Actrapid NM

• Syistä

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) on ihmisen insuliinivalmiste, joka tuotetaan geenitekniikalla.

Sen vaikutusaika on lyhyt ja neutraali pH. Injektoidaan ihon alle. HM: n nimi latinan kielellä tarkoittaa "ihmisen geenitekniikkaa, monokomponenttia."

Tässä artikkelissa tarkastelemme, miksi lääkärit määrittävät Actrapid NM: n, mukaan lukien käyttöohjeet, analogit ja hinnat tämän lääkkeen apteekeissa. Actrapidin hyväksi jo käyttäneiden todellisia suosituksia voidaan lukea kommenteista.

Koostumus ja vapautumislomake

Actrapidia on saatavana värittömänä injektioliuoksena 10 ml: n injektiopulloissa (40 U aktiivista ainetta / ml) sekä patruunoissa, joissa on 1,5 tai 3 ml ruiskua.

1. Vaikuttava aine on neutraali monokomponenttinen insuliiniliuos, joka on identtinen ihmisen insuliinin kanssa. 1 IU (kansainvälinen yksikkö, Venäjän transkriptiossa - AU) vastaa 35 μg vedetöntä ihmisen insuliinia. Ihmisen geneettisesti muokattu.
2. Apuaineet: sinkkikloridi (insuliinin stabilointiaine), glyseroli, metakresoli (keino steriloida saatu liuos, mahdollistaa avoimen injektiopullon käytön jopa 6 viikkoa), suolahappo ja / tai natriumhydroksidi (neutraalin pH: n ylläpitämiseksi), injektionesteisiin käytettävä vesi.
3. Vaikuttavan aineen pitoisuus on 100 U / ml.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä: DNA-rekombinantti ihmisen insuliini.

Mikä auttaa Actrapid NM: tä?

Actrapidin käyttöä koskevat ohjeet ovat:

• Diabetes mellitus tyyppi I tai II.
• Raskaus, johon liittyy hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöitä.

Farmakologinen vaikutus

DNA-rekombinantti-ihmisinsuliini. Onko insuliinin keskimääräinen kesto.

Säätää glukoosin aineenvaihduntaa, sillä on anabolinen vaikutus. Lihaksissa ja muissa kudoksissa (aivoja lukuun ottamatta) insuliini kiihdyttää glukoosin ja aminohappojen solunsisäistä kuljetusta, parantaa proteiinianaboliaa. Insuliini edistää glukoosin muuttumista glykogeeniksi maksassa, inhiboi glukooneeneesiä ja stimuloi liiallisen glukoosin muuttumista rasvaksi.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeiden mukaan lääkäri määrittelee Actrapid NM: n annoksen kussakin yksittäistapauksessa potilaan tilan mukaan. Kun käytät actrapid NM: tä puhtaana, se annetaan yleensä 3 kertaa päivässä (mahdollisesti jopa 5-6 kertaa). Lääke voidaan antaa ihonalaisesti, lihaksensisäisesti tai laskimonsisäisesti.

Ruoka on otettava 30 minuutin kuluessa lääkkeen antamisesta. Yksittäisellä insuliinihoidon valinnalla on mahdollista käyttää actrapid NM -valmistetta yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa. Actrapid NM voidaan sekoittaa samaan ruiskuun muiden erittäin puhdistettujen insuliinien kanssa. Kun se on sekoitettu sinkkinsuliinisuspensioihin, injektio on tehtävä välittömästi. Pitkävaikutteisen insuliinin kanssa sekoitettuna actrapid NM on ensin kerättävä ruiskuun.

Kortikosteroidien, MAO: n estäjien, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, alkoholin ja kilpirauhashormonien käytön samanaikainen käyttö voi lisätä insuliinin tarvetta.

Löytyi vannottu vihollinen MUSHROOM kynsi! Kynnet puhdistetaan 3 päivässä! Ota se.

Miten verenpaine voidaan normalisoida nopeasti 40 vuoden kuluttua? Resepti on yksinkertainen, kirjoita se.

Väsynyt peräpukamia? On olemassa tapa! Se voidaan parantaa kotona muutamassa päivässä.

Tietoja matojen esiintymisestä sanoo tuoksu suusta! Juomaa vettä tippa kerran päivässä.

Vasta

hypoglykemia; yliherkkyys insuliinille tai jollekin lääkkeen aineosasta.

Haittavaikutukset

Actrapid NM: n käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset johtuivat useimmissa tapauksissa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta ja olivat annosriippuvaisia. Korjaavan aineen yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, joka ilmenee, kun insuliiniannos ylittää merkittävästi potilaan tarpeen.

Vakavan hypoglykemian, kouristusten ja / tai tajunnan menetyksen taustalla kirjattiin väliaikainen tai pysyvä aivojen toiminnan häiriö ja jopa kuolema. Muita kliinisten tutkimusten aikana havaittuja haittavaikutuksia ovat:

1. Iho ja ihonalaiset kudokset: harvoin - lipodystrofia injektiokohdassa (se voi tapahtua, kun pistoskohta yhden alueen rajoissa ei jatkuvasti muutu ja pistää liuosta samalle alueelle);
2. Hermosto: erittäin harvoin - perifeerinen neuropatia (veren glukoosipitoisuuksien nopea nousu, akuutti kivulias neuropatia voi esiintyä, mikä yleensä on palautuva);
3. Näkyvyys: harvoin - taittohäiriöt (kehittyvät kurssin alussa ja ovat yleensä palautuvia); erittäin harvinainen - diabeettinen retinopatia;
4. Immuunijärjestelmä: harvoin - ihottuma, nokkosihottuma; erittäin harvoin - anafylaktiset reaktiot; yleistynyt yliherkkyys (joissakin tapauksissa hengenvaarallinen), mukaan lukien seuraavat oireet: angioedeema, hikoilu, kutina, yleistynyt ihottuma, ruoansulatuskanavan häiriöt, nopea syke, hengenahdistus, pyörtyminen / tajunnan menetys, verenpaineen alentaminen;
5. Paikalliset reaktiot pistoskohdassa: kipu, kutina, turvotus, hematoma-muodostuminen, ihon punoitus; harvoin, turvotus (kaikki luetellut vaikutukset ovat yleensä luonteeltaan ohimeneviä ja häviävät hoidon aikana).

Erityiset ohjeet

Jos kyseessä on väärin valittu annos tai lääkkeen poistaminen, on olemassa hyperglykemian vaara, erityisesti potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes. Tämän komplikaation ensimmäiset oireet esiintyvät yleensä vähitellen useiden tuntien tai päivien aikana: pahoinvointi, vakava uneliaisuus, suun kuivuminen, oksentelu, kuiva ja punoitettu iho, ruokahaluttomuus, jano, asetonin haju suusta, virtsan lisääntyminen.

Jos hyperglykemiaa ei hoideta tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, hengenvaarallisen diabeettisen ketoasidoosin kehittyminen on mahdollista. Kun verensokeritasapaino on parantunut merkittävästi (esimerkiksi tehostuneen insuliinihoidon vuoksi), hypoglykemian esiasteiden tavanomaiset oireet saattavat muuttua, ja potilaita on varoitettava. On syytä muistaa, että hypoglykemian esiasteet voivat heikentyä potilailla, jotka siirretään yhdestä insuliinityypistä toiseen.

Lääkkeet, jotka lisäävät insuliinin vaikutusta ja lisäävät hypoglykemian riskiä: diabeteksen pillerit, ACE-estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, MAO-estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidit. Lääkkeet, jotka heikentävät insuliinin vaikutusta: danatsoli, diatsoksidi, diureetit, isoniatsidi, fenotiatsiinijohdannaiset, somatropiini, sympatomimeetit, kilpirauhashormonit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, proteaasi-inhibiittorit ja antipsykootit. Keskustele lääkärisi kanssa!

analogit

Actrapid HM: n analogit ovat: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsulin R, Monoinsuliini CR, Rosinsulin R.

Huomio: analogien käyttö on sovittava hoitavan lääkärin kanssa.

Keskimääräinen hinta Aktrapid NM, apteekeissa (Moskova) 400 ruplaa.

Säilytysolosuhteet ja säilyvyys

Actrapid HM tulee säilyttää 2... 8 ° C: ssa. Pakastaminen ei ole sallittua. Huoneenlämpötilassa säilytettyä insuliinipulloa tulee käyttää 6 viikon ajan.

Lääkettä ei voida käyttää, jos sen täydellinen soveltuvuus häviää ja värjäys on läsnä.

ACTRAPID NM

Injektioneste on kirkas, väritön.

Apuaineet: sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, natriumhydroksidi ja / tai kloorivetyhappo (pH-arvon ylläpitämiseksi), vesi d / ja.

* 1 IU vastaa 35 µg vedetöntä ihmisen insuliinia.

10 ml - lasipullot (1) - pakkauksissa pahvi.

DNA-rekombinantti-ihmisinsuliini. Onko insuliinin keskimääräinen kesto. Säätää glukoosin aineenvaihduntaa, sillä on anabolinen vaikutus. Lihaksissa ja muissa kudoksissa (aivoja lukuun ottamatta) insuliini kiihdyttää glukoosin ja aminohappojen solunsisäistä kuljetusta, parantaa proteiinianaboliaa. Insuliini edistää glukoosin muuttumista glykogeeniksi maksassa, inhiboi glukooneeneesiä ja stimuloi liiallisen glukoosin muuttumista rasvaksi.

Diabetes mellitus insuliinihoidon indikaatioiden läsnä ollessa; äskettäin diagnosoitu diabetes; raskaus tyypin 2 diabeteksessa (ei-insuliiniriippuvainen).

Lääkäri määrää annoksen yksilöllisesti glykemian tason mukaan.

Antotapa riippuu insuliinin tyypistä.

Endokriinisen järjestelmän osa: hypoglykemia.

Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja (poikkeustapauksissa) kuolemaan.

Allergiset reaktiot: Paikalliset allergiset reaktiot ovat mahdollisia - hyperemia, turvotus tai kutina pistoskohdassa (yleensä pysäytetään useiden päivien ja useiden viikkojen välillä); systeemiset allergiset reaktiot (esiintyvät harvemmin, mutta ovat vakavampia) - yleistynyt kutina, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, alentunut verenpaine, lisääntynyt syke, lisääntynyt hikoilu. Vakavat systeemiset allergiset reaktiot voivat olla hengenvaarallisia.

Oraaliset ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit, kilpirauhashormonivalmisteet, tiatsididiureetit, diatsoksidi, trisykliset masennuslääkkeet vähentävät hypoglykemiaa.

Oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, salisylaatit (esimerkiksi asetyylisalisyylihappo), sulfonamidit, MAO-estäjät, beetasalpaajat, etanoli ja etanolia sisältävät lääkkeet lisäävät hypoglykeemistä vaikutusta.

Beetasalpaajat, klonidiini, reserpiini voivat peittää hypoglykemian oireiden ilmenemisen.

Potilaan siirtäminen toiseen insuliinityyppiin tai insuliinivalmisteeseen, jonka kauppanimi on erilainen, on hoidettava tarkasti lääkärin valvonnassa.

Muutokset insuliinin aktiivisuudessa, sen tyypissä, lajeissa (sianliha, ihmisinsuliini, ihmisen insuliinianalogi) tai valmistusmenetelmä (DNA-rekombinantti insuliini tai eläininsuliini) saattavat edellyttää annoksen muuttamista.

Annosmuutoksen tarve voi olla tarpeen jo ihmisinsuliinin ensimmäisellä injektiolla eläinperäisen insuliinin jälkeen tai vähitellen useiden viikkojen tai kuukausien aikana siirron jälkeen.

Insuliinin tarvetta voidaan vähentää riittämättömällä lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toiminnalla tai munuaisten tai maksan vajaatoiminnalla.

Joissakin sairauksissa tai emotionaalisessa stres- sissä insuliinin tarve voi kasvaa.

Annoksen säätäminen voi olla tarpeen myös fyysisen rasituksen lisääntyessä tai normaalin ruokavalion muutoksella.

Oireet, hypoglykemian esiasteet ihmisinsuliinin käyttöönoton taustalla joillakin potilailla voivat olla vähemmän ilmeisiä tai erilaisia ​​kuin ne, joita niissä havaittiin eläinperäisen insuliinin käyttöönoton taustalla. Veren glukoosipitoisuuksien normalisoinnissa esimerkiksi intensiivisen insuliinihoidon seurauksena kaikki tai jotkin oireet, hypoglykemian esiasteet, saattavat hävitä, joista potilaita on ilmoitettava.

Oireet, hypoglykemian esiasteet voivat muuttua tai olla vähäisempiä pitkäaikaisella diabeteksella, diabeettisella neuropatialla tai beeta-salpaajien samanaikaisella käytöllä.

Joissakin tapauksissa paikallisia allergisia reaktioita voivat aiheuttaa syyt, jotka eivät liity lääkkeen toimintaan, esimerkiksi ihon ärsytys puhdistusaineella tai epäasianmukainen injektio.

Harvinaisissa tapauksissa systeemisten allergisten reaktioiden kehittyminen vaatii välitöntä hoitoa. Joskus voi olla tarpeen muuttaa insuliinia tai herkistymistä.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Hypoglykemian aikana potilas voi heikentää kykyä keskittyä ja vähentää psykomotoristen reaktioiden nopeutta. Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa näitä kykyjä tarvitaan erityisesti (auton ajaminen tai koneiden hallinta). Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on lievä tai puuttuu oireita, hypoglykemian esiasteita tai usein hypoglykemian kehittymistä. Tällaisissa tapauksissa lääkärin on arvioitava, onko potilaalla mahdollista ajaa autoa.

Raskauden aikana on erityisen tärkeää ylläpitää hyvää verensokeritasapainoa diabetesta sairastavilla potilailla. Raskauden aikana insuliinin tarve laskee yleensä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja lisääntyy toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Diabetespotilailla on suositeltavaa ilmoittaa lääkärille raskauden alkamisesta tai suunnittelusta.

Potilaat, joilla on diabetes mellitus imetyksen aikana (imetys), insuliinin, ruokavalion tai molempien annosten muuttaminen voi olla tarpeen.

In vitro ja in vivo -sarjan geneettistä toksisuutta koskevissa tutkimuksissa ihmisen insuliini ei ollut mutageeninen.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

ominaisuus

Neutraali lyhytvaikutteinen ihmisen monokomponenttinen insuliini.

Farmakologinen vaikutus

Se vuorovaikutuksessa spesifisen plasmamembraanireseptorin kanssa ja siirtyy soluun, jossa se aktivoi soluproteiinien fosforylaation, stimuloi glykogeenisyntetaasia, pyruvaattidehydrogenaasia, heksokinaasia, inhiboi rasvakudoksen lipaasia ja lipoproteiinilipaasia. Yhdessä spesifisen reseptorin kanssa se helpottaa glukoosin tunkeutumista soluihin, tehostaa sen imeytymistä kudoksissa ja edistää sen muuttumista glykogeeniksi. Lisää glykogeenin tarjontaa lihaksissa, stimuloi peptidien synteesiä.

Kliininen farmakologia

Vaikutus kehittyy 30 minuutin kuluttua s / c-injektiosta, saavuttaa maksimimäärän 1–3 tunnin kuluttua ja kestää 8 tuntia.

Käyttöaiheet Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus tyyppi I ja II.

Vasta

Haittavaikutukset

Hypoglykemia, taittohäiriöt (yleensä hoidon alussa), allergiset reaktiot.

vuorovaikutus

MAO-estäjät, ei-selektiiviset beetasalpaajat, ACE: n estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit, alkoholin kasvu, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit, sympatomimeetit heikentävät hypoglykeemistä vaikutusta.

Annostus ja antaminen

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet.

Yleensä insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / vrk. Päivittäinen insuliinintarve voi olla korkeampi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Lääkettä annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa tai hiilihydraatteja sisältävää välipalaa.

Actrapid® NM on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.

Actrapid® NM: tä ruiskutetaan yleensä s / c: n etupuolelle. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan tehdä myös reiteen, lihasalueeseen tai olkapään deltalihakseen. Kun lääkeainetta tuodaan etupuolelle, saavutetaan nopeampi imeytyminen kuin muilla alueilla. Jos injektio tehdään ihon kertaan, lääkkeen vahingossa tapahtuvan intramuskulaarisen injektion riski on minimoitu. Neulan tulee jäädä ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan, mikä takaa täydellisen annoksen. Anatomisen alueen injektiokohtia on jatkuvasti muutettava lipodystrofioiden kehittymisen riskin vähentämiseksi.

V / m-injektiot ovat myös mahdollisia, mutta vain reseptillä.

Actrapid® NM on myös mahdollista tuoda sisään ja sisään, ja tällaiset toimenpiteet voidaan suorittaa vain lääkäri.

Lääkkeen Actrapid® NM Penfill ® antaminen laskimonsisäisesti patruunasta on sallittua vain poikkeuksena, jos injektiopulloja ei ole. Tällöin sinun tulee ottaa lääke insuliiniruiskussa ilman ilmaa tai infuusio infuusiojärjestelmällä. Tämän toimenpiteen saa tehdä vain lääkäri. Actrapid® NM Penfill ® on suunniteltu käytettäväksi injektiojärjestelmien kanssa insuliinin antamiseksi Novo Nordiskista ja NovoFine ®- tai NovoTvist ® -insuliinista. Noudata lääkkeen käyttöä ja antamista koskevia yksityiskohtaisia ​​suosituksia.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet.

Annosmuutoksen tarve voi tapahtua myös potilaan fyysisen aktiivisuuden tai tavanomaisen ruokavalion muuttamisen yhteydessä. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, kun siirrät potilaan yhdestä insuliinityypistä toiseen.

yliannos

Oireet: hypoglykemia (kylmä hiki, sydämentykytys, vapina, nälkä, levottomuus, ärtyneisyys, huono, päänsärky, uneliaisuus, luottamuksen puute, puhe ja näkövamma, masennus). Vaikea hypoglykemia voi johtaa aivojen, kooman ja kuoleman tilapäiseen tai pysyvään toimintahäiriöön.

Hoito: sokerin tai glukoosiliuoksen sisälle (jos potilas on tajuissaan), n / a, v / m tai / in - glukagonissa tai in / in - glukoosissa.

Turvaohjeet

On pidettävä mielessä, että kyky ajaa autoa, kun potilas on siirretty ihmisinsuliiniin, voi tilapäisesti laskea. Lääkettä voidaan käyttää, jos se on täysin läpinäkyvä ja väritön. Kun käytät Penfill-patruunoita kahdentyyppisiä insuliinivalmisteita, tarvitset kullekin insuliinityypille kynän.

Vapautuslomake

Injektioneste, 100 IU / ml. Lasipatruunoissa Penfill ® 3 ml; läpipainopakkauksessa 5 patruunaa; pakkauksessa 1 pahvipakkaus.

valmistaja

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Tanska.

Novo Nordisk A / S: n edustusto

119330, Moskova, Lomonosovskin prospekti, 38,. 11.

Puh: (495) 956-11-32; faksi: (495) 956-50-13.

Apteekkien myyntiehdot

Lääkkeen säilytysolosuhteet Actrapid ® HM Penfill ®

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kestoaika Aktrapid ® HM Penfill ®

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Actrapid HM

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Actrapid HM - lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - injektioneste: väritön, läpinäkyvä neste (10 ml: n lasipulloissa, 1 pahvipakkauksessa).

1 ml liuosta sisältää:

• Vaikuttava aine: liukoinen insuliini (ihmisen geneettisesti muokattu) - 100 IU (kansainväliset yksiköt), joka vastaa 3,5 mg vedetöntä ihmisinsuliinia;
• Lisäkomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, metakresoli, glyseroli, sinkkikloridi, suolahappo ja / tai natriumhydroksidi.

Käyttöaiheet

Actrapid HM on diabetes mellituksen hoitoon tarkoitettu lääke, mukaan lukien hätätilanteet, jotka sisältävät glykeemisen kontrollin rikkomisen.

Vasta

• hypoglykemia;
• Yliherkkyys lääkkeen jollekin osalle.

Annostelu ja hoito

Actrapid NM: tä annetaan laskimoon (iv) tai ihonalaisesti (s / c) 30 minuuttia ennen syömistä tai hiilihydraatteja sisältävän välipalan ottamista.

Lääkäri valitsee lääkkeen päivittäisen annoksen yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaan, yleensä se vaihtelee 0,3-1 IU / kg. Päivittäinen insuliinintarve voi olla alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinituotantoa ja enemmän insuliiniresistenssiä (esim. Liikalihavuutta tai puberteettia) sairastavilla potilailla.

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, vähentävät Actrapid NM: n annosta.

Optimaalisen verensokerikontrollin saavuttamisen jälkeen diabeteksen komplikaatiot esiintyvät yleensä myöhemmin, joten sinun tulisi pyrkiä optimoimaan aineenvaihdunnan hallinta erityisesti tarkkailemalla veren glukoosipitoisuutta huolellisesti.

Tarvittaessa Actrapid NM voidaan antaa yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.

Laskimonsisäistä lääkettä saa antaa vain lääkäri. Tätä varten käytä infuusiojärjestelmiä, jotka sisältävät ihmisinsuliinia pitoisuuksina 0,05-1 IU / ml näissä infuusioliuoksissa natriumkloridina 0,9%, dekstroosina 5% ja 10%, mukaan lukien kaliumkloridia pitoisuutena 40 mmol / l Laskimonsisäisen annostelun järjestelmässä käytetään polypropeeni-infuusiopusseja. Infuusioprosessissa on tarpeen säätää glukoosin määrää veressä.

Subkutaanisesti aine injektoidaan tavallisesti etupuolen vatsan seinämän alueelle, injektion voi tehdä myös gluteaaliseen alueeseen, reiden alueeseen tai olkapään deltalihakseen. Ensimmäisessä tapauksessa saavutetaan nopeampi imeytyminen verrattuna muihin antopaikkoihin.

Lääkkeen levittäminen ihon taitoon vähentää liuoksen pääsyä liuokseen.

Lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi on suositeltavaa vaihtaa pistoskohtia anatomisessa alueella.

Ota käyttöön lääke s / c: n tulisi käyttää vain insuliiniruiskuja, jotka on merkitty mittakaavalla annoksen mittaamiseksi yksikköinä. Astiat on suunniteltu yksilölliseen käyttöön.

Ennen Actrapid NM -valmisteen käyttöönottoa on tarpeen tarkistaa etiketti varmistaaksesi, että oikea insuliinityyppi on valittu, ja myös desinfioida kumitulppa puuvillapyyhkeellä.

Actrapid NM: n käyttö on kiellettyä seuraavissa tapauksissa:

• Läpinäkyvyyden menetys, ratkaisun värimuutos;
• Varastointi täyttämättä määrättyjä ehtoja, liuoksen jäädyttäminen;
• Käyttö insuliinipumpuissa;
• Pullon suojakannen puute tai tiivis sulkeutuminen.

Ruiskutustekniikka vain Actrapid NM: tä käytettäessä:

1. Vedä ruisku ruiskuun, joka vastaa vaadittua insuliiniannosta;
2. Ruiskuta ilmaa injektiopulloon lääkkeen kanssa, purista kumitulppa neulalla ja paina mäntä;
3. Käännä pullo ylösalaisin;
4. Piirrä oikea insuliiniannos ruiskuun;
5. Poista neula injektiopullosta;
6. Poista ilma ruiskusta;
7. Tarkista lääkkeen oikea annos;
8. Tee heti injektio.

Injektointitekniikka Aktrapida NM: tä käytettäessä yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa:

1. Kierrä injektiopullo pitkävaikutteisella insuliinilla (IDA) kämmenen väliin, kunnes liuos muuttuu tasaiseksi sameaksi ja valkoiseksi;
2. Kirjoita ruisku ilmaan FID-annosta vastaavalla määrällä, injektoi se sopivaan injektiopulloon ja poista neula;
3. Vedä ilma ruiskuun Actrapid NM: n annosta vastaavalla määrällä ja lisää ilmaa sopivaan injektiopulloon;
4. Käännä injektiopulloa ylösalaisin ja ota tarvittava Actrapid NM -annos, poista neula ja poista ilma ruiskusta, tarkista valittu annos.
5. Työnnä neula pulloon IDA: lla;
6. Käännä pullo ylösalaisin ja valitse haluamasi FID-annos;
7. Poista neula injektiopullosta ja ruisku ruiskusta, tarkista oikea annos;
8. Syötä välittömästi valittu lyhyt- ja insuliiniseos
   pitkään toimiva.

Lyhyt- ja pitkävaikutteiset insuliinit on aina rekrytoitava edellä kuvatulla tavalla.

Huumeiden hallinnon säännöt:

1. Kaksi sormea ​​kestää ihon kerta;
2. Työnnä neula taittimen pohjaan noin 45º kulmassa ja pistää insuliini ihon alle;
3. Älä poista neulaa 6 sekunnin ajan täydellisen annoksen varmistamiseksi.

Haittavaikutukset

Lääkkeen yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia, joka kehittyy tapauksissa, joissa insuliiniannos ylittää merkittävästi potilaan tarpeen. Vakavassa hypoglykemiassa voi esiintyä kohtauksia ja / tai tajunnan menetystä, mahdollisesti aivojen toimintahäiriöitä ja jopa kuolemaa.

Muut mahdolliset haittavaikutukset:

Immuunijärjestelmä: harvinainen (> 1/1000,

Insulin Aktrapid - ohjeet korvata ja kuinka paljon se maksaa

Perinteinen keino vähentää sokeria aterian jälkeen on ihmisen lyhytvaikutteinen insuliini. Yksi suosituimmista lääkkeistä, Actrapid, on kamppaillut diabeteksen kanssa yli kolme vuosikymmentä. Vuosien mittaan hän vahvisti erinomaista laatua ja pelasti miljoonia elämiä.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Tällä hetkellä on olemassa uusia, parannettuja insuliineja, jotka tarjoavat normaalia glykemiaa ja jotka eivät ole niiden edeltäjien haittoja. Tästä huolimatta Actrapid ei menetä asemaansa ja sitä käytetään aktiivisesti tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Lyhyt käyttöohje

Actrapid on yksi ensimmäisistä geenitekniikalla saaduista insuliinista. Sen valmisti ensimmäisen kerran vuonna 1982 lääkealan yritys Novo Nordisk, joka on yksi suurimmista diabeteslääkkeiden kehittäjistä maailmassa. Silloin diabeetikoiden oli täytettävä eläininsuliini, jolla oli alhainen puhdistusaste ja korkea allergeenisuus.

Actrapid valmistetaan muunnettujen bakteerien avulla, ja lopputuote toistaa ihmisellä tuotetun insuliinin. Tuotantoteknologian ansiosta voimme saavuttaa hyvän glukoosipitoisuuden ja liuoksen puhtauden, mikä alentaa allergioiden ja tulehdusten riskiä injektiokohdassa. Tutka (terveysministeriön rekisteröimä huumeiden rekisteri) osoittaa, että lääke voidaan valmistaa ja pakata Tanskassa, Ranskassa ja Brasiliassa. Tuotannon ohjaus tehdään vain Euroopassa, joten huumeiden laadusta ei ole epäilystäkään.

Lyhyt kuvaus Actrapidista käyttöohjeista, joka kannattaa tutustua jokaiseen diabeetikkoon:

1. Vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
2. Säilöntäaineet ovat välttämättömiä pitkäaikaiseen varastointiin - metakresoli, sinkkikloridi. Ne antavat mahdollisuuden pistää antiseptisten aineiden kanssa ilman ihon esikäsittelyä.
3. Stabilisaattoreita tarvitaan liuoksen neutraalin pH: n ylläpitämiseksi - kloorivetyhappo, natriumhydroksidi.
4. Injektionesteisiin käytettävä vesi.

1. Diabetes mellitus, jossa on absoluuttinen insuliinin puutos tyypistä riippumatta.
2. Tyypin 2 diabetes, jolla on säilynyt insuliinisynteesi aikana, jolloin sen tarve on lisääntynyt, esimerkiksi leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen.
3. Akuuttien hyperglykeemisten tilojen hoito: ketoasidoosi, ketoasidoosi ja hyperosmolaarinen kooma.
4. Raskausdiabetes.

• ihottuma;
• kutina;
• ruoansulatushäiriöt;
• pyörtyminen;
• hypotensio;
• Quincke turvotti.

Actrapidin käyttö insuliinipumpuissa on kielletty, koska se on kiteytymässä ja voi tukkia infuusiojärjestelmän.

Jos ylität annoksen, esiintyy hypoglykemiaa, joka voi johtaa koomaan muutamassa tunnissa. Usein kevyet sokeripisarat aiheuttavat peruuttamattomia vahinkoja hermosäikeille, "poistavat" hypoglykemian oireet, mikä vaikeuttaa niiden havaitsemista.

Jos Actrapid-insuliinin injektiotekniikkaa rikotaan tai ihonalaisen kudoksen yksilöllisten ominaisuuksien vuoksi, lipodystrofia on mahdollista, niiden esiintymistiheys on alle 1%.

Ohjeiden mukaan insuliiniin siirtymisen ja sokerin nopean laskun aikana on mahdollista saada väliaikaisia ​​sivureaktioita, jotka häviävät itsestään: näön hämärtyminen, turvotus, neuropatia.

Insuliini on hauras lääke, yhdessä ruiskussa sitä voidaan sekoittaa vain suolaliuokseen ja keskivaikutteiseen insuliiniin, joka on parempi kuin sama valmistaja (Protaphan). Aktrapid-insuliinin laimentaminen on tarpeen diabetesta sairastaville potilaille, joilla on suuri herkkyys hormonille, esimerkiksi pienille lapsille. Yhdistelmää keskimääräisen vaikutuksen kanssa käytettyjen lääkkeiden kanssa käytetään tyypin 2 diabeteksessa, yleensä vanhuksilla.

Tiettyjen lääkkeiden samanaikainen saanti voi vaikuttaa insuliinin aktiivisuuteen. Hormonaaliset ja diureettiset aineet voivat heikentää actrapidin, nykyaikaisen paineannoksen vaikutusta ja jopa tetrasykliini aspiriinin kanssa voi lisätä sitä. Insuliinihoitoa saavien potilaiden on tutkittava huolellisesti jakso "Yhteisvaikutukset" kaikkien lääkkeiden ohjeissa, joita he aikovat käyttää. Jos ilmenee, että lääke voi vaikuttaa insuliinin toimintaan, Actrapid-annostus on vaihdettava tilapäisesti.

• 3 ml: n patruunat, 5 kpl laatikossa;
• 10 ml: n injektiopullot;
• 3 ml: n patruunat kertakäyttöisissä kynäkynissä.

Käytännössä vain pullot (Actrapid NM) ja patruunat (Actrapid NM Penfill) ovat myynnissä. Kaikki muodot sisältävät saman lääkkeen, jonka pitoisuus on 100 yksikköä insuliinia millilitraa liuosta.

Actrapid sisällytetään vuosittain VED-luetteloon, joten diabeetikot voivat saada sen ilmaiseksi, kun lääkäri on määrännyt sen.

Lisätietoja

Actrapid NM tarkoittaa lyhyttä (lyhyt insuliiniluettelo), mutta ei ultraäänilääkkeitä. Hän alkaa toimia 30 minuutin kuluttua, joten syötä se etukäteen. Tämä insuliini onnistuu "saamaan" glukoosin elintarvikkeista, joilla on alhainen GI (esimerkiksi tattari lihalla) ja poistettava se ajoissa pois verestä. Nopeasti hiilihydraatteja (esimerkiksi teetä, jossa on kakku) Actrapid ei kykene taistelemaan nopeasti, joten hyperglykemian syntyminen syntyy väistämättä syömisen jälkeen. Tällaiset sokerihyppyjä pahentavat paitsi potilaan terveyttä, myös edistävät diabeteksen komplikaatioiden etenemistä. Glykemian kasvun hidastamiseksi jokaisen aterian, kun käytät Actrapid-insuliinia, tulee sisältää kuitua, proteiinia tai rasvaa.

Toiminnan kesto

Actrapid toimii jopa 8 tuntia. Ensimmäiset 5 tuntia on päätoimi, sitten jäännösilmoitukset. Jos pistät insuliinia usein, kahden annoksen vaikutus päällekkäin. On lähes mahdotonta laskea lääkkeen haluttua annosta, mikä lisää hypoglykemian riskiä. Jotta lääkettä voitaisiin käyttää onnistuneesti, ateriat ja insuliinin pistokset on jaettava joka viides tunti.

Lääkkeen huipputeho on 1,5 - 3,5 tunnin kuluttua. Tähän mennessä useimmilla elintarvikkeilla on aikaa sulattaa, joten hypoglykemia tapahtuu. Sen välttämiseksi tarvitset välipalan 1-2 XE: ssä. Kaiken kaikkiaan, diabeteksen päivässä, saat 3 pää- ja 3 ylimääräistä ateriaa. Actrapid-insuliinia annetaan vain ennen tärkeimpiä, mutta sen annostus lasketaan ottaen huomioon välipalat.

Johdanto Säännöt

Aktrapid NM: tä sisältäviä pulloja voidaan käyttää vain insuliiniruiskujen kanssa, joissa on merkintä U-100. Värikasetit - ruiskulla ja ruiskulla: NovoPen 4 (annosvaihe 1 yksikkö), NovoPen Echo (0,5 yksikköä).

Jotta diabeteksen insuliini voi toimia oikein, sinun on tutkittava injektiotekniikka käyttöohjeissa ja seurattava sitä tarkasti. Useimmiten Actrapid on vatsaan vatsassa, ruisku pidetään kulmassa ihoa vasten. Asennuksen jälkeen neulaa ei poisteta muutaman sekunnin ajan, jotta liuos ei pääse vuotamaan. Insuliinin tulisi olla huoneenlämmössä. Ennen käyttöönottoa sinun on tarkistettava lääkkeen viimeinen käyttöpäivä ja ulkonäkö.

Pullon, sedimentin tai kiteiden sisältävä pullo on kiellettyä käyttää.

Vertailu muihin insuliineihin

Huolimatta siitä, että molekyyli Actrapid on identtinen ihmisen insuliinin kanssa, niiden vaikutus on erilainen. Tämä johtuu lääkkeen ihonalaisesta antamisesta. Hän tarvitsee aikaa lähteä rasvakudoksesta ja päästä verenkiertoon. Lisäksi insuliini on taipuvainen monimutkaisten rakenteiden muodostumiseen kudoksissa, mikä myös estää sokerin nopean vähenemisen.

Onko sinulla korkea verenpaine? Tiesitkö, että verenpainetauti aiheuttaa sydänkohtauksia ja aivohalvauksia? Normaali paineesi. Lue menetelmä ja palaute täältä >>

Näistä nykyisistä puutteista puuttuu nykyaikaisempia ultraäänilinssejä - Humalog, NovoRapid ja Apidra. He alkavat työskennellä aikaisemmin, joten he pystyvät poistamaan jopa nopeat hiilihydraatit. Niiden toiminta-aika lyhenee ja huippu puuttuu, joten ateriat voivat olla yleisempiä, eikä välipaloja tarvita. Tutkimuksen mukaan ultraäänilääkkeet tarjoavat paremman verensokeritason kuin Actrapid.

Actrapid-insuliinin käyttö diabetes mellituksessa voi olla perusteltua:

• potilailla, jotka tarttuvat matala-carb-ruokavalioon, erityisesti tyypin 2 diabeteksessa;
• vauvoissa, jotka syövät 3 tunnin välein.

Kuinka paljon huume on? Tämän insuliinin kiistaton etu sisältää sen alhaisen hinnan: 1 yksikkö Actrapid maksaa 40 kapeikasta (400 ruplaa 10 ml: n pulloa kohti), ultrahorthormoni on 3 kertaa kalliimpaa.

analogit

Ihmisen insuliinivalmisteet, joilla on samanlainen molekyylirakenne ja vastaavat ominaisuudet: t

Actrapid

Kuvaus 07.02.2015

• Latinalainen nimi: Actrapid
• ATX-koodi: A10AB01
• Vaikuttava aine: Liukeneva insuliini (liukoinen insuliini)
• Valmistaja: Novo Nordisk (Tanska)

rakenne

Actrapid NM sisältää insuliinia liukenevia (ihmisen geneettisesti muokattuja) sekä seuraavia lisäkomponentteja: sinkkikloridi, metakresoli, vesi, glyseroli, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo.

Vapautuslomake

Saatavana injektionesteen muodossa. Tunnetaan myös sellainen vapautumismuoto kuin Actrapid NM Penfill. Sitä myydään myös injektiona.

Farmakologinen vaikutus

Hypoglykeminen lääke, joka on lyhytvaikutteinen insuliini.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Aktrapid-insuliinia tuotetaan yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Hänen INN on ihmisinsuliini.

Lääke vuorovaikutuksessa ulkoisen sytoplasmisen solukalvon reseptorin kanssa. Se muodostaa insuliinireseptorikompleksin. Se aktivoi solunsisäisiä prosesseja stimuloimalla cAMP: n biosynteesiä tai tunkeutumalla lihassoluun.

Glukoosipitoisuuden lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen ja kudosten sisäänoton lisääntymisestä, lipogeneesin aktivoitumisesta, proteiinisynteesistä ja glykogenogeneesistä sekä maksan glukoosintuotannon vähenemisestä jne.

Toimenpide alkaa 30 minuutin kuluessa levittämisestä. Suurin vaikutus on havaittavissa keskimäärin 2,5 tuntia. Toiminnan kokonaisaika on 7-8 tuntia.

Potilaille on yksilöllisiä ominaisuuksia, mukaan lukien annosten suuruus.

Käyttöaiheet

Käyttöaiheet - diabetes. Koska lääkkeen käytön vaikutus vaikuttaa melko nopeasti, se on määrätty hätätilanteisiin, joihin liittyy glykeemisen kontrollin rikkominen.

Vasta

Insuloma ja hypoglykemia.

Haittavaikutukset

Kun käytät lääkettä, se voi aiheuttaa allergisia reaktioita: angioedeema, ihottuma. Harvinaisissa tapauksissa rekisteröity lipodystrofia. Todennäköinen vastus Actrapidille.

Käyttöohjeet Aktrapida (menetelmä ja annostus)

Actrapid-valmisteen käyttöohjeet antavat lääkkeen antamisen ihon alle tai laskimoon. Asiantuntija valitsee annoksen yksilöllisesti riippuen potilaan tarpeista insuliinissa. Yleensä annos on 0,3-1 IU / kg päivässä. Insuliiniresistenssin tarve voi olla suurempi, ja endogeenisen insuliinituotannon jäljellä ollessa - pienempi. Potilaiden tulee seurata huolellisesti veren glukoosipitoisuuttaan.

Jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, insuliinin tarve on pienempi. Joten sinun täytyy säätää annosta.

Käyttöohjeet Actrapid osoittaa, että sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.

Lääkettä ruiskutetaan puoli tuntia ennen ateriaa tai välipalaa hiilihydraateilla. Yleensä injektiot tehdään ihon alle anteriorisen vatsan seinämän alueella. Tämä takaa nopeutetun imeytymisen. Lisäksi ruiskutukset voidaan tehdä reiteen alueella, olkapään tai pakaraan. Lipodystrofian estämiseksi injektiokohdat on vaihdettava.

Laskimonsisäinen antaminen on sallittua vain, jos pistoksen tekee lääkäri. Intramuskulaarista lääkitystä annetaan vain lääkärin määräämällä tavalla.

yliannos

Yliannostuksen sattuessa on mahdollista: unettomuus, liiallinen haju, lisääntynyt kiihottuma ja ruokahalu, vapina, hikoilu, päänsärky, suussa esiintyvä parestesia, sydämen syke. Jos lääkkeitä käytetään annoksina, jotka ovat paljon korkeampia kuin normi, potilas voi joutua koomaan.

Jos kyseessä on lievä hypoglykemia, sinun täytyy syödä sokeria tai sokeria sisältäviä elintarvikkeita. Vaikeassa yliannostuksessa annetaan 1 mg glukagonia lihakseen. Tarvittaessa lisätään lisäksi konsentroituja glukoosiliuoksia.

vuorovaikutus

Kehon hypoglykeeminen vaikutus etanolia sisältävät lääkkeet. Alkoholi ei ainoastaan ​​vahvista, vaan myös pidentää Actrapidin vaikutusta.

Hypoglykeeminen vaikutus, päinvastoin, laskee vaikutuksen alaisena oraalisten ehkäisyvalmisteiden, kilpirauhashormonit, hepariini, sympatomimeetit, klonidiini, diatsoksidi, fenytoiini, kortikosteroidit, Tiatsididiureetteja trisyklisiä masennuslääkkeitä, danatsoli, kalsiumkanavan salpaajat, morfiini, nikotiini.

Actrapidin vaikutus voi joko lisääntyä tai pienentyä Reserpiinin ja salisylaattien käytön vuoksi. Oktreotidi, Lanreotidi voi vähentää insuliinin tarvetta tai lisätä sitä.

Beetasalpaajien hyväksyminen voi piilottaa hypoglykemian oireet ja estää sen poistumisen.

Jotkut tuotteet, esimerkiksi sellaiset, jotka sisältävät tioleja tai sulfiitteja, voivat aiheuttaa insuliinin hajoamista.

Myyntiehdot

Myydään vain reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Pidä liuos jääkaapissa 2-8 ° C: n lämpötilassa. Et voi jäätyä. Kun pullot on avattu, niitä säilytetään huoneenlämpötilassa. Säilytä jääkaapissa ei-toivottua. Astiat on suojattava suoralta altistumiselta lämmölle ja valolle. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kestoaika

Avattu pullo säilytetään enintään 6 viikkoa. Ennen avaamista lääkkeen säilyvyysaika on 30 kuukautta. Älä käytä liuosta viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Arviot

Arvostelut luonnehtivat Actrapidia luotettavaksi lääkkeeksi, joka mahdollistaa ennustettavissa olevan glykeemisen kontrollin. Potilaat, kuten nopeasti vaikuttavat lääkkeet. Negatiivisista näkökohdista on huomattava, että vain epämiellyttävä tapa vapauttaa varoja injektionesteisiin, joiden käyttöönotto edellyttää usein asiantuntijan valvontaa.

Hinta Aktrapida missä ostaa

Hinta Aktrapida noin 450 ruplaa. Osta tämä työkalu vain reseptiä.

Hinta insuliini Aktrapid HM Penfill on noin 950 ruplaa. Siten lääkettä pidetään melko kallis. Joissakin online-apteekeissa Actrapidin hinta voi olla ilmoitettua suurempi.

ACTRAPID NM PENFILL / ACTRAPID HM PENFILL

Käyttöohjeet ja arvioinnit

Clinico-farmakologinen ryhmä

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Injektioneste on kirkas, väritön.

Apuaineet: sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, kloorivetyhappo ja / tai natriumhydroksidi (pH-arvon ylläpitämiseksi), vesi d / ja.

* 1 IU vastaa 35 µg vedetöntä ihmisen insuliinia.

3 ml - värittömiä lasikasetteja (5) - muotoiltuja solupaketteja (1) - pahvipakkauksia.

Farmakologinen vaikutus

Actrapid NM on lyhytvaikutteinen insuliinivalmiste, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantoa. Glukoosipitoisuuden lasku veressä tapahtuu johtuen sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä insuliinin sitoutumisen jälkeen lihasten ja rasva-insuliinireseptoreiden kanssa ja samanaikaisesta veren glukoosintuotannon vähenemisestä maksassa.

Plasman glukoosipitoisuuden normalisointi (enintään 4,4–6,1 mmol / l) Acrapid NM -valmisteen laskimonsisäisen annon yhteydessä tehohoitoyksikölle, jolle tehtiin vakavia kirurgisia toimenpiteitä (204 potilasta, joilla oli diabetes ja 1344 potilasta, joilla ei ollut diabetes) ja joilla oli hyperglykemia (pitoisuus). glukoosipitoisuus> 10 mmol / l), vähensi kuolleisuutta 42% (4,6% 8%: n sijasta). Lääkkeen Actrapid NM vaikutus alkaa puolen tunnin kuluttua antamisesta, ja maksimivaikutus ilmenee 1,5 - 3,5 tunnin kuluessa, kun taas kokonaisvaikutus kestää noin 7-8 tuntia.

farmakokinetiikkaa

T1 / 2 insuliinia verenkierrosta on vain muutama minuutti. Insuliinivalmisteiden vaikutuksen kesto johtuu pääasiassa imeytymisnopeudesta, joka riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi insuliiniannoksesta, antotavasta ja -paikasta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuudesta ja diabetes mellituksen tyypistä). Siksi insuliinin farmakokineettiset parametrit altistuvat merkittäville yksilöiden välisille ja sisäisille vaihteluille.

Insuliinin Cmax plasmassa saavutetaan 1,5-2,5 tunnin kuluessa s / c-antamisesta.

Ei ole merkittävää sitoutumista plasman proteiineihin, lukuun ottamatta verenkierrossa olevia vasta-aineita insuliinille (jos niitä on).

Ihmisen insuliini pilkotaan insuliinilla tai insuliinilla pilkkovilla entsyymeillä ja mahdollisesti myös proteiinidisulfidisomeraasin vaikutuksella.

Oletetaan, että ihmisen insuliinimolekyylissä on useita katkaisukohtia (hydrolyysi); yksikään pilkkomisesta muodostuneista metaboliiteista ei kuitenkaan ole aktiivista.

T1 / 2 määräytyy s / c-kudoksista imeytymisen nopeuden mukaan. Siten T1 / 2 on pikemminkin absorptiomittaus kuin todellinen plasman insuliinin eliminaation mittaus (insuliinin T1 / 2 verenkierrosta on vain muutama minuutti). Tutkimukset ovat osoittaneet, että T1 / 2 on noin 2-5 tuntia.

Lapset ja nuoret

Aktrapid NM: n lääkkeen farmakokineettistä profiilia tutkittiin pienessä ryhmässä diabeteslääkkeitä (18 henkilöä), jotka olivat 6-12-vuotiaita, sekä nuorille (13–17-vuotiaat). Vaikka saatuja tietoja pidetään rajallisina, ne osoittivat kuitenkin, että Actrapid NM: n farmakokineettinen profiili lapsilla ja nuorilla on samanlainen kuin aikuisilla. Samalla havaittiin eroja eri ikäryhmien välillä sellaisen arvon mukaan kuin Cmax, joka jälleen kerran korostaa yksittäisen annosvalinnan tarvetta.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien farmakologiset turvallisuustutkimukset, toistuvan annostelun toksisuustutkimukset, genotoksisuus, karsinogeeniset mahdollisuudet ja toksiset vaikutukset lisääntymisalaan, ei havaittu erityistä ihmisriskiä.

annostus

Lääke on tarkoitettu SC: lle ja IV: lle.

Lääkkeen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet.

Tyypillisesti insuliinin tarve vaihtelee 0,3-1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla korkeampi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. Murrosikä, samoin kuin lihavilla), ja alhaisempi potilailla, joilla on endogeenistä insuliinintuotantoa.

Lääkettä annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa tai hiilihydraatteja sisältävää välipalaa.

Actrapid NM on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.

Actrapid NM injektoidaan tavallisesti s / c: n etupuolen vatsan seinämän alueelle. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan tehdä myös reiteen, lihasalueeseen tai olkapään deltalihakseen. Kun lääkeainetta tuodaan etupuolelle, saavutetaan nopeampi imeytyminen kuin muilla alueilla. Jos injektio tehdään ihon kertaan, lääkkeen vahingossa tapahtuvan intramuskulaarisen injektion riski on minimoitu. Neulan on oltava ihon alle vähintään 6 sekuntia, mikä takaa täydellisen annoksen antamisen. Anatomisen alueen injektiokohtia on jatkuvasti muutettava lipodystrofioiden kehittymisen riskin vähentämiseksi.

V / m-injektiot ovat myös mahdollisia, mutta vain reseptillä. Actrapid NM on myös mahdollista syöttää sisään / sisään ja tällaisia ​​menettelyjä voi suorittaa vain lääkäri.

Aktrapid NM Penfill -valmisteen annostelussa kasetista on sallittua vain poikkeuksena injektiopullojen puuttuessa. Tällöin sinun tulee ottaa lääke insuliiniruiskussa ilman ilmaa tai infuusio infuusiojärjestelmällä. Tämän toimenpiteen saa tehdä vain lääkäri. Actrapid NM Penfill on tarkoitettu käytettäväksi injektiojärjestelmien kanssa insuliinin antamiseksi Novo Nordiskista ja NovoFine- tai NovoTvist-neuloista. Noudata lääkkeen käyttöä ja antamista koskevia yksityiskohtaisia ​​suosituksia.

Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Lääkkeen annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen, jos potilaalla on samanaikaisesti munuais-, maksan, lisämunuaisen toimintahäiriön, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen sairaudet.

Annosmuutoksen tarve voi tapahtua myös potilaan fyysisen aktiivisuuden tai tavanomaisen ruokavalion muuttamisen yhteydessä. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, kun siirrät potilaan yhdestä insuliinityypistä toiseen.

yliannos

Insuliinin yliannostukseen tarvittavaa erityistä annosta ei ole osoitettu, mutta hypoglykemia voi kehittyä vähitellen, jos liian suuria insuliiniannoksia annetaan potilaan tarpeisiin nähden.

Potilas voi itse poistaa lievän hypoglykemian nauttimalla glukoosia tai sokeria sisältäviä elintarvikkeita. Siksi diabetesta sairastaville potilaille suositellaan, että ne sisältävät jatkuvasti sokeria sisältäviä tuotteita.

Vakavan hypoglykemian tapauksessa, kun potilas on tajuton, sinun tulee antaa 0,5 mg - 1 mg glukagonia lihakseen tai s / c (koulutettu henkilö voi tulla sisään) tai laskimonsisäisesti glukoosiliuokseen (dekstroosi) (vain lääkäri voi tulla sisään). On myös tarpeen ottaa käyttöön dekstroosia, jos potilas ei toipu tajuntaan 10-15 minuuttia glukagonin käyttöönoton jälkeen. Tietoisuuden palautumisen jälkeen potilaalle suositellaan, että se ottaa hiilihydraattirikkaan ruoan hypoglykemian toistumisen estämiseksi.

Huumeiden vuorovaikutus

On olemassa useita lääkkeitä, jotka vaikuttavat insuliinin tarpeeseen. Hypoglykeemisen vaikutuksen insuliinin parantaa oraalinen diabeteslääke, monoamiinioksidaasin estäjät, ACE: n estäjien, hiilihappoanhydraasin estäjät, selektiiviset beeta-salpaajat, bromokriptiini, sulfonamidit, anaboliset steroidit, tetrasykliinit, klofibraatti, ketokonatsoli, mebendatsoli, pyridoksiini, teofylliini, syklofosfamidi, fenfluramiini, lääkkeet litium salisylaatit.

Insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta heikentävät suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, glukokortikosteroidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit, hepariini, trisykliset masennuslääkkeet, kasvuhormoni (somatropiini), danatsoli, klonidiini, hidas kalsiumkanavasalpaaja, dyrox, anksiykroskleroosi, diatsoksi, hidas systolinen kalsiumin estäjät, kasvun estäjät, somatropiini, danatsoli, klonidiini, hidas kalsiumkanavasalpaajat, diatsoksi,

Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet ja vaikeuttaa hypoglykemiasta toipumista. Oktreotidi / Lanreotidi voi lisätä ja vähentää kehon tarvetta insuliinille.

Alkoholi voi lisätä tai vähentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Actrapid NM voidaan lisätä vain niihin yhdisteisiin, joiden tiedetään olevan yhteensopivia. Jotkut lääkkeet (esim. Tioleja tai sulfiitteja sisältävät lääkkeet), kun insuliinia lisätään liuokseen, se voi aiheuttaa sen hajoamisen.

Raskaus ja imetys

Insuliinin käyttöä raskauden aikana ei ole rajoitettu, koska insuliini ei läpäise istukan estettä.

Sekä hypoglykemia että hyperglykemia, jotka voivat kehittyä riittämättömästi hyvin valitun hoidon yhteydessä, lisää sikiön epämuodostumien ja sikiön kuoleman riskiä. Raskaana olevia, diabetesta sairastavia naisia ​​tulee seurata koko raskauden ajan, heidän on valvottava veren glukoosipitoisuutta. Samat suositukset koskevat raskautta suunnittelevia naisia. Insuliinivaatimukset vähenevät yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyvät vähitellen toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu pääsääntöisesti nopeasti tasolle, joka todettiin ennen raskautta. Myöskään Actrapid NM-lääkkeen käyttöä imetyksen aikana ei ole rajoitettu. Insuliinihoidon suorittaminen imetyksen aikana naisille ei ole vaarallista lapselle. Saattaa kuitenkin olla tarpeen säätää Actrapid NM: n ja / tai ruokavalion annostusohjelmaa.

Haittavaikutukset

Yleisin insuliinin haittavaikutus on hypoglykemia. Kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen käytön jälkeen sen jälkeen, kun se oli vapautettu kuluttajamarkkinoille, havaittiin, että hypoglykemian esiintymistiheys vaihtelee potilaan populaation, lääkkeen annostusohjelman ja glykemia-kontrollin mukaan. reaktiot pistokohdissa (mukaan lukien kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, hematooma, turvotus ja kutina pistoskohdassa). Nämä oireet ovat yleensä väliaikaisia. Glykeemisen kontrollin nopea paraneminen voi johtaa "akuutin kivun neuropatian" tilaan, joka on yleensä palautuva.

Insuliinihoidon tehostaminen hiilihydraattiaineenvaihdunnan kontrolloinnin dramaattisella paranemisella voi johtaa diabeettisen retinopatian tilapäiseen heikkenemiseen, kun taas glykeemisen kontrollin pitkäaikainen paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä. Alla on luettelo haittavaikutuksista.

Kaikki alla esitetyt sivuvaikutukset, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa oleviin tietoihin, jaetaan ryhmiin sen mukaan, kuinka usein kehityskyky on MedDRA: n ja elinjärjestelmien mukainen. Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100 -. t

Säilytysehdot

Pidä valmiste poissa lasten ulottuvilta 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa), mutta ei lähellä pakastinta. Ei saa jäätyä.

Säilytä patruunat pahvilaatikkoon valolta suojattuna.

Avatut patruunat: Älä säilytä jääkaapissa. Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa 6 viikkoa.

Actrapid NM Penfill on suojattava altistumiselta liialliselle kuumuudelle ja valolle.

Kestoaika - 30 kuukautta. Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.

todistus

- Hätätilanteet diabetes mellituspotilailla, joihin liittyy glykeemisen kontrollin rikkominen.

Vasta

- yliherkkyys ihmisinsuliinille tai jollekin komponentille, joka on osa tätä lääkettä.

Erityiset ohjeet

Riittämätön annos tai hoidon keskeyttäminen, erityisesti tyypin 1 diabeteksessa, voi johtaa hyperglykemian kehittymiseen, ja yleensä hyperglykemian ensimmäiset oireet näkyvät vähitellen, useiden tuntien tai päivien aikana. Hyperglykemian oireita ovat jano, usein virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuus, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus ja asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa. Ilman asianmukaista hoitoa hyperglykemia tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla voi aiheuttaa diabeettista ketoasidoosia, joka on mahdollisesti kuolemaan johtava tila.

Hypoglykemia voi kehittyä, jos insuliinia annetaan liian suurena annoksena suhteessa potilaan tarpeisiin.

Aterioiden ohittaminen tai suunnittelematon voimakas liikunta voi johtaa hypoglykemiaan.

Hiilihydraatin aineenvaihdunnan kompensoinnin jälkeen esimerkiksi tehostetulla insuliinihoidolla heille tyypilliset hypoglykemian tyypilliset oireet voivat muuttua potilailla, joista potilaille tulee kertoa. Tavanomaiset prekursorien oireet voivat hävitä pitkällä diabeteksen aikana.

Potilaiden siirtäminen toiseen insuliinityyppiin tai toisen valmistajan yrityksen insuliiniin tulisi suorittaa vain lääkärin valvonnassa. Jos muutat pitoisuutta, valmistajaa, tyyppiä, tyyppiä (ihmisinsuliini, ihmisen insuliinianalogi) ja / tai valmistusmenetelmää, insuliiniannos voi olla tarpeen muuttaa. Potilaat, jotka siirtyvät Actrapid NM -hoitoon, saattavat joutua muuttamaan annosta tai lisäämään injektioiden esiintymistiheyttä verrattuna aikaisemmin käytettyihin insuliinivalmisteisiin. Jos potilasta siirretään Actrapid NM -hoitoon, annoksen muuttaminen on tarpeen, tämä voidaan tehdä jo ensimmäisellä annoksella tai hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.

Samoin kuin muiden insuliinivalmisteiden hoidossa, reaktiot voivat kehittyä antamispaikalla, joka ilmenee kipuna, punoituksena, nokkosihottuma, tulehdus, verenvuoto, turvotus ja kutina. Samalla anatomisella alueella tapahtuva injektiokohdan säännöllinen muuttaminen auttaa vähentämään oireita tai ehkäisemään näiden reaktioiden kehittymistä. Reaktiot häviävät yleensä muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa. Harvinaisissa tapauksissa saattaa olla välttämätöntä peruuttaa Actrapid NM -valmiste annostuspaikoilla tapahtuvien reaktioiden vuoksi. Aikavyöhykkeiden vaihtumisen vuoksi potilaan tulee ennen matkaa neuvotella lääkärin kanssa, koska aikavyöhykkeen muuttaminen tarkoittaa sitä, että potilaan tulee syödä ja pistää insuliinia toiseen aikaan.

Kun lisätään lääke Aktrapid NM infuusioliuoksiin, infuusiojärjestelmän absorboima insuliinimäärä on arvaamaton, joten Actrapid NM: n käyttö PSII: ssa ei ole sallittua.

Tiatsolidiinidioniryhmän ja insuliinivalmisteiden samanaikainen käyttö

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä on raportoitu potilailla, joilla on tiatsolidiinidioneja yhdessä insuliinivalmisteiden kanssa, erityisesti silloin, kun näillä potilailla on riskitekijöitä kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle. Tämä seikka on otettava huomioon määrättäessä tiatsolidiinidioneja ja insuliinin yhdistelmähoitoa potilaille. Tällaista yhdistelmähoitoa määrättäessä on välttämätöntä suorittaa potilaiden lääketieteelliset tutkimukset kroonisen sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden tunnistamiseksi, painonnousu ja turvotus. Jos sydämen vajaatoiminnan oireet pahenevat, hoito tiatsolidiinidionien kanssa on lopetettava.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien kanssa työskentelyyn

Potilaiden kyky keskittyä ja reaktionopeus saattavat heikentyä hypoglykemian aikana, mikä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen välttämättömiä (esim. Ajamalla tai koneiden ja mekanismien kanssa). Potilaita tulee neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian kehittymisen estämiseksi ajon aikana. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on oireiden vakavuuden puuttuminen tai heikkeneminen, hypoglykemian kehittymisen esiasteita tai usein hypoglykemian episodeja. Näissä tapauksissa olisi harkittava ajamisen ja tällaisen työn suorittamisen tarkoituksenmukaisuutta.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt

Lääkkeen annostusta voidaan myös tarvita, jos potilaalla on siihen liittyvä munuaissairaus.

Maksan vajaatoiminnalla

Lääkkeen annostusta voidaan myös tarvita, jos potilaalla on siihen liittyvä maksasairaus.