Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

Tuotteet

Humulin MH on lääke, joka on tarkoitettu diabeteksen hoitoon verensokeritason normalisoimiseksi.

Insuliinihoito Humulin MH suoritetaan seuraavasti:

Diabetes, jos tarvetta aloittaa insuliinihoito
Diabeteksen alkuvaiheen diagnoosin aikana
Raskauden alkaminen toisen tyypin diabeteksella (insuliinista riippumaton muoto).

Kokoonpano ja vapauttamisen muodot

1 ml valmistetta sisältää 100 IU ihmisen insuliinin edustamaa pääkomponenttia. Myös:

glyseroli
Sinkkioksidi
Rikkihappo- ja natriumhydroksidiliuos
kresoli
Fenoli nestemäisessä muodossa
Natriumfosfaatti
Valmistettu vesi
Protamiinisulfaatti.

Lääkkeen ulkonäkö on valkea suspensio, joka on herkkä delaminaatiolle, injektiopullon lievästi ravistellen, sisältö suspendoidaan uudelleen. Sitä myydään pulloissa, joissa on 10 ml, sekä patruunat, joiden tilavuus on 1 ml, 3 ml ja 5 ml ja joita käytetään injektioruiskuihin. Pakkauksessa on 1 pullo tai 5 Humulin MZ-patruunaa, yksityiskohtaiset ohjeet.

Lääkkeen ominaisuudet

Lääkkeen INN on geneettisesti muunnettu kaksivaiheinen ihmisen insuliini. Humulin MOH on insuliini, joka on kaksivaiheisen injektoitavan suspension muodossa, joka on valmistettu rekombinantti-DNA: n menetelmällä. Suspensiossa on Humulin Regular ja Humulin NPH 30% ja 70%.

Lääkkeen vaikutusmekanismi perustuu glukoosin aineenvaihdunnan korjaukseen. Tämän lisäksi sillä on anti-katabolinen ja anabolinen vaikutus joihinkin kudoksiin. Lihaskudoksen sisällä havaitaan glykogeenin, glyserolin ja useiden rasvahappojen määrän lisääntymistä, samalla kun proteiinisynteesi kasvaa merkittävästi, lisää aminohappojen imeytymistä. Tämä vaikutus auttaa vähentämään lipolyysiä, glykogenolyysiä, ketogeneesiä, glukooneeneesiä, tiettyjen aminohappojen vapautumista ja proteiiniketaboliaa.

Humulin MZ: lle on tunnusomaista keskimääräinen altistuksen kesto. Voit arvioida lääkkeen vaikutusta 30 minuutin kuluttua. injektiohetkestä lähtien korkein tehokkuus havaitaan välillä 1 - 8,5 tuntia, terapeuttinen vaikutus kestää 14-15 tuntia. Insuliiniaktiivisuus johtuu kehon yksilöllisistä ominaisuuksista sekä joistakin tekijöistä (esimerkiksi käytetty annos, injektiokohdan fyysinen aktiivisuus).

Insuliinia sisältävän lääkeaineen imeytymisnopeus ja vaikutuksen vaikutus riippuu injektiokohdasta (gluteus tai reisiluu, vatsa), insuliinin pitoisuudesta lääkkeessä, annoksesta (insuliinia sisältävän liuoksen tilavuus). Kun insuliini jakautuu tasaisesti kudoksiin, se ei läpäise istukan estettä, sitä ei havaita äidinmaitossa. Hävitysprosessi tapahtuu insuliinisolujen vaikutuksesta maksasoluissa sekä munuaisissa. Eliminointiprosessi toteutetaan pääasiassa munuaisten järjestelmän osallistuessa.

Käyttöohjeet Humulin MZ

Hinta: 335 - 381 ruplaa.

Lääkäri määrittää annoksen glykeemisen indeksin perusteella.

Insuliinia sisältävä liuos on annettava ihon alle tai lihakseen.

Lääkkeen ihon alle injektoidaan olkapää, vatsa ja lihasalue, mutta on syytä huomata, että injektiokohdat on vaihdettava jatkuvasti, jotta paikalliset sivuvaikutukset eivät tule esiin.

Miten valmistella ja päästä ratkaisuun

Patruuna tai pullo pyöritetään ensin kämmenten väliin noin 10 p., Kääntämällä säiliötä jatkuvasti 180 °: een, jotta lääke suspendoidaan uudelleen yhtenäiseen suspensioon.

Ravistelua ei suositella, koska vaahtoa voi muodostua, mikä johtaa väärään määrättyyn annokseen.

Täytä kasetti, ja neulan myöhempi asennus ja asennus tulee tehdä ohjeiden mukaan.

Injektion jälkeen neula on irrotettava ja poistettava, ja ruiskun kahvan päälle tulee asettaa korkki.

Vasta-aiheet ja varotoimet

Lääkkeen käyttöä ei suositella:

Hypoglykemian oireet
Liiallinen alttius tämäntyyppiselle insuliinille
Insulinoma.

Kun vaihdat yhdestä insuliinia sisältävästä lääkkeestä toiseen, on tarpeen seurata glukoosin ilmaisinta.

Siirtymisen aikana tähän lääkkeeseen ei suljeta pois psykomotoristen reaktioiden lyhyen aikavälin vähenemistä.

Ristilääkkeiden yhteisvaikutukset

Huumeiden hypoglykeeminen vaikutus voi kasvaa:

Etanolia sisältävät aineet
Anaboliset steroidit
Tetrasykliinilääkkeet
Ei-selektiiviset β-estäjät
syklofosfamidi
MAO-estäjät
fenfluramiinia
sulfonamidit
Klofibraatti.

Vähennä merkittävästi hypoglykeemistä vaikutusta:

COC
Teroidhormonivalmisteet
hepariini
Litiumlääkkeet
glukokortikoidien
Trisykliset masennuslääkkeet
Hepariinia.

Salisylaattien sekä rasperpinin vaikutuksesta tallennetaan sekä hypoglykemisen vaikutuksen väheneminen että lisääntyminen.

Kun klonidiinia käytetään samanaikaisesti, β-estäjät ja rasperpina voivat vähentää glykemian merkkien vakavuutta.

Insuliinin biologinen aktiivisuus vähenee desinfiointiaineita ja etanolipohjaisia tuotteita käytettäessä.

Haittavaikutukset

Haitallisten oireiden kehittyminen voi johtua lääkkeen vaikutuksesta hiilihydraattien aineenvaihduntaan, hypoglykemiaa havaitaan useimmiten.

Diabeettihoidon taustalla voi esiintyä allergiaa: ihottumaa, harvoin angioedeemaa.

Paikallista hyperemiaa, jolla on vaikea kutina, ei suljeta pois, kun hoidon kesto on pitkä - lipodystrofian kehittyminen.

Lääkärin määräämiseen Humulin MH korvataan analogeilla, esimerkiksi Humalogilla.

yliannos

Hypoglykemian oireita, liiallista hikoilua, sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöitä, voimakasta ihon herkkyyttä, oksentelua, päänsärkyä, sekavuutta havaitaan.

Jos kyseessä on lievä hypoglykemia, on suositeltavaa käyttää dekstroosia tai sokeria. Tulevaisuudessa saatat joutua säätämään lääkkeen annosta, erityisruokavalion noudattamista ja lisääntynyttä liikuntaa.

Kohtalaisessa tilassa on annettava glukagonia (i / m tai sc), sitten potilaalle on annettava elintarvikkeita, jotka sisältävät enemmän hiilihydraatteja.

Kun potilas joutuu koomaan, kouristavan oireyhtymän tapauksessa neurologisten häiriöiden ilmaantuminen, glukagonia annetaan suurempina annoksina (samoin kuin kohtalaisen vaikeassa tilassa), tai glukoosiliuos injektoidaan laskimoon. Kun potilas on palauttanut tajuntansa, on suositeltavaa syödä hiilihydraatteja sisältävä ateria.

analogit

Humalog

Eli Lilly ja Company, Ranska

Hinta 1604 - 2196 ruplaa.

Humalog-LS, jolle on ominaista voimakas hypoglykeeminen vaikutus. Lääkkeen perusta on lisproinsuliini. Diabeettisen hoidon ansiosta glukoosin aineenvaihduntaa säännellään ja proteiinisynteesiä lisätään. Humalogilla on kaksi erilaista vapautumista: liuos ja suspensio.

Plussat:

Helppo käyttää
Korkea hyötysuhde
Heikon oireiden esiintymisen todennäköisyys on alhainen.

miinukset:

Älä käytä hypoglykemian oireita
Korkeat kustannukset
Liiallista hikoilua käytön aikana ei suljeta pois.

HUMULIN M3

Injektioneste, suspensio steriili, valkoinen, pH 6,9-7,5; varastoinnin aikana se kerrostetaan, jolloin muodostuu valkoinen sakka ja läpinäkyvä supernatantti; sakka suspendoidaan helposti kevyesti ravistellen.

Apuaineet: m-kresoli, tislattu (1,6 mg / ml), glyseroli, fenoli (0,65 mg / ml), protamiinisulfaatti, natriumbisulfaatti, sinkkioksidi, vesi suolahapolle, natriumhydroksidi.

3 ml - patruunat (5) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.

Suspensio ihonalaiseen injektioon valkoista väriä, joka kerrostuu, muodostaa valkoisen sakan ja kirkas, väritön tai lähes väritön supernatantti; sakka suspendoidaan helposti kevyesti ravistellen.

Apuaineet: metakresoli, glyseroli (glyseriini), fenoli, protamiinisulfaatti, natriumvetyfosfaatti, sinkkioksidi, vesi kloorivetyhapolle, kloorivetyhappo (liuos 10%) ja / tai natriumhydroksidi (liuos 10%) tarvittavan pH-arvon aikaansaamiseksi.

4 ml - pullot (1) - pakkauksissa pahvi.
10 ml - pullot (1) - pakkauksissa pahvi.

10 ml - pullot (5) - pakkaus pahvi.

Apuaineet: metakresoli - 1,6 mg, glyseroli - 16 mg, nestemäinen fenoli - 0,65 mg, protamiinisulfaatti - 0,244 mg, natriumvetyfosfaatti - 3,78 mg, sinkkioksidi - 0,011 mg, vesi d / ja enintään 1 ml, suolahappoliuos 10 % - qs pH-arvoon 6,9-7,8, natriumhydroksidiliuos 10% - q.s. pH-arvoon 6,9-7,8.

3 ml - patruunat (5) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaus.
3 ml - patruuna, joka on upotettu ruiskun kynään KvikPen ™ (5) - pahvipakkaus.

10 ml - pullot (1) - pakkauksissa pahvi.

DNA: n rekombinantti ihmisinsuliini, keskipitkällä kestolla. Se on kaksivaiheinen suspensio (30% Humulin Regular ja 70% Humulin NPH).

Lääkkeen pääasiallinen vaikutus on glukoosin aineenvaihdunnan säätely. Lisäksi sillä on anabolinen vaikutus. Lihaksissa ja muissa kudoksissa (aivoja lukuun ottamatta) insuliini aiheuttaa glukoosin ja aminohappojen nopeaa solunsisäistä kuljetusta, nopeuttaa proteiinianaboliaa. Insuliini edistää glukoosin muuttumista glykogeeniksi maksassa, inhiboi glukooneeneesiä ja stimuloi liiallisen glukoosin muuttumista rasvaksi.

Humulin M3 on keskipitkällä insuliinivalmisteella.

Lääkkeen toiminnan alkaminen - 30 minuuttia annon jälkeen, vaikutuksen maksimivaikutus - välillä 1 - 8,5 tuntia, vaikutuksen kesto - 14-15 tuntia.

Yksilölliset erot insuliinin aktiivisuudessa riippuvat sellaisista tekijöistä kuin annos, pistoskohdan valinta, potilaan fyysinen aktiivisuus.

- diabetes insuliinihoidon indikaattoreiden yhteydessä;

- äskettäin diagnosoitu diabetes;

- raskaus tyypin 2 diabeteksessa (ei-insuliiniriippuvainen).

- yliherkkyys insuliinille tai jollekin lääkkeen aineosasta.

Annos määritetään yksilöllisesti glykemian tason mukaan.

Lääkettä tulee antaa s / c, mahdollisesti / m: n käyttöönotossa. Humulin M3: n käyttöönotossa / käyttöönotto on vasta-aiheista!

P / lääkkeelle annetaan kyynärvarren, reiden, pakaroiden tai vatsan alueelle. Injektiokohta on vaihdettava siten, että samaa paikkaa käytetään enintään noin 1 kerran / kuukausi.

S / c-annostelun aikana on huolehdittava siitä, etteivät ne putoa verisuoniin. Injektion jälkeen ei saa hieroa injektiokohtaa. Potilaita on koulutettava insuliinisuihkulaitteiden oikeaan käyttöön.

Lääkkeen valmistelua ja antamista koskevat ehdot

Humulin M3: n patruunat ja injektiopullot ennen käyttöä tulisi rullata kämmenen välillä 10 kertaa ja kiertää, kääntämällä 180 astetta myös 10 kertaa, jotta insuliini suspendoidaan uudelleen tilaan, kunnes se näyttää homogeenisen samean nesteen tai maidon. Älä ravista voimakkaasti, koska tämä voi johtaa vaahtoon, joka voi häiritä oikeaa annosmäärää.

Patruunat ja injektiopullot tulee tarkistaa huolellisesti. Insuliinia ei pidä käyttää, jos se sisältää hiutaleita sekoittamisen jälkeen, jos kiinteät valkoiset hiukkaset tarttuvat injektiopullon pohjaan tai seiniin, jolloin muodostuu jäätymiskuvio.

Kasettilaite ei salli niiden sisällön sekoittamista muihin insuliineihin suoraan patruunaan. Värikasetteja ei ole tarkoitus täyttää uudelleen.

Pullon sisältö on kerättävä insuliiniruiskussa, joka vastaa injektoitavan insuliinin pitoisuutta, ja anna haluamasi insuliiniannos lääkärin ohjeiden mukaisesti.

Kun käytät värikasetteja, noudata valmistajan ohjeita kasetin täyttämiseksi ja neulan kiinnittämiseksi. Se on annettava ruiskun kynän valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Ruuvaa neula paikalleen ulkoisen neulansuojuksen avulla ja aseta se turvallisesti pois. Neulan poistaminen heti injektion jälkeen varmistaa steriilisyyden, estää vuotamisen, ilman sisäänpääsyn ja neulan mahdollisen tukkeutumisen. Laita sitten korkki kahvalle.

Neuloja ei saa käyttää uudelleen. Ne eivät saa käyttää neuloja ja kynää. Värikasetteja ja injektiopulloja käytetään, kunnes ne ovat tyhjiä, minkä jälkeen ne on hävitettävä.

Lääkkeen pääasialliseen toimintaan liittyvä sivuvaikutus: hypoglykemia.

Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja (poikkeustapauksissa) kuolemaan.

Allergiset reaktiot: Paikalliset allergiset reaktiot ovat mahdollisia - hyperemia, turvotus tai kutina pistoskohdassa (yleensä pysäytetään useiden päivien ja useiden viikkojen välillä); systeemiset allergiset reaktiot (esiintyvät harvemmin, mutta ovat vakavampia) - yleistynyt kutina, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, alentunut verenpaine, lisääntynyt syke, lisääntynyt hikoilu. Vakavat systeemiset allergiset reaktiot voivat olla hengenvaarallisia.

Muut: lipodystrofian kehittymisen todennäköisyys on vähäinen.

Oireet: hypoglykemia, johon liittyy letargia, lisääntynyt hikoilu, takykardia, ihon haju, päänsärky, vapina, oksentelu, sekavuus.

Tietyissä olosuhteissa, esimerkiksi pitkäkestoisesti tai diabeteksen voimakkaan kontrollin avulla, hypoglykemian esiasteiden oireet voivat muuttua.

Hoito: Lievää hypoglykemiaa voidaan yleensä lopettaa nauttimalla glukoosia (dekstroosia) tai sokeria. Saatat tarvita insuliinin, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden annoksen muuttamista.

Kohtalaisen hypoglykemian korjaus voidaan suorittaa käyttämällä glukagonin i / m tai s / c-annosta, jota seuraa hiilihydraattien nauttiminen.

Vaikeat hypoglykemiaolosuhteet, joihin liittyy kooma, kouristukset tai neurologiset häiriöt, pysäyttää i / m tai s / c glukagonin tai / tai konsentroidun glukoosiliuoksen (dekstroosi) tuomisessa. Tietoisuuden palauttamisen jälkeen potilaalle on annettava runsaasti hiilihydraatteja sisältävää ruokaa hypoglykemian toistumisen välttämiseksi.

Humulin M3: n hypoglykeeminen vaikutus vähentää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, kortikosteroideja, kilpirauhashormonia, tiatsididiureetteja, diatsoksidia, trisyklisiä masennuslääkkeitä.

Humulin M3: n hypoglykeemistä vaikutusta tehostavat oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, salisylaatit (esimerkiksi asetyylisalisyylihappo), sulfonamidit, MAO-estäjät, beetasalpaajat, etanoli ja etanolia sisältävät lääkkeet.

Beetasalpaajat, klonidiini, reserpiini voivat peittää hypoglykemian oireiden ilmenemisen.

Muiden valmistajien tuottaman ihmisinsuliinin ja eläininsuliinin tai ihmisinsuliinin sekoittamisen vaikutuksia ei ole tutkittu.

Potilaan siirtäminen toiseen insuliinityyppiin tai insuliinivalmisteeseen, jonka kauppanimi on erilainen, on hoidettava tarkasti lääkärin valvonnassa. Insuliiniaktiivisuuden muutokset, sen tyyppi (esimerkiksi Regular, NPH), lajit (sian, ihmisinsuliinin, ihmisen insuliinianalogin) tai valmistusmenetelmä (DNA-rekombinantti insuliini tai eläininsuliini) voivat johtaa annoksen säätämiseen.

Annosmuutoksen tarve voi olla tarpeen jo ihmisinsuliinin ensimmäisellä injektiolla eläinperäisen insuliinin jälkeen tai vähitellen useiden viikkojen tai kuukausien aikana siirron jälkeen.

Insuliinin tarvetta voidaan vähentää riittämättömällä lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toiminnalla tai munuaisten tai maksan vajaatoiminnalla.

Joissakin sairauksissa tai emotionaalisessa stres- sissä insuliinin tarve voi kasvaa.

Annoksen säätäminen voi olla tarpeen myös fyysisen rasituksen lisääntyessä tai normaalin ruokavalion muutoksella.

Oireet, hypoglykemian esiasteet ihmisinsuliinin käyttöönoton taustalla joillakin potilailla voivat olla vähemmän ilmeisiä tai erilaisia kuin ne, joita niissä havaittiin eläinperäisen insuliinin käyttöönoton taustalla. Veren glukoosipitoisuuksien normalisoinnissa esimerkiksi intensiivisen insuliinihoidon seurauksena kaikki tai jotkin oireet, hypoglykemian esiasteet, saattavat hävitä, joista potilaita on ilmoitettava.

Oireet, hypoglykemian esiasteet voivat muuttua tai olla vähäisempiä pitkäaikaisella diabeteksella, diabeettisella neuropatialla tai beeta-salpaajien samanaikaisella käytöllä.

Joissakin tapauksissa paikalliset allergiset reaktiot voivat johtua syistä, jotka eivät liity lääkkeen toimintaan, kuten ihon ärsytys puhdistusaineella tai epäasianmukainen injektio.

Harvinaisissa tapauksissa systeemisten allergisten reaktioiden kehittyminen vaatii välitöntä hoitoa. Joskus voi olla tarpeen muuttaa insuliinia tai herkistymistä.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Potilaan hypoglykemian aikana huomion keskittyminen voi laskea ja psykomotoristen reaktioiden nopeus saattaa laskea. Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa näitä kykyjä tarvitaan erityisesti.

Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on lievä tai puuttuu oireita, hypoglykemian esiasteita tai usein hypoglykemian kehittymistä. Tällaisissa tapauksissa lääkärin on arvioitava, onko potilaalla mahdollista ajaa autoa.

Raskauden aikana on erityisen tärkeää ylläpitää hyvää verensokeritasapainoa diabetesta sairastavilla potilailla. Raskauden aikana insuliinin tarve laskee yleensä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja lisääntyy toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Diabetespotilailla on suositeltavaa ilmoittaa lääkärille raskauden alkamisesta tai suunnittelusta.

Potilaat, joilla on diabetes mellitus imetyksen aikana (imetys), insuliinin, ruokavalion tai molempien annosten muuttaminen voi olla tarpeen.

In vitro ja in vivo -sarjan geneettistä toksisuutta koskevissa tutkimuksissa ihmisen insuliini ei ollut mutageeninen.