Amaril M

Analyysit

Kuvaus elokuun 12. päivänä 2014

Latinalainen nimi: Amaryl M
ATC-koodi: A10BD02
Vaikuttava aine: Glimepiridi + metformiini (Glimepiridi + metformiini)
Valmistaja: SANOFI AVENTIS (Ranska)

rakenne

Yksi lääkeaine sisältää vaikuttavia aineita: mikronisoitu glimepiridi - 1 mg, 2 mg ja metformiinihydrokloridi 250 tai 500 mg.

Sekä apukomponentit: laktoosimonohydraatti, povidoni KZO, natriumkarboksimetyylitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni ja magnesiumstearaatti.

Kalvokalvo koostuu hypromelloosista, titaanidioksidista, makrogolista 6000 ja karnaubavahasta.

Vapautuslomake

Amaryl M valmistetaan kalvopäällysteisissä tableteissa, joiden pitoisuus on 1 mg + 250 mg ja 2 mg + 500 mg. Lääke on pakattu 10 kappaleen läpipainopakkaukseen ja pakattu kolmeen läpipainopakkaukseen pakkauksessa.

Farmakologinen vaikutus

Amaryl M: lla on yhdistetty hypoglykeeminen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Yksi lääkkeen vaikuttavista aineista on glimepiridi, joka kykenee stimuloimaan eritystä ja vapauttamaan insuliinia haiman beetasoluista, parantamaan perifeeristen kudosten herkkyyttä endogeenisen insuliinin vaikutuksiin.

Toinen vaikuttava aine, metformiini, on hypoglykeeminen lääke, joka on biguanidiryhmässä. Tässä tapauksessa aineen hypoglykeeminen vaikutus ilmenee säilyttäen insuliinin erityksen, jopa pienen. Metformiinilla ei ole erityistä vaikutusta haiman beetasoluihin, insuliinin eritykseen ja sen antaminen terapeuttisissa annoksissa ei johda hypoglykemian kehittymiseen.

Uskotaan, että metformiini kykenee tehostamaan insuliinin tehokkuutta, lisäämään sen herkkyyttä kudoksille, estämään glukooneeneesiä maksassa, vähentämään vapaiden rasvahappojen tuotantoa, vähentämään rasvan hapettumista, ruokahalua, hiilihydraatin imeytymistä ruoansulatuskanavassa ja niin edelleen.

Lääkkeen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2,5 tunnin kuluessa 4 mg: n toistuvan annon jälkeen päivässä. Kehon sisällä havaitaan sen täydellinen absoluuttinen hyötyosuus. Syöminen ei vaikuta erityisesti imeytymiseen, vaan vain hidastaa sen nopeutta. Suurin osa Amaryl M -metaboliiteista erittyy munuaisten kautta ja loput suolet.

On todettu, että lääke voi tunkeutua istukan esteeseen ja erottuu rintamaidosta.

Käyttöaiheet

Tärkein käyttöaihe Amaryl M: n määrityksessä on tyypin 2 diabetes mellitus, jonka edellytyksenä on ruokavalion noudattaminen, fyysinen rasitus ja alipaino, jos:

glykeemista kontrollia ei saavuteta ruokavalion, fyysisen rasituksen, painonpudotuksen ja monoterapian yhdistelmänä metformiinin tai glimepiridin kanssa;
Glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoito korvataan yhdellä yhdistelmälääkkeellä.

Vasta

Ei ole suositeltavaa ottaa tätä lääkettä:

tyypin 1 diabetes;
diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen kooma ja prekooma, akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi;
yliherkkyys lääkkeelle;
vaikea maksan toimintahäiriö;
munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta;
taipumus kehittää maitohappoasidoosia;
mitään stressiä;
alle 18-vuotiaat;
ruoan ja lääkkeen imeytymisen rikkomukset ruoansulatuskanavasta;
krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
laktaasipuutos, galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
imetys, raskaus ja niin edelleen.

Haittavaikutukset

Amaryl M: n antaminen, erityisesti alkuvaiheessa, voi aiheuttaa monia erilaisia ei-toivottuja ilmiöitä, jotka vaikuttavat tärkeisiin elimiin ja järjestelmiin.

Hypoglykemian kehittyminen on usein pitkittynyt, ja siihen liittyy: päänsärky, akuutti nälän tunne, pahoinvointi, oksentelu, letargia, uneliaisuus, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, vähentynyt pitoisuus ja valppaus, hidastaneet psykomotorisia reaktioita, masennus, sekavuus, puhe- ja näköhäiriöt, vapina ja niin edelleen.

Samaan aikaan vakavan hypoglykemian iskut saattavat muistuttaa aivoverenkiertoa. Voit päästä eroon ei-toivotuista oireista poistamalla glykemian ilmenemisen.

Ohjeet Amaryl M: lle (menetelmä ja annostus)

Lääkeaineen Amaryl M: n annos määräytyy yleensä ihmisen veren koostumuksessa olevan glukoosikonsentraation määrän mukaan. Tarvittavan metabolisen kontrollin saamiseksi hoito alkaa pienimmän annoksen käytöstä.

Hoidon aikana tulee määrittää säännöllisesti verensokerin ja virtsan pitoisuudet. Lisäksi vaaditaan veressä olevan glykoidun hemoglobiinin säännöllistä seurantaa.

Jos huumeiden annostelu on virheellinen tai ohitetaan seuraava annos, ei ole suositeltavaa täydentää sitä suuremmalla annoksella.

Amaryl M -hoidon aikana aineenvaihduntaa parannetaan asteittain ja kudosten herkkyys insuliinille lisääntyy, mikä vähentää glimepiridin tarvetta. Siksi on tarpeen pienentää annosta ajoissa tai lopettaa lääkkeen ottaminen, jolloin vältetään hypoglykemian kehittyminen.

Useimmissa tapauksissa määritä 1-2 lääkkeen kerta-annosta samanaikaisesti aterian kanssa.

Glimepiridin enimmäisannos on 8 mg ja metformiini on 2000 mg. Amaryl M - 2 mg + 500 mg: n ohjeiden mukaan optimaalisinta yksittäistä annosta pidetään vastaanottona.

Yleensä Amaryl M: n hoitoon liittyy sen pitkäaikainen käyttö.

yliannos

Jos Amaryl M: n yliannostus ilmenee, hypoglykemia voi kehittyä, joskus johtaa koomaan ja kouristuksiin sekä maitohappoasidoosin esiintymiseen.

Tällaisissa tapauksissa hoidon määrääminen riippuu hypoglykemian vakavuudesta. Jos lievää muotoa havaitaan ilman tajunnan menetystä, neurologisia muutoksia, on suositeltavaa imeä dekstroosi (glukoosi) ja säätää sitten lääkkeen ja ruokavalion annostusta. Jo jonkin aikaa on tarpeen jatkaa potilaan huolellista tarkkailua, kunnes terveydelle ja elämälle aiheutuva vaara on kokonaan poistettu.

Vakavat hypoglykemian muodot, joihin liittyy kooma, kouristukset ja muut neurologiset oireet, edellyttävät potilaan kiireellistä sairaalahoitoa. Lisähoitoa suoritetaan sairaalassa oireiden mukaan.

vuorovaikutus

Glimepiridin ja joidenkin lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa sen aineenvaihduntaan, esimerkiksi CYP2C9: n, rifampisiinin, flukonatsolin ja niin edelleen indusoijien käyttö.

Lisäksi on olemassa lääkkeitä, jotka voivat parantaa hypoglykeemistä vaikutusta: insuliini, suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, kemikaalit, kemikaalit, kemian kolonia, kloramfenikoli, syklofosfamidi, fenfluramiini, feniramidoli Flukonatsoli, Probenesidi, aminosalisyylihappo, fenyylibutatsoni, kinoloniryhmän antimikrobiset aineet, tetrasykliinit, salisylaatit, sulfinpyrasoni ja monet muut.

Myös yhdistelmä useiden lääkkeiden kanssa voi vähentää hypoglykeemistä vaikutusta, esimerkiksi asetatsoliamidin, barbituraattien, GCS: n, diatsoksidin, diureettien, epinefriinin tai sympatomimeettien, glukagonin, laksatiivien (pitkäaikaisessa käytössä), nikotiinihapon (suurina annoksina), estrogeenin, progestogeenit, fenotiatsiinit, fenytoiinit, rifampisiini, kilpirauhashormonit.

Lisäksi, jos Amaryl M otetaan yhdessä histamiini H2 -reseptorin salpaajien, klonidiinin tai reserpiinin kanssa, niin voimme odottaa sekä lisääntymistä että hypoglykemisen vaikutuksen vähenemistä.

Jodia sisältävien kontrastiaineiden käyttöönoton myötä saattaa kehittyä munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa Metformiinin kertymiseen ja lisää maitohappoasidoosin riskiä. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa lopettaa lääkkeen ottaminen kahdeksi päiväksi.

Samanlainen vaikutus voi olla odotettavissa Amaryl M: n ja antibioottien käytön aikana, joilla on voimakas nefrotoksinen vaikutus (gentamiciini) ja muut lääkkeet.

Siksi, määrättäessä Amaryl M -valmistetta, on tarpeen ilmoittaa lääkärille muiden lääkkeiden mahdollisesta käytöstä, jotta vältetään niiden vaarallinen vuorovaikutus.

Myyntiehdot

Lääke on saatavilla reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Lääkettä tulee säilyttää lapsilta suojatussa paikassa, jonka lämpötilat ovat jopa 30 ° C.

Käyttöohjeet lääkkeen Amaryl M

Amaryl M, käyttöohjeet osoittavat, että se on tehokas diabeteslääke. Sitä käytetään vain aikuisille ja sitä käytetään harvoin itsenäisesti. Sitä kutsutaan usein ruokavalioon ja liikuntaan täydennykseen. Arvioiden mukaan lääke on hyvin siedetty, mutta voi joissakin tapauksissa johtaa haitallisiin sivuvaikutuksiin.

Amaril M: n koostumus ja ominaisuudet

Lääkettä myydään pienikokoisten tablettien muodossa. Vaikutusaineen pitoisuudesta riippuen kuoressa voi olla valkoinen, vihreä, vaaleanpunainen tai sininen väri. Pillereitä myydään 10 tai 15 kpl levyinä.

Tärkeimmät terapeuttiset vaikutukset voidaan saavuttaa näiden kahden aineen: glimepiridin ja metformiinin ansiosta. Muita aineita ovat:

polyvidoni;
laktoosimonohydraatti;
indigokarmiini;
MCC;
magnesiumstearaatti;
rautaoksidi.

Työkalu kuuluu lääkkeistä, jotka on saatu sulfonyyliureasta. Hänen päätehtävänä on saavuttaa sokerin määrä. Tämä saavutetaan:

oman haiman solujen stimulaatio insuliinin aktiivisemman tuottamiseksi (tämä on niin kutsuttu haiman vaikutus);
kudoksen yliherkkyyden (ensisijaisesti lihaksen ja rasvan) edistäminen insuliinin vaikutukseen (tässä tapauksessa lääkärit väittävät ekstrapancreatic-vaikutuksesta).

Lisäksi lääke voi erikoiskoostumuksensa vuoksi:

vähentää veren viskositeettia;
estää verihyytymiä;
estää ateroskleroosin kehittyminen;
nopeammin päästä kalsiumin soluihin;
parantaa verenkiertoa maksassa itse;
muuntaa sokeri turvalliseksi aineeksi - glykogeeni;
hyvä imeä glukoosia lihaskudoksen avulla.

Lääkkeen maksimipitoisuus veressä voidaan saavuttaa noin 2,5 tuntia antamisen jälkeen. Ei ole väliä, missä päivässä potilas otti lääkkeen. Puoliintumisaika on 5–8 tunnin kuluessa.

Jos potilas unohtaa tietyistä syistä ottaa pilleri ajoissa, sinä päivänä se olisi luovuttava. Älä lisää annosta seuraavana päivänä. Lääke erittyy virtsaan. Ota potilas Amaril M.: n ottamisen jälkeen. Muuten hypoglykemian todennäköisyys on suurempi.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Amaryl M 2 mg tabletit on tarkoitettu käytettäväksi toisen tyypin diabeteksessa. Amaryl Mia käytetään harvoin monoterapiana, mutta siitä tulee erinomainen lisäys, jos:

metmorfiinin tai glimepiridin itsenäinen käyttö ei anna positiivista hoitoa;
tarvitsevat vaihtoehdon kahden aiemman lääkkeen yhdistelmähoidolle.

Potilaiden arvioiden mukaan hyvä tulos Amaril M: n ottamisesta saadaan vain, jos noudatat endokrinologin määräämää ruokavaliota. Lääkettä voi käyttää vain aikuiset. Lapsille endokrinologi voi poimia lääkkeitä, jotka ovat samanlaisia toiminnassa. Amarylin M käyttö on kiellettyä, jos se on saatavilla:

metabolinen asidoosi missä tahansa muodossa;
tyypin 1 diabetes;
ohjaaminen potilaan hemodialyysin;
laktaasipuutos;
yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille;
potilaan fyysinen uupumus, johon liittyy nälkää, nopea painonpudotus;
sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kudoshypoksia (esimerkiksi sydänkohtaus, munuaisten vajaatoiminta, sokki, sydämen vajaatoiminta);
suuri todennäköisyys maitohappoasidoosin kehittymiselle;
krooninen alkoholismi;
palovammoja, vammoja, nyrjähdyksiä jne.;
patologiat ja sairaudet, jotka voivat johtaa munuaisten normaalin toiminnan häiriintymiseen;
diabeettinen kooma;
QC: n liiallinen lasku;
postoperatiiviset olosuhteet;
virusten tai bakteerien aiheuttama vakava sairaus;
kun potilaalle annetaan jodia sisältäviä kontrastiaineita (tällaiset aineet voivat yhtäkkiä aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa) päästä verenkiertoon;
maksan toiminnan ongelmat.

Koska Amaril M voi vaikuttaa haitallisesti sikiön terveyteen, on ehdottomasti kielletty, että naiset käyttävät tätä lääkettä synnytysjakson aikana. Se on myös kielletty imetyksen aikana.

Mahdolliset haittavaikutukset

Koska koostumus sisältää glimeperidiä, Amaryl M 500 mg (varsinkin jos et ota huomioon vasta-aiheita ja säädä annosta itsenäisesti) voi aiheuttaa useita negatiivisia sivureaktioita:

Ruoansulatusjärjestelmä: ripuli, pahoinvointi, vatsan paine tunne esiintyy harvoin potilailla. Epämukavuutta esiintyy usein ruoansulatuskanavassa.
Verta. Verikokeiden muutokset voivat olla vähäisiä, trombosytopeniaa esiintyy harvoin. Joissakin tapauksissa leukopenia, patokipia, erytrofilia kehittyvät.
Maksa. Maksan entsyymejä voidaan joissakin tapauksissa vapauttaa tietyllä aktiivisuudella. Tämä puolestaan johtaa maksan toimintahäiriöön. Ihon kellastuminen voi näkyä. Tietoja hepatiitin ja maksan vajaatoiminnan kehittymisestä on.
Hypoglykemia. Sen ulkonäkö johtuu sokerin nopeasta vähenemisestä. Yleensä se on melko pitkä, sen ilmentymissä muistuttaa aivohalvausta. Glukoositasojen normalisoinnin jälkeen kaikki oireet häviävät.
Näkökentät. Väliaikaiset häiriöt ilmenevät usein ja liittyvät äkillisiin glukoosipitoisuuksiin.

Amformila M: n kokoonpanossa oleva metformiini pystyy myös arvioiden mukaan aiheuttamaan joitakin negatiivisia reaktioita:

Ruoansulatusjärjestelmä. Useimmiten potilaat valittavat ripulin, turvotuksen. Anoreksia on hieman vähemmän yleistä. Aivan kuten glimeperidin tapauksessa voi esiintyä pahoinvointia ja oksentelua.
Verta. Melko usein (käytännössä 9%: lla potilaista) tätä lääkettä käytettäessä havaitaan B12-vitamiinin vähenemistä. Lisäksi voi olla leukopenia, anemia.
Maksa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on rikottu kehon toimintaa ja ihon keltaista kellastumista.
Hypoglykemia. Kehittää metmorfiinista harvoin.
Sense-elimet. Itse asiassa 3%: ssa tapauksista potilaiden kohdalla havaitaan metallinen maku. Muutaman viikon kuluttua lääkkeen ottamisesta tämä oire häviää itsestään.

Joskus lääke voi aiheuttaa allergisia ja pseudoallergisia ilmenemismuotoja, kuten ihottumaa, kutinaa, nokkosihottumaa. Harvoin näitä oireita täydentää hengitysvaikeudet, turvotus.

Suhde muihin lääkkeisiin

Yleensä Amaryl M on hyvin yhdistetty muihin hypoglykeemisiin lääkkeisiin, mutta on myös sellaisia lääkeaineyhdistelmiä, joita voidaan parhaiten välttää tai käyttää äärimmäisen varovaisesti. Endokrinologit eivät suosittele Amaryl M: n yhdistämistä huumeisiin, kuten:

antibiootit, jotka voivat aiheuttaa nefrotoksisia vaikutuksia - maitohappoasidoosin kehittymisen todennäköisyys tällaisella yhdistelmällä kasvaa merkittävästi;
etanoli - yleisen käytön taustalla paastossa johtaa maksan vajaatoimintaan;
jodipitoiset lääkkeet aiheuttavat munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä, joten lääkkeiden ottamisen ja hyvien munuaisten indikaattorien välillä tulisi olla vähintään 48 tuntia.

Erityisen huolellisesti sinun on käytettävä Amarila M: n yhdistelmää tällaisiin lääkkeisiin:

ACE-estäjät - vähentävät glukoosipitoisuutta, joten molempien lääkkeiden annostus vaatii säätöä.
GCS - koska ne eroavat kyvystään suorittaa sisäinen hyperglykeeraava toiminta, sokerin tasoa kompleksisen hoidon toteuttamisessa on seurattava jatkuvasti. Lisäksi tarvitaan tiukkaa valvontaa yhden lääkkeen käytön tai molempien käytön jälkeen.
Ne, jotka aiheuttavat hypoglykeemisen vaikutuksen lisääntymistä (salisylaatit, guanetidit, insuliini, MAO-estäjät, beetasalpaajat, anaboliset steroidit), tässä tapauksessa on tarpeen muuttaa annosta.
Diabeettisten lääkkeiden (estrogeenit, isoniatsidit, kilpirauhashormonit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsididiureetit, sympatomimeetit) hidastuva vaikutus - nämä yhdistelmät edellyttävät myös lääkkeiden annoksen säätämistä (mutta tässä tapauksessa kasvua).
Furosimidi - lyhyen tutkimuksen kliiniset tiedot vahvistivat, että tämän lääkkeen yhdistelmä Amaryl M: n kanssa johtaa AUC: n vähenemiseen noin 12%. Täten tehokasta toimintaa varten tarvitaan annoksen säätämistä.

Käyttöominaisuudet

Aloita Amaryl M: n käyttö pienellä annoksella. Sinun on siirryttävä ottamaan asteittain enemmän väkeviä tabletteja. Annoksen säätämistä ei pitäisi tapahtua aikaisintaan 1-2 viikon kuluttua lääkkeen ottamisesta diabeteksen vastaisessa hoidossa.

Potilaat, jotka ruokkivat liian huolellisesti tai nälkää ja käyttävät samanaikaisesti Amaryl M -hoitoa hoidossa, voivat kehittyä hypoglykemiaan. Se voidaan eliminoida hiilihydraattituotteiden oraalisen käytön tai glukoosin lisäämisen kautta potilaan veriin.

Jos annosta ei valittu hyvin, sokerin määrä voi pysyä vaarallisella tasolla. Tällaisia merkkejä voi havaita seuraavasti:

suun kuivuminen;
kuiva iho (eli ei hiki);
suuri jano;
lisätä virtsaamistiheyttä.

Tässä tapauksessa on tarpeen mitata glukoositaso ja käyttää tarvittaessa insuliinia tai soittaa ambulanssiin. Lääke voi aiheuttaa yliannostuksen. Liian suurilla annoksilla on mahdollista kooma ja jopa kuolema.

Amaril M -hoidon alkuvaiheessa ja lääkkeen epäsäännöllisen käytön myötä muisti voi heikentyä, huomio voi heikentyä, psykomotorisen reaktion ongelmia voi esiintyä. Kaikki tämä vaikuttaa haitallisesti auton ajamiseen tai muihin töihin, jotka vaativat erityistä huolellisuutta ja huomiota.

Lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, mutta joissakin tapauksissa se voidaan korvata tietyllä ajanjaksolla.

Amarilom M -hoidon aikana diabeetikon on ehdottomasti seurattava sokerin tasoa, koska monissa tapauksissa hypoglykemia voi kehittyä asymptomaattisesti (varsinkin ikääntyneillä). Koska lääkkeen erittyminen tapahtuu munuaisissa, niiden toiminnan jatkuvaa seurantaa tarvitaan ehdottomasti.

Tietoa Amarylista M useimmat diabeetikot, jotka ovat jo käyttäneet sitä, reagoivat enimmäkseen myönteisesti. Huumeiden käytön ensimmäisten viikkojen aikana saattaa esiintyä haittavaikutuksia, mutta jonkin aikaa ne häviävät itsestään.

Lääkkeen annoksen korjaamista, muiden lääkinnällisten laitteiden käyttöönottoa tai Amaril M: n poistamista pitäisi tehdä vain endokrinologi ja vain diabeettisten testien tulosten perusteella.

Miten potilaat reagoivat lääkkeisiin?

Amarile M: n arviot ovat pääsääntöisesti positiivisia:

Julia: Amaryl M aloitti lääkärin suosituksen. Ennen häntä käytti Galvusta. Huomasin hyvän tuloksen. Sokeri tyhjään vatsaan laski 12: sta 10: een. Oman kokemukseni mukaan voin sanoa, että Amaril M: n vaikutus poikkeaa muiden diabeteslääkkeiden vaikutuksesta. Välittömästi pillerin ottamisen jälkeen sokeritaso ei vähene, vaan päinvastoin nousee nopeasti, mutta sitten vähitellen laskee turvalliseen määrään. Se ei vaikuta hyvinvointiin.

Maria: Amaryl M-tablettien avulla potilaiden tulee ottaa huomioon, että sen toiminta on hyvin lyhyt. Omasta kokemuksestani olen vakuuttunut siitä, että aineen tehokas vaikutus päättyy noin 2 tuntia aterian jälkeen.

Vladimir: Amaril M nimitti endokrinologin. Hänen toimintansa on täysin tyytyväinen, se sopii hyvin hoitoon. Sokeria voidaan hallita, vaikka se ei olisikaan mahdollista. Ehkä siksi, että diagnoosi tehtiin suhteellisen hiljattain, ja Amaril M on hoitanut minua pitkään.

Amaryl M on tehokas lääke toisen tyypin diabeettisen patologian hoitoon.

AMARIL M

Tabletit, kalvopäällysteinen valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kaiverrettu toiselle puolelle "HD125".

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, povidoni K30, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti.

Kalvokuoren koostumus: hypromelloosi, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E171), karnaubavaha.

10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.

Valkoiset tabletit, soikeat, kaksoiskupera, kaiverrettu toisella puolella "HD25" ja toisella puolella.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, povidoni K30, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti.

Kalvokuoren koostumus: hypromelloosi, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E171), karnaubavaha.

10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pakkauksissa.

Amaryl M on yhdistetty hypoglykeminen lääke, joka koostuu glimepiridistä ja metformiinista.

Glimepiridi, yksi lääkkeen Amaryl M vaikuttavista aineista, on hypoglykeeminen oraalinen lääke, kolmannen sukupolven sulfonyyliureajohdannainen.

Glimepiridi stimuloi insuliinin erittymistä ja vapautumista haiman β-soluista (haiman vaikutus), parantaa perifeeristen kudosten (lihaksen ja rasvan) herkkyyttä endogeenisen insuliinin vaikutukselle (ekstrapancreatic vaikutus).

Vaikutus insuliinin eritykseen

Sulfonyyliureajohdannaiset lisäävät insuliinin eritystä sulkemalla ATP: stä riippuvia kaliumkanavia, jotka sijaitsevat haiman β-solujen sytoplasmisessa membraanissa.

Kaliumkanavien sulkeminen aiheuttaa β-solujen depolarisaation, joka edistää kalsiumkanavien avaamista ja kalsiumin saantia soluihin. Glimepiridi, jolla on suuri korvausnopeus, yhdistää ja irrottaa haiman β-solujen proteiinista (mol. Massa 65 kD / SURX), joka liittyy ATP: stä riippuvaisiin kaliumkanaviin, mutta eroaa tavallisten sulfonyyliureajohdannaisten sitoutumispaikasta (proteiini, jossa moolimassa on 140 kD / SUR1). Tämä prosessi johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosilla, kun taas eritetyn insuliinin määrä on paljon pienempi kuin toisen sukupolven sulfonyyliureajohdannaisten (esimerkiksi glibenklamidin) vaikutuksen alaisena. Glimepiridin minimaalinen stimuloiva vaikutus insuliinin eritykseen tarjoaa pienemmän hypoglykemiariskin.

Kuten perinteisissä sulfonyyliureajohdannaisissa, mutta huomattavasti suuremmassa määrin, glimepiridillä on voimakkaita ekstrapankreettisia vaikutuksia (insuliiniresistenssin väheneminen, aterogeeninen, verihiutaleiden esto ja antioksidantti). Glukoosin käyttö perifeerisissä kudoksissa (lihas ja rasva) tapahtuu solumembraanissa olevien erityisten kuljetusproteiinien (GLUT1 ja GLUT4) avulla. Glukoosin kuljetus näihin kudoksiin tyypin 2 diabeteksessa on nopeusrajoitettu vaihe glukoosin käyttöön. Glimepiridi lisää hyvin nopeasti glukoosin kuljettavien molekyylien (GLUT1 ja GLUT4) määrää ja aktiivisuutta, mikä lisää perifeeristen kudosten glukoosin ottoa.

Glimepiridillä on heikompi estävä vaikutus kardiomyosyyttien ATP: stä riippuvaisille kaliumkanaville. Glimepiridaa käytettäessä säilyi metabolisen sydänlihaksen sopeutumiskyky iskemiaan.

Glimepiridi lisää fosfolipaasi C: n aktiivisuutta, minkä seurauksena solunsisäinen kalsiumpitoisuus lihas- ja rasvasoluissa vähenee, mikä aiheuttaa proteiinikinaasi A: n aktiivisuuden vähenemisen, mikä puolestaan johtaa glukoosin metabolian stimulointiin.

Glimepiridi estää glukoosin vapautumista maksasta lisäämällä fruktoosi-2,6-bisfosfaatin solunsisäisiä pitoisuuksia, mikä puolestaan inhiboi glukoneogeneesiä.

Glimepiridi estää selektiivisesti syklo-oksigenaasia ja vähentää arakidonihapon konversiota tromboksaaniksi A₂, tärkeä endogeeninen verihiutaleiden aggregaatiokerroin.

Glimepiridi auttaa vähentämään lipidien pitoisuutta, vähentää merkittävästi lipidien peroksidoitumista, mikä liittyy sen aterogeeniseen vaikutukseen.

Glimepiridi lisää endogeenisen a-tokoferolin pitoisuutta, katalaasin, glutationi-peroksidaasin ja superoksidin dismutaaasin aktiivisuutta, mikä vähentää oksidatiivisen stressin vakavuutta potilaan kehossa, joka on jatkuvasti läsnä tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden kehossa.

Metformiini on hypoglykeeminen lääke biguanidiryhmästä. Sen hypoglykeeminen vaikutus on mahdollista vain, jos insuliinieritys säilyy (vaikkakin vähentynyt). Metformiini ei vaikuta haiman β-soluihin eikä lisää insuliinin eritystä. Metformiinin terapeuttiset annokset eivät aiheuta hypoglykemiaa ihmisillä. Metformiinin vaikutusmekanismia ei ole vielä täysin ymmärretty. Oletetaan, että metformiini voi tehostaa insuliinin vaikutuksia tai että se voi lisätä insuliinin vaikutuksia perifeeristen reseptorien alueilla. Metformiini lisää kudosten herkkyyttä insuliinille lisäämällä insuliinireseptorien määrää solukalvojen pinnalla. Lisäksi metformiini inhiboi glukoneogeneesiä maksassa, vähentää vapaiden rasvahappojen muodostumista ja rasvaoksidoitumista, vähentää triglyseridien (TG), LDL: n ja LDLP: n pitoisuutta veressä. Metformiini vähentää hieman ruokahalua ja vähentää hiilihydraattien imeytymistä suolistossa. Se parantaa veren fibrinolyyttisiä ominaisuuksia tukahduttamalla kudoksen plasminogeeniaktivaattorin inhibiittoria.

Kun lääkettä otetaan toistuvasti 4 mg: n päivittäisen annoksen sisällä_max seerumissa saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua ja on 309 ng / ml. Annoksen ja C: n välillä on lineaarinen suhde_max glimepiridiä veriplasmassa sekä annoksen ja AUC: n välillä. Kun glimepiridi nautitaan, sen absoluuttinen hyötyosuus on täydellinen. Syöminen ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, paitsi jos sen nopeus hidastuu hieman.

Glimepiridille, jolle on tunnusomaista hyvin alhainen V_d (noin 8,8 1), suunnilleen yhtä suuri kuin V_d albumiini, korkea sitoutumisaste plasman proteiineihin (yli 99%) ja alhainen puhdistuma (noin 48 ml / min).

Glimepiridi erittyy rintamaitoon ja tunkeutuu istukan esteeseen. Glimepiridi tunkeutuu huonosti BBB: hen.

Yksittäisen ja moninkertaisen (2 kertaa vuorokaudessa) glimepiridin vertailu ei osoittanut merkittäviä eroja farmakokineettisissä parametreissa, ja niiden vaihtelu eri potilailla oli merkityksetön. Glimepiridin kertymistä ei tapahtunut merkittävästi.

Glimepiridi metaboloituu maksassa muodostumalla kaksi metaboliittia - hydroksyloituja ja karboksyloituja johdannaisia, joita esiintyy virtsassa ja ulosteissa.

T_1/2 lääkeaineen pitoisuudet plasmassa seerumissa, mikä vastaa toistuvaa antamista, noin 5–8 tuntia Glimepiridin ottamisen jälkeen suurina T-annoksina._1/2 kasvaa hieman.

Kerta-annoksen jälkeen 58% glimepiridistä erittyy munuaisten kautta (metaboliitteina) ja 35% suoliston kautta. Muuttumatonta vaikuttavaa ainetta ei havaita virtsassa.

Terminaali T_1/2 hydroksyloituja ja karboksyloituja glimepiridin metaboliitteja on 3-5 tuntia ja 5-6 tuntia.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Glimepiridin farmakokineettiset parametrit ovat erilaiset sukupuolet ja eri ikäryhmät.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (alhainen CC), pyrkivät lisäämään glimepiridin puhdistumaa ja vähentämään sen keskimääräisiä pitoisuuksia seerumissa, mikä johtuu todennäköisesti glimepiridin nopeammasta eliminaatiosta, koska se sitoutuu plasman proteiineihin. Näin ollen tässä potilasryhmässä ei ole lisäriskiä glimepiridin kumuloinnille.

Oraalisen annon jälkeen metformiini imeytyy ruoansulatuskanavasta melko täydellisesti. Absoluuttinen hyötyosuus on 50-60%. C_max plasmassa se on noin 2 μg / ml ja saavutetaan 2,5 tunnin kuluttua, kun ruoan samanaikainen nauttiminen, metformiinin imeytyminen vähenee ja hidastuu.

Jakautuminen ja aineenvaihdunta

Metformiini jakautuu nopeasti kudokseen, ei käytännössä sitoutuudu plasman proteiineihin. Metaboloituu hyvin vähän.

T_1/2 on noin 6,5 tuntia, erittyy munuaisten kautta. Terveiden vapaaehtoisten puhdistuma on 440 ml / min (4 kertaa enemmän kuin QC), mikä osoittaa metformiinin aktiivisen tubulaarisen erityksen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä on olemassa riski, että lääkeaineen kertyminen tapahtuu.

Amaryl M: n farmakokinetiikka kiinteillä annoksilla glimepiridiä ja metformiinia

C-arvot_max ja AUC, kun käytetään kiinteän annoksen yhdistelmälääkettä (tabletti, joka sisältää glimepiridiä 2 mg + metformiinia 500 mg), vastaa bioekvivalenssikriteerejä verrattuna samoihin indikaattoreihin, kun käytät samaa yhdistelmää kuin erilliset lääkkeet (glimepiridin tabletti 2 mg ja tabletti, jossa on 500 mg metformiinia).

Lisäksi näytettiin C-annoksen suhteellinen lisäys._max ja glimepiridin AUC, kun sen annosta lisätään kiinteän annoksen yhdistelmälääkkeissä 1 mg: sta 2 mg: aan ja kiinteä annos metformiinia (500 mg) osana näitä lääkkeitä.

Lisäksi Amaryl M 1 mg + 500 mg -valmisteen saaneiden potilaiden ja Amaryl M 2 mg + 500 mg -valmisteen potilaiden välillä ei ollut merkittäviä eroja turvallisuudessa, mukaan lukien haittavaikutusten profiili.

Tyypin 2 diabeteksen hoito (ruokavalion, liikunnan ja laihtumisen lisäksi):

- kun glykeemistä kontrollia ei voida saavuttaa käyttämällä monoterapiaa glimepiridin tai metformiinin kanssa;

- kun vaihdetaan yhdistelmähoito glimepiridin ja metformiinin kanssa yhden yhdistelmälääkkeen Amaryl M.

- tyypin 1 diabetes mellitus;

- diabeettinen ketoasidoosi (mukaan lukien historia), diabeettinen kooma ja precoma;

- akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi;

- vakava epänormaali maksan toiminta (kokemuksen puuttuminen insuliinin käytöstä; insuliinihoito on tarpeen riittävän verensokeritasapainon varmistamiseksi);

- hemodialyysipotilaat (kokemuksen puute hakemuksesta);

- munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta (plasman kreatiniinipitoisuus ≥1,5 mg / dl (135 μmol / l) miehillä ja ≥ 1,2 mg / dl (110 μmol / l) naisilla tai QC-arvon heikkeneminen (maitohappoasidoosin ja muiden haitallisten vaikutusten riski) metformiinin vaikutukset);

- akuutit olosuhteet, joissa munuaisten toimintahäiriö on mahdollista (dehydraatio, vakavat infektiot, sokki, jodia sisältävien kontrastiaineiden intravaskulaarinen injektio);

- akuutit ja krooniset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kudoshypoksia (sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, akuutti ja subakuutti sydäninfarkti, sokki);

- taipumus maitohappoasidoosin, maitohappoasidoosin kehittymiseen historiassa;

- stressaavat tilanteet (vakavat vammat, palovammat, leikkaukset, vakavat kuume, infektio);

- uupumus, paasto, vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kaloria päivässä);

- ruoan ja lääkkeiden imeytymisen heikentyminen ruoansulatuskanavassa (suoliston tukkeuma, suoliston pareseesi, ripuli, oksentelu);

- krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;

- laktaasin puutos, galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;

- raskaus, raskauden suunnittelu;

- imetysaika;

- lasten ja teini-ikäisten ikä (18 vuotta) (riittämätön kokemus kliinisestä käytöstä);

- yliherkkyys lääkkeelle;

- yliherkkyys sulfonyyliureajohdannaisille, sulfa-lääkkeille tai biguanideille.

Amaryl M -hoidon ensimmäisinä viikkoina hypoglykemian riski kasvaa, mikä vaatii erityisen huolellista seurantaa.

- Tilanteissa, joissa hypoglykemian riski kasvaa (potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty tekemään yhteistyötä lääkärin kanssa, useimmiten vanhukset, huonosti ravittu, ei säännöllisesti syöminen, ohita potilaiden ateriat, liikunnan ja hiilihydraatin kulutuksen välinen epäsuhta; ruokavalion muutokset, etanolia sisältävien juomien kulutuksessa, erityisesti yhdistettynä aterioiden ohitukseen, maksan ja munuaisten toiminnan heikentymisessä, joissakin kompensoimattomissa endokriinisissa häiriöissä, kuten kilpirauhanen toimintahäiriöt, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen aivokuoren hormonien vajaatoiminta, jotka vaikuttavat hiilihydraattien aineenvaihduntaan tai mekanismien aktivointi, joilla pyritään lisäämään veren glukoosipitoisuutta hypoglykemian aikana, ja välitaudin kehittyminen hoidon aikana tai elintapojen muutokset (kuten potilaiden on valvottava tarkemmin veren glukoosipitoisuuksia ja hypoglykemian merkkejä, ne saattavat edellyttää lääkkeen Amaryl M annoksen muuttamista.

- Joidenkin muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö.

- Iäkkäät potilaat (niillä on usein oireeton munuaistoiminnan lasku).

- Tilanteissa, joissa munuaisten toiminta saattaa huonontua, kuten verenpainelääkkeiden tai diureettien ottamisen aloittaminen sekä tulehduskipulääkkeet (lisääntynyt riski maitohappoasidoosin ja muiden metformiinin haittavaikutusten kehittymisestä).

- Kun teet raskasta fyysistä työtä (maitohappoasidoosin riski kasvaa Metformin-hoidon aikana).

- kun adrenergisen anti-glykeemisen sääntelyn poistaminen tai oireita ei ilmene vastauksena kehittyvään hypoglykemiaan (iäkkäillä potilailla, joilla on autonominen neuropatia tai samanaikainen hoito beeta-adrenergisten estäjien, klonidiinin, guanetidiinin ja muiden sympatolyyttisten lääkkeiden kanssa; näillä potilailla veren glukoosipitoisuutta on seurattava tarkemmin ).

- Jos glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi on riittämätön (näillä potilailla, kun käytetään sulfonyyliureajohdannaisia, hemolyyttinen anemia voi kehittyä, näiden potilaiden tulisi harkita vaihtoehtoisten hypoglykeemisten lääkkeiden käyttöä, jotka eivät ole sulfonyyliureajohdannaisia).

Yleensä Amaryl M: n annos määräytyy glukoosin tavoitepitoisuuden mukaan potilaan veressä. Pienin annos tulee käyttää, joka on riittävä tarvittavan aineenvaihdunnan kontrollin saavuttamiseksi.

Amaryl M -hoidon aikana on tarpeen määrittää säännöllisesti glukoosipitoisuus veressä. Lisäksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti glykoituneen hemoglobiinin prosenttiosuutta veressä.

Lääkkeen virheellistä nauttimista, esimerkiksi tavallisen annoksen ohittamista, ei saa koskaan täydentää suuremmalla annoksella.

Potilaan ja lääkärin on etukäteen keskusteltava potilaan toimenpiteistä, jotka aiheutuvat lääkkeen ottamisessa tapahtuvista virheistä (erityisesti, kun ohitat seuraavan annoksen tai ohitat aterian) tai tilanteissa, joissa lääkettä ei ole mahdollista ottaa.

koska metabolisen kontrollin parantuminen liittyy kudosten lisääntyneeseen herkkyyteen insuliiniin, sitten Amaryl M -hoidon aikana glimepiridin tarve saattaa laskea. Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi annosta on pienennettävä nopeasti tai lopetettava Amaryl M.

Amaryl M tulee ottaa 1 tai 2 kertaa päivässä aterian aikana.

Metformiinin suurin annos kerrallaan on 1000 mg. Suurin päiväannos: glimepiridille - 8 mg, metformiinille - 2000 mg.

Vain pienellä potilaalla yli 6 mg: n päivittäinen glimepiridin annos on tehokkaampi.

Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi Amaryl M: n aloitusannos ei saisi ylittää glimepiridin ja metformiinin päivittäisiä annoksia, joita potilas jo käyttää. Kun potilaita siirretään ottamasta yhdistelmää yksittäisistä glimepiridin ja metformiinin valmisteista Amaryl M: ään, sen annos määritetään glimepiridin ja metformiinin annosten perusteella, jotka on jo otettu erillisinä valmisteina. Jos annosta on tarpeen nostaa, Amaryl M: n vuorokausiannos tulee titrata vain 1 tabletin Amaryl M 1 mg + 250 mg tai 1/2 tablettia Amaryl M 2 mg + 500 mg.

Hoidon kesto: tavallisesti Amaryl M -hoito suoritetaan pitkään.

Tutkimusta lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta tyypin 2 diabetesta sairastavilla lapsilla ei tehty.

On tunnettua, että metformiini erittyy pääasiassa munuaisilla, ja koska metformiinin vakavien haittavaikutusten riski potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on suurempi, sitä voidaan käyttää vain potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Koska munuaisten toiminta vähenee iän myötä, iäkkäillä potilailla metformiinia tulee käyttää varoen. Annos on valittava huolellisesti ja varmistettava munuaisten toiminnan tarkka ja säännöllinen seuranta.

Glimepiridin ja metformiinin yhdistelmän vastaanottaminen sekä vapaana yhdistelmänä, joka koostuu erillisistä glimepiridin ja metformiinin valmisteista, että yhdistetystä valmisteesta, jossa on kiinteät annokset glimepiridiä ja metformiinia, liittyy samoihin turvallisuusominaisuuksiin kuin jokaisen näistä lääkkeistä erikseen.

Glimepiridin kliinisten kokemusten ja muiden tiedossa olevien muiden sulfonyyliureajohdannaisten perusteella saadut haittavaikutukset voivat kehittyä.

Metabolian ja ravitsemuksen osalta voi kehittyä hypoglykemia, joka voi olla pitkittynyt. Hypoglykemian kehittymisen oireet - päänsärky, akuutti nälkä, pahoinvointi, oksentelu, heikkous, letargia, unihäiriöt, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, vähentynyt keskittyminen, alentunut valppaus ja hidastaneet psykomotorisia reaktioita, masennus, sekavuus, puhehäiriöt, afasia, näkövamma, vapina, pareseesi, heikentynyt herkkyys, huimaus, avuttomuus, itsekontrollin menetys, deliirium, kouristukset, uneliaisuus ja tajunnan menetys jopa kooman, matalan hengityksen ja bradykardian kehittymiseen asti. Lisäksi adrenergiset anti-glykeemiset säätelyoireet voivat kehittyä vastauksena kehittyvään hypoglykemiaan, kuten lisääntyneeseen hikoiluun, ihon tahmeaan, lisääntyneeseen ahdistuneisuuteen, takykardiaan, lisääntyneeseen verenpaineeseen, sydämen sydämentykytyksiin, angina- ja sydämen rytmihäiriöihin. Vakavan hypoglykemian hyökkäyksen kliininen kuva voi muistuttaa akuuttia aivoverenkiertohäiriötä. Oireet häviävät lähes aina hypoglykemian poistamisen jälkeen.

Näkyvyyselimen osa: tilapäinen näkövamma, erityisesti hoidon alussa veren glukoosipitoisuuden vaihteluiden vuoksi. Syynä näön heikkenemiseen on väliaikainen muutos linssin turvotuksessa riippuen veren glukoosipitoisuudesta ja tämän taitekertoimen muutoksesta.

Ruoansulatuselimistön osa: ruoansulatuskanavan oireiden, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, mahalaukun tunnetta, vatsakipua ja ripulia.

Maksan ja sappiteiden osa: hepatiitti, maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus ja / tai kolestaasi ja keltaisuus, jotka voivat edetä hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan, mutta jotka saattavat muuttua glimepiridin käytön lopettamisen jälkeen.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: trombosytopenia, joissakin tapauksissa - leukopenia tai hemolyyttinen anemia, erytrosytopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi tai pancytopenia. Kun lääke on vapautettu markkinoille, on kuvattu vakavia trombosytopeniaa (verihiutaleiden määrä alle 10 000 / μl) ja trombosytopeenista purpuraa.

Immuunijärjestelmän osalta: allergiset tai pseudoallergiset reaktiot (esimerkiksi kutina, nokkosihottuma tai ihottuma). Näillä reaktioilla on lähes aina lievä muoto, mutta ne voivat muuttua vakavaksi muodoksi, jossa on hengenahdistusta tai verenpaineen laskua, anafylaktisen sokin kehittymiseen saakka. Jos urtikaria kehittyy, sinun tulee ilmoittaa siitä välittömästi lääkärillesi. Mahdollinen risti-allergia muiden sulfonyyliureajohdannaisten, sulfonamidien tai vastaavien aineiden kanssa. Allerginen vaskuliitti.

Muut: valoherkkyys, hyponatremia.

Metabolia: laktatsidoosi.

Ruoansulatuskanavan osalta: ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, lisääntynyt kaasunmuodostus, ilmavaivat ja anoreksia) - useimmat metformiinihoidon reaktiot - esiintyvät noin 30% useammin kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. hoitojakson aikana. Nämä oireet, pääasiassa tilapäiset, jatku- van hoidon jälkeen ratkaistaan itsestään. Joissakin tapauksissa voi olla hyödyllistä pienentää tilapäisesti annosta. Koska ruoansulatuskanavan oireiden kehittyminen hoidon alkuvaiheessa on annosriippuvainen, näitä oireita voidaan vähentää lisäämällä asteittain annosta ja ottamalla lääkettä aterioiden aikana. Koska vakava ripuli ja (tai) oksentelu voivat johtaa dehydraatioon ja prerenaaliseen atsotemiaan, sinun tulee lopettaa Amaryl M: n käyttö väliaikaisesti, kun ne ilmenevät. Ei-spesifisten ruoansulatuskanavan oireiden esiintyminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on vakaa tila Amaril M -hoidon aikana voi liittyä paitsi hoitoon, myös keskinäisiin sairauksiin tai maitohappoasidoosin kehittymiseen.

Metformiinihoidon alussa noin 3%: lla potilaista voi olla epämiellyttävä tai metallinen maku suussa, joka yleensä häviää itsestään.

Maksa- ja sappitie: epänormaalit maksan toimintakokeet tai hepatiitti, jotka kääntyivät, kun metformiini lopetettiin. Edellä mainittujen tai muiden haittavaikutusten kehittyessä potilaan tulee välittömästi ilmoittaa hoitavalle lääkärille. Joitakin ei-toivottuja reaktioita, mm. hypoglykemia, maitohappoasidoosi, hematologiset häiriöt, vakavat allergiset ja pseudoallergiset reaktiot ja maksan vajaatoiminta voivat uhata potilaan elämää, tällaisten reaktioiden tapauksessa potilaan tulee välittömästi ilmoittaa lääkärillesi ja lopettaa lääkkeen ottaminen ennen lääkärin antamia ohjeita.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen osalta: punoitus, kutina, ihottuma.

Hematopoieettisen järjestelmän osa: anemia, leukosytopenia tai trombosytopenia. Potilailla, jotka käyttävät metformiinia pitkään, yleensä oireettomia, B-vitamiinin pitoisuus laskee₁₂ seerumissa sen suoliston imeytymisen vähenemisen vuoksi. Jos potilaalla on megaloblastista anemiaa, harkitse B-vitamiinin imeytymisen vähentämisen mahdollisuutta₁₂, metformiinin käyttöön.

Oireet: Koska Amaryl M sisältää glimepiridiä, yliannostus (sekä akuutti että pitkäaikainen lääkkeen käyttö suurina annoksina) voi aiheuttaa vakavaa, hengenvaarallista hypoglykemiaa.

Hoito: heti kun glimepiridin yliannostus on todettu, on välittömästi ilmoitettava siitä lääkärille.

Potilaan tulee ottaa välittömästi sokeria, jos mahdollista, dekstroosin (glukoosin) muodossa ennen lääkärin saapumista.

Potilaat, jotka ovat ottaneet hengenvaarallisen määrän glimepiridiä, tarvitsevat mahahuuhtelua ja antavat aktiivihiiltä. Joskus ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä sairaalahoito on välttämätöntä. Helposti ilmaistua hypoglykemiaa ilman tajunnan menetystä ja neurologisia oireita tulee hoitaa käyttämällä oraalista dekstroosia (glukoosia) ja lääkkeen Amaryl M ja (tai) potilaan ruokavalion annosta. Intensiivistä seurantaa on jatkettava, kunnes lääkäri on vakuuttunut siitä, että potilas on vaarassa (on syytä muistaa, että hypoglykemia voi esiintyä uudelleen alkuperäisen elpymisen jälkeen normaaliin verensokeripitoisuuteen).

Merkittävät yliannostukset ja vakavat hypoglykeemiset reaktiot, joilla on oireita, kuten tajunnan menetys tai muut vakavat neurologiset häiriöt, ovat kriittisiä tiloja, jotka edellyttävät potilaan välitöntä sairaalahoitoa. Jos potilas on tajuton, konsentroitua glukoosiliuosta (dekstroosia) lisätään suihkussa, esimerkiksi aikuisille, aloitetaan 40 ml: lla 20-prosenttista glukoosiliuosta (dekstroosi).

Vaihtoehtoinen hoito aikuisilla on glukagonin antaminen, esimerkiksi annoksena 0,5 - 1 mg IV, P / C tai V / m.

Potilasta seurataan huolellisesti vähintään 24 - 48 tuntia näkyvän kliinisen elpymisen jälkeen hypoglykemia voi toistua.

Hypoglykemian toistumisen riski vakavissa, pitkittyneissä tapauksissa voi jatkua useita päiviä.

Hoidettaessa hypoglykemiaa lapsilla, joilla on satunnainen glimepiridin saanti, on tarpeen säätää hyvin huolellisesti injektoidun dekstroosin annos veren pitoisuuden jatkuvassa valvonnassa vaarallisen hyperglykemian mahdollisen kehittymisen vuoksi.

Oireet: kun metformiini osui mahaan jopa 85 g: n verran, hypoglykemiaa ei havaittu.

Merkittävä yliannostus tai potilaan liiallinen maitohappoasidoosin riski metformiinin käytön yhteydessä voi johtaa maitohappoasidoosin kehittymiseen.

Hoito: maitohappoasidoosi on sairaus, joka vaatii kiireellistä lääkärinhoitoa sairaalassa. Tehokkain tapa poistaa laktaatti ja metformiini on hemodialyysi. Hyvällä hemodynamiikalla metformiini voidaan poistaa hemodialyysillä, jonka puhdistuma on enintään 170 ml / min.

Yhteisvaikutukset glimepirida muiden lääkkeiden kanssa

Kun muita lääkkeitä määrätään tai perutaan samanaikaisesti glimepiridia käyttävälle potilaalle, haittavaikutukset ovat mahdollisia: glimepiridin hypoglykemisen vaikutuksen lisääntyminen tai väheneminen. Glimepiridin ja muiden sulfonyyliurea-lääkkeiden kliinisen kokemuksen perusteella on harkittava seuraavia yhteisvaikutuksia.

Lääkevalmisteilla, jotka ovat CYP2C9-isoentsyymin indusoijia ja inhibiittoreita, glimepiridi metaboloituu isoentsyymin CYP2C9: n mukana. Sen metaboliaa vaikuttaa samanaikaisesti CYP2C9-isoentsyymi-indusoijien, esimerkiksi rifampisiinin (riski vähentää glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta samanaikaisesti isoentsyymin CYP2C9: n kanssa indusoijien kanssa ja riskin kehittyminen hypoglykemian riskiin, jos ne poistetaan ilman glimepiridin annosmuutosta) ja isoentsyymin CYP2C: n estäjien lisääntymisen riskiä. hypoglykemian ja glimepiridin haittavaikutusten lisääntyminen, kun sitä käytetään samanaikaisesti CYP2C9-isoentsyymin estäjien kanssa ja riskiä vähentää sen hypoglykemiaa heijastusvaikutus, kun glimepiridin annosta ei muuteta).

Lääkkeillä, jotka parantavat hypoglykemiaa, glimepirida: insuliini MAO-estäjät, mikonatsoli, flukonatsoli, aminosalisyylihappo, pentoksifylliini (suuret parenteraaliset annokset), fenyylbutatsoni, atsapropatoni, oksifenbutatsoni, probenetsiini, syövänvastainen yksityiskohta lääkkeet kinolonijohdannaiset, salisylaatit, sulfiinipyratsoni, klaritromysiini, sulfa mikrobilääkkeiden, tetrasykliinit, tritokvalin, trofosfamidi: lisääntynyt hypoglykemian riskiä, kun taas näiden lääkkeiden käytön kanssa glimepiridin ja heikkenemisen vaara glykeemisen kontrollin niiden peruuttaa ilman korjausta glimepiridiannosta.

Lääkkeillä, jotka heikentävät hypoglykeemistä vaikutusta: asetatsoliamidi, barbituraatit, GCS, diatsoksidi, diureetit, epinefriini (adrenaliini) tai muut sympatomimeetit, glukagoni, laksatiivit (pitkäaikainen käyttö), nikotiinihappo (suuret annokset), estrogeenit, progestogeenit, fenotiatsiinit, fenytosiini, fenytosiini, fenytosiini, fenytosiini, fenytosiini, fenytosiini, fenytosiini ja fenytosiini. kilpirauhashormonit: glykeemisen kontrollin heikkenemisen riski, kun sitä käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa, ja lisääntynyt hypoglykemiariski, jos ne poistetaan ilman glimepiridin annoksen muuttamista.

Histamiini H: n estäjillä₂-reseptorit, beeta-adrenergiset salpaajat, klonidiini, reserpiini, guanetidinomi: sekä glimepiridin hypoglykemisen vaikutuksen monistaminen että vähentäminen on mahdollista. Veren glukoosipitoisuuden tarkka seuranta on tarpeen. Beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini, estämällä sympaattisen hermoston reaktiot vasteena hypoglykemialle, voivat tehdä hypoglykemian kehittymisestä vaikeampaa potilaalle ja lääkärille ja siten lisätä sen esiintymisen riskiä.

Etanolilla: etanolin akuutti ja krooninen käyttö voi arvaamattomasti heikentää tai parantaa glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta.

Epäsuorilla antikoagulanteilla kumariinijohdannaiset: glimepiridi voi sekä lisätä että vähentää epäsuoria antikoagulantteja, kumariinijohdannaisia.

Sappihappojen sekvestranttien kanssa: pyörremyrskyt sitoutuvat glimepiridiin ja vähentävät glimepiridin imeytymistä ruoansulatuskanavasta. Glimepiridin tapauksessa vuorovaikutusta ei havaita vähintään 4 tuntia ennen pyöräpyörän nauttimista. Siksi glimepiridi on otettava vähintään 4 tuntia ennen pyörätuolin ottamista.

Metformiinin vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Etanolilla: akuutin alkoholimyrkytyksen myötä lisääntyy maitohappoasidoosin riski, etenkin jos kyseessä on ohitus tai ruoan riittämätön käyttö, maksan vajaatoiminta. Alkoholin saanti (etanoli) ja etanolia sisältävät valmisteet on vältettävä.

Jodia sisältävien kontrastiaineiden kanssa: jodia sisältävien kontrastien intravaskulaarinen antaminen voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, mikä puolestaan voi johtaa metformiinin kertymiseen ja maitohappoasidoosin lisääntyneeseen riskiin. Metformiini on lopetettava ennen tutkimusta tai sen aikana, eikä sitä saa jatkaa 48 tunnin kuluessa sen jälkeen. metformiinin uusiutuminen on mahdollista vain tutkimuksen jälkeen ja saada normaalit munuaisten toiminnan indikaattorit.

Antibioottien kanssa, joilla on voimakas nefrotoksinen vaikutus (gentamisiini): maitohappoasidoosin lisääntynyt riski.

Metformiinin kanssa käytettävien lääkkeiden yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

GCS (järjestelmä ja paikallinen käyttö), beeta₂-adrenergiset stimulantit ja diureetit, joilla on sisäinen hyperglykeeminen aktiivisuus: potilaalle on tiedotettava tarpeesta seurata useammin aamun glukoosipitoisuutta veressä, erityisesti yhdistelmähoidon alussa. Voi vaatia hypoglykeemisen hoidon annosten korjaamista käytön aikana tai edellä mainittujen lääkkeiden poistamisen jälkeen.

ACE-estäjillä: ACE-estäjät voivat vähentää glukoosipitoisuutta veressä. Voi olla tarpeen säätää hypoglykeemisen hoidon annoksia ACE-estäjien käytön aikana tai sen lopettamisen jälkeen.

Lääkkeillä, jotka lisäävät metformiinin hypoglykeemistä vaikutusta: insuliinia, sulfonyyliurea-lääkkeitä, anabolisia steroideja, guanetidiiniä, salisylaatteja (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo), beeta-adrenergisia salpaajia (mukaan lukien propranololi), MAO-estäjiä: jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti metformiinin kanssa potilaan huolellinen seuranta ja veren glukoosipitoisuuden hallinta ovat välttämättömiä, koska metformiinin hypoglykeeminen vaikutus on mahdollista.

Lääkkeiden kanssa, jotka heikentävät metformiinin hypoglykeeminen vaikutus: adrenaliini, kortikosteroidit, kilpirauhashormonin, estrogeeni, pyratsinamidi, isoniatsidi, nikotiinihappo, fenotiatsiinit, tiatsididiureeteille tai diureetit, muita ryhmiä, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, fenytoiini, sympatomimeetit, salpaajia hitaan kalsiumkanavan: tapauksessa samanaikaisesti hakemuksen nämä lääkkeet metformiinin kanssa edellyttävät potilaan huolellista seurantaa ja veren glukoosipitoisuuden valvontaa, koska mahdollisesti hypoglykemisen toiminnan heikkeneminen.

Vuorovaikutus, joka olisi otettava huomioon

Furosemidin kanssa: kliinisessä tutkimuksessa metformiinin ja furosemidin vuorovaikutuksesta, kun sitä otettiin kerran terveillä vapaaehtoisilla, osoitettiin, että näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö vaikuttaa niiden farmakokineettisiin parametreihin. Furosemidi kasvoi C_max metformiinia plasmassa 22%, AUC 15% ilman merkittäviä muutoksia metformiinin munuaispuhdistumiseen. Metformiinin C kanssa käytettynä_max ja furosemidin AUC vähenivät 31% ja 12% verrattuna furosemidimonoterapiaan ja terminaaliin T_1/2 laski 32% ilman merkittäviä muutoksia furosemidin munuaispuhdistumiseen. Tietoa metformiinin ja furosemidin vuorovaikutuksesta pitkäaikaisessa käytössä ei ole saatavilla.

Nifedipiinin kanssa: kliinisessä tutkimuksessa metformiinin ja nifedipiinin vuorovaikutuksesta, kun sitä otettiin kerran terveillä vapaaehtoisilla, todettiin, että nifedipiinin samanaikainen käyttö lisääntyy C_max ja metformiinin AUC-arvo veriplasmassa 20% ja 9%, ja lisää myös munuaisten kautta erittyvän metformiinin määrää. Metformiinilla oli vähäinen vaikutus nifedipiinin farmakokinetiikkaan.

Kationisilla lääkkeillä (amilori, dikoksiini, morfiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetopriimi ja vankomysiini): kationiset lääkkeet, jotka ovat peräisin munuaisten tubulaarisesta eritystä, ovat teoreettisesti kykeneviä vuorovaikutuksessa metformiinin kanssa kilpailun seurauksena tavallisesta kanavan liikennejärjestelmästä. Metformiinin ja suun kautta annettavan simetidiinin välistä vuorovaikutusta todettiin terveillä vapaaehtoisilla metformiinin ja simetidiinin vuorovaikutuksen kliinisissä tutkimuksissa yksinkertaisessa ja moninkertaisessa käytössä, kun C-arvoon lisättiin 60%._max metformiinin plasman ja veren kokonaispitoisuuden sekä 40%: n plasman ja metformiinin AUC-arvon nousun. Kun muutokset hyväksytään kerran T_1/2 ei ollut. Metformiini ei vaikuttanut simetidiinin farmakokinetiikkaan. Vaikka tämä vuorovaikutus säilyy puhtaasti teoreettisena (lukuun ottamatta simetidiiniä), on varmistettava potilaiden huolellinen seuranta ja metformiinin ja / tai sen kanssa vuorovaikutuksessa olevan lääkeannoksen säätäminen, jos samanaikaisesti annetaan kationisia lääkkeitä, jotka erittyvät munuaisten proksimaalisten tubulaaristen sekvenssijärjestelmien kautta.

Propranololilla, ibuprofeenilla: terveillä vapaaehtoisilla metformiinin ja propranololin sekä metformiinin ja ibuprofeenin kerta-annostutkimuksissa ei havaittu muutoksia niiden farmakokineettisiin parametreihin.

Maitohappoasidoosi on harvinainen, mutta vakava (korkea kuolleisuus ilman asianmukaista hoitoa) aineenvaihdunnan komplikaatio, joka kehittyy metformiinin kertymisen seurauksena hoidon aikana. Metformiinin käytön aikana havaittiin maitohappoasidoosin tapauksia pääasiassa potilailla, joilla oli diabetes mellitus ja joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta. Maitohappoasidoosin esiintymistiheyttä voidaan ja pitää vähentää arvioimalla muita laktatsidoosin riskitekijöitä potilailla, kuten huonosti kontrolloitu diabetes, ketoasidoosi, pitkäaikainen paasto, etanolia sisältävien juomien intensiivinen käyttö, maksan vajaatoiminta ja kudoshypoksia sisältävä tila.

Maitohappoasidoosille on ominaista acidoottinen hengenahdistus, vatsakipu ja hypotermia, jota seuraa kooman kehittyminen. Diagnostiset laboratoriomuodot ovat laktaatin pitoisuuden nousu veressä (> 5 mmol / l), veren pH: n lasku, veden ja elektrolyyttitasapainon heikkeneminen anionien puutteen ja laktaatti / pyruvaattisuhteen lisääntyessä. Jos metformiini aiheuttaa laktatsidoosia, metformiinin pitoisuus plasmassa on tyypillisesti> 5 μg / ml. Jos oletetaan, että laktatsidoosi epäillään, metformiinin käyttö on lopetettava välittömästi ja potilas on välittömästi sairaalassa.

Raportoitujen maitohappoasidoosin esiintymistiheys metformiinia saavilla potilailla on hyvin alhainen (noin 0,03 tapausta / 1 000 potilasta vuotta). Raportoituja tapauksia esiintyi pääasiassa potilailla, joilla oli diabetes mellitus ja joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta synnynnäisen munuaissairauden ja munuaisten hypoperfuusion kanssa, usein useiden samanaikaisen lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa vaativien olosuhteiden läsnä ollessa.

Maitohappoasidoosin riski kasvaa munuaisten vajaatoiminnan vakavuuden ja iän myötä. Maitohappoasidoosin todennäköisyys metformiinin käytön aikana voi pienentyä merkittävästi munuaisten toiminnan säännöllisen seurannan ja metformiinin minimaalisten tehokkaiden annosten käytön avulla. Samasta syystä hypokemiaan tai dehydraatioon liittyvissä olosuhteissa on välttämätöntä välttää lääkkeen Amaryl M.

Koska maksan vajaatoiminta voi merkittävästi rajoittaa laktaatin erittymistä, on vältettävä Amaryl M -valmisteen käyttöä potilailla, joilla on kliinisiä tai laboratoriomerkkejä maksasairaudesta.

Lisäksi Amaryl M: n antaminen on lopetettava tilapäisesti ennen röntgenkuvaustutkimuksia jodia sisältävien kontrastiaineiden intravaskulaarisesti antamalla ja ennen kirurgisia toimenpiteitä. Metformiini on lopetettava 48 tunnin ajan ennen yleisanestesiaa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Usein maitohappoasidoosi kehittyy vähitellen ja ilmenee vain epäspesifisillä oireilla, kuten huono terveydentila, lihaskipu, hengityselinsairaudet, lisääntyvä uneliaisuus ja ruoansulatuskanavan epäspesifiset häiriöt. Nopeamman asidoosin, hypotermian, verenpaineen laskun ja vastustuskykyisten bradiarytmioiden mahdollisuus on mahdollista. Sekä potilaan että hoitavan lääkärin tulee tietää, kuinka tärkeitä nämä oireet voivat olla. Potilasta on kehotettava ilmoittamaan välittömästi lääkärille, jos tällaisia oireita esiintyy. Maitohappoasidoosin diagnoosin selvittämiseksi on tarpeen määrittää elektrolyyttien ja ketonien pitoisuus veressä, veren glukoosipitoisuus, veren pH, laktaatin ja metformiinin pitoisuus veressä. Plasma-laktaattipitoisuus laskimoveressä tyhjään vatsaan, joka ylittää normaalin ylärajan, mutta alle 5 mmol / l metformiinia saavilla potilailla, ei välttämättä merkitse laktaasidoosia; sen kasvua voidaan selittää muilla mekanismeilla, kuten huonosti kontrolloidulla diabeteksella tai lihavuudella, voimakkaalla fyysisellä rasituksella tai teknisillä virheillä verinäytteessä analyysiä varten.

Olisi oletettava, että maitohappoasidoosia esiintyy diabetes mellituspotilailla, joilla on metabolista asidoosia ilman ketoasidoosia (ketonuria ja ketonemia).

Maitohappoasidoosi on kriittinen tila, joka vaatii sairaalahoitoa. Maitohappoasidoosin tapauksessa Amaryl M -valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi ja aloitettava yleiset tukitoimenpiteet. Metformiini poistetaan verestä hemodialyysillä, jonka puhdistuma on enintään 170 ml / min, joten hemodynamiikkahäiriöiden puuttuessa on suositeltavaa suorittaa välittömästi hemodialyysi kertyneen metformiinin ja laktaatin poistamiseksi. Tällaiset toimenpiteet johtavat usein oireiden nopeaan katoamiseen ja elpymiseen.

Hoidon tehokkuuden seuranta

Hypoglykeemisen hoidon tehoa on seurattava tarkkailemalla säännöllisesti glukoosin ja glykosyloituneen hemoglobiinin pitoisuutta veressä. Hoidon tavoite on näiden indikaattorien normalisointi. Glykoituneen hemoglobiinin pitoisuus mahdollistaa glykeemisen kontrollin arvioinnin.

Hoidon ensimmäisellä viikolla huolellinen seuranta on tarpeen hypoglykemian riskin takia, varsinkin silloin, kun sen kehittymisriski on lisääntynyt (potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty noudattamaan lääkärin suosituksia, useimmiten iäkkäät potilaat, joiden ravitsemus on heikko, ateriat ovat epäsäännöllisiä; kun liikunnan ja hiilihydraattien kulutuksen ja ruokavalion muutosten välillä on epäsuhta etanolin kulutuksen kanssa, erityisesti yhdessä aterioiden ohittamisen kanssa munuaisten toimintahäiriöillä, joilla on vakavia f-loukkauksia. maksan toiminta, jossa on joitakin kompensoimattomia endokriinisen järjestelmän häiriöitä (esimerkiksi joitakin kilpirauhasen toimintahäiriöitä ja aivolisäkkeen tai lisämunuaisen aivokuoren hormonien vajaatoimintaa; samalla kun käytetään muita hiilihydraattiaineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä).

Tällaisissa tapauksissa veren glukoosipitoisuuden tarkka seuranta on tarpeen. Potilaan tulee ilmoittaa lääkärille näistä riskitekijöistä ja hypoglykemian oireista. Jos on olemassa hypoglykemian riskitekijöitä, tämän lääkkeen tai koko hoidon annosta voidaan muuttaa. Tätä lähestymistapaa käytetään aina, kun sairaus kehittyy tai potilaan elämäntapa muuttuu hoidon aikana. Hypoglykemian oireet, jotka heijastavat adrenergista anti-hypoglykeemistä säätelyä vasteena kehittyvälle hypoglykemialle, voivat olla vähemmän ilmeisiä tai puuttuu kokonaan, jos hypoglykemia kehittyy vähitellen sekä iäkkäillä potilailla, joilla on autonominen neuropatia tai samanaikainen hoito beeta-adrenergisten salpaajien kanssa, klonidiini. sympatolyyttiset.

Lähes aina hypoglykemia voidaan lopettaa nopeasti käyttämällä hiilihydraatteja (glukoosia tai sokeria, esimerkiksi sokeria, sokeria sisältävää hedelmämehua, teetä ja sokeria). Tätä varten potilaan pitäisi kuljettaa mukana vähintään vähintään 20 g sokeria. Hän voi tarvita muiden apua ongelmien välttämiseksi. Sokerin korvikkeet ovat tehottomia.

Muiden sulfonyyliurea-lääkkeiden käyttökokemuksen mukaan on tunnettua, että huolimatta otettujen vastatoimien alkuperäisestä tehokkuudesta hypoglykemia voi toistua, joten potilaiden tulisi pysyä tarkassa seurannassa. Vaikean hypoglykemian kehittyminen vaatii välitöntä hoitoa ja lääketieteellistä tarkkailua, joissakin tapauksissa - sairaalahoitoa.

On välttämätöntä ylläpitää glykemian tavoitetta kattavilla toimenpiteillä: ruokavalio ja liikunta, laihtuminen ja tarvittaessa säännöllinen hypoglykeemisten lääkkeiden saanti. Potilaita on informoitava seuraavien ruokavalio-ohjeiden ja säännöllisen liikunnan tärkeydestä.

Puutteellisesti säännellyn verensokerin kliinisiä oireita ovat oliguria, jano, patologisesti vahva jano, kuiva iho ja muut.

Jos potilasta hoitaa hoitamaton lääkäri (esimerkiksi sairaalahoito, onnettomuus, lääkärin käynti päivällä), potilaan on ilmoitettava hänelle diabeteksesta ja hoidosta.

Stressaavissa tilanteissa (esim. Trauma, kirurgia, tarttuva tauti kuumeella), glykeeminen säätely voi olla heikentynyt, ja väliaikainen siirtyminen insuliinihoitoon voi olla tarpeen tarvittavan aineenvaihdunnan kontrollin aikaansaamiseksi.

Munuaisfunktion valvonta

Tiedetään, että metformiini erittyy pääasiassa munuaisilla. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, metformiinin kertymisen riski ja maitohappoasidoosin kehittyminen lisääntyvät. Kun kreatiniinipitoisuus veren seerumissa ylittää normin ylärajan, ei ole suositeltavaa ottaa Amaryl M. Vanhemmille potilaille metformiinin annoksen tarkkaa titrausta tarvitaan pienimmän tehokkaan annoksen valitsemiseksi, koska munuaisten toiminta vähenee iän myötä. Iäkkäiden potilaiden munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti, eikä metformiinin annosta yleensä pidä nostaa sen enimmäisannokseen.

Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa munuaisten toimintaan tai metformiinin eliminaatioon tai aiheuttaa merkittäviä muutoksia hemodynamiikassa.

Röntgentutkimukset jodia sisältävien kontrastiaineiden suonensisäisellä injektiolla (esim. Suonensisäinen urografia, laskimonsisäinen kolangiografia, angiografia ja CT kontrastiaineella): tutkimukseen tarkoitetut suonensisäiset jodipitoiset aineet voivat aiheuttaa akuuttia munuaisten toimintahäiriötä, niiden käyttö liittyy kehitykseen. maitohappoasidoosia metformiinia saavilla potilailla. Jos aiot tehdä tällaisen tutkimuksen, Amaril M on peruutettava ennen hoitoa ja sitä ei saa jatkaa sen saamiseksi seuraavien 48 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen. On mahdollista jatkaa hoitoa Amarylilla vasta sen jälkeen, kun on seurattu ja saatu normaalit munuaisfunktioindikaattorit.

Tilanne, jossa hypoksian kehittyminen on mahdollista

Jokaisen alkuperän romahtaminen tai sokki, akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti ja muut hypokemiaa ja kudoksen hypoksiaa kuvaavat tilanteet voivat myös aiheuttaa prerenaalista munuaisten vajaatoimintaa ja lisätä maitohappoasidoosin riskiä. Jos potilas ottaa tämän lääkkeen, tällaiset olosuhteet syntyvät, sinun on välittömästi peruttava lääkeaine.

Kaikissa suunnitelluissa kirurgisissa toimenpiteissä on välttämätöntä keskeyttää tämän lääkkeen käyttö 48 tunnin kuluessa (lukuun ottamatta pieniä menettelyjä, jotka eivät vaadi rajoituksia ruoan ja nesteiden nauttimisessa), hoitoa ei voi jatkaa, ennen kuin ruoan oraalinen nauttiminen palautuu ja munuaistoiminta katsotaan normaaliksi.

Alkoholin saanti (juomat, jotka sisältävät etanolia)

On tunnettua, että etanoli parantaa metformiinin vaikutusta laktaatin metaboliaan. Potilaita tulee varoittaa etanolia sisältävien juomien kuluttamisesta Amarylin M.

Maksan toimintahäiriö

Koska joissakin tapauksissa maksan toimintahäiriöön liittyi maitohappoasidoosia, potilaiden, joilla on kliinisiä tai laboratoriomerkkejä maksavauriosta, tulisi välttää tämän lääkkeen käyttäminen.

Muutokset aiemmin hoidetun diabetes mellituksen potilaan kliinisessä tilassa

Potilasta, jolla on diabetes mellitus, aikaisemmin hyvin kontrolloitu metformiini, tulee tutkia välittömästi, etenkin heikosti ja huonosti tunnistetun taudin osalta ketoasidoosin ja maitohappoasidoosin sulkemiseksi pois. Tutkimukseen olisi sisällyttävä seerumin elektrolyyttien ja ketonikappaleiden määrittäminen, glukoosin pitoisuus veressä ja tarvittaessa veren pH, laktaatin, pyruvaatin ja metformiinin veripitoisuus. Jos happoosi on jossakin muodossa, Amaril M -valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi ja muita lääkkeitä tulee määrätä verensokerin hallinnan ylläpitämiseksi.

Potilaiden tiedot

Potilaita on informoitava tämän lääkkeen mahdollisista riskeistä ja eduista sekä vaihtoehtoisista hoitomenetelmistä. On myös tarpeen selkeyttää hyvin seuraavien ruokavalio-ohjeiden merkitystä, suorittaa säännöllistä liikuntaa ja seurata säännöllisesti verensokeria, glykosyloitua hemoglobiinia, munuaisten toimintaa ja hematologisia parametreja sekä riskiä hypoglykemian, sen oireiden ja hoidon kehittymisestä sekä sen kehitykseen.

B-vitamiinin pitoisuus₁₂ veressä

B-vitamiinipitoisuuden väheneminen₁₂ seerumin alle normaalin ilman kliinisiä ilmenemismuotoja havaittiin noin 7%: lla Amaryl M -valmistetta saaneista potilaista, mutta siihen liittyy hyvin harvoin anemiaa ja tämän lääkkeen peruuttamista tai B-vitamiinin käyttöönottoa.₁₂ oli nopeasti palautuva. Potilaat, joilla ei ole riittävää B-vitamiinin saantia tai imeytymistä₁₂ alentunut B-vitamiinipitoisuuksiin₁₂. Näille potilaille voi olla hyödyllistä määrittää säännöllisesti B-vitamiinin pitoisuus seerumissa 2-3 vuoden välein.₁₂.

Hoidon turvallisuuden laboratoriotarkkailu

Hematologisia parametreja (hemoglobiini tai hematokriitti, punasolujen määrä) ja munuaisten toimintaa (seerumin kreatiniinipitoisuus) tulee seurata säännöllisesti vähintään kerran vuodessa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, ja vähintään 2-4 kertaa vuodessa potilailla, joilla on kreatiniinipitoisuus. veren seerumissa VGN: llä ja iäkkäillä potilailla. Tarvittaessa potilaalle näytetään asianmukainen tutkimus ja hoito näennäisistä patologisista muutoksista. Vaikka megaloblastista anemiaa havaittiin harvoin metformiinia käytettäessä, jos sitä epäillään, se on tutkittava B-vitamiinin puutteen estämiseksi.₁₂.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Potilaan reaktioiden nopeus voi pahentua hypoglykemian ja hyperglykemian seurauksena, erityisesti hoidon alussa tai hoidon muutoksissa tai lääkkeen epäsäännöllisyyden vuoksi. Tämä voi vaikuttaa ajokykyyn ja muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin.

Potilaita on varoitettava varovaisuudesta, kun ajetaan, varsinkin jos he ovat alttiita hypoglykemian kehittymiselle ja / tai vähentämään sen esiasteiden vakavuutta.

Tämä lääke on vasta-aiheinen raskauden suunnittelussa.

Lääkettä ei voida ottaa raskauden aikana, koska on mahdollista haitallisia vaikutuksia sikiön kehitykseen. Raskaana olevien naisten ja raskaana olevien naisten on ilmoitettava tästä lääkärilleen. Raskauden aikana naisilla, joilla on heikentynyt hiilihydraattiaineenvaihdunta, jota ei korjata yksi ruokavalio ja liikunta, tulee saada insuliinihoitoa.

Jotta vältettäisiin lääkkeen saaminen rintamaitoon lapsen ruumiissa, imettävät naiset eivät saisi käyttää tätä lääkettä. Jos hypoglykeminen hoito on tarpeen, potilas on siirrettävä insuliinihoitoon, muuten hänen on lopetettava imetys.

Vasta-aiheet munuaisten vajaatoiminnassa ja munuaisten vajaatoiminnassa (seerumin kreatiniinipitoisuus ≥ 1,5 mg / dl (135 μmol / l) miehillä ja ≥ 1,2 mg / dl (110 μmol / l) naisilla tai QC-arvon aleneminen (maitohappoasidoosin ja muiden riskien lisääntyminen). metformiinin haittavaikutukset), akuutit tilanteet, joissa munuaisten vajaatoiminta on mahdollista (dehydraatio, vakavat infektiot, sokki, jodia sisältävien kontrastien intravaskulaarinen injektio).

Kontraindisoitu käyttö vakaviin maksan loukkauksiin.