Diamicron-annostusmuoto: tabletit

• Tuotteet

Diabeetikot, eivät ruokkia apteekkeja, käyttävät tätä edullista vastaavaa Neuvostoliiton aikoja

Käyttöohjeet

Kansainvälinen nimi

Ryhmään kuuluminen

Vaikuttavan aineen kuvaus (INN)

Annostuslomake

Farmakologinen vaikutus

Oraalinen hypoglykeeminen aine, II-sukupolven sulfonyyliureajohdannainen. Hiilihydraattien aineenvaihduntaan vaikuttavan vaikutuksen lisäksi sillä on vaikutusta mikroverenkiertoon. Stimuloi haiman insuliinin eritystä, lisää glukoosin insuliinia erittävää vaikutusta ja perifeeristen kudosten herkkyyttä insuliinille. Stimuloi solunsisäisten entsyymien aktiivisuutta - lihaksen glykogeenisyntetaasia. Vähentää aikaa ruuan ottamisesta insuliinin erityksen alkuun. Palauttaa insuliinin erityksen varhaisen huippun (toisin kuin muut sulfonyyliureajohdannaiset, kuten glibenklamidi ja klooripropamidi, jotka vaikuttavat pääasiassa erittymisen toiseen vaiheeseen). Vähentää aterian jälkeisen hyperglykemian laskee verihiutaleiden adheesiota ja aggregaatiota, hidastaa kehitystä kalvon tromboosin, normalisoi verisuonten läpäisevyyttä ja ehkäisee ateroskleroosin kehittymistä ja mikrotromboza, palauttaa fysiologinen prosessi kalvon fibrinolyysin ehkäisee verisuonten lisääntynyt vaste adrenaliinin on microangiopathies. Se hidastaa diabeettisen retinopatian kehittymistä ei-proliferatiivisessa vaiheessa; diabeettisen nefropatian aikana pitkäaikaisen käytön taustalla on huomattava proteinuurian väheneminen. Ei johda ruumiinpainon nousuun, koska sillä on hallitseva vaikutus insuliinin erityksen alkuvaiheeseen eikä se aiheuta hyperinsulinemiaa; edistää painonpudotusta lihavilla potilailla, joilla on oikea ruokavalio.

Sillä on aterogeenisiä ominaisuuksia, alentaa veren kolesterolipitoisuutta veressä.

todistus

Vasta

Haittavaikutukset

Hypoglykemia (annosteluohjelman ja riittämättömän ruokavalion vastainen): päänsärky, väsymys, nälkä, lisääntynyt hikoilu, vakava heikkous, sydämentykytys, uneliaisuus, unettomuus, agitaatio, ahdistus, ahdistuneisuus, huomaamattomuus, keskittymiskyvyttömyys ja hidas vaste, masennus, näön hämärtyminen, afasia, vapina, pareseesi, aistihäiriöt, huimaus, avuttomuus, itsekontrollin menetys, deliiriumi, kouristukset, hypersomnia, tajunnan menetys, matala hengitys, huimaus dikardiya.

Ruoansulatuskanavan osassa: dyspepsia (pahoinvointi, ripuli, epigastriumin raskauden tunne), ruokahaluttomuus - vakavuus laskee aterioiden aikana; harvoin, maksan toimintahäiriö (kolestaattinen keltaisuus, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen).

Veren muodostavien elinten osalta: luuytimen hematopoieesin (anemia, trombosytopenia, leukopenia) estäminen.

Allergiset reaktiot: kutina, nokkosihottuma, makulopapulaarinen ihottuma.

Muu: ärsytetty iho ja limakalvot

Käyttö ja annostus

Aterian aikana aloitusannos on 80 mg, keskimääräinen vuorokausiannos on 160-320 mg (kahdessa annoksessa aamulla ja illalla). Annos riippuu diabeteksen iästä, vakavuudesta, paaston veren glukoosin pitoisuudesta ja 2 tuntia aterian jälkeen.

Modifioidut 30 mg: n vapautumisannokset otetaan 1 kerran päivässä aamiaisen aikana. Jos lääke jää väliin, seuraavana päivänä annosta ei pidä lisätä. Alkuperäinen suositeltu annos - 30 mg (myös yli 65-vuotiaille). Jokainen seuraava annosmuutos voidaan tehdä vähintään kahden viikon kuluttua. Päivittäinen annos ei saa ylittää 120 mg. Jos potilas on aiemmin saanut hoitoa sulfonyyliureoilla, joissa on pidempi T1 / 2 (esim. Klooripropamidi), on huolellinen tarkkailu (1-2 viikkoa) välttämätön hypoglykemian välttämiseksi niiden vaikutusten vuoksi.

Iäkkäiden potilaiden tai lievän ja keskivaikean kroonisen munuaissairauden (CC 15-80 ml / min) annostusohjelma on sama kuin edellä.

Yhdessä insuliinin kanssa suositellaan päivän aikana 60-180 mg.

Erityiset ohjeet

Kirurgisten toimenpiteiden tai diabeteksen dekompensoinnin tapauksessa on tarpeen harkita mahdollisuutta käyttää insuliinia.

Potilaita on varoitettava hypoglykemian lisääntyneestä riskistä etanolin antamisen yhteydessä (mukaan lukien disulfiraminkaltaisten reaktioiden mahdollinen kehittyminen: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky), NSAID-lääkkeet ja paasto.

Annoksen muuttaminen on tarpeen fyysisen ja emotionaalisen ylirasituksen, ruokavalion muutoksen vuoksi.

Erityisen herkkä ikääntyneiden hypoglykeemisten lääkkeiden vaikutukselle, potilaille, jotka eivät saa tasapainoista ruokavaliota ja joilla on yleinen heikentynyt tila, potilaat, joilla on aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta. Hypoglykemian kliinisiä ilmenemismuotoja voidaan peittää, kun käytät beetasalpaajia, klonidiinia, reserpiiniä, guanetidiiniä.

Hoidon aikana on huolehdittava siitä, että ajetaan ajoneuvoa ja käytät muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat enemmän huomiota ja nopeutta psykomotorisiin reaktioihin.

vuorovaikutus

ACE-estäjät (captoprise) sarja, anaboliset steroidit, beetasalpaajat, MAO: n estäjät, pitkävaikutteiset sulfonamidit, syklofosfamidit, biguanidit, klooramfenikoli, fenfluramiini, akarboosi, fluoksetiini, guanetidiini, pentoksifylliini, tetrasykliini, teofylliini, lääkkeet, estokanava ltsevuyu eritystä, reserpiini, bromokriptiini, disopyramidi, pyridoksiini, insuliini, allopurinoli, ja etanoli etanolsoderzhaschie lääkkeiden vaikutuksen lisäämiseksi.

Heikentää barbituaattien, kaktusten vaikutusta salbutamoli, terbutaliini, glukagoni, rifampisiini, kilpirauhashormonit, suola Li + suurina annoksina - nikotiinihappo, klooripromaiini, oraaliset ehkäisyvalmisteet ja estrogeenit.

Lisää sydänglykosidien taustalla olevan kammion ekstrasystoleiden riskiä.

Luuytimen verenvuotoa estävät lääkkeet lisäävät myelosuppression riskiä.

Diabetologi: "Vakauttaa verensokeri."

Diamicronin käyttöohjeet

Sulfonyyliurea-johdannaisen II sukupolvi.

farmakologia

Farmakologinen vaikutus - hypoglykeeminen.

Kasvaa haiman beetasolujen insuliinin eritystä ja parantaa glukoosin käyttöä. Stimuloi lihaksen glykogeenisyntetaasin aktiivisuutta. Vaikuttava aineenvaihduntaan, piilevään diabeteksen hoitoon potilailla, joilla on eksogeeninen perustuslaillisuus. Normaalii glykeemisen profiilin useiden päivien hoidon jälkeen. Vähentää aikaa nielemisen hetkestä insuliinin erityksen alkuun, palauttaa insuliinin erityksen alkuvaiheen ja vähentää ruoan saannin aiheuttamaa hyperglykemiaa. Parantaa veren hematologisia parametreja, reologisia ominaisuuksia, hemostaasia ja mikrokiertoa. Estää mikrovaskuliitin kehittymisen. verkkokalvon vauriot. Tukahduttaa verihiutaleiden aggregaatiota, lisää merkittävästi suhteellista hajoamisindeksiä, lisää hepariini- ja fibrinolyyttistä aktiivisuutta ja lisää toleranssia hepariinille. Sillä on antioksidanttiominaisuuksia, parannetaan sidekalvon verisuonistumista, aikaansaadaan jatkuvaa verenkiertoa mikroväleissä, eliminoidaan mikrostaasin merkit. Diabeettisessa nefropatiassa se vähentää proteinuuria.

Kroonisten ja erityisten toksisuustyyppien tutkimuksissa ei havaittu merkkejä karsinogeenisuudesta, mutageenisuudesta ja teratogeenisuudesta (rotat, kanit) eikä vaikutuksista hedelmällisyyteen (rotat).

Täysin ja nopeasti imeytyy ruoansulatuskanavasta, Cmax saavutetaan 2–6 tunnissa (tabletit, joissa on modifioitu vapautuminen - 6–12 tuntia) annon jälkeen. Tasapainopitoisuus plasmassa luodaan 2 päivän kuluttua. Plasmaproteiiniin sitoutuminen on 85–99%, jakautumistilavuus on 13–24 l. Yhden annoksen vaikutus kestää 24 tuntia (tabletit, joissa on modifioitu vapautuminen - yli 24 tuntia). Maksassa tapahtuu hapettumista, hydroksylaatiota, glukuronidaatiota muodostumalla 8 inaktiivista metaboliittia, joista yhdellä on merkittävä vaikutus mikropiiristykseen. Erittyy metaboliittien muodossa virtsaan (65%) ja ruoansulatuskanavan kautta (12%). T1 / 2 - 8–12 tuntia (tabletit, joissa on modifioitu vapautuminen - noin 16 tuntia).

Gliclazidin käyttö

Tyypin 2 diabetes, monoterapia ja yhdistelmä insuliinin tai muiden suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden kanssa.

Vasta

Yliherkkyys, tyypin 1 diabetes mellitus, ml. nuori, ketoasidoosi, diabeettinen (ketoasidoosilla) ja hyperosmolaarinen kooma, suuret vammat ja palovammat, maksan vajaatoiminta ja vakavat munuaisten vajaatoiminnan muodot, hypo- ja hypertreoosi, raskaus, imetys.

Rajoituksia

Lasten ikä (tehokkuus ja käytön turvallisuus lapsilla ei ole määritelty).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheet raskauden aikana. Hoidon aikana tulee lopettaa imetys.

Gliclazidin haittavaikutukset

Ruoansulatuskanavan osassa: hyvin harvoin - dyspeptiset oireet (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu), erittäin harvoin - keltaisuus.

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä ja veri: palautuva sytopenia, eosinofilia, anemia.

Iho: harvoin - allergiset allergiset reaktiot, valoherkkyys.

Metabolia: hypoglykemia.

Hermostosta ja aistinelimistä: heikkous, päänsärky, huimaus, makuaistien muutos.

vuorovaikutus

Vaikutus lisääntyy ACE: n estäjillä, anabolisilla steroideilla, beetasalpaajilla, fibraateilla, biguanideilla, tetraklooramfenikolilla, simetidiinillä, kumariinilla, fenfluramiinilla, fluoksetiinilla, salisylaateilla, guanetidiinillä, MAO: n estäjillä, mikonatsolilla, flukonatsolilla, pentoksifiliinisekstrapiinilla, gluanatsiinilla, MAO: n inhibiittoreilla, mikonatsolilla, flukonatsolilla, pentoksifiliinisekstrapidiinilla, dekstroiinilla, dekstoksiinisekstrapidiinilla, dekstroinilla, dekstriiniineillä, dekstroiinilla, dekstriiniineillä, dekstroiinilla, dekstriiniineillä, dekstroiinilla, dekstriiniineillä, dekstroiinilla, dekstriiniineillä, dekstroinilla, dekstriiniineillä, dekstroinin estäjillä, dekstriiniineillä.

Barbituraatit, klooripromasiini, glukokortikoidit, sympatomimeetit, glukagoni, saluretiikka, rifampisiini, kilpirauhashormonit, litiumsuolat, suuret nikotiinihapon annokset, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja estrogeenit - heikentävät hypoglykemiaa.

yliannos

Oireet: hypoglykeeminen tila, mukaan lukien kooma, aivojen turvotus.

Hoito: glukoosin nauttiminen, tarvittaessa, glukoosiliuoksen käyttöönotossa (50%, 50 ml). Glukoosin, urean typen, elektrolyyttien seerumin seuranta. Aivojen turvotuksella - mannitoli (w / w), deksametasoni.

Annostus ja antaminen

Sisällä 30 minuuttia ennen ateriaa tai aterioiden aikana. Terapeuttiset annokset ovat 40–320 mg (riippuen glykemian tasosta). Alussa 40-160 mg aamulla, sitten - jopa 320 mg / vrk. Annoksia, jotka ylittävät 160 mg, määrätään useina annoksina (vähintään 2). Yhdessä insuliinin kanssa on suositeltavaa käyttää 60–180 mg vuorokaudessa.

Tabletit, joissa on modifioitu vapautuminen: aloitusannos - 30 mg; lisäksi annosta voidaan nostaa aikaisintaan 2 viikon kuluessa; suurin vuorokausiannos on 120 mg (1 kerran päivässä aamiaisen aikana).

Varotoimet aineelle Gliclazide

Annosvalinnan aikana, erityisesti yhdistettynä insuliinihoitoon, on tarpeen määrittää sokeriprofiili ja glykemian dynamiikka, ja myöhemmin verensokeriarvojen säännöllinen seuranta näkyy. Hypoglykemian ennaltaehkäisemiseksi on välttämätöntä, että lääkkeen saanti ruoan saantiin on selkeä, välttää paastoamista ja lopettaa alkoholin käyttö kokonaan. Beetasalpaajien samanaikainen käyttö voi peittää hypoglykemian oireet. On suositeltavaa seurata vähäkalorista ruokavaliota, jonka hiilihydraattipitoisuus on alhainen. Ole varovainen, kun käytät ajoneuvon kuljettajia ja ihmisiä, joiden ammattiin liittyy enemmän huomiota.

Haluatko ostaa verkkotunnuksen?

hosting

Nopein alku aloittelijoille. Jo 5 minuutin kuluessa rekisteröinnin jälkeen voit alkaa käyttää hosting-palvelua, kehittää verkkosivustoa ja lähettää sähköpostiviestejä henkilökohtaisesta webmailista.

Ammattimainen ratkaisu kehittäjille ja aloittelijoille. Virtuaalipalvelimen teho kasvaa suhteessa kuormaan täysin ilmaiseksi. Takaamme korkean suorituskyvyn ja vikatoleranssin.

palvelimet

Vuokrata omistettuja palvelimia suurille yrityksille ja korkean kuorman projekteille. Hallitse palvelinta itse tai anna meille tekninen tuki

Periaatteet, jotka saivat meidät johtajiksi
Ukrainan markkinoilla:

DIAMICRON / DIAMICRON

4 000,00 p.

• PZN: 6488698
• Valmistaja: SERVIER Deutschland GmbH

Diamicron (Diamicron) on II-sulfonyyliureasta peräisin oleva hypoglykeminen lääke.

Se vaikuttaa hiilihydraattien aineenvaihduntaan ja biologisten nesteiden kuljetukseen kudostasolla.
Diamicron vähentää ruokien saannin ja insuliinin alkamisen välistä aikaa, se palauttaa proteiini- hormonin vapautumisen ensimmäisen piikin.

Lääke on tehokas metabolisessa, piilevässä diabeteksessa.

Diamicron puhdistaa verisuonten seinät tiivisteistä, vähentää veren kylläisyyttä kokonaiskolesterolilla ja auttaa asianmukaisen ruokavalion avulla vähentämään potilaan kokonaispainoa.

Diabeton MR 60 mg

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Gliclazide? oraalinen hypoglykeminen lääke, sulfonyyliureajohdannainen, joka eroaa muista vastaavista yhdisteistä aminoasobisyklo-oktaanirenkaan, joka sisältää typpeä ja sisältää endosyklisiä sidoksia, läsnä ollessa. Gliklasidi vähentää veren glukoosipitoisuutta stimuloimalla Langerhansin haiman saarekkeiden β-solujen insuliinieritystä.

Lisääntynyttä postprandiaalista insuliinia ja C-peptidin eritystä ylläpidetään jopa 2 vuoden käytön jälkeen. Gliklatsidilla on myös hemovaskulaarisia ominaisuuksia.

Vaikutus insuliinin eritykseen. Tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla gliclazide palauttaa insuliinierityksen vaiheen I ja II vastauksena glukoosin saantiin. Insuliinin erityksen lisääntyminen vastaa hyväksyttyä ruokaa tai glukoosia.

Hemovascular-ominaisuudet. Gliklasidi vähentää verisuonten mikrotromboosin riskiä kahdella mekanismilla, joita esiintyy diabeteksen komplikaatioiden kehittymisen aikana:

osittain estää verihiutaleiden aggregaatiota ja adheesiota, vähentää verihiutaleiden aktivointimarkkereiden määrää (β-tromboglobuliini, tromboksaani B₂);

vaikuttaa verisuonten endoteelin fibrinolyyttiseen aktiivisuuteen (lisää kudosplasminogeeniaktivaattorin aktiivisuutta).

farmakokinetiikkaa

Gliklasidin plasmapitoisuus kasvaa asteittain ensimmäisen 6 tunnin kuluttua annostelusta, minkä jälkeen se saavuttaa vakiotason (tasanko), joka säilyy 6–12 tuntia annon jälkeen.

Diabeton MR 60 mg: n lääkkeen päivittäisen annoksen kerta-annos antaa tehokasta pitoisuutta veriplasmassa 24 tunnin ajan, jolloin yksittäiset vaihtelut ovat merkityksettömiä.

Gliklasidi imeytyy täysin ruoansulatuskanavaan. Ateria ei vaikuta imeytymisen nopeuteen ja laajuuteen.

Lääkkeen annoksen ja 120 mg: n välillä on plasman pitoisuus. Gliklasidin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 95%.

Gliklasidi metaboloituu pääasiassa maksassa ja erittyy virtsaan, alle 1% vaikuttavasta aineesta erittyy virtsaan muuttumattomana. Plasma-aktiivisia metaboliitteja ei ole.

Gliklatsidin puoliintumisaika on noin 12 20 tuntia.

Jakautumistilavuus on noin 30 litraa.

todistus

Tyypin II diabetes, kun glukoositasoa ei voida hallita vain ruokavalion, liikunnan tai painonpudotuksen perusteella.

hakemus

Suun kautta annettavaksi. Nimitetty vain aikuisille. Päivittäinen annos vaihtelee 1 /₂ enintään 2 tablettia päivässä (30–120 mg päivässä). Päivittäinen annos, joka otetaan kerran aamiaisen aikana. Puolet pilleriä tai pillereitä tulee nielaista kokonaisina (älä murskaa tai pureskele).

Jos potilas unohtaa ottaa pillerit, älä lisää annosta seuraavana päivänä.

Kuten kaikki glukoosin alentavat aineet, tarvitaan Diabeton MR 60 mg: n annoksen yksilöllinen valinta riippuen potilaan yksilöllisestä vasteesta hoitoon (verensokeritaso ja glykosyloitu hemoglobiini HbAlc).

Aloitusannos ja annoksen valinta. Suositeltu aloitusannos on 30 mg (1 tabletti päivässä 30 mg: n modifioidun vapautumisen tai 1 / t₂ 60 mg: n muunnettuja tabletteja).

Jos on tarpeen parantaa veren sokeritasapainoa, päivittäinen annos voidaan nostaa 60 mg: aan (2 tablettia 30 mg tai yksi 60 mg: n tabletti), 90 mg (3 tablettia 30 mg tai 1,5 mg: n tabletti 60 mg) tai 120 mg: aan (4 tablettia). 30 mg tai 2 tablettia 60 mg: lla) kerran aamiaisen aikana. Annoksen lisäämistä suositellaan annettavaksi asteittain 1 kuukauden välein lukuun ottamatta tapauksia, joissa veren glukoosipitoisuus ei vähene kahden viikon hoidon aikana. Tällaisissa olosuhteissa annosta voidaan lisätä kahden viikon hoidon jälkeen.

Keskimääräinen päivittäinen annos on 60 mg? 2 tablettia lääkeainetta modifioidusta vapautumisesta 30 mg: lla tai 1 tabletti modifioidusta vapautumisesta 60 mg: lla vuorokaudessa kerran aamiaisen aikana useimmille potilaille hoidon alusta alkaen.

Suurin suositeltu päiväannos? 120 mg (4 modifioitua vapauttavaa tablettia 30 mg tai 2 modifioitua vapauttavaa tablettia 60 mg kussakin).

Yksi tabletti, jossa lääkeaineen Diabeton MR 60 mg: n modifioitu vapautuminen vastaa kahta tablettia, ja lääkkeen Diabeton MR 30 mg: n modifioitu vapautuminen.

Tabletti, jossa on lääkkeen Diabeton MR 60 mg modifioitu vapautuminen, voidaan jakaa, mikä mahdollistaa lääkkeen käytön annoksella 30 mg (1 /₂ tabletit) ja annos 90 mg (1,5 tablettia).

Potilaan siirtyminen 80 mg: n gliclazid-valmistetta sisältävään valmisteeseen Diabeton MR 60 mg: n, modifioidusti vapautuvien tablettien saamiseksi: 1 tabletti, joka sisältää 80 mg gliclazidia, vastaa 1 /₂ Diabeton MR 60 mg tabletit. Sinun on seurattava veren määrää huolellisesti siirtymällä Diabeton MR 60 mg: een.

Potilaan siirtäminen muista suun kautta annettavista sokeria alentavista lääkkeistä Diabeton MR 60 mg: een: Diabeton MR 60 mg voidaan määrätä toisen oraalisen glukoosin alentavan lääkkeen sijaan. Tässä tapauksessa on otettava huomioon jälkimmäisen annos ja puoliintumisaika. Siirtymäkautta ei yleensä tarvita. Sinun on aloitettava 30 mg: n annos, jota seuraa annoksen muuttaminen (ks. ”Aloitusannos ja annoksen valinta”).

Kun siirrytään hypoglykeemisistä lääkkeistä sulfonyyliureasta, jonka puoliintumisaika on pidempi kuin Diabeton MR 60 mg, hoidon keskeytys voi olla tarpeen useiden päivien ajan kahden lääkkeen additiivisen vaikutuksen ja hypoglykemian kehittymisen estämiseksi. Lääkehoito Diabeton MR 60 mg aloittaa annoksella 30 mg päivässä (1 /₂ tabletit), jota seuraa annoksen muuttaminen edellä kuvattujen sääntöjen mukaisesti (katso edellä).

Samanaikainen käyttö muiden diabeteslääkkeiden kanssa: Diabeton MR 60 mg voidaan käyttää yhdessä biguanidien, a-glukosidaasin estäjien ja insuliinin kanssa. Jos Diabeton MR 60 mg -valmistetta käyttävillä potilailla ei ole saavutettu riittävää verensokeritasapainoa, samanaikainen insuliinihoito voidaan aloittaa huolellisesti lääkärin valvonnassa.

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla) Diabeton MR 60 mg -annostus on sama kuin alle 65-vuotiailla potilailla.

Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, Diabeton MR 60 mg: n annostus on sama kuin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, mutta potilasta on seurattava huolellisesti.

Potilaille, jotka kuuluvat hypoglykemian esiintymiseen liittyvään riskiryhmään (ks. Kohdat ”SOVELLUKSEN OMINAISUUDET ja VÄLITTÄMÄT), suositellaan pienintä aloitusannosta. 30 mg päivässä.

Potilailla, joilla on vaikea verisuonitauti (sepelvaltimotauti, vakavat sepelvaltimotaudit, diffuusiovaskulaariset vauriot), suositellaan pienintä aloitusannosta? 30 mg päivässä.

Vasta

?? Yliherkkyys gliklatsidille, muille sulfonyyliurea-johdannaisille,

?? sulfonamidit ja mikä tahansa lääkkeen osa;

?? insuliiniriippuvainen tyypin I diabetes mellitus;

?? diabeettinen esiaste ja kooma, ketoasidoosi; vaikea maksan tai? vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;

?? samanaikainen mikonatsolihoito;

?? raskauden ja imetyksen aikana;

Haittavaikutukset

Gliklatsidin ja muiden sulfaattiureajohdannaisten käytöstä saatujen kokemusten perusteella voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia.

Hypoglykemia. Kuten muidenkin sulfonyyliurea-lääkkeiden käytössä, gliclazidin nauttiminen voi aiheuttaa epäsäännöllisen ruoan saannin aiheuttamaa hypoglykemian kehittymistä, varsinkin jos ateria on ohitettu.

Hypoglykemian esiintymiseen voi liittyä tyypillisiä oireita, nimittäin: päänsärky, voimakas nälän tunne, pahoinvointi, oksentelu, heikkous, unihäiriöt, levottomuus, keskittymishäiriö ja reaktio, masennus, sekavuus, näkö- ja puhehäiriöt, afasia, vapina, paresis, aistihäiriöt, huimaus, voimahäviö, itsekontrollin menetys, deliirium, kouristukset, matala hengitys, bradykardia, uneliaisuus ja tajunnan menetys, jotka voivat johtaa tappavan koomaan.

Lisäksi voi olla sellaisia ​​merkkejä adrenergisesta vastavalmennuksesta, kuten liiallinen hikoilu, tahmea iho, ahdistus, takykardia, verenpaine, sydämentykytys, angina, rytmihäiriöt.

Hypoglykemian oireet häviävät yleensä hiilihydraattien (sokerin) ottamisen jälkeen. Keinotekoinen sokeri (sokerin korvikkeet) eivät kuitenkaan ole tehokkaita. Kokemus muista sulfonyyliurea-lääkkeistä viittaa siihen, että hypoglykemian tila voi toistua, vaikka ensiaputoimenpiteet olisivat tehokkaita.

Jos hypoglykemian episodi on vakava tai pitkittynyt, potilas tarvitsee kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa, vaikka hänen tilansa seurataan tilapäisesti sokerin saannin vuoksi.

Muut sivuvaikutukset.

Ruoansulatuskanavan osassa: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, ripuli ja ummetus. Huumeiden ottamisen suositusten noudattaminen aamiaisen aikana auttaa välttämään tai minimoimaan näiden ilmenemismuotojen esiintymisen.

Seuraavat sivuvaikutukset ovat harvinaisempia:

Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, punoitus, makropapulaarinen ihottuma, buleznuyu-ihottuma.

Verisysteemistä (harvoin esiintyy): anemia, trombosytopenia, leukopenia, granulosytopenia. Yleensä nämä ilmiöt häviävät hoidon lopettamisen jälkeen.

Maksan ja sappirakenteen järjestelmän osa: maksan entsyymien (ALAT, ASAT, alkalinen fosfataasi), hepatiitin (yksittäistapaukset) kohonneet tasot. Jos keltaisuutta esiintyy, lääkehoito on lopetettava.

Nämä haittavaikutukset häviävät yleensä lääkkeen poiston jälkeen.

Näkyvyyselimen osa-alueelta voi ilmetä tilapäistä näköhäiriötä, varsinkin hoidon alussa veren glukoositasojen muutosten vuoksi.

Häiriöt, joita voidaan havaita käytettäessä mitä tahansa sulfonyyliurea-lääkettä: tapauksia, joissa esiintyy erytrosytopeniaa, agranulosytoosia, hemolyyttistä anemiaa, pansytopeniaa ja allergista verisuonia. Sulfonyyliurea-lääkkeitä käytettäessä kuvattiin myös kohonneita maksan entsyymejä ja jopa maksan vajaatoimintaa (esim. Kolestaasi ja keltaisuus) ja hepatiittia, joiden ilmenemismuodot vähenivät näiden lääkkeiden lopettamisen jälkeen tai yksittäisissä tapauksissa johtivat hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan.

Erityiset ohjeet

Hypoglykemia. Sulfonyyliurea-lääkkeitä käytettäessä voi esiintyä hypoglykemiaa (ks. Kohta ADVERSE REACTIONS). Tämä lääke tulisi määrätä vain niille potilaille, joilla on mahdollisuus syödä säännöllisesti (mukaan lukien aamiainen). On tärkeää ottaa säännöllisesti hiilihydraatteja, koska hypoglykemian riski lisääntyy, kun ruoka otetaan myöhään, riittämätön määrä tai jos ruoka on vähän hiilihydraatteja.

Hypoglykemian riskiä lisäävät tekijät:

?? potilas kieltäytyy tai ei voi noudattaa lääkärin suosituksia (erityisesti vanhuksille);

?? huonot, epäsäännölliset ateriat, paastoajat ja ruokavalion muutokset;

?? liikunnan ja hiilihydraattien saannin välinen epätasapaino;

?? vaikea maksan vajaatoiminta;

?? tietyt endokriiniset häiriöt: kilpirauhasen toimintahäiriö, hypopituitria ja lisämunuaisen vajaatoiminta;

?? tiettyjen lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. vuorovaikutus).

Munuaisten ja maksan vajaatoiminta: Gliklasidin farmakokinetiikka ja / tai farmakodynamiikka voivat vaihdella potilailla, joilla on maksan ja vaikea munuaisten vajaatoiminta. Näillä potilailla hypoglykeemisiä jaksoja voidaan pidentää ja siksi ne tarvitsevat asianmukaista hoitoa.

Glykeemisen kontrollin heikkeneminen potilailla, jotka saavat hypoglykeemisiä lääkkeitä, voi johtua infektiosta, kuumetta, traumasta tai leikkauksesta. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen määrätä insuliinia.

Minkä tahansa oraalisen hypoglykeemisen aineen, mukaan lukien gliklatsidi, hypoglykeminen teho voi muuttua ajan mittaan. Tämä voi johtua taudin vakavuuden etenemisestä tai hoitovasteen vähenemisestä. Tätä ilmiötä tunnetaan sekundaarisena epäonnistumisena, joka eroaa primaarista epäonnistumisesta, kun lääkkeet ovat tehottomia hoidon alusta. Ennen kuin tehdään johtopäätös potilaan sekundäärisen vajaatoiminnan kehittymisestä, on tarpeen tarkistaa, että annostus on oikea ja potilaan on noudatettava ruokavalioa.

Laboratorioindikaattorit: veren glukoosipitoisuuden kontrolloinnin arvioimiseksi on suositeltavaa määrittää glykoituneen hemoglobiinin taso (tai paastoveren glukoositaso).

Potilailla, joilla on G6-FDG-puutos, sulfonyyliurea-lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa hemolyyttistä anemiaa. Tällaisille potilaille on määrättävä varovaisuutta ja harkittava vaihtoehtoista hoitoa.

Valmiste sisältää laktoosia, joten potilaita, joilla on synnynnäinen suvaitsemattomuus galaktoosille, glukoosin ja galaktoosin malabsorptiosyndrooma ja Lappeta-puutos, ei suositella tämän lääkkeen määräämiseksi.

Lapsille. Gliklazidia ei suositella lapsille, koska tässä ryhmässä ei ole tutkimusta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana. Kokemus lääkkeen Diabeton MR 60 mg käytöstä raskauden aikana puuttuu. Kun suunnittelet tai kun raskaus on todettu, on tarpeen siirtää nainen suun kautta annettavista hypoglykemisista lääkkeistä insuliiniin.

Diabetes MR 60 mg on vasta-aiheinen imetyksen aikana, koska lapsella on mahdollisuus hypoglykemiaan.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa tai työskentelemällä muiden mekanismien kanssa. Potilaiden tulee olla tietoisia hypoglykemian oireista, tunnistaa ne ja olla varovaisia ​​ajon aikana ja työskennellä eri mekanismeilla, erityisesti hoidon alussa.

vuorovaikutus

Kun huumeita käytetään, samanaikainen tapaaminen, joka voi aiheuttaa hypo- tai hyperglykemian, on tarpeen varoittaa potilasta veren glukoositasojen huolellisesta seurannasta hoidon aikana. Saattaa olla tarpeen säätää hypoglykemisen lääkeaineen annosta näiden lääkkeiden käsittelyn aikana ja sen jälkeen.

Valmistelut, samanaikainen tapaaminen, jolla voi lisätä hypoglykemian riskiä:

Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista:

mikonatsoli (systeemiseen käyttöön suun kautta otettu geeli) parantaa hypoglykeemistä vaikutusta hypoglykemian oireiden kehittymisellä ja jopa kooman kehittymisellä.

Ei suositella samanaikaista käyttöä:

Fenyylibutatsoni (systeemiseen käyttöön) parantaa sulfonyyliureajohdannaisten hypoglykeemistä vaikutusta (korvaa niiden sidoksen plasman proteiineihin ja / tai vähentää niiden eliminaatiota);

Alkoholi lisää hypoglykeemisten reaktioiden riskiä (kompensoivien reaktioiden estymisen takia), mikä voi johtaa hypoglykeemiseen oireyhtymään, ja alkoholia ja alkoholia sisältäviä lääkkeitä tulee välttää.

Yhdistelmät, joiden käyttö vaatii varovaisuutta: samanaikainen käyttö jonkin seuraavista lääkkeistä, joissakin tapauksissa hypoglykemia voi syntyä lisääntyneen hypoglykemisen vaikutuksen vuoksi:

muut glukoosipitoisuutta alentavat lääkeaineet (insuliini, akarboosi, biguanidit), p-adrenoretseptorin salpaajat, ACE-estäjät (kaptopriili, enalapriili), flukonatsoli, H-antagonistit₂-reseptorit, sulfonamidit, NSAID-lääkkeet, MAO-estäjät.

Huumeet, samanaikainen tapaaminen, jolla voi lisätä hyperglykemian riskiä:

Ei suositella samanaikaista käyttöä:

danatsoli? sillä on diabeettinen vaikutus.

Yhdistelmät, joiden käyttö vaatii varovaisuutta:

Klorpromasiini (neuroleptinen), kun käytetään suuria annoksia (yli 100 mg päivässä), lisää glukoosipitoisuutta veressä (johtuen insuliinin vapautumisen vähenemisestä).

GCS (systeemistä ja paikallista antamista varten: valmisteet intraartikulaariseen antoon, paikallisesti (iholle) ja rektaalivalmisteisiin) ja tetrakosaktidi? nostaa veren glukoositasoja mahdollisen ketoasidoosin kehittymisen myötä (vähentää hiilihydraattitoleranssia);

ritodriini, salbutamoli, terbutaliini (IV-injektio)? voi lisätä veren glukoosia β: llä₂-agonistinen vaikutus.

Yhdistelmät, jotka on otettava huomioon:

antikoagulantit (esimerkiksi varfariini): kun käytetään samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, sulfonyyliureajohdannaiset voivat tehostaa jälkimmäisen antikoagulanttia. Tarvittaessa antikoagulanttien annosta voidaan säätää.

yliannos

Se ilmenee hypoglykemialla. Kohtalaisen hypoglykemian oireet (ilman tajunnan menetystä tai neurologisia häiriöitä) on korjattava ottamalla hiilihydraatteja (sokeria), muuttamalla glukoosin alentavaa lääkettä ja / tai muuttamalla ruokavaliota, ruokavaliota. Huolellinen seuranta on tarpeen, kunnes tila on täysin vakiintunut. Vakavan hypoglykemian jaksot, joihin liittyy kooman, kouristusten ja muiden neurologisten häiriöiden kehittyminen, edellyttävät potilaan kiireellistä hoitoa ja välitöntä sairaalahoitoa.

Kun hypoglykemisen kooman diagnoosi on todettu tai koomaa epäillään, potilaalle on annettava nopeasti / 50 ml: aan konsentroitua glukoosiliuosta (20–30%), jolloin annetaan vähemmän jatkuvaa glukoosiliuosta (10%), jonka taajuus on 10%. veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi yli 1 g / l. Potilasta on jatkuvasti tarkkailtava. Potilaan tilasta riippuen lääkäri päättää lisää taktiikoita.

Gliklasidilla on suuri sitoutuminen plasman proteiineihin, joten dialyysin käyttö ei ole tehokasta.

Diabeton (Gliclazide)

On vasta-aiheita. Kysy lääkäriltäsi ennen aloittamista.

Kaupalliset nimet ulkomailla (ulkomailla) - Glizid, Glyloc, Reclide (Intia), Diamicron (Kanada ja Australia), Glubitor-OD. Yhdysvalloissa lääke ei ole myytävänä.

Muut lääkkeet tyypin 2 diabeteksen hoitoon täällä.

Kaikki endokrinologiassa käytetyt lääkkeet ovat täällä.

Esitä kysymys tai jätä arvostelu lääkkeestä (älä unohda sisällyttää lääkkeen nimi viestin tekstiin) täällä.

Gliclazidia sisältävät valmisteet (Gliclazide, ATX-koodi (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (alkuperäinen gliclazide) - käyttöohjeet. Lääke on resepti, tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille!

Clinico-farmakologinen ryhmä:

Suun kautta hypoglykeminen lääke

Farmakologinen vaikutus

Oraalinen hypoglykeminen lääke sulfonyyliureajohdannaisten ryhmästä, joka eroaa samanlaisista valmisteista N-pitoisen heterosyklisen renkaan läsnä ollessa, jossa on endosyklinen sidos.

Gliklasidi vähentää glukoosipitoisuutta veressä stimuloimalla Langerhansin saarekkeiden β-solujen insuliinieritystä. Lisääntynyt postprandiaalinen insuliini- ja C-peptiditaso säilyy kahden vuoden hoidon jälkeen. Hiilihydraattien aineenvaihduntaan vaikuttavan vaikutuksen lisäksi gliclazidilla on hemovaskulaarisia vaikutuksia.

Vaikutus insuliinin eritykseen

Tyypin 2 diabeteksessa lääke palauttaa insuliinin erityksen alkuvaiheen, kun se vastaa glukoosin saantia, ja tehostaa insuliinin erityksen toista vaihetta. Insuliinin erityksen lisääntymistä havaitaan ravinnon saannin ja glukoosin antamisen aiheuttaman stimulaation seurauksena.

Gliklasidi vähentää pienten alusten tromboosiriskiä, ​​mikä vaikuttaa sellaisiin mekanismeihin, jotka voivat aiheuttaa diabeteksen komplikaatioiden kehittymistä: verihiutaleiden aggregaation ja adheesion osittainen esto ja verihiutaleiden aktivoivien tekijöiden (beeta-tromboglobuliini, tromboksaani B2) pitoisuuden väheneminen sekä astian fibrinolyyttisen aktiivisuuden palautuminen ja astian fibrinolyyttinen aktiivisuus. kudosplasminogeeniaktivaattorin aktiivisuuden lisääntyminen.

Diabeton® MB: n (glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 65 vuotta) käyttöön perustuva intensiivinen verensokeritasapaino - 30 mg (1/2 tablettia) päivässä.

Riittävän kontrollin tapauksessa tätä annosta sisältävää lääkettä voidaan käyttää ylläpitohoitoon. Riittämätön glykeemisen kontrollin avulla lääkkeen päivittäinen annos voidaan jatkuvasti lisätä 60 mg: aan, 90 mg: aan tai 120 mg: aan. Annoksen nostaminen on mahdollista aikaisintaan 1 kuukauden lääkehoidon jälkeen aiemmin määritellyssä annoksessa. Poikkeuksena on potilaat, joiden verensokeripitoisuus ei ole laskenut 2 viikon hoidon jälkeen. Tällaisissa tapauksissa lääkkeen annosta voidaan nostaa 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Lääkkeen suurin suositeltu päiväannos on 120 mg.

1 modifioidun vapautumisen tabletti (MB) 60 mg vastaa 2 modifioitua vapauttavaa tablettia 30 mg. 60 mg: n tablettien lovien läsnäolo mahdollistaa tabletin jakamisen ja 30 mg: n vuorokausiannoksen (1/2 tablettia 60 mg) ja tarvittaessa 90 mg: n (1 tabletti 60 mg ja 1/2 tablettia 60 mg).

Siirtyminen Diabeton®-tablettien ottamisesta 80 mg: aan Diabeton® MB-tabletteihin modifioidulla 60 mg: n annoksella:

Yksi tabletti Diabeton® 80 mg: sta voidaan korvata 1/2 tabletilla, jossa on modifioitu vapautus Diabeton® MB 60 mg. Kun siirrät potilaita Diabeton® 80 mg: sta Diabeton® MB: een, suositellaan huolellista glykeemista kontrollia.

Siirtyminen toisen hypoglykeemisen lääkkeen ottamisesta Diabeton® MB-tabletteihin, joiden modifioitu vapautuminen on 60 mg:

Lääkkeen Diabeton® MB-tabletteja, joilla on 60 mg: n modifioitu vapautuminen, voidaan käyttää toisen hypoglykeemisen aineen sijaan oraaliseen antoon. Kun siirrytään Diabeton® MB-potilaille, jotka saavat muita suun kautta annettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä, niiden annos ja puoliintumisaika on otettava huomioon. Pääsääntöisesti siirtymäkautta ei tarvita. Aloitusannoksen on oltava 30 mg ja sitten annos titrataan verensokerin pitoisuuden mukaan.

Kun Diabeton® MB korvataan sulfonyyliureajohdannaisilla, joilla on pitkä puoliintumisaika kahden hypoglykeemisen aineen additiivisesta vaikutuksesta johtuvan hypoglykemian välttämiseksi, ne voidaan pysäyttää useita päiviä. Diabeton® MB: n aloitusannos on myös 30 mg (1/2 tabletti 60 mg) ja tarvittaessa sitä voidaan lisätä edelleen edellä kuvatulla tavalla.

Yhdistelmä toisen hypoglykemisen lääkkeen kanssa

Diabeton® MB: ta voidaan käyttää yhdessä biguanidien, alfa-glukosidaasin estäjien tai insuliinin kanssa.

Jos veren sokeripitoisuus on riittämätön, insuliinihoitoa tulee määrätä tarkoin lääkärin valvonnassa.

Erityiset potilasryhmät

Annosta ei tarvitse muuttaa yli 65-vuotiaille potilaille.

Kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset ovat osoittaneet, että annoksen säätämistä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ei tarvita. On suositeltavaa tehdä perusteellinen lääketieteellinen seuranta.

Potilailla, joilla on riski saada hypoglykemiaa (riittämätön tai epätasapainoinen ravitsemus, vakavat tai huonosti kompensoidut hormonaaliset häiriöt - aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta, hypotireoosi; GCS: n peruuttaminen pitkäaikaisen antamisen jälkeen ja / tai anto suurina annoksina, vakavat sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet) vakava IHD, kaulavaltimon vakava ateroskleroosi, yleinen ateroskleroosi), on suositeltavaa käyttää Diabeton® MB: n vähimmäisannosta (30 mg).

Jotta saataisiin aikaan diabeteksen komplikaatioiden estämiseksi tehokas glykeeminen kontrolli, voit lisätä Diabeton® MB: n annosta vähitellen 120 mg: aan päivässä ruokavalion ja liikunnan lisäksi, kunnes HbA1c: n tavoitetaso on saavutettu. Sen tulisi olla tietoinen hypoglykemian riskistä. Lisäksi voidaan lisätä muita hypoglykeemisiä lääkkeitä, kuten metformiinia, alfa-glukosidaasi-inhibiittoria, tiatsolidiinidionijohdannaista tai insuliinia.

Tietoja lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole saatavilla.

Haittavaikutukset

Ottaen huomioon kokemuksen gliklasidin ja muiden sulfonyyliureajohdannaisten käytöstä on muistettava seuraavien haittavaikutusten kehittymisen mahdollisuus.

Kuten muutkin sulfonyyliurea-lääkkeet, Diabeton® MB voi aiheuttaa hypoglykemiaa ruoan epäsäännöllisen nauttimisen yhteydessä ja varsinkin jos ateria on jäänyt väliin. Mahdolliset hypoglykemian oireet: päänsärky, vakava nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, unihäiriöt, ärtyneisyys, levottomuus, vähentynyt pitoisuus, viivästynyt reaktio, masennus, sekavuus, näkö- ja puhehäiriöt, afasia, vapina, paresi, heikentynyt käsitys, huimaus, heikkous, kouristukset, bradykardia, deliirium, hengityselinten vajaatoiminta, uneliaisuus, tajunnan menetys kooman mahdolliseen kehittymiseen asti kuolemaan saakka.

Andrenergisiä reaktioita voidaan myös havaita: lisääntynyt hikoilu, tahmea iho, ahdistuneisuus, takykardia, valtimoverenpaine, sydämentykytys, rytmihäiriöt ja angina.

Yleensä hypoglykemian oireet pysähtyvät hiilihydraattien (sokerin) saannin vuoksi. Sokerin korvikkeen hyväksyminen on tehotonta. Muiden sulfonyyliureajohdannaisten taustalla oli hypoglykemian toistumista sen onnistuneen pysäyttämisen jälkeen.

Vakavan tai pitkittyneen hypoglykemian varalta on ilmoitettava hätähoitoa, mahdollisesti sairaalahoidon yhteydessä, vaikka hiilihydraattien saanti vaikuttaa.

Muut sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavan osa: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus. Lääkkeen ottaminen aamiaisen aikana auttaa välttämään näitä oireita tai minimoimaan ne.

Seuraavat sivuvaikutukset ovat harvinaisempia:

Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, punoitus, makulopapulaarinen ihottuma, bulloosinen ihottuma.

Hematopoieettisen järjestelmän osa: hematologiset häiriöt (anemia, leukopenia, trombosytopenia, granulosytopenia) kehittyvät harvoin. Yleensä nämä ilmiöt ovat palautuvia hoidon lopettamisen yhteydessä.

Maksa- ja sappiteiden osa: maksan entsyymien aktiivisuus (AST, ALT, alkalinen fosfataasi); harvinaisissa tapauksissa - hepatiitti. Kun kolestaattinen keltaisuus ilmenee, hoito on lopetettava.

Seuraavat haittavaikutukset ovat yleensä palautuvia, jos hoito lopetetaan.

Näköelimen osa-alueelta voi ilmetä ohimeneviä näköhäiriöitä, jotka johtuvat verensokeritason muutoksista, erityisesti hoidon alussa.

Sulfonyyliureajohdannaisille ominaisia ​​sivuvaikutuksia on raportoitu erytrosytopenian, agranulosytoosin, hemolyyttisen anemian, pansytopenian ja allergisen verisuonitulehduksen tapauksissa. Samalla kun otettiin muita sulfonyyliureajohdannaisia, maksan entsyymien, maksan vajaatoiminnan heikkeneminen (esimerkiksi kolestaasin ja keltaisuuden kehittymisen myötä) ja hepatiitti lisääntyivät. Näitä ilmenemismuotoja väheni ajan kuluttua sulfonyyliurea-lääkkeiden lopettamisen jälkeen, mutta joissakin tapauksissa seurauksena oli hengenvaarallinen maksan vajaatoiminta.

Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.

ADVANCE-tutkimuksessa erilaisten vakavien haittatapahtumien välillä esiintyi vähäinen ero näiden kahden potilasryhmän välillä. Uusia turvallisuustietoja ei ole vastaanotettu. Pieni määrä potilaita oli vaikea hypoglykemia, mutta hypoglykemian yleinen esiintyvyys oli alhainen. Hypoglykemian esiintymistiheys intensiivisessä glykeemisessä kontrolliryhmässä oli korkeampi kuin standardisessa glykeemisessä kontrolliryhmässä. Useimmat hypoglykemian jaksot intensiivisessä glykeemisessä kontrolliryhmässä havaittiin samanaikaisen insuliinihoidon taustalla.

Vasta-aiheet lääkkeen DIABETON® MV käyttöön

• tyypin 1 diabetes;
• diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma, diabeettinen kooma;
• vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta (näissä tapauksissa suositellaan insuliinia);
• mikonatsolin samanaikainen käyttö;
• raskaus;
• imetysaika (imetys);
• enintään 18-vuotiaat;
• yliherkkyys gliklasidille tai jollekin lääkkeen apuaineelle, muille sulfonyyliureajohdannaisille, sulfonamidille.

Koska lääke sisältää laktoosia, Diabeton® MB -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on synnynnäinen laktoosi-intoleranssi, galaktosemia, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö.

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä yhdessä fenyylibutatsonin tai danatsolin kanssa.

Lääkettä tulee käyttää varoen epäsäännöllisen ja / tai epätasapainoisen ravinnon, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteen, vakavien sydän- ja verisuonitautien, hypotyreoosin, lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminnan, pitkäaikaisen GCS-hoidon, alkoholismin ja vanhusten osalta. ikä.

DIABETON® MV huumeiden käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokemusta gliclazidin käytöstä raskauden aikana puuttuu. Tietoja muiden sulfonyyliureajohdannaisten käytöstä raskauden aikana on rajoitettu.

Laboratorioeläimissä tehdyissä tutkimuksissa ei todettu gliklasidin teratogeenisia vaikutuksia.

Synnynnäisten epämuodostumien riskin vähentämiseksi tarvitaan diabeteksen optimaalista hallintaa (sopivaa hoitoa).

Oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä ei käytetä raskauden aikana. Insuliini on valittu diabeteksen hoitoon raskaana oleville naisille. On suositeltavaa korvata suun kautta otettavien hypoglykemisten lääkkeiden saanti insuliinihoidolla sekä suunnitellun raskauden tapauksessa että siinä tapauksessa, että raskaus tapahtui lääkkeen ottamisen aikana.

Kun otetaan huomioon, että gliclazidin pääsyä äidinmaitoon ja vastasyntyneiden hypoglykemian riskiä ei ole, imetys on vasta-aiheista lääkehoidon aikana.

Hakemus maksan rikkomisesta

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista vakavassa maksan vajaatoiminnassa.

Hakemus munuaisten toiminnan rikkomisesta

Lääke on vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset ovat osoittaneet, että annoksen säätämistä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ei tarvita.

Erityiset ohjeet

Diabeton MB: ta määrättäessä on syytä muistaa, että sulfonyyliureajohdannaisten ottamisen seurauksena hypoglykemia voi kehittyä ja joissakin tapauksissa vakavaan ja pitkittyneeseen muotoon, joka vaatii sairaalahoitoa ja dekstroosin (glukoosin) annostelua usean päivän ajan.

Lääke voidaan määrätä vain niille potilaille, joiden ateriat ovat säännöllisiä ja sisältävät aamiaisen. On erittäin tärkeää säilyttää riittävä hiilihydraattien saanti ruoasta, koska hypoglykemian vaara kasvaa epäsäännöllisen tai aliravitsemuksen sekä ruoan kulutuksen kanssa, joka on huono hiilihydraateissa. Hypoglykemia kehittyy usein vähäkalorisen ruokavalion jälkeen pitkäaikaisen tai voimakkaan liikunnan jälkeen, alkoholin nauttimisen jälkeen tai useiden hypoglykeemisten lääkkeiden ottamisen samanaikaisesti.

Yleensä hypoglykemian oireet häviävät hiilihydraatteja sisältävän aterian jälkeen (esimerkiksi sokeri). On syytä muistaa, että makeutusaineiden ottaminen ei auta poistamaan hypoglykeemisiä oireita. Kokemus muista sulfonyyliureajohdannaisista viittaa siihen, että hypoglykemia voi toistua, vaikka tämä tila olisi tehokas alun perin. Jos hypoglykemiaoireilla on selvä luonne tai ne ovat pitkiä, myös silloin, kun väliaikaista parannusta on saatu hiilihydraatteja sisältävän aterian syömisen jälkeen, on välttämätöntä tarjota hätähoitoa, myös sairaalahoitoa.

Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi tarvitaan huolellinen yksittäinen lääkevalikoima ja annostusohjelma sekä antaa potilaalle täydelliset tiedot ehdotetusta hoidosta.

Hypoglykemian riski saattaa nousta seuraavissa tapauksissa:

• potilaan (erityisesti vanhusten) kieltäytyminen tai kyvyttömyys seurata lääkärin määräyksiä ja hallita hänen tilaansa;
• riittämätön ja epäsäännöllinen ateria, aterioiden ohittaminen, paasto ja ruokavalion muuttaminen;
• liikunnan ja otettujen hiilihydraattien määrän välinen epätasapaino;
• munuaisten vajaatoiminta;
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• Diabeton® MB: n yliannostus;
• joitakin endokriinihäiriöitä (kilpirauhasen sairaus, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta);
• tiettyjen lääkkeiden samanaikainen saanti.

Maksan / munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on vaikea maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, gliclazidin farmakokineettiset ja / tai farmakodynaamiset ominaisuudet saattavat muuttua. Näillä potilailla kehittyvä hypoglykemia voi olla melko pitkä, jolloin on tarpeen suorittaa välittömästi asianmukainen hoito.

Potilaiden tiedot

On tarpeen ilmoittaa potilaalle ja hänen perheenjäsenilleen hypoglykemian riskistä, sen oireista ja olosuhteista, jotka edistävät sen kehittymistä. Potilaalle on tiedotettava ehdotetun hoidon mahdollisista riskeistä ja eduista. Potilaan on selvitettävä ruokavalion merkitys, tarve säännölliseen liikuntaan ja verensokeriarvojen säännöllinen seuranta.

Riittämätön glykeeminen kontrolli

Glykeeminen kontrolli potilailla, jotka saavat hypoglykemiaa, voi heikentyä seuraavissa tapauksissa: kuume, trauma, tartuntataudit tai suuret kirurgiset toimenpiteet. Näissä olosuhteissa saattaa olla tarpeen lopettaa Diabeton®-hoito ja määrätä insuliinihoito.

Monilla potilailla suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden teho, mukaan lukien gliklasidi vähenee pitkän hoidon jälkeen. Tämä vaikutus voi johtua sekä taudin etenemisestä että lääkkeen terapeuttisen vasteen vähenemisestä. Tätä ilmiötä kutsutaan toissijaiseksi lääkeresistenssiksi, joka on erotettava primaarista, jossa lääke ei anna odotettua kliinistä vaikutusta ensimmäisessä tapaamisessa. Ennen potilaan sekundäärisen lääkeresistenssin diagnosointia on tarpeen arvioida annoksen valinnan ja potilaan noudattaman määrätyn ruokavalion riittävyys.

Laboratorioparametrien valvonta

Glykeemisen kontrollin arvioimiseksi on suositeltavaa määrittää säännöllisesti paaston veren glukoositaso ja glykoituneen hemoglobiinin taso. Lisäksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti verensokeripitoisuuksia.

Sulfonyyliureajohdannaiset voivat aiheuttaa hemolyyttistä anemiaa potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaatti-dehydrogenaasin puutos. Koska gliclazide on sulfonyyliureajohdannainen, on huolehdittava siitä, että sitä määrätään potilaille, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos. Sinun pitäisi arvioida mahdollisuutta määrätä toisen ryhmän hypoglykeminen lääke.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Potilaiden tulee olla tietoisia hypoglykemian oireista ja varovaisuutta tulee ajaa autolla tai tehdä töitä, jotka edellyttävät suuria psykomotorisia reaktioita, erityisesti hoidon alussa.

yliannos

Sulfonyyliureajohdannaisten yliannostuksella voi kehittyä hypoglykemia.

Hoito: jos sinulla on lieviä hypoglykemian oireita, sinun pitäisi lisätä hiilihydraattien nauttimista ruoan kanssa, vähentää lääkkeen annosta ja / tai muuttaa ruokavaliota. Potilaan kunnon seurantaa on jatkettava, kunnes hoitava lääkäri on varma, ettei mikään uhkaa potilaan terveyttä.

Ehkä vakavien hypoglykeemisten tilojen kehittyminen, johon liittyy kooma, kouristukset tai muut neurologiset häiriöt. Jos nämä oireet ilmenevät, tarvitaan kiireellistä hoitoa ja välitöntä sairaalahoitoa.

Jos epäillään tai diagnosoidaan hypoglykeeminen kooma, potilaaseen injektoidaan suihkussa 50 ml 20-30% dekstroosiliuosta (glukoosi). Sitten 10%: n dekstroosiliuos (glukoosi) tippuu glukoosin pitoisuuteen veressä yli 1 g / l. Huolellinen seuranta on suoritettava ainakin seuraavien 48 tunnin ajan, ja potilaan tilasta riippuen on tarpeen ratkaista potilaan elintärkeiden toimintojen seurannan tarve.

Dialyysi on tehoton johtuen gliclazidin voimakkaasta sitoutumisesta plasman proteiineihin.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeet, jotka lisäävät Diabeton MB: n vaikutuksia (lisäävät hypoglykemian riskiä)

Vasta-aiheiset yhdistelmät

Samanaikainen käyttö mikonatsolin kanssa (systeemiseen käyttöön ja kun käytetään geeliä suun limakalvolla) johtaa lisääntyneeseen gliklazidin hypoglykeemiseen vaikutukseen (hypoglykemia voi kehittyä koomaan).

Yhdistelmät, joita ei suositella

Fenyylibutatsoni (systeemiseen käyttöön) parantaa sulfonyyliureajohdannaisten hypoglykeemistä vaikutusta, koska syrjäyttää ne sitoutumasta plasman proteiineihin ja / tai hidastaa niiden eliminaatiota elimistöstä. On edullista käyttää toista tulehduskipulääkettä. Jos fenyylbutatsonia otetaan käyttöön, potilas on varoitettava glykeemisen kontrollin tarpeesta. Tarvittaessa Diabeton® MB: n annosta on muutettava fenyylibutatsonia käytettäessä ja sen jälkeen, kun se on päättynyt.

Samanaikainen käyttö lääkkeen Diabeton® MB: n kanssa etanoli parantaa hypoglykemiaa, inhiboi kompensoivia reaktioita ja voi edistää hypoglykemisen kooman kehittymistä. On välttämätöntä kieltäytyä ottamasta etanolia sisältäviä lääkkeitä ja alkoholin käyttöä.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät erityisiä varotoimia

Gliklasidin vastaanotto yhdessä joidenkin lääkkeiden kanssa (esimerkiksi muut hypoglykemiset aineet - insuliini, akarboosi, biguanidit; beetasalpaajat, flukonatsoli; ACE-estäjät - kaptopriili, enalapriili; H2-reseptorien estäjät; MAO-estäjät; vaikutusta ja hypoglykemian riskiä.

Lääkkeet, jotka heikentävät Diabeton MV: n vaikutusta (lisäävät verensokeria)

Yhdistelmät, joita ei suositella

Danatsolilla on diabetogeeninen vaikutus. Jos tämän lääkkeen ottaminen on välttämätöntä, potilaalle suositellaan perusteellista verensokerin säätelyä. Tarvittaessa lääkkeiden yhteinen nauttiminen, on suositeltavaa valita hypoglykeemisten aineiden annos sekä danatsolin nauttimisen että sen peruuttamisen jälkeen.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät erityisiä varotoimia

Diabeton MB: n yhteiskäyttö klorpromasiinin kanssa suurina annoksina (yli 100 mg / vrk) voi johtaa plasman glukoosipitoisuuden kasvuun insuliinierityksen vähenemisen vuoksi. On suositeltavaa tehdä perusteellinen verensokeritasapaino. Tarvittaessa lääkkeiden yhteinen nauttiminen, on suositeltavaa valita hypoglykeemisen aineen annos sekä neuroleptisen annon aikana että sen lopettamisen jälkeen.

GCS: n samanaikainen käyttö (systeemistä ja paikallista käyttöä varten / nivelen sisäinen, perkutaaninen, rektaalinen /) lisää glukoosipitoisuutta veressä mahdollisen ketoasidoosin kehittymisen myötä (hiilihydraattitoleranssin väheneminen). Erityisesti hoidon alussa suositellaan huolellista glykeemista kontrollia. Tarvittaessa lääkkeiden yhteinen nauttiminen voi vaatia annoksen säätämistä hypoglykeemisiä aineita sekä GCS: n vastaanoton aikana että niiden peruuttamisen jälkeen.

Beta2-adrenergisen (ritodriini, salbutamoli, terbutaliini) yhdistelmähoidon myötä glukoosipitoisuus veressä kasvaa. Erityistä huomiota on kiinnitettävä riippumattoman glykeemisen kontrollin tärkeyteen. Tarvittaessa on suositeltavaa siirtää potilas insuliinihoitoon.

Yhdistelmät, jotka on otettava huomioon

Sulfonyyliureajohdannaiset voivat parantaa antikoagulanttien vaikutusta yhdessä. Voi vaatia antikoagulantin annoksen muuttamista.

Apteekkien myyntiehdot

Lääke on saatavilla reseptillä.

Säilytysehdot

Lista B. Lääkkeen tulisi olla lasten ulottumattomissa. Erityisiä säilytysolosuhteita ei tarvita. Kestoaika - 2 vuotta; Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.