Glucophage-tabletit Long 500, 750 ja 1 000 mg: käyttöohjeet

• Ennaltaehkäisy

Glucophage Long on biguanidiryhmän suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden joukossa, jotka alentavat veren plasman glukoosipitoisuutta ja verenpainetta.

Pitkittyneiden tablettien tableteille on tunnusomaista viivästynyt absorptio. Siksi terapeuttinen vaikutus säilyy vähintään 7 tuntia, lääkkeen imeytyminen ei riipu elintarvikkeesta eikä aiheuta kumulaatiota.

Tältä sivulta löydät kaikki tiedot Glucofage Longista: täydelliset käyttöohjeet tähän lääkkeeseen, keskimääräiset hinnat apteekeissa, täydelliset ja epätäydelliset analogit lääkkeestä sekä arvostelut ihmisistä, jotka ovat jo käyttäneet Glucophage Longia. Haluatko jättää mielipiteesi? Kirjoita kommentit.

Clinico-farmakologinen ryhmä

Suun kautta hypoglykeminen lääke.

Apteekkien myyntiehdot

Se julkaistaan ​​reseptillä.

Kuinka paljon Glucophage on pitkä? Apteekkien keskihinta on 130 ruplaa.

Vapauta muoto ja koostumus

Tabletit, joissa on pitkäaikainen vaikutus, sisältävät 500, 750 tai 1 000 mg vaikuttavaa ainetta - metformiinihydrokloridia.

Ainesosat 1 tabletti:

• vaikuttava aine: metformiinihydrokloridi - 500, 750 tai 1000 mg;
• apukomponentit (500/750/1000 mg): karmelloosinatrium - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokiteinen selluloosa - 102/0/0 mg; hypromelloosi 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hypromelloosi 2910 - 10/0/0 mg; magnesiumstearaatti - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakologinen vaikutus

Metformiinin farmakologiset vaikutukset pyrkivät vähentämään sokerin määrää veressä, joka voi nousta ruoan saannista. Ihmiskeholle tämä prosessi on luonnollinen, ja siihen liittyy insuliinintuotannosta vastaava haima. Tämän aineen tehtävänä on jakaa glukoosin rasvakennoihin.

Glucophage Long hoitaa diabeteksen ja kehon muotoilun estämiseksi useita hyödyllisiä toimintoja:

1. Stabilisoi rasva-aineenvaihduntaa.
2. Ohjaa hiilihydraattien hajoamista ja niiden muuttumista kehon rasvaksi.
3. Normalisoi elimistölle vaarallista glukoosia ja kolesterolia.
4. Se parantaa insuliinin luonnollista tuotantoa, mikä vähentää ruokahalua ja menettää makeisia.

Kun veren glukoositaso laskee, sokerimolekyylit lähetetään suoraan lihaksille. Kun sokeri on löytänyt itselleen turvapaikan, se palaa ulos, rasvahapot hapettuvat, hiilihydraatin imeytyminen etenee hitaasti. Tämän seurauksena ruokahalu muuttuu maltilliseksi ja rasvasolut eivät kertyy eikä niitä keräänny kehon eri osiin.

Käyttöaiheet

Glucophage Long -valmistetta käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja fyysisen rasituksen (etenkin lihavuuden) tehottomuudessa.

Lääkettä voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden tai insuliinin kanssa.

Vasta

• diabeettinen ketoasidoosi;
• diabeettinen prekooma;
• diabeettinen kooma;
• munuaisten vajaatoiminta (CC alle 60 ml / min);
• munuaisten vajaatoiminta;
• maksan vajaatoiminta;
• epänormaali maksan toiminta;
• krooninen alkoholismi, akuutti etanolimyrkytys;
• maitohappoasidoosi (myös historiassa);
• vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
• raskaus;
• vähintään 48 tuntia ennen ja 48 tunnin kuluessa radioisotoopin tai radiografisten tutkimusten suorittamisesta jodia sisältävän kontrastin lisäämisen jälkeen;
• akuutit sairaudet, joissa on munuaisten vajaatoiminnan riski: dehydraatio, (ripuli, oksentelu), vakavat tartuntataudit, olosuhteet, sokki;
• akuuttien ja kroonisten sairauksien kliinisiä ilmenemismuotoja, jotka voivat johtaa kudoshypoksia (mukaan lukien hengitysvajaus, sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti);
• laaja kirurgia ja trauma (kun insuliinihoito on osoitettu);
• yliherkkyys lääkkeelle.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeet osoittivat, että Glucophage Long nautitaan 1 kerran päivässä päivällisen aikana. Tabletit niellään kokonaisina ilman pureskelua riittävällä määrällä nestettä.

Lääkkeen annos on valittava yksilöllisesti kullekin potilaalle veren glukoosipitoisuuden mittauksen tulosten perusteella. Glucophage Long tulee ottaa päivittäin, keskeytyksettä. Jos hoito lopetetaan, potilaan on ilmoitettava siitä lääkärille. Jos toinen annos jää väliin, seuraava annos tulee ottaa tavanomaiseen aikaan. Et voi kaksinkertaistaa annoksen lääkkeen Glyukofazh Long.

Monoterapia ja yhdistelmähoito yhdessä muiden hypoglykeemisten aineiden kanssa:

1. Potilaille, jotka eivät ota Metformiinia, suositeltu lääkkeen Glucophage Long -annos on 1-välilehti. 1 aika / päivä
2. 10–15 päivän välein suositellaan annoksen säätämistä verensokerin pitoisuuden mittaustulosten perusteella. Annoksen hidas kasvu lisää ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten vähenemistä.
3. Suositeltu annos lääkkeen Glucophage Long on 1500 mg (2 välilehteä) 1 kerta / päivä. Jos suositeltua annosta käytettäessä ei ole mahdollista saavuttaa riittävää verensokeritasapainoa, on mahdollista nostaa annos enintään 2 250 mg: aan (3 välilehteä) 1 kerta / päivä.
4. Jos 3-välilehdellä ei saavuteta riittävää verensokeritasoa. 750 mg 1 kerta / päivä, on mahdollista siirtyä lääkkeenä metformiiniksi tavanomaisella aktiivisen aineen vapautumisella (esimerkiksi Glucophage, kalvopäällysteiset tabletit), jonka maksimiannos on 3000 mg.
5. Potilaille, jotka jo saavat hoitoa metformiinitablettien kanssa, Glucophage Long -annoksen aloitusannoksen on oltava sama kuin päivittäinen annos, joka on tavallista vapauttavaa tablettia. Potilaat, jotka käyttävät metformiinia tablettien muodossa ja joiden tavanomainen vapautuminen on yli 2000 mg: n annoksen, eivät suosittele siirtymistä Long Glucophagelle.
6. Jos suunnitellaan siirtymistä toisesta hypoglykeemisestä aineesta, sinun on lopetettava toisen lääkkeen ottaminen ja aloitettava Glucophagen pitkä käyttö edellä esitetyllä annoksella.

Insuliinin yhdistelmä:

• Veren glukoosipitoisuuden paremman kontrollin saavuttamiseksi yhdistelmähoitona voidaan käyttää metformiinia ja insuliinia. Glucophage Long-lääkkeen tavallinen aloitusannos on 1 -välilehti. 750 mg 1 kerran päivässä päivällisen aikana, kun taas insuliiniannos valitaan veren glukoosin mittaustulosten perusteella.

Haittavaikutukset

Tablettien käyttö Glyukofazh Long 500 antaa pehmeämmät sivuvaikutukset kuin tavallisesti Glyukofazh. Hellävarainen vaikutus kehoon, joka johtuu pitkäkestoisesta metformiinin imeytymisestä ja sen pääsystä verenkiertoon. Niiden, jotka haluavat laihtua, on kuitenkin oltava tietoisia kaikista kielteisistä reaktioista, joita keho voi reagoida lääkkeen käyttöön.

1. Allergiset reaktiot. Urtikariaalisen ihottuman muodossa ne ilmenevät metformiinin yksittäisellä hylkimisellä.
2. Aineenvaihduntaa. Vaihtoprosesseissa, kun laihdutus Long 500 Glyukofazhy: lla, heijastuu maitohapon epätasapaino, joka johtuu orgaanisten yhdisteiden heikosta vapautumisesta. Häiriön lievä muoto ilmenee asetonin ja asetoetikkahapon vapautumisella virtsaan. Vakava - kooma. Glucophagen käytön tapahtumien epäonnistuneen kehittämisen toinen variantti liittyy B-vitamiinin huonoon imeytymiseen. Se havaitaan lääkkeen hallitsemattomalla käytöllä.
3. Ruoansulatuskanava. Joskus se reagoi lääkkeen kanssa oksenteluun, ripuliin, ilmavaivaan, metallin makuun suuhun. Jos kyseessä on ripuli ja pysyvä pahoinvointi lääkkeestä, sinun pitäisi minimoida yksinkertaisten hiilihydraattiruokien (tarkemmin sanottuna sokerin ja jauhojen) kulutus. Pysyvät oireet, joita ei voida poistaa tällaisella tapahtumalla, poistetaan antispasmodikoilla. Ne lievittävät koliikkia, kipua, kouristusta. Lisäksi voit juoda antasidit. Jos kuvattua toimintaa ei ole, ota yhteyttä klinikaan.
4. Maitohappoasidoosi Ilmiö on harvinaista, mutta vaarallista keholle. Se ilmenee munuaisten toimintahäiriöissä. Jos Glyukofazh aiheuttaa lihaskipua, acidoottista hengenahdistusta, lisääntynyttä hengitystä, ruumiinlämpötilan laskua, koomaan joutumista, sekaannusta ja tajunnan menetystä, pillereiden ottaminen painonpudotukseen on lopetettava. Lisäkulutuksen tarkoituksenmukaisuudesta on keskusteltava asiantuntijan kanssa.

yliannos

Oireet: kun metformiinia käytetään 85 g: n annoksella (42,5-kertainen enimmäisannos), hypoglykemiaa ei havaittu, mutta tässä tapauksessa havaittiin maitohappoasidoosia. Merkittävä yliannostus tai siihen liittyvät riskitekijät voivat johtaa maitohappoasidoosin kehittymiseen.

Hoito: Jos maitohappoasidoosin merkkejä ilmenee, hoito lääkkeellä on lopetettava välittömästi, potilas on kiireesti sairaalahoitoon ja laktaatin pitoisuuden määrittämisen jälkeen diagnoosi on selvitettävä. Tehokkain toimenpide laktaatin ja metformiinin eliminoimiseksi elimistöstä on hemodialyysi. Myös oireinen hoito suoritetaan.

Erityiset ohjeet

1. Ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti kreatiniinipuhdistuma on määritettävä tulevaisuudessa: häiriöiden puuttuessa, vähintään 1 kerran vuodessa, iäkkäillä potilailla ja potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on normaalin alarajalla 2–4 ​​kertaa vuodessa. Kun kreatiniinipuhdistuma on alle 45 ml / min, Long Glucophagen käyttö on vasta-aiheista.
2. Potilaita kehotetaan jatkamaan ruokavaliota ja saamaan jatkuvasti hiilihydraatteja koko päivän ajan.
3. Kaikki tartuntataudit (virtsa- ja hengitystieinfektiot) ja hoito tulee ilmoittaa lääkärille.
4. On tarpeen ottaa huomioon maitohappoasidoosin todennäköisyys, kun lihaskrampit ilmenevät, joihin liittyy vatsakipu, dyspepsia, vakava huonovointisuus ja yleinen heikkous.
5. Lääkkeen tulisi keskeyttää 48 tuntia ennen suunniteltua leikkaustoimintaa. Hoidon jatkaminen on mahdollista 48 tunnin kuluttua edellyttäen, että munuaisten toiminta katsottiin normaaliksi tutkimuksen aikana.
6. Maitohappoasidoosille on tunnusomaista vatsakipu, oksentelu, acidoottinen hengenahdistus, hypotermia ja lihaskrampit, joita seuraa kooma. Diagnostiset laboratorioparametrit - veren pH: n lasku (5 mmol / l, kohonnut laktaatti / pyruvaattisuhde ja kohonnut anioniväli. Jos maitohappoasidoosin epäillään olevan, Glucophage Long on välittömästi peruttu.
7. Jos potilaalla on mahdollinen heikentynyt munuaistoiminta, kun vanhusten potilaiden yhdistelmähoito on yhdistetty verenpainelääkkeiden, diureettien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa, on noudatettava erityistä varovaisuutta.
8. Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaitaan suurempi hypoksian ja munuaisten vajaatoiminnan riski. Tämä potilaiden ryhmä hoidon aikana edellyttää säännöllistä sydämen toiminnan ja munuaisten toiminnan seurantaa.
9. Jos olet ylipainoinen, sinun on jatkettava vähäkalorista ruokavaliota (mutta vähintään 1000 kcal päivässä). Myös potilaiden on harjoitettava säännöllisesti.
10. Diabeteksen torjumiseksi on suoritettava säännöllisesti laboratoriokokeita.
11. Monoterapiassa Glucophage Long ei aiheuta hypoglykemiaa, mutta kun sitä käytetään yhdessä insuliinin tai muiden suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa, on suositeltavaa käyttää varovaisuutta. Hypoglykemian tärkeimmät oireet: lisääntynyt hikoilu, heikkous, huimaus, päänsärky, nopea sydämen syke, huomion tai näkökyvyn heikkeneminen.
12. Metformiinin kumuloitumisen takia harvinainen mutta vakava komplikaatio on mahdollista - maitohappoasidoosia, jolle on ominaista korkea kuolleisuus ilman hätähoitoa. Useimmiten Glucophagen pitkäaikaisen käytön aikana tällaisia ​​tapauksia esiintyi diabeteksen yhteydessä vakavan munuaisten vajaatoiminnan taustalla. Muita asiaan liittyviä riskitekijöitä on myös harkittava: ketoosi, huonosti kontrolloitu diabetes, pitkäaikainen paasto, maksan vajaatoiminta, liiallinen alkoholinkäyttö ja kaikki vaikeisiin hypoksiaan liittyvät olosuhteet.
13. Glucophage Longin inaktiiviset komponentit voidaan erittyä muuttumattomina suolistossa, mikä ei vaikuta lääkkeen terapeuttiseen aktiivisuuteen.

Huumeiden vuorovaikutus

Epäsuoran hyperglykeemisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden samanaikainen käyttö - hormonit tai tetrakozaktidom sekä β2-adrenomimetikami, danatsoli, klooripromaiini ja diureetit voivat vaikuttaa glukoosipitoisuuteen veressä. Siksi on tarpeen seurata sen suorituskykyä ja tarvittaessa säätää annoksia.

Lisäksi munuaisten vajaatoiminnan läsnä ollessa diureetit edistävät maitohappoasidoosin kehittymistä. Yhdistelmä sulfonyyliureajohdannaisten, akarboosin, insuliinin, salisylaattien kanssa aiheuttaa usein hypoglykemiaa.

Maitohappoasidoosin kehittyminen voi aiheuttaa lääkkeen yhdistelmää jodia sisältäviin säteilypisteisiin aineisiin. Siksi 48 tuntia ennen radiologista tutkimusta ja sen jälkeen, kun käytetään jodia sisältävää röntgenkontrastia, on suositeltavaa, että Glucophage Long on peruutettava.

Yhdistelmät amiloridin, digoksiinin, morfiinin, prokainamidin, kinidiinin, kiniinin, ranitidiinin, triamtereenin, trimetoprimin ja vankomysiinin kanssa, jotka erittyvät munuaistubuliineihin, kilpailevat metformiinin kanssa putkimaisen kuljetuksen osalta, mikä lisää sen pitoisuutta.

Arviot

Otimme joitakin arvosteluja menettää painoa noin lääkettä Glyukofazh Long:

1. Basil. Otan lääkettä reseptillä sokerin vähentämiseksi. Poistettiin 1 tabletti 750 mg kerran päivässä. Ennen lääkkeen ottamista sokeri oli 7,9. Kaksi viikkoa myöhemmin se laski 6,6: een tyhjään vatsaan. Mutta palautteeni ei ole vain positiivinen. Aluksi vatsa vaivasi, alkoi ripuli. Viikon kuluttua kutina alkoi. Vaikka tämä käy ilmi opetuksesta, sinun täytyy mennä lääkärin puoleen.
2. Marina. Synnytyksen jälkeen he asettivat insuliiniresistenssin ja sanoivat, että ylipainoiset ihmiset tekevät usein. Nimitettiin ottamaan Glyukofazh Long 500. Hän otti ja hieman säätää tehoa. Poltettu noin 20 kg. On tietenkin sivuvaikutuksia, mutta se on minun oma vikani. Syö vähän sen jälkeen, kun otit pilleriä, niin saan liikaa fyysisesti - sitten pääni sattuu paljon. Ja niin - suuret pillerit.
3. Irina. Päätin juoda Glucophage Long 500 painonpudotukseen. Ennen häntä oli monia yrityksiä: ja erilaisia ​​ruokajärjestelmiä ja kuntosalia. Tulokset olivat epätyydyttäviä, ylimääräinen paino palautui heti, kun seuraava ruokavalio lopetettiin. Lääkkeen tulos yllätti: menetti 3 kg kuukaudessa. Jatkan juomista, ja se on edullinen.
4. Svetlana. Äitini on tyypin II diabetes. Lääke on tehokas. Sokeritasot ovat laskeneet merkittävästi. Äitini oli vielä diagnoosi lihavuudesta. Tämän lääkkeen avulla voitiin menettää jonkin verran painoa, joka on vaikeaa vanhuudessa. Nyt hän tuntee paljon paremmin. Mikä muu on kätevä - Glucophage Longin on otettava vain kerran päivässä. Ja ennen sitä oli pillereitä, jotka oli otettava kahdesti - ei aina kätevää.

Arvostelujen mukaan Glucophage Long on tehokas lääke, joka on suunniteltu pitkäaikaiseen käyttöön. Haittavaikutusten kehittymistä raportoidaan harvoin. Jos olet ylipainoinen, se vähenee vähitellen.

analogit

Lääkkeen analogit ovat seuraavat lääkkeet:

• Bagomet;
• glucones;
• Gliformin;
• Gliminfor;
• Lanzherin;
• Metospanin;
• metadoni;
• metformiini;
• Siafor ja jotkut muut.

Ennen kuin käytät analogeja, ota yhteys lääkäriisi.

Säilytysolosuhteet ja säilyvyys

Säilytä lasten ulottumattomissa lämpötiloissa, jotka ovat korkeintaan 25/30 ° C (tabletit 500 ja 750 mg / 1000 mg).

GLUKOPHAGE LONG

Tabletit, joilla on pitkäkestoinen valkoinen tai lähes valkoinen väri, kapselin muotoinen, kaksoiskupera, kaiverrettu toisella puolella "750" ja toisella puolella "Merck".

Apuaineet: karmelloosinatrium - 37,5 mg, hypromelloosi 2208 - 294,24 mg, magnesiumstearaatti - 5,3 mg.

15 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.
15 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pakkauksissa.

Suuri hypoglykeminen lääke biguanidiryhmästä, joka alentaa sekä perus- että postprandiaalista glukoosia plasmassa. Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siksi aiheuta hypoglykemiaa. Lisää solujen perifeeristen reseptorien herkkyyttä insuliiniin ja glukoosin käyttöön. Se vähentää glukoosin tuotantoa maksassa inhiboimalla glukoogeneesiä ja glykogenolyysiä. Viivästyttää glukoosin imeytymistä suolistossa.

Metformiini stimuloi glykogeenisynteesiä vaikuttamalla glykogeenisyntaasiin. Lisää kaikenlaisten kalvon glukoosi-kuljettajien kuljetuskapasiteettia.

Metformiinin käytön taustalla potilaan paino pysyy vakaana tai pienenee kohtalaisesti.

Metformiinilla on myönteinen vaikutus lipidien metaboliaan: se vähentää kokonaiskolesterolia, LDL: ää ja triglyseridiä.

Kun lääke on annettu oraalisesti pitkäaikaisen vaikutuksen omaavan tabletin muodossa, metformiinin imeytyminen on hidasta verrattuna tabletiin, jossa on tavallista metformiinin vapautumista. Suun kautta antamisen jälkeen 2 välilehti. (1500 mg) lääke Glyukofazh Pitkä keskimääräinen aika saavuttaa C_max metformiini (1193 ng / ml) plasmassa on 5 tuntia (alueella 4-12 tuntia). Samalla t_max tabletin tavanomaisella vapautumisella on 2,5 tuntia

Tasapainossa, identtinen C: n kanssa_ss Metformiini tablettien muodossa, normaali vapautumisprofiili, C_max ja AUC eivät nouse suhteessa annokseen. Kun ainetta annettiin 2000 mg metformiinia tablettien muodossa pitkittyneen AUC-vaikutuksen muodossa, se on samanlainen kuin havaittiin sen jälkeen, kun 1000 mg metformiinia oli otettu tablettien muodossa tavalliseen vapautumiseen 2 kertaa päivässä.

C-vaihtelut_max ja AUC yksittäisillä potilailla, kun metformiinia käytetään pitkävaikutteisten tablettien muodossa, ovat samoja kuin samoissa indikaattoreissa kuin silloin, kun otetaan tabletteja, joissa on normaali vapautumisprofiili.

Metformiinin imeytyminen pitkäaikaisen tabletin tableteista ei muutu aterian mukaan.

Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä. C_max veressä alla C_max plasmassa ja saavutetaan noin samaan aikaan. Medium V_d vaihtelee välillä 63-276 litraa.

Kumulaatiota ei käytetä toistuvasti enintään 2000 mg: n metformiinin kanssa tablettien muodossa pitkäkestoisesti.

Ihmisen metaboliitteja ei havaittu.

Oraalisen antamisen jälkeen T_1/2 Metformiini erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Metformiinin munuaispuhdistuma on> 400 ml / min, mikä osoittaa, että metformiini erittyy glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen vuoksi.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, metformiinin puhdistuma pienenee suhteessa CC: hen, lisää T_1/2, mikä voi johtaa plasman metformiinipitoisuuden kasvuun.

Tyypin 2 diabeteksen hoito aikuisilla ruokavalion ja liikunnan tehottomuudella (erityisesti lihavilla potilailla):

- monoterapiana;

- yhdessä muiden suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden kanssa tai yhdessä insuliinin kanssa.

- diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma, kooma;

- munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (QC 5 mmol / l, lisääntynyt anionivaje ja laktaatti / pyruvaattisuhde. Jos laktakidoosi epäillään, lopeta lääkkeen ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Metformiinin käyttö on lopetettava 48 tuntia ennen leikkausta ja sitä voidaan jatkaa aikaisintaan 48 tuntia sen jälkeen, jos munuaistoiminta katsottiin normaaliksi tutkimuksen aikana.

Koska metformiini eliminoituu munuaisten kautta, ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti myöhemmin, on tarpeen määrittää CC: t vähintään 1 kerran vuodessa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, ja 2–4 ​​kertaa vuodessa iäkkäillä potilailla sekä potilailla, joilla on CC normaalin alaraja. QC: n tapauksessa alle 45 ml / min lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos iäkkäillä potilailla voi olla munuaisten vajaatoiminta samanaikaisesti verenpainelääkkeiden, diureettien tai tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suurempi riski saada hypoksia ja munuaisten vajaatoiminta. Potilaiden, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, tulee seurata säännöllisesti sydämen toimintaa ja munuaisten toimintaa metformiinin käytön aikana.

Metformiini on vasta-aiheinen potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta ja krooninen sydämen vajaatoiminta, joilla on epävakaat hemodynaamiset parametrit.

Muut varotoimet

Potilaita kehotetaan jatkamaan ruokavaliota ja saamaan jatkuvasti hiilihydraatteja koko päivän ajan.

Ylipainoisilla potilailla on suositeltavaa jatkaa vähäkalorisen ruokavalion säilyttämistä (mutta vähintään 1000 kcal / vrk). Potilaiden tulisi myös käyttää säännöllisesti.

Potilaiden tulee ilmoittaa lääkärille kaikista hoidoista ja tartuntatauteista, kuten hengitysteiden ja virtsateiden infektioista.

Tavallisia laboratoriokokeita on tehtävä säännöllisesti diabeteksen torjumiseksi.

Metformiini ei aiheuta hypoglykemiaa monoterapiassa, mutta varovaisuutta suositellaan, kun sitä käytetään yhdessä insuliinin tai muiden suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden (esimerkiksi sulfonyyliureajohdannaisten tai repaglinidin) kanssa. Hypoglykemian oireita ovat heikkous, päänsärky, huimaus, hikoilu, sydämen sydämentykytys, näön hämärtyminen tai keskittymisongelmat.

On tarpeen varoittaa potilasta siitä, että Glucophage Long -valmisteen inaktiiviset komponentit voidaan erittää muuttumattomina suolistossa, mikä ei vaikuta valmisteen terapeuttiseen aktiivisuuteen.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Monoterapia Glucophage Longilla ei aiheuta hypoglykemiaa, eikä se siten vaikuta ajokykyyn ja mekanismien kanssa työskentelyyn.

Potilaita tulee kuitenkin varoittaa hypoglykemian riskistä käytettäessä metformiinia yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden (sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, repaglinidi) kanssa.

Dekompensoitu diabetes raskauden aikana liittyy lisääntyneeseen synnynnäisten epämuodostumien ja perinataalisen kuolleisuuden riskiin.

Tietojen rajallinen määrä viittaa siihen, että metformiinin käyttö raskaana olevilla naisilla ei lisää synnynnäisten epämuodostumien riskiä lapsilla.

Raskautta suunniteltaessa sekä raskauden yhteydessä metformiinin käytön yhteydessä lääkkeen käyttö on peruutettava ja insuliinihoito on määrättävä. On tarpeen ylläpitää veren glukoosipitoisuutta tasolla, joka on lähimpänä normaa, jotta voidaan vähentää sikiön epämuodostumien riskiä.

Metformiini erittyy äidinmaitoon. Haittavaikutuksia vastasyntyneillä imetyksen aikana metformiinin käytön aikana ei havaittu. Tietojen vähäisen määrän vuoksi lääkkeen käyttöä imetyksen aikana ei kuitenkaan suositella. Päätös imetyksen lopettamisesta on tehtävä ottaen huomioon imetyksen edut ja mahdolliset haittavaikutukset vauvalla.

Vasta-aiheet lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska hakemuksesta ei ole tietoja.

Vasta-aiheet munuaisten vajaatoiminnassa tai munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 60 ml / min), akuuteissa tiloissa, joissa esiintyy munuaisten vajaatoiminnan riski, mukaan lukien dehydraatio (kroonista tai vaikeaa ripulia, useita oksentelua), vakavat tartuntataudit (esimerkiksi hengitysteiden ja virtsateiden infektiot), sokki.

Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa lämpötilassa, joka on enintään 25 ° C. Kestoaika - 3 vuotta.

Glucophage ® Long (Glucophage ® pitkä)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Tabletit 500 mg: kapselinmuotoiset kaksoiskupera tabletit, valkoiset tai lähes valkoiset, joiden toisella puolella on kaiverrus ”500”.

750 mg: n tabletit: kapselinmuotoiset kaksoiskupera tabletit, valkoiset tai lähes valkoiset, toisella puolella on “750” ja toisella puolella ”MERCK”.

1000 mg tabletit: kapselinmuotoiset, kaksoiskuperia, valkoisia tai lähes valkoisia tabletteja, joiden toisella puolella on ”1000” ja toisella puolella “MERCK”.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Metformiini on biguanidi, jolla on hypoglykeeminen vaikutus, joka vähentää sekä veren plasman perus- että postprandiaalista pitoisuutta. Ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siksi aiheuta hypoglykemiaa. Lisää solujen perifeeristen reseptorien herkkyyttä insuliiniin ja glukoosin käyttöön. Se vähentää glukoosin tuotantoa maksassa inhiboimalla glukoogeneesiä ja glykogenolyysiä. Viivästyttää glukoosin imeytymistä suolistossa.

Metformiini stimuloi glykogeenisynteesiä vaikuttamalla glykogeenisyntaasiin. Lisää kaikenlaisten kalvon glukoosi-kuljettajien kuljetuskapasiteettia.

Metformiinia käytettäessä potilaan paino pysyy vakaana tai laskee kohtalaisesti. Metformiinilla on edullinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan: se vähentää kokonais-Xc-, LDL- ja triglyseriditasoja.

farmakokinetiikkaa

Keskimääräinen t_max metformiini (1214 ng / ml) veriplasmassa aterian jälkeen on 5 tuntia (4–10 tuntia) yhden annoksen jälkeen. lääke Glyukofazh® Long pitkäkestoisen tabletin annosmuodossa, 1000 mg.

500 mg. Kun lääke on annettu suun kautta pitkäkestoisen tabletin muodossa, metformiinin imeytyminen on hitaampaa kuin tabletti, jossa on tavanomainen metformiinin vapautuminen. Maksimipitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (TCmax) on 7 tuntia, ja samanaikaisesti normaalin vapautumisen tabletin TCmax on 2,5 tuntia.

750 mg. Keskimääräinen aika metformiinin (1193 ng / ml) maksimipitoisuuden saavuttamiseksi veriplasmassa aterian jälkeen on 5 tuntia (välillä 4–12 tuntia) sen jälkeen, kun on otettu suun kautta 1 500 mg Glucophage® Long -valmistetta 750 mg: n pitkävaikutteisten tablettien muodossa.

1000 mg. Keskimääräinen aika metformiinin (1214 ng / ml) maksimipitoisuuden saavuttamiseksi plasmassa (TCmax) aterian jälkeen on 5 tuntia (4–10 tunnin välein) yhden annoksen jälkeen. lääke Glyukofazh® Long pitkävaikutteisen 1000 mg: n tabletin annosmuodossa.

Tasapainotilassa, joka on identtinen metformiinin tasapainotilan kanssa normaalilla vapautumisella, C_max ja AUC lisääntyvät suhteettomasti otettuun annokseen nähden. Metformiinin tablettien muodossa annettavan yksittäisen 2000 mg: n annoksen jälkeen AUC: n pitkäaikainen vaikutus on samanlainen kuin havaittiin sen jälkeen, kun 1000 mg metformiinia oli otettu tablettien muodossa tavanomaisella vapautumisella 2 kertaa päivässä.

Yksilöllinen vaihtelu C_max ja AUC, kun metformiini on annettu pitkäaikaisen tabletin muodossa, on samanlainen kuin metformiinin annon jälkeen tavalliseen vapautumiseen tarkoitettujen tablettien muodossa.

Kun metformiinia käytetään tablettien muodossa, joilla on pitkäaikainen vaikutus annoksella 1000 mg aterioiden jälkeen, AUC nousee 77% (C_max kasvaa 26% ja T_max kasvaa noin 1 tunti).

Metformiinin imeytyminen pitkäaikaisen tabletin tableteista ei muutu nautittavan ruoan koostumuksesta riippuen. Kumulaatiota ei havaita toistuvilla annoksilla, joissa on enintään 2000 mg metformiinia tablettien muodossa, joilla on pitkäaikainen vaikutus annoksena, joka on enintään 2000 mg.

Yhteys plasman proteiineihin on vähäistä. C_max veressä alla C_max plasmassa, ja se saavutetaan suunnilleen samaan aikaan. Medium V_d vaihtelee 63–276 litraan.

Ihmisen metaboliitteja ei havaittu.

Metformiini erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Metformiinin munuaispuhdistuma on> 400 ml / min, mikä osoittaa, että metformiini erittyy CF: n ja tubulaarisen erityksen vuoksi. Oraalisen antamisen jälkeen T_1/2 - noin 6,5 tuntia

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, metformiinipuhdistuma pienenee suhteessa Cl-kreatiniiniin, lisääntyy T_1/2, mikä voi johtaa plasman metformiinipitoisuuden kasvuun.

Käyttöaiheet Glyukofazh® Long

Tyypin 2 diabetes aikuisilla (erityisesti lihavilla potilailla), joilla ei ole ruokavalion ja liikunnan tehoa:

- monoterapiana;

- yhdessä muiden oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin kanssa.

Vasta

yliherkkyys metformiinille tai jollekin apuaineelle;

diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma, kooma;

munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniinipitkä on peruutettava munuaistoiminnasta riippuen, 48 tuntia ennen röntgen-tutkimusta jodia sisältävien kontrastiaineiden kanssa, ja se on aloitettava uudelleen aikaisintaan 48 tuntia myöhemmin, jos tutkimuksen aikana munuaisten toiminto katsottiin normaaliksi.

Alkoholia. Akuutin alkoholimyrkytyksen myötä lisääntyy riski maitohappoasidoosin kehittymisestä, erityisesti aliravitsemuksen, vähäkalorisen ruokavalion noudattamisen yhteydessä; maksan vajaatoiminta.

Lääkkeen käytön aikana tulee välttää alkoholia ja etanolia sisältävien lääkkeiden ottamista.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Lääkkeet, joilla on epäsuora hyperglykeeminen vaikutus (esimerkiksi GCS ja tetrakozaktid (systeeminen ja paikallinen toiminta), β₂-adrenomimeetit, danatsoli, klooripromasiini suurina annoksina (100 mg vuorokaudessa) ja diureetit: veren glukoosipitoisuuksien seuranta saattaa olla tarpeen, erityisesti hoidon alussa. Tarvittaessa Glyukofazh ® Long -annosta voidaan säätää hoidon aikana ja sen päättymisen jälkeen glykemian tason perusteella.

Diureetit: silmukka-diureettien samanaikainen anto voi johtaa maitohappoasidoosin kehittymiseen mahdollisen toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.

Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti Glyukofazh® Longin kanssa sulfonyyliureajohdannaisten, insuliinin, akarboosin, salisylaattien kanssa, voi kehittyä hypoglykemia.

Nifedipiini lisää imeytymistä ja C_max metformiini.

Kationiset lääkeaineet (amilori, digoksiini, morfiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetopriimi ja vankomysiini), jotka erittyvät munuaistubuliineihin, kilpailevat metformiinin kanssa putkimaisia ​​kuljetusjärjestelmiä varten ja voivat lisätä sen C-arvoa._max.

Coleevelam, jota käytetään samanaikaisesti metformiinin kanssa pitkäaikaisen tabletin muodossa, lisää metformiinin pitoisuutta veriplasmassa (AUC: n nousu ilman merkittävää C-arvon kasvua)._max ).

Annostus ja antaminen

Sisällä. Tabletit niellään kokonaisina, pureskelematta, pienellä määrällä nestettä, kerran päivässä illallisen aikana. Glyukofazh® Long -annoksen pitkäaikaisen tabletin muodossa lääkäri valitsee yksilöllisesti kullekin potilaalle veren glukoosipitoisuuden mittauksen tulosten perusteella.

Monoterapia ja yhdistelmähoito yhdessä muiden hypoglykeemisten aineiden kanssa.

Potilaille, jotka eivät käytä metformiinia, suositeltu Glucophage ® Long -annoksen aloitusannos on 500, 750 tai 1000 mg 1 kerran päivässä päivällisen aikana.

500 mg. Verensokerin glukoosipitoisuudesta riippuen annosta voidaan nostaa hitaasti 10–15 vuorokauden välein (500 mg), kunnes saavutetaan suurin mahdollinen vuorokausiannos (2000 mg). Annoksen hidas kasvu lisää ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten vähenemistä.

750 mg. Suositeltava annos lääkettä Glyukofazh ® Long on 2 tablettia. 750 mg kerran päivässä. Jos suositeltua annosta käytettäessä ei ole mahdollista saavuttaa riittävää verensokeritasapainoa, on mahdollista nostaa annos enintään 3 tabletiksi. 750 mg Glucophage ® Longia 1 kerran päivässä.

1000 mg. Lääke Glyukofazh® Long 1000 mg on tarkoitettu ylläpitohoitona potilaille, jotka käyttävät metformiinia tablettien muodossa ja joiden vapautuminen on tavallista 1000 tai 2000 mg: n annoksena.

500, 750 ja 1000 mg. Potilaille, jotka jo saavat hoitoa metformiinilla, Glucophage ® Long -annoksen aloitusannoksen on vastattava säännöllisesti vapautuvaa tablettien päivittäistä annosta.

Glucophage ® Long -valmisteen käyttöönottoa ei suositella potilaille, jotka käyttävät metformiinia tablettien muodossa tavanomaisella aktiivisen aineen vapautumisella yli 2000 mg: n annoksella.

Potilailla, jotka eivät käytä metformiinia, suositeltu Glucophage ® Long -annoksen aloitusannos on 500 mg tai 750 mg 1 kerran päivässä päivällisen aikana (saatavilla ovat seuraavat Glucophage ® Long -annokset: 500 mg ja 750 mg depottabletteja). 10–15 päivän välein suositellaan annoksen säätämistä veren glukoosipitoisuuden mittauksen tulosten perusteella.

Jos siirrytään toisesta hypoglykeemisestä aineesta, annosvalinta suoritetaan, kuten edellä on kuvattu, alkaen lääkkeen Glucofage® Long 500 tai 750 mg antamisesta, jonka mahdollinen siirtyminen lääkkeeseen Glucofage® Long 1000 mg.

Insuliinin yhdistelmä. Veren glukoosin paremman kontrollin saavuttamiseksi yhdistelmähoitona voidaan käyttää metformiinia ja insuliinia. Tavallinen Glyukofazh ® Long -annoksen aloitusannos on 1 taulukko. 500 tai 750 mg kerran päivässä päivällisen aikana, kun taas insuliiniannos valitaan veren glukoosipitoisuuden mittaustulosten perusteella. Edelleen siirtyminen lääkkeeseen Glucofage® Long 1000 mg on mahdollista.

Päivittäinen annos. Lääkkeen Glyukofazh ® Long - 4 taulukon suurin suositeltu annos. 500 mg (2000 mg / vrk), 3-välilehti. 750 mg / vrk (2250 mg) tai 2-välilehti. 1000 mg päivässä (2000 mg). Jos, kun suositellaan suurinta suositeltua annosta 1 kerran päivässä päivällisen aikana, ei ole mahdollista saavuttaa riittävää verensokeritasapainoa, niin suurin annos voidaan jakaa kahteen annokseen: Taulukko 2. 500 mg tai 1 taulukko. 1000 mg - aamiaisen ja 2 pöydän aikana. 500 mg tai 1 taulukko. 1000 mg - illallisen aikana.

Jos riittävää glykemia-kontrollia ei saavuteta, kun käytät 2000 mg Glucophage® Long-tabletteja, joilla on pitkäaikainen vaikutus, on mahdollista vaihtaa metformiiniin tavanomaisella aktiivisen aineen vapautumisella (esimerkiksi Glucophage ®, kalvopäällysteiset tabletit), jolloin vuorokausiannos on enintään 3000 mg.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Metformiinia voidaan käyttää potilailla, joilla on kohtalaisen vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini 45–59 ml / min) vain sellaisten tilojen puuttuessa, jotka voivat lisätä maitohappoasidoosin kehittymisen riskiä. Aloitusannos on 500 tai 750 mg 1 kerran päivässä. Suurin annos on 1000 mg / vrk. Munuaisten toimintaa on seurattava huolellisesti 3–6 kuukauden välein.

Jos Cl-kreatiniini on alle 45 ml / min, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi.

Iäkkäät potilaat. Munuaisfunktion mahdollisen vähenemisen vuoksi metformiinin annosta säädetään munuaistoiminnan arvioinnin perusteella, joka on tehtävä säännöllisesti vähintään 2 kertaa vuodessa.

Hoidon kesto. Glucophage ® Long tulee ottaa päivittäin, keskeytyksettä. Jos hoito lopetetaan, potilaan on ilmoitettava siitä lääkärille.

Ohita annos Jos ohitat seuraavan annoksen, potilaan tulee ottaa seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä käytä kaksinkertaista annosta Glucophage ® Longia.

yliannos

Kun metformiinia käytetään enintään 85 g: n annoksena (42,5-kertainen maksimiannos), hypoglykemiaa ei havaittu. Tässä tapauksessa havaittiin kuitenkin maitohappoasidoosin kehittymistä. Merkittävä yliannostus tai siihen liittyvät riskitekijät voivat johtaa maitohappoasidoosin kehittymiseen (ks. "Erityisohjeet").

Hoito: jos maitohappoasidoosin merkkejä ilmenee, hoito lääkkeellä on lopetettava välittömästi, potilas on kiireesti sairaalahoitoon ja laktaatin pitoisuuden määrittämisen jälkeen diagnoosi on selvitettävä. Tehokkain toimenpide laktaatin ja metformiinin eliminoimiseksi elimistöstä on hemodialyysi. Myös oireinen hoito suoritetaan.

Erityiset ohjeet

Maitohappoasidoosi on harvinainen mutta vakava (suuri kuolleisuus ilman hätätilanteessa tapahtuvaa hoitoa) komplikaatio, joka saattaa johtua metformiinin kumulaatiosta. Metformiinia käytettäessä maitohappoasidoosia esiintyi pääasiassa diabeetikoilla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Muita asiaan liittyviä riskitekijöitä, kuten dekompensoitu diabetes, ketoosi, pitkäaikainen paasto, alkoholismi, maksan vajaatoiminta ja kaikki vakavaan hypoksiaan liittyvät sairaudet, on otettava huomioon. Tämä voi auttaa vähentämään maitohappoasidoosin esiintyvyyttä.

Maitohappoasidoosin kehittymisriskiä on harkittava, kun ilmenee epäspesifisiä merkkejä, kuten lihaskrampit, joihin liittyy dyspeptisiä häiriöitä, vatsakipua ja vakavaa asteniaa.

Maitohappoasidoosille on ominaista vakava pahoinvointi, jossa on yleinen heikkous, acidootinen hengenahdistus ja oksentelu, vatsakipu, lihaskrampit ja hypotermia, jota seuraa kooma. Diagnostiset laboratorioparametrit ovat veren pH: n alentaminen (alle 7,25), plasman laktaattikonsentraatio yli 5 mmol / l, kohonnut anioniväli ja laktaatti / pyruvaattisuhde. Jos epäilet maitohappoasidoosia, sinun on lopetettava lääkkeen ottaminen ja otettava välittömästi yhteys lääkäriin.

Metformiinin käyttö on lopetettava 48 tuntia ennen leikkausta ja sitä voidaan jatkaa aikaisintaan 48 tuntia sen jälkeen, jos munuaistoiminta katsottiin normaaliksi tutkimuksen aikana.

Koska metformiini eliminoituu munuaisten kautta, on tarpeen määrittää seerumin kreatiniinipitoisuus ja / tai Cl-arvo ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti: vähintään kerran vuodessa potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta ja 2–4 ​​kertaa vuodessa iäkkäillä potilailla sekä potilailla Cl-kreatiniinilla NGN: ssä.

Jos kreatiniini on alle 45 ml / min, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos iäkkäillä potilailla voi olla munuaisten vajaatoiminta, samanaikainen verenpainelääkkeiden, diureettien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suurempi riski saada hypoksia ja munuaisten vajaatoiminta. CHF-potilailla tulee seurata säännöllisesti sydämen ja munuaisten toimintaa metformiinin käytön aikana. Metformiinin vastaanotto akuutissa sydämen vajaatoiminnassa ja CHF, joilla on epävakaat hemodynaamiset parametrit, on vasta-aiheinen.

Muut varotoimet

Potilaita kehotetaan jatkamaan ruokavaliota ja saamaan jatkuvasti hiilihydraatteja koko päivän ajan. Ylipainoisilla potilailla on suositeltavaa jatkaa vähäkalorisen ruokavalion säilyttämistä (mutta vähintään 1000 kcal / vrk). Potilaiden tulisi myös käyttää säännöllisesti.

Potilaiden tulee ilmoittaa lääkärille kaikista hoidoista ja tartuntatauteista, kuten kylmästä, hengitysteiden infektioista tai virtsatieinfektioista.

On suositeltavaa suorittaa säännöllisesti laboratoriokokeita diabeteksen torjumiseksi.

Metformiini, jolla on monoterapia, ei aiheuta hypoglykemiaa, mutta varovaisuutta suositellaan, kun sitä käytetään yhdessä insuliinin tai muiden suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden (esimerkiksi sulfonyyliureajohdannaisten tai repaglinidin) kanssa. Hypoglykemian oireita ovat heikkous, päänsärky, huimaus, hikoilu, sydämen sydämentykytys, näön hämärtyminen tai keskittymisongelmat. On tarpeen varoittaa potilasta siitä, että Glucophage ® Long -valmisteen inaktiiviset komponentit voidaan erittää muuttumattomina suolistossa, mikä ei vaikuta valmisteen terapeuttiseen aktiivisuuteen.

Vaikutukset ajokykyyn ja mekanismeihin. Glyukofazh ® Longin monoterapia ei aiheuta hypoglykemiaa, eikä se siten vaikuta kykyyn ajaa autoja ja mekanismeja.

Hypoglykemia voi kuitenkin kehittyä, kun metformiinia käytetään yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa (mukaan lukien sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, repaglinidi). Kun hypoglykemian oireita ilmenee, autoja ja mekanismeja ei saa ajaa.

Vapautuslomake

Pidennetyn vaikutuksen omaavat tabletit, 500 mg, 750 mg. 15-välilehdellä. PVC / PVDH-läpipainopakkauksessa ja alumiinifoliossa, 2 tai 4 läpipainopakkauksessa. Symboli "M" levitetään läpipainopakkaukseen ja pahvipakkaukseen petosten estämiseksi.

Pidennetyn vaikutuksen omaavat tabletit, 1000 mg. 7-välilehdellä. PVC / PVDC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa, 4 tai 8 bl. asetetaan pahvilaatikkoon.

10-välilehdellä. PVC / PVDC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa, 3 tai 6 bl. asetetaan pahvilaatikkoon.

Symboli "M" levitetään läpipainopakkaukseen ja pahvipakkaukseen petosten estämiseksi.

valmistaja

Kaikki tuotantovaiheet, mukaan lukien laadunvalvonnan antaminen. Merck Sante SAO, Ranska. Centre de Producción Semois, 2 rue du Prestoire Vert - 45400 Semois, Ranska.

Tai jos kyseessä on huumeiden "Nanolek" pakkaaminen

Valmistetun annostusmuodon ja pakkauksen valmistus (ensisijainen pakkaus): Merck Sante, SAO, Ranska, Centre de Productions Semois, 2 rue du Prestoire Ver, 45400 Semois, Ranska.

Toissijainen (kuluttajapakkaus) ja laadunvalvonnan myöntäminen: Nanolek LLC, Venäjä. 612079, Kirovin alue, Orichevskyn alue, kaupunki. Levintsy, NANOLEK Biomedical Complex.

750 mg ja 1000 mg

Kaikki tuotantovaiheet, mukaan lukien laadunvalvonnan antaminen. Merck KGaA, Saksa Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Saksa.

Rekisteröintitodistuksen haltija: Merck Sante SAO, Ranska. Oikeudellinen osoite: 37, Rue Sen Romain, 69379, Lyon Cedex, 08, Ranska.

Kuluttajien väitteet ja tiedot haittavaikutuksista on lähetettävä OOO Merckille: 115054, Moskova, ul. Gross, 35.

Puh: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Apteekkien myyntiehdot

Lääkkeen säilytysolosuhteet Glyukofazh ® Long

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Glyukofazh ® Long säilyvyysaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Glyukofazh Long 500, 750, 1000 - potilaiden ohjeet ja arviot

Metformiini on yksi diabeteksen yleisimmin käytetyistä lääkkeistä. Se vähentää tehokkaasti glykoitunutta hemoglobiinia ja makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä, ​​mutta neljäsosa potilaista, joilla on pääsy ruoansulatuskanavan häiriöihin, jopa 10% diabeetikoista kieltäytyy hoidosta tästä syystä. Merk Sante perusti nimenomaan uuden lääkkeen Metformin Glucophage Longin kanssa näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Se parantaa merkittävästi tablettien siedettävyyttä, lisää diabeetikoiden tarttumista määrättyyn hoitoon.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Tämä tulos saavutettiin käyttämällä Glucophage Longin erityistä annosmuotoa, jonka avulla voit hidastaa metformiinin virtausta vereen, jotta saavutettaisiin yhtenäisempi konsentraatio ja siten vähentää haittavaikutusten riskiä. Samalla lääkkeen vaikutus ei heikkene lainkaan. Useat monikeskustutkimukset ovat osoittaneet, että Glucophagen ja Glucophage Longin glukoosipitoisuutta alentava aktiivisuus on identtinen.

Miten Glucophage Long on

Kaikki endokrinologiset yhteisöt suosittelevat metformiinia aloittamaan tyypin 2 diabeetikoiden hoidon. Se ei aiheuta hypoglykemiaa, joka on erityisen vaarallista iäkkäille potilaille, ei aiheuta painonnousua, vaan päinvastoin edistää painonpudotusta.

Glucophage Long tabletit vähentävät sekä postprandiaalista että paahtoleipää glukoosia, mutta eivät stimuloi insuliinin eritystä. Käyttöohjeet heijastavat kolmea tekijää, jotka aiheuttavat sen hypoglykeemisen vaikutuksen:

1. Glukoosin vapautumisen vähentäminen maksasta saavutetaan tukahduttamalla glukoosin muodostuminen ei-hiilihydraattiyhdisteistä ja glykogeenistä.
2. Glukoosin ottamisen parantaminen lihaksissa ja sen käyttö kudosinsuliiniresistenssin vähenemisen vuoksi.
3. Glukoosin imeytymisen hidastuminen ruoansulatuskanavassa, stimuloimalla sen muuttuminen laktaatiksi. Kun lääkettä otetaan, ruoan evakuointi mahalaukusta, joka yleensä kiihtyy diabeetikoilla, hidastuu. Lukuisat arviot osoittavat, että tämä toiminto mahdollistaa potilaille mahdollisuuden muuttaa syömiskäyttäytymistä, helpottaa painonpudotusta.

Päivittäinen käyttö lääke vähentää merkittävästi diabeteksen komplikaatioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Verisuonten komplikaatioiden, sydänkohtauksen, ylipainoisten potilaiden yleisen kuolleisuuden riski pienenee kolmanneksella, diabeteksen vaikutuksista kuolleisuus - 42%. Tällaisia ​​erinomaisia ​​tuloksia ei voida selittää ainoastaan ​​diabeteksen korvauksella. Tutkimusten tuloksena kävi ilmi, että metformiinilla on voimakkaita angioprotektiivisia ominaisuuksia, jotka eivät liity lääkkeen vaikutukseen glykemiaan. Nämä diabeteksessa käytetyt lääkkeet ovat ainutlaatuisia.

Glucophage Long-tablettien lisävaikutukset, jotka ovat hyödyllisiä diabeteksen hoidossa:

Glucophage Long

Glyukofazh Long: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Glucophage pitkä

ATX-koodi: A10BA02

Vaikuttava aine: Metformiini (metformiini)

Valmistaja: Merck, KGaA (Saksa), Merck Sante, s.a.s. (Ranska)

Kuvaus ja kuvaus: 10/23/2018

Apteekkien hinnat: 259 ruplaa.

Glucophage Long - lääke, jolla on hypoglykeeminen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Glucophage Longin annostusmuoto - pitkävaikutteiset tabletit: kapselin muotoinen, kaksoiskupera, melkein valkoinen tai valkoinen väri, toisella puolella kaiverrus "500", "750" tai "1000" (annoksesta riippuen); 750 ja 1000 mg kukin - toisella puolella kaiverrus ”Merck” (7 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 4 tai 8 läpipainopakkausta; 10 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 3 tai 6 rakkulaa; 15 kappaletta läpipainopakkauksissa pakkauksessa, jossa on 2 tai 4 läpipainopakkausta, merkintä "M" levitetään läpipainopakkaukseen ja pahvipakkaukseen petosten estämiseksi.

Ainesosat 1 tabletti:

• vaikuttava aine: metformiinihydrokloridi - 500, 750 tai 1000 mg;
• apukomponentit (500/750/1000 mg): karmelloosinatrium - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokiteinen selluloosa - 102/0/0 mg; hypromelloosi 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hypromelloosi 2910 - 10/0/0 mg; magnesiumstearaatti - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Glucophage Long on biguanidiryhmän suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden joukossa, jotka alentavat veren plasman glukoosipitoisuutta ja verenpainetta.

Metformiini ei stimuloi insuliinin eritystä eikä johda hypoglykemian kehittymiseen. Lisää solujen perifeeristen reseptorien herkkyyttä insuliiniin ja glukoosin käyttöön. Glykogenolyysin ja glukoogeneesin estämisen vuoksi se vähentää glukoosin tuotantoa maksassa. Viivästyttää glukoosin imeytymistä suolistossa.

Metformiini, joka vaikuttaa glykogeenisyntaasiin, stimuloi glykogeenisynteesiä. Lisää kaikenlaisten kalvon glukoosi-kuljettajien kuljetuskapasiteettia.

Aineella on positiivinen vaikutus lipidien aineenvaihduntaan: se alentaa triglyseridejä, pienitiheyksisiä lipoproteiineja (LDL) ja kokonaiskolesterolia.

Hoidon aikana potilaan paino pysyy vakaana tai laskee kohtalaisesti.

farmakokinetiikkaa

Metformiinin imeytyminen Glucophage Longin oraalisen annon jälkeen on hidasta verrattuna tavalliseen vapautumiseen. T_max 500 mg: n ottamisen jälkeen on aika saavuttaa 7 tuntia (kun otetaan 1500 mg T: tä_max voi vaihdella välillä 4–12 tuntia), T_max tablettien kanssa, joissa on säännöllinen vapautuminen - 2,5 tuntia.

Tasapainossa C_max (aineen enimmäispitoisuus) ja AUC (pitoisuus-aika-käyrän ala) eivät nouse suhteessa annokseen. Kun metformiinia annettiin yhtenä annoksena 2000 mg tabletteina, joilla oli pitkäaikainen AUC-vaikutus, se on samanlainen kuin sen jälkeen, kun on otettu 1000 mg metformiinia 2 kertaa päivässä tablettien muodossa, joissa on normaali vapautuminen.

Joillakin potilailla C: n vaihtelut_max ja AUC Glucophage Long -hoidon yhteydessä ovat samoja kuin samoissa indikaattoreissa kuin silloin, kun otetaan tabletteja, joissa on normaali vapautumisprofiili.

Metformiinin imeytyminen pitkävaikutteisista tableteista ei riipu ruokailusta.

Aineen sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksetön. C_max veressä plasman C alapuolella_max ja saavutettiin suunnilleen samaan aikaan. Medium V_d (jakautumistilavuus) on välillä 63 - 276 litraa.

Metformiinin kumuloitumista toistuvasti enintään 2000 mg päivässä ei havaita.

Mitään aineenvaihduntatuotteita ei havaittu.

T_1/2 (eliminaation puoliintumisaika) suun kautta annettuna on noin 6,5 tuntia. Erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Aineen munuaispuhdistuma on> 400 ml / min (metformiini johdetaan tubulaarisen erityksen ja glomerulaarisen suodatuksen kautta).

Metformiinipuhdistuma munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vähenee suhteessa kreatiniinipuhdistumaan, T_1/2 tässä potilasryhmässä lisääntyy, mikä voi aiheuttaa sen plasmapitoisuuden kasvua.

Käyttöaiheet

Glucophage Long -valmistetta käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja fyysisen rasituksen (etenkin lihavuuden) tehottomuudessa.

Lääkettä voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden tai insuliinin kanssa.

Vasta

munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja 5 mmol / l, lisääntynyt laktaatti / pyruvaattisuhde ja lisääntynyt anionivaje. Jos maitohappoasidoosin epäillään olevan Glucophage Long välittömästi peruutettu.

Lääkkeen tulisi keskeyttää 48 tuntia ennen suunniteltua leikkaustoimintaa. Hoidon jatkaminen on mahdollista 48 tunnin kuluttua edellyttäen, että munuaisten toiminta katsottiin normaaliksi tutkimuksen aikana.

Ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti kreatiniinipuhdistuma on määritettävä tulevaisuudessa: häiriöiden puuttuessa, vähintään 1 kerran vuodessa, iäkkäillä potilailla ja potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on normaalin alarajalla 2–4 ​​kertaa vuodessa. Kun kreatiniinipuhdistuma on alle 45 ml / min, Long Glucophagen käyttö on vasta-aiheista.

Jos potilaalla on mahdollinen heikentynyt munuaistoiminta, kun vanhusten potilaiden yhdistelmähoito on yhdistetty verenpainelääkkeiden, diureettien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa, on noudatettava erityistä varovaisuutta.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaitaan suurempi hypoksian ja munuaisten vajaatoiminnan riski. Tämä potilaiden ryhmä hoidon aikana edellyttää säännöllistä sydämen toiminnan ja munuaisten toiminnan seurantaa.

Potilaita kehotetaan jatkamaan ruokavaliota ja saamaan jatkuvasti hiilihydraatteja koko päivän ajan.

Jos olet ylipainoinen, sinun on jatkettava vähäkalorista ruokavaliota (mutta vähintään 1000 kcal päivässä). Myös potilaiden on harjoitettava säännöllisesti.

Kaikki tartuntataudit (virtsa- ja hengitystieinfektiot) ja hoito tulee ilmoittaa lääkärille.

Diabeteksen torjumiseksi on suoritettava säännöllisesti laboratoriokokeita.

Monoterapiassa Glucophage Long ei aiheuta hypoglykemiaa, mutta kun sitä käytetään yhdessä insuliinin tai muiden suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa, on suositeltavaa käyttää varovaisuutta. Hypoglykemian tärkeimmät oireet: lisääntynyt hikoilu, heikkous, huimaus, päänsärky, nopea sydämen syke, huomion tai näkökyvyn heikkeneminen.

Glucophage Longin inaktiiviset komponentit voidaan erittyä muuttumattomina suolistossa, mikä ei vaikuta lääkkeen terapeuttiseen aktiivisuuteen.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Kun suoritetaan yhdistelmähoitoa muiden hypoglykeemisten lääkkeiden (sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, repaglinidi) kanssa, hypoglykemia voi kehittyä, mikä on otettava huomioon ajon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

• raskaus: hoito on vasta-aiheista, joka liittyy lisääntyneeseen synnynnäisten epämuodostumien ja perinataalisen kuolleisuuden riskiin;
• imetysaika: Glucophage Long -valmistetta voidaan käyttää varoen arvioitaessa hyöty / riski-suhdetta.

Käytä lapsuudessa

Alle 18-vuotiaita potilaita ei määrätä lääkkeelle, koska ei ole luotettavaa tietoa, joka vahvistaa sen tehoa / turvallisuutta.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt

• munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml / min), akuutit sairaudet munuaisten vajaatoiminnan riskillä (mukaan lukien dehydraatio vaikeassa / kroonisessa ripulissa, useiden oksentelujen aikana), vakavat tartuntataudit, sokki: Glucophage Longin käyttö on vasta-aiheista;
• munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 45–59 ml / min): hoito on tehtävä varoen.

Maksan vajaatoiminnalla

Ohjeiden mukaan Glucophage Longia ei määrätä maksan vajaatoiminnalle ja maksan vajaatoiminnalle.

Käytä vanhuudessa

Yli 60-vuotiaat potilaat, kun he tekevät kovaa fyysistä työtä Glucophage Longia määrätään varoen (maitohappoasidoosin lisääntyneen todennäköisyyden vuoksi).

Huumeiden vuorovaikutus

Radiologinen tutkimus jodipitoisten säteilypohjaisten aineiden kanssa, joilla on toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta, diabetesta sairastavilla potilailla voi johtaa maitohappoasidoosin kehittymiseen. 48 tuntia ennen tutkimusta Glucophage Long on peruutettava. Jos munuaisten toiminta havaittiin tutkimuksen aikana normaaliksi, hoito voidaan jatkaa 48 tunnin kuluttua.

Etanolia käytettäessä maitohappoasidoosin todennäköisyys lisääntyy akuutin alkoholimyrkytyksen aikana, erityisesti maksan vajaatoiminnassa, sekä tapauksissa, joissa noudatetaan vähäkalorista ruokavaliota ja aliravitsemusta. Älä käytä etanolia sisältäviä lääkkeitä hoidon aikana.

Varovaisuutta vaativat yhdistelmät:

• diureetit, danatsoli, beeta₂-adrenomimeetit, klooripromasiini (annoksina 100 mg / vrk), lääkkeet, joilla on epäsuora hyperglykeeminen vaikutus (erityisesti glukokortikosteroidit ja tetrakosaktidit paikalliseen / systeemiseen käyttöön): veren glukoosin seuranta saattaa olla tarpeen, erityisesti hoidon alussa; jos käsittelyprosessissa on tarvetta, Glucophage Long -annosta voidaan säätää;
• Loopback-diureetit: maitohappoasidoosin kehittyminen (liittyy mahdolliseen toiminnalliseen munuaisten vajaatoimintaan);
• sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, akarboosi, salisylaatit: hypoglykemian kehittyminen;
• nifedipiini: lisääntynyt imeytyminen ja C_max metformiini;
• Pyörät: Metformiinin pitoisuus plasmassa lisääntyy veressä (AUC: n nousu ilman merkittävää C-arvon nousua)_max);
• kationiset lääkkeet (kiniini, triamtereeni, ranitidiini, kinidiini, amiloridi, digoksiini, prokai- amidi, morfiini, vankomysiini ja trimetopriimi), jotka erittyvät munuaistubuliineihin: kilpailevat metformiinin kanssa kanavaliikennejärjestelmissä, mikä voi aiheuttaa C: n kasvua._max.

analogit

Long Glucophagen analogit ovat: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Gliformin, Glucophage, Sofamet ja muut.

Säilytysehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa lämpötiloissa, jotka ovat korkeintaan 25/30 ° C (tabletit 500 ja 750 mg / 1000 mg).

Kestoaika - 3 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Glyukofazh Long arvostelut

Arvostelujen mukaan Glucophage Long on tehokas lääke, joka on suunniteltu pitkäaikaiseen käyttöön. Haittavaikutusten kehittymistä raportoidaan harvoin. Jos olet ylipainoinen, se vähenee vähitellen.

Glucophagen pitkä hinta apteekeissa

Glucophage Longin arvioitu hinta on (30 tai 60 tablettia pakkauksessa):

• 500 mg: 254–287 tai 384–455 ruplaa;
• 750 mg: 283–338 tai 569 ruplaa;
• 1000 mg: 324 tai 676 ruplaa.