Forsigaran valmistelu - käyttöohjeet, arvostelut, halvat analogit

  • Syistä

Diabetesta sairastavat potilaat eivät usein pysty normalisoimaan glykemiaa vain ruokavalion kautta.

Monet heistä joutuvat ottamaan erilaisia ​​sokeripitoisia aineita. Yksi tällainen diabeteslääke lääkemarkkinoilla on Forsig.

Yleiset tiedot, koostumus, vapautuslomake

Viime aikoina Venäjällä on tullut uusia luokan lääkkeitä, joilla on hypoglykeemisiä ominaisuuksia, mutta joilla on pohjimmiltaan erilainen vaikutus verrattuna aikaisemmin käytettyihin lääkkeisiin. Yksi ensimmäisistä maassa oli rekisteröity lääke Forsig.

Farmakologinen aine on esitetty tutkajärjestelmässä (huumeiden rekisterissä) suun kautta annettavana hypoglykeemisenä lääkeaineena.

Tutkimuksen aikana asiantuntijat pystyivät saamaan vaikuttavia tuloksia, jotka vahvistivat otettujen lääkkeiden annoksen pienenemisen tai jopa insuliinihoidon peruuttamisen joissakin tapauksissa uuden lääkkeen käytön vuoksi.

Endokrinologien ja potilaiden vastaukset tähän pisteeseen ovat sekoittuneet. Monet iloitsevat uusista mahdollisuuksista, ja jotkut heistä pelkäävät käyttää sitä odottamassa tietoa pitkän vastaanoton seurauksista.

Lääkeainetta on saatavana tabletteina, joiden annos on 10 tai 5 mg ja pakattu läpipainopakkauksiin 10, sekä 14 kappaletta.

Jokaisen tabletin koostumus sisältää Dapagliflozinia, joka on tärkein vaikuttava aine.

Apuaineet sisältävät seuraavat osat:

  • mikrokiteinen selluloosa;
  • vedetön laktoosi;
  • piidioksidia;
  • krospovidoni;
  • magnesiumstearaatti.
  • osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi (Opadry II keltainen);
  • titaanidioksidi;
  • makrogoli;
  • talkki;
  • keltainen keltainen rautaoksidi.

Farmakologinen vaikutus

Dapaglifloziini, joka toimii lääkkeen aktiivisena komponenttina, on myös SGLT2: n (proteiinien) estäjä, eli se estää niiden työn. Lääkkeen alkuaineiden vaikutuksesta primäärisestä virtsasta imeytyvän glukoosin määrä vähenee, joten sen eliminaatio johtuu täysin munuaisten työstä.

Tämä johtaa veren glukoosin normalisoitumiseen veressä. Työkalun erottuva piirre on sen suuri selektiivisyys, joten se ei vaikuta glukoosin kuljetukseen kudoksiin eikä häiritse sen imeytymistä, kun se tulee suolistoon.

Lääkkeen pääasiallinen vaikutus kohdistuu veressä erittyvän glukoosin erittymiseen munuaisten kautta. Ihmiskeho altistuu säännöllisesti erilaisille aineenvaihduntatuotteille ja toksiineille.

Munuaisten vakiintuneen työn vuoksi nämä aineet suodatetaan ja erittyvät virtsaan. Erittymisprosessissa veri kulkee glomerulusten läpi useita kertoja. Proteiinikomponentit säilytetään ensin kehossa ja kaikki jäljellä oleva neste suodatetaan, jolloin muodostuu primaarinen virtsa. Sen määrä päivässä voi nousta 10 litraan.

Jotta tämä neste muutettaisiin toissijaiseksi virtsaksi ja virtsarakkoksi, sen pitoisuuden tulisi kasvaa. Tämä tavoite saavutetaan kaikkien hyödyllisten elementtien, mukaan lukien glukoosi, käänteisellä imeytymisellä vereen.

Patologian puuttuessa kaikki aineet palautuvat kokonaan, mutta diabeteksessa virtsassa on osittainen sokerihäviö. Tämä tapahtuu glukoositasolla, joka on yli 9-10 mmol / l.

Lääkkeen hyväksyminen vakioannoksessa edistää jopa 80 g: n verensokeriarvon vapautumista virtsaan. Tämä määrä ei ole riippuvainen haiman tuottamasta insuliinista tai injektiolla saadusta insuliinin määrästä.

Glukoosin poistaminen alkaa pillerin ottamisen jälkeen ja sen vaikutus kestää 24 tuntia. Lääkkeen vaikuttava aine ei vaikuta haitallisesti endogeenisen glukoosin luonnolliseen tuotantoon hypoglykemian alkamisen jälkeen.

Testituloksissa havaittiin hormonin tuotannosta vastuussa olevien beetasolujen parannuksia. Potilailla, jotka ottivat lääkkeen annoksella 10 mg 2 vuotta, glukoosi poistettiin jatkuvasti, mikä johti osmoottisen diureesin määrän kasvuun. Virtsan määrän lisääntymiseen voi liittyä merkityksetön lisäys natriumin erittymisessä munuaisten kautta, mutta ei muuttanut tämän aineen seerumipitoisuuden arvoa.

Forsigin käyttö lisää verenpaineen laskua jo 2-4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Lisäksi lääkkeen käyttö kolmen kuukauden ajan vähentää glykoitua hemoglobiinia.

farmakokinetiikkaa

Farmakokineettistä vaikutusta kuvaavat imeytymisen, jakautumisen, aineenvaihdunnan ja pääkomponenttien eliminoinnin ominaisuudet:

  1. Imeytymistä. Läpäisyn jälkeen tuotteen komponentit imeytyvät täysin ruoansulatuskanavan seinämiin (ruoansulatuskanavaan), riippumatta ruoan saantijaksosta. Maksimipitoisuus tyhjän vatsan ottamisen jälkeen saavutetaan 2 tunnin kuluttua ja lisääntyy suhteessa annokseen. Pääkomponentin absoluuttinen hyötyosuus on 78%.
  2. Jakeluun. Lääkkeen vaikuttava aine lähes 91% sitoutuu proteiineihin. Munuaissairaus tai maksasairaus eivät vaikuta tähän indikaattoriin.
  3. Aineenvaihduntaa. Lääkkeen pääasiallinen aine on glukosidi, jolla on hiilisidos glukoosin kanssa, mikä selittää sen resistenssin glukosidaaseille. Lääkkeen komponenttien puoliintumisaikaa veriplasmasta oli tutkittujen terveiden vapaaehtoisten ryhmässä 12,9 tuntia.
  4. Eritystä. Lääkkeen komponentit erittyvät munuaisten kautta.

Video-luento Forsig-työkalusta, osa 1:

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Lääke ei pysty normalisoimaan verensokeria, jos potilas jatkaa edelleen hallitsemattomana hiilihydraattien saantia.

Siksi ruokavalion ja joidenkin fyysisten harjoitusten toteuttamisen tulisi olla pakollisia hoitotoimenpiteitä. Forsiga voidaan määrätä ainoaksi terapeuttiseksi lääkkeeksi, mutta useimmiten näitä pillereitä suositellaan käytettäväksi yhdessä Metformiinin kanssa.

  • painon lasku ei-insuliinista riippuvaisilla potilailla;
  • käyttö lisälääkkeenä potilailla, joilla on vaikea diabetes;
  • ruokavalion säännöllisten rikkomusten korjaaminen;
  • fyysisen aktiivisuuden kieltävien patologioiden läsnäolo.
  1. Insuliinista riippuva diabetes.
  2. Raskaus. Vasta-aiheen selittäminen johtuu siitä, että käytön aikana ei ole turvallisuutta koskevia tietoja.
  3. Imetys.
  4. Ikä 75 vuotta tai enemmän. Tämä johtuu munuaisten toimintojen vähenemisestä ja veren määrän vähenemisestä.
  5. Laktoosi-intoleranssi, joka on tablettien apukomponentti.
  6. Tabletin kuoressa käytetään allergiaa, joka voi kehittyä, kun nautittuja väriaineita käytetään.
  7. Ketonirunkojen tason lisääminen.
  8. Nefropatia (diabeetikko).
  9. Tiettyjen diureettien hyväksyminen, jonka vaikutus kasvaa samanaikaisesti Forsig-tablettien kanssa.
  • krooniset infektiot;
  • alkoholi, nikotiini (lääkkeen vaikutusta koskevia testejä ei tehty);
  • lisääntynyt hematokriitti;
  • virtsatieteen sairaudet;
  • ikä;
  • vakava munuaisvaurio;
  • sydämen vajaatoiminta.

Käyttöohjeet

Tabletit otetaan suun kautta annosta riippuen potilaan hoidosta:

  1. Ainoana lääkkeenä. Annos ei saa ylittää 10 mg päivässä.
  2. Yhdistetty hoito. Päivänä saa ottaa 10 mg Forsigiä yhdessä Metformiinin kanssa.
  3. Aloitushoito 500 mg: lla metformiinia on 10 mg (kerran päivässä).

Suun kautta annettavat lääkkeet eivät riipu syömisen ajasta. Lääkkeen annoksen pienentämistä tarvitaan useimmiten insuliinihoidossa tai keinoissa, joilla tehostetaan sen eritystä.

Potilaiden, joilla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus, tulee ottaa tabletteja annoksella 5 mg. Tulevaisuudessa sitä voidaan lisätä 10 mg: aan, jos komponentit ovat hyvin siedettyjä.

Video-luento työkalusta Forsig, osa 2:

Erityiset potilaat

Lääkkeen ominaisuudet voivat vaihdella potilaan patologioiden tai ominaisuuksien mukaan:

  1. Munuaisten patologia. Erittyvän glukoosin määrä riippuu suoraan näiden elinten toiminnasta.
  2. Jos maksan toiminta on epänormaali, lääkkeen vaikutus vaihtelee vain vähän, joten säädettyjä annoksia ei tarvitse säätää. Vaikuttavan aineen ominaisuuksien merkittäviä poikkeamia havaittiin vain vakavalla patologialla.
  3. Ikä. Alle 70-vuotiaat potilaat eivät osoittaneet merkittävää altistumisen lisääntymistä.
  4. Seksuaalisen identiteetin. Lääkkeen käytön aikana naisilla AUC on yli 22% enemmän kuin miehillä.
  5. Kilpailu ei johda eroihin systeemisessä altistuksessa.
  6. Paino. Potilailla, joilla oli liiallista painoa hoidon aikana, oli pienempi altistumisarvo.

Lääkkeen vaikutusta lapsiin ei ole tutkittu, joten sitä ei pitäisi käyttää taudin hoitoon. Sama rajoitus koskee myös raskaana olevia ja imettäviä naisia, koska ei ole tietoa mahdollisuudesta päästä tuotteen osiin maitoon.

Erityiset ohjeet

Lääkkeen tehokkuus riippuu diabeetikkoon liittyvistä sairauksista:

  1. Munuaisten patologia. Useimmissa tapauksissa lääkkeen käytön vaikutusta ei ole vähennetty ihmisillä, jotka kärsivät elimen vähäisistä häiriöistä. Jos patologia on vakava, pillereiden ottaminen ei välttämättä johda toivottuun terapeuttiseen tulokseen. Tällaisissa ohjeissa selostetaan munuaisten toiminnan säännöllisen seurannan tarve, joka tulisi suorittaa useita kertoja vuodessa lääkärin suositusten mukaisesti.
  2. Maksan patologia. Tällaisilla rikkomisilla voi lisätä vaikuttavan aineen, joka on osa lääkettä, altistumista.

Forsiggin työkalu johtaa seuraaviin muutoksiin:

  • lisää riskiä vähentää verenkierron määrää;
  • lisää paineen nousun todennäköisyyttä;
  • häiritsee elektrolyyttitasapainoa;
  • lisää riskiä sairastua virtsateihin;
  • ketoasidoosi voi esiintyä;
  • lisää hematokriittia.

On tärkeää ymmärtää, että pillereiden ottaminen on suoritettava lääkärin kuulemisen jälkeen.

Haittavaikutukset ja yliannostus

Dapaglifloziinia pidetään turvallisena keinona ja yhden annoksen annoksena, joka ylittää sallitun annoksen 50 kertaa, on hyvin siedetty.

Glukoosin määrittäminen virtsassa havaittiin useita päiviä, mutta dehydraation havaitsemista sekä hypotensiota ja elektrolyyttien epätasapainoa ei havaittu.

Tutkimusryhmissä, joissa jotkut ihmiset ottivat Forsigia, kun taas toinen otti lumelääkettä, hypoglykemian ja muiden negatiivisten ilmiöiden esiintyvyys oli hieman erilainen.

Hoito lopetetaan seuraavissa tilanteissa:

  • kreatiniinipitoisuus kasvoi;
  • virtsateitä koskenut erilaiset infektiot;
  • esiintyi pahoinvointia;
  • huimausta tunnetaan;
  • on muodostunut ihottuma;
  • kehittynyt patologiset prosessit maksassa.

Jos yliannostusta havaitaan, ylläpitohoitoa tarvitaan, ottaen huomioon, miten hän tuntee.

Onko mahdollista laihtua Forsigoy: n kanssa?

Huumeiden valmistajan ohjeissa ilmoitetaan painon lasku, jota havaitaan hoidon aikana. Tämä on havaittavissa potilailla, jotka kärsivät paitsi diabeteksesta myös lihavuudesta.

Työkalun diureettisten ominaisuuksien vuoksi se vähentää nesteen määrää kehossa. Lääkekomponenttien kyky poistaa osa glukoosista vaikuttaa myös ylimääräisten kilojen häviämiseen.

Tärkeimmät edellytykset lääkkeen käytön vaikutuksen saavuttamiseksi ovat riittämätön ravinto ja ruokavalion rajoitusten käyttöönotto suositellun ruokavalion mukaisesti.

Terveet ihmiset eivät saa käyttää näitä pillereitä laihtumiseen. Tämä johtuu munuaisten liiallisesta kuormituksesta sekä Forsigin käytön puutteesta.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset ja analogit

Lääke lisää diureetteja, insuliinia ja keinoja sen erittymisen lisäämiseksi.

Lääkkeen tehokkuus vähenee seuraavien lääkkeiden käytön aikana:

  • rifampisiinin;
  • aktiivisten kuljettajien induktori;
  • entsyymejä, jotka edistävät muiden komponenttien metaboliaa.

Forsig-tablettien ja mefenamiinihapon käyttö lisää tehoaineen systeemistä altistusta 55%.

Forsigaa pidetään ainoana lääkkeenä, joka sisältää Dapagliflozinia Venäjällä. Muita, halvempia alkuperäiskappaleita ei tuoteta.

Forsig-tablettien vaihtoehto voi olla glyfosiiniluokan lääkkeitä:

Asiantuntijoiden ja potilaiden mielipide

Forsig-valmistetta koskevien lääkäreiden ja potilaiden mielipiteistä voidaan päätellä, että lääke vähentää hyvin veren glukoosia ja vaikuttaa myönteisesti kehoon kokonaisuutena, mutta joillakin niistä on melko voimakkaita sivuvaikutuksia, jotka on otettava huomioon lääkettä käytettäessä.

Lääke on osoittautunut tehokkaaksi testauksen aikana. Glykemian normalisointi voidaan useimmissa tapauksissa saavuttaa ilman sivuvaikutuksia. Jotkut potilaat lopettavat insuliinin pistämisen. Nämä tiedot on otettu kokeilun tuloksista, joihin osallistui 50 000 ihmistä, joiden glykemia oli 10 mmol / l. Sokerin tason vakauttamisen lisäksi lääkkeellä oli positiivinen vaikutus yleisiin terveysindikaattoreihin.

Alexander Petrovich, endokrinologi

Forsiga on ensimmäinen aine uuden luokan estäjien ryhmässä. Lääkkeen ominaisuudet eivät riipu beta-solujen eikä insuliinin työstä. Aktiiviset komponentit estävät glukoosin imeytymisen munuaisiin, mikä vähentää sen arvoa veressä. Vähemmän tärkeitä etuja ovat kyky vähentää ruumiinpainoa ja vähentää hypoglykemian todennäköisyyttä. Testit ovat osoittaneet, että hoitoon ei liity melkein sivuvaikutuksia. Lääkettä on käytetty menestyksekkäästi ulkomailla usean vuoden ajan, missä se on toistuvasti osoittanut tehokkuuden.

Irina Pavlovna, endokrinologi

Forsigg-tabletit määriteltiin äidilleni sen jälkeen, kun hän oli kategorisesti hylännyt insuliinia. Vastaanoton alkaessa lähes kaikki äidin indikaattorit olivat kaukana normeista. C-peptidi oli alle sallitun rajan, ja sokeri oli päinvastoin noin 20. Noin 4 päivää ensimmäisen humalaan otetun tabletin jälkeen parannukset olivat havaittavissa. Sokerin käyttö pysähtyi yli 10 ° C: n, vaikka muiden lääkkeiden (Amaryl, Siofor) annokset olivat jatkuvasti. Kuukauden hoidon jälkeen näillä pillereillä monet äidille annettavat lääkkeet peruutettiin. Vorsigin keinot ovat hyvin tyytyväisiä.

Vladimir, 44-vuotias

Luin muiden käyttäjien arvosteluja ja ihme. Monet huumeet auttoivat, mutta en minä. Sen sokerini ei vastaanottamisensa jälkeen palannut normaalisti vaan hyppäsi myös. Mutta pahin asia on kutina, joka tuntuu koko kehosta, jota ei voida sietää. Uskon, että lääkettä, jolla on tällaisia ​​sivuvaikutuksia, ei pitäisi käyttää kenellekään.

Forsig-paketin hinta 30 tabletista (annos 10 mg) on ​​noin 2600 ruplaa.

Forsiga - uusi lääke diabeteksen hoitoon

Viime aikoina Venäjän diabetespotilaille on tullut uusia luokan hypoglykeemisiä aineita, joilla on pohjimmiltaan erilainen vaikutus. Forsig-lääke tyypin 2 diabetekselle rekisteröitiin ensimmäistä kertaa maassamme, tämä tapahtui vuonna 2014. Lääkkeen tutkimusten tulokset ovat vaikuttavia, sen käyttö voi vähentää merkittävästi otetun lääkkeen annosta, ja joissakin tapauksissa jopa sulkea insuliiniannostukset vakaviin sairauksiin.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Arvostelut endokrinologit ja epäselvät potilaat. Joku iloitsee uusista mahdollisuuksista, toiset haluavat odottaa, kunnes lääkkeen pitkäaikaisen käytön vaikutukset ovat tiedossa.

Miten lääke Forsiga

Forsig-lääkkeen toiminta perustuu munuaisten kykyyn kerätä glukoosia veressä ja poistaa se virtsan koostumuksessa. Elimistömme veri saastuttaa jatkuvasti aineenvaihduntatuotteita ja myrkyllisiä aineita. Munuaisten rooli on suodattaa nämä aineet ja päästä eroon niistä. Tätä varten veri kulkee glomeruluksen läpi monta kertaa päivässä. Ensimmäisessä vaiheessa vain veren proteiinikomponentit eivät kulje suodattimen läpi, loput nestettä menee glomeruloihin. Tämä on ns. Primaarinen virtsa, kymmeniä litraja muodostuu päivän aikana.

Jotta toissijainen ja päästä virtsarakon, suodatettu neste tulee keskittyä. Tämä saavutetaan toisessa vaiheessa, kun kaikki käyttökelpoiset aineet imeytyvät takaisin vereen liuenneessa muodossa - natrium, kalium, veri-elementit. Keho pitää glukoosia tarpeellisena, koska se on lihasten ja aivojen energianlähde. Erityiset SGLT2-transporteriproteiinit palauttavat sen verelle. Ne muodostavat eräänlaisen tunnelin nefronin putkessa, jonka kautta sokeri kulkee veressä. Terveessä ihmisessä glukoosi palautuu täysin, diabetes mellituspotilaassa, se alkaa osittain laskea virtsaan, kun sen taso ylittää munuaiskynnyksen 9-10 mmol / l.

Forsigin lääke löydettiin lääkeyritysten tekemän haun avulla aineille, jotka kykenivät sulkemaan nämä tunnelit ja estämään virtsan glukoosin. Tutkimus aloitettiin viime vuosisadalla, ja lopulta vuonna 2011 yritykset Bristol-Myers Squibb ja AstraZeneca jättivät hakemuksen perusteellisesti uuden, diabeteksen hoitoon tarkoitetun välineen rekisteröimiseksi.

Vaikuttava aine Forsigi on dapaglifloziini, se on SGLT2-proteiinien estäjä. Tämä tarkoittaa, että hän pystyy tukahduttamaan työnsä. Glukoosin imeytyminen primäärisestä virtsasta vähenee, se alkaa erittyä munuaisissa lisääntyneinä määrinä. Tämän seurauksena veren glukoosipitoisuus laskee, verisuonten tärkein vihollinen ja tärkein syy diabeteksen komplikaatioihin. Dapaglifloziinin erottuva piirre on sen suuri selektiivisyys, sillä ei ole lähes mitään vaikutusta glukoosin kuljettajiin kudoksiin eikä se vaikuta sen imeytymiseen suolistossa.

Lääkkeen standardiannoksella noin 80 g glukoosia vapautuu virtsaan päivässä riippumatta haiman tuottaman insuliinin määrästä tai injektoimalla. Ei vaikuta Forsigin tehokkuuteen ja insuliiniresistenssin esiintymiseen. Lisäksi glukoosikonsentraation vähentäminen helpottaa jäljellä olevan sokerin siirtämistä solukalvojen läpi.

Missä tapauksissa on määritetty

Forsiga ei kykene poistamaan sokeria ylimääräisestä sokerista kontrolloimattomalla hiilihydraattien saannilla. Sekä muiden hypoglykeemisten aineiden, ruokavalion ja liikunnan käytön aikana on välttämätöntä. Joissakin tapauksissa monoterapia tämän lääkkeen kanssa on mahdollista, mutta useimmiten endokrinologit määrittelevät Forsigea yhdessä Metforminin kanssa.

Suositeltava lääkemääräys seuraavissa tapauksissa:

  • helpottaa painonpudotusta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes;
  • lisäväline vakavan sairauden tapauksessa;
  • ruokavalion säännöllisten virheiden korjaamiseksi;
  • fyysistä aktiivisuutta estävien sairauksien läsnä ollessa.

Tyypin 1 diabeteksen hoitoon tämä lääke ei ole sallittua, koska sen kanssa käytetyn glukoosin määrä ei ole vakio ja riippuu monista tekijöistä. Tarvittavan insuliiniannoksen laskeminen näissä olosuhteissa on mahdotonta, mikä on täynnä hypo- ja hyperglykemiaa.

Huolimatta korkeasta tehokkuudesta ja hyvästä arvostelusta Forsig ei ole vielä saanut laajaa käyttöä. Tähän on useita syitä:

  • sen korkea hinta;
  • riittämätön opiskeluaika;
  • vaikuttaa ainoastaan ​​diabeteksen oireeseen vaikuttamatta sen syihin;
  • lääkkeen haittavaikutuksia.

Ohjeet lääkkeen käytöstä

Saatavana Forsig 5 ja 10 mg tablettina. Suositeltu vuorokausiannos ilman vasta-aiheita on vakio - 10 mg. Metformiinin annos valitaan erikseen. Kun diabetes havaitaan, Forsigu 10 mg ja 500 mg metformiinia määrätään yleensä, minkä jälkeen viimeksi mainitun annosta säädetään glukometrin mukaan.

Pilleri kestää 24 tuntia, joten lääke otetaan vain 1 kerran päivässä. Forsigin imeytymisen täyteys ei riipu siitä, otetaanko lääke tyhjään mahaan tai ruoan kanssa. Tärkeintä on juoda sitä riittävällä vedellä ja varmistaa, että annokset vaihtelevat keskenään.

Lääkkeellä on vaikutusta virtsan päivittäiseen tilavuuteen, 80 g glukoosin poistamiseksi tarvitaan vielä noin 375 ml nestettä. Tämä on noin yksi lisämatka WC: lle päivässä. Kadonneen nesteen on oltava täynnä, jotta estetään kuivuminen. Koska osa glukoosista vapautuu lääkkeen ottamisen aikana, ruoan kokonaiskaloripitoisuus vähenee myös noin 300 kaloria päivässä.

Lääkkeen sivuvaikutukset

Kun Forsigi rekisteröidään Yhdysvalloissa ja Euroopassa, sen valmistajat joutuivat vaikeuksiin, komissio ei hyväksynyt lääkettä pelkojen vuoksi, että se voi aiheuttaa kasvaimia virtsarakossa. Kliinisissä tutkimuksissa nämä oletukset hylättiin, eikä Forsigissä ollut syöpää aiheuttavia vaikutuksia.

Tällä hetkellä on olemassa tietoja yli kymmenestä tutkimuksesta, jotka vahvistivat tämän lääkkeen suhteellisen turvallisuuden ja sen kyvyn alentaa verensokeria. Luettelo sivuvaikutuksista ja niiden esiintymistiheydestä. Kaikki kerätyt tiedot perustuvat Forsig-lääkkeen lyhytaikaiseen käyttöön - noin kuusi kuukautta.

Ei ole tietoa siitä, mitä seurauksia lääkkeiden pitkäaikaisesta jatkuvasta käytöstä tulee. Nephrologit ovat ilmaisseet huolensa siitä, että lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi vaikuttaa munuaisten työhön. Johtuen siitä, että ne joutuvat toimimaan jatkuvalla ylikuormituksella, glomerulaarisen suodatusnopeus voi laskea ja virtsan määrä voi pienentyä.

Tällä hetkellä tunnistetut sivuvaikutukset:

  1. Jos sitä määrätään ylimääräisenä aineena, verensokerin liiallinen väheneminen on mahdollista. Havaittu hypoglykemia on yleensä lievä.
  2. Infektioiden aiheuttama tulehdus urogenitaalisessa järjestelmässä.
  3. Virtsan määrän kasvu on suurempi kuin glukoosin poistamiseen tarvittava määrä.
  4. Lisääntyneet lipidit ja hemoglobiini veressä.
  5. Yli 65-vuotiaiden potilaiden kreatiniinipitoisuus munuaisten vajaatoimintaan liittyvässä veressä.

Alle 1 prosentissa diabeettisista potilaista lääkitys aiheuttaa janoa, paineenalennusta, ummetusta, liiallista hikoilua ja usein virtsaamista yöllä.

Lääkäreiden suurin valppaus johtuu Forchigan nauttimisen aiheuttamasta urogenitaalisten infektioiden kasvusta. Tämä haittavaikutus on melko yleinen - 4,8%: lla diabeetikoista. 6,9%: lla naisista on bakteeri- ja sieni-vaginiitti. Tämä selittyy sillä, että korkea sokeri laukaisee bakteerien nopeutetun lisääntymisen virtsaputkessa, virtsassa ja emättimessä. Lääkeä puolustettaessa voidaan sanoa, että nämä infektiot ovat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia ​​ja reagoivat hyvin normaalihoitoon. Ne esiintyvät usein Forsigi-hoidon alussa, ja hoidon jälkeen ne toistuvat harvoin.

Huumeiden käyttöä koskevat ohjeet ovat jatkuvasti muuttumassa, jotka liittyvät uusien haittavaikutusten ja vasta-aiheiden löytämiseen. Esimerkiksi helmikuussa 2017 annettiin varoitus siitä, että SGLT2-estäjien käyttö lisäsi varpaiden tai osan jalkojen amputoitumisriskiä 2 kertaa. Määritetyt tiedot näkyvät lääkkeen ohjeissa uuden tutkimuksen jälkeen.

Vasta-aiheet

Vasta-aiheet ovat:

  1. Diabetes mellitus tyyppi 1, koska ei ole suljettu pois mahdollisuutta vakavaan hypoglykemiaan.
  2. Raskaus ja imetys, ikä jopa 18 vuotta. Todisteita lääkkeen turvallisuudesta raskaana oleville naisille ja lapsille sekä mahdollisuutta sen vapauttamiseen äidinmaitoon ei ole vielä saatu.
  3. Ikä yli 75 vuotta munuaisten toiminnan fysiologisen heikkenemisen ja verenkierrossa olevan veren määrän vähenemisen vuoksi.
  4. Laktoosi-intoleranssi, se täyteaineena on osa tablettia.
  5. Allergia tabletin kuoren väriaineille.
  6. Ketonikappaleiden lisääntynyt pitoisuus veressä.
  7. Diabeettinen nefropatia, jossa glomerulussuodatusnopeus laskee jopa 60 ml / min tai vakava munuaisten vajaatoiminta, joka ei liity diabetekseen.
  8. Silmukan (furosemidi, torasemiidi) ja tiatsidi- (dihlotiatsidi, polytiatsidi) diureettien hyväksyminen niiden vaikutuksen parantumisen vuoksi, joka on täynnä paineen ja kuivumisen vähenemistä.

Vastaanotto on sallittua, mutta varovaisuutta ja lääkärin valvontaa tarvitaan: iäkkäitä diabetes mellituspotilaita, maksan, sydämen tai heikon munuaisten vajaatoimintaa sairastavia, kroonisia infektioita.

Onko sinulla korkea verenpaine? Tiesitkö, että verenpainetauti aiheuttaa sydänkohtauksia ja aivohalvauksia? Normaali paineesi. Lue menetelmä ja palaute täältä >>

Alkoholin, nikotiinin ja eri elintarvikkeiden vaikutuksen testausta lääkkeen vaikutukseen ei ole vielä tehty.

Voi auttaa laihtumaan

Huumeiden valmistajan merkinnässä Forsigi kertoo painonpudotuksesta, jota havaitaan vastaanoton aikana. Tämä on erityisen havaittavissa diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on lihavuus. Dapaglifloziini toimii lievänä diureettina, mikä vähentää kehon nesteiden osuutta. Paljon painoa ja turvotusta esiintyy - tämä on miinus 3-5 kg ​​vettä ensimmäisellä viikolla. Samankaltainen vaikutus voidaan saavuttaa siirtymällä suolattomaan ruokavalioon ja rajoittamalla jyrkästi elintarvikkeiden määrää - keho alkaa heti päästä eroon kosteudesta, jota se ei tarvitse.

Toinen syy painonpudotukseen on kaloreiden väheneminen, koska osa glukoosista on poistettu. Jos 80 g glukoosia vapautuu virtsaan päivässä, se tarkoittaa 320 kalorin menetystä. Jos haluat menettää rasvasta johtuvan kilogramman painon, sinun täytyy päästä eroon 7716 kalorista, eli 1 kg: n menettäminen kestää 24 päivää. On selvää, että Forsig toimii vain, jos ruokaa ei ole. Jotta painonpudotus pysyisi vakaana, sinun täytyy noudattaa nimettyä ruokavaliota ja älä unohda koulutusta.

Terveet ihmiset käyttävät forcicle laihtuminen ei ole sen arvoista. Tämä lääke on aktiivisempi kohonneissa verensokeritasoissa. Mitä lähempänä on normaalia, sitä hitaampi lääkkeen vaikutus. Älä unohda munuaisten liiallista kuormitusta ja varojen käytön kokemuksen puutetta.

Forsiga on saatavana vain reseptillä ja on tarkoitettu vain potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes.

Potilasarvostelut

Endokrinologi on nimittänyt minut vain Vorsuigiin ja ruokavalioon, mutta sillä edellytyksellä, että noudatan tiukasti sääntöjä ja osallistun säännöllisesti vastaanottoihin. Glukoosi veressä laski tasaisesti, jopa seitsemän päivää noin 10: ssä. Nyt, puoli vuotta on kulunut, en ole määrittänyt muita lääkkeitä, tunnen terveellistä, pudotin 10 kg tänä aikana. Nyt risteyksessä: Haluan tauon hoitoon ja nähdä, voinko säilyttää sokerin itse, vain ruokavaliossa, mutta lääkäri ei salli sitä.

Mitkä ovat analogit

Lääke Forsiga on ainoa saatavilla oleva lääke maassamme, jonka vaikuttava aine on dapaglifloziini. Alkuperäisen Forsigin täysiä analogeja ei tuoteta. Vaihtoehtona voit käyttää mitä tahansa glyfosiiniluokan lääkkeitä, joiden vaikutus perustuu SGLT2-kuljettajien estoon. Venäjällä rekisteröitiin kaksi tällaista lääkettä - Jardins ja Invokana.

Todistettu tehokas Forsigin estäjä

Forsiga on ainoa SGLT2-inhibiittori, jolla on todistettu teho ja turvallisuus 4 vuoden käytön ajan. Yksi tabletti päivässä aterioista riippumatta takaa verenpaineen tasaisen laskun, glykoituneen hemoglobiinin merkittävän ja pysyvän vähenemisen, kehon painon laskun tasaisesti. Lääke ei ole tarkoitettu lihavuuden ja verenpaineen hoitoon. Tulokset olivat toissijaisia ​​päätepisteitä kliinisissä tutkimuksissa.

Kuka on määrätty

Dapaglifloziini (Forxigan kaupankäyntiversio) huumeiden luokassaan - natrium-glukoosi-transporterin tyypin 2 estäjät (SGLT-2) ilmestyi ensin Venäjän lääkemarkkinoille. Hänet rekisteröitiin monoterapiassa tyypin 2 diabeteksen hoitoon sekä yhdistelmänä metformiinin kanssa aloitusaineena ja taudin etenemisvaiheessa. Nykyään kertynyt kokemus mahdollistaa lääkityksen käytön diabeetikoille ", joilla on kokemusta" kaikissa mahdollisissa yhdistelmissä:

  • Sulfonyyliureajohdannaisilla (mukaan lukien monimutkainen hoito metformiinilla);
  • Kanssa glypthins;
  • Tiatsolidiinidionilla;
  • DPP-4-estäjien kanssa (yhdistelmä metformiinin ja analogien kanssa on mahdollista);
  • Insuliinilla (sekä suun kautta otettavilla hypoglykeemisillä aineilla).

Kuka on vasta-aiheinen estäjä

Älä määritä Forsigu-diabeetikoille, joilla on tyypin 1 tauti. Yksilöllinen suvaitsemattomuus kaavan komponentteihin korvataan myös analogeilla. Ei esitetty dapagliflozin myös:

  • Ongelmia munuaisissa, joilla on krooninen luonne, ja jos glomerulaarinen suodatus pienenee 60 ml / min / 1,73 m2: iin;
  • Diabeettinen ketoasidoosi;
  • Laktoosi-intoleranssi;
  • Laktaasin puutos ja lisääntynyt glukoosi-galaktoosiherkkyys;
  • Raskaus ja imetys;
  • Nuoruusiässä;
  • Tiettyjen diureettilääkkeiden käytön aikana;
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet;
  • Anemia;
  • Jos keho on kuivattu;
  • Aikuisissa (75-vuotiaista) iässä, jos lääkettä määrätään ensimmäistä kertaa.

Varovaisuus edellyttää Forsigin käyttöä, jos hematokriitti on kohonnut, on olemassa virtsatietojärjestelmän infektioita, kroonista sydämen vajaatoimintaa.

Dapaglifloziinin edut

Terapeuttinen vaikutus johtuu natriumglukoosi-kotransporterin inhiboinnista ja farmakologisesta glukosurian kehittymisestä, johon liittyy painon väheneminen ja verenpaineen lasku. Tällä kolminkertaisella insuliinista riippumattomilla vaikutuksilla on useita etuja:

  • Tehokkuus ei riipu kudosten herkkyydestä insuliiniin;
  • Vaikutusmekanismi ei lataa β-soluja;
  • Β-solujen kykyjen välittäminen;
  • Insuliiniresistenssin vähentäminen;
  • Hypoglykemian vähimmäisriski on verrattavissa lumelääkkeeseen.

Insuliinista riippumaton toimintamekanismi toteutetaan kaikissa mahdollisissa yhdistelmissä, potilaan hoidon kaikissa vaiheissa - debyytistä diabeteksen progressiivisiin muotoihin, kun yhdistelmiä insuliinin kanssa tarvitaan. Vain sen ominaisuuksia ei ole tutkittu yhdistettynä GLP-1-reseptoriagonisteihin.

Taudin kesto ei vaikuta dapaglifloziinin mahdollisuuksiin. Toisin kuin muut analogit, jotka ovat tehokkaita vain diabeteksen kehittymisen ensimmäisten 10 vuoden aikana, Vorsygu voi myös menestyksekkäästi käyttää diabeetikoilla "kokemusta".

Inhibiittorin ottamisen jälkeen terapeuttinen vaikutus kestää pitkään. Paljon riippuu munuaisten terveydestä.

Lääke auttaa verenpainelääkkeitä hallitsemaan verenpainetta, mikä aiheuttaa lievää verenpainetta alentavaa vaikutusta. Tämä puolestaan ​​vähentää sydän- ja verisuonitilojen kehittymisen riskiä.

Forsiga normalisoi nopeasti vähärasvaisen glykemian arvot, mutta kolesterolin (sekä kokonais- että LDL-pitoisuuden) pitoisuus voi kasvaa.

Mahdollinen haitta dapaglifloziinille

Neljä vuotta ei ole kovin kestävä aika kliiniselle käytännölle.

Forsigin pitkäaikaista tehoa ei ole tutkittu kaikilla osa-alueilla vuosikymmeniä menestyksekkäästi käytettyjen metformiinilääkkeiden verran verrattuna.

Forsigoy ei itse puhu itsestään, mutta vaikka lääkäri määrää lääkkeen, sinun täytyy kuunnella tilannettasi, kirjoittaa kaikki muutokset varoittaaksesi lääkärin ajoissa. Näihin ehtoihin kuuluvat:

  • Polyuria - lisääntynyt virtsan tuotanto;
  • Polydipsia on jatkuva janon tunne;
  • Polyphagy - lisääntynyt nälkä;
  • Lisääntynyt väsymys ja ärtyneisyys;
  • Selittämätön laihtuminen;
  • Hidas haavan paraneminen;
  • Virtsatieinfektiot, joihin liittyy kutinaa ja hyperemiaa nivusissa;
  • Glukosuria (glukoosin esiintyminen virtsatestissä);
  • pyelonefriitti;
  • Yöjalkakrampit (nesteen puutteen vuoksi);
  • Standarditon neoplasia (ei riittävästi tietoa);
  • Virtsarakon ja eturauhasen onkologia (tarkistamaton tieto);
  • Suolen liikkeiden rytmin rikkominen;
  • Lisääntynyt hikoilu;
  • Virtsan ja kreatiniinin määrän kasvu veressä;
  • Ketosidoosi (diabeettinen muoto);
  • dyslipidemia;
  • Selkäkipu.

On tärkeää muistaa, että dapaglifloziini herättää munuaisten tehostettua työtä, ajan mittaan niiden suorituskyky vähenee, samoin kuin glomerulaarisen suodatusnopeuden. Diabeettisen munuaisten osalta - haavoittuvin elin, jos tällä puolella on jo loukkauksia, kaikkien Forsigi-analogien käyttö olisi hylättävä. Diabeettisen nefropatian laiminlyöty muoto sisältää munuaisten keinotekoisen puhdistuksen hemodialyysillä.

Glukosuria (korkea sokeripitoisuus virtsatestissä) on huonosti virtsateitä. Inhibiittori lisää "makean" virtsan määrää ja siihen myös infektioiden todennäköisyyttä, johon liittyy punoitus, kutina, epämukavuus. Useimmiten nämä oireet ovat ilmeisistä syistä, joita havaitaan naisilla.

Inhibiittori on vaarallista käyttää tyypin 1 diabeteksessa, koska glukoosi, jonka elin saa ruoasta, erittyy myös munuaisissa. Hypoglykemian riski, nopeasti muuttuva esiaste ja kooma lisääntyvät.

Diabeettisesta ketoasidoosista ei ole selvää kuvaa. On olemassa yksittäisiä tapauksia, jotka saattavat liittyä muihin metabolisen oireyhtymän muihin osiin.

Diureettilääkkeiden rinnakkainen anto kuivaa nopeasti kehon ja voi olla vaarallista.

Pakottava mekanismi

Dapaglifloziinin pääasiallisena tehtävänä on vähentää sokereiden käänteisen imeytymisen kynnysarvoa munuaistubulusissa. Munuaiset ovat tärkeimmät suodatuselimet, jotka puhdistavat veren ja poistavat jätteiden ylijäämän virtsasta. Meillä on kehossamme omat kriteerit, joilla määritetään sen elintärkeään toimintaan soveltuvan veren laatu. Sen "saastumisen" aste ja munuaisten arvioidaan.

Verisuonten läpi kulkee veri suodatetaan. Jos yhdisteet eivät vastaa suodatinfraktiota, keho näyttää ne. Suodatettaessa muodostuu kaksi virtsan tyyppiä. Ensisijainen - tämä on itse asiassa verta, mutta ei proteiinia. Ensimmäisen karkean puhdistuksen jälkeen se läpäisee resorptiota. Ensimmäinen virtsa on aina huomattavasti suurempi kuin sekundaarinen virtsa, joka kerääntyy päivässä metaboliittien mukana ja poistuu munuaisista.

Kun tyypin 2 diabetes virtsassa on glukoosi- ja ketonikappaleita, jotka osoittavat hyperglykemiaa, joka voi kestää jonkin aikaa. Tällainen ylijäämä ylittää munuaisten raja-arvon (10-12 mmol / l), joten primäärisen virtsan kehittymisen aikana sitä käytetään osittain. Mutta tämä on mahdollista vain epätasapainossa.

Tutkijat ovat yrittäneet käyttää näitä munuaisten ominaisuuksia virittämään ne taistelemaan glykemian ja muiden sokeriarvojen torjumiseksi, eikä vain hyperglykemian aikana. Tätä varten oli välttämätöntä häiritä käänteisen imeytymisen prosessi, niin että suurin osa glukoosista jäi toissijaiseen virtsaan ja poistettiin turvallisesti kehosta luonnollisella tavalla.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että nefroniin paikalliset natriumglukoosinsiirtimet ovat perustana uusimmalle insuliinista riippumattomalle mekanismille, joka varmistaa glukoosin tasapainon. Normaalisti 180 g glukoosia suodatetaan täydellisesti kaikissa glomerulioissa päivittäin, ja lähes kaikki se imeytyy verenkiertoon proksimaalisessa tubulissa yhdessä muiden aineenvaihduntaan tarvittavien yhdisteiden kanssa. SGLT-2, joka on lokalisoitu proksimaalisen tubulin S1-segmenttiin, aiheuttaa noin 90% glukoosin reabsorptiosta munuaisissa. Jos hyperglykemia on tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, SGLT-2 jatkaa glukoosin, joka on pääasiallinen kaloreiden lähde, imeytymistä verenkiertoon.

Tyypin 2 natriumglukoosinsiirtoaine SGLT-2: n inhibitio on uusi insuliinista riippumaton lähestymistapa tyypin 2 diabeteksen hoidossa, mikä auttaa ratkaisemaan monia glykeemisen kontrollin ongelmia. Prosessin ensimmäistä viulua pelaavat kuljettajaproteiinit, lähinnä SGLT-2, jotka vangitsevat glukoosin lisäämään sen resorptiota munuaisissa. SGLT-2-inhibiittorit ovat tehokkaimpia glukoosin erittymiselle 80 g / vrk. Samanaikaisesti energian määrä vähenee: diabeetikko menettää jopa 300 Kcal päivässä.

Forsiga kuuluu SGLT-2-estäjien luokkaan. Sen vaikutusmekanismi on glukoosin estäminen ja absorptio proksimaalisen tubulin S1-segmentissä. Tämä varmistaa, että glukoosi erittyy virtsaan. Luonnollisesti Forsigin ottamisen jälkeen diabeetikot käyvät wc: ssä useammin: päivittäinen osmoottinen diureesi kasvaa 350 ml: lla.

Tällainen insuliinista riippumaton mekanismi on erittäin tärkeä, koska p-solut vähenevät asteittain ajan myötä, ja insuliiniresistenssi on ratkaiseva rooli tyypin 2 diabeteksen etenemisessä. Koska insuliinin pitoisuus ei vaikuta inhibiittorin aktiivisuuteen, on suositeltavaa käyttää sitä tyypin 2 diabeteksessa yhdessä metformiinin ja insuliinianalogien tai -valmisteiden kanssa.

Forsigin valmistelu - asiantuntija-arviot

Lääkettä on tutkittu laajasti kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien kokeiden kolmas vaihe, johon osallistui yli 7000 vapaaehtoista. Tutkimuksen ensimmäinen kerros on monoterapia (mukaan lukien pieniannoksinen teho), toinen on yhdistelmä muiden hypoglykeemisten aineiden (metformiini, DPP-4-inhibiittorit, insuliini) kanssa, kolmas variantti sulfonyyliureajohdannaisilla tai metformiinilla. Kahden Forsig-annoksen tehoa 10 mg ja 5 mg yhdessä pitkäaikaisen altistuksen metformiinin kanssa tutkittiin erikseen, erityisesti lääkkeen tehokkuutta verenpainelääkkeille.

Forsigan asiantuntijat saivat eniten. Tutkimuksissa on todettu, että sillä on merkittävä kliininen vaikutus glykoituneen hemoglobiinin tasoon ja merkittävä ero plaseboryhmään nähden. HbA1c-dynamiikka on noin yksi (maksimiarvot yhdistettynä insuliiniin ja tiatsolidiinidioniin), joiden alkuarvot eivät ole yli 8%. HbA1c-muutosten dynamiikka oli korkeampi niille potilaille, joiden glykoituneen hemoglobiinin alkuaste oli yli 9% 24 viikon jälkeen, 2% (monoterapiassa) ja 1,5% (erilaisissa yhdistelmähoitovaihtoehdoissa). Kaikki erot olivat merkittäviä verrattuna lumelääkkeeseen.

Forsiga toimii myös vähärasvaisen glykemian tasolla. Suurin vastaus annetaan aloitusyhdistelmällä dapaglifloziini + metformiini, jossa paasto-sokerin indikaattorit ylittivät 3 mmol / l. Postprandiaalisen glykemian vaikutuksen arviointi tapahtui 24 viikon kuluttua lääkkeen ottamisesta. Kaikissa yhdistelmissä saatiin merkittävä ero plaseboon verrattuna: monoterapia - miinus 3,05 mmol / l, sulfonyyliurean lisääminen lääkkeisiin - miinus 1,93 mmol / l, yhdistelmä tiatsolidiinidionin kanssa - miinus 3,75 mmol / l.

Myös huumeiden vaikutuksen arviointi painonpudotukseen ansaitsee huomion. Tutkimuksen kaikissa vaiheissa havaittiin vakaa painon aleneminen: keskimäärin 3 kg: lla monoterapiaa yhdistettynä painonnousua edistäviin lääkkeisiin (insuliini, sulfonyyliurea) - 1,6 -2,26 mmol / l. Forsiga monimutkaisessa hoidossa voi poistaa painonnousua edistävien lääkkeiden haittavaikutuksia. Kolmasosa 92 kg painavista diabeetikoista, jotka saivat Vorsigia metformiinin kanssa, saavutti kliinisesti merkittävän tuloksen 24 viikon aikana: miinus 4,8 kg (5% tai enemmän). Myös suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin korvikemarkkia (vyötärön ympärysmittaa). Kuuden kuukauden ajan havaittiin jatkuvaa vyötärön ympärysmitan laskua (keskimäärin 1,5 cm), ja tämä vaikutus säilyi ja lisääntyi 102 viikon hoidon jälkeen (vähintään 2 cm).

Erityistutkimukset (kaksoisenergian röntgensäteilyn absorptiometria) arvioivat painonpudotuksen ominaisuuksia: 70% 102 viikon ajan, koska se käytettiin rasvakudoksen menetyksen vuoksi - sekä sisäelimissä että ihon alle. Vertailulääkkeellä tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu vain vertailukelpoista tehoa, Forsigin ja Metformiinin vaikutuksen pidempää säilymistä neljän vuoden havainnointiin, vaan myös merkittävää laihtumista verrattuna ryhmään, joka otti Metforminin yhdistelmänä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa, kun painon nousu oli 4,5 kg.

Verenpainemittareita tutkittaessa systolisen verenpaineen dynamiikka oli 4,4 mmHg. St, diastolinen - 2,1 mmHg. Art. Hypertensiivisillä potilailla, joiden peruslinjat ovat enintään 150 mmHg. Art., Joka saa verenpainetta alentavia lääkkeitä, dynamiikka oli yli 10 mmHg. Art., Yli 150 mm Hg. Art. - yli 12 mm Hg. Art.

Suositukset käyttöön

Suun kautta otettavaa ainetta käytetään milloin tahansa ruoasta riippumatta. Tabletit, joiden paino on 5 mg ja 10 mg, pakataan pakkauksiin, joissa on 28, 30, 56 ja 90 kappaletta. Käyttöohjeessa määrätty Forsigi-standardin suositus - 10 mg / vrk. Yksi tai kaksi tablettia, riippuen annoksesta, juodaan kerran yhdessä veden kanssa.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, lääkäri alentaa normia puolitoista kahteen kertaan (aloitushoito on 5 mg / vrk).

Yleisin on Forsigin ja Metformiinin tai sen analogien yhdistelmä. Tällaisessa yhdistelmässä määrätään 10 mg inhibiittoria ja enintään 500 mg metformiinia.

Hypoglykemian ehkäisemiseksi sinun tulee määrätä Forsigu huolellisesti insuliinihoidon taustalla ja sulfonyyliurea-ryhmän lääkkeiden kanssa.

Parhaan mahdollisen tehokkuuden vuoksi on suositeltavaa juoda lääkettä samaan aikaan.

Elämäntapaa muuttamatta on turha arvioida estäjän mahdollisuuksia.

Yhdistetty hoito glyflozinamiin kanssa (10 mg) vähentää HbA1c: n arvoja.

Jos monimutkaisessa hoidossa on insuliinia, glykoitunut hemoglobiini pienenee vielä enemmän. Monimutkaisessa hoito-ohjelmassa Forsigi-valmistetta käytettäessä insuliiniannos tarkistetaan lisäksi. Hormonaalisten injektioiden hylkääminen on myös mahdollista, mutta kaikki nämä kysymykset kuuluvat yksinomaan hoitavan endokrinologin toimivaltaan.

Erityiset suositukset

Potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta, tulee hoitaa enemmän: käytä Forchigaa tasapainoisessa kompleksissa, seurata säännöllisesti munuaisten tilaa ja säätää annosta tarpeen mukaan. Pitkäaikaisessa (4-vuotiaasta) käytöstä on mahdollista korvata dapaglifloziinia säännöllisesti vaihtoehtoisilla lääkkeillä - Novonorm, Diagninide.

Sydän- ja verisuonitekijöitä määrätään diabeetikoille, joilla on ongelmia sydämen ja verisuonien kanssa, sekä sokeria alentavia lääkkeitä, koska dapaglifloziini kykenee luomaan lisää kuormitusta verisuonille.

Yliannostusoireet

Yleensä lääke ei ole vaarallinen, kokeiden aikana diabeteksen ilman vapaaehtoisia sietivät rauhallisesti kerta-annoksen yli 50 kertaa. Sokeria havaittiin virtsassa tällaisen annoksen jälkeen 5 päivää, mutta hypotensiota, hypoglykemiaa tai vakavaa dehydraatiota ei ollut.

Kahden viikon annoksella, joka on 10 kertaa normaali, sekä diabeetikoilla että osallistujilla, joilla ei ole tällaisia ​​ongelmia, hypoglykemia kehittyi hieman useammin kuin lumelääkettä käytettäessä.

Jos kyseessä on vahingossa tapahtunut tai tahallinen yliannostus, vatsa puhdistetaan ja ylläpitohoito suoritetaan. Forsigin poistamista hemodialyysillä ei ole tutkittu.

Onko mahdollista laihtua Forsigoy: n kanssa

Laihdutusvaikutus on todistettu kokeellisesti, mutta lääkettä on vaarallista käyttää vain painonkorjaukseen, joten lääkitys vapautuu vain reseptillä. Dapaglifloziini häiritsee aktiivisesti munuaisten normaalia työskentelyjärjestelmää. Tämä epätasapaino vaikuttaa kaikkien elinten ja järjestelmien toimintaan.

Keho on kuivattu. Lääkeaineen vaikutusmekanismi on samanlainen kuin suolattoman ruokavalion vaikutus, jonka avulla voit menettää 5 kg ensimmäisten viikkojen aikana. Suola säilyttää veden, jos vähennät sen käyttöä, keho poistaa ylimääräisen veden.

Vähentynyt kalorien kokonaiskäyttö. Kun glukoosia ei imeydy, vaan sitä käytetään, se vähentää tulevan energian määrää: se kestää 300-350 kcal päivässä.

Jos et ylikuormita kehoa hiilihydraateilla, paino menee aktiivisemmin.

Jyrkkä kieltäytyminen inhibiittorista ei takaa saavutettujen tulosten vakautta, joten ei ole suositeltavaa käyttää hypoglykeemistä lääkettä terveille ihmisille ainoastaan ​​ruumiinpainon korjaamiseksi.

Lääkkeiden vuorovaikutuksen tulokset

Inhibiittori lisää diureettien diureettipotentiaalia, mikä lisää dehydraation ja hypotension riskiä.

Dapaglifloziini leviää rauhallisesti metformiinin, pioglitatsonin, sitagliptiinin, glimepiridin, valsartaanin, vogliboosin, bumetanidin kanssa. Niillä on vähän vaikutusta yhdistelmälääkkeen farmakokinetiikkaan rifampisiinin, fenytoiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin kanssa, mutta tämä ei vaikuta glukoosituotannon tilavuuteen. Annostusta ei tarvita ja Forsigin ja mefenamiinihapon yhdistelmällä.

Forsig ei puolestaan ​​vähennä metformiinin, pioglitatsonin, sitagliptiinin, glimepiridin, bumetanidin, valsartaanin, digoksiinin aktiivisuutta. Vaikutus simvastatiinin ominaisuuksiin ei ole merkittävä.

Forsigin tupakoinnin, alkoholin, erilaisten ruokavalioiden, kasviperäisten lääkkeiden vaikutusta farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.

Osto- ja varastointiehdot

Jos katsomme, että lääke on suunniteltu ylimääräiseksi, sen kustannukset eivät ole kaikkien kannalta edullisia: Forsigessa hinta vaihtelee 2400 - 2700 ruplaan. 30 tablettia, joiden paino oli 10 mg. Osta laatikko, jossa on kaksi tai neljä läpipainopakkausta alumiinifoliosta. Pakkauksen erottuva piirre on suojaava läpinäkyvä pinoamislaite, jonka kuvio on erottelulinjalla keltaisen ruudukon muodossa.

Erityiset olosuhteet lääkkeen säilytykselle eivät edellytä. Ensiapupakkaus tulee sijoittaa lasten huomion ulkopuolelle, lämpötilaolosuhteissa jopa 30 ° C. Säilytysajan päätyttyä (ohjeiden mukaan se on 3 vuotta) lääkitys hävitetään.

Forsig - analogit

Vain kolme vaihdettavaa samankaltaista SGLT-2-lääkettä on kehitetty:

  • Jardins (tuotenimi) tai empagliflozin;
  • Invokana (kaupan vaihtoehto) tai kangaglofloziini;
  • Forsiga, kansainvälisessä muodossa - dapagliflozin.

Nimen samankaltaisuus viittaa siihen, että ne sisältävät saman aktiivisen komponentin. Huumeiden analogien kustannukset - 2500–5000 ruplaa. Forsig-lääkitystä varten ei ole halpoja analogeja, jos ne kehittävät geneerisiä lääkkeitä näkökulmasta, sitten todennäköisimmin lääkkeiden perustekijän perusteella.

Potilaiden arviot

yhteenveto

Kaikilla tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytetyillä tekniikoilla ja lääkkeillä on edelleen monia ratkaisemattomia kysymyksiä.

  1. Taudin myöhäinen diagnosointi (lyhentää elinajanodotetta 5-6 vuotta).
  2. Progressiivinen diabeteksen kurssi hoidosta riippumatta.
  3. Yli 50% ei saavuta terapeuttisia tavoitteita eikä säilytä glykeemista kontrollia.
  4. Haittavaikutukset: hypoglykemia ja painonnousu - laadun glykeemisen kontrollin hinta.
  5. Erittäin suuri sydän- ja verisuonitapahtumien vaara (CVS).

Useimmilla diabeetikoilla on samankaltaisia ​​tiloja, jotka lisäävät sydän- ja verisuonitautien riskiä - lihavuutta, verenpainetautia ja dyslipidemiaa. Yhden kilogramman painon pienentäminen tai vyötärön ympärysmitan muuttaminen 1 cm: lla vähentää IHD: n kehittymisen riskiä 13%.

Elinajanodote maailmassa määrää sydän- ja verisuoniturvallisuuden. Strategia SS-riskin optimaaliseksi vähentämiseksi:

  • Lifestyle-korjaus;
  • Lipidiaineenvaihdunnan muuttaminen;
  • Verenpaineen lasku;
  • Hiilihydraatin metabolian normalisointi.

Tästä näkökulmasta ihanteellisen lääkkeen tulisi tarjota 100%: n glykeeminen kontrolli, alhainen hypoglykemiariski, positiivinen vaikutus ruumiinpainoon ja muut riskitekijät (erityisesti korkea verenpaine, sydän- ja verisuonitautien riski). Tässä suhteessa Forsig täyttää kaikki nykyaikaiset vaatimukset: glykoituneen hemoglobiinin huomattava väheneminen (1,3%: sta), alhainen hypoglykemiariski, laihtuminen (miinus 5,1 kg / vuosi ja 4 vuotta), verenpaineen lasku (5%). mm Hg. Art.). Kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset ovat osoittaneet, että Forsigin tehokkuus ja turvallisuusprofiili diabeetikoiden hoidossa, joilla on erilaisia ​​samanaikaisia ​​sairauksia, on hyvä. Tämä on yleisimmin määrätty lääke (290 tuhatta potilasta 2 vuotta).

Forsiga

Forsig: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Forxiga

ATX-koodi: A10BX09

Vaikuttava aine: Dapaglifloziini (Dapagliflozin)

Valmistaja: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA), Bristol-Myers Squibb Maneufringuring Company (Humacao) (Puerto Rico)

Päivitä kuvaus ja kuva: 07/27/2018

Apteekkien hinnat: 2511 ruplaa.

Forsiga - suullinen hypoglykeminen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostuslomake Forsigi - kalvopäällysteiset tabletit: keltainen, kaksoiskupera; 5 mg kierroksittain, toisella puolella kaiverrus "5", toisella puolella "1427"; 10 mg kukin - timanttimuotoinen, toisella puolella on “10” kaiverrus, toisella ”1428” (10 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 tai 9 rakkulaa; 14 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikkoon 2 tai 4) rakkuloita).

Ainesosat 1 tabletti:

  • vaikuttava aine: dapaglifloziini - 5 tai 10 mg (propaanidiolidapagliflosiinimonohydraatti - 6,15 tai 12,3 mg);
  • apukomponentit (5/10 mg): mikrokiteinen selluloosa - 85,725 / 171,45 mg; vedetön laktoosi - 25/50 mg; Krospovidoni - 5/10 mg; piidioksidi - 1,875 / 3,75 mg; magnesiumstearaatti - 1,25 / 2,5 mg;
  • kuori (5/10 mg): Opadry II keltainen (osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi - 2/4 mg; titaanidioksidi - 1,177 / 2,35 mg; makrogoli 3350 - 1,01 / 2,02 mg; talkki - 0,74 / 1,48 mg, keltaista rautaoksidiväriainetta - 0,073 / 0,15 mg) - 5/10 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Vaikuttava aine Forsigi, dapagliflozin, on voimakas [inhibition vakio (Kminä) - 0,55 nM] tyypin 2 (SGLT2) natriumglukoosi-kotransporterin selektiivinen käänteinen inhibiittori, joka ilmenee selektiivisesti munuaisissa ja yli 70 muussa kehon kudoksessa (mukaan lukien maksa, luuston lihas, rasvakudos, rintarauhaset, virtsatie) kuplia ja aivoja) ei havaita.

SGLT2 on tärkein kantaja, joka osallistuu glukoosin reabsorptioprosessiin munuaisputkissa. Tyypin 2 diabeteksessa (tyypin 2 diabetes) glukoosin reabsorptio munuaistubulusissa jatkuu hyperglykemiasta huolimatta. Dapaglifloziini, joka estää glukoosin siirtymistä munuaisten kautta, vähentää sen imeytymistä munuaisten tubuloihin, mikä johtaa glukoosin poistumiseen munuaisissa. Dapaglifloziinin vaikutuksen seurauksena potilailla, joilla on T2DM, paastoarvon glukoosipitoisuus ja aterian jälkeen vähenevät ja glykoituneen hemoglobiinin pitoisuus pienenee.

Glukoosivaikutus (glukoosin erittyminen) havaitaan Forsigin ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen, vaikutus kestää seuraavan 24 tunnin ajan ja kestää koko käyttöajan. Munuaisten erittämä määrä tämän glukoosimekanismin takia riippuu glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) ja veren glukoosipitoisuuden perusteella. Dapaglifloziini ei vaikuta normaaliin endogeeniseen glukoosin tuotantoon vastauksena hypoglykemiaan. Aineen vaikutus insuliinin eritykseen ja herkkyyteen ei riipu siitä. Kliinisissä tutkimuksissa Forsigi osoitti parannusta β-solutoiminnassa.

Dapaglifloziinin aiheuttamaan glukoosin erittymiseen munuaisissa liittyy kalorien häviäminen ja laihtuminen. Natriumglukoosi-kotransportin inhibitio tapahtuu heikoilla ohimenevillä natriureettisilla ja diureettisilla vaikutuksilla.

Dapagliflosiinilla ei ole vaikutusta muihin glukoosin kantajiin, jotka kuljettavat glukoosia perifeerisiin kudoksiin. Aineella on yli 1400 kertaa suurempi selektiivisyys SGLT2: lle kuin SGLT1: lle, joka on tärkein glukoosin imeytymisestä vastuussa oleva suoliston kuljettaja.

farmakodynamiikka

Kliiniset tutkimukset osoittavat, että T2DM: n tapauksessa pitkäaikainen (enintään 2 vuotta), 10 mg: n vuorokausiannos, glukoosin erittyminen säilyi koko lääkkeen ottamisjakson ajan.

Glukoosin erittyminen munuaisiin johtaa myös osmoottiseen diureesiin ja virtsan määrän kasvuun, joka kestää 12 viikkoa (375 ml / vrk). Virtsan määrän lisääntymiseen liittyi ohimenevä ja lievä natriumin erittymisen lisääntyminen, mikä ei johtanut veren seerumin natriumpitoisuuden muutoksiin.

Tutkimustulosten mukaan havaittiin myös, että lääkkeen käyttö johtaa systolisen ja diastolisen verenpaineen (CAD ja DBP) vähenemiseen 3,7 ja 1,8 mmHg. Art. (vastaavasti) annostelun 24. viikolla 10 mg: lla dapaglifloziinia päivässä verrattuna lumelääkeryhmään (GARDEN- ja DAD-arvojen lasku 0,5 mmHg). Samanlainen vaikutus havaittiin 104 hoitoviikon aikana.

Käytettäessä 10 mg dapagliflosiinia päivässä diabetes mellituspotilailla, joilla on korkea verenpaine ja ei-riittävä verensokeritasapaino, jotka saavat angiotensiini II -reseptorin salpaajia, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjiä, myös yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, 12 viikon hoidon jälkeen plaseboon verrattuna glykosyloituneen hemoglobiiniarvon lasku 3,1% ja SAP: n lasku 4,3 mmHg. Art.

farmakokinetiikkaa

Dapaglifloziini imeytyy oraalisen annon jälkeen täysin ja nopeasti maha-suolikanavasta. Voit ottaa lääkkeen aterian aikana ja sen ulkopuolella. Cmax (aineen enimmäispitoisuus) dapagliflosiini veriplasmassa saavutetaan pääsääntöisesti kahden tunnin kuluessa nielemisestä tyhjään vatsaan. C-arvotmax ja AUC (pitoisuus-aika-käyrän alapuolella oleva alue) kasvavat suhteessa vastaanotettuun annokseen. Aineen absoluuttinen hyötyosuus suun kautta annettuna 10 mg: n annoksena on 78%. Terveillä vapaaehtoisilla dapagliflosiinin farmakokinetiikalla on vähäinen vaikutus. Syöminen rasvaa alennetussa Cmax dapaglifloziinia 50%, pidentynyt Tmax (aika saavuttaa maksimaalinen pitoisuus) plasmassa noin tunnin ajan, mutta sillä ei ollut vaikutusta AUC: hen verrattuna paastoon. Nämä muutokset eivät ole kliinisesti merkittäviä.

Dapaglifloziinin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 91%. Munuaisten / maksan vajaatoiminta ja muut sairaudet eivät vaikuta tähän indikaattoriin.

Dapaglifloziini on C-sidottu glukosidi, jonka aglykoni on kytketty glukoosiin hiili-hiili-sidoksella. Aine metaboloituu muodostaen pääasiassa dapagliflosiini-3-O-glukuronidia (inaktiivinen metaboliitti).

61% annoksesta, joka on otettu 50 mg: n 14 C-dapagliflosiinin oraalisen annon jälkeen, metaboloituu dapaglifloziini-3-O-glukuronidiksi (se vastaa 42% plasman kokonaisradioaktiivisuudesta). Muuttumattoman lääkkeen osuus - 39% plasman radioaktiivisuudesta, loput metaboliitit erikseen - jopa 5%. Dapagliflosiini-3-O-glukuronidilla ja muilla metaboliiteilla ei ole farmakologista vaikutusta.

Keskimääräinen t1/2 plasman puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla on 12,9 tuntia 10 mg: n kerta-annoksen jälkeen. Aineen ja sen metaboliittien erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisissa, alle 2% - ennallaan. Kun otetaan 50 mg 14 C-dapaglifloziinia, 96% radioaktiivisuudesta havaitaan (75% virtsassa, 21% ulosteissa). Noin 15% ulosteista löytyvästä radioaktiivisuudesta on muuttumaton dapaglifloziini.

Tasapainossa (keskimääräinen AUC) dapaglifloziinin systeeminen altistuminen tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille ja lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta oli 32%, 60% ja 87% korkeampi kuin normaalilla munuaisfunktiolla. Glukoosin määrä, joka munuaisten kautta erittyy 24 tunnin ajan, kun otetaan dapaglifloziinia tasapainotilassa, riippuu munuaistoiminnan tilasta. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ja normaalilla munuaistoiminnalla ja lievällä, keskivaikealla tai vaikealla munuaisten vajaatoiminnalla, 85, 52, 18 ja 11 g glukoosia erittyy päivässä. Dapagliflosiinin sitoutumisessa proteiineihin ei ollut eroja terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joiden munuaisten vajaatoiminta oli vaihtelevaa. Ei tiedetä, vaikuttaako hemodialyysi dapaglifloziinin altistumiseen.

Lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, keskimääräiset C-arvotmax ja dapaglifloziinin AUC-arvo oli 12% ja 36% (vastaavasti) suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla (niillä ei ole kliinistä merkitystä). Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa näiden indikaattorien keskiarvot ovat 40% ja 67% (vastaavasti).

Yli 65-vuotiailla potilailla altistumisen odotetaan lisääntyvän, mikä liittyy munuaisten toiminnan vähenemiseen.

Naisten keskiarvo AUC on 22% suurempi kuin miehillä.

Kun kehon paino on kasvanut, altistumisarvot ovat pienemmät (sillä ei ole kliinistä merkitystä).

Käyttöaiheet

Forsigua määrätään tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisänä glykeemisen kontrollin parantamiseksi.

Lääkettä voidaan käyttää seuraavasti:

  • monoterapia;
  • aloittamalla yhdistelmähoito metformiinin kanssa (jos tämä yhdistelmä on sopiva);
  • lisäksi metformiinilla, tiatsolidiinidioneilla, sulfonyyliureajohdannaisilla (mukaan lukien yhdistettynä metformiiniin), dipeptidyylipeptidaasi 4: n (DPP-4) (mukaan lukien yhdistettynä metformiiniin) estäjät, insuliinivalmisteet (mukaan lukien yhdistettynä yhteen tai kahteen suun kautta otettavaan hypoglykemiseen lääkkeeseen) tapauksissa, joissa ei ole riittävästi t

Vasta

  • perinnöllinen glukoosi-galaktoosi-intoleranssi, laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos;
  • tyypin 1 diabetes;
  • loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR 2);
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • yhdistelmähoito silmukan diureeteilla tai alentunut veren tilavuus, joka liittyy esimerkiksi akuutteihin sairauksiin (kuten ruoansulatuskanavan sairauksiin);
  • enintään 18-vuotiaat;
  • 75-vuotias (ensimmäistä käyttöä varten);
  • raskaus ja imetys;
  • yksilön suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Forsig on nimitetty lääkärin valvonnassa):

  • lisääntynyt hematokriitti;
  • krooninen sydämen vajaatoiminta;
  • vaikea maksan vajaatoiminta;
  • riski verenkierrossa laskevan veren vähenemisestä;
  • virtsatieinfektio;
  • vanhuus

Käyttöohjeet Forsigi: menetelmä ja annostus

Forsigu otetaan suun kautta. Syöminen hoidon tehokkuudesta ei vaikuta.

Suositeltu annostusohjelma on 10 mg kerran päivässä.

Kun suoritetaan yhdistelmähoitoa insuliinivalmisteiden tai lääkeaineiden kanssa, jotka lisäävät insuliinin eritystä (erityisesti sulfonyyliureajohdannaisilla), saattaa olla tarpeen vähentää niiden annosta.

Jos Forsigia käytetään yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa, sen päivittäinen annos on 500 mg 1 annoksena. Riittämätön glykeeminen kontrolli lisää metformiinin annosta.

Vakava maksan toiminnan rikkominen on 5 mg. Hyvällä siirrettävyydellä voidaan käyttää Forsigi 10 mg: a.

Haittavaikutukset

Yleisimpiä Forsigin peruuttamiseen johtaneita haittavaikutuksia ovat huimaus, virtsateiden infektiot, pahoinvointi, ihottuma ja kreatiniinipitoisuuden lisääntyminen veressä. Eräässä tapauksessa havaittiin haitallisen maksan tapahtuman (autoimmuuni- ja / tai lääkehepatitis) kehittyminen. Hypoglykemia esiintyi useimmiten hoidon aikana.

Mahdolliset sivureaktiot (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 2, lääkeaine peruutetaan.

Vaikeassa maksan toiminnassa dapaglifloziinin altistuminen lisääntyy.

Hyvin korkea glukoosipitoisuus veressä diureettinen vaikutus voi olla selvempi.

Potilaat, joille dapagliflosiinin aiheuttama verenpaineen lasku voi olla riski esimerkiksi sydän- ja verisuonitautien pahenemisessa, valtimoiden hypotensiossa sekä verenpainelääkityksen aikana ja iäkkäillä potilailla, hoidon aikana tulee noudattaa varovaisuutta.

Forsigi-valmistetta käytettäessä on suositeltavaa seurata verenkierron ja elektrolyyttikonsentraation huolellisuutta (erityisesti fyysistä tutkimusta, laboratoriokokeita, mukaan lukien hematokriitti, verenpaineen mittaus) niihin olosuhteisiin nähden, jotka saattavat heikentää tätä indikaattoria. Kun se on vähentynyt ennen tämän tilan korjaamista, hoidon väliaikainen lopettaminen on ilmoitettu.

Jos hoidon aikana esiintyy vatsakipuja, pahoinvointia, hengenahdistusta, huonovointisuutta, oksentelua, potilasta on tarkistettava ketoasidoosin varalta (jopa glukoosipitoisuuksien ollessa jopa 14 mmol / l). Jos epäilet, että tämän rikkomisen kehittyessä tulisi harkita Forsigin käytön peruuttamisen / lyhytaikaisen lopettamisen mahdollisuutta ja tehdä välittömästi kysely.

Ketoasidoosin kehittymiseen ennaltaehkäiseviä tärkeimpiä tekijöitä ovat insuliinin annoksen pienentäminen, haiman vajaatoiminnasta johtuva alhainen β-solujen funktionaalinen aktiivisuus, elintarvikkeiden vähäisempi kalorien saanti tai infektioiden, sairauksien, alkoholin väärinkäytön tai leikkauksen aiheuttama insuliinintarpeen lisääntyminen. Tämä potilasryhmä tulisi määrätä varoen.

Kun glukoosi eliminoituu munuaisilla, virtsateiden infektioiden riski saattaa olla lisääntynyt, ja siksi urosepsin tai pyelonefriitin hoidossa tulisi harkita Forsigin väliaikaisen peruuttamisen mahdollisuutta.

Rekisteröinnin jälkeisessä käytössä on raportoitu vakavia virtsatieinfektioita, mukaan lukien urosepsian ja pyelonefriitin kehittyminen, jotka edellyttivät Forsigea ja muita SGLT2-estäjiä saaneiden potilaiden sairaalahoitoa. Koska SGLT2-estäjien hoito lisää virtsatietulehdusten todennäköisyyttä, potilaiden tilaa on seurattava tällaisten infektioiden kehittymisen suhteen. Kun diagnoosi vahvistetaan, tarvitaan välitöntä hoitoa.

Kokemus Forsigin käytöstä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta I-II-luokassa NYHA-luokituksen mukaan, on rajoitettu, eikä kliinisissä tutkimuksissa lääkettä käytetty potilailla, joilla oli krooninen sydämen vajaatoimintaluokka III - IV.

Forsigin vaikutusmekanismin ansiosta hoidon aikana virtsan glukoositestauksen tulokset ovat positiivisia.

Glykeemisen kontrollin arviointia 1,5-anhydroglukitolin määrityksellä ei suositella, koska 1,5-anhydroglukitolin mittaaminen on epäluotettava menetelmä potilaille, jotka saavat SGLT2-estäjiä. Glykeemisen kontrollin arvioimiseksi on käytettävä vaihtoehtoisia menetelmiä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu, eikä Forsigiä nimetä raskaana oleville ja imettäville naisille.

Käytä lapsuudessa

Turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu, joten alle 18-vuotiaille potilaille ei määrätä lääkettä.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt

Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta tai keskivaikea / vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 2), ovat Forsigu-valmisteen vasta-aiheita.

Maksan vajaatoiminnalla

Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa hoito tulee määrätä varoen.

Käytä vanhuudessa

Forsigin turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu, joten 75-vuotiaat potilaat eivät saa aloittaa hoitoa.

Huumeiden vuorovaikutus

  • tiatsidi- ja silmukka-diureetit: niiden diureettisen vaikutuksen lisääminen ja valtimoverenpaineen ja dehydraation todennäköisyyden lisääminen;
  • insuliini ja lääkkeet, jotka lisäävät insuliinin eritystä: hypoglykemian kehittyminen; yhdistelmä vaatii näiden lääkkeiden varovaisuutta ja mahdollisesti annoksen muuttamista.

analogit

Tietoa Forsigi-analogeista ei ole saatavilla.

Säilytysehdot

Säilytä korkeintaan 30 ° C lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kestoaika - 3 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Forsigin arvostelut

Arvioiden mukaan Forsig on tehokas lääke, jota käytetään poistamaan glukoosia elimistöstä. Joissakin tapauksissa hoidon avulla voit lopettaa insuliinin kokonaan. Monet huomauttavat kuitenkin, että kehitetään voimakkaita haittavaikutuksia, kuten liian usein virtsaamista, urogenitaalijärjestelmän tulehdussairauksien pahenemista, unihäiriöitä, kutinaa, kuumetta, hengenahdistusta.

Forsigu-hinta apteekeissa

Forsigu 10 mg: n (30 tablettia per pakkaus) arvioitu hinta on 1 470–2 580 ruplaa.