Insulin Insuman Bazal GT - käyttöohjeet

• Ennaltaehkäisy

Diabeteksen hoito edellyttää usein insuliinivalmisteiden käyttöä. Näitä ovat Insuman Bazal GT. On tarpeen selvittää, mitkä ovat hänen ominaisuudet ja ominaisuudet, jotta terapeuttisen hoidon prosessi on tehokas ja turvallinen.

Yleiset tiedot, koostumus, vapautuslomake

Tämän lääkkeen valmistaja on Ranska. Työkalu kuuluu hypoglykeemiseen ryhmään. Se luotiin puolisynteettisen ihmisinsuliinin perusteella. Myynnissä esiintyy injektoitavaa suspensiota. Vaikuttavan aineen altistumisen kesto on keskipitkä.

Aktiivisen komponentin lisäksi tämä lääke sisältää muita aineita, jotka vaikuttavat sen tehokkuuteen.

Näitä ovat:

• vesi;
• sinkkikloridi;
• fenoli;
• protamiinisulfaatti;
• natriumhydroksidi;
• glyseroli;
• kresoli;
• natriumdivetyfosfaattidihydraatti;
• kloorivetyhappo.

Suspensio on homogeeninen. Sen väri on yleensä valkoinen tai lähes valkoinen. Käytä sen ihonalaista menetelmää.

Voit valita yhden sopivimmista lomakkeista myytäväksi:

1. 3 ml: n patruunat (5 kpl pakkaus).
2. Kynässä olevat patruunat. Niiden tilavuus on myös 3 ml. Jokainen ruiskun kynä on kertakäyttöinen. Pakkauksessa 5 kpl.
3. Pullot 5 ml. Ne on valmistettu värittömästä lasista. Pakkauksessa on yhteensä viisi tällaista pulloa.

Käytä tätä lääkettä vain asiantuntijan nimittämisessä ottaen huomioon merkinnät ja rajoitukset. Voit itse tutkia vain lääkkeen ominaisuuksia. Erityistä tietoa tarvitaan asianmukaisen käytön kannalta.

Vaikutusmekanismi ja farmakokinetiikka

Minkä tahansa lääkkeen vaikutus johtuu sen koostumukseen sisältyvistä vaikuttavista aineista. Insuman Bazalissa vaikuttava aine on synteettisesti tuotettu insuliini. Sen vaikutus on samanlainen kuin ihmisen elimistössä tuotetun tavallisen insuliinin vaikutus.

Sen vaikutus kehoon on seuraava:

• vähentynyt sokeritaso;
• anabolisten vaikutusten stimulointi;
• hidas katabolia;
• nopeuttaa glukoosin jakautumista kudoksiin aktivoimalla sen solujen välistä kuljetusta;
• lisääntynyt glykogeenituotanto;
• glykogenolyysin ja glykoneogeneesin tukahduttaminen;
• lipolyysin nopeuden väheneminen;
• maksassa esiintyvä lisääntynyt lipogeneesi;
• nopeuttaa proteiinisynteesin prosessia;
• kaliumin saannin stimulointi elimistössä.

Tämän lääkkeen perustana olevan vaikuttavan aineen piirre on sen toiminnan kesto. Samaan aikaan sen vaikutus ei tapahdu välittömästi, vaan kehittyy vähitellen. Ensimmäiset tulokset ovat havaittavissa tunnin kuluttua injektiosta. Tehokkain lääke vaikuttaa kehoon 3-4 tunnin kuluttua. Tämäntyyppisen insuliinin vaikutus voi kestää 20 tuntia.

Huumeiden imeytyminen tapahtuu ihonalaisesta kudoksesta. Siinä insuliini joutuu kosketuksiin tiettyjen reseptorien kanssa, minkä vuoksi se jakautuu lihaskudoksiin. Tämän aineen erittyminen tapahtuu munuaisissa, joten niiden tila vaikuttaa tämän prosessin nopeuteen.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Kaikkien lääkkeiden käyttö on turvallista. Tämä koskee erityisesti lääkkeitä, jotka tarjoavat elintoimintojen normalisoinnin, kuten verensokeritasot.

Jotta hoito ei vahingoita potilasta, on tarpeen noudattaa lääkkeen ohjeita ja käyttää sitä vain, jos on olemassa asianmukainen diagnoosi.

Insuman Basalia käytetään diabeteksen hoitoon. Se on määrätty tapauksissa, joissa potilaan on käytettävä insuliinia. Joskus lääkettä käytetään yhdessä muiden keinojen kanssa, mutta se on hyväksyttävää ja monoterapiaa.

Vielä tärkeämpi piirre huumeiden käytössä on kontraindikaatioiden huomioiminen. Niiden vuoksi valittu lääke voi pahentaa potilaan terveyttä, joten lääkärin on ensin tutkittava historia ja suoritettava tarvittavat testit varmistaakseen, ettei rajoituksia ole.

Pääasiallisia vasta-aiheita korjaavalle lääkkeelle kutsutaan kiinnittimeksi:

• yksilön suvaitsemattomuus insuliinille;
• intoleranssi lääkkeen apukomponenteille.

Rajoituksia ovat mm.

• raskaus;
• imetys;
• maksan vajaatoiminta;
• patologia munuaisten toiminnassa;
• vanhukset ja lapsen ikä.

Nämä tapaukset eivät kuulu tiukkoihin vasta-aiheisiin, mutta lääkärin tulee ryhtyä varotoimiin lääkkeitä määrättäessä. Tavallisesti näillä toimenpiteillä tarkistetaan systemaattisesti glukoositasoja ja säätämällä annoksia. Tämä vähentää haitallisten vaikutusten riskiä.

Bazal raskauden ja imetyksen aikana

Tutkimalla minkä tahansa lääkkeen toiminnan ominaisuuksia on tarpeen selvittää, miten se vaikuttaa naisiin raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsen kuljettaminen aiheuttaa usein odottavan äidin verensokeritason nousua, minkä vuoksi on tarpeen normalisoida nämä indikaattorit. On erittäin tärkeää ymmärtää, mitkä lääkkeet ovat turvallisia tässä tilanteessa.

Ei ole saatu tarkkoja tietoja Insumanin vaikutuksesta raskaana olevaan ja sikiöön. Insuliinia sisältäviä valmisteita koskevien yleisten tietojen perusteella voidaan sanoa, että tämä aine ei tunkeudu istukan läpi eikä voi siten aiheuttaa häiriöitä lapsen kehityksessä.

Itse insuliinin pitäisi tuoda vain hyötyä potilaalle. Kuitenkin hoitavan lääkärin tulee ottaa huomioon kaikki kliinisen kuvan ominaisuudet ja seurata huolellisesti glukoosipitoisuutta. Raskauden aikana sokerin indikaattorit voivat vaihdella dramaattisesti ajanjakson mukaan, joten sinun on seurattava niitä, säätämällä insuliinin annosta.

Imetyksen aikana Insuman Bazalin käyttö on sallittua. Sen vaikuttava aine on proteiiniyhdiste, joten vauvalle ei ole haittaa rintamaidon yhteydessä. Aine hajoaa lapsen ruoansulatuskanavassa aminohappoiksi ja imeytyy. Mutta äiti näyttää tällä hetkellä ruokavalion.

Huumeiden sivuvaikutukset

Diabeteksen hoidossa suspenillä. Insuman Bazalin on otettava huomioon kaikki muutokset, joita tapahtuu potilaan kehossa. Ne eivät ole aina positiivisia. Kuten potilaiden katsauksissa todetaan, tämä lääke voi aiheuttaa monia sivuvaikutuksia, joiden poistamisen periaate riippuu niiden tyypistä, intensiteetistä ja muista ominaisuuksista. Jos niitä esiintyy, annoksen muuttaminen, oireenmukainen hoito ja lääkkeen korvaaminen sen analogeilla saattaa olla tarpeen.

hypoglykemia

Tämä ilmiö on yksi yleisimmistä käytettäessä insuliinia. Se kehittyy, jos lääkkeen annos valitaan väärin tai jos potilaalla on yliherkkyys. Tämän seurauksena kehossa on suuri määrä insuliinia kuin mitä tarvitaan, minkä vuoksi sokeritaso laskee jyrkästi. Tällainen lopputulos on erittäin vaarallista, koska vakavat hypoglykemiatapaukset voivat olla kuolemaan johtavia.

Hypoglykemialle on tunnusomaista esimerkiksi:

• keskittymishäiriö;
• huimaus;
• nälän tunne;
• kouristukset;
• tajunnan menetys;
• vapina;
• takykardia tai rytmihäiriöt;
• verenpaineen muutokset jne.

Poista heikko hypoglykemia käyttämällä nopeasti hiilihydraatteja sisältäviä tuotteita. Ne lisäävät glukoosipitoisuuksia normaaliksi ja vakauttavat tilaa. Vakavalla kurssilla tämä ilmiö tarvitsee lääkärin apua.

Immuunijärjestelmä

Joidenkin ihmisten immuunijärjestelmä voi reagoida tähän lääkkeeseen allergisilla reaktioilla. Yleensä tällaisten tapausten estämiseksi tehdään alustava testi koostumuksen suvaitsemattomuudesta.

Mutta joskus lääkkeen käyttö määrätään ilman tällaisia ​​testejä, jotka voivat aiheuttaa seuraavia ilmiöitä:

• ihoreaktiot (turvotus, punoitus, ihottuma, kutina);
• bronkospasmi;
• verenpaineen alentaminen;
• angioedeema;
• anafylaktinen sokki.

Joitakin edellä mainituista reaktioista ei pidetä uhkaavina. Muissa tapauksissa vaaditaan Insumanin välitöntä peruuttamista, koska potilas voi kuolla sen vuoksi.

Insuliinihoito voi lisätä aineenvaihdunnan kontrollia, minkä seurauksena potilas voi muodostaa turvotuksen. Tämä korjauskeino johtaa myös natriumin retentioon joillakin potilailla.

Näköelimistä, ihonalaisesta kudoksesta ja ihosta

Näön vääristymät johtuvat äkillisistä glukoosipitoisuuksien muutoksista. Heti kun glykeeminen profiili on kohdistettu, nämä rikkomukset häviävät.

Keskeisiä visuaalisia ongelmia ovat:

• lisääntynyt diabeettinen retinopatia;
• ohimenevät näköhäiriöt;
• tilapäinen sokeus.

Tältä osin on erittäin tärkeää, ettei sokerin taso vaihtele.

Tärkein sivuvaikutus ihonalaiselle kudokselle on lipodystrofia. Se aiheutuu injektioista samalla alueella, mikä aiheuttaa häiriöitä vaikuttavan aineen imeytymisessä.

Tämän ilmiön estämiseksi on suositeltavaa vaihtaa tähän tarkoitukseen sallitun vyöhykkeen huumeiden antamisen alueet.

Ihon ilmenemismuodot johtuvat usein kehon kyvyttömyydestä insuliinihoitoon. Jonkin ajan kuluttua ne poistetaan ilman hoitoa, mutta hoitavan lääkärin tulee olla tietoinen niistä.

Näitä ovat:

• kivun tunteet;
• punoitus;
• turvotuksen muodostuminen;
• kutina;
• nokkosihottuma;
• tulehdus.

Kaikki nämä reaktiot ilmenevät vain injektiokohdan tai sen lähellä.

Käyttöohjeet

Lääke Insuman tarvitsee käyttää vain ihonalaista menetelmää. Se tulee asettaa reiteen, olkapään tai etupuolen vatsan seinään. Lipodystrofian kehittymisen välttämiseksi ei ole tarpeen suorittaa injektioita samalle alueelle, paikka tulisi vaihtaa. Optimaalinen aika injektiolle on aika ennen ateriaa (noin tunnin tai hieman vähemmän). Siten on mahdollista saavuttaa suurin tuottavuus.

Alkuannos on keskimäärin 8-24 U kerrallaan. Tämän jälkeen tätä annosta voidaan säätää ylös tai alas. Suurin sallittu yksittäinen osa on 40 IU: n määrä.

Annoksen valintaan vaikuttaa tällainen indikaattori eli organismin herkkyys lääkkeen aktiiviselle aineosalle. Jos herkkyys on voimakas, keho reagoi insuliiniin hyvin nopeasti, joten nämä potilaat tarvitsevat pienemmän osan, muuten hypoglykemia voi kehittyä. Potilaita, joilla on alentunut herkkyys tuottavan hoidon annosteluun, tulee lisätä.

Video-opetusohjelma ruiskun kynän käytöstä:

Siirtyminen toiseen insuliiniin ja annosten muuttaminen

Siirrä potilas toiseen lääkkeeseen, ja sen tulee olla tarkassa lääkärin valvonnassa. Tämä tehdään yleensä estääkseen vasta-aiheista tai sivuvaikutuksista johtuvien negatiivisten seurausten kehittymisen. On myös, että potilas ei ole tyytyväinen Bazalin hintaan.

Lääkäri pitää ottaa uuden lääkkeen annoksen hyvin huolellisesti, jotta se ei aiheuta voimakkaita muutoksia glykeemiseen profiiliin - nämä ovat vaarallisia sivuvaikutuksia. On myös erittäin tärkeää tarkistaa potilaan verensokeritaso, jotta lääkkeen annosta voidaan muuttaa ajoissa tai ymmärtää, että se ei sovi hoitoon.

Annoksen muuttamiseksi lääkärin on arvioitava dynamiikkaa. Jos lääkkeen määrätty aloitusannos ei toimi, sinun täytyy selvittää, miksi tämä tapahtuu. Vasta sen jälkeen annosta voidaan nostaa uudelleen prosessin ohjaamiseksi.

Joskus reaktio lääkkeeseen voi olla poissa organismin yksilöllisten ominaisuuksien vuoksi, ja hyperreaktiivisuus kehittyy usein vasta-aiheiden läsnäolon vuoksi. Vain asiantuntija ymmärtää kaiken tämän.

Annostusohjelma erityisille potilasryhmille

On olemassa useita potilasryhmiä, joille sinun on oltava erityisen varovainen.

1. Raskaana olevat ja imettävät naiset. Niiden osalta on tarpeen tarkistaa järjestelmällisesti glukoosi-indikaattoreita ja muuttaa lääkkeen osaa saatujen tulosten mukaan.
2. Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta. Nämä elimet ovat lääkkeen aktiivisimman vaikutuksen alaisia. Siksi, jos tällä alueella on patologioita, potilas tarvitsee pienemmän annoksen lääkitystä.
3. Iäkkäät potilaat. Kun potilas on yli 65-vuotias, patologiaa voidaan usein löytää eri elinten toiminnassa. Ikään liittyvät muutokset voivat vaikuttaa maksaan ja munuaisiin. Tämä tarkoittaa, että tällaisille ihmisille annos tulee valita hyvin huolellisesti. Jos näissä elimissä ei ole rikkomuksia, voit aloittaa normaalista osasta, mutta sinun tulee suorittaa ajoittain kysely. Jos munuaisten tai maksan vajaatoiminta kehittyy, on välttämätöntä vähentää kulutetun insuliinin määrää.

Ennen kuin ostat lääkkeen Insuman Bazal, sinun on varmistettava, että se on hyödyllinen.

Annoksen luvaton lisääntyminen voi aiheuttaa lääkkeen yliannostuksen. Tämä johtaa yleensä hypoglykemiseen tilaan, jonka vakavuus voi olla hyvin erilainen. Joissakin tapauksissa, jos lääketieteellistä hoitoa ei ole, potilas voi kuolla. Kun hypoglykemia on heikompi, voit lopettaa hyökkäyksen hiilihydraatteja sisältävän ruoan kanssa (sokeri, karkit jne.).

Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Valkoinen tai lähes valkoinen väri, helposti dispergoituva.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Insuman ® Bazal GT sisältää insuliinia, joka on rakenteeltaan identtinen ihmisen insuliinin kanssa ja joka on geneettisesti muokattu käyttäen Escherichia coli K12 135 pINT90d: ää.

Insuliinin vaikutusmekanismi:

- vähentää glukoosipitoisuutta veressä, edistää anabolisia vaikutuksia ja vähentää katabolisia vaikutuksia;

- lisää glukoosin siirtoa soluihin ja glykogeenin muodostumista lihaksissa ja maksassa ja parantaa pyruvaatin käyttöä, estää glykogenolyysin ja glykoneogeneesin;

- lisää lipogeneesiä maksassa ja rasvakudoksessa ja estää lipolyysiä;

- edistää aminohappojen pääsyä soluihin ja proteiinisynteesiin;

- lisää kaliumin virtausta soluihin.

Insuman® Bazal GT on pitkävaikutteinen insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain. S / c-antamisen jälkeen hypoglykeminen vaikutus tapahtuu 1 tunnin kuluessa ja saavuttaa maksimiarvon 3–4 tunnin kuluessa.

farmakokinetiikkaa

Terveillä yksilöillä T_1/2 plasman insuliini on noin 4–6 min. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla se on pidempi. On kuitenkin huomattava, että insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta sen metabolista vaikutusta.

Käyttöaiheet Insuman ® Bazal GT: n käyttöön

Insuliinihoitoa vaativa diabetes.

Vasta

yliherkkyysreaktio insuliinille tai lääkkeen apuaineille, paitsi jos insuliinihoito on elintärkeää;

Varovasti: munuaisten vajaatoiminta (insuliinin tarpeen väheneminen on mahdollista insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi); iäkkäät potilaat (munuaisten vajaatoiminnan asteittainen väheneminen voi johtaa insuliinitarpeiden lisääntyvään vähenemiseen); maksan vajaatoiminta (insuliinin tarve voi heikentyä glukooneenin kyvyn heikkenemisen ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi); sepelvaltimoiden ja aivojen valtimoiden voimakas stenoosi (näillä potilailla hypoglykeeminen jakso voi olla erityisen kliininen merkitys, koska hypoglykemian sydämen tai aivojen komplikaatioiden riski on lisääntynyt); potilaat, joilla on proliferatiivinen retinopatia, erityisesti ne, jotka eivät saaneet valokopiointia (laserhoitoa), koska hypoglykemialla ne voivat aiheuttaa ohimenevän amauroosin - täydellisen sokeuden; potilaat, joilla on välitaudeita (koska usein esiintyvien sairauksien vuoksi insuliinin tarve kasvaa).

Jos potilaalla on jokin näistä sairauksista tai tiloista, ota aina yhteyttä lääkäriisi ennen lääkkeen käyttöä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Insuman ® Bazal GT -hoitoa tulee jatkaa raskauden aikana. Insuliini ei läpäise istukan estettä. Metabolisen kontrollin tehokas ylläpitäminen raskauden aikana on pakollista naisille, joilla on diabetes ennen raskautta, tai naisille, jotka ovat kehittäneet raskausdiabetes.

Insuliinin tarve raskauden aikana voi laskea raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja yleensä lisääntyy raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Heti synnytyksen jälkeen insuliinin tarve vähenee nopeasti (hypoglykemian lisääntynyt riski). Raskauden aikana ja erityisesti synnytyksen jälkeen veren glukoosipitoisuuden huolellinen seuranta on pakollista.

Raskauden tai raskauden suunnittelun yhteydessä on ilmoitettava asiasta lääkärille.

Insuliinihoitoa ei ole rajoitettu imetyksen aikana, mutta insuliiniannos ja ruokavalion säätäminen saattaa olla tarpeen.

Haittavaikutukset

Hypoglykemia. Insuliinihoidon yleisin haittavaikutus voi kehittyä, jos injektoidun insuliinin annos ylittää sen tarpeen (ks. "Erityisohjeet"). Vakavat toistuvat hypoglykemiatapaukset voivat johtaa neurologisten oireiden kehittymiseen, mukaan lukien kooma, kohtaukset (ks. "Yliannostus"). Pitkittynyt tai vakava hypoglykemian jakso voi uhata potilaiden elämää.

Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja ilmenemismuotoja voi edeltää refleksin oireet (vasteena hypoglykemian kehittymiselle) sympaattisen hermoston aktivoitumiseen. Yleensä, kun veren glukoosipitoisuus laskee selvästi tai nopeammin, sympaattisen hermoston ja sen oireiden refleksiaktiivisuuden ilmiö ovat selvempiä.

Kun veren glukoosipitoisuus laskee jyrkästi, se voi kehittää hypokalemiaa (sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioita) tai aivojen turvotusta.

Seuraavat ovat kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset, jotka luokitellaan järjestelmän elinluokittain ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100 ja ® Bazal GT

Kun siirrät potilaita yhdestä insuliinityypistä toiseen, voi olla tarpeen säätää insuliinin annostusohjelmaa: esimerkiksi kun siirrytään eläininsuliinista ihmisinsuliiniin tai kun siirrytään yhdestä ihmisen insuliinivalmisteesta toiseen tai kun vaihdetaan liukoisesta ihmisinsuliinista hoitoon, mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini.

Kun siirryttiin eläinsuliinista ihmisinsuliiniin, insuliiniannos voi olla tarpeen alentaa erityisesti potilailla, joille aiemmin annettiin riittävän alhainen verensokeripitoisuus; potilailla, joilla on taipumus kehittyä hypoglykemiaan; potilailla, jotka tarvitsivat aiemmin suuria insuliiniannoksia insuliinin vasta-aineiden vuoksi. Annoksen korjauksen (vähentämisen) tarve voi ilmetä välittömästi uuden insuliinityypin vaihtamisen jälkeen tai se voi kehittyä vähitellen useiden viikkojen aikana.

Kun vaihdat yhdestä insuliinityypistä toiseen ja sitten seuraavien ensimmäisten viikkojen aikana, veren glukoosipitoisuuden tarkka seuranta on suositeltavaa. Potilailla, jotka tarvitsevat suuria insuliiniannoksia vasta-aineiden läsnäolon vuoksi, on suositeltavaa vaihtaa toiseen insuliinityyppiin lääkärin valvonnassa sairaalassa.

Lisämuutos insuliiniannoksessa

Metabolisen kontrollin parantaminen voi johtaa insuliinin herkkyyden lisääntymiseen, minkä seurauksena elimistön insuliinitarve voi laskea.

Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös:

- potilaan painon muuttaminen;

- elintapojen muutokset (mukaan lukien ruokavalio, liikunnan taso jne.);

- muut olosuhteet, jotka saattavat lisätä hypo- tai hyperglykemiaherkkyyttä.

Annostusohjelma erityisille potilasryhmille

Vanhukset. Iäkkäillä insuliinin tarve voi laskea. On suositeltavaa, että hoidon aloittaminen, annosten suurentaminen ja ylläpitoannosten valinta vanhuksilla, joilla on diabetes, tulisi hoitaa varoen hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi.

Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, insuliinin tarve voi laskea.

Lääkkeen Insuman® Bazal GT esittely

Insuman ® Bazal GT: tä pistetään yleensä syvälle s / c 45–60 minuuttia ennen ateriaa. Samassa injektiokohdassa oleva injektiokohta on vaihdettava joka kerta. Insuliinin antamisen muutos (esimerkiksi vatsan alueelta reiteen alueelle) on tehtävä vasta lääkärin kanssa, koska Insuliinin imeytyminen ja sen seurauksena glukoosipitoisuuden alentaminen veressä voi vaihdella annostusalueelta (esimerkiksi vatsa tai reide).

Insuman ® Bazal GT: tä ei käytetä erilaisissa insuliinipumpuissa (myös implantoiduissa).

In / in lääkkeen käyttöönotto on ehdottomasti suljettu pois!

Älä sekoita Insuman® Bazal GT -insuliinia muiden pitoisuuksien insuliiniin, jossa on eläinperäistä insuliinia, insuliinianalogeja tai muita lääkkeitä.

Insuman® Bazal GT voidaan sekoittaa kaikkien sanofi-aventis-ryhmän ihmisinsuliinivalmisteiden kanssa. Insuman ® Bazal GT: tä ei voida sekoittaa insuliiniin, joka on suunniteltu erityisesti insuliinipumppuihin.

On muistettava, että insuliinin pitoisuus on 100 IU / ml (5 ml: n tai 3 ml: n patruunoita sisältävissä injektiopulloissa), joten on välttämätöntä käyttää vain muovisia ruiskuja, jotka on suunniteltu tätä insuliinikonsentraatiota varten injektiopullojen tapauksessa, tai ruiskun kynät OptiPen Pro1 tai KlikSTAR käytettäessä kasetteja. Muovinen ruisku ei saa sisältää muita lääkkeitä tai niiden jäljellä olevia määriä.

Ennen ensimmäistä insuliinipakkausta pullosta on poistettava muovikorkki (korkin läsnäolo - todisteet avaamattomasta injektiopullosta). Välittömästi ennen laitetta suspensio on sekoitettava hyvin, eikä vaahtoa muodostu. Tämä tapahtuu parhaiten kääntämällä pulloa pitämällä sitä terävässä kulmassa kämmenen välillä. Sekoittamisen jälkeen suspensiolla on oltava yhtenäinen konsentraatio ja maitomainen valkoinen väri. Suspensiota ei voida käyttää, jos sillä on muuta tyyppiä, ts. jos se säilyy läpinäkyvänä tai hiutaleina tai lumpuina itsessään, injektiopullon pohjassa tai sivuilla. Tällaisissa tapauksissa sinun tulee käyttää toista pulloa, joka täyttää edellä mainitut edellytykset, ja ilmoitettava siitä myös lääkärille.

Ennen kuin otat insuliinin injektiopullosta, imeytyy ruiskuun määrätty insuliiniannos, joka on yhtä suuri kuin injektiopulloon (ei nestettä). Sitten pullon ja ruiskun kanssa käännetään ruisku alaspäin ja kerätään tarvittava määrä insuliinia. Ennen injektiota on tarpeen poistaa ilmakuplia ruiskusta. Injektiokohdassa otetaan ihokalvo, neula asetetaan ihon alle ja insuliinia injektoidaan hitaasti. Injektion jälkeen neula poistetaan hitaasti ja injektiokohta painetaan puuvillapyyhkeellä muutaman sekunnin ajan. Ensimmäisen insuliinikokoonpanon päivämäärä injektiopullosta on merkittävä injektiopullon etikettiin.

Avaamisen jälkeen pulloja voidaan säilyttää enintään 25 ° C: n lämpötilassa 4 viikkoa valolta ja lämmöltä suojatussa paikassa.

Ennen kuin asetat kasetin (100 IU / ml) kynään OptiPen Pro1 ja KlikSTAR, on säilytettävä se 1-2 tuntia huoneenlämpötilassa (jäähdytetyn insuliinin injektiot ovat tuskallisempia). Sen jälkeen kääntämällä kasettia varovasti (enintään 10 kertaa), jotta saavutetaan homogeeninen suspensio. Jokaisessa patruunassa on lisäksi kolme metallipalloa sen sisällön sekoittamiseksi nopeammin. Kun patruuna on asetettu kynään, ennen kullekin insuliinin pistämistä kynää täytyy kääntää useita kertoja homogeenisen suspension saamiseksi. Sekoittamisen jälkeen suspensiolla on oltava yhtenäinen konsentraatio ja maitomainen valkoinen väri. Suspensiota ei voida käyttää, jos sillä on muuta tyyppiä, ts. jos se säilyy läpinäkyvänä tai hiutaleina tai säröinä itsessään, patruunan pohjaan tai seiniin. Tällaisissa tapauksissa sinun tulee käyttää eri värikasettia, joka täyttää edellä mainitut edellytykset, ja sinun on myös ilmoitettava siitä lääkärille. Poista kaikki ilmakuplat värikasetista ennen injektiota (ks. Ohjeet injektioruiskun käyttämisestä OptiPen Pro1 tai KlikSTAR).

Patruunaa ei ole suunniteltu sekoittamaan lääkettä Insuman® Bazal GT muihin insuliineihin. Tyhjiä värikasetteja ei voi täyttää uudelleen. Jos ruiskun kynä on epäonnistunut, voit syöttää vaaditun annoksen kasetista tavanomaisella ruiskulla. On muistettava, että insuliinin pitoisuus patruunassa on 100 IU / ml, joten on välttämätöntä käyttää vain tähän insuliinikonsentraatioon suunniteltuja muovisia ruiskuja. Ruisku ei saa sisältää muita lääkkeitä tai niiden jäljellä olevia määriä.

Kasetin asentamisen jälkeen sitä voidaan käyttää 4 viikkoa. On suositeltavaa säilyttää korkeintaan 25 ° C: n lämpötila valolta ja lämmöltä suojatussa paikassa. Patruunan käytön aikana kynää ei saa säilyttää jääkaapissa (koska jäähdytetyn insuliinin injektio on tuskallista). Kun olet asentanut uuden patruunan, on tarpeen tarkistaa ruiskun kynän oikea toiminta ennen ensimmäisen annoksen pistämistä (ks. Ohjeet ruiskun kynän OptiPenPro1 tai KlikSTAR käytöstä).

Ohjeet valmiiksi täytetyn SoloStar ® -ruiskun kynän käyttöä ja käsittelyä varten

Ennen kuin käytät ruiskua ensimmäistä kertaa, se on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia.

Ennen käyttöä kannattaa tarkistaa patruuna ruiskun kynän sisällä sen jälkeen, kun suspensio on sekoitettu perusteellisesti kiertämällä ruiskun kynää akselinsa ympäri, pitäen sitä akuutissa kulmassa kämmenen välillä. Sitä tulisi käyttää vain, jos suspensiossa on sekoittumisen jälkeen tasainen ja maitomainen valkoinen väri. Ruiskun kynää ei voida käyttää, jos sen suspensiolla on sekoittamisen jälkeen jokin muu ulkonäkö, ts. jos se säilyy läpinäkyvänä tai hiutaleina tai säröinä itsessään, patruunan pohjaan tai seiniin. Tällaisissa tapauksissa on käytettävä eri kynää ja lääkärille on ilmoitettava asiasta.

Tyhjää SoloStar ®-kynää ei saa käyttää uudelleen ja se on hävitettävä.

Infektioiden ehkäisemiseksi esitäytettyä kynää saa käyttää vain yksi potilas eikä sitä saa siirtää toiselle henkilölle.

SoloStar ® -ruiskun käsittely

Ennen kuin käytät SoloStar ® -ruiskun kynää, lue käyttöohjeet huolellisesti.

Tärkeitä tietoja SoloStar®-ruiskun käyttämisestä

Ennen jokaista käyttöä sinun on liitettävä uusi neula huolellisesti kynään ja tehtävä turvatesti. Vain ne neulat, jotka ovat yhteensopivia SoloStar ®: n kanssa, on käytettävä.

Erityiset varotoimenpiteet on toteutettava neulojen aiheuttamien onnettomuuksien välttämiseksi ja tartunnan leviämisen mahdolliseksi.

Älä missään tapauksessa käytä SoloStar®-kynää, jos se on vaurioitunut tai jos potilas ei ole varma, että se toimii oikein.

SoloStar ® -ruiskun kynän työkopion katoamisen tai vahingoittumisen yhteydessä on aina oltava käytettävissä SoloStar ® -ruiskun kynä.

Säilytysohjeet

SoloStar ® -ruiskun kynän säilytyssäännöistä on tarpeen tutkia kohta ”Varastointiolosuhteet”.

Jos SoloStar ® -ruiskun kynää säilytetään jääkaapissa, se on poistettava sieltä 1–2 tuntia ennen aiottua injektiota, jotta suspensio palaa huoneenlämpötilaan. Jäähdytetyn insuliinin käyttöönotto on tuskallista.

Käytetty SoloStar®-kynä on hävitettävä.

SoloStar ® -kynä tulee suojata pölyltä ja lialta.

SoloStar ® -kynän ulkopinta voidaan puhdistaa pyyhkimällä se kostealla liinalla.

Älä upota nesteeseen, älä huuhtele tai voitele Solostar®-ruiskun kynää, koska se voi vahingoittaa sitä.

Solostar®-injektioruiskun annokset annostelevat tarkasti insuliinia ja ovat turvallisia käyttää. Se vaatii myös huolellista käsittelyä. Olisi vältettävä tilanteita, joissa SoloStar®-kynää voi vahingoittaa. Jos potilas epäilee, että SoloStar®-ruiskun kynän työ kopio on saattanut vaurioitua, tulee käyttää uutta ruiskun kynää.

Vaihe 1. Insuliinin hallinta

Sinun täytyy tarkistaa SoloStar®-kynän etiketti varmistaaksesi, että se sisältää sopivan insuliinin. Insuman ® Bazal GT: lle SoloStar ® -ruiskun kynä on valkoinen ja vihreä painike injektiota varten. Kun ruiskun kahvan kansi on poistettu, sen sisältämän insuliinin ulkonäköä seurataan: insuliinisuspensiolla sekoituksen jälkeen tulee olla yhtenäinen ja maitomainen valkoinen.

Vaihe 2. Neulayhteys

Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia SoloStar®-kynän kanssa.

Käytä jokaista seuraavaa injektiota varten aina uutta steriiliä neulaa. Kun olet poistanut korkin, neula on asennettava huolellisesti kynään.

Vaihe 3. Turvallisuustestin suorittaminen (aina suoritetaan sekoittamisen jälkeen, katso edellä).

Ennen kunkin injektion käyttöönottoa on tehtävä turvallisuustesti ja varmistettava, että ruiskun kynä ja neula toimivat hyvin ja että ilmakuplat on poistettu.

Mittaa annos, joka on 2 PIECES.

Ulkoinen ja sisäinen neulansuojus on poistettava.

Neula asetetaan neulaan, kosketa värikasettia varovasti sormella, jotta kaikki ilmakuplat suuntautuvat neulaa kohti.

Paina injektiopainiketta kokonaan.

Jos insuliinia näkyy neulan kärjessä, tämä tarkoittaa, että kynä ja neula toimivat oikein.

Jos insuliinia ei näy neulan kärjessä, vaihe 3 voidaan toistaa, kunnes insuliini näkyy neulan kärjessä.

Vaihe 4. Annoksen valinta (suoritetaan aina sen jälkeen, kun suspensio on sekoitettu, katso edellä)

Annos voidaan asettaa tarkkuudella 1 U: pienimmästä annoksesta - 1 U maksimiannokseen - 80 U. Jos tarvitaan yli 80 U: n annos, annetaan kaksi tai useampia injektioita.

Annosteluikkunassa on oltava ”0” turvallisuustestin suorittamisen jälkeen. Tämän jälkeen voidaan määrittää tarvittava annos.

Vaihe 5. Annoksen antaminen

Potilaalle on ilmoitettava lääkärin suorittamasta injektiotekniikasta.

Neula on asetettava ihon alle. Ruiskutuspainikkeen on oltava täysin painettuna. Sitä pidetään tässä asennossa vielä 10 sekuntia, kunnes neula on poistettu. Näin varmistetaan, että valittu insuliiniannos annetaan täysin.

Vaihe 6. Neulan poisto ja hävittäminen

Kaikissa tapauksissa neula on jokaisen injektion jälkeen poistettava ja hävitettävä. Näin varmistetaan saastumisen ehkäiseminen ja / tai tartunnan leviäminen, ilman pääsy insuliinisäiliöön ja insuliinin vuoto.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun neula irrotetaan ja hävitetään. Suositeltavia turvatoimenpiteitä on toteutettava neulojen poistamiseksi ja hävittämiseksi (esimerkiksi käyttämällä toista kättä korkin kiinnittämiseksi), jotta neulojen aiheuttamat onnettomuudet ja infektio estetään.

Kun neula on irrotettu, sulje SoloStar®-kynä korkilla.

yliannos

Oireet: Esimerkiksi insuliinin yliannostus, liiallisen insuliinimäärän lisääminen verrattuna kulutettuun ruokaan tai energiajätteeseen, voi johtaa vakavaan ja joskus pitkittyneeseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.

Hoito: lieviä hypoglykemiatapauksia (potilas on tajuissaan) voidaan pysäyttää hiilihydraattien saannilla. Insuliiniannoksen korjaaminen, syömisen ja fyysisen aktiivisuuden hoito voi olla tarpeen.

Hypoglykemian raskaampia jaksoja, joihin liittyy kooma, kouristuksia tai neurologisia häiriöitä, voidaan lopettaa lihakseen tai ihonalaisissa injektioissa glukagonilla tai / konsentroidun dekstroosiliuoksen kanssa.

Lapsilla annettavan dekstroosin määrä määritetään suhteessa lapsen ruumiinpainoon. Kun veren glukoosipitoisuus on lisääntynyt, voi olla tarpeen tukea hiilihydraattien saantia ja tarkkailua, koska hypoglykemian oireiden ilmeisen kliinisen eliminoinnin jälkeen sen uusi kehitys on mahdollista.

Vakavan tai pitkittyneen hypoglykemian tapauksessa on suositeltavaa suorittaa infuusio, jossa on vähemmän glukoosia tai vähemmän glukoosia, jotta voidaan estää hypoglykemian toistuminen.

Pienillä lapsilla on tarpeen seurata huolellisesti veren glukoosipitoisuutta vakavan hyperglykemian mahdollisen kehittymisen vuoksi.

Tietyissä olosuhteissa suositellaan potilaiden sairaalahoitoa tehohoitoyksikössä tarkemmin niiden tilan tarkkailuun ja hoidon seurantaan.

Erityiset ohjeet

Jos veren sokeripitoisuus on riittämätön tai on taipumus esiintyä hyper- tai hypoglykemiatapauksissa, ennen insuliiniannoksen muuttamista on tarpeen tarkistaa insuliiniannostuksen määrätty tila, varmista, että insuliinia injektoidaan suositellulle alueelle, tarkista injektiotekniikan oikeellisuus ja kaikki muut tekijät jotka voivat vaikuttaa insuliinin vaikutukseen. koska useiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. "Vuorovaikutus") voi heikentää tai parantaa lääkkeen Insuman ® Bazal GT: n hypoglykeemistä vaikutusta, kun sitä käytetään, et voi ottaa muita lääkkeitä ilman lääkärin nimenomaista lupaa.

Hypoglykemia. Se tapahtuu, jos insuliiniannos ylittää sen tarpeen. Hypoglykemian riski on korkea insuliinihoidon alussa, kun siirrytään toiseen insuliinilääkkeeseen, potilailla, joilla veren glukoosipitoisuus on alhainen.

Kuten kaikki insuliinit, erityistä varovaisuutta on noudatettava ja verensokeriarvojen tarkka seuranta on suositeltavaa potilailla, joille hypoglykeemiset jaksot voivat olla erityisen kliinisesti merkittäviä, kuten potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimoiden tai aivojen valtimoiden ahtauma (sydän- tai aivojen komplikaatioiden riski) sekä potilailla, joilla on proliferatiivinen retinopatia, varsinkin jos heillä ei ole tehty fotokoagulaatiota (laserhoitoa), koska niillä on riski, että hypoglykemia kehittyy ohimenevästi (koko sokeus).

On olemassa tiettyjä kliinisiä oireita ja merkkejä, joiden pitäisi osoittaa potilaalle tai muille hypoglykemian kehittymisestä. Näitä ovat: liiallinen hikoilu, ihon kosteus, takykardia, sydämen rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine, rintakipu, vapina, ahdistuneisuus, nälkä, uneliaisuus, unihäiriöt, pelko, masennus, ärtyneisyys, epätavallinen käyttäytyminen, ahdistuneisuus, parestesia. suun ja suun ympärillä, ihon haju, päänsärky, heikentynyt moottorikoordinointi sekä ohimenevät neurologiset häiriöt (puhe- ja näkövajaus, paralyyttiset oireet) ja epätavalliset tunteet. Kun glukoosipitoisuus vähenee, potilas voi menettää itsekontrollin ja jopa tietoisuuden. Tällaisissa tapauksissa voi esiintyä jäähdytystä ja ihon kosteutta, ja kohtauksia voi esiintyä. Siksi jokaisen diabetespotilaan, joka saa insuliinia, on opittava tunnistamaan epätavalliset oireet, jotka ovat merkki hypoglykemian kehittymisestä. Potilaat, jotka säännöllisesti valvovat veren glukoosipitoisuutta, eivät todennäköisesti saavuta hypoglykemiaa. Potilas voi korjata veren glukoosipitoisuuden vähenemisen ottamalla sokeria tai ruokaa, jossa on korkea hiilihydraattipitoisuus. Tätä tarkoitusta varten potilaan tulisi aina kuljettaa mukana 20 g glukoosia.

Vakavammissa hypoglykemiaolosuhteissa näytetään subkutaaninen glukagoniannos (jota voi tehdä lääkäri tai sairaanhoitaja). Kun tila on riittävästi parantunut, potilaan tulisi syödä. Jos hypoglykemiaa ei voida välittömästi poistaa, ota heti yhteys lääkäriin. On tarpeen ilmoittaa välittömästi lääkärille hypoglykemian kehittymisestä, jotta se voi päättää, että insuliiniannosta on tarpeen säätää. Ruokavalion laiminlyönti, insuliinipistosten ohittaminen, infektio- tai muiden sairauksien aiheuttama insuliinitarpeiden lisääntyminen, fyysisen aktiivisuuden heikkeneminen voi johtaa veren glukoosipitoisuuden (hyperglykemian) lisääntymiseen, mahdollisesti ketonielinten pitoisuuden lisääntymiseen veressä (ketoasidoosi). Ketoasidoosi voi kehittyä muutaman tunnin tai päivän kuluessa. Metabolisen asidoosin ensimmäisissä oireissa (jano, usein virtsaaminen, ruokahaluttomuus, väsymys, kuiva iho, syvä ja nopea hengitys, korkea asetonin ja glukoosin pitoisuus virtsassa) tarvitaan kiireellistä lääketieteellistä apua.

Lääkäriä vaihdettaessa (esimerkiksi sairaalahoidon aikana onnettomuuden, sairauden aikana) potilaan on ilmoitettava lääkärille, että hänellä on diabetes.

Potilaita on varoitettava olosuhteista, joissa ne voivat muuttua, olla vähemmän ilmeisiä tai täysin poissaolevia oireita, varoittaa hypoglykemian kehittymisestä, esimerkiksi:

- glykeemisen kontrollin merkittävä parantuminen;

- hypoglykemian asteittainen kehittyminen;

- iäkkäillä potilailla;

- potilailla, joilla on autonominen neuropatia;

- potilailla, joilla on pitkään ollut diabetes;

- potilailla, jotka saavat samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä (ks. "Yhteisvaikutukset"). Tällaiset tilanteet voivat johtaa vakavan hypoglykemian kehittymiseen (ja mahdollisesti tajunnan menetykseen) ennen kuin potilas ymmärtää, että hän kehittää hypoglykemiaa.

Jos havaitaan normaaleja tai alentuneita glykoituneita hemoglobiiniarvoja, on harkittava mahdollisuutta kehittää toistuvia, tunnistamattomia (erityisesti yön) hypoglykemian jaksoja.

Hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaan on noudatettava tarkasti annettua annostusohjelmaa ja ruokavaliota, pistettävä insuliini oikein ja varoitettava hypoglykemian kehittymisen oireista.

Tekijät, jotka lisäävät herkkyyttä hypoglykemian kehittymiselle, edellyttävät huolellista seurantaa ja saattavat vaatia annoksen muuttamista. Näitä tekijöitä ovat:

- insuliinin antamisalueen muutos;

- insuliinin herkkyyden lisääntyminen (esim. stressitekijöiden poistaminen);

- epätavallinen (lisääntynyt tai pitkittynyt) liikunta;

- välitön patologia (oksentelu, ripuli);

- riittämätön ruoan saanti;

- ohittaa ateriat;

- joitakin kompensoimattomia endokriinisia sairauksia (kuten hypotyreoosia ja aivolisäkkeen tai lisämunuaisen vajaatoiminnan puutetta);

- tiettyjen lääkkeiden samanaikainen vastaanotto (ks. "vuorovaikutus").

Välitaudit. Väliaikaisissa sairauksissa tarvitaan intensiivistä aineenvaihduntaa. Monissa tapauksissa on esitetty virtsakokeet ketonikappaleiden läsnäololle ja insuliiniannoksen säätö on usein tarpeen. Insuliinin tarve kasvaa usein. Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee kuluttaa säännöllisesti vähintään pieni määrä hiilihydraatteja, vaikka ne voivat ottaa vain pienen määrän ruokaa tai jos heillä on oksentelua, eikä heidän pitäisi koskaan lopettaa insuliinin ottamista kokonaan.

Risti-immunologiset reaktiot. Melko suuressa määrässä potilaita, jotka ovat yliherkkiä eläinperäiselle insuliinille, siirtyminen ihmisen insuliiniin on vaikeaa, koska ihmisen insuliinin ja eläinperäisen insuliinin ristiin immunologinen vaste on.

Jos potilaalla on yliherkkyys eläinperäiselle insuliinille sekä m-kresolille, lääkkeen Insuman® Bazal GT: n siedettävyys on arvioitava kliinisessä tutkimuksessa intradermaalisten testien avulla. Jos ihonsisäinen testi osoittaa yliherkkyyttä ihmisinsuliinille (välitön reaktio, kuten Arthus), jatkokäsittely on suoritettava lääkärin valvonnassa.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja tai muita mekanismeja. Potilaan keskittymiskyky ja psykomotoristen reaktioiden nopeus saattavat heikentyä hypoglykemian tai hyperglykemian sekä näköhäiriöiden seurauksena. Tämä voi olla tietty riski tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat tärkeitä (ajoneuvo tai muut mekanismit).

Potilaita on kehotettava käyttämään varovaisuutta ja välttämään hypoglykemiaa ajon aikana. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on vähentynyt tai ei ole tietoa hypoglykemian kehittymistä osoittavista oireista, tai jos hypoglykemiaa esiintyy usein. Tällaisilla potilailla on käsiteltävä erikseen kysymystä siitä, voidaanko ne ajaa moottoriajoneuvoja tai muita mekanismeja.

Vapautuslomake

Suspensio ihon alle annettavaksi, 100 IU / ml. Läpinäkyvästä ja värittömästä lasista valmistettu 5 ml: n pullo (tyyppi I). Pullo on korkki, se on kiinnitetty alumiinikorkilla ja suojattu muovisella korkilla. 5 pulloa asetetaan pahvipakkaukseen.

Läpinäkyvästä ja värittömästä lasista (tyyppi I) 3 ml: ssa valmistetta kasetissa. Patruuna on korkki ja korkki on puristettu alumiinikorkilla ja männällä. Lisäksi patruunaan asetetaan 3 metallikuulia. 5 patruunaa läpipainopakkauksessa, jossa on kalvon ja alumiinikalvon PVC. Yhdessä läpipainopakkauksessa on pahvipakkaus.

Läpinäkyvästä ja värittömästä lasista (tyyppi I) 3 ml: ssa valmistetta kasetissa. Patruuna on korkki ja korkki on puristettu alumiinikorkilla ja männällä. Lisäksi patruunaan asetetaan 3 metallikuulia. Kasetti on asennettu kertakäyttöiseen SoloStar®-kynään. 5 injektiokynällä SoloStar ® asetetaan pahvilaatikkoon.

valmistaja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Saksa. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Saksa.

Kuluttajavalitukset lähetettiin osoitteeseen Venäjälle: 125009, Moskova, ul. Tverskaya, 22.

Puh: (495) 721-14-00; faksi: (495) 721-14-11.

Jos lääke valmistetaan CJSC Sanofi-Aventis Vostokissa Venäjällä, kuluttajan valitukset on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen: 302516, Venäjä, Oryol Region, Orlovsky District, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Puh. / Faksi: +7 (486) 2-44-00-55.

Apteekkien myyntiehdot

Insuman® Bazal GT: n säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Insuman ® Bazal GT säilyvyysaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Insuman Bazal GT: n käyttö glukoosipitoisuuden vähentämiseksi

Farmakologiset ominaisuudet

Insuman Bazal kompensoi endogeenisen insuliinin puutetta, alentaa sokeritasoja, normalisoi energian aineenvaihduntaa, lisää perifeeristen kudosten herkkyyttä insuliinille ja parantaa pyruvaatin käyttöä insuliinista riippuvaisesta diabetes mellituksesta kärsivillä potilailla. Lääke estää lipolyysiä, edistää kaliumin ja aminohappojen kulkeutumista soluihin.

Suspensiota ihon alle annettaessa terapeuttinen vaikutus ilmenee tunnin kuluessa, saavuttaa huipun 4-6 tunnin jälkeen ja kestää 11-20 tuntia. Insuman Basalin vaikutuksen kesto riippuu annoksen annoksesta.

Lääkeaine sisältää isofaania, jolla on samanlainen rakenne kuin ihmisen haiman proteiini- hormonilla, joka saadaan geenitekniikalla.

Issuman Bazalin julkaisun muodot:

• pullot 5 ml;
• vaihdettavat patruunat ruiskun kynät, 3 ml;
• täytetty ruisku kynä Solostar 3 ml.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Insuman Basal on tarkoitettu tyypin 1 diabetekselle pitkäaikaishoitoa varten. Se on osoitettu potilaille, joilla on vakaa sairauden muoto ja joilla on pieni insuliinin tarve. Injektiot tehdään aamulla ja illalla suspensiota käytetään yhdessä Insuman Rapidin kanssa tai vaihdetaan Insuman Combilla.

Insuman Bazalin käyttö on kiellettyä seuraavissa tapauksissa:

• hypoglykemia;
• yksilöiden suvaitsemattomuus vaikuttaville aineille;
• diabeettinen kooma.

Insuman Bazalin sekoittaminen muihin eläin- tai ihmisperäisiin insuliineihin on kiellettyä, sitä ei voida käyttää insuliinipumppuun.

Injektionestettä voidaan käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille. Hoito on suoritettava lääkärin valvonnassa, synnytyksen aikana on tarpeen nostaa annosta ja syntymän jälkeen vähentää. Endokrinologi valitsee hoitotavan potilaan ruokavalion, iän ja elämäntavan perusteella.

Varotoimia toteutetaan varoen potilailla, jotka käyttävät sepelvaltimotautia, aivojen valtimoita, proliferatiivista retinopatiaa, välittäviä patologioita. Tällaisilla potilailla on suuri riski sairastua komplikaatioihin, hypoglykemiaan, koomaan.

Insuman Bazalin käyttö injektiopulloissa

Pullo vapautuu korkista, sekoita huolellisesti. On välttämätöntä varmistaa, että massa on homogeeninen ja että siinä on maitomainen väri. Ei saa olla vaahtoa, sedimenttiä, hiutaleita tai muuta liuoksen varjoa.

Insuman Bazalin osalta käytetään insuliiniruiskuja. Ensinnäkin, ruiskussa saa niin paljon ilmaa kuin tarvitset lääkkeen syöttämiseen. Sitten neula asetetaan injektiopulloon ja ilma vapautuu, sitten injektiopullo käännetään ylösalaisin ja insuliini kerätään. Päivämäärä lääkkeen ensimmäisestä käytöstä kirjataan pulloon.

On tärkeää varmistaa, että ruiskussa ei ole kuplia. Insuman Bazalin injektio tehdään ihon kautta, lääkettä injektoidaan hitaasti kyynärvarren, reiteen tai vatsan alueelle. Neula poistetaan varovasti, ja injektiokohtaan lisätään muutama sekunti steriiliä puuvillapyyhettä. Jos näin ei tapahdu, lääke voi virrata ulos ja vähemmän insuliinia vapautuu vereen kuin on tarpeen.

Tapoja käyttää suspensiota kynässä

Johdanto Insumana Bazal suorittaa ihon alle, injektiot tulisi tehdä puoli tuntia ennen ateriaa. On kiellettyä pistää lääkettä muilla tavoilla. Insuliinin keskimääräinen kerta-annos on 0,5-1 IU / kg.

Kuinka nopeasti vaikutus tulee, riippuu siitä, missä suspensio pistetään. Esimerkiksi vatsan seinään tehdyn injektion jälkeen vaikuttava aine pääsee veriin nopeammin kuin injektion jälkeen alaraajan reiän osaan. On huolehdittava toistuvien injektioiden välttämisestä samassa paikassa, koska tuloksena olevat tiivisteet hidastavat insuliinin jakautumista.

Insuman Bazalin käyttöohjeet yksittäisessä ruiskun kynässä Solostar:

• Ennen jokaista käyttökertaa kynää pitää pitää huoneenlämpötilassa vähintään tunnin ajan, sitten seos sekoitetaan varovasti, kunnes saadaan maitomainen sileä massa (käännä kahva vähintään 10 kertaa). Mukavuuden vuoksi jokainen Insuman Bazal -patruuna sisältää metallipalloja, jotka auttavat sekoittamaan suspensiota ennen käyttöä. Jos nestettä ei ole mahdollista liuottaa, siihen muodostunut saostuma tai muuraus, se pysyi läpinäkyvänä ja valmisteita ei pitäisi käyttää. Kylmä liuos injektoidaan hyvin tuskallisesti.
• Kun olet poistanut kynän kynästä, asennetaan steriili neula ja tehdään turvatesti. Voit tehdä tämän mittaamalla Insuman Bazalin annoksen, joka on 2 U, palauttamalla annosvalitsin. Solostaria pidetään neulalla ylöspäin ja ruiskutetaan varovasti, jotta ilmakuplat nousevat neulan pohjaan. Poista sitten suojakorkki, paina injektiopainiketta, kunnes se pysähtyy, jos kärjen kärjessä on insuliini, ja annoksen osoittava ikkuna näyttää 0, mikä tarkoittaa, että työkalu on valmis ja toimii oikein. Muuten menettely on toistettava.

• Insuman Bazalin injektointi tehdään kyynärvarren, reiteen tai vatsan kerääntyneeseen ihokalvoon. Hoitava lääkäri opettaa potilaalle oikean neulan asettamisen tekniikan. Kun olet painanut lisäyspainiketta ja ennen kuin poistat neulan, sinun täytyy odottaa 10–15 sekuntia irrottamatta sormeasi, tämä tapahtuu niin, että insuliini ei virtaa takaisin.
• Injektion jälkeen neula hävitetään ja kynä suljetaan korkilla. Tämä on tehtävä huolellisesti, välttäen ilman sisäänpääsyn ja lääkkeen vuotamisen. Käytä jokaista injektiota varten uutta neulaa.

Kynä on suunniteltu kertakäyttöön, se on vaihdettava kasetin päätyttyä. Ennen jokaista injektiota on tarpeen tarkistaa lääkkeen, etiketin, umpeutumispäivä, jotta lääkettä ei vahingossa sekoita. Insuman Bazalin käyttöönotto on valkoinen kynä, jossa on vihreä painike.

Infektioiden välttämiseksi yhden henkilön tulisi käyttää Solostaria. Käytetään vaihdettavia steriilejä neuloja, jotka ovat yhteensopivia tämän ruiskun kanssa, muuten potilas voi olla loukkaantunut tai sopimatonta pistää lääkettä. Kun laite on tyhjennetty, se on hävitettävä.

Värikasettien käyttö Insuman Basal

Yksi kasetti Insuman Basal sisältää 100 IU / ml insuliinisofaania. Se lisätään kynään pitämällä sitä 2 tuntia huoneenlämmössä ja sekoittamalla. Tarkista ennen ensimmäistä injektiota, että kasetti on asennettu oikein, ja poista tarvittaessa ylimääräinen ilma.

Sisältöä ei saa sekoittaa muiden insuliinityyppien kanssa. Avoin injektiopullo tulee käyttää 28 päivän kuluessa. Kynää on säilytettävä alhaisissa lämpötiloissa. Lääkkeen tulisi olla paikassa, joka on suojattu ultraviolettisäteiltä.

Annoksen säätö

Insumana Bazalin yksittäinen annos voi vaihdella välillä 1 - 80 U. Jos tarvitaan enemmän insuliinia, annetaan 2 pistosta. Injektio laitetaan turvakokeen jälkeen.

Insuman Basalin annos valitaan jokaiselle potilaalle erikseen. Tällaisissa tapauksissa korjaus voi olla tarpeen:

• potilaan elämäntavan muuttaminen;
• insuliinin herkkyyden parantaminen;
• potilaan painon lisääntyminen tai väheneminen;
• stressi;
• insuliinin vasta-aineiden läsnäolo;
• munuaisten, maksan vajaatoiminnan kehittyminen;
• samanaikaiset sairaudet;
• yli 60-vuotiaiden potilaiden ikä;
• muut tekijät, jotka vaikuttavat hypoglykemian kehittymiseen.

Siirtymällä eläinperäisestä insuliinihoidosta Intuman Bazal -insuliiniin tai lyhytvaikutteisten ja pitkävaikutteisten lääkkeiden korvaamisen aikana on tarpeen säätää annosta.

Siirtyminen yhdestä insuliinityypistä toiseen tapahtuu lääkärin valvonnassa. Potilaiden tulisi seurata jatkuvasti veren seerumin glukoosipitoisuutta. Ihmiset, jotka tarvitsevat pistää suuria annoksia hormonia vasta-aineiden läsnäolon vuoksi, sijoitetaan sairaalaan. Tarve vähentää injektoitua insuliinia voi esiintyä välittömästi Insuman Bazalin käytön aloittamisen jälkeen tai kehittyä 1-2 viikon kuluessa.

Yli 65-vuotiailla potilailla munuaistoiminta heikkenee vähitellen, joten suurten insuliiniannosten tarve vähenee. Kun maksan vajaatoiminta hidastaa glukoneogeneesiä, proteiini- hormonin metaboliaa tämän Insuman Bazalin annoksen yhteydessä on vähennettävä. Insuliinipitoisuus lisääntyy, jos potilaalla on samanaikainen sairaus.

Mitä voi olla sivuvaikutuksia

Lääke voi aiheuttaa aineenvaihduntahäiriöitä, hermosto- ja verisuonijärjestelmää, aiheuttaa yleisiä tai paikallisia allergisia reaktioita, vaikuttaa haitallisesti retinopatian kulkuun, erityisesti potilailla, jotka eivät käytä laserhoitoa.

Mahdolliset haittavaikutukset Insuman Bazalin käytön jälkeen:

• hypoglykemia;
• bronkospasmi, angioedeema, tukehtuminen, anafylaktinen sokki;
• insuliinin vasta-aineiden muodostuminen;
• neyroglikopeniya;
• hypokalemia - kaliumin puute kehossa;
• aivojen turvotus;
• amaurosis - näköhermon tai verkkokalvon vaurio, joka johtaa sokeuteen;
• kudosten lipodystrofia toistuvien injektioiden kohdalla ja Insuman Bazalin viivästynyt imeytyminen tällä alueella;
• alentaa verenpainetta;
• kehon turvotus;
• näköhäiriöt, retinopatian kulun heikkeneminen;
• paikallinen allerginen reaktio: punoitus, kipu, turvotus, ihon tulehdus injektioalueella.

Histamiinireaktioiden estämiseksi Insuman Bazalin injektion jälkeen on tarpeen muuttaa jatkuvasti pistoskohtaa ja estää ihon tiivisteiden esiintyminen. Hyperemia, kutina ja nokkosihottuma häviävät yleensä muutaman viikon kuluessa. Vakavia muotoja aiheuttavat allergiset reaktiot vaativat potilaalle ensiapua, saattavat uhata ihmishenkiä.

Insuman Bazalin yliannostuksessa voi kehittyä vakava hypoglykemia. Yksinkertaisten hiilihydraattien vastaanotto auttaa korjaamaan tilan, joissakin tapauksissa potilaan sairaalahoito tehohoitoyksikössä on tarpeen.

Insuman Bazalin muiden lääkkeiden käytön piirteet

Insuman Basalin ja kortikosteroidien, estrogeenien, kilpirauhashormonien, barbituraattien samanaikainen anto heikentää sen hypoglykeemistä vaikutusta. Β-estäjien ottaminen voi vähentää injektoidun insuliinin terapeuttista vaikutusta tai estää sen kokonaan.

Vahvistetaan Insuman Bazalin toimintaa:

• sokeripullot;
• ACE-estäjät;
• MAO-estäjät;
• anaboliset steroidit;
• eksogeeniset androgeenit;
• amfetamiini;
• tetrasykliinit;
• somatostatiini;
• sulfonamidit.

Lääkkeiden yhteensopivuutta tulee harkita, kun määritetään diabetes mellituksen ja sen komplikaatioiden hoito. Alkoholin juominen voi lisätä Insuman Bazalin hypoglykeemisiä ominaisuuksia tai vähentää niitä merkittävästi. On mahdollista, että glukoosipitoisuus laskee kriittisiin tasoihin, kooman kehittymiseen