Metformiini (metformiini)

  • Hypoglykemia

VASTAANOTTOJEN LÄÄKKEET ON HYVÄKSYTTY PYSYVÄN AINOASTAAN TOIMITTAJAAN. TÄMÄ KÄYTTÖOHJE ON VAIN LÄÄKEVALMISTEILLE.

Kuvaus vaikuttavasta aineesta Metformin hydrochloride / Metformini hydrochloridum.

Kaava: C4H12CIN5, kemiallinen nimi: N, N-dimetyyli-imididikarboimididiamidihydrokloridi.
Farmakologinen ryhmä: aineenvaihdunta / hypoglykeemiset synteettiset ja muut keinot.
Farmakologinen vaikutus: hypoglykeeminen.

Farmakologiset ominaisuudet

Metformiinihydrokloridi on väritön tai valkoinen kiteinen jauhe, joka liukenee hyvin veteen ja lähes liukenematon eetteriin, asetoniin ja kloroformiin, jonka molekyylipaino on 165,63. Metformiinihydrokloridi on oraalinen hypoglykeeminen lääke biguanidiryhmästä. Metformiinihydrokloridi alentaa hyperglykemian tasoa, mutta ei johda hypoglykemian kehittymiseen. Metformiinihydrokloridilla ei ole hypoglykeemistä vaikutusta eikä se stimuloi insuliinin eritystä terveillä yksilöillä, toisin kuin sulfonyyliureajohdannaiset. Metformiinihydrokloridi lisää perifeeristen reseptorien herkkyyttä insuliinille ja lisää solujen glukoosin käyttöä. Metformiinihydrokloridi estää glukoogeneesin ja glykogenolyysin, mikä johtaa glukoosin tuotannon vähenemiseen maksassa. Metformiinihydrokloridi estää glukoosin imeytymistä suolistossa. Metformiinihydrokloridi lisää kaikkien kalvon glukoosinsiirtolaitteiden kuljetuskapasiteettia. Metformiinihydrokloridi vaikuttaa glykogeenisyntaasiin ja stimuloi glykogeenisynteesiä. Metformiinihydrokloridilla on myös positiivinen vaikutus lipidien metaboliaan: se vähentää kokonaiskolesterolin, triglyseridien ja pienitiheyksisten lipoproteiinien pitoisuutta. Metformiinihydrokloridia käytettäessä potilaan paino pienenee kohtalaisesti tai pysyy vakaana. Kliiniset tutkimukset ovat myös osoittaneet metformiinihydrokloridin käytön tehokkuuden diabeteksen ennaltaehkäisyssä ennalta diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on muita riskitekijöitä tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle ja joissa elintapojen muutokset eivät mahdollistaneet riittävää verensokerin kontrollia.
Kun metformiinihydrokloridi imeytyy ruoansulatuskanavaan täysin ja nopeasti. Metformiinihydrokloridin absoluuttinen hyötyosuus, kun sitä käytetään tyhjään vatsaan, on 50 - 60%. Metformiinihydrokloridin maksimipitoisuus seerumissa on noin 2 μg / ml (15 μmol) 2–2,5 tunnin kuluessa. Kun otat metformiinihydrokloridia ruoan kanssa, lääkkeen imeytyminen vähenee ja viivästyy, lääkkeen maksimipitoisuus pienenee 40% ja sen saavutuksen nopeus hidastuu 35 minuutissa. Metformiinihydrokloridi ei lähes sitoudu plasman proteiineihin ja jakautuu nopeasti kudoksiin. Metformiinihydrokloridin tasapainopitoisuus seerumissa saavutetaan 1-2 päivän kuluessa eikä ylitä 1 µg / ml. Metformiinihydrokloridin jakautumistilavuus (yhdellä kerta-annoksella 850 mg lääkettä) vaihtelee välillä 296 - 1012 litraa. Metformiinihydrokloridi voi kerääntyä sylkirauhasiin, munuaisiin ja maksaan. Metformiinihydrokloridi metaboloituu hyvin heikosti maksassa ja erittyy munuaisissa. Metformiinihydrokloridin munuaispuhdistuma terveillä yksilöillä on noin 400 ml / min (350 - 550 ml / min) (4 kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma), mikä osoittaa lääkkeen aktiivisen tubulaarisen erityksen. Metformiinihydrokloridin puoliintumisaika on noin 6,5 tuntia (seerumissa) ja 17,6 tuntia (veressä), tämä ero määräytyy sen perusteella, että metformiinihydrokloridi voi kerääntyä punasoluihin. Metformiinihydrokloridi erittyy munuaisten kautta pääasiassa tubulaarisella erityksellä muuttumattomana (90% päivän aikana). Iäkkäillä potilailla metformiinihydrokloridin puoliintumisaika kasvaa ja lääkkeen maksimipitoisuus seerumissa kasvaa. Munuaisten vajaatoiminnassa metformiinihydrokloridin eliminaation puoliintumisaika kasvaa, munuaispuhdistuma pienenee ja lääkeaineen kertymistä esiintyy. Eläinkokeissa, joissa metformiinihydrokloridia käytettiin annoksina, jotka ovat kolme kertaa suurempia kuin henkilön kehon pinta-alaa koskevat suositellut annokset, ei havaittu karsinogeenisia, mutageenisia, teratogeenisiä ominaisuuksia ja vaikutuksia hedelmällisyyteen.

todistus

Toisen tyypin diabetes, erityisesti lihavilla potilailla, fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion hoidon tehottomuudessa, monoterapiana tai yhdessä muiden suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden tai insuliinin kanssa; Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy potilailla, joilla on pre-diabetes, joilla on muita riskitekijöitä tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle ja joissa elämäntavan muutokset eivät mahdollistaneet riittävää glykemia-kontrollia.
Metformiinihydrokloridin antamismenetelmä ja annos
Metformiinihydrokloridi otetaan suun kautta, lääkäri määrittelee metformiinihydrokloridin annoksen ja käyttötavan erikseen.
Aikuiset monoterapiassa ja metformiinihydrokloridin yhdistelmässä muiden oraalisten hypoglykemisten lääkkeiden kanssa tyypin 2 diabeteksessa: yleensä metformiinihydrokloridin aloitusannos on 500 tai 850 mg 2-3 kertaa päivässä aterioiden aikana tai aterioiden jälkeen; On suositeltavaa säätää annosta 10–15 päivän välein veren seerumin glukoosipitoisuuden mittaustulosten perusteella; hidas annoksen nousu auttaa vähentämään metformiinihydrokloridin haittavaikutuksia ruoansulatuskanavan osassa; tavallisesti metformiinihydrokloridin ylläpitoannos on 1500-2000 mg vuorokaudessa 2 - 3 annoksena; metformiinihydrokloridin suurin suositeltu vuorokausiannos on 3000 mg jaettuna kolmeen annokseen; Kun suunnittelet siirtymistä toisen hypoglykemisen lääkkeen käytöstä, sinun on lopetettava tämän lääkkeen käyttö ja aloitettava metformiinihydrokloridin käyttö edellä mainitussa annoksessa.
Metformiinihydrokloridin ja insuliinin yhdistelmähoitoa saaneita potilaita voidaan käyttää yhdistelmähoitona, jotta voidaan saavuttaa parempi seerumin glukoosipitoisuus, metformiinihydrokloridi ja insuliini. Tavanomainen metformiinihydrokloridin aloitusannos on 500 tai 850 mg 2 - 3 kertaa päivässä, ja insuliiniannos määritetään veren seerumin glukoosipitoisuuden perusteella.
Yli 10-vuotiailla lapsilla metformiinihydrokloridia voidaan käyttää monoterapiana ja yhdessä insuliinin kanssa; Tavallinen metformiinihydrokloridin aloitusannos on 500 tai 850 mg kerran päivässä aterioiden aikana tai aterioiden jälkeen; Metformiinihydrokloridin annosta on tarpeen säätää 10–15 päivän kuluessa veren seerumin glukoosipitoisuuden mittauksen tulosten perusteella. Metformiinihydrokloridin suurin suositeltu vuorokausiannos on 2000 mg jaettuna 2 - 3 annokseen.
Monoterapia metformiinihydrokloridilla, jossa on pre-diabetes: tavallinen vuorokausiannos on 1000 - 1700 mg, jaettuna kahteen annokseen aterioiden aikana tai sen jälkeen; Metformiinihydrokloridin lisäkäytön tarpeen arvioimiseksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti verensokeriarvoja.
Metformiinihydrokloridia voidaan käyttää potilailla, joilla on kohtalaisen vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on 45–59 ml / min) vain, jos ei ole sellaisia ​​tiloja, jotka lisäävät maitohappoasidoosin kehittymistä. metformiinihydrokloridin aloitusannos on 500 mg tai 850 mg kerran päivässä; Metformiinihydrokloridin suurin vuorokausiannos on 1000 mg jaettuna kahteen annokseen. Munuaisten toiminnallista tilaa on seurattava huolellisesti 3–6 kuukauden välein. Kun kreatiniinipuhdistuma pienenee alle 45 ml / min, metformiinihydrokloridin käyttö on lopetettava välittömästi.
Iäkkäät potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, metformiinihydrokloridin annos on määritettävä säännöllisesti munuaistoiminnan indikaattoreiden perusteella (plasman kreatiniinin määrittäminen vähintään 2–4 kertaa vuodessa).
Metformiinihydrokloridi tulee ottaa joka päivä ilman keskeytyksiä. Kun hoito lopetetaan, potilaan tulee ilmoittaa siitä lääkärillesi.
Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi on varmistettava ennen metformiinihydrokloridin käyttöä.
Metformiinihydrokloridin käytön aikana on tarpeen seurata säännöllisesti munuaisten toimintakykyä, glomerulussuodatusta, seerumin glukoosipitoisuutta ja aterioita. Erityisesti seerumin glukoosipitoisuuden tarkka seuranta on tarpeen, kun käytät metformiinihydrokloridia yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa (mukaan lukien insuliini, repaglinidi, sulfonyyliureat ja muut lääkkeet).
Maitohappoasidoosi on harvinainen, mutta vakava (korkea kuolleisuus ilman hätähoitoa) komplikaatio, joka voi kehittyä metformiinihydrokloridin kertymisen vuoksi. Yleensä metformiinihydrokloridilla esiintyvä maitohappoasidoosi on kehittynyt diabetes mellitussa ja vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa. Muita asiaan liittyviä riskitekijöitä, kuten ketoosia, dekompensoitua diabetesta, pitkittynyt paasto, maksan vajaatoiminta, alkoholismi ja kaikki vakavaan hypoksiaan liittyvät sairaudet on myös otettava huomioon. Tämä voi auttaa vähentämään maitohappoasidoosin esiintyvyyttä. Sinun on otettava huomioon maitohappoasidoosin kehittymisen riski kehitettäessä ei-spesifisiä merkkejä, esimerkiksi lihaskouristuksia, joihin liittyy vatsakipu, dyspeptiset häiriöt, vakava astenia. Maitohappoasidoosille on ominaista vatsakipu, acidoottinen hengenahdistus, hypotermia, jossa on edelleen koomaa. Diagnostiset laboratorioindikaattorit ovat veren pH: n lasku (alle 7,25), plasman laktaattipitoisuus yli 5 mmol / l, anionivälin lisääntyminen ja laktaatin ja pyruvaatin suhde. Jos epäillään metabolista asidoosia, metformiinihydrokloridin käyttö on lopetettava ja otettava välittömästi yhteys lääkäriin. Metformiinihydrokloridin käytön aikana on tarpeen määrittää laktaatin pitoisuus plasmassa vähintään kahdesti vuodessa sekä myalgia. Kun laktaattipitoisuus kasvaa, metformiinihydrokloridi peruutetaan.
Potilailla, jotka käyttävät jatkuvasti metformiinihydrokloridia, on tarpeen määrittää B12-vitamiinin pitoisuus kerran vuodessa, koska sen imeytyminen on mahdollista. Kun havaitaan megaloblastista anemiaa metformiinihydrokloridin käytön aikana, on harkittava mahdollisuutta vähentää B12-vitamiinin imeytymistä (metformiinihydrokloridin pitkäaikainen käyttö).
Yleisimmät ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset kehittyvät metformiinihydrokloridin alkuvaiheessa, ja useimmissa tapauksissa ne kulkeutuvat spontaanisti. Ennaltaehkäisyyn suositellaan Metformin-hydrokloridin ottamista kaksi tai kolme kertaa päivässä aterian jälkeen tai aterian aikana. Metformiinihydrokloridin annoksen lisääminen hitaasti voi parantaa lääkkeen ruoansulatuskanavan toleranssia.
Metformiinihydrokloridin käytön aikana saattaa esiintyä maksan ja sappirakenteen häiriöitä (mukaan lukien hepatiitti, maksan toimintahäiriön heikentyneet indikaattorit), jotka häviävät kokonaan lääkkeen poiston jälkeen.
Koska metformiinihydrokloridi erittyy munuaisten kautta, kreatiniinipuhdistuma on määritettävä säännöllisesti ja myöhemmin, vähintään kerran vuodessa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, ja vähintään 2–4 kertaa vuodessa iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on kreatiniinipuhdistuma normaalin alarajalla. Kun kreatiniinipuhdistuma on alle 45 ml / min, metformiinihydrokloridin käyttö on vasta-aiheista. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos munuaisten toiminnallinen tila voi heikentyä iäkkäillä potilailla, kun he jakavat verenpainelääkkeiden diureetteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
Metformiinihydrokloridin vastaanotto on lopetettava 48 tuntia ennen leikkausta ja sitä voidaan jatkaa aikaisintaan 48 tuntia niiden valmistumisen jälkeen edellyttäen, että munuaistoiminta katsottiin normaaliksi tutkimuksen aikana.
Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta metformiinihydrokloridilla, on lisääntynyt riski munuaisten vajaatoiminnan ja hypoksian kehittymiselle. Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulisi seurata säännöllisesti sydämen ja munuaisten toimintaa, kun käytetään metformiinihydrokloridia. Metformiinihydrokloridin käyttö sydämen vajaatoiminnassa, jossa on epävakaat hemodynaamiset parametrit, on vasta-aiheinen.
Yhden vuoden kliininen tutkimus on osoittanut, että metformiinihydrokloridi ei vaikuta kasvuun ja puberteettiin. Pitkän aikavälin tutkimusten puuttumisen vuoksi on suositeltavaa valvoa metformiinihydrokloridin myöhempiä vaikutuksia näihin parametreihin lapsilla, erityisesti murrosiässä. 10–12-vuotiaat lapset tarvitsevat tarkimman tarkkailun.
Julkaistut tiedot, mukaan lukien markkinoille tulon jälkeiset tiedot, sekä tiedot kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista rajoitetussa lapsipotilailla (10–16-vuotiailla) osoittavat, että lapsilla esiintyvät haittavaikutukset ovat vakavuudeltaan ja luonteeltaan samanlaisia ​​kuin aikuisilla.
Metformiinihydrokloridia käytettäessä potilaiden tulisi jatkaa ruokavaliota, jolloin hiilihydraatteja otetaan jatkuvasti koko päivän. Ylipainoisilla potilailla on suositeltavaa jatkaa vähäkalorista ruokavaliota (mutta vähintään 1000 kaloria päivässä) metformiinihydrokloridin käytön aikana.
Metformiinihydrokloridin käytön aikana on tehtävä säännöllisesti laboratoriokokeita, jotka ovat tarpeen diabeteksen hallitsemiseksi.
Metformiinihydrokloridi, jolla on monoterapia, ei aiheuta hypoglykemiaa, mutta varovaisuutta on noudatettava, kun sitä käytetään yhdessä insuliinin tai muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa (esimerkiksi repaglinidi, sulfonyyliureajohdannaiset ja muut). Yhdistelmähoito metformiinihydrokloridin ja insuliinin kanssa on aloitettava ja suoritettava sairaalassa, kunnes jokaisen lääkkeen annos on riittävä.
Metformiinihydrokloridin käyttöä suositellaan tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi potilaille, joilla on pre-diabetes, ja muita riskitekijöitä toisen tyypin avoimen diabeteksen kehittymiselle, kuten 35 tai enemmän kg / m 2, alle 60-vuotiaiden ikä, gestationaalinen diabetes mellitus, korkeat triglyseridit, perheen historia diabetes mellitus ensimmäisen asteen sukulaisissa, valtimon verenpaine, alhainen kolesterolipitoisuus, suuritiheyksinen lipoproteiini.
Ei ole näyttöä metformiinihydrokloridin suositeltujen annosten kielteisistä vaikutuksista kykyyn suorittaa potentiaalisesti vaarallisia aktiviteetteja, jotka edellyttävät lisääntynyttä pitoisuutta ja psykomotorisia reaktioita. Näitä toimia on kuitenkin noudatettava metformiinihydrokloridin käytön aikana, varsinkin kun sitä käytetään yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden (repaglinidi, sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini) kanssa, koska haittavaikutukset voivat kehittyä, mukaan lukien hypoglykemia, mikä vähentää kykyä suorittaa potentiaalisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden suurempaa keskittymistä ja nopeutta (mukaan lukien valvonta) Lenie ajoneuvot, koneet). Sinun pitäisi kieltäytyä suorittamasta näitä toimia haittavaikutusten, kuten hypoglykemian, kehittämisessä lääkkeen käytön taustalla.

Vasta

Yliherkkyys (mukaan lukien lääkkeen apukomponentit); diabeettinen prekooma; diabeettinen kooma; diabeettinen ketoasidoosi; akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi; munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on alle 45 ml / min); kroonisten tai akuuttien sairauksien kliinisesti merkittävät ilmenemismuodot, jotka voivat johtaa kudoksen hypoksian kehittymiseen (mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa on epävakaat hemodynaamiset parametrit, akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, hengitysvajaus); akuutit sairaudet, joihin liittyy munuaisten vajaatoiminnan riski (mukaan lukien dehydraatio (oksentelu, ripuli), vakavat tartuntataudit, sokki); maksan vajaatoiminta; maksan toiminnallisen tilan rikkominen; laaja leikkaus ja trauma, kun insuliinihoito on osoitettu; akuutti alkoholimyrkytys; krooninen alkoholismi; maitohappoasidoosi (myös historiassa); käyttöä alle kaksi päivää ennen ja kahden päivän kuluessa röntgen- tai radioisotooppitutkimuksista jodia sisältävän kontrastin lisäämisen jälkeen; vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kaloria päivässä); imetysaika; raskaus; ikä enintään 10 vuotta; enintään 18-vuotiaat (riippuen käytetystä annostusmuodosta); potilaat, jotka tekevät raskasta fyysistä työtä (maitohappoasidoosin lisääntynyt riski).

Rajoituksia

Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on 45–59 ml / min), ikä yli 65-vuotias (metformiinihydrokloridin hitaan metabolian takia on arvioitava hyöty-riski -suhde), ikä on enintään 18 vuotta (turvallisuus ja teho ei ole osoitettu).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Dekompensoitu diabetes mellitus raskauden aikana liittyy lisääntyneeseen perinataalisen kuolleisuuden riskiin ja synnynnäisten epämuodostumien kehittymiseen. Tietojen rajallinen määrä osoittaa, että metformiinihydrokloridin käyttö naisilla raskauden aikana ei lisää synnynnäisten epämuodostumien riskiä lapsilla. Metformiinihydrokloridin käytöstä raskauden aikana ei ole tehty riittäviä ja tarkasti valvottuja tutkimuksia. Raskautta suunniteltaessa on syytä peruuttaa raskaus metformiinihydrokloridin, jolla on prediabiitti ja tyypin 2 diabetes, käytöstä metformiinihydrokloridilla, ja insuliinihoito on määrättävä tyypin 2 diabetekselle. Raskauden aikana veren seerumissa olevan glukoosipitoisuuden on oltava sellainen, että se on lähinnä normaalia, mikä vähentää sikiön epämuodostumien riskiä. Metformiinihydrokloridi erittyy äidinmaitoon. Haittavaikutuksia ei havaittu vastasyntyneillä imetyksen aikana lääkkeen käytön aikana. Rajoitettujen tietojen vuoksi metformiinihydrokloridin käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Metformiinihydrokloridihoidon aikana imetys on lopetettava.

Metformiinihydrokloridin sivuvaikutukset

Hermosto, psyyke ja aistinelimet: maun rikkominen.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä, imunestejärjestelmä ja veri (hemostaasi, veren muodostuminen): megaloblastinen anemia (B12-vitamiinin ja foolihapon imeytymisen rikkomisen seurauksena).
Ruoansulatusjärjestelmä: pahoinvointi, ripuli, oksentelu, vatsakipu, ruokahaluttomuus, anoreksia, ilmavaivat, vatsakipu, metallinen maku suussa, hepatiitti, maksan vajaatoiminta.
Metabolia ja ravitsemus: maitohappoasidoosi (uneliaisuus, heikkous, vastustuskykyinen bradyarytmia, hypotensio, hengityselinten häiriöt, lihaskipu, vatsakipu, hypotermia), hypoglykemia, B12-vitamiinin imeytymisen väheneminen (metformiinihydrokloridin pitkäaikainen käyttö).
Iho, limakalvot ja ihonalainen kudos: ihoreaktiot, kutina, punoitus, ihotulehdus, ihottuma.

Metformiinihydrokloridin vuorovaikutus muiden aineiden kanssa

Toiminnallisessa munuaisten vajaatoiminnassa diabetesta sairastavilla potilailla jodipitoisia röntgenkontrastiaineita käyttävä radiologinen tutkimus voi aiheuttaa maitohappoasidoosin kehittymistä. Siksi metformiinihydrokloridin käyttö on keskeytettävä munuaisten toiminnallisesta tilasta riippuen 48 tuntia ennen röntgen-tutkimusta tai sen aikana käyttäen jodia sisältäviä kontrastiaineita, eikä sitä saa jatkaa 48 tunnin kuluessa testistä edellyttäen, että munuaisten toimintatila tunnistettiin tutkimuksen aikana. normaali. Metformiinihydrokloridin ja jodia sisältävien säteilyvälitteisten lääkkeiden yhdistetty käyttö alle kaksi päivää ennen ja kahden päivän kuluessa röntgen- tai radioisotooppitutkimuksista.
Kun metformiinihydrokloridia käytetään akuuttiin alkoholimyrkytykseen, maitohappoasidoosin kehittymisen riski kasvaa etenkin maksan vajaatoiminnan, aliravitsemuksen ja vähäkalorisen ruokavalion yhteydessä. Metformiinihydrokloridin ja alkoholin yhteiskäyttöä ei suositella. Metformiinihydrokloridia käytettäessä tulee välttää alkoholia ja etanolia sisältäviä lääkkeitä. Metformiinihydrokloridi ei ole yhteensopiva alkoholin kanssa maitohappoasidoosin kehittymisen riskin vuoksi.
Metformiinihydrokloridin ja danatsolin yhdistettyä käyttöä ei suositella jälkimmäisten hyperglykeemisten vaikutusten välttämiseksi. Tarvittaessa metformiinihydrokloridin ja danatsolin yhdistetty käyttö ja sen lopettamisen jälkeen metformiinihydrokloridin annoksen muuttaminen on tarpeen seerumin glukoosipitoisuuksien valvonnassa. Varovaisuutta on noudatettava metformiinihydrokloridin ja danatsolin yhdistelmähoidon aikana, veren seerumin glukoosipitoisuutta voi olla tarpeen valvoa useammin, erityisesti hoidon alussa.
Klooripromasiini suurina annoksina (100 mg päivässä) lisää veren seerumin glukoosipitoisuutta vähentämällä insuliinin vapautumista. Metformiinihydrokloridin ja neuroleptikoiden yhdistelmähoidossa ja sen lopettamisen jälkeen metformiinihydrokloridin annoksen muuttaminen on tarpeen seerumin glukoosipitoisuuden valvonnassa. Metformiinihydrokloridin ja neuroleptikoiden yhdistelmähoidon aikana on noudatettava varovaisuutta. Saatat tarvita useammin seerumin glukoosin seurantaa erityisesti hoidon alussa.
Paikalliset ja systeemiset glukokortikosteroidit vähentävät glukoosin sietokykyä, lisäävät seerumin glukoosipitoisuutta, mikä aiheuttaa joskus ketoosia. Metformiinihydrokloridin ja glukokortikosteroidien yhdistelmähoidossa ja sen lopettamisen jälkeen metformiinihydrokloridin annoksen muuttaminen on tarpeen veren seerumin glukoosipitoisuuden valvonnassa. Metformiinihydrokloridin ja glukokortikosteroidien yhdistelmähoidossa tulee olla varovainen, veren seerumin glukoosipitoisuus voi olla tarpeen valvoa useammin, erityisesti hoidon alussa.
Metformiinihydrokloridin ja silmukka-diureettien yhdistelmähoidolla voi kehittyä maitohappoasidoosi munuaisten vajaatoiminnan vuoksi. Metformiinia ei pidä käyttää silmukan diureettien kanssa, jos kreatiniinipuhdistuma on alle 60 ml / min. Metformiinihydrokloridin ja silmukka-diureettien yhdistetty käyttö voi vaatia seerumin glukoosin seurantaa useammin, erityisesti hoidon alussa. Tarvittaessa metformiinihydrokloridin annosta voidaan säätää yhdistetyn käytön aikana ja sen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksessa, jossa tutkittiin vuorovaikutusta yhden annoksen kanssa terveillä vapaaehtoisilla, todettiin, että furosemidi nostaa metformiinihydrokloridin maksimipitoisuutta plasmassa (22%) ja farmakokineettisen käyrän pitoisuuden aluetta (15%) (ilman metformiinihydrokloridin munuaispuhdistuman merkittäviä muutoksia); samanaikaisesti metformiinihydrokloridi alentaa maksimipitoisuutta plasmassa (31%), farmakokineettisen käyrän pitoisuuden alaa - aikaa (12%) ja puoliintumisaikaa (32%) (ilman merkittäviä muutoksia furosemidin munuaispuhdistumiseen). Furosemidin ja metformiinihydrokloridin vuorovaikutuksesta pitkäaikaisessa käytössä ei ole tietoja.
Beta-2-adrenomimeetit parenteraaliseen antoon lisäävät veren seerumin glukoosipitoisuutta ja stimuloivat beeta-2-adrenergisia reseptoreita. Metformiinihydrokloridin ja beeta-2-adrenomimetikin yhdistelmähoidossa on tarpeen kontrolloida glukoosipitoisuutta seerumissa, ja tarvittaessa suositellaan insuliinin nimittämistä. Metformiinihydrokloridin ja beeta-2-adrenergisten punkkien yhdistelmähoito saattaa vaatia useammin seerumin glukoosin seurantaa erityisesti hoidon alussa. Tarvittaessa metformiinihydrokloridin annosta voidaan säätää yhdistetyn käytön aikana ja sen päättymisen jälkeen.
Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien lisäksi verenpainelääkkeet voivat alentaa seerumin glukoosipitoisuuksia. Tarvittaessa verenpainelääkkeiden ja metformiinihydrokloridin yhteinen käyttö, sinun on oltava varovainen säätämään metformiinihydrokloridin annosta.
Kun metformiinihydrokloridia käytetään yhdessä insuliinin, sulfonyyliureajohdannaisten, salisylaattien, akarboosin, kanssa, saattaa kehittyä hypoglykemia. Tarvittaessa näiden lääkkeiden ja metformiinihydrokloridin yhteiskäytön tulee olla varovainen.
Yhdistettynä nifedipiini lisää metformiinihydrokloridin imeytymistä ja maksimipitoisuutta plasmassa; kun nifedipiiniä ja metformiinihydrokloridia käytetään yhdessä, on noudatettava varovaisuutta. Terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksena nifedipiinin imeytyminen lisääntyi, maksimaalinen plasmapitoisuus (20%) ja metformiinihydrokloridin farmakokineettisen käyrän pitoisuus - aika (9%), kun taas metformiinihydrokloridin maksimipitoisuus plasmassa ja puoliintumisaika eivät muuttuneet.
Kationiset lääkeaineet (mukaan lukien digoksiini, amilori, morfiini, prokainamidi, kinidiini, ranitidiini, kiniini, trimetopriimi, triamtereeni, vankomysiini) erittyvät munuaistubuliineihin ja yhdessä käytettäessä kilpailevat metformiinihydrokloridin kanssa putkimaisia ​​kuljetusjärjestelmiä varten ja voivat lisätä plasman maksimipitoisuutta ja lisätä plasmapitoisuutta. %) Metformiinihydrokloridi. Tarvittaessa näiden lääkkeiden ja metformiinihydrokloridin yhteiskäytön tulee olla varovainen.
Yhdistettynä simetidiini hidastaa metformiinihydrokloridin eliminaatiota, minkä seurauksena maitohappoasidoosin kehittymisen riski kasvaa.
Metformiinihydrokloridi voi vähentää syanokobalamiinin (B12-vitamiini) imeytymistä.
Metformiinihydrokloridin vaikutusta heikentävät diureetit, fenotiatsiinit, glukokortikosteroidit, glukagonit, estrogeenit (mukaan lukien oraaliset ehkäisyvalmisteet), kilpirauhashormonit, fenytoiini, epinefriini, kalsiumin antagonistit, nikotiinihappo, isoniatsidi, sympatomimeetit.
Hypoglykeeminen vaikutus on metformiinihydrokloridi monistamaan sulfonyyliureat, insuliini, akarboosi, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkeaineet, oksitetrasykliini, monoamiinioksidaasin estäjät, ACE: n estäjien, syklofosfamidi, klofibraatti johdannaiset, beeta-salpaajat.
Kun metformiinihydrokloridia ja atsilsartaanimoksoksilia käytettiin yhdessä, farmakokineettistä vuorovaikutusta ei havaittu.

yliannos

Kun metformiinihydrokloridia käytetään 85 g: n annoksena, hypoglykemiaa ei havaittu, mutta tässä tapauksessa kehittyi maitohappoasidoosia, joka ilmeni pahoinvointia, oksentelua, ripulia, kuumetta, vatsakipua, lihaskipua, lisääntynyttä hengitystä, huimausta, tajunnan alentumista, koomakehitystä. Metformiinihydrokloridin huomattava yliannostus tai siihen liittyvät riskitekijät voivat johtaa maitohappoasidoosin kehittymiseen.
Hoito: kun otat suuren määrän metformiinihydrokloridia, on tarpeen suorittaa mahahuuhtelu; jos maitohappoasidoosin oireita ilmenee, metformiinihydrokloridihoito on lopetettava välittömästi, potilas on kiireesti sairaalahoitoon ja laktaatin pitoisuus määritettävä; tehokkain toimenpide metformiinihydrokloridin ja laktaatin poistamiseksi elimistöstä on hemodialyysi; suorittaa myös oireenmukaista hoitoa; glukoosin, kreatiniinin, urean, laktaatin ja elektrolyyttien pitoisuuden kontrollointi seerumissa on tarpeen. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Huumeiden kaupalliset nimet, joiden vaikuttava aine on metformiinihydrokloridi

Bagomet®
Gliformin®
Gliformin Prolong®
Glyukofazh®
Glucophage® Long
Diasfor
Diaformin® OD
Lanzherin®
metadoni
Metospanin
Metfogamma® 500
Metfogamma® 850
Metfogamma® 1000
metformiini
Metformin Zentiva
Metformin Canon
Metformiini pitkä
Metformin MV-Teva
Metformin Novartis
Metformin Sandoz®
Metformiini-Richter
Metformiini-Teva
Metformina-hydrokloridi
Nova Met
NovoFormin®
Siofor® 500
Siofor® 850
Siofor® 1000
Sofamet®
Formetin®
Formin Pliva

Yhdistelmälääkkeet:
Vildagliptiini + Metformina-hydrokloridi: Galvus Met;
Glibenklamidi + Metformiinihydrokloridi: Bagomet Plus®, Glibomet®, Glyukovans®, Gluconorm®, Metglib®, Metglib® Fors;
Gliclazide + Metformina-hydrokloridi: Glimekomb®;
Glimepiridi + Metformina-hydrokloridi: Amaril® M;
Linagliptiini + Metformina-hydrokloridi: Gentadueto®;
Metformiinihydrokloridi + rosiglitatsoni: Avandamet;
Metformina-hydrokloridi + Saksagliptiini: Combongly Prolong®;
Metformiinihydrokloridi + [Sibutramiini + mikrokiteinen selluloosa]: Reduxin® Met;
Metformiinihydrokloridi + Sitagliptiini: Janumet.

Metformina-hydrokloridi

Metformiini - lääke, hypoglykeeminen aine suun kautta annettavaksi.

Sisältö

Kansainvälinen nimi

Kauppanimet

Bagomet®, Glyminfor, Gliformin, Glucophage®, Metospanin, Metfohamma®, Metformin, Metformin-hydrokloridi, NovoFormin, Siofor®, Formetin, Formin Pliva.

Annostuslomake

Tabletit, päällystetyt tabletit, pitkitetyn tabletin tabletit

Kemiallinen nimi

N, N-dimetyyli-imididikarboimididiamidi (ja hydrokloridin muodossa)

Farmakologinen vaikutus

Biguanidi, oraalinen hypoglykeeminen aine. Diabetesta sairastavilla potilailla veren glukoosipitoisuus pienenee inhiboimalla glukoneogeneesiä maksassa, vähentämällä glukoosin imeytymistä ruoansulatuskanavasta ja lisäämällä sen käyttöä kudoksissa; Vähentää TG: n, kolesterolin ja LDL: n seerumipitoisuutta (määritetään tyhjällä vatsaan) eikä muuta muiden tiheyksien lipoproteiinien pitoisuutta. Vakauttaa tai vähentää ruumiinpainoa. Jos insuliinia ei ole veressä, terapeuttista vaikutusta ei esiinny. Hypoglykeemiset reaktiot eivät aiheuta. Se parantaa veren fibrinolyyttisiä ominaisuuksia tukahduttamalla profibrinolysiiniaktivaattorin (plasminogeeni) kudostyyppinen inhibiittori.

farmakokinetiikkaa

Absorptio - 48-52%. Imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan. Absoluuttinen hyötyosuus (tyhjään vatsaan) on 50-60%, ruoan saanti vähentää Cmax-arvoa 40% ja hidastaa sen saavuttamista 35 minuutissa. Plasman pitoisuus ei ylitä 1 µg / ml (24 - 48 tunnin kuluessa). TCmax - 1,81-2,69 h. Jakautumistilavuus (annoksena 850 mg) on ​​296-1012 l. Kommunikointi plasman proteiinien kanssa on vähäistä, sillä se kykenee kertymään punasoluihin. T1 / 2 - 6,2 h (alkuperäinen T1 / 2 - 1,7 - 3 h, terminaali - 9 - 17 h). Erittyy munuaisten kautta, useimmiten muuttumattomana (glomerulaarinen suodatus ja tubulaarinen eritys) ja suolistossa (jopa 30%).

todistus

Tyypin 2 diabetes aikuisilla (mukaan lukien sulfonyyliurea-ryhmän tehottomuus), erityisesti lihavuuteen liittyvissä tapauksissa.

Vasta

Yliherkkyys, hyperglykeminen kooma, ketoasidoosi, krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, krooninen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, hengitysvajaus, dehydraatio, alkoholismi, vähäkalorinen ruokavalio (alle 1000 kcal / vrk), maitohappoasidoosi (mukaan lukien anamneesi) raskaus, imetys. Lääkettä ei määrätä 2 vuorokautta ennen leikkausta, radioisotooppia, röntgen-tutkimuksia kontrastilääkkeen käyttöönotolla ja 2 vuorokautta niiden käyttöönoton jälkeen.

Varoen

Ikä yli 60-vuotias, kova fyysinen työ (laktatsidoosin lisääntynyt riski).

Annostusohjelma

Sisällä, aterian aikana tai välittömästi sen jälkeen potilaat, jotka eivät saa insuliinia - 1 g (2 tablettia) 2 kertaa vuorokaudessa kolmen ensimmäisen päivän ajan tai 500 mg 3 kertaa päivässä, mitä seuraa 4 - 14 päivää - 1 g 3 kertaa päivässä; 15 päivän kuluttua annosta voidaan vähentää ottaen huomioon veren ja virtsan glukoosipitoisuus. Tukea päivittäistä annosta 1-2 g. Tabletit hidastuvat (850 mg) otettuna 1 aamulla ja illalla. Suurin vuorokausiannos on 3 g. Kun insuliinia käytetään samanaikaisesti alle 40 U / vrk, metformiinin annostusohjelma on sama, kun taas insuliiniannosta voidaan pienentää asteittain (4-8 U / vrk joka toinen päivä). Kun insuliiniannos on yli 40 U / vrk, metformiinin käyttö ja insuliiniannoksen pienentäminen edellyttävät suurta varovaisuutta ja hoitavat sairaalassa.

Haittavaikutukset

Ruoansulatusjärjestelmästä

Vuodesta aineenvaihdunta

Joissakin tapauksissa - maitohappoasidoosi (heikkous, lihaskipu, hengityselinsairaudet, uneliaisuus, vatsakipu, hypotermia, verenpaineen alentaminen, refleksien bradyarytmia), pitkäaikainen hoito - hypovitaminoosi

Verenmuodostuselinten puolelta

Joissakin tapauksissa - megaloblastinen anemia.

Allergiset reaktiot

Ihottuma. Jos haittavaikutuksia esiintyy, annos on pienennettävä tai tilapäisesti peruutettava.

yliannos

oireet

Erityiset ohjeet

Kun hoito on tarpeen munuaisten toiminnan kontrolloimiseksi; laktaatin määrittäminen plasmassa on suoritettava vähintään 2 kertaa vuodessa sekä myalgia. Maitohappoasidoosin kehittyminen edellyttää hoidon lopettamista. Ei suositella dehydraation vaaran vuoksi. Suuret kirurgiset toimenpiteet ja loukkaantumiset, suuret palovammat, febriilisen oireyhtymän aiheuttamat tartuntataudit saattavat vaatia oraalisten glypoglykeemisten lääkkeiden ja insuliinin antamisen poistamista. Kun yhdistelmähoitoa käytetään sulfonyyliureajohdannaisten kanssa, veren glukoosipitoisuuden tarkka seuranta on tarpeen. Sairaalassa suositellaan yhdistettyä käyttöä insuliinin kanssa.

vuorovaikutus

Yhteensopimaton etanolin kanssa (maitohappoasidoosi). Käytettävä varoen yhdessä epäsuorien antikoagulanttien ja simetidiinin kanssa. Sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, akarboosi, MAO-estäjät, oksitetrasykliini, ACE-estäjät, klofibraatti, syklofosfamidi ja salisylaatit lisäävät vaikutusta. Samanaikainen käyttö GCS: n, suun kautta annettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, epinefriinin, glukagonin, kilpirauhashormonien, fenotiatsiinijohdannaisten, tiatsididiureettien, nikotiinihappojohdannaisten kanssa on mahdollista vähentää metformiinin hypoglykeemistä vaikutusta. Nifedipiini lisää imeytymistä, Cmax, hidastaa erittymistä. Kationiset lääkeaineet (amilori-, digoksiini-, morfiini-, prokainamidi-, kinidiini-, kiniini-, ranitidiini-, triamtereeni- ja vankomysiinit), jotka erittyvät tubuloihin, kilpailevat canalicular-kuljetusjärjestelmistä ja pitkäaikaishoidolla voivat lisätä Cmax-arvoa 60%.

viittaukset

  • Artikkeli on kirjoitettu Clifarin huumeiden tietokannasta saatujen tietojen perusteella.

Wikimedia Foundation. 2010.

Katso, mitä Metformin-hydrokloridi on muissa sanakirjoissa:

Avandamet - Vaikuttava aineosa ›› Metformiini * + Rosiglitatsoni * (Metformin * + Rosiglitatsoni *) Latinalainen nimi Avandamet АТХ: ›› A10BD03 Metformiini + Rosiglitatsoni Farmakologinen ryhmä: Hypoglykeemiset synteettiset ja muut aineet yhdistelmissä...... Lääketieteen sanakirja

Glucophage - Vaikuttava aineosa ›› Metformiini * (Metformiini *) Latinalainen nimi Glucophage ATH: ›› A10BA02 Metformiini Farmakologinen ryhmä: Hypoglykeminen synteettinen ja muut keinot Nosologinen luokitus (ICD 10) ›› E11 Insuliinista riippumaton...... Lääketieteellisten valmisteiden sanakirja

Glucovance - Vaikuttava aineosa ›› Glibenklamidi * + Metformiini * (Glibenklamidi * + Metformiini *) Latinalainen nimi Glucovance ATX: ›› A10BD02 Metformiini + sulfonamidit Farmakologinen ryhmä: Hypoglykeemiset synteettiset ja muut lääkkeet yhdistelmissä...... Lääketieteen sanakirja

Metospaniini - Metformiini Metformiinilääke, hypoglykeeminen aine suun kautta annettavaksi. Sisältö 1 Kansainvälinen nimi... Wikipedia

Metfohamma - Metformiini Metformiinilääke, hypoglykeeminen aine suun kautta antamiseen. Sisältö 1 Kansainvälinen nimi... Wikipedia

Novoformin - Metformin Metformiini on lääke, hypoglykeeminen aine suun kautta annettavaksi. Sisältö 1 Kansainvälinen nimi... Wikipedia

Formetin - Metformin Metformiinilääke, hypoglykeeminen aine suun kautta antamiseen. Sisältö 1 Kansainvälinen nimi... Wikipedia

Formin Pliva - Metformiini Metformiinilääke, hypoglykeeminen aine suun kautta annettavaksi. Sisältö 1 Kansainvälinen nimi... Wikipedia

Siofor 500 - Vaikuttava aineosa ›› Metformiini * (Metformin *) Latinalainen nimi Siofor 500 ATX: ›› A10BA02 Metformiini Farmakologinen ryhmä: Hypoglykeminen synteettinen ja muut keinot Nosologinen luokitus (ICD 10) ›› E11 Insuliinista riippumaton...... Lääketieteen sanakirja

Siofor 850 - Vaikuttava aineosa ›› Metformiini * (Metformin *) Latinalainen nimi Siofor 850 ATX: ›› A10BA02 Metformiini Farmakologinen ryhmä: Hypoglykeeminen synteettinen ja muut keinot Nosologinen luokitus (ICD 10) ›› E11 Insuliinista riippumaton...... Lääketieteellisten valmisteiden sanakirja

metformiini

Suun kautta hypoglykeminen lääke

Valkoiset enteropäällysteiset tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia.

1-välilehti 500 mg Metformin-hydrokloridi

Apuaineet: Povidoni K90, maissitärkkelys, krospovidoni, magnesiumstearaatti, talkki.

Kuoren koostumus: metakryylihappo- ja metyylimetakrylaattikopolymeeri (Eudragit L 100-55), makrogoli 6000, titaanidioksidi, talkki.

10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.

Metformiini inhiboi glukoneogeneesiä maksassa, vähentää glukoosin imeytymistä suolistosta, lisää perifeeristä glukoosin käyttöä ja lisää myös kudosten herkkyyttä insuliiniin. Se ei vaikuta haiman beeta-solujen insuliinieritykseen, ei aiheuta hypoglykeemisiä reaktioita. Alentaa triglyseridejä ja pienitiheyksisiä linoproteiineja veressä. Vakauttaa tai vähentää ruumiinpainoa. Sillä on fibrinolyyttinen vaikutus kudos-tyyppisen plasminogeeniaktivaattorin inhibiittorin suppression vuoksi.

Oraalisen annon jälkeen metformiini imeytyy ruoansulatuskanavasta. Biosaatavuus vakioannoksen ottamisen jälkeen on 50-60%. Cmax veriplasmassa saavutetaan 2,5 tuntia nielemisen jälkeen. Käytännössä ei sitoutuudu plasman proteiineihin. Se kertyy sylkirauhasissa, lihaksissa, maksassa ja munuaisissa. Erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. T1/2 Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, lääke voi kerääntyä.

- tyypin 2 diabetes mellitus, jolla ei ole taipumusta ketoasidoosiin (varsinkin lihavilla potilailla) ruokavaliohoidon tehottomuudella;

- yhdessä insuliinin kanssa - tyypin 2 diabeteksen kanssa, erityisesti voimakkaan lihavuuden asteen kanssa, johon liittyy sekundaarinen insuliiniresistenssi.

- diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma, kooma;

- munuaisten vajaatoiminta;

- akuutit sairaudet, joilla esiintyy munuaisten vajaatoimintaa: dehydraatio (ripuli, oksentelu), kuume, vakavat tartuntataudit, hypoksia (sokki, sepsis, munuaisinfektiot, keuhkoputkien sairaudet);

- akuuttien ja kroonisten sairauksien kliinisesti merkittävät ilmenemismuodot, jotka voivat johtaa kudoshypoksia (sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti);

- vakavat leikkaukset ja vammat (kun insuliinihoito on osoitettu);

- epänormaali maksan toiminta;

- krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;

- käytettävä vähintään 2 päivää ennen ja 2 päivän kuluessa radioisotoopin tai röntgen-tutkimusten suorittamisesta jodia sisältävän kontrastiaineen avulla;

- maitohappoasidoosi (mukaan lukien historia);

- vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kaloria päivässä);

- Yliherkkyys lääkkeelle.

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä yli 60-vuotiailla henkilöillä, jotka suorittavat raskasta fyysistä työtä, ja siihen liittyy lisääntynyt riski maitohappoasidoosin kehittymisestä niissä.

Lääkäri määrää lääkkeen annoksen erikseen riippuen veren glukoosipitoisuudesta.

Aloitusannos on 500-1000 mg / vrk (1-2 välilehteä). 10–15 päivän kuluttua annoksen lisäys on mahdollista asteittain veren glukoositasosta riippuen.

Lääkkeen ylläpitoannos on tavallisesti 1500-2000 mg / päivä. (3-4 välilehteä.) Suurin annos - 3000 mg / vrk (6 tablettia).

Iäkkäillä potilailla suositeltu vuorokausiannos ei saa olla yli 1 g (2 välilehteä).

Metformiinitabletit otetaan kokonaisuudessaan aterian aikana tai heti sen jälkeen, pestään pienellä määrällä nestettä (lasillinen vettä). Ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten vähentämiseksi päivittäinen annos tulee jakaa 2-3 annokseen.

Maitohappoasidoosin lisääntyneen riskin vuoksi lääkkeen annosta on vähennettävä vakavien metabolisten häiriöiden tapauksessa.

Ruoansulatuskanavan osa: pahoinvointi, oksentelu, metallinen maku suussa, ruokahaluttomuus, ripuli, ilmavaivat, vatsakipu. Nämä oireet ovat erityisen yleisiä hoidon alussa ja pääsääntöisesti menevät pois itsestään. Näitä oireita voidaan vähentää määräämällä antosyyttejä, atropiinijohdannaisia ​​tai antispasmodicsia.

Metabolia: harvinaisissa tapauksissa - laktatsidoosi (vaatii hoidon lopettamisen); pitkäaikainen hoito - hypovitaminoosi B12 (heikentynyt imeytyminen).

Veren muodostavien elinten puolelta: joissakin tapauksissa - megaloblastinen anemia.

Endokriinisen järjestelmän osa: hypoglykemia.

Allergiset reaktiot: ihottuma.

Metformiinin yliannostus voi aiheuttaa maitohappoasidoosin kuolemaan johtavan lopputuloksen. Maitohappoasidoosin syy voi olla myös lääkkeen kertyminen munuaisten toimintahäiriön vuoksi.

Maitohappoasidoosin oireet: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kehon lämpötilan lasku, vatsakipu, lihaskipu, tulevaisuudessa voivat olla lisääntynyt hengitys, huimaus, tajunnan heikkeneminen ja kooman kehittyminen.

Hoito: Jos maitohappoasidoosin merkkejä ilmenee, Metformin-hoito on lopetettava välittömästi, potilas on kiireesti sairaalahoitoon ja laktaatin pitoisuuden määrittämisen jälkeen diagnoosi on vahvistettava. Hemodialyysi on tehokkain toimenpide laktaatin ja metformiinin poistamiseksi elimistöstä. Myös oireinen hoito suoritetaan.

Yhdistelmähoidossa metformiinisulfonyyliurea-lääkkeiden kanssa voi kehittyä hypoglykemia.

Danatsolia ei ole suositeltavaa ottaa samanaikaisesti, jotta vältettäisiin hyperglykeeminen vaikutus. Tarvittaessa danatsolihoito ja jälkikäsittelyn lopettaminen edellyttävät metformiinin jodiglykeemisen kontrollin annoksen muuttamista.

Yhdistelmät, jotka vaativat erityistä varovaisuutta: klooripromaiini - suurina annoksina (100 mg / vrk) otettuna, lisäävät veren glukoosipitoisuutta, mikä vähentää insuliinin vapautumista.

Hoidettaessa neuroleptisiä lääkkeitä ja sen lopettamisen jälkeen metformiinin annosmuutosta tarvitaan glykemiatason valvonnassa.

Samanaikainen käyttö sulfonyyliureajohdannaisten, akarboosin, insuliinin, tulehduskipulääkkeiden, MAO: n estäjien, oksitetrasykliinin, ACE: n estäjien, klofibraattijohdannaisten, syklofosfamidin, β-adrenergisten salpaajien kanssa voidaan parantaa metformiinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Samanaikainen käyttö GCS: n, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, epinefriinin, sympatomimeettien, glukagonin, kilpirauhashormonien, tiatsidi- ja silmukan diureettien, fenotiatsiinijohdannaisten, nikotiinihappojohdannaisten kanssa on mahdollista vähentää metformiinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Cimetidiini hidastaa metformiinin eliminaatiota, mikä lisää maitohappoasidoosin riskiä.

Metformiini voi heikentää antikoagulanttien (kumariinijohdannaisten) vaikutusta.

Alkoholin nauttiminen lisää maitohappoasidoosin riskiä akuutin alkoholimyrkytyksen aikana, erityisesti nälkään tai vähäkalorisen ruokavalion yhteydessä sekä maksan vajaatoimintaan.

Hoidon aikana on tarpeen seurata munuaisten toimintaa. Vähintään 2 kertaa vuodessa sekä myalgia-ilmiön tulisi määrittää laktaatin pitoisuus plasmassa. Lisäksi seitsemän kuukauden aikana seerumin kreatiniinipitoisuuden säätäminen on välttämätöntä (varsinkin pitkälle edistyneillä potilailla). Metformiinia ei tule antaa, jos kreatiniinipitoisuus veressä on suurempi kuin 135 µmol / l miehillä ja 110 µmol / l naisilla.

Ehkä lääkkeen Metformin käyttö yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa. Tässä tapauksessa veren glukoosipitoisuuden tarkka valvonta on tarpeen.

48 tuntia ennen ja 48 tunnin kuluessa säteilyttävästä (urografia, angiografiassa / angiografiassa) tulisi lopettaa Metforminin käyttö.

Kun potilaalla on keuhkoputkien infektio tai virtsarakon infektio, sinun tulee ilmoittaa siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

Hoidon aikana sinun tulee pidättäytyä ottamasta alkoholia ja etanolia sisältäviä lääkkeitä..

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Lääkkeen käyttö monoterapiassa ei vaikuta ajokykyyn ja mekanismien kanssa työskentelyyn.

Metformiinin yhdistelmänä muiden hypoglykeemisten aineiden (sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini) kanssa voi kehittyä hypoglykeemisiä tiloja, jotka heikentävät kykyä kontrolloida ajoneuvoja ja osallistua muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka vaativat suurempaa huomiota ja nopeita psykomotorisia reaktioita.

Raskautta suunniteltaessa sekä raskauden sattuessa Metformin-hoidon aikana se tulee peruuttaa ja insuliinihoito määrätä. Koska ei ole tietoa rintamaitoon tunkeutumisesta, tämä lääke on vasta-aiheinen imetyksen aikana. Tarvittaessa metformiinin käyttö imetyksen aikana, imetys on lopetettava.