Amaryl - käyttöohjeet, analogit, arviot ja vapautumismuodot (tabletit 1 mg, 2 mg, 3 mg ja 4 mg, M metformiini 250 mg ja 500 mg) lääkkeet insuliinista riippumattoman diabetes mellituksen 2 hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. rakenne

• Tuotteet

Tässä artikkelissa voit lukea lääkkeen Amarylin käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä lääketieteen asiantuntijoiden mielipiteet Amarilin käytöstä käytännössä. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Amarilin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytä insuliinista riippumattoman diabeteksen tyypin 2 hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.

Amaryyli on suullinen hypoglykeminen lääke, joka on kolmannen sukupolven sulfonyyliurean johdannainen.

Glimepiridi (lääkeaineen Amarylin vaikuttava aine) vähentää glukoosipitoisuutta veressä pääasiassa insuliinin vapautumisen stimuloinnin haiman beeta-soluista. Sen vaikutus liittyy ensisijaisesti haiman beeta-solujen parempaan kykyyn reagoida fysiologiseen stimulaatioon glukoosin kanssa. Glibenklamidiin verrattuna glimepiridi pienillä annoksilla aiheuttaa pienemmän määrän insuliinia, kun saavutetaan suunnilleen sama veren glukoosipitoisuuden lasku. Tämä tosiasia osoittaa, että glimepiridissä esiintyy ekstrapankreaalisia hypoglykeemisiä vaikutuksia (kudosten lisääntynyt herkkyys insuliinille ja insulomimeettiselle vaikutukselle).

Insuliinin eritys. Kuten kaikki muut sulfonyyliureajohdannaiset, glimepiridi säätelee insuliinin eritystä vuorovaikutuksessa ATP-herkkien kaliumkanavien kanssa beetasolujen kalvoissa. Toisin kuin muut sulfonyyliureajohdannaiset, glimepiridi sitoutuu selektiivisesti proteiiniin, jonka molekyylipaino on 65 kilodaltonia ja joka sijaitsee haiman beeta-solujen kalvoissa. Tämä glimepiridin ja sen sitoutuvan proteiinin välinen vuorovaikutus säätelee ATP-herkkien kaliumkanavien avaamista tai sulkemista.

Glimepiridi sulkee kaliumkanavat. Tämä aiheuttaa beetasolujen depolarisoitumisen ja johtaa jänniteherkien kalsiumkanavien löytymiseen ja kalsiumin tuloon soluun. Tämän seurauksena solunsisäisen kalsiumpitoisuuden lisääntyminen aktivoi insuliinin eritystä eksosytoosin avulla.

Glimepiridi on paljon nopeampi ja siten tunkeutuu useammin sidokseen ja vapautuu sidoksesta siihen sitoutuneen proteiinin kanssa kuin glibenklamidi. Oletetaan, että tämä glimepiridin ja siihen sitoutuneen proteiinin vaihdon korkean nopeuden ominaisuus aiheuttaa sen, että beetasolujen herkistyminen vaikuttaa voimakkaasti glukoosiin ja niiden suojaus desensitisaatiota ja ennenaikaista tyhjenemistä vastaan.

Kudosten herkkyyden lisääminen insuliiniin. Amaryl lisää insuliinin vaikutuksia perifeeristen kudosten glukoosin ottoon.

Insulinomimeettinen vaikutus. Glimepiridillä on samanlaiset vaikutukset kuin insuliinilla perifeeristen kudosten glukoosin otossa ja glukoosin vapautuminen maksasta.

Perifeeristen kudosten glukoosin otto tapahtuu sen kuljetuksella lihassoluissa ja adiposyyteissä. Glimepiridi lisää suoraan glukoosia kuljettavien molekyylien määrää lihassolujen ja adiposyyttien plasmamembraaneissa. Glukoosisolujen nauttimisen lisääntyminen johtaa glykosyylifosfatidyylinositoli-spesifisen fosfolipaasin C aktivoitumiseen. Tämän seurauksena solunsisäinen kalsiumpitoisuus pienenee, mikä aiheuttaa proteiinikinaasi A: n aktiivisuuden vähenemisen, mikä puolestaan ​​johtaa glukoosin metabolian stimulointiin.

Glimepiridi estää glukoosin vapautumista maksasta lisäämällä glukoneogeneesiä inhiboivan fruktoosi-2,6-bisfosfaatin pitoisuutta.

Vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon. Amaryl vähentää verihiutaleiden aggregaatiota. Tämä vaikutus näyttää liittyvän COX: n selektiiviseen estoon, joka on vastuussa tromboksaani A: n muodostumisesta, joka on tärkeä endogeeninen verihiutaleiden aggregaatiokerroin.

Antherherogeeninen vaikutus. Glimepiridi edistää lipidien normalisoitumista, vähentää malondialdehydipitoisuutta veressä, mikä johtaa lipidiperoksidoitumisen merkittävään vähenemiseen. Eläimissä glimepiridi johtaa merkittävään ateroskleroottisten plakkien muodostumisen vähenemiseen.

Oksidatiivisen stressin vakavuuden vähentäminen, jota esiintyy jatkuvasti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Glimepiridi lisää endogeenisen alfa-tokoferolin pitoisuutta, katalaasin, glutationi-peroksidaasin ja superoksididimutaasin aktiivisuutta.

Sydän- ja verisuonivaikutukset. ATP-herkkien kaliumkanavien kautta sulfonyyliureajohdannaiset vaikuttavat myös sydän- ja verisuonijärjestelmään. Verrattuna perinteisiin sulfonyyliureajohdannaisiin glimepiridillä on merkittävästi pienempi vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään, mikä selittyy sen vuorovaikutuksen erityisluonteeseen sen ATP-herkän kaliumkanavan kanssa, joka siihen sitoutuu.

Terveillä vapaaehtoisilla Amarilin vähimmäisannos on 0,6 mg. Glimepiridin vaikutus on annoksesta riippuva ja toistettavissa. Fysiologinen vaste fyysiseen aktiivisuuteen (insuliinierityksen väheneminen) glimepiridin käytön aikana jatkuu.

Vaikutuseroissa ei ole merkittäviä eroja sen mukaan, onko lääke otettu 30 minuuttia ennen ateriaa tai juuri ennen ateriaa. Potilailla, joilla on diabetes, riittävää aineenvaihduntaa voidaan saavuttaa 24 tunnin kuluessa lääkkeen yhden annoksen kanssa. Lisäksi kliinisessä tutkimuksessa 12: sta 16: sta munuaisten vajaatoimintaa sairastavasta potilaasta (CC 4–79 ml / min) saavutettiin myös riittävä aineenvaihdunnan hallinta.

Yhdistelmähoito metformiinin kanssa. Potilailla, joilla ei ole riittävästi aineenvaihduntaa, kun käytetään glimepiridin enimmäisannosta, voidaan aloittaa glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoito. Kahdessa yhdistelmähoidossa tehdyssä tutkimuksessa on havaittu metabolisen kontrollin paranemista verrattuna kaikkiin näiden lääkkeiden hoitoon erikseen.

Yhdistelmähoito insuliinin kanssa. Potilailla, joilla on riittämättömät aineenvaihdunnan kontrollit, samanaikaisesti voidaan aloittaa samanaikainen insuliinihoito glimepiridin käytön aikana. Kahden tämän yhdistelmää käyttävän tutkimuksen tulosten mukaan sama aineenvaihdunnan kontrollin paraneminen saavutetaan kuin vain yhden insuliinin käytön yhteydessä. Yhdistelmähoidossa tarvitaan kuitenkin pienempi annos insuliinia.

rakenne

Glimepiridi + apuaineet (Amaril).

Glimepiridin mikronisoitu + Metformiinihydrokloridi + täyteaineet (Amaryl M).

farmakokinetiikkaa

Kun lääkeainetta otetaan toistuvasti suun kautta, päivittäinen annos 4 mg Cmax saavutetaan seerumissa noin 2,5 tunnin kuluttua ja on 309 ng / ml. Glimepiridin annoksen ja Cmax: n välillä on lineaarinen suhde veriplasmassa sekä annoksen ja AUC: n välillä. Kun glimepiridi nautitaan, sen absoluuttinen hyötyosuus on täydellinen. Syöminen ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, paitsi jos sen nopeus hidastuu hieman. Glimepiridi erittyy rintamaitoon ja tunkeutuu istukan esteeseen. Glimepiridi tunkeutuu huonosti veri-aivoesteeseen (BBB).

Glimepiridin yksittäisten ja moninkertaisten (2 kertaa päivässä) vertailu ei osoittanut merkittäviä eroja farmakokineettisissä parametreissa, ja niiden vaihtelu eri potilailla oli merkityksetön. Glimepiridin kertymistä ei tapahtunut merkittävästi.

Glimepiridi metaboloituu maksassa muodostumalla kaksi metaboliittia - hydroksyloituja ja karboksyloituja johdannaisia, joita esiintyy virtsassa ja ulosteissa.

Kerta-annoksen jälkeen 58% glimepiridistä erittyy munuaisten kautta (metaboliitteina) ja 35% suoliston kautta. Muuttumatonta vaikuttavaa ainetta ei havaita virtsassa.

Glimepiridin farmakokineettiset parametrit ovat erilaiset sukupuolet ja eri ikäryhmät.

Oraalisen annon jälkeen metformiini imeytyy ruoansulatuskanavasta melko täydellisesti. Samanaikainen nauttiminen metformiinin imeytyminen vähenee ja hidastuu. Metformiini jakautuu nopeasti kudokseen, ei käytännössä sitoutuudu plasman proteiineihin. Metaboloituu hyvin vähän. Erittyy munuaisten kautta.

Amaryl M: n farmakokinetiikka kiinteillä annoksilla glimepiridiä ja metformiinia

Cmax- ja AUC-arvot kiinteän annoksen yhdistelmälääkkeen (glimepiridipitoisuus 2 mg + metformiini 500 mg) ottamisessa vastaavat bioekvivalenssikriteerejä verrattuna samoihin indikaattoreihin, kun käytät samaa yhdistelmää kuin erilliset lääkkeet (tabletti glimepiridi 2 mg ja tabletti metformiini 500) mg).

Lisäksi osoitettiin glimepiridin Cmax- ja AUC-annoksen suhteellinen nousu, kun sen annos kasvoi kiinteän annoksen yhdistelmälääkkeissä 1 mg: sta 2 mg: aan ja kiinteä annos metformiinia (500 mg) osana näitä lääkkeitä.

Lisäksi Amaryl M 1 mg + 500 mg -valmisteen saaneiden potilaiden ja Amaryl M 2 mg + 500 mg -valmisteen potilaiden välillä ei ollut merkittäviä eroja turvallisuudessa, mukaan lukien haittavaikutusten profiili.

todistus

Tyypin 2 diabeteksen hoito (ruokavalion, liikunnan ja laihtumisen lisäksi):

• insuliinista riippumaton tyypin 2 diabetes mellitus (monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa metformiinin tai insuliinin kanssa);
• kun glukemian kontrollia ei voida saavuttaa glimepiridin tai metformiinin monoterapian avulla (Amaryl M);
• kun vaihdetaan yhdistelmähoito glimepiridin ja metformiinin kanssa yhden yhdistelmälääkkeen (Amaryl M) saamiseksi.

Vapautusmuodot

Tabletit, joissa on 1 mg, 2 mg ja 3 mg (Amaril).

Tabletit, päällystetty 1 mg + 250 mg, 2 mg + 500 mg (Amaril M ja Metformin).

Käyttö- ja annostusohjeet

Yleensä lääkkeen Amarylin annos määräytyy glukoosin tavoitepitoisuuden mukaan veressä. Lääkettä tulisi käyttää minimiannoksena, joka riittää aikaansaamaan tarvittavan metabolisen kontrollin.

Amaryl-hoidon aikana on tarpeen määrittää säännöllisesti veren glukoosipitoisuus. Lisäksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti glykoituneen hemoglobiinin määrää.

Lääkkeen rikkomista, esimerkiksi seuraavan annoksen ohittamista, ei pidä täydentää antamalla lääkettä myöhemmin suuremmalla annoksella.

Lääkärin tulee kertoa potilaalle etukäteen toimenpiteistä, jotka on toteutettava, kun Amarylin ottamisessa ilmenee virheitä (etenkin kun ohitat seuraavan annoksen tai ohitat aterioita) tai tilanteissa, joissa lääkettä ei ole mahdollista ottaa.

Huumeiden Amarylin tabletit tulisi ottaa kokonaisuudessaan, ilman pureskelua, riittävästi nestettä (noin 1/2 kupillista). Tarvittaessa Amarylin tabletit voidaan jakaa riskeittäin kahteen yhtä suureen osaan.

Amarylin aloitusannos on 1 mg kerran päivässä. Tarvittaessa päivittäistä annosta voidaan lisätä asteittain (1-2 viikon välein) verensokeriarvon säännöllisesti ja seuraavassa järjestyksessä: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) päivässä.

Potilailla, joilla on hyvin hallittu diabetes mellitus, lääkkeen tyypin 2 päivittäinen annos on yleensä 1-4 mg. Yli 6 mg: n päivittäinen annos on tehokkaampi vain pienellä määrällä potilaita.

Amarylin ottamisen aika ja annoksen jakautuminen päivän aikana, lääkäri päättää, ottaen huomioon potilaan elämäntavan (aterian aika, fyysisen rasituksen määrä). Päivittäinen annos määräytyy yleensä 1 vastaanottoon välittömästi ennen täyttä aamiaista tai, jos päivittäistä annosta ei oteta, juuri ennen ensimmäistä pääateriaa. On erittäin tärkeää, että aterioita ei jätetä Amaril-tablettien ottamisen jälkeen.

koska aineenvaihdunnan kontrollin parantuminen liittyy insuliinin herkkyyden lisääntymiseen ja hoidon aikana on mahdollista vähentää glimepiridin tarvetta. Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi annosta on tarpeen lyhentää ajoissa tai lopettaa Amarylin ottaminen.

Olosuhteet, joissa glimepiridin annoksen muuttaminen voi olla tarpeen:

• laihtuminen;
• elintapojen muutokset (ruokavalion muutokset, aterianajat, liikunnan määrä);
• muiden tekijöiden esiintyminen, jotka johtavat alttiuteen hypoglykemian tai hyperglykemian kehittymiselle.

Glimepiridihoito on yleensä pitkäaikainen.

Potilaan siirtäminen ottamasta toista suun kautta annettavaa hypoglykeemistä lääkettä Amarylin ottamiseen

Amarylin ja muiden oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden annosten välillä ei ole tarkkaa yhteyttä. Kun siirrytään tällaisista lääkkeistä Amariliin, jälkimmäisen suositeltu aloitusannos on 1 mg (vaikka potilas siirretään Amarylille toisen suun kautta otettavan hypoglykemisen lääkkeen maksimiannoksesta). Annoksen nostaminen on suoritettava vaiheittain ottaen huomioon reaktio glimepiridille edellä mainittujen suositusten mukaisesti. On tarpeen ottaa huomioon edellisen hypoglykeemisen aineen vaikutuksen intensiteetti ja kesto. Hoidon keskeyttäminen voi olla tarpeen, jotta vältetään additiivinen vaikutus, joka lisää hypoglykemian riskiä.

Käytä yhdessä metformiinin kanssa

Potilailla, joilla on riittämättömästi kontrolloitu diabetes, kun otetaan glimepiridiä tai metformiinia enimmäisannoksina, hoito voidaan aloittaa näiden kahden lääkkeen yhdistelmällä. Tässä tapauksessa aikaisempi hoito joko glimepiridillä tai metformiinilla jatkuu samoilla annoksilla, ja metformiinin tai glimepiridin lisäannostus aloitetaan pienestä annoksesta, joka titrataan sitten riippuen metabolisen kontrollin tavoitetasosta, maksimiarvoon asti. Yhdistelmähoito on aloitettava tarkassa lääkärin valvonnassa.

Käytä yhdessä insuliinin kanssa

Potilaille, joilla diabetes mellitus on riittämätön, kun hän ottaa glimepiridiä suurimpaan päivittäiseen annokseen, voidaan samanaikaisesti antaa insuliinia. Tällöin potilaalle osoitettu glimepiridin viimeinen annos säilyy ennallaan. Tässä tapauksessa insuliinihoito alkaa pienillä annoksilla, jotka kasvavat vähitellen veren glukoosipitoisuuden valvonnassa. Yhdistetty hoito suoritetaan huolellisesti lääkärin valvonnassa.

Amaril M-tabletit

Yleensä Amaryl M: n annos määräytyy glukoosin tavoitepitoisuuden mukaan potilaan veressä. Pienin annos tulee käyttää, joka on riittävä tarvittavan aineenvaihdunnan kontrollin saavuttamiseksi.

Amaryl M -hoidon aikana on tarpeen määrittää säännöllisesti glukoosipitoisuus veressä. Lisäksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti glykoituneen hemoglobiinin prosenttiosuutta veressä.

Lääkkeen virheellistä nauttimista, esimerkiksi tavallisen annoksen ohittamista, ei saa koskaan täydentää suuremmalla annoksella.

Potilaan ja lääkärin on etukäteen keskusteltava potilaan toimenpiteistä, jotka aiheutuvat lääkkeen ottamisessa tapahtuvista virheistä (erityisesti, kun ohitat seuraavan annoksen tai ohitat aterian) tai tilanteissa, joissa lääkettä ei ole mahdollista ottaa.

koska metabolisen kontrollin parantuminen liittyy kudosten lisääntyneeseen herkkyyteen insuliiniin, sitten Amaryl M -hoidon aikana glimepiridin tarve saattaa laskea. Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi annosta on pienennettävä nopeasti tai lopetettava Amaryl M.

Amaryl M tulee ottaa 1 tai 2 kertaa päivässä aterian aikana.

Metformiinin suurin annos kerrallaan on 1000 mg. Suurin päiväannos: glimepiridille - 8 mg, metformiinille - 2000 mg.

Vain pienellä potilaalla yli 6 mg: n päivittäinen glimepiridin annos on tehokkaampi.

Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi Amaryl M: n aloitusannos ei saisi ylittää glimepiridin ja metformiinin päivittäisiä annoksia, joita potilas jo käyttää. Kun potilaita siirretään ottamasta yhdistelmää yksittäisistä glimepiridin ja metformiinin valmisteista Amaryl M: ään, sen annos määritetään glimepiridin ja metformiinin annosten perusteella, jotka on jo otettu erillisinä valmisteina. Jos annosta on tarpeen nostaa, Amaryl M: n vuorokausiannos tulee titrata vain 1 tabletin Amaryl M 1 mg + 250 mg tai 1/2 tablettia Amaryl M 2 mg + 500 mg.

Yleensä Amaryl M -hoito suoritetaan pitkään.

On tunnettua, että metformiini erittyy pääasiassa munuaisilla, ja koska metformiinin vakavien haittavaikutusten riski potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on suurempi, sitä voidaan käyttää vain potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Koska munuaisten toiminta vähenee iän myötä, iäkkäillä potilailla metformiinia tulee käyttää varoen. Annos on valittava huolellisesti ja varmistettava munuaisten toiminnan tarkka ja säännöllinen seuranta.

Haittavaikutukset

• hypoglykemian kehittyminen, joka voi olla pitkittynyt;
• päänsärky;
• innokas nälkä;
• pahoinvointi, oksentelu;
• ripuli;
• ilmavaivat;
• anoreksia;
• metallinen maku suussa;
• heikkous;
• uupumus;
• unihäiriöt;
• ahdistuneisuus;
• aggressiivisuus;
• vähentynyt pitoisuus;
• vähentynyt valppaus ja hidastivat psykomotorisia reaktioita;
• masennus;
• sekavuus;
• puhehäiriöt;
• afasia;
• näön heikkeneminen;
• vapina;
• pareesi;
• herkkyyden rikkominen;
• huimaus;
• avuttomuus;
• itsekontrollin menetys;
• delirium;
• kouristukset;
• uneliaisuus ja tajunnan menetys kooman kehittymiseen saakka;
• matala hengitys ja bradykardia;
• lisääntynyt hikoilu;
• ihon tahmea;
• lisääntynyt ahdistus;
• takykardia;
• kohonnut verenpaine;
• tunne sydämentykytys;
• angina pectoris;
• sydämen rytmihäiriöt;
• näön tilapäinen heikkeneminen erityisesti hoidon alussa veren glukoosipitoisuuden vaihteluista;
• hepatiitti;
• trombosytopenia, leukopenia tai hemolyyttinen anemia, erytrosytopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi tai pancytopenia;
• B12-vitamiinin pitoisuuden väheneminen seerumissa sen suoliston imeytymisen vähenemisen vuoksi;
• allergiset tai pseudoallergiset reaktiot (esimerkiksi kutina, nokkosihottuma tai ihottuma);
• anafylaktinen sokki;
• allerginen vaskuliitti;
• valoherkkyys;
• maitohappoasidoosi.

Vasta

• tyypin 1 diabetes;
• diabeettinen ketoasidoosi (mukaan lukien historia), diabeettinen kooma ja precoma;
• akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi;
• vakava epänormaali maksan toiminta (kokemuksen puute, insuliinin käyttö on tarpeen riittävän verensokerin valvonnan varmistamiseksi);
• hemodialyysipotilailla (kokemuksen puuttuminen hakemuksesta);
• munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta;
• akuutit sairaudet, joissa munuaisten vajaatoiminta on mahdollista (dehydraatio, vakavat infektiot, sokki, jodia sisältävien kontrastien intravaskulaarinen injektio);
• akuutit ja krooniset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kudoshypoksia (sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, akuutti ja subakuutti sydäninfarkti, sokki);
• taipumus maitohappoasidoosin, maitohappoasidoosin kehittymiseen historiassa;
• stressaavat tilanteet (vakavat vammat, palovammat, leikkaukset, vakavat kuume- infektiot, septikemia);
• uupumus, paasto, vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kaloria päivässä);
• ruoan ja lääkkeiden imeytymistä ruoansulatuskanavassa (suoliston tukkeuma, suoliston pareseesi, ripuli, oksentelu);
• krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
• laktaasipuutos, galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• raskaus, raskauden suunnittelu;
• imetysaika;
• alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret (riittävä kokemus kliinisestä käytöstä);
• yliherkkyys lääkkeelle;
• yliherkkyys sulfonyyliureajohdannaisille, sulfa-lääkkeille tai biguanideille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Amaryl ja Amaryl M ovat vasta-aiheisia raskauden aikana. Jos kyseessä on suunniteltu raskaus tai jos raskaus ilmenee, nainen on siirrettävä insuliinihoitoon.

On todettu, että glimepiridi erittyy äidinmaitoon. Imetyksen aikana sinun on siirrettävä nainen insuliiniin tai lopetettava imetys.

Käyttö lapsilla

Tutkimusta lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla, joilla oli tyypin 2 diabetes, ei tehty. Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista tässä ikäryhmässä.

Käyttö vanhuksilla

Lääkettä tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille (niillä on usein oireeton munuaistoiminnan heikkeneminen) tilanteissa, joissa munuaisten toiminta saattaa huonontua, kuten verenpainelääkkeiden tai diureettien käytön aloittaminen sekä ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (lisääntynyt riski) maitohappoasidoosin ja muiden metformiinin haittavaikutusten kehittyminen).

Erityiset ohjeet

Erityisesti kliiniset stressiolosuhteet, kuten trauma, kirurgia, kuumetta aiheuttavat infektiot, aineenvaihduntaa voidaan pahentaa diabetesta sairastavilla potilailla, joten insuliinihoidon väliaikainen ylläpito saattaa olla tarpeen aineenvaihdunnan riittävän hoidon ylläpitämiseksi.

Hoidon ensimmäisinä viikkoina saattaa olla lisääntynyt hypoglykemiariski, joka vaatii veren glukoosipitoisuuden erityisen tarkkaa seurantaa.

Hypoglykemian riskiin vaikuttavia tekijöitä ovat:

• potilaan haluttomuus tai kyvyttömyys (useammin havaittu iäkkäillä potilailla) tehdä yhteistyötä lääkärin kanssa;
• aliravitsemus, epäsäännöllinen ruokailu tai jääneet ateriat;
• liikunnan ja hiilihydraattien saannin välinen epätasapaino;
• ruokavalion muutos;
• juominen alkoholia, varsinkin yhdistettynä aterioiden ohitukseen;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• vakava maksan toimintahäiriö (potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, insuliinihoito on osoitettu ainakin siihen asti, kunnes aineenvaihdunta on saavutettu);
• glimepiridin yliannostus;
• joitakin dekompensoituneita endokriinihäiriöitä, jotka heikentävät hiilihydraatin aineenvaihduntaa tai adrenergista vastareaktiota vasteena hypoglykemialle (esimerkiksi jotkut kilpirauhasen toimintahäiriöt ja aivolisäkkeen etupuolen vajaatoiminta);
• tiettyjen lääkkeiden samanaikainen saanti;
• glimepiridiä, koska sen vastaanotto ei ole näyttöä.

Sulfonyyliureajohdannaisten, jotka sisältävät glimepiridiä, hoito voi johtaa hemolyyttisen anemian kehittymiseen, joten glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutospotilailla on noudatettava erityistä varovaisuutta määrättäessä glimepiridiä, on edullista käyttää hypoglykeemisiä aineita, jotka eivät ole sulfonyyliureajohdannaisia.

Edellä mainittujen hypoglykemian kehittymiseen liittyvien riskitekijöiden sekä hoidon aikana esiintyvien sairauksien tai potilaan elämäntavan muutoksen tapauksessa Amarilin annostusta tai koko hoitoa voidaan tarvita.

Hypoglykemian oireet, jotka johtuvat kehon adrenergisesta vastasääntelystä vasteena hypoglykemialle, voivat olla lieviä tai puuttuu, jos hypoglykemia kehittyy asteittain iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on autonomisen hermoston häiriöitä, tai potilailla, jotka saavat beetasalpaajia, klonidiinia, reserpiiniä, guanetidiini ja muut sympatolyyttiset lääkkeet.

Hypoglykemia voidaan poistaa nopeasti ottamalla nopeasti nopeasti sulavia hiilihydraatteja (glukoosi tai sakkaroosi). Kuten muiden sulfonyyliureajohdannaisten saannin yhteydessä, hypoglykemian alkuperäisestä onnistuneesta helpotuksesta huolimatta hypoglykemia voi jatkua. Siksi potilaiden on pysyttävä jatkuvassa valvonnassa. Vaikeassa hypoglykemiassa tarvitaan myös lääkärin välitöntä hoitoa ja tarkkailua, ja joissakin tapauksissa potilaan sairaalahoitoa.

Hoidon aikana Amaril vaatii säännöllistä maksan toiminnan seurantaa ja kuvaa perifeerisestä verestä (erityisesti leukosyyttien ja verihiutaleiden lukumäärästä).

Tällaiset haittavaikutukset, kuten vakava hypoglykemia, vakavat muutokset veressä, vakavat allergiset reaktiot, maksan vajaatoiminta, voivat aiheuttaa uhkaa elämälle, joten jos tällaisia ​​reaktioita kehittyy, potilaan tulee välittömästi ilmoittaa asiasta hoitavalle lääkärille, lopettaa lääkkeen ottaminen eikä jatkaa lääkkeen ottamista ilman lääkärin suositusta.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Hoidon alkuvaiheessa hoidon muutoksen tai glimepiridin epäsäännöllisen vastaanoton jälkeen hypo- tai hyperglykemian takia saattaa esiintyä psykomotoristen reaktioiden huomion ja nopeuden vähenemistä. Tämä voi vaikuttaa haitallisesti ajokykyyn tai eri koneiden ja mekanismien hallintaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhteisvaikutukset glimepirida muiden lääkkeiden kanssa

Kun muita lääkkeitä määrätään tai perutaan samanaikaisesti glimepiridia käyttävälle potilaalle, haittavaikutukset ovat mahdollisia: glimepiridin hypoglykemisen vaikutuksen lisääntyminen tai väheneminen. Glimepiridin ja muiden sulfonyyliurea-lääkkeiden kliinisen kokemuksen perusteella on harkittava seuraavia yhteisvaikutuksia.

Lääkevalmisteilla, jotka ovat CYP2C9-isoentsyymin indusoijia ja inhibiittoreita, glimepiridi metaboloituu isoentsyymin CYP2C9: n mukana. Sen metaboliaa vaikuttaa samanaikaisesti CYP2C9-isoentsyymi-indusoijien, esimerkiksi rifampisiinin (riski vähentää glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta samanaikaisesti isoentsyymin CYP2C9: n kanssa indusoijien kanssa ja riskin kehittyminen hypoglykemian riskiin, jos ne poistetaan ilman glimepiridin annosmuutosta) ja isoentsyymin CYP2C: n estäjien lisääntymisen riskiä. hypoglykemian ja glimepiridin haittavaikutusten lisääntyminen, kun sitä käytetään samanaikaisesti CYP2C9-isoentsyymin estäjien kanssa ja riskiä vähentää sen hypoglykemiaa heijastusvaikutus, kun glimepiridin annosta ei muuteta).

Lääkkeillä, jotka parantavat hypoglykemiaa, glimepirida: insuliini MAO-estäjät, mikonatsoli, flukonatsoli, aminosalisyylihappo, pentoksifylliini (suuret parenteraaliset annokset), fenyylbutatsoni, atsapropatoni, oksifenbutatsoni, probenetsiini, syövänvastainen yksityiskohta lääkkeet kinolonijohdannaiset, salisylaatit, sulfiinipyratsoni, klaritromysiini, sulfa mikrobilääkkeiden, tetrasykliinit, tritokvalin, trofosfamidi: lisääntynyt hypoglykemian riskiä, ​​kun taas näiden lääkkeiden käytön kanssa glimepiridin ja heikkenemisen vaara glykeemisen kontrollin niiden peruuttaa ilman korjausta glimepiridiannosta.

Lääkkeiden kanssa, jotka heikentävät hypoglykeeminen vaikutus: asetatsolamidi, barbituraatit, glukokortikosteroidit (GCS), diatsoksidi, diureetit, epinefriini (adrenaliini) tai muut sympatomimeetit, glukagoni, laksatiivit (pitkäaikainen käyttö), nikotiinihappo (korkea annos), estrogeenit, progestiinit, fenotiatsiinit, Fenytoiini, rifampisiini, kilpirauhashormonit: glykeemisen kontrollin pahenemisriski, kun sitä käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa, ja hypoglykemian riski lisääntyy, jos ne peruutetaan ilman annoksen muuttamista glimepir ida.

Histamiini H2 -reseptorin salpaajien, beetasalpaajien, klonidiinin, reserpiinin, guanetidiinin kanssa: glimepiridin hypoglykemisen vaikutuksen monistaminen ja vähentäminen on mahdollista. Veren glukoosipitoisuuden tarkka seuranta on tarpeen. Beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini, estämällä sympaattisen hermoston reaktiot vasteena hypoglykemialle, voivat tehdä hypoglykemian kehittymisestä vaikeampaa potilaalle ja lääkärille ja siten lisätä sen esiintymisen riskiä.

Etanolilla: etanolin akuutti ja krooninen käyttö voi arvaamattomasti heikentää tai parantaa glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta.

Epäsuorilla antikoagulanteilla kumariinijohdannaiset: glimepiridi voi sekä lisätä että vähentää epäsuoria antikoagulantteja, kumariinijohdannaisia.

Sappihappojen sekvestranttien kanssa: pyörremyrskyt sitoutuvat glimepiridiin ja vähentävät glimepiridin imeytymistä ruoansulatuskanavasta. Glimepiridin tapauksessa vuorovaikutusta ei havaita vähintään 4 tuntia ennen pyöräpyörän nauttimista. Siksi glimepiridi on otettava vähintään 4 tuntia ennen pyörätuolin ottamista.

Metformiinin vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Etanolilla (alkoholi): akuutin alkoholimyrkytyksen myötä lisääntyy maitohappoasidoosin riski, etenkin jos kyseessä on ohittaminen tai ruoan riittämättömyys, maksan vajaatoiminta. Alkoholin saanti (etanoli) ja etanolia sisältävät valmisteet on vältettävä.

Jodia sisältävien kontrastiaineiden kanssa: jodia sisältävien kontrastien intravaskulaarinen antaminen voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, mikä puolestaan ​​voi johtaa metformiinin kertymiseen ja maitohappoasidoosin lisääntyneeseen riskiin. Metformiini on lopetettava ennen tutkimusta tai sen aikana, eikä sitä saa jatkaa 48 tunnin kuluessa sen jälkeen. metformiinin uusiutuminen on mahdollista vain tutkimuksen jälkeen ja saada normaalit munuaisten toiminnan indikaattorit.

Antibioottien kanssa, joilla on voimakas nefrotoksinen vaikutus (gentamisiini): maitohappoasidoosin lisääntynyt riski.

Metformiinin kanssa käytettävien lääkkeiden yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

GCS (systeeminen ja paikallinen käyttö), beeta2-adrenostimulantit ja diureetit, joilla on sisäinen hyperglykeeminen aktiivisuus: potilaalle on tiedotettava tarpeesta seurata tiiviimmin aamun glukoosipitoisuutta veressä, erityisesti yhdistelmähoidon alussa. Voi vaatia hypoglykeemisen hoidon annosten korjaamista käytön aikana tai edellä mainittujen lääkkeiden poistamisen jälkeen.

ACE-estäjillä: ACE-estäjät voivat vähentää glukoosipitoisuutta veressä. Voi olla tarpeen säätää hypoglykeemisen hoidon annoksia ACE-estäjien käytön aikana tai sen lopettamisen jälkeen.

Lääkkeillä, jotka lisäävät metformiinin hypoglykeemistä vaikutusta: insuliinia, sulfonyyliurea-lääkkeitä, anabolisia steroideja, guanetidiiniä, salisylaatteja (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo), beeta-adrenergisia salpaajia (mukaan lukien propranololi), MAO-estäjiä: jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti metformiinin kanssa potilaan huolellinen seuranta ja veren glukoosipitoisuuden hallinta ovat välttämättömiä, koska metformiinin hypoglykeeminen vaikutus on mahdollista.

Lääkkeiden kanssa, jotka heikentävät metformiinin hypoglykeeminen vaikutus: adrenaliini, kortikosteroidit, kilpirauhashormonin, estrogeeni, pyratsinamidi, isoniatsidi, nikotiinihappo, fenotiatsiinit, tiatsididiureeteille tai diureetit, muita ryhmiä, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, fenytoiini, sympatomimeetit, salpaajia hitaan kalsiumkanavan: tapauksessa samanaikaisesti hakemuksen nämä lääkkeet metformiinin kanssa edellyttävät potilaan huolellista seurantaa ja veren glukoosipitoisuuden valvontaa, koska mahdollisesti hypoglykemisen toiminnan heikkeneminen.

Vuorovaikutus, joka olisi otettava huomioon

Furosemidin kanssa: kliinisessä tutkimuksessa metformiinin ja furosemidin vuorovaikutuksesta, kun sitä otettiin kerran terveillä vapaaehtoisilla, osoitettiin, että näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö vaikuttaa niiden farmakokineettisiin parametreihin. Furosemidi lisäsi metformiinin Cmax-arvoa plasmassa 22% ja AUC-arvoa 15% ilman merkittäviä muutoksia metformiinin munuaispuhdistumiseen. Käytettäessä metformiinin Cmax- ja AUC-arvoja furosemidi laski 31% ja 12% verrattuna furosemidimonoterapiaan, ja terminaalinen T1 / 2 laski 32% ilman merkittäviä muutoksia furosemidin munuaispuhdistumiseen. Tietoa metformiinin ja furosemidin vuorovaikutuksesta pitkäaikaisessa käytössä ei ole saatavilla.

Nifedipiinin kanssa: metformiinin ja nifedipiinin vuorovaikutusta kliinisessä tutkimuksessa, kun sitä otettiin kerran terveillä vapaaehtoisilla, osoitettiin, että nifedipiinin samanaikainen käyttö nostaa metformiinin Cmax- ja AUC-arvoa veriplasmassa vastaavasti 20% ja 9% ja lisää myös munuaisten kautta erittyvän metformiinin määrää. Metformiinilla oli vähäinen vaikutus nifedipiinin farmakokinetiikkaan.

Kationisilla lääkkeillä (amilori, digoksiini, morfiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetopriimi ja vankomysiini): munuaisten tubulaarisen erityksen kautta erittyvät kationiset lääkeaineet kykenevät teoreettisesti vuorovaikutuksessa metformiinin kanssa kilpailun seurauksena tavallisesta kanavan liikennejärjestelmästä. Metformiinin ja suun kautta annettavan simetidiinin välistä vuorovaikutusta todettiin terveillä vapaaehtoisilla metformiinin ja simetidiinin yksittäisten ja moninkertaisten yhteisvaikutusten kliinisissä tutkimuksissa, joissa plasman Cmax-arvo ja metformiinin kokonaispitoisuus veressä nousivat 60% ja metformiinin plasman ja AUC-arvon 40%. Kun otettiin kerran, T1 / 2: ssa ei tapahtunut muutoksia. Metformiini ei vaikuttanut simetidiinin farmakokinetiikkaan. Vaikka tämä vuorovaikutus säilyy puhtaasti teoreettisena (lukuun ottamatta simetidiiniä), on varmistettava potilaiden huolellinen seuranta ja metformiinin ja / tai sen kanssa vuorovaikutuksessa olevan lääkeannoksen säätäminen, jos samanaikaisesti annetaan kationisia lääkkeitä, jotka erittyvät munuaisten proksimaalisten tubulaaristen sekvenssijärjestelmien kautta.

Propranololilla, ibuprofeenilla: terveillä vapaaehtoisilla metformiinin ja propranololin sekä metformiinin ja ibuprofeenin kerta-annostutkimuksissa ei havaittu muutoksia niiden farmakokineettisiin parametreihin.

Huumeiden Amarylin analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

Analogiat farmakologiselle ryhmälle (hypoglykeemiset aineet):

• Avandametia;
• Antidiab;
• Arfazetin;
• ASTROZON;
• Bagomet;
• Bagomet Plus;
• Viktoza;
• Galvus;
• Galvus Met;
• Gilemal;
• Glemaz;
• Glibenez;
• Glibenez retard;
• glibenklamidi;
• Glidiab;
• gliklatsidi;
• glucones;
• glimepiridiä;
• Glitizol;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Glyukonorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• guarkumi;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diabefarm;
• Diaglitazon;
• Invokana;
• Maniglid;
• Manin;
• Meglimid;
• Metglib;
• Metfogamma;
• metformiini;
• Metformiinihydrokloridi;
• NovoNorm;
• NovoFormin;
• Pioglit;
• Reklid;
• Silubin retard;
• Siofor;
• Starliks;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• Forsiga;
• klooripropamidi;
• Euglyukon;
• Janow.

Amaryl® (Amaryl ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Amaryl® 1 mg: vaaleanpunaiset, pitkittäiset, tasaiset tabletit, joilla on molemmin puolin jakautuva riski. “NMK” kaiverrus ja tyylitelty “h” kahdella puolella.

Amaryl® 2 mg: vihreän tabletin, pitkänomainen, tasainen ja molemmin puolin jakautuva riski. “NMM” kaiverrus ja tyylitelty “h” kahdella puolella.

Amaryl® 3 mg: vaaleankeltaiset, pitkänomaiset tabletit, joissa on kummallakin puolella erotusriski. Kaiverrettu "NMN" ja tyylitelty "h" kahdella puolella.

Amaryl® 4 mg: sininen väri, pitkänomainen, tasainen ja jakaantuva riski molemmille puolille. “NMO” kaiverrus ja tyylitelty “h” kahdella puolella.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Glimepiridi vähentää glukoosipitoisuutta veressä pääasiassa insuliinin vapautumisen stimuloinnin haiman beeta-soluista. Sen vaikutus liittyy ensisijaisesti haiman beeta-solujen parempaan kykyyn reagoida fysiologiseen stimulaatioon glukoosin kanssa. Glibenklamidiin verrattuna glimepiridin pienien annosten ottaminen johtaa pienemmän määrän insuliinin vapautumiseen, kun saavutetaan suunnilleen sama veren glukoosipitoisuuden lasku. Tämä tosiasia osoittaa, että glimepiridissä esiintyy ekstrapankreaalisia hypoglykeemisiä vaikutuksia (kudosten lisääntynyt herkkyys insuliinille ja insulomimeettiselle vaikutukselle).

Insuliinin eritys. Kuten kaikki muut sulfonyyliureajohdannaiset, glimepiridi säätelee insuliinin eritystä vuorovaikutuksessa ATP-herkkien kaliumkanavien kanssa beetasolujen kalvoissa. Toisin kuin muut sulfonyyliureajohdannaiset, glimepiridi sitoutuu selektiivisesti proteiiniin, jonka molekyylipaino on 65 kilodaltonia (kDa), joka sijaitsee haiman beeta-solujen kalvoissa. Tämä glimepiridin ja sen sitoutuvan proteiinin välinen vuorovaikutus säätelee ATP-herkkien kaliumkanavien avaamista tai sulkemista.

Glimepiridi sulkee kaliumkanavat. Tämä aiheuttaa beetasolujen depolarisoitumisen ja johtaa jänniteherkien kalsiumkanavien löytymiseen ja kalsiumin tuloon soluun. Tämän seurauksena solunsisäisen kalsiumpitoisuuden lisääntyminen aktivoi insuliinin eritystä eksosytoosin avulla.

Glimepiridi on paljon nopeampi ja siten tunkeutuu useammin sidokseen ja vapautuu sidoksesta siihen sitoutuneen proteiinin kanssa kuin glibenklamidi. Oletetaan, että tämä glimepiridin ja siihen sitoutuneen proteiinin vaihdon korkean nopeuden ominaisuus aiheuttaa sen, että beetasolujen herkistyminen vaikuttaa voimakkaasti glukoosiin ja niiden suojaus desensitisaatiota ja ennenaikaista tyhjenemistä vastaan.

Kudosten herkkyyden lisääminen insuliiniin. Glimepiridi lisää insuliinin vaikutuksia perifeeristen kudosten glukoosin ottoon.

Insulinomimeettinen vaikutus. Glimepiridillä on samanlaiset vaikutukset kuin insuliinilla perifeeristen kudosten glukoosin otossa ja glukoosin vapautuminen maksasta.

Perifeeristen kudosten glukoosin otto tapahtuu sen kuljetuksella lihassoluissa ja adiposyyteissä. Glimepiridi lisää suoraan glukoosia kuljettavien molekyylien määrää lihassolujen ja adiposyyttien plasmamembraaneissa. Glukoosisolujen nauttimisen lisääntyminen johtaa glykosyylifosfatidyylinositoli-spesifisen fosfolipaasin C aktivoitumiseen. Tämän seurauksena solunsisäinen kalsiumpitoisuus pienenee, mikä aiheuttaa proteiinikinaasi A: n aktiivisuuden vähenemisen, mikä puolestaan ​​johtaa glukoosin metabolian stimulointiin.

Glimepiridi estää glukoosin vapautumista maksasta lisäämällä glukoneogeneesiä inhiboivan fruktoosi-2,6-bisfosfaatin pitoisuutta.

Vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon. Glimepiridi vähentää verihiutaleiden aggregaatiota in vitro ja in vivo. Tämä vaikutus näyttää liittyvän COX: n selektiiviseen estoon, joka on vastuussa tromboksaani A: n muodostumisesta, joka on tärkeä endogeeninen verihiutaleiden aggregaatiokerroin.

Lääkkeen anti-aterogeeninen vaikutus. Glimepiridi edistää lipidien normalisoitumista, vähentää malonialdehydin pitoisuutta veressä, mikä johtaa lipidiperoksidaation merkittävään vähenemiseen. Eläimissä glimepiridi johtaa merkittävään ateroskleroottisten plakkien muodostumisen vähenemiseen.

Oksidatiivisen stressin vakavuuden vähentäminen, joka esiintyy jatkuvasti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Glimepiridi lisää endogeenisen a-tokoferolin, katalaasiaktiivisuuden, glutationi-peroksidaasin ja superoksidin dismutaaasin pitoisuutta.

Sydän- ja verisuonivaikutukset. ATP-herkkien kaliumkanavien kautta (katso edellä) sulfonyyliureajohdannaiset vaikuttavat myös CAS: iin. Verrattuna perinteisiin sulfonyyliureajohdannaisiin glimepiridillä on merkittävästi pienempi vaikutus CVS: ään, mikä voidaan selittää sen vuorovaikutuksen erityisluonteeseen sen ATP-herkän kaliumkanavan kanssa.

Terveillä vapaaehtoisilla glimepiridin vähimmäisannos on 0,6 mg. Glimepiridin vaikutus on annoksesta riippuva ja toistettavissa. Fysiologinen vaste fyysiseen aktiivisuuteen (insuliinierityksen väheneminen) glimepiridin käytön aikana jatkuu.

Vaikutuseroissa ei ole merkittäviä eroja sen mukaan, onko lääke otettu 30 minuuttia ennen ateriaa tai juuri ennen ateriaa. Potilailla, joilla on diabetes, riittävää aineenvaihduntaa voidaan saavuttaa 24 tunnin kuluessa lääkkeen yhden annoksen kanssa. Lisäksi kliinisessä tutkimuksessa 12: sta 16: sta munuaisten vajaatoimintaa sairastavasta potilaasta (Cl-kreatiniini 4–79 ml / min) saavutettiin myös riittävä aineenvaihdunnan hallinta.

Yhdistelmähoito metformiinin kanssa. Potilailla, joilla ei ole riittävästi aineenvaihduntaa, kun käytetään glimepiridin enimmäisannosta, voidaan aloittaa glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoito. Kahdessa yhdistelmähoidossa tehdyssä tutkimuksessa on havaittu metabolisen kontrollin paranemista verrattuna kaikkiin näiden lääkkeiden hoitoon erikseen.

Yhdistelmähoito insuliinin kanssa. Potilailla, joilla on riittämätön metabolinen kontrolli, glimepiridin suurimpien annosten käyttö voidaan aloittaa samanaikaisella insuliinihoidolla. Kahden tutkimuksen tulosten mukaan tämän yhdistelmän avulla saavutetaan sama aineenvaihdunnan kontrollin paraneminen kuin vain yhden insuliinin käytöllä; yhdistelmähoito vaatii kuitenkin pienemmän insuliiniannoksen.

Käyttö lapsilla. Tietoja lääkkeen pitkäaikaisesta tehosta ja turvallisuudesta lapsilla ei ole riittävästi.

farmakokinetiikkaa

Glimepiridin toistuva käyttö 4 mg: n päivittäisenä annoksena_max seerumissa saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua ja on 309 ng / ml. Annoksen ja C: n välillä on lineaarinen suhde_max glimepiridi plasmassa sekä annoksen ja AUC: n välillä. Kun glimepiridi nautitaan, sen absoluuttinen hyötyosuus on täydellinen. Ateria ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, paitsi jos sen nopeus hidastuu hieman. Glimepiridille on tunnusomaista hyvin alhainen V_d (noin 8,8 litraa), suunnilleen yhtä suuri kuin V_d albumiini, korkea sitoutumisaste plasman proteiineihin (yli 99%) ja alhainen puhdistuma (noin 48 ml / min). Keskimääräinen t_1/2, määritetään seerumin pitoisuuksilla lääkkeen toistuvan antamisen olosuhteissa, on noin 5–8 tuntia, kun suuria annoksia on saatu, T-arvossa on lievästi lisääntynyt t_1/2.

Glimepiridin kerta-annoksen jälkeen 58% annoksesta erittyy munuaisten kautta ja 35% annoksesta suoliston kautta. Muuttumatonta glimepiridiä ei havaita virtsassa.

Virtsassa ja ulosteessa tunnistettiin kaksi metaboliittia, jotka johtuvat metaboliasta maksassa (pääasiassa CYP2C9: n avulla), joista toinen oli hydroksijohdannainen ja toinen karboksijohdannainen. Glimepiriditerminaalin T oraalisen annon jälkeen_1/2 nämä metaboliitit olivat 3–5 ja 5–6 h.

Glimepiridi erittyy rintamaitoon ja tunkeutuu istukan esteeseen.

Glimepiridin yksittäisten ja moninkertaisten (kerran vuorokaudessa) nauttimien vertailu ei osoittanut merkittäviä eroja farmakokineettisissä parametreissa; niiden potilaiden vaihtelu on hyvin pieni. Lääkkeen merkittävä kertyminen puuttuu.

Farmakokineettiset parametrit ovat samanlaisia ​​eri sukupuolten ja eri ikäryhmien potilailla. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (alhainen kreatiniinipuhdistuma), pyrkivät lisäämään glimepiridin puhdistumaa ja vähentämään sen keskimääräisiä pitoisuuksia veren seerumissa, mikä johtuu todennäköisesti lääkkeen nopeammasta eliminaatiosta pienemmän proteiiniin sitoutumisen vuoksi. Näin ollen tässä potilasryhmässä ei ole lisäriskiä lääkeaineen kertymiseen.

Käyttöaiheet Amaryl ®

Tyypin 2 diabetes (monoterapiassa tai yhdistelmähoidossa metformiinin tai insuliinin kanssa).

Vasta

Yliherkkyys glimepiridille tai lääkkeen jollekin muulle apuaineelle, muille sulfonyyliureajohdannaisille tai sulfaattilääkkeille (yliherkkyysreaktioiden riski);

tyypin 1 diabetes;

diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma ja kooma;

vakava epänormaali maksan toiminta (kliinisen käytön kokemuksen puute);

vaikea munuaisten toimintahäiriö, ml. hemodialyysipotilailla (kliinisen käytön kokemuksen puute);

harvinaiset perinnölliset sairaudet, kuten galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;

lasten ikä (kliinisen käytön kokemuksen puute).

ensimmäisten hoitoviikkojen aikana (lisääntynyt hypoglykemiariski). Jos on olemassa hypoglykemian kehittymisen riskitekijöitä (ks. Kohta "Erityisohjeet"), saatat joutua säätämään glimepiridin annosta tai koko hoitoa;

välitaudeilla hoidon aikana tai potilaan elämäntavan muutoksella (ruokavalion ja aterian muutos, liikunnan lisääntyminen tai väheneminen);

glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin vajaatoiminta;

rikkoo ruoan ja lääkkeiden imeytymistä ruoansulatuskanavassa (suoliston tukkeuma, suoliston pareseesi).

Tyypin 1 diabetes. - Diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma ja kooma. - Yliherkkyys glimepiridille tai lääkkeen jollekin apuaineelle, muille sulfonyyliureajohdannaisille tai muille sulfanilamidivalmisteille (yliherkkyysreaktioiden riski). - Vaikea epänormaali maksan toiminta (ei kliinistä kokemusta sovelluksesta). - Vaikea munuaisten toimintahäiriö, myös hemodialyysipotilailla (kliinisen käytön kokemuksen puute). - Raskaus ja imetys. - Lasten ikä (kliinisen käytön kokemuksen puute). - Harvinaiset perinnölliset sairaudet, kuten galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Glimepiridi on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille. Jos kyseessä on suunniteltu raskaus tai jos raskaus ilmenee, nainen on siirrettävä insuliinihoitoon.

Glimepiridi tunkeutuu rintamaitoon, joten sitä ei voida käyttää imetyksen aikana. Tässä tapauksessa sinun on vaihdettava insuliinihoitoon tai lopetettava imetys.

Haittavaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys määritettiin WHO: n luokituksen mukaisesti: hyvin usein (≥10%); usein (≥1%, ® hypoglykemia voi kehittyä, joka, kuten muiden sulfonyyliureajohdannaisten käytön yhteydessä, voi olla pitkittynyt.

Hypoglykemian oireita ovat: päänsärky, akuutti nälän tunne, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, ahdistuneisuus, aggressio, psykomotoristen reaktioiden heikentynyt keskittyminen ja nopeus, masennus, sekavuus, puhehäiriöt, afasia, näköhäiriöt, vapina, pareseesi, aistihäiriöt, huimaus, itsekontrollin menettäminen, avuttomuus, delirium, aivohyökkäykset, uneliaisuus tai tajunnan menetys, jopa kooma, matala hengitys, bradykardia.

Lisäksi hypoglykemian kehittymiseen voi liittyä adrenergisen vastasääntelyn ilmenemismuotoja, kuten: lisääntynyt hikoilu, kylmä ja kostea iho, lisääntynyt ahdistus, takykardia, kohonnut verenpaine, angina, sydämen syke ja sydämen rytmihäiriöt.

Vakavan hypoglykemian kliininen kuva voi olla samanlainen kuin aivohalvaus. Hypoglykemian oireet häviävät lähes aina sen poistamisen jälkeen.

Painonnousu Glimepiridaa ja muita sulfonyyliureajohdannaisia ​​käytettäessä ruumiinpainon kasvu on mahdollista (tiheys tuntematon).

Näköelimen näkökulmasta: hoidon aikana (varsinkin alussa) saattaa esiintyä ohimeneviä näköhäiriöitä, jotka johtuvat glukoosipitoisuuden muutoksesta veressä. Niiden syy on linssin turvotuksen väliaikainen muutos riippuen veren glukoosipitoisuudesta ja tästä johtuen linssin taitekertoimen muutoksesta.

Ruoansulatuskanavan osassa: harvoin - pahoinvointi, oksentelu, raskauden tunne tai ylivuoto epigastria-alueella, vatsakipu, ripuli.

Maksan ja sappiteiden osassa: joissakin tapauksissa - hepatiitti, maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus ja / tai kolestaasi ja keltaisuus, jotka voivat edetä hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan, mutta jotka saattavat kääntyä, kun lääke peruutetaan.

Veren ja imunestejärjestelmän puolelta: harvoin - trombosytopenia; joissakin tapauksissa leukopenia, hemolyyttinen anemia, erytrosytopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi ja pancytopenia. Kun lääkkeen markkinoille tulon jälkeen ilmoitettiin vakavasta trombosytopeniasta, jonka verihiutaleiden määrä oli alle 10 000 / μl ja trombosytopeeninen purpura (tiheys tuntematon).

Immuunijärjestelmän puolella: harvoin - allergisia ja pseudoallergisia reaktioita, kuten kutinaa, nokkosihottumaa, ihottumaa. Tällaisilla reaktioilla on lähes aina lievä muoto, mutta ne voivat muuttua vakaviksi reaktioiksi, joissa on hengenahdistus, verenpaineen jyrkkä lasku, joka joskus kehittyy anafylaktiseen sokkiin. Jos ilmenee urtikarian oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Mahdollinen risti-allergia muiden sulfonyyliureajohdannaisten, sulfonamidien tai vastaavien aineiden kanssa; joissakin tapauksissa allerginen verisuonitulehdus.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen osa: joissakin tapauksissa - valoherkkyys; Taajuus on tuntematon - hiustenlähtö.

Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: joissakin tapauksissa - hyponatremia.

vuorovaikutus

Glimepiridi metaboloituu sytokromi P4502C9: n (CYP2C9) kautta, joka on otettava huomioon käytettäessä samanaikaisesti indusoijien (esim. Rifampisiini) tai inhibiittorien (esimerkiksi flukonatsoli) CYP2C9: n kanssa.

Hypoglykeemisen vaikutuksen tehostaminen ja joissakin tapauksissa hypoglykemian kehittyminen voidaan havaita yhdistettynä johonkin seuraavista lääkkeistä: insuliinia ja muita suun kautta annettavia hypoglykeemisiä aineita, ACE-estäjiä, anabolisia steroideja ja uroshormoneja, klooramfenikolia, kumariinijohdannaisia, syklofosfamidia, disopyramidia fenfluramiini, feniramidoli, fibraatit, fluoksetiini, guanetidiini, ifosfamidi, MAO-estäjät, flukonatsoli, para-aminosalisyylihappo, pentoksifylliini (korkea parenteraalinen annos). s annos), fenyylibutatsoni, atsapropatsoni, oksifenbutatsoni, probenesidi, kinolonit, salisylaatit, sulfiinipyratsoni, klaritromysiini, sulfonamidit, tetrasykliinit, tritokvalin, trofosfamidi.

Hypoglykeemisen vaikutuksen heikkeneminen ja siihen liittyvä veren glukoosipitoisuuden nousu voidaan havaita yhdistettynä yhteen seuraavista lääkkeistä: asetatsolamidi, barbituraatit, GCS, diatsoksidi, diureetit, epinefriini ja muut sympatomimeettiset lääkkeet, glukagoni, laksatiivit (pitkäaikaisessa käytössä), nikotiinihappo (suurina annoksina), estrogeenit ja progestogeenit, fenotiatsiinit, fenytoiini, rifampisiini, jodia sisältävät kilpirauhashormonit.

Estäjät H₂-histamiinireseptorit, beetasalpaajat, klonidiini ja reserpiini pystyvät sekä vahvistamaan että heikentämään glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta. Sympatolyyttisten aineiden, kuten beeta-adrenergisten salpaajien, klonidiinin, guanetidiinin ja reserpiinin, vaikutuksesta, adrenergisen vasta-aineen merkkejä hypoglykemian vasteena saattaa olla vähentynyt tai puuttuu.

Glimepiridin saannin taustalla kumariinijohdannaisten vaikutusta voidaan parantaa tai heikentää.

Yksittäinen tai krooninen juominen voi sekä vahvistaa että heikentää glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta.

Sappihapon sekvestrantit liittyvät glimepiridiin ja vähentävät glimepiridin imeytymistä vähintään 4 tuntia ennen pyörän ottamista, vuorovaikutusta ei havaittu. Siksi glimepiridi on otettava vähintään 4 tuntia ennen pyörätuolin ottamista.

Annostus ja antaminen

Huumeiden vastaanottaminen Amaryl ®

Sisällä, ilman pureskelua, juominen alas riittävästi nestettä (noin 0,5 kuppia). Tarvittaessa Amaryl®-tabletit voidaan jakaa riskeittäin kahteen yhtä suureen osaan.

Yleensä Amaryl®-annos määräytyy glukoosin tavoitepitoisuuden mukaan veressä. Pienin annos, joka on riittävä tarvittavan aineenvaihdunnan kontrollin saavuttamiseksi, olisi sovellettava.

Amaryl®-hoidon aikana on tarpeen määrittää säännöllisesti glukoosipitoisuus veressä. Lisäksi on suositeltavaa seurata säännöllisesti glykoituneita hemoglobiinipitoisuuksia.

Lääkkeen virheellistä nauttimista, kuten tavallisen annoksen ohittamista, ei saa koskaan täydentää suuremmalla annoksella.

Potilaan ja lääkärin on etukäteen keskusteltava potilaan toimenpiteistä, jotka aiheutuvat lääkkeen ottamisessa tapahtuvista virheistä (erityisesti kun ohitetaan säännöllinen annos tai ohitetaan ateria) tai tilanteissa, joissa lääkettä ei ole mahdollista ottaa.

Aloitusannos ja annoksen valinta

Aloitusannos on 1 mg glimepiridiä 1 kerran päivässä.

Tarvittaessa päivittäinen annos voidaan lisätä asteittain (1-2 viikon välein). On suositeltavaa nostaa annosta verensokerin pitoisuuden säännöllisessä valvonnassa ja seuraavien annosten lisäyksen mukaisesti: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (-8 mg).

Annosalue potilaille, joilla on hyvin hallittu diabetes

Yleensä päivittäinen annos potilailla, joilla on hyvin hallittu diabetes, on 1-4 mg glimepiridiä. Yli 6 mg: n päivittäinen annos on tehokkaampi vain pienellä määrällä potilaita.

Lääkäri määrittelee lääkkeen ottamisen ja annoksen jakautumisen päivän aikana riippuen potilaan elintapasta tietyllä hetkellä (aterian aika, fyysisen rasituksen määrä).

Yleensä riittää, kun otat yhden lääkkeen päivän aikana. Tässä tapauksessa on suositeltavaa, että koko lääkkeen annos otetaan välittömästi ennen aamiaista tai, jos sitä ei otettu tuolloin, juuri ennen ensimmäistä pääateriaa. On erittäin tärkeää, että aterioita ei jätetä pillereiden ottamisen jälkeen.

Koska parantunut aineenvaihdunnan hallinta liittyy insuliinin herkkyyden lisääntymiseen, glimepiridin tarve saattaa laskea hoidon aikana. Hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi annosta on pienennettävä nopeasti tai lopetettava Amaryl ® -valmisteen käyttö.

Olosuhteet, joissa glimepiridin annoksen muuttaminen voi olla tarpeen:

- painon lasku potilaalla;

- muutokset potilaan elämäntapaan (ruokavalion, aterian, fyysisen aktiivisuuden määrän muutos);

- muiden tekijöiden esiintyminen, jotka johtavat alttiuteen hypoglykemian tai hyperglykemian kehittymiselle (ks. kohta "Erityisohjeet").

Glimepiridihoito on yleensä pitkäaikainen.

Potilaan siirtäminen toisesta hypoglykeemisestä aineesta suun kautta annettavaksi Amaryl®: lle

Amaryl®-valmisteen ja muiden oraalisten hypoglykeemisten aineiden annosten välillä ei ole tarkkaa yhteyttä. Kun toinen oraaliseen antoon tarkoitettu hypoglykeeminen aine korvataan Amaryl®-valmisteella, on suositeltavaa, että sen antamismenettely on sama kuin valmisteen Amaryl® alkuperäisessä määrityksessä, so. Hoito aloitetaan pienellä 1 mg: n annoksella (vaikka potilas siirretään Amaryl ®: een toisen hypoglykeemisen oraalisen valmisteen maksimiannoksesta). Annoksen nostaminen on suoritettava vaiheittain ottaen huomioon reaktio glimepiridille edellä mainittujen suositusten mukaisesti.

On syytä ottaa huomioon edellisen suun kautta annettavan hypoglykeemisen aineen vaikutuksen vahvuus ja kesto. Hoidon keskeyttäminen voi olla tarpeen, jotta vältetään sellaisten vaikutusten summaaminen, jotka voivat lisätä hypoglykemian riskiä.

Käytä yhdessä metformiinin kanssa

Potilailla, joilla on riittämättömästi kontrolloitu diabetes, kun otetaan suurinta vuorokausiannosta tai glimepiridiä tai metformiinia, hoito voidaan aloittaa näiden kahden lääkkeen yhdistelmällä. Tässä tapauksessa edellinen hoito joko glimepiridillä tai metformiinilla jatkuu samalla annostasolla, ja metformiinin tai glimepiridin lisäannostus aloitetaan pienestä annoksesta, joka titrataan sitten kohteena olevan metabolisen kontrollitason mukaan korkeimpaan päivittäiseen annokseen saakka. Yhdistelmähoito on aloitettava tarkassa lääkärin valvonnassa.

Käytä yhdessä insuliinin kanssa

Potilaille, joilla on riittämättömästi kontrolloitu diabetes, samanaikaisesti kun otetaan glimepiridin suurimmat päivittäiset annokset, voidaan antaa samanaikaisesti insuliinia. Tällöin potilaalle osoitettu glimepiridin viimeinen annos säilyy ennallaan. Tässä tapauksessa insuliinihoito alkaa pienillä annoksilla, jotka kasvavat vähitellen veren glukoosipitoisuuden valvonnassa. Yhdistetty hoito edellyttää huolellista lääkärin valvontaa.

Käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tietoja lääkkeen käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on rajoitetusti. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, voivat olla herkempiä glimepiridin hypoglykeemiselle vaikutukselle (ks. Kohdat Farmakokinetiikka, Vasta-aiheet).

Käyttö potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Tietoja lääkkeen käytöstä maksan vajaatoiminnassa on rajoitetusti (ks. "Vasta-aiheet").

Käyttö lapsilla. Tietoja lääkkeen käytöstä lapsilla ei riitä.

yliannos

Oireet: Akuutti yliannostus sekä pitkäaikainen hoito liian suurilla glimepiridin annoksilla voivat johtaa vakavaan hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.

Hoito: heti kun yliannostus on havaittu, on välittömästi ilmoitettava siitä lääkärille. Hypoglykemia voidaan lähes pysäyttää nopeasti ottamalla hiilihydraatteja välittömästi (glukoosi- tai sokerikuutio, makea hedelmämehu tai teetä). Tässä suhteessa potilaan tulee aina kuljettaa mukana vähintään 20 g glukoosia (4 sokeria). Makeutusaineet ovat tehottomia hypoglykemian hoidossa.

Ennen kuin lääkäri päättää, että potilas on vaarassa, hän tarvitsee huolellista lääkärin valvontaa. On syytä muistaa, että hypoglykemia voi jatkua glukoosipitoisuuden alkuperäisen palautumisen jälkeen veressä.

Jos diabetesta sairastava potilas kohtelee erilaisia ​​lääkäreitä (esimerkiksi sairaalassa ollessaan onnettomuuden jälkeen, viikonloppuisin sairauden aikana), hänen on ilmoitettava heille sairaudestaan ​​ja aikaisemmasta hoidosta.

Joskus potilas saattaa joutua sairaalahoitoon, vaikka se olisi vain varotoimenpiteenä. Merkittävät yliannostukset ja vakavat reaktiot, kuten tajunnan menetys tai muut vakavat neurologiset häiriöt, ovat kiireellisiä sairauksia ja vaativat välitöntä hoitoa ja sairaalahoitoa.

Jos potilas on tajuton, on välttämätöntä, että konsentroitu dekstroosiliuos (glukoosi) (aikuisille tulee aloittaa 40 ml: sta 20-prosenttista liuosta). Vaihtoehtoisesti aikuisilla voi olla glukagonia in / in, p / c tai in / m, esimerkiksi annoksena 0,5-1 mg.

Kun hoidetaan imeväisiä tai pieniä lapsia vahingossa käyttämästä Amaryl®-insuliinista johtuvaa hypoglykemiaa, dekstroosin annosta on tarkennettava huolellisesti vaarallisen hyperglykemian mahdollisuuden mukaan, ja dekstroosin lisääminen on suoritettava verensokeripitoisuuden jatkuvassa valvonnassa.

Yliannostuksen sattuessa Amaryl ® saattaa vaatia mahahuuhtelua ja aktiivihiiltä.

Veren glukoosipitoisuuden nopean elpymisen jälkeen on tarpeen suorittaa pienempi annos laskimonsisäistä dekstroosiliuosta hypoglykemian jatkumisen estämiseksi. Glukoosin pitoisuutta tällaisten potilaiden veressä tulee seurata jatkuvasti 24 tunnin ajan, ja vakavissa tapauksissa, joissa on pitkäaikainen hypoglykemia, glukoosipitoisuuden alentaminen veren veren hypoglykemiseen tasoon voi säilyä useita päiviä.

Erityiset ohjeet

Erityisesti kliiniset stressiolosuhteet, kuten trauma, kirurgia, kuumetta aiheuttavat infektiot, aineenvaihduntaa voidaan pahentaa diabetesta sairastavilla potilailla, ja ne saattavat joutua siirtämään tilapäisesti insuliinihoitoon riittävän aineenvaihdunnan hallinnan ylläpitämiseksi.

Hoidon ensimmäisinä viikkoina hypoglykemian riski saattaa kasvaa, ja siksi veren glukoosipitoisuuden tarkka seuranta on tällä hetkellä tarpeen.

Hypoglykemian riskiin vaikuttavia tekijöitä ovat:

- potilaan haluttomuus tai kyvyttömyys (useammin havaittu iäkkäillä potilailla) tehdä yhteistyötä lääkärin kanssa;

- aliravitsemus, epäsäännöllinen ruokailu tai jääneet ateriat;

- liikunnan ja hiilihydraattien saannin välinen epätasapaino;

- juominen alkoholia, varsinkin yhdistettynä aterioiden ohitukseen;

- vaikea munuaisten vajaatoiminta;

- vakava maksan toimintahäiriö (potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, insuliinihoito on osoitettu ainakin siihen asti, kunnes aineenvaihdunta on saavutettu);

- joitakin dekompensoituneita endokriinihäiriöitä, jotka heikentävät hiilihydraatin aineenvaihduntaa tai adrenergista vastareaktiota vasteena hypoglykemialle (esimerkiksi jotkut kilpirauhasen toimintahäiriöt ja aivolisäkkeen etupuolen vajaatoiminta);

- tiettyjen lääkkeiden samanaikainen vastaanotto (ks. "Yhteisvaikutus");

- glimepiridiä, koska sen vastaanotto ei ole näyttöä.

Sulfonyyliurea-hoito, joka sisältää glimepiridiä, voi johtaa hemolyyttisen anemian kehittymiseen, joten glukoosipuutos 6-fosfaattihydrogenaasia sairastavilla potilailla tulee noudattaa erityistä varovaisuutta glimepiridin määrittelyssä, ja on parempi käyttää hypoglykeemisiä aineita, jotka eivät ole sulfonyyliureajohdannaisia.

Edellä mainittujen hypoglykemian kehittymisen riskitekijöiden tapauksessa saattaa olla tarpeen säätää glimepiridin annosta tai koko hoitoa. Tämä koskee myös välitaudin esiintymistä hoidon aikana tai potilaan elämäntavan muutosta.

Ne hypoglykemian oireet, jotka heijastavat kehon adrenergistä vastasääntelyä vasteena hypoglykemialle (ks. ”Haittavaikutukset”), voivat olla lieviä tai puuttuu, jos hypoglykemia kehittyy asteittain iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on autonomisen hermoston neuropatia tai beeta-potilailla adrenergiset estäjät, klonidiini, reserpiini, guanetidiini ja muut sympatolyyttiset aineet.

Hypoglykemia voidaan poistaa nopeasti ottamalla nopeasti nopeasti sulavia hiilihydraatteja (glukoosi tai sakkaroosi).

Kuten muiden sulfonyyliureajohdannaisten saannin yhteydessä, hypoglykemian alkuperäisestä onnistuneesta helpotuksesta huolimatta hypoglykemia voi jatkua. Siksi potilaiden on pysyttävä jatkuvassa valvonnassa.

Vaikeassa hypoglykemiassa tarvitaan myös lääkärin välitöntä hoitoa ja tarkkailua, ja joissakin tapauksissa potilaan sairaalahoitoa.

Glimepiridihoidon aikana tarvitaan maksan toiminnan ja perifeerisen veren kuvan (erityisesti leukosyyttien ja verihiutaleiden lukumäärän) säännöllistä seurantaa.

Koska tietyt sivuvaikutukset, kuten vakava hypoglykemia, vakavat muutokset veressä, vakavat allergiset reaktiot, maksan vajaatoiminta, voivat tietyissä olosuhteissa uhata henkeä, ei-toivottujen tai vakavien reaktioiden sattuessa potilaan tulee välittömästi ilmoittaa asiasta hoitavalle lääkärille ja missään tapauksessa älä jatka lääkkeen ottamista ilman hänen suositustaan.

Vaikutus ajokykyyn ja muihin mekanismeihin. Jos hypoglykemia tai hyperglykemia kehittyy erityisesti hoidon alussa tai hoidon muutoksen jälkeen tai kun lääkettä ei oteta säännöllisesti, psykomotoristen reaktioiden huomion ja nopeuden väheneminen on mahdollista. Tämä voi heikentää potilaan kykyä ajaa autoja tai muita mekanismeja.

Vapautuslomake

Tabletit, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.

Annostus 1 mg

30-välilehdellä. PVC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa. 1, 2, 3 tai 4 bl. asetetaan pahvilaatikkoon.

Annoksille 2 mg, 3 mg, 4 mg

15-välilehdellä. PVC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa. 2, 4, 6 tai 8 bl. asetetaan pahvilaatikkoon.

valmistaja

Sanofi S.P.A., Italia. Stabilimento di Scoppoto, Strada Statale 17, km 22, I-67019 Scoppoto (L'Aquilla), Italia.

Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Saksa

Kuluttajien vaatimukset Venäjälle osoitetusta osoitteesta. 125009, Moskova, st. Tverskaya, 22.

Puh: (495) 721-14-00; faksi: (495) 721-14-11.

Apteekkien myyntiehdot

Varastointiolosuhteet lääke Amaryl®

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Lääkkeen Amaryl ® säilyvyysaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.