Galvus Met diabeteksessa

• Hypoglykemia

Galvus Meth on tehokas parannus tyypin 2 diabetekselle, joka on erittäin suosittu korkeasta hinnasta huolimatta.

Se alentaa verensokeria hyvin ja aiheuttaa harvoin vakavia haittavaikutuksia. Yhdistetyn lääkkeen vaikuttavat aineet ovat vildagliptiini ja metformiini.

Tältä sivulta löydät kaikki tiedot Galvus Metistä: tämän lääkkeen täydelliset käyttöohjeet, apteekkien keskihinnat, lääkkeen täydelliset ja epätäydelliset analogit sekä arviot ihmisistä, jotka ovat jo käyttäneet Galvus Metia. Haluatko jättää mielipiteesi? Kirjoita kommentit.

Clinico-farmakologinen ryhmä

Suun kautta hypoglykeminen lääke.

Apteekkien myyntiehdot

Se julkaistaan ​​reseptillä.

Kuinka paljon on Galvus Met? Apteekkien keskihinta on 1 600 ruplaa.

Vapauta muoto ja koostumus

Galvus Met -annoksen annostusmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: soikeat, viistetyt reunat, NVR-merkintä toisella puolella; 50 + 500 mg - vaaleankeltainen, vaalean punertava sävy, merkintä LLO toisella puolella; 50 + 850 mg - keltainen, vaalean harmaasävyinen, toisella puolella merkintä - SEH; 50 + 1000 mg - tumman keltainen ja harmahtava sävy, toisella puolella merkintä - FLO (läpipainopakkauksissa 6 tai 10 kpl, pahvipakkauksessa 1, 3, 5, 6, 12, 18 tai 36 rakkulaa).

• 1 50 mg / 850 mg tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia ja 850 mg metformiinihydrokloridia;
• 1 50 mg / 1000 mg tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia ja 1000 mg metformiinihydrokloridia;

Apuaineet: hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli, talkki, keltainen rautaoksidi (E 172).

Farmakologinen vaikutus

Galvus Met -valmiste sisältää 2 hypoglykeemistä ainetta, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit: vildagliptiini, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) inhibiittoriluokkaan ja metformiiniin (hydrokloridin muodossa) - edustaja biguanidien luokasta. Näiden komponenttien yhdistelmällä voit hallita tehokkaammin verensokerin pitoisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla 24 tunnin kuluessa.

Käyttöaiheet

Vastaanotto Galvus Meta näkyy seuraavissa tapauksissa:

• tyypin 2 diabeteksessa, kun muut hoitovaihtoehdot ovat epäonnistuneet;
• jos metformiini tai vildagliptiini hoidetaan tehottomasti erillisinä lääkkeinä;
• kun potilas oli aiemmin käyttänyt lääkkeitä, joilla on samanlaisia ​​ainesosia;
• diabeteksen kompleksiseen hoitoon yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden tai insuliinin kanssa.

Vasta

Lääkettä testattiin ehdollisesti terveillä potilailla, joilla ei ole vakavia sairauksia ja vakavia terveysongelmia.

Galvus Met -valmistetta ei suositella:

1. Henkilöt, joilla on suvaitsemattomuus vildagliptiinille tai tableteista koostuville aineosille.
2. Nuoremmat alle ikäiset. Tämä varoitus johtuu siitä, että lääkkeen vaikutusta ei ole testattu lapsilla.
3. Potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta. Tämä johtuu siitä, että lääkkeen aktiiviset komponentit voivat johtaa näiden elinten täydelliseen epäonnistumiseen.
4. Ihmiset, jotka ovat saavuttaneet vanhuuden. Heidän ruumiinsa on kulunut tarpeeksi, jotta se altistaisi sen lisäkuormituksille, jotka luovat aineita, jotka ovat osa galvusta.
5. Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit. Suositukset perustuvat siihen, että tämän ryhmän potilaiden reaktiota lääkkeeseen ei ole tutkittu. On olemassa tietty vaara, että glukoosi-aineenvaihdunta heikkenee, synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyminen ja vastasyntyneiden äkillinen kuolema.

Kun lääkkeen maksimiannos ylitettiin, ihmisillä ei havaittu vakavia terveyspoikkeamia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Galvusmetin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa. Vildagliptiinin eläinkokeet osoittivat lisääntymistoksisuutta suurilla annoksilla. Metformiinin eläinkokeissa tätä vaikutusta ei ole osoitettu. Tutkimukset yhdistelmäkäytöstä eläimillä eivät osoittaneet teratogeenisuutta, mutta fetotoksisuus havaittiin naisille myrkyllisissä annoksissa. Mahdollinen riski ihmisillä ei ole tiedossa. G alvusmetia ei pidä käyttää raskauden aikana.

Ei tiedetä, voiko vildagliptiini ja / tai metformiini tunkeutua ihmisen rintamaitoon, joten Alvusmet G -valmistetta ei saa antaa naisille imetyksen aikana.

Vildagliptiinin tutkimukset rotilla annoksilla, jotka vastasivat yli 200-kertaista annosta ihmisellä, eivät osoittaneet hedelmällisyyden heikkenemistä ja alkuvaiheen alkuvaiheen kehittymistä. Galvusmetin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeet osoittavat, että Galvus Met käytti sisäpuolella. Annostusohjelma on valittava yksilöllisesti hoidon tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan. Kun lääkettä käytetään, Galvus Met ei saa ylittää vildagliptiinin suositeltua enimmäisannosta (100 mg).

Galvus Metin suositeltu aloitusannos on valittava ottaen huomioon diabeteksen kesto ja glykemian taso, potilaan tila ja potilaan jo käytössä oleva vildagliptiini ja / tai metformiini. Metformiinille ominaisen ruoansulatuskanavan elimistä aiheutuvien haittavaikutusten vakavuuden vähentämiseksi lääkettä Galvus Met otetaan aterioiden aikana.

Galvus Methin alkuannos vildagliptiinin monoterapian kanssa on tehoton:

• Galvus Met -hoito voidaan aloittaa yhdellä tabletilla, jonka annos on 50 mg + 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa; terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen annosta voidaan lisätä asteittain.

Galvus-hoidon aloitusannos metformiinin monoterapian tehottomuuden vuoksi:

• Galvus Met -hoito voidaan aloittaa jo käytössä olevan metformiiniannoksen mukaan yhdellä tabletilla annoksella 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg tai 50 mg + 1000 mg 2 kertaa vuorokaudessa.

Galvus Metin aloitusannos potilaille, jotka ovat saaneet aikaisemmin yhdistelmähoitoa vildagliptiinin ja metformiinin kanssa yksittäisten tablettien muodossa:

• Vildagliptiinin tai metformiinin jo ottamista annoksista riippuen Galvus Met -hoito on aloitettava pillerillä, joka on mahdollisimman lähellä olemassa olevaa hoitoa, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg tai 50 mg + 1000 mg ja säädä annos riippuen annoksesta. tehokkuudesta.

Galvus Methin aloitusannos aloitushoitona tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla ei ole riittävästi ruokavaliota ja liikuntaa:

Galvus Met -valmistetta tulee käyttää aloitusannoksena 50 mg + 500 mg 1 kerta / päivä ja terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen annosta on lisättävä asteittain 50 mg: aan + 1000 mg: aan 2 kertaa vuorokaudessa.

Yhdistelmähoito Galvus Methin ja sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin kanssa:

• Lääkkeen Galvus Met annos lasketaan vildagliptiinin annoksen 50 mg x 2 kertaa vuorokaudessa (100 mg / vrk) ja metformiinin annoksen perusteella, joka on yhtä suuri kuin aikaisemmin yksittäisenä aineena otettu annos.

Metformiini erittyy munuaisten kautta. Koska yli 65-vuotiailla potilailla on usein munuaisten vajaatoiminta, Galvus Met -annosta on muutettava näillä potilailla munuaisten toiminnan indikaattorien perusteella. Kun lääkettä käytetään yli 65-vuotiaille potilaille, munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti.

Haittavaikutukset

Lääkkeiden ja Galvus Metin käyttö voi vaikuttaa sisäelinten toimintaan ja kehon tilaan kokonaisuutena. Yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• kipeä ja kipeä vatsakipu;
• allergiset ihottumat;
• turhautuminen, ummetus ja ripuli;
• turvotus;
• huimaus ja päänsärky;
• vapina raajat;
• tunne chill;
• pahoinvointi ja oksentelu;
• maksan ja haiman sairaus, esimerkiksi hepatiitti ja haimatulehdus;
• ihon voimakas kuorinta;
• gastroesofageaalinen refluksointi;
• alhainen kehon vastustuskyky infektioita ja viruksia vastaan;
• alhainen suorituskyky ja väsymys;
• rakkuloiden esiintyminen.

yliannos

Jos lääkkeen suositeltu terapeuttinen annos ylittää huomattavasti, se voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, voimakasta lihaskipua, hypoglykemiaa ja maitohappoasidoosia (metformiinin vaikutuksesta). Tällaisissa tapauksissa lääke lopetetaan, mahalaukun ja suoliston huuhtelut suoritetaan ja annetaan oireenmukaista hoitoa.

Erityiset ohjeet

Sinun ei pitäisi yrittää korvata insuliiniannostuksia lääkkeellä Galvus tai Galvus Met. Ennen näiden lääkkeiden aloittamista on suositeltavaa siirtää munuaisten ja maksan toimintaa tarkastavia verikokeita. Toista testit kerran vuodessa tai useammin. Metformiini on peruutettava 48 tuntia ennen tulevaa leikkausta tai röntgenkuvausta kontrastiaineen käyttöönotolla.

Huumeiden vuorovaikutus

Vildagliptiini reagoi harvoin muiden lääkkeiden kanssa.

Metformiini voi olla vuorovaikutuksessa monien suosittujen lääkkeiden kanssa, erityisesti paine- pillereiden ja kilpirauhashormonien kanssa. Tarkista lääkäriltäsi! Kerro hänelle kaikista lääkkeistä, joita käytät ennen kuin sinulle määrätään diabeteksen hoito-ohjelma.

Arviot

Otimme joitakin lääkkeitä koskevia arvosteluja:

1. Natasha. Minulla on alkutyypin diabetes mellitus, sokeri pysyi vakaana noin 7,5: ssä. Rekisteröitynyt juoda Galvus Met, Glyukofazh ja noudattaa erityisiä ruokasääntöjä. Rehellisesti sanottuna, koska minulla oli diagnosoitu diabetes ja aloin juoda pillereitä ja tarttua ruokavalioon, aloin tuntea paljon paremmin. Jo ensimmäisen kuukauden aikana, kun aloin juoda Galvusta Met, uneliaisuus ja jatkuva jano olivat poissa. Minusta tuli iloisempi, liikkuvampi. Sitten aloin ottaa Glucophagea, ja nyt tunnen olevani yleensä terve, normaali ihminen. Kaksi kuukautta Galvus Mehtan ottamisen alkamisen jälkeen, hän mitasi sokeria, analyysi osoitti 5 yksikköä. Eli se on melkein terveellisen henkilön normi!
2. Elena. Ostavat tämän lääkkeen jatkuvasti äitini. Hän on kärsinyt diabeteksesta jo yli kymmenen vuotta. Hän sopii hänelle. Kun huumeita käytetään säännöllisesti, hän tuntee paljon paremmin. Se sattuu, että hän unohtaa ostaa uuden paketin, ja vanha on ohi, sitten hänen tilansa on pelottava. Verensokeri nousee, eikä hän voi tehdä mitään, vain, kunnes hän ottaa tämän pillerin. Ostan kaikki huumeet vanhemmilleni, joten tiedän, että tämän lääkkeen hinta on hyväksyttävä, ja tämä on suuri plussa.
3. Anna. Haluaisin kertoa teille valmistelusta Galvus Met. Sen erottamiskyky on se, että se todella auttaa, toisin kuin halvemmalla. En hyväksy sitä ensimmäistä kertaa ja kunnes löydän jotain parempaa. Älä unohda tiukkaa ruokavaliota ja älä ota suurta kiinnostusta fyysisiin harjoituksiin - on ihmisiä, jotka ovat lisänneet verensokeria harjoituksen jälkeen. Minulle tärkeintä on, että kun otat pillereitä, minulla on enemmän voimaa, voin tehdä jotakin eikä tuntuu rajoitetulta. Monet ystäväni, jotka ottavat sitä, eivät ole siirtyneet insuliiniin, ja tämä on hyvin viileä.

analogit

Jos vertaamme hoidon koostumusta ja tuloksia, vaikuttavat aineet ja terapeuttiset tehokkuusanalogit voivat olla:

Ennen kuin käytät analogeja, ota yhteys lääkäriisi.

Säilytysolosuhteet ja säilyvyys

Säilytä kosteudelta suojattuna 30 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Galvus - lääkkeen käyttöohjeet, arvostelut, analogit ja vapautumismuodot (tabletit 50 mg, metformiini 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 met) tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

Tässä artikkelissa voit lukea Galvus-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetyt katsaukset sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajat sekä lääkäriasiantuntijoiden mielipiteet Galvuksen käytöstä käytännössä. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Galvusan analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.

Galvus - suullinen hypoglykeminen lääke. Vildagliptiini (lääkkeen Galvus-valmisteen vaikuttava aine) kuuluu haiman saaristolaitteen stimulaattoriluokkaan, joka estää selektiivisesti dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) entsyymiä. DPP-4-aktiivisuuden nopea ja täydellinen estäminen (yli 90%) aiheuttaa glukagonin kaltaisen tyypin 1 peptidin (GLP-1) ja glukoosista riippuvan insulinotrooppisen polypeptidin (HIP) sekä perus- että ruoka-stimuloidun erityksen lisääntymisen suolesta systeemiseen verenkiertoon koko päivän ajan.

Suurentamalla GLP-1: n ja HIP: n pitoisuuksia vildagliptiini lisää haiman beetasolujen herkkyyttä glukoosiin, mikä johtaa glukoosista riippuvaisen insuliinin erityksen paranemiseen.

Kun käytät vildagliptiinia annoksella 50-100 mg vuorokaudessa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, havaitaan haiman β-solujen toiminnan paranemista. Beeta-solujen toiminnan paranemisen aste riippuu niiden alkuperäisen vahingon asteesta; niin ei-diabeetikoilla (joilla on normaali glukoosipitoisuus), vildagliptiini ei stimuloi insuliinin eritystä eikä vähennä glukoosipitoisuuksia.

Suurentamalla endogeenisen GLP-1: n pitoisuutta vildagliptiini lisää a-solujen herkkyyttä glukoosiin, mikä johtaa glukoosin erittymisen glukoosista riippuvaan säätelyyn. Glukagonin ylimäärän pienentäminen aterian aikana puolestaan ​​aiheuttaa insuliiniresistenssin vähenemistä.

Insuliini / glukagonisuhteen kasvu hyperglykemian taustalla johtuen GLP-1: n ja HIP: n pitoisuuksien lisääntymisestä aiheuttaa maksan glukoosintuotannon vähenemisen sekä prandiaalisessa että aterian jälkeen, mikä johtaa veren plasman glukoosipitoisuuden vähenemiseen.

Lisäksi vildagliptiinin käytön taustalla on veriplasmassa lipidien määrän lasku, mutta tämä vaikutus ei liity sen vaikutukseen GLP-1: ään tai HIP: ään eikä haiman beeta-solujen toiminnan parantamiseen.

On tunnettua, että GLP-1: n tason nousu voi johtaa mahalaukun tyhjentymiseen hitaammin, mutta tätä vaikutusta ei havaita käytettäessä vildagliptiiniä.

Galvus Met - yhdistetty oraalinen hypoglykeminen lääke. Lääke Galvus Met koostuu kahdesta hypoglykeemisestä aineesta, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit: vildagliptiini, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-4: n inhibiittoriluokkaan ja metformiiniin (hydrokloridin muodossa), edustaja biguanidien luokkaan. Näiden komponenttien yhdistelmällä voit hallita tehokkaammin glukoosipitoisuutta veressä olevilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, 24 tunnin kuluessa.

rakenne

Vildagliptiini + apuaineet (Galvus).

Vildagliptiini + Metformina-hydrokloridi + apuaineet (Galvus Met).

farmakokinetiikkaa

Kun vildagliptiini otetaan tyhjään vatsaan, se imeytyy nopeasti. Samanaikainen ruoan nauttiminen vildagliptiinin imeytymisnopeus pienenee hieman, mutta ravinnon saanti ei vaikuta imeytymisasteeseen ja AUC-arvoon. Lääke jakautuu tasaisesti plasman ja punasolujen välillä. Biotransformaatio on vildagliptiinin erittymisen pääasiallinen reitti. Ihmiskehossa muutetaan 69% lääkeannoksesta. Lääkkeen nauttimisen jälkeen noin 85% annoksesta erittyy munuaisissa ja 15% suolistossa, muuttumattoman vildagliptiinin erittyminen munuaisten kautta on 23%.

Sukupuoli, painoindeksi ja etnisyys eivät vaikuta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.

Vildagliptiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.

Elintarvikkeiden saannin taustalla metformiinin imeytymisen laajuus ja nopeus ovat jonkin verran pienentyneet. Lääke ei ole käytännössä sitoutunut plasman proteiineihin, kun taas sulfonyyliureajohdannaiset sitoutuvat niihin yli 90%. Metformiini siirtyy punasoluihin (todennäköisesti tämä prosessi kasvaa ajan mittaan). Kun metformiinia annetaan laskimonsisäisesti terveille vapaaehtoisille, munuaiset erittyvät muuttumattomana. Se ei metaboloidu maksassa (ihmisissä ei havaita metaboliitteja) eikä se erittyy sappeen. Nielemisen jälkeen noin 90% imeytyneestä annoksesta poistuu munuaisista ensimmäisten 24 tunnin aikana.

Potilaiden sukupuoli ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan.

Metformiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.

Elintarvikkeiden vaikutus vildagliptiinin ja metformiinin farmakokinetiikkaan osana Galvus Met -valmistetta ei eronnut siitä, kun käytettiin molempia lääkkeitä erikseen.

todistus

Tyypin 2 diabetes:

• monoterapiana yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan;
• potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet yhdistelmähoitoa vildagliptiinin ja metformiinin kanssa monodrugien muodossa (Galvus Met);
• yhdistelmänä metformiinin kanssa lääkkeen alkuvaiheessa, jonka ruokavalion hoito ja liikunta ovat riittämättömiä;
• osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa metformiinin, sulfonyyliureajohdannaisten, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa, jos ruokavaliohoito, liikunta ja monoterapia ovat tehottomia näillä lääkkeillä;
• osana kolminkertaista yhdistelmähoitoa: yhdistelmänä sulfonyyliureajohdannaisten ja metformiinin kanssa potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa sulfonyyliureajohdannaisilla ja metformiinilla ruokavalion ja liikunnan taustalla ja jotka eivät ole saavuttaneet riittävää verensokerin kontrollia;
• osana kolminkertaista yhdistelmähoitoa: yhdistelmänä insuliinin ja metformiinin kanssa potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet insuliinia ja metformiinia ruokavalion ja liikunnan taustalla eivätkä ole saavuttaneet riittävää verensokeritasapainoa.

Vapautusmuodot

Tabletit 50 mg (Galvus).

Tabletit, päällystetty 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Käyttöohjeet ja annostusohjelma

Galvus nautti ateriasta riippumatta.

Lääkkeen annostusohjelma on valittava yksilöllisesti tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan.

Lääkkeen suositusannos monoterapiaa suoritettaessa tai osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa metformiinin, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa (yhdistelmänä metformiinin kanssa tai ilman metformiinia) on 50 mg tai 100 mg päivässä. Galvus-valmistetta suositellaan käytettäväksi 100 mg: n vuorokausiannoksella potilailla, joilla on vakavampi tyypin 2 diabetes mellitus.

Galvuksen suositusannos osana kolminkertaista yhdistelmähoitoa (vildagliptiini + sulfonyyliureajohdannaiset + metformiini) on 100 mg vuorokaudessa.

50 mg: n päivittäinen annos tulee määrätä 1 aamulla. 100 mg: n vuorokausiannos tulee antaa 50 mg 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla.

Kun sitä käytetään osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa sulfonyyliureajohdannaisten kanssa, suositeltu Galvus-annos on 50 mg 1 kerran päivässä aamulla. Kun sitä annetaan yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa, lääkehoidon tehokkuus 100 mg: n vuorokausiannoksella oli samanlainen kuin 50 mg: n päivässä. Riittämättömällä kliinisellä vaikutuksella 100 mg: n suurimman suositeltavan vuorokausiannoksen taustaa vasten paremmin glykeemisen kontrollin lisäämiseksi voidaan määrätä muita hypoglykeemisiä lääkkeitä: metformiini, sulfonyyliureajohdannaiset, tiatsolidiinidioni tai insuliini.

Potilailla, joilla on lievä munuaisten ja maksan vajaatoiminta, annostusta ei tarvitse korjata. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien hemodialyysin krooninen munuaisten vajaatoiminta), lääkettä on käytettävä 50 mg: n annoksena 1 kerran päivässä.

Vanhukset (yli 65-vuotiaat) eivät tarvitse korjata Galvus-annostusohjelmaa.

Koska alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole kokemusta lääkkeestä, lääkettä ei ole suositeltavaa käyttää tässä ryhmässä.

Lääkettä käytetään sisällä. Lääkkeen Galvus Met annostusohjelma on valittava yksilöllisesti tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan. Kun lääkettä käytetään, Galvus Met ei saa ylittää vildagliptiinin suositeltua enimmäisannosta (100 mg).

Galvus Metin suositeltu aloitusannos on valittava ottaen huomioon potilaalla jo käytetyn vildagliptiinin ja / tai metformiinin hoito-ohjeet. Metformiinille ominaisen ruoansulatuskanavan haittavaikutusten vakavuuden vähentämiseksi Galvus Met ottaa aterioita.

Galvus-hoidon alkuannos vildagliptiinin monoterapian tehottomuuden vuoksi: Galvus Honey -hoitoa voidaan aloittaa yhdellä tabletilla, jonka annos on 50 mg / 500 mg 2 kertaa päivässä, ja terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen annosta voidaan lisätä asteittain.

Galvus-hoidon aloitusannos metformiinimonoterapian tehottomuuden vuoksi: Galvus Met -hoito voidaan aloittaa jo käytössä olevan metformiinin annoksesta riippuen yhdellä tabletilla annoksella 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg 2 kertaa päivässä.

Galvus Met -hoidon aloitusannos potilailla, jotka saivat aikaisemmin yhdistelmähoitoa vildagliptiinilla ja metformiinilla erillisinä tabletteina: Vildagliptiinin tai metformiinin kanssa jo käytettyjen annosten mukaan Galvus Met -hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian käytössä olevaan 50 mg / 500 mg: n annokseen., 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg ja titrataan vaikutuksesta.

Galvus Methin aloitusannos aloitushoidossa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla ei ole riittävästi ruokavaliota ja liikuntaa: Galvus Met -hoito aloitetaan aloitusannoksena 50 mg / 500 mg 1 kerran päivässä ja terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen titraa annos 50 mg / 100 mg 2 kertaa päivässä.

Yhdistelmähoito Galvuksen kanssa yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin kanssa: Galvus Met -annos lasketaan vildagliptiiniannoksesta 50 mg 2 kertaa vuorokaudessa (100 mg vuorokaudessa) ja metformiinia annoksella, joka on yhtä suuri kuin aikaisemmin yksittäisenä aineena käytetty annos.

Lääkkeen Galvus Met käyttö on vasta-aiheista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai munuaisten vajaatoimintapotilailla.

Metformiini erittyy munuaisten kautta. Koska yli 65-vuotiailla potilailla munuaistoiminta on usein vähentynyt, Galvus Met on määrätty tähän potilasryhmään vähimmäisannoksessa, joka varmistaa glukoosipitoisuuden normalisoinnin vasta QC: n määrittämisen jälkeen normaalin munuaistoiminnan varmistamiseksi. Kun lääkettä käytetään yli 65-vuotiaille potilaille, munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti.

Koska Galvus Metin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista tässä potilasryhmässä.

Haittavaikutukset

• päänsärky;
• huimaus;
• vapina;
• vilunväristykset;
• pahoinvointi, oksentelu;
• gastroesofageaalinen refluksointi;
• vatsakipu;
• ripuli, ummetus;
• ilmavaivat;
• hypoglykemia;
• ihottuma;
• väsymys;
• ihottuma;
• nokkosihottuma;
• kutina;
• nivelkipu;
• perifeerinen turvotus;
• hepatiitti (palautuva hoito lopetettaessa);
• haimatulehdus;
• paikallinen ihon kuorinta;
• rakkuloita;
• B12-vitamiinin imeytymisen väheneminen;
• maitohappoasidoosi;
• metallinen maku suussa.

Vasta

• munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta: kun seerumin kreatiniinipitoisuus on yli 1,5 mg (yli 135 mmol / l) miehillä ja yli 1,4 mg (yli 110 mmol / l) naisilla;
• akuutit sairaudet munuaisten toimintahäiriön kehittymisvaarassa: dehydraatio (ripuli, oksentelu), kuume, vakavat tartuntataudit, hypoksia (sokki, sepsis, munuaisinfektiot, keuhkoputkien sairaudet);
• akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, akuutti sydän- ja verisuonisairaus (sokki);
• hengityselinten vajaatoiminta;
• epänormaali maksan toiminta;
• akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi (mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman sitä). Diabeettinen ketoasidoosi on mukautettava insuliinihoidolla;
• maitohappoasidoosi (myös historiassa);
• lääkettä ei määrätä 2 päivää ennen leikkausta, radioisotooppia, röntgen-tutkimuksia kontrastiaineiden käyttöönotolla ja 2 päivän kuluessa niiden käyttöönotosta;
• raskaus;
• imetysaika;
• tyypin 1 diabetes;
• krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
• vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
• lasten ikä jopa 18 vuotta (käytön tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole vahvistettu);
• Yliherkkyys vildagliptiinille tai metformiinille tai muille lääkkeen aineosille.

Koska joissakin tapauksissa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin laktoidoosia, joka voi olla yksi metformiinin haittavaikutuksista, Galvus Met -valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on maksasairaus tai maksan biokemialliset parametrit.

Varovaisuutta on suositeltavaa käyttää metformiinia sisältäviin lääkkeisiin yli 60-vuotiailla potilailla sekä raskaan fyysisen työn suorittamisessa maitohappoasidoosin kehittymisen lisääntyneen riskin vuoksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska lääkkeen Galvus tai Galvus Met käyttö raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi, lääkkeen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Jos raskaana olevilla naisilla on häiriöitä glukoosi-aineenvaihdunnassa, syntyy synnynnäisten poikkeavuuksien kehittymisen riski, samoin kuin vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus. Veren glukoosipitoisuuden normalisoimiseksi raskauden aikana suositellaan insuliinin monoterapiaa.

Kokeellisissa tutkimuksissa, joissa vildagliptiinia määriteltiin 200-kertaisesti suositeltua annosta suuremmaksi, lääke ei aiheuttanut hedelmällisyyden heikentymistä eikä alkuvaiheen alkuvaiheen kehittymistä eikä sillä ollut teratogeenistä vaikutusta sikiöön. Vildagliptiinia annettaessa yhdessä metformiinin kanssa suhteessa 1:10 ei havaittu myös teratogeenistä vaikutusta sikiöön.

Koska ei tiedetä, erittyykö vildagliptiini tai metformiini äidinmaitoon, Galvuksen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Käyttö lapsilla

Vasta-aiheet lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla (teho ja käytön turvallisuus ei ole osoitettu).

Käyttö vanhuksilla

On suositeltavaa käyttää metformiinia sisältäviä lääkkeitä yli 60-vuotiailla potilailla.

Erityiset ohjeet

Insuliinia saavilla potilailla Galvus tai Galvus Met eivät voi korvata insuliinia.

Koska vildagliptiinia käytettäessä aminotransferaasien aktiivisuuden lisääntyminen (yleensä ilman kliinisiä ilmenemismuotoja) havaittiin jonkin verran useammin kuin kontrolliryhmässä, ennen kuin annettiin lääkettä Galvus tai Galvus Met, ja säännöllisesti hoidon aikana on suositeltavaa määrittää maksafunktion biokemialliset indikaattorit. Jos potilaalla on lisääntynyt aminotransferaasien aktiivisuus, tämä tulos on vahvistettava toistuvalla tutkimuksella, ja sitten maksan toiminnan biokemialliset indikaattorit on määritettävä säännöllisesti, kunnes ne normalisoituvat. Jos AST- tai ALT-aktiivisuuden ylitys on 3 tai enemmän kertaa suurempi kuin VGN vahvistetaan toistuvalla tutkimuksella, on suositeltavaa peruuttaa lääke.

Maitohappoasidoosi on hyvin harvinainen, mutta vakava aineenvaihdunnan komplikaatio, joka ilmenee, kun metformiini kerääntyy kehoon. Maitohappoasidoosia metformiinin taustaa vasten havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli diabetes mellitus, joilla oli suuri munuaisten vajaatoiminta. Maitohappoasidoosin kehittymisen riski on lisääntynyt diabetesta sairastavilla potilailla, joita on vaikea hoitaa, ketoasidoosilla, pitkittyneellä paastolla, pitkäaikaisella alkoholinkäytöllä, maksan vajaatoiminnalla ja hypoksia aiheuttavilla sairauksilla.

Maitohappoasidoosin kehittymisen myötä havaitaan hengenahdistusta, vatsakipua ja hypotermiaa, jota seuraa kooma. Seuraavat laboratorioparametrit ovat diagnostisia: veren pH: n lasku, seerumin laktaattikonsentraatio yli 5 nmol / l sekä anionivälin lisäys ja lisääntynyt laktaatti / pyruvaattisuhde. Jos epäillään metabolista asidoosia, lääkkeen käyttö on lopetettava ja potilas on heti sairaalahoitoon.

Koska metformiini erittyy suurelta osin munuaisten kautta, sen kertymisen riski ja maitohappoasidoosin kehittyminen ovat sitä suuremmat, että munuaisten toiminta on heikentynyt. Kun lääkettä käytetään, Galvus Met: ää tulee arvioida säännöllisesti munuaistoiminnassa, erityisesti seuraavissa olosuhteissa, jotka vaikuttavat sen rikkomiseen: antihypertensiivisten lääkkeiden, hypoglykeemisten aineiden tai tulehduskipulääkkeiden alkuvaihe. Yleensä munuaisten toiminta on arvioitava ennen Galvus Met -hoidon aloittamista ja sitten vähintään kerran vuodessa potilaille, joilla on normaali munuaistoiminta, ja vähintään 2–4 kertaa vuodessa potilailla, joilla on seerumin kreatiniinipitoisuus VGN: n yläpuolella. Potilailla, joilla on suuri munuaisten vajaatoimintariski, sitä on seurattava yli 2-4 kertaa vuodessa. Jos munuaisten toiminnan heikkenemisen merkkejä ilmenee, Galvus Met on poistettava.

Kun suoritetaan radiologisia tutkimuksia, jotka edellyttävät intravaskulaarista jodia sisältävien säteilyvälineiden antamista, Galvus Met tulee väliaikaisesti peruuttaa (48 tuntia ennen tutkimusta ja 48 tuntia sen jälkeen), koska jodia sisältävien radiokontrastiaineiden intravaskulaarinen antaminen voi johtaa munuaistoiminnan voimakkaaseen heikentymiseen ja riskin lisääntymiseen maitohappoasidoosin kehittyminen. Voit jatkaa Galvus Met -hoidon aloittamista vasta munuaisten toiminnan uudelleenarvioinnin jälkeen.

Akuutissa sydän- ja verisuonisairaudessa (sokki), akuutissa sydämen vajaatoiminnassa, akuutissa sydäninfarktissa ja muissa tiloissa, joille on ominaista hypoksia, maitohappoasidoosi ja prerenaalinen akuutti munuaisten vajaatoiminta, voi kehittyä. Kun edellä mainitut olosuhteet ilmenevät, lääke on välittömästi peruttava.

Kirurgisten toimenpiteiden aikana (lukuun ottamatta pieniä operaatioita, jotka eivät liity ruoan ja nesteen saannin rajoittamiseen) Galvus Met tulee peruuttaa. Voit jatkaa lääkkeen ottamista sen jälkeen, kun potilas alkaa syödä itsestään, ja on osoitettu, ettei hänen munuaistoiminta ole heikentynyt.

On todettu, että etanoli (alkoholi) parantaa metformiinin vaikutusta laktaatin metaboliaan. Potilaita tulee varoittaa alkoholin väärinkäytön hyväksymisestä lääkkeen käytön aikana Galvus Met.

Metformiinin havaittiin aiheuttavan B12-vitamiinin seerumin konsentraation oireettoman vähenemisen noin 7 prosentissa tapauksista. Tällainen lasku hyvin harvoissa tapauksissa johtaa anemian kehittymiseen. Ilmeisesti metformiinin ja / tai B12-vitamiinin korvaushoidon jälkeen B12-vitamiinin pitoisuus seerumissa normalisoituu nopeasti. Potilaiden, jotka saavat Galvus Met -valmistetta, on suositeltava suorittamaan täydellinen veriarvo vähintään kerran vuodessa ja, jos havaitaan sääntöjenvastaisuuksia, määritä niiden syy ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin. Ilmeisesti joillakin potilailla (esimerkiksi potilailla, joilla ei ole riittävää B12-vitamiinin tai kalsiumin imeytymistä tai heikentynyt imeytyminen) on taipumus vähentää B12-vitamiinin pitoisuutta seerumissa. Tällaisissa tapauksissa voi olla suositeltavaa määrittää B12-vitamiinin pitoisuus seerumissa vähintään kerran 2-3 vuodessa.

Jos tyypin 2 diabetesta sairastavalla potilaalla, joka on aiemmin hoitanut hoitoa, on merkkejä heikkenemisestä (muutokset laboratorion parametreissa tai kliinisissä ilmenemismuodoissa) ja oireet ovat epämääräisiä, testit olisi tehtävä ketoasidoosin ja / tai lakisidoosin havaitsemiseksi. Jos acidoosi vahvistetaan yhdessä tai toisessa muodossa, sinun on välittömästi peruttava Galus Met ja toteutettava tarvittavat toimenpiteet.

Tyypillisesti potilailla, jotka saavat vain Galvus Metiä, ei ole hypoglykemiaa, mutta se voi tapahtua vähäkalorisen ruokavalion taustalla (kun kovaa fyysistä rasitusta ei kompensoida kalorien saanti) tai alkoholin kulutuksen taustalla. Hypoglykemia on todennäköisimmin vanhuksilla, heikentyneillä tai heikentyneillä potilailla sekä hypopituitarismin, lisämunuaisen vajaatoiminnan tai alkoholin myrkytyksen taustalla. Iäkkäillä potilailla ja beetasalpaajia saaneilla potilailla hypoglykemian diagnoosi voi olla vaikeaa.

Stressi (kuume, trauma, infektio, kirurgia), joka on syntynyt hypoglykeemisiä aineita saaneessa potilaassa vakaan kaavan mukaisesti, jälkimmäisen tehokkuuden jyrkkä lasku on mahdollista jonkin aikaa. Tässä tapauksessa saattaa olla tarpeen peruuttaa Galvus Met ja määrätä insuliinia. Voit jatkaa hoitoa Galvus Metillä akuutin ajanjakson päätyttyä.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Lääkkeen Galvus tai Galvus Met vaikutus ajokykyyn ja mekanismien kanssa ei ole tutkittu. Huimauksen käytön aikana huumeiden käytön aikana tulee pidättäytyä ajamisesta ja mekanismien käsittelystä.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun samanaikaisesti käytettiin vildagliptiinia (100 mg 1 kerran päivässä) ja metformiinia (1000 mg 1 kerran päivässä), niiden välillä ei ollut kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta. Ei kliinisissä tutkimuksissa eikä Galvus Met -valmisteen laajaa kliinistä käyttöä potilailla, jotka saivat muita samanaikaisia ​​lääkkeitä ja aineita, odottamatonta vuorovaikutusta.

Vildagliptiinilla on alhainen lääkeaineen vuorovaikutuksen mahdollisuus. Koska vildagliptiini ei ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatti, se ei myöskään estä tai indusoi näitä isoentsyymejä, sillä sen vuorovaikutus P450: n substraattien, inhibiittorien tai indusoijien kanssa on epätodennäköistä. Samanaikaisesti käytettynä vildagliptiini ei vaikuta entsyymisubstraattien lääkeaineen metaboliseen nopeuteen: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5.

Vildagliptiinin ja tyypin 2 diabeteksen (glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini) tai kapean terapeuttisen alueen (amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini) hoidossa eniten käytettyjä lääkkeitä ei ole osoitettu kliinisesti.

Furosemidi lisää metformiinin Cmax-arvoa ja AUC-arvoa, mutta ei vaikuta sen munuaispuhdistumiseen. Metformiini vähentää furosemidin Cmax- ja AUC-arvoja eikä vaikuta sen munuaispuhdistumiseen.

Nifedipiini lisää metformiinin imeytymistä, Cmax-arvoa ja AUC-arvoa; lisäksi se lisää sen erittymistä virtsaan. Metformiinilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta nifedipiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Glibenklamidi ei vaikuta metformiinin farmakokineettisiin / farmakodynaamisiin parametreihin. Metformiini yleensä vähentää glibenklamidin Cmax- ja AUC-arvoja, mutta vaikutuksen suuruus vaihtelee suuresti. Tästä syystä tällaisen vuorovaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä.

Orgaaniset kationit, kuten amilori, digoksiini, morfiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetopriimi, vankomysiini ja muut, jotka munuaisten kautta erittyvät tubulaarisen erityksen avulla, voivat teoriassa olla vuorovaikutuksessa metformiinin kanssa, koska ne kilpailevat tavallisista munuaisputkijärjestelmistä. Cimetidiini nostaa sekä plasman / veren metformiinipitoisuutta että sen AUC-arvoa 60% ja 40%. Metformiini ei vaikuta simetidiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Galvus Met -valmistetta käytettäessä on noudatettava varovaisuutta lääkkeillä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai metformiinin jakautumiseen elimistöön.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa hyperglykemian ja edistää tehottomuutta diabeteslääke tällaisia ​​valmisteita ovat tiatsidit ja muut diureetit, glukokortikosteroidit (GCS), fenotiatsiinit, hormonit, kilpirauhasen lääkkeet, estrogeeni, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, fenytoiini, nikotiinihappo, sympatomimeetit, kalsiumkanavan salpaajat, ja isoniatsidi. Tällaisia ​​samanaikaisia ​​lääkkeitä määrättäessä tai päinvastoin, jos ne poistetaan, on suositeltavaa seurata metformiinin tehokkuutta (sen hypoglykeeminen vaikutus) ja tarvittaessa säätää lääkkeen annosta.

Danatsolia ei ole suositeltavaa ottaa samanaikaisesti, jotta vältettäisiin hyperglykeeminen vaikutus. Tarvittaessa danatsolihoito ja jälkikäsittelyn lopettaminen edellyttävät metformiinin annoksen muuttamista glukoosipitoisuuksien valvonnassa.

Klorpromasiini, kun sitä otetaan suurina annoksina (100 mg päivässä), lisää veren glukoosipitoisuutta, mikä vähentää insuliinin vapautumista. Hoidettaessa neuroleptisiä lääkkeitä ja sen lopettamisen jälkeen tarvitaan lääkkeen annoksen säätämistä glukoosipitoisuuden valvonnassa.

Radiologinen tutkimus jodia sisältävien radioaktiivisten aineiden kanssa voi aiheuttaa maitohappoasidoosin kehittymistä diabetesta sairastavilla potilailla toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan taustalla.

Injektoituna beeta2-sympatomimeetit lisäävät glykemiaa beeta2-adrenergisten reseptorien stimuloinnin vuoksi. Tässä tapauksessa tarvitaan glykemia-kontrollia. Tarvittaessa suositellaan insuliinin nimittämistä.

Metformiinin samanaikainen käyttö sulfonyyliureajohdannaisten, insuliinin, akarboosin, salisylaattien kanssa voi lisätä hypoglykeemistä vaikutusta.

Koska metformiinin käyttö potilailla, joilla on akuutti alkoholimyrkytys, lisää maitohappoasidoosin riskiä (varsinkin paastossa, uupumuksessa tai maksan vajaatoiminnassa), Galvus Met -valmisteen potilaita tulee pidättäytyä alkoholista ja etanolia (alkoholia) sisältävistä lääkkeistä.

Lääkkeen Galvuksen analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

Analogiat farmakologiselle ryhmälle (hypoglykeemiset aineet):

• Avandametia;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• bucarban;
• Viktoza;
• Glemaz;
• Glibenez;
• glibenklamidi;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• gliklatsidi;
• glimepiridiä;
• Gliminfor;
• Glitizol;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Glyukobene;
• Glyukonorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglitazon;
• Diaformin;
• Lanzherin;
• Manin;
• Meglimid;
• metadoni;
• Metglib;
• Metfogamma;
• metformiini;
• Nova Met;
• Pioglit;
• Reklid;
• Rogla;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetto;
• Trazhenta;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• klooripropamidi;
• Euglyukon;
• Janow;
• Yanumet.

Käytetään sairauksien hoitoon: diabetes, diabetes

Galvus Met

Kuvaus 23.11.2014 alkaen

• Latinalainen nimi: Galvus Met
• ATX-koodi: A10BD08
• Vaikuttava aine: Vildagliptiini + metformiini (Vildagliptiini + metformiini)
• Valmistaja: Novartis Pharma Production GmbH., Saksa; Novartis Pharma Stein AG, Sveitsi

rakenne

Tabletit sisältävät vaikuttavia aineita: vildagliptiini ja metformiinihydrokloridi.

Lisäkomponentit: hyprolosis, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, talkki, makrogoli 4000, keltainen ja punainen rautaoksidi.

Vapautuslomake

Galvus Met valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa annoksina 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg tai 50 mg + 1000 mg. Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 6 tai 10 kappaletta, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 rakkulaa pakkauksessa.

Farmakologinen vaikutus

Tällä lääkkeellä on hypoglykeeminen farmakologinen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Galvus Met sisältää 2 hypoglykeemistä ainetta, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit. Tässä tapauksessa vildagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4)-inhibiittori, ja metformiinihydrokloridi on biguanidi. Yhdistettynä nämä komponentit vaikuttavat tehokkaasti veren glukoosipitoisuuden hallintaan päivän aikana tyypin 2 diabeteksessa.

Tämän lääkkeen käyttö johtaa tilastollisesti merkitsevään veren glukoosipitoisuuden vähenemiseen. Samalla havaitaan vain yksittäisiä hypoglykemian tapauksia.

On todettu, että elintarvikkeiden kulutus ei vaikuta lääkkeen imeytymisen nopeuteen ja laajuuteen, ja tehoaineiden pitoisuus on jonkin verran pienentynyt, mutta yleensä se riippuu otetusta annoksesta.

Imeytyminen Galvus Met esiintyy nopeasti, komponenttien hyötyosuus on noin 85%. Kun lääke otetaan tyhjään mahaan, sen komponenttien esiintyminen veriplasmassa havaitaan 1-1,5 tunnin kuluttua. Elimistössä lääke muunnetaan metaboliiteiksi, jotka erittyvät munuaisten kautta ja pieni osa ulosteisiin.

Käyttöaiheet lääkkeiden käyttöön

Galvus Met -valmisteen pääasiallinen käyttöaihe on tyypin 2 diabeteksen hoito tapauksissa, joissa:

• monoterapia vildagliptiinilla tai metformiinilla ei ole tehokas;
• ei pysty hallitsemaan riittävästi glykemiaa muiden hoitovaihtoehtojen kanssa ja niin edelleen.

Vasta-aiheet

Galvus Metiä ei ole määritetty, kun:

• korkea herkkyys sen osille;
• munuaisten vajaatoiminta ja muut munuaissairaudet;
• akuutit sairaudet, jotka voivat aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa - dehydraatio, kuume, infektiot, hypoksia ja niin edelleen;
• epänormaali maksan toiminta;
• tyypin 1 diabetes;
• krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
• imetys, raskaus;
• hypokalorisen ruokavalion noudattaminen;
• alle 18-vuotiaat lapset.

Varovaisuutta noudattaen pillereitä määrätään 60-vuotiaille potilaille, jotka työskentelevät raskaassa fyysisessä tuotannossa, koska maitohappoasidoosia voi kehittyä.

Haittavaikutukset

Galvus Met -hoidon aikana voi ilmetä haittavaikutusten kehittymistä: vaikea päänsärky, huimaus, vapina. Ruoansulatuskanavan häiriöt voivat myös esiintyä: pahoinvointi, ripuli, gastroesofageaalinen refluksointi, ilmavaivat. Vaikka tämän lääkkeen ottaminen minimoi hypoglykemian esiintymisen, emme saa sulkea pois sen oireiden kehittymistä.

Galvus Met - käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Tämä lääke on tarkoitettu nautittavaksi. Annostus Galvus Met valitaan yksilöllisesti ja riippuu hoidon tehokkuudesta ja komponenttien siedettävyydestä. Hoidon aikana on suositeltavaa noudattaa tarkasti vildagliptiinin määrättyä päivittäistä annosta, joka ei saa ylittää 100 mg.

Hoidon alussa annos valitaan ottaen huomioon taudin kulun kesto, glykemian taso, potilaan tila ja aikaisemmin käytetty terapeuttinen hoito. Ruoansulatuskanavan työhön liittyvien haittavaikutusten vakavuuden vähentämiseksi lääkitys otetaan aterioiden yhteydessä.

Yleensä hoito alkaa yhdellä 50 mg + 500 mg tabletilla, joka otetaan 2 kertaa päivässä. Kun olet arvioinut terapeuttisen vaikutuksen, voit lisätä annosta vähitellen.

Jos metformiinimonoterapia oli tehoton, kun otetaan huomioon aiemmin käytetty metformiini, yksi tabletti voidaan määrätä sopivin annos, joka on otettava 2 kertaa päivässä.

Valittaessa lääkkeen aloitusannos potilaille, jotka saivat yhdistelmähoitoa erillisten vildagliptiini- ja metformiinitablettien kanssa, valitaan lähin annos.

Galvus Met: n ja sulfonyyliurean tai insuliinijohdannaisten yhdistelmähoidossa annos lasketaan vildagliptiinin 50 mg x 2 kertaa, joka on 100 mg päivässä, määrästä ja metformiinia annoksena, joka on lähellä monoterapiaa.

yliannos

Kuten tiedetään, tämän lääkkeen koostumuksessa oleva vildagliptiini on hyvin siedetty, kun sitä käytetään päivittäisenä annoksena, joka on enintään 200 mg. Muissa tapauksissa voi esiintyä lihaskipua, turvotusta ja kuumetta. Yleensä yliannostuksen oireet voidaan poistaa poistamalla lääke.

Metformiinin yliannostustapauksissa, joiden oireet voivat kehittyä lääkkeen ottamisen jälkeen 50 g: sta, hypoglykemian, maitohappoasidoosin esiintymistä, johon liittyy pahoinvointi, oksentelu, ripuli, pienentynyt ruumiinlämpö, ​​vatsakipu ja lihakset, lisääntynyt hengitys, huimaus. Vaikeat muodot johtavat tajunnan heikentymiseen ja kooman kehittymiseen.

Samalla hoidetaan oireenmukaista hoitoa, tehdään hemodialyysi ja niin edelleen.

On huomattava, että insuliinia saaneille potilaille Galvus Met ei korvaa insuliinia.

vuorovaikutus

Vildagliptiini ei kuulu sytokromi P450 -entsyymien substraatteihin, se ei ole näiden entsyymien inhibiittori eikä induktori, joten se ei käytännössä vaikuta substraattien, indusoijien tai P450-estäjien kanssa. Lisäksi sen samanaikainen käyttö tiettyjen entsyymien substraattien kanssa ei vaikuta näiden komponenttien metaboliseen nopeuteen.

Vildagliptiinin ja muiden tyypin 2 diabetekselle määrättyjen lääkkeiden samanaikainen käyttö, esimerkiksi: Glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini ja lääkkeet, joilla on kapea terapeuttinen alue - amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini, ei aiheuta kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta.

Furosemidin ja metformiinin yhdistelmällä on molemminpuolinen vaikutus näiden aineiden pitoisuuteen kehossa. Nifedipiini lisää metformiinin imeytymistä ja eliminaatiota virtsan koostumuksessa.

Orgaaniset kationit, kuten: amiloridi, digoksiini, prokainamidi, kinidiini, morfiini, kiniini, ranitidiini, trimetopriimi, vankomysiini, triamtereeni ja muut, kun ne ovat vuorovaikutuksessa metformiinin kanssa, koska ne kilpailevat yleisestä munuaistubululinsiosta, voivat lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa. Siksi Galvus Metin käyttö tällaisissa yhdistelmissä vaatii varovaisuutta.

Lääkkeen ja tiatsidien, muiden diureettien, fenotiatsiinien, kilpirauhashormonilääkkeiden, estrogeenien, oraalisten ehkäisyvalmisteiden, fenytoiinin, nikotiinihapon, sympatomimeettien, kalsiumantagonistien ja isoniatsidin yhdistelmä voi aiheuttaa hyperglykemiaa ja alentaa hypoglykeemisten aineiden tehokkuutta.

Siksi, kun tällaisia ​​lääkkeitä määrätään tai peruutetaan samanaikaisesti, metformiinin tehoa on seurattava huolellisesti - sen hypoglykeeminen vaikutus ja tarvittaessa annoksen muuttaminen. On suositeltavaa pidättäytyä yhdistelmästä danatsolin kanssa, jotta vältetään hyperglykeemisen vaikutuksen ilmentyminen.

Suurten klooripromassiiniannosten ottaminen voi lisätä glykemiaa, koska se alentaa insuliinin vapautumista. Neuroleptinen hoito edellyttää myös annostuksen säätämistä ja glukoosipitoisuuden seurantaa.

Yhdistetty hoito jodia sisältävillä säteilyvälitteisillä aineilla, esimerkiksi radiologisen tutkimuksen tekeminen niiden käytön yhteydessä, aiheuttaa usein maitohappoasidoosin kehittymistä diabeteksessa ja toiminnallisessa munuaisten vajaatoiminnassa.

Injektoitavat β2-sympatomimeetit voivat johtaa lisääntyneeseen glykemiaan β2-reseptorien stimuloinnin seurauksena. Tästä syystä sinun täytyy hallita verensokeria, ehkä insuliinin nimittämistä.

Metformiinin ja sulfonyyliurean johdannaisten, insuliinin, akarboosin, salisylaattien samanaikainen käyttö voi parantaa hypoglykeemistä vaikutusta.

Myyntiehdot

Reseptilääke.

Säilytysolosuhteet

Tabletit on säilytettävä pimeässä, kuivassa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla, jopa 30 ° C: n lämpötiloissa.