Levemir flekspen: kuvaus, ohjeet, hinta

  • Tuotteet

Varoitus! Tiedot hinnoista ja saatavuudesta muuttuvat reaaliajassa, voit hakea tietoa päivittää nykyiseen minuuttiin, ja myös jos haluat jättää huumeiden tilauksen, valitse kaupungin alueet, joissa etsitään tai haet vain tällä hetkellä avatuissa apteekeissa.

Yllä oleva luettelo päivitetään vähintään kerran 6 tunnissa (päivitetty 12.4.2018 klo 11:19). Tarkista huumeiden hinnat ja saatavuus kutsumalla apteekeista ennen apteekkihakemusta. Sivuston sisältämiä tietoja ei voida käyttää suosituksina itsehoitoon. Ennen lääkkeiden käyttöä ota yhteys lääkäriisi.

Insuliini Levemir - ohjeet, annostus, hinta

Ei ole liioiteltua sanoa, että insuliinianalogien myötä diabeetikoiden elämässä on alkanut uusi aikakausi. Niiden ainutlaatuisen rakenteen ansiosta ne mahdollistavat aikaisemmin paljon tehokkaammin glykemian hallinnan. Insuliini Levemir - yksi modernien lääkkeiden edustajista, basaalhormonin analogi. Se ilmestyi suhteellisen hiljattain: Euroopassa vuonna 2004, Venäjällä kaksi vuotta myöhemmin.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Levemirillä on kaikki ihanteellisen pitkän insuliinin ominaisuudet: se toimii tasaisesti, ilman 24 tunnin huippuja, vähentää yöaikaa hypoglykemiaa, ei edistä potilaiden painonnousua, mikä on erityisen tärkeää tyypin 2 diabetekselle. Sen toiminta on ennustettavampi ja vähemmän riippuvainen henkilön yksilöllisistä ominaisuuksista kuin NPH-insuliinilla, joten annoksen valitseminen on paljon helpompaa. Lyhyesti sanottuna tämä lääke kannattaa tarkastella lähemmin.

Lyhyt ohjeet

Levemir - tanskalaisen Novo Nordiskin aivotyö, joka tunnetaan diabeteksen innovatiivisista työkaluistaan. Lääkeaine on läpäissyt useita tutkimuksia, myös lapsilla ja nuorilla, raskauden aikana. Kaikki ne eivät vahvistaneet Levemirin turvallisuutta vaan myös tehokkuutta kuin aiemmin käytetyt insuliinit. Sokerikontrolli onnistuu yhtä hyvin diabeteksen tyypin 1 kohdalla ja olosuhteissa, joissa on vähemmän tarvetta hormonille: tyypin 2 diabeteksessa insuliinihoidon alussa ja raskauden diabeteksessa.

Lyhyt tiedot tuotteesta käyttöohjeista:

Levemir muodostaa helposti monimutkaisia ​​insuliini- yhdisteitä, heksameerejä, sitoutuu proteiineihin injektiokohdassa, joten sen vapautuminen ihonalaisesta kudoksesta on hidasta ja tasaista. Lääkkeellä ei ole Protafanille ja Humulin NPH: lle ominaista huippua.

Valmistajan mukaan Levemirin vaikutus on vieläkin sujuvampi kuin saman kilpailijaryhmän tärkein kilpailija - Lantus. Käyttötunnin osalta Levemir ylittää vain modernin ja kalliimman Tresiba-lääkkeen, jota myös Novo Nordisk on kehittänyt.

  • jos olet allerginen insuliinille tai liuoksen apuaineille;
  • akuuttien hyperglykemisten tilojen hoitoon;
  • insuliinipumpuissa.

Lääkettä annetaan vain ihon alle, laskimonsisäinen antaminen on kielletty.

Alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla tehtyjä tutkimuksia ei ole tehty, joten myös tämä vasta-aiheita mainitaan tässä ryhmässä. Kuitenkin tämä insuliini on määrätty ja hyvin pienille lapsille.

Levemir-hoidon lopettaminen tai toistuvan riittämättömän annoksen antaminen johtaa vakavaan hyperglykemiaan ja ketoasidoosiin. Tämä on erityisen vaarallista tyypin 1 diabeteksen yhteydessä. Ylimääräiset annokset, ruokailun ohittaminen, rekisteröimättömät kuormat ovat täynnä hypoglykemiaa. Insuliinihoidon laiminlyönnin ja korkean ja matalan glukoosin episodien toistuvan vaihtelun tapauksessa diabeteksen komplikaatiot kehittyvät eniten.

Levemirin tarve nousee urheilun aikana, sairauden aikana, erityisesti korkean kuumeen aikana, raskauden aikana, alkaen sen toisesta puoliskosta. Annoksen muuttaminen on tarpeen akuutin tulehduksen ja kroonisten oireiden pahenemisen vuoksi.

Ohjeita suositellaan tyypin 1 diabetekselle yksilöllisen annoksen laskemiseksi kullekin potilaalle. Tyypin 2 taudin osalta annosvalinta alkaa 10 yksiköstä Levemiriä päivässä tai 0,1-0,2 yksikköä kilogrammaa kohti, jos paino eroaa merkittävästi keskiarvosta.

Käytännössä tämä määrä voi olla liiallinen, jos potilas tarttuu vähähiiliseen ruokavalioon tai osallistuu aktiivisesti urheiluun. Siksi on tarpeen laskea pitkän insuliinin annos käyttämällä erityisiä algoritmeja ottaen huomioon glykemia useiden päivien aikana.

Levemir-sovelluksen vivahteista

Levemirin toimintaperiaate on samanlainen kuin muut insuliinianalogit, käyttöaiheet ja vasta-aiheet. Keskeinen ero on vaikutusaika, annostus, suositeltu injektiojärjestelmä eri diabetespotilaiden ryhmille.

Mitä toimintaa insuliini Levemir

Levemir on pitkä insuliini. Sen vaikutus on pidempi kuin perinteisten lääkkeiden vaikutus - ihmisinsuliinin ja protamiinin seos. Annoksella noin 0,3 yksikköä. per kilogramma lääkettä toimii 24 tuntia. Mitä pienempi vaadittu annos on, sitä lyhyempi työaika. Diabeettisilla potilailla, joilla on matala-carb-ruokavalio, vaikutus voi päättyä 14 tunnin kuluttua.

Pitkää insuliinia ei voida käyttää verensokerin korjaamiseen päivän aikana tai nukkumaan mennessä. Jos kohonnut sokeri havaitaan illalla, on tarpeen tehdä lyhyt insuliinireaktio ja sen jälkeen ottaa pitkä hormoni edelliseen annokseen. Erilaisen kestoisten insuliinianalogien sekoittaminen yhteen ruiskuun on mahdotonta.

Vapautusmuodot

Levemir-insuliini injektiopullossa

Levemir FlexPen ja Penfill poikkeavat toisistaan ​​vain muodoltaan. Penfill ovat patruunoita, jotka voidaan lisätä ruiskun kynään tai vetää insuliinia niistä tavallisella insuliiniruiskulla. Levemir FlexPen - esitäytetty ruiskujen valmistaja, jota käytetään, kunnes liuos on ohi. Täytä ne uudelleen. Kynät mahdollistavat insuliinin syöttämisen 1 yksikön välein. Niiden täytyy ostaa erikseen neuloja NovoFayn. Ihonalaisen kudoksen paksuudesta riippuen valitaan erityisesti ohut (halkaisija 0,25 mm) pituus 6 mm tai ohut (0,3 mm) 8 mm. 100 neulan paketin hinta on noin 700 ruplaa.

Levemir FlexPen sopii potilaille, joilla on aktiivinen elämäntapa ja ajanpuute. Jos insuliinin tarve on pieni, 1 yksikön askel ei salli tarkasti haluttua annosta. Tällaisille ihmisille Levemir Penfill -valmistetta suositellaan käytettäväksi yhdessä tarkemman ruiskun kynän kanssa, esimerkiksi NovoPen Echo.

Oikea annostus

Levemir-annosta pidetään oikeana, ellei vain sokeria tyhjään vatsaan, mutta myös glykoitunut hemoglobiini on normaalialueella. Jos diabeteksen korvaus on riittämätön, voit muuttaa pitkän insuliinin määrää joka 3. päivä. Tarvittavan korjauksen määrittämiseksi valmistaja suosittelee, että lasketaan keskimääräinen sokeri tyhjään mahaan, viimeiset 3 päivää.

Injektion hoito

  1. Tyypin 1 diabeteksen ohjeissa suositellaan insuliinin antamista kahdesti päivässä: herätyksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa. Tällainen järjestelmä antaa paremman korvauksen diabetekselle kuin yksi. Annokset lasketaan erikseen. Aamuinsuliinille, joka perustuu paastopäivään, sokeripölyyn, joka perustuu yön arvoihin.
  2. Tyypin 2 diabeteksen yhteydessä on mahdollista antaa sekä kerran että kahdesti päivässä. Tutkimukset osoittavat, että insuliinihoidon alussa yksi injektio päivässä riittää tavallisen sokeritason saavuttamiseen. Yksittäinen annos ei vaadi laskettua annosta. Pitkän aikavälin diabeteksen vuoksi on järkevämpää pistää pitkä insuliini kahdesti päivässä.

Käyttö lapsilla

Jotta Levemir voitaisiin käyttää eri väestöryhmien keskuudessa, tarvitaan laajamittaista tutkimusta, johon osallistuu vapaaehtoisia. Alle 2-vuotiaille lapsille tämä liittyy suuriin vaikeuksiin, joten käyttöohjeet ja ikäraja. Tilanne on samanlainen kuin muutkin modernit insuliinit. Tästä huolimatta Levemiria käytetään onnistuneesti alle 1-vuotiaille vauvoille. Hoito heille on yhtä onnistunut kuin vanhemmilla lapsilla. Vanhempien mukaan ei ole kielteistä vaikutusta.

Vaihda Levemiriin NPH-insuliinista on tarpeen, jos:

  • sokeri paasto epävakaa,
  • yöllä tai myöhään illalla on hypoglykemia,
  • lapsi on ylipainoinen.

Levemirin ja NPH-insuliinin vertailu

Toisin kuin Levemir, kaikilla protamiinilla (Protafan, Humulin NPH ja niiden analogit) esiintyvillä insuliineilla on voimakas vaikutus, mikä lisää hypoglykemian riskiä ja sokerihyppyjä esiintyy päivän aikana.

Levemirin todistetut edut:

  1. Sillä on ennustettavissa oleva vaikutus.
  2. Vähentää hypoglykemian todennäköisyyttä: raskas 69%, yöaika 46%.
  3. Vähentää painon nousua tyypin 2 diabeteksessa: 26 viikon ajan Levemir-painoa saavilla potilailla NPH-insuliinia sairastavilla diabeetikoilla 2,8 kg.
  4. Säätelee nälän tunnetta, joka johtaa ruokahaluttomuuteen lihavilla potilailla. Levemirin diabeetikot kuluttavat keskimäärin 160 kcal / vrk vähemmän.
  5. Lisää GLP-1: n eritystä. Tyypin 2 diabeteksessa tämä johtaa oman insuliinin synteesin lisääntymiseen.
  6. Se vaikuttaa positiivisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan, mikä vähentää verenpainetaudin riskiä.

Levemirin ainoa haittapuoli verrattuna NPH-valmisteisiin on sen korkea hinta. Viime vuosina hän on sisällytetty välttämättömien lääkkeiden luetteloon, joten diabeetikot voivat saada sen ilmaiseksi.

analogit

Levemir on suhteellisen uusi insuliini, joten sillä ei ole halpoja geneerisiä lääkkeitä. Ominaisuuksien ja pätevyyden kannalta lähinnä ovat pitkät insuliinianalogit - Lantus ja Tujeo. Siirtyminen toiseen insuliiniin edellyttää annoksen laskemista ja johtaa väistämättä diabetes mellituksen korvauksen tilapäiseen heikkenemiseen, joten on tarpeen vaihtaa lääkkeitä vain lääketieteellisistä syistä, esimerkiksi jos olet yliherkkä.

Levemir tai Lantus - mikä on parempi

Valmistaja paljasti Levemirin edut verrattuna sen tärkeimpään kilpailijaan - Lantukseen, jonka hän onnellisesti kertoi ohjeissa:

Onko sinulla korkea verenpaine? Tiesitkö, että verenpainetauti aiheuttaa sydänkohtauksia ja aivohalvauksia? Normaali paineesi. Lue menetelmä ja palaute täältä >>

  • insuliinitoiminta on johdonmukaisempi;
  • lääke antaa vähemmän painonnousua.

Arvioiden mukaan nämä erot ovat lähes huomaamattomia, joten potilaat mieluummin käyttävät lääkettä, jonka resepti on helpompi saada tällä alueella.

Ainoa merkittävä ero, joka on tärkeää insuliinia laimentaville potilaille: Levemir sekoittuu hyvin suolaliuokseen, ja Lantus menettää osuutensa osittain laimennettuna.

Raskaus ja Levemir

Levemir ei vaikuta sikiön kehitykseen, joten sitä voidaan käyttää raskaana oleville naisille, myös raskaus diabetekselle. Lääkkeen annos raskauden aikana vaatii usein säätämistä, ja se tulisi valita yhdessä lääkärin kanssa.

Tyypin 1 diabeteksen aikana potilaat lapsen kuljettamisen aikana jäävät samalle pitkälle insuliinille, jonka he saivat aikaisemmin, vain niiden annosmuutokset. Siirtyminen NPH: sta Levemiriin tai Lantukseen ei ole tarpeen, jos sokeri on normaali.

Raskausdiabeteksen avulla joissakin tapauksissa normaali glykemia voidaan saavuttaa ilman insuliinia pelkästään ruokavalioon ja liikuntaan. Jos sokeri on usein kohonnut, tarvitaan insuliinihoitoa sikiön fetopatian estämiseksi sikiössä ja ketoasidoosissa äidissä.

Arviot

Levamirista tehtyjen potilaiden yleiskuva on positiivinen. Glykeemisen kontrollin parantamisen lisäksi potilaat havaitsivat helppokäyttöisyyden, erinomaisen siedettävyyden, laadukkaat injektiopullot ja kynät, ohut neulat, joiden avulla voit tehdä kivuttomia injektioita. Useimmat diabeetikot väittävät, että tämän insuliinin hypoglykemia on vähemmän yleinen ja heikompi.

Negatiiviset arviot ovat harvinaisia. Ne tulevat lähinnä diabetesta sairastavien vauvojen vanhemmista ja naisista, joilla on raskausdiabetes. Nämä potilaat tarvitsevat pienempiä annoksia insuliinia, joten Levemir FlexPen on heille epämukava. Jos vaihtoehtoa ei ole, ja vain sellainen lääke voidaan saada, diabeetikoilla on oltava rikkoutuminen patruunat pois kertakäyttöisestä ruiskun kynästä ja siirrettävä ne toiselle tai pistämällä ne ruiskulla.

Levemirin vaikutus heikkenee voimakkaasti 6 viikon kuluttua avaamisesta. Potilailla, joilla on vähän tarvetta pitkään insuliiniin, ei ole aikaa viettää 300 yksikköä lääkettä, joten tasapaino on heitettävä pois.

Muista oppia! Ajattele pillerit ja insuliini ovat ainoa tapa pitää sokeria hallinnassa? Ei totta Voit itse varmistaa tämän itse. lue lisää >>

Levemir

Insuliini Levemir (detemir): selvitä kaikki mitä tarvitset. Alla on yksityiskohtaiset käyttöohjeet, jotka on kirjoitettu helposti saatavilla olevalla kielellä. Selvitä:

Levemir on laajennettu (basaalinen) insuliini, jonka tuottaa tunnettu ja arvostettu kansainvälinen yritys Novo Nordisk. Tätä lääkettä on käytetty 2000-luvun puolivälistä lähtien. Hän onnistui saamaan suosion diabeetikoiden keskuudessa, vaikka Lantus-insuliinin markkinaosuus on suurempi. Lue diabetesta sairastavien potilaiden todelliset arviot tyypin 2 ja tyypin 1 sekä lasten käyttöominaisuudet.

Opi myös tehokkaista hoidoista, joiden avulla verensokeri pysyy 3,9–5,5 mmol / l jatkuvasti 24 tuntia vuorokaudessa, kuten terveillä ihmisillä. Diabeteksen parissa jo yli 70 vuotta eläneen Dr. Bernsteinin järjestelmä mahdollistaa aikuisten ja diabeteksen sairastavien lasten suojelemisen hirvittäviltä komplikaatioilta.

Pitkä insuliini Levemir: yksityiskohtainen artikkeli

Erityistä huomiota kiinnitetään raskausdiabeteksen hallintaan. Levemir on lääke, jota valitaan raskaana oleville naisille, joilla on korkea verensokeri. Vakavat tutkimukset ovat osoittaneet turvallisuutensa ja tehonsa raskaana oleville naisille sekä 2-vuotiaille lapsille.

Muista, että pilaantunut insuliini pysyy yhtä läpinäkyvänä kuin tuore. Lääkkeen laatua ei voida määrittää sen ulkonäön perusteella. Siksi älä osta Levemiriä käsistä yksityisten ilmoitusten mukaan. Hanki se suurissa, hyvämaineisissa apteekeissa, joiden työntekijät tuntevat varastoinnin säännöt eivätkä ole laiskoja seuraamaan niitä.

Käyttöohjeet

Kun teet injektioita pre-levithir, kuten minkä tahansa muun insuliinin, sinun täytyy seurata ruokavaliota.

Monet diabeetikot, joita hoidetaan insuliinilla, uskovat, että hypoglykemian hyökkäyksiä ei voida välttää. Itse asiassa se ei ole. Voit säilyttää vakaan normaalin sokerin myös vakavan autoimmuunisairauden yhteydessä. Ja vielä enemmän suhteellisen lievällä tyypin 2 diabeteksella. Veren glukoositasoa ei tarvitse keinotekoisesti yliarvioida vaarallisten hypoglykemioiden varalta. Katso video, jossa Dr. Bernstein käsittelee tätä asiaa.

Seuraavassa on lisätietoja.

Levemir on insuliinia mitä toimintaa? Onko se pitkä tai lyhyt?

Levemir on pitkävaikutteinen insuliini. Jokainen annos alentaa verensokeria 18–24 tuntia. Kuitenkin diabeetikoilla, jotka ovat matalan hiilihapon ruokavaliossa, tarvitaan hyvin pieniä annoksia, jotka ovat 2–8 kertaa pienemmät kuin standardi. Tällaisia ​​annoksia käytettäessä lääkkeen vaikutus päättyy nopeammin 10 - 16 tunnin kuluessa. Toisin kuin Protafan-insuliinilla, Levemirillä ei ole voimakasta huippua. Kiinnitä huomiota uuteen lääkkeeseen Tresiba, joka toimii vieläkin kauemmin, jopa 42 tuntia ja sujuvammin.

Levemir ei ole lyhyt insuliini. Se ei sovellu tilanteisiin, joissa sinun täytyy nopeasti alentaa korkea sokeri. Sitä ei myöskään saa syödä ennen syömistä imemään ruokaa, jota diabeetikko aikoo syödä. Näihin tarkoituksiin käytä lyhyitä tai ultraäänilääkkeitä. Lue lisää artikkelista "Insuliinityypit ja niiden vaikutukset".

Katso Dr. Bernsteinin video. Selvitä, miksi Levemir on parempi kuin Lantus. Ymmärrä, kuinka monta kertaa päivässä sinun täytyy pistää hänet ja milloin. Tarkista, ettet pidä insuliinia kunnolla, jotta se ei heikkene.

Miten valita annos?

Levemir-lääkkeen ja kaikkien muiden insuliinityyppien annos on valittava erikseen. Aikuisilla diabeetikoilla on vakio suositus aloittaa 10 U: lla tai 0,1–0,2 U / kg. Kuitenkin niille potilaille, jotka ovat matalassa hiilipitoisessa ruokavaliossa, tämä annos on liian korkea. Tarkkaile verensokerisi useita päiviä. Valitse optimaalinen insuliiniannos saaduilla tiedoilla. Lue lisää artikkelista ”Pitkien insuliiniannosten laskeminen injektioita varten yöllä ja aamulla”.

Kuinka paljon lääkettä tulisi antaa 3-vuotiaalle lapselle?

Se riippuu siitä, mitä ruokavaliota diabeetikon lapsi seuraa. Jos hänet siirrettäisiin vähähiiliseen ruokavalioon, tarvitaan hyvin pieniä annoksia, kuten homeopaattisia. Todennäköisesti on tarpeen antaa Levemiria aamulla ja illalla enintään 1 U: n annoksina. Voit aloittaa 0,25 ED: llä. Tällaisten pienten annosten täsmälliseen niputtamiseen on tarpeen laimentaa tehtaan injektioneste. Lue lisää tästä.

Kylmän, ruokamyrkytyksen ja muiden tartuntatautien aikana insuliiniannoksia tulee nostaa noin 1,5 kertaa. Huomaa, että Lantusta, Tujeoa ja Tresibaa ei voida laimentaa. Siksi pienille lapsille, jotka ovat pitkät insuliinityypit, vain Levemir ja Protafan jäävät. Lue artikkeli ”Diabetes lapsilla”. Opettele, kuinka voit pidentää häämatka-aikaa, jotta voit varmistaa hyvän päivittäisen seurannan glukoosin vaihdosta.

Miten pistää Levemir? Kuinka monta kertaa päivässä?

Levemir ei riitä 1 kerran päivässä. Se on annettava kahdesti päivässä - aamulla ja yöllä. Ja ilta-annoksen toiminta ei useinkaan riitä koko yöksi. Tämän vuoksi diabeetikoilla voi olla ongelmia glukoosipitoisuuden paastoamisessa aamulla. Lue artikkeli ”Sokeri aamulla tyhjään vatsaan: miten se palautetaan normaaliksi”. Tutki myös materiaalia ”Insuliinin käyttöönotto: mistä ja miten pistää oikein”.

Voitko verrata tätä lääkettä ja Protafania?

Levemir on paljon parempi kuin Protafan. Protafan-insuliinin injektiot vaikuttavat liian pitkään, etenkin jos annokset ovat alhaiset. Tämä lääke sisältää eläinproteiinia protamiinia, joka usein aiheuttaa allergisia reaktioita. On parempi kieltää insuliinin käyttö. Vaikka tämä lääke annetaan ilmaiseksi, sinun on ostettava muuntyyppisiä pitkäaikaisia ​​insuliinia rahaa varten. Siirry Levemiriin, Lantukseen tai Tresibaan. Lue lisää artikkelista ”Insuliinityypit ja niiden vaikutukset”.

Mikä on parempi: Levemir tai Khumulin NPH?

Humulin NPH on keskipitkän ajan insuliini, kuten Protafan. NPH on neutraali protamiini Hagedorn, sama proteiini, joka usein aiheuttaa allergioita. reaktio. Humulin NPH: ta ei saa käyttää samoista syistä kuin Protafan.

Levemere Penfill ja Flekspen: mikä on ero?

Flekspen on merkkituotteita sisältävä ruisku, jossa Levemir-insuliinikasetit on upotettu. Penfill on lääke Levemir, jota myydään ilman ruiskua, jotta voit käyttää tavallisia insuliiniruiskuja. Flexspins-kahvoilla on annostusvaihe 1 U. Tämä voi olla hankalaa diabeteksen hoidossa lapsilla, jotka tarvitsevat pieniä annoksia. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa löytää ja käyttää Penfilliä.

analogit

Lääkkeen Levemir ei ole halpoja analogeja. Koska sen kaava on suojattu patentilla, jonka voimassaolo ei ole vielä päättynyt. Muilta valmistajilta on useita samanlaisia ​​pitkä insuliinia. Nämä ovat lääkkeitä Lantus, Tujeo ja Tresiba. Voit tutkia yksityiskohtaisia ​​artikkeleita kustakin niistä. Kaikki nämä lääkkeet eivät kuitenkaan ole halpoja. Edullisempi insuliinin keskimääräinen kesto, esimerkiksi Protafan. Siinä on kuitenkin merkittäviä haittoja, joiden vuoksi Dr. Bernstein ja verkkosivusto endocrin-patient.com eivät suosittele sitä.

Levemir tai Lantus: mikä insuliini on parempi?

Yksityiskohtainen vastaus tähän kysymykseen on Lantus-insuliinia koskevassa artikkelissa. Jos Levemir tai Lantus sopii sinulle, jatka sen käyttöä. Älä muuta yhtä lääkettä toiseen, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Jos aiot käynnistää vain pitkää insuliinia, kokeile ensin Levemiriä. Uusi Tresiba-insuliini on parempi kuin Levemere ja Lantus, koska se toimii pidempään ja sujuvammin. Se maksaa kuitenkin lähes 3 kertaa kalliimpaa.

Levemir raskauden aikana

Suoritettiin laajamittaisia ​​kliinisiä tutkimuksia, jotka vahvistivat Levemir-valmisteen turvallisuuden ja tehokkuuden raskauden aikana. Kilpailevat insuliinilajit Lantus, Tujeo ja Tresiba eivät voi ylpeillä sellaisilla vankoilla todisteilla niiden turvallisuudesta. On toivottavaa, että raskaana oleva nainen, jolla on korkea verensokeri, ymmärtää, miten lasketaan sopiva annos.

Insuliini ei ole vaarallista äidille tai sikiölle, jos annos on valittu oikein. Toisaalta raskaana oleva diabetes, jos sitä ei hoideta, voi aiheuttaa suuria ongelmia. Voit siis soittaa Levemiriin, jos lääkäri on määrännyt sinua tekemään tämän. Yritä tehdä ilman insuliinihoitoa terveellisen ruokavalion jälkeen. Lue lisää artikkeleista "Diabetes Raskaana olevat naiset" ja "Raskausdiabetes".

Arviot

Levemiriä on käytetty tyypin 2 ja tyypin 1 diabeteksen torjuntaan 2000-luvun puolivälistä lähtien. Vaikka tällä lääkkeellä on vähemmän faneja kuin Lantus, vuosien varrella on saatu riittävästi palautetta. Valtaosa niistä on myönteisiä. Potilaat huomaavat, että detemirinsuliini alentaa verensokeria hyvin. Vakavan hypoglykemian riski on kuitenkin hyvin pieni.

Suurin osa arvioista on kirjoitettu naisilla, jotka käyttivät Levemiriä raskauden aikana raskauden diabeteksen hallitsemiseksi. Periaatteessa nämä potilaat ovat tyytyväisiä huumeeseen. Se ei ole riippuvuutta, synnytyksen jälkeen injektiot voidaan peruuttaa ilman ongelmia. Se huolehtii siitä, etteivät ne vahingoita annosta, mutta muiden insuliinivalmisteiden kanssa sama asia.

Potilaiden mukaan tärkein haitta on se, että patruunaa on käytettävä 30 päivän kuluessa. Tämä on liian lyhyt termi. Yleensä sinun täytyy heittää suuria käyttämättömiä saldoja, mutta rahat on maksettu niistä. Mutta kaikilla kilpailevilla huumeilla on sama ongelma. Diabeetikoiden arviot vahvistavat, että Levemir ylittää keskimääräisen Protafan-insuliinin kaikissa tärkeissä parametreissa.

Levemir FlexPen ja Penfil - käyttöohjeet, analogit, arvostelut

Levemir on hypoglykeeminen lääke, joka on identtinen kemiallisen rakenteensa ja ihmisen insuliinin vaikutuksen kanssa. Tämä lääke kuuluu ihmisen rekombinantin pitkävaikutteisen insuliinin ryhmään.

Levemir FlexPen on ainutlaatuinen insuliinikynä, jossa on annostelija. Kiitos hänelle, insuliinia voidaan antaa 1 U: sta 60 U: een. Annoksen säätö on käytettävissä yksikössä.

Apteekkien hyllyillä on Levemere Penfill ja Levemere Flekspen. Miten ne eroavat toisistaan? Koko koostumus ja annostus, antoreitti ovat täysin identtisiä. Edustajien ero on vapauttamisen muodossa. Levemere Penfill on vaihdettavissa oleva värikasetti uudelleenkäytettävälle kynälle. Levemir Flekspen on kertakäyttöinen ruisku, jossa on integroitu patruuna.

rakenne

Pääasiallinen vaikuttava aine on detemirinsuliini. Tämä on rekombinantti ihmisen insuliini, joka syntetisoidaan käyttämällä bakteerikantaa Saccharomyces cerevisiae. Vaikuttavan aineen annos 1 ml: ssa liuosta on 100 U tai 14,2 mg. Samalla 1 U rekombinantti-insuliinia Levemir vastaa yhtä U-insuliinia.

Lisäkomponenteilla on apuvaikutus. Jokainen komponentti vastaa tietyistä toiminnoista. Ne stabiloivat liuoksen rakenteen, antavat lääkkeelle erityisiä laatuindikaattoreita, pidentävät varastointiaikaa ja käyttöaikaa.

Nämä aineet auttavat myös normalisoimaan ja parantamaan pääasiallisen vaikuttavan aineen farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa: parantamaan biologista hyötyosuutta, kudoksen perfuusiota, vähentämään sitoutumista veriproteiineihin, kontrolloimaan metaboliaa ja muita eliminaatioreittejä.

Seuraavat aineet sisältyvät lääkeaineliuokseen:

  • Glyseroli - 16 mg;
  • Metakresoli - 2,06 mg;
  • Sinkkiasetaatti - 65,4 mcg;
  • Fenoli - 1,8 mg;
  • Natriumkloridi - 1,17 mg;
  • Kloorivetyhappo - q.s.
  • Vetyfosfaattidihydraatti - 0,89 mg;
  • Injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

farmakodynamiikka

Levemir-insuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka pitkäaikainen vaikutus on tasainen. Viivästetyn tyypin vaikutus johtuu lääkemolekyylien suuresta itsenäisestä assosiatiivisesta vaikutuksesta.

Ne sitoutuvat myös enemmän proteiineihin sivuketjun alueella. Kaikki tämä tapahtuu pistoskohdassa, joten detemirinsuliini siirtyy verenkiertoon hitaammin. Ja kohdekudokset saavat tarvittavan annoksen myöhemmin suhteessa muihin insuliineihin. Näillä vaikutusmekanismeilla on yhdistetty vaikutus lääkkeen jakautumiseen, mikä antaa paremmin hyväksyttävän profiilin imeytymiselle ja aineenvaihdunnalle.

Keskimääräinen suositusannos 0,2-0,4 U / kg saavuttaa puolet maksimitehokkuudesta 3 tunnin kuluttua. Joissakin tapauksissa tämä aika voi viivästyä jopa 14 tuntiin.

Levemir-valmisteiden farmakodynamiikan ja farmakokinetiikan yhteydessä insuliinin perusannos voidaan antaa 1-2 kertaa päivässä. Toiminnan keskimääräinen kesto on 24 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Lääke saavuttaa maksimipitoisuuden veressä 6-8 tunnin kuluessa antamisesta. Lääkkeen pysyvä pitoisuus saavutetaan kaksinkertaisella injektiolla päivässä ja se on stabiili kolmen injektion jälkeen. Toisin kuin muut perusperäiset insuliinit, imeytymisen ja jakautumisen vaihtelu riippuu vain vähän yksittäisistä ominaisuuksista. Myöskään ei havaittu riippuvuutta rodusta ja sukupuolesta.

Tutkimukset osoittavat, että Levinir-insuliini ei ole käytännössä sitoutunut proteiineihin, ja suurin osa lääkkeestä kiertää veriplasmassa (pitoisuus keskimääräisessä terapeuttisessa annoksessa on 0,1 l / kg). Insuliini metaboloituu maksassa poistamalla inaktiiviset metaboliitit.

Puoliintumisaika määräytyy riippuvuuden mukaan imeytymisaikaan verenkiertoon ihonalaisen antamisen jälkeen. Riippuvan annoksen likimääräinen puoliintumisaika on 6-7 tuntia.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Lääkkeen käytön vasta-aiheet ovat pääasiallisen vaikuttavan aineen ja apukomponenttien yksilöllinen suvaitsemattomuus. Myös vastaanotto on vasta-aiheista alle 2-vuotiaille lapsille, koska tässä potilasryhmässä ei ole kliinisiä tutkimuksia.

Käyttöohjeet

Pitkäaikainen insuliini Levemir otetaan 1 tai 2 kertaa päivässä bolus-perushoitona. Millä yhdellä annoksesta annettiin paras illalla ennen nukkumaanmenoa tai illallisen aikana. Tämä estää ennaltaehkäisevästi yön hypoglykemian.

Lääkäri valitsee annokset erikseen jokaiselle potilaalle. Annostus ja antotiheys riippuvat henkilön fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavalion periaatteista, glukoosipitoisuudesta, taudin vakavuudesta ja potilaan päivittäisestä hoito-ohjelmasta. Perushoitoa ei voi valita kerran. Mahdolliset vaihtelut edellä mainituissa kohdissa on ilmoitettava lääkärille, ja koko päivittäinen annos on laskettava uudelleen.

Myös lääkehoito muuttuu minkä tahansa vastaavan taudin kehittymisen tai kirurgisen toimenpiteen tarpeen myötä.

Levemiriä voidaan käyttää monoterapiana, samoin kuin lyhyen insuliini- tai suun kautta otettavien tablettien käyttöönottoa. Siellä on kattava hoito, etuoikeutettu vastaanotto 1 kerran. Perusannos on 10 U tai 0,1 - 0,2 U / kg.

Päivittäisen antamisen aika määräytyy potilaan mukaan, koska se on hänelle kätevä. Mutta joka päivä sinun täytyy pistää huumeita tiukasti samaan aikaan.

Levemir annetaan vain ihon alle. Muut antoreitit voivat aiheuttaa pahanlaatuisia komplikaatioita, kuten vakavaa hypoglykemiaa. Sitä ei voida antaa laskimonsisäisesti ja lihakseen tulee välttää. Lääkettä ei voida käyttää insuliinipumpuissa.

Levemir Flekspen auttaa lääkkeen antamisessa ihonalaiseen rasvakudokseen. Koska neulan pituus on valittu erikseen. Jokainen injektio on annettava uudessa paikassa lipodystrofian kehittymisen välttämiseksi. Jos lääke injektoidaan yhden vyöhykkeen alueella, et voi pistää lääkettä samaan paikkaan.

Suositeltavat ihonalaisen annostelun alueet:

  1. reiteen;
  2. lapa;
  3. pakarat;
  4. Edessä vatsan seinämä;
  5. Deltalihaksen alue.

Levemir-kynän oikea käyttö

Ennen tuotteen ostamista sinun on varmistettava kasetin ja kumimännän eheys. Männän näkyvä osa ei saa ulottua valkoisen koodauslinjan leveän osan ulkopuolelle. Muussa tapauksessa tämä on syytä palauttaa tavarat toimittajalle.

Ennen injektiota sinun täytyy tarkistaa Levemir Flekspen ja varmista, että se toimii valmistelemalla kynän toimintaan:

  1. Katsokaa kumimäntää;
  2. Tarkista kasetin eheys;
  3. Tarkista lääkkeen nimi ja varmista, että insuliinityyppi on oikea;
  4. Käytä joka kerta uutta neulaa pistääksesi annoksen haavan tartunnan estämiseksi.

Kahvaa ei voi käyttää:

  • Jos lääkkeen viimeinen käyttöpäivä tai jäädytys on voimassa;
  • Kasetin tai kahvan suorituskyvyn eheyden loukkaaminen;
  • Jos liuos muuttuu kirkkaasta sameudeksi;
  • Yksilöiden suvaitsemattomuus komponentteihin;
  • Alhainen verensokeri.

Kasetin käytön jälkeen sitä ei voi ladata insuliinilla. Lisäksi varotoimenpiteenä on välttämätöntä käyttää varaussuihkutusjärjestelmää lääkeaineen puuttumisen poistamiseksi pääjärjestelmän toimintahäiriöstä johtuen. Jos kyseessä on monimutkainen hoito useiden insuliinien kanssa, on välttämätöntä, että kullakin on erillinen järjestelmä tehoaineiden sekoittamisen estämiseksi.

Vaiheittaiset ohjeet Levemir Flekspenille

Neulaa on käsiteltävä erityisellä varovaisuudella ja seurattava, jotta ne eivät taivuta tai tylsistyisi. Vältä sisemmän korkin asettamista neulaan. Tämä aiheuttaa tarpeettomia lävistyksiä.

  1. Poista erityinen kärki kynästä;
  2. Ota kertakäyttöinen neula ja poista suojakalvo varovasti neulasta, kiinnitä se kynään;
  3. Neulassa on suuri suojaava ulkokorkki, joka on poistettava ja varastoitava;
  4. Poista sitten neulan sisäpuolinen ohut suojakorkki, joka tulee hävittää;
  5. Tarkista insuliinin virtaus. Tämä on välttämätön toimenpide, koska usein myös kahvan oikea käyttö ei sulje pois mahdollista ilmakuplaa. Jotta hän ei pääse ihonalaiseen rasvakudokseen, sinun on asetettava 2 U valintakiekolla annosvalitsimen avulla;
  6. Käännä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin. Kopioi patruuna sormenpäällä niin, että kaikki ilmakuplat kerääntyvät yhdeksi suureksi neulan eteen.
  7. Jatka pitämällä kahvaa tässä asennossa painamalla käynnistyspainiketta kokonaan niin, että annosvalitsin näyttää 0 U. Normaalisti neulaan tulee ilmestyä tippa liuosta. Muuten, jos näin ei tapahdu, sinun on otettava uusi neula ja toista edellä mainitut vaiheet. Kokeiden moninaisuus ei saisi ylittää 6 kertaa. Jos kaikki yritykset epäonnistuvat, kynä on viallinen ja se voidaan hävittää.
  8. Nyt sinun on asennettava tarvittava terapeuttinen annos. Tällöin valitsimen on välttämättä näytettävä 0. Sitten aseta haluttu annos valitsimen avulla. Hän voi pyöriä mihin tahansa suuntaan. Säädön aikana sinun on käsiteltävä valitsinta hyvin huolellisesti, jotta et vahingossa kosketa käynnistyspainiketta eikä kaada insuliinia. Levemir FlexPen -kynän etuna on myös se, että on mahdotonta määrittää lääkkeen annosta, joka ylittää insuliiniosien todellisen läsnäolon patruunassa;
  9. Esittele neula ihon alle tutulla tekniikalla. Kun neula on asetettu hypodermiseen rasvakudokseen, sinun on painettava liipaisinta kokonaan. Pidä se tässä asennossa, kunnes annosindikaattori osoittaa 0. Jos painat tai kääntät valitsinta pistoksen aikana, lääke jää kahvaan, joten sinun on tarkkailtava sormiasi huolellisesti.
  10. Vedä neula samalla liikeradalla, kuten se esitettiin. Käynnistyspainiketta pidetään painettuna koko ajan määritetyn annoksen täydelliseksi vapauttamiseksi;
  11. Kierrä neula ulomman suuren korkin avulla irti ja hävitä se poistamatta sitä.

Älä säilytä ruiskun kynää neulalla, sillä se on täynnä nestevuotoa ja vaurioittaa tuotetta. Hyvin huolellisesti sinun täytyy säilyttää ja puhdistaa ruiskun kynä. Mahdolliset kolaukset tai lasku voivat vahingoittaa kasettia.

Haittavaikutukset

Pitkävaikutteisen Levemir-insuliinin käytön erityisistä sivuvaikutuksista esiintyy noin 12%: lla potilaista. Puolet kaikista mahdollisista reaktioista on hypoglykemia.

Myös ihonalaiseen antamiseen on ominaista paikalliset sivuvaikutukset. Niitä ilmaistaan ​​useammin rekombinantti-insuliinin tuomisella verrattuna ihmiseen. Ne voivat ilmetä paikallisena kipuna, punoituksena, turvotuksena, mustelmina, kutinaa ja tulehduksena.

Reaktiot ovat yleensä luonteeltaan ohimeneviä ja riippuvat potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista. Haittavaikutukset häviävät muutaman viikon kuluessa pitkäaikaishoidolla.

Yleisten spesifisten reaktioiden joukossa voidaan havaita turvotus ja heikkeneminen. Sille on myös ominaista huononeminen diabeteksen komplikaatioiden pahenemisen taustalla: akuutti kivun neuropatia ja diabeettinen retinopatia. Tämä johtuu glykeemisen kontrollin alkamisesta ja normaalien glukoosipitoisuuksien jatkuvasta ylläpidosta.

Ei-spesifisiin haittavaikutuksiin kuuluvat useimmille lääkkeille tyypillisiä oireita. Ne ovat yksilöllisiä ja riippuvat kehon vasteesta vaikuttavan aineen saantiin ja muihin komponentteihin yleensä.

Näitä ovat:

  • Hermoston häiriöt: raajojen tunnottomuus, parestesiat, lisääntynyt kipuherkkyys, neuropatian paheneminen, taittumis- ja näköhäiriöt;
  • Hiilihydraatin aineenvaihdunnan ongelmat: hypoglykemia;
  • Immuunivasteen reaktio: kutina, reaktiovälitteinen immuunivaste, nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktinen sokki;
  • Muut: perifeerinen turvotus, lipodystrofia.

yliannos

Tarkkaa annosta, joka aiheuttaa tyypillisen kliinisen kuvan, ei ole olemassa. Koska se riippuu potilaan vakavuudesta, riippuen insuliinista ja potilaan laadusta.

Tyypillisiä oireita hypoglykemialle:

  • Suun kuivuminen;
  • jano;
  • huimaus;
  • Kylmä tahmea hiki;
  • Lentää silmiesi edessä;
  • tinnitus;
  • pahoinvointi;
  • Tietoisuuden vaihtelu eri asteilla.

Lääkkeen keston vuoksi hypoglykemia tapahtuu sujuvasti, useimmiten yöllä tai illalla.

Kun hypoglykemia lievä potilas voi selviytyä ongelmasta. Tätä varten sinun on nautittava glukoosiliuosta, sokeria tai muuta nopeaa hiilihydraattia sisältävää tuotetta. Prosessin alhaisen ohjattavuuden yhteydessä suositellaan, että insuliiniriippuvaisesta diabetes mellituksesta kärsivät henkilöt kantavat makeisia niiden mukana.

Jos tila on vakava ja siihen liittyy tietoisuuden pilvinen, on välttämätöntä aloittaa pikaisesti lääkehoito. Ensiapu on annettava insuliiniantagonistiin - glukagooniin 0,5 - 1 mg lihakseen tai ihon alle.

Jos tällaista lääkettä ei ole saatavilla, voit syöttää mahdollisimman pian muita hormonaalisia aineita - luonnollisia insuliiniantagonisteja. Tätä varten voidaan käyttää glukokortikosteroideja, katekolamiineja, tyrotrooppisia hormoneja tai somatotropiinia.

Tuki- ja vieroitushoitona on välttämätöntä aloittaa laskimonsisäinen tippa dekstroosia (glukoosia). Tietoisuuden normalisoinnin jälkeen ota ruokaa, jossa on runsaasti nopeasti ja hitaasti hiilihydraatteja.

Säilytysehdot

Lääkeaine säilytetään jääkaapissa 2-8 asteen lämpötilassa. Paikka ei saa sijaita pakastimen lähellä. Lääkkeen jäädyttäminen on vasta-aiheista.

Avatut patruunat säilytetään samoissa olosuhteissa kuin kertakäyttöiset kynät. Niitä ei saa säilyttää jääkaapissa tai jäätyä. Käytetty patruuna tai kynä säilyttää korkeintaan 30 asteen lämpötiloissa. Kestoaika on enintään 6 viikkoa avaamisesta.

On välttämätöntä säilyttää lääke pimeässä paikassa, joka on suojattu auringonvalolta ja liialliselta valolta. Jos tällaisia ​​olosuhteita ei ole mahdollista varmistaa, säilytä suojapakkauksessa, jossa on ostettu insuliinia.

Lääkkeen optimaalinen säilyvyysaika on 2,5 vuotta. Pakkauksessa ilmoitettuun käyttöpäivään mennessä käyttö on kielletty.

analogit

Levemir FlexPen ja Penfil valmistavat lääkeyritys Novo Nordisk, joka sijaitsee Tanskassa. Venäjällä patruunan ja kynän hinta on suunnilleen sama ja vaihtelee 1900–3100 ruplaan. Apteekkien keskihinta Venäjällä on 2660 ruplaa.

Levemir ei ole ainoa yritys, joka edustaa pitkävaikutteista rekombinantti-insuliinia. On huumeiden analogeja, mutta maassamme ei ole niin paljon:

  1. Lantus;
  2. Lantus Opitet;
  3. Lantus Solostar;
  4. Aylarov;
  5. Monodar Ultlong;
  6. Tooleo Solostar;
  7. Tresiba Flekstach.

Kaikilla edustajilla on omat edut ja haitat. Lääkkeen valinta jätetään aina potilaan ja lääkärin tehtäväksi, koska monet tekijät vaikuttavat tähän päätökseen.

Levemir flekspenin käyttöohjeet, vasta-aiheet, sivuvaikutukset, arvostelut

Hypoglykeminen lääke.
Lääkeaine: LEVEMIR® FlexPen®
Vaikuttava aine: detemirinsuliini
ATC-koodaus: A10AE05
KFG: Ihmisen pitkävaikutteisen insuliinin analogi
Rekisterinumero: LS-000596
Rekisteröintipäivä: 07/29/05
Omistaja reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Levemir flekspen -tuote, tuotteen pakkaus ja koostumus.

SC-injektioliuos on kirkas, väritön.

1 ml
1 kynä
detemirinsuliinia
100 U *
300 U *

Apuaineet: mannitoli, fenoli, metakresoli, sinkkiasetaatti, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, suolahappo, vesi d / ja.

* 1 U sisältää 142 mcg suolamatonta detemirinsuliinia, joka vastaa yhtä yksikköä. ihmisinsuliinia (IU).

3 ml - moniannoksinen kynä, jossa on annostelija (5) - pahvipakkaukset.

Lääkkeen kuvaus perustuu virallisesti hyväksyttyihin käyttöohjeisiin.

Farmakologinen vaikutus levemir flekspen

Hypoglykeminen lääke. Se on ihmisen insuliinin liukoinen emäksinen analogi, jolla on tasainen ja ennustettavissa oleva aktiivisuusprofiili. Tuotettu rekombinantti-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa.

Lääkkeen Levemir FlexPen vaikutusprofiili on merkittävästi vähemmän vaihteleva verrattuna isofaaninsuliiniin ja glargiininsuliiniin.

Lääkkeen Levemir FlexPen pitkäaikainen vaikutus johtuu detemirinsuliinimolekyylien voimakkaasta itsesovittumisesta injektiokohdassa ja lääkeainemolekyylien sitoutumisesta albumiiniin kytkemällä sivuketjuun. Detemirinsuliini verrattuna isofaani- insuliiniin perifeerisiin kohdekudoksiin hidastuu. Nämä viivästyneen jakautumisen yhdistetyt mekanismit antavat toistettavamman profiilin lääkkeen Levemir FlexPen imeytymisestä ja vaikutuksesta verrattuna isofaaninsuliiniin.

Vuorovaikutuksessa ulkoisen sytoplasmisen solukalvon spesifisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptorikompleksin, joka stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntetaasi) synteesi.

Glukoosin väheneminen veressä johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, lisääntyneestä kudosten imeytymisestä, lipogeneesin stimuloinnista, glykogenogeneesistä ja maksan glukoosintuotannon vähenemisestä.

Annoksilla 0,2-0,4 U / kg 50% lääkkeen maksimivaikutus tapahtuu alueella 3-4 tuntia - 14 tuntia antamisen jälkeen. Vaikutus kestää enintään 24 tuntia annoksesta riippuen, mikä antaa mahdollisuuden kerta-annoksena tai kerta-annoksena.

S / c-antamisen jälkeen havaittiin farmakodynaaminen vaste, joka oli verrannollinen annokseen (maksimivaikutus, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus).

Pitkäaikaisissa tutkimuksissa (> 6 kuukautta) plasman glukoosipitoisuus plasmassa oli tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla parempi kuin isofaani-insuliini, jota annettiin lähtötilanteessa / bolus-hoidossa. Glykeeminen kontrolli (glykoitunut hemoglobiini - HbA1C) Levemir FlexPen -hoidon taustalla oli verrannollinen isofaaninsuliinihoitoon, jossa oli pienempi riski saada yöaikaa hypoglykemiaa ja että ruumiinpainon lisääntyminen ei ollut lääkkeen käytön aikana Levemir FlexPen.

Yöglukoosin kontrolliprofiili on tasaisempi ja jopa Levemir FlexPen -valmisteen kanssa verrattuna isofaaninsuliiniin, mikä heijastuu yön hypoglykemian kehittymisen pienempään riskiin.

Lääkkeen farmakokinetiikka.

Kun s / c-antaminen, seerumin pitoisuudet olivat verrannollisia annettavaan annokseen.

Cmax saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua antamisesta. Kaksi kertaa vuorokaudessa Cs saavutetaan 2–3 injektion jälkeen.

Levemir FlexPenin yksilöllinen imeytymisen vaihtelu on pienempi kuin muissa perusinsuliinivalmisteissa.

Imeytyminen i / m: n antamisen aikana tapahtuu nopeammin ja suuremmalla määrällä kuin ihonalaisella injektiolla.

Levemir FlexPenin keskimääräinen Vd (noin 0,1 l / kg) osoittaa, että suuri osa detemirinsuliinista kiertää veressä.

Lääkkeen Levemir FlexPen biotransformaatio on samanlainen kuin ihmisen insuliinivalmisteilla; kaikki muodostuneet metaboliitit ovat inaktiivisia.

Terminaalin T1 / 2 s / c-injektion jälkeen määräytyy ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen asteesta ja on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.

Lääkkeen farmakokinetiikka.

erityisissä kliinisissä tilanteissa

Levemir FlexPenin farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkitseviä interseksejä.

Lääkkeen farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin lapsilla (6-12-vuotiaat) ja nuorilla (13–17-vuotiaat) ja verrattiin. Farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei ollut eroja verrattuna tyypin 1 diabetesta sairastaviin aikuisiin.

Kliinisesti merkitseviä eroja lääkkeen farmakokinetiikassa Levemir FlexPenin välillä ikääntyneiden ja nuorten potilaiden tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja maksan ja terveiden potilaiden välillä ei tunnistettu.

Käyttöaiheet:

Annostus ja lääkkeen käyttömenetelmä.

Lääkkeen annos määritetään yksilöllisesti. Levemir FlexPen -valmistetta tulee antaa 1 tai 2 kertaa päivässä potilaan tarpeiden mukaan. Potilaat, jotka tarvitsevat lääkkeen käyttöä 2 kertaa vuorokaudessa veren glukoosipitoisuuden optimaalisen hallinnan varmistamiseksi, voivat syöttää ilta-annoksen joko illallisen aikana tai ennen nukkumaanmenoa tai 12 tuntia aamun annoksen jälkeen.

Levemir FlexPen injektoidaan s / c reiteen, etuiseen vatsan seinään tai olkaan. On tarpeen muuttaa anatomisen alueen injektiokohtia lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi. Insuliini toimii nopeammin, jos se pistetään etupuolelle.

Tarvittaessa lääkettä voidaan käyttää lääkärin tarkassa valvonnassa.

Iäkkäillä potilailla sekä maksan ja munuaisten häiriöissä verensokeriarvoja on seurattava tarkemmin ja lääkkeen annosta on muutettava.

Annoksen muuttaminen voi myös olla tarpeen, kun potilaan fyysinen aktiivisuus kasvaa, hänen tavanomaiset ruokavalionsa muuttuvat tai samanaikaisesti sairastuvat.

Kun siirrät keskipitkistä insuliinista ja pitkittyneistä insuliinista insuliiniin Levemir FlexPen, annostus ja ajan säätö saattavat olla tarpeen. On suositeltavaa seurata veren glukoositasojen huolellista seurantaa käännöksen aikana ja uuden lääkkeen antamisen ensimmäisinä viikkoina. Samanaikaisen hypoglykeemisen hoidon (lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden annos ja antamisaika tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden annos) korjaus saattaa olla tarpeen.

Ohjeet potilaille FlexPen®-insuliinikynän käytöstä annostelijalla

FlexPen-injektiokynä on tarkoitettu käytettäväksi injektiojärjestelmien kanssa Novo Nordisk -insuliinin ja NovoFine-neulojen antamiseen.

Annettu insuliiniannos vaihtelee välillä 1 - 60 yksikköä. voi vaihdella 1 yksikön välein. Novofine S-neulat, joiden pituus on enintään 8 mm, on suunniteltu käytettäväksi FlexPen-ruiskun kynän kanssa. S-merkinnöissä on lyhytkärkiset neulat. Turvallisuustoimenpiteitä varten on aina mukanasi korvaava insuliinilaite, jos flexPen-häviö tai vaurioituminen tapahtuu.

Jos FlexPen-ruiskun kynässä käytetään sekä Levemir FlexPenia että muuta insuliinia, sinun on käytettävä kahta erillistä injektiojärjestelmää insuliinin antamiseen, yksi kullekin insuliinityypille.

Levemir FlexPen on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.

Ennen kuin käytät Levemir FlexPen -valmistetta, sinun on tarkistettava, että pakkauksessa on oikea insuliinityyppi.

Potilaan on aina tarkistettava kasetti, mukaan lukien kumimäntä (lisätietoja on annettava ohjeissa insuliinin antamiseksi); Kumikalvo on desinfioitava puuvillapyyhkeellä, joka on kastettu lääketieteelliseen alkoholiin.

Lääkettä Levemir FlexPen ei voida käyttää, jos insuliiniannostuksen patruuna tai järjestelmä on pudonnut, patruuna on vaurioitunut tai murskattu, kuten insuliinivuodon riski on olemassa; kumin männän näkyvän osan leveys on suurempi kuin valkoisen koodiliuskan leveys; insuliinisäilytysolosuhteet eivät olleet ilmoitettuja, tai lääke jäädytettiin tai insuliini lakkasi olemasta kirkas ja väritön.

Jos haluat tehdä injektion, aseta neula ihon alle ja paina liipaisinta kokonaan. Injektion jälkeen neulan tulee jäädä ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan. Kynän painike on pidettävä painettuna, kunnes neula on kokonaan poistettu ihon alle.

Jokaisen pistoksen jälkeen neula on poistettava (koska jos neulaa ei poisteta, nesteen virtaus voi vaihdella kasetin ulkopuolelta ja insuliinipitoisuus voi muuttua).

Älä täytä kasettia insuliinilla.

Levemir Flekspenin haittavaikutukset:

Levemir FlexPen -valmistetta käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset ovat pääasiassa annoksesta riippuvaisia ​​ja kehittyvät insuliinin farmakologisen vaikutuksen vuoksi. Yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia, joka kehittyy lääkkeen liian suurten annosten käyttöönoton yhteydessä suhteessa kehon insuliinitarpeeseen. Kliinisistä tutkimuksista tiedetään, että vakava hypoglykemia, joka määritellään kolmannen osapuolen interventio-tarpeeksi, kehittyy noin 6%: lla Levemir FlexPen -valmistetta saaneista potilaista.

Levemir FlexPen -hoitoa saavien potilaiden, joiden odotetaan aiheuttavan haittavaikutuksia, osuus arvioidaan olevan 12%. Alla on esitetty sivuvaikutusten esiintyvyys, joka yleisen arvioinnin perusteella liittyy Levemir FlexPen -valmisteen lääkkeeseen kliinisissä tutkimuksissa.

Haittavaikutukset, jotka liittyvät hiilihydraattiaineenvaihduntaan: usein (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%,

Kiinnitä huomiota

Lovemaxin käyttöohjeet, vasta-aiheet, sivuvaikutukset, arvostelut

Antiviraaliset ja immunomoduloivat lääkkeet. Kirjoittaja: Svetlana Print Tervehdys kaikille lukijoille! Nimeni on Svetlana. Hän valmistui Samarasta.

Levemir Flekspen: käyttöohjeet

rakenne

vaikuttava aine: 1 ml injektionestettä sisältää 100 U (≈ 14,2 mg) detemirinsuliinia (rDNA) *;

1 esitäytetty ruisku sisältää 3 ml, joka vastaa 300 U: ta

1 yksikkö (OD) detemirinsuliinia vastaa yhtä IU: ta ihmisinsuliinia;

täyteaineet: glyseriinifenoli; kresoli; sinkkiasetaatti, dihydraatti; natriumfosfaatti, dihydraatti; natriumkloridi, laimennettu kloorivetyhappo; natriumhydroksidia injektionesteisiin.

* Tuotettu Saccharomyces cerevisiaen rDNA-tekniikalla.

Annostuslomake

Injektioneste.

Tärkeimmät fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet: kirkas, väritön, neutraali liuos.

Farmakologinen ryhmä

Diabeteslääkkeet. Insuliinit ja pitkävaikutteiset analogit injektioita varten. ATH-koodi A10A E05.

Farmakologiset ominaisuudet

Levemir® FlexPen ® on basaalinsuliinin liukoinen analogi, jolla on pitkäaikainen toimintaprofiili, jota käytetään perusinsuliinina.

Lääkkeen ennustettavuus on selvempi kuin insuliinin neutraali protamiini-Hagedorn (NPH-insuliini) ja glargiini-insuliini. Lääkkeen pitkäaikainen vaikutus detemirinsuliinin molekyylien läheiseen suhteeseen injektiokohtiin ja albumiinin lisääminen niihin rasvahapposivuketjun kautta. NPH-insuliiniin verrattuna detemirinsuliini jakautuu hitaammin perifeerisiin kohdekudoksiin. Tämä yhdistetyn mekanismin vaikutus pidentää Levemir® FlexPen ®: n ennustettavampaa imeytymis- ja toimintaprofiilia kuin NPH-insuliini.

Lääkkeen sokeria alentava vaikutus on edistää glukoosin imeytymistä kudoksissa sen jälkeen, kun se sitoo insuliinia lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin, samoin kuin samanaikainen glukoosin erityksen estäminen maksasta.

Lääkkeen vaikutus kestää jopa 24 tuntia annoksesta riippuen, mikä sallii yhden tai kahden pistoksen päivässä. Ottaen käyttöön kaksi kertaa päivässä glykemia-stabilointi voidaan saavuttaa 2-3 injektion jälkeen. Lääkkeen Levemir ® FlexPen ® käyttöönotolla nopeudella 0,2-0,4 U / kg ruumiinpainosta saavutetaan yli 50% suurimmasta vaikutuksesta 3-4 tunnin kuluessa ja kestää noin 14 tuntia injektion jälkeen.

Lääkkeen subkutaanisen antamisen jälkeen farmakologinen vaikutus (maksimivaikutus, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus) on verrannollinen lääkkeen annokseen.

Lääkkeen pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa Levemir® FlexPen ® -valmisteen glukoositaso vaihteli vähemmän päivässä verrattuna NPH-insuliiniin.

Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden, jotka käyttivät basaalinsuliinia oraalisten hypoglykeemisten aineiden kanssa, osallistumisen perusteella glykeemisen kontrollin (HbA 1C) tehokkuus Levemir® FlexPen ® -valmistetta käytettäessä on verrattavissa NPH-insuliinin ja glargiininsuliinin tehoon, kun taas vähemmän painonnousua (taulukko 1).

Kehon painon muutos insuliinihoidon jälkeen

Potilaiden ryhmässä, jotka saivat yhdistelmähoitoa hypoglykeemisten aineiden ja Levemir® FlexPen ® -valmisteen kanssa, havaittiin yöllä hypoglykemian tapauksia 61-65% harvemmin verrattuna NPH-insuliinin käyttöön.

Avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui diabetesta tyypin II potilaita, jotka käyttivät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, ei saavuttanut glykeemisen kontrollin tavoitetasoa, joka alkoi 12 viikon valmistelujaksolta, jonka aikana potilaat saivat liraglutidia + metformiinia. Tämän ajanjakson lopussa 61%: lla potilaista oli HbA 1C-tasojen lasku.

todistus

Diabeteksen hoito aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla.

Vasta

Yliherkkyys detemirinsuliinille tai lääkkeen jollekin aineelle.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa

Kuten tiedätte, monet lääkkeet vaikuttavat glukoosin vaihtoon, ja ne olisi otettava huomioon määritettäessä insuliiniannosta.

Lääkkeet, jotka voivat vähentää insuliinin tarvetta

Oraaliset hypoglykeemiset aineet (PSS), monoamiinioksidaasin estäjät (MAO), ei-selektiiviset b-estäjät, ACE-estäjät (ACE), salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.

Lääkkeet, jotka voivat lisätä insuliinin tarvetta

Oraaliset ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.

  • estäjät voivat peittää hypoglykemian oireet.

Oktreotidi / Lanreotidi voi lisätä ja vähentää insuliinin tarvetta.

Alkoholi voi parantaa ja pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Sovelluksen ominaisuudet

Potilaiden tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen matkustamista eri aikavyöhykkeillä, koska tämä muuttaa insuliinipistosten ja ruokailun aikataulua.

Riittämätön annostelu tai hoidon keskeyttäminen (erityisesti tyypin 1 diabeteksessa) voi johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin. Yleensä hyperglykemian ensimmäiset oireet kehittyvät vähitellen useiden tuntien tai päivien aikana. Näitä ovat jano, usein virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, punoitus ja kuiva iho, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus ja asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa.

Tyypin 1 diabeteksessa hyperglykemia, jota ei hoideta, johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin, joka on mahdollisesti tappava.

Aterioiden tai odottamattoman voimakkaan fyysisen rasituksen puuttuminen voi johtaa hypoglykemiaan.

Hypoglykemia voi ilmetä, kun insuliiniannos ylittää merkittävästi potilaan tarpeen.

Levemir ® FlexPen ® -valmistetta ei pidä antaa hypoglykemian varalta, tai jos epäillään, että potilaalla on hypoglykemia.

Potilaat, jotka ovat tehostaneet merkittävästi verensokerin hallintaa intensiivisen insuliinihoidon takia, saattavat huomata muutoksia hypoglykemian esiasteiden tavanomaisissa oireissa, joita ne on vältettävä etukäteen. Tavanomaiset prekursorien oireet voivat hävitä pitkäaikaisella diabeteksella.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti infektiot ja kuumetta aiheuttavat sairaudet, lisäävät yleensä insuliinin tarvetta. Insuliiniannoksen muuttamisen tarve voi tapahtua munuaisten, maksan, lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen haittavaikutusten yhteydessä.

Kun siirrät potilaita muihin insuliinityyppeihin, varhaiset oireet, hypoglykemian esiasteet, voivat muuttua tai tulla heikommiksi edelliseen insuliiniin verrattuna.

Siirto muista insuliinivalmisteista

Potilaan siirtyminen toiseen insuliinityyppiin tai -tyyppiin tapahtuu tarkassa lääkärin valvonnassa. Insuliinin (ihmisen tai ihmisinsuliinin analogin) pitoisuus, tyyppi (valmistaja), tyyppi, alkuperä ja / tai valmistusmenetelmä voivat edellyttää insuliiniannoksen korjaamista. Kun siirrät potilaan Levemir ® FlexPen ® -insuliiniin, voi olla tarpeen muuttaa tavallista insuliiniannosta. Annosvalinnan tarve voi tapahtua ensimmäisen lääkkeen ensimmäisen injektiona ja sen käytön ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.

Reaktiot injektiokohdassa

Insuliinivalmisteita käytettäessä voi ilmetä reaktioiden kehittymistä injektiokohdassa kipu, punoitus, kutina, nokkosihottuma, mustelmat, turvotus ja tulehdus. Injektiokohdan jatkuva muuttaminen voi vähentää näiden reaktioiden esiintymistiheyttä tai estää niiden kehittymisen. Reaktiot häviävät yleensä muutaman päivän tai viikon kuluttua. Harvoin muutokset injektiokohdassa voivat vaatia Levemir ® FleksPen ® -valmisteen poistamista.

Tiedot lääkkeen käytöstä potilailla, joilla on vaikea hypoalbuminemia, on rajallinen. Näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan.

Tiatsolidiinidionien yhdistelmä (pioglitatsoni, rosiglitatsoni) insuliinivalmisteet

Kun käytetään tiatsolidiinidioneja yhdessä insuliinin kanssa, esiintyi kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, erityisesti potilailla, joilla on kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä. Tämä on otettava huomioon, kun annetaan hoito tiatsolidiinidionien ja insuliinin yhdistelmällä. Näiden lääkkeiden yhdistelmähoidon aikana potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden kehittämiseksi, painon nousu ja turvotus. Jos sydämen toiminta heikkenee, tiatsolidiinidionien hoito on lopetettava.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Levemir® FlexPen ® -valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana, mutta mahdollinen hyöty on verrattava mahdolliseen negatiivisen vaikutuksen riskiin raskauden aikana.

On suositeltavaa vahvistaa diabetesta sairastavien raskaana olevien naisten hoidon valvontaa koko raskauden ajan sekä raskauden epäiltyjen tapausten aikana. Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyy merkittävästi toisella ja kolmannella kolmanneksella. Annostelun jälkeen insuliinin tarve palaa nopeasti alkuperäiseen tasoonsa.

Avoimessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui raskaana olevia naisia ​​(n = 310), joilla oli tyypin 1 diabetes, yksi ryhmä (n = 152) sai Levemir ® FlexPen ® -valmisteen basaalista bolus-tilassa ja toinen (n = 158) kuin insuliinista neutraali protamiini Hagedorn (NPH-insuliini). Molemmat ryhmät saivat Novorapid®: n boluksena.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida Levemir® FlexPen ® -valmisteen tehokkuutta veren glukoosin säätelyn optimoimiseksi raskaana olevilla diabeetikoilla. Saadut tulokset osoittavat detemirinsuliinin ja NPH-insuliinin saman tehokkuuden raskauden aikana sekä niiden käytön turvallisuuden raskauden aikana, sikiön ja vastasyntyneen kehittymiselle.

Lisätiedot raskauden tuloksista, jotka on saatu lääkkeen vapauttamisen jälkeen markkinoille, 300 naista, joita hoidettiin Levemir® FlexPen ® -valmisteen kanssa, osoittavat, että sen kielteinen vaikutus raskauden kulkuun on puutteellinen; se ei lisää sikiön epämuodostumien riskiä eikä sillä ole myrkyllistä vaikutusta sikiöön ja vastasyntyneeseen.

Eläinkokeet eivät osoittaneet Levemir ® FlexPen ®: n vaikutusta lisääntymiskykyyn.

Ei tiedetä, erittyykö detemirinsuliini äidinmaitoon. Ei pidä odottaa mitään vaikutusta vastasyntyneeseen, koska detemirinsuliini peptidinä pilkotaan aminohappoiksi lapsen ruoansulatuskanavassa.

Imettämisen aikana voi olla tarpeen säätää insuliinin ja ruokavalion annosta.

Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa tai muita mekanismeja.

Potilaan reaktio ja hänen kykynsä keskittyä huomioon voivat heikentyä hypoglykemian myötä. Tämä voi olla riskitekijä tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tärkeitä (esimerkiksi autolla tai koneiden kanssa).

Potilaita tulee neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian ehkäisemiseksi ennen kuin ne tulevat pyörän taakse. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on heikentyneitä tai puuttuvia oireita - hypoglykemian esiasteita tai hypoglykemian jaksoja esiintyy usein. Tällaisissa olosuhteissa sinun pitäisi punnita ajon mahdollisuuksia.

Annostus ja antaminen

Levemir ® FlexPen ® on liukeneva basaalinsuliinin analogi, jolla on pitkäaikainen vaikutus (enintään 24 tuntia).

Levemir ® FlexPen ® -valmistetta voidaan käyttää yksinään perusalueenina tai yhdistelmänä bolusinsuliinin kanssa. Lääkettä voidaan käyttää myös oraalisten hypoglykeemisten aineiden kanssa tai liraglutidin lisähoitona.

Toisin kuin muut insuliinit, Levemir® FlexPen® -valmisteen tehohoito ei aiheuta ruumiinpainon nousua.

Pienempi riski hypoglykemian kehittymisestä yöllä verrattuna muiden insuliinien käyttöön mahdollistaa annoksen tarkan säätämisen tarvittavan verensokerin tason saavuttamiseksi. Verrattuna NPH-insuliinihoitoon Levemir® FlexPen ® -valmisteen avulla voit saavuttaa optimaalisen glykeemisen kontrollin paaston veren glukoosipitoisuuden mukaan. Yhdessä oraalisten hypoglykeemisten aineiden kanssa on suositeltavaa aloittaa Levemir ® FlexPen ® -hoito antamalla 10 U tai 0,1-0,2 U / kg ruumiinpainoa kerran päivässä. Lääkkeen annos tulee valita potilaan tarpeiden mukaan.

Tutkimustulosten perusteella on suositeltavaa käyttää taulukon 3 tietoja annoksia valittaessa.