Diabeton MW

• Diagnostiikka

Diabeton MB: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Diabeton mr

ATX-koodi: A10BB09

Vaikuttava aine: Gliclazide (gliclazide)

Valmistaja: Les Laboratoires Servier (Ranska)

Kuvaus ja kuvaus: 10/22/2018

Apteekkien hinnat: 264 ruplaa.

Diabetes MB on oraalinen hypoglykeminen lääke, jolla on modifioitu vapautuminen.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto: modifioidun vapautumisen tabletit: soikea, valkoinen, kaksoiskupera; Diabeton MV 30 mg - toisella puolella kaiverrus "DIA 30", toisaalta yrityksen logo; Diabeton MV 60 mg - jossa on lovi, kaiverrus "DIA 60" molemmilla puolilla (15 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 2 tai 4 läpipainopakkausta; 30 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 tai 2 rakkulaa).

Ainesosat 1 tabletti:

• vaikuttava aine: gliclazide - 30 tai 60 mg;
• apukomponentit: kalsiumhydrofosfaattidihydraatti - 83,64 / 0 mg; hypromelloosi 100 cp - 18/160 mg; hypromelloosi 4000 cp - 16/0 mg; magnesiumstearaatti - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstriini 11,24 / 22 mg; vedetön kolloidinen piidioksidi - 0,32 / 5,04 mg; laktoosimonohydraatti - 0 / 71,36 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Gliklasidi on sulfonyyliureajohdannainen, oraalinen hypoglykeeminen lääke, joka erottaa sen samankaltaisista lääkkeistä N-pitoisen heterosyklisen renkaan läsnä ollessa, jossa on endosyklinen sidos.

Gliclazide auttaa vähentämään glukoosipitoisuutta veressä, stimuloi Langerhansin saarekkeiden β-solujen insuliinin eritystä. Postprandiaalisen insuliinin ja C-peptiditasojen nousu jatkuu kahden vuoden käytön jälkeen. Hiilihydraattien aineenvaihduntaan kohdistuvien vaikutusten lisäksi aineella on hemovaskulaarisia vaikutuksia.

Tyypin 2 diabeteksessa Diabeton MV palauttaa insuliinierityksen varhaisen huippun vastauksena glukoosin saantiin ja lisää myös insuliinin erityksen toista vaihetta. Merkittävää erityksen lisääntymistä havaitaan vasteena stimulaatioon, joka johtuu glukoosin ja ravinnon ottamisesta.

Gliklatsidi vähentää todennäköisyyttä tromboosin pienten alusten, jotka vaikuttavat mekanismit, jotka voivat aiheuttaa ulkonäkö komplikaatioiden diabeteksen: osittainen adheesion inhibitiosta / verihiutaleiden aggregaatiota, ja laskemalla pitoisuus verihiutaleita aktivoivan tekijän (tromboksaani B2, β-tromboglobuliinin), ja lisätä toiminnan kudoksen plasminogeeniaktivaattorin ja verisuonten endoteelin fibrinolyyttisen aktiivisuuden palauttaminen.

Diabeton MV: n käyttöön perustuva intensiivinen glykeeminen kontrolli vähentää tavanomaista glykeemista kontrollia, mikä vähentää merkittävästi tyypin 2 diabeteksen makro- ja mikrovaskulaarisia komplikaatioita.

Etuna on se, että merkittävä mikrovaskulaaristen komplikaatioiden riski, nefropatian esiintyminen ja eteneminen, makroalbuminurian esiintyminen, mikroalbuminuria ja munuaisten komplikaatioiden kehittyminen vähenevät merkittävästi.

Tehokkaan glykeemisen kontrollin edut Diabeton MV: n käyttöä vastaan ​​eivät olleet riippuvaisia ​​antihypertensiivisen hoidon taustalla saavutetuista eduista.

farmakokinetiikkaa

• imeytyminen: oraalisen annostelun jälkeen tapahtuu täydellinen imeytyminen. Gliklatsidin pitoisuus veressä kasvaa asteittain ensimmäisen 6 tunnin aikana, tasangon taso säilyy alueella 6-12 tuntia. Yksilöllinen vaihtelu on alhainen. Ruoan saanti ei vaikuta gliclazidin imeytymisasteeseen tai -nopeuteen;
• jakautuminen: sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 95%. Vd on noin 30 l. Diabeton MV 60 mg: n kerta-annoksen ottaminen 1 vuorokaudessa ylläpitää gliclazidin tehokasta pitoisuutta veressä yli 24 tuntia;
• Metabolia: Metabolia tapahtuu pääasiassa maksassa. Plasma-aktiivisia metaboliitteja ei ole;
• eliminaatio: keskimääräinen puoliintumisaika on 12–20 tuntia. Erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta metaboliittien muodossa, alle 1% erittyy muuttumattomana.

Otetun annoksen ja AUC-arvon (pitoisuus / aika-käyrän ala-alueen numeerinen arvo) välinen suhde on lineaarinen.

Käyttöaiheet

• tyypin 2 diabetes tapauksissa, joissa muut toiminnot (ruokavalio, liikunta ja laihtuminen) eivät ole riittävän tehokkaita;
• diabeteksen komplikaatiot (ehkäiseminen intensiivisen glykeemisen kontrollin avulla): pienentää mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden (nefropatia, retinopatia, aivohalvaus, sydäninfarkti) todennäköisyyttä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Vasta

• tyypin 1 diabetes;
• diabeettinen prekooma, diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen kooma;
• maksan / munuaisten vajaatoiminta vakavalla kurssilla (tällaisissa tapauksissa suositellaan insuliinin käyttöä);
• yhdistetty käyttö mikonatsolin, fenyylibutatsonin tai danatsolin kanssa;
• synnynnäinen laktoosi-intoleranssi, galaktosemia, galaktoosi / glukoosi-imeytymishäiriö;
• enintään 18-vuotiaat;
• raskaus ja imetys;
• yksilön suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin, samoin kuin muut sulfonyyliureajohdannaiset, sulfonamidit.

Suhteellinen (sairaudet / olosuhteet, joissa Diabeton CF: n määrääminen edellyttää varovaisuutta):

• alkoholismi;
• epäsäännöllinen / epätasapainoinen ruokavalio;
• vakavat sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet;
• glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos;
• lisämunuaisen / aivolisäkkeen vajaatoiminta;
• kilpirauhasen vajaatoiminta;
• pitkäaikainen hoito glukokortikosteroidien kanssa;
• munuaisten / maksan vajaatoiminta;
• vanhuus

Diabeton MV: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Diabeton MV-tabletteja otetaan suun kautta ilman jauhamista ja pureskelua, mieluiten aamiaisen aikana kerran päivässä.

Päivittäinen annos voi vaihdella välillä 30 - 120 mg (maksimi). Se määräytyy verensokerin ja HbA1c: n pitoisuuden perusteella.

Jos yksittäinen annos puuttuu, seuraavaa annosta ei voida lisätä.

Aloitusannos on 30 mg. Jos Diabeton MV: n annos on riittävä, sitä voidaan käyttää ylläpitohoitoon. Jos verensokeriarvo ei ole riittävä (aikaisintaan 30 päivää lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen), päivittäistä annosta voidaan jatkuvasti lisätä 60, 90 tai 120 mg: aan. Annoksen nopeampi kasvu (14 päivän kuluttua) on mahdollista tapauksissa, joissa verensokerin pitoisuus hoidon aikana ei ole vähentynyt.

1 tabletti Diabeton 80 mg voidaan korvata Diabeton MV 30 mg: lla (huolellisesti glykeemisesti). On myös mahdollista vaihtaa muista suun kautta annettavista hypoglykeemisistä aineista, tässä tapauksessa on tarpeen ottaa huomioon niiden annos ja puoliintumisaika. Siirtymäkautta ei yleensä tarvita. Näissä tapauksissa aloitusannos on 30 mg, minkä jälkeen se on titrattu verensokerin pitoisuudesta riippuen.

Kun vaihdat sulfonyyliureajohdannaisista, joilla on pitkä puoliintumisaika, jotta vältetään hypoglykemian kehittyminen, joka liittyy lääkkeiden additiiviseen vaikutukseen, voit lopettaa niiden käytön useiden päivien ajan. Aloitusannos tällaisissa tapauksissa on myös 30 mg, ja mahdollinen myöhempi nousu edellä kuvatun kaavion mukaisesti.

Ehkä yhdistetty käyttö biguanidiinin, insuliinin tai a-glukosidaasin estäjien kanssa. Jos veren sokeripitoisuus on riittämätön, insuliinihoitoa on määrättävä tarkasti lääkärin valvonnassa.

Lievässä / kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa hoito on suoritettava tarkassa lääkärin valvonnassa.

Diabetes-MB: n suositellaan ottavan 30 mg päivässä potilaille, joilla on tällaisten tilojen / sairauksien aiheuttama hypoglykemian riski:

• epätasapainoinen / riittämätön ravinto;
• huonosti kompensoidut / vakavat hormonaaliset häiriöt, mukaan lukien aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta, hypotireoosi;
• glukokortikosteroidien peruuttaminen niiden pitkäaikaisen käytön ja / tai suurten annosten ottamisen jälkeen; vakavat sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, mukaan lukien kaulavaltimon vakava ateroskleroosi, vaikea sydänsairaus, yleinen ateroskleroosi.

Intensiivisen glykeemisen kontrollin saavuttamiseksi annosta on mahdollista vähitellen nostaa ylimääräiseksi ruokavaliota ja liikuntaa varten, kunnes saavutetaan HbA1c: n tavoitetaso. On syytä muistaa hypoglykemian todennäköisyydestä. Muita hypoglykeemisiä lääkkeitä, erityisesti a-glukosidaasi-inhibiittoreita, metformiinia, insuliinia tai tiatsolidiinidionijohdannaisia, voidaan myös lisätä Diabeton MB: een.

Haittavaikutukset

Kuten muutkin sulfonyyliurea-lääkkeet, Diabeton MV voi aiheuttaa hypoglykemiaa epäsäännöllisen ruoan saannin yhteydessä ja erityisesti jos ateria jäi väliin. Mahdolliset oireet: vähentynyt pitoisuus, levottomuus, pahoinvointi, päänsärky, matala hengitys, voimakas nälän tunne, oksentelu, väsymys, unihäiriöt, ärtyneisyys, hidas reaktio, masennus, itsekontrollin menettäminen, sekavuus, puhe- ja näköhäiriöt, afasia, pareseesi, vapina, havaintohäiriöt, avuttomuus, huimaus, heikkous, kouristukset, bradykardia, deliirium, uneliaisuus, tajunnan menetys ja mahdollinen koomakehitys, jopa kuolema.

Adrenergiset reaktiot ovat myös mahdollisia: liiallinen hikoilu, tahmea iho, takykardia, ahdistus, korkea verenpaine, sydämentykytys, angina ja rytmihäiriöt.

Useimmissa tapauksissa nämä oireet voidaan pysäyttää hiilihydraateilla (sokerilla). Sokerin korvikkeen hyväksyminen tällaisissa tapauksissa on tehotonta. Muiden sulfonyyliureajohdannaisten hoidon taustalla oli onnistuneen helpotuksen jälkeen hypoglykemian toistuminen.

Pitkäaikaisessa / vakavassa hypoglykemiassa on ilmoitettava kiireellistä hoitoa, myös sairaalahoitoa, vaikka hiilihydraattien saanti vaikuttaa.

Ruoansulatuskanavan mahdolliset loukkaukset: pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ummetus, ripuli (näiden häiriöiden kehittymisen todennäköisyyden minimoimiseksi Diabeton MV otetaan aamiaisen aikana)

Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisempia:

• imusolmukkeet ja hematopoieettiset elimet: harvoin - hematologiset häiriöt (ilmenevät anemiaa, leukopeniaa, trombosytopeniaa, granulosytopeniaa, ovat yleensä palautuvia);
• iho / ihonalainen kudos: ihottuma, nokkosihottuma, kutina, punoitus, angioedeema, makulopapulaarinen ihottuma, bulloosiset reaktiot;
• näön elin: ohimenevät näköhäiriöt (liittyvät verensokeritasojen muutoksiin, erityisesti Diabeton MV: n käytön alussa);
• sappitie / maksa: maksan entsyymiaktiivisuuden lisääntyminen (aspartaatti-aminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi); harvinaisissa tapauksissa - hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus (vaatii hoidon peruuttamista), häiriöt ovat yleensä palautuvia.

Haittavaikutukset, jotka liittyvät sulfonyyliureajohdannaisiin: allerginen verisuonitulehdus, erytrosytopenia, hyponatremia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, pancytopenia. Tietoa maksan entsyymien lisääntyneen aktiivisuuden kehittymisestä, maksan vajaatoiminnan heikkenemisestä (esimerkiksi keltaisuuden ja kolestaasin kehittymisestä) ja hepatiitista on tietoa. Näiden reaktioiden vakavuus vähenee ajan myötä lääkkeen poiston jälkeen, mutta joissakin tapauksissa voi syntyä hengenvaarallinen maksan vajaatoiminta.

yliannos

Diabeton MV: n yliannostustapauksissa voi kehittyä hypoglykemia.

Hoito: kohtalaiset oireet - hiilihydraattien nauttiminen ruoan kanssa, lääkeannoksen pieneneminen ja / tai ruokavalion muutos; huolellista seurantaa tarvitaan, kunnes terveysuhka häviää; vakavat hypoglykeemiset tilat, joihin liittyy kouristuksia, koomaa tai muita neurologisia häiriöitä - vaaditaan välitöntä sairaalahoitoa ja hätähoitoa.

Hypoglykeemisen kooman / epäilyn vuoksi se osoitetaan laskimonsisäisesti injektoimalla 20–30% dekstroosiliuosta (50 ml), minkä jälkeen injektoidaan 10% dekstroosiliuos laskimoon (veren glukoosipitoisuuden ylläpitämiseksi yli 1000 mg / l). Verensokerin tarkka seuranta ja potilaan tilan seuranta on suoritettava vähintään 48 tunnin ajan. Lisäarvioinnin tarve määräytyy potilaan tilan mukaan.

Koska gliclazide on sitoutunut voimakkaasti plasman proteiineihin, dialyysi on tehoton.

Erityiset ohjeet

Hoidon aikana hypoglykemian kehittyminen on mahdollista ja joissakin tapauksissa pitkä / vakava, mikä edellyttää sairaalahoitoa ja dekstroosin laskimonsisäistä annostelua useita päiviä.

Diabetes MB voidaan määrätä vain tapauksissa, joissa potilaan ruokavalio on säännöllinen ja sisältää aamiaisen. On erittäin tärkeää säilyttää riittävä hiilihydraattien tarjonta ruoan kanssa, koska epäsäännöllisen / aliravitsemuksen aiheuttaman hypoglykemian todennäköisyys sekä hiilihydraattien huonon ruoan kulutus lisääntyy. Useimmiten hypoglykemian esiintymistä havaitaan, kun havaitaan vähäkalorista ruokavaliota voimakkaan / pitkittyneen liikunnan, alkoholin nauttimisen tai useiden hypoglykeemisten lääkkeiden samanaikaisen käytön jälkeen.

Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi tarvitaan huolellista yksilöllistä lääkkeiden valintaa ja annostusohjelmaa.

Hypoglykemian todennäköisyys kasvaa seuraavissa tapauksissa:

• potilaan kieltäytyminen / kyvyttömyys hallita hänen tilaansa ja seurata lääkärin määräämää määrää (erityisesti tämä koskee vanhuksia);
• hiilihydraattien määrän ja liikunnan välinen epätasapaino;
• ohittaa ateriat, epäsäännöllinen / aliravitsemus, ruokavalion muuttaminen ja paasto;
• munuaisten vajaatoiminta;
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• Diabeton MV: n yliannostus;
• yhdistetty käyttö tiettyjen lääkkeiden kanssa;
• joitakin endokriinihäiriöitä (kilpirauhasen sairaus, lisämunuaisen ja aivolisäkkeen vajaatoiminta).

Glykeemisen kontrollin heikkeneminen Diabeton MV: n vastaanoton aikana on mahdollista kuume, vammat, tartuntataudit tai suuret kirurgiset toimenpiteet. Näissä tapauksissa sinun on ehkä peruutettava lääke ja nimettävä insuliinihoito.

Pitkän hoidon jälkeen Diabeton MB: n tehokkuus saattaa laskea. Tämä voi johtua taudin etenemisestä tai terapeuttisen vasteen vähenemisestä lääkkeen vaikutuksesta - sekundaarinen lääkeresistenssi. Ennen tämän häiriön diagnosointia on tarpeen arvioida annoksen valinnan riittävyys ja potilaan noudattama määrätty ruokavalio.

Jotta voidaan arvioida sokeritason kontrollia, on suositeltavaa seurata säännöllisesti paaston veren glukoosipitoisuutta ja glykosyloitua hemoglobiiniarvoa. On myös suositeltavaa suorittaa säännöllisesti veren glukoosipitoisuuksien itsearviointia.

Sulfonyyliureajohdannaiset voivat johtaa hemolyyttiseen anemiaan potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (Diabeton MB: n määrääminen tämän häiriön vuoksi vaatii varovaisuutta); on myös tarpeen arvioida mahdollisuutta määrätä toisen ryhmän hypoglykeminen lääke.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Ajoneuvoja ajettaessa potilaiden tulee olla varovaisia ​​hypoglykemian todennäköisyyden vuoksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sairaanhoitajat ja raskaana olevat naiset Diabeton MB -valmistetta ei ole määrätty (koska hoidon turvallisuudesta / tehosta on vain vähän tietoja).

Käytä lapsuudessa

Lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla Diabeton MV -valmisteen käyttö on vasta-aiheista, koska hoidon turvallisuudesta / tehosta on vähän tietoa.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt

Diabeton MV: n vastaanotto vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa on vasta-aiheinen.

Maksan vajaatoiminnalla

Ohjeiden mukaan Diabeton MV on vasta-aiheinen vakavassa maksan vajaatoiminnassa.

Käytä vanhuudessa

Reseptilääke vaatii varovaisuutta. Iäkkäillä potilailla Diabeton MB: n annosta ei tarvitse muuttaa, mutta tilan tarkkailu on tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Aineet / lääkkeet, jotka lisäävät hypoglykemian todennäköisyyttä (gliclazidin vaikutus):

• mikonatsoli: hypoglykemia voi kehittyä koomaan (yhdistelmä on vasta-aiheinen);
• Fenyylbutatsoni: Tarvittaessa tarvitaan glykeemisen kontrollin yhdistettyä käyttöä (yhdistelmää ei suositella, saattaa olla tarpeen Diabeton MB: n annoksen muuttamiseksi);
• etanoli: hypoglykemisen kooman kehittymisen todennäköisyys (alkoholin käyttö ja etanolia sisältävien lääkkeiden käyttö on suositeltavaa hävittää);
• muut hypoglykemiset aineet, mukaan lukien insuliini, akarboosi, metformiini, tiatsolidiinidionit, dipeptidyylipeptidaasi-4-inhibiittorit, GLP-1-agonistit; p-salpaajat; flukonatsoli; angiotensiiniä konvertoivan entsyymin inhibiittorit, mukaan lukien kaptopriili, enalapriili; histamiini H2 -reseptorin salpaajat; monoamiinioksidaasin estäjät; ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet; sulfonamidit; klaritromysiini ja jotkut muut lääkkeet / aineet: lisääntynyt hypoglykeeminen vaikutus (yhdistelmä vaatii varovaisuutta).

Aineet / lääkkeet, jotka lisäävät veren glukoosia (gliclazidin vaikutus heikkenee):

• Danatsoli: on diabetogeeninen vaikutus (yhdistelmää ei suositella); tarvittaessa verensokerin ja annosmuutoksen suositeltavan huolellisen seurannan yhdistelmä Diabeton MV;
• klooripromasiini (suurina annoksina): insuliinierityksen väheneminen (yhdistelmä vaatii varovaisuutta); Diabeton MV: n annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen huolellisesti glykeemisen kontrollin suhteen;
• salbutamolia, ritodriiniä, terbutaliinia ja muita p₂-adrenomimeetit: veren glukoosipitoisuuden nousu (yhdistelmä vaatii varovaisuutta);
• glukokortikosteroidit, tetrakosaktidit: ketoasidoosin kehittymisen todennäköisyys - hiilihydraattien sietokyvyn heikkeneminen (yhdistelmä vaatii varovaisuutta), suositellaan varovaisuutta sokeritasolla, erityisesti hoidon alussa; Diabeton MV: n annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.

Lääkkeen käytön aikana on kiinnitettävä erityistä huomiota itsen glykeemisen kontrollin merkitykseen. Tarvittaessa on suositeltavaa siirtää potilas insuliinihoitoon.

Kun sitä käytetään yhdessä antikoagulanttien kanssa, niiden vaikutus voi lisääntyä, mikä saattaa edellyttää annoksen muuttamista.

analogit

Diabeton MW: n analogit ovat: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm ja muut.

Säilytysehdot

Erityisiä säilytysolosuhteita ei tarvita. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Viimeinen käyttöpäivä: annos 30 mg - 3 vuotta; annos 60 mg - 2 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Arvostelut Diabeton MV

Arvostelujen mukaan Diabeton MW on tehokas lääke, joka auttaa vähentämään sokerin määrää. Haittavaikutusten kehittymistä raportoidaan vain harvoissa tapauksissa. Haitoista ilmenee yleensä lääkkeen melko korkea hinta.

Diabeton MV: n hinta apteekeissa

Diabeton MV: n likimääräinen hinta (30 tablettia 60 mg) on ​​180–315 ruplaa.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Valkoinen, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on lovi ja kaiverrus "DIA" "60" molemmilla puolilla.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Gliklasidi on sulfonyyliureajohdannainen, hypoglykeeminen oraalinen lääke, joka eroaa samanlaisista lääkkeistä N-pitoisen heterosyklisen renkaan läsnä ollessa endosyklisen sidoksen kanssa.

Gliklasidi vähentää verensokerin pitoisuutta stimuloimalla Langerhansin saarekkeiden beetasolujen insuliinieritystä. Lisääntyneen postprandiaalisen insuliinin ja C-peptidin pitoisuudet säilyvät kahden vuoden hoidon jälkeen.

Hiilihydraattien aineenvaihduntaan vaikuttavan vaikutuksen lisäksi gliclazidilla on hemovaskulaarisia vaikutuksia.

Vaikutus insuliinin eritykseen

Tyypin 2 diabetes mellituslääkkeessä palautetaan insuliinin erityksen varhainen huippu vasteena glukoosin saannille ja tehostaa insuliinin erityksen toista vaihetta. Insuliinin erityksen lisääntymistä havaitaan ravinnon saannin tai glukoosin antamisen aiheuttaman stimulaation seurauksena.

Gliklasidi vähentää pienten alusten tromboosiriskiä ja vaikuttaa mekanismeihin, jotka voivat johtaa diabetes mellituksen komplikaatioiden kehittymiseen: se estää osittain verihiutaleiden aggregaatiota ja adheesiota ja vähentää verihiutaleiden aktivoivien tekijöiden (beeta-tromboglobuliini, tromboksaani B) pitoisuutta.₂) ja myös palauttaa verisuonten endoteelin fibrinolyyttisen aktiivisuuden ja lisää kudosplasminogeeniaktivaattorin aktiivisuutta.

Diabeton® MV: n (HbA1c ® MV) käyttöön perustuva intensiivinen glykeeminen kontrolli ja sen annoksen lisääminen standardihoitoa vastaan ​​(tai sen sijaan) ennen toisen hypoglykeemisen lääkkeen lisäämistä siihen (esimerkiksi metformiini, alfa-glukosidaasi-inhibiittori, tiatsolidiinidionijohdannainen tai insuliini). Diabeton® MV: n vuorokausiannos intensiivisen kontrolliryhmän potilailla oli 103 mg, enimmäisannos oli 120 mg.

Diabeton® MV: tä käytettiin intensiivisessä glykeemisessä kontrolliryhmässä (keskimääräinen tarkkailun kesto 4,8 vuotta, keskimääräinen HbA1c-taso - 6,5%) verrattuna vakio-kontrolliryhmään (keskimääräinen HbA1c-taso - 7,3%) osoittaa merkittävästi pienentyneen. 10%: n suhteellinen riski makro - ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden yhdistetylle taajuudelle.

Etu saavutettiin vähentämällä merkittävästi suurten mikrovaskulaaristen komplikaatioiden suhteellista riskiä 14%, nefropatian esiintymistä ja etenemistä 21%, mikroalbuminurian esiintymistä 9%, makroalbuminuria 30% ja munuaisten komplikaatioiden kehittymistä 11%.

Intensiivisen glykeemisen kontrollin edut Diabeton® MV-lääkettä käytettäessä eivät olleet riippuvaisia ​​antihypertensiivisen hoidon taustalla saavutetuista eduista.

farmakokinetiikkaa

Oraalisen annon jälkeen gliclazide imeytyy kokonaan. Plasman gliklatsidipitoisuus kasvaa vähitellen, ensimmäisten 6 tunnin aikana, tasangon pitoisuus säilyy 6 - 12 tunnissa.

Ateria ei vaikuta gliclazidin imeytymisasteeseen.

Noin 95% gliclazidista sitoutuu plasman proteiineihin. V_d - noin 30 l. Lääkkeen antaminen Diabeton® MV: n annos 60 mg 1 kerran päivässä varmistaa gliclazidin tehokkaan pitoisuuden ylläpitämisen veriplasmassa yli 24 tunnin ajan.

Gliklasidi metaboloituu pääasiassa maksassa. Plasma-aktiivisia metaboliitteja ei ole.

Gliklasidi erittyy pääasiassa munuaisilla: erittyminen tapahtuu metaboliittien muodossa, alle 1% erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. T_1/2 gliklatsidin keskiarvo on 12-20 h.

Otetun annoksen (enintään 120 mg) ja AUC: n välinen suhde on lineaarinen.

Vanhemmat ihmiset. Vanhuksilla ei havaittu merkittäviä muutoksia farmakokineettisiin parametreihin.

Indikaatiot Diabeton ® MB: lle

tyypin 2 diabetes mellitus, jossa ei ole riittävästi ruokavaliota, liikuntaa ja laihtumista;

diabeteksen komplikaatioiden ehkäiseminen: mikrovaskulaaristen (nefropatian, retinopatian) ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden (sydäninfarkti, aivohalvaus) riskin vähentäminen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes intensiivisen glykeemisen kontrollin avulla.

Vasta

yliherkkyys gliclazidille, muille sulfonyyliureajohdannaisille, sulfonamidille tai apuaineille, jotka muodostavat lääkkeen;

tyypin 1 diabetes;

diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma, diabeettinen kooma;

vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta (näissä tapauksissa suositellaan insuliinia);

mikonatsolin ottaminen (ks. "Vuorovaikutus");

raskauden ja imetyksen aikana (ks. "Käyttö raskauden ja imetyksen aikana");

enintään 18-vuotiaat.

Koska lääke sisältää laktoosia, Diabeton ® MV: tä ei suositella potilaille, joilla on synnynnäinen laktoosi-intoleranssi, galaktosemia, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Ei suositella käytettäväksi yhdessä fenyylibutatsonin tai danatsolin kanssa (ks. "Yhteisvaikutukset").

Varoen: pitkälle edennyt ikä, epäsäännöllinen ja / tai epätasapainoinen ravitsemus, glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos, vakava sydän- ja verisuonitauti, hypotireoosi, lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminta, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, pitkäaikainen GCS-hoito, alkoholismi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokemusta gliclazidin käytöstä raskauden aikana puuttuu. Tietoja muiden sulfonyyliureajohdannaisten käytöstä raskauden aikana on rajoitettu.

Laboratorioeläimissä tehdyissä tutkimuksissa ei todettu gliklasidin teratogeenisia vaikutuksia.

Synnynnäisten epämuodostumien riskin vähentämiseksi tarvitaan diabeteksen optimaalista hallintaa (sopivaa hoitoa).

Oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä ei käytetä raskauden aikana. Insuliini on valittu diabeteksen hoitoon raskaana oleville naisille. On suositeltavaa korvata suun kautta otettavien hypoglykemisten lääkkeiden saanti insuliinihoidolla sekä suunnitellun raskauden tapauksessa että siinä tapauksessa, että raskaus tapahtui lääkkeen ottamisen aikana.

Kun otetaan huomioon, että gliclazidin pääsyä äidinmaitoon ja vastasyntyneiden hypoglykemian riskiä ei ole, imetys on vasta-aiheista lääkehoidon aikana.

Haittavaikutukset

Gliklazidin kokemuksen perusteella on syytä muistaa seuraavien haittavaikutusten kehittymisen mahdollisuus.

Kuten muutkin sulfonyyliurea-lääkkeet, Diabeton ® MV voi aiheuttaa hypoglykemiaa ruoan epäsäännöllisen nauttimisen yhteydessä ja erityisesti, jos ruoka jää väliin. Mahdolliset hypoglykemian oireet: päänsärky, vakava nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, unihäiriöt, ärtyneisyys, levottomuus, vähentynyt pitoisuus, viivästynyt reaktio, masennus, sekavuus, näkö- ja puhehäiriöt, afasia, vapina, paresi, itsekontrollin menetys, avuttomuuden tunne, havaitsemisen loukkaus, huimaus, heikkous, kouristukset, bradykardia, deliirium, matala hengitys, uneliaisuus, tajunnan menetys kooman mahdollisesti kehittymisellä, jopa kuolema.

Adrenergiset reaktiot voidaan myös havaita: lisääntynyt hikoilu, tahmea iho, ahdistus, takykardia, kohonnut verenpaine, sydämentykytys, rytmihäiriöt ja angina.

Yleensä hypoglykemian oireet pysähtyvät hiilihydraattien (sokerin) saannin vuoksi. Sokerin korvikkeen hyväksyminen on tehotonta. Muiden sulfonyyliureajohdannaisten taustalla oli hypoglykemian toistumista sen onnistuneen pysäyttämisen jälkeen.

Vakavalla tai pitkittyneellä hypoglykemialla on ilmoitettava kiireellistä hoitoa, mahdollisesti sairaalahoidon yhteydessä, vaikka hiilihydraattien saanti vaikuttaa.

Muut sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavan puolella: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus. Lääkkeen ottaminen aamiaisen aikana auttaa välttämään näitä oireita tai minimoimaan ne.

Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisempia.

Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, angioedeema, punoitus, makulopapullae-ihottuma, bulloosi-reaktiot (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi).

Verenkierto- ja imusysteemien osalta: hematologiset häiriöt (anemia, leukopenia, trombosytopenia, granulosytopenia) kehittyvät harvoin. Yleensä nämä ilmiöt ovat palautuvia hoidon lopettamisen yhteydessä.

Maksan ja sappiteiden osuus: maksan entsyymien (AST, ALAT, alkalinen fosfataasi), hepatiitin (yksittäistapauksissa) lisääntynyt aktiivisuus. Kun kolestaattinen keltaisuus ilmenee, hoito on lopetettava.

Nämä ilmiöt ovat yleensä palautuvia hoidon lopettamisen yhteydessä.

Näköelimen osa-alueelta voi esiintyä ohimeneviä näköhäiriöitä, jotka johtuvat veren glukoosipitoisuuden muutoksista, erityisesti hoidon alussa.

Sulfonyyliureajohdannaisille ominaiset sivuvaikutukset: samoin kuin muiden sulfonyyliureajohdannaisten läsnä ollessa havaittiin seuraavat sivuvaikutukset: erytrosytopenia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, pancytopenia, allerginen vaskuliitti, hyponatremia. Maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, maksan vajaatoiminta (esimerkiksi kolestaasin ja keltaisuuden kehittyessä) ja hepatiitti havaittiin; oireet laskivat ajan kuluttua sulfonyyliurea-lääkkeiden lopettamisen jälkeen, mutta joissakin tapauksissa seurauksena oli hengenvaarallinen maksan vajaatoiminta.

Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.

ADVANCE-tutkimuksessa erilaisten vakavien haittatapahtumien välillä esiintyi vähäinen ero näiden kahden potilasryhmän välillä. Uusia turvallisuustietoja ei ole vastaanotettu. Pieni määrä potilaita oli vaikea hypoglykemia, mutta hypoglykemian yleinen esiintyvyys oli alhainen. Hypoglykemian esiintymistiheys intensiivisessä glykeemisessä kontrolliryhmässä oli korkeampi kuin standardisessa glykeemisessä kontrolliryhmässä. Useimmat hypoglykemian jaksot intensiivisessä glykeemisessä kontrolliryhmässä havaittiin samanaikaisen insuliinihoidon taustalla.

vuorovaikutus

1. Huumeet ja aineet, jotka lisäävät hypoglykemian riskiä (parantavat gliklaasin vaikutusta)

Mikonatsoli (systeeminen anto ja geelin käyttö suuontelon limakalvoon): parantaa gliklasidin hypoglykeemistä vaikutusta (hypoglykemia voi kehittyä koomaan).

Fenyylibutatsoni (systeeminen anto): lisää sulfonyyliureajohdannaisten hypoglykeemistä vaikutusta (syrjäyttää ne sitoutumisesta plasman proteiineihin ja / tai hidastaa niiden eliminaatiota elimistöstä).

On edullista käyttää toista tulehduskipulääkettä. Jos fenyylbutatsonia otetaan käyttöön, potilas on varoitettava glykeemisen kontrollin tarpeesta. Tarvittaessa Diabeton® MV: n annosta tulee säätää fenyylibutatsonin saannin aikana ja sen päättymisen jälkeen.

Etanoli: lisää hypoglykemiaa, mikä estää kompensoivia reaktioita, voi edistää hypoglykemisen kooman kehittymistä. Sinun on kieltäydyttävä ottamasta etanolia ja alkoholia sisältäviä lääkkeitä.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Gliklasidin vastaanotto yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa: muut hypoglykemiset aineet (insuliini, akarboosi, metformiini, tiatsolidiinidioni, dipeptidyylipeptidaasi-4: n estäjät, GLP-1-agonistit); beetasalpaajat, flukonatsoli; ACE-estäjät - kaptopriili, enalapriili; histamiini H: n estäjät₂-reseptorit; MAO-estäjät; sulfonamidit; klaritromysiinin ja tulehduskipulääkkeiden mukana on lisääntynyt hypoglykeminen vaikutus ja hypoglykemian riski.

2. Lääkkeet, jotka lisäävät veren glukoosipitoisuutta (heikentävät gliclazidin vaikutusta)

Danatsoli: sillä on diabetogeeninen vaikutus. Jos tämän lääkkeen käyttö on välttämätöntä, potilaalle suositellaan verensokeriarvon tarkkaa hallintaa. Tarvittaessa lääkkeiden yhteinen nauttiminen on suositeltavaa valita hypoglykeemisten aineiden annos kuten danatsolin vastaanoton aikana ja sen peruuttamisen jälkeen.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Klorpromasiini (neuroleptinen): suurina annoksina (> 100 mg / vrk) lisätään glukoosipitoisuutta veressä, mikä vähentää insuliinin eritystä. On suositeltavaa tehdä perusteellinen verensokeritasapaino. Tarvittaessa lääkkeiden yhteinen nauttiminen on suositeltavaa valita hypoglykeemisten aineiden annos sekä neuroleptisen vastaanoton aikana että sen poistamisen jälkeen.

GCS (systeeminen ja paikallinen käyttö - intraartikulaarinen, perkutaaninen, rektaalinen anto) ja tetrakosaktidi: lisäävät verensokerin pitoisuutta mahdollisen ketoasidoosin kehittymisen myötä (hiilihydraattitoleranssin väheneminen). Erityisesti hoidon alussa suositellaan huolellista glykeemista kontrollia. Tarvittaessa lääkkeiden yhteinen nauttiminen voi vaatia annoksen säätämistä hypoglykeemisiä aineita, sekä GCS: n vastaanoton aikana että niiden peruuttamisen jälkeen.

Ritodriini, salbutamoli, terbutaliini (sisään / sisään): beeta₂-adrenomimeetit lisäävät veren glukoosipitoisuutta.

Erityistä huomiota on kiinnitettävä riippumattoman glykeemisen kontrollin tärkeyteen. Tarvittaessa on suositeltavaa siirtää potilas insuliinihoitoon.

3. Yhdistelmät, jotka on otettava huomioon

Antikoagulantit (esimerkiksi varfariini). Sulfonyyliureajohdannaiset voivat parantaa antikoagulanttien vaikutusta yhdessä. Voi vaatia antikoagulantin annoksen muuttamista.

Annostus ja antaminen

Lääke on tarkoitettu vain aikuisten hoitoon.

Lääkkeen suositeltu annos tulee ottaa suun kautta, 1 kerran päivässä, mieluiten aamiaisen aikana.

Päivittäinen annos voi olla 30-120 mg (1 / 2-2 taulukko.) Yhdessä vaiheessa.

On suositeltavaa niellä pilleri tai puolet pilleristä kokonaisuudessaan ilman pureskelua tai jauhamista.

Jos ohitat yhden tai useamman annoksen lääkettä, sinun ei pidä ottaa suurempaa annosta seuraavaan annokseen, unohtunut annos tulee ottaa seuraavana päivänä.

Kuten muidenkin hypoglykeemisten lääkkeiden kohdalla, lääkkeen annos on joka tapauksessa valittava yksilöllisesti, riippuen veren glukoosipitoisuudesta ja HbA1c-tasosta.

Alkuperäinen suositeltu annos (mukaan lukien edistyneen iän potilaat, ≥65-vuotiaat) - 30 mg / vrk (1/2 välilehti).

Riittävän kontrollin tapauksessa tätä annosta sisältävää lääkettä voidaan käyttää ylläpitohoitoon. Riittämätön glykeemisen kontrollin avulla lääkkeen päivittäinen annos voidaan jatkuvasti lisätä 60, 90 tai 120 mg: aan.

Annoksen nostaminen on mahdollista aikaisintaan 1 kuukauden lääkehoidon jälkeen aiemmin määritellyssä annoksessa. Poikkeuksena ovat potilaat, joilla veren glukoosipitoisuus ei laskenut 2 viikon hoidon jälkeen. Tällaisissa tapauksissa lääkkeen annosta voidaan nostaa 2 viikkoa annon aloittamisen jälkeen.

Lääkkeen suurin suositeltu päiväannos on 120 mg.

1 välilehti. Diabeton® MV-tabletit, joiden modifioitu vapautuminen on 60 mg, vastaa 2 tablettia. Diabeton® MB 30 mg: n modifioidusti vapauttavat tabletit. 60 mg: n tablettien lovien läsnäolo sallii tabletin jakamisen ja ottaa päivittäisen 30 mg: n annoksen (1/2 tablettia 60 mg) ja tarvittaessa 90 mg (1 ja 1/2 tablettia 60 mg).

Siirtyminen Diabeton®-tablettien ottamisesta 80 mg: aan Diabeton® MB-tabletteihin modifioidulla 60 mg: n vapautumisella

1 välilehti. lääke Diabeton® 80 mg voidaan korvata 1/2 pöydällä. Diabeton® MV, modifioitu vapautus 60 mg. Kun siirrät potilaita lääkkeestä Diabeton® 80 mg lääkkeelle Diabeton ® MV, suositellaan huolellista glykeemista kontrollia.

Siirtyminen toisen hypoglykemisen lääkkeen ottamisesta Diabeton® MV-tabletteihin, joissa on modifioitu 60 mg: n vapautuminen

Lääkkeen Diabeton® MV-tabletteja, joilla on 60 mg: n modifioitu vapautuminen, voidaan käyttää toisen suun kautta annettavan hypoglykeemisen lääkkeen sijaan. Kun siirretään Diabeton® MV-potilaille, jotka saavat muita suun kautta annettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä, niiden annos ja T tulee ottaa huomioon_1/2. Pääsääntöisesti siirtymäkautta ei tarvita. Aloitusannoksen on oltava 30 mg ja sitten annos titrataan verensokerin pitoisuuden mukaan.

Kun Diabeton® MV sulfonylurea-johdannaiset korvataan pitkällä T: llä_1/2 kahden hypoglykeemisen aineen additiivisesta vaikutuksesta johtuvan hypoglykemian välttämiseksi voit lopettaa niiden käytön useiden päivien ajan. Diabeton® MV: n alkuannos on myös 30 mg (1/2 taulukko 60 mg), ja tarvittaessa sitä voidaan lisätä edelleen, kuten edellä on kuvattu.

Yhdistelmä toisen hypoglykemisen lääkkeen kanssa

Diabeton® MV: tä voidaan käyttää yhdessä biguanidien, alfa-glukosidaasin estäjien tai insuliinin kanssa.

Jos veren sokeripitoisuus on riittämätön, insuliinihoitoa tulee määrätä tarkoin lääkärin valvonnassa.

Iäkkäät potilaat

Annostusta ei tarvita yli 65-vuotiaille potilaille.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Kliinisten tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että lääkkeen annostusta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. On suositeltavaa tehdä perusteellinen lääketieteellinen seuranta.

Potilaat, joilla on riski saada hypoglykemiaa

Potilailla, joilla on riski kehittää hypoglykemiaa (riittämätön tai epätasapainoinen ravitsemus, vakavat tai huonosti kompensoidut hormonaaliset häiriöt - aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta, hypotyreoosi; GCS: n peruuttaminen pitkäaikaisen antamisen jälkeen ja / tai annostelu suurina annoksina, vakavat CVD-sairaudet - vaikea IHD, vakava ateroskleroosi, kaulavaltimot, kehittynyt ateroskleroosi), on suositeltavaa käyttää Diabeton® MV: n vähimmäisannosta (30 mg).

Diabeteksen komplikaatioiden ehkäisy

Jotta voimakas glykeeminen kontrolli saavutettaisiin, Diabeton® MV: n annosta voidaan asteittain lisätä 120 mg: aan päivässä ruokavalion ja liikunnan lisäksi, kunnes saavutetaan HbA1c-taso. Sen tulisi olla tietoinen hypoglykemian riskistä. Lisäksi voidaan lisätä muita hypoglykeemisiä lääkkeitä, kuten metformiinia, alfa-glukosidaasi-inhibiittoria, tiatsolidiinidionijohdannaista tai insuliinia.

Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret

Tietoja lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole saatavilla.

yliannos

Sulfonyyliureajohdannaisten yliannostuksella voi kehittyä hypoglykemia.

Jos sinulla on lieviä hypoglykemian oireita häiritsemättä tietoisuutta tai neurologisia oireita, sinun pitäisi lisätä hiilihydraattien saantia ruoan kanssa, vähentää lääkkeen annosta ja / tai muuttaa ruokavalion. Potilaan tilan tarkkaa lääketieteellistä seurantaa tulee jatkaa, kunnes ei ole varmuutta siitä, ettei mikään uhkaa hänen terveyttään.

Ehkä vakavien hypoglykeemisten tilojen kehittyminen, johon liittyy kooma, kouristukset tai muut neurologiset häiriöt. Jos nämä oireet ilmenevät, tarvitaan kiireellistä hoitoa ja välitöntä sairaalahoitoa.

Hypoglykeemisen kooman tapauksessa tai jos potilaalle epäillään, injektoidaan 50 ml 20-30% dekstroosiliuosta (glukoosi) potilaaseen laskimoon. Sitten annetaan 10-prosenttinen dekstroosiliuos tipassa, jotta glukoosipitoisuus veressä säilyisi yli 1 g / l. Verensokeritason huolellinen seuranta ja potilaan seuranta on suoritettava vähintään 48 tunnin ajan. Tämän ajanjakson jälkeen potilaan tilasta riippuen hoitava lääkäri päättää tarvetta lisä havainnointiin.

Dialyysi on tehoton johtuen gliclazidin voimakkaasta sitoutumisesta plasman proteiineihin.

Erityiset ohjeet

Kun otetaan sulfonyyliurea-johdannaisia, mukaan lukien ja gliklasidi, hypoglykemia voi kehittyä joissakin tapauksissa vakavaan ja pitkittyneeseen muotoon, joka vaatii sairaalahoitoa ja IV-injektion dekstroosiliuosta useita päiviä (ks. ”Haittavaikutukset”).

Lääke voidaan määrätä vain niille potilaille, joiden ateriat ovat säännöllisiä ja sisältävät aamiaisen. On erittäin tärkeää säilyttää riittävä määrä hiilihydraatteja ruoan kanssa, koska hypoglykemian vaara kasvaa epäsäännöllisen tai aliravitsemuksen sekä ruoan kulutuksen kanssa, joka on huono hiilihydraateissa. Hypoglykemia kehittyy usein vähäkalorisen ruokavalion jälkeen pitkäaikaisen tai voimakkaan liikunnan jälkeen, alkoholin nauttimisen jälkeen tai useiden hypoglykeemisten lääkkeiden ottamisen samanaikaisesti.

Hypoglykemian oireet häviävät yleensä hiilihydraatteja sisältävän aterian (esimerkiksi sokerin) jälkeen. On syytä muistaa, että makeutusaineiden ottaminen ei auta poistamaan hypoglykeemisiä oireita. Kokemus muista sulfonyyliureajohdannaisista viittaa siihen, että hypoglykemia voi toistua, vaikka tämä tila olisi tehokas alun perin. Jos hypoglykemiaoireilla on selvä luonne tai ne ovat pitkiä, myös silloin, kun tilannetta parannetaan tilapäisesti hiilihydraatteja sisältävän aterian jälkeen, on välttämätöntä tarjota sairaalahoitoa sairaalahoitoon saakka.

Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi on välttämätöntä valita huolellisesti yksittäiset lääkkeet ja annostusohjelma sekä antaa potilaalle täydelliset tiedot hoidosta.

Hypoglykemian riski saattaa nousta seuraavissa tapauksissa:

- potilaan (erityisesti vanhusten) kieltäytyminen tai kyvyttömyys seurata lääkärin määräyksiä ja hallita hänen tilaansa;

- riittämätön ja epäsäännöllinen ateria, aterioiden ohittaminen, paasto ja ruokavalion muuttaminen;

- liikunnan ja otettujen hiilihydraattien määrän välinen epätasapaino;

- vaikea maksan vajaatoiminta;

- Diabeton ® MV: n yliannostus;

- joitakin endokriinihäiriöitä: kilpirauhasen sairaus, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta;

- tiettyjen lääkkeiden samanaikainen vastaanotto (ks. "vuorovaikutus").

Munuaisten ja maksan vajaatoiminta

Potilailla, joilla on maksan ja / tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, gliclazidin farmakokineettiset ja / tai farmakodynaamiset ominaisuudet saattavat muuttua. Tällaisilla potilailla kehittyvä hypoglykemia voi olla melko pitkä, tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä hoitaa välittömästi sopiva hoito.

Potilaiden tiedot

On tarpeen ilmoittaa potilaalle sekä hänen perheenjäsenilleen hypoglykemian kehittymisen riskistä, oireista ja olosuhteista, jotka vaikuttavat sen kehittymiseen. Potilaalle on tiedotettava ehdotetun hoidon mahdollisista riskeistä ja eduista.

Potilaan on selvitettävä ruokavalion merkitys, säännöllisen liikunnan tarve ja veren glukoosipitoisuuden hallinta.

Riittämätön glykeeminen kontrolli

Glykeeminen kontrolli potilailla, jotka saavat hypoglykemiaa, voi heikentyä seuraavissa tapauksissa: kuume, trauma, tartuntataudit tai suuret kirurgiset toimenpiteet. Näissä olosuhteissa saattaa olla tarpeen keskeyttää Diabeton® MV -hoito ja määrätä insuliinihoito.

Monilla potilailla suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden teho, mukaan lukien gliklasidi vähenee pitkän hoidon jälkeen. Tämä vaikutus voi johtua sekä taudin etenemisestä että lääkkeen terapeuttisen vasteen vähenemisestä. Tätä ilmiötä kutsutaan toissijaiseksi lääkeresistenssiksi, joka on erotettava primaarista, jossa lääke ei anna odotettua kliinistä vaikutusta ensimmäisessä tapaamisessa. Ennen potilaan sekundäärisen lääkeresistenssin diagnosointia on tarpeen arvioida annoksen valinnan ja potilaan noudattaman määrätyn ruokavalion riittävyys.

Glykeemisen kontrollin arvioimiseksi on suositeltavaa määrittää säännöllisesti paaston veren glukoosipitoisuuden ja glykoituneen hemoglobiinitason HbA1c taso. Lisäksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti verensokeripitoisuuksia.

Sulfonyyliureajohdannaiset voivat aiheuttaa hemolyyttistä anemiaa potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaatti-dehydrogenaasin puutos. Koska gliclazide on sulfonyyliureajohdannainen, on huolehdittava siitä, että sitä määrätään potilaille, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos. Sinun pitäisi arvioida mahdollisuutta määrätä toisen ryhmän hypoglykeminen lääke.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin

Hypoglykemian mahdollisen kehittymisen yhteydessä Diabeton ® MV: n käytön yhteydessä potilaiden tulee olla tietoisia hypoglykemian oireista ja käyttää varovaisuutta ajamisen tai työn tekemisen yhteydessä, mikä edellyttää suurta fyysistä ja henkistä reaktiota, erityisesti hoidon alussa.

Vapautuslomake

Modifioidut vapauttavat tabletit, 60 mg.

30 tabletissa läpipainopakkauksessa (PVC / Al), 1 tai 2 läpipainopakkauksessa, ohjeet lääkinnälliseen käyttöön pakkauskartongissa.

Pakkauksessa (pakkauksessa) venäläisessä yrityksessä LLC "Serdiks"

30 tabletissa läpipainopakkauksessa (PVC / Al), 1 tai 2 läpipainopakkauksessa, ohjeet lääkinnälliseen käyttöön pakkauskartongissa.

15 tabletissa läpipainopakkauksessa (PVC / Al), 2 tai 4 läpipainopakkauksessa, joissa on ohje lääkärin käyttöön pakkauspahvissa.

Tuotannolla Venäjän yritys LLC Serdiks

15 tabletissa läpipainopakkauksessa (PVC / Al), 2 tai 4 läpipainopakkauksessa, joissa on ohje lääkärin käyttöön pakkauspahvissa.

valmistaja

Servier Industries Laboratories, Ranska

Serdiks LLC, Venäjä.

Servier Laboratoryn Ranskassa antama rekisteröintitodistus, jonka on tuottanut Servier Industry Laboratory, Ranska

Servier Industries Labs

905, Saran-moottoritie, 45520 Gidy, Ranska

Kaikissa kysymyksissä ota yhteyttä JSC "Servier Laboratory": n edustustoon.

Palvelulaitoksen edustaja JSC 115054, Moskova, Paveletskaya Sq. 2, s. 3

Puh: (495) 937-0700, faksi: (495) 937-0701

Pakkauksen mukana tulevat ohjeet osoittavat lisäksi Servier Labsin yrityksen logon.

Pakkausten ja / tai pakkausten / tuotannon yhteydessä, LLC Serdiksissä, Venäjällä

Serdiks LLC, Venäjä

Puh: (495) 225-8010; faksi: (495) 225-8011.

Pakkauksessa oleviin ohjeisiin on lisäksi merkitty Servierin tytäryhtiön Serdy LLC: n logo.

Apteekkien myyntiehdot

Lääkkeen säilytysolosuhteet Diabeton ® MB

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Diabeton ® MB: n säilyvyysaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Diabeton

Verkkoapteekkien hinnat:

Diabeton on synteettinen hypoglykeminen lääke, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa sekä taudin komplikaatioiden kehittymisen estämiseksi.

Diabetonin farmakologinen vaikutus

Diabetonin (gliclazide) vaikuttavalla aineella on voimakas hypoglykeeminen vaikutus, joka vähentää tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta ja stimuloi Langerhansin saarien β-solujen insuliinieritystä.

Diabetes, jolla on diabetes mellitus tyypin 2 vasteena glukoosin saannille, edesauttaa insuliinin erityksen varhaisen huippun palautumista ja parantaa samalla sen erityksen toista vaihetta.

Lisäksi Diabeton vähentää ohjeiden mukaan pienen aluksen tromboosin kehittymisen riskiä, ​​joka vaikuttaa mekanismeihin, jotka ovat tärkeimpiä tekijöitä diabetes mellituksen komplikaatioiden kehittymisessä.

Diabeton-vapautuslomake

Diabeton, joka on valmistettu tablettien muodossa:

• 80 mg aktiivista ainesosaa (gliclazide), 15 kappaletta läpipainopakkauksessa;
• Diabeton MV - modifioitu vapautus, jonka pitoisuus on 60 mg (Diabeton 60) ja 30 mg vaikuttavaa ainetta, 15 kappaletta läpipainopakkauksessa.

Diabeton-analogit

Diabetonin anaboliset analogit vaikuttavalla aineella ovat Diabefarm-tabletit, Glidiab, Gliclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax ja Diatica-tabletit.

Analogeihin Diabeton vaikutusmekanismi ja jotka kuuluvat samaan farmakologinen ryhmään kuuluvat lääkkeet: Glemaz, glimepiridi amaryyli, Glemauno, Glibenez hidastaa Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid ja Meglimid.

Käyttöaiheet Diabetonin käyttöä varten

Ohjeiden mukaan Diabeton on määrätty:

• Tyypin 2 diabeteksen hoidossa fyysisen rasituksen ja ruokavalion hoidon tehokkuuden puuttumisen taustalla;
• Diabetes mellituksen komplikaatioiden ehkäisyyn - aivohalvauksen, retinopatian, nefropatian ja sydäninfarktin riskin vähentämiseen.

Vasta

Diabeton on ohjeiden mukaan kontraindisoitu nimittämiseksi taustalle:

• Tyypin 1 diabetes;
• Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
• Diabeettinen prekooma, diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen kooma.

Lisäksi Diabeton MB ei sovellu:

• Samanaikaisesti mikonatsolin, fenyylibutatsonin tai danatsolin kanssa;
• Raskauden ja imetyksen aikana;
• Pediatriassa 18 vuotta;
• Kun yliherkkyys aktiiviselle (gliclazide) ja jollekin lääkkeen apuaineille.

Erityinen hoito edellyttää Diabeton CF: n nimittämistä:

• Jos glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasi on riittämätön;
• Alkoholismilla;
• Munuaisten ja maksan vajaatoiminnan taustalla;
• Epäsäännöllinen tai epätasapainoinen ruokavalio;
• Kilpirauhasen;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavien sairauksien taustalla;
• Pitkäaikainen hoito glukokortikosteroidien kanssa;
• Lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan taustalla;
• Iäkkäillä potilailla.

Annostus ja annos Diabeton

Diabeton MW: n päivittäinen annos tulee ottaa kerran päivässä, mieluiten aamiaisella.

Lääkkeen aloitusannos on 30 mg vuorokaudessa, joka voidaan lisätä erikseen kahteen Diabeton 60-tablettiin. Samanaikaisesti annosta ei pidä lisätä useammin kuin kerran kuukaudessa.

Älä ylitä suositeltua enimmäisannosta päivässä, joka on 2 Diabeton 60 tablettia.

Kun vaihdat tavanomaisista tableteista (80 mg) Diabeton 60: een, on tehtävä huolellinen glykeeminen kontrolli. Lisäksi Diabeton MV: n aloitusannos ei saa ylittää 30 mg vähintään kahden viikon ajan. Samaa annosta tulee käyttää hypoglykemian riskin taustalla:

• Vakavissa tai huonosti kompensoiduissa endokriinisissa häiriöissä - aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta, hypothyroidismi;
• Jos ravinto on riittämätön tai epätasapainoinen;
• Vakavissa sydän- ja verisuonijärjestelmissä - vaikea sydänsairaus, vakava kaulavaltimon ateroskleroosi, yleinen ateroskleroosi;
• Kun glukokortikosteroidit lakkautetaan pitkäaikaisen käytön tai suurten annosten antamisen jälkeen.

Diabetonin yliannostuksen tapauksessa hypoglykemian kehittyminen on todennäköisintä, jotta vähennetään sellaisia ​​oireita, joiden ruokavalio on suositeltavaa lisätä ja vähentää lääkkeen annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun hoito suoritetaan, on pidettävä mielessä, että jotkut lääkeaineyhdistelmät lisäävät Diabetonin vaikuttavan aineen vaikutusta ja hypoglykemian riskiä. Siten Diabetonin käyttöä mikonatsolin, fenyylibutatsonin ja etanolin kanssa ei suositella.

Diabetonin sivuvaikutukset

Arvostelujen mukaan Diabeton, kuten muutkin sulfonyyliureatuoteryhmät, voi johtaa hypoglykemian kehittymiseen, joka kehittyy useimmiten epäsäännöllisen ruoan saannin taustalla. Hypoglykemian merkittävimmät oireet Diabeton-hoidon aikana ovat arvioiden mukaan seuraavat:

• Vahva nälän tunne;
• päänsärky;
• Lisääntynyt väsymys;
• Pahoinvointi ja oksentelu;
• Ärtyneisyys ja levottomuus;
• Unihäiriöt;
• Hidas reagointi;
• bradykardia;
• Vähentynyt pitoisuus;
• kouristukset;
• Masennus ja sekavuus;
• Heikentynyt visio, käsitys ja puhe;
• Huimaus ja heikkous;
• Brad.

Diabeton-hoidon yhteydessä kuvattujen oireiden lisäksi adrenergiset reaktiot saattavat tapahtua arvioiden mukaan:

• ahdistuneisuus;
• Lisääntynyt hikoilu;
• verenpainetauti;
• takykardia;
• Rytmihäiriö.

Yleensä hypoglykemian oireet voidaan helposti pysäyttää hiilihydraattien saannilla, mutta pitkäaikaissairauksiin voidaan tarvita kiireellistä hoitoa.

Hypoglykemian lisäksi Diabeton MV voi aiheuttaa ruoansulatushäiriöitä, joita voidaan välttää, jos otat lääkettä aamiaisen aikana.

Ihohäiriöissä erytema, ihottuma, nokkosihottuma, makulopapulaarinen ja bulloosinen ihottuma ja kutina erottuu toisistaan. Joissakin tapauksissa, erityisesti hoidon alussa, Diabetonin ottaminen aiheuttaa ohimeneviä näköhäiriöitä.

Säilytysehdot

Diabeton kuuluu useisiin suun kautta annettaviin hypoglykeemisiin lääkkeisiin, joiden vapauttaminen apteekeista on mahdollista reseptillä. Lääkkeen säilyvyysaika on 24 kuukautta normaalien säilytysolosuhteiden mukaisesti.