Gentadueto: käyttöohjeet

  • Tuotteet

Aikavyöhyke: UTC + 2 tuntia

Foorumin säännöt

Lääke on keppi Mushlyamille.

Noviisi, meidän sukulaisemme kesti kauan kaikenlaisia ​​lääkkeitä, ja sokeri pidettiin 200-300: ssa ja ei laskenut. Omat jalkani alkoivat satuttaa ja hän meni toisen lääkärin luo. Hän määritti tämän lääkkeen hänelle, tammikuu ja Amaril. Ja sokeri putosi 80-90: een, ja tämä huolimatta siitä, että hän nyt sallii itsensä syödä kaiken. Niinpä vaimollani on sama tarina. Siksi olin mukana.
Tänään vaimoni tuli Mushlyamiin ja 3 päivän kuluttua voi ostaa Janetin 50% alennuksella. Ja olin jo maksanut tilauksesta yksityisessä apteekissa, ja näin päädyin 135 shekeliin. Ja helvettiin heidän kanssaan.

Lisätty 2 minuutin kuluttua 16 sekunnin kuluttua:

Rachel, on olemassa eri diabeteksen kulku. Valolta erittäin raskas.

Diabetes: uudet hoidot Israelissa

Diabetesta on tullut maailmanlaajuinen epidemia, ja uusien tehokkaiden lääkkeiden luominen sitä vastaan ​​on tärkeämpää kuin koskaan.

Viime aikoina huumeiden markkinoille on tullut uusia lääkkeitä, joilla ei ole sellaisia ​​sivuvaikutuksia, jotka erottavat monia tunnettuja lääkkeitä. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että uusilla lääkkeillä on kyky hidastaa ns. Beeta-solujen tuhoutumista haimassa, jotka ovat vastuussa insuliinin tuotannosta.

Inkretiinien vahvistaminen, luonnollisten mekanismien vahvistaminen

Ymmärtääksemme, miten uudet lääkkeet toimivat, sinun täytyy ymmärtää inkretiinien rooli kehossa.

Syömisen jälkeen suolen seinämän solut määrittävät suoliston korkean sokeripitoisuuden ja vapauttavat hormonit, joita kutsutaan inkretiineiksi. Nämä hormonit lisäävät haiman beeta-solujen insuliinin eritystä. Samanaikaisesti alfa-solut erittävät glukagonin hormonin, joka toimii insuliiniantagonistina ja joka lisää glukoosin synteesiä maksasoluilla.
Siten keho ylläpitää veren glukoosin tasapainoa.

Incretiinillä on myös toimintoja, kuten luodaan täyteyden tunne ruoan syömisen ja vahvistamisen aikana. Potilailla, joilla on diabetes, inkretiinien määrä veressä on alle normaalin ja niiden vaikutus aineenvaihduntaan on merkityksetön. Kehon tuottamat inkreiinit pilkkoutuvat nopeasti DPP-4-entsyymin vuoksi.

Uudet lääkkeet ja niiden joukossa - janovia, jotka ovat saatavilla Israelin markkinoilla, estävät entsyymin vaikutuksen ja lisäävät luonnollisen inkretiinin GLP-1: n määrää veressä.

Incretin toimii suoraan haimassa, mikä auttaa parantamaan verensokeritasoa. Nämä lääkkeet ovat saatavilla pillereinä. Ne ovat käteviä käyttää eikä niillä ole sellaisia ​​sivuvaikutuksia kuin hypoglykemia, nesteen kertyminen, sydämen vajaatoiminta ja painonnousu. Nämä lääkkeet voidaan yhdistää muihin hoitomenetelmiin.

Diabetespotilaat, jotka saavat janoviaa, reagoivat hyvin hoitoon ja saavuttavat tehokkaasti aineenvaihduntaprosessien vakaan sääntelyn.

Diabeteksen yhdistetty hoito

Janovian kaltaisten lääkkeiden lisäksi, jotka lisäävät inkretiinien toimintaa, Israelilla on tammikuu, joka yhdistää janovian ja metformiinin (metformiinin) eri annoksiksi yhdessä tabletissa. Se parantaa myös potilaiden vastetta hoitoon ja auttaa tasapainottamaan verensokeritasoa.

Januet toimii kolmella pääalueella: glukoosin tuotannon vähentäminen maksassa, glukoosin imeytymisen viivästyminen suolistossa ja insuliinin herkkyyden lisääminen ja glukoosin käytön parantaminen elimistössä.

Tammikuu on käytössä yli 60 maassa. Tähän lääkkeeseen on tähän mennessä kirjoitettu yli 2,6 miljoonaa lääkemääräystä maailmassa. Yhdistetty hoito yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan johtaa verensokeritason vakautumiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka eivät saavuta tätä, saavat metformiinin enimmäisannoksia tai erottuvat huonosta suvaitsemattomuudesta.

Janovia ja Januet ovat saatavilla pillereinä, niitä on helppo käyttää, turvallisia.
Janovia ei johda ruumiinpainon nousuun, ja tammikuu jopa edesauttaa sen vähentämistä.

Tammikuu / Janumet. Käyttöohjeet

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Tabletit, kalvopäällysteiset.

Yksi tabletti, riippuen lääkkeen annoksesta, sisältää:

metformiini 500 mg, sitagliptiini 50 mg;

Metformiini 850 mg, sitagliptiini 50 mg;

Metformiini 1000 mg, sitagliptiini 50 mg;

metformiini 1000 mg, sitagliptiini 100 mg.

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, povidoni, natriumfumaraatti, natriumlauryylisulfaatti.

Opadry-kuori: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, musta rautaoksidi (E172) ja rautaoksidi punainen (E172).

14 kpl. - läpipainopakkaukset (1-7) - pakkauksissa.

todistus

- tyypin 2 diabetes mellitus (erityisesti liikalihavuuteen liittyvissä tapauksissa) ja hyperglykemian ruokavalion korjauksen tehottomuus, mukaan lukien yhdistelmänä sulfonyyliureoiden kanssa.

- lisäaineena ruokavalioon ja liikuntaan veren sokeritasapainon parantamiseksi tyypin 2 diabeteksessa.

- Tyypin 2 diabetes mellitus, jolla parannetaan verensokerin kontrollia yhdessä metformiini- tai PPAR-y-agonistien (esimerkiksi tiatsolidiinidionin) kanssa, kun ruokavalio ja liikunta yhdistettynä monoterapiaan luetelluilla korjaustoimenpiteillä eivät johda riittävään glykemia-kontrolliin.

Vasta

- yliherkkyys, munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipitoisuus on yli 0,132 mmol / l miehillä ja 0,123 mmol / l naisilla);

- vaikea maksan toimintahäiriö;

- olosuhteet, joihin liittyy hypoksia (mukaan lukien sydämen ja hengityselinten vajaatoiminta, sydäninfarktin akuutti vaihe, akuutti aivoverenkiertohäiriö, anemia);

- kuivuminen, tartuntataudit, vähäkalorinen ruokavalio (alle 1000 kcal / vrk)

- laajat toiminnot ja vammat;

- akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman sitä, historiallinen maitohappoasidoosi;

- tutkimus jodin radioaktiivisia isotooppeja käyttäen;

- raskaus, imetys.

annostus

Lääkkeen annostusohjelma on valittava yksilöllisesti nykyisen hoidon, tehon ja siedettävyyden perusteella, mutta ei saa ylittää suositeltua 100 mg sitagliptiiniannosta. Lääkettä määrätään yleensä tilassa 2 kertaa päivässä aterioiden kanssa, annoksen asteittainen nousu, jotta minimoidaan metformiinille ominaiset ruoansulatuskanavan (GIT) mahdolliset sivuvaikutukset. Lääkkeen alkuannos riippuu nykyisestä hypoglykeemisestä hoidosta.

yliannos

Hoito: hemodialyysi, oireenmukainen hoito.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Metformiinin vaikutusta heikentävät tiatsidit ja muut diureetit, kortikosteroidit, fenotiatsiinit, glukagoni, kilpirauhashormonit, estrogeenit, ml. osana oraalisia ehkäisyvalmisteita, fenytoiinia, nikotiinihappoa, sympatomimeetteja, kalsiumantagonisteja, isoniatsidia. Kerta-annoksena terveillä vapaaehtoisilla nifedipiinin imeytyminen lisääntyi, Cmax (20%), metformiinin, Tmax: n ja T1 / 2: n AUC (9%) ei muuttunut. Hypoglykeemistä vaikutusta tehostavat insuliini, sulfonyyliureajohdannaiset, akarboosi, NSAID: t, MAO-estäjät, oksitetrasykliini, ACE-estäjät, klofibraattijohdannaiset, syklofosfamidi, beetasalpaajat.

Yhden annoksen interaktiotutkimus terveillä vapaaehtoisilla osoitti, että furosemidi lisää metformiinin Cmax-arvoa (22%) ja AUC-arvoa (15%) (ilman merkittäviä muutoksia metformiinin munuaispuhdistumiseen); Metformiini vähentää furosemidin Cmax-arvoa (31%), AUC-arvoa (12%) ja T1 / 2 (32%) (ilman merkittäviä muutoksia furosemidin munuaispuhdistumiseen). Tietoja metformiinin ja furosemidin vuorovaikutuksesta pitkäaikaisessa käytössä ei ole saatavilla. Tubuliin erittyvät lääkkeet (amilori, digoksiini, morfiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni ja vankomysiini) kilpailevat putkimaisia ​​kuljetusjärjestelmiä varten ja pitkittyneellä hoidolla voidaan lisätä metformiinin Cmax-arvoa 60%. Cimetidiini hidastaa metformiinin eliminaatiota, mikä lisää maitohappoasidoosin riskiä. Yhteensopimaton alkoholin kanssa (maitohappoasidoosin lisääntynyt riski).

Yhteisvaikutusten tutkimuksissa muiden lääkkeiden kanssa sitagliptiinilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta seuraavien lääkkeiden farmakokinetiikkaan: metformiini, rosiglitatsoni, glibenklamidi, simvastatiini, varfariini, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet. Siksi sitagliptiini ei estä CYP3A4-, 2C8- tai 2C9-isoentsyymejä. In vitro -tietojen perusteella sitagliptiini ei todennäköisesti estä CYP2D6: ta, 1A2: ta, 2C19: tä tai 2B6: ta eikä indusoi CYP3A4: ää.

AUC-arvoa (11%) havaittiin hieman, ja digoksiinin keskimääräinen Cmax (18%) käytettiin yhdessä sitagliptiinin kanssa. Tätä kasvua ei pidetä kliinisesti merkittävänä. Digoksiinin tai Januvian annosta ei ole suositeltavaa muuttaa samanaikaisesti.

Sitagliptiinin AUC: n ja Сmax: n lisääntyminen todettiin 29 ja 68%: lla potilailla, joilla Januviaa käytettiin yhdessä 100 mg: n kerta-annoksessa ja syklosporiinia (voimakas P-glykoproteiinin estäjä) kerta-annoksena 600 mg. Näitä sitagliptiinin farmakokineettisten parametrien muutoksia ei pidetä kliinisesti merkittävinä.

Populaatiofarmakokineettinen analyysi potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla (n = 858), jotka saivat laajan valikoiman samanaikaisia ​​lääkkeitä (n = 83, joista noin puolet erittyy munuaisten kautta), ei osoittanut lääkkeiden kliinisesti merkittävää vaikutusta sitagliptiinin farmakokinetiikkaan.

Haittavaikutukset

Ruoansulatuselinten elimet: anoreksia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu (vähentynyt ruoan kanssa otettuna), metallinen maku suussa.

Koska verenkiertoelimistö ja verijärjestelmä: yksittäisissä tapauksissa - megaloblastinen anemia (B12-vitamiinin ja foolihapon imeytymisen rikkominen).

Metabolia: hypoglykemia; harvinaisissa tapauksissa - maitohappoasidoosi (heikkous, uneliaisuus, hypotensio, resistentti bradyarytmia, hengityselinsairaudet, vatsakipu, lihaskipu, hypotermia).

Iholle: ihottuma, ihottuma.

Raskaus ja imetys

Raskauden aikana on mahdollista, että hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski (riittäviä ja tiukasti kontrolloituja tutkimuksia raskauden aikana ei ole tehty).

Hoidon aikana tulee lopettaa imetys.

Erityiset ohjeet ottamista varten

Käyttö vanhuksilla: koska sitagliptiinin ja metformiinin pääasiallinen erittymisreitti on munuaiset, ja koska munuaisten erittymistoiminto vähenee iän myötä, varotoimenpiteet lääkkeen määräämistä varten on suhteutettava iän mukaan. Iäkkäät potilaat valitaan huolellisesti ja niitä seurataan säännöllisesti munuaisten toiminnassa.

Säilytysehdot

Lääkettä tulee säilyttää kuivassa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla, korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa.

JANUET XR 50/1000 MG TABLETTEET VALMISTETUT TOIMINNOT (JANUET XR 50/1000 MG TABLETTI)

Hinta pyydettäessä.

VAROITUS! Lääke vapautetaan vain reseptillä.
Tuotetyyppi voi poiketa kuvassa esitetystä.

Tuotteen kuvaus

Sitä määrätään lisäravinteeksi ruokavalion ja liikunnan harjoittamiseksi, jotta parannetaan verensokeritasapainoa aikuisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, kun pitkäaikainen hoito sitagliptiinilla ja metformiinilla on tarkoituksenmukaista.

Lisätietoja

1000 MG METFORMINE-HYDROCHLORIDE (METFORMIN HYDROCHLORIDE), 50 MG SYTAGLIPIINMOHOHYDRAATTIFOSFATE (SITAGLIPTIN AS FOSPHATE SALT)

Huumeiden Gentadueto: käyttöohjeet

Gentadueto on yksi lääkkeistä, joita käytetään diabeteksen hoidossa. Sillä on pysyvä hypoglykeeminen vaikutus ja voit ylläpitää glukoosin normaalia tasoa riittävän pitkän ajan.

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Gentadueto on yksi lääkkeistä, joita käytetään diabeteksen hoidossa.

Vapautumisen ja koostumuksen muodot

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa. Tärkein vaikuttava aine: linagliptiini 2,5 mg ja metformiinihydrokloridin annos 500, 850 tai 1000 mg. Lisäkomponentteja esitetään: arginiini, maissitärkkelys, kopovidoni, piidioksidi, magnesiumstearaatti. Kalvokuoren muodostaa titaanidioksidi, keltainen ja punainen rautaväriaine, propyleeniglykoli, hypromelloosi ja talkki.

Tabletit 2,5 + 500 mg: kaksoiskupera, soikea, kalvopäällystetty keltainen. Toisaalta on valmistajan kaiverrus ja toisaalta merkintä "D2 / 500".

2,5 + 850 mg: n tabletit ovat samat, vain kalvon kuoren väri on vaalean oranssia, ja tablettien 2,5 + 1000 mg väri on vaaleanpunainen.

Farmakologinen vaikutus

Linagliptiini - entsyymin DPP-4 estäjä. Se inaktivoi inkretiinit ja glukoosista riippuvaista insulinotrooppista polypeptidiä. Inkretiinit ovat mukana ylläpitämään normaalia verensokeritasoa. Vaikuttava aine sitoutuu entsyymeihin ja lisää inkretiinien pitoisuutta. Glukoosista riippuvaista insuliinin eritystä lisääntyy ja glukagonieritys vähenee, mikä normalisoi glukoosin indikaattorin.

Metformiini - biguanidi. Sillä on pysyvä hypoglykeeminen vaikutus. Glukoosipitoisuus laskee. Insuliinin tuotantoa ei stimuloida, ja siksi hypoglykemia kehittyy vain harvoin. Glukoosin synteesi maksassa on vähentynyt glykogeneesin ja glukoogeneesin estämisen vuoksi. Pinta-reseptorien lisääntyneen insuliiniturvallisuuden takia glukoosin paras käyttö soluilla tapahtuu.

Metformiini stimuloi glykogeenin synteesiä solujen sisällä.

Metformiini stimuloi glykogeenin synteesiä solujen sisällä. Sillä on hyvä vaikutus lipidien metaboliaan. Vähentää kolesterolin ja triglyseridien pitoisuutta veressä. Linagliptiinin käyttö yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten ja metformiinin kanssa alentaa HbA1c: tä (0,62% verrattuna lumelääkkeeseen; alku HbA1c oli 8,14%).

farmakokinetiikkaa

Vaikuttavat aineet imeytyvät nopeasti ruoansulatuskanavasta. Elimet jakautuvat epätasaisesti. Biosaatavuus ja kyky sitoutua proteiinirakenteisiin on melko alhainen. Erittyminen tapahtuu munuaissuodatuksen jälkeen, useimmiten muuttumattomana.

Käyttöaiheet

Tämän lääkkeen käytön suorat käyttöaiheet ovat:

  • tyypin 2 diabeteksen hoito potilailla, joilla ei ole riittävästi verensokeritasoa metformiinin maksimiannoksella;
  • yhdistelmä muiden lääkkeiden ja insuliinin kanssa aikuisilla, joilla on diabeettinen patologia, jos metformiinin ja näiden lääkkeiden käyttö ei anna riittävää verensokeritasapainoa;
  • metformiinia ja linagliptiinia erikseen käyttävien henkilöiden hoitoon.

Tämän lääkkeen käytön suora indikaatio on tyypin 2 diabeteksen hoito potilailla, joilla ei ole riittävästi verensokeritasoa metformiinin maksimiannosta käytettäessä.

Sitä käytetään lisäaineena ruokavalioon ja liikuntaan glykeemisen kontrollin parantamiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 patologia.

Vasta

Huumeiden käyttöä tällaisissa olosuhteissa on ehdottomasti kielletty:

  • tyypin 1 diabetes;
  • yliherkkyys yksittäisille komponenteille;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • maitohappoasidoosi;
  • diabeettisen kooman tila;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta;
  • sairaudet, jotka aiheuttavat kudoshypoksia: sydämen lihaksen vajaatoiminnan dekompensointi, hengitysvaikeudet, äskettäin sydänkohtaus;
  • maksan vajaatoiminta;
  • alkoholin myrkytys.

Israelin foorumi

Aikavyöhyke: UTC + 2 tuntia

Foorumin säännöt

Lääke on keppi Mushlyamille.

Noviisi, meidän sukulaisemme kesti kauan kaikenlaisia ​​lääkkeitä, ja sokeri pidettiin 200-300: ssa ja ei laskenut. Omat jalkani alkoivat satuttaa ja hän meni toisen lääkärin luo. Hän määritti tämän lääkkeen hänelle, tammikuu ja Amaril. Ja sokeri putosi 80-90: een, ja tämä huolimatta siitä, että hän nyt sallii itsensä syödä kaiken. Niinpä vaimollani on sama tarina. Siksi olin mukana.
Tänään vaimoni tuli Mushlyamiin ja 3 päivän kuluttua voi ostaa Janetin 50% alennuksella. Ja olin jo maksanut tilauksesta yksityisessä apteekissa, ja näin päädyin 135 shekeliin. Ja helvettiin heidän kanssaan.

Lisätty 2 minuutin kuluttua 16 sekunnin kuluttua:

Rachel, on olemassa eri diabeteksen kulku. Valolta erittäin raskas.

Gentadueto: käyttöohjeet

rakenne

Yksi tabletti sisältää

Linagliptiini 2,5 mg vaikuttavia aineita

metformiinihydrokloridi 850 mg tai 1000 mg,

täyteaineet: arginiini, maissitärkkelys, kopovidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti;

kalvopäällyste: titaanidioksidi (E171), rauta (III) oksidi keltainen (E172), rauta (III) punainen oksidi (E172), propyleeniglykoli, hypromelloosi 2910, talkki.

kuvaus

Tabletit, kalvopäällysteinen vaaleanoranssi väri, soikea, kaksoiskupera pinta, jossa toisella puolella on yrityksen logo ja kaiverrus "D2 / 850" - toisella puolella (annos 2,5 mg / 850 mg).

Tabletit, kalvopäällysteinen vaaleanpunainen väri, soikea, kaksoiskupera pinta, jonka toisella puolella on yrityksen kaiverrettu logo ja toisella puolella kaiverrettu "D2 / 1000" - annos 2,5 mg / 1000 mg.

Farmakologinen vaikutus

GENTADUETA on kahden glukoosipitoisuuden alentavien yhdisteiden, linagliptiinin ja metformiinihydrokloridin kiinteä yhdistelmä.

Linagliptiini on entsyymin DPP-4 (dipeptidyylipeptidaasi 4, koodi EC3.4.14.5) inhibiittori, joka osallistuu inkretiini-glukagonin kaltaisen peptidin-1 (GLP-1) ja glukoosista riippuvan insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) inaktivointiin. DPP-4 entsyymi tuhoaa nämä hormonit nopeasti. Sekä etiinretiini osallistuu glukoosin homeostaasin fysiologiseen säätelyyn. Päivittäin inkretiinien erittymisaste on alhainen, se nousee nopeasti ruoan käytön jälkeen. GLP-1 ja GIP lisäävät insuliinin biosynteesiä ja sen eritystä haiman beetasoluilla normaalien ja kohonneiden verensokeritasojen läsnä ollessa. Lisäksi GLP-1 vähentää glukagonin erittymistä haiman alfa-soluilla, mikä johtaa glukoosin tuotannon vähenemiseen maksassa. Linagliptiini sitoutuu tehokkaasti ja tehokkaasti DPP-4: een, mikä aiheuttaa pysyvää tiedustelujen tasoa ja pitkäaikaista ylläpitoa. Linagliptiini lisää insuliinin eritystä glukoositasosta riippuen ja vähentää glukagonin eritystä, mikä johtaa lopulta glukoosin homeostaasin paranemiseen. Linagliptiini sitoutuu selektiivisesti DPP-4: een, in vitro sen selektiivisyys ylittää DPP-8: n selektiivisyyden tai sen aktiivisuuden DPP-9: ää vastaan ​​yli 10 000 kertaa.

Glueliglyptiinin hoito parantaa merkittävästi beeta-solutoiminnan korvikkeita, kuten HOMA: ta (homeostaasin arviointimalli), proinsuliinin suhdetta insuliiniin ja beeta-solujen reaktion indikaattoreita elintarvikkeiden sietokyvyn testin mukaan.

Metformiini on biguanidi ja sillä on hypoglykeeminen vaikutus, joka alentaa hypoprendiaalista glukoosipitoisuutta plasmassa. Metformiini ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siksi johda hypoglykemiaan.

Metforminiinihydrokloridilla on 3 vaikutusmekanismia:

vähentää glukoosin muodostumista maksassa inhiboimalla gluko- geneesiä ja glykogenolyysiä

glukoosin kulutuksen kasvu luuston lihaksilla ja sen hyödyntäminen lisäämällä insuliinin herkkyyttä

hidastaa glukoosin imeytymistä suolistossa.

Metformiini stimuloi solunsisäistä glykogeenisynteesiä vaikuttamalla glykogeenisyntetaasiin.

Metforminiinihydrokloridi lisää kaikkien nykyisin tunnettujen kalvon glukoosinsiirtimien kuljetuskapasiteettia.

Metforminiinihydrokloridilla ihmisillä, riippumatta vaikutuksesta glykemiaan, on myönteinen vaikutus lipidien metaboliaan: se vähentää kokonaiskolesterolin, kolesterolin tasoa LDL: ssä ja triglyserideissä.

Eli-glyptiinin lisääminen metformiinihoitoon

Linagliptiinin tehoa ja turvallisuutta, jota käytettiin yhdessä metformiinin kanssa glykemiaa sairastavien potilaiden hoidossa, jota metformiinihoidolla ei ollut riittävästi, tutkittiin useissa kaksoissokkotutkimuksissa.

Linagliptiinin ja metformiinin yhdistelmä antaa merkittävän ja merkittävän parannuksen glykeemisiin parametreihin muuttamatta ruumiinpainoa kuin hyväksyä jokainen komponentti erikseen. Erityisesti glykosoidun hemoglobiini A: n (HbA1c) taso, joka on plasman glukoosipitoisuuden (HBG) taso, glukoosipitoisuus plasmassa 2 tuntia aterian jälkeen (GLP) vähenee merkittävästi.

Prospektiivinen meta-analyysi 5 239 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes, osallistui 8 kliinisessä tutkimuksessa osoitti, että linagliptiinihoito ei lisää kardiovaskulaarista riskiä (kardiovaskulaarinen kuolema, ei-tappava sydäninfarkti, ei-tappava aivohalvaus tai sairaalahoito epävakaasta stenokardiasta).

farmakokinetiikkaa

Terveillä vapaaehtoisilla tehdyt bioekvivalenssitutkimukset osoittivat, että GENTADUUTO-valmiste on biologisesti samanarvoinen lingliptiinin imetformiinin kanssa, jota käytetään erikseen.

DZHENTUADUETO-valmisteen käyttö yhdessä elintarvikkeiden kanssa ei johtanut ligliptiinin farmakokineettisten parametrien muutokseen. Metformiinin konsentraatio-aika-käyrän (AUC) ala ei muuttunut, mutta metformiinin keskimääräinen maksimipitoisuus (Сmax) seerumissa laski 18%, jos lääkettä käytettiin ruoan kanssa. Lääkkeen antamisen yhteydessä ruoan kanssa havaittiin metformiinin maksimaalisen seerumipitoisuuden saavuttamisen aika 2 tunnin kuluttua. Näiden muutosten kliininen merkitys on epätodennäköistä.

Alla on esitetty säännökset, jotka kuvaavat yksittäisten aktiivisten komponenttien GENTADUETO: n farmakokineettisiä ominaisuuksia.

Kun linagliptiini oli annettu suun kautta 5 mg: n annoksella, lääke imeytyi nopeasti, huippupitoisuudet plasmassa (mediaani Tmax) saavutettiin 1,5 tunnin kuluttua. Linagliptiinin pitoisuudet plasmassa vähenevät kahdessa vaiheessa. Terminaalinen puoliintumisaika on pitkä (yli 100 tuntia), mikä johtuu pääasiassa linagliptiinin kyllästyneestä, stabiilista sitoutumisesta DPP-4: ään eikä johda lääkkeen kertymiseen. Linagliptiinin kerääntymisen todellinen puoliintumisaika, joka määritetään linagliptiinin toistuvan annon jälkeen 5 mg: n annoksella, on noin 12 tuntia. Kun gluglyptiini vastaanotetaan annoksella 5 mg kerran päivässä, lääkkeen vakaa pitoisuus plasmassa saavutettiin kolmannen annoksen jälkeen, kun taas linagliptiinin AUC kasvoi plasmassa noin 33% ensimmäiseen annokseen verrattuna. Lynagliptiinin AUC-kertoimet olivat pieniä (vastaavasti 12,6% ja 28,5%) Linagliptiinin AUC-arvot plasmassa kasvoivat vähemmän suhteellisessa määrin lisääntyvillä annoksilla. Linagliptiinin farmakokinetiikka terveillä ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla oli yleensä samanlainen.

Linagliptiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 30%. Koska lislinigliptiini ei sisällä suuria määriä rasvaa sisältävää ruokaa, sillä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta farmakokinetiikkaan, linagliptiiniä voidaan käyttää sekä aterian aikana että aterian yhteydessä.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että linagliptiini on glykoproteiini-P: n ja CYP3A4: n substraatti. Ritonaviiri, voimakas inhibiittori glykoproteiinin-P: n ja CYP3A4, johti dvukratnomuuvelicheniyu altistus (arvioidaan perustuen AUC) linagliptiini, amnogokratnoe hakemus linagliptiini yhdessä rifampisiinin, vahva induktoromP-gp ja CYP3A: n, laski AUC linagliptiini stationäärifaasin primernona 40%, edullisesti lisäämällä (tai vastaavasti vähentämällä) glysi- fiinin biologista hyötyosuutta glykoproteiini-P: n inhibitiosta (tai vastaavasti induktiosta) johtuen.

Keskimääräinen jakautumistilavuus 5 mg: n kerta-annoksen jälkeen on noin 1110 litraa, mikä osoittaa laajaa jakautumista kudoksiin. Geeliglyptiinin sitoutuminen plasman proteiineihin riippuu lääkkeen pitoisuudesta. Jos pitoisuus on 1 nmol / l, sitoutuminen on noin 99%, ja kun linagliptiinin pitoisuus nousee arvoon> 30 nmol / l, sitoutuminen pienenee 75-89%: iin, mikä heijastaa lääkeaineen sidoksen kyllästymistä DPP-4: n kanssa linagliptiinin pitoisuuden kasvaessa. Suurilla linagliptiinipitoisuuksilla, kun DPP-4: n sitoutuminen on täysin kyllästynyt, 70-80% linagliptiinista sitoutui muihin plasmaproteiineihin, ja 30-20% lääkkeestä oli vapaassa tilassa.

Metaboloituu vähäisessä määrin nautittavasta lääkkeestä. Pääasiallinen erittymisreitti on suolistossa (noin 85%). Noin 5% linagliptiinista erittyy virtsaan. Yksi tärkein lääkkeen metaboliitti tunnistettiin, jonka suhteellinen vaikutus kiinteässä faasissa oli 13,3% linagliptiinin vaikutuksista, eikä sillä ole farmakologista vaikutusta eikä se vaikuta linagliptiinin inhiboivaan aktiivisuuteen DPP-4-plasmaa vastaan.

Munuaispuhdistuma on noin 70 ml / min.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on jonkin verran munuaisten vajaatoimintaa, linagliptiinin annostusmuutoksia ei pidetä tarpeellisina. Pieni munuaisten vajaatoiminta ei vaikuttanut linagliptiinin farmakokinetiikkaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Potilailla, joilla on pieni, keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, linagliptiinin annostusta ei tarvitse muuttaa.

Linagliptiinin farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tutkittu.

Annoksen vaihtelua sukupuolen, kehon massan (BMI), rodun, potilaiden iän mukaan ei tarvita.

Kun Metformin on otettu maksimikonsentraation (Cmax) sisällä, saavutetaan 2,5 tunnin kuluttua. Terveillä vapaaehtoisilla metformiinihydrokloridin absoluuttinen hyötyosuus 850 mg: n annoksen jälkeen on noin 50-60%. Saatuaan lääkkeen sisällä noin 20 - 30% lääkkeestä ei imeydy ja erittyy suolistossa muuttumattomana.

Metforminiinihydrokloridille on ominaista epälineaarinen absorptiofarmakokinetiikka. Kun käytetään metformiinihydrokloridin suositeltuja annoksia, plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 24 - 48 tunnin kuluessa ja ovat yleensä alle 1 μg / ml.

Ruoka vähentää metformiinihydrokloridin imeytymistä ja hidastaa jonkin verran imeytymisnopeutta. Kun lääkettä käytettiin 850 mg: n annoksena yhdessä potilaan kanssa, maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) oli 40% pienempi, pitoisuus-aika-subtrivin pinta-ala (AUC) oli 25% pienempi ja aika, joka kului ennen plasman maksimipitoisuuden saavuttamista, kasvoi Näiden indikaattorien vähentämisen kliininen merkitys ei ole tiedossa.

Proteiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksetön. Metformiinihydrokloridi sitoutuu punasoluihin. Lääkkeen maksimipitoisuus veressä on pienempi kuin plasmassa ja saavuttaa suunnilleen samanaikaisesti. Oletetaan, että punasolut ovat lisäsäiliö lääkkeen jakautumiseen. Keskimääräinen tilavuusjakauma (Vd) vaihtelee 63: sta 276 litraan.

Metforminiinihydrokloridi erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Ihmisillä metaboliittia ei tunnisteta.

Metformiinihydrokloridin munuaispuhdistuma ylittää 400 ml / min, mikä osoittaa lääkkeen antamista glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen avulla. Lääkkeen ottamisen jälkeen terminaalinen puoliintumisaika on noin 6,5 tuntia.

Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa lääkkeen munuaispuhdistuma pienenee suhteessa kreatiniinipuhdistukseen, joten puoliintumisaika on pitempi, mikä johtaa plasman metformiinihydrokloridipitoisuuden nousuun.

Metformiinin toistuvan käytön jälkeen 500 mg: n annoksena lapsilla farmakokineettinen profiili oli samanlainen kuin terveillä aikuisilla.

Kun lääkettä käytettiin toistuvasti 500 mg: n annoksella kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, diabeetikoilla oli suurin plasmapitoisuus (Cmax) ja systeeminen altistus (AUC0-t) oli noin 33% ja 40% vähemmän kuin aikuisilla diabetes mellituspotilailla jotka saivat metformiinia annoksena 500 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan. Koska lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti glykeemisen kontrollin asteen mukaan, näillä tiedoilla on rajallinen kliininen merkitys.

Käyttöaiheet

Tyypin 2 diabetes, jolla parannetaan verensokeritasapainoa (yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan) tapauksissa, joissa linagliptiinin ja metformiinin samanaikainen käyttö on suositeltavaa: potilailla, joiden hoito yksin metformiinin kanssa ei ole tehokasta, tai potilaille, jotka jo saavat linagliptiinin ja metformiinin yhdistelmän erillisenä lääkkeitä, joilla on hyvä vaikutus.

GENTADUETOa voidaan antaa yhdistelmänä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa (kolminkertainen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan lisäksi potilaille, joita ei tehokkaasti hoideta metformiinilla ja sulfonyyliureajohdannaisilla suurimmalla annoksella.

Vasta

tyypin 1 diabetes

yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille

diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma

munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml / min)

akuutit tai krooniset sairaudet, jotka voivat heikentää munuaisten toimintaa, esimerkiksi dehydraatio, vaikeat infektiot, sokki, jodia sisältävien aineiden intravaskulaarinen käyttö

akuutit tai krooniset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kudoshypoksia, esimerkiksi: sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, sokki

raskaus ja imetys

alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret

Annostus ja antaminen

Suun kautta annettavaksi. Suositeltu annos on 2,5 mg / 850 mg tai 2,5 mg / 1000 mg kahdesti vuorokaudessa.

Annostus on valittava yksilöllisesti potilaan nykyisen hoito-ohjelman, sen tehokkuuden ja siedettävyyden perusteella. DGENTADUETOn suurin suositeltu vuorokausiannos on 5 mg linagliptiinia ja 2000 mg metformiinia.

GENTADUETOa tulee ottaa aterioiden yhteydessä, jotta metformiinin aiheuttamia haittavaikutuksia maha-suolikanavaan voidaan vähentää.

Potilaille, joiden tyypin 2 diabetes ei ole riittävästi kontrolloitu monoterapiassa metformiinilla suurimmalla siedetyllä annoksella, GENTADUETO on yleensä suunniteltava siten, että linagliptiinin annos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa (5 mg: n vuorokausiannos) ja metformiinin annos säilyy ennallaan.

Potilaille, jotka siirtyvät linagliptiinin ja metformiinin yhteisestä käytöstä, GENTADUETO tulee antaa siten, että linagliptiinin ja metformiinin annokset ovat samat kuin aiemmin.

Potilaille, joiden tyypin 2 diabetes ei ole riittävästi kontrolloitu kaksinkertaisen yhdistelmähoidon avulla käyttäen metformiinin ja sulfonyyliureajohdannaisten suurinta sallittua annosta, GENTADUETO on yleensä annettava siten, että linagliptiinin annos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa (5 mg vuorokausiannos) ja metformiinin annos on 2,5 sama kuin ennen.

Kun DENTADUETOa käytetään yhdessä sulfonyyliureajohdannaisen kanssa, voidaan pienempi annos sulfonyyliureaa olla tarpeen hypoglykemian riskin vähentämiseksi.

Erilaisten metformiiniannosten käyttämiseksi GENTADUETO on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa: linagliptiini 2,5 mg + metformiinihydrokloridi 850 mg tai metformiinihydrokloridi 1000 mg.

Munuaisten vajaatoiminta

GENTADUETO (koska sen koostumus sisältää metformiinia) on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 0

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56

Varoitus! Tässä esitetyt materiaalit ovat vain viitteellisiä eivätkä voi olla opas itsehoitoon. Sivusto ei ole millään tavalla vastuussa edellä mainituista huumeiden kuvauksista. Käytät tai älä käytä niitä omalla vastuullasi!

2018-Dec-03
karkeasti, voit ostaa "JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56" Riiassa, Latviassa seuraavalla hinnalla:

51,97 € 59,03 € 46,29 £ 3954 RUB 536,3SEK 223PLN 219,14

ATC-koodi: A10BD07. Vaikuttavat aineet: Sitagliptinum Un Metforminum.

Valmistaja: Merck Sharp Dohme.
Lääke JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 sisältyy Latviassa korvaavien lääkkeiden luetteloon.
Reseptilääke.

JANUMET 50MG / 850MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56 R x
JANUMET, 50 MG / 850 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R x
JANUMET 50MG / 1000MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56 R x
JANUMET, 50 MG / 1000 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R x
JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56
JANUMET TBL 850MG + 50MG N56
JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56
JANUMET TBL 850MG + 50MG N56
JANUMET 50 / 850MG TABL.N56 R x (Merck Sharpdohme)
JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 (K) R

Valitettavasti, vaikka tietokannassamme on ohjeet valmisteluun vain latviaksi ("Devas" = "annokset", "päivä" = "päivässä")[L1R-]

EUROOPAN LÄÄKEVALMISTEEN TOIMI

TIETEEN LÄÄKKEIDEN TERVEYS

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Janumet

sitagliptīns / metformīna hidrohiorīds

(EPAR) kopsavilkums par Janumet. Tajā ir paskaidrots, kā

Kas ir Janumet?

Janumet ir narkot, kas satur du aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu. (50 mg sitagliptiinia / 850 mg metformiinin hidrohloridea ja 50 mg sitagliptiinaa / 1000 mg metformiinin hidrohloridea).

Kāpēc lieto Janumet?

Janumet lieto on armeija. Näyttelyssä on otettu käyttöön seuraavat tiedot:

• on, jonka on oltava käytettävissä,

Pacientiem jau

Komb cijā

Šis medic vartiesties tikai pret recepti.

Miten lieto Janumet?

Janumet lieto divreiz dienā. Lietojamās tabletes stiprums ir atkarīgs no to pretdiabēta ravim devas, ko pacients lietojis iepriekš. Ja Janumet lieto ar sulfonilurīnmateriaalit tai insuliinit, sulfoniluriinia tai insulina deva, galima, samatamina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).

Euroopan unionin virasto

7 Westferry Circus • Canary Wharf • Lontoo E14 4HB • Iso-Britannia Puhelin +44 (0) 20 7418 8400 Faksi +44 (0) 20 7418 8416 Sähköposti [email protected] Verkkosivusto www.ema.europa.eu

© Euroopan lääkevirasto, 2013. Tekstin jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan.

Maksimala sitagliptina deva ir 100 mg diena. Janumet lieto ar edienu, laiontaminen no metformina izraisits gremošanas traucējumus.

Miten Janumet toimii?

2. tipa cukura diabēts ir slimība

Katrai no Janumet aktīvajam vielam - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.

Sitagliptiini ir dipeptidilpeptidazes -4 (DPP-4) inhibiittorit. Tas on, bloķējot inkretīnu hormonu noardīšanos organisma. Nämä hormoni tiek atbrīvoti pēc stimulating insulīna susidšanu aizkuņģa dziedzerī. Paaugstinot inkretīna hormoni asinīs, sitagliptīns, insuliinien valmistaminen, sulkeminen, valmistus, valmistus, valmistus, valmistus, valmistus, suojelu. Sitagliptīns neiedarbojas, kad glikozes tase asinīs ir zems. Sitagliptīns mazina myös aknas sintezised glikozes, didinot insulīna un samazinot hormona glikagonaas. Sivun alkuun Tammikuu 2008 alkaen.

Metformīns iedarbojas, galvenokart, piilotetaan ja otetaan käyttöön. Metformīns ES saatavilla vuodesta 20. gadsimta 50. vuotta.

Abu aktīvo aine darbības rezultata mazinas glikozesatas asinīs, tas a kontrolle 2. tipo cukura diabtu.

Miten noritēja Janumet izpēte?

Tapat ka Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. tipa diabetas, sitagliptīnu vara kopa ar metformīnu, ka is ar metformīna un sulfonilurīnvielas kombinaciju. Yrityksen kolmikko Januvia un Xelevia tutkimusilmoitus, joka on perusteltua Januvia lietošanu, jonka tarkoituksena on saada aikaan henkilökohtainen hoito. Sijoittajat, jotka osallistuvat metformiinamiin: pirmaja pētījuma, dalyvot 701 pacientu työntekijät Trešaja pētījuma ar 441 paciente sitagliptnu salīdzinaja ar placebo, kombinacija ar metformīnu vai bez ta ta.

Triju tutkimusta käytetään, lai pamatotu Janumet lietošanu. Pirmaja tutkījuma Ajankohtaista 1091 potentiometriä, jotka voivat olla mielenkiintoisia. Šaja pētījuma Janumet iedarbību salīdzinaja ar metformina un sitagliptina iedarbību, lietojot tokio nošanos vielam a. Otraja pētījuma 48. Trešaja pētījuma 48-vuotispäivämäärät. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa tai lumelääkettä.

Visos tyriauž iedarbību radītajs bija izmaiņas medžiagos, ko sauc par glikozilised hemoglobīnu (HbA1c), mis asinīs. Tas on arvioitava glikozes tason valvonta asinīs.























Kirjaudu sisään

Kādas bija Janumet hyödyt?

Janumet bija tehokkaammin kuin metformīna monoterapija. Pievienojot metformīnam 100 mg sitagliptiinaa, HbA1c koncentrācija pēc 24 savaitām arvjās par 0,67% (ei noin 8,0%), salīdzinot ar 0,02% pazemināanan pactiem, kuru-teura, syurdzinot ar 0.02% pazeminājās par par. Pievienojot metformīnam sitagliptīnu, novērojavaikutus, vertailuarvo ja glipizīda pievienošanu. Pētījumā, (a) přední přípírí, výmění, HbA1c.

Pirmajā no trim lisäpētään Janumet bija efektīvākas, metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja. Otrajā papildpētījumā, pievieno metformina un rosiglitazona ktap hpahg htha, hbA1c koncentrācija pēc 18 nedēļas, 0,3 hv hl-hv: n arv 0,3 salmajnamiseks par 0% salmaja pai Visbeidzot, pievienojot insulīnam sitagliptīnu HbA1c koncentrācija 0,08% kritumu tiem hinnasta, kuru terapijai pievienoja lumelääkkeellä. Pacientiem, joka on lähempänä metformiiniä, mutta ei ole nähtävissä.

Kāds riskit olemassa, lietojot Janumet?

Visbiežāk novērotā Janumet blakusparādība (1 līdz 10 tarjous 100) ir slikta dūša. Pilns visu Janumet sekoittaa blakusparādību list ir atrodams ravinnon käyttö instrukcijā.

Janumet, jolle on ilmoitettu, jos ne ovat tiedossa, jos ne ovat tiedossa. TAS nedrīkst lietot pacienti ar diabētisku ketoacidozi vai pirmskomas stāvoklī (bīstamas slimības, kas var rasties diabeta pacientiem), nieru vai aknu darbības traucējumiem, nieru darbību ietekmējošām slimībām, vai slimību, kas samazina audu aμgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju vai nesenas pārciestas sirdslēkmes gadījumā. Tai sen jälkeen, kun on kyse potilastiedoista, jotka ovat valmiina ottamaan huomioon alkoholin tai alkoholin vaikutukset. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu naudojimo instrukcijā.

Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka pacientuuse, Janumet.

Cita informācija par Janumet

Europos Komisija 2008. gada 16. jūlijā.

Pilns Janumet EPAR teksti ir atrodams aģentūras interneto svetainė: ema.europa.eu/Find medicine / Euroopan julkiset arviointiraportit. Näyttöön on sisällytettävä kaikki tiedot, jotka koskevat tietoturvajärjestelmää.

Šis kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināts 06.2013.