ONGLIZA

  • Hypoglykemia

Tabletit, kalvot, jotka on päällystetty vaaleankeltaisesta vaaleankeltaiseen, pyöreään, kaksoiskuperaan, toisella puolella merkinnät "2,5" ja toisella puolella "4214", levitti sinistä väriainetta.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 99 mg *, mikrokiteinen selluloosa - 90 mg, kroskarmelloosinatrium - 10 mg, magnesiumstearaatti - 1 mg **, 1 M suolahappo tai natriumhydroksidiliuos 1 M - tarvittava määrä, Opadry II valkoinen (painoprosentti) / paino) - 26 mg (polyvinyylialkoholi 40%, titaanidioksidi 25%, makrogoli (PEG 3350) 20,2%, talkki 14,8%), Opadry II keltainen (paino / paino) - 7 mg (polyvinyylialkoholi 40%, titaanidioksidi 24,25%, makrogoli (PEG 3350) 20,2%, talkki 14,8%, värillinen rautaoksidi keltainen (E172) 0,75%), Opacoden sininen *** muste on vaadittu määrä.

10 kpl. - alumiinifolion läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.

* Laktoosin määrä voi vaihdella käytetyn magnesiumstearaatin määrän mukaan.
** Magnesiumstearaatin määrä voi vaihdella välillä 0,5-2 mg. Optimaalinen määrä 1 mg.
*** Muste koostumus Opacode sininen (% w / w): sellakki 45% etyylialkoholissa 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarmiini alumiinipigmentti (E132) 16%, n-butyylialkoholi 15%, propyleeniglykoli 10,5%, isopropyylialkoholi 3%, 28% ammoniumhydroksidia 0,1%. Erittäin pieniä määriä sellakkia ja FDC Blue # 2 / Indigo Carmine Aluminium Pigmentiä jää tableteille, kun niitä käytetään. Muste muodostavat liuottimet poistetaan tuotannon aikana.

Tabletit, kalvopäällysteiset vaaleanpunaiset, pyöreät, kaksoiskuperaat, toisella puolella merkinnät "5" ja toisella puolella "4215", levittivät sinisen väriaineen.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 99 mg *, mikrokiteinen selluloosa - 90 mg, kroskarmelloosinatrium - 10 mg, magnesiumstearaatti - 1 mg **, 1 M suolahappo tai natriumhydroksidiliuos 1 M - tarvittava määrä, Opadry II valkoinen (painoprosentti) / paino) - 26 mg (polyvinyylialkoholi 40%, titaanidioksidi 25%, makrogoli (PEG 3350) 20,2%, talkki 14,8%), Opadray II vaaleanpunainen (paino / paino) - 7 mg (polyvinyylialkoholi 40%, titaanidioksidi 24,25%, makrogoli (PEG 3350) 20,2%, talkki 14,8%, värillinen rautaoksidi punainen (E172) 0,75%), Opacoden sininen *** muste on vaadittu määrä.

10 kpl. - alumiinifolion läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.

* Laktoosin määrä voi vaihdella käytetyn magnesiumstearaatin määrän mukaan.
** Magnesiumstearaatin määrä voi vaihdella välillä 0,5-2 mg. Optimaalinen määrä 1 mg.
*** Muste koostumus Opacode sininen (% w / w): sellakki 45% etyylialkoholissa 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarmiini alumiinipigmentti (E132) 16%, n-butyylialkoholi 15%, propyleeniglykoli 10,5%, isopropyylialkoholi 3%, 28% ammoniumhydroksidia 0,1%. Erittäin pieniä määriä sellakkia ja FDC Blue # 2 / Indigo Carmine Aluminium Pigmentiä jää tableteille, kun niitä käytetään. Muste muodostavat liuottimet poistetaan tuotannon aikana.

Saksagliptiini on tehokas dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) selektiivinen, käänteinen kilpaileva inhibiittori.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla saksagliptiinin käyttö suppressoi DPP-4-entsyymin aktiivisuutta 24 tunnin ajan. Glukoosin oraalisen nauttimisen jälkeen DPP-4: n estäminen johtaa glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) ja glukoosista riippuvan insulinotrooppisen pitoisuuden 2-3-kertaiseen kasvuun. polypeptidi (HIP), glukagonipitoisuuden lasku ja glukoosista riippuvaisen beetasoluvasteen lisääntyminen, mikä johtaa insuliinin ja C-peptidin pitoisuuden kasvuun.

Insuliinin vapautuminen haiman beeta-soluista ja glukagonin vapautumisen haiman alfa-soluista väheneminen johtaa glukoosin paastoamisen ja postprandiaalisen glykemian vähenemiseen.

Saksagliptiinin tehoa ja turvallisuutta otettiin 2,5 mg: n, 5 mg: n ja 10 mg: n kerta-annoksen annoksina kuudessa kaksoissokkotutkimuksessa, joihin osallistui 4148 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes. Lääkkeen mukana oli tilastollisesti merkittävä parannus glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c), paastoarvon glukoosipitoisuus (HPP) ja postprandiaalinen glukoosiplasma (PPG) verrokkiin verrattuna.

Potilaille, joille ei voitu saavuttaa glykemian tavoitetasoa saksagliptiinin käytön aikana monoterapiana, määrättiin lisäksi metformiinia, glibenklamidia tai tiatsolidiinidioneja. Kun otat saksagliptiinia annoksella 5 mg, HbA pienenee1c Se havaittiin 4 viikon ja GPN: n jälkeen - 2 viikon kuluttua. Niiden potilaiden ryhmässä, jotka saivat saksagliptiinia yhdessä metformiinin, glibenklamidin tai tiatsolidiinidionin kanssa, väheni HbA1c Se havaittiin myös 4 viikon ja GPN: n jälkeen - 2 viikon kuluttua.

Saksagliptiinin vaikutus lipidiprofiiliin on samanlainen kuin lumelääkkeen. Saksagliptiinihoidon aikana ei havaittu ruumiinpainon nousua.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla havaittiin saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin samanlaisia ​​farmakokineettisiä parametreja.

Saksagliptiini imeytyy nopeasti nieltynä tyhjään vatsaan, kun saavutetaan Cmax saksagliptiinia ja pääasiallista metaboliittia plasmassa 2 tuntia ja 4 tuntia. Kun lisääntyvät saksagliptiiniannokset, havaittiin suhteellinen C: n kasvu.max saksagliptiinin ja sen päämetaboliitin AUC-arvo. Kun terveille vapaaehtoisille on otettu suun kautta kerran 5 mg: n annos saksagliptiinia, saksagliptiinin ja sen päämetaboliitin keskimääräiset AUC-arvot olivat 78 ng × h / ml ja 214 ng × h / ml sekä C-arvotmax plasmassa - 24 ng / ml ja 47 ng / ml.

Lopullisen T: n keskimääräinen kesto1/2 saksagliptiini ja sen pääasiallinen metaboliitti olivat vastaavasti 2,5 h ja 3,1 h ja keskimääräinen inhibitio T1/2 Plasma DPP-4 - 26,9 h. Plasman DPP-4-aktiivisuuden inhibointi vähintään 24 tunnin ajan saksagliptiinin ottamisen jälkeen johtuu sen suuresta affiniteetista DPP-4: ään ja sen pitkään sitoutumiseen siihen. Saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin huomattavaa kumulaatiota, jossa lääkettä käytettiin pitkään 1 kerta / päivä, ei havaittu. Saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin puhdistuma ei ollut riippuvainen lääkeannoksesta ja hoidon kestosta, kun otettiin saksagliptiinia 1 kerta / päivä annoksina 2,5 mg - 400 mg 14 päivän ajan.

Nielemisen jälkeen vähintään 75% otetusta saksagliptiiniannoksesta imeytyy. Syöminen ei vaikuttanut merkittävästi saksagliptiinin farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla. Korkean rasvan ruokavalion syöminen ei vaikuttanut C: henmax saksagliptiinia, kun taas AUC kasvoi 27% verrattuna paastoan. Aika saavuttaa Cmax saksagliptiinin osalta se lisääntyi noin 0,5 tuntia, kun lääkettä otettiin ruokaan verrattuna paastoon. Nämä muutokset eivät kuitenkaan ole kliinisesti merkittäviä.

Saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin sitoutuminen seerumin proteiineihin on merkityksetön, joten voidaan olettaa, että saksagliptiinin jakautuminen veren seerumin proteiinikoostumuksessa, jota havaitaan maksan tai munuaisten vajaatoiminnassa, ei muutu merkittävästi.

Saksagliptiini metaboloituu pääasiassa sytokromi P450 3A4 / 5-isoentsyymien (CYP 3A4 / 5) kanssa, kun muodostuu aktiivinen emäksinen metaboliitti, jonka estävä vaikutus DPP-4: ään on 2 kertaa heikompi kuin saksagliptiinin.

Saksagliptiini erittyy virtsaan ja sappeen. 50 mg: n leimatun 14 C-saksagliptiinin kerta-annoksen jälkeen 24% annoksesta eliminoitui munuaisten kautta muuttumattomana saksagliptiinina ja 36% saksagliptiinin päämetaboliitina. Virtsassa todettu kokonaisradioaktiivisuus vastasi 75% lääkkeen hyväksytystä annoksesta. Saksagliptiinin keskimääräinen munuaispuhdistuma oli noin 230 ml / min, glomerulusfiltraation keskimääräinen nopeus oli noin 120 ml / min. Päämetaboliitin osalta munuaispuhdistuma oli vertailukelpoinen glomerulaarisen suodatuksen keskiarvoon.

Noin 22% kokonaisradioaktiivisuudesta havaittiin ulosteista.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin AUC-arvo oli vastaavasti 1,2 ja 1,7 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla oli normaali munuaisten toiminta. Tämä AUC-arvojen nousu ei ole kliinisesti merkittävä, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Keskivaikeaa ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sekä hemodialyysipotilailla saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin AUC-arvot olivat 2,1 ja 4,5 kertaa suuremmat kuin normaalilla munuaisten toiminnolla. Keskivaikeaa ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille sekä hemodialyysipotilaille saksagliptiiniannoksen tulisi olla 2,5 mg 1 kerta / päivä.

Lievää, kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei havaittu kliinisesti merkittäviä muutoksia saksagliptiinin farmakokinetiikkaan, joten näiden potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa.

65–80-vuotiailla potilailla saksagliptiinin farmakokineettisissä parametreissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja verrattuna nuorempiin potilaisiin (18–40-vuotiaat), joten annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla. On kuitenkin pidettävä mielessä, että tämä potilasryhmä vähentää todennäköisemmin munuaisten toimintaa.

Tyypin 2 diabetes ruokavalion ja liikunnan lisäksi parantaa glykeemista kontrollia:

- yhdistelmähoidon aloittaminen metformiinin kanssa;

- lisäykset monoterapiaan metformiinin, tiatsolidiinidionin, sulfonyyliureajohdannaisten kanssa ilman riittävää verensokeritasapainoa tässä terapiassa.

- tyypin 1 diabetes mellitus (käyttö ei ole tutkittu);

- käyttö yhdessä insuliinin kanssa (ei tutkittu);

- synnynnäinen suvaitsemattomuus galaktoosille, laktaasipuutokselle ja glukoosi-galaktoosin imeytymiselle;

- ikä on enintään 18 vuotta (turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu);

- yksilöllinen herkkyys lääkkeen jollekin osalle.

Varovaisuutta tulee määrätä lääkkeelle, jos kyseessä on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, vanhukset ja sulfonyyliureajohdannaiset.

Lääkettä määrätään suun kautta riippumatta ateriasta.

Monoterapiaa käytettäessä saksagliptiinin suositeltu annos on 5 mg 1 kerta / päivä.

Yhdistelmähoidossa saksagliptiinin suositusannos on 5 mg 1 kerta / päivä yhdistelmänä metformiinin, tiatsolidiinidionien tai sulfonyyliureajohdannaisten kanssa.

Kun yhdistelmähoito aloitetaan metformiinin kanssa, suositeltu saksagliptiiniannos on 5 mg 1 kerta / päivä, metformiinin aloitusannos on 500 mg / vrk. Jos vaste on riittämätön, metformiinin annosta voidaan lisätä.

Huomautettaessa huumeita Ongliza unohtunut pilleri tulee ottaa heti, kun potilas muistaa, mutta älä ota kaksinkertaista annosta lääkettä yhden päivän ajan.

Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CC> 50 ml / min), annosta ei tarvitse muuttaa. Onglizin suositeltu annos on keskimäärin 2,5 mg / min potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, sekä hemodialyysipotilailla 2,5 mg 1 kerta / päivä. Lääke tulee ottaa hemodialyysin päätyttyä. Saksagliptiinin käyttöä peritoneaalidialyysipotilailla ei ole tutkittu. Ennen saksagliptiinihoidon aloittamista ja hoidon aikana on suositeltavaa arvioida munuaisten toimintaa.

Maksan vastaisesti ei tarvita lievää, kohtalaista ja vakavaa annosmuutosta.

Iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa. Annosta valittaessa on kuitenkin pidettävä mielessä, että tämä potilasryhmä vähentää todennäköisemmin munuaisten toimintaa.

Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu.

Käytettäessä samanaikaisesti voimakkaita CYP 3A4 / 5: n estäjiä, kuten ketokonatsolia, atatsanaviiria, klaritromysiiniä, indinaviiria, itrakonatsolia, nefatsodonia, nelfinaviiria, ritonaviiria, sakinaviiria ja telitromysiiniä, Onglizin suositeltu annos on 2,5 mg 1 kerta / päivä.

Haittavaikutusten yleinen esiintymistiheys, kun otettiin lääkettä Ongliz 5 mg monoterapiassa ja metformiini-, tiatsolidiinidioni- tai glibenklamidihoidon yhteydessä, oli verrattavissa lumelääkeryhmään.

Onko diabeteksen Onglyzaa käytettäessä huono pudotus

Diabeteksen etenemisen myötä, joka kehittyi tyypissä 2, endokrinologin on valittava sopiva lääkitys. Niiden avulla voit normalisoida veren glukoosipitoisuuden. Yksi näistä työkaluista on Ongliz. Ennen potilaiden ostamista on toivottavaa selvittää tarvittavat tiedot tästä lääkkeestä. Käyttöohjeet Onglises, analogit, arviot ja hinta - diabeetikoiden tulisi olla kiinnostuneita kaikesta.

Varojen koostumus ja muoto

Onglizen pääasiallinen vaikuttava aine on saksagliptiinihydrokloridi. Tämä hypoglykeeminen lääke: dipeptidyylipeptidaasi-4-inhibiittori (DPP-4).

Saatavana tablettina, jotka on päällystetty kalvolla. Myynnissä on "Ongliz", jonka annos on 2,5 ja 5 mg vaikuttavaa ainetta. Pakattu tabletti läpipainopakkauksissa, ne myydään pahvipakkauksissa: kussakin on 3 rakkulaa.

Työkalu tunnetaan INN: llä (kansainvälinen ei-patentoitu nimi) Saksagliptin.

Farmakologiset vaikutukset

Kun saat tämän hypoglykeemisen aineen, DDP-4-entsyymin aktiivisuus tukahdutetaan 24 tunnin ajan. Kun otat glukoosia, GLP-1: n ja HIP: n pitoisuus kasvaa 2-3 kertaa. Samalla glukagonin taso pienenee, beeta-soluvaste kasvaa. Näiden mekanismien vaikutuksesta johtuen C-peptidin ja insuliinin pitoisuus kasvaa.

Kun insuliinia vapautuu haimasta (sen erityisistä beeta-soluista) ja glukagonin vapautuminen alfa-soluista minimoidaan, syömisen jälkeen havaitaan paasto-glukoosipitoisuuden lasku.

Saksagliptiinin turvallisuutta ja tehoa testattiin kuudessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Kokeellisesti todettiin, että glykoituneen hemoglobiinin, paastoveren sokeripitoisuuden ja normaaliruokien syömisen indikaattorit paranivat.

Saksaliptiini imeytyy annostelun jälkeen nopeasti ruoansulatuskanavaan, maksimipitoisuus havaitaan 2 tunnin kuluttua (tärkein metaboliitti - 4) antamisen jälkeen. Yli 75% lääkkeen hyväksytystä annoksesta imeytyy. Vaikuttava aine on peräisin sapesta ja virtsasta.

Luettelo merkinnöistä

"Onglizin" keinoja voidaan nimittää diabetekselle, joka kehittyi toisella tyypillä. Lääke on määrätty täydentämään glykeemista kontrollia yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa.

Määritä nämä tabletit:

  • monoterapian välineenä;
  • lisäaineena mono-käsittelyyn sulfonyyliurealla, metformiinilla, tiatsolidiinidionilla;
  • yhdistelmähoidon aloittamiseksi yhdessä metformiinin kanssa.

On kiellettyä aloittaa lääkkeen ottaminen itse ilman lääkärin määräystä. ”Onglise” käytetään lisäkomponenttina yhdessä muiden lääkkeiden kanssa edellyttäen, että sokeripitoisuutta vähentävien aineiden kanssa ei ole mahdollista saavuttaa riittävää verensokeritasapainoa.

Annoksen valinta, käyttömenetelmä

Määritä annostus endokrinologin hoitoon ottaen huomioon potilaan tila.

Onglizoy-monoterapian avulla valinta tehdään yleensä 5 mg: n tablettien hyväksi. Ne otetaan yksi päivässä.

Yhdistelmähoitomenetelmiä käytettäessä on suositeltavaa ottaa saksagliptiinia 5 mg: aan yhdistelmänä sulfonyyliureajohdannaisten, tiatsolidiinidionivalmisteiden, metformiinin kanssa.

Kun olet päättänyt aloittaa yhdistetyn yhdistelmähoidon metformiinin ja saksagliptiinin kanssa, on tarpeen valita lääkkeet siten, että ensimmäinen vaikuttava aine pääsee kehoon 500 mg: n määrässä, toinen - 5 mg päivässä. Riittävän vasteen puuttuessa lisää metformiinin annosta.

Jos seuraava Onglizin pilleri jää väliin, se tulee juoda heti, kun diabeetikko muistaa sen. Mutta et voi juoda 2 tablettia päivässä.

Erillisesti annos valitaan potilaille, joille diabetes on komplikaatio samanaikaisilla sairauksilla:

  • munuaisten vajaatoiminnassa annoksen lievää muotoa ei säädetä;
  • kohtalaista ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Onglise on määrätty 2,5 mg (samoja tabletteja suositellaan hemodialyysipotilaille);
  • maksan toimintahäiriö ei edellytä annoksen muuttamista;
  • Vanhemmille potilaille, joilla on normaali munuaistoiminta, lääke on määrätty normaaliannoksena.

Ennen kuin aloitat saksagliptiinin perusteella valmistettujen lääkkeiden ottamisen, sinun on tarkistettava munuaiset, arvioitava niiden työ.

Vasta

Ennen Onglise-lääkärin määräämistä lääkärin tulisi tutustua potilaan sairaushistoriaan ja selvittää, voiko hän juoda tätä lääkettä. Luettelo vasta-aiheista sisältää seuraavat:

  • asennettu herkkyys tuotteen tuotteelle;
  • galaktoosi-intoleranssi, diagnosoitu glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasipuutos;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • raskauden ja imetyksen aikana.

Lääkettä ei määrätä potilaille, joilla on insuliiniriippuvainen tyypin 1 diabetes, ja potilaille, jotka käyttävät insuliinia hoitoon, vaikka diabetes mellitus. Näissä tapauksissa saksagliptiinin käyttöä ei ole tutkittu. Samasta syystä ei ole suositeltavaa määrätä näitä tabletteja pienille potilaille.

Yhdistettynä sulfonyyliureavalmisteisiin, ainetta käytetään varoen. Tarkkaile myös munuaisten vajaatoimintaa sairastavien (kohtalainen ja vaikea), iäkkäiden potilaiden tilaa.

Varojen käyttöä raskauden aikana ei ole tutkittu. Ei myöskään tiedetä, tunkeutuuko aine rintamaitoon. Siksi lääkärit suosittelevat hoidon aikana lopettamaan ruokinnan tai kieltämään saksagliptiinihoidon.

Mahdolliset haittavaikutukset

Joillakin potilailla vastaanoton taustalla "Onglises" kehittää komplikaatioita. Onko olemassa vakava vaara, kun he näkyvät? Jos potilas on havainnut haittavaikutuksia, lääkärin on kuultava asiaa ja seurattava hoidon tehokkuutta. Vaikka kokeellisen tutkimuksen aikana todettiin seuraavaa. Haittavaikutusten esiintymistiheys tutkimuksessa, kun otettiin saksogliptiiniä, oli verrattavissa niiden esiintymistiheyteen lumelääkettä saaneilla potilailla.

Samalla ei ollut merkittävää eroa lääkkeen ottamisen välillä monoterapiana ja yhdistelmähoidossa.

Tällaiset sivuvaikutukset voivat esiintyä usein:

  • hengitysteiden tartuntavaurioita (ylempi);
  • virtsateiden tartuntataudit;
  • sinuiitti;
  • suolistotulehdus;
  • oksentelu;
  • päänsärkyä.

Tutkimuksissa havaittiin, että hoidon 24. viikolla joillakin potilailla oli yliherkkyysreaktioita: 1,5% Onglizia käyttäneistä ja 0,4% lumelääkettä saaneista. Mutta kokeiden aikana syntyneet yliherkkyysreaktiot eivät aiheuttaneet uhkaa potilaiden elämälle eivätkä vaatineet hoitoa.

Kun yhdistelmähoitoa havaittiin seuraavassa.

Saksagliptiinin käyttö yhdessä glibenklamidin kanssa johti hypoglykemiaan 0,8 prosentissa tapauksista, kontrolliryhmässä (joka otti lumelääkettä) 0,7 prosentissa. Metformiinin ja tiatsolidiinidionien samanaikaisen käytön hypoglykemian esiintyvyys on verrattavissa hypoglykemian esiintyvyyteen potilailla, joille annettiin lumelääkettä.

Saksagliptiinin ja tiatsolidiinidionien yhdistelmällä perifeerinen turvotus havaittiin 8,1%: lla tapauksista, kontrolliryhmässä - 4,3%. Tuloksena ollut turvotus oli kuitenkin lievää tai kohtalaista eikä hoidon lopettamista tarvittu. Monoterapiassa ja muissa yhdistelmissä tämä komplikaatio esiintyi 1,7%: lla, kun lumelääkettä käytettiin 2,4%: lla.

"Onglise" ja metformiiniin perustuvien lääkkeiden samanaikainen käyttö voivat aiheuttaa nasofaryngiitin ja päänsärkyjen kehittymistä. Nasofaryngitis esiintyi 6,9%: lla potilaista: monoterapia metformiinilla - 4%, saksagliptiinilla - 4,2%: lla potilaista. 7,5% valitti päänsärkyä: monoterapiassa metformiinilla - 5,2%, saksagliptiinilla - 6,3% potilaista.

Merkittäviä laboratorioparametrien muutoksia saksagliptiinin tutkimuksen aikana ei havaittu. Lymfosyyttien lukumäärän pieneneminen on mahdollista, mutta niiden keskimääräinen lukumäärä pysyi vakaana.

Yliannostustapaukset

Saksagliptiinipohjaiset lääkevalmistajat, mukaan lukien Onglise, eivät suosittele käyttämään 2 lääkeainetta samana päivänä, kun ohitat seuraavan annoksen. Mutta kun lääkettä otetaan pitkäksi aikaa annoksina, jotka ylittävät suositellun 80-kertaisen annoksen, myrkytyksen oireita ei havaittu.

Käyttöohjeiden mukaan yliannostus tulee poistaa hemodialyysillä. 4 tunnin kuluttua 23% lääkkeestä poistuu.

Huumeiden vuorovaikutus

Onglisea määrättäessä lääkärit ovat harvoin kiinnostuneita siitä, mitä lääkkeitä käytät. Loppujen lopuksi tämän työkalun ja muiden lääkkeiden merkittävän vuorovaikutuksen riski on hyvin pieni.

Saksagliptiinin päämetaboliitin pitoisuus saattaa laskea, kun käytetään CYP 3A4 / 5-isoentsyymien indusoijia (kuten fenobarbitaalia, karbamatsepiinia, fenytoiinia, deksametasonia, rifampisiinia).

Yhdistetyssä vastaanotossa sulfonyyliureajohdannaisten kanssa on välttämätöntä olla varovainen: hypoglykemian kehittyminen on mahdollista. Vähentää riskiä vähentämällä sulfonyyliurea-lääkkeiden annosta.

Erityiset ohjeet

Arviointia siitä, miten Oglizyn vastaanotto vaikuttaa ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin, ei suoritettu. Ei myöskään tiedetä, miten alkoholin saanti, tupakointi ja kasviperäisten lääkkeiden käyttö vaikuttavat.

Jos potilailla oli aiemmin yliherkkyysreaktioita D1111-4-estäjiä käytettäessä, on parempi olla määrittämättä ”Onglise” -valmistetta.

Säilytysolosuhteet

Lääkkeen annetaan käyttää 3 vuotta myöntämispäivästä. Säilytettävä lasten ulottumattomissa ja suojattuna auringonvalolta 30 ° C: n lämpötiloissa.

Hinnoittelupolitiikka ja analogien valinta

Voit ostaa lääkkeen monissa apteekeissa. Mutta sen hinta on varsin korkea: 30 tabletin 5 mg: n pakkaukselle annetaan 1881 ruplaa. Tämä työkalu ei sisälly luetteloon alennustuotteista, joita voidaan antaa potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on ilmainen resepti.

Potilailla on oikeus pyytää endokrinologilta lääkemääräystä toisen keinon ilmaista luovuttamista varten, joka voidaan korvata Onglisella. Myös korvaavat aineet ovat välttämättömiä, jos potilas on sietämätön Saksagliptiinille.

Analogit sisältävät tällaisia ​​sokeria vähentäviä lääkkeitä:

  • "Galvus" - vildagliptiinin vaikuttava aine;
  • "Januvia" - sitagliptiini;
  • Vipidia - alogliptiini;
  • "Veto" - linagliptiini;
  • "Glukovaanit" - glibenklamidi, metformiinihydrokloridi;
  • "Glucophage" - metformiinihydrokloridi.

Mutta poimia analogit lääkkeen "Ongliz" diabeteksen pitäisi vain hoitava endokrinologi.

Suositeltujen suositeltujen analogien luettelossa ei ole lääkkeitä, jotka voidaan antaa ilmaiseksi terveysministeriön luvalla. Näiden analogien kustannukset eivät myöskään ole alhaiset.

Pakkauksessa, jossa on 28 tablettia 50 mg "Galvus", sinun täytyy maksaa 810 ruplaa.

"Januvia" maksaa potilaille 1650 ruplaa. - 28 välilehteä. 100 mg.

"Vipidia" apteekeissa arvoltaan 1288 ruplaa. - 28 välilehteä. 25 mg.

"Traction" on 1785 ruplaa. - 30 välilehteä. 5 mg.

Metformiiniin perustuvat lääkkeet ovat kuitenkin halvempia. "Glucophage" on arvoltaan 114 ruplaa. (30 kappaletta 500 mg: lla), "Glyukovans" 277 ruplaa. 30 välilehti. 500 / 2,5 mg metformiinia ja glibenklamidia.

Potilasarvostelut

Ennen kuin hankit kalliita huumeita, monet ihmiset haluavat tietää, kuinka tehokas se on ja auttaakö muita potilaita. Mutta diabeetikoiden herkkyys saksagliptiinihoidolle ei ole sama: joillekin potilaille tämä korjaustoimenpide tulee imeytymään, toiset valittavat tehottomuudestaan.

Mutta potilasarvioinnit tarjoavat mahdollisuuden käsitellä keinojen toimintaa. Muiden ihmisten mielipiteistä huolimatta diabeetikoiden tulisi ohjata hoitavan endokrinologin suosituksia. Jos he eivät luota häneen, kannattaa yrittää vaihtaa lääkäri.

Jotkut potilaista valittavat, että "Ongliz" ei anna odotettua vaikutusta. Jotkut jopa lisäävät glukoosipitoisuutta lääkkeen ottamisen aikana. Monet "Onglizin" lääkärit määrittelevät lisähoitona "Sioforin", "Diabetonin" hoidossa.

Mutta monet diabeetikot jopa saksagliptiinin monoterapiassa voivat saavuttaa erinomaisia ​​tuloksia ja hallita glykemiaa. Tämän lääkkeen edut, monet niistä sisältävät mahdollisuuden käyttää tabletteja milloin tahansa aterioista riippumatta.

Jotkut huomaavat myös, että yhdistelmä metformiinin kanssa sallii valtion normalisoitumisen. Mutta halutun tuloksen saavuttamiseksi tarvitaan pitkäaikaista hoitoa. Ja tämä monille on väärä ilo. Kun pillereiden vakiohoito kestää kuukauden. Mutta useimmilla potilailla on juoda muita lääkkeitä minimoimaan diabeteksen vaikutus kehon elimiin ja järjestelmiin.

Jos lääkäri määrää "Onglise", sinun pitäisi yrittää hoitaa tätä lääkettä. Tärkeintä on muistaa ruokavalion tarve ja toteuttamiskelpoinen fyysinen rasitus. Jos rentoutut ja juodat vain pillereitä, et voi normalisoida tilannetta.

Ominaisuudet lääkkeen Ongliza

Tyypin 2 diabeteksessa endokrinologi määrää lääkkeitä, jotka normalisoivat veren glukoosipitoisuuden. Ongliza kuuluu tähän lääkeryhmään ja sitä käytetään melko usein. Mutta ennen kuin otat sen, sinun täytyy tietää tarkalleen, miten lääke vaikuttaa kehoon.

Ongliza: toimintaominaisuudet

Lääkkeen "Ongliz" tärkein aktiivinen komponentti katsotaan Saksagliptiinihydrokloridiksi. Valmistettu tabletin muodossa. Jokainen tabletti on peitetty erikoisella kalvolla. Se on pakattu läpipainopakkauksiin ja pahvipakkauksiin. Yhdessä pakkauksessa on 3 rakkulaa. Aktiivinen aineosa on 2,5 tai 5 mg: n määrä.

Pääaine - saksagliptiini, imeytyy elimistöön 75% 2-4 tunnin kuluessa. Nielemisen jälkeen lääke imeytyy mahaan ja suolistoon. Erittyy virtsan ja sapen kautta. DPP-4-entsyymi tukahdutetaan päiväksi, mutta insuliinin ja C-peptidin määrä kasvaa.

Sinun on tiedettävä, että glukoosin käytön myötä ISU: n ja GLP-1: n taso kasvaa välittömästi 3 kertaa. Samanaikaisesti glukagonipitoisuus laskee. Näin ollen beetasolujen (glukoosista riippuva) reaktio muuttuu paljon vahvemmaksi. Tämän seurauksena insuliinin eristäminen haiman beeta-soluista vähentää glykemian tasoa ennen syömistä (aamulla tyhjään vatsaan) ja ruokailun jälkeen. Toisin sanoen tänä aikana glukoosi laskee ja glykosyloituneen hemoglobiinin taso normalisoidaan. Ominaisuus - paino ei kasva.

Käyttöaiheet lääkkeen käyttöön

Pääasiallinen merkki lääkkeen "Ongliz" nimittämisestä on tyypin 2 diabetes. Käytetään seuraavissa tapauksissa:

  • itsenäisenä lääkkeenä monoterapiaa varten;
  • monoterapiassa, jossa käytetään samanaikaisesti metformiiniin, sulfonyyliureaan, tiatsolidiinidioniin perustuvia lääkkeitä;
  • monimutkaisen hoidon alkuvaiheissa sokeria alentavilla komponenteilla, joiden aikana ei ole mahdollista saavuttaa korkealaatuista glykeemista kontrollia.

Käytettäessä Onglisea sinun on noudatettava tiukkaa ruokavaliota ja suoritettava erityinen fyysinen harjoitus. Muista noudattaa annostusta ja kaikkia hoitavan endokrinologin ohjeita!

Ohjattavasta videosta saat tietää, mitä tyypin 2 diabetes on, mitä lääkkeitä on olemassa ja mihin ryhmään Ongliz kuuluu:

Vasta-aiheet

Ennen kuin määrät tämän lääkkeen, lääkärin on tutkittava huolellisesti taudin historia ja tehtävä perusteellinen tutkimus, määritettävä veren sokeritaso ja tunnistettava mahdolliset vasta-aiheet. Näitä ovat:

  • jonkin komponentin yliherkkyys ja yksittäinen suvaitsemattomuus;
  • allergia galaktoosille, joka on havaittu glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriöillä;
  • laktaasipuutos;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • raskaus ja imetys;
  • diabetes mellitus - tyyppi 1;
  • potilaat, jotka käyttävät insuliinia hoidossa (DM-2 ei ole poikkeus);
  • ikä ja aikuisuus.

Käytä lääkettä huolellisesti munuaissairauksiin (erityisesti munuaisten vajaatoimintaan) ja vanhuuteen.

Vastaanottotoiminnot

Annoksen määrää yksinomaan hoitava lääkäri, riippuen potilaan yleisestä tilasta, taudin vakavuudesta, verensokeritasosta ja muiden testien indikaattoreista.

  1. Jos Anglizaa käytetään monoterapiana, sinun on ostettava tabletteja, joiden annos on 5 mg vaikuttavaa ainetta. Yleensä yksipuolinen pääsy riittää (lääkärin harkinnan mukaan).
  2. Hoitoa yhdistettäessä Ongliz otetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
  3. On ehdottomasti kiellettyä ottaa enemmän kuin 1 tabletti päivässä.
  4. Ennen Onglizin lääkkeen nimittämistä on tärkeää tutkia munuaisjärjestelmää ja arvioida sen suorituskykyä. Näin vältetään ei-toivotut kehon reaktiot.
  1. Kolminkertainen hoito valmisteilla, jotka perustuvat tiatsolidiinidioniin, metformiiniin ja sulfonyyliureaan, on mahdollista. Mutta tutkimusta ei ole vielä tehty. Sulfonyyliurea voi aiheuttaa hypoglykemiaa, joten monissa tapauksissa tämän aineen annos pienenee.
  2. On Ei toivottavaa ottaa Ontiaa yliherkkyydellä muihin DPP-4-estäjiin.
  3. Tutkimustietojen mukaan on osoitettu, että hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden taso vanhuudessa on käytännössä sama kuin nuoremmilla. On kuitenkin otettava huomioon se, että yli 65-vuotiaiden ikäryhmässä herkkyys vaikuttavalle aineelle, saksagliptiinille, lisääntyy. Siksi yleisin allerginen reaktio. Anglizaa ei myöskään suositella munuaisten järjestelmän sairauksiin. Tosiasia on, että vaikuttavat aineet erittyvät virtsan kautta. Siksi munuaiset toimivat normaalisti. Vanhuksille on ominaista munuaisten terveyden heikkeneminen. Tästä syystä on välttämätöntä määrätä lääkettä erittäin varovaisesti 65 vuoden kuluttua.
  4. Ei vielä tiedetä, miten Ongliz vaikuttaa ajoneuvojen hallintaan ja työskentelee mekanismien kanssa, joten vasta-aiheita ei ole. Muista kuitenkin, että lääkkeen käyttö voi aiheuttaa huimausta. Siksi, ennen kuin aloitat työskentelyn mekanismien kanssa tai päästä auton pyörän taakse, varmista, että sinulla ei ole vastaavaa haittavaikutusta.
  5. Googlysien käyttöä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tutkittu. Mutta on olemassa vaara, että vaikuttava aine voi tunkeutua rintamaitoon ja sikiöön. Siksi tänä aikana vastaanotto on suljettu pois.
  6. Vaikea ja kohtalainen munuaissairaus. Jos munuaisten vajaatoiminta on lievin, annosta ei tarvitse muuttaa. Jos kyseessä on kohtalainen ja vaikea vajaatoiminta, on tarpeen vähentää vaikuttavan aineen annosta. Sama koskee hemodialyysipotilaita. Tässä tapauksessa lääkettä käytetään vain istunnon jälkeen. Jos maksan toiminta on heikentynyt, annostusta ei tarvitse muuttaa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ennen Onglizin määräämistä endokrinologin tulee kysyä potilaalta, ottaako hän vastaan ​​muita keinoja, koska Ongliza ei ole vuorovaikutuksessa kaikkien lääkeryhmien kanssa.

Erityistä huomiota on kiinnitettävä CYP 3A4 / 5-isoentsyymien indusoijiin, koska pääasiallisen vaikuttavan aineen, saksagliptiinin, pitoisuus vähenee merkittävästi. Nämä ovat lääkkeitä, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali, deksametasoni, fenytoiini, rifampisiini ja niin edelleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Ongliza, kuten monet muut hoitomuodot, voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Organismin vaaran vaaran poistamiseksi on välttämätöntä, että ensimmäisten haitallisten oireiden ilmestyessä ota välittömästi yhteyttä hoitoon osallistuvaan endokrinologiin kuulemisen, potilaan tilan arvioinnin ja hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Kokeellista tutkimusta tehtäessä havaittiin, että haittavaikutusten esiintymistiheys tutkituilla Ongliz-lääkettä käyttävillä potilailla vastaa lumelääkettä käytettäessä. Niinpä 6 kuukauden huumeiden käytön jälkeen yliherkkyys havaittiin 1,5%: lla tutkituista potilaista, jotka ottivat lääkkeen Onglizin ja vain 0,4% lumelääkettä saaneista.

Liiallisen herkkyyden reaktio katsotaan täysin turvalliseksi, eli se ei aiheuta uhkaa ihmisten terveydelle ja elämälle.

Yleisimmät haittavaikutukset ovat:

  • infektio ylemmissä hengitysteissä;
  • sinuiitti;
  • huimaus ja päänsärky;
  • pahoinvointi ja äkillinen oksentelu;
  • suolistotulehdus;
  • tarttuvien patologioiden kehittyminen virtsateissä.

Haittavaikutukset yhdistelmähoidossa:

  1. Yhdistelmä aineen glibenklamidin kanssa. Ehkä hypoglykemian kehittyminen 0,7-0,8 prosentissa.
  2. Yhdistelmä aineen tiatsolidiinidionin kanssa. Perifeerinen turvotus esiintyy noin 8 prosentissa kaikista tapauksista. Kokeellisessa tutkimuksessa - 4,3%. Puffiness ilmaistaan ​​kohtalaisesti tai huonosti, joten hoitoa ei peruuteta. Yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tämä komplikaatio havaittiin vain 1,7 prosentissa ja lumelääkettä käytettäessä 2,4 prosentissa.
  3. Yhdistelmä lääkkeiden kanssa, joiden vaikuttava aine on Metformin. Päänsärky ja nasofaryngiitti kehittyvät. Päänsärky esiintyy 6%: lla potilaista, jotka ottivat vain Onglise-potilasta ja 5%: lla monoterapiaa metformiinilla.

Onglise: n antamisen jälkeen laboratorioindeksit eivät käytännössä muuttuneet. Poikkeuksena on lymfosyyttien määrän väheneminen, mutta merkityksetön.

yliannos

Saksagliptiinihydrokloridin aineen yliannostus on ei-toivottavaa, joten lääkettä ei saa ottaa yli 5 mg: aan päivässä. Jos kuitenkin otat lääkkeen pitkään hieman suuremmissa annoksissa, myrkytystä ei havaita.

Jos yliannostus on tapahtunut, vaikuttavan aineen ylijäämä voidaan poistaa hemodialyysillä. Noin 8 tunnissa voit nostaa jopa 46%.

Mitä voidaan korvata?

Lääkkeen hinta Ongliza on melko korkea, joten monet ihmiset haluavat käyttää halvempia vastaavia keinoja. Sinun on tiedettävä, että Ongliza ei sisälly edullisten huumeiden luetteloon, joten sinun täytyy ostaa se. Mutta voit pyytää endokrinologia nimittämään edullisen analogin, joten voit saada reseptin ja ostaa tuotteen täysin ilmaiseksi. Ongliza korvataan muilla lääkkeillä hoidon epäonnistumisen ja vasta-aiheiden läsnä ollessa.

  • Januvia sisältää sitagliptiinia.
  • Galvus perustuu vildagliptiiniin.
  • Trazentti sisältää vaikuttavana aineena linagliptiinia.
  • Vipidia koostuu alogliptiinista.
  • Glucophage perustuu aineen metformiinihydrokloridiin.
  • Glyukovaneilla on samanaikaisesti kaksi vaikuttavaa ainetta - metformiini ja glibenklamidi.

Nämä analogit eivät ole liian halpoja, mutta ne voidaan ostaa ilmaiseksi reseptillä. Määritä lääke vain hoitoon endokrinologi.

Potilasarvostelut

Joten ihmiset on järjestetty niin, että ennen kalliin lääkkeen ostamista he haluavat aina tietää, mitä ihmiset ajattelevat lääkkeestä, joka käytti samoja pillereitä. Siksi potilaista on arvosteluja. Niiden avulla voit määrittää tehokkuuden tason monissa tapauksissa, tunnistaa muita sivureaktioita ja ymmärtää, kuinka hyvin ne auttavat.

Kuten kävi ilmi, kaikilla diabeetikoilla ei ole samaa reaktiota ja herkkyyttä. Jotkut valittavat, että Ongliz ei antanut mitään myönteisiä tuloksia. Muut potilaat väittävät, että korjaustoimenpide on mahdollisimman tehokas, minkä vuoksi ne eivät lakkaa ottamasta sitä pitkään aikaan. Syyt tähän ovat monet. Ensinnäkin voi tapahtua negatiivinen reaktio, joka johtuu tietyn organismin ominaisuuksista. Toiseksi jotkut potilaat eivät noudata lääkärin tiukkoja suosituksia, koska he eivät luota häneen. Tässä tapauksessa asiantuntijat suosittelevat endokrinologin vaihtamista.

Itse asiassa on ollut tapauksia, joissa lääkärin vaihdon jälkeen hoidon tuloksella oli täysin vastakkaiset indikaattorit. Tämä voi tapahtua, jos annostelu on väärin. Tällaiset tapahtumat ovat kuitenkin erittäin harvinaisia. Useimmat endokrinologit käsittelevät potilaita, joilla on suurin vastuu.

Mutta mitä potilaat itse sanovat? Osoittautuu, että joillekin ihmisille Ongliz auttaa vain monoterapiassa. Toiset osoittavat, että lääke osoittautui mahdollisimman tehokkaaksi, kun sitä käytettiin tablettien "Daibeton" tai "Siofor" kanssa. Monet potilaat kuvaavat työkalun tärkeimpiä etuja. Esimerkiksi Angliza ei lisää ruumiinpainoa, mikä on erityisen tärkeää diabeetikoille. Tabletit voidaan ottaa myös millä tahansa vuorokaudella, eli ei ole tarvetta tiukasti noudattaa tiettyä antamisaikaa. Ja monille tämä on mukava.

Jos puhumme hoidon kestosta, niin riittää, että yksi potilasryhmä juo kuukausittain, toinen on lähes vuosittainen kurssi. Tämä määräytyy yksilöllisesti. Mutta suurin osa lääkkeen Onglizin kuluttajista kertoo toiminnan positiivisesta ja nopeasta vaikutuksesta.

Jos endokrinologi pitää välttämättömänä kokeilla hoitoa Onglizin kanssa, älä ajaa kieltäytymään! Melko mahdollisesti se auttaa sinua säätämään ja kontrolloimaan veren glukoositasoa paremmin kuin muut lääkkeet. Ainoa sääntö on noudattaa tiukasti lääkärin määräämiä annoksia.

Ongliza - uusi sukupolven diabeteslääke

Ongliza on yksi uuden glukoosipitoisuutta alentavien aineiden, DPP-4-estäjien, edustajista. Lääke on pohjimmiltaan erilainen kuin muut diabeteslääkkeiden toimintatavat. Tehokkuuden kannalta Ongliz on verrattavissa perinteisiin keinoihin, ja turvallisuuden kannalta se on huomattavasti parempaa. Lisäksi lääkkeellä on positiivinen vaikutus samanaikaisiin tekijöihin, hidastamalla diabeteksen etenemistä ja komplikaatioiden kehittymistä.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Tutkijat uskovat, että näiden inhibiittorien luominen on vakava askel diabeteksen hoidossa. Oletetaan, että seuraava löytö on lääkkeitä, jotka pystyvät pitkään palauttamaan haiman menetykset.

Mikä on huume Ongliza

Tyypin 2 diabetekselle on tunnusomaista haiman solujen herkkyys glukoosille, insuliinin synteesin ensimmäisen vaiheen viivästyminen (vasteena hiilihydraattiruokille). Kun taudin kesto lisääntyy, hormonivaiheen toinen vaihe häviää vähitellen. Uskotaan, että pääasiallinen syy insuliinia tuottavien beetasolujen huonoon suorituskykyyn on inkretiinien puute. Nämä ovat peptidejä, jotka stimuloivat hormonin erittymistä, ne tuotetaan vastauksena glukoosin sisäänvirtaukseen veressä.

Ongliza viivästyttää DPP-4-entsyymin vaikutusta, joka on tarpeen inkretiinien halkaisemiseksi. Tämän seurauksena ne pysyvät pidempään veressä, mikä tarkoittaa, että insuliinia tuotetaan tavallista enemmän. Tämä vaikutus auttaa korjaamaan verensokeria ja paastoa, ja syömisen jälkeen saattaa heikentynyt haima fysiologiseen. Anglysesin nimittämisen jälkeen potilaiden glykoitunut hemoglobiini vähenee 1,7%.

Onglise: n toiminta perustuu omien hormoniensa työn laajentamiseen, lääkeaine lisää niiden pitoisuutta veressä alle 2 kertaa. Heti kun glykemia lähestyy normaalia, inkretiinit lakkaavat vaikuttamasta insuliinisynteesiin. Tältä osin on olemassa vaara, että diabeetikoilla on huumeita käyttävä hypoglykemia, lähes mitään. Myös Onglisein kiistaton etu on sen vaikutuksen puuttuminen painoon ja mahdollisuus ottaa sitä muiden hypoglykemisten pillereiden kanssa.

Pääasioiden lisäksi Onglizilla on toinen positiivinen vaikutus kehoon:

  1. Lääke vähentää glukoosin määrää suolesta veressä, mikä osaltaan vähentää diabeteksen insuliiniresistenssin ja sokerin vähenemistä aterian jälkeen.
  2. Osallistuu syömiskäyttäytymisen sääntelyyn. Potilaiden arvioiden mukaan Angliz kiihdyttää täyteyden tunnetta, joka on erityisen tärkeää lihavuutta sairastaville diabeetikoille.
  3. Toisin kuin sulfonyyliurea-lääkkeet, jotka myös lisäävät insuliinin synteesiä, Ongliza ei aiheuta vaaraa beeta-soluille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että se ei ainoastaan ​​tuhoa haimasoluja, vaan päinvastoin suojaa ja jopa kasvattaa niiden määrää.

Koostumus ja vapautumislomake

Lääke valmistetaan Yhdysvalloissa englantilais-ruotsalaisella AstraZenecalla. Valmiit pillerit voidaan pakata Italiaan tai Yhdistyneeseen kuningaskuntaan. Pakkauksessa 3 perforoitua läpipainoliuskaa, joissa kussakin on 10 tablettia ja käyttöohjeet.

Lääkkeen vaikuttava aine on Saksagliptiini. Tämä on tällä hetkellä käytössä oleva uusin DPP-4-estäjä, joka tuli markkinoille vuonna 2009. Apuaineina käytetään laktoosia, selluloosaa, magnesiumstearaattia, kroskarmelloosinatriumia, väriaineita.

Onglizassa on 2 annosta - 2,5; 5 mg. Tabletit 2,5 mg keltaista väriä, voit erottaa alkuperäisen lääkityksen tabletin kummallakin puolella olevilla merkinnöillä 2.5 ja 4214. Onglise 5 mg on väriltään vaaleanpunainen, merkitty numeroilla 5 ja 4215.

Lääke on myytävä reseptillä, mutta tämä ehto ei täyty kaikissa apteekeissa. Onglizun hinta on melko korkea - noin 1900 ruplaa. pakkaus. Vuonna 2015 VED-luetteloon lisättiin saksagliptiini, joten rekisteröidyt diabeetikot voivat yrittää saada nämä pillerit ilmaiseksi. Onglizylla ei ole vielä geneerisiä lääkkeitä, joten niiden on annettava alkuperäinen lääke.

Miten ottaa

Onglise määrätty tyypin 2 diabetekselle. Hoitoon on sisällyttävä ruokavalio ja liikunta. Älä unohda, että lääke toimii hyvin varovasti. Hiilihydraattien hallitsematon käyttö ja passiivinen elämäntapa eivät pysty tarjoamaan tarvittavaa korvausta diabeteksesta.

Saksagliptiinin hyötyosuus on 75%, aineen maksimipitoisuus veressä havaitaan 150 minuutin kuluttua. Lääkkeen vaikutus kestää vähintään 24 tuntia, joten sen vastaanotto ei välttämättä vaadi ruokaa. Tabletit ovat kalvopäällysteessä, niitä ei voi murskata ja murskata.

Suositeltu päivittäinen annos on 5 mg. Iäkkäillä potilailla, joilla on lievä munuaisten ja maksan vajaatoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.

Pienempi annos (2,5 mg) määrätään harvoin:

Prolong Kombogliz luotiin saman valmistajan hoito-ohjelman yksinkertaistamiseksi. Tabletit sisältävät 500 tai 1000 mg pitkävaikutteista metformiinia ja 2,5 tai 5 mg saksagliptiinia. Kuukausipaketin hinta on noin 3300 ruplaa. Täydellinen analoginen lääke on yhdistelmä Onglizy ja Glucofaz Long, se maksaa tuhannen ruplaa halvempaa.

Jos molemmat lääkkeet maksimiannoksessa eivät anna haluttua vaikutusta diabeteksessa, sen annetaan lisätä hoito-ohjelmaan sulfonyyliureaa, glitasonia ja insuliinivalmisteita.

Onko mahdollista korvata jotain

Ongliza - ainoa saksagliptiinihoito tällä hetkellä. On liian aikaista puhua edullisten analogien syntymisestä, koska patenttisuoja on voimassa uusille lääkkeille, jotka kieltävät alkuperäisen kopioinnin. Näin valmistajalle annetaan mahdollisuus palauttaa kalliita tutkimuksia, edistää lääketeollisuuden jatkokehitystä. Odottaa alentaa hintaa Onglizy ei ole sen arvoista.

Venäjän apteekeissa Onglizyn lisäksi voit ostaa pillereitä samasta ryhmästä Galvus ja Yanuviya. Näillä lääkkeillä on samanlainen vaikutus diabetes mellitukseen, turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu ei osoittanut merkittäviä eroja niiden välillä. Diabeetikoiden arvioiden mukaan ei ole mahdollista saada niitä ilmaiseksi kaikilla alueilla huolimatta siitä, että kaikki ne sisältyvät VED-luetteloon vuosittain.

Näiden lääkkeiden hankinta on kallista:

Kuukauden kustannukset Hoito, hiero.

Ongliza

Ungliza: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Onglyza

ATX-koodi: A10BH03

Vaikuttava aine: Saksagliptiini (saksagliptiini)

Valmistaja: Bristol-Myers Squibb Company (USA), AstraZeneca Pharmaceutical LP (Yhdysvallat), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Italia)

Kuvaus ja kuvaus: 10/24/2018

Hinnat apteekeissa: vuodesta 1955 ruplaa.

Ongliza - huume, jolla on hypoglykeeminen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Vapauttamisen muoto Ongleses - tabletit, kalvopäällysteiset: pyöreä muoto, kaksoiskupera, merkinnät on asetettu sinisellä värillä; 2,5 mg - kevyestä vaaleankeltaiseen, toisella puolella merkintä ”2.5”, toisaalta ”4214”; 5 mg kukin - vaaleanpunainen, toisella puolella on merkintä "5", toisella puolella - "4215" (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 läpipainopakkauksessa).

Ainesosat 1 tabletti:

  • vaikuttava aine: saksagliptiini (saksagliptiinihydrokloridin muodossa) - 2,5 tai 5 mg;
  • apukomponentit: laktoosimonohydraatti - 99 mg; mikrokiteinen selluloosa - 90 mg; kroskarmelloosinatrium - 10 mg; magnesiumstearaatti - 1 mg; 1 M kloorivetyhapon liuos - riittävässä määrin;
  • kotelo: Opadry II valkoinen (polyvinyylialkoholi - 40%; titaanidioksidi - 25%; makrogoli - 20,2%; talkki - 14,8%) - 26 mg; Opadry II keltainen (tabletteille 2,5 mg) [polyvinyylialkoholi - 40%; titaanidioksidi - 24,25%; makrogoli - 20,2%; talkki - 14,8%; rautaoksidikeltainen väriaine (E172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II vaaleanpunainen (5 mg: n tableteille) [polyvinyylialkoholi - 40%; titaanidioksidi - 24,25%; makrogoli - 20,2%; talkki - 14,8%; rautaväriaine punainen oksidi (E172) - 0,75%] - 7 mg;
  • muste: Opacode sininen - (45% sellakkia etanolissa - 55,4%; FDC Blue # 2 / indigokarmiini alumiinipigmentti - 16%; n-butyylialkoholi - 15%; propyleeniglykoli - 10,5%; isopropyylialkoholi - 3% 28% ammoniumhydroksidia - 0,1%) - riittävästi.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Saksagliptiini on tehokas dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) selektiivinen, käänteinen kilpaileva inhibiittori. Tyypin 2 diabetes mellitus aiheuttaa sen, että DPP-4-entsyymin aktiivisuus suppressoituu 24 tunnin ajan. Glukoosin nauttimisen jälkeen DPP-4: n estäminen johtaa glukoosi-riippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (HIP) ja glukagonin kaltaisen peptidin-1 (GLP-1) pitoisuuden 2–3-kertaiseen lisääntymiseen, glukoosista riippuvaisen beeta-soluvasteen lisääntymiseen ja glukagonipitoisuuden vähenemiseen, mikä aiheuttaa pitoisuuden nousun C-peptidi ja insuliini.

Glukagonin vapautumisen väheneminen haiman alfa-soluista ja insuliinin vapautuminen haiman beeta-soluista johtaa postprandiaalisen glykemian ja paasto-glukoosin vähenemiseen.

Lumelääkekontrolloidun tutkimuksen tuloksena havaittiin, että Onglise-hoito jatkuu tilastollisesti merkitsevästi paaston veren plasman glukoosin (GLP), glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) ja veriplasman postprandiaalinen glukoosi (PPG) verrattuna kontrolliin.

Potilaille, joille ei voitu saavuttaa glykemian tavoitetasoa, kun otettiin saksagliptiinia monoterapiana, määrättiin lisäksi metformiinia, tiatsolidiinidioneja tai glibenklamidia. Kun otat 5 mg saksagliptiinia, HbA vähenee1c Se havaittiin 4 viikon kuluessa, GPN - 2 viikon kuluessa. Potilaat, jotka saivat saksagliptiinia yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidionien tai glibenklamidin kanssa, heikensivät suorituskykyään.

Oglizyn ottamisen taustalla ei havaita ruumiinpainon nousua. Saksagliptiinin vaikutus lipidiprofiiliin on samanlainen kuin lumelääkettä käytettäessä.

farmakokinetiikkaa

Terveillä vapaaehtoisilla ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin farmakokineettiset parametrit ovat samankaltaisia.

Aine suun kautta annettuna tyhjään mahaan imeytyy nopeasti. Saavutus Cmax (maksimipitoisuus) saksagliptiinille ja päämetaboliitille plasmassa esiintyy 2 tuntia ja 4 tuntia. Suurentamalla annosta C: ssä on suhteellinen lisäysmax sekä aineen että sen päämetaboliitin AUC (pinta-ala-aika-käyrän ala). Terveillä vapaaehtoisilla 5 mg: n saksagliptiinin kerta-annoksen jälkeen keskimääräiset C-arvotmax saksagliptiini ja sen päämetaboliitti plasmassa olivat 24 ng / ml ja 47 ng / ml, AUC-arvot olivat 78 ng × h / ml ja 214 ng × h / ml.

Lopullisen T: n keskimääräinen kesto1/2 Saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin (puoliintumisaika) on 2,5 tuntia ja vastaavasti 3,1 h.1/2 Plasma-DPP-4 - 26,9 tuntia Plasman DPP-4-aktiivisuuden inhibitio vähintään 24 tunnin ajan saksagliptiinin ottamisen jälkeen liittyy sen korkeaan affiniteettiin DPP-4: ään ja sen pitkäaikaiseen sitoutumiseen siihen. Merkittävää aineen ja sen pääasiallisen metaboliitin kumuloitumista pitkäaikaisen taudin esiintymistiheydellä 1 kertaa päivässä ei havaita. Saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin puhdistuman riippuvuutta päivittäisestä annoksesta ja hoidon kestosta annettaessa lääkettä 1 kerran päivässä annosalueella 2,5-400 mg 14 päivän ajan ei tunnistettu.

Nielemisen jälkeen imeytyy vähintään 75% annoksesta. Ateriaa saksagliptiinin farmakokinetiikasta ei vaikuta merkittävästi. Elintarvikkeet, joissa on paljon rasvaa, vaikuttavat Cmax Aine ei kuitenkaan ole AUC: n arvoja verrattuna tyhjän mahalaukun vastaanottoon 27%. Kun otat lääkettä ruoan kanssa verrattuna tyhjän vatsaan ottamiseen noin 30 minuutin ajan, aika kasvaa C: henmax. Näillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä.

Saksagliptiini ja sen pääasiallinen metaboliitti liittyvät hieman seerumin proteiineihin. Tältä osin voidaan olettaa, että veren seerumin proteiinikoostumuksen muutoksilla, joita havaitaan munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa, saksagliptiinin jakauma ei muutu merkittävästi.

Aine metaboloituu pääasiassa sytokromi P450 3A4 / 5-isoentsyymien (CYP 3A4 / 5) osallistumisen yhteydessä. Tämä muodostaa tärkeimmän aktiivisen metaboliitin, jonka estävä vaikutus DPP-4: ään nähden on 2 kertaa heikompi kuin saksagliptiinin.

Saksagliptiini erittyy sappeen ja virtsaan. Aineen keskimääräinen munuaispuhdistuma on noin 230 ml / min, keskimääräinen glomerulussuodatusnopeus on noin 120 ml / min. Päämetaboliitin munuaispuhdistuma on verrattavissa glomerulusfiltraation keskiarvoon.

Saksagliptiinin ja sen pääasiallisen metaboliitin, jolla on lievä munuaisten vajaatoiminta, AUC-arvo on 1,2 ja 1,7 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla on häiriintynyt munuaistoiminta. Tämä AUC-arvojen nousu ei ole kliinisesti merkittävä, eikä annoksen säätöä pitäisi tehdä.

Keskivaikea / vaikea munuaisten vajaatoiminta sekä hemodialyysipotilaiden aineen ja sen pääasiallisen metaboliitin AUC-arvot ovat vastaavasti 2,1 ja 4,5 kertaa suuremmat. Tältä osin tämän potilasryhmän päivittäinen annos ei saisi ylittää 2,5 mg yhdellä vastaanotto-osalla. Maksan vajaatoiminnan vuoksi saksagliptiinin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä muutoksia, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Kliinisesti merkittäviä saksagliptiinin farmakokineettisten parametrien eroja ei havaittu 65–80-vuotiailla potilailla verrattuna nuorempiin ikäryhmiin. Huolimatta siitä, että annosmuutosta tässä potilasryhmässä ei tarvita, on tarpeen ottaa huomioon munuaisten toiminnan vähentämisen suuri todennäköisyys.

Käyttöaiheet

Onglise on määrätty tyypin 2 diabeteksen hoitoon lisähoitona liikuntaa ja ruokavaliota varten glykeemisen kontrollin parantamiseksi.

Lääke voidaan määrätä seuraavasti:

  • monoterapia;
  • yhdistelmähoidon aloittaminen metformiinin kanssa;
  • lisättynä tiatsolidiinidionien, metformiinin, sulfonyyliureajohdannaisten monoterapiaan tapauksissa, joissa ei ole riittävästi verensokeritasoa tällaisen hoidon aikana.

Vasta

  • tyypin 1 diabetes;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • synnynnäinen suvaitsemattomuus galaktoosille, galaktoosin ja glukoosin ja laktaasipuutoksen assimilaation rikkominen;
  • yhdistetty insuliinin kanssa;
  • raskaus ja imetys;
  • enintään 18-vuotiaat;
  • yksilön suvaitsemattomuus jollekin lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Ongliz nimitetty lääkärin valvonnassa):

  • kohtalainen / vaikea munuaisten vajaatoiminta;
  • yhdistetty käyttö sulfonyyliureajohdannaisten kanssa;
  • vanhuus

Käyttöohjeet Onglazy: menetelmä ja annostus

Onglise otetaan suun kautta riippumatta ateriasta.

Suositeltu annos on 5 mg yhdellä vastaanotolla.

Yhdistelmähoidossa Onglizia käytetään yhdessä metformiinin, sulfonyyliureajohdannaisten tai tiatsolidiinidionin kanssa.

Kun yhdistelmähoito aloitetaan metformiinin kanssa, sen aloitusannos on 500 mg. Jos reaktio on riittämätön, sitä voidaan lisätä.

Jos Onglizyn annos jää väliin, se tulee ottaa mahdollisimman pian, mutta sinun ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta 24 tunnin kuluessa.

Päivittäinen annos potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 50 ml / min), sekä hemodialyysipotilailla, on 2,5 mg annosta kohti. Onglise on otettava hemodialyysin jälkeen. Lääkkeen käyttöä potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, ei ole tutkittu. On suositeltavaa, että munuaisten toiminta arvioidaan ennen hoidon aloittamista tai hoidon aikana.

Onglizin suositeltu vuorokausiannos yhdistettynä indinaviiriin, nefatsodoniin, ketokonatsoliin, atatsanaviiriin, ritonaviiriin, klaritromysiiniin, itrakonatsoliin, nelfinaviiriin, sakinaviiriin, telitromysiiniin ja muihin voimakkaisiin CYP 3A4 / 5: n estäjiin on 2,5 mg annosta kohti.

Haittavaikutukset

Mahdolliset sivuvaikutukset monoterapian aikana ja Unglise-valmisteen lisääminen hoitoon metformiinin, glibenklamidin tai tiatsolidiinidionin kanssa (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja