimmäisen injektion yhteydessä tai jatkokäsittelyllä.

Käytä vanhuudessa

Alle 65-vuotiailla potilailla ei ole rajoituksia lääkkeen ottamiseen. Tämän iän saavuttamiseksi potilaiden on oltava lääkärin valvonnassa ja otettava huomioon samanaikaiset tekijät.

Nimitys Protafan NM Penfill lapset

Voidaan käyttää alle 18-vuotiaille lapsille. Annostus määritetään yksilöllisesti tutkimuksen perusteella. Useimmin käytetään laimennetussa muodossa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Käytetään raskauden aikana, koska ei ylitä istukkaa. Jos et käsittele diabetesta raskauden aikana, sikiön riski kasvaa.

Hypoglykemia, jossa on komplikaatioita, ilmenee, kun valitaan väärän hoidon vaihe, joka lisää lapselle epämuodostumien vaaraa ja uhkaa häntä kohdunsisäisessä kuolemassa. Ensimmäisellä raskauskolmanneksella insuliinin tarve on pienempi, ja 2 ja 3 - lisääntyy. Annostelun jälkeen insuliinin tarve muuttuu samaksi.

Lääkitys ei ole vaarallista imetyksen aikana. Joissakin tilanteissa tarvitaan ruiskutustilan tai ruokavalion säätämistä.

Protafan NI Penfillin yliannostus

Yliannostukseen johtavia annoksia ei ole tunnistettu. Jokaiselle potilaalle, ottaen huomioon taudin kulun erityispiirteet, on oma suuri annos, joka johtaa hyperglykemian esiintymiseen. Lievällä hypoglykemiatilanteella potilas voi selviytyä siitä itsestään sen jälkeen, kun hän on syönyt makeita elintarvikkeita ja elintarvikkeita, jotka sisältävät suuria määriä hiilihydraatteja. Se ei vahingoita aina olla makeisia, evästeitä, hedelmämehuja tai vain sokerikuutiota.

Vakavissa muodoissa (tajuttomuus) injektoidaan suonensisäinen glukoosiliuos (40%), 0,5–1 mg glukagonia ihon alle tai lihakseen. Kun henkilö tuodaan tajuntaan, korkea hiilihydraatti- elintarvikkeita annetaan toistumisen riskin välttämiseksi.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Hypoglykeemiset lääkkeet lisäävät insuliinin vaikutusta. Monoamiinioksidaasi, karboanhydraasi ja angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät, bromokriptiini, pyridoksiini, fenfluramiini, teofylliini, etanolia sisältävät lääkkeet, syklofosfamidi lisää insuliinin tehoa.