Insuliini Lantus Solostar: ohjeet ja arvostelut

  • Diagnostiikka

Lantus on yksi ihmisinsuliinin ensimmäisistä ei-huippu-analogeista. Saatiin korvaamalla asparagiini-aminohappo A-ketjun 21-asemassa olevan glysiinin kanssa ja lisäämällä kaksi aminohappoa arginiinia B-ketjuun terminaaliseen aminohappoon. Tätä lääkettä valmistaa suuri ranskalainen lääkeyhtiö Sanofi-Aventis. Useiden tutkimusten aikana todettiin, että Lantus-insuliini ei ainoastaan ​​vähennä hypoglykemian riskiä verrattuna NPH-valmisteisiin, vaan myös parantaa hiilihydraattien metaboliaa. Alla on lyhyt ohjeet diabeetikoiden käytöstä ja arvioinnista.

Farmakologinen vaikutus

Lantuksen vaikuttava aine on glargiinin insuliini. Sitä tuotetaan geneettisellä rekombinaatiolla käyttäen bakteerin Escherichia coli -kannan k-12-kantaa. Neutraalissa ympäristössä se on huonosti liukeneva, happamassa väliaineessa se liukenee mikroskooppisten saostumien muodostuessa, mikä vapauttaa jatkuvasti ja hitaasti insuliinia. Tästä syystä Lantusilla on sileä toiminta, joka kestää jopa 24 tuntia.

Tärkeimmät farmakologiset ominaisuudet:

  • Hidas adsorptio- ja ei-piikin vaikutusprofiili 24 tunnin ajan.
  • Proteolyysin ja lipolyysin estäminen adiposyyteissä.
  • Vaikuttava aine sitoutuu 5 - 8 kertaa insuliinireseptoreihin.
  • Glukoosin aineenvaihdunnan säätely, glukoosin muodostumisen estäminen maksassa.

rakenne

1 ml Lantus Solostar sisältää:

  • 3,6378 mg glargiininsuliinia (100 IU: aa ihmisinsuliinia kohti);
  • 85% glyserolia;
  • injektionesteisiin käytettävä vesi;
  • kloorivetyhappo;
  • m-kresoli ja natriumhydroksidi.

Vapautuslomake

Lantus - selkeä ratkaisu s / c-injektioihin, on saatavana seuraavasti:

  • patruunat OptiKlik-järjestelmään (5 kpl pakkausta kohti);
  • 5 ruiskun kynää Lantus Solostar;
  • Ruiskun kynät OptSet yhdessä pakkauksessa 5 kpl. (vaihe 2 ED);
  • 10 ml pulloa (1000 IU yhdessä pullossa).

Käyttöaiheet

  1. Aikuiset ja 2-vuotiaat lapset, joilla on tyypin 1 diabetes.
  2. Tyypin 2 diabetes mellitus (tablettivalmisteiden epäonnistumisen yhteydessä).

Lihavuudessa yhdistetty hoito on tehokasta - Lantus Solostar ja Metformin.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

On olemassa lääkkeitä, jotka vaikuttavat hiilihydraatin aineenvaihduntaan ja lisäävät tai vähentävät insuliinin tarvetta.

Vähennä sokeria: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, sulfonamidit, ACE-estäjät, salisylaatit, angioprotektorit, monoamiinioksidaasin estäjät, antiarytminen disopyramidi, huumausaineiden analgeetit.

Lisätä sokeria: kilpirauhashormonit, diureetit, sympatomimeetit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, fenotiatsiinijohdannaiset, proteaasinestäjät.

Joillakin aineilla on sekä hypoglykeeminen vaikutus että hyperglykeeminen. Näitä ovat:

  • beetasalpaajat ja litium- suolat;
  • alkoholi;
  • klonidiini (verenpainelääke).

Vasta

  1. On kiellettyä soveltaa potilaille, joille intargeriini glargiinia tai ylimääräisiä komponentteja.
  2. Hypoglykemia.
  3. Diabeettisen ketoasidoosin hoito.
  4. Alle 2-vuotiaat lapset.

Mahdolliset haittavaikutukset ovat harvinaisia, ohjeissa sanotaan, että:

  • lipoatrofia tai lipohypertrofia;
  • allergiset reaktiot (angioedeema, allerginen sokki, bronkospasmi);
  • lihaskipu ja natriumin retentio kehossa;
  • dysgeusia ja näkövamma.

Muiden insuliinien siirtäminen Lantukseen

Jos diabeetikko käytti insuliinia, jonka kesto on keskimäärin, siirryttäessä Lantus-valmisteen annokseen ja annostelumenetelmään. Vaihda insuliinia vain sairaalassa.

Tulevaisuudessa lääkäri tarkastelee sokeria, potilaan elämäntapaa, painoa ja säätää lääkkeen yksikköjen määrää. Kolmen kuukauden kuluttua määritetyn hoidon tehokkuus voidaan tarkistaa käyttämällä glykoituneen hemoglobiinin analyysiä.

Video-ohje:

analogit

Venäjällä kaikki insuliinista riippuvaiset diabeetikot siirrettiin väkivaltaisesti Lantuksesta Tujeoon. Tutkimuksen mukaan uudella lääkkeellä on matalampi riski hypoglykemian kehittymisestä, mutta käytännössä useimmat ihmiset valittavat, että Tudzheoon siirtymisen jälkeen he ovat suuresti hyppänneet sokeria, joten heidän on ostettava Lantus Solostar -insuliini yksin.

Levemir on erinomainen lääke, mutta sillä on toinen vaikuttava aine, vaikka vaikutuksen kesto on myös 24 tuntia.

Aylar ei törmännyt insuliiniin, ohjeet sanovat, että tämä on sama Lantus, mutta halvempi ja valmistaja on erilainen.

Lantus-insuliini raskauden aikana

Lantusta ei ole tehty virallisia kliinisiä tutkimuksia raskaana oleville naisille. Epävirallisten lähteiden mukaan lääke ei vaikuta haitallisesti raskauden kulkuun ja itse lapseen.

Kokeita suoritettiin eläimillä, joiden aikana osoitettiin, että glargiinin insuliinilla ei ole myrkyllistä vaikutusta lisääntymistoimintoon.

Raskaana oleva Lantus Solostar voidaan nimittää NPH-insuliinin tehottomuuden vuoksi. Tulevien äitien tulisi seurata sokereitaan, koska ensimmäisen kolmanneksen aikana insuliinin tarve voi laskea ja toisessa ja kolmannessa nousussa.

Älä pelkää imettää, ohjeissa ei ole tietoa siitä, että Lantus voi tunkeutua rintamaitoon.

Kuinka tallentaa

Kestoaika Lantus - 3 vuotta. On tarpeen säilyttää pimeässä paikassa, joka on suojattu auringonvalolta 2–8 asteen lämpötilassa. Yleensä paras paikka on jääkaappi. Tällöin tarkista lämpötila, koska Lantus-insuliinin pakastaminen on kielletty!

Koska lääkkeen ensimmäistä käyttöä voidaan säilyttää kuukaudessa pimeässä paikassa enintään 25 asteen lämpötilassa (ei jääkaapissa). Älä käytä vanhentunutta insuliinia.

Mistä ostaa, hinta

Lantus Solostar puretaan maksutta ilman endokrinologia. Mutta tapahtuu myös, että diabeetikon on itse hankittava tämä lääke apteekissa. Insuliinin keskihinta - 3300 ruplaa. Ukrainassa Lantus voidaan ostaa 1200 UAH.

Arviot

Diabeetikot sanovat, että se on todella hyvä insuliini, että heillä on sokeria normaalilla alueella. Tässä on, mitä ihmiset sanovat Lantuksesta:

Useimmat jättivät vain positiivisen palautteen. Useat ihmiset sanoivat, että Levemir tai Tresiba sopisivat paremmin heille.

Lantus - käyttöohjeet, arvioinnit, analogit ja vapautumismuodot (insuliiniliuos ihon alle, kynässä SoloStar, OptiSet ja OptiKlik) insuliiniriippuvaisen diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana

Tässä artikkelissa voit lukea Lantus-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä lääketieteellisten asiantuntijoiden lausunnot Lantuksen käytöstä käytännössä Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Lantuksen analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytä insuliiniriippuvaisen diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.

Lantus - on ihmisinsuliinin analogi. Saatiin yhdistämällä Escherichia coli -lajin (Escherichia coli) (kantojen K12) bakteerien DNA: ta. Neutraalissa ympäristössä liukenee heikosti. Lantus-lääkkeen koostumuksessa se on täysin liukeneva, joka saadaan happamasta väliaineesta injektointia varten (pH = 4). Subkutaaniseen rasvakudokseen injektoinnin jälkeen liuos tulee happamuutensa vuoksi neutralointireaktioon mikro-saostumien muodostumisen myötä, joista vapautuu jatkuvasti pieniä määriä glargiininsuliinia (lääkkeen Lantus-vaikuttava aine), mikä takaa tasaisen pitoisuuden ja ajan profiilin pidempi lääkkeen vaikutusaika.

Insuliinireseptorin glargiini-insuliinin ja ihmisinsuliinin sitoutumisparametrit ovat hyvin lähellä. Glargininsuliinin biologinen vaikutus on samanlainen kuin endogeeninen insuliini.

Insuliinin tärkein vaikutus on glukoosin aineenvaihdunnan säätely. Insuliini ja sen analogit vähentävät veren glukoosia stimuloimalla perifeeristen kudosten (erityisesti luustolihaksen ja rasvakudoksen) glukoosin ottoa sekä inhiboivat glukoosin muodostumista maksassa (glukoneogeneesi). Insuliini estää lipolyysiä adiposyyteissä ja proteolyysissä, samalla kun tehostetaan proteiinisynteesiä.

Glargiinin insuliinin lisääntynyt vaikutusaika johtuu suoraan sen imeytymisnopeudesta, joka mahdollistaa lääkkeen käytön 1 kerran päivässä. Vaikutus alkaa keskimäärin 1 tunti s / c-antamisen jälkeen. Keskimääräinen vaikutuksen kesto on 24 tuntia, enimmäisarvo on 29 tuntia. Insuliinin ja sen analogien (esimerkiksi glargiininsuliinin) vaikutuksen luonne voi vaihdella merkittävästi eri potilailla ja samassa potilaassa.

Lantus-lääkkeen vaikutuksen kesto johtuu sen viemisestä ihonalaiseen rasvakudokseen.

rakenne

Glargiini + apuaineet.

farmakokinetiikkaa

Vertaileva tutkimus glargininsuliinin ja insuliinisofaanin pitoisuuksista ihonalaisen antamisen jälkeen seerumissa terveillä ihmisillä ja diabetespotilailla osoitti hidastuneen ja huomattavasti pidemmän imeytymisen sekä glargiinin insuliinin huippupitoisuuden puuttumisen verrattuna insuliini-isofaaniin.

Kun lääkeainetta annostellaan 1 kerran päivässä, glargininsuliinin keskimääräinen pitoisuus veressä on saavutettu 2-4 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.

Glargiini-insuliinin ja ihmisinsuliinin puoliintumisaika laskimoon laskettuna on verrattavissa.

Ihmisillä subkutaanisessa rasvakudoksessa glargiini-insuliini on osittain jaettu B-ketjun karboksyylipään (beeta-ketju) puolelta 21A-Gly-insuliinin ja 21A-Gly-des-30B-Thr-insuliinin muodostamiseksi. Sekä muuttumaton glargiini-insuliini että sen pilkkoutumistuotteet ovat läsnä plasmassa.

todistus

  • diabetes mellitus, joka vaatii insuliinihoitoa aikuisilla, nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla;
  • diabetes mellitus, joka vaatii insuliinihoitoa aikuisilla, nuorilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla (SoloStar-muodossa).

Vapautusmuodot

Liuos ihonalaisena injektiona (3 ml: n patruunat kynässä, OptiSet ja OptiKlik).

Liuos ihonalaiselle injektiolle (3 ml: n patruunat kynän ruiskussa Lantus Solostar).

Käyttö- ja käyttöohjeet

Lantus OptiSet ja OptiKlik

Lääkkeen annos ja sen antamisajankohta määritetään erikseen. Lantus annetaan ihon alle 1 kerran päivässä, aina samaan aikaan. Lantus tulee pistää vatsan, olkapään tai reiteen ihonalaiseen rasvakudokseen. Pistoskohdat vuorottelevat jokaisen uuden lääkkeen injektion kanssa suositelluilla alueilla lääkkeen sc-injektiota varten.

Lääkettä voidaan käyttää sekä monoterapiana että yhdistelmänä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa.

Kun siirrät potilaan pitkäaikaisesta tai keskipitkän insuliinin Lantus-insuliinista, voi olla tarpeen säätää perusinsuliinin päivittäistä annosta tai muuttaa samanaikaista diabeteslääkitystä (annokset ja lyhytvaikutteisten insuliinien tai niiden analogien antaminen sekä suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden annokset).

Kun potilas siirretään insuliini-isofaanin kaksoisannoksesta Lantus-kerta-annokseen, perusinsuliinin päivittäinen annos on pienennettävä 20-30% hoidon ensimmäisinä viikkoina hypoglykemian riskin vähentämiseksi yöllä ja varhain aamulla. Tämän ajanjakson aikana Lantus-annoksen pienentäminen on kompensoitava lisäämällä lyhytvaikutteisen insuliinin annoksia ja myöhemmin annosteluohjeen yksilöllistä korjausta.

Kuten muidenkin ihmisinsuliinianalogien käytön yhteydessä, potilailla, jotka saavat suuria lääkeannoksia ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi, kun vaihdetaan Lantus-insuliiniin, insuliiniannostus lisääntyy. Lantus-hoidon aikana ja ensimmäisten viikkojen jälkeen verensokeriarvojen tarkka seuranta on tarpeen, ja tarvittaessa insuliiniannos voidaan korjata.

Jos aineenvaihdunnan parempi säätely ja siitä johtuva insuliinin herkkyys lisääntyvät, annostusohjelman korjaus saattaa olla tarpeen. Annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen esimerkiksi silloin, kun potilaan paino, elämäntapa, vuorokausi lääkkeen antamiseen tai muut olosuhteet, jotka lisäävät alttiutta hypo- tai hyperglykemian kehittymiselle.

Lääkettä ei tule antaa /. Tavanomaisen annoksen käyttöönotossa, joka on tarkoitettu käyttöönottoon, voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian kehittymisen.

Ennen käyttöönottoa on varmistettava, että ruiskut eivät sisällä muiden lääkkeiden jäämiä.

Käyttö- ja käsittelyehdot

Esitäytetty kynä OptiSet

Tarkasta patruuna kynän sisällä ennen käyttöä. Sitä tulisi käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä kiinteitä hiukkasia ja muistuttaa johdonmukaisesti vettä. Tyhjät ruiskut Kynät OptiSet ei ole suunniteltu uudelleenkäyttöön ja ne on hävitettävä.

Infektioiden ehkäisemiseksi esitäytetty ruisku kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön eikä sitä voi siirtää toiselle henkilölle.

Kynän käsittely OptiSet

Käytä jokaista myöhempää käyttöä varten aina uutta neulaa. Käytä vain OptiSet-ruiskuun soveltuvia neuloja.

Ennen jokaista injektiota on aina tehtävä turvallisuustesti.

Jos käytetään uutta OptiSet-kynää, käyttövalmiustesti on suoritettava käyttäen 8 valmistajan valmiiksi ottamaa yksikköä.

Annosvalitsinta voidaan kääntää vain yhteen suuntaan.

Älä koskaan käännä annosvalitsinta (vaihda annosta) injektion käynnistyspainikkeen painamisen jälkeen.

Jos joku muu tekee pistoksen potilaalle, hänen on kiinnitettävä erityistä varovaisuutta, jotta neula vahingoittaisi vahingossa ja tarttuisi tartuntatautiin.

Älä koskaan käytä vaurioitunutta OptiSet-kynää tai jos sitä epäillään toimimasta.

On välttämätöntä, että käytät varalla olevaa injektioruiskua OptiSet-valmistetta, jos käytät hävikkiä tai vaurioita.

Kun olet poistanut kynän kynästä, tarkista insuliinisäiliön merkinnät varmistaaksesi, että se sisältää oikeaa insuliinia. Tarkista myös insuliinin ulkonäkö: insuliiniliuoksen on oltava kirkas, väritön, vapaa näkyvistä kiinteistä hiukkasista ja sen konsistenssi on samanlainen kuin vedessä. Älä käytä ruiskun kynää OptiSet, jos insuliiniliuos on samea, värillinen tai sisältää vieraita hiukkasia.

Kun olet poistanut korkin, liitä neula varovasti ja tukevasti ruiskun kahvaan.

Tarkista ruiskun kynän käyttövalmius

Ennen jokaista injektiota on tarpeen tarkistaa ruiskun kynän käyttövalmius.

Uuden ja käyttämättömän ruiskun kynän osalta annosindikaattorin tulee olla kuvassa 8, kuten valmistaja on aiemmin asettanut.

Jos kynää käytetään, annostelijaa on pyöritettävä, kunnes annosilmaisin pysähtyy kuvassa 2. Annostelija pyörii vain yhteen suuntaan.

Vedä liipaisin kokonaan saadaksesi annoksen. Älä koskaan käännä annosvalitsinta, kun liipaisin on vedetty ulos.

Ulkoinen ja sisäinen neulansuojus on poistettava. Poista ulompi korkki poistamalla käytetty neula.

Pidä ruiskua niin, että neula osoittaa ylöspäin, napauta sormea ​​varovasti insuliinisäiliöön niin, että ilmakuplat nousevat ylöspäin neulaa kohti.

Tämän jälkeen sinun on painettava aloituspainiketta kokonaan alas.

Jos neulan kärjestä vapautuu insuliinipisara, kynä ja neula toimivat oikein.

Jos insuliinipisaraa ei näy neulan kärjessä, toista ruiskun kynän käyttövalmiustesti, kunnes insuliini näkyy neulan kärjessä.

Insuliiniannoksen valinta

Annos voidaan asettaa 2 yksiköstä 40 yksikköön 2 yksikön välein. Jos annos on suurempi kuin 40 yksikköä, se on annettava kahdella tai useammalla injektiolla. Varmista, että sinulla on riittävästi insuliinia oikeaan annokseen.

Insuliinin läpinäkyvässä säiliössä olevan jäännösinsuliinin mittakaava osoittaa, kuinka paljon insuliinia on jäljellä kynässä OptiSet. Tätä asteikkoa ei voida käyttää insuliiniannosten keräämiseen.

Jos musta mäntä on väririvin alussa, on noin 40 insuliinia.

Jos musta mäntä on väririvin päässä, on noin 20 yksikköä insuliinia.

Annosvalitsinta on pyöritettävä, kunnes annosmerkkivalo osoittaa haluttua annosta.

Insuliiniannoksen keruu

Injektion käynnistyspainike on vedettävä ulos, jotta insuliinikynä täytetään.

On tarpeen tarkistaa, onko vaadittu annos täysin kerätty. Aloituspainike siirtyy insuliinisäiliössä jäljellä olevan insuliinimäärän mukaan.

Käynnistä-painikkeella voit tarkistaa, mikä annos on otettu. Testin aikana käynnistyspainiketta on pidettävä virrassa. Aloituspainikkeen viimeinen näkyvä laaja viiva kertoo kerätyn insuliinin määrän. Kun käynnistyspainiketta pidetään alhaalla, vain tämän leveän linjan yläosa on näkyvissä.

Erityisesti koulutetun henkilökunnan tulee selittää potilaan injektiotekniikka.

Neula injektoidaan ihon alle. Injektion käynnistyspainiketta on painettava rajaan asti. Etäpainike pysähtyy, kun ruiskun käynnistyspainiketta painetaan kokonaan alas. Sitten ruiskutuspainikkeen painiketta pidetään painettuna 10 sekuntia, ennen kuin vedät neulan ulos ihosta. Tämä varmistaa koko insuliiniannoksen käyttöönoton.

Jokaisen pistoksen jälkeen neula on poistettava ruiskun kynästä ja hävitettävä. Tämä estää infektion, insuliinivuodon, ilmavirran ja mahdollisen neulan tukkeutumisen. Neuloja ei voi käyttää uudelleen.

Sen jälkeen sinun tulee laittaa ruiskun kynän korkki takaisin.

Värikasetteja tulee käyttää kynän OptiPen Pro1 kanssa ja laitteen valmistajan antamien suositusten mukaisesti.

Kynän OptiPen Pro1 käyttöä koskevia ohjeita, jotka koskevat kasetin asentamista, neulan liittämistä ja insuliinin pistämistä, on noudatettava tarkasti. Tarkista kasetti ennen käyttöä. Sitä tulee käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön ja siinä ei ole näkyviä kiinteitä hiukkasia. Ennen patruunan asentamista kynään patruuna pitää säilyttää huoneenlämmössä 1-2 tuntia. Poista ilmakuplat kasetista ennen injektiota. On tarpeen noudattaa tiukasti ohjeita. Tyhjiä värikasetteja ei käytetä uudelleen. Jos ruiskun kynä OptiPen Pro1 on vaurioitunut, et voi käyttää sitä.

Jos kynä on viallinen, insuliinia voidaan tarvittaessa lisätä potilaaseen kirjoittamalla liuos patruunasta muoviseen ruiskuun (sopii insuliinille pitoisuudella 100 IU / ml).

Infektioiden estämiseksi vain yhden henkilön tulee käyttää uudelleenkäytettävää ruiskun kahvaa.

Patruunajärjestelmä OptiKlik

OptiClick-patruunajärjestelmä on lasikasetti, joka sisältää 3 ml glargiini-insuliiniliuosta, joka sijoitetaan läpinäkyvään muovisäiliöön, johon on kiinnitetty mäntä.

Opticclick-patruunajärjestelmää tulee käyttää yhdessä Opticclik-ruiskun kynän kanssa siihen liitettyjen käyttöohjeiden mukaisesti.

On tarpeen noudattaa tarkasti kaikkia ohjeita, jotka sisältyvät kasettijärjestelmän asennukseen optiikka-kynän ruiskuun, neulan liitäntään ja injektioon.

Jos kynä OptiKlik vaurioituu, vaihda se uuteen.

Ennen kuin asennat patruunajärjestelmän OptiClick-kynään, se on säilytettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia. Ennen patruunan asennusta on tarkastettava. Sitä tulee käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön ja siinä ei ole näkyviä kiinteitä hiukkasia. Ennen patruunan injektointia tulee poistaa ilmakuplia (kuten ruiskun kynää käytettäessä). Tyhjiä patruunajärjestelmiä ei käytetä uudelleen.

Jos kynä on viallinen, insuliinia voidaan tarvittaessa lisätä potilaaseen kirjoittamalla liuos patruunasta muoviseen ruiskuun (sopii insuliinille pitoisuudella 100 IU / ml).

Infektioiden estämiseksi vain yhden henkilön tulee käyttää uudelleenkäytettävää ruiskun kahvaa.

Lantus SoloStar tulee antaa ihonalaisesti 1 kerran päivässä milloin tahansa päivän aikana, mutta joka päivä samanaikaisesti.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Lantus Solostaria voidaan käyttää sekä monoterapiana että yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa. Veren glukoosipitoisuuden tavoitearvot sekä hypoglykeemisten lääkkeiden annos ja antamis- tai antamisaika on määritettävä ja säädettävä yksilöllisesti.

Annoksen säätäminen voi olla tarpeen esimerkiksi silloin, kun potilaan paino muuttuu, niiden elämäntapa, insuliiniannoksen aika muuttuu tai muissa olosuhteissa, jotka voivat lisätä taipumusta kehittyä hypo- tai hyperglykemiaan. Insuliiniannoksen muutokset on tehtävä varoen ja lääkärin valvonnassa.

Lantus SoloStar ei ole valittu insuliini diabeettisen ketoasidoosin hoitoon. Tässä tapauksessa lyhytvaikutteisen insuliinin käyttöönotto on edullista. Hoito-ohjelmissa, joissa on injektiona perus- ja prandiaalinsuliinia, 40–60% insuliiniannoksesta glargininsuliinin muodossa annetaan tavallisesti perusinsuliinin tarpeen täyttämiseksi.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka ottavat hypoglykeemisiä lääkkeitä oraaliseen antoon, yhdistelmähoito alkaa glukoosinsuliinin annoksella, joka on 10 IU 1 kerran vuorokaudessa, ja sen jälkeen hoito-ohjelmaa säädetään erikseen.

Kaikilla potilailla, joilla on diabetes, suositellaan verensokeripitoisuuden seurantaa.

Siirtyminen muiden hypoglykeemisten lääkkeiden hoidosta Lantus SoloStariin

Kun siirrät potilaan hoito-ohjelmasta käyttäen keskipitkän keston tai pitkään vaikuttavan insuliinia Lantus SoloStar -hoito-ohjelmaan, saattaa olla tarpeen säätää lyhytvaikutteisen insuliinin tai sen analogin määrää (annostusta) ja antamisaikaa 24 tunnin kuluessa tai muuttaa suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden annoksia.

Kun siirrät potilaita yhdestä insuliinisofaanin päivittäisestä injektiosta yksittäiseen Lantus SoloStar -insuliiniin päivän aikana, insuliinin aloitusannokset eivät yleensä muutu (ts. Käytetään Lantus SoloStarin U-annosta päivässä yhtä paljon kuin insuliini-isofaani-IU: n määrä päivässä).

Kun siirretään potilaita kahdesti päivässä insuliini- isofaanin antamisesta yhdelle Lantus SoloStar -annokselle nukkumaan mennessä vähentääksesi hypoglykemian riskiä yöllä ja varhain aamulla, glargininsuliinin aloitusannos alenee yleensä 20% (verrattuna päivittäiseen insuliiniannokseen). isofaani), ja sitten se säädetään potilaan vasteen mukaan.

Lantus SoloStaria ei saa sekoittaa muiden insuliinivalmisteiden kanssa tai laimentaa. Sinun on varmistettava, että ruiskut eivät sisällä muiden lääkkeiden jäämiä. Glargininsuliinin vaikutukset voivat muuttua ajan mittaan, kun se sekoitetaan tai laimennetaan.

Kun siirrytään ihmisen insuliinista Lantus SoloStar -insuliiniin ja ensimmäisten viikkojen jälkeen, lääkärin valvonnassa suositellaan huolellista metabolista seurantaa (veren glukoosipitoisuuden seurantaa) ja korjata tarvittaessa insuliiniannos. Kuten muidenkin ihmisen insuliinianalogien käytön yhteydessä, tämä koskee erityisesti potilaita, joiden on käytettävä ihmisinsuliinin vasta-aineita, koska niiden on käytettävä suuria ihmisinsuliinin annoksia. Näillä potilailla, kun käytetään glargiininsuliinia, insuliiniannostusta voidaan havaita merkittävästi parantuneen.

Kun parannetaan aineenvaihduntaa ja siitä johtuvaa lisääntyvää kudosherkkyyttä insuliinille, voi olla tarpeen säätää insuliinin annostusohjelmaa.

Sekoitus ja laimennus

Lantus SoloStar -valmistetta ei voida sekoittaa muiden insuliinien kanssa. Sekoittaminen voi muuttaa Lantus SoloStarin ajan ja vaikutuksen suhdetta sekä johtaa saostumiseen.

Erityiset potilasryhmät

Lantus SoloStar -valmistetta voidaan käyttää yli 2-vuotiailla lapsilla. Käyttö alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.

Iäkkäillä potilailla, joilla on diabetes, suositellaan kohtalaisia ​​aloitusannoksia, niiden hidasta nousua ja kohtalaisen ylläpitoannosten käyttöä.

Lantus SoloStar -valmistetta annetaan s / c-injektiona. Lantus SoloStar -valmiste ei ole tarkoitettu laskimoon.

Glargininsuliinin pitkä vaikutus kestää vain sen jälkeen, kun se tulee ihon alle. Tavanomaisen ihon alle annettavan annoksen käyttöönotossa voi olla vakava hypoglykemia. Lantus SoloStar tulee pistää vatsan, hartioiden tai reiden ihonalaiseen rasvakudokseen. Injektointipaikkojen tulisi vaihtaa jokaisen uuden injektion kanssa suositelluilla alueilla s / c-annosteluun. Kuten muidenkin insuliinityyppien tapauksessa, imeytymisaste ja sen seurauksena sen vaikutuksen alku ja kesto voivat muuttua fyysisen aktiivisuuden ja muiden potilaan tilan muutosten vaikutuksesta.

Lantus SoloStar on kirkas liuos, ei suspensio. Siksi resuspendoitumista ennen käyttöä ei tarvita. Jos ruiskun kynä Lantus SoloStar epäonnistuu, glargiinin insuliini voidaan poistaa patruunasta ruiskuun (100 IU / ml, joka soveltuu insuliiniin) ja annetaan injektio.

Esitäytetyn Solostar-ruiskun kynän käytön ja käsittelyn ehdot

Ennen kuin käytät ruiskua ensimmäistä kertaa, se on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia.

Tarkasta patruuna kynän sisällä ennen käyttöä. Sitä tulisi käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä kiinteitä hiukkasia ja muistuttaa johdonmukaisesti vettä.

Tyhjää SoloStar-kynää ei saa käyttää uudelleen ja se on hävitettävä.

Infektioiden ehkäisemiseksi esitäytettyä kynää saa käyttää vain yksi potilas eikä sitä saa siirtää toiselle henkilölle.

Ennen SoloStar-ruiskun käyttöä kannattaa lukea käyttöohjeet.

Ennen jokaista käyttöä sinun on liitettävä uusi neula huolellisesti kynään ja tehtävä turvatesti. Vain ne neulat, jotka ovat yhteensopivia SoloStarin kanssa, on käytettävä.

Erityiset varotoimenpiteet on toteutettava neulojen aiheuttamien onnettomuuksien välttämiseksi ja tartunnan leviämisen mahdolliseksi.

SoloStar-ruiskun kahvaa ei saa missään tapauksessa käyttää, jos se on vaurioitunut tai jos se ei ole varma, että se toimii oikein.

Sinun on aina oltava käytettävissä SoloStar-injektiopullo, jos olemassa oleva SoloStar-ruiskun kynä häviää tai vahingoittuu.

Jos SoloStar-kynää säilytetään jääkaapissa, se on otettava 1-2 tuntia ennen aiottua injektiota, jotta liuos saavuttaa huoneenlämpötilan. Jäähdytetyn insuliinin käyttöönotto on tuskallista. Käytetty SoloStar-kynä on hävitettävä.

SoloStar-ruiskun kynä on suojattava pölyltä ja lialta. SoloStar-ruiskun kynän ulkopinta voidaan puhdistaa pyyhkimällä se kostealla liinalla. Älä upota nesteeseen, huuhtele ja voitele Solostar-ruiskun kynää, sillä se voi vahingoittaa sitä.

SoloStar-injektioruisku hoitaa tarkasti insuliinia ja on turvallinen työssä. Se vaatii myös huolellista käsittelyä. Olisi vältettävä tilanteita, joissa SoloStar-ruisku voi vahingoittua. Jos epäilet, että SoloStar-ruiskun kynä on vahingoittunut, käytä uutta ruiskun kynää.

Vaihe 1. Insuliinin hallinta

Sinun täytyy tarkistaa SoloStar-kynän etiketti varmistaaksesi, että se sisältää sopivan insuliinin. Lantus-valmisteen SoloStar-ruiskun kynä on harmaa, jossa on violetti painike injektiota varten. Ruiskun korkin poistamisen jälkeen kynät ohjaavat siihen sisältyvän insuliinin ulkonäköä: insuliiniliuoksen tulee olla kirkas, väritön, vapaa näkyvistä kiinteistä hiukkasista ja muistuttaa vettä johdonmukaisesti.

Vaihe 2. Neulayhteys

On tarpeen käyttää vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia SoloStar-ruiskun kahvan kanssa. Käytä jokaista seuraavaa injektiota varten aina uutta steriiliä neulaa. Kun olet poistanut korkin, neula on asennettava huolellisesti kynään.

Vaihe 3. Suorita turvatesti

Ennen kunkin injektion käyttöönottoa on tehtävä turvallisuustesti ja varmistettava, että ruiskun kynä ja neula toimivat hyvin ja että ilmakuplat on poistettu.

Mittaa annos, joka on 2 yksikköä.

Ulkoinen ja sisäinen neulansuojus on poistettava.

Neula asetetaan neulaan, kosketa värikasettia varovasti sormella, jotta kaikki ilmakuplat suuntautuvat neulaa kohti.

Paina injektiopainiketta kokonaan.

Jos insuliinia näkyy neulan kärjessä, tämä tarkoittaa, että kynä ja neula toimivat oikein.

Jos insuliinia ei näy neulan kärjessä, vaihe 3 voidaan toistaa, kunnes insuliini näkyy neulan kärjessä.

Vaihe 4. Annoksen valinta

Annos voidaan asettaa tarkkuudella 1 yksikkö pienimmästä annoksesta (1 yksikkö) maksimiannokseen (80 yksikköä). Jos tarvitaan yli 80 yksikköä, on annettava 2 tai useampia injektioita.

Annosteluikkunassa on oltava ”0” turvallisuustestin suorittamisen jälkeen. Tämän jälkeen voidaan määrittää tarvittava annos.

Vaihe 5. Annoksen antaminen

Potilaalle on ilmoitettava lääkärin suorittamasta injektiotekniikasta.

Neula on asetettava ihon alle.

Ruiskutuspainikkeen on oltava täysin painettuna. Sitä pidetään tässä asennossa vielä 10 sekuntia, kunnes neula on poistettu. Näin varmistetaan, että valittu insuliiniannos annetaan täysin.

Vaihe 6. Neulan poisto ja hävittäminen

Kaikissa tapauksissa neula on jokaisen injektion jälkeen poistettava ja hävitettävä. Näin varmistetaan saastumisen ehkäiseminen ja / tai tartunnan leviäminen, ilman pääsy insuliinisäiliöön ja insuliinin vuoto.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun neula irrotetaan ja hävitetään. Noudata neulojen poistamiseen ja hävittämiseen suositeltuja turvatoimenpiteitä (esimerkiksi käyttämällä toista kättä korkin asettamiseksi), jotta neulojen aiheuttamat onnettomuudet ja infektio estetään.

Kun olet poistanut neulan, sulje Solostar-ruisku korkilla.

Haittavaikutukset

  • hypoglykemia - kehittyy useimmiten, jos insuliiniannos ylittää sen tarpeen;
  • hämärän tietoisuus tai sen menetys;
  • kouristava oireyhtymä;
  • nälän tunne;
  • ärtyneisyys;
  • kylmä hiki;
  • takykardia;
  • näön heikkeneminen;
  • retinopatia;
  • lipodystrofiaa;
  • makuaistin;
  • lihaskipu;
  • turvotus;
  • välittömät allergiset reaktiot insuliinille (mukaan lukien glargiininsuliini) tai valmisteen apuaineille: yleistyneet ihoreaktiot, angioedeema, bronkospasmi, valtimohypotensio, sokki;
  • pistoskohdan punoitus, kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.

Vasta

  • lasten ikä jopa 6 vuotta Lantus OptiSet ja OptiKlik -valmisteen käyttöön (tällä hetkellä ei ole kliinistä tietoa käytöstä);
  • lasten ikä enintään 2 vuotta Lantus SoloStarille (hakemuksen kliinisten tietojen puuttuminen);
  • yliherkkyys lääkkeelle.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Varovaisuutta tulee noudattaa Lantus-valmistetta raskauden aikana.

Potilailla, joilla on aikaisempi tai raskaudellinen diabetes, on tärkeää ylläpitää riittävää metabolista säätelyä koko raskauden ajan. Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana insuliinin tarve saattaa laskea, ja toisella ja kolmannella kolmanneksella se voi lisääntyä. Heti synnytyksen jälkeen insuliinin tarve vähenee, ja siksi hypoglykemian riski kasvaa. Näissä olosuhteissa veren glukoosin tarkka seuranta on välttämätöntä.

Koe-eläinkokeissa ei saatu suoraa tai epäsuoraa tietoa glargiininsuliinin embryotoksisesta tai fetotoksisesta vaikutuksesta.

Lantus-lääkkeen turvallisuutta kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa raskauden aikana ei tehty. On olemassa todisteita Lantus-valmisteen käytöstä 100 raskaana olevalla naisella, joilla on diabetes. Raskauden kulku ja tulos näillä potilailla ei eronnut muista kuin insuliinivalmisteita saaneista raskaana olevista naisista.

Imetyksen aikana naisilla saattaa olla tarpeen säätää insuliiniannosta ja ruokavaliota.

Käyttö lapsilla

Kliiniset tiedot alle 6-vuotiaiden lasten käytöstä eivät ole tällä hetkellä saatavilla.

Käyttö vanhuksilla

Vanhemmilla potilailla munuaisten toiminnan asteittainen heikkeneminen voi johtaa insuliinitarpeiden jatkuvaan vähenemiseen.

Erityiset ohjeet

Lantus ei ole diabeteksen ketoasidoosin hoitoon valittu lääke. Tällaisissa tapauksissa suositellaan lyhytvaikutteisen insuliinin laskimonsisäistä antamista.

Koska Lantus-valmisteen käyttö on vähäistä, sen tehoa ja turvallisuutta ei voitu arvioida maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tai kohtalaisen tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla insuliinin tarve voi heikentyä sen eliminaatioprosessien heikkenemisen vuoksi. Vanhemmilla potilailla munuaisten toiminnan asteittainen heikkeneminen voi johtaa insuliinitarpeiden jatkuvaan vähenemiseen.

Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla insuliinin tarve voi olla vähentynyt, koska kyky glukooneen ja insuliinin biotransformaatioon on vähentynyt.

Jos veren glukoosipitoisuus on tehoton, ja jos on taipumus kehittyä hypo- tai hyperglykemiaan, ennen kuin jatkat annostusohjelman korjausta, sinun tulee tarkistaa, että tarkkuus on määrättyyn hoito-ohjelmaan, injektiokohtiin ja oikeaan injektiotekniikkaan. ottaen huomioon kaikki siihen vaikuttavat tekijät.

Hypoglykemian kehittymisen aika riippuu käytetyn insuliinin toimintaprofiilista ja voi siksi muuttua, kun hoito-ohjelma muuttuu. Koska pitkään vaikuttavan insuliinin kehoon saapuminen Lantus-hoidossa lisääntyy, meidän pitäisi odottaa vähemmän todennäköisyyttä yökypoglykemian kehittymiselle, kun taas tämä todennäköisyys on korkeampi varhain aamulla. Jos hypoglykemiaa esiintyy Lantus-hoitoa saavilla potilailla, harkitse mahdollisuutta hidastaa hypoglykemian tilaa, mikä johtuu glargiininsuliinin pitkittyneestä vaikutuksesta.

Potilailla, joilla hypoglykemian jaksoilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, mukaan lukien joilla on vaikea sepelvaltimoiden tai aivojen verisuonitautien (sydän- ja aivojen komplikaatioiden riski) sekä potilaiden, joilla on proliferatiivinen retinopatia, riski, varsinkin jos he eivät saa photocoagulation-hoitoa (hypoglykemian aiheuttama ohimenevä näön menetys), on noudatettava erityisiä varotoimia ja seurattava huolellisesti verensokeri.

Potilaita on varoitettava olosuhteista, joissa hypoglykemian oireet - prekursorit voivat heikentyä, tulla vähemmän näkyviksi tai olla poissa tietyissä riskiryhmissä.

  • potilaat, jotka ovat merkittävästi parantaneet verensokerin säätelyä;
  • potilaat, joilla hypoglykemia kehittyy vähitellen;
  • vanhukset;
  • potilailla, joilla on neuropatia;
  • potilaat, joilla on pitkä diabeteksen kulku;
  • potilailla, joilla on mielenterveyshäiriöitä
  • potilaat, jotka siirrettiin eläininsuliinista ihmisinsuliiniin;
  • potilailla, jotka saavat samanaikaisesti muita lääkkeitä.

Tällaiset tilanteet voivat johtaa vakavan hypoglykemian kehittymiseen (mahdollisesti tajunnan menetykseen) ennen kuin potilas ymmärtää, että hän kehittää hypoglykemiaa.

Jos havaitaan normaaleja tai alentuneita glykoituneita hemoglobiiniarvoja, on tarpeen ottaa huomioon toistuvien, tunnistamattomien hypoglykemiatapausten kehittymisen mahdollisuus (erityisesti yöllä).

Potilaiden noudattaminen annostusohjelmaa, ruokavaliota ja ruokavaliota, insuliinin asianmukaista käyttöä ja hypoglykemian oireiden alkamisen hallintaa vähentävät merkittävästi hypoglykemian riskiä. Kun on olemassa tekijöitä, jotka lisäävät alttiutta hypoglykemialle, on erityisen varovainen tarkkailu saattaa edellyttää insuliinin annoksen muuttamista. Näitä tekijöitä ovat:

  • insuliinin paikan muuttaminen;
  • lisääntynyt insuliinin herkkyys (esimerkiksi poistamalla stressitekijät);
  • epätavallinen, lisääntynyt tai pitkittynyt liikunta;
  • välitaudit, joihin liittyy oksentelua, ripulia;
  • ruokavalion ja ruokavalion rikkominen;
  • ohitti ateriat;
  • alkoholin kulutus;
  • jotkut kompensoimattomat endokriinihäiriöt (esimerkiksi hypotireoosi, adenohypofyysin vajaatoiminta tai lisämunuaisen kuori);
  • muiden lääkkeiden kanssa.

Kun välitaudit edellyttävät verensokerin intensiivisempää kontrollia. Monissa tapauksissa on esitetty analyysi ketonikappaleiden esiintymisestä virtsassa, ja insuliiniannostusohjelman korjausta tarvitaan myös usein. Insuliinin tarve kasvaa usein. Potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, tulee jatkaa säännöllisesti vähintään pienen määrän hiilihydraatteja, vaikka syö vain pieninä määrinä tai kun ei ole mahdollista syödä ruokaa, sekä oksentelua. Näiden potilaiden ei pidä koskaan lopettaa kokonaan insuliinin antamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Oraaliset hypoglykeemiset aineet, ACE-estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, MAO-estäjät, pentoksifylliini, dekstropropoksifeeni, salisylaatit ja sulfanilamidi antimikrobiset aineet voivat lisätä insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta ja lisätä herkkyyttä hypoglykemian kehittymiselle. Näillä yhdistelmillä saatat tarvita glargininsuliinin annoksen muuttamista.

Glukokortikosteroidit (GCS), danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit, gestageeni, fenotiatsiinijohdannaiset, somatotropiini, sympatomimeetit (esim. Epinefriini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, kilpirauhasen estäjät, kilpirauhasen estäjät, kilpirauhasen estäjät, kilpirauhasen estäjät, kilpirauhasen estäjät ) voi vähentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta. Näillä yhdistelmillä saatat tarvita glargininsuliinin annoksen muuttamista.

Lantus-lääkkeen samanaikainen käyttö beetasalpaajien, klonidiinin, litium- suolojen, etanolin (alkoholin) kanssa on mahdollista sekä vahvistaa että heikentää insuliinin hypoglykemista vaikutusta. Pentamidiini yhdessä insuliinin kanssa voi aiheuttaa hypoglykemiaa, joka on joskus korvattu hyperglykemialla.

Samanaikaisesti käytettäessä lääkkeitä, joilla on sympatolyyttinen vaikutus, kuten beetasalpaajat, klonidiini, guanfatsiini ja reserpiini, on mahdollista vähentää tai puuttua adrenergisen vasta-asetuksen (sympaattisen hermoston aktivoitumisen) merkkejä hypoglykemian kehittymisen myötä.

Lantusta ei saa sekoittaa muiden insuliinivalmisteiden kanssa, muiden lääkkeiden kanssa tai laimentaa. Kun seosta sekoitetaan tai laimennetaan, sen vaikutus ajan myötä voi muuttua, ja sekoittuminen muiden insuliinien kanssa voi aiheuttaa saostumista.

Lantus-lääkkeen analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • Glargiinin insuliini;
  • Lantus SoloStar.

Terapeuttisen vaikutuksen analyysit (keinot insuliiniriippuvaisen diabeteksen hoitoon):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B. Insuliini;
  • Berlinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Depot-insuliini C;
  • Dibikor;
  • Isofanin insuliinimestaruuskilpailu;
  • Iletin;
  • Isofanicum-insuliini;
  • Insuliini Lente;
  • Insuliini Maxirapid B;
  • Insuliiniliukoinen neutraali;
  • Insuliini puoliliuos;
  • Ultralente-insuliini;
  • Pitkä insuliini;
  • Ultralong-insuliini;
  • Insuman;
  • Inutral;
  • Yhdistä insuliini C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • metformiini;
  • Mikstard;
  • Monosuinsuliini MK;
  • Monotardia;
  • NovoMiks;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stilamin;
  • Torvakard;
  • Traykor;
  • Ultratardia;
  • Humalog;
  • Humulin;
  • Tsygapan;
  • Erbisol.

Lantus-injektiopullo Solostar 100 IU / ml 3 ml, 5 kpl.

Käyttöohjeet

Ihonalainen liuos

vaikuttava aine: glargiinin insuliini 3,6378 mg, joka vastaa 100 IU: n ihmisinsuliinipitoisuutta;

täyteaineet: m-kresoli, sinkkikloridi, glyseroli (85%), natriumhydroksidi, suolahappo, vesi d / ja

1 väritön lasikasetti 3 ml liuosta. Yhdessä injektiopullossa Solostar 1 -patruuna. Pakkauksessa 5 pahvilaatikkoa.

Lantus Solostar - ruisku kynä insuliinia glargiinilla. Glargiinin insuliini on ihmisinsuliinin analogi, joka saadaan yhdistämällä Escherichia coli -lajin (K12-kantojen) bakteerien DNA: ta. Neutraalissa ympäristössä liukenee heikosti. Se liukenee täysin Lantus SoloStar-lääkkeen koostumukseen, joka varmistetaan injektioliuoksen happamassa väliaineessa (pH = 4). Subkutaaniseen rasvakudokseen injektoinnin jälkeen liuos tulee happamuutensa vuoksi neutralointireaktioon mikro-saostumien muodostumisen myötä, joista vapautuu jatkuvasti pieniä määriä glargiininsuliinia, mikä varmistaa pitoisuuden ja ajan käyrän sileän (ilman piikkejä) profiilin sekä lääkkeen pitkittyneen vaikutuksen.

Glargininsuliinin ja ihmisinsuliinin insuliinireseptoreihin sitoutumisen parametrit ovat hyvin lähellä, joten glargiinin insuliinilla on samanlainen biologinen vaikutus kuin endogeeniselle insuliinille.

Insuliinin tärkein vaikutus on glukoosin aineenvaihdunnan säätely. Insuliini ja sen analogit vähentävät veren glukoosia stimuloimalla perifeeristen kudosten (erityisesti luustolihaksen ja rasvakudoksen) glukoosin ottoa sekä inhiboivat glukoosin muodostumista maksassa (glukoneogeneesi). Insuliini estää lipolyysiä adiposyyteissä ja proteolyysissä, samalla kun tehostetaan proteiinisynteesiä.

Glargininsuliinin pitkäaikainen vaikutus johtuu suoraan sen imeytymisnopeudesta, joka mahdollistaa lääkkeen käytön 1 kerran päivässä. S / c-antamisen jälkeen sen vaikutus havaitaan keskimäärin 1 tunnin kuluttua. Keskimääräinen vaikutuksen kesto on 24 tuntia, enimmäismäärä on 29 tuntia. Insuliinin ja sen analogien (esimerkiksi glargiininsuliinin) vaikutuksen kesto voi vaihdella merkittävästi potilaasta toiseen. ja samassa potilaassa.

Diabetes mellitus, joka vaatii insuliinihoitoa aikuisilla, nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla.

Lasten ikä jopa 6 vuotta, koska hakemuksesta ei ole kliinistä tietoa.
Yliherkkyys lääkkeelle.

Varovaisuutta on käytettävä raskauden aikana (mahdollisuus muuttaa insuliinin tarvetta raskauden ja synnytyksen jälkeen).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Varovaisuutta tulee noudattaa Lantus SoloStar-valmistetta raskauden aikana. Tarvitaan veren glukoositasojen huolellinen seuranta.

Potilailla, joilla on aikaisempi tai raskausdiabetes, on tärkeää ylläpitää verensokeritasapainoa koko raskauden ajan. Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana insuliinin tarve saattaa laskea, ja toisella ja kolmannella kolmanneksella se voi lisääntyä. Heti synnytyksen jälkeen insuliinin tarve vähenee, ja siksi hypoglykemian riski kasvaa. Näissä olosuhteissa veren glukoosin tarkka seuranta on välttämätöntä.

Koe-eläinkokeissa ei saatu suoraa tai epäsuoraa tietoa glargiininsuliinin embryotoksisesta tai fetotoksisesta vaikutuksesta.

Lantus SoloStar -valmisteen turvallisuutta kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista raskauden aikana ei ole tähän mennessä tehty. Lantus SoloStar -valmisteen käyttöä on todettu 100 raskaana olevalla naisella, joilla on diabetes. Raskauden kulku ja tulos näillä potilailla ei eronnut muista kuin insuliinivalmisteita saaneista raskaana olevista naisista.

Imetyksen aikana naisilla saattaa olla tarpeen säätää insuliiniannosta ja ruokavaliota.

Annostus ja antaminen

Tyypin 1 diabeteksessa lääkettä käytetään pääasiallisena insuliinina.

Tyypin 2 diabetes mellituslääkettä voidaan käyttää sekä monoterapiana että yhdistelmänä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa.

Kun siirrät potilaan pitkäaikaisesta tai keskipitkän insuliinin Lantus-insuliinista, voi olla tarpeen säätää perusinsuliinin päivittäistä annosta tai muuttaa samanaikaista diabeteslääkitystä (annokset ja lyhytvaikutteisten insuliinien tai niiden analogien antaminen sekä suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden annokset).

Kun potilas siirretään insuliini-isofaanin kaksoisannoksesta Lantus-kerta-annokseen, perusinsuliinin päivittäinen annos on pienennettävä 20-30% hoidon ensimmäisinä viikkoina hypoglykemian riskin vähentämiseksi yöllä ja varhain aamulla. Tänä aikana Lantus-annoksen pienentämistä on kompensoitava lisäämällä lyhytvaikutteisen insuliinin annosta, ja ajanjakson lopussa annostusohjelmaa on säädettävä yksilöllisesti.

Kuten muidenkin ihmisinsuliinianalogien käytön yhteydessä, Lantus-hoitoon siirtyessä potilaat, jotka saavat suuria lääkeannoksia ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi, paranee insuliiniannostusta. Lantus-hoidon aikana ja ensimmäisten viikkojen jälkeen verensokerin tarkka seuranta on tarpeen.

Jos aineenvaihdunnan parempi säätely ja siitä johtuva insuliinin herkkyys lisääntyvät, annostusohjelman korjaus saattaa olla tarpeen. Annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen esimerkiksi silloin, kun potilaan paino, elämäntapa, vuorokausi lääkkeen antamiseen tai muut olosuhteet, jotka lisäävät alttiutta hypo- tai hyperglykemian kehittymiselle.

Lääkettä ei tule antaa /. Tavanomaisen annoksen käyttöönotossa, joka on tarkoitettu käyttöönottoon, voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian kehittymisen.

Hiilihydraattiaineenvaihduntaan liittyvät haittavaikutukset: hypoglykemia kehittyy useimmiten, jos insuliiniannos ylittää sen tarpeen.
Vakavan hypoglykemian takavarikot, erityisesti toistuvat, voivat aiheuttaa hermoston vaurioita. Pitkän ja vakavan hypoglykemian jaksot voivat uhata potilaiden elämää.
Adrenergisen vastasääntelyn oireet (sympaattisen-lisämunuaisen järjestelmän aktivointi vastauksena hypoglykemiaan) edeltävät yleensä psyko-neurologisia häiriöitä hypoglykemian taustalla (hämärän tietoisuus tai sen häviäminen, kouristava oireyhtymä): nälkä, ärtyneisyys, kylmä hiki, takykardia (nopeampi ja merkittävämpi hypogymien kehittyminen) sitä voimakkaammin adrenergisen vasta-asetuksen oireet).

Näköelimen näkökulmasta: merkittävät muutokset verensokerin säätelyssä voivat aiheuttaa tilapäistä näön heikkenemistä kudosmarkkinoiden muutoksista ja silmän linssin taitekertoimesta.
Veren glukoosin pitkäaikainen normalisointi vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä. Insuliinihoidon taustalla, johon liittyy veren glukoosin jyrkät vaihtelut, diabeettisen retinopatian aikana voi tilapäisesti huonontua. Potilailla, joilla on proliferatiivinen retinopatia, varsinkin ne, jotka eivät saa fotokoagulaatiota, vakavan hypoglykemian jaksot voivat johtaa ohimenevän näköhäviön kehittymiseen.

Paikalliset reaktiot: kuten muiden insuliinivalmisteiden hoidossa, lipodystrofiaa ja paikallista viivästettyä insuliinin imeytymistä on mahdollista. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin Lantus-insuliinihoitoa, lipodystrofiaa havaittiin 1–2%: lla potilaista, kun taas lipoatrofia ei yleensä ollut luonteenomaista. Jatkuva injektiokohtien muuttaminen ihonalaiseen insuliiniannostukseen suositelluilla kehon alueilla voi auttaa vähentämään tämän reaktion vakavuutta tai estämään sen kehittymistä.

Allergiset reaktiot: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin Lantus-insuliinihoitoa, allergisia reaktioita pistoskohdassa havaittiin 3-4%: lla potilaista - punoitusta, kipua, kutinaa, nokkosihottumaa, turvotusta tai tulehdusta. Useimmissa tapauksissa vähäiset reaktiot ratkaistaan ​​useista päivistä useisiin viikkoihin.
Välittömästi tyypillisiä allergisia reaktioita insuliiniin (mukaan lukien glargiininsuliini) tai lääkeaineen lisäkomponentteja - harvoin yleistyneitä ihoreaktioita, angioedeemaa, bronkospasmia, hypotensiota, sokkia - esiintyy harvoin. Nämä reaktiot voivat uhata potilaan elämää.

Muut: insuliinin käyttö voi aiheuttaa siihen vasta-aineiden muodostumisen. Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin samalla taajuudella insuliini- isofaania ja glargiininsuliinia saaneiden potilaiden ryhmät, jotka muodostivat vasta-aineita, jotka reagoivat ihmisen insuliinin kanssa. Harvinaisissa tapauksissa tällaisten vasta-aineiden esiintyminen insuliinilla saattaa edellyttää annoksen säätämistä, jotta poistetaan taipumus hypo- tai hyperglykemian kehittymiseen.
Harvoin insuliini voi aiheuttaa viivästystä natriumin erittymisessä ja turvotuksen muodostumisessa, varsinkin jos tehostettu insuliinihoito parantaa aikaisemmin riittämätöntä metaboliaprosessien säätelyä.

Lantus SoloStar ei ole valittu lääke diabeettisen ketoasidoosin hoitoon. Tällaisissa tapauksissa suositellaan lyhytvaikutteisen insuliinin käyttöönotossa.

Koska Lantus SoloStar -valmisteen käyttö on vähäistä, sen tehoa ja turvallisuutta ei voitu arvioida maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tai kohtalaisen tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.

Jos veren glukoosipitoisuus on tehoton, ja jos on taipumus kehittyä hypo- tai hyperglykemiaan, ennen kuin jatkat annostusohjelman korjausta, sinun tulee tarkistaa, että tarkkuus on määrättyyn hoito-ohjelmaan, injektiokohtiin ja oikeaan injektiotekniikkaan. ottaen huomioon kaikki siihen vaikuttavat tekijät.

Hypoglykemia: hypoglykemian kehittymisen aika riippuu käytettyjen insuliinien toimintaprofiilista ja voi siksi muuttua hoidon muuttamisen yhteydessä. Pitkävaikutteisen insuliinin pitkäaikaisen saannin vuoksi Lantus SoloStar -valmistetta käytettäessä meidän pitäisi odottaa vähemmän todennäköisyyttä, että kehittyy yön hypoglykemia, kun taas tämä todennäköisyys on korkeampi varhain aamulla. Jos hypoglykemiaa esiintyy Lantus Solostaria saavilla potilailla, harkitse mahdollisuutta hidastaa hypoglykemian vapautumista glargiininsuliinin pitkittyneen vaikutuksen vuoksi. Potilailla, joilla hypoglykemian jaksoilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, mukaan lukien joilla on vaikea sepelvaltimoiden tai aivojen verisuonitautien (sydän- ja aivojen komplikaatioiden riski) sekä potilaiden, joilla on proliferatiivinen retinopatia, riski, varsinkin jos he eivät saa photocoagulation-hoitoa (hypoglykemian aiheuttama ohimenevä näön menetys), on noudatettava erityisiä varotoimia ja seurattava huolellisesti verensokeri. Potilaita on varoitettava olosuhteista, joissa hypoglykemian oireet-prekursorit saattavat heikentyä, tulla vähäisemmiksi tai olla poissa tietyissä riskiryhmissä, joihin kuuluvat: potilaat, joilla on huomattavasti parempi verensokeritaso; potilaat, joilla hypoglykemia kehittyy vähitellen; vanhukset; potilaat, jotka siirrettiin eläininsuliinista ihmisinsuliiniin; potilailla, joilla on neuropatia; potilaat, joilla on pitkä diabeteksen kulku; potilailla, joilla on mielenterveyshäiriöitä potilailla, jotka saavat samanaikaisesti muita lääkkeitä.

Tällaiset tilanteet voivat johtaa vakavan hypoglykemian kehittymiseen (mahdollisesti tajunnan menetykseen) ennen kuin potilas ymmärtää, että hän kehittää hypoglykemiaa.

Jos havaitaan normaaleja tai alentuneita glykoituneita hemoglobiinipitoisuuksia, on harkittava mahdollisuutta, että toistuvat tunnistamattomat hypoglykemiatapaukset (varsinkin yöllä).

Potilaiden noudattaminen annostusohjelmaa, ruokavaliota ja ruokavaliota, insuliinin asianmukaista käyttöä ja hypoglykemian oireiden alkamisen hallintaa vähentävät merkittävästi hypoglykemian riskiä. Kun on olemassa tekijöitä, jotka lisäävät alttiutta hypoglykemialle, on erityisen varovainen tarkkailu saattaa edellyttää insuliinin annoksen muuttamista. Näitä tekijöitä ovat: insuliinin antamispaikan muuttaminen; lisääntynyt insuliinin herkkyys (esimerkiksi poistamalla stressitekijät); epätavallinen, lisääntynyt tai pitkittynyt liikunta; välitaudit, joihin liittyy oksentelua, ripulia; ruokavalion ja ruokavalion rikkominen; ohitti ateriat; alkoholin kulutus; jotkut kompensoimattomat endokriinihäiriöt (esimerkiksi hypotireoosi, adenohypofyysin vajaatoiminta tai lisämunuaisen kuori); muiden lääkkeiden kanssa.

Kun välitaudit edellyttävät verensokerin intensiivisempää kontrollia. Monissa tapauksissa on esitetty analyysi ketonikappaleiden esiintymisestä virtsassa, ja insuliiniannostusohjelman korjausta tarvitaan myös usein. Insuliinin tarve kasvaa usein. Potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, tulee jatkaa säännöllisesti vähintään pienen määrän hiilihydraatteja, vaikka syö vain pieninä määrinä tai kun ei ole mahdollista syödä ruokaa, sekä oksentelua. Näiden potilaiden ei pidä koskaan lopettaa kokonaan insuliinin antamista.

Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla insuliinin tarve voi olla vähentynyt glukoneogeneesikyvyn vähenemisen ja insuliinin hitaamman biotransformaation vuoksi.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla insuliinin tarve voi heikentyä sen eliminaatioprosessien heikkenemisen vuoksi.

Vanhemmilla potilailla munuaisten toiminnan asteittainen heikkeneminen voi johtaa insuliinitarpeiden jatkuvaan vähenemiseen.

Oraaliset hypoglykeemiset aineet, ACE-estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, MAO-inhibiittorit, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfanilamidi antimikrobiset aineet voivat parantaa insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta ja lisätä herkkyyttä hypoglykemian kehittymiselle. Näillä yhdistelmillä saatat tarvita glargininsuliinin annoksen muuttamista.

GCS, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit, gestageenit, fenotiatsiinijohdannaiset, somatotropiini, sympatomimeetit (esim. Epinefriini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, proteaasi-inhibiittorit, jotkut neuroleptit (esimerkiksi olanaanit, olantaanit, olantamiinit) insuliinin hypoglykeeminen vaikutus. Näillä yhdistelmillä saatat tarvita glargininsuliinin annoksen muuttamista.

Lantus SoloStar -valmisteen samanaikainen käyttö beetasalpaajien, klonidiinin, litium- suolojen, etanolin kanssa on mahdollista sekä vahvistaa että heikentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Pentamidiini yhdessä insuliinin kanssa voi aiheuttaa hypoglykemiaa, joka on joskus korvattu hyperglykemialla.

Samanaikaisesti käytettäessä lääkkeitä, joilla on sympatolyyttinen vaikutus, kuten beetasalpaajat, klonidiini, guanfatsiini ja reserpiini, on mahdollista vähentää tai puuttua adrenergisen vasta-asetuksen (sympaattisen hermoston aktivoitumisen) merkkejä hypoglykemian kehittymisen myötä.

Lantus SoloStar -valmistetta ei saa sekoittaa muiden insuliinivalmisteiden kanssa muiden lääkkeiden kanssa tai laimentaa. Kun seosta sekoitetaan tai laimennetaan, sen vaikutus ajan myötä voi muuttua, ja sekoittuminen muiden insuliinien kanssa voi aiheuttaa saostumista.

Oireet: kohtalainen ja vaikea hypoglykemia, johon liittyy kooma, kouristukset tai neurologiset häiriöt.
Hoito: kohtalaisen hypoglykemian jaksot pysäytetään yleensä nauttimalla nopeasti imeviä hiilihydraatteja. Saattaa olla tarpeen muuttaa lääkkeen annosta, ruokavaliota tai liikuntaa. Vaikeamman hypoglykemian jaksot, joihin liittyy kooma, kouristukset tai neurologiset häiriöt, edellyttävät glukagonin IM- tai GI-antamista sekä väkevän dekstroosiliuoksen laskimonsisäistä antamista. Voi vaatia pitkäaikaisia ​​hiilihydraatteja ja erikoisvalvontaa, koska hypoglykemian mahdollinen toistuminen ilmeisen kliinisen paranemisen jälkeen.

Säilytä pimeässä paikassa lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C; ei saa jäätyä. Säilytettäessä Lantus SoloStar -tuotetta jääkaapissa on varmistettava, että säiliöt eivät pääse suoraan kosketuksiin pakastinosaston tai pakastepakkausten kanssa. SoloStar-kertakäyttöiset ruiskun kynät on säilytettävä pimeässä paikassa, joka ei ole korkeampi kuin 25 ° C. Esitäytettyä ruiskua SoloStar-valmistetta ei saa jäähdyttää. Ennen ensimmäistä käyttökertaa Lantus SoloStar -ruiskun kynää on säilytettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia, ja suositeltavaa on merkitä lääkkeen ensimmäisen pistoksen päivämäärä etikettiin.

3 vuotta. Lääkkeen säilyvyysaika kertakäyttöisessä kynässä SoloStar ensimmäisen käytön jälkeen on 4 viikkoa.

Lue Lisää Diabeteksesta

Diabeteksen Oireet

Glykeeminen Indeksi