Insuliini Degludek

• Tuotteet

Kaikki injektion insuliinit jakautuvat ultraäänen, lyhyen, keskipitkän ja pitkän vaikutuksen lääkkeisiin farmakologisen vaikutuksen keston mukaan. On myös yhdistettyjä lääkkeitä, jotka suorittavat tehtävänsä kahdessa vaiheessa. Deglyudek - pitkävaikutteinen insuliini, jota käytetään diabetesta sairastavien potilaiden, sekä ensimmäisen että toisen tyypin, hoitoon. Tämä lääke on uusi sukupolvi, joka saadaan bioteknologian ja geenitekniikan avulla.

Yleiset tiedot ja merkinnät

Tällainen puhdas muotoinen insuliini on lääkeyhtiö Novo Nordisk, ja se on rekisteröity kauppanimellä Tresiba. Lääke on saatavilla kahdessa annosmuodossa:

• ratkaisu kertakäyttöisiin kynän ruiskuihin (insuliinin nimi "Tresiba Flekstach");
• ratkaisu yksittäisten insuliinikynien patruunoissa (”Tresiba Penfill”).

Useimmiten lääkettä käytetään potilailla, joilla on insuliiniriippuvainen diabeteksen tyyppi. Kun se on ihon alle, geneettisesti parannettu insuliinimolekyyli muodostaa pysyviä komplekseja, jotka ovat eräänlainen tämän hormonin varasto. Tällaiset yhdisteet jaetaan melko hitaasti, minkä vuoksi insuliini joutuu jatkuvasti vereen vaaditulla annoksella. Lääkettä annetaan yleensä 1 kerran päivässä, koska sen vaikutus säilyy vähintään 24 tuntia.

Tätä lääkettä käytetään myös joskus osana yhdistelmähoitoa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Jos haima on tyhjä tai sen toiminnot ovat vakavasti heikentyneet, potilas voi tarvita insuliinihoitoa sokeripitoisten tablettien lisäksi. Hormonille on monia kauppanimiä, joita voidaan käyttää tähän tarkoitukseen, ja Tresiba on yksi niistä. Lääkkeiden käyttö auttaa normalisoimaan verensokeritasoja, parantamaan kehon yleistä suorituskykyä ja parantamaan elämänlaatua.

Edut ja haitat

Tämä teollisessa mittakaavassa oleva insuliini tuotetaan käyttäen geenitekniikan menetelmiä. Se saadaan erityisestä hiivasta, joka on geneettisesti muunnettu ja "teroitettu" tähän tehtävään. Tuotantomenetelmän mukaan tällainen aminohappojen insuliinikoostumus on hyvin samanlainen kuin ihmisen vastine. Samanaikaisesti hormoni-molekyyli voidaan bioteknologisten operaatioiden vuoksi määrittää tietyille ominaisuuksille ja parametreille.

Degludek-injektiopohjaisten injektionesteiden edut:

• hyvä suvaitsevaisuus;
• korkea puhdistusaste;
• allergiselle.

Lääkkeiden käyttö osana monimutkaista hoitoa tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla mahdollistaa ylläpitää vakaan glukoosipitoisuuden veressä 24-40 tuntia. Hypoglykemian riski asianmukaisesti valituilla annoksilla on käytännöllisesti katsoen nolla.

Insuliinin haitat ovat lääkkeen korkeat kustannukset ja kuten kaikki muut lääkkeet - sivuvaikutusten teoreettinen mahdollisuus (vaikka tässä tapauksessa se on minimaalinen). Lääkkeen ei-toivottu vaikutus voi olla useimmiten, jos se ei vastaa annostusohjelmaa, riittämätöntä annostusta tai väärin valittua hoito-ohjelmaa.

Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:

• allergiset reaktiot (useimmiten - pieni ihottuma iholla urtikarian tyypin mukaan);
• rasva-degeneraatio;
• hypoglykemia;
• pahoinvointi, vatsakipu, ripuli;
• kipu ja punoitus injektiokohdassa;
• nesteen kertyminen elimistöön.

Useimmissa tapauksissa lääke on hyvin siedetty ja yleisin haittavaikutus on juuri epämukavuus injektiokohdassa. Mutta tällainen ilmentymä on valitettavasti ominaista monille injektoitaville huumeiden muodoille. Vähentääkseen rasvakudoksen rappeuttavien muutosten todennäköisyyttä jokaisen insuliinin injektion yhteydessä on tarpeen muuttaa kehon anatominen vyöhyke. Tämä mahdollistaa ihonalaisen kudoksen helpomman sopeutumiseen jatkuviin injektioihin ja vähentää sinettien ja tuskallisten muutosten riskiä.

Suositukset turvallisesta käytöstä

Lääke on tarkoitettu vain subkutaaniseen antamiseen. Sitä ei voida antaa laskimonsisäisesti, koska se voi johtaa sokerin nopeaan vähenemiseen ja vakavan hypoglykemian kehittymiseen. Myös lihaksensisäiset injektiot eivät ole sallittuja, koska ne häiritsevät lääkkeen normaalia imeytymistä.

Lääkärin on valittava lääkkeen annostus potilaan sairauden ominaisuuksien ja muiden elinten ja järjestelmien samanaikaisen patologian läsnäolon perusteella. Yhden tyyppisellä diabeteksella lääkettä määrätään yleensä 1 kerran päivässä. Se ei voi olla ainoa lääke, koska se ei kata potilaan tarvetta lyhytvaikutteiseen insuliiniin juuri ennen ateriaa. Siksi sitä määrätään yhdessä muiden lyhyt- tai ultraäänilääkkeiden insuliinien kanssa.

On yhdistelmälääke, joka sisältää sekä aspartinsuliinia että degludecia. Aspart on lyhytvaikutteisen synteettisen hormonin tyyppi, joten tämä yhdistelmä antaa sinulle mahdollisuuden kieltäytyä lisäsyötöistä ennen ateriaa. Mutta lääkkeen tehokkuus ei ole sama eri potilasryhmille ja riippuu monista samanaikaisista tekijöistä, joten vain lääkäri määrää sen.

Insuliinin deglyudekin käytön vasta-aiheet:

• raskaus ja imetys;
• potilaan ikä jopa 18 vuotta (johtuen siitä, että lääkkeen vaikutuksesta lasten vartaloon ei ole tehty laajan mittakaavan kliinisiä tutkimuksia);
• idiosynkratia ja allergiat lääkekomponenteille.

Degludek on eräänlainen modifioitu synteettinen insuliini, jota käytetään menestyksekkäästi diabeteksen eri vakavuutta sairastavien potilaiden hoidossa. Tämän lääkkeen ansiosta on mahdollista ylläpitää tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta vaaditulla tasolla ja parantaa merkittävästi potilaan elämänlaatua. Äkillisten verensokerin muutosten puuttuminen on perusteena taudin vakavien komplikaatioiden estämiselle ja hyvän terveyden takaamiselle.

Insuliini degludek (insuliini degludek)

Sisältö

Venäjän nimi

Aineen latinankielinen nimi insuliini degludek

Kemiallinen nimi

B29N (epsilon) -omega-karboksipentadekanoyyli-gamma-L-glutamyyli-desB30-ihmisinsuliini

Bruttokaava

Farmakologinen aineosa Insuliini degludek

Nosologinen luokitus (ICD-10)

Aineen ominaisuudet Insuliini degludek

Analogi ihmisinsuliinista, pitkävaikutteisesta insuliinista, joka on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla käyttäen Sacchromyces cerevisiae -kantaa.

farmakologia

Insuliinin degludekin farmakologinen vaikutus toteutetaan samalla tavalla kuin ihmisen insuliinin vaikutus spesifisen sitoutumisen ja ihmisen endogeenisten insuliinireseptorien välisen vuorovaikutuksen kautta.

Insuliini degludecin hypoglykeeminen vaikutus johtuu kudosten glukoosin käytön lisääntymisestä lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin sitoutumisen ja maksan glukoosin tuotannon samanaikaisen vähenemisen seurauksena.

Insuliini degludecin hypoglykemisen vaikutuksen 24 tunnin seurannassa potilailla, joille annos annettiin kerran päivässä, havaittiin yhtenäinen vaikutus ensimmäisessä ja toisessa 12 tunnin jaksossa.

Insuliinin deludecin vaikutusaika on yli 42 tuntia terapeuttisen annoksen alueella.

Todistettu lineaarinen suhde insuliinin degludekin annoksen nostamisen ja sen yleisen hypoglykeemisen vaikutuksen välillä.

Insuliini degludekin farmakodynamiikassa ei ollut kliinisesti merkittävää eroa iäkkäiden potilaiden ja nuorten aikuisten potilaiden välillä.

Insuliinin degludec-hoidon jälkeen ei havaittu kliinisesti merkittävää insuliinivalmisteiden muodostumista pitkään.

Imeytymistä. Insuliinin degludekin pitkäaikainen vaikutus johtuu sen molekyylin erityisestä rakenteesta. Subkutaanisen injektion jälkeen muodostuu liukoisia stabiileja multiheksameerejä, jotka muodostavat insuliinivaraston ihonalaisessa rasvakudoksessa. Multiheksameerit dissosioituvat vähitellen vapauttamalla insuliinin degludekimonomeereja, mikä johtaa lääkkeen hitaaseen ja pitkittyneeseen vapautumiseen vereen, mikä aikaansaa pitkän tasaisen profiilin ja vakaan hypoglykeemisen vaikutuksen.

C_SS veriplasmassa saavutetaan 2-3 päivää insuliinin degludekin antamisen jälkeen.

Jakeluun. Degludecin insuliinin ja plasman proteiinien (albumiinin) yhdistys on> 99%. Kun s / c-antaminen, kokonaispitoisuus plasmassa on verrannollinen annokseen, joka annetaan terapeuttisten annosten alueella.

Aineenvaihduntaa. Insuliinin degludekin hajoaminen on samanlainen kuin ihmisen insuliinin hajoaminen; kaikki muodostuneet metaboliitit ovat inaktiivisia.

Peruuttamista. T_1/2 insuliinin injektion jälkeen Degludek määräytyy sen imeytymisnopeuden mukaan ihonalaisesta kudoksesta, on noin 25 tuntia eikä se ole riippuvainen annoksesta.

Erityiset potilasryhmät

Insuliini degludecin farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei havaittu eroja potilaan sukupuolesta riippuen.

Iäkkäät potilaat, eri etnisten ryhmien potilaat, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat. Insuliini degludekin farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja iäkkäiden ja nuorten potilaiden, eri etnisten ryhmien, munuaisten vajaatoiminnan ja maksan sekä terveiden potilaiden välillä.

Lapset ja nuoret. Degludekinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet tutkimuksessa, jossa on lapsia (6–11-vuotiaat) ja nuoret (12–18-vuotiaat), joilla on tyypin 1 diabetes, ovat verrattavissa aikuisten potilaisiin. Tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille annettavan lääkkeen yksittäisen annostelun taustalla on osoitettu, että lääkkeen kokonaisannos lapsille ja nuorille on suurempi kuin aikuisilla.

Tiedot prekliinisistä turvallisuustutkimuksista. Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, karsinogeenisia vaikutuksia ja toksisia vaikutuksia lisääntymistoimintoihin, eivät osoittaneet vaaraa, että insuliini degludecia ihmisille. Insuliinin degludekin ja ihmisinsuliinin metabolisen ja mitogeenisen aktiivisuuden suhde on samanlainen.

Aineen insuliini degludekin käyttö

Diabetes aikuisilla.

Vasta

Lisääntynyt yksilöllinen herkkyys insuliini degludekille, lasten ikä jopa 18 vuotta, raskaus ja imetys (kliininen kokemus lääkkeestä lapsilla, naiset raskauden ja imetyksen aikana puuttuvat).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Insuliini degludekin käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista, koska kliininen kokemus sen käytöstä näissä jaksoissa puuttuu.

Ei tiedetä, erittyykö insuliini degludec naisen äidinmaitoon.

FDA-C: n sikiön toiminnan luokka

Insulin degludekin aineen haittavaikutukset

Yleisin insuliinihoidon aikana raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia; allergiset reaktiot voivat kehittyä, mukaan lukien välitöntä tyyppiä, mukaan lukien mahdollisesti hengenvaarallinen potilas.

Kaikki alla esitetyt sivuvaikutukset, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa oleviin tietoihin, on ryhmitelty MedDRA: n ja elinjärjestelmien mukaan. Haittavaikutusten esiintyvyys arvioitiin erittäin yleiseksi (> 1/10); usein (> 1/100 - 1/1000 - 1/10000 - ®

Erittäin pitkä Tresiba-insuliini - käyttöominaisuudet ja annoksen laskeminen

Tresiba on pisin tällä hetkellä tallennettu perusinsuliini. Aluksi se luotiin potilaille, joilla on edelleen oma insuliinisynteesi, eli tyypin 2 diabetekselle. Lääkkeen tehokkuus diabeetikoille, joilla on tyypin 1 tauti, on nyt vahvistettu.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Tresibua tuottaa kuuluisa tanskalainen konserni NovoNordisk. Lisäksi sen tuotteet ovat perinteisiä Aktrapid- ja Protafan-tuotteita, jotka ovat pohjimmiltaan uusia insuliinien Levemirin ja NovoRapidin analogeja. Kokeneet diabeetikot väittävät, että Tresiba ei ole huonompi kuin edeltäjänsä - Protafan, keskimääräinen toiminta-aika ja pitkä Levemir sekä vakauden ja yhtenäisyyden kannalta huomattavasti enemmän.

Traciban toimintaperiaate

Tyypin 1 diabeetikoille on tarpeen täydentää puuttuvaa insuliinia injektoimalla keinotekoinen hormoni. Pitkittyneen tyypin 2 diabeteksen ansiosta insuliinihoito on tehokkain, helposti siedettävä ja kustannustehokas hoito. Ainoa merkittävä insuliinivalmisteiden haittapuoli on korkea hypoglykemiariski.

Sokerin lasku on erityisen vaarallista yöllä, koska se voidaan havaita liian myöhään, joten pitkien insuliinien turvallisuusvaatimukset kasvavat jatkuvasti. Diabeteksessa pidempi ja vakaampi, sitä vähemmän muuttuja on lääkkeen vaikutus, sitä pienempi on hypoglykemian riski sen käyttöönoton jälkeen.

Insulin Tresiba täyttää täysin tavoitteet:

1. Lääke kuuluu uuteen pitkäkestoiseen insuliiniryhmään, koska se toimii paljon pidempään kuin muut, 42 tuntia tai enemmän. Tämä johtuu siitä, että modifioidut hormonimolekyylit tarttuvat ihon alle ja vapautuvat veriin hyvin hitaasti.
2. Ensimmäiset 24 tuntia, jona lääke tulee veren tasaisesti, niin vaikutus vähenee hyvin. Huipputoiminta on kokonaan poissa, profiili on lähes tasainen.
3. Kaikki injektiot ovat samat. Voit olla varma, että lääke toimii samalla tavalla kuin eilen. Yhtä annoksen vaikutus on samanlainen eri ikäryhmissä. Traciban toimintavaihtelu on 4 kertaa pienempi kuin Lantuksen.
4. Tresiba herättää 36% vähemmän hypoglykemiaa kuin pitkät insuliinianalogit tyypin 2 diabeteksen aikana 0: sta 6: een tuntiin. Tyypin 1 taudin etuna ei ole niin ilmeinen, että lääke pienentää yön hypoglykemian riskiä 17%, mutta lisää vuorokausiriskiä 10%.

Traciban vaikuttava aine on degludek (joissakin lähteissä - deglyudhek, englanti degludec). Tämä on ihmisen rekombinantti-insuliini, jossa molekyylin rakenne muuttuu. Kuten luonnollinen hormoni, se pystyy sitoutumaan solureseptoreihin, edistää sokerin kulkeutumista verestä kudoksiin ja hidastaa glukoosin tuotantoa maksassa.

Hieman muutetun rakenteensa vuoksi tämä insuliini pyrkii muodostamaan kompleksisia heksameerejä kasetissa. Ihon alle injektoinnin jälkeen se muodostaa eräänlaisen varaston, joka imeytyy hitaasti ja vakionopeudella, mikä takaa hormonin jatkuvan virtauksen veressä.

Vapautuslomake

Lääke on saatavilla kolmessa muodossa:

1. Tresiba Penfill - patruunat, joissa on liuos, hormonien pitoisuus niissä on vakio - U Insuliinia voidaan valita ruiskulla tai lisätä patruunoita NovoPen-kynään ja vastaavaan.
2. Tresiba FlexTach, jonka pitoisuus on U100 - ruiskun kynä, johon on asennettu 3 ml: n patruuna. Kynää voidaan käyttää, kunnes insuliini on ohi. Kasetin vaihtamista ei ole. Annostusvaihe - 1 yksikkö, suurin annos yhdelle annokselle - 80 yksikköä.
3. Tresiba FlexTach U200 - joka on suunniteltu vastaamaan lisääntyneeseen hormonihoidon tarpeeseen, yleensä diabeetikoihin, joilla on vakava insuliiniresistenssi. Insuliinipitoisuus kaksinkertaistuu, joten ihon alle injektoidun liuoksen tilavuus on pienempi. Kynää voidaan antaa kerran enintään 160 yksikköä. hormoni 2 yksikköä kohden. Missään tapauksessa patruunat, joissa on suuri degludec-pitoisuus, eivät hajoa alkuperäisistä ruiskun kynistä ja työnnetään muihin, koska tämä johtaa kaksinkertaiseen yliannostukseen ja vakavaan hypoglykemiaan.

Vapautuslomake

Venäjällä kaikki kolme lääkkeen muotoa on rekisteröity, mutta apteekit tarjoavat pääasiassa Tracibu FlexTachin, jolla on normaali pitoisuus. Tresibun hinta on korkeampi kuin muut pitkät insuliinit. Pakkaus, jossa on 5 ruiskun kynää (15 ml, 4500 yksikköä), maksaa 7300 - 8400 ruplaa.

Degludekin lisäksi Tresiba sisältää glyserolia, metakresolia, fenolia, sinkkiasetaattia. Liuoksen happamuus on lähellä neutraalia suolahapon tai natriumhydroksidin lisäämisen vuoksi.

Merkinnät nimitykseen Traciba

Lääkettä käytetään yhdessä nopean insuliinin kanssa hormonikorvaushoidossa molemmissa diabeteksen tyypeissä. Tyypin 2 taudin ollessa ensimmäisessä vaiheessa on mahdollista määrittää vain pitkä insuliini. Venäläiset käyttöohjeet sallivat aluksi käyttää Tresibua yksinomaan aikuisille. Tutkimusten jälkeen, jotka vahvistavat sen turvallisuuden kasvavalle organismille, ohjeisiin tehtiin muutoksia, ja nyt se mahdollistaa lääkkeen käytön lapsilla 1 vuodelta.

Degludecan vaikutusta raskauteen ja vauvojen kehitykseen vuoteen asti ei ole vielä tutkittu, joten toistaiseksi näille potilasryhmille ei ole annettu insuliinia. Jos diabeetikko on aiemmin kokenut voimakkaita allergisia reaktioita degludecille tai muille liuoksen komponenteille, on myös suositeltavaa pidättäytyä Traciba-hoidosta.

Käyttöohjeet

Ilman insuliinihoidon sääntöjä on hyvä korvaus diabetes mellitukselle mahdotonta. Ohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa akuutteihin komplikaatioihin: ketoasidoosiin ja vakavaan hypoglykemiaan.

Miten hoito on turvallinen:

• tyypin 1 diabeteksen tapauksessa tarvittava annos on valittava sairaanhoitolaitoksen olosuhteissa. Jos potilas on aiemmin saanut pitkää insuliinia, siirryttäessä Tracibuun, annos jätetään ensin samaksi, ja sen jälkeen se säädetään glykeemisten tietojen huomioon ottamiseksi. Lääke laajentaa toimintaansa täysin 3 päivän kuluessa, joten ensimmäinen korjaus on sallittua vasta tämän ajan kuluttua;
• tyypin 2 taudilla, aloitusannos on 10 yksikköä, suurella painolla - jopa 0,2 yksikköä. per kg Sitten sitä muutetaan vähitellen, kunnes glykemia on normalisoitu. Yleensä lihavuuden, heikentyneen aktiivisuuden, voimakkaan insuliiniresistenssin, pitkäkestoisen dekompensoidun diabeteksen potilaat vaativat suuria Traciba-annoksia. Hoidon edetessä ne vähenevät vähitellen;
• Huolimatta siitä, että Tresiba-insuliini toimii yli 24 tuntia, ne pistävät sen kerran päivässä ennalta määrätyn ajan. Seuraavan annoksen vaikutus tulee osittain päällekkäin edellisen kanssa;
• lääke voidaan antaa vain ihon alle. Intramuskulaarinen injektio ei ole toivottavaa, koska se voi aiheuttaa sokerin vähenemisen, laskimoon hengenvaarallinen;
• injektiokohta ei ole merkittävä, mutta yleensä reitä käytetään pitkiin insuliineihin, koska lyhyt hormoni työnnetään vatsaan - aivan kuten insuliinin pistelyyn;
• Kynä on yksinkertainen laite, mutta se on parempi, jos lääkäri kertoo sinulle sen käsittelyn säännöt. Kaikissa tapauksissa nämä säännöt kopioidaan jokaisessa pakkauksessa olevissa ohjeissa;
• Ennen jokaista injektiota on varmistettava, että liuoksen ulkonäkö ei ole muuttunut, patruuna on ehjä ja neula on hyväksyttävä. Järjestelmän käyttökelpoisuuden tarkistamiseksi ruiskun kynällä on 2 annosyksikköä. ja napsauta mäntää. Neulan reikään tulee ilmestyä läpinäkyvä pisara. Traciba FlexTaxille alkuperäiset NovoTvist-, NovoFayn- ja muiden valmistajien neulat ovat sopivia;
• liuoksen käyttöönoton jälkeen neulaa ei poisteta ihosta muutaman sekunnin ajan, jotta insuliini ei virrata ulos. Injektiokohtaa ei voi lämmittää tai hieroa.

Tresibu-valmistetta voidaan käyttää kaikkien anti-hypoglykeemisten lääkkeiden, kuten ihmisen ja analogisten insuliinien, sekä tyypin 2 diabetekselle määrättyjen tablettien kanssa.

Onko sinulla korkea verenpaine? Tiesitkö, että verenpainetauti aiheuttaa sydänkohtauksia ja aivohalvauksia? Normaali paineesi. Lue menetelmä ja palaute täältä >>

Haittavaikutukset

Diabetes mellituksen hoidon mahdolliset kielteiset vaikutukset ja niiden riskinarviointi:

Lääkkeen insuliinin degludek * (insuliini degludec *) analogit

Huumeiden kuvaus

Insuliini degludek * (insuliini degludek *) - lääke Insuliini degludek * (Insulin degludec *) ® Penfill ® - ihmisen pitkävaikutteinen insuliini, joka on tuotettu yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa.

Insuliini degludek sitoutuu tietyllä tavalla ihmisen endogeeniseen insuliinireseptoriin ja ymmärtää sen kanssa farmakologisen vaikutuksensa, joka on samanlainen kuin ihmisen insuliinin.

Insuliini degludecin hypoglykeeminen vaikutus johtuu siitä, että kudosten glukoosin käyttö lisääntyy, kun insuliini on sitoutunut lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin ja samanaikaisesti glukoosin tuotannon väheneminen maksassa.

Tresiba® Penfill® on ihmisen pitkävaikutteisen insuliinin perusanalogi; ihonalaisen injektion jälkeen se muodostaa liukoisia multiheksameerejä ihonalaisessa depotissa, josta on jatkuvaa ja pitkäkestoista insuliinin degludecin imeytymistä verenkiertoon, jolloin saadaan lääkkeen super-pitkä, tasainen vaikutusprofiili ja stabiili hypoglykeeminen vaikutus. Tresiba® Penfill®: llä, toisin kuin glargiininsuliinilla, havaittiin 24 tunnin ajanjakson aikana lääkkeen hypoglykeemisen vaikutuksen seuranta potilailla, jotka saivat kerran päivässä insuliinista annosta, kun ensimmäisen kerran ja toisella 12 tunnin jaksolla oli sama jakautumistilavuus ( AUC_{GiR, 0-12h, SS}/ AUC_{GiR, yhteensä, SS} = 0,5).

Lääkkeen Tresiba® Penfill® vaikutusaika on yli 42 tuntia terapeuttisen annoksen alueella. Lääkkeen tasapainopitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2-3 päivää lääkkeen antamisen jälkeen.

Insuliini degludek tasapainoisen konsentraation tilassa osoittaa huomattavasti vähemmän (4 kertaa) verrattuna glargiininsuliinin vaihtelevuuteen päivittäisissä hypoglykemisen vaikutuksen profiileissa, mikä arvioidaan vaihtelevuuden kertoimen (CV) arvolla tutkiakseen lääkkeen hypoglykeemistä vaikutusta yhden annosteluvälin (AUC) aikana._{GiR, t, SS}) ja 2 - 24 tunnin aikana (AUC_{GiR, 2-24 h, SS}), katso taulukko 1.

Taulukko 1. Tresiba®- ja glargininsuliinin hypoglykemisen vaikutuksen päivittäiset profiilit vaihtelevat tasapainotilanteessa potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.

CV - yksilöllisen vaihtelun kerroin prosentteina;

SS on lääkkeen pitoisuus tasapainotilassa;

AUC_{GiR, 2-24 h, SS} - metabolisen vaikutuksen annosteluvälin viimeisen 22 tunnin aikana (ts. laskimonsisäisen insuliinin vaikutusta siihen ei ole vaikutettu puristimen käyttöönottovaiheen aikana).

Lineaarinen suhde on osoitettu Tresiba® Penfill® -annoksen suurentamisen ja sen yleisen hypoglykeemisen vaikutuksen välillä.

Tutkimuksissa ei ollut kliinisesti merkittävää eroa lääkkeen Tresiba® farmakodynamiikassa iäkkäiden potilaiden ja aikuisten aikuisten välillä.

Kliininen teho ja turvallisuus

11 kansainvälistä hoito-kohde-avoin, avointa kliinistä tutkimusta (hoito-kohde) suoritettiin 26 ja 52 viikon ajan rinnakkaisryhmissä, joihin sisältyi yhteensä 4275 potilasta (1102 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes ja 3173 potilasta). tyypin 2 diabetes mellitus), joka sai Tresiba®-lääkkeen.

Tresiba®-valmisteen tehoa tutkittiin tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet insuliinia aikaisemmin, ja tyypin 2 diabetekselle, joka sai insuliinihoitoa kiinteässä tai joustavassa Tresiba®-annostusohjelmassa. Vertailulääkkeiden (detemirinsuliinin ja glagariainsuliinin) ylivoimaisuuden puuttuminen Tresiba®: n suhteen HbA: n vähentämisessä on osoitettu_1C sisällyttämisestä tutkimuksen loppuun. Poikkeuksena oli sitagliptiinilääke, jonka vertailussa lääke Tresiba® osoitti tilastollisesti merkitsevää paremmuuttaan HbA-indeksin laskun suhteen_1C.

Kliinisessä tutkimuksessa (”kohdella” -strategia) insuliinihoidon aloittamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla havaittiin 36%: n pieneneminen vahvistetun yöpympykemian esiintymisessä (määritelty hypoglykemiajaksoina, jotka tapahtuivat päivällä nollasta tuntiin kuuteen saakka aamulla). vahvistetaan mittaamalla plasman glukoosipitoisuus b

* tilastollisesti merkittävä;
- Hyväksytty hypoglykemia on hypoglykemian jakso, joka on vahvistettu mittaamalla plasman glukoosipitoisuus b - hypoglykemian jaksot 16 hoitoviikon jälkeen.

Tresiba® Penfill® -valmisteen kanssa käytetyn hoidon jälkeen insuliinia ei havaittu kliinisesti merkitsevästi pitkään aikaan.

Luettelo analogeista

Arviot

Kävijöiden kyselyn tulokset

Suorituskyvyn kävijäraportti

Tietoja ei ole vielä toimitettu.

Yksi kävijä ilmoitti haittavaikutuksista.

Yksi kävijä ilmoitti arvioidut kustannukset

Yksi kävijä ilmoitti pääsyn tiheyden päivässä.

Yksi kävijä ilmoitti annoksen

Vierailijoiden raportti vanhentumispäivänä

Tietoja ei ole vielä toimitettu.

Vierailijat raportoivat ajoissa

Tietoja ei ole vielä toimitettu.

Kaksi kävijää ilmoitti potilasikästä

Kävijöiden arviot

Ei vielä arvosteluja.

Viralliset käyttöohjeet

Tresiba ® Penfill ®

Rekisterinumero:

Kauppanimi:

INN tai ryhmittelyn nimi:

Annostuslomake:

rakenne

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

Farmakologiset ominaisuudet

Käyttöaiheet:

Vasta

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Annostus ja antaminen

Haittavaikutukset

yliannos

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Erityiset ohjeet

Vapautuslomake:

Vanhentumispäivä:

Säilytysolosuhteet:

Apteekkien myyntiehdot:

tuottaja:

Sivun tiedot tarkistetaan yleislääkäri Vasilyeva E.I.

Mielenkiintoisia artikkeleita

Miten valita oikea analogi
Farmakologiassa lääkkeet jaetaan yleensä synonyymeihin ja analogeihin. Synonyymit sisältävät yhden tai useamman saman aktiivisen kemiallisen aineen, jolla on terapeuttinen vaikutus kehoon. Analogeja pidetään lääkkeinä, jotka sisältävät erilaisia ​​vaikuttavia aineita, mutta jotka on tarkoitettu samojen sairauksien hoitoon.

Virusten ja bakteeri-infektioiden väliset erot
Tartuntatautien syy on virukset, bakteerit, sienet ja alkueläimet. Virusten ja bakteerien aiheuttamien sairauksien kulku on usein samanlainen. Taudin syyn erottamiseksi - tarkoitetaan kuitenkin oikean hoidon valitsemista, joka auttaa selviytymään sairaudesta nopeammin eikä vahingoita lasta.

Allergia - syy usein vilustumiseen.
Jotkut tuntevat tilanteen, jossa lapsi usein ja pitkään on banaalinen kylmä. Vanhemmat vievät hänet lääkäreihin, testit tehdään, lääkkeet ovat humalassa, ja siksi lapsi on jo rekisteröitynyt lastenlääkäriin usein sairaana. Useiden hengityselinten sairauksien todellisia syitä ei tunnisteta.

Urologiikka: klamydiaalisen virtsaputken hoito
Klamydiauretriitti löytyy usein urologin käytännöstä. Se johtuu solunsisäisestä loista Chlamidia trachomatis, jolla on sekä bakteerien että virusten ominaisuuksia ja joka vaatii usein pitkäaikaisia ​​antibioottihoitohoitoja antibakteeristen aineiden kanssa. Se voi aiheuttaa virtsaputken ei-spesifistä tulehdusta miehillä ja naisilla.

Lääkäri diabetesta vastaan

kirjautuminen

Kirjoittanut Alla 7. marraskuuta 2017. Posted in Hoitotiedotteet

Terveessä kehossa insuliini erittyy jatkuvasti (pääasiallinen erittyminen) ja se alkaa tuottaa, kun on tarpeen alentaa glukoosipitoisuutta veressä (esimerkiksi syömisen jälkeen). Jos ihmiskehossa on pulaa insuliinista, se vaatii insuliinin lisäämistä injektiolla eli insuliinihoidolla.

Pidennetyn (pitkävaikutteisen) insuliinin merkitys, joka on saatavana kynien muodossa, on haiman pääasiallisen (jatkuvan) erityksen näyttö.

Lääkkeen pääasiallinen tarkoitus on ylläpitää lääkkeen tarvittava pitoisuus veressä riittävän pitkän ajan. Siksi sitä kutsutaan basaalinsuliiniksi.

Tämä hormoni on yleensä jaettu kahteen tyyppiin: lääkkeisiin (NPH), joilla on pitkäaikainen vaikutus ja analogit.

Pitkäaikainen insuliinin uusi sukupolvi

Ihmisinsuliini NPH ja sen pitkävaikutteiset analogit ovat saatavilla diabeetikoille. Alla olevassa taulukossa esitetään tärkeimmät erot näiden lääkkeiden välillä.

Syyskuussa 2015 otettiin käyttöön uusi pitkävaikutteinen Abasaglar-insuliini, joka on lähes identtinen yleisesti käytetyn Lantuksen kanssa.

Pitkäaikainen insuliini

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA, US FDA) - Yhdysvaltain terveysministeriön alainen valtion virasto vuonna 2016 hyväksyi toisen pitkävaikutteisen insuliinianalogin - Toujeon. Tämä tuote on saatavilla kotimarkkinoilla ja osoittaa sen tehokkuuden diabeteksen hoidossa.

NPH-insuliini (NPH: n neutraali protamiini Hagedorn)

Tämä on synteettisen insuliinin muoto, joka perustuu ihmisen insuliinin rakentamiseen, mutta joka on rikastettu protamiinilla (kalaproteiini) hidastamaan sen vaikutusta. NPH: lla on pilvinen näkymä. Siksi ennen käyttöönottoa sitä tulisi kääntää varovasti, jotta se sekoittuu hyvin.

NPH on pitkävaikutteisen insuliinin halvin muoto. Valitettavasti sillä on suurempi riski hypoglykemiasta ja painonnoususta, koska sillä on voimakas huippuarvo (vaikkakin sen vaikutus on vähitellen eikä yhtä nopea kuin insuliinin bolus).

Tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille annetaan yleensä kaksi NPH-insuliinin annosta päivässä. Ja tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voidaan pistää kerran päivässä. Kaikki riippuu veren glukoosipitoisuudesta ja lääkärin suosituksista.

Pitkävaikutteisen insuliinin analogit

Insuliinia, jonka kemialliset komponentit ovat niin muuttuneet, että ne hidastavat lääkkeen imeytymistä ja vaikutusta, pidetään ihmisen insuliinin synteettisenä analogina.

Lantuksella, Abasaglarilla, Tujeolla ja Tresiballa on yhteinen piirre - pidempi toiminnan kesto ja vähemmän selvä huippuarvo kuin NPH. Tässä suhteessa niiden vastaanotto vähentää hypoglykemian ja painonnousun riskiä. Analogien kustannukset ovat kuitenkin korkeammat.

Abasaglar, Lantus ja Tresiba-insuliini otetaan kerran päivässä. Jotkut potilaat käyttävät myös Levemiriä kerran päivässä. Tämä ei koske tyypin 1 diabeetikkoja, joille lääkeaineiden aktiivisuus on alle 24 tuntia.

Tresiba on markkinoiden uusin ja tällä hetkellä kallein muoto. Sillä on kuitenkin tärkeä etu - hypoglykemian riski, erityisesti yöllä, on pienin.

Kuinka kauan insuliini kestää

Pitkävaikutteisen insuliinin rooli on edustaa insuliinin pääasiallista erittymistä haiman kautta. Siten tämän hormonin tasainen taso veressä koko sen aktiivisuuden aikana on varmistettu. Näin kehomme solut voivat käyttää veressä liuotettua glukoosia 24 tunnin ajan.

Miten pistää insuliini

Kaikki pitkävaikutteiset insuliinit injektoidaan ihon alle paikkoihin, joissa on rasvakerros. Reiden sivuosa sopii parhaiten tähän tarkoitukseen. Tämä paikka sallii lääkkeen hitaan, yhtenäisen imeytymisen. Endokrinologin tarkoituksesta riippuen sinun on tehtävä yksi tai kaksi injektiota päivässä.

Pitkävaikutteisen insuliinin edut ja haitat

Valitsemasi insuliinityyppi riippuu useista tekijöistä, kuten sairaushistoriasta, hypoglykemian riskistä ja päivittäisen insuliiniannoksen hallinnasta.

Injektointitaajuus

Jos haluat varmistaa, että insuliinin injektiot ovat vähäisiä, käytä Abasaglarin, Lantuksen, Toujeon tai Tresiba-analogien analogeja. Yksi injektio (aamulla tai illalla, mutta aina samaan aikaan päivästä) voi tarjota yhden insuliinitason ympäri vuorokauden.

Saatat tarvita kaksi laukausta päivässä ylläpitääksesi veren optimaalisen tason veressä, kun valitset NPH. Tämän avulla voit kuitenkin säätää annosta vuorokauden ja aktiivisuuden mukaan - korkeampi päivän aikana ja vähemmän ennen nukkumaanmenoa.

Hypoglykemian vaara basaalinsuliinin käytössä

On osoitettu, että pitkävaikutteiset insuliinianalogit aiheuttavat vähemmän todennäköisesti hypoglykemiaa (erityisesti vakavaa hypoglykemiaa yöllä) verrattuna NPH: hen. Niiden käytön avulla saavutetaan todennäköisesti glykoituneen hemoglobiinin HbA1c tavoitearvot.

On myös näyttöä siitä, että pitkävaikutteisten insuliinianalogien käyttö verrattuna NPH-isofiiniin aiheuttaa ruumiinpainon laskun (ja siten lääkeresistenssin ja yleisten lääkemääräysten vähenemisen).

Pitkäaikainen insuliini tyypin 1 diabeteksessa

Jos sinulla on tyypin 1 diabetes, haima ei pysty tuottamaan riittävästi insuliinia. Siksi jokaisen aterian jälkeen tulisi käyttää pitkäaikaisia ​​lääkkeitä, jotka jäljittelevät insuliinin ensisijaista erittymistä beetasoluilla. Jos unohdat pistoksen, on olemassa riski diabeettisen ketoasidoosin kehittymiselle.

Kun valitset Abasaglarin, Lantuksen, Levemirin ja Tresiban, sinun täytyy tietää joitakin insuliinitoimintoja.

• Lantusilla ja Abasaglarilla on hieman tasaisempi profiili kuin Levemirilla, ja useimmilla potilailla ne ovat aktiivisia 24 tuntia.
• Levemir on ehkä otettava kahdesti päivässä.
• Levemiria käytettäessä annokset voidaan laskea vuorokaudesta riippuen, mikä vähentää yön hypoglykemian riskiä ja parantaa päivänvalvontaa.
• Toujeo, Tresibia-lääkkeet vähentävät tehokkaammin edellä mainittuja oireita verrattuna Lantukseen.
• Sinun tulisi myös harkita lääkkeiden, kuten ihottuman, sivuvaikutuksia. Nämä reaktiot ovat suhteellisen harvinaisia, mutta niitä voi esiintyä.
• Jos haluat vaihtaa pitkävaikutteisista insuliinianalogeista NPH: hen, pitää mielessä, että annos aterian jälkeen on todennäköisesti pienennettävä.

Pitkävaikutteinen insuliini tyypin II diabeteksessa

Tyypin II diabeteksen hoito alkaa yleensä oikean ruokavalion ja suun kautta annettavien lääkkeiden (Metformin, Siofor, Diabeton jne.) Käyttöönotosta. On kuitenkin tilanteita, joissa lääkärit joutuvat käyttämään insuliinihoitoa.

Yleisimmät ovat seuraavat:

• Suun kautta annettujen lääkkeiden riittämätön vaikutus, kyvyttömyys saavuttaa normaali glykemia ja glykoitunut hemoglobiini
• Suun kautta annettavien lääkkeiden vasta-aiheet
• Diabeteksen diagnoosi, jossa on korkeat glykeemiset indikaattorit, lisääntyneet kliiniset oireet
• Sydäninfarkti, sepelvaltimoiden angiografia, aivohalvaus, akuutti infektio, kirurgiset toimenpiteet
• raskaus

Pitkäaikainen insuliiniprofiili

Lääkkeen aloitusannos on yleensä 0,2 yksikköä / kg ruumiinpainoa. Tämä laskin soveltuu ihmisille, joilla ei ole insuliiniresistenssiä ja joilla on normaali maksan ja munuaisten toiminta. Insuliiniannosta määrää vain lääkäri (!)

Toiminnan keston lisäksi (pisin on degludec, lyhin on ihmisen geneettisesti muokattu isofaani), nämä lääkkeet eroavat myös ulkonäöltään. NPH-insuliinin tapauksessa altistuksen huippu jakautuu ajoissa ja tapahtuu 4–14 tunnin kuluttua injektiosta. Pitkävaikutteisen detemirinsuliinin analogi saavuttaa huippunsa 6–8 tuntia injektion jälkeen, mutta se kestää vähemmän ja vähemmän voimakasta.

Glargiini-insuliinia kutsutaan siksi basaalinsuliiniksi. Sen pitoisuus veressä on hyvin alhainen, joten hypoglykemian riski on paljon pienempi.

Insuliini degludek
INSULIN DEGLUDEC

Pharm. ryhmä

analogit

resepti

Rp: Insulini degludecumi 100 U / 3 ml - №5
DS Subkutaanisesti 1 kerran päivässä.

Farmakologinen vaikutus

Hypoglycemic. Insuliinin degludekin farmakologinen vaikutus toteutetaan samalla tavalla kuin ihmisen insuliinin vaikutus spesifisen sitoutumisen ja ihmisen endogeenisten insuliinireseptorien välisen vuorovaikutuksen kautta. Insuliini degludecin hypoglykeeminen vaikutus johtuu kudosten glukoosin käytön lisääntymisestä lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin sitoutumisen ja maksan glukoosin tuotannon samanaikaisen vähenemisen seurauksena.

Käyttötapa

Subkutaanisesti 1 kerran päivässä, edullisesti samanaikaisesti. Annos lasketaan yksilöllisesti veriplasman glukoosipitoisuuden mukaisesti. Potilaiden, joilla on diabetes mellitus, tarvitsen lisää injektioita nopeasti vaikuttaville insuliinivalmisteille, jotta varmistetaan insuliinin (ennen ruokailua) tarve.

todistus

- diabetes aikuisilla.

Vasta

- yksilöllinen herkkyys insuliinin degludekille
- lasten ikä jopa 18 vuotta
- raskaus ja imetys (kliininen kokemus lääkkeestä lapsilla, naiset raskauden ja imetyksen aikana puuttuvat).

Haittavaikutukset

- Immuunijärjestelmän osalta: harvoin - yliherkkyysreaktioita (mukaan lukien kielen tai huulien turvotus, ripuli, pahoinvointi, väsymys ja kutina iho), urtikaria.
- aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: hyvin usein - hypoglykemia (hypoglykemia voi kehittyä, jos insuliiniannos on merkittävästi suurempi kuin potilaan insuliinitarve). Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja / tai kohtauksiin, väliaikaisiin tai peruuttamattomiin aivojen toimintahäiriöihin, jopa kuolemaan Hypoglykemian oireet kehittyvät yleensä äkillisesti, mukaan lukien kylmä hiki, ihon haju, väsymys, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikkous, disorientaatio, vähentynyt pitoisuus, uneliaisuus, voimakas nälän tunne, näön hämärtyminen, päänsärky, pahoinvointi, sydämentykytys).
- Ihon ja ihonalaisen kudoksen osalta: harvoin - lipodystrofia (mukaan lukien lipohypertrofia, lipoatrofia voi kehittyä injektiokohdassa. Säännösten noudattaminen pistoskohdan vaihtamiseksi saman anatomisen alueen sisällä auttaa vähentämään tämän haittavaikutuksen riskiä).
- Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - reaktiot pistoskohdassa (hematoma, kipu, paikallinen verenvuoto, punoitus, sidekudosnivelet, turvotus, ihonvärin muutos, kutina, ärsytys ja kovettuminen pistoskohdassa); harvoin - perifeerinen turvotus. Suurin osa injektiokohdan reaktioista on vähäisiä ja tilapäisiä, ja ne häviävät yleensä hoidon jatkuessa.

Vapautuslomake

Rr d / p / 100 IU / 1 ml: n käyttöönottoon: 3 ml: n patruunat 5 kpl.
SC-injektioliuos on kirkas, väritön.
1 ml:
insuliinin degludekin ja aspartinsuliinin seos suhteessa 70/30
(vastaa 2,56 mg insuliinia degludekia ja 1,05 mg aspartinsuliinia) 100 IU *
Apuaineet: glyseroli - 19 mg, fenoli - 1,5 mg, metakresoli - 1,72 mg, sinkki 27,4 μg (sinkkiasetaatin muodossa 92 μg), natriumkloridi 0,58 mg, suolahappo tai natriumhydroksidi (pH-korjausta varten), vesi d / ja - enintään 1 ml.

3 ml (300 IU) - Penfill®-lasikasetit (5) - Al / PVC-läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
Liuoksen 7.4 pH.
* 1 U sisältää 0,0256 mg vedetöntä suolaa sisältävää insuliinia, joka ei sisällä suolaa, ja 0,0105 mg vedetöntä, ei-suolaa sisältävää aspartinsuliinia, joka vastaa 1 IU: aa ihmisinsuliinia, 1 IU detemirinsuliinia, glargiininsuliinia tai kaksivaiheista aspartinsuliinia.

VAROITUS!

Tarkasteltavalla sivulla olevat tiedot luodaan yksinomaan tiedotustarkoituksiin eivätkä edistä itsehoitoa. Resurssin tarkoituksena on tutustuttaa terveydenhuollon työntekijöihin lisätietoja eri lääkkeistä, mikä lisää heidän ammattitaitoa. Lääkkeen "Insulin degludek" käyttö edellyttää välttämättä asiantuntijan kuulemista sekä hänen suosituksia valitun lääkkeen käytöstä ja annostelusta.

Insuliini degludek

Insuliini degludek tai insuliini deglyadek (englantilainen degludek) - uusi injektio (subkutaaniseen antoon), insuliini, jonka vaikutus on pitkä (enintään 40 tuntia). Suunniteltu tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla.

Insuliini degludek on ihmisinsuliinin analogi, joka on tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla käyttäen Saccharomyces cerevisiaen hiivakannasta.

ATH: ssa insuliini degludek on sisällytetty vuoden 2014 alusta ja sitä kutsutaan ryhmälle "A10 diabetes mellituksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet", "A10AE: n pitkävaikutteisen injektionesteisiin käytettävän insuliinin ja niiden analogien" alaryhmä. Insuliinin degludek-koodi on A10AE06. Lisäksi koodi "A10AD06 Insuliini degludek ja aspartinsuliini" merkittiin ATH: hen vuoden 2014 alussa.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä "Ihmisen pitkävaikutteisen insuliinin analogi".
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa on ”hoito saavuttaa tavoitteen saavuttaminen” tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka olivat 1–17-vuotiaita, mukaan todettiin, että kun annostellaan kerran päivässä, insuliini degludec yhdistettynä ultra-lyhytvaikutteiseen bolusinsuliiniin (aspartti) ) varmistaa glykeemisen kontrollin tavoitteiden tehokkaan saavuttamisen, osoittaa hypoglykemisen toiminnan vakauden, sillä on verrattavissa oleva korkea turvallisuustaso ja samanaikaisesti aiheuttaa hyperglykemiaa ketoosilla. Ottaen huomioon pitkä puoliintumisaika (25 tuntia), insuliini degludek voi estää "aamunkoiton" ilmiön kehittymisen, joka on yleisempää nuorilla. Ja koska aamun hyperglykemiaa voi joissakin tapauksissa edeltää yön hypoglykemia, degludec, jolla on pienin vaihteluväli ja alhaisin hypoglykemiariski rekisteröityyn basaalinsuliiniin nähden, ja tässä tapauksessa sillä on etuja (Alimova IL).

Insuliinin degludekin lääketieteellistä käyttöä käsittelevät terveysalan ammattilaisten julkaisut

• Alimova I.L. Diabeettinen neuropatia lapsilla ja nuorilla: ratkaisemattomat ongelmat ja uudet mahdollisuudet // Russian Journal of Perinatology and Pediatrics. - 2016. - № 3. P. 114-123.

Sivuston www.gastroscan.ru kirjallisuusluettelossa on jakso ”Ruoansulatuskanavan sairauksiin liittyvät endokrinologiset sairaudet”, joka sisältää muun muassa diabeteksen hoitoon liittyviä teoksia.

Lääkevalmisteet, joiden vaikuttava aine on insuliini degludek

Venäjällä insuliini degludek on rekisteröity kauppanimellä Tresiba ® (annostusmuotojen muodossa Tresiba ® FlexTach ® ja Tresiba ® Penfill ®). Kauppanimi EU: ssa ja Yhdysvalloissa on Tresiba ®. Valmistaja (hakija) - Novo Nordisk (Novo Nordisk), Tanska.

Insulin degludek (Tresiba) on hyväksytty käytettäväksi Euroopan unionissa ja Japanissa. Vuonna 2013 FDA hylkäsi Novo Nordiskin hakemuksen insuliinin degludekin (Tresiba) rekisteröimisestä mahdollisten sydän- ja verisuonijärjestelmän turvallisuudesta johtuvien ongelmien vuoksi, mutta syyskuussa 2015 insuliini degludec (Tresiba) sai FDA: n hyväksynnän käyttöön.

Venäjällä insuliinin degludekin ja aspartaatinsuliinin yhdistelmällä on kauppanimi Rayzodeg® (annostusmuodot: Rayzodeg ® FlexTach ® ja Rayzodeg ® Penfill ®). Vastaava lääke, Ryzodeg ®, on hyväksytty käytettäväksi Euroopan unionissa ja Japanissa. Vuonna 2013 FDA hylkäsi hakemuksen sen käytöstä Yhdysvalloissa, kun insuliini oli degludec. Syyskuussa 2015 FDA hyväksyi myös Ryzodeg 70/30 (insuliini degludek + aspartaatinsuliini).

Lääke, jonka vaikuttava aine on insuliini degludek + liraglutidi, jolla on kauppanimi Xultophy ® (Novo Nordisk, Tanska), sai 25. heinäkuuta 2014 myönteisen lausunnon Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevästä komiteasta ja 21. marraskuuta 2016 - Yhdysvaltain FDA: n myönteinen päätös. Venäjällä tämä lääke on rekisteröity kauppanimellä Sultofay ®.

Insuliinin degludecia, sivuvaikutuksia ja käyttöominaisuuksia on vasta-aiheita, asiantuntijan kuuleminen on tarpeen.

Tresiba - Erittäin pitkäaikainen insuliini

Taudin erityisistä epämukavuudesta monet diabeetikot sanovat, että talosta ei ole mahdollista lähteä pitkään, jotta pistosta ei jääisi. On olemassa huumeita, jotka voivat päästä eroon tästä ongelmasta. "Tresiba" - insuliini, jota voidaan käyttää käyttöohjeiden mukaan kerran päivässä ja samalla tuntuu hyvältä. Ja voit ottaa kynän mukanasi myös matkalla. Mitä muita etuja tällä lääkkeellä on? Katsotaanpa tarkemmin.

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Liuos ihon alle, kirkas ja väritön. Saatavana ruiskun kynän kasettimuodossa, yhdessä ruiskussa - 3 ml liuosta. Pakkaus sisältää 3 tai 5 kynää vaikuttavan aineen sisällöstä riippuen.

Rakenne sisältää:

• 100 tai 200 PIECES -insuliinia;
• glyseroli;
• fenoli;
• kresoli;
• sinkki;
• kloorivetyhappo tai natriumhydroksidi;
• injektionesteisiin käytettävä vesi.

INN, valmistajat

Kansainvälinen nimi on insuliini deglydek.

Tuottaja on "Novo Nordisk", Tanska.

Kustannukset

Tresiba-insuliinin hinta apteekeissa alkaa 7800 ruplaan.

Farmakologinen vaikutus

Siinä on pitkävaikutteinen hypoglykeeminen ominaisuus. DNA-rekombinaatiolla muodostunut deglyadek-insuliini. Kun se on kehossa, se sitoutuu ihmisen insuliinireseptoreihin ja alkaa toimia osana kompleksia. Glukoosin käyttö lihas- ja rasvasolujen kudoksissa lisääntyy vuorovaikutuksessa reseptorikompleksin kanssa. Yötyövoiman episodien esiintyvyys vähenee.

farmakokinetiikkaa

Toiminnan kesto on yli 42 tuntia. Kun aine otetaan kerran päivässä, toiminta jakautuu tasaisesti koko päivän ajan. Metabolitit, joihin aktiivinen komponentti hajoaa, ovat inaktiivisia. Puoliintumisaika on noin 25 tuntia.

todistus

Diabetes mellitus kaikissa ikäryhmissä (lukuun ottamatta alle 1-vuotiaita lapsia).

Vasta

• Lisääntynyt herkkyys komponenteille;
• Raskaus ja imetys;
• Lasten ikä enintään 1 vuosi.

Käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Ruiskutus tehdään kerran päivässä. Hoitava lääkäri valitsee annoksen näiden testien ja kehon yksilöllisten tarpeiden perusteella. Aloita hoito annoksella 10 U tai 0,1-0,2 U / kg. Tämän jälkeen annosta voidaan lisätä 1-2 U: lla kerrallaan. Sitä voidaan käyttää sekä monoterapiassa että yhdessä muun diabeteksen hoitomenetelmän kanssa.

Sen annetaan päästä vain ihon alle. Injektiokohdat ovat vatsa, lonkat, hartiat, pakarat. On suositeltavaa muuttaa säännöllisesti pistoskohtaa.

Enintään 80 tai 160 U on sallittua kerrallaan.

Haittavaikutukset

• hypoglykemia;
• allergiset paikalliset tai systeemiset reaktiot;
• lipodystrofiaa;
• turvotusta.

yliannos

Sen kehittyessä voi esiintyä hypoglykemiaa. Tärkeimmät oireet ovat: heikkous, ihon haju, tajunnan heikkeneminen, häviäminen ja kooman, nälän, ärtyneisyyden jne. Kehittyminen. Valomuoto voidaan poistaa yksinään syömällä hiilihydraatteja sisältävää ruokaa. Kohtalainen ja vaikea hypoglykemia poistetaan injektoimalla glukagoni- tai dekstroosiliuosta, sitten henkilön tulisi olla tietoinen ja ruokkia hiilihydraateilla rikastettua ruokaa. Ota yhteyttä lääkäriisi annoksen muuttamiseksi.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeen "Tresiba" vaikutus kasvaa:

• suun kautta otettavat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet;
• kilpirauhashormonit;
• tiatsididiureetit;
• somatropiini;
• GCS;
• sympatomimeetit;
• danatsoli.

Lääkityksen vaikutus voi heikentyä:

• oraaliset hypoglykemiset lääkkeet;
• epäselektiiviset beetasalpaajat;
• GLP-1-reseptorin agonistit;
• salisylaatit;
• MAO- ja ACE-estäjät;
• anaboliset steroidit;
• sulfonamidit.

Beetasalpaajat, jotka pystyvät peittämään hypoglykemian oireet. Etanoli sekä oktreotidi tai Lanreotidi voivat heikentää ja parantaa lääkkeen vaikutusta.

Älä sekoita muiden ratkaisujen ja lääkkeiden kanssa!

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Deulinum-insuliini ei ole yhteensopiva alkoholin ja etanolia sisältävien aineiden kanssa. Se vähentää alkoholin sietokykyä. Koko diabetesta sairastaville ei suositella alkoholin ja etanolia sisältävien lääkkeiden juomisen aikana.

Erityiset ohjeet

Hypoglykemian riski kasvaa liikunnan, stressin, ruokailun tai huumeiden injektionesteiden, tiettyjen sairauksien ohella. Potilaan tulee olla tietoinen oireista ja pystyä antamaan ensiapua.

Riittämätön insuliiniannos johtaa hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen. Tunne niiden oireet ja estä tällaisten sairauksien kehittyminen.

Siirtyminen toiseen insuliinityyppiin tehdään asiantuntijan valvonnassa. Voi vaatia annoksen muuttamista.

Diabeettinen retinopatia voi esiintyä hoidon alussa.

Tresiba pystyy vaikuttamaan ajamiseen, joka liittyy hypoglykemian kehittymiseen. Sen vuoksi, jotta vältetään vaaralliset olosuhteet, jotka uhkaavat potilaan terveyttä ja muita, on tarpeen päättää lääkärisi kanssa, että autoa on käytettävä insuliinihoidon aikana.

Vain resepti!

Raskaus ja imetys

Raskauden ja imetyksen aikana on kiellettyä ottaa käyttöön, koska ei ole tarkkoja kliinisiä tietoja lääkeaineiden vaikutuksesta lapsen kehoon.

Käyttö lapsilla ja vanhuksilla

Voidaan käyttää yli 1-vuotiaiden lasten hoitoon. On kuitenkin muistettava, että lapsille annos valitaan tarkemmin, ja kehon tilan tarkkailu tehdään tarkemmin.

Vanhusten hoitoon. On tärkeää tietää, että iäkkäillä ihmisillä hypoglykemia voi kehittyä nopeammin ja edellyttää siten terveydentilan jatkuvaa seurantaa.

Säilytysehdot

Säilytä jääkaapissa enintään 8 ° C: n lämpötilassa, ei saa jäätyä. Avoin kynä pidetään noin 25 ° C: ssa. Termi on 30 kuukautta suljetulle lääkkeelle, 8 viikkoa avoimen lääkkeen osalta. Tämän jälkeen lääkitys hävitetään.

Vertailu analogeihin

Tämäntyyppisellä insuliinilla on useita analogeja. On suositeltavaa tarkistaa ne vertaamalla ominaisuuksia.

Huonot puolet: voidaan soveltaa lapsille vasta 6 vuoden kuluttua.

Huonot puolet: älä käytä alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon; vain raskaana oleville naisille, vanhuksille ja potilaille, joilla on tiettyjä sairauksia (retinopatia, kilpirauhasen häiriöt jne.).

Miinus: ei alle 2-vuotiaille lapsille. Raskaana olevien naisten tulee valita huolellisesti annos.

Kääntäminen yhdestä lääkkeestä toiseen tuottaa lääkärin. Itsehoito on kielletty!

Arviot

Yleensä diabeetikoille, joilla on kokemusta tästä lääkkeestä, on suosituksia. Toimenpiteen kesto ja tehokkuus, sivuvaikutusten puuttuminen tai niiden harvinainen kehitys havaitaan. Lääke sopii monille potilaille. Minusien joukossa on korkea hinta.

Oksana: ”Olen istunut insuliinissa 15-vuotiaana. Olen jo kokeillut paljon lääkkeitä, nyt pysähdyin Tracibelle. On erittäin kätevää käyttää, vaikka se on kallista. Pidän siitä, että tällainen pitkä vaikutus, ei ole yöllä tapahtuvia hypo-jaksoja, ja ennen niitä usein tapahtui. Olen tyytyväinen.

Sergei: ”Viime aikoina minun piti siirtyä insuliinihoitoon - pillerit lakkasivat auttamasta. Lääkäri kehotti kokeilemaan Tresiba-kynää. Voin sanoa, että on kätevää antaa itsellesi pistos, vaikka olen uusi. Kynä näyttää annoksen merkinnällä, joten et voi mennä pieleen, kuinka paljon sinun täytyy syöttää. Sokeri pitää täsmälleen ja pitkään. Ei mitään puolta, joka miellyttää joidenkin pillereiden jälkeen. Pidän huumeesta ja pidän siitä. "

Diana: ”Isoäidillä on insuliiniriippuvainen diabetes. Käytin ruiskuja, koska hän itse oli peloissaan. Lääkäri kehotti kokeilemaan "Tresibua". Nyt isoäiti voi itse antaa pistoksen. Kätevästi sinun täytyy tehdä se vain kerran päivässä, ja vaikutus kestää kauan. Ja terveydentila on tullut paljon paremmaksi. ”

Denis: ”Minulla on tyypin 2 diabetes, minulla on jo käytettävä insuliinia. Hän istui pitkään Levemirillä, hän lopetti sokerin. Lääkäri käänsi "Tresibu", ja sain sen etuja. Erittäin kätevä keino, sokerin taso tuli hyväksyttäväksi, mikään ei sattuu. Minun täytyi säätää vähän ruokavaliota, mutta vielä parempi - paino ei kasva. Olen tyytyväinen tähän lääkkeeseen. ”

Alina: ”Synnytyksen jälkeen minulla oli diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Kohl-insuliini päätti kokeilla lääkärin "Tresibun" luvalla. Vastaanotetut edut, joten se on plus. Pidän siitä, että vaikutus on pitkä ja kestävä. Hoidon alussa havaittiin retinopatia, mutta annos muuttui, ruokavalio muuttui hieman, ja kaikki tuli kunnossa. Hyvä lääke.

johtopäätös

Tresiba on hyvä lääke kaiken tyyppisen diabeteksen hoitoon. Se sopii useimmille diabeetikoille, se voidaan saada jopa etuuksista. Lääkärit ylistävät lääkettä sen tehokkuudesta hoidon ja toiminnan keston aikana, jolloin potilaat voivat johtaa aktiivista elämäntapaa vahingoittamatta heidän terveyttään. Joten tämä lääke on sen positiivisen maineen arvoinen.