Diabeton - lääkkeen käyttöohjeet, arvioinnit, analogit ja vapautumismuodot (80 mg tabletit, 60 mg MB modifioidulla vapautuksella) tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana

  • Syistä

Tässä artikkelissa voit lukea Diabeton-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä asiantuntijoiden mielipiteet Diabetonin käytöstä käytännössä Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Diabetonin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Diabeton - oraalinen hypoglykeeminen aine, sulfonyyliurean johdannainen 2 sukupolvea. Stimuloi haiman beeta-solujen insuliinieritystä. Lisää perifeeristen kudosten herkkyyttä insuliinille. Näyttää siltä, ​​että se stimuloi solunsisäisten entsyymien aktiivisuutta (erityisesti lihaksen glykogeenisyntetaasia). Vähentää aikaa ruuan ottamisesta insuliinin erityksen alkuun. Palauttaa insuliinin erityksen alkuvaiheen, vähentää hyperglykemian jälkeistä huippua.

Gliklasidi (lääkkeen Diabetonin vaikuttava aine) vähentää verihiutaleiden tarttumista ja aggregaatiota, hidastaa seinän hyytymän kehittymistä, lisää verisuonten fibrinolyyttistä aktiivisuutta. Normaali verisuonten läpäisevyys. Sillä on anti-aterogeenisiä ominaisuuksia: alentaa kokonaiskolesterolin (Xc) ja Xc-LDL: n pitoisuutta veressä, lisää Xc-HDL: n pitoisuutta ja vähentää myös vapaiden radikaalien määrää. Häiritsee mikrotromboosin ja ateroskleroosin kehittymistä. Parantaa mikroverenkiertoa. Vähentää verisuonten herkkyyttä adrenaliinille.

Diabeettisessa nefropatiassa, pitkäkestoisen gliklazidin käytön taustalla, proteinuuria vähenee merkittävästi.

rakenne

Gliclazide + apuaineet.

farmakokinetiikkaa

Nielemisen jälkeen Diabeton imeytyy kokonaan. Plasman gliclaide-pitoisuus kasvaa vähitellen ensimmäisten 6 tunnin aikana, tasangon taso säilyy 6 - 12 tunnissa. Ateria ei vaikuta gliclazidin imeytymisen nopeuteen tai määrään. Gliklasidi metaboloituu pääasiassa maksassa. Plasma-aktiivisia metaboliitteja ei ole. Erittyy pääasiassa munuaisina metaboliitteina, alle 1% - virtsan kanssa muuttumattomana.

Vanhuksilla ei havaittu merkittäviä muutoksia farmakokineettisiin parametreihin.

todistus

  • tyypin 2 diabetes mellitus, jossa ei ole riittävästi ruokavaliota, liikuntaa ja laihtumista;
  • diabeteksen komplikaatioiden ehkäisy: pienentämällä mikrovaskulaarisia (nefropatiaa, retinopatiaa) ja makrovaskulaarisia komplikaatioita (sydäninfarkti, aivohalvaus) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes intensiivisen glykeemisen kontrollin avulla.

Vapautusmuodot

60 mg: n modifioituja vapautuvia tabletteja (Diabeton MV).

Käyttöohjeet ja annostusohjelma

Aloitusannos on 80 mg, keskimääräinen vuorokausiannos on 160-320 mg, antotaajuus on 2 kertaa päivässä ennen ateriaa. Annostus yksilöllisesti riippuen paastoarvosta glukoosista ja 2 tuntia aterian jälkeen sekä taudin kliiniset oireet.

Lääke on tarkoitettu vain aikuisille.

Lääkkeen suositeltu annos tulee ottaa suun kautta, 1 kerran päivässä, mieluiten aamiaisen aikana.

Päivittäinen annos on 30-120 mg (1 / 2-2 tablettia) 1-vastaanottoon. On suositeltavaa niellä pilleri tai puolet pilleristä kokonaisuudessaan ilman pureskelua tai jauhamista.

Jos ohitat yhden tai useamman annoksen lääkettä, sinun ei pidä ottaa suurempaa annosta seuraavaan annokseen, unohtunut annos tulee ottaa seuraavana päivänä. Kuten muidenkin hypoglykeemisten lääkkeiden kohdalla, lääkkeen annos on joka tapauksessa valittava yksilöllisesti riippuen verensokerin ja glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudesta.

Aluksi suositeltu annos aikuisille (mukaan lukien iäkkäille ≥ 65-vuotiaille) - 30 mg (1/2 tablettia) päivässä.

Riittävän kontrollin tapauksessa tätä annosta sisältävää lääkettä voidaan käyttää ylläpitohoitoon. Riittämätön glykeemisen kontrollin avulla lääkkeen päivittäinen annos voidaan jatkuvasti lisätä 60 mg: aan, 90 mg: aan tai 120 mg: aan. Annoksen nostaminen on mahdollista aikaisintaan 1 kuukauden lääkehoidon jälkeen aiemmin määritellyssä annoksessa. Poikkeuksena on potilaat, joiden verensokeripitoisuus ei ole laskenut 2 viikon hoidon jälkeen. Tällaisissa tapauksissa lääkkeen annosta voidaan nostaa 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Lääkkeen suurin suositeltu päiväannos on 120 mg.

1 tabletti, jossa on modifioitu vapautuminen 60 mg, vastaa 2 tablettia, joiden modifioitu vapautuminen on 30 mg. 60 mg: n tablettien lovien läsnäolo mahdollistaa tabletin jakamisen ja 30 mg: n vuorokausiannoksen (1/2 tablettia 60 mg) ja tarvittaessa 90 mg: n (1 tabletti 60 mg ja 1/2 tablettia 60 mg).

Siirtyminen lääkkeen Diabeton-tablettien ottamisesta 80 mg: aan lääkeaineeseen Diabeton MB: een, jonka modifioitu vapautuminen oli 60 mg

1 tabletti lääkkeestä Diabeton 80 mg voidaan korvata 1/2 tabletilla modifioidulla vapauttamalla Diabeton MB 60 mg. Kun siirrät potilaita Diabeton 80 mg: sta Diabeton MB: een, suositellaan huolellista glykeemista kontrollia.

Siirtyminen toisen hypoglykemisen lääkkeen ottamisesta Diabeton MB: hen, 60 mg: n modifioidun vapautumisen tabletti

Lääkettä Diabeton MB 60 mg modifioidusti vapauttavia tabletteja voidaan käyttää toisen hypoglykeemisen aineen sijaan oraaliseen antoon. Muutettaessa Diabeton MB-potilaille, jotka saavat muita suun kautta annettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä, tulee harkita niiden annosta ja puoliintumisaikaa. Pääsääntöisesti siirtymäkautta ei tarvita. Aloitusannoksen on oltava 30 mg ja sitten annos titrataan verensokerin pitoisuuden mukaan.

Kun Diabeton MB vaihdetaan sulfonyyliureajohdannaisiin, joilla on pitkä puoliintumisaika, jotta voidaan välttää hypoglykemia, joka johtuu kahden hypoglykeemisen aineen additiivisesta vaikutuksesta, ne voidaan pysäyttää useita päiviä. Diabeton MB: n aloitusannos on myös 30 mg (1/2 tabletti 60 mg) ja tarvittaessa sitä voidaan lisätä edelleen edellä kuvatulla tavalla.

Yhdistelmä toisen hypoglykemisen lääkkeen kanssa

Diabeton MB: ta voidaan käyttää yhdessä biguanidien, alfa-glukosidaasin estäjien tai insuliinin kanssa.

Jos veren sokeripitoisuus on riittämätön, insuliinihoitoa tulee määrätä tarkoin lääkärin valvonnassa.

Erityiset potilasryhmät

Annosta ei tarvitse muuttaa yli 65-vuotiaille potilaille.

Kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset ovat osoittaneet, että annoksen säätämistä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ei tarvita. On suositeltavaa tehdä perusteellinen lääketieteellinen seuranta.

Potilailla, joilla on riski saada hypoglykemia (riittämätön tai epätasapainoinen ravitsemus, vakavat tai huonosti kompensoidut hormonaaliset häiriöt - aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta, hypotireoosi; glukokortikosteroidien (GCS) poistaminen pitkäaikaisen saannin ja / tai suurten annosten jälkeen), vakava sydänsairaus verisuonijärjestelmä - vaikea sepelvaltimotauti, vaikea kaulavaltimoiden ateroskleroosi, yleinen ateroskleroosi) on suositeltavaa käyttää Diabeton MB: n vähimmäisannosta (30 mg).

Jotta saataisiin aikaan diabeteksen komplikaatioiden estämiseksi tehokas glykeeminen kontrolli, voit lisätä Diabeton-lääkkeen annosta vähitellen 120 mg: aan päivässä ruokavalion ja liikunnan lisäksi, kunnes saavutat HbA1c: n tavoitetason. Sen tulisi olla tietoinen hypoglykemian riskistä. Lisäksi voidaan lisätä muita hypoglykeemisiä lääkkeitä, kuten metformiinia, alfa-glukosidaasi-inhibiittoria, tiatsolidiinidionijohdannaista tai insuliinia.

Haittavaikutukset

  • hypoglykemia;
  • päänsärky;
  • voimakas nälkä;
  • pahoinvointi, oksentelu;
  • ummetus;
  • lisääntynyt väsymys;
  • unihäiriöt;
  • ärtyneisyys;
  • jännitystä;
  • vähentynyt pitoisuus;
  • viivästynyt reaktio;
  • masennus;
  • sekavuus;
  • näön hämärtyminen ja puhe;
  • vapina;
  • itsekontrollin menetys;
  • tunne avuton;
  • huimaus;
  • heikkous;
  • kouristukset;
  • bradykardia;
  • delirium;
  • matala hengitys;
  • uneliaisuus;
  • tajunnan menetys ja mahdollinen koomakehitys, jopa kuolema;
  • lisääntynyt hikoilu;
  • tahmea iho;
  • ahdistuneisuus;
  • takykardia;
  • kohonnut verenpaine;
  • sydämen syke;
  • rytmihäiriö;
  • angina pectoris;
  • ihottuma;
  • kutina;
  • punoitus;
  • makulopapulaarinen ihottuma;
  • bulloosiset reaktiot (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi);
  • nokkosihottuma;
  • angioödeema
  • hematologiset häiriöt (anemia, leukopenia, trombosytopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi);
  • ohimeneviä näköhäiriöitä.

Vasta

  • tyypin 1 diabetes;
  • diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma, diabeettinen kooma;
  • vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta (näissä tapauksissa suositellaan insuliinia);
  • mikonatsolin samanaikainen käyttö;
  • raskaus;
  • imetysaika (imetys);
  • enintään 18-vuotiaat;
  • yliherkkyys gliklasidille tai jollekin lääkkeen apuaineelle, muille sulfonyyliureajohdannaisille, sulfonamidille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokemus Diabetonin käytöstä raskauden aikana on poissa. Tietoja muiden sulfonyyliureajohdannaisten käytöstä raskauden aikana on rajoitettu.

Laboratorioeläimissä tehdyissä tutkimuksissa ei todettu gliklasidin teratogeenisia vaikutuksia.

Synnynnäisten epämuodostumien riskin vähentämiseksi tarvitaan diabeteksen optimaalista hallintaa (sopivaa hoitoa).

Oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä ei käytetä raskauden aikana. Insuliini on valittu diabeteksen hoitoon raskaana oleville naisille. On suositeltavaa korvata suun kautta otettavien hypoglykemisten lääkkeiden saanti insuliinihoidolla sekä suunnitellun raskauden tapauksessa että siinä tapauksessa, että raskaus tapahtui lääkkeen ottamisen aikana.

Kun otetaan huomioon, että Diabetonin liittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa ja että vastasyntyneiden hypoglykemian kehittymisriski, imetys on vasta-aiheista lääkehoidon aikana.

Käyttö lapsilla

Vasta-aiheet lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille (tiedot lääkkeen tehokkuudesta ja turvallisuudesta tässä ikäryhmässä eivät ole käytettävissä).

Erityiset ohjeet

Diabeton MB: ta määrättäessä on syytä muistaa, että sulfonyyliureajohdannaisten ottamisen seurauksena hypoglykemia voi kehittyä ja joissakin tapauksissa vakavaan ja pitkittyneeseen muotoon, joka vaatii sairaalahoitoa ja dekstroosin (glukoosin) annostelua usean päivän ajan.

Lääke voidaan määrätä vain niille potilaille, joiden ateriat ovat säännöllisiä ja sisältävät aamiaisen. On erittäin tärkeää säilyttää riittävä hiilihydraattien saanti ruoasta, koska hypoglykemian vaara kasvaa epäsäännöllisen tai aliravitsemuksen sekä ruoan kulutuksen kanssa, joka on huono hiilihydraateissa. Hypoglykemia kehittyy usein vähäkalorisen ruokavalion jälkeen pitkäaikaisen tai voimakkaan liikunnan jälkeen, alkoholin nauttimisen jälkeen tai useiden hypoglykeemisten lääkkeiden ottamisen samanaikaisesti.

Yleensä hypoglykemian oireet häviävät hiilihydraatteja sisältävän aterian jälkeen (esimerkiksi sokeri). On syytä muistaa, että makeutusaineiden ottaminen ei auta poistamaan hypoglykeemisiä oireita. Kokemus muista sulfonyyliureajohdannaisista viittaa siihen, että hypoglykemia voi toistua, vaikka tämä tila olisi tehokas alun perin. Jos hypoglykemiaoireilla on selvä luonne tai ne ovat pitkiä, myös silloin, kun väliaikaista parannusta on saatu hiilihydraatteja sisältävän aterian syömisen jälkeen, on välttämätöntä tarjota hätähoitoa, myös sairaalahoitoa.

Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi tarvitaan huolellinen yksittäinen lääkevalikoima ja annostusohjelma sekä antaa potilaalle täydelliset tiedot ehdotetusta hoidosta.

Hypoglykemian riski saattaa nousta seuraavissa tapauksissa:

  • potilaan (erityisesti vanhusten) kieltäytyminen tai kyvyttömyys seurata lääkärin määräyksiä ja hallita hänen tilaansa;
  • riittämätön ja epäsäännöllinen ateria, aterioiden ohittaminen, paasto ja ruokavalion muuttaminen;
  • liikunnan ja otettujen hiilihydraattien määrän välinen epätasapaino;
  • munuaisten vajaatoiminta;
  • vaikea maksan vajaatoiminta;
  • yliannostus lääkkeen Diabeton MB;
  • joitakin endokriinihäiriöitä (kilpirauhasen sairaus, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen vajaatoiminta);
  • tiettyjen lääkkeiden samanaikainen saanti.

Potilailla, joilla on vaikea maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, gliclazidin farmakokineettiset ja / tai farmakodynaamiset ominaisuudet saattavat muuttua. Näillä potilailla kehittyvä hypoglykemia voi olla melko pitkä, jolloin on tarpeen suorittaa välittömästi asianmukainen hoito.

Potilaiden tiedot

On tarpeen ilmoittaa potilaalle ja hänen perheenjäsenilleen hypoglykemian riskistä, sen oireista ja olosuhteista, jotka edistävät sen kehittymistä. Potilaalle on tiedotettava ehdotetun hoidon mahdollisista riskeistä ja eduista. Potilaan on selvitettävä ruokavalion merkitys, tarve säännölliseen liikuntaan ja verensokeriarvojen säännöllinen seuranta.

Riittämätön glykeeminen kontrolli

Glykeeminen kontrolli potilailla, jotka saavat hypoglykemiaa, voi heikentyä seuraavissa tapauksissa: kuume, trauma, tartuntataudit tai suuret kirurgiset toimenpiteet. Näissä olosuhteissa saattaa olla tarpeen lopettaa hoito lääkkeellä Diabeton MB ja määrätä insuliinihoito.

Monilla potilailla suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden teho, mukaan lukien gliklasidi vähenee pitkän hoidon jälkeen. Tämä vaikutus voi johtua sekä taudin etenemisestä että lääkkeen terapeuttisen vasteen vähenemisestä. Tätä ilmiötä kutsutaan toissijaiseksi lääkeresistenssiksi, joka on erotettava primaarista, jossa lääke ei anna odotettua kliinistä vaikutusta ensimmäisessä tapaamisessa. Ennen potilaan sekundäärisen lääkeresistenssin diagnosointia on tarpeen arvioida annoksen valinnan ja potilaan noudattaman määrätyn ruokavalion riittävyys.

Laboratorioparametrien valvonta

Glykeemisen kontrollin arvioimiseksi on suositeltavaa määrittää säännöllisesti paaston veren glukoositaso ja glykoituneen hemoglobiinin taso. Lisäksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti verensokeripitoisuuksia.

Sulfonyyliureajohdannaiset voivat aiheuttaa hemolyyttistä anemiaa potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaatti-dehydrogenaasin puutos. Koska gliclazide on sulfonyyliureajohdannainen, on huolehdittava siitä, että sitä määrätään potilaille, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos. Sinun pitäisi arvioida mahdollisuutta määrätä toisen ryhmän hypoglykeminen lääke.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Diabeton MB: n käytön mahdollisen hypoglykemian kehittymisen vuoksi potilaiden tulee olla tietoisia hypoglykemian oireista ja niiden on oltava varovaisia ​​ajamalla tai tekemällä työtä, joka vaatii korkeaa fyysistä ja henkistä reaktiota, erityisesti hoidon alussa.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeet ja aineet, jotka lisäävät gliclazidin toimintaa (lisäävät hypoglykemian riskiä)

Samanaikainen käyttö mikonatsolin kanssa (systeemiseen käyttöön ja kun käytetään geeliä suun limakalvolla) johtaa lisääntyneeseen gliklazidin hypoglykeemiseen vaikutukseen (hypoglykemia voi kehittyä koomaan).

Yhdistelmiä ei suositella.

Fenyylibutatsoni (systeemiseen käyttöön) parantaa sulfonyyliureajohdannaisten hypoglykeemistä vaikutusta, koska syrjäyttää ne sitoutumasta plasman proteiineihin ja / tai hidastaa niiden eliminaatiota elimistöstä. Edullisesti toisen tulehduskipulääkkeen käyttö. Jos fenyylbutatsonia otetaan käyttöön, potilas on varoitettava glykeemisen kontrollin tarpeesta. Tarvittaessa Diabeton MB: n annosta tulee säätää fenyylibutatsonin antamisen aikana ja sen jälkeen.

Kun samanaikaisesti käytetään gliklasidia, etanoli (alkoholi) parantaa hypoglykemiaa, estää kompensaatioreaktioita ja voi edistää hypoglykemisen kooman kehittymistä. On välttämätöntä kieltäytyä ottamasta etanolia sisältäviä lääkkeitä ja alkoholin käyttöä.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Diabetonin vastaanotto yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi muut hypoglykemiset aineet - insuliini, akarboosi, metformiini, tiatsolidiinidionit, dipeptildi-peptidaasi-4-estäjät, GLP-1-agonistit); beetasalpaajat, flukonatsoli; ACE-estäjät - kaptopriili, enalapriili; histamiini H2 -reseptorin salpaajat; MAO-estäjät; sulfonamidit, klaritromysiini, tulehduskipulääkkeet) liittyy hypoglykemian lisääntymiseen ja hypoglykemian riskiin.

Gliklasidin vaikutusta heikentävät lääkkeet (myötävaikuttavat verensokerin nousuun)

Yhdistelmiä ei suositella.

Danatsolilla on diabetogeeninen vaikutus. Jos tämän lääkkeen ottaminen on välttämätöntä, potilaalle suositellaan veren glukoosin tarkkaa seurantaa. Tarvittaessa lääkkeiden yhteinen nauttiminen, on suositeltavaa valita hypoglykeemisten aineiden annos sekä danatsolin nauttimisen että sen peruuttamisen jälkeen.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Diabetonin ja klorpromasiinin yhdistetty käyttö suurina annoksina (yli 100 mg päivässä) voi johtaa glukoosipitoisuuden lisääntymiseen veressä vähentämällä insuliinin eritystä. On suositeltavaa tehdä perusteellinen verensokeritasapaino. Tarvittaessa lääkkeiden yhteinen nauttiminen, on suositeltavaa valita hypoglykeemisen aineen annos sekä neuroleptisen annon aikana että sen lopettamisen jälkeen.

Samanaikaisesti käytettynä glukokortikosteroideja (systeemistä ja paikallista käyttöä varten - nivelen sisäinen, perkutaaninen, peräsuoli) ja tetrakosaktidia lisäävät veren glukoosipitoisuutta mahdollisen ketoasidoosin kehittymisen myötä (alentunut toleranssi hiilihydraateille). Erityisesti hoidon alussa suositellaan huolellista glykeemista kontrollia. Tarvittaessa lääkkeiden yhteinen nauttiminen voi vaatia annoksen säätämistä hypoglykeemisiä aineita sekä GCS: n vastaanoton aikana että niiden peruuttamisen jälkeen.

Yhdistetyllä beeta2-adrenomimetikilla (ritodriini, salbutamoli, terbutaliini laskimoon) lisätään glukoosipitoisuutta veressä.

Erityistä huomiota on kiinnitettävä riippumattoman glykeemisen kontrollin tärkeyteen. Tarvittaessa on suositeltavaa siirtää potilas insuliinihoitoon.

Yhdistelmät, jotka on otettava huomioon

Sulfonyyliureajohdannaiset voivat parantaa antikoagulanttien (esimerkiksi varfariinin) vaikutusta yhdessä. Voi vaatia antikoagulantin annoksen muuttamista.

Lääkkeen Diabetonin analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • Glidiab;
  • Glidiab MB;
  • Gliklada;
  • gliklatsidi;
  • Gliclazide MB;
  • Glyukostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinaks;
  • Diabrezid;
  • Diatika;
  • Predian;
  • Reklid.

Analogiat farmakologiselle ryhmälle (hypoglykeemiset aineet):

  • Avandametia;
  • Avandia;
  • Adeb;
  • Amalviya;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • ASTROZON;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byetta;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Butamide;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Gilemal;
  • Glemaz;
  • Glibenez retard;
  • glibenklamidi;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklatsidi;
  • glucones;
  • Glyukobene;
  • Glyukovans;
  • Glyukonorm;
  • Glyukostabil;
  • Glucotrol CL;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Glyumedeks;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diaglinid;
  • Diatika;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • Metfogamma;
  • metformiini;
  • Minidiab;
  • Movogleken;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Pioglar;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • klooripropamidi;
  • Janow.

Diabeton MV 60 mg: käyttöohjeet, hinta, arvostelut

Diabetes MB on ainutlaatuinen huume. Lisäosissa on erityinen aine - hypromelloosi. Se muodostaa perustan hydrofiiliselle matriksille, joka vuorovaikutuksessa mahan mehun kanssa muuttuu geeliksi. Tästä johtuen päätoimisen aineen - gliklatsidin, vapautuminen on päivän mittaan sujuvaa. Diabetonilla on korkea hyötyosuus ja se voidaan ottaa vain kerran päivässä. Ei ole vaikutusta rasvan aineenvaihduntaan, joka on turvallinen vanhuksille ja potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.

Koostumus ja vapautumislomake

Diabeton MV valmistetaan tabletteina, joissa on lovi ja merkintä "DIA" "60" molemmilla puolilla. Vaikuttava aine - 60 mg gliclazide. Apukomponentit: magnesiumstearaatti - 1,6 mg, vedetön kolloidinen piidioksidi - 5,04 mg, maltodekstriini - 22 mg, hypromelloosi 100 cp - 160 mg.

Diabetonin nimissä olevat kirjaimet "MB" dekoodataan modifioiduksi vapauttamiseksi, so. vähitellen.

Valmistaja: Les Laboratoires Servier, Ranska

Miten Diabeton MB toimii

Diabeton viittaa 2. sukupolven sulfonyyliurea-lääkkeisiin. Se aktivoi insuliinintuotannosta vastuussa olevat haima- ja B-solut. Tehokas, jos solut toimivat jotenkin. Lääkettä määrätään c-peptidin analyysin jälkeen, jos tulos on alle 0,26 mmol / l.

Insuliinieritys, kun otetaan gliclazidia, on niin lähellä fysiologista kuin mahdollista: erityksen huippu palautuu vasteena dekstroosille, joka läpäisee hiilihydraattien veren, ja hormonin tuotannon lisääntyminen vaiheessa 2.

farmakokinetiikkaa

Oraalisen annon jälkeen Diabeton imeytyy kokonaan. Vaikuttavan aineen pitoisuuden nousu veressä kestää 6 tuntia ja se voidaan saavuttaa saavutetulla tasolla jopa 12 tuntia.

Yhteys plasman proteiineihin saavuttaa 95%, jakautumistilavuus - 30 litraa. Jotta plasman konsentraatio pysyisi vakaana 24 tunnin ajan, lääke riittää ottamaan 1 tabletin 1 kerran päivässä.

Maksa tuotetun aineen halkaisu. Erittyvät munuaisten kautta: metaboliitit erittyvät,

Catherine. Äskettäin lääkäri määräsi minulle Diabeton MV: n, kun otin 30 mg Metformiinia (2000 mg päivässä). Sokeri laski 8 mmol / l: sta 5: een. Tulos on tyytyväinen, ei myöskään sivuvaikutuksia, hypoglykemiaa.

Valentina. Vuosi I juoda Diabeton, sokeri pysyy normaalina. Pidän ruokavaliona, illalla menen kävellä. Se oli sellainen, että unohdin syödä lääkkeen ottamisen jälkeen, kehossa oli värinää, ymmärsin, että se oli hypoglykemia. Söin makea 10 minuutin kuluttua, tunsin hyvää. Tämän tapahtuman jälkeen syön säännöllisesti.

Diabeton MR 60 mg

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Gliclazide? oraalinen hypoglykeminen lääke, sulfonyyliureajohdannainen, joka eroaa muista vastaavista yhdisteistä aminoasobisyklo-oktaanirenkaan, joka sisältää typpeä ja sisältää endosyklisiä sidoksia, läsnä ollessa. Gliklasidi vähentää veren glukoosipitoisuutta stimuloimalla Langerhansin haiman saarekkeiden β-solujen insuliinieritystä.

Lisääntynyttä postprandiaalista insuliinia ja C-peptidin eritystä ylläpidetään jopa 2 vuoden käytön jälkeen. Gliklatsidilla on myös hemovaskulaarisia ominaisuuksia.

Vaikutus insuliinin eritykseen. Tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla gliclazide palauttaa insuliinierityksen vaiheen I ja II vastauksena glukoosin saantiin. Insuliinin erityksen lisääntyminen vastaa hyväksyttyä ruokaa tai glukoosia.

Hemovascular-ominaisuudet. Gliklasidi vähentää verisuonten mikrotromboosin riskiä kahdella mekanismilla, joita esiintyy diabeteksen komplikaatioiden kehittymisen aikana:

osittain estää verihiutaleiden aggregaatiota ja adheesiota, vähentää verihiutaleiden aktivointimarkkereiden määrää (β-tromboglobuliini, tromboksaani B2);

vaikuttaa verisuonten endoteelin fibrinolyyttiseen aktiivisuuteen (lisää kudosplasminogeeniaktivaattorin aktiivisuutta).

farmakokinetiikkaa

Gliklasidin plasmapitoisuus kasvaa asteittain ensimmäisen 6 tunnin kuluttua annostelusta, minkä jälkeen se saavuttaa vakiotason (tasanko), joka säilyy 6–12 tuntia annon jälkeen.

Diabeton MR 60 mg: n lääkkeen päivittäisen annoksen kerta-annos antaa tehokasta pitoisuutta veriplasmassa 24 tunnin ajan, jolloin yksittäiset vaihtelut ovat merkityksettömiä.

Gliklasidi imeytyy täysin ruoansulatuskanavaan. Ateria ei vaikuta imeytymisen nopeuteen ja laajuuteen.

Lääkkeen annoksen ja 120 mg: n välillä on plasman pitoisuus. Gliklasidin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 95%.

Gliklasidi metaboloituu pääasiassa maksassa ja erittyy virtsaan, alle 1% vaikuttavasta aineesta erittyy virtsaan muuttumattomana. Plasma-aktiivisia metaboliitteja ei ole.

Gliklatsidin puoliintumisaika on noin 12 20 tuntia.

Jakautumistilavuus on noin 30 litraa.

todistus

Tyypin II diabetes, kun glukoositasoa ei voida hallita vain ruokavalion, liikunnan tai painonpudotuksen perusteella.

hakemus

Suun kautta annettavaksi. Nimitetty vain aikuisille. Päivittäinen annos vaihtelee 1 /2 enintään 2 tablettia päivässä (30–120 mg päivässä). Päivittäinen annos, joka otetaan kerran aamiaisen aikana. Puolet pilleriä tai pillereitä tulee nielaista kokonaisina (älä murskaa tai pureskele).

Jos potilas unohtaa ottaa pillerit, älä lisää annosta seuraavana päivänä.

Kuten kaikki glukoosin alentavat aineet, tarvitaan Diabeton MR 60 mg: n annoksen yksilöllinen valinta riippuen potilaan yksilöllisestä vasteesta hoitoon (verensokeritaso ja glykosyloitu hemoglobiini HbAlc).

Aloitusannos ja annoksen valinta. Suositeltu aloitusannos on 30 mg (1 tabletti päivässä 30 mg: n modifioidun vapautumisen tai 1 / t2 60 mg: n muunnettuja tabletteja).

Jos on tarpeen parantaa veren sokeritasapainoa, päivittäinen annos voidaan nostaa 60 mg: aan (2 tablettia 30 mg tai yksi 60 mg: n tabletti), 90 mg (3 tablettia 30 mg tai 1,5 mg: n tabletti 60 mg) tai 120 mg: aan (4 tablettia). 30 mg tai 2 tablettia 60 mg: lla) kerran aamiaisen aikana. Annoksen lisäämistä suositellaan annettavaksi asteittain 1 kuukauden välein lukuun ottamatta tapauksia, joissa veren glukoosipitoisuus ei vähene kahden viikon hoidon aikana. Tällaisissa olosuhteissa annosta voidaan lisätä kahden viikon hoidon jälkeen.

Keskimääräinen päivittäinen annos on 60 mg? 2 tablettia lääkeainetta modifioidusta vapautumisesta 30 mg: lla tai 1 tabletti modifioidusta vapautumisesta 60 mg: lla vuorokaudessa kerran aamiaisen aikana useimmille potilaille hoidon alusta alkaen.

Suurin suositeltu päiväannos? 120 mg (4 modifioitua vapauttavaa tablettia 30 mg tai 2 modifioitua vapauttavaa tablettia 60 mg kussakin).

Yksi tabletti, jossa lääkeaineen Diabeton MR 60 mg: n modifioitu vapautuminen vastaa kahta tablettia, ja lääkkeen Diabeton MR 30 mg: n modifioitu vapautuminen.

Tabletti, jossa on lääkkeen Diabeton MR 60 mg modifioitu vapautuminen, voidaan jakaa, mikä mahdollistaa lääkkeen käytön annoksella 30 mg (1 /2 tabletit) ja annos 90 mg (1,5 tablettia).

Potilaan siirtyminen 80 mg: n gliclazid-valmistetta sisältävään valmisteeseen Diabeton MR 60 mg: n, modifioidusti vapautuvien tablettien saamiseksi: 1 tabletti, joka sisältää 80 mg gliclazidia, vastaa 1 /2 Diabeton MR 60 mg tabletit. Sinun on seurattava veren määrää huolellisesti siirtymällä Diabeton MR 60 mg: een.

Potilaan siirtäminen muista suun kautta annettavista sokeria alentavista lääkkeistä Diabeton MR 60 mg: een: Diabeton MR 60 mg voidaan määrätä toisen oraalisen glukoosin alentavan lääkkeen sijaan. Tässä tapauksessa on otettava huomioon jälkimmäisen annos ja puoliintumisaika. Siirtymäkautta ei yleensä tarvita. Sinun on aloitettava 30 mg: n annos, jota seuraa annoksen muuttaminen (ks. ”Aloitusannos ja annoksen valinta”).

Kun siirrytään hypoglykeemisistä lääkkeistä sulfonyyliureasta, jonka puoliintumisaika on pidempi kuin Diabeton MR 60 mg, hoidon keskeytys voi olla tarpeen useiden päivien ajan kahden lääkkeen additiivisen vaikutuksen ja hypoglykemian kehittymisen estämiseksi. Lääkehoito Diabeton MR 60 mg aloittaa annoksella 30 mg päivässä (1 /2 tabletit), jota seuraa annoksen muuttaminen edellä kuvattujen sääntöjen mukaisesti (katso edellä).

Samanaikainen käyttö muiden diabeteslääkkeiden kanssa: Diabeton MR 60 mg voidaan käyttää yhdessä biguanidien, a-glukosidaasin estäjien ja insuliinin kanssa. Jos Diabeton MR 60 mg -valmistetta käyttävillä potilailla ei ole saavutettu riittävää verensokeritasapainoa, samanaikainen insuliinihoito voidaan aloittaa huolellisesti lääkärin valvonnassa.

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla) Diabeton MR 60 mg -annostus on sama kuin alle 65-vuotiailla potilailla.

Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, Diabeton MR 60 mg: n annostus on sama kuin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, mutta potilasta on seurattava huolellisesti.

Potilaille, jotka kuuluvat hypoglykemian esiintymiseen liittyvään riskiryhmään (ks. Kohdat ”SOVELLUKSEN OMINAISUUDET ja VÄLITTÄMÄT), suositellaan pienintä aloitusannosta. 30 mg päivässä.

Potilailla, joilla on vaikea verisuonitauti (sepelvaltimotauti, vakavat sepelvaltimotaudit, diffuusiovaskulaariset vauriot), suositellaan pienintä aloitusannosta? 30 mg päivässä.

Vasta

?? Yliherkkyys gliklatsidille, muille sulfonyyliurea-johdannaisille,

?? sulfonamidit ja mikä tahansa lääkkeen osa;

?? insuliiniriippuvainen tyypin I diabetes mellitus;

?? diabeettinen esiaste ja kooma, ketoasidoosi; vaikea maksan tai? vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;

?? samanaikainen mikonatsolihoito;

?? raskauden ja imetyksen aikana;

Haittavaikutukset

Gliklatsidin ja muiden sulfaattiureajohdannaisten käytöstä saatujen kokemusten perusteella voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia.

Hypoglykemia. Kuten muidenkin sulfonyyliurea-lääkkeiden käytössä, gliclazidin nauttiminen voi aiheuttaa epäsäännöllisen ruoan saannin aiheuttamaa hypoglykemian kehittymistä, varsinkin jos ateria on ohitettu.

Hypoglykemian esiintymiseen voi liittyä tyypillisiä oireita, nimittäin: päänsärky, voimakas nälän tunne, pahoinvointi, oksentelu, heikkous, unihäiriöt, levottomuus, keskittymishäiriö ja reaktio, masennus, sekavuus, näkö- ja puhehäiriöt, afasia, vapina, paresis, aistihäiriöt, huimaus, voimahäviö, itsekontrollin menetys, deliirium, kouristukset, matala hengitys, bradykardia, uneliaisuus ja tajunnan menetys, jotka voivat johtaa tappavan koomaan.

Lisäksi voi olla sellaisia ​​merkkejä adrenergisesta vastavalmennuksesta, kuten liiallinen hikoilu, tahmea iho, ahdistus, takykardia, verenpaine, sydämentykytys, angina, rytmihäiriöt.

Hypoglykemian oireet häviävät yleensä hiilihydraattien (sokerin) ottamisen jälkeen. Keinotekoinen sokeri (sokerin korvikkeet) eivät kuitenkaan ole tehokkaita. Kokemus muista sulfonyyliurea-lääkkeistä viittaa siihen, että hypoglykemian tila voi toistua, vaikka ensiaputoimenpiteet olisivat tehokkaita.

Jos hypoglykemian episodi on vakava tai pitkittynyt, potilas tarvitsee kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa, vaikka hänen tilansa seurataan tilapäisesti sokerin saannin vuoksi.

Muut sivuvaikutukset.

Ruoansulatuskanavan osassa: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, ripuli ja ummetus. Huumeiden ottamisen suositusten noudattaminen aamiaisen aikana auttaa välttämään tai minimoimaan näiden ilmenemismuotojen esiintymisen.

Seuraavat sivuvaikutukset ovat harvinaisempia:

Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, punoitus, makropapulaarinen ihottuma, buleznuyu-ihottuma.

Verisysteemistä (harvoin esiintyy): anemia, trombosytopenia, leukopenia, granulosytopenia. Yleensä nämä ilmiöt häviävät hoidon lopettamisen jälkeen.

Maksan ja sappirakenteen järjestelmän osa: maksan entsyymien (ALAT, ASAT, alkalinen fosfataasi), hepatiitin (yksittäistapaukset) kohonneet tasot. Jos keltaisuutta esiintyy, lääkehoito on lopetettava.

Nämä haittavaikutukset häviävät yleensä lääkkeen poiston jälkeen.

Näkyvyyselimen osa-alueelta voi ilmetä tilapäistä näköhäiriötä, varsinkin hoidon alussa veren glukoositasojen muutosten vuoksi.

Häiriöt, joita voidaan havaita käytettäessä mitä tahansa sulfonyyliurea-lääkettä: tapauksia, joissa esiintyy erytrosytopeniaa, agranulosytoosia, hemolyyttistä anemiaa, pansytopeniaa ja allergista verisuonia. Sulfonyyliurea-lääkkeitä käytettäessä kuvattiin myös kohonneita maksan entsyymejä ja jopa maksan vajaatoimintaa (esim. Kolestaasi ja keltaisuus) ja hepatiittia, joiden ilmenemismuodot vähenivät näiden lääkkeiden lopettamisen jälkeen tai yksittäisissä tapauksissa johtivat hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan.

Erityiset ohjeet

Hypoglykemia. Sulfonyyliurea-lääkkeitä käytettäessä voi esiintyä hypoglykemiaa (ks. Kohta ADVERSE REACTIONS). Tämä lääke tulisi määrätä vain niille potilaille, joilla on mahdollisuus syödä säännöllisesti (mukaan lukien aamiainen). On tärkeää ottaa säännöllisesti hiilihydraatteja, koska hypoglykemian riski lisääntyy, kun ruoka otetaan myöhään, riittämätön määrä tai jos ruoka on vähän hiilihydraatteja.

Hypoglykemian riskiä lisäävät tekijät:

?? potilas kieltäytyy tai ei voi noudattaa lääkärin suosituksia (erityisesti vanhuksille);

?? huonot, epäsäännölliset ateriat, paastoajat ja ruokavalion muutokset;

?? liikunnan ja hiilihydraattien saannin välinen epätasapaino;

?? vaikea maksan vajaatoiminta;

?? tietyt endokriiniset häiriöt: kilpirauhasen toimintahäiriö, hypopituitria ja lisämunuaisen vajaatoiminta;

?? tiettyjen lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. vuorovaikutus).

Munuaisten ja maksan vajaatoiminta: Gliklasidin farmakokinetiikka ja / tai farmakodynamiikka voivat vaihdella potilailla, joilla on maksan ja vaikea munuaisten vajaatoiminta. Näillä potilailla hypoglykeemisiä jaksoja voidaan pidentää ja siksi ne tarvitsevat asianmukaista hoitoa.

Glykeemisen kontrollin heikkeneminen potilailla, jotka saavat hypoglykeemisiä lääkkeitä, voi johtua infektiosta, kuumetta, traumasta tai leikkauksesta. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen määrätä insuliinia.

Minkä tahansa oraalisen hypoglykeemisen aineen, mukaan lukien gliklatsidi, hypoglykeminen teho voi muuttua ajan mittaan. Tämä voi johtua taudin vakavuuden etenemisestä tai hoitovasteen vähenemisestä. Tätä ilmiötä tunnetaan sekundaarisena epäonnistumisena, joka eroaa primaarista epäonnistumisesta, kun lääkkeet ovat tehottomia hoidon alusta. Ennen kuin tehdään johtopäätös potilaan sekundäärisen vajaatoiminnan kehittymisestä, on tarpeen tarkistaa, että annostus on oikea ja potilaan on noudatettava ruokavalioa.

Laboratorioindikaattorit: veren glukoosipitoisuuden kontrolloinnin arvioimiseksi on suositeltavaa määrittää glykoituneen hemoglobiinin taso (tai paastoveren glukoositaso).

Potilailla, joilla on G6-FDG-puutos, sulfonyyliurea-lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa hemolyyttistä anemiaa. Tällaisille potilaille on määrättävä varovaisuutta ja harkittava vaihtoehtoista hoitoa.

Valmiste sisältää laktoosia, joten potilaita, joilla on synnynnäinen suvaitsemattomuus galaktoosille, glukoosin ja galaktoosin malabsorptiosyndrooma ja Lappeta-puutos, ei suositella tämän lääkkeen määräämiseksi.

Lapsille. Gliklazidia ei suositella lapsille, koska tässä ryhmässä ei ole tutkimusta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana. Kokemus lääkkeen Diabeton MR 60 mg käytöstä raskauden aikana puuttuu. Kun suunnittelet tai kun raskaus on todettu, on tarpeen siirtää nainen suun kautta annettavista hypoglykemisista lääkkeistä insuliiniin.

Diabetes MR 60 mg on vasta-aiheinen imetyksen aikana, koska lapsella on mahdollisuus hypoglykemiaan.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa tai työskentelemällä muiden mekanismien kanssa. Potilaiden tulee olla tietoisia hypoglykemian oireista, tunnistaa ne ja olla varovaisia ​​ajon aikana ja työskennellä eri mekanismeilla, erityisesti hoidon alussa.

vuorovaikutus

Kun huumeita käytetään, samanaikainen tapaaminen, joka voi aiheuttaa hypo- tai hyperglykemian, on tarpeen varoittaa potilasta veren glukoositasojen huolellisesta seurannasta hoidon aikana. Saattaa olla tarpeen säätää hypoglykemisen lääkeaineen annosta näiden lääkkeiden käsittelyn aikana ja sen jälkeen.

Valmistelut, samanaikainen tapaaminen, jolla voi lisätä hypoglykemian riskiä:

Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista:

mikonatsoli (systeemiseen käyttöön suun kautta otettu geeli) parantaa hypoglykeemistä vaikutusta hypoglykemian oireiden kehittymisellä ja jopa kooman kehittymisellä.

Ei suositella samanaikaista käyttöä:

Fenyylibutatsoni (systeemiseen käyttöön) parantaa sulfonyyliureajohdannaisten hypoglykeemistä vaikutusta (korvaa niiden sidoksen plasman proteiineihin ja / tai vähentää niiden eliminaatiota);

Alkoholi lisää hypoglykeemisten reaktioiden riskiä (kompensoivien reaktioiden estymisen takia), mikä voi johtaa hypoglykeemiseen oireyhtymään, ja alkoholia ja alkoholia sisältäviä lääkkeitä tulee välttää.

Yhdistelmät, joiden käyttö vaatii varovaisuutta: samanaikainen käyttö jonkin seuraavista lääkkeistä, joissakin tapauksissa hypoglykemia voi syntyä lisääntyneen hypoglykemisen vaikutuksen vuoksi:

muut glukoosipitoisuutta alentavat lääkeaineet (insuliini, akarboosi, biguanidit), p-adrenoretseptorin salpaajat, ACE-estäjät (kaptopriili, enalapriili), flukonatsoli, H-antagonistit2-reseptorit, sulfonamidit, NSAID-lääkkeet, MAO-estäjät.

Huumeet, samanaikainen tapaaminen, jolla voi lisätä hyperglykemian riskiä:

Ei suositella samanaikaista käyttöä:

danatsoli? sillä on diabeettinen vaikutus.

Yhdistelmät, joiden käyttö vaatii varovaisuutta:

Klorpromasiini (neuroleptinen), kun käytetään suuria annoksia (yli 100 mg päivässä), lisää glukoosipitoisuutta veressä (johtuen insuliinin vapautumisen vähenemisestä).

GCS (systeemistä ja paikallista antamista varten: valmisteet intraartikulaariseen antoon, paikallisesti (iholle) ja rektaalivalmisteisiin) ja tetrakosaktidi? nostaa veren glukoositasoja mahdollisen ketoasidoosin kehittymisen myötä (vähentää hiilihydraattitoleranssia);

ritodriini, salbutamoli, terbutaliini (IV-injektio)? voi lisätä veren glukoosia β: llä2-agonistinen vaikutus.

Yhdistelmät, jotka on otettava huomioon:

antikoagulantit (esimerkiksi varfariini): kun käytetään samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, sulfonyyliureajohdannaiset voivat tehostaa jälkimmäisen antikoagulanttia. Tarvittaessa antikoagulanttien annosta voidaan säätää.

yliannos

Se ilmenee hypoglykemialla. Kohtalaisen hypoglykemian oireet (ilman tajunnan menetystä tai neurologisia häiriöitä) on korjattava ottamalla hiilihydraatteja (sokeria), muuttamalla glukoosin alentavaa lääkettä ja / tai muuttamalla ruokavaliota, ruokavaliota. Huolellinen seuranta on tarpeen, kunnes tila on täysin vakiintunut. Vakavan hypoglykemian jaksot, joihin liittyy kooman, kouristusten ja muiden neurologisten häiriöiden kehittyminen, edellyttävät potilaan kiireellistä hoitoa ja välitöntä sairaalahoitoa.

Kun hypoglykemisen kooman diagnoosi on todettu tai koomaa epäillään, potilaalle on annettava nopeasti / 50 ml: aan konsentroitua glukoosiliuosta (20–30%), jolloin annetaan vähemmän jatkuvaa glukoosiliuosta (10%), jonka taajuus on 10%. veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi yli 1 g / l. Potilasta on jatkuvasti tarkkailtava. Potilaan tilasta riippuen lääkäri päättää lisää taktiikoita.

Gliklasidilla on suuri sitoutuminen plasman proteiineihin, joten dialyysin käyttö ei ole tehokasta.

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Pöytä. modif. vysvob. 60 mg läpipainopakkaus, nro 30

Muut aineet: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, maltodekstriini, vedetön kolloidinen piidioksidi.

N: o UA / 2158/02/02, 03.1.2016 - 16.1.2013

farmakodynamiikka. Toimintamekanismi. Gliklasidi on oraalinen hypoglykeeminen aine, sulfonyyliureajohdannainen, joka eroaa muista valmisteista typpiä sisältävän heterosyklisen renkaan läsnä ollessa ja jolla on endosyklisiä sidoksia.

Vaikuttava aine gliklasidi vähentää plasman glukoosipitoisuutta stimuloimalla Langerhansin haiman saarekkeiden β-solujen insuliinieritystä. Lisääntynyt postprandiaalinen insuliini ja C-peptidien erittyminen jatkuvat jopa 2 vuoden käytön jälkeen. Näiden aineenvaihduntaominaisuuksien lisäksi gliclazidella on myös verenkiertoelimistön ominaisuuksia.

Kliininen teho ja turvallisuus. Vaikutus insuliinin eritykseen. Tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla gliclazide palauttaa insuliinierityksen alkuvaiheen, kun se vastaa glukoosin saantia, ja lisää insuliinin eritysvaihetta II. Insuliinin erityksen lisääntyminen vastaa hyväksyttyä ruokaa tai glukoosia.

Hemovascular-ominaisuudet. Gliklasidi vähentää mikrotromboosia kahdella mekanismilla, jotka voivat olla mukana diabetes mellituksen komplikaatioiden kehittymisessä:

  • osittain estää verihiutaleiden aggregaatiota ja adheesiota, vähentää verihiutaleiden aktivointimarkkereiden määrää (β-tromboglobuliini, tromboksaani B2);
  • vaikuttaa verisuonten endoteelin fibrinolyyttiseen aktiivisuuteen (lisää tPA: n aktiivisuutta).

Tyypin II diabeteksen komplikaatioiden ehkäisy. ADVANCE on kansainvälinen monikeskustutkimus, jossa on bifactorial-suunnittelu ja jonka tarkoituksena on tunnistaa MR Diabetoniin perustuvan intensiivisen glykeemisen kontrollistrategian (HbA1c-taso ≤ 6,5%) edut verrattuna verenpaineen alenemiseen ja verenpaineen alentamisen hyödyistä käyttämällä kiinteää yhdistelmää perindopriili / indapamidi. lumelääkkeellä nykyisen standardihoidon taustalla (kaksoissokkoutettu vertailu), joka koskee vaikutusta tärkeimpiin makro- ja mikrovaskulaarisiin komplikaatioihin diabetes mellitus II: ssa tyyppi.

Ensisijainen päätetapahtuma koostui suurista makrovaskulaarisista (kardiovaskulaarinen kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus) ja mikrovaskulaarisista (uusista tapauksista tai nefropatian pahenemisesta, retinopatiasta).

ADVANCE-tutkimukseen osallistui 11 140 potilasta. Tutkimukseen osallistumisen 6 viikon aikana potilaat saivat edelleen heille tavanomaista hypoglykeemistä hoitoa. Seuraavaksi potilaat jaettiin satunnaistetun periaatteen mukaan standardiin glykeemiseen kontrolliryhmään (n = 5569) ja Diabeton MR -ryhmään intensiivisen glykeemisen kontrollistrategian (n = 5571) perustana. Intensiivisen glykeemisen kontrollin strategia perustui Diabeton MR: n määritykseen hoidon alusta tai Diabeton MR: n määräämisestä standardihoidon lisäksi (hoito, jonka potilas sai käynnistyksen yhteydessä), ja mahdollinen annoksen nostaminen maksimiin (120 mg) ja tarvittaessa lisättiin muita hypoglykeemisiä lääkkeitä. lääkkeet, kuten metformiini, akarboosi, tiatsolidiinidionit tai insuliini. Muita sulfonyyliurea-lääkkeitä ei käytetty intensiivisessä glykeemisessä kontrolliryhmässä. Potilaat olivat tarkassa lääkärin valvonnassa ja noudattivat tiukasti ruokavaliota.

Havainto kesti 4,8 vuotta. Diabeton MR -hoidon tulos, joka oli intensiivisen glykeemisen kontrollistrategian perusta (keskimääräinen HbA1c-taso saavutti - 6,5%) verrattuna tavanomaiseen glykeemiseen kontrolliin (keskimääräinen HbA1c-taso saavutettu - 7,3%), kokonaismäärä laski merkittävästi 10%. suurten makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden suhteellinen riski (HR 0,90; 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% intensiivisen kontrolliryhmän potilaista verrattuna 20%: iin tavanomaisen kontrolliryhmän potilaista ). Diabeton MR: n nimittäminen hoidon ytimessä johtui intensiivisen glykeemisen kontrollistrategian eduista:

  • merkittävien mikrovaskulaaristen tapahtumien suhteellisen riskin merkittävä lasku 14% (HR 0,86; 95% CI [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% vs. 10,9%);
  • uusien tapausten suhteellisen riskin tai nefropatian etenemisen merkittävä lasku 21% (HR 0,79; 95% CI [0,66-0,93], p = 0,006; 4,1% vs. 5,2%);
  • äskettäin syntyneen mikroalbuminurian suhteellisen riskin merkittävä lasku 8% (HR 0,92; 95% CI [0,85–0,99], p = 0,030; 34,9% vs. 37,9%);
  • munuaisten tapahtumien suhteellisen riskin merkittävä väheneminen 11% (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs. 29,4%);

Tutkimuksen lopussa 65% ja 81,1% intensiivisen kontrolliryhmän potilaista (vs. 28,8% ja 50,2% standardiryhmästä) saavutti tavoitteen HbA1c ≤ 6,5% ja ≤ 7%.

90% intensiivisen kontrolliryhmän potilaista otti Diabeton MR: n (keskimääräinen päivittäinen annos oli 103 mg), joista 70% otti maksimiannoksen 120 mg. Diabetoniin perustuvassa intensiivisessä glykeemisessä kontrolliryhmässä MR-potilaan paino pysyi vakaana.

Diabeton MR: ään perustuvan intensiivisen glykeemisen kontrollistrategian edut eivät olleet riippuvaisia ​​verenpaineen alentamisesta.

imu. Gliklasidipitoisuus plasmassa kasvaa asteittain ensimmäisen 6 tunnin kuluttua annostelusta, minkä jälkeen se saavuttaa vakiotason (tasangon), joka säilyy 6. - 12. tunti annon jälkeen. Yksilölliset vaihtelut ovat vähäisiä.

Gliklasidi imeytyy täysin ruoansulatuskanavaan. Ateria ei vaikuta imeytymisen nopeuteen ja laajuuteen.

jakelu. Gliklasidin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 95%. Jakautumistilavuus on noin 30 litraa.

Diabeton MR 60 mg: n lääkkeen päivittäisen annoksen kerta-annos saa aikaan tehokkaan gliclazidin pitoisuuden veriplasmassa 24 tunnin ajan.

biotransformaatio. Gliklasidi metaboloituu pääasiassa maksassa ja erittyy virtsaan, alle 1% vaikuttavasta aineesta erittyy virtsaan muuttumattomana. Veriplasmassa ei ole aktiivisia metaboliitteja.

kasvattaminen. T½ gliclazide on noin 12-20 tuntia.

Lineaarisuus / epälineaarisuus. Kun lääkettä käytetään annoksena, havaitaan jopa 120 mg lineaarinen riippuvuus hyväksytyn annoksen ja veriplasman pitoisuuden välillä.

Erityiset potilasryhmät

Iäkkäät potilaat. Iäkkäät potilaat eivät osoittaneet kliinisesti merkittäviä muutoksia lääkkeen farmakokinetiikassa.

tyypin II diabetes aikuisilla:

  • veren glukoosipitoisuuden aleneminen ja vähentäminen, kun glukoosipitoisuuden normalisointi on mahdotonta vain ruokavalion, liikunnan ja laihtumisen avulla;
  • II-tyypin diabeteksen komplikaatioiden ehkäisy: makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden, erityisesti uusien tapausten, riskin vähentäminen tai nefropatian paheneminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan intensiivisen glykeemisen kontrollistrategian mukaisesti.

suun kautta. Nimitetty vain aikuisille. Päivittäinen annos voi vaihdella välillä ½ - 2 tablettia päivässä (30 - 120 mg / vrk). Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. Päivittäinen annos tulee ottaa kerran aamiaisen aikana. Puolet pillereistä tai koko pilleri (t) on nieltävä kokonaisina (älä murskata tai pureskele).

Jos potilas unohtaa ottaa pillerit, älä lisää annosta seuraavana päivänä.

Kuten kaikkien diabeteslääkkeiden tavoin, Diabeton MR 60 mg vaatii yksilöllisen annoksen valinnan riippuen potilaan vasteesta hoitoon (veren glukoosipitoisuus, glykoitu hemoglobiini HbA1c).

Aloitusannos ja annoksen valinta. Suositeltu aloitusannos on 30 mg (½ tablettia) päivässä. Tehokkaan glukoosikontrollin avulla voit jatkaa hoitoa tällä annoksella. Tarvittaessa tehostetaan veren glukoosipitoisuuden valvontaa. Päivittäistä annosta voidaan lisätä asteittain 60 mg: aan (1 tabletti), 90 mg: aan (1,5 tablettia) tai 120 mg: aan (2 tablettia). Annoksen lisäämistä suositellaan annettavaksi asteittain 1 kuukauden välein, paitsi silloin, kun veren glukoosipitoisuus ei vähene kahden viikon hoidon aikana. Tällöin annosta voidaan nostaa hoidon toisen viikon lopussa.

Suurin suositeltu vuorokausiannos on 120 mg (2 tablettia).

Yksi tabletti, jossa on lääkkeen Diabeton MR 60 mg modifioitu vapautuminen, vastaa kahta tablettia, jotka sisältävät 30 mg gliclazide-valmistetta ja joilla on muunnettu vapautuminen.

Modifioitua vapauttavaa tablettia Diabeton MR 60 mg voidaan jakaa, mikä mahdollistaa lääkkeen käytön annoksena 30 mg (½ tablettia) ja annoksella 90 mg (1,5 tablettia).

Potilas siirretään lääkkeistä, jotka sisältävät 80 mg gliclazidia Diabeton MR 60 mg: aan, modifioidusti vapautuvia tabletteja: 1 tabletti, joka sisältää 80 mg gliclazidia, vastaa ½ tablettia Diabeton MR 60 mg. On välttämätöntä seurata huolellisesti veriarvoja siirron aikana Diabeton MR 60 mg: aan.

Potilaan siirtäminen muista suun kautta otettavista diabeteslääkkeistä Diabeton MR 60 mg: een. Siirryttäessä Diabeton MR: hen annostelu ja T on otettava huomioon.½ aikaisempi suun kautta otettu diabeteslääke. Siirtymäkautta ei yleensä tarvita. On tarpeen aloittaa 30 mg: n annos seuraavalla annosmuutoksella (ks. Aloitusannos ja annoksen valinta).

Kun siirretään sulfonyyliurea-diabeteslääkkeistä, joilla on pitkä T½, Kahden lääkkeen kumulatiivisen vaikutuksen ja hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi voi olla välttämätöntä, että hoito kestää useita päiviä. Diabeton MR 60 mg -hoito aloitetaan annoksella 30 mg / vrk (½ tablettia), minkä jälkeen annosta muutetaan alkuperäisen annoksen ja annoksen valintalohkon ohjeiden mukaisesti (ks. Edellä).

Samanaikainen käyttö muiden diabeteslääkkeiden kanssa: Diabeton MR 60 mg -valmistetta voidaan käyttää yhdessä biguanidien, alfa-glukosidaasin estäjien tai insuliinin kanssa. Jos Diabeton MR 60 mg -valmistetta käyttävillä potilailla ei saavuteta riittävää verensokeriarvoa, voit aloittaa samanaikaisen insuliinihoidon huolellisen lääkärin valvonnassa.

Erityiset potilasryhmät. Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla) Diabeton MR 60 mg -annostus on sama kuin alle 65-vuotiailla potilailla.

Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, Diabeton MR 60 mg: n annostus on sama kuin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, mutta potilasta on seurattava huolellisesti.

Hypoglykemian riskitekijät:

- riittämätön tai huono ravitsemus;

- endokriinisen järjestelmän vakavat tai riittämättömät kompensoidut häiriöt (hypotireoosi, hypopituitarismi ja adrenokortikotrooppinen vajaatoiminta);

- pitkäaikaisen kortikosteroidihoidon peruuttaminen ja / tai suurten kortikosteroidiannosten hoito;

- vakavat verisuonitaudit (vaikea sepelvaltimotauti, vaikea kaulavaltimon sairaus, diffuusi verisuonitauti).

Suositeltava aloitusannos on vähintään 30 mg / vrk.

Tyypin II diabeteksen komplikaatioiden estäminen. ADVANCE-tutkimuksen mukaan on tarpeen noudattaa intensiivisen veren sokeripitoisuuden säätelystrategiaa (HbA1c-taso ≤ 6,5%). Intensiivisen glykeemisen kontrollin strategia mahdollistaa Diabeton MR 60 mg: n ja 120 mg: n annoksen asteittaisen kasvun. Annoksen nostaminen tulee suorittaa HbA1c: n valvonnassa tiukkojen ruokavalion ja liikuntaa koskevien suositusten mukaisesti, hypoglykemian riskin hallitsemiseksi. On myös mahdollista lisätä muita glukoosia alentavia lääkkeitä, kuten metformiinia, akarboosia, tiatsolidiinidioneja tai insuliinia.

  • yliherkkyys gliclazidille tai muille sulfonyyliurea-lääkkeille, sulfonamidille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle;
  • insuliiniriippuvainen tyypin I diabetes mellitus;
  • diabeettinen prekooma ja kooma, diabeettinen ketoasidoosi (tällaisissa tapauksissa suositellaan insuliinin käyttöä);
  • vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;

Yleisin gliclazidin haittavaikutus on hypoglykemia. Kuten muidenkin sulfonyyliurea-lääkkeiden käytössä, gliclazidin saanti voi aiheuttaa hypoglykemiaa epäsäännöllisen ruokavalion kanssa, varsinkin jos ateria on jäänyt väliin. Hypoglykemian esiintymiseen voi liittyä tyypillisiä oireita, kuten: päänsärky, voimakas nälän tunne, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, vähentynyt keskittyminen ja huomio, hidastuneet reaktiot, masennus, sekavuus, näkö- ja puhehäiriöt, afasia, vapina, pareseesi, herkkyyshäiriöt, huimaus, voimattomuuden tunne, itsekontrollin menetys, delirium, kouristukset, matala hengitys, bradykardia, uneliaisuus ja tajunnan menetys, jotka voivat johtaa koomaan ja kuolemaan vaikutuksia

Lisäksi voi olla tällaisia ​​adrenergisen järjestelmän häiriöitä: liiallinen hikoilu, tahmea iho, ahdistus, takykardia, hypertensio, sydämentykytys, rintakipu, rytmihäiriöt.

Hypoglykemian oireet häviävät yleensä hiilihydraattien (sokerin) ottamisen jälkeen. Sitä vastoin sokerin korvaavien aineiden saanti tässä tapauksessa ei ole tehokasta. Kokemus muista sulfonyyliurea-lääkkeistä viittaa siihen, että vaikka toteutetut toimenpiteet olisivat tehokkaita, hypoglykemia voi esiintyä uudelleen.

Jos hypoglykemian episodi on vakava tai pitkittynyt ja potilaan tila on tilapäisesti hallinnassa sokerin saannin vuoksi, tarvitaan hätähoitoa tai jopa sairaalahoitoa.

Ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, ripuli ja ummetus. Huumeiden ottamisen suositusten noudattaminen aamiaisen aikana auttaa välttämään tai minimoimaan näiden ilmenemismuotojen esiintymisen.

Harvemmin havaitut haittavaikutukset:

ihon ja ihonalaisen kudoksen puolella: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, angioedeema, punoitus, makulopapulaarinen ihottuma, bulloosiset reaktiot (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi) ja hyvin harvoin lääketieteellinen ihottuma, jossa on eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, eosinofilia ja systolinen nekrolyysi;

Verijärjestelmän ja imunestejärjestelmän osalta hematologiset häiriöt ilmenevät harvoin ja ne voivat sisältää anemiaa, trombosytopeniaa, leukopeniaa, granulosytopeniaa. Yleensä nämä ilmiöt häviävät hoidon lopettamisen jälkeen.

Maksan ja sappirakenteen järjestelmän osalta: maksan entsyymien (AlAT, AsAT, SchP), hepatiitin (yksittäistapauksissa) määrän kasvu. Kolestaattisen keltaisuuden tapauksessa hoito lääkkeen kanssa on lopetettava.

Nämä haittavaikutukset häviävät yleensä lääkkeen poiston jälkeen.

Näkyvien elinten osalta voi esiintyä tilapäistä näköhäiriötä, erityisesti hoidon alussa veren glukoosipitoisuuksien muutosten vuoksi.

Sulfonyyliurea-luokkaan liittyvät reaktiot: erytrosytopenia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, pancytopenia, allerginen vaskuliitti, hyponatremia, kohonnut maksaentsyymit ja jopa heikentynyt maksan toiminta (esim. Kolestaasi ja keltaisuus, hepatiitti, hepatiitti, hepatiitti ja jopa maksan toimintahäiriö (hepatiitti) tapauksissa, joissa on maksan vajaatoiminta, joka on hengenvaarallinen.

Kliiniset tutkimukset. ADVANCE-tutkimuksen aikana seurattiin vakavia haittavaikutuksia. Tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden ryhmässä, joita hoidettiin intensiivisen glykeemisen kontrollin strategian mukaisesti, ei aiemmin todettu haittavaikutuksia. Useat potilaat kärsivät vakavasta hypoglykemiasta. Useimmat hypoglykemian jaksot havaittiin potilailla, joilla oli samanaikainen insuliinihoito.

Ilmoita epäillyistä haittavaikutuksista. Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen lääkkeen rekisteröinnin jälkeen on tärkeää. Näin voit jatkaa hyöty / riskisuhteen seurantaa. Pyydä lääkäreitä ilmoittamaan epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen viestintäjärjestelmän kautta.

hypoglykemia. Tämä lääke tulisi määrätä vain niille potilaille, joilla on mahdollisuus syödä säännöllisesti (mukaan lukien aamiainen). On tärkeää ottaa säännöllisesti hiilihydraatteja, koska hypoglykemian riski lisääntyy, kun ruoka otetaan myöhään, riittämätön määrä tai jos se on vähän hiilihydraattia. Hypoglykemian kehittyminen on todennäköisempää vähäkalorisen ruokavalion, pitkäaikaisen tai vakavan fyysisen rasituksen, alkoholin nauttimisen tai diabeteslääkkeiden yhdistelmän käytön yhteydessä.

Kun käytät sulfonyyliureatuotteita, hypoglykemia voi esiintyä (ks. HAITTAVAIKUTUKSET). Joskus hypoglykemia voi olla vakava ja pitkäaikainen. Tällöin saatetaan tarvita sairaalahoitoa ja glukoosin antamista usean päivän ajan.

Hypoglykemiaepisodien riskin vähentämiseksi on tarpeen ottaa huomioon potilaiden yksilölliset ominaisuudet, antaa heille selkeä selitys ja valita huolellisesti annos.

Hypoglykemian riskiä lisäävät tekijät: potilas kieltäytyy tai ei voi noudattaa lääkärin suosituksia (erityisesti vanhuksille); huonot, epäsäännölliset ateriat, jääneet ateriat, paastoajat tai ruokavalion muutokset; liikunnan ja hiilihydraattien saannin välinen epätasapaino; munuaisten vajaatoiminta; vaikea maksan vajaatoiminta; huumeiden yliannostus; tietyt endokriiniset häiriöt: kilpirauhasen toimintahäiriö, hypopituitarismi ja lisämunuaisen vajaatoiminta; tiettyjen lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. YHTEYSTIEDOT).

Munuaisten ja maksan vajaatoiminta: Gliklasidin farmakokinetiikka ja / tai farmakodynamiikka voivat vaihdella potilailla, joilla on maksan ja vaikea munuaisten vajaatoiminta. Hypoglykemian jaksot näillä potilailla voivat olla pitkiä, joten asianmukaista hoitoa tarvitaan. Potilaalle ja hänen perheenjäsenilleen olisi ilmoitettava riskitekijöistä ja -olosuhteista, jotka voivat vaikuttaa hypoglykemian puhkeamiseen, hypoglykemian oireisiin (ks. HAITTAVAIKUTUKSET) ja miten ne voidaan poistaa.

Potilaalle tulee kertoa, miten tärkeää on noudattaa lääkärin suosituksia ruokavalion, säännöllisen liikunnan ja verensokerin säännöllisen seurannan osalta.

Hypericum (Hypericum perforatum) tai muu samanaikainen lääkitys, joka voi vaikuttaa glyklasidiaineenvaihduntaan, infektioon, kuumeen, traumaan tai kirurgiaan, voi aiheuttaa glykeemisen kontrollin heikkenemisen glukoosia alentavia lääkkeitä saavilla potilailla. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen määrätä insuliinia.

Minkä tahansa oraalisen hypoglykeemisen aineen, mukaan lukien gliklatsidi, hypoglykeminen teho voi muuttua ajan mittaan. Tämä voi johtua taudin vakavuuden etenemisestä tai hoitovasteen vähenemisestä. Tätä ilmiötä tunnetaan sekundaarisena epäonnistumisena, joka eroaa primaarista epäonnistumisesta, kun lääkkeet ovat tehottomia hoidon alusta. Ennen kuin tehdään johtopäätös potilaan sekundäärisen vajaatoiminnan kehittymisestä, on tarpeen tarkistaa, että annostus on oikea ja potilaan on noudatettava ruokavalioa.

Laboratorioindikaattorit: veren glukoosin kontrolloinnin arvioimiseksi on suositeltavaa määrittää HbA1c-pitoisuus (tai paastoveren glukoositaso). Myös potilaiden verensokeriarvojen itsevalvonta voi olla hyödyllistä.

Potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, sulfonyyliurea-lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa hemolyyttistä anemiaa. Koska gliclazide kuuluu kemiallista alkuperää olevien sulfonyyliureatuotteiden luokkaan, tulee harkita, että potilaiden, joilla on glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos, antaminen toisen luokan vaihtoehtoiseen hoitoon.

Valmiste sisältää laktoosia, joten potilaita, joilla on harvinaisia ​​synnynnäisiä häiriöitä galaktoosin, glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriön oireyhtymän ja Lappetan puutteen suhteen, ei suositella tämän lääkkeen määräämiseksi.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana. Raskaus. Suun kautta annettavia glukoosia alentavia lääkkeitä ei pidä käyttää raskauden aikana (mukaan lukien Diabeton MR 60 mg). Kokemus gliclazidin käytöstä raskauden aikana on vähäistä (alle 300 tapausta raskaana oleville naisille), muiden sulfonyyliurea-aineiden käyttöä koskevat tiedot ovat myös rajalliset. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että gliklasidilla ei ole teratogeenistä vaikutusta. On suositeltavaa välttää gliklasidin käyttöä raskauden aikana.

Glukoosin hallinta on saavutettava jo ennen raskauden suunnittelua, jotta hallitsemattomaan diabeteksen aiheuttamien poikkeavuuksien vaara vähenee. Raskauden suunnittelussa tai välittömästi sen jälkeen on tarpeen siirtää nainen suun kautta annettavista hypoglykemisista aineista insuliiniin.

Imettävät. Tietoja gliclazidin tai sen metaboliittien tunkeutumisesta äidinmaitoon ei ole. Diabetes MR 60 mg on vasta-aiheinen imetyksen aikana vastasyntyneen hypoglykemian vuoksi. Vastasyntyneille ja vauvoille aiheutuvaa riskiä ei voida sulkea pois.

Hedelmällisyyttä. Prekliinisissä tutkimuksissa nais- ja urosrotien vaikutusta hedelmällisyyteen tai lisääntymiskykyyn ei ole osoitettu.

Lapsille. Ei ole suositeltavaa määrätä Diabeton MR 60 mg: a lapsille, koska lääkkeen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole tietoa.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoa ja muita mekanismeja. Diabetes MR 60 mg: lla voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn tai muiden automaatiojärjestelmien kanssa. Potilaiden tulee olla tietoisia hypoglykemian oireista, osata tunnistaa ne ja olla varovaisia ​​ajamisen tai muiden mekanismien kanssa varsinkin hoidon alussa.

lääkkeitä määrättäessä, joiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa hypo- tai hyperglykemiaa, on tarpeen varoittaa potilasta veren glukoositasojen huolellisesta seurannasta hoidon aikana. Saattaa olla tarpeen säätää hypoglykemisen lääkeaineen annosta näiden lääkkeiden käsittelyn aikana ja sen jälkeen.

Huumeet, samanaikainen tapaaminen, jolla voi lisätä hypoglykemian riskiä

Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista

Mikonatsoli (systeemiseen käyttöön suun kautta otettu geeli) parantaa hypoglykeemistä vaikutusta hypoglykemian oireiden kehittymisellä ja jopa kooman kehittymisellä.

Kinoloni tehostaa hypoglykeemistä vaikutusta, jolloin voi kehittyä vakava, syvä, pysyvä hypoglykemia, jonka oireita on vaikea valvoa, tai jopa kooman kehittymiseen, erityisesti iäkkäillä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Ei suositella samanaikaista käyttöä:

- Fenyylibutatsoni (systeemiseen käyttöön) parantaa sulfonyyliureajohdannaisten hypoglykeemistä vaikutusta (korvaa niiden yhteyden plasman proteiineihin ja / tai vähentää niiden erittymistä);

- alkoholi lisää hypoglykeemisten reaktioiden riskiä (kompensoivien reaktioiden estymisen vuoksi), mikä voi johtaa hypoglykeemiseen koomaan. Vältä alkoholin nauttimista ja alkoholia sisältävien lääkkeiden ottamista.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta: jos käytetään samanaikaisesti yhtä seuraavista lääkkeistä, joissakin tapauksissa hypoglykemia voi johtua lisääntyneestä hypoglykeemisestä vaikutuksesta: muut hypoglykemiset lääkeaineet (insuliinit, akarboosi, metformiini, tiatsolidiinidioni, dipeptidyylipeptidaasi-4-inhibiittorit, glukagonin kaltaiset peptidi- 1 -reseptorin agonistit, glukagonin kaltaiset peptidi-1-inhibiittorit (GLP-1-a). β-estäjät, flukonatsoli, ACE-estäjät (kaptopriili, enalapriili), H-antagonistit2-reseptorit, MAO-estäjät, sulfonamidit, klaritromysiini ja tulehduskipulääkkeet.

Huumeet, joiden samanaikainen nimittäminen voi lisätä hyperglykemian riskiä

Ei suositella samanaikaista käyttöä:

Danatsolilla on diabetogeeninen vaikutus.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta:

- Klorpromasiini (neuroleptinen), kun sitä käytetään suurina annoksina (> 100 mg / vrk), lisää glukoosipitoisuutta veressä (johtuen insuliinin vapautumisen vähenemisestä);

- glukokortikoidit (systeemiseen ja paikalliseen käyttöön: intraartikulaariset, iho- ja peräsuolivalmisteet) ja tetrakosaktidi - lisäävät veren glukoositasoja mahdollisen ketoasidoosin kehittymisen myötä (vähentää hiilihydraattitoleranssia);

- in / in: ritodriini, salbutamoli, terbutaliini lisäävät veren glukoosipitoisuutta β: llä2-agonistinen vaikutus;

- Hypericum (Hypericum perforatum) -valmisteet vähentävät gliclazidin pitoisuutta. Veren glukoositasojen hallinnan tärkeyttä on korostettava.

Yhdistelmät, jotka on otettava huomioon:

- antikoagulantit (esimerkiksi varfariini jne.): kun ne käyttävät sulfonyyliureaa antikoagulanttien kanssa, ne voivat tehostaa jälkimmäisen antikoagulanttia. Tarvittaessa antikoagulanttien annosta voidaan säätää.

sulfonyyliurea-lääkkeiden yliannostus voi aiheuttaa hypoglykemiaa. Kohtalaisen hypoglykemian oireet (ilman tajunnan menetystä ja ilman neurologisia oireita) on korjattava ottamalla hiilihydraatteja (sokeria), muuttamalla diabeteslääkkeen ja / tai ruokavalion annosta. Potilaan kunnon tarkkailua on jatkettava, kunnes lääkäri on vakuuttunut siitä, että potilas on turvallinen. Vaikea hypoglykemia, johon liittyy kooman, kouristusten tai muiden neurologisten häiriöiden kehittyminen, vaatii kiireellistä lääkärinhoitoa välittömästi sairaalahoidossa.

Kun hypoglykemisen kooman diagnoosi on todettu tai koomaa epäillään, potilaan on nopeasti annettava 50 ml: aan konsentroitua glukoosiliuosta (20–30%) ja annettava jatkuvasti vähemmän konsentroitua glukoosiliuosta (10%) vaaditulla taajuudella. veren glukoosipitoisuuden ylläpitämiseksi> 1 g / l. On tarpeen varmistaa potilaan jatkuva seuranta. Potilaan kunnosta riippuen lääkäri päättää lisäseurannasta.

Gliklasidilla on suuri sitoutuminen plasman proteiineihin, joten dialyysin käyttö on tehotonta.

erityisiä säilytysolosuhteita ei tarvita. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lue Lisää Diabeteksesta

Diabeteksen Oireet

Glykeeminen Indeksi